CN108619301A - 用于关节炎的药物组合物及其制备方法与应用、外用药包及其制备方法和药物制剂 - Google Patents

用于关节炎的药物组合物及其制备方法与应用、外用药包及其制备方法和药物制剂 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种用于关节炎的药物组合物及其制备方法与应用、外用药包及其制备方法和药物制剂，涉及药物技术领域。用于关节炎的药物组合物，原料以质量份数计包括：文冠木1‑8份和黄柏1‑6份；该用于关节炎的药物组合物缓解了现有技术中缺乏一种适用于多种关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形的症状，且治愈率高的药物的技术问题，且毒副作用低；本发明还提供了用于关节炎的药物组合物的制备方法；该用于关节炎的药物组合物及其制备方法制备的用于关节炎的药物组合物可以在制备治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形的药物中应用；本发明还提供了一种外用药包及其制备方法，此外，本发明还提供了一种药物制剂。

Description

用于关节炎的药物组合物及其制备方法与应用、外用药包及 其制备方法和药物制剂
技术领域
本发明涉及药物技术领域，具体而言，涉及一种用于关节炎的药物组合物及其制备方法与应用、外用药包及其制备方法和药物制剂。
背景技术
关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形是临床上的多发症状，引起上述症状的疾病种类很多，常见的例如：风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎等，这些疾病都会引起上述症状。要改善和治愈上述症状，则需要从病因入手，从根本上进行治疗。
目前，用于关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形的药物，多根据具体疾病的种类针对性选用治疗该疾病的传统中草药或蒙药材，进行粉碎，加热水浸泡或煎煮，加清水调温后进行局部浸泡、擦拭或全身浸泡。上述症状的多是由于黄水偏盛，合并粘邪侵犯关节或皮肤等部位所引起，而目前尚没有一款从根本上针对病因治疗多种关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形的药物；目前临床上还有应用西药治疗关节僵直、疼痛等不适症状的，但是西药往往具有毒副作用，不能从根本上调理和修复身体；此外，现有药材有效成分水溶性不够好，有效成分溶出时间较长，造成炼制和使用不便，以及吸收效果差，进而导致治疗效果差的现象也广泛存在。
因此，开发一种广泛适用于多种关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形、治愈率高，易于制备和使用，毒副作用低的用于关节炎的药物组合物具有重要的应用价值。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种用于关节炎的药物组合物，原料以质量份数计包括：文冠木1-8份和黄柏1-6份；该用于关节炎的药物组合物缓解了传统药物不能广泛适用多种关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形症状，且治愈率低的技术问题；同时也缓解了西药治疗带来毒副作用的问题。
本发明的目的之二在于提供上述用于关节炎的药物组组合物的制备方法，该方法工艺简单，用时短。
本发明的目的之三在于提供用于关节炎的上述用于关节炎的药物组合物、用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物在治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形中的应用。
本发明的目的之四在于提供一种外用药包，包括药物包装袋以及药物包装袋内用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；使用时，将药物有效成分溶出后外用，该外用药包具有与上述用于关节炎的药物组合物相同的优势，且中药包形式，携带和使用较为方便。
本发明的目的之五在于提供一种外用药包的制备方法，该方法将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐细化并分选后混合，分袋包装，得到外用药包；该方法工艺简单，用时短。
本发明的目的之六在于提供一种药物制剂，该药物制剂包含上述用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种用于关节炎的药物组合物，原料以质量份数计包括文冠木1-8份和黄柏1-6份；
优选地，原料以质量份数计包括文冠木1-6份和黄柏1-4份；
优选地，原料以质量份数计包括文冠木1-4份和黄柏1-2份。
优选地，在本发明方案基础上，原料以质量份数计还包括白芸香1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
优选地，在本发明方案基础上，原料以质量份数计还包括决明子1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
优选地，在本发明方案基础上，原料以质量份数计还包括茼麻子1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份；
优选地，原料以质量份数计还包括食盐1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
优选地，在本发明方案基础上，用于关节炎的药物组合物原料以质量份数计包括文冠木1-4份、黄柏1-2份、白芸香1-2份、决明子1-2份、茼麻子1-2份和食盐1-2份；
优选地，用于关节炎的药物组合物原料以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份、决明子1份、茼麻子1份和食盐1份。
第二方面，提供了上述用于关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将配方量的文冠木和黄柏以及任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐混合，得到用于关节炎的药物组合物；
优选地，将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐分别细化至20-40目，优选为25-40目，进一步优选为30-40目，然后混合，得到用于关节炎的药物组合物。
第三方面，提供了上述用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物在制备治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形的药物中的应用。
第四方面，提供了一种外用药包，包括药物包装袋以及药物包装袋内的用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；
优选地，药物包装袋为透水性包装袋；
优选地，外用药包为足浴包、药浴包或外敷包中的一种或多种；优选为足浴包。
第五方面，提供了上述外用药包的制备方法，包括如下步骤：
将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐细化并分选后混合，分袋包装，得到外用药包；
优选地，分选后目数为20-40目，优选为25-40目，进一步优选为30-40目；
优选地，分袋包装的规格为10-50g/袋，优选为10-30g/袋，进一步优选为15-25g/袋。
第六方面，提供了一种药物制剂，药物制剂包括用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；
优选地，药物制剂的剂型包括液体剂型、固体剂型、半固体剂型或气体剂型；
优选地，液体剂型包括溶液剂或注射剂；和/或，
固体剂型包括片剂、丸剂、胶囊剂或散剂；和/或，
半固体剂型包括软膏剂、凝胶剂或膏药剂，优选为膏药剂；和/或，
气体剂型包括气雾剂或喷雾剂。
与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明提供的用于关节炎的药物组合物，原料以质量份数计包括文冠木1-8份和黄柏1-6份；上述组分中文冠木具有消肿、止痛、燥血和干黄水之功效，且清热燥湿，泻火解毒力强；黄柏具有极好的止痛、消肿、清热和干黄水的功效；黄水是机体的组成物质之一，存在于全身各处，尤其在肌肤和关节之处较多。由于黄水在关节处较多，黄水偏盛时，常会导致风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎等疾病，进而产生关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形一系列症状。要从根本上治疗，则需要排黄水，使黄水处于适度和平衡的状态。由于黄柏具有极好的止痛、消肿、清热和干黄水的功效，复配具有干黄水、消肿止痛和燥血功能的文冠木共同入药，肿胀和疼痛减轻以后，关节灵活性会增强，关节僵直症状得到缓解，不至于进一步导致关节变形。综上所述，以文冠木和黄柏入药，能燥黄水，祛除体内湿邪，深入病因从根本上进行治疗；由于本发明针对病因，从疾病根源入手，因此能获得较好的治愈率。此外，文冠木和黄柏的有效成分水溶性好，有效成分溶出时间短，溶出率高，使用时药物有效成分浓度较高，又进一步提高了治愈率。与此同时，上述组分均来自天然植物，因此兼具毒副作用低的优势。
(2)本发明提供了用于关节炎的药物组合物的制备方法，该制备方法工艺简单，用时短；本发明的用于关节炎的药物组合物、用于关节炎的药物组合物的制备方法制备的用于关节炎的药物组合物可在制备治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形的药物中应用。
(3)本发明提供了外用药包及其制备方法，该外用药包及其制备方法具有与上述用于关节炎的药物组合物相同的优势，且外用药包携带和使用方便；此外，本发明还提供了包含上述用于关节炎的药物组合物的药物制剂，该药物制剂同样具有与上述用于关节炎的药物组合物相同的优势。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
根据本发明的第一个方面，提供了一种用于关节炎的药物组合物，原料以质量份数计包括文冠木1-8份和黄柏1-6份；
文冠木，无患子科植物文冠木的干燥茎干。夏季砍取茎干，除去枝叶，晒干，制得文冠木药材。藏药中也称之为赞旦生，性味：凉、涩。具有消肿止痛，燥血，干黄水之功效。黄水是百病之源，排出黄水可治病；黄水出现偏盛、偏衰或功能紊乱反常状态就会导致疾病的发生。排黄水能治疗多种疾病，风寒湿邪、劳损可引起黄水偏盛，由于黄水在关节处分布较多，因此，常常导致风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎等疾病，这些疾病常伴有关节僵直、肿胀、疼痛、活动受限或关节变形之类症状；黄水偏盛，合并粘邪，局部气血运行受阻而导致上述症状的发生。因此，排除黄水是治疗上述病症的关键，文冠木不仅具有干黄水的功效，而且能够消肿止痛，燥血，从根本上调理身体脏腑运行，进而改善机体状况，缓解和治愈身体骨关节的肿胀和疼痛，在肿胀、疼痛症状减轻后，关节的灵活性增强，关节僵直现象逐渐缓解，进而可以做更多种活动，进而防止或改善关节变形。
黄柏为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干，制得黄柏药物。味苦，性寒。归肾、膀胱经；黄柏苦寒沉降，清热燥湿，泻火解毒力强，具有排黄水功效；清除体内湿邪，泻火解毒，能够提高机体抵抗力。风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎常由风寒湿邪、合并黏邪，进而引起黄水偏盛所致，黄柏的干黄水效果，能够从根本上治疗风寒湿邪、合并黏邪，引起机体免疫力下降，同时调理机体内环境。排除黄水，机体抵抗力提高，从根本上治疗，达到逐步减轻风湿性关节炎、类风湿性关节炎和骨性关节炎的病症；达到消肿、止痛、进而增加关节灵活性的效果，治疗关节僵直，阻止关节变形；因此，能够达到较好的治愈率。
典型但非限制性的文冠木的质量份数例如为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
典型但非限制性的黄柏的质量份数例如为：1份、2份、3份、4份、5份或6份。
文冠木和黄柏均具有极好的燥黄水效果，因此两种药物相互配伍能够更迅速从根本上起到干黄水，去除体内湿寒的效果，进而调节机体免疫功能，改善机体内环境，逐步达到治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎的功效；同时文冠木具有消肿止痛的功效，肿胀减轻，疼痛减轻，关节活动能力增强，关节僵直就会得到逐步缓解，进而痊愈。以文冠木和黄柏复配，能够治疗多种关节炎引起的关节僵直、肿胀、疼痛、活动受限和能够达到治愈率高的效果。
优选地，原料以质量份数计包括文冠木1-6份和黄柏1-4份；
优选地，原料以质量份数计包括文冠木1-4份和黄柏1-2份。
通过优化文冠木与黄柏的复配比例，能够在保证治疗效果的前提下，尽可能降低药物使用量。
在一种优选的实施方式中，原料以质量份数计还包括白芸香1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
典型但非限制性的白芸香的质量份数例如为：1份、2份、3份、4份、5份或6份。
白芸香，又名三丫苦，学名三桠苦，又名三脚鳖、三支枪、石蛤骨、三岔叶、消黄散和郎晚，芸香科吴茱萸属植物。乔木，树皮灰白或灰绿色，我国南方地区有分布较多。根、叶、果都用作草药。味苦。性寒，白芸香具有清除和干燥黄水功效，我国传统医学理论认为黄水是机体的组成物质之一存在与全身各处，尤其在肌肤和关节之处较多，黄水出现偏盛、偏衰或功能紊乱反常状态就会导致疾病的发生。黄水偏盛时，消化力减弱，血液糟粕至分解受到阻碍而窜入精华之运行道，使精华混浊，则黄水随即亢盛，关节虚浮疼痛，黄水散步与皮肌之间等症状。因此以白芸香入药能够达到从根本上燥黄水，减轻各类关节炎所致的关节僵直、肿胀、疼痛、活动受限和关节变形等症状。
通过加入白芸香作为入药成分，加强了药物的干黄水功能，从根本上强壮身体，使身体精华运行通常，体液糟粕分解顺畅，机体抵抗力增强，黄水达到平衡状态。优化白芸香加入的份数，能够在保证干黄水效果的同时，降低施用量，不会导致药物过盛，达到温和调理的作用。
在一种优选的实施方式中，原料以质量份数计还包括决明子1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
典型但非限制性的决明子的质量份数例如为：1份、2份、3份、4份、5份或6份。
决明子，中药名。是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功而名之。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质，即可作为药材入药。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。决明子同时还能治疗皮肤病症，对于皮肤破损或者干燥均有一定的治疗效果，体内黄水偏盛时，机体皮肤会变得干燥，消化功能也会减弱，消化能力减弱又会导致恶血与黄水混杂或增盛，由于决明子入肝、肾、大肠经能够改善消化功能，因此能够避免恶血与黄水混杂或增盛导致的病情恶化，达到辅助治疗黄水偏盛，调理身体的作用，关节处是黄水的主要分布区域，有效燥黄水能够治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎或骨关节炎导致的关节僵直、肿胀、疼痛、活动受限或形状改变。
决明子属于辅助治疗药物，决明子可以改善消化功能，进而调理身体，达到燥黄水的功效，优选决明子的复配比例，能够使决明子比例足以改善消化功能又不过度添加，达到合理复配，保证并改善治疗效果，同时减少用量。
在一种优选的实施方式中，原料以质量份数计还包括茼麻子1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
茼麻子，中药名。为锦葵科植物苘麻的种子。别名青麻子、野棉花子、白麻子、青麻、白麻。种子三角状肾形。入药部位为干燥成熟种子。苘麻子具有燥黄水、愈合皮肤溃疡功效；性味：苦，平。归大肠、小肠、膀胱经。清热利湿，解毒，退翳。以茼麻子入药，能够清除体内湿热，调理身体脏腑平衡，使其运行顺畅，黄水偏盛达到一定程度时，便会引起机体功能紊乱，此时，患者出现以黄水亢盛为主的症状，如皮疹、奇痒，皮肤粗糙，身体肿胀，关节疼痛。以茼麻子入药能够愈合皮肤，缓解因黄水偏盛引起的皮肤病症，逐步达到治愈的效果，茼麻子兼具燥黄水功能，对于风寒湿邪，合并黏邪导致的关节僵直、肿胀、疼痛、活动受限和关节变形能够达到从根本上治疗的效果。
典型但非限制性的茼麻子的质量份数例如为：1份、2份、3份、4份、5份或6份。
由于茼麻子具有燥黄水、愈合皮肤溃疡之功效，因此，用茼麻子复配到用于关节炎的药物组合物中，能够达到辅助治疗，加强治疗效果的功效。
优选地，原料以质量份数计还包括食盐1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
食盐具有行水利尿、解毒、驱虫、消肿、敛疮功效，诸药配伍后形成消肿止痛、润滑关节叠加功效。肿胀消除、疼痛消除以后关节的灵活性增强；此外，食盐与其他药物组分配合，关节得到润滑，进一步改善了关节僵直或活动受限的状况。因此，能够辅助治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎。
典型但非限制性的食盐的质量份数例如为：1份、2份、3份、4份、5份或6份。
食盐不宜放入过多，优选食盐的添加比例，能够更好地起到消肿止痛润滑关节的效果。
在一种优选的实施方式中，用于关节炎的药物组合物原料以质量份数计包括文冠木1-4份、黄柏1-2份、白芸香1-2份、决明子1-2份、茼麻子1-2份和食盐1-2份；
优选地，用于关节炎的药物组合物原料以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份、决明子1份、茼麻子1份和食盐1份。
典型但非限制性的文冠木质量份数例如为：1份、2份、3份或4份。
典型但非限制性的黄柏质量份数例如为：1份或2份。
典型但非限制性的白芸香质量份数例如为：1份或2份。
典型但非限制性的决明子质量份数例如为：1份或2份。
典型但非限制性的茼麻子质量份数例如为：1份或2份。
典型但非限制性的食盐质量份数例如为：1份或2份。
由于用于关节炎的药物组合物中各个组分在配方中的作用既有相同又有不同之处，具有相同效果的药物均分别可以相应减少剂量，针对主要病因黄水偏盛的组分适当加大剂量，达到更好的燥黄水效果，具有辅助治疗例如改善消化功能，或者修复皮肤破损之类功能的可以相应减少剂量，由于具有燥黄水功能的药物添加种类较多，因此既具有燥黄水功能有兼具其他功能的药物可以适当酌减，各组分优化复配比例，在减少药物使用量的同时，达到最好的效果。
根据本发明的第二方面，提供了上述用于关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将配方量的文冠木和黄柏以及任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐混合，得到用于关节炎的药物组合物；
优选地，将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐分别细化至20-40目，优选为25-40目，进一步优选为30-40目，然后混合，得到用于关节炎的药物组合物。
将配方量的药物原料混合，即可得到用于关节炎的药物组合物。该方法简单易行，用时短。
细化药物的原料组分能够使药物暴露更大的表面积，后续进行提取时候，能够更有利于药物活性成分的浸出。对细化后的药物原料颗粒大小进行优化，是为了便于提取的同时，不至于过度细化，浪费工艺成本。
典型但非限制性的细化目数例如为：20目、25目、30目、35目或40目。
根据本发明的第三方面，提供了上述用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物在制备治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形的药物中的应用。
上述应用，具有与上述用于关节炎的药物组合物相同的优势，且适用症状广泛。
根据本发明的第四方面，提供了一种外用药包，包括药物包装袋以及药物包装袋内的用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；
优选地，药物包装袋为透水性包装袋；
优选地，外用药包为足浴包、药浴包或外敷包中的一种或多种；优选为足浴包。
优选透水性包装袋是为方便浸泡或煎煮时候水的透过，便于快速渗出药物的有效成分，并使其充分溶解于水中。
优选足浴包是由于足部是人体经络汇集之处，足浴刺激足部的穴位、反射区和经络。足浴促进血液循环，从医学理论来讲，脚上有人体各脏腑器官的反射区和穴位，足浴能够综合调理身体，改善血液循环，进而改善身体气血运行，能够达到综合调理的作用。
使用方法一：将组合物分装为20g每袋，使用前用体积为100-1500ml水温30-70℃的温开水浸泡5-30min，用10-30℃的水定容至终体积1500-2000ml，冷却至25-50℃，足浴20-50min分钟，同时擦拭患处。
使用方法二：将组合物分装为20g每袋，每20g加500-1000ml水煎煮2-10min，分离药渣，向上清液中补水至终体积为2L，待药液冷却至25-50℃，足浴20-50min分钟，同时对患处关节进行擦拭。
根据本发明的第五方面，提供了上述外用药包的制备方法，包括如下步骤：
将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐细化并分选后混合，分袋包装，得到外用药包；
优选地，分选后目数为20-40目，优选为25-40目，进一步优选为30-40目；
优选地，分袋包装的规格为10-50g/袋，优选为10-30g/袋，进一步优选为15-25g/袋。
典型但非限制性的分选后目数例如为：20目、25目、30目、35目或40目。
优选细化目数是为了更好地暴露药物的表面，方便有效成分溶出。
典型但非限制性的分袋包装的规格例如为：10g/袋、20g/袋、30g/袋、40g/袋或50g/袋。
优选分袋包装的规格是由于考虑到足浴的通常用水量，因此确定合适的药物剂量，使药物达到有效浓度。
上述外用药包的制备方法程序简单，用时短，同时上述外用药包制备方法制备的外用药包也方便使用。
根据本发明的第六方面，提供了一种药物制剂，药物制剂包括用于关节炎的药物组合物或用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；
优选地，药物制剂的剂型包括液体剂型、固体剂型、半固体剂型或气体剂型；
优选地，液体剂型包括溶液剂或注射剂；和/或，
固体剂型包括片剂、丸剂、胶囊剂或散剂；和/或，
半固体剂型包括软膏剂、凝胶剂或膏药剂，优选为膏药剂；和/或，
气体剂型包括气雾剂或喷雾剂。
药物制剂可以为上述各种剂型，只要包含上述用于关节炎的药物组合物即可，根据药物制剂的不同，添加不同的辅料，能够制得各种药物制剂，固体剂型方便携带，散剂方便溶出。
下面通过具体的实施例和对比例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。
实施例1
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份、决明子1份、茼麻子1份和食盐1份。
实施例2
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木2份和黄柏1份。
实施例3
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木6份和黄柏5份。
实施例4
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份。
实施例5
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份和决明子1份。
实施例6
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份、决明子1份和茼麻子1份。
实施例7
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木6份、黄柏1份、白芸香3份、决明子2份和茼麻子1份。
实施例8
一种用于关节炎的药物组合物：以质量份数计包括文冠木6份、黄柏1份、白芸香3份、决明子2份和茼麻子4份。
对比例1
对比例1与实施例2的区别仅在于对比例1不原料组分中不含文冠木。
对比例2
对比例2与实施例2区别仅在于对比例2中原料组分中不含黄柏。
试验例
按实施例1-8与对比例1-2的用于关节炎的药物组合物的组方按配方量分别对药物原料细化至约35目，然后混合，然后分别按照20g每袋进行分装待用。
使用方法一：每20g兑2000ml水浸泡10分钟后，足浴30min，同时对患处关节进行擦拭。
使用方法二：每20g加1000ml水煎煮5min，分离药渣，向上清液中补水至终体积为2000ml，水温约为40℃，足浴30min，同时对患处关节进行擦拭。
随机抽取1000名由于风湿性关节炎所致膝关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形的患者，每100人为一组，分别用实施例和对比例方案获得的用于关节炎的药物组合物进行治疗，疗程30天，每次用药剂量为20g，每天按照使用方法二进行足浴1次，统计30天以后的治愈率；统计结果见下表1。
随机抽取1000名由于类风湿性关节炎所致膝关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形的患者，每100人为一组，分别用实施例和对比例方案获得的用于关节炎的药物组合物进行治疗，疗程30天，每次用药剂量为20g，每天按照使用方法二进行足浴1次，统计30天以后的治愈率；统计结果见下表2。
随机抽取1000名由于骨性关节炎所致膝关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形的患者，每100人为一组，分别用实施例和对比例方案获得的用于关节炎的药物组合物进行治疗，疗程30天，每次用药剂量为20g，每天按照使用方法二进行足浴1次，统计30天以后的治愈率；统计结果见下表3。
治愈率，康复患者占治疗患者总人数的比例。以下表格都按相应症状来描述。例如，具有膝关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形五种合并症状的患者100人，治疗后，这100人中有97人膝关节不再肿胀，那么膝关节的肿胀治愈率为97％。
表1实施例组与对比例组治疗风湿性关节炎引起的关节不适治疗30天后状况
表2实施例组与对比例组治疗类风湿性关节炎引起的关节不适治疗30天后状况
表3实施例组与对比例组治疗骨性关节炎引起的关节不适治疗30天后状况
根据表1-3中实施例1-8对于膝关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形病症患者的治疗效果可见，本发明的用于关节炎的药物组合物适用于多种关节炎导致的关节不适，对关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形等病症均能够达到较好的疗效，治愈率达到90％以上；本发明的用于关节炎的药物组合物广泛适用于多种关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形的患者。
根据表1-3中对比例1-2中对于关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形病症患者的治疗效果可见，缺少文冠木或黄柏任一种，均会导致治愈率低，治疗效果差，对关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形等病症的作用均较差，有较大的比率的患者未能痊愈，遗留部分病症。
根据表1-3中实施例1-8的治疗效果可见，在一定范围内调整文冠木、黄柏、白芸香、决明子或茼麻子的份数均能够达到较好的治疗效果，在治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形等病症都具有较好的疗效，具有较高的治愈率。
由表1-3实施例1与实施例2的治愈率结果对比可见，加入白芸香、决明子和茼麻子能够提高治愈率，起到较好的辅助治疗效果，关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限、关节变形等病症的治愈率都得到一定的提高。
由表1-3实施例2与实施例3的治愈率结果对比可见，文冠木与黄柏的质量份数变化，会对治愈率有影响，但在适度范围内调整，均能够达到相似的治愈率。
由表1-3实施例2与实施例4的治愈率结果对比可见，加入白芸香，起到了辅助治疗的作用，能够提高治愈率。
由表1-3实施例4与实施例5的治愈率结果对比可见，加入决明子，治愈率略有提高或相似。
由表1-3实施例6与实施例5的治愈率结果对比可见，加入茼麻子，治愈率略有提高或相似。
由表1-3中实施例2与对比例1对比可见，组方中缺少文冠木对治愈率影响较大，对于风湿性关节炎、类风湿性关节炎和骨性关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形的治愈率都大幅度降低。
由表1-3中实施例2与对比例2对比可见，组方中黄柏对治愈率影响较大，对于风湿性关节炎、类风湿性关节炎和骨性关节炎引起的关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限或关节变形的治愈率都大幅度降低。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以做出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种用于关节炎的药物组合物，其特征在于，原料以质量份数计包括文冠木1-8份和黄柏1-6份；
优选地，所述原料以质量份数计包括文冠木1-6份和黄柏1-4份；
优选地，所述原料以质量份数计包括文冠木1-4份和黄柏1-2份。
2.按照权利要求1所述的用于关节炎的药物组合物，其特征在于，所述原料以质量份数计还包括白芸香1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
3.按照权利要求1或2所述的用于关节炎的药物组合物，其特征在于，所述原料以质量份数计还包括决明子1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
4.按照权利要求1或2所述的用于关节炎的药物组合物，其特征在于，所述原料以质量份数计还包括茼麻子1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份；
优选地，所述原料以质量份数计还包括食盐1-6份，优选为1-4份，进一步优选为1-2份。
5.按照权利要求1或2所述的用于关节炎的药物组合物，其特征在于，所述用于关节炎的药物组合物原料以质量份数计包括文冠木1-4份、黄柏1-2份、白芸香1-2份、决明子1-2份、茼麻子1-2份和食盐1-2份；
优选地，所述用于关节炎的药物组合物原料以质量份数计包括文冠木2份、黄柏1份、白芸香1份、决明子1份、茼麻子1份和食盐1份。
6.一种权利要求1-5任一项所述的用于关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将配方量的文冠木和黄柏以及任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐混合，得到用于关节炎的药物组合物；
优选地，将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐分别细化至20-40目，优选为25-40目，进一步优选为30-40目，然后混合，得到用于关节炎的药物组合物。
7.一种权利要求1-5任一项所述的用于关节炎的药物组合物或权利要求6所述的用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物在制备治疗关节僵直、疼痛、肿胀、活动受限和关节变形的药物中的应用。
8.一种外用药包，其特征在于，包括药物包装袋以及药物包装袋内的权利要求1-5任一项所述的用于关节炎的药物组合物或权利要求6所述的用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；
优选地，所述药物包装袋为透水性药物包装袋；
优选地，外用药包为足浴包、药浴包或外敷包中的一种或多种；优选为足浴包。
9.一种按照权利要求8所述的外用药包的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将配方量的文冠木、黄柏、任选的白芸香、任选的决明子、任选的茼麻子和任选的食盐细化并分选后混合，分袋包装，得到外用药包；
优选地，分选后目数为20-40目，优选为25-40目，进一步优选为30-40目；
优选地，分袋包装的规格为10-50g/袋，优选为10-30g/袋，进一步优选为15-25g/袋。
10.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1-5任一项所述的用于关节炎的药物组合物或权利要求6所述的用于关节炎的药物组合物的制备方法制备得到的用于关节炎的药物组合物；
优选地，所述药物制剂的剂型包括液体剂型、固体剂型、半固体剂型或气体剂型；
优选地，所述液体剂型包括溶液剂或注射剂；和/或，
所述固体剂型包括片剂、丸剂、胶囊剂或散剂；和/或，
所述半固体剂型包括软膏剂、凝胶剂或膏药剂，优选为膏药剂；和/或，
所述气体剂型包括气雾剂或喷雾剂。
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