CN108619427A - 一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，公开了一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，包括以下重量份的组分：桂枝10‑14份，忍冬藤10‑14份，秦艽8‑12份，威灵仙8‑12份，野百合8‑12份，土茯苓8‑12份，猪苓6‑10份，车前子6‑10份，泽泻6‑10份，白芍4‑8份，柴胡4‑8份。本发明的祛痛降酸药茶适用于痛风性关节炎伴有高尿酸血症患者，具有缓解急性痛风性关节红肿疼痛等症状的功效，同时还具有降尿酸的作用。

Description

一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶。

背景技术

痛风性关节炎是由于尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起病损及炎性反应，其多有遗传因素，好发于40岁以上男性，多见于第一跖趾关节，也可发生于其他较大关节，尤其是踝部与足部关节。

痛风性关节炎的病因：尿酸是嘌呤代谢的最终产物。痛风是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引起。如果患者无临床症状，血中尿酸浓度高于正常值，医学上称为“高尿酸血症”。血中尿酸浓度如果达到饱和溶解度的话，这些物质最终形成结晶体，积存于软组织中。最终导致身体出现炎症反应。痛风可以由饮食、天气变化如温度和气压突变、外伤等多方面引发。家族倾向，遗传模式尚不清楚。

现有技术中关于预防、治疗痛风性关节炎的方法种类众多，包括中药、西药、手术等，但是疗效均不够理想。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，本发明的祛痛降酸药茶适用于痛风性关节炎伴有高尿酸血症患者，具有缓解急性痛风性关节红肿疼痛等症状的功效，同时还具有降尿酸的作用。

本发明的具体技术方案为：一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，包括以下重量份的组分：桂枝10-14份， 忍冬藤10-14份，秦艽8-12份，威灵仙8-12份，野百合8-12份，土茯苓8-12份，猪苓6-10份，车前子6-10份，泽泻6-10份，白芍4-8份，柴胡4-8份。

作为优选，桂枝11-13份，忍冬藤11-13份，秦艽9-11份，威灵仙9-11份，野百合9-11份，土茯苓9-11份，猪苓7-9份，车前子7-9份，泽泻7-9份，白芍5-7份，柴胡5-7份。

作为优选，桂枝12份，忍冬藤12份，秦艽10份，威灵仙10份，野百合10份，土茯苓10份，猪苓8份，车前子8份，泽泻8份，白芍6份，柴胡6份。

在本发明的配方中，虽然各组分都是较为常见的中药，看似没有什么特别之处，并且其中许多药也都被现有技术公开了用于预防治疗痛风性关节。但是本发明想要强调的是，在本发明中各味药除了发挥其各自的功效外，将其组合后在一起后在整体上取得了额外的效果，对预防治疗痛风性关节炎具有非常好的疗效。其中，经过检索，本发明首次将桂枝、野百合、猪苓、车前子以及柴胡应用于预防治疗痛风性关节炎。

在本发明中，各味药独自的特性及药效如下：

桂枝：辛、甘，性温；入肺、心、膀胱经，具有温通经脉，助阳化气的作用，对于因经脉瘀血阻滞、痰饮内停等引起的各种关节疼痛具有治疗作用。其提取物有降温解热，扩张血管，强心利尿、镇痛镇静等作用。

忍冬藤：甘，性寒；归肺、胃经，具有清热解毒，疏风通络的作用。用于治疗风湿热痹，关节红肿热痛，发热，热毒血痢，痈肿疮疡的。其提取物具有抗菌，消炎，解痉，止痛的作用。

秦艽：辛、苦，性平。归胃、肝、胆经，具有祛风湿，清湿热，止痹痛的作用。用于治疗筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡发热。其提取物具有抗炎、镇痛、降压、降糖、抗过敏、治疗关节炎的作用。

威灵仙：辛、咸，性温；归膀胱、肺、肾经，具有祛风湿、通经络的作用，用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。其提取物具有降压、降糖、促进平滑肌兴奋作用。

野百合：甘、淡，性平；归肺、肝、大肠经，具有清热，利湿，解毒，消积的作用。用于风湿痹痛，疔疮疖肿。其提取物具有降血压，促进代谢，抗恶性肿瘤的作用。

土茯苓：甘、淡，性平；入肝、胃经，具有解毒，除湿，通利关节的作用，对于湿热郁蓄于肌腠，出现关节痈肿，拘挛具有治疗效果，同时有健脾胃、强筋骨的功效。其提取物具有治疗梅毒、退肿，消炎的功效，对于痛风患者具有降尿酸作用。

猪苓：甘、淡，性平；归心、脾、胃、肺、肾经，具有利水渗湿的功效。针对体内湿盛，水肿，小便不利具有治疗作用。其提取物具有利尿、增强免疫力、抗肿瘤的功效。

车前子：甘、淡，性寒；归肾、膀胱经，具有利水，清热，明目，祛痰的作用。用于湿痹，小便不通，痰湿，消火热。其提取物具有利尿，降尿酸，降血脂，祛痰镇咳的作用。

泽泻：甘、淡，性寒；归肾、膀胱经，具有利水，渗湿，泄热的作用。用于治疗小便不利，水肿胀满，呕吐，痰饮，脚气。其提取物具有降血脂，降尿酸，保护肝脏，利尿作用。

白芍：酸、苦，性微寒。归肝、脾经，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于治疗血虚，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕等。其提取物具有止痛、解痉、抗炎、提高免疫力的作用。

柴胡：辛、苦，性微寒。归肝、胆、肺经。具有和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟的作用，可用于各种发热，胸胁胀痛，月经不调，关节疼痛。其提取物具有解热、镇静、镇痛、抗炎的作用。

在本发明中，各味药除了发挥上述的单独药效外，将其组合在一起，在整体上还起到了额外的预料不到的药效，起到了1+1+…+1＞n的作用，其配伍机理以及药效如下：

以上药物成分中以桂枝与忍冬藤作为君药，具有活血通络，解痉止痛，缓解因尿酸结晶沉积于经脉及关节而导致瘀滞不通出现痛风性关节急性发作时红肿疼痛的主要症状。两者共同作用具有特别好的止痛、消肿的疗效。秦艽、威灵仙、野百合、土茯苓作为君臣，具有祛风湿热、通经络的作用，将其组合后可进一步加强协同君药的功效，同时具有缓解筋脉拘挛，关节屈伸不利的效果，达到解痉，抗炎的作用。君臣配合针对急性痛风性关节发作时的主要症状，能快速缓解所累关节的疼痛，红肿，屈伸不利等症状。同时考虑到痛风性关节炎的根本原因在于体内高尿酸血症，故配伍猪苓、车前子、泽泻利水渗湿，泄热逐水，降低血中尿酸含量，彻底解决痛风性关节炎的根本原因。同时按归经理论，痛风的关节炎的发作的部位多在第一跖趾关节处属于肝经、脾经的循行部位，故予以柴胡、白芍作为两经的引经药，进一步提高临床疗效的作用。

以上药物相互配合不但可快速解决急性痛风性关节炎的发作时症状，同时还能降低患者体内血尿酸水平从根本上解决痛风性关节炎发作的原因，同时配合恰当的引经药使得所用之药靶点明确，从而进一步提高临床疗效的作用。以上中药配伍合理，相互协同，缺一不可，最终达到祛痛降酸的目的。

作为优选，该祛痛降酸药茶的使用方法为：按配方将各组分打成粉末装入泡茶袋中，每袋45-55g；用开水冲泡，每次一包，一天两次。

作为优选，每袋50g。

与现有技术对比，本发明的有益效果是：

1、本发明的祛痛降酸药茶适用于痛风性关节炎伴有高尿酸血症患者，具有缓解急性痛风性关节红肿疼痛等症状的功效，同时还具有降尿酸的作用。

2、本发明祛痛降酸药配方中各味药，虽都是较为常见的中药，但是其在本发明中除了发挥其自由的功效之外，将其组合在一起后还可在整体上取得额外的功效，对预防治疗痛风性关节炎具有非常好的疗效。因此本发明配方中各味药缺一不可且不可替代。

3、通过本实施例2的对照可以发现，如果用其他功能近似的中药替换本配方中对应的中药，其药效（治愈好转比例）会大幅下降，由此能够证明本发明中药配方之间是协同起效，缺一不可。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

总实施例

一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，包括桂枝10-14g， 忍冬藤10-14g，秦艽8-12 g，威灵仙8-12 g，野百合8-12 g，土茯苓8-12 g，猪苓6-10 g，车前子6-10 g，泽泻6-10 g，白芍4-8 g，柴胡4-8份。

实施例1

临床研究：

1.1一般资料

本研究按照纳入排除标准，总共收集病例100例，均为男性，为我院门诊及住院患者，按照随机数字对照表将其分为对照组、实验组各50例。对照组中最小年龄为28岁，最大年龄为79岁，平均年龄为52岁，其中初发患者6例，伴有痛风石患者3例。实验组中最小年龄为27岁，最大年龄为79岁，平均年龄为52岁，其中初发患者8例，伴有痛风石患者2例。两组间在发病年龄、病程、证型分布等方面差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

依据中国中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中的急性痛风性关节炎的诊断标准：1.多以单个趾指关节卒然红肿疼痛，逐渐痛剧如虎咬，昼轻夜甚，反复发作，可伴有发热、头痛等症。2.多见于中老年男子，可有痛风家族史。常因劳累、暴饮暴食、吃高嘌呤饮食、饮酒及外感风寒等诱发。3.初起可单关节发病，以第一跖趾关节为多见。继则足踝、跟、手指和其他小关节，出现红肿热痛，甚则关节腔可渗液。反复发作后，可伴有关节周围及耳廓、耳轮及趾、指骨间出现痛风石。4.血尿酸、尿尿酸增高，发作期白细胞总数可增高。5.必要时作肾B超探测、尿常规、肾功能等检查，以了解痛风石后肾病变情况。X线摄片检查：可示软骨缘邻近关节的骨质有不整齐的穿凿样圆形缺损。

1.3纳入标准

符合以上诊断标准，且患者体温<38℃者，急性期内未使用相关药物者均纳入本研究。

1.4排除标准

1.不符合纳入标准者（排除严重心、脑、肺、肝、肾疾病和类风湿性关节炎、关节炎、等影响关节的免疫性疾病）2.虽符合诊断标准，但有下列情况之一者：某些特征人群如被纳入研究则有悖于医疗道德者，如过敏体质、病情危笃等患者。3.患者不愿参与本研究，依从性较差或不愿在知情同意书上签字的。

2 方法

2.1治疗方法

将符合本研究标准的急性痛风性关节炎患者随机分为两组，即实验组和对照组，两组患者均采用相同的西医常规治疗，口服秋水仙碱片（规格：500ug×20片，昆明制药集团有限公司，国药准字：H53021534），口服给药，500ug/次，一日三次；口服消炎镇痛药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（规格：75mg×20颗，Temmler Werke Gmbh，批准文号：H20040412），口服给药，75mg/次，一日一次。治疗期间进行限制高嘌呤食物摄入，卧床休息，鼓励饮水，避免劳累等相关诱发因素，治疗周期为一周。

实验组：在常规西药治疗及饮食控制的前提下，祛痛降酸药茶，每袋50g（桂枝6g，忍冬藤6g，秦艽5 g，威灵仙5 g，野百合5 g，土茯苓5g，猪苓4 g，车前子4 g，泽泻4 g，白芍3g，柴胡3 g）；用开水冲泡，每次一包，一天两次治疗。

对照组：仅予以常规西药治疗及饮食控制；

2.2观察指标与方法

2.2.1 实验室检查 所有患者在治疗前及治疗后一周，常规空腹采集静脉血，进行实验室检查：血常规，血沉ESR，C反应蛋白CRP，血尿酸水平UA，肝肾功能全套。

2.2.2局部疼痛评估 采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)：0-10分，其中0分表示完全无痛，10分表示无法忍受的剧烈疼痛，对患者治疗前，治疗后一周进行评分，及疼痛减轻50％时间点进行记录。

2.2.3关节肿胀评估 参照《中医病证诊断疗效评价标准》将关节肿胀程度进行量化分级，0分：关节无肿胀或肿胀消失；1分：关节肿胀、皮色红；2分：关节显著肿胀、皮色发红；3分：关节高度肿胀、皮色暗红。对患者治疗前，及治疗后一周进行评分，并对肿胀降低1分的时间点进行记录。

2.2.4活动情况评估 参照《中医病证诊断疗效评价标准》将活动受限程度进行量化分级，0分：关节活动正常；1分：关节活动受限；2分：关节活动明显受限；3分：关节活动严重受限。对患者治疗前，及治疗后一周后进行评分，并对关节活动升高1分的时间点进行记录。

2.2.5 相关安全性评估 患者治疗前后的各项生命体征，肝肾功能结果等进行评估，并对不良事件进行记录。

2.3 疗效标准 参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中的疗效标准。（痊愈：症状消失，实验室检查正常；好转：关节肿胀消减，疼痛缓解，实验室检查有改善；未愈：症状及实验室检查无变化。）判定两组患者最终的治疗效果。

2.4统计方法 两组患者治疗效果的差异性，疗效评定用Ridit检验。疼痛评分比较、实验室检查比较分别用组内及组间t检验，有效率之间的比较采用X2检验，采用SPSS 14软件包进行统计处理。

3 结果

3.1两组患者实验室检查结果

两组患者治疗前后白细胞数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白CRP水平，血沉ESR均有下降，且比较有统计学意义（P<0.05），其中实验组在降低白细胞数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白水平，血沉水平方面较对照组明显（P<0.05）。血尿酸水平UA及β2微球蛋白在实验组中治疗前后比较有统计学意义（P<0.05），肝肾功能相关指标中两组治疗前后比较均无明显统计学差异（P>0.05）。

3.2 两组患者在疼痛，关节肿胀，活动情况，疗效评估结果

两组患者治疗前后疼痛评分，关节肿胀评分，关节活动情况评分均有改善比较有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组比较无明显统计学差异（P>0.05），但实验组有优于对照组的趋势。按照疗效评估标准，两组患者治疗前后均有好转。依据疗效评价标准实验组治愈好转数44例，占88.0％，对照组治愈好转数26例，占52.0％，

3.3不良反应

两组患者在治疗期间未出现明显肝肾功能异常及相关的药物不良反应，对照组1例患者服用秋水仙碱片及双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊后出现胃脘部不适，腹泻，停药后缓解，其他患者未出现严重药物反应。

实施例2

临床研究：

1.1一般资料

本研究按照纳入排除标准，总共收集病例50例，均为男性，为我院门诊及住院患者，按照随机数字对照表将其分为对照组、实验组各25例。对照组中最小年龄为25岁，最大年龄为75岁，平均年龄为48岁，其中初发患者7例，伴有痛风石患者1例。实验组中最小年龄为23岁，最大年龄为75岁，平均年龄为47岁，其中初发患者6例，伴有痛风石患者2例。两组间在发病年龄、病程、证型分布等方面差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

依据中国中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中的急性痛风性关节炎的诊断标准：1.多以单个趾指关节卒然红肿疼痛，逐渐痛剧如虎咬，昼轻夜甚，反复发作，可伴有发热、头痛等症。2.多见于中老年男子，可有痛风家族史。常因劳累、暴饮暴食、吃高嘌呤饮食、饮酒及外感风寒等诱发。3.初起可单关节发病，以第一跖趾关节为多见。继则足踝、跟、手指和其他小关节，出现红肿热痛，甚则关节腔可渗液。反复发作后，可伴有关节周围及耳廓、耳轮及趾、指骨间出现痛风石。4.血尿酸、尿尿酸增高，发作期白细胞总数可增高。5.必要时作肾B超探测、尿常规、肾功能等检查，以了解痛风石后肾病变情况。X线摄片检查：可示软骨缘邻近关节的骨质有不整齐的穿凿样圆形缺损。

1.3纳入标准

符合以上诊断标准，且患者体温<38℃者，急性期内未使用相关药物者均纳入本研究。

1.4排除标准

1.不符合纳入标准者（排除严重心、脑、肺、肝、肾疾病和类风湿性关节炎、关节炎、等影响关节的免疫性疾病）2.虽符合诊断标准，但有下列情况之一者：某些特征人群如被纳入研究则有悖于医疗道德者，如过敏体质、病情危笃等患者。3.患者不愿参与本研究，依从性较差或不愿在知情同意书上签字的。

2 方法

2.1治疗方法

将符合本研究标准的急性痛风性关节炎患者随机分为两组，即实验组和对照组，两组患者均采用相同的西医常规治疗，口服秋水仙碱片（规格：500ug×20片，昆明制药集团有限公司，国药准字：H53021534），口服给药，500ug/次，一日三次；口服消炎镇痛药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（规格：75mg×20颗，Temmler Werke Gmbh，批准文号：H20040412），口服给药，75mg/次，一日一次。治疗期间进行限制高嘌呤食物摄入，卧床休息，鼓励饮水，避免劳累等相关诱发因素，治疗周期为一周。

实验组：在常规西药治疗及饮食控制的前提下，服用祛痛降酸药茶，每袋50g（桂枝6g，忍冬藤6g，秦艽5 g，威灵仙5 g，野百合5 g，土茯苓5g，猪苓4 g，车前子4 g，泽泻4 g，白芍3 g，柴胡3 g）；用开水冲泡，每次一包，一天两次治疗。

对照组：在常规西药治疗及饮食控制的前提下，服用其他药茶，每袋50g（桑枝6g，鸡血藤6g，独活5 g，威灵仙5 g，野百合5 g，茯苓5g，猪苓4 g，决明子4 g，泽泻4 g，白芍3g，柴胡3 g）；用开水冲泡，每次一包，一天两次治疗。仅予以常规西药治疗及饮食控制；

2.2观察指标与方法

2.2.1 实验室检查 所有患者在治疗前及治疗后一周，常规空腹采集静脉血，进行实验室检查：血常规，血沉ESR，C反应蛋白CRP，血尿酸水平UA，肝肾功能全套。

2.2.2局部疼痛评估 采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)：0-10分，其中0分表示完全无痛，10分表示无法忍受的剧烈疼痛，对患者治疗前，治疗后一周进行评分，及疼痛减轻50％时间点进行记录。

2.2.3关节肿胀评估 参照《中医病证诊断疗效评价标准》将关节肿胀程度进行量化分级，0分：关节无肿胀或肿胀消失；1分：关节肿胀、皮色红；2分：关节显著肿胀、皮色发红；3分：关节高度肿胀、皮色暗红。对患者治疗前，及治疗后一周进行评分，并对肿胀降低1分的时间点进行记录。

2.2.4活动情况评估 参照《中医病证诊断疗效评价标准》将活动受限程度进行量化分级，0分：关节活动正常；1分：关节活动受限；2分：关节活动明显受限；3分：关节活动严重受限。对患者治疗前，及治疗后一周后进行评分，并对关节活动升高1分的时间点进行记录。

2.2.5 相关安全性评估 患者治疗前后的各项生命体征，肝肾功能结果等进行评估，并对不良事件进行记录。

2.3 疗效标准 参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中的疗效标准。（痊愈：症状消失，实验室检查正常；好转：关节肿胀消减，疼痛缓解，实验室检查有改善；未愈：症状及实验室检查无变化。）判定两组患者最终的治疗效果。

2.4统计方法 两组患者治疗效果的差异性，疗效评定用Ridit检验。疼痛评分比较、实验室检查比较分别用组内及组间t检验，有效率之间的比较采用X2检验，采用SPSS 14软件包进行统计处理。

3 结果

3.1两组患者实验室检查结果

两组患者治疗前后白细胞数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白CRP水平，血沉ESR均有下降，且比较有统计学意义（P<0.05），其中实验组在降低白细胞数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白水平，血沉水平方面较对照组明显（P<0.05）。血尿酸水平UA及β2微球蛋白在实验组中治疗前后比较有统计学意义（P<0.05），肝肾功能相关指标中两组治疗前后比较均无明显统计学差异（P>0.05）。

3.2 两组患者在疼痛，关节肿胀，活动情况，疗效评估结果

两组患者治疗前后疼痛评分，关节肿胀评分，关节活动情况评分均有改善比较有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组比较有明显统计学差异（P<0.05）。按照疗效评估标准，两组患者治疗前后均有好转。依据疗效评价标准实验组治愈好转数22例，占88.0％，对照组治愈好转数16例，占64.0％，

3.3不良反应

两组患者在治疗期间未出现明显肝肾功能异常及相关的药物不良反应。

通过本实施例的对照可以发现，如果用其他功能近似的中药替换本配方中对应的中药，其药效（治愈好转比例）会大幅下降，由此能够证明本发明中药配方之间是协同起效。

本发明中所用原料、设备，若无特别说明，均为本领域的常用原料、设备；本发明中所用方法，若无特别说明，均为本领域的常规方法。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变换，均仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (5)

1.一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，其特征在于包括以下重量份的组分：桂枝10-14份， 忍冬藤10-14份，秦艽8-12份，威灵仙8-12份，野百合8-12份，土茯苓8-12份，猪苓6-10份，车前子6-10份，泽泻6-10份，白芍4-8份，柴胡4-8份。

2.如权利要求1所述的一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，其特征在于，桂枝11-13份，忍冬藤11-13份，秦艽9-11份，威灵仙9-11份，野百合9-11份，土茯苓9-11份，猪苓7-9份，车前子7-9份，泽泻7-9份，白芍5-7份，柴胡5-7份。

3.如权利要求2所述的一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，其特征在于，桂枝12份，忍冬藤12份，秦艽10份，威灵仙10份，野百合10份，土茯苓10份，猪苓8份，车前子8份，泽泻8份，白芍6份，柴胡6份。

4.如权利要求1或2或3所述的一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，其特征在于，使用方法为：按配方将各组分打成粉末装入泡茶袋中，每袋45-55g；用开水冲泡，每次一包，一天两次。

5.如权利要求4所述的一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶，其特征在于，每袋50g。