CN108653416A - 一种治疗痔疮的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物，包括如下新鲜药材：生黄芪100～750重量份、槐花50～400重量份、苦参40～450重量份、三七30～350重量份、软枣20～350重量份、蓝莓藤30～350重量份、甘草15～200重量份、无花果30～400重量份、树莓藤30～400重量份、悬钩藤20～300重量份。本发明中药组合物中含有一定重量比的酚类花青素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖成分，对痔疮起到了的优良的治疗效果，所述中药组合物使用新鲜药材，并采用低温提取制备，极大地保留了药材中的活性成分，并且无有害物质和农药残留。

Description

一种治疗痔疮的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，涉及一种用于治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。
背景技术
痔疮又称痔瘘，是人类特有的常见病、多发病。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。其发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁张力下降而引起痔疮是发病的重要原因之一。若运动不足，肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或因习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痔静脉内压升高，静脉壁抵抗力降低，也可导致痔疮发病率增高。
从中医角度看待痔疮多从人体的阴阳气血盛衰，脏腑经络的顺逆交错和内外病因的相互影响等方面去探讨。主要归结于体内调节机能失常，解剖生理上的缺陷，加上各式各样的外在诱因如年龄、风俗、习惯、气候、怀孕、饮食、先天禀赋、消化道疾病情况等，产生一系列的病理变化。它的病因病机是多方面的，也可是全身疾病的局部表现。主要致病机理为：食饮不节，易生湿积热，湿热下注肛门，充血灼痛久坐血脉不行，久行则气血纵横，瘀血流注肛门，便秘，久忍大便，大肠积热，过食辛辣，饮酒过度而有大毒，酒毒渍于脏腑，使血脉充溢，积热不散，攻壅大肠、故令下血。饱食则脾不能适、食积停聚大肠，脾土虚则肺金失所养，则肝木暴畏、风邪乘虚下注则肠风下血等。现代医学临床诊断证明，女性经期感染易发肛窦炎、炎性外痔、肛周脓肿，妊娠期间便秘。慢性疾病体质虚弱而导致肛门括约肌松弛无力，慢性支气管炎、肺气肿，咳嗽造成腹压上，盆腔瘀血，慢性肝炎、肝硬化、腹泻、结肠炎，长期站立或久坐肛门盲肠静脉回流不畅易形成痔疮等并发症。
中医治疗痔疮乃强调辨证论治的原则，就是根据患者的体质及症状选择合适的中药处方。中医对痔疮的治疗可分外用法及内治法。不论内服或外用，皆由具改善血液循环作用的活血化瘀中药、具清炎作用的清热燥湿热中药、具止血作用的中药、具软化及润滑大便作用的中药、具促进肠道蠕动作用的理气中药、及缓解疼痛的中药所组成。而相比内治法，外用法见效速度更快。
有鉴于此，提出本发明。
发明内容
本发明旨在提供一种中药组合物，可以制成膏贴、外洗液、外敷膜或栓剂等外用剂型，达到快速缓解症状并治疗痔疮的目的。
为实现上述目的，本发明具体采用如下技术方案：
一种治疗痔疮的中药组合物，所述中药组合物包括：
上述方案中，采用多种新鲜中药材制成的组合物具有治疗缓解脾肺气虚，肾气不足的肝经湿热，运化消导功能失调，食毒内停，积聚湿毒，化腐生热，内伤津液，便秘，腹泻，肠风下血，便血，肛痛，面部痤疮，暗疮、色素沉着皮肤顽疾、肛门骚痒、等症的作用。其中选用了蓝莓藤、树莓藤和悬钩藤，由于采用了新鲜药材，其中含有的大量活性物质有利于提高药效。
本发明的进一步方案中，所述中药组合物包括：
上述方案中，对药方中各组分的含量进行了优化，使得起活血化瘀、清热燥湿、润肠通便、止血凉血、理气及缓疼作用的药物合理分配，对痔疮痔瘘起到最佳的治疗效果。
本发明的进一步方案中，所述中药组合物还包括：
上述方案中，在中药组合物使用生黄芪、槐花、苦参、三七、软枣、蓝莓藤、甘草、无花果、树莓藤、悬钩藤的基础之上，再加入白芨、青龙衣、玫瑰茄、刺梨、无花果枝和蒲公英，可针对内外混合痔病症进行治疗。
本发明的进一步方案中，所述中药组合物还包括：
上述方案中，在中药组合物使用生黄芪、槐花、苦参、三七、软枣、蓝莓藤、甘草、无花果、树莓藤、悬钩藤的基础之上，再加入地榆、土茯苓、苍术、白芍根、生首乌、核桃枝、金银花藤、黑芝麻、紫草、生地、艾叶、鳖甲和蛤粉，可针对血管肿型痔疮进行治疗。
本发明的进一步方案是：所述中药组合物中的药材为新鲜药材，按季节采摘获取后经保鲜处理后配入药方。
上述方案中，新鲜药材中含有酚类花青素、超氧化物歧化酶、生物碱、黄酮、多糖、甙类、萜类等多种活性成分，通过保鲜处理后的低温提取，可以最大程度低保留这些物质的活性和含量，相比传统中药中使用的各种经过晾晒的干药材，具有更好的疗效。
本发明的进一步方案是：所述中药组合物中含有酚类青花素、超氧化物歧化酶、黄酮类化合物和PFCAⅢ多糖，其中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为2～7:3～13:4～9，优选重量比为3:11:7。
上述方案中，由于采用了新鲜中药材和低温提取的制备方法，药材中的活性成分得到了极大的保留，酚类花青素和超氧化物歧化酶可直接作用于肠道细胞给氧运动和静脉细胞活性，并能增加肠道蠕动力及燥湿泄热的效果。PFCAⅢ多糖可有效抑制肠道抗抗氧化的排毒清肠功能，有清除肠道内自由基的作用，同时提高肠道毒素功能、修复人体肠道蠕动内生功能。并且本发明的研究人员根据实验结果发现当酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为3:11:7时，中药组合物治疗效果最好。
本发明的进一步方案是：所述中药组合物中黄酮类化合物的含量为33～49mg/g，所述黄酮类化合物包括但不限于芦丁、柚皮苷、槲皮素或山柰酚。
上述方案中，黄酮类化合物的含量较大，得益于对新鲜药材的利用，而同时黄酮类化合物可以修复变薄受损的静脉壁，加强其弹性并减少渗透性，还可以扩张毛细血管、加速小静脉血流速度的同时还能促进小血管增生，改善了静脉微循环障碍。而根据现代医学角度研究，痔疮形成的直接原因就是静脉微循环障碍，因此本发明中对黄酮类化合物活性和含量的保留都对痔疮的治疗具有非凡的效果。
本发明将上述治疗痔疮的中药组合物制成的中成药，所述中成药的剂型包括但不限于贴膏、外洗液、外敷膜或栓剂。
上述方案中，所述剂型为外用剂型，与中医痔疮治疗理论中的外用法相对应，所述中医外用法包括：
(1)熏洗疗法：最早见于《五十二病方》，自古至今一直广泛应用于临床，为肛肠疾病的主要外治法之一。
功效：清热解毒，疏风胜湿，化瘀消肿，活血止痛，收敛止痒等。
适应证：用于治疗外痔发炎、内痔脱出、术后局部肿痛作痒等。
方法：先熏后洗，先将药液以适量沸水稀释，先熏肛门处或纱布浸入药水，稍微拧挤后，敷于患处，待药液温度适中后，再坐浴浸泡患处，每日1～3次，每次15～20分钟。
(2)敷药疗法：本法系将药物直接涂敷患处或肛内，多于熏洗后敷药。
功效：清热解毒，消肿止痛，化瘀止血，祛腐生肌等。
适应证：多用于外痔肿痛，内痔脱出糜烂，或术后肛缘水肿，换药等。
方法：用药膏直接涂布患处，纱布或棉垫固定；也可用药膏制成大小不等的纱布条，以适量敷贴于患处或术后创面，也可纳入肛内；如为散剂，可将药粉用水或生麻油调成膏后涂于患处，或直接撒布患处，每日1～2次。
(3)塞药疗法：是外敷疗法的一种类型，用药制成栓剂，塞入肛内，药栓溶化后，药物即对局部病灶起治疗作用。
功效：清热利湿，解毒消肿，止血止痛，收敛固脱等。
适应证：用于内痔出血，脱出，术后伤口换药等。
方法：用栓剂1枚于肛门熏洗后或每日排便后纳入肛内齿状线，每日1～2次。
本发明针对上述疗法分别对应有外洗液、外敷膜和栓剂等剂型。
本发明还提供了一种所述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按照配方对新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行低温提取，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液浓缩成流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
上述方案中，采用低温提取方法对新鲜药材进行处理，使得药材中的活性成分得到了极大的保留。
根据上述制备方法，步骤(2)中所述低温提取是在温度t下对新鲜药材提取至少两次，所述温度t的范围是35℃≤t＜60℃。
根据上述制备方法，所述低温提取进行两次，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃。
上述方案中，提取的最高温度不超过60℃，不会对药材中活性物质如超氧化物歧化酶等的活性造成损耗，提高了药物中有效成分的保有率。
根据上述制备方法，步骤(3)中所述的冷冻干燥温度为﹣55～﹣2℃。
根据上述制备方法，步骤(3)中所述的浓缩为在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩。
根据上述制备方法，步骤(3)中所述流浸膏的比重为1.20～1.35。
根据上述制备方法，步骤(2)中低温提取的时间为1～4小时。
本发明的有益效果为：
1.本发明提供的中药组合物采用新鲜药材制备，极大地保留了药材中的活性成分，起到了更好的治疗效果；
2.本发明提供的中药组合物由于采用新鲜药材，因此其中含有一定重量比的酚类花青素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖成分，对痔疮的治疗起到了意想不到的效果；
3.本发明还提供了一种使用新鲜药材的中药组合物制备方法，采用低温提取可以最大程度地保留药材中的活性成分。
具体实施方式
下面通过实施例、对比例和实验例对本发明做进一步的说明。
实施例1
采用以下重量份数的新鲜药材制备中药组合物：
上述新鲜药材为按季节采摘获取后经保鲜处理后得到的。
将上述重量份数的药材按照如下步骤进行制备：
(1)按照重量份数采取新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行两次低温提取，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃，低温提取总共时间为1～4小时，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩成比重为1.20～1.35的流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，在﹣55～﹣2℃温度下进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
将上述中药组合物制成药学可接受的外洗液剂型，对制成品进行成分检测，其中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为3:11:7，含有黄酮类化合物的含量为41mg/g。
实施例2
采用以下重量份数的新鲜药材制备中药组合物：
上述新鲜药材为按季节采摘获取后经保鲜处理后得到的。
将上述重量份数的药材按照如下步骤进行制备：
(1)按照重量份数采取新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行两次低温提取，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃，低温提取总共时间为1～4小时，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩成比重为1.20～1.35的流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，在﹣55～﹣2℃温度下进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
将上述中药组合物制成药学可接受的外洗液剂型，对制成品进行成分检测，其中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为5:7:4，含有黄酮类化合物的含量为48mg/g。
实施例3
采用以下重量份数的新鲜药材制备中药组合物：
上述新鲜药材为按季节采摘获取后经保鲜处理后得到的。
将上述重量份数的药材按照如下步骤进行制备：
(1)按照重量份数采取新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行两次低温提取，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃，低温提取总共时间为1～4小时，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩成比重为1.20～1.35的流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，在﹣55～﹣2℃温度下进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
将上述中药组合物制成药学可接受的外洗液剂型，对制成品进行成分检测，其中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为7:4:5，含有黄酮类化合物的含量为39mg/g。
实施例4
采用以下重量份数的新鲜药材制备中药组合物：
上述新鲜药材为按季节采摘获取后经保鲜处理后得到的。
将上述重量份数的药材按照如下步骤进行制备：
(1)按照重量份数采取新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行两次低温提取，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃，低温提取总共时间为1～4小时，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩成比重为1.20～1.35的流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，在﹣55～﹣2℃温度下进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
上述中药组合物针对内外混合痔具有较强的针对性，制成药学可接受的栓剂剂型。
实施例5
采用以下重量份数的新鲜药材制备中药组合物：
上述新鲜药材为按季节采摘获取后经保鲜处理后得到的。
将上述重量份数的药材按照如下步骤进行制备：
(1)按照重量份数采取新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行两次低温提取，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃，低温提取总共时间为1～4小时，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩成比重为1.20～1.35的流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，在﹣55～﹣2℃温度下进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
上述中药组合物针对血管肿型痔疮具有较强的针对性，制成药学可接受的外敷膜剂型。
实施例6
采用以下重量份数的新鲜药材制备中药组合物：
上述新鲜药材为按季节采摘获取后经保鲜处理后得到的。
将上述重量份数的药材按照如下步骤进行制备：
(1)按照重量份数采取新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行两次低温提取，第一次提取的温度t1的范围是35℃≤t1＜45℃，第二次提取的温度t2的范围是45℃≤t2＜60℃，低温提取总共时间为1～4小时，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液在压力0.06～0.09MPa、温度30～65℃下进行减压浓缩成比重为1.20～1.35的流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，在﹣55～﹣2℃温度下进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
将上述中药组合物制成药学可接受的贴膏剂型。
对比例1
采用实施例1的药物组成和重量份数制备中药组合物，与实施例1的区别在于，上述药材为经晾晒研磨等现有中药制备工艺制成的干状中药材。
将上述中药组合物制成药学可接受的外洗液剂型，对制成品进行成分检测，其中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为1:3:2，含有黄酮类化合物的含量为21mg/g。
实验例1
以《中药新药研究指南》第二部分第三章中治疗痔疮中药的药效学研究为指导，分为药效学研究、抗炎实验和镇痛实验。
一、大鼠肛缘肿胀实验
将SD大鼠(体重180～220g)随机等数量分为空白组、模型对照组和给药组，给药组为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组，每组20只。
对大鼠进行肛门水肿造模：取2份4％巴豆油，3份10％乙醇，6份20％吡啶，20份66％乙醚配制成致炎剂。对大鼠肛缘进行脱毛，脱毛面积约为3cm2，吸取0.15ml致炎剂至医用海绵球，待吸收完毕后将棉球塞入大鼠肛门15s完成造模，空白组不进行造模。
各给药组于造模后4h、24h和48h将实施例1～3和对比例1制成的药物涂于肿胀处，给药体积根据成人与大鼠药物剂量换算，模型对照组则给予生理盐水涂抹于肿胀处。给药后半小时测量记录组织肿胀范围，比较各组差异，结果如表1所示。
表1大鼠肛缘肿胀实验结果(n＝20，)
组别 4h后面积(cm2) 24h后面积(cm2) 48h后面积(cm2)
模型对照组 2.85±0.53 2.89±0.60 2.76±0.42
实施例1组 1.23±0.13** 1.02±0.08** 0.93±0.08**
实施例2组 1.36±0.27** 1.11±0.14** 1.05±0.11**
实施例3组 1.38±0.24** 1.20±0.21** 1.09±0.07**
对比例1组 1.47±0.31** 1.39±0.26** 1.28±0.12**
上表中，与空白组相比，*为P＜0.05，**P为＜0.01。
由表1可知，实施例1组在4h、24h和48h后的肿胀面积均为最小，说明其效果最佳，究其原因，其一是使用了新鲜药材和低温提取进行制备，相比使用传统备料工艺的干药材的对比例1来说，实施例1中药材的活性成分得以最大程度的发挥，治疗效果明显；其二是实施例1中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为3:11:7，且含有黄酮类化合物的含量为41mg/g，本发明的研究人员发现，在此比例条件下，可以发挥药物最大的效果；并且，实施例2中黄酮类化合物的含量为48mg/g，高于实施例1，而根据前述记载黄酮类化合物又对痔疮的病因——静脉微循环障碍有较大的治疗作用，即便如此，实施例2的效果依然不如实施例1，这更加说明了酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖三种物质的比例在本发明的中药组合物疗效中起到了更为重要的作用。
二、抗炎实验
将SD大鼠(体重180～220g)随机等数量分为空白组、模型对照组和给药组，给药组为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组，每组10只。
实验方法：各组大鼠于左足部涂抹相应药物，给药体积根据成人与大鼠药物剂量换算，模型对照组用等量生理盐水进行涂抹，连续3天每天2次涂抹；末次给药后在其左足跖皮下注入0.1mL角叉菜胶，右足不涂抹作为对照，于致炎后5min在患处再涂受试药物，于30min、1h、2h、4h后测量左右足跖厚度，以厚度差为肿胀程度，记录并比较各组差异，结果如表2所示。
表2抗炎实验结果(n＝10，)
上表中，与空白组相比，*为P＜0.05，**P为＜0.01。
由表2可知，实施例1组在30min、1h、2h和4h后的左右足跖厚度差均为最小，说明抗炎效果最好。究其原因，其一是使用了新鲜药材和低温提取进行制备，相比使用传统备料工艺的干药材的对比例1来说，实施例1中具有较高的黄酮类化合物含量，对于抗炎起到了作用；其二是实施例1中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为3:11:7，且含有黄酮类化合物的含量为41mg/g，本发明的研究人员发现，在此比例条件下，可以发挥药物最大的效果；并且，实施例2中黄酮类化合物的含量为48mg/g，高于实施例1，而根据前述记载黄酮类化合物又对痔疮的病因——静脉微循环障碍有较大的治疗作用，即便如此，实施例2的效果依然不如实施例1，这更加说明了酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖三种物质的比例在本发明的中药组合物的抗炎效果中起到了更为重要的作用。
三、镇痛实验
将ICR小鼠(体重19～23g)，雌雄各半随机等数量分为空白组、模型对照组和给药组，给药组为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组，每组10只。
实验方法：将上述小鼠腹部被毛脱去，脱毛面积约为2.5cm2，于脱毛区涂抹相应药物，给药体积根据成人与小鼠药物剂量换算，连续7天每天2次给药；末次给药后30min对各小鼠腹腔注射0.6％醋酸0.1mL/10g，记录注射致痛剂醋酸20min内小鼠出现的扭体反应次数，比较并记录差异，结果如表3所示。
表3镇痛实验结果(n＝10，)
组别 潜伏期(min) 10min内扭体次数 20min内扭体次数
模型对照组 4.25±1.31 15.8±4.93 20.4±6.98
实施例1组 7.30±3.75 4.82±1.77** 5.21±1.36**
实施例2组 7.01±2.83 5.19±3.10** 5.87±2.46**
实施例3组 6.89±3.31 5.63±2.91** 6.04±2.15**
对比例1组 6.57±2.80 6.35±4.01** 8.33±5.43*
上表中，与空白组相比，*为P＜0.05，**P为＜0.01。
由表3可知，实施例1组具有较长的潜伏期并且在20min内造成的扭体次数最少，说明其镇痛效果最佳，究其原因，其一是使用了新鲜药材和低温提取进行制备，相比使用传统备料工艺的干药材的对比例1来说，实施例1中镇痛类药材的活性成分得以最大程度的发挥，治疗效果明显；其二是实施例1中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为3:11:7，且含有黄酮类化合物的含量为41mg/g，本发明的研究人员发现，在此比例条件下，可以发挥药物最大的效果；并且，实施例2中黄酮类化合物的含量为48mg/g，高于实施例1，而根据前述记载黄酮类化合物又对痔疮的病因——静脉微循环障碍有较大的治疗作用，即便如此，实施例2的效果依然不如实施例1，这更加说明了酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖三种物质的比例在本发明的中药组合物疗效中起到了更为重要的作用。
以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉本领域的技术人员能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明的精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：
3.根据权利要求1或2所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括：
白芨 30～400重量份 青龙衣30～350重量份 玫瑰茄30～350重量份
刺梨 30～400重量份 无花果枝20～300重量份 蒲公英30～400重量份。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括：
5.根据权利要求1～4任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中的药材为新鲜药材，按季节采摘获取后经保鲜处理后配入药方。
6.根据权利要求1～5任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中含有酚类青花素、超氧化物歧化酶、黄酮类化合物和PFCAⅢ多糖，其中酚类青花素、超氧化物歧化酶和PFCAⅢ多糖的重量比为2～7:3～13:4～9，优选重量比为3:11:7。
7.根据权利要求1～6任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中黄酮类化合物的含量为33～49mg/g，所述黄酮类化合物包括但不限于芦丁、柚皮苷、槲皮素或山柰酚。
8.一种使用权利要求1～7任意一项所述的中药组合物制成的中成药，其特征在于，所述中成药的剂型包括但不限于贴膏、外洗液、外敷膜或栓剂。
9.一种如权利要求1～8任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按照配方对新鲜药材进行备料；
(2)在步骤(1)中备料的新鲜药材加水进行低温提取，过滤，得到提取液和药渣；
(3)将步骤(2)中的提取液浓缩成流浸膏，将药渣烘干粉碎成细粉，将流浸膏与药渣细粉或部分药渣细粉搅拌混合均匀，进行低温冷冻干燥，即得中药组合物。
10.根据权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述低温提取是在温度t下对新鲜药材提取至少两次，所述温度t的范围是35℃≤t＜60℃。
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