CN108601943B - 植入式医疗传感器和固定系统 - Google Patents

Abstract

植入式医疗设备(诸如，用于监测患者的选定的内部可检测生理参数的传感器)被附连到固定组件，该固定组件可在患者体内部署，以对传感器进行定位并定向以使其能够执行其功能。固定组件被形成为具有至少一个柔性不对称连接器，其中每个固定构件包括多个环，其中该多个环中的第一环具有与该多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距。壳体和固定组件的附连包括提供管状构件，该管状构件被焊接到壳体并卷曲在固定组件的一部分之上。

Description

植入式医疗传感器和固定系统

本申请要求2015年12月14日提交的美国临时申请系列号No.62/267,000的权益。

背景技术

临床上植入或提出了各种植入式医疗设备用于治疗性地医治或监测患者的一种或多种生理状况。这种设备可适于监测或医治与心脏、肌肉、神经、脑、胃、内分泌器官或其他器官有关的病症及其相关功能。微型电子和感测设备的设计和制造的进步使得能够开发具有治疗以及诊断功能的植入式设备，诸如，心脏起搏器、心律复律器、除颤器、生化传感器和压力传感器等。这种设备可与引线相关联以定位一个或多个电极或传感器，或者可以是无引线的，具有将数据无线地传输到植入患者体内的另一设备或位于患者外部的另一设备的能力，或者具备两者的能力。

虽然一些设备的植入需要外科手术，但是其他设备可以足够小，以便以相对非侵入性的方式(诸如，通过经皮递送导管)被递送并放置在预期的植入位置。取决于设备的性质、功能和预期的部署(deployment)部位，将设备固定在适当的位置中并在体内定向的方式可影响设备的操作和准确性。因此，将设备固定在体内的适当的位置中的方式可以是其性能和实用性的重要因素。

作为说明性示例，已经提出了植入式微型传感器并且已将其用于血管中，以直接测量舒张压、收缩压和平均血压，以及体温和心输出量。这种生理参数的直接体内测量可向临床医生提供重要信息以促进诊断和治疗决策。如果电子地链接到另一植入的治疗设备(例如，起搏器)，则数据可用于促进对该设备的控制。这种传感器也可以或者可选地被无线链接到外部接收器。作为一个示例，具有慢性心血管病症的患者(诸如，患有慢性心力衰竭的患者)可受益于使用适于监测血压的植入式传感器。

发明内容

本公开描述了用于将植入式设备固定在患者体内的植入式医疗设备、系统和相关联的技术、结构和组件。在一个方面，描述了固定组件，其提供在植入部位处的适当的固定力和用于附连到设备壳体的适当的应变释放两者。

植入式传感器可被耦合到固定组件，该固定组件包括被耦合到密封壳体的相对端的固定构件，其中固定构件中的每一个包括具有多个环的多环结构。该多个环中的第一环具有与该多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距。在一些示例中，每个固定构件包括柔性不对称环。固定组件可由超弹性材料形成，并且多环结构可压缩成递送配置，该递送配置相对于部署配置具有更窄的轮廓。多环固定构件包括从端到端配置中的结点(junction)邻接的至少两个相邻的环，并且环中的至少一个具有不同的最大节距。在一些示例中，环中的每一个的节距朝向结点减小。

根据一些示例，植入式传感器被附连到线状构造的固定组件，该固定组件是可压缩的以限定递送配置并且可扩展到部署配置。递送配置沿着共同平面限定了相对于部署配置更窄的节距、宽度或直径。植入式传感器包括壳体，该壳体以相对于固定组件的轴线固定植入式传感器的位置的方式被耦合到固定组件，以防止传感器壳体绕固定组件旋转。

在一些示例中，固定组件相对于预期的部署部位确定尺寸，使得当被扩展时，固定组件将在血管中的基本径向相对的位置处接触血管壁的一部分，以充分地维持在预期的部署部位处的传感器的位置完整性。

在一些示例中，传感器壳体可包含包括外部暴露的感测元件的压力感测部件，并且被安装到固定组件，使得当部署固定组件时，传感器的感测元件将面向沿着大致垂直于固定组件的平面的方向，以便被设置在血管腔中并暴露于血管内的血压。

在进一步的方面中，用于植入式传感器的递送设备可包括递送导管，植入式传感器以其递送配置被安装在递送导管中。植入式传感器被设置在递送导管内，用于将传感器组件递送到植入部位。当已经将递送导管导航到预期的植入部位时，部署植入式传感器以便扩展到部署配置，以与植入部位的壁接触，并且从而维持传感器在植入部位处的位置完整性。

在一个示例中，植入式医疗设备(IMD)包括具有电源、感测元件和电子电路的壳体，该电子电路被配置成生成指示由感测元件测量的生理参数的信号。壳体具有第一相对端和第二相对端。IMD进一步包括固定组件，该固定组件具有耦合到壳体的相对端的不对称固定构件。不对称固定构件中的每一个包括具有多个环的结构。该多个环中的第一环具有与该多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距。

在另一示例中，植入式医疗系统(IMD)包括生理传感器。生理传感器包括具有电源、感测元件和电子电路的壳体。电子电路被配置成生成指示由感测元件测量的生理参数的信号。壳体具有第一相对端和第二相对端。IMD包括固定组件。固定组件具有耦合到壳体的相对端的不对称固定构件。不对称固定构件中的每一个包括具有多个环的结构。该多个环中的第一环具有与该多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距。IMD包括递送导管，该递送导管具有用于递送生理传感器的细长主体。

在另一示例中，植入式医疗设备包括具有第一相对端和第二相对端的壳体。IMD包括在壳体上的压力感测元件。IMD包括在壳体内的电子电路。电子电路可被耦合到压力感测元件并且被配置成生成指示血压的信号。IMD包括固定组件，该固定组件具有耦合到壳体的第一相对端的第一不对称固定构件，以及耦合到壳体的第二相对端的第二不对称固定构件。不对称固定构件中的每一个包括具有第一环和第二环的结构。第一环可比第二环更接近壳体。第一环具有小于第二环的最大节距的最大节距。固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中固定构件的第一自由端可相对于彼此以相反的方向被定向。固定构件的第二自由端可相对于彼此以相反的方向被定向。

附图说明

贯穿本说明书，参考附图，其中类似参考数字表示类似元件。

图1图解地示出了具有示例植入医疗设备的患者。

图2A示出了示例传感器组件的侧面轮廓图。

图2B示出了示例传感器组件的侧面轮廓图。

图3A示出了示例传感器组件的底部透视图。

图3B示出了示例传感器组件的横截面侧视图。

图4A示出了示例传感器组件的分解透视图。

图4B示出了示例传感器组件的透视图。

图5描绘了示例传感器组件的示例固定组件。

图6A描绘了示例传感器组件的示例固定组件。

图6B描绘了示例传感器组件的示例固定组件。

图7A以图解方式和分段图示描绘了结合示例递送系统的示例传感器组件。

图7B以图解方式和分段图示描绘了结合示例递送系统的示例传感器组件。

图7C以图解方式和分段图示描绘了结合示例递送系统的示例传感器组件。

图8图解地示出了示例传感器组件在目标植入位置中的示例定位。

图9A示出了用于示例传感器组件的示例固定组件的俯视图。

图9B示出了用于示例传感器组件的示例固定组件的俯视图。

图9C示出了用于示例传感器组件的示例固定组件的俯视图。

图9D示出了用于示例传感器组件的示例固定组件的俯视图。

图10示出了用于示例传感器组件的示例固定组件的侧面轮廓图。

图11示出了用于示例传感器组件的固定构件的示例布置的侧面轮廓图。

具体实施方式

本公开描述了感测患者的各种生理参数(诸如血压)的植入式医疗设备(IMD)。这种IMD可包括固定组件和包含电池和一些电子器件的壳体。固定组件可与患者相接，以按稳定的方式锚定设备，以实现持久的感测参数。为了适当地起作用，固定组件可被配置成通过血管结构递送，血管结构包括由患者的血管限定的曲折通路。因此，可能需要将固定组件装配到递送系统(诸如，递送导管)中以用于递送，然而，一旦在身体中部署，相同的固定组件需要提供适当的固定，并且存活于植入位置处的长期机械负载。在一些示例中，诸如，具有机械压力传感器的设备，IMD还可以被配置成减小通过固定传递到可变形膜的力。

应当理解，尽管本文描述的示例主要涉及将传感器固定在血管中，但是本文描述的原理可用于制造适于测量和监测其他生理参数的植入式传感器组件或固定其他医疗设备以用于治疗的递送。

本公开将在压力感测设备的情境中描述固定组件。然而，应该理解的是，固定组件可与其他类型的设备(诸如，温度传感器、心输出量传感器、或诸如起搏器和药物递送设备之类的治疗递送设备)结合使用。

图1图解地示出了具有植入医疗设备的患者2，该植入医疗设备包括被植入例如患者的肺动脉6中的传感器组件10，血液从心脏4流动通过肺动脉6进入肺部，以及另一医疗设备16，诸如，起搏器、除颤器等。出于本说明书的目的，假定知晓心血管解剖学的知识，并且除了解释本公开的方面的内容的必要或期望的程度之外，省略细节。设备16可具有一个或多个引线18、20、22，其被放置于与心脏解剖结构的选定部分电接触，以便执行本领域技术人员公知的设备16的功能。设备16还可具有通过遥测接收和传输与设备的操作有关的信号的无线能力。设备16可与诸如编程器14之类的外部设备或者与诸如传感器组件10的传感器12之类的另一植入设备无线通信。为清楚起见，传感器组件10在图1中示出没有固定组件。传感器12可与编程器14或外部接收器24无线通信，以向外部站点提供选定的生理参数的体内数据，用于向临床医生通知患者的状态。

图2A、2B、3A、3B、4A、4B、5、6A和6B示出了适于微创放置在患者的血管中的传感器组件10的示例。在部署配置的示例中描绘(例如，而不是在当传感器组件10可以在护套中时的部署前配置的示例中描绘)传感器组件10。首先转向图2A-2B，描绘了传感器组件10a和传感器组件10b(统称为“传感器组件10”)的替代示例的侧面轮廓图。传感器组件10包括耦合到固定构件30a、30b(统称为“固定组件30”)的传感器12。固定组件30和传感器12被配置成使得传感器组件10能够以递送布置被提供，该递送布置使得传感器组件10能够被导航到植入位置，传感器组件10可以从该递送布置被部署到部署配置中。

如在本公开中所描述的，应该理解的是，传感器组件10的递送配置相对于传感器组件10沿共同平面的部署配置限定了更窄的节距(pitch)、宽度或直径。如本文中所使用的，递送配置可被限定为传感器组件10在护套中被递送到血管时的一般形状，该形状具体地涉及固定构件30a、30b。进一步地，部署配置可被限定为传感器组件10在护套中被递送到血管时的一般形状，再一次地，该形状具体地涉及固定构件30a、30b。如本文所使用的，节距指固定组件30的给定环被配置成在部署配置中具有的高度，如至少在图5和图7A-7C中描绘的。换句话说，节距指在单个平面中给定环内的相对的线部分之间存在的距离，其中该平面垂直于特定传感器组件10的纵向轴线26。又换句话说，节距指通过环的中心纵向轴线的线的长度，其中该线接触每个环的相对边缘上的两个点，其中环的中心纵向轴线可与传感器组件10的纵向轴线26平行。

在释放/部署时，固定组件30扩展到部署配置中，以便与血管壁物理接触，以维持传感器12的位置完整性。在一个示例中，固定组件30将接合限定血流腔的血管的内壁。传感器12可以以如下的方式被附连到固定组件30，该方式使得传感器12的感测元件32与血管腔的壁间隔开，以最小化对血液流动通过腔的不利阻碍，并且将传感器12的感测元件32定位成完全暴露于血管中的血液，而不受传感器壳体或血管壁的阻碍。

在一些示例中，传感器组件10a的胶囊34的底部纵向壁LW2可被烧结以促进沿着底部纵向壁LW2的组织生长。在这种示例中，可作为制造步骤的一部分烧结底部纵向壁LW2(例如，底部纵向壁LW2可在被组装在胶囊34内之前被烧结)。在其他示例中，可烧结包括底部纵向壁LW2的密封壳体的底部部分48。烧结胶囊的底部纵向壁LW2可减小固定构件30a、30b上的应变(例如，由于烧结提供一些固定力，固定构件30a、30b可能必须提供相对较小的固定力)。

图3A示出了传感器组件10a的底部透视图并且图3B示出了传感器组件10a的横截面侧视图。关于图3A和图3B的传感器组件10a描述的特征可被包括在传感器组件10b中。传感器12包括形成密封壳体的胶囊34，该壳体封围诸如传感器组件10的电子电路之类的操作部件。在一些示例中，密封壳体是气密密封的。胶囊34限定了纵向壁(例如，LW1、LW2)，其从第一侧向侧壁SW1延伸到第二侧向侧壁SW2。纵向壁限定传感器12的纵向轴线。如将参考图4更详细地描述的，固定构件30a、30b可分别被耦合到胶囊34的外部，诸如，第一侧壁和第二侧壁。

在一些示例中，固定构件30a、30b可被配置成沿着多个平面44a-d(统称为“平面44”)与血管壁接合。固定构件30a、30b可在从如本文描述的护套被释放之后扩展，以在部署配置中占据该多个平面44。固定构件30a、30b可当在血管中部署时在其中具有多个支撑平面，这可导致传感器组件10对在大致垂直于平面44中的一个的方向中的“扭曲”更有抵抗性(例如，与具有沿单个平面存在的相应固定组件10的示例传感器组件10相比更有抵抗性)。

固定组件30可施加比适合于将传感器组件10保持在适当的位置中多一点的力，而不施加过大的力到该表面。固定组件30可被构造成向血管施加轻的但足够的力。这种力至少小于与放置血管支架相关联的力，放置血管支架的目的可以是用足够的力按压血管壁以向血管壁提供支架支撑。

图4A和4B是根据一些示例的传感器12的分解透视图。胶囊34可包括限定内腔的细长主体。胶囊34的内腔的尺寸和形状可设计成包含电池40和传感器12的电子器件和传感器部件42。胶囊34可被设计成具有患者的身体容易接受同时最小化患者不适的形状。例如，胶囊34的主体可以具有圆柱形侧壁的圆柱形状形成。然而，可采用其他非圆柱形配置，在这种情况下，角和边缘可被设计成具有相对大的半径，以呈现具有平滑轮廓表面的胶囊。在所描绘的示例中，胶囊34的主体可形成为大致矩形结构，这意味着胶囊34的形状的轮廓类似于如由两个侧向侧壁SW1、SW2和两个纵向侧壁LS1、LS2所限定的具有轮廓边缘和角的矩形。

胶囊34可被形成具有两个部分36、38。在一些示例中，一个部分包含和/或支撑感测元件32，而另一个部分包含和/或支撑可操作地连接到感测元件的部件。例如，部分36可包含和/或支撑传感器12的压力感测膜片和传感器部件42，而部分38包含电池40。

在一些示例中，固定构件30a、30b具有如在传感器12的中心平面54之上反射的相对布置。具有如在中心平面54之上反射的相对布置的固定构件30a、30b可包括固定构件30a、30b的在传感器12的相对侧上基本上相反的具体特征(例如，线沿着相应固定构件的纵向轴线26的相对上升或下降)。例如，固定组件30可包括线的近侧部分56a-b(统称为“线的近侧部分56”)，其从胶囊34轴向向外延伸，比线的远侧部分58a-b(统称为“线的远侧部分58”)更靠近第一纵向侧壁LSI(例如，更靠近所描绘的有利点)。换句话说，如本文中使用的，相应固定构件30的线的近侧部分56指示所述固定构件30的线的该部分，其如在接合点(juncture)52处描绘的处在固定构件30的线的相应远侧部分58的前面(例如，其中线的近侧部分56在接合点52处遮蔽线的远侧部分58)。如图4A中描绘的，线的近侧部分56a在上升到结点52之前在它从胶囊34轴向向外突出时最初下降，而近侧部分56b在下降到相应接合点之前在它从胶囊34轴向向外突出时最初上升。类似地，固定元件30a、30b的远侧部分58具有如在中心平面54之上反射的相对布置。在某些示例中，具有如在传感器12的中心平面之上反射的相对布置的固定构件30a、30b可导致负载平衡益处(例如，因为两个固定构件30a、30b被配置成针对不同的旋转在不同方向上稳定)，这可能导致传感器组件10更稳定地沉积到血管中。

胶囊34可由一种或多种生物相容性材料形成，当部分36、38被接合时，该材料可以被密封(例如，气密密封)。如将由本领域技术人员所理解的，可采用许多这种生物相容性材料，包括金属和生物相容性塑料。例如，部分36、38可由在美国材料与试验协会(AmericanSociety for Testing and Materials；ASTM)等级1和等级4之间的非合金钛形成，或者该部分可由包括铝和钒的合金钛(例如，等级5)形成。在其他示例中，部分36可由生物相容性矿物形成，诸如，蓝宝石或其他种类的刚玉。对于其中该部分是金属的一些示例，胶囊34的金属材料可以可选地选择为与固定组件30材料相容，以便允许固定组件30牢固地耦合到胶囊34。在其他示例中，胶囊34连同固定组件30可由一种或多种相同或不同的材料一体形成。在一些示例中，胶囊34以及固定构件30的一些部分可被封装在生物惰性介电阻挡材料中，诸如，以商标PARYLENE销售的硅树脂薄膜或聚对二甲苯聚合物薄膜。

如图4A中所示，胶囊34可包括紧固件F1、F2，其限定用于接收固定组件30的一段的通道。在图4B的示例中，胶囊34可包括紧固件F3、F4，其限定用于接收固定组件30的一段的通道。接收的区段可包括沿着固定组件30的长度的一部分或固定组件30的自由端。紧固件F1-F4可被耦合到胶囊34的外部，或者在替代示例中，与胶囊34一体形成。例如，如图4A中所示，分别在侧向侧壁SW1、SW2处的胶囊34的外部处提供紧固件F1、F2。在图4B内的替代示例中，在胶囊34的一个或多个纵向壁的外部上的间隔开的位置处(诸如，如图4B中描绘的，在顶部纵向壁LW1上，或替代地在底部纵向壁LW2上)提供紧固件F3、F4。如本文中使用的，间隔开的位置可包括在胶囊34的纵向壁LW1、LW2上的四个位置，其中第一两个间隔开的位置在第一侧向侧壁SW1上彼此相距第一距离，并且第二两个间隔的位置是跨传感器组件10的中心平面54成镜像的，在第二侧向侧壁SW2上彼此相距第一距离。

在一些示例中，紧固件F1-F4形成为成对的凸片，其被布置成限定一个或多个通道，用于接收固定组件30的一个或多个区段)。每个紧固件F1-F4可包括纵向对齐的一对凸片，例如，如在Beasley等人的美国专利8,864,676中描述的。紧固件F1-F4可通过例如焊接被耦合到胶囊34。替代地，紧固件F1-F4可与胶囊34一体形成。在一些示例中，紧固件F1-F4可在胶囊34的相对端上。要理解的是，紧固件F1-F4的描述不旨在限制，而是被提供以用于解释本公开的各方面的情境。

在图4A-4B中描绘的示例中，紧固件F1-F4形成为限定通道的管状结构，该通道的尺寸设计成接收固定构件30a、30b中的每一个的一段。根据一些示例，紧固件F1-F4可形成为分立的部件(诸如，管子)，例如，可以通过诸如焊接或粘合剂(诸如胶水)或卷边之类的耦合技术来将其耦合到胶囊34。替代地，紧固件F1-F4可与胶囊34一体形成。如以下将更详细描述的，可通过任何合适的耦合技术(诸如，焊接、卷边、诸如胶之类的粘合剂、或摩擦配合)来将固定组件30耦合到紧固件F1-F4。

紧固件F1-F4的通道可以可选地限定为以适贴(snug)配合布置接收固定构件30a、30b的一段，以防止胶囊34和固定组件30之间的相对移动。作为尺寸示例，固定组件30的横截面的厚度对于圆形形状可以是大约0.006英寸，或者对于矩形形状，可以是大约0.0053英寸×0.012英寸。相比之下，紧固件中的每一个的通道的直径(或宽度)可以是大约0.010英寸至0.025英寸。

如本文中所使用的，固定构件30a、30b的自由端68a-d(统称为“自由端68”)可以是相应固定构件30、30b的线的两个终止点，其中每个自由端可被连接到胶囊34。固定构件30a、30b中的每一个的自由端68可以在相反方向上被定向。例如，第一自由端68a、68c可相对于侧向侧壁SW1、SW2向下定向，而另一端68b、68d可相对于侧向侧壁SW1、SW2向上定向，如图4A中所示的。除此之外，这种取向可以提供一定程度的负载消除，其最小化到感测元件32的负载传递。在替代示例中，固定构件中的一个(例如，30a)可沿着诸如SW1的侧向侧壁被耦合，如图4A中所示，并且固定构件中的另一个(例如，30b)可被耦合到诸如LW1或LW2的纵向壁，如图4B中所示。

图5描绘了传感器组件10的固定组件30。为了便于讨论，未示出传感器12的细节，并且以虚线示出传感器12的轮廓。读者可以结合对图5的描述来参照前述附图。固定构件30a、30b中的每一个包括柔性材料，并且在一个示例中可以螺旋形配置进行配置。固定构件30a、30b中的每一个可被耦合在传感器胶囊34的相对端。在所示的示例中，固定构件30a、30b被耦合在胶囊34的相对的侧向侧壁处(例如，如参照10a和2a所描绘的)。参照图5所描绘和描述的，30a、30b的配置可同样适用于固定结构与胶囊34附连的其他示例位置，诸如，固定构件30a、30b与顶部纵向壁LW1的附连，如图2b中所描绘的。在一些示例中，固定组件30可由能够“记住”第一形状的高弹性材料形成，使得即使当固定组件30缩合成第二较小形状时(例如，当固定组件30在护套内部时)，固定组件30可在不再如此缩合时(例如，当从护套被移除时)，返回到第一形状。例如，固定组件30可由能够形成应力诱发马氏体(stressinduced martensite；SIM)的高弹性生物相容性合金形成。镍钛诺(TiNi)是这种材料的示例，也被称为“伪弹性”或“超弹性”。固定构件30a、30b中的每一个可以形成为单个、一体的部件。

在一些示例中，固定构件30a、30b可由线状元件形成，该线状元件被配置成期望的形状。这种线状元件可包括具有任何期望的横截面(诸如，圆形或矩形)的线性元件。在其他示例中，固定构件30a、30b可通过激光切割或电化学蚀刻或本领域已知的其他制造技术由一片材料形成。无论构造方法如何，所得的固定构件30a、30b中的每一个可具有基本均匀的厚度。如在本公开中所使用的，术语“基本上均匀的厚度”意味着沿着构件30a、30b的长度的厚度尺寸是恒定的或者在上限达15％的变化内。

固定构件30a，30b中的每一个可被配置成限定一对纵向间隔开的不对称环50a、50b，其在被附连到胶囊34时以螺旋形配置形成。不对称环50a、50b以端对端配置形成，以便在结点52处相交或重叠。应当理解，不对称环50a、50b不需要在结点52处接触(例如，由于在不同平面44中具有如本文中所讨论的多个支撑平面44)，而是它们可如从侧面观察的重叠以形成螺旋形配置，如在图3的透视图中所示的。换句话说，当从侧面轮廓观察时，在一些示例中，固定构件30a、30b中的每一个的结构的横截面通常可类似于数字“8”。此外，尽管描绘了两个环，但是固定构件30、30b可包括多环结构，包括三个或更多个环，例如，如图6A、图6B中所描绘的。

固定构件30a、30b的长度可以是邻接的(contiguous)。替代地，可围绕环中的一个的周边远离结点分离固定构件的长度。应当理解的是，固定构件30a、30b中的一者或者两者可以是邻接的或围绕周边分离。分离的固定构件30a、30b可包括线的两个分立的部分，每个部分以与本公开一致的方式单独地耦合到胶囊34。分离的固定构件30a、30b可维持与本文中讨论的其他固定构件30a、30b基本相似的形状。分离的固定构件30a、30b可在沿着纵向轴线26离胶囊34最远的位置处具有“断裂”35a-35b(统称为“断裂35”)，如图3中所描绘的。例如，在分离的固定构件30a、30b中，线的远侧部分56a可以不是与线的近侧部分56b相同的线的一部分，而是，线的远侧部分56a和线的近侧部分56b可以是沿着固定构件30a，30b终止于基本相同的点处(例如，在断裂35处)的线的两个分立的部分。在一些示例中，线的两个分立的部分可终止于断裂35处，使得分离的固定构件30a、30b可在相对较大的力被施加在相应的固定构件30a、30b上并致使分离的固定构件30a、30b的分立部分在断裂35处分开之前看起来是单件线(例如，它可能看起来是邻接的)。在一些示例中，分离的固定构件30a、30b可能由于被分离而在分立的线部分上遇到相对较小的应变。

如图5中描绘的，不对称环50a可形成为具有最大节距P1，该最大节距P1的幅度小于不对称环50b的最大节距P2。如本文中使用的，环的最大节距是相应环的最大幅度的节距。环50a的节距沿着传感器组件10a的纵向轴线26在朝向结点52的方向上减小(或者在远离结点52的方向上增加)。类似地，环50b的节距沿着传感器组件10的纵向轴线26在朝向结点52的方向上减小(或者在远离结点52的方向上增加)。在具有多于两个环的示例中，同样可相对于这种附加环(多个)与相邻环(多个)中的一个的结点52，以减小的节距形成附加环中的每一个。

在一些示例中，最大节距P1、P2可被配置成改进固定构件30a、30b在血管中的配合。例如，大于P1的P2可被配置成比可将传感器10组件植入其中的相应血管的高度稍微更大(例如，多10％)，使得固定构件30a、30b与血管壁接合但不刺穿/推动穿过血管壁。进一步地，固定构件30a、30b的线的半径可尽可能大(例如，同时维持形状记忆和适当对齐)以最小化胶囊34上和其中的传感器12上的负载。

固定构件30a、30b各自在第一环50a的一段处被耦合到胶囊34。这样，固定构件30a、30b可被耦合到胶囊34，使得第一环50a的节距沿着壳体的纵向轴线26朝向结点52减小。在一些示例中，在节距减小之前，第一环50a的节距沿着纵向轴线针对相对短的距离46a-b(统称为“距离46”)而增加。相反，第二环的节距沿着纵向轴线26远离结点52而增加。此外，固定构件30a、30b可以沿着限定第一环50a和第二环50b的节距的尺寸是可压缩的，使得每个构件在递送配置中可折叠至减小的节距并且在部署配置中扩展至放大的节距。

在一些示例中，固定组件的线中的一些或全部可被涂覆(例如，涂覆以用于绝缘目的)或以其他方式覆盖有聚对二甲苯(paralyne)或另一种绝缘材料。在其他示例中，固定构件30a、30b的线可被暴露(例如，在线的导体的全部或部分周围没有电绝缘体)以与患者2的组织形成电接触。固定构件30a、30b可被配置成与患者2的组织电接触，以便通过患者2的组织传输信号(例如，向医疗设备16或编程器14或外部接收器24传输信号)。在一些示例中，可在第一环50a的最大节距P1之后剥离线。换句话说，在一些示例中，除了胶囊34的距离46内的线之外，可剥离固定构件30a、30b的所有线。在这种情况下，在第一环50a的最大节距P1之后剥离线可向传感器组件10提供传输强度益处。

固定组件30可稳定地定位传感器12以实现稳定且持久的感测参数。进一步地，固定组件30可减小由固定组件30传递到感测元件32的负载。在一些示例中，感测元件32是可变形的压力膜。通过提供具有多环配置的固定组件30，使得环中的至少一个提供应变释放以用于耦合到胶囊34，同时第二环提供固定以维持在期望的植入位置处的传感器12的位置完整性，可实现减少传递到感测元件的负载。在一些示例中，固定组件30可被构造成使得固定构件30a、30b中的每一个的外周边与由胶囊34的外部部分限定的平面对齐。这种平面可以由胶囊34的底部纵向截面限定，如图5中所示的。在一些示例中，布置使得胶囊34的底部在使用期间与血管壁接触或相邻，同时将传感器定位在血管内的血流路径中。这种构造还在传感器组件10的植入期间提供导丝在递送工具的腔内的无阻碍通道。

在说明性示例中，固定构件30a、30b被耦合在胶囊34的相对端上的两个分开的位置处。这提供了胶囊34的横向稳定性。在一些示例中，将固定构件30a、30b耦合到胶囊34的两个相对端可提供在相对的方向上具有减小的节距的固定结构，这进一步最小化了到感测元件32的负载传递。此外，尽管固定组件30的耦合的方向被描绘为与胶囊34的纵向轴线平行，但是应当理解，替代示例可以选择性地将固定组件30相对于胶囊34在不同的取向上进行耦合。例如，可垂直于胶囊34的纵向轴线26耦合固定组件30。

图7A-7C以图解方式和分段图示描绘了结合示例递送系统的传感器组件，该示例递送系统可用于将传感器组件递送并部署在期望的植入位置。固定构件30a、30b由柔性材料形成，该柔性材料使得固定组件30能够被压缩成具有较小有效横截面的较窄形状，其中它可被安装到递送导管60并由递送导管60递送到预期的植入位置，诸如，肺动脉。

在一个配置中，固定构件30a、30b中的每一个的环50中的较大环从其松弛的、扩展的部署配置被压缩成由更紧密地彼此平行拉制的环段所限定的更窄、更细长的递送配置。在这方面，由超弹性材料(例如，诸如超弹性镍钛诺，其具有经受极端应变而不会永久变形的能力)形成固定构件30a、30b降低了当环被压缩时永久变形的风险。然而，诸如不锈钢或塑料之类的其他材料可适当地用于形成固定构件30a、30b。在又另一配置中，固定构件30a、30b的环50中的每一个可从松弛的、扩展的形状被压缩到更窄、更细长的形状。

转到图7A-7B，示出了固定组件30，其中固定构件30a、30b处于压缩的递送配置轮廓中，如可以是当被设置在递送导管60内时的情况。递送配置使得传感器组件10能够通过递送导管60被递送到期望的植入位置。图7A示出了在递送配置中的固定组件30，使得至少沿着第二环50b的最大节距P2的尺寸被减小，以限定固定构件30a、30b的低轮廓。取决于递送导管60的尺寸，可压缩固定组件30，使得第一环50a的最大节距P1和第二环50b的最大节距P2两者的尺寸都减小，以限定固定构件30a、30b的低轮廓。

在图7B中，固定组件30被示出为从递送导管60部分地缩回，使得固定构件30b处于扩展的部署配置，使得沿着第一环50a的最大节距P1和/或第二环50b的最大节距P2的尺寸扩展到其部署配置。

递送导管60可以是细长管状轴62的形式，其具有近端64和远端66，其中传感器组件10被设置在轴的区域内。轴62可由材料形成，并且尺寸设计成具有足够的柔性以通过患者的脉管系统被导航到预期的植入位置。如本领域技术人员已知的，递送导管60可进一步包括引导护套或与导丝结合使用。传感器组件10可通过任何合适的布置(诸如，美国专利8,864,676中描述的可旋转螺旋形保持元件)可释放地保持在轴的区域处。

递送导管60可被推进通过引导护套，当该引导护套缩回时，将传感器组件10暴露在期望的植入位置处。在替代示例中，递送导管60可被推进通过导引器到期望的植入位置。一旦远端66被定位在植入位置附近，就可通过推进远端66来部署传感器组件10来部署传感器组件10。当传感器组件10被释放时，它在目标植入位置内自扩展至其扩展的配置。

在图7C中，整个传感器组件10以扩展的部署配置轮廓被示出，其通常在固定构件30a、30b从递送导管60释放之后发生。传感器组件10通常从递送导管60被推进，并且环50b的扩展致使传感器组件10牢固地定位在目标植入位置处。可通过推进递送导管60以重新捕获固定构件30a、30b来完成重新定位。随后可重新定位并重新部署重新捕获的传感器组件10。

可通过推进递送导管60穿过引导护套、导引器、线上(over-the-wire)系统中的导丝或本领域技术人员已知的任何其他机构来将递送导管60推进到目标植入位置。应该理解的是，递送导管60仅是传感器组件10的递送系统的一个示例。可以利用其他类型的递送系统，该其他类型的递送系统包括例如围绕传感器组件10可滑动地设置的机构，以将传感器组件约束在其递送配置中，直到推动器机构将传感器组件10从导管的远端弹出。应当注意，固定构件30a、30b的超弹性构造使得固定构件30a、30b能够从相应的平面扩展形状弹性变形为适于配合到递送导管上或递送导管内的形状。

图8图解地示出了传感器组件10在目标植入位置中的定位。在所描绘的示例中，植入位置是人类肺动脉6，其一般相对较短并且通常具有在血流方向上逐渐变细的腔。锥度可因患者而异，患有慢性心力衰竭的患者倾向于具有更严重的锥度与更高的肺血压。主肺动脉分支成左右肺动脉8、9。临床医生是否将选择将设备放置在主动脉中或肺动脉树的一个分支中将取决于特定患者的解剖结构和病症以及其他因素。

当部署传感器组件10时，可定位递送导管60，使得固定构件30a、30b的更远侧将位于选定的动脉的选定部分中。固定组件30可施加比将传感器组件10保持在适当的位置中所需的多一点的力，而不施加过大的力到该表面。固定组件30被构造成向血管施加轻的但足够的力。这种力至少小于与放置血管支架相关联的力，放置血管支架的目的是用足够的力按压血管壁以向血管壁提供支架支撑。相比之下，本公开的各方面旨在将传感器组件10维持在血管中，而不向上游或下游迁移，同时将传感器12支撑在其预期位置中和预期取向上以用于稳定且持久的感测参数的测量。当部署传感器组件10时，固定构件30a、30b沿着单个平面扩展，其中每个固定构件30a和30b中的至少一个环扩展到与血管的腔壁接触的尺寸。在递送期间无论传感器组件10的取向如何，与血管壁接触的至少一个环将自身安置在血管壁的基本径向相对的表面上(例如，每个固定构件30a、30b中的至少一个环可压入血管壁的两侧)。如在本公开中所使用的，术语“基本径向相对”可以意味着表面彼此相对或在彼此相对的15％变化内。其中，这种构造可以使得该至少一个环能够维持传感器组件10相对于血管的位置完整性。在该部署位置中，感测元件32可沿着纵向轴线相对于血管腔的长度被定向，以完全暴露并且不妨碍腔中的血液流动。

在其他示例中，固定组件和传感器被布置成使得感测元件面向大致平行于固定组件的平面。固定组件还可被配置成将传感器壳体、以及特别是感测元件定位成远离血管壁，以减少湍流通过血管的风险。

图9A-D示出了用于示例传感器组件(未被描绘)的示例固定构件70、76、82、88的俯视图。图9A-D从与图3A相同的视图描绘了固定构件70、76、82、88。固定构件70、76、82、88(分别)包括成角度的部分74、80、86、92和用于将相应的固定构件70、76、82、88连接到相应的胶囊34的自由端。固定构件70、76、82、88的具体角度仅出于说明的目的而被描绘，其他角度和配置也是可能的。例如，在一些情况下，固定构件70、76、82、88可以具有与图3A中所描绘的角度类似的更尖锐的角度。固定构件70、76、82、88可具有两个环、三个环或多于三个环。

固定构件70包括成角度的部分74和自由端72a-b(统称为“自由端72”)。自由端72可与传感器组件10的轴线26平行。由自由端72组成的固定组件70的量仅用于示例目的；在其他示例中，自由端72可包括更小或更大总量的固定构件70。如本文所描述的，自由端72可连接到胶囊34。在一些示例中，由于自由端72与胶囊34的相关部件(例如，紧固件)对齐，因此可以更容易地将固定构件70附连到胶囊34。

固定构件76包括成角度的部分80和两个自由端78a-b(统称为“自由端78”)。自由端78可与固定构件76的平面84a-b(统称为“平面84”)平行。固定构件76的平面84可以基本上类似于如本文中所描述的固定构件30a、30b的平面44。如本文所描述的，自由端78可连接到胶囊34。在一些示例中，固定构件76可在整个固定组件76中平衡负载中受到益处，因为在过渡到自由端78(如从顶部所看的)没有匝，其中可集中负载。进一步地，在某些示例中，制造固定构件76比其他固定构件可以更容易/更便宜，因为需要更少的匝数。

固定构件82包括成角度的部分88和自由端86a-b(统称为“自由端86)。”自由端86的长度仅用于示例目的；在其他示例中，自由端86可以更长或更短。如本文所描述的，自由端86可连接到胶囊34。自由端86可与胶囊34的相应侧向侧壁SW1、SW2平行。在一些示例中，由于自由端86与胶囊34的相关部件(例如，紧固件)正确对齐，因此可以更容易地将固定构件82附连到胶囊34。进一步地，在一些示例中，成角度的部分88上的负载可以相对较低，因为由于自由端与相应的侧向壁SW1、SW2平行，负载不会有效地从自由端86传递到成角度的部分88。

固定构件90包括成角度的部分94和自由端92a-b(统称为“自由端92)。”自由端92的长度和角度仅用于示例目的；在其他示例中，自由端92可在不同角度处更长或更短。如本文所描述的，自由端92可连接到胶囊34。自由端92可以以半径96弯曲到胶囊中。在一些示例中，成角度的部分94上的负载可以相对较低，因为由于具有半径96的弯曲，负载不会有效地从自由端92传递到成角度的部分94。

图10示出了用于示例传感器组件(未描绘)的示例固定组件100的侧面轮廓图。所有尺寸均以毫米为单位，并仅用于示例的目的；与本公开一致的其他尺寸也是可能的。固定构件100的连接部分102可包括图9A-9D中讨论的任何连接配置。

图11示出了用于示例传感器组件(未完全描绘)的固定构件110的示例配置的侧面轮廓图。如所描绘的，固定构件110可附连到胶囊34。在其他示例中，固定构件以与本公开一致的其他方式(例如，如图4A中所描绘的)附连到胶囊34。固定构件110具有第一环124和第二环126。在其他示例中，固定构件110具有多于两个环，如上所描述的。

固定构件110的第一环124可被配置有多个最大节距120a-d(统称为“最大节距120”)中的任何一个。第一环124可被配置成具有多个最大节距120中的一个，这是由于改变了线的远侧部分58的布置，其相比纵向侧壁LS1更靠近纵向侧壁LS2。在从胶囊34轴向向外延伸时，可立即不同地布置线的远侧部分58。例如，线的远侧部分58可被布置在图11中所描绘的布置112、114、116、118中。在其他示例中，固定构件110可以以与本公开一致的其他方式被布置(例如，线的远侧部分58可被布置成占据布置114和布置118之间的空间)。

在一些示例中，线的远侧部分58的布置112可包括线的远侧部分58上升(例如，在纵向壁LW1的大致方向上相对于胶囊34从胶囊34轴向向外移动)，使得第一环124的节距相对快地增加到最大节距120a，并随后减小到接合点52。在其他示例中，线的远侧部分58的布置116可包括线的远侧部分58相对适度地上升，使得第一环124的节距增加到最大节距120b(例如，其中最大节距120b小于最大节距120a)并随后减小到接合点52。在其他示例中，线的远侧部分58的布置118可包括线的远侧部分58在稍微上升到最大节距120c(例如，其中最大节距120c小于最大节距120b)之前向下下降(例如，在纵向壁LW2的大致方向上相对于胶囊34轴向移动)，使得第一环124的节距稍微增加直到最大节距120c，并随后稍微减小直到接合点。在其他示例中，线的远侧部分58的布置114可以以比线的近侧部分56向下下降更慢的速率向下下降，使得第一环124具有120d的最大节距(例如，其中最大节距120d小于最大节距120c)。

在一些示例中，第一环124的较大的最大节距120可向固定组件124提供更大的刚度。例如，布置112可以比布置116相对更硬(例如，当最大节距120a大于最大节距120b时)，而布置116比布置118相对更硬，而布置114比布置118相对更硬。在这种示例中，可能有利的是，固定构件110足够硬以维持形状并接合血管壁，同时不会如此硬到以至于立即或最终推动穿过血管壁。这样，取决于相应应用的具体参数所需的刚度，可利用不同的布置112、114、116、118以用于不同的应用。

以下段落包括提供了本公开的各个方面的示例(从1到34连续枚举)。在第一段(1)的一个示例中，一种植入式医疗设备包括：

壳体，其包括电源、感测元件和电子电路，该电子电路被配置成生成指示由感测元件测量的生理参数的信号，该壳体具有第一相对端和第二相对端；以及

固定组件，其包括耦合到壳体的相对端的不对称固定构件，其中不对称固定构件中的每一个包括具有多个环的结构，其中多个环中的第一环具有与多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距。

2.段落1的植入式医疗设备，其中该结构的每个环以螺旋形配置形成。

3.段落1-2中任一段的植入式医疗设备，其中第一环被耦合到壳体，使得第一环的节距从结点朝向壳体增加，并且第二环的节距在远离结点的方向上增加。

4.段落1-3中任一段的植入式医疗设备，其中不对称固定构件中的每一个以八字形结构被配置，其中八字形结构的环中的每一个具有不同的最大节距。

5.段落1-4中任一段的植入式医疗设备，其中不对称固定构件中的每一个被配置成沿多个平面接触血管壁。

6.段落1-5中任一段的植入式医疗设备，其中该多个平面中的每个平面与固定构件所贴附到的胶囊的表面垂直。

7.段落1-6中任一段的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中第一自由端和第二自由端与该多个平面中的平面平行。

8.段落1-7中任一段的植入式医疗设备，其中不对称固定构件具有如跨植入式医疗设备的中心平面反射的相对的布置。

9.段落1-8中任一段的植入式医疗设备，其中结构的至少一个环的尺寸设计为具有接触血管壁的一部分的直径，从而将压力传感器维持在血管内的固定位置处。

10.段落1-9中任一段的植入式医疗设备，其中血管是肺动脉。

11.段落1-10中任一段的植入式医疗设备，其中每个环的节距从结点沿着与壳体的纵向轴线平行的轴线增加。

12.段落1-11中任一段的植入式医疗设备，其中感测元件是压力膜，并且测量的生理参数是血压。

13.段落1-12中任一段的植入式医疗设备，其中壳体进一步包括电子电路，该电子电路被配置成生成指示由感测元件测量的生理参数的信号。

14.段落1-13中任一段的植入式医疗设备，其中结构具有可变节距，使得固定组件在递送配置中是可压缩的，并且可扩展成与递送配置不同的部署配置。

15.段落1-14中任一段的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中固定构件的第一自由端相对于彼此以相反的方向被定向，并且固定构件的第二自由端相对于彼此以相反的方向被定向。

16.段落1-14中任一段的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中第一自由端和第二自由端与植入式医疗设备的纵向轴线平行。

17.段落1-14中任一段所述的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中第一自由端和第二自由端与植入式医疗设备的纵向轴线垂直。

18.段落1-17中任一段的植入式医疗设备，其中壳体的与血管壁接触的表面被烧结。

19.一种植入式医疗系统，包括：

生理传感器，包括：

壳体，其包括电源、感测元件和电子电路，该电子电路被配置成生成指示由感测元件测量的生理参数的信号，该壳体具有第一相对端和第二相对端；以及

固定组件，其包括耦合到壳体的相对端的不对称固定构件，其中不对称固定构件中的每一个包括具有多个环的结构，其中多个环中的第一环具有与多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距；以及

递送导管，其具有用于递送生理传感器的细长主体。

20.段落19的植入式医疗设备，其中感测元件是压力膜，并且测量的生理参数是血压。

21.段落19-20中任一段的植入式医疗设备，其中该结构的每个环以螺旋形配置形成。

22.段落19-21中任一段的植入式医疗设备，其中不对称固定构件中的每一个以八字形结构被配置，其中八字形结构的环中的每一个具有不同的最大节距。

23.段落19-22中任一段植入式医疗设备，其中结构的至少一个环的尺寸设计为具有接触血管壁的一部分的直径，从而将压力传感器维持在血管内的固定位置处。

24.段落23的植入式医疗设备，其中血管是肺动脉。

25.如段落19-24中任一段的植入式医疗设备，其中壳体进一步包括电子电路，该电子电路被配置成生成指示由感测元件测量的生理参数的信号。

26.段落19-25中任一段的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中第一自由端和第二自由端相对于彼此以相反的方向被定向。

27.段落19-26中任一段的植入式医疗设备，其中结构具有可变节距，使得所述固定组件在生理传感器被设置在递送导管内时的递送配置中是可压缩的，并且响应于生理传感器从递送导管撤出而可扩展成与递送配置不同的部署配置。

28.段落19-27中任一段的植入式医疗设备，其中不对称固定构件中的每一个被配置成沿多个平面接触血管壁。

29.段落28的植入式医疗设备，其中该多个平面中的每个平面与固定构件所贴附到的胶囊的表面垂直。

30.段落19-29中任一段的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中第一自由端和第二自由端与该多个平面中的平面平行。

31.段落19-29中任一段的植入式医疗设备，其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中第一自由端和第二自由端与植入式医疗设备的纵向轴线平行。

32.段落19-31中任一段的植入式医疗设备，其中壳体的与血管壁接触的表面被烧结。

33.段落19-32中任一段的植入式医疗设备，其中不对称固定构件具有如跨植入式医疗设备的中心平面反射的相对的布置。

34.一种植入式医疗设备，包括：

壳体，其具有第一相对端和第二相对端；

在壳体上的压力感测元件；

在壳体内的电子电路，该电子电路耦合到压力感测元件并被配置成生成指示血压的信号；以及

固定组件，其包括耦合到壳体的第一相对端的第一不对称固定构件，以及耦合到壳体的第二相对端的第二不对称固定构件，

其中不对称固定构件中的每一个包括具有第一环和第二环的结构，第一环比第二环更接近壳体，

其中第一环具有小于第二环的最大节距的最大节距，并且

其中固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中固定构件的第一自由端相对于彼此以相反的方向被定向，并且固定构件的第二自由端相对于彼此以相反的方向被定向。

Claims (34)

1.一种植入式医疗设备，包括：

壳体，所述壳体包括电源、感测元件和电子电路，所述电子电路被配置成生成指示由所述感测元件测量的生理参数的信号，所述壳体具有第一相对端和第二相对端；以及

固定组件，所述固定组件包括耦合到所述壳体的相对端的不对称固定构件，其中所述不对称固定构件中的每一个包括具有多个环的结构，所述多个环以端对端配置形成从而在结点处相交或重叠，其中所述多个环中的第一环具有与所述多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距，并且所述固定组件是可压缩的以限定递送配置并且可扩展到部署配置。

2.如权利要求1所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述结构的每个环以螺旋形配置形成。

3.如权利要求1所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述第一环被耦合到所述壳体，使得所述第一环的节距从结点朝向所述壳体增加，并且所述第二环的节距在远离所述结点的方向上增加。

4.如权利要求1所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个以八字形结构被配置，其中所述八字形结构的环中的每一个具有不同的最大节距。

5.如权利要求1所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个被配置成沿多个平面接触血管壁。

6.如权利要求5所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述多个平面中的每个平面与所述不对称固定构件所贴附到的胶囊的表面垂直。

7.如权利要求5所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述第一自由端和第二自由端与所述多个平面中的平面平行。

8.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件具有如跨所述植入式医疗设备的中心平面反射的相对的布置。

9.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述结构的至少一个环的尺寸设计为具有接触血管壁的一部分的直径，从而将压力传感器维持在所述血管内的固定位置处。

10.如权利要求9所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述血管是肺动脉。

11.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，每个环的节距从结点沿着与所述壳体的纵向轴线平行的轴线增加。

12.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述感测元件是压力膜，并且测量的生理参数是血压。

13.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述壳体进一步包括电子电路，所述电子电路被配置成生成指示由所述感测元件测量的所述生理参数的信号。

14.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述结构具有可变节距，使得所述固定组件在递送配置中是可压缩的，并且可扩展成与所述递送配置不同的部署配置。

15.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述不对称固定构件的第一自由端相对于彼此以相反的方向被定向，并且所述不对称固定构件的第二自由端相对于彼此以相反的方向被定向。

16.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述第一自由端和第二自由端与所述植入式医疗设备的纵向轴线平行。

17.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述第一自由端和第二自由端与所述植入式医疗设备的纵向轴线垂直。

18.如权利要求1-7中任一项所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述壳体的与血管壁接触的表面被烧结。

19.一种植入式医疗系统，包括：

生理传感器，所述生理传感器包括：

壳体，所述壳体包括电源、感测元件和电子电路，所述电子电路被配置成生成指示由所述感测元件测量的生理参数的信号，所述壳体具有第一相对端和第二相对端；以及

固定组件，所述固定组件包括耦合到所述壳体的相对端的不对称固定构件，其中所述不对称固定构件中的每一个包括具有多个环的结构，所述多个环以端对端配置形成从而在结点处相交或重叠，其中所述多个环中的第一环具有与所述多个环中的第二环的最大节距不同的最大节距，并且所述固定组件是可压缩的以限定递送配置并且可扩展到部署配置；以及递送导管，所述递送导管具有用于递送所述生理传感器的细长主体。

20.如权利要求19所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述感测元件是压力膜，并且测量的生理参数是血压。

21.如权利要求19所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述结构的每个环以螺旋形配置形成。

22.如权利要求19所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个以八字形结构被配置，其中所述八字形结构的环中的每一个具有不同的最大节距。

23.如权利要求19所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述结构的至少一个环的尺寸设计为具有接触血管壁的一部分的直径，从而将压力传感器维持在所述血管内的固定位置处。

24.如权利要求23所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述血管是肺动脉。

25.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述壳体进一步包括电子电路，所述电子电路被配置成生成指示由所述感测元件测量的所述生理参数的信号。

26.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其中所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述第一自由端和第二自由端相对于彼此以相反的方向被定向。

27.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述结构具有可变节距，使得所述固定组件在所述生理传感器被设置在所述递送导管内时的递送配置中是可压缩的，并且响应于所述生理传感器从所述递送导管撤出而可扩展成与所述递送配置不同的部署配置。

28.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个被配置成沿多个平面接触血管壁。

29.如权利要求28所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述多个平面中的每个平面与所述不对称固定构件所贴附到的胶囊的表面垂直。

30.如权利要求28所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述第一自由端和第二自由端与所述多个平面中的平面平行。

31.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中所述第一自由端和第二自由端与所述植入式医疗设备的纵向轴线平行。

32.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述壳体的与血管壁接触的表面被烧结。

33.如权利要求19-24中任一项所述的植入式医疗系统，其特征在于，所述不对称固定构件具有如跨所述植入式医疗设备的中心平面反射的相对的布置。

34.一种植入式医疗设备，包括：

壳体，所述壳体具有第一相对端和第二相对端；

在所述壳体上的压力感测元件；

在所述壳体内的电子电路，所述电子电路耦合到所述压力感测元件并被配置成生成指示血压的信号；以及

固定组件，所述固定组件包括耦合到所述壳体的第一相对端的第一不对称固定构件，以及耦合到所述壳体的第二相对端的第二不对称固定构件，

其中所述不对称固定构件中的每一个包括具有第一环和第二环的结构，所述第一环和第二环以端对端配置形成从而在结点处相交或重叠，所述第一环比所述第二环更接近所述壳体，

其中所述第一环具有小于所述第二环的最大节距的最大节距，并且所述固定组件是可压缩的以限定递送配置并且可扩展到部署配置，并且

其中所述不对称固定构件中的每一个包括第一自由端和第二自由端，其中

所述不对称固定构件的第一自由端相对于彼此以相反的方向被定向，并且所述不对称固定构件的第二自由端相对于彼此以相反的方向被定向。

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