CN117339108B - 一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种可降低起搏阈值并精准定位的无导线心脏起搏器系统，属于医疗器械领域。系统包括无导线心脏起搏器和输送系统，所述输送系统包括控制手柄、输送导管和器械帽；控制手柄包括光发射解调模块、数据处理模块、起搏器释放控制按钮、导管调弯控制按钮和释放指示灯；所述输送导管内设置牵引导丝与无导线心脏起搏器连接；所述器械帽远端设置有压力传感器，可精准判断释放无导线心脏起搏器的有效时间点，节约手术时间，避免了对心肌造成多次损伤，降低了心肌穿孔的风险；无导线心脏起搏器带有药物缓释系统，有抑制炎症反应的药物和抗组织增生的药物，可防止瘢痕组织和纤维化生成，降低起搏阈值。
Description
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种可降低起搏阈值并精准定位的无导线心脏起搏器系统。
背景技术：
自20世纪50年代以来，永久性心脏起搏器已经为数百万慢速心律失常患者提供了实质性的益处。几十年来，心脏起搏一直是由皮下植入的脉冲发生器和一个或多个经静脉导线组成的系统来完成的。然而，大约八分之一接受这些传统起搏系统治疗的患者会出现由起搏器囊袋或导线引起的并发症，如血肿、气胸、血胸、电极导线脱位、电极失效或感染。
无导线起搏器的开发是为了克服与囊袋和电极导线有关的并发症。现有无导线起搏系统有Nanostim无线心脏起搏器(LCP)和Micra经导管起搏系统(TPS)。这两个系统均将脉冲发生器安装在专用的输送鞘管上，并经皮通过股静脉进入右心室(RV)。一旦进入RV，造影剂通过鞘管注入，以帮助定位最佳植入部位。通过螺旋内固定(Nanostim LCP)或至少2/4镍钛钩(Micra TPS)来实现固定。判断固定是否牢固，医务人员通过拖拽脉冲发生器栓绳或电性能来判断。如果固定不牢固，需要重新回收脉冲发生器重复植入操作，直到回拽脉冲发生器不脱落同时起搏阈值良好，此时才会断开栓绳，撤出输送鞘管。多次回收脉冲发生器重复植入的操作一方面增加了手术时间，另一方面对心肌造成多次损伤，增加心肌穿孔的风险。同时，回拽时易发生回收锥与器械不在同一方向的情况，如图1所示，导致器械难以顺利地回到器械帽中。
CN201811604993.8一种输送鞘管及起搏器系统，输送鞘管包括内鞘管和外鞘管，内鞘管包括由近及远依次连接的第一直线段、第一弯曲段以及第二弯曲段，在自然状态下，第一弯曲段的曲率半径大于第二弯曲段的曲率半径，外鞘管套在内鞘管上并沿内鞘管的延伸方向滑动，且当外鞘管的远端移动到第二弯曲段上后或者外鞘管的远端超过第二弯曲段时，能使第二弯曲段的曲率半径变大；但是此输送鞘管无法检测起搏器与心肌内膜的贴合度，从而无法确保起搏器牢固的安装在心脏指定位置。
US20220047303A1将刺激电极输送到心内膜或其他组织的系统和方法，输送系统包括具有远端部分的细长鞘，与鞘远端部分连接的球囊和流体回路，所述流体回路包括压力源被配制在所述球囊充气结构和放气结构之间移动和一个用于感知球囊内压力的压力传感器。对鞘远端的球囊充气，通过压力传感器感知球囊接触心内膜时的压力变化，提供视觉/听觉指示判断输送系统已接触心肌。但是输送系统远端球囊的设计对于无导线心脏起搏器的释放有一定阻碍，通过球囊气压变化传输给压力传感器的设计相对比较复杂。
同时，对于永久性植入的无导线心脏起搏器而言，起搏电极对起搏器能量消耗与寿命起着至关重要的作用，为了降低起搏阈值，减少起搏器耗电量，进一步减少电极植入后引起的炎症反应和纤维化发生，国内外研究者一直致力于电极材料的改性以及电极大小、形状、组成方面的改进。高阻抗、小直径激素释放电极已经在临床上得到应用，激素释放电极头端有一个小的类固醇激素储存库，可缓慢释放激素进入电极和心内膜的交界面，减少炎症反应和纤维化发生，仍有不少文献报道因起搏器电极被组织包埋致使设备无法运行，不得不被取出的案例。
CN202211381656.3一种植入式导线，包括连接脉冲发生器的导线近端及连接心肌导线远端和导线远端上的载药组件，载药组件包括中空腔套管和所述套管上的洗脱药套，所述药套为载药的硅胶组件，所载的药物为类固醇。设置凹槽增大洗脱面积，设置反渗透膜保持长时间的高浓度药物，然而所载药物中缺少抑制组织增生的特效药，长时间植入仍然存在电极被纤维化的风险。
综上所述，提供一种方便医务人员操作，能提供输送系统远端与心内膜贴合效果的视觉/听觉反馈，精准释放无导线心脏起搏器的输送系统是有必要的；同时防止植入后组织瘢痕和纤维化形成，降低起搏阈值，延长器械寿命是值得研究的。
发明内容：
本申请的目的在于，提供一种可降低起搏阈值并精准定位的无导线心脏起搏器系统，该系统可防止组织瘢痕和纤维化，维持低起搏阈值，延长器械使用寿命；同时可帮助医务人员通过输送系统手柄上的信号提示执行起搏器的操作，精准定位，节约手术时间，降低对患者心肌的损伤。
为实现上述效果，本申请提出的无导线心脏起搏器系统包括无导线心脏起搏器和输送系统，输送系统包括控制手柄、输送导管和压力传感器，所述控制手柄包括起搏器释放控制按钮、导管调弯控制按钮、光发射解调模块、数据处理模块和释放指示灯；所述输送导管内设置牵引导丝与无导线心脏起搏器连接；所述器械帽远端设置有压力传感器，同输送系统一起进入患者心脏，与心肌接触，用于感知输送系统与心肌接触的力；所述压力传感器为光纤F-P压力传感器，由F-P腔和光纤组成；所述数据处理模块将压力传感器F-P腔的腔长变化转化为贴合度，设置阈值，若贴合度超过阈值，接通释放指示灯，灯亮起；所述无导线心脏起搏器带有药物缓释系统，所述药物缓释系统包括起搏电极、抑制炎症反应的药物和抗组织增生的药物以及可降解的高分子材料载体。
进一步，所述输送导管包括从近侧端部延伸到远侧端部的两个管腔及远侧端部的金属套环；连接无导线心脏起搏器的牵引导丝贯穿于输送导管的其中一个管腔，牵引导丝一端与无导线心脏起搏器尾部相连，另一端伸出控制手柄尾部外侧；所述牵引导丝包括远端Pt线圈，电解区，近端Pt线圈；牵引导丝的材料为镍钛合金；电解区的材料为不锈钢丝，用于无导线心脏起搏器与牵引导丝的电解脱离。该部分设计牵引导丝与起搏器硬连接，对比已上市美敦力采用的系绳方式，可避免出现器械回收时进入不了器械帽的情况。
所述输送导管的另一个管腔设置调弯导丝，调弯导丝一端穿出输送导管的远侧端部，与金属套环焊接，调弯导丝的另一端在输送导管的近侧打孔穿出后与控制手柄的导管调弯控制按钮机械固定，联动操作，实现通过操作调弯控制按钮实现输送导管远端弯曲；
进一步，所述光纤F-P压力传感器数量为3个，同一平面呈120°分布，确保器械帽能与心肌接触面完全垂直；所述光纤F-P压力传感器的测量范围40-200mmHg，精度为±1％；所述光纤F-P压力传感器受到心肌反作用力引起F-P腔的空气间隙发生变化，导致F-P腔反射回来的干涉光谱发生变化。
进一步，所述光纤F-P压力传感器的三个F-P腔腔长减小，实时腔长L与原腔长值L0之差ΔL＝L0-L，所述光发射解调模块根据硅膜弹性模量系数Ts计算得到当前压力值P＝ΔL/Ts，三个压力差值ΔPi＝Pi-Pfi,i＝1,2,3；Pfi为当前第i通道光纤F-P压力传感器监测到的血流压力值；所述光纤F-P压力传感器的压力值与心肌贴合度的转换方法为：根据三个压力差值的平均值、三个压力差值的偏移量和心肌弹性模量系数Th，可以计算出贴合度应变分量/>角度分量/>进一步，所述抑制炎症反应的药物为地塞米松、秋水仙碱、倍他米松中的一种或两种，所述的抗组织增生的药物为雷帕霉素、紫杉醇中的一种或两种。
进一步，所述可降解的高分子材料载体为聚乳酸-羟基乙酸聚合物，n(LA)/n(GA)为50/50，粘度为0.38，分子量3.8-5.3万。
进一步，药物缓释系统制备方法如下：
称量0.4g聚乳酸-羟基乙酸聚合物至10ml玻璃瓶中，加入5ml二氯甲烷，超声混合均匀；加入0.1g雷帕霉素或醋酸地塞米松，超声混合均匀，升温至40℃，将溶剂挥发至粘稠；得到第一缓释装置或第二缓释装置；然后将第一缓释装置优先注入起搏器电极腔内，一半位置，再将第二缓释装置注入起搏器电极腔内至充满整个电极空腔；将整个药物缓释系统放入烘箱内，设置时间为20～30min。本发明提供的技术方案带来的有益效果包括：
(1)无导线心脏起搏器输送系统的远端设置压力传感器，可以通过压力传感器受力判断输送系统远端是否与心肌完全接触，设置数据处理模块算法可以将压力传感器腔长的变化转化为输送系统与心肌贴合度；
(2)输送系统的控制手柄设置释放指示灯，一方面实现器械帽与心肌接触可视化，另一方面可精准判断释放无导线心脏起搏器的有效时间点，无需多次回收和测试，节约手术时间，避免对心肌造成多次损伤，降低心肌穿孔的风险；
(3)通过设置牵引导丝与无导线心脏起搏器连接，可使无导线心脏起搏器释放后，无导线心脏起搏器与器械帽保持在同一方向，避免无导线心脏起搏器回收时出现卡顿现象，有利于无导线心脏起搏器顺利回到器械帽中；
(4)起搏电极腔内加入抗组织增生的药物，通过设置在最内层后期被缓慢释放，可在起搏器植入心肌的1-2个月后有效防止起搏电极被纤维化，降低起搏阈值，延长电池使用时间。
附图说明：
为了更清楚的说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单的介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看做是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得相关的其他附图。
图1为无导线心脏起搏器与回收锥对准不正确的示意图；
图2为一种精准定位的无导线心脏起搏器系统示意图；
图3为精准定位的输送系统远端放大示意图；
图4为光纤压力传感器结构示意图；
图5为压力传感器接触心肌状态与释放指示灯关系示意图；
图6为无导线心脏起搏器与牵引导丝连接示意图；
图7为无导线心脏起搏器的药物缓释系统示意图；
图8为病理切片效果图；
附图标记：1-控制手柄；2-导管调弯控制按钮；3-起搏器释放控制按钮；4-释放指示灯；6-器械帽；7-无导线心脏起搏器；8-压力传感器；9-起搏器系统远端；10-输送导管；11-心肌；14-F-P腔；15-光纤；16-药物缓释装置；17-起搏电极；18-近端Pt线圈；19-电解区；20-牵引导丝；25-远端Pt线圈；
具体实施方式
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获的其他所有实施方式，都属于本发明保护范围。
实施例1：本发明的输送系统如图2-5所示包括控制手柄1、输送导管10和器械帽6远端的压力传感器8，控制手柄1包括起搏器释放控制按钮3、导管调弯控制按钮2、光发射解调模块、数据处理模块和释放指示灯4。压力传感器8的结构如图4所示，选用球形端面反射式F-P结构，F-P腔14的腔长为150μm-200μm，壁厚为5μm；压力传感器8的光纤15与光发射解调模块相连，光发射解调模块连接数据处理模块，数据处理模块触发释放指示灯4。输送导管10包括内层管、不锈钢编织网、外层管；所述压力传感器8的光纤15通过不锈钢丝与内层管编织固定，然后与外层管通过热流变工艺成型，热流变温度为180-240℃，将内层管、编织网、光纤、外层管紧密贴合在一起；器械帽6为双层套管，内置压力传感器8通过热流变工艺成型，热流变温度为180-240℃；或所述的器械帽6为带通孔套管，压力传感器8的光纤15穿过通孔，用UV固化胶固定。
本实施例提出的一种精准定位的无导线心脏起搏器系统临床操作步骤如下:
第一步、建立静脉通路：超声指导下行股静脉穿刺，通过观察流出血液的颜色和压力来判断是否贯穿动静脉。
第二步、完成传送鞘管放置：插入硬导丝到达上腔静脉，传送鞘管沿硬导丝进入。第三步、无导线心脏起搏器系统送入右心室：本申请的无导线心脏起搏器系统插入传送鞘管，沿着输送鞘管到达上腔静脉，缓慢回撤传送鞘管至下腔静脉，右手握住控制手柄1，大拇指按住导管调弯控制按钮2向下移动，同时递送无导线心脏起搏器系统，观察无导线心脏起搏器系统跨过三尖瓣送入右心室，通过旋转控制手柄1将起搏器系统远端9的器械帽6与心肌11贴靠。
第四步、释放无导线心脏起搏器7：观察无导线心脏起搏器系统控制手柄1上的释放指示灯4，在三个释放指示灯4均亮起时，右手大拇指按住控制手柄1上的起搏器释放控制按钮3下拉即可推出无导线心脏起搏器7。若释放指示灯4一直未完全亮起，需稍微外撤无导线心脏起搏器系统后再次重新贴靠心肌11。测试参数，获得良好的起搏阈值、感知和阻抗后剪断拉绳。撤出输送系统及传送鞘管，缝合伤口。
实施例2：本发明的起搏器系统如图2、图6所示包括控制手柄1、输送导管10、器械帽6。其中输送导管10包括从近侧端部延伸到远侧端部的两个管腔及远侧端部的金属套环；其中金属套环与输送导管10通过医用胶粘结固定；连接无导线心脏起搏器7的牵引导丝20贯穿于输送导管10的其中一个管腔，牵引导丝20的一端与无导线心脏起搏器7的尾部相连，牵引导丝20的另一端伸出控制手柄1尾部外侧；牵引导丝20包括远端Pt线圈25，电解区19，近端Pt线圈18；牵引导丝20的材料为镍钛合金；电解区19的材料为不锈钢丝。本实施例中所用牵引导丝20的直径0.53mm，电解区19的直径0.3mm；无导线心脏起搏器7与牵引导丝20之间的脱离施加直流电2mA，9V。
本实施例提出的一种精准定位的无导线心脏起搏器系统临床操作步骤如下:
第一步、建立静脉通路：超声指导下行股静脉穿刺，通过观察流出血液的颜色和压力来判断是否贯穿动静脉。
第二步、完成传送鞘管放置：插入硬导丝到达上腔静脉，传送鞘管沿硬导丝进入。第三步、无导线心脏起搏器系统送入右心室：本申请的无导线心脏起搏器系统插入传送鞘管，沿着输送鞘管到达上腔静脉，缓慢回撤传送鞘管至下腔静脉，右手握住控制手柄1，大拇指按住导管调弯控制按钮2向下移动，同时递送无导线心脏起搏器系统，观察无导线心脏起搏器系统跨过三尖瓣送入右心室，通过旋转控制手柄1将起搏器系统远端9的器械帽6与心肌11贴靠。固定牵引导丝20，按住控制手柄1上的起搏器释放控制按钮3下拉即可推出无导线心脏起搏器7。
第四步、释放无导线心脏起搏器7：测试参数，获得良好的起搏阈值、感知和阻抗，确定无导线心脏起搏器7植入良好。生理盐水冲洗无导线心脏起搏器系统，设置解脱盒参数，解脱盒连接导线一端连接牵引导丝20，一端连接钢针，钢针插入患者肌肉层，打开开始按钮，直至电解区19断开，无导线心脏起搏器7释放成功。撤出输送系统及传送鞘管，缝合伤口。
实施例3：本发明的无导线心脏起搏器的药物缓释系统如图7，其组成包括起搏电极17和药物缓释装置16，药物缓释装置16由抑制炎症反应的药物和抗组织增生的药物以及可降解的高分子材料载体组成。所述抑制炎症反应的药物和抗组织增生的药物以及可降解的高分子材料载体被安装在起搏电极17头端的中空腔内。所述本发明实施例中使用的起搏电极17的中空腔直径0.9mm，长1.0mm。所述抗组织增生的药物和可降解的高分子材料载体组成第一缓释装置，所述抗组织增生的药物为雷帕霉素、紫杉醇中的一种或两种；所述抑制炎症反应的药物和可降解的高分子材料载体组成第二缓释装置，所述抑制炎症反应的药物为地塞米松、秋水仙碱、倍他米松中的一种或两种。可降解的高分子材料载体为聚乳酸-羟基乙酸聚合物，n(LA)/n(GA)可为50/50，粘度为0.38，分子量3.8-5.3万。药物缓释系统的制备方法：称量0.4g聚乳酸-羟基乙酸聚合物至10ml玻璃瓶中，加入5ml二氯甲烷，超声混合均匀；加入0.1g雷帕霉素或醋酸地塞米松，超声混合均匀，升温至40℃，将溶剂挥发至粘稠；得到第一缓释装置或第二缓释装置；然后将第一缓释装置优先注入起搏电极17的中空腔内，大约一半位置，再将第二缓释装置注入起搏电极17的中空腔内至充满整个中空腔；将整个药物缓释系统放入烘箱内，设置时间为20～30min。
对比例1：采用目前已上市美敦力无导线心脏起搏器系统。
对比例2：药物缓释系统的制备方法与实施例3大致相同。与之不同的是，药物载体选用液体硅胶，药物仅含醋酸地塞米松，与已上市无导线心脏起搏器的药物缓释系统相同。
实验1：为验证本发明无导线心脏起搏器系统的精准植入效果，分别取实施例1和对比例1的系统做体外模拟实验，分别记录植入时间、回拽次数和心肌穿孔率，记录结果如表1。
| 对比内容 | 实施例1 | 对比例1 |
| 植入时间(min) | 30-50 | 50-70 |
| 回拽次数(次) | 1 | 2-4 |
| 心肌穿孔率(％) | 0.3 | 1.5 |
通过表1的对比，可以清楚的看到，本发明的带有压力传感器的输送系统提高了无导线心脏起搏器植入的准确率，节约了手术时间，降低心肌穿孔的风险。实验2：为验证本发明无导线心脏起搏器系统可使无导线心脏起搏器顺利回收器械帽的效果，设计了体外操作，取实施例2和对比例1的系统，分别将无导线心脏起搏器释放出器械帽3cm处，然后进行回撤无导线心脏起搏器的操作，比较无导线心脏起搏器被收回器械帽的顺利程度，分别操作10次。比较结果见表2。
| 对比内容 | 实施例2 | 对比例1 |
| 顺利回收器械帽次数 | 10 | 6 |
从表2中可以看出，本发明的牵引导丝连接无导线心脏起搏器的输送系统可以顺利地将无导线心脏起搏器回收到器械帽中，可避免在手术过程中多次调整器械帽与无导线心脏起搏器的相对位置，节约手术时间。
实验3：为验证本发明的无导线心脏起搏器药物缓释系统的抑制纤维化和降低起搏阈值的效果，取实施例3和对比例2的药物缓释系统及不含任何药物的起搏电极(空白组)各3组，划开大鼠的腿部肌肉，分别植入到肌肉中，2个月后测试植入部位组织阻抗及病理。
组织阻抗测试方法：采用10％水合氯醛麻醉小鼠后，切开电极植入部位的皮肤层，将固定后的电极针插入电极植入部位两侧肌肉组织中，测量100KHz-1000KHz频率范围内两电极针之间的阻抗。|Z120k|测量结果如下：
病理试验方法：取材后放置10％的福尔马林中性固定液浸泡24h，脱水后浸蜡包埋，切片染色。图8为空白组、对比例2、实施例3的病理切片效果图，其中蓝色为纤维结缔组织，红色为肌肉组织。
从阻抗测试和病理切片结果看出含有雷帕霉素的电极缓释装置相比于只有醋酸地塞米松电极缓释装置和不添加任何药物的电极可有效抑制纤维结缔组织的生长，可有效防止起搏电极被结缔组织包埋同时可降低阻抗，维持低起搏阈值。
Claims (9)
1.一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，无导线心脏起搏器系统包括无导线心脏起搏器和输送系统，所述输送系统包括控制手柄、输送导管和器械帽；所述控制手柄包括起搏器释放控制按钮、导管调弯控制按钮、光发射解调模块、数据处理模块和释放指示灯；所述输送导管内设置牵引导丝与无导线心脏起搏器连接；所述器械帽远端设置有压力传感器；所述压力传感器为光纤F-P压力传感器，由F-P腔和光纤组成；所述数据处理模块将压力传感器的F-P腔的腔长变化转化为贴合度，若贴合度超过阈值，接通释放指示灯，灯亮起；所述无导线心脏起搏器带有药物缓释系统，所述药物缓释系统包括起搏电极、抑制炎症反应的药物和抗组织增生的药物以及可降解的高分子材料载体。
2.根据权利要求1所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述输送导管包括从近侧端部延伸到远侧端部的两个管腔及远侧端部的金属套环；连接无导线心脏起搏器的牵引导丝贯穿于输送导管的其中一个管腔，牵引导丝一端与无导线心脏起搏器尾部相连，另一端伸出控制手柄尾部外侧；输送导管的另一个管腔内设置有调弯导丝，调弯导丝一端穿出输送导管远侧端部，与金属套环焊接，另一端在输送导管的近侧端部打孔穿出后与控制手柄的导管调弯控制按钮机械固定；所述的器械帽设置于输送导管的远端。
3.根据权利要求2所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述的连接无导线心脏起搏器的牵引导丝包括远端Pt线圈，电解区，近端Pt线圈；牵引导丝的材料为镍钛合金；电解区的材料为不锈钢丝；各部分通过激光点焊连接，包括牵引导丝与无导线心脏起搏器的连接；所述牵引导丝直径0.4-0.6mm，不锈钢丝直径0.3mm；无导线心脏起搏器与牵引导丝的脱离通过施加直流电打断不锈钢丝完成。
4.根据权利要求1所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述压力传感器设置数量为3个，分别呈120°同一平面分布，分别与所述控制手柄的释放指示灯对应。
5.根据权利要求4所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述光纤F-P压力传感器的测量范围40-200mmHg，精度为±1％。
6.根据权利要求1所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，当所述的压力传感器在心脏中接触到心肌的压力时，所述压力传感器的三个F-P腔的腔长减小，实时腔长L与原腔长值L0之差ΔL＝L0-L，所述光发射解调模块根据硅膜弹性模量系数Ts计算得到当前压力值P＝ΔL/Ts，三个压力差值ΔPi＝Pi-Pfi,i＝1,2,3；Pfi为当前第i通道压力传感器监测到的血流压力值；所述压力传感器的压力值与心肌贴合度的转换方法为：根据三个压力差值的平均值、三个压力差值的偏移量和心肌弹性模量系数Th，可以计算出贴合度 应变分量/>角度分量/>
7.根据权利要求1所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述的抑制炎症反应的药物为地塞米松、秋水仙碱、倍他米松中的一种或两种，所述的抗组织增生的药物为雷帕霉素、紫杉醇中的一种或两种。
8.根据权利要求1所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述的可降解的高分子材料载体为聚乳酸-羟基乙酸聚合物，n(LA)/n(GA)可为50/50，粘度为0.38，分子量3.8-5.3万。
9.根据权利要求1所述的一种可降低起搏阈值的无导线心脏起搏器系统，其特征在于，所述的药物缓释系统制备方法如下：
称量0.4g聚乳酸-羟基乙酸聚合物至10ml玻璃瓶中，加入5ml二氯甲烷，超声混合均匀；加入0.1g雷帕霉素或醋酸地塞米松，超声混合均匀，升温至40℃，将溶剂挥发至粘稠；得到第一缓释装置或第二缓释装置；然后将第一缓释装置优先注入起搏器电极腔内，一半位置，再将第二缓释装置注入起搏器电极腔内至充满整个电极空腔；将整个药物缓释系统放入烘箱内，设置时间为20～30min。
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Non-Patent Citations (1)
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|---|
| 无导线心脏起搏器的研究现状与展望;郭海涵 等;《心血管病学进展》;第43卷(第11期);973-977 * |
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