CN108478639B - 用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物及其制备方法和应用,属于中兽药技术领域。本发明中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:金银花10-30份、茯苓10-30份、柴胡10-25份、附子10-25份、白术3-18份、川芎3-18份、甘草2-15份和黄芪2-15份。本发明还提供了该中药组合物在制备治疗/预防家禽安卡拉病的药物中的应用,以及该药物的制备方法。本发明中药组合物和药物达到了有效治疗家禽安卡拉病的最终目的,有效率达到了86%以上。此外,本发明药物不含有化学药物及抗生素,有着绿色环保和无药物残留的优点;特别的,本发明药物在治愈疾病的同时,提升了机体免疫功能,预防出现各种继发性疾病。
Description
技术领域
本发明属于中兽药技术领域,具体涉及一种用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
安卡拉病,又称肝炎-心包积液综合征,是由禽腺病毒4型(FAV-4)引起的一种禽类急性传染病,近年来在我国的安徽、河南、山东等地的局部地区呈现爆发态势。该病以心包积液为特征,在发病前无任何症状,在发病后的死亡率可高达15%-80%。
安卡拉病是青年鸡的一种急性疾病,伴有贫血、出血性紊乱、心包积液、严重肝炎,引起较高的死亡率;同时可引起免疫抑制,造成机体对疫苗的免疫应答失败,继发大肠杆菌病、新城疫等疾病。肉鸡、麻鸡、白羽肉鸡、三黄鸡、土鸡等均可被感染,其中,肉鸡受到的影响最为严重,引起的死亡率也最高。
安卡拉病多发于3-6周龄的肉鸡,也多见于肉种鸡和蛋鸡。安卡拉病最早可于4日龄发病,突然死亡常见于6周龄以下的鸡,发病鸡多数从3周龄开始出现死亡,4-5周龄出现达高峰,高峰持续4-8天,感染持续期为9-14天,死亡率可达15%-80%。该病存在垂直传播和水平传播两种方式,且极易与禽流感、新城疫、传染性法氏囊病和传染性贫血病并发。
鸡群发生安卡拉病时,首先发生于长势良好的鸡,该病发病快,病程急,发病鸡只于24h内迅速死亡,无耐过鸡只,如不及时采取措施进行治疗,最终将导致鸡只大面积死亡,给养殖场户造成严重损失。
肉鸡发生安卡拉病时,无明显的特异性临床症状,通常可见无明显先兆的突然倒地不起、精神沉郁、嗜睡、扎堆、羽毛蓬乱、排黄色粘稠粪便、双腿呈划船状,于数分钟之内急性死亡。
解剖病鸡可发现其心肌肿大、柔软,心包积聚大量淡黄色渗出液,内含有胶冻样物质,全身瘀血。肝脏出现肿大、苍白、质脆、色泽发暗、表面出现不同程度的出血或坏死等症状。部分鸡只出现肾脏肿胀、出现尿酸盐沉积的现象。组织病理学病变可见心脏出现心肌水肿、变性、坏死,以及单核细胞轻度浸润。肝脏可见有嗜碱性核内包涵体。由于安卡拉病在我国呈现出广泛流行的趋势,由于其极高的发病率和死亡率,因此给家禽养殖业带来严重的经济损失。
当前,对于鸡安卡拉病尚无有效的治疗措施,常见的治疗措施有抗生素、抗病毒药物联合应用进行治疗及紧急免疫接种两种。但使用抗生素与抗病毒药物联合应用效果不佳,部分鸡群使用后甚至会加速死亡,而且也易造成药物残留;而使用紧急免疫接种(即:使用该场病鸡的肝脏匀浆经超声处理后用福尔马林灭活制成疫苗,进行紧急接种)所要求的制作条件不是一般养殖场户所能达到的,而且该类疫苗存在不同鸡群的感染程度、生长环境、实验室条件等均不一致,直接导致不同批次的疫苗滴度不同,疫苗激发的免疫反应的也存在不一致和不可预测,因此保护效果并不稳定;而且由于使用的是肝脏组织匀浆,继发感染和其他病毒感染的风险巨大,因此该方法也不能从根本上治愈此病,无法广泛应用于养殖业。
因此,开发一种能够有效治疗家禽安卡拉病的药物迫在眉睫。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,不含有化学药物及抗生素,同时能够有效治疗/预防家禽安卡拉病。
本发明的另一目的在于提供上述中药组合物在制备治疗/预防家禽安卡拉病的药物中的应用;本发明中药组合物和药物在治愈疾病的同时,能够提升机体免疫功能,预防出现各种继发性疾病。
本发明的目的还在于提供上述中药组合物制备而成的治疗/预防家禽安卡拉病的药物以及该药物的制备方法。
根据本发明的一个方面,本发明提供的一种用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,所述中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:
金银花10-30份、茯苓10-30份、柴胡10-25份、附子10-25份、白术3-18份、川芎3-18份、甘草2-15份和黄芪2-15份。
作为进一步优选技术方案,所述中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:
金银花12-24份、茯苓10-20份、柴胡12-18份、附子12-18份、白术5-14份、川芎5-14份、甘草4-12份和黄芪4-12份;
作为进一步优选技术方案,所述中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:
金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份。
根据本发明的另一个方面,本发明提供上述中药组合物在制备治疗/预防家禽安卡拉病的药物中的应用。
根据本发明的另一个方面,本发明提供的中药组合物制备而成的治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
作为进一步优选技术方案,所述药物的剂型为口服制剂;优选地,所述口服制剂为口服液、汤剂、冲剂或颗粒剂;更优选地,所述口服制剂为口服液;
优选地,所述药物中还包括药学上可接受的辅料。
进一步的,所述药物中的中药组合物与辅料的重量比为5-8:2-5。
根据本发明的另一个方面,本发明提供的治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法,包括以下步骤:
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪的水提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
优选地,所述水提取物总重量与辅料的重量比为5-8:2-5;
或,
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪的醇提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
优选地,所述醇提取物总重量与辅料的重量比为5-8:2-5;
或,
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪中的至少一种的水提取物、剩余原料的醇提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
优选地,所述水提取物和醇提取物的总重量与辅料的重量比为5-8:2-5;
优选地,所述醇提取物所用醇为乙醇。
作为进一步优选技术方案,治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法包括以下步骤:
(a)将粉碎后的各原料药混合,然后加水浸泡;
(b)将浸泡后的原料药依次进行超声提取、浓缩和分离,得到滤液;
(c)调节滤液pH至5-7,微孔滤膜过滤,将得到的滤液与辅料混合,即得治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
进一步的,步骤(a)中,各原料药粉碎后的粒径均独立地为150μm-500μm,优选为300μm;
和/或,步骤(a)中,所述浸泡时水与混合后原料药的重量比为4-6:1,优选为5:1;
和/或,步骤(a)中,所述浸泡的时间为2h-4h,优选为3h;
和/或,步骤(b)中,超声提取前需加入水,所述超声提取时水与原料药的重量比为12-18:1,优选为15:1;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的次数为2-4次,优选为4次;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的时间为1.5h-2.0h,优选为1.5h;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的功率为20kHz-40kHz,优选为30kHz;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的温度为85℃-100℃,优选为90℃;
和/或,步骤(b)中,所述浓缩是浓缩至原料药总重量的1.0-1.5倍,优选为1.0倍;
和/或,步骤(b)中,所述分离是依次对浓缩液进行过滤、离心和过滤,所述离心的转速为9000r/min-12000r/min,优选为10000r/min;
和/或,步骤(c)中,所述pH为6.5;
和/或,步骤(c)中,所述微孔滤膜的孔径大小为0.20μm-0.35μm,优选为0.22μm;
和/或,步骤(c)中,所述滤液与辅料的重量比为5-8:2-5。
作为进一步优选技术方案,治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法包括以下步骤:
a、将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪8味药材分别去除杂质后,按所述重量份配比关系称重,分别粉碎制成粒径为150μm~500μm的粗粉,合并所有粉末,加入4~6倍重量的纯化水,浸泡2h~4h;
b、将浸泡过后的药材及浸泡液加纯化水至药材重量的12~18倍,进行超声提取;
c、合并药材提取液,使用真空负压浓缩方法对药材提取液进行浓缩,浓缩至原药材总重量的1.0~1.5倍后,滤出药材提取液;
d、对滤出的药材提取液,以9000r/min~12000r/min进行高速离心处理,离心后再次滤过;
e、将滤过的离心药液的pH值范围调节至5~7后,使用微孔滤膜进行滤过,收集滤过液,加入辅料进行配制,配制后进行灌装,灭菌,即得成品;
其中,步骤b中超声提取功率为20kHz~40kHz,提取温度为85℃~100℃,提取时间为1.5h~2.0h,提取次数为2~4次;步骤c中真空负压浓缩的真空度为-0.04MPa~-0.08MPa,温度为75℃~85℃;步骤e中微孔滤膜的孔径大小为0.20μm~0.35μm。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
本发明中药组合物在中医、中兽医理论的基础上进行组方,诸药合用,共起清瘟、解肝毒、利水道和温补心肾阳气之效,达到了有效治疗家禽安卡拉病的最终目的,有效率达到了86%以上。此外,本发明药物为纯中药提取制剂,不含有化学药物及抗生素,有着绿色环保和无药物残留的优点。特别的,本发明药物在治愈疾病的同时,提升了机体免疫功能,预防出现各种继发性疾病;另外,本发明药物所用原料均为市场上常见的药材,价廉易得,成本低,适合临床推广使用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面,提供了一种用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,所述中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:
金银花10-30份、茯苓10-30份、柴胡10-25份、附子10-25份、白术3-18份、川芎3-18份、甘草2-15份和黄芪2-15份。
家禽安卡拉病是由疫疠之气所致的瘟疫病,而非六淫之邪所致的疾病;该病为邪气入体,一方面内陷营阴,肾阳虚衰,不能温化水液而致水饮内停,损伤心阳;而水饮为阴性有形之物,存于体内,又易耗伤心肾阳气;心肾阳气虚衰,则水液代谢失常,水液代谢失常则导致水液潴留心包,形成积液。另一方面邪气入体,直接犯肝,致使肝失疏泄,疫毒内结,造成肝的功能失常。两相结合,导致本病出现肝脏病变、心包积液的症状;根据辩证结果,确定治则为清瘟、解肝毒、利水道、温补心肾阳气。根据中医、中兽医的相关理论,对家禽安卡拉病进行辩证,本发明提供了由金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草和黄芪八味药物组成的中药组合物,诸药合用,共起清瘟、解肝毒、利水道,温补心肾阳气之效。
具体的,金银花针对病因,具有清热解毒的功效,主治温病初起,为君药,金银花中含有绿原酸、木犀草苷等物质,具有强大的抗菌、抗病毒、抗炎的作用。金银花重量份数优选为12-24份,进一步优选为18份。典型但非限制性的重量份数为10份、11份、12份、14份、16份、17份、18份、19份、20份、22份、24份、26份、28份或30份。
茯苓药性平和,具有利水渗湿,健脾的功效,利水而不伤气,主治水饮内停之证,与金银花共为君药;茯苓具有利尿、增强免疫、抗菌的作用;茯苓重量份数优选为10-20份,进一步优选为18份。典型但非限制性的重量份数为10份、12份、14份、16份、17份、18份、19份、20份、22份、24份、26份、28份或30份。
柴胡具有疏肝解郁之功效,保肝利胆,泄肝毒之功效,为臣药;柴胡具有抗炎、抗肝损伤、促进免疫功能等作用;柴胡重量份数优选为12-18份,进一步优选为15份。典型但非限制性的重量份数为10份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、22份、24份或25份。
附子具有补火助阳之功效,用于各种阳虚之症,可温补脾肾之阳,助气化而行水湿,与白术茯苓健脾利湿之品配伍,针对病之本进行治疗,为臣药;附子具有强心、改善循环、抗炎、提高耐缺氧能力的作用;附子重量份数优选为12-18份,进一步优选为15份。典型但非限制性的重量份数为10份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、22份、24份或25份。
白术补气健脾,燥湿利水,平衡和辅助君药与臣药之药性,共起燥湿、利水、健脾之效,为佐药;白术具有利尿、保肝利胆、增强免疫功能等作用;白术重量份数优选为5-14份,进一步优选为9份。典型但非限制性的重量份数为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、16份或18份。
川芎活血行气,行散开郁,佐助柴胡疏肝解郁之功效,发挥泄肝毒之功效;川芎具有对抗心脏缺氧、改善微循环、利尿等作用;川芎重量份数优选为5-14份,进一步优选为9份。典型但非限制性的重量份数为3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、16份、17份或18份。
甘草性平,有补脾、益气、解毒之功效,与柴胡共起解毒之功效,为使药;甘草含有甘草次酸、甘草甜素等物质,具有抗炎解毒等作用;甘草重量份数优选为4-12份,进一步优选为8份。典型但非限制性的重量份数为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
黄芪益气固表,利水退肿,与茯苓等药共起利水、解毒、温补之功效,为使药。黄芪含有黄芪多糖及黄芪甲苷等物质,具有抗病毒;提升免疫力、强心、保肝护肾、利尿等作用;黄芪重量份数优选为4-12份,进一步优选为8份。典型但非限制性的重量份数为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
需要说明的是,上述用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物的各原料可以以中药材的形式存在,也可以以中药材提取物的形式存在。
应当说明的是,本发明所述的中药材提取物,例如金银花提取物、茯苓提取物、柴胡提取物、附子提取物、白术提取物、川芎提取物、甘草提取物、黄芪提取物等可以通过本领域技术人员熟知的方法提取得到。
作为本发明的一种优选实施方式,所述用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:
金银花12-24份、茯苓10-20份、柴胡12-18份、附子12-18份、白术5-14份、川芎5-14份、甘草4-12份和黄芪4-12份;
通过对各中药原料用量的调整和优化,能够进一步提高治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物的治疗效果。
优选地,所述用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物主要由下列重量配比的原料药制成:
金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份。
根据本发明的一个方面,还提供了中药组合物在制备治疗/预防家禽安卡拉病的药物中的应用。鉴于上述中药组合物所具有的功效,使得其在治疗/预防家禽安卡拉病的药物中具有良好的应用。
根据本发明的一个方面,还提供了由所述的中药组合物制备而成的用于治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
在本发明的一种优选实施方式中,本发明药物可制成口服制剂;优选地,所述口服制剂为口服液、汤剂、冲剂或颗粒剂;更优选地,所述口服制剂为口服液;
在本发明的一种优选实施方式中,用于治疗/预防家禽安卡拉病的药物还包括药学上可接受的辅料。
在本发明的一种优选实施方式中,本发明药物制成的口服液中的中药组合物与辅料的重量比为5-8:2-5。此处,“中药组合物与辅料的重量比”是指“中药组合物的原料药材的提取物的总重量与辅料的重量比”。此处中药组合物的原料药材提取物中有效成分的含量为0.5-1g/mL。
口服液常规辅料包括抗氧化剂、pH调节剂、防腐剂、纯化水。其中,抗氧化剂包括亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、EDTA-Na2中的一种或几种;pH调节剂包括盐酸、磷酸及磷酸盐类、柠檬酸及柠檬酸盐、乳酸、NaOH中的一种或几种;防腐剂包括苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种,使用量为0.01%-0.5%(w/v)。
上述用于防治禽安卡拉病的中药口服液的用量为按每升水中添加5mL的比例(0.5%v/v)混匀于饮水中,让鸡自由饮用,连用3-5天为一个疗程。
将治疗/预防家禽安卡拉病的药物制备成口服液的剂型,使用时直接与水混合,让鸡自由饮用即可,使用方便。
根据本发明的一个方面,还提供了一种所述的治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法,包括以下步骤:
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪的水提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
优选地,所述水提取物总重量与辅料的重量比为5-8:2-5;
或,
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪的醇提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
优选地,所述醇提取物总重量与辅料的重量比为5-8:2-5;
或,
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪中的至少一种的水提取物、剩余原料的醇提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
优选地,所述水提取物和醇提取物的总重量与辅料的重量比为5-8:2-5;
在本发明的进一步优选实施方式中,所述醇提取物所用醇为乙醇。
在本发明的进一步优选实施方式中,所述的治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法包括以下步骤:
(a)将粉碎后的各原料药混合,然后加水浸泡;
(b)将浸泡后的原料药依次进行超声提取、浓缩和分离,得到滤液;
(c)调节滤液pH至5-7,微孔滤膜过滤,将得到的滤液与辅料混合,即得治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
本发明中药组合物的制备与常规工艺相比较,增加了将中药材提前粉碎、浸泡等预处理过程,一方面有效的去除了药材中含有的杂质,另一方面显著的增加了药材的比表面积,极大的增加了药材中有效物质的溶出度,同时结合超声波提取工艺,显著的增加了药物提取液的生物活性,提升药物效果。
在本发明的更进一步优选实施方式中,步骤(a)中,各原料药粉碎后的粒径均独立地为150μm-500μm,优选为300μm;
和/或,步骤(a)中,所述浸泡时水与混合后原料药的重量比为4-6:1,优选为5:1;
和/或,步骤(a)中,所述浸泡的时间为2h-4h,优选为3h;
和/或,步骤(b)中,超声提取前需加入水,所述超声提取时水与原料药的重量比为12-18:1,优选为15:1;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的次数为2-4次,优选为4次;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的时间为1.5h-2.0h,优选为1.5h;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的功率为20kHz-40kHz,优选为30kHz;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的温度为85℃-100℃,优选为90℃;
和/或,步骤(b)中,所述浓缩是浓缩至原料药总重量的1.0-1.5倍,优选为1.0倍;
和/或,步骤(b)中,所述分离是依次对浓缩液进行过滤,离心和过滤,所述离心的转速为9000r/min-12000r/min,优选为10000r/min;
和/或,步骤(c)中,所述pH为6.5;
和/或,步骤(c)中,所述微孔滤膜的孔径大小为0.20μm-0.35μm,优选为0.22μm;
和/或,步骤(c)中,所述滤液与辅料的重量比为5-8:2-5。
本发明的中药组合物或药物可以按本领域任意常规方法制备。优选提取时采用水或醇或者部分药物水提取、部分药物醇提取的方式提取,优选为乙醇。
在本发明的进一步优选实施方式中,所述的治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法包括以下步骤:
a、将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪8味药材分别去除杂质后,按所述重量份配比关系称重,分别粉碎制成粒径为150μm~500μm的粗粉,合并所有粉末,加入4~6倍重量的纯化水,浸泡2h~4h;
b、将浸泡过后的药材及浸泡液加纯化水至药材重量的12~18倍,进行超声提取;
c、合并药材提取液,使用真空负压浓缩方法对药材提取液进行浓缩,浓缩至原药材总重量的1.0~1.5倍后,滤出药材提取液;
d、对滤出的药材提取液,以9000r/min~12000r/min进行高速离心处理,离心后再次滤过;
e、将滤过的离心药液的pH值范围调节至5~7后,使用微孔滤膜进行滤过,收集滤过液,加入辅料进行配制,配制后进行灌装,灭菌,即得成品;
其中,步骤b中超声提取功率为20kHz~40kHz,提取温度为85℃~100℃,提取时间为1.5h~2.0h,提取次数为2~4次;步骤c中真空负压浓缩的真空度为-0.04MPa~-0.08MPa,温度为75℃~85℃;步骤e中微孔滤膜的孔径大小为0.20μm~0.35μm。
根据本发明的一个方面,还提供了前述药物在制备治疗/预防家禽安卡拉病的药物中的应用。本发明药物在治愈疾病的同时,提升机体免疫功能,预防出现各种继发性疾病。
本发明中药组合物在中医、中兽医理论的基础上进行组方,诸药合用,共起清瘟、解肝毒、利水道和温补心肾阳气之效,达到了有效治疗家禽安卡拉病的最终目的,有效率达到了86%以上。此外,本发明药物为纯中药提取制剂,不含有化学药物及抗生素,有着绿色环保和无药物残留的优点。特别的,本发明药物在治愈疾病的同时,提升了机体免疫功能,预防出现各种继发性疾病;另外,本发明药物所用原料均为市场上常见的药材,价廉易得,成本低,适合临床推广使用。
本发明中药组合物不仅可以弥补现有治疗药物的不足之处,同时具有成本低廉、适宜家禽生理结构、适合大规模生产的特点,有利于预防/治疗家禽安卡拉病。
另外,本发明按照禽类的特点进行优化,采用饮水给药的方式,适宜于临床应用。
下面结合实施例和对比例对本发明提供的技术方案做进一步的描述。
实施例1本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
一种治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,主要由金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草和黄芪组成。按重量计,取金银花22份、茯苓22份、柴胡14份、附子14份、白术9份、川芎9份、甘草5份和黄芪5份。
2、本发明药物的制备方法
治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法,包括以下步骤:
(1)称取金银花22份、茯苓22份、柴胡14份、附子14份、白术9份、川芎9份、甘草5份和黄芪5份为原料,将药材分别去杂,粉碎制成粒径为300μm的粗粉,合并所有粉末,加入5倍量水,浸泡3h;
(2)将浸泡过后的药材及浸泡液加纯化水至药材重量的15倍,进行超声提取(30kHz,90℃),提取4次,每次1.5h;
(3)合并药材提取液,在80℃,-0.04MPa真空度条件下,对药材提取液进行浓缩,浓缩至原药材总重量的1.0倍后,滤出药材提取液;对滤出的药材提取液,以10000r/min进行高速离心处理,离心后再次滤过药液;
(4)将滤过的离心药液的pH值调节至6.5后,使用0.22μm微孔滤膜进行滤过,收集滤过液,加入山梨酸钾(0.5%w/v)、山梨酸(0.5%w/v)、对羟基苯甲酸甲酯(0.03%w/v)、对羟基苯甲酸乙酯(0.03%w/v)等辅料进行配制,将药液定容至0.5g/mL生药浓度后,进行灌装、灭菌,即得成品。
实施例2本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
一种治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,主要由金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草和黄芪组成。按重量计,称取金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份。
2、本发明药物的制备方法
疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法,包括以下步骤:
(1)称取金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份为原料,将药材分别去杂,粉碎制成粒径为300μm的粗粉,合并所有粉末,加入5倍量水,浸泡3h;
(2)将浸泡过后的药材及浸泡液加纯化水至药材重量的15倍,进行超声提取(30kHz,90℃),提取4次,每次1.5h;
(3)合并药材提取液,在80℃,-0.04MPa真空度条件下,对药材提取液进行浓缩,浓缩至原药材总重量的1.0倍后,滤出药材提取液;对滤出的药材提取液,以10000r/min进行高速离心处理,离心后再次滤过药液;
(4)将滤过的离心药液的pH值调节至6.5后,使用0.22μm微孔滤膜进行滤过,收集滤过液,加入山梨酸钾(0.5%w/v)、山梨酸(0.5%w/v)、对羟基苯甲酸甲酯(0.03%w/v)、对羟基苯甲酸乙酯(0.03%w/v)等辅料进行配制,将药液定容至0.5g/mL生药浓度后,进行灌装、灭菌,即得成品。
实施例3本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
一种治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,主要由金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草和黄芪组成。按重量计,称取金银花24份、茯苓20份、柴胡16份、附子16份、白术8份、川芎8份、甘草4份和黄芪4份。
2、本发明药物的制备方法
疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法,包括以下步骤:
(1)称取金银花24份、茯苓20份、柴胡16份、附子16份、白术8份、川芎8份、甘草4份和黄芪4份为原料,将药材分别去杂,粉碎制成粒径为300μm的粗粉,合并所有粉末,加入5倍量水,浸泡3h;
(2)将浸泡过后的药材及浸泡液加纯化水至药材重量的15倍,进行超声提取(30kHz,90℃),提取4次,每次1.5h;
(3)合并药材提取液,在80℃,-0.04MPa真空度条件下,对药材提取液进行浓缩,浓缩至原药材总重量的1.0倍后,滤出药材提取液;对滤出的药材提取液,以10000r/min进行高速离心处理,离心后再次滤过药液;
(4)将滤过的离心药液的pH值调节至6.5后,使用0.22μm微孔滤膜进行滤过,收集滤过液,加入山梨酸钾(0.5%w/v)、山梨酸(0.5%w/v)、对羟基苯甲酸甲酯(0.03%w/v)、对羟基苯甲酸乙酯(0.03%w/v)等辅料进行配制,将药液定容至0.5g/mL生药浓度后,进行灌装、灭菌,即得成品。
实施例4本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
按重量计,取金银花12份、茯苓22份、柴胡10份、附子18份、白术3份、川芎14份、甘草3份和黄芪12份。
2、本发明药物的制备方法
称取金银花12份、茯苓22份、柴胡10份、附子18份、白术3份、川芎14份、甘草3份和黄芪12份,按照实施例1中的制备方法制备。
实施例5本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
按重量计,取金银花10份、茯苓30份、柴胡12份、附子25份、白术14份、川芎5份、甘草2份和黄芪2份。
2、本发明药物的制备方法
称取金银花10份、茯苓30份、柴胡12份、附子25份、白术14份、川芎5份、甘草2份和黄芪2份,按照实施例1中的制备方法制备。
实施例6本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
按重量计,取金银花30份、茯苓30份、柴胡18份、附子10份、白术5份、川芎18份、甘草15份和黄芪15份。
2、本发明药物的制备方法
称取金银花30份、茯苓30份、柴胡18份、附子10份、白术5份、川芎18份、甘草15份和黄芪15份,按照实施例1中的制备方法制备。
实施例7本发明中药组合物及其药物的制备方法
1、本发明中药组合物
按重量计,取金银花18份、茯苓18份、柴胡25份、附子10份、白术18份、川芎3份、甘草8份和黄芪8份。
2、本发明药物的制备方法
称取金银花18份、茯苓18份、柴胡25份、附子10份、白术18份、川芎3份、甘草8份和黄芪8份,按照实施例1中的制备方法制备。
对比例1
参照《中兽医学》(胡元亮主编,2006年版)中清瘟败毒散方剂组成,制备对照药物。具体制备步骤如下:
(1)称取石膏120g,水牛角60g,生地30g,黄连20g,栀子30g,丹皮30g,黄芩30g,赤芍30g,玄参30g,知母30g,连翘25g,桔梗25g,竹叶30g,甘草10g;
(2)将各药材粉碎成粗粉,过筛,混合均匀即得。
对比例2
本发明对比例提供了一种防治家禽安卡拉病的中药组合物,按重量计,称取茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份。按照实施例1中的制备方法制备。
对比例3
本发明对比例提供了一种防治家禽安卡拉病的中药组合物,按重量计,称取金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份。按照实施例1中的制备方法制备。
对比例4
本发明对比例提供了一种防治家禽安卡拉病的中药组合物,按重量计,称取金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份和黄芪8份。按照实施例1中的制备方法制备。
试验例1
安徽省某一规模化养殖场,饲养的12000只AA肉鸡在25日龄时,群体突然出现鸡只精神沉郁、扎堆、食欲下降、突然死亡,日死淘率上升至8.0%。对病死鸡进行剖检,发现其心肌肿大,心包积聚大量淡黄色渗出液,全身瘀血,肝脏出现肿大、坏死灶,经实验室PCR诊断,确诊为安卡拉病。
随机将剩余的发病鸡分为实施例1-实施例7组、对比例1-对比例4组和空白组。实施例1-实施例7按照每升水中添加5mL的用量,集中于4h内饮完,连用5d。对比例1组按照每千克饲料中添加2g清瘟败毒散的用量,自由采食,连用5天。对比例2-对比例4按照每升水中添加5mL的用量,集中于4h内饮完,连用5d。空白组不使用任何药物。用药5天后,以总死亡率、日平均采食量、剖检症状严重程度等为考察指标,判断治疗效果,各组治疗结果如表1所示。
表1各组治疗效果
注:总死亡率=用药期间死亡鸡只总数/实验前各组鸡只总数×100%。字母不同表示差异极显著(P<0.01),“-”表示无损伤/无积液;“+”表示损伤明显/存在积液;“++”表示损伤严重/存在大量积液。
由表1可知,实施例1-实施例7均极显著的降低了发病鸡的死亡率(P<0.01),极显著的提升了发病鸡的日平均采食量(P<0.01),且肝脏及心包均无损伤、无积液,实施例1-7之间无显著性差异,显示在本发明的药物组分用量范围之内,均具有极好的治疗效果。对比例1-4具有一定的治疗效果,但仍然大量存在肝损伤、心包积液的情况,且总死亡高于实施例1-7组,日平均采食量低于实施例1-7组;空白组则出现大量死亡,日均采食量与实施例1-7组、对比例1-4组均存在极显著差异,肝损伤及心包积液程度严重、总死亡率达75%。
试验结果表明,本发明中药组合物对于治疗禽安卡拉病的疗效显著,总死亡率不到14%,即有效率达到86%以上,效果显著,本发明实施例中的组方与对比例之间对于治疗禽安卡拉病具有显著优越的效果。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (30)
1.一种用于治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量配比的原料药制成:
金银花10-30份、茯苓10-30份、柴胡10-25份、附子10-25份、白术3-18份、川芎3-18份、甘草2-15份和黄芪2-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量配比的原料药制成:
金银花12-24份、茯苓10-20份、柴胡12-18份、附子12-18份、白术5-14份、川芎5-14份、甘草4-12份和黄芪4-12份。
3.根据权利要求2所述的治疗/预防家禽安卡拉病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量配比的原料药制成:
金银花18份、茯苓18份、柴胡15份、附子15份、白术9份、川芎9份、甘草8份和黄芪8份。
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗/预防家禽安卡拉病的药物中的应用。
5.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物制备而成的治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
6.根据权利要求5所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为口服制剂。
7.根据权利要求6所述的药物,其特征在于,所述口服制剂为口服液、汤剂或颗粒剂。
8.根据权利要求7所述的药物,其特征在于,所述口服制剂为口服液。
9.根据权利要求5所述的药物,其特征在于,所述药物中还包括药学上可接受的辅料。
10.根据权利要求9所述的药物,其特征在于,所述药物中的中药组合物与辅料的重量比为5-8:2-5。
11.一种权利要求5-10任一项所述的治疗/预防家禽安卡拉病的药物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪的水提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
或,
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪的醇提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物;
或,
将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪中的至少一种的水提取物、剩余原料的醇提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合,得到治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
12.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,所述水提取物总重量与辅料的重量比为5-8:2-5。
13.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,所述醇提取物总重量与辅料的重量比为5-8:2-5。
14.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,所述水提取物和醇提取物的总重量与辅料的重量比为5-8:2-5。
15.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,所述醇提取物所用醇为乙醇。
16.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(a)将粉碎后的各原料药混合,然后加水浸泡;
(b)将浸泡后的原料药依次进行超声提取、浓缩和分离,得到滤液;
(c)调节滤液pH至5-7,微孔滤膜过滤,将得到的滤液与辅料混合,即得治疗/预防家禽安卡拉病的药物。
17.根据权利要求16所述的制备方法,其特征在于,步骤(a)中,各原料药粉碎后的粒径均独立地为150μm-500μm;
和/或,步骤(a)中,所述浸泡时水与混合后原料药的重量比为4-6:1;
和/或,步骤(a)中,所述浸泡的时间为2h-4h;
和/或,步骤(b)中,超声提取前需加入水,所述超声提取时水与原料药的重量比为12-18:1;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的次数为2-4次;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的时间为1.5h-2.0h;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的功率为20kHz-40kHz;
和/或,步骤(b)中,所述超声提取的温度为85℃-100℃;
和/或,步骤(b)中,所述浓缩是浓缩至原料药总重量的1.0-1.5倍;
和/或,步骤(b)中,所述分离是依次对浓缩液进行过滤、离心和过滤,所述离心的转速为9000r/min-12000r/min;
和/或,步骤(c)中,所述pH为6.5;
和/或,步骤(c)中,所述微孔滤膜的孔径大小为0.20μm-0.35μm;
和/或,步骤(c)中,所述滤液与辅料的重量比为5-8:2-5。
18.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(a)中,各原料药粉碎后的粒径均独立地为300μm。
19.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(a)中,所述浸泡时水与混合后原料药的重量比为5:1。
20.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(a)中,所述浸泡的时间为3h。
21.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述超声提取时水与原料药的重量比为15:1。
22.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述超声提取的次数为4次。
23.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述超声提取的时间为1.5h。
24.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述超声提取的功率为30kHz。
25.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述超声提取的温度为90℃。
26.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述浓缩是浓缩至原料药总重量的1.0倍。
27.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(b)中,所述离心的转速为10000r/min。
28.根据权利要求17所述的制备方法,其特征在于,步骤(c)中,所述微孔滤膜的孔径大小为0.22μm。
29.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a、将金银花、茯苓、柴胡、附子、白术、川芎、甘草及黄芪8味药材分别去除杂质后,按所述重量份配比关系称重,分别粉碎制成粒径为150μm~500μm的粗粉,合并所有粉末,加入4~6倍重量的纯化水,浸泡2h~4h;
b、将浸泡过后的药材及浸泡液加纯化水至药材重量的12~18倍,进行超声提取;
c、合并药材提取液,使用真空负压浓缩方法对药材提取液进行浓缩,浓缩至原药材总重量的1.0~1.5倍后,滤出药材提取液;
d、对滤出的药材提取液,以9000r/min~12000r/min进行高速离心处理,离心后再次滤过;
e、将滤过的离心药液的pH值范围调节至5~7后,使用微孔滤膜进行滤过,收集滤过液,加入辅料进行配制,配制后进行灌装,灭菌,即得成品。
30.根据权利要求29所述的制备方法,其特征在于,步骤b中超声提取功率为20kHz~40kHz,提取温度为85℃~100℃,提取时间为1.5h~2.0h,提取次数为2~4次;步骤c中真空负压浓缩的真空度为-0.04MPa~-0.08MPa,温度为75℃~85℃;步骤e中微孔滤膜的孔径大小为0.20μm~0.35μm。
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2018
- 2018-05-28 CN CN201810537215.5A patent/CN108478639B/zh active Active
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