CN108471968B - 使用心音检测心房心律失常 - Google Patents

使用心音检测心房心律失常 Download PDF

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Abstract

公开了用于检测心房心律失常(AT)(诸如心房纤颤(AF))的系统和方法。医疗系统可以包括感测心电信号的心脏信号传感器电路和感测心脏HS信号的心音(HS)传感器。可以从心电信号生成包括周期长度变异性或心房电活动检测的心电信号度量。可以从HS信号生成HS度量，其包括S4心音的检测的状态或S4心音强度指示符。该系统可以包括可以使用心电信号度量和HS分量来检测诸如AF事件的AT事件的AT检测器电路。该系统可以另外将检测到的AT事件分类为AF或心房扑动事件。

Description

使用心音检测心房心律失常
优先权要求
本申请要求根据35U.S.C.§119(e)于2015年10月29日提交的美国临时专利申请序列号62/248,004的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本文件一般涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于使用心音检测心房心律失常的系统、设备和方法。
背景技术
心律失常是心跳的时间或模式中的异常。心房心律失常是一种心律失常，以房速异常快为特征，并且可包括各种类型的心律失常，包括心房颤动、心房扑动、房性心动过速、室上性心动过速等。心房颤动(AF)是最常见的临床心律失常，并且约占心律失常导致的入院人数的三分之一。在AF期间，正常的规则窦性心律被源自心房内或心房附近区域的无组织电脉冲所淹没。这可能导致不规则的心室传导，导致不适当的快速和不规则的心率。一种类型的AF是阵发性AF，其可以持续数分钟至数天，然后自行停止。称为持续性AF的另一种类型可能持续一周以上，并且通常需要药物治疗或其他治疗才能恢复正常的窦性心律。第三种永久性AF是一种正常心律无法通过治疗恢复的情况。持续性AF可能更频繁并导致永久性AF。
充血性心力衰竭(CHF或HF)是另一种主要的心血管疾病，并且仅在美国就影响到许多人。CHF是心脏泵送功率的损失，导致无法传递足够的血液以满足周围组织的需求。CHF患者通常具有心脏增大并且心肌变弱，导致收缩性降低和心脏输出血液量降低。CHF可影响左心、右心或心脏的两侧，导致左心室的非同时收缩和右心室的收缩。这种非同时收缩，也称为左心室和右心室之间的不同步，可以进一步降低心脏的泵送效率。
AF和CHF之间存在密切的病理生理学关系。大部分CHF患者可能患有AF或其他类型的心房心律失常。AF可促进CHF的发展或进展，并且CHF可增加AF发生的风险。CHF患者AF的患病率与CHF的严重程度同时增加。
发明内容
在许多CHF患者中，心房心律失常(AT)(例如AF)可以与HF共存。AF可以通过几种方式促进CHF的发展或进展。例如，在AF期间，心室收缩的不规则可导致短周期内左心室(LV)充盈减少，其在较长周期期间增加充盈不能完全补偿。有效的心房收缩功能的丧失也有助于LV充盈的恶化，特别是舒张功能不全CHF患者。未经处理或不受控制的AF存在也可能降低CHF治疗的有效性。
AF的及时和可靠的检测对于治疗AF和预防其对CHF的恶化作用是必需的。AF患者由于正常AV同步性丧失，经常患有不适当的快速心跳以及室性心律不规则。因此，AF发作的检测通常可以基于快速心房率或不规则的心室收缩。然而，心室活动信号(例如心电图(ECG)中的P波)可以是相比于由心室去极化生成的诸如R波或QRS复合波的心室活动相对较弱的信号。心房活动信号也可能被噪声污染，或受到各种生理或环境条件干扰。虽然专门的心房感测(例如通过使用放置在心房内或心房附近的植入引线)可以改善心房信号质量，但其不适用于未注明心房引线植入的患者。另一方面，基于不规则心室收缩的AF检测可能会受到混淆因素的影响，例如心室异位收缩或不适当的心室收缩感测，这也可能表现为R波或QRS复合波的不规则性。这可能导致检测到的心室收缩可变性和AF的假阳性(falsepositive)或假阴性(false negative)检测的可靠性降低。因此，本发明人已经认识到仍然急切需要能够可靠且准确地检测AF发作的系统和方法。
流动式医疗设备(AMD)可用于监视HF患者并检测HF恶化事件。这样的流动式医疗设备的示例可以包括可植入医疗设备(IMD)、皮下医疗设备、可穿戴医疗设备或其他外部医疗设备。一些AMD可以包括提供诊断特征的生理传感器。一种这样的生理传感器是用于感测心音的传感器。心音与患者心脏的活动和血液流经心脏的机械振动相关联。心音在每个心动周期都会重复出现，并根据与振动相关的活动进行分离和分类。第一心音(S1)与在二尖瓣的张紧期间由心脏生成的振动声音相关联。第二心音(S2)标志舒张的开始。第三心音(S3)可以与舒张期间左心室的充盈压力相关。第四心音(S4)与心房收缩有关。本发明人已经认识到，由于心房收缩可能在AF发作期间变得减少或不规则，所以可以使用适当检测的心音信号(例如S4心音)来提高检测AF发作的准确性和可靠性。
本文描述的各种实施例可以帮助改善诸如AF发作的心房心律失常的检测，或者改善识别发生AF发作的风险升高的患者的过程。例如，医疗系统可以包括：心脏信号传感器电路，用于感测心电信号，以及心音(HS)传感器，用于感测心脏HS信号。可以从心电信号生成包括周期长度变异性或心房电活动检测的心电信号度量。可以从HS信号生成HS度量，包括S4心音的检测的状态或S4心音强度指示符。该系统可以包括可以使用心电信号度量和HS度量来检测AF事件的AT检测器电路。
在示例1中，系统可以包括第一传感器电路和第二传感器电路、存储器电路、第一信号度量生成器电路、第二信号度量生成器电路以及心房心律失常(AT)检测器电路。第一传感器电路可以包括：感测放大器电路，用于感测患者的心电信号，并且第二传感器电路可以包括：感测放大器电路，用于感测患者的心音(HS)信号。第一信号度量生成器电路可耦合到第一传感器电路和存储器电路以从心电信号检测至少一个信号分量，并且使用该至少一个信号分量生成心电信号度量。心电信号度量可以存储在存储器电路中并指示或关联心房电活动。第二信号度量生成器电路可耦合到第二信号传感器电路和存储器电路以从HS信号检测包括S4心音的至少一个HS分量，并且使用该至少一个HS分量生成HS度量。HS度量可以存储在存储器电路中并指示或关联心房机械收缩。AT检测器电路可以通信地耦合到第一和第二信号度量生成器电路以使用心电信号度量和HS度量来检测AT事件。
示例2可以包括示例1的主题或者可以可选地与示例1的主题组合，以可选地包括被配置为检测心房纤颤(AF)事件的AT检测器电路。第一信号度量生成器电路可以根据心电信号确定心动周期长度(CL)或心率(HR)，并且生成包括CL或HR的周期长度变异性(CLV)的心电信号度量。第一信号度量可以附加地或替代地检测来自心电信号的心房电激活，并且生成包括检测到的心房电激活的幅度的心电信号度量。第二信号度量生成器电路可以检测心动周期内的S4心音，并且生成指示在心动周期内是否检测到S4心音的S4检测状态或者指示检测到的S4心音的强度的S4强度指示符。
示例3可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括第一比较器电路、第二比较器电路和混合电路。第一比较器电路可以将CLV值与CLV阈值(CLVTH)进行比较。第二比较器电路可以将检测到的S4心音的S4强度指示符与S4强度阈值(||S4||TH)进行比较。如果(1)CLV值超过CLVTH，并且(2)S4检测状态指示未检测到S4心音，或者S4强度指示符低于||S4||TH，则混合电路可以检测到AF事件。
示例4可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括第一计数器电路、第二计数器电路和混合电路。第一计数器电路可确定在多个心动周期上计算出的多个CLV值的第一子集的第一相对数。第一个子集内的每个CLV都超过CLV阈值(CLVTH)。第二计数器电路可以确定多个心动周期的第二子集的第二相对数。第二子集内的每个心动周期包括具有超过S4强度阈值(||S4||TH)的对应S4强度指示符的检测到的S4心音。混合电路可以使用第一和第二相对数来生成综合分数，并且如果综合分数满足指定标准，则检测到AF事件。
示例5可以包括示例4的主题或者可以可选地与示例4的主题组合，以可选地包括可以生成包括第一相对数和第二相对数之间的差的综合分数的混合电路。
示例6可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括耦合到第二信号度量生成器电路的搏动选择器电路。搏动选择器电路可以从用于检测S4心音的多个心动周期中选择各自具有S4检测状态的心动周期的子集，所述S4检测状态指示在对应的心动周期内未检测到S4心音，或者S4强度指示符低于S4强度阈值。第一信号度量生成器电路可以使用所选择的心动周期的子集来计算CLV值。如果CLV值超过CLV阈值，则AT检测器电路可以检测到AF事件。
示例7可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括耦合到第一信号度量生成器电路的搏动选择器电路。搏动选择器电路可以从多个心动周期中选择对应于超过CLV阈值的CLV的心动周期的子集。第二信号度量生成器电路被配置为检测所选择的心动周期的子集内的S4心音并生成S4检测状态。如果S4检测状态指示未检测到所选择的心脏周期的子集内的S4心音，或S4强度指示符低于S4强度阈值，则AT检测器电路可以检测到AF事件。
示例8可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括可以检测患者的身体活动水平的活动传感器电路。如果检测到的身体活动水平超过指定的活动阈值，则AT检测器电路可以使用检测到的心房电激活来检测到AF事件，或者如果检测到的身体活动水平低于指定的活动阈值，则使用检测到的S4心音来检测AF事件。
示例9可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括可以检测患者的姿势的姿势传感器电路。如果检测到的姿势是第一姿势，则AT检测器电路可以使用检测到的心房电激活来检测AF事件，或者如果检测到的姿势是不同的第二姿势，则使用检测到的S4心音来检测AF事件。
示例10可以包括示例2的主题或者可以可选地与示例2的主题组合，以可选地包括第一信号度量生成器电路，其可以从心电信号检测心房电激活和CL或HR，以及生成包括CLV的心电信号度量。如果CLV值超过CLV阈值(CLVTH)，则AT检测器电路可以检测AF事件。CLVTH可以使用检测S4心音和检测心房电激活中的一种或两种来确定。
示例11可以包括示例10的主题或者可以可选地与示例10的主题组合，以可选地包括AT检测器电路，其可以响应于S4心音的检测和心房电激活的检测两者来确定第一CLV阈值(CLVTH1)，响应于S4心音的检测或心房电激活的检测中的一个来确定第二CLV阈值(CLVTH2)或响应于既未检测到S4心音也未检测到心房电激活来确定第三CLV阈值(CLVTH3)。CLVTH1可以大于CLVTH2，并且CLVTH2可以大于CLVTH3。
示例12可以包括示例10的主题或者可以可选地与示例10的主题组合，以可选地包括AT检测器电路，其可以响应于S4心音的检测确定第一CLV阈值(CLVTH1)；响应于心房电激活的检测确定第二CLV阈值(CLVTH2)；或响应于既未检测到S4心音也未检测到心房电激活确定第三CLV阈值(CLVTH3)。CLVTH1可以与所述CLVTH2不同，并且CLVTH3可以小于CLVTH1和CLVTH2。
示例13可以包括或者可以可选地与示例1至12中的一个或任何组合的主题组合，以包括耦合到存储器电路或第一和第二信号度量生成器电路的心律失常分类器电路。心律失常分类器电路可以使用心电信号度量和HS度量来确定综合度量，并且如果综合度量满足第一指定标准，则将所检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果综合度量满足第二指定标准，则将所检测到的AT事件分类为心房扑动(AFL)事件。
示例14可以包括示例13的主题或者可以可选地与示例13的主题组合，以可选地包括：包括房室传导模式的变异性(AVRvar)的综合度量，所述房室传导模式包括在指定数量的心动周期期间S4心音的数量与心室激活的数量的比率(AVR)。如果AVRvar超过指定阈值，则心律失常分类器电路可以将所检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果AVRvar低于指定阈值，则将所检测到的AT事件分类为AFL事件。
示例15可以包括示例13的主题或者可以可选地与示例13的主题组合，以可选地包括：包括房室间隔的变异性(AVIvar)的综合度量，所述房室间隔包括在相同心动周期内所检测到的S4心音和所述心室激动之间的间隔。如果AVIvar超过指定阈值，则心律失常分类器电路可以将所检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果AVIvar低于指定阈值，则将所检测到的AT事件分类为AFL事件。
在示例16中，方法可以包括以下步骤：感测患者的心电信号；从感测的心电信号生成指示或关联心房电活动的心电信号度量；感测患者的心音(HS)信号；根据感测的HS信号生成指示或关联心房机械收缩的HS度量，所述HS度量包括S4心音度量；并且使用心电信号度量和HS度量检测心房心律失常(AT)事件。
示例17可以包括示例16的主题或者可以可选地与示例16的主题组合，以可选地包括：生成包括周期长度(CL)的周期长度变异性(CLV)或从心电信号计算出的HR或从心电信号检测到的心房电激活中的一个或多个的心电信号度量，并且生成包括指示在心动周期内是否检测到S4心音的S4检测状态或检测到S4心音的S4强度指示符中的一个或多个的HS度量。示例17可以包括检测到AT事件，其包括如果(1)CLV值超过CLV阈值(CLVTH)，并且(2)S4检测状态指示未检测到S4心音或者S4强度指示符低于S4强度阈值(||S4||TH)，则检测到心房颤动(AF)事件。
示例18可以包括示例17的主题或者可以可选地与示例17的主题组合，以可选地包括：确定在多个心动周期上计算出的多个CLV值的第一子集的第一相对数(第一子集内的每个CLV超过CLVTH)以及多个心动周期的第二子集的第二相对数(每个心动周期包括具有超过||S4||TH的对应S4强度指示符的检测到的S4心音)。示例18可以包括使用第一和第二相对数来生成综合分数，并且如果综合分数满足指定标准，则检测AF事件。
示例19可以包括示例17的主题或者可以可选地与示例17的主题组合，以可选地包括：从用于检测S4心音的多个心动周期中选择心动周期的子集，每个心动周期具有指示在对应的心动周期内未检测到S4心音的S4检测状态或者低于||S4||TH的S4强度指示符。示例19可以包括使用所选择的心动周期的子集来生成CLV值，并且如果CLV值超过CLVTH，则检测AF事件。
示例20可以包括示例17的主题或者可以可选地与示例17的主题组合，以可选地包括检测患者的身体活动水平或姿势中的至少一个，并且如果检测到的身体活动水平超过指定活动阈值或者检测到的姿势是第一姿势则使用检测到的心房电激活来检测AF事件，或者如果检测到的身体活动水平低于指定活动阈值或检测到的姿势是不同的第二姿势，则使用检测到的S4心音来检测AF事件。
示例21可以包括示例17的主题或者可以可选地与示例17的主题组合，以可选地包括：使用S4心音的检测和心房电激活的检测中的一个或两个来确定CLVTH。CLVTH可以是响应于S4心音的检测和心房电激活的检测的两者的第一CLV阈值(CLVTH1)，响应于S4心音的检测或心房电激活的检测中的一个的第二CLV阈值(CLVTH2)或响应于既未检测到S4心音也未检测到心房电激活的第三CLV阈值(CLVTH3)。CLVTH1可以大于CLVTH2，并且CLVTH2可以大于CLVTH3。示例21可以包括如果CLV值超过CLVTH则检测AF事件。
示例22可以包括示例16的主题或者可以可选地与示例16的主题组合，以可选地包括将检测到的AT事件分类为心房颤动(AF)事件或心房扑动(AFL)事件之一。可以使用心电信号度量和HS度量来计算综合度量，综合度量可以包括房室传导模式或房室间隔中的一个或多个。分类可以包括，如果综合度量满足指示一致的房室传导模式或稳定的房室间隔的第一指定标准，将所检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果综合度量满足指示不一致的房室传导模式或不稳定的房室间隔的第二指定标准，则将所检测到的AT事件分类为AFL事件。
本概述是本申请的一些教导的概述，而不是旨在成为本主题的排他或穷举处理。关于本主题的进一步细节在详细描述和所附权利要求中找到。在阅读和理解以下详细描述并查看形成其一部分的附图后，本发明的其他方面对于本领域技术人员而言将是显而易见的，其中每一个都不是限制性的。本发明的范围由所附权利要求及其合法等同物限定。
附图说明
附图中通过举例的方式示出了各种实施例。这样的实施例是说明性的而不是打算成为本主题的穷举或排他性实施例。
图1大致示出了心律管理(CRM)系统和CRM系统进行操作的环境的部分的示例。
图2大致示出了基于HS的心房心律失常(AT)检测电路的示例。
图3大致示出了AT检测电路的另一个示例。
图4大致示出了用于检测患者中的AT事件的方法的示例。
图5A-B大致示出了用于使用心电信号度量和HS度量检测AF事件的方法的示例。
图6大致示出了用于使用心电信号、HS信号和关于患者的身体活动水平的信息来检测AF事件的方法的示例。
图7大致示出了用于使用心电信号、HS信号和姿势信息来检测AF事件的方法的示例。
图8大致示出了用于使用心电信号和HS信号检测AF事件的方法的另一示例。
具体实施方式
本文公开了用于检测心房心律失常(诸如心房纤颤(AF))的系统、设备和方法。通过监视患者的心电活动和心音(HS)信号，本文件中讨论的系统和方法可以用于及时且可靠地检测AF发作，从而允许对患者立即进行医疗照顾。本文档中讨论的系统和方法也可用于检测其他类型的心房心律失常，诸如房性心动过速、心房扑动或室上性心动过速。
图1示出了心律管理(CRM)系统100和CRM系统100可以进行操作的环境的部分的示例。CRM系统100可以包括流动式医疗设备，诸如可以诸如通过一个或多个引线108A-C电耦合到心脏105的可植入医疗设备(IMD)110，以及可以诸如经由通信链路103与IMD 110进行通信的外部系统120。IMD 110可以包括诸如起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)或心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)的可植入心脏设备。IMD 110可以包括一个或多个监视或治疗设备，诸如皮下植入设备、可穿戴外部设备、神经刺激器、药物传递设备、生物治疗设备、诊断设备或一个或多个其他流动式医疗设备。IMD 110可以耦合到监视医疗设备，诸如床边或其他外部监视器，或者可以由其替代。
如图1所示，IMD 110可以包括气密密封罐112，其可以容纳电子电路，该电子电路可以感测心脏105中的生理信号并且可以将一个或多个治疗电脉冲传递至诸如在心脏中的目标区域，诸如通过一个或多个引线108A-C。CRM系统100可以仅包括诸如108B的一个引线，或者可以包括诸如108A和108B的两个引线。
引线108A可以包括可构造成连接到IMD 110的近端和可构造成放置在目标位置(诸如在心脏105的右心房(RA)131中)处的远端。引线108A可以具有可以位于其远端处或远端附近的第一起搏感测电极141和可以位于电极141处或其附近的第二起搏感测电极142。电极141和142可以诸如经由引线108A中的单独导体电连接到IMD 110，诸如以允许感测右心房活动且可选传递心房起搏脉冲。引线108B可以是除颤引线，其可以包括可以连接到IMD110的近端和可以放置在诸如心脏105的右心室(RV)132中的目标位置处的远端。引线108B可具有可位于远端处的第一起搏感测电极152、可位于电极152附近的第二起搏感测电极153、可位于电极153附近的第一除颤线圈电极154、以及可以位于远离远端处的诸如用于上腔静脉(SVC)放置的第二除颤线圈电极155，。电极152至155可以诸如经由引线108B中的单独导体电连接至IMD 110。电极152和153可以允许感测心室电描记图，并且可以可选地允许传递一个或多个心室起搏脉冲，并且电极154和155可以允许传递一个或多个心室电复律/除颤脉冲。在示例中，引线108B可以仅包括三个电极152、154和155。电极152和154可以用于感测或传递一个或多个心室起搏脉冲，并且电极154和155可以用于传递一个或多个心室复律或除颤脉冲。引线108C可以包括可以连接到IMD 110的近端和可以被配置为放置在诸如心脏105的左心室(LV)134中的目标位置处的远端。引线108C可以通过冠状窦133被植入并且可以被放置在LV上方的冠状静脉内，诸如以便允许将一个或多个起搏脉冲传递到LV。引线108C可以包括可以位于引线108C的远端处的电极161以及可以位于电极161附近的另一个电极162。电极161和162可以诸如经由引线108C中的单独导体电连接到IMD 110诸如以允许感测LV电描记图并且可选地允许从LV传递一个或多个再同步起搏脉冲。额外的电极可以被包括在引线108C中或沿引线108C被包括。在示例中，如图1所示，第三电极163和第四电极164可以被包括在引线108中。在一些示例中(图1中未示出)，引线108A-C中的至少一个或除引线108A-C之外的附加引线可以植入皮肤表面之下而不在至少一个心脏腔室内，或者在心脏组织处或心脏组织附近。
IMD 110可以包括可以感测生理信号的电子电路。生理信号可以包括表示心脏105的机械功能的电描记图或信号。气密密封罐112可以用作诸如用于感测或脉冲传递的电极。例如，来自一个或多个引线108A-C的电极可以与罐112一起使用，诸如用于电描记图的单极感测或用于传递一个或多个起搏脉冲。来自引线108B的除颤电极可以与罐112一起使用，诸如用于传递一个或多个复律/除颤脉冲。在示例中，IMD 110可以感测诸如位于一个或多个引线108A-C上的电极或罐112之间的阻抗。IMD 110可以被配置为在一对电极之间注入电流，感测在相同或不同的电极对之间的合成电压，并使用欧姆定律确定阻抗。阻抗可以在其中可以使用相同的电极对来注入电流和感测电压的双极配置中、用于电流注入的电极对和用于电压感测的电极对可以共享共同的电极的三极配置中或其中用于电流注入的电极可以不同于用于电压感测的电极的四极配置中被感测。在示例中，IMD 110可以被配置为在RV引线108B上的电极和罐壳体112之间注入电流，并且感测RV引线108B上的相同电极之间或不同电极与罐壳体112之间的合成电压。可以从可集成在IMD 110内的一个或多个生理传感器感测生理信号。IMD 110还可被配置为感测来自可以耦合到IMD 110的一个或多个外部生理传感器或一个或多个外部电极的生理信号。生理信号的示例可以包括心电图；心内电图；心律失常；心率；心率变异性；胸内阻抗；心内阻抗；动脉压力；肺动脉压力；左心房压力；RV压力；LV冠状动脉压力；血液温度；血氧饱和度；一个或多个心音；身体活动或运动水平；对活动、姿势、呼吸、体重或体温的生理学响应中的一个或多个。
上面通过举例而非限制的方式描述了这些引线和电极的布置和功能。根据患者的需要和可植入设备的能力，这些引线和电极的其他布置和用途是可能的。
如图所示，CRM系统100可以包括基于心音的心房心律失常(AT)事件检测电路113。基于心音的AT事件检测电路113可以被配置为诸如通过使用可植入传感器检测心音(HS)信号，并生成指示或关联心房机械收缩的HS度量。基于心音的AT事件检测电路113可以另外检测心电信号并且生成指示或关联心房电活动的信号度量。基于心音的AT事件检测电路113可以组合指示心房电活动的信号度量和指示心房机械收缩的信号度量以检测诸如心房纤颤(AF)事件的AT事件。下面将诸如参照图2-3描述基于心音的AT事件检测电路113的示例。
外部系统120可以允许对IMD 110进行编程并且可以接收关于由IMD 110获取的一个或多个信号的信息，诸如可以经由通信链路103接收的信息。外部系统120可以包括本地外部IMD编程器。外部系统120可以包括远程患者管理系统，该远程患者管理系统可以监视患者状态或调整诸如来自远程位置的一种或多种治疗。
通信链路103可以包括感应遥测链路、射频遥测链路或电信链路(诸如互联网连接)中的一个或多个。通信链路103可以提供IMD 110与外部系统120之间的数据传输。传输的数据可以包括例如由IMD 110获取的实时生理数据、由IMD 110获取并存储在IMD 110中的生理数据、治疗历史数据或指示存储在IMD 110中的IMD操作状态的数据、对IMD 110的一个或多个编程指令，诸如以将IMD 110配置为执行可包括诸如使用可编程地指定的感测电极和配置、设备自我诊断测试或一种或多种治疗的传递进行的生理数据采集的一个或多个动作。
基于心音的AT事件检测电路113可以诸如使用从IMD 110提取的数据或者存储在外部系统120内的存储器中的数据在外部系统120处实现。基于心音的AT事件检测电路113中的部分可以分布在IMD 110和外部系统120之间。
IMD 110或外部系统120的部分可以使用硬件、软件或硬件和软件的任意组合来实现。IMD 110或外部系统120的部分可以使用专用电路来实现，该专用电路可以被构造或配置为执行一个或多个特定功能，或者可以使用可以被编程或以其他方式配置以执行一个或多个特定功能的通用电路来实现。这种通用电路可以包括微处理器或其一部分、微控制器或其一部分、或可编程逻辑电路或其一部分。例如，“比较器”尤其可以包括电子电路比较器，其可以被构造为执行两个信号之间的比较的特定功能，或者比较器可以被实现为通用电路的一部分，该通用电路可以由指示通用电路的一部分执行两个信号之间的比较的代码驱动。
虽然参考IMD 110进行了描述，但CRM系统100可以包括皮下医疗设备(例如，皮下起搏器或ICD、皮下监控器或皮下诊断设备)、可穿戴医疗设备(例如，基于贴片的感测设备)或者使用各种能量源(诸如电、电磁、光学或机械)或治疗剂进行医学诊断或治疗的其他外部医疗设备。皮下的、可佩戴的或外部的医疗设备可以是不需要通过导线或其他有线连接(诸如引线108A-C之一)系到电极或另一设备的无绳设备。无绳设备可以包括设备的罐壳体上的一个或多个电极，或者与传感器或与患者相关联的另一设备无线通信。
图2示出了基于心音(HS)的心房心律失常(AT)检测电路200的示例，其可以是基于心音的AT事件检测电路113的实施例。基于HS的AT检测电路200可以替代地在外部系统(诸如被配置用于向终端用户提供诊断信息的患者监视器)中实施。基于HS的AT检测电路200可以包括心电信号传感器电路210、HS传感器电路220、心电信号度量生成器电路212、HS度量生成器电路222、存储器电路230、AT检测器电路240、控制器电路250和用户接口单元250中的一个或多个。
心电信号传感器电路210可以感测来自患者的心电信号。心电信号传感器电路210可以包括被配置为感测心电活动的一个或多个可植入、可穿戴或其他流动式心脏活动传感器。在示例中，心脏活动传感器可以包括在引线108A-C中的一个或多个上的电极或罐112。电极被配置为用于感测来自心脏内部、心脏组织内、在心脏表面上或其附近的一个或多个电描记图(EGM)。电极可以无创地附接到皮肤以感测表面心电图(ECG)。电极也可以皮下(例如，在皮下)放置以感测皮下ECG。
心电信号传感器电路210可以包括可以处理感测到的心电活动(诸如ECG、皮下ECG或EGM)的一个或多个放大器、模数转换器、滤波器或其他信号调节电路。心电信号传感器电路210可以从经处理的心电活动信号中检测电生理事件，诸如指示心脏的特定部分(诸如心房、心室、His-束或隔膜)的去极化或复极化的事件。
心电信号度量生成器电路212可以耦合到心电信号传感器电路210以从心电信号检测至少一个信号分量，并且使用该至少一个信号分量生成信号度量。在一个示例中，心电信号传感器电路210可以诸如通过使用RV引线108B或LV引线108C上的至少一个电极来感测诸如来自ECG信号的R波或QRS复合波的心室去极化，或感测来自心室EGM的心室感测(Vs)事件。心电信号传感器电路210可以从感测到的心室去极化导出心率(HR)或周期长度(CL)信号。CL可以被确定为例如两个相邻R波之间的间隔，并且HR可以使用CL来计算。心电信号度量生成器电路212可以生成包括周期长度变异性(CLV)或心率变异性(HRV)的心电信号度量，其可以分别计算为多个CL或HR上的扩展测量。扩展测量的一个示例可以包括一阶统计量(诸如HR或CL测量值的逐次心搏差值的平均)、二阶统计量(诸如方差或标准差)、或HR或CL测量值的高阶统计。扩展测量的另一个示例可以包括从两个连续的HR或CL测量值(例如，CL(n)对CL(n-1))之间的二维散点图或者从三维或更多的HR或CL测量值(例如，CL(n)对CL(n-1)对CL(n-2))当中的较高维度散点图提取的几何特征。
在另一个示例中，心电信号传感器电路210可以感测心房电活动，诸如来自ECG的P波或使用心房引线108A上的至少一个心房电极采集的心房感测事件。心电信号度量生成器电路212可以生成包括心房去极化的存在或强度的心电信号度量。诸如CLV、HRV的心电信号度量或诸如P波的心房去极化的存在或强度可以被存储在存储器电路230中。
HS传感器电路220可以感测指示心脏的声学或机械活动的HS信息。HS信息可以包括至少一个HS分量的信息，诸如S1、S2、S3或S4心音。在一个示例中，HS波形可以包括多个生理周期(诸如多个心动周期)或者在指定的时间周期(诸如一分钟、十分钟、一小时、一天等)上的HS信号的至少一个总体平均值。
HS传感器电路220可以耦合到一个或多个生理传感器，所述一个或多个生理传感器可以被配置为感测、检测或以其他方式获得来自受试者的HS信息。这种生理传感器(以下称为“HS传感器”)可以是可植入、可穿戴或其他非流动式传感器，并放置在患者体外或植入体内。HS传感器的示例可以包括加速度计、声学传感器、麦克风、基于压电的传感器或者其他振动或声学传感器也可以用于感测HS信号。HS传感器可以被包括在诸如可植入医疗设备的可植入系统的至少一部分中或被包括在耦合到可植入医疗设备的引线中。在示例中，信号传感器电路210可以被配置为从能够收集或存储HS信息的设备接收HS信息。这种设备的示例可以包括外部编程器、电子医疗记录系统、存储器单元或其他数据存储设备。
HS传感器电路220可以包括可以预处理(其包括放大、数字化、滤波或其他信号调节操作)感测到的HS信号的感测放大器电路。在示例中，信号传感器电路210可以包括带通滤波器，其适于将所接收的HS信号滤波到大约在5与90Hz之间或大约在9与90Hz之间的频率范围。在示例中，信号传感器电路210可以包括被配置为计算所接收的HS信号的二阶或更高阶微分的二阶或更高阶微分器。
HS度量生成器电路222可以从HS信号中检测至少一个HS分量，并且使用该至少一个HS分量来生成指示或关联心房机械收缩的HS度量。在示例中，HS度量生成器电路222可以在其他心音分量中检测S4心音。S4心音通常可能与心房收缩有关。在AF期间，有规律且有力的心房收缩可能会减弱。因此，强有力的S4的检测可以是没有AF的证据。HS度量生成器电路222可以使用指定的检测窗口(诸如参照从心电图获得的责任R波、Q波或QRS复合波或与HS信号同步感测的心内电图信号的生理事件)来检测S4。HS度量生成器电路222可以检测S4心音以及一个或多个其他心音，诸如S1、S2或S3。在示例中，因为S4通常在S3之后并且在下一个心动周期的S1之前暂时出现，所以S4检测窗口可以参考检测到的S1或S3心音。HS度量生成器电路222可以计算S4检测窗口内的HS信号能量，并且如果HS信号能量超过指定阈值，则检测到S4。在示例中，HS度量生成器电路222可以通过跟踪先前检测到的HS分量的时间位置来自适应地检测HS分量。另外地或可选地，HS度量生成器电路222可以使用S4模板匹配方法来检测S4心音。可以使用从患者的HS信号提取的已知S4信号部分来创建S4形态模板。可以计算心脏周期内HS信号片段与S4模板之间的匹配分数，诸如互相关。如果匹配分数超过阈值，则可以检测到S4。
HS度量生成器电路222可以生成一个或多个HS度量，其包括S4心音的检测状态以及检测到的S4心音的时间、统计或形态特征。HS分量的强度的示例可以包括在时域HS信号中、诸如集成的HS能量信号的变换后的HS信号的、或者在频域HS信号中检测到的HS分量的幅度，诸如功率谱密度的峰值或相应HS检测窗口内的通用测量值的峰值，诸如HS检测窗口内HS信号部分的峰值包络信号或均方根值。HS分量的强度还可以包括信号幅度或峰值能量的斜率或变化率。在示例中，HS度量可以包括HS信号的一部分的强度测量，该HS信号的一部分包括指定的HS分量的至少一部分，诸如在相同的心动周期内的R波与随后的S1心音之间或在R波和随后的S2心音之间的HS信号部分的均方根值。HS度量(诸如S4的检测)，或从检测到的S4心音导出的强度或其他特征可以存储在存储器电路230中。
AT检测器电路240可以通信地耦合到存储器电路230或心电信号度量生成器电路212和HS度量生成器电路222。AT检测器电路240可以使用一个或多个心电信号度量或HS度量来检测AT事件，诸如AF事件。在示例中，AT检测器电路240可以被实现为CRM系统100中的微处理器电路的一部分。微处理器电路可以是专用处理器(诸如数字信号处理器)、专用集成电路(ASIC)、微处理器、或用于处理包括心音的信息的其他类型的处理器。或者，微处理器电路可以是通用处理器，其可以接收和执行执行本文所述的功能、方法或技术的指令集。
AT检测器电路240可以包括第一比较器电路242、第二比较器电路244和混合电路246。第一比较器电路242可以将心电信号度量与指定的标准进行比较并且生成心房节律指示符。在示例中，第一比较器电路242可以将CLV值与CLV阈值(CLVTH)进行比较，并且如果CLV值超过CLVTH，则生成心房节律指示符。第二比较器电路244可以将HS度量与指定的标准进行比较并生成心房驱血(kick)指示符。在示例中，如果S4由HS度量生成器电路222检测到，则第二比较器电路244可以将检测到的S4强度(||S4||)与S4强度阈值(||S4||TH)进行比较，并且生成包括S4心音未检测到的指示的心房驱血(指示符或检测到的S4强度超过或低于||S4||TH的指示符。
混合电路246可以组合心房节律指示符和心房驱血指示符来检测AF事件。在示例中，如果(1)CLV值超过CLVTH，并且(2)S4心音没有被检测到，或者S4强度指示符低于||S4||TH，则检测到AF事件。在示例中，CLVTH可以设置为相对较低的水平，使得CLV可以对周期长度变化敏感。可以选择||S4||TH以使得心房驱血指示符(诸如未检测到S4或阈值以下S4的强度)可以特定于AF事件。在使用加速度计传感器来感测HS并且从加速度信号的均方根(RMS)值检测HS分量(例如，S4心音)的示例中，作为非限制性示例，||S4||TH可以是大约0.6milli-G。
在一些示例中，第一比较器电路242可以将CLV值与CLV值的分布进行比较以确定指示AF事件的CLV值的第一可能性值。CLV分布可以在患者没有AT期间，诸如以窦性心律，使用基于群体或患者的历史周期长度或心脏周期来确定。类似地，第二比较器电路244可以将HS度量与基于群体或患者特定的分布的||S4||进行比较以确定指示AF事件的||S4||值的第二可能性值。当使用基于人群或患者的历史HS数据的患者无AT时，可以确定||S4||分布。混合电路246可以使用第一和第二可能性值生成合成可能性值，并且如果合成可能性值满足指定标准，则检测AF事件。
在示例中，心电信号度量生成器电路212可以使用多个心动周期生成多个CLV值。HS度量生成器电路222可以检测多个心动周期内的S4心音，并且生成检测到的S4心音的S4强度指示符。第一比较器电路242可以包括第一计数器电路，以确定超过CLV阈值(CLVTH)的多个CLV值中的第一相对数(NCLV)。第二比较器电路244可以包括第二计数器电路，以确定其中检测到S4心音并且S4强度超过S4强度阈值||S4||TH的心动周期的第二相对数(NS4)。相对数NCLV和NS4的示例可以包括相应的比例、分数或百分比等。混合电路246可以使用第一相对数NCLV和第二相对数NS4来生成综合分数，并且如果综合分数满足指定标准，则检测到AF事件。在示例中，NCLV可以表示满足CLV>CLVTH的多个心动周期的百分比，并且NS4可以表示满足||S4||>||S4||TH的多个心动周期的百分比。综合分数可以计算为差NCLV-NS4。因为较大的NCLV可以指示AF事件发生的较高可能性，而较大的NS4可以指示有力的心房收缩的较强的证据，并因此降低AF事件发生的可能性，所以差(NCLV-NS4)可以表示AF事件的发生累积可能性。在示例中，如果NCLV-NS4超过指定的检测阈值，则AT检测器电路240可以检测到AF事件。也可以使用NCLV和NS4之间的其他有关测量值，诸如加权差。
在示例中，可以使用心房驱血的检测(诸如||S4||)来筛选和选择用于确定CLV的心动周期。第二比较器电路244可以包括耦合到HS分量检测器电路222的搏动选择器电路，其可以从HS度量生成器电路222用于检测S4心音所使用的多个心动周期中选择均在对应的心动周期内未检测到S4心音或者检测到的S4心音的强度低于阈值||S4||TH的心动周期的子集。因此，所选择的心动周期表示无强制性心房驱血的时间间隔，这是AF事件存在的指示。心电信号度量生成器电路212可以仅使用所选择的心动周期的子集来计算CLV值。如果CLV值超过CLV阈值(CLVTH)，则AT检测器电路240可以检测AF事件。在另一个示例中，搏动选择器电路可以使用S4心音和心房电激活两者来选择心动周期的子集，诸如当未检测到S4心音或者||S4||<||S4||TH，并且未检测到心房电激活(例如，没有来自ECG的可检测的P波)时。可选地，搏动选择器电路可以耦合到心电信号度量生成器电路212，并且可以从多个心动周期中选择对应于超过CLVTH的CLV的心动周期的子集。HS分量检测器电路222可以检测所选择的心动周期子集内的S4心音并生成S4检测状态。如果S4检测状态指示在所选择的心脏周期的子集内未检测到S4心音，或S4强度指示符低于S4强度阈值||S4||TH，则AT检测器电路240可以检测AF事件。
在一些示例中，可以使用心房驱血或心房电激活的检测来确定CLV阈值(CLVTH)。心电信号度量生成器电路212可以根据心电信号检测心房电激活(诸如来自ECG信号的P波或来自心房EGM的心房感测事件)，并且使用CL或者HR生成CLV的心电信号度量。如果CLV值超过CLV阈值(CLVTH)，则AT检测器电路240可以检测AF事件。可以基于检测到的心房电激活(例如，P波或心房感测事件)和心房驱血指示符(例如，检测到S4心音，使得|S4|>|S4||TH)来确定阈值CLVTH1的不同值。在示例中，响应于满足以下两个条件：(1)||S4||>||S4||TH的心房驱血指示符；和(2)心房电激活的检测可以确定第一CLV阈值(CLVTH1)。响应于满足上述条件(1)或(2)中的任一个而不是两个，可以生成第二阈值(CLVTH2)。响应于条件(1)和条件(2)都不满足，可以生成第三阈值(CLVTH3)。在示例中，CLVTH1可以大于CLVTH2。在另一个示例中，CLVTH2可以大于CLVTH3。如果S4心音和心房电激活检测中的仅有一个而不是两个都被检测到，则具有强度||S4||>||S4||TH的S4心音和心房电动作(例如，检测到P波)两者的检测可以提供AF事件未发生的有力证据。因此，较大的阈值CLVTH1(CLVTH1>CLVTH2)可以避免AF事件的假阳性检测。在示例中，CLVTH1可以被设置为正无穷大，其等同地允许AT检测器电路240检测AF事件，只要存在心房电激活和强心房驱血的证据(||S4||>||S4||TH)。未检测到S4(或||S4||<||S4||TH)以及不可检测的心房电激活(或心房激动强度降至阈值以下)可能是AF事件存在的强指示符。因此，较小的CLVTH3(CLVTH3<CLVTH2)可以避免遗漏AF事件的检测。
在一些示例中，心房驱血指示符可以提供与检测到心房电激活的关于AF事件的发生的不同水平的证据。例如，基于人口数据、经验知识或信号质量(诸如信号噪声比，SNR)，具有||S4||>||S4||TH的S4心音可以指示发生比检测来自心电图的P波或来自心房EGM的心房感测事件的AF事件发生的更高的可能性。AT检测器电路240可以响应于检测到||S4||>||S4||TH来确定第一CLV阈值(CLVTH1)，响应于检测到心房电激活来确定第二CLV阈值(CLVTH1)，响应于既未检测到S4心音也未检测到心房电激活来确定第三CLV阈值(CLVTH3)。如先前所讨论的，未检测S4并且没有可检测的心房电激活可强烈提示AF事件的发生。因此，对应的阈值CLVTH3可以更小(CLVTH3<CLVTH1和CLVTH3<CLVTH2)以避免错过检测到AF事件。在CLVTH1和CLVTH2之间，如果根据群体数据或经验知识确定S4的存在更能预测AF未发生，或者如果S4具有比P波或心房感测事件更高的信号质量(例如，更高的SNR)，则CLVTH1可以大于CLVTH2。相反，如果P波或心房感测事件的检测更能预测AF未发生，或者如果P波或心房EGM具有比S4心脏更高的SNR，则CLVTH1可以小于CLVTH2。
控制器电路250可以接收来自用户接口单元260的外部编程输入，以控制心电信号传感器电路210、HS传感器电路220、AT检测器电路240的操作以及这些组件之间的数据流和指令。用户界面单元260可以包括向用户呈现编程选项并接收系统用户的编程输入的显示器。在示例中，用户界面电路260的至少一部分(诸如显示器和用户输入控制)可以在外部系统120中实现。
基于HS的AT检测电路200可以可选地包括治疗传递电路，该治疗传递电路可以响应于检测到AF事件而向患者提供和传递治疗，或者如果AF事件不再被检测到，则停止对患者的治疗。治疗可以包括心脏刺激治疗、心脏消融治疗、神经刺激治疗或药理学治疗以及其他治疗方式中的一种或多种。在示例中，心脏刺激治疗可以是对心脏内或心脏上的目标组织(包括心房或心室的心内膜或心外膜)进行电刺激的形式。电刺激可以经由一个或多个引线108A-C或罐112传递。电刺激治疗的示例可以包括心室速率调节起搏、心房抗心动过速起搏、心房复律治疗或心房除颤治疗。
图3一般示出了可以是基于HS的AT检测电路200的实施例的AT检测电路300的示例。AT检测电路300可以包括一个或多个物理活动传感器电路310、姿势传感器电路320、以及AT检测器电路340。AT检测电路300可以可选地包括心律失常分类器电路350。
AT检测器电路340可以是AT检测器电路240的实施例，并且可以实现为CRM系统100中的微处理器电路的一部分。微处理器电路可以是专用处理器或通用处理器，其可以接收并执行进行本文描述的功能、方法或技术的指令集。
身体活动传感器电路310可以被配置为检测患者的身体活动或运动水平。活动传感器可以是在患者体外或植入体内的可植入、可穿戴或其他流动式传感器。活动传感器可以包括在可植入系统的至少一部分中，诸如可植入设备或与可植入设备耦合的引线中。在示例中，活动传感器可以包括被配置为感测受试者身体的至少一部分的加速度信号的单轴或多轴加速度计。加速度信号的强度可以指示身体活动水平。在另一个示例中，活动传感器可以包括呼吸传感器，该呼吸传感器被配置为测量关联或指示呼吸交换的呼吸参数，即氧气吸收和二氧化碳输出。呼吸参数的示例可以包括呼吸率、潮气量、分钟通气量、呼吸信号的峰值或谷值或呼吸深度的其他指示符；呼吸模式描述符，诸如指示睡眠呼吸暂停频率的呼吸暂停指数、指示睡眠呼吸不足频率的呼吸不足指数、指示睡眠呼吸不足频率或睡眠呼吸不足事件的呼吸暂停-呼吸不足指数(AHI)或计算为呼吸频率(每分钟呼吸次数)与潮气量之间的比率的快速浅呼吸指数(RSBI)以及其他呼吸参数。
姿势传感器电路320可以被配置为检测患者的姿势或位置。姿势传感器的示例可以包括倾斜开关、单轴加速度计或多轴加速计等等。姿势传感器可以设置在身体外部或植入身体内部。姿势可以由例如倾斜角表示。在另一个示例中，诸如通过群集胸部阻抗信息，患者姿势或身体活动信息可以从胸部阻抗信息导出，如Thakur等人在题为“POSTUREDETECTION USING THORACICIMPEDANCE”的美国专利申请No.61/423,128所述，其通过引用整体并入本文。
AT检测器电路340可以使用基于由身体活动传感器电路310提供的关于患者身体活动水平的信息或由姿势传感器电路320提供的关于患者位置或姿势的信息选择出的信号度量来检测诸如AF事件的AT事件。类似于AT检测器电路240，AT检测器电路340可以包括第一比较器电路242，其可以诸如通过比较CLV值和CLV阈值(CLVTH)来生成心房节律指示符，以及第二比较器电路244，其可以诸如通过将S4心音强度与指定标准进行比较来生成心房驱血指示符。
混合电路346可以包括耦合到第一和第二比较器电路以及物理活动传感器电路310或姿势传感器电路320中的一个或两个的信号度量选择器电路347。在示例中，混合电路346可以基于诸如由身体活动传感器电路310提供的关于患者的活动或运动水平的信息选择检测到的心房电激活(诸如由第一比较器电路242提供的)或检测到的用于检测AF事件的S4心音(诸如由第二比较器电路244提供的)中的一个。本发明人已经认识到，HS传感器可能更容易受到诸如运动伪影的噪声或干扰的影响，因此与当患者不太活跃(例如，在休息或睡眠状态期间)时相比当患者身体活跃时(例如，在身体锻炼期间)变得较不可靠。相比之下，诸如ECG或EGM的心电信号可能不易受运动伪影影响。如果患者的身体活动水平超过指示患者是身体活跃的特定活动阈值，则信号度量选择器电路347可以选择检测到的心房电激活(例如，来自ECG的P波或来自心房EGM的心房感测事件)或心房节律指示符(例如，使用从ECG或EGM获得的HR或CL计算出的CLV)。如果身体活动水平下降到指示患者身体不活跃、休息或睡眠的指定活动阈值以下，则信号度量选择器电路347可以单独或与心房电激活或心房节律指示符一起选择S4强度。在另一个示例中，信号度量选择器电路347可以响应于姿势传感器电路320检测到第一姿势来选择检测到的心房电激活或心房节律指示符，或者如果姿势传感器电路320检测到与第一姿势不同的第二姿势，则选择S4强度。作为非限制性示例，第一姿势可以包括直立或站立位置或姿势，并且第二姿势可以包括躺卧、仰卧或躺倒位置或姿势。
另外或替代地，信号度量选择器电路347可以包括耦合到姿势传感器电路320的信号质量分析器电路。信号质量分析器可以计算在检测到的姿势期间发生的检测到的心房电激活的第一信号质量指示符以及在检测到的姿势期间发生的检测到的S4心音的第二信号质量指示符。第一信号质量指示符可以包括在检测到的姿势期间检测到的心房电激活(SNRE)的信噪比，并且第二信号质量指示符包括在检测到的姿势期间检测到的S4心音(SNRS4)的信噪比。如果第一信号质量指示符大于第二信号质量指示符指定的余量，则信号度量选择器电路347可以选择检测到的心房电激活，或者如果第二信号质量大于第一信号质量指定的余量，则选择S4心音。
诸如响应于未检测到P波、CLV超过阈值CLVTH或未检测到S4心音或S4强度低于阈值||S4||TH，耦合到信号度量选择器电路347的AF开始检测器348可以使用所选择的信号度量来检测AF事件。
心律失常分类器电路350可以耦合到AT检测器电路340以及第一和第二信号度量生成器电路242和244或存储器电路230，并且被配置为将检测到的AT事件分类为AF事件或心房扑动(AFL)事件。当心房内出现异常传导电路并且心房率过快地驱动(诸如每分钟大约250-300次搏动)时，AFL发生。与AF期间典型的不协调的心房活动相比，AFL期间心房中的电活动可能是协调的。
心律失常分类器电路350可以使用心电信号度量和HS度量来确定综合度量。如果综合度量满足第一指定标准，则心律失常分类器电路350可以将检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果综合度量满足第二指定标准，则将检测到的AT事件分类为AFL事件。在示例中，心律失常分类器电路350可以包括比较器电路351，该比较器电路351可以生成代表心房和心室活动之间的对应关系的房室(A-V)传导模式。A-V传导模式可以包括在指定数量的心动周期期间S4心音的数量与心室激活的数量的比率(AVR)。例如，AVR可以通过n:1AV传导表示，其指示每一个心室激活(例如，ECG中的R波或QRS复合波，或者EGM中的心室感测事件)的n个心房收缩(例如，n个S4心音)的对应关系。AVR可以由n:m A-V传导表示，其指示每m个心室激活的n个心房收缩(例如，n个S4心音)的对应关系。心律失常分类器电路350可以确定包括AVR的可变性测量(AVRvar)的复合度量，诸如指示AV传导模式随时间推移的一致性的范围、方差、标准偏差或其他扩展度统计。如果AVRvar超过指示缺乏一致的A-V传导模式的指定阈值，则心律失常分类器电路350可以将检测到的AT事件确认为AF事件。如果AVRvar低于指示一致的A-V传导模式的指定阈值，则心律失常分类器电路350可以将检测到的AT事件分类为AFL事件。
在示例中，心律失常分类器电路350可以包括计时器电路352，计时器电路352可以生成房室(AV)传导延迟，其可以包括在同一心动周期内检测到的S4心音和心室激活(例如，ECG中的R波、QRS复合波或EGM中的心室感测事件)之间的时间间隔。一致且稳定的房室间隔(AVI)可以指示AFL事件的发生，而不一致且可变的AVI可以是AF事件的特征。心律失常分类器电路350可以确定包括AVI的可变性测量(AVIvar)(诸如指示AV传导延迟随时间推移的一致性的范围、方差、标准偏差或其它扩展性统计)的综合度量。如果AVIvar超过指定的阈值，则心律失常分类器电路350可以将检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果AVIvar低于指定的阈值，则将检测到的AT事件分类为AFL事件。
图4一般示出了用于检测患者中的AT事件的方法400的示例。AF事件的示例是心房纤颤(AF)事件。方法400可以在流动式医疗设备中或在远程患者管理系统中实施和操作。在示例中，IMD110或外部系统120(包括其在本文件中讨论的各种示例)可以被编程为执行方法400，包括其在本文件中讨论的各种示例。
方法400可以在410处开始，其中可以诸如通过使用被配置为感测心电活动的一个或多个可植入、可穿戴或其他流动式心脏活动传感器感测心电信号。心电信号的示例可以包括通过使用一个或多个引线108A-C上的电极或罐112感测的表面或皮下心电图(ECG)或一个或多个心电图(EGM)。可以感测心房去极化事件(诸如可以从ECG感测的P波或来自心房EGM的心房感测事件)，以及心室去极化事件(诸如从ECG感测的R波或来自心室EGM的心室感测事件)。
在420处，可以生成一个或多个心电信号度量。在一个示例中，心电信号度量可以包括指示CL或HR的变异性的周期长度变异性(CLV)或心率变异性(HRV)值。CLR或HRV可以包括使用多个HR或CL在指定的时间周期内计算出的扩展测量。在示例中，心电信号度量可以包括心房去极化的存在或强度，诸如P波或心房感测事件。
在430处，可以诸如通过使用能够感测心脏的声学或机械振动的一个或多个生理传感器来感测心音(HS)信号。用于感测HS的传感器的示例可以包括加速度计、诸如麦克风的声学传感器、基于压电的传感器或其他振动或声学传感器也可以用于感测HS信号。
在440处，可以从感测到的HS信号生成至少一个HS度量。HS度量可以指示或关联心房机械收缩，其可以包括S4心音度量。S4心音通常可能与心房收缩有关。在AF发作期间，有规律且有力的心房收缩可能会减少。检测到有力的S4可能是AF不存在的证据。可以使用指定的检测窗口参照生理事件(诸如R波、Q波或QRS复合波)或其他HS分量(诸如S1或S3心音)检测S4心音。可以使用S4模板匹配方法附加或替代地检测S4心音。
S4度量可以包括S4心音的检测状态以及检测到的S4心音的时间、统计或形态学特征。HS分量的强度的示例可以包括在时域HS信号中检测到的HS分量的幅度，诸如集成的HS能量信号的变换后的HS信号，或者在频域HS信号中的幅度，诸如功率谱密度的峰值或相应HS检测窗口内的通用测量的峰值，诸如HS检测窗口内HS信号部分的峰值包络信号或均方根值。
在450处，可以使用心电信号度量和HS度量来检测诸如AF事件的AT事件，诸如通过使用如图2-3所示的AT检测器电路240或340或者可以被配置成接收和执行进行本文描述的功能、方法或技术的指令集的微处理器。在示例中，包括周期长度(CL)的周期长度变异性(CLV)或从心电信号计算的HR，或心电激活的检测(诸如心电图中的P波)中的一个或多个的心电信号度量可以生成。包括指示在心动周期内是否检测到S4心音的S4检测状态或检测到的S4心音的S4强度指示符中的一个或多个的HS度量也可以生成。检测AF事件可以包括将CLV与CLV阈值(CLVTH)进行比较，并且将S4强度(如果检测到S4)与S4强度阈值(||S4||TH)进行比较。如果(1)CLV值超过CLV阈值(CLVTH)，并且(2)S4检测状态指示未检测到S4心音，或S4强度指示符低于S4强度阈值(||S4||TH)则AF被视为检测到。在示例中，CLVTH可以设定为相对较低的水平，使得CLV可以对由AF或其他生理或非生理条件生成的周期长度变化敏感。可以选择||S4||TH以使得心房驱血指示符(诸如S4的未检测或阈值S4以下的强度)可以特定于AF事件。下面讨论检测AF的其他示例，诸如参照图5-8。
方法400可以另外包括步骤460，其诸如通过使用心律失常分类器电路350或其任何变体，将检测到的AT事件分类为AF事件或心房扑动(AFL)事件之一。可以使用心电信号度量和HS度量来确定综合度量。在示例中，综合度量可以包括代表心房和心室活动之间的对应模式的房室(A-V)传导模式。A-V传导模式可以包括在指定数量的心动周期期间S4心音的数量与心室激活的数量的比率(AVR)。在另一个示例中，综合度量可以包括A-V传导延迟，诸如在同一心动周期内的检测到的S4心音和心室激活之间的时间间隔(AVI)。可以计算AVR的变异性测量(AVRvar)或AVI的变异性测量(AVIvar)，其分别表示房室传导模式的一致性或房室间隔的稳定性。如果AVRvar或AVIvar超过各自的阈值，则可以确认AF事件，指示一致的房室传导模式或稳定的房室间隔。或者，如果AVRvar或AVIvar降至相应阈值以下，则检测到的AT事件可以被分类为AFL事件，指示不一致的房室传导模式或不稳定的房室间隔。
方法400可以包括生成AF事件或AFL事件的检测的警报的步骤。方法400可以包括向患者传递指定治疗的步骤，诸如通过响应于AF或AFL事件的检测使用治疗电路，或者响应于检测到AF或AFL事件的终止而停止治疗。治疗可以包括心脏刺激治疗、心脏消融治疗、神经刺激治疗或药理治疗中的一种或多种。在示例中，心脏刺激治疗可以是对心脏内部或心脏上的目标(包括心内膜或心房或心室的心外膜)进行电刺激的形式。
图5A-B一般示出使用心电信号度量和HS度量检测AF事件的方法的示例。图5A示出了方法550A，并且图5B示出了方法550B，其中的每一个都可以是图4所示的方法400的步骤450的实施例。
方法550A包括在551处的步骤，用于根据在多个心动周期上计算出的多个CLV值确定每个超过CLVTH的CLV值的第一子集。还可以确定第一相对数(NCLV)，诸如第一子集中的CLV值的数量与多个CLV值的总数量的比率、分数或百分比。在552处，根据用于计算CLV值的多个心动周期，可以确定心动周期的第二子集，其中第二子集中的每个心动周期包括具有超过阈值||S4||TH的对应S4强度的检测到的S4心音。还可以确定第二相对数(NS4)，诸如第二子集中的心动周期的数量与多个CLV值的总数量的比率、分数或百分比。在示例中，NCLV可以表示满足CLV>CLVTH的多个心动周期的百分比，并且NS4可以表示满足||S4||>||S4||TH的多个心动周期的百分比。在553处，可以使用第一和第二相对数来生成综合分数，诸如差NCLV-NS4。较大的NCLV指示发生AF事件的可能性较高，并且较大的NS4是有力的心房收缩的证据，因此发生AF事件的可能性较低。因此，差(NCLV-NS4)可以用作AF事件发生的累积证据。在554处，可以将综合分数与诸如阈值的标准进行比较。如果综合分数超过阈值，则在555处视为检测到AF事件。如果综合分数未超过阈值，则在556处不认为AF事件被检测到；并且可以通过在410处检测心电信号来继续检测过程。
方法550B包括从用于检测S4心音的多个心动周期中选择心动周期的子集，所述心动周期的子集中的每一个均具有指示对应心动周期内未检测到S4心音的S4检测状态，或者检测到的S4心音低于||S4||TH，即，||S4||<||S4||TH的S4强度指示符。因此，所选择的心动周期表示无强制性心房驱血的时间间隔，这是AF存在的指示。在562处，仅使用所选择的心动周期的子集来计算CLV值，诸如所选择的心动周期的变化、标准偏差或其它扩展性的统计测量。在563处，CLV可以与阈值CLVTH比较。如果CLV值超过阈值CLVTH，则在564处视为检测到AF事件。如果CLV值降至CLVTH以下，则视为未检测到AF事件；并且可以通过在410处感测心电信号来继续检测过程。
图6一般示出了用于使用心电信号、HS信号和关于患者的身体活动水平的信息来检测AF事件的方法650的示例。方法650可以是图4所示的方法400的步骤450的实施例并且可以由AT检测电路300编程和执行。方法650可以包括诸如通过使用单轴或多轴加速度计或者指示呼吸交换的阻抗信号检测患者的身体活动或运动水平的步骤。加速度信号的强度或呼吸速率、潮气量或每分通气量、呼吸暂停低通气指数(AHI)、快速浅呼吸指数(RSBI)以及其他从呼吸信号导出的参数的强度可以指示病人的身体活动或运动的水平。
在652处，可以将检测到的身体活动或运动水平与阈值进行比较。如果身体活动水平超过阈值，诸如当患者身体活跃时或锻炼期间，则可以在653处使用检测到的心电激活(诸如P波或CLV值)来检测AF事件。例如，如图6所示，如果P波被检测到或者CLV值下降阈值CLVTH以下，则在656处视为未检测到AF事件。然而，如果在653处未检测到P波，并且如果CLV大于CLVTH，则在655处认为检测到AF事件。如果在652处，患者的身体活动或运动水平小于活动阈值，诸如当患者身体不活跃或处于休息或睡眠状态时，诸如S4心音度量的HS度量可用于检测AF事件。在654处，S4强度指示符可以与阈值||S4||TH进行比较。如果S4强度超过||S4||TH，则有可能存在强有力的心房驱血，并且在656处视为未检测到AF事件。然而，如果S4强度低于||S4||TH，或者未检测到S4心音，则在655处视为检测到AF事件。当根据电信号度量或HS度量未检测到AF事件时，可以通过在410处感测心电信号来继续检测过程。
图7一般示出了用于使用心电信号、HS信号和姿势信息来检测AF事件的方法750的示例。方法750可以是图4所示的方法400的步骤450的实施例。方法750可以包括诸如通过使用倾斜开关、单轴加速度计或多轴加速度计、胸阻抗传感器等来检测患者姿势的步骤751。在752处，可以确定检测到的心房电激活和S4心音的各个信号质量指示符，诸如在检测到的姿势期间发生的检测到的心房电激活的第一信噪比(SNRE)，以及在检测到的姿势期间发生的检测到的S4心音的第二信噪比(SNRS4)。两个信号质量指示符可以在753处进行比较。如果SNRE大于SNRS4，则电信号度量被视为比S4度量更可靠，并且心电激活(诸如P波或CLV值)可以用于在754处检测AF事件。与图6的步骤653类似，如果检测到P波或者CLV<CLVTH，则在757处视为未检测到AF事件，否则在756处视为检测到。如果在753处SNRE小于SNRS4，则HS度量被视为比心电信号度量更可靠，并且在755处S4强度可以用于检测AF事件。如果||S4||>||S4||TH，则视为未检测到AF事件，否则在756处视为检测到AF事件。当根据电信号度量或HS度量没有检测到事件AF，则可以通过在410处感测心电信号来继续检测过程。
图8一般示出了用于使用心电信号和HS信号来检测AF事件的方法850的示例。如果CLV值超过CLV阈值(CLVTH)，则方法850检测AF事件，其中可以使用检测到的心房电激活(例如，P波或心房感测事件)和心房驱血指示符(例如，强度超过阈值||S4‖TH的检测到的S4)中的至少一个来确定阈值CLVTH。如果检测到的S4强度超过阈值||S4||TH并且在851处检测到P波，则可以在853处确定第一CLV阈值(CLVTH1)。如果心房电激活和心房驱血指示符中的只有一个而不是两个都存在，即在852处检测到P波或者||S4||>||S4||TH，则可以在854处生成第二阈值(CLVTH2)。如果既没检测到S4心音(或检测到的S4强度低于阈值||S4||TH)也没检测到心房电激活(例如，未检测到P波)，则可以在855处生成第三阈值(CLVTH3)。检测到||S4||>||S4||TH以及P波的检测比||S4||>||S4||TH或单独检测到P波提供了AF发作的存在更强有力的证据，以及未检测到S4心音以及未检测到P波高度预示AF发作的存在。因此可以确定CLV阈值，使得CLVTH1>CLVTH2>CLVTH2以避免AF事件(具有大的CLVTH1)的假阳性检测或避免错误检测到真实的AF事件(具有小的CLVTH3)。在一些示例中，当满足852处的条件时，心房驱血指示符可以提供与心房电激活的检测不同水平的AF发生的证据，并且可以根据||S4||>||S4||TH的检测或P波的检测来确定不同的CLV阈值，而不是共同的阈值CLVTH2。例如，基于人口数据、经验知识或信号质量(诸如信噪比)，如果发现||S4||>||S4||TH比P波的检测更能预测AF事件的发生，对应于||S4||>||S4||TH(但是没有P波检测)的CLV阈值(CLVTH2a)可以高于对应于P波检测的CLV阈值(CLVTH2b)(但是未检测到S4或||S4||<||S4||TH)。心房电激活和心房驱血指示符的不同组合下的CLV阈值可以相关为CLVTH1>CLVTH2a>CLVTH2b>CLVTH3。
在856处，可以将CLV与阈值CLVTH进行比较。如果CLV值超过CLV阈值CLVTH，则在564处视为检测到AF事件。如果CLV值降至CLVTH以下，则视为未检测到AF事件；并且可以通过在410处感测心电信号来继续检测过程。
以上详细描述包括对形成详细描述的一部分的附图的引用。作为说明，附图示出了可以实践本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“示例”。这样的示例可以包括除了所示出或描述的那些之外的元件。然而，本发明人还考虑了其中仅提供了所示或所述的那些元件的示例。此外，本发明人还考虑了使用关于特定示例(或其一个或多个方面)或关于本文所示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)所示出或描述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或置换的示例。
如果本文件与通过引用并入的任何文件之间的用法不一致，则以该文件中的用法为准。
在该文件中，如在专利文献中常见的那样，使用术语“一”或“一个”来包括一个或多于一个，独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法。在本文件中，术语“或”用于指非排他性的，或者使得“A或B”包括“A但不是B”，“B但不是A”和“A和B”，除非另有说明。在本文中，术语“包括”和“其中”用作相应术语“包含”和“在其中”的纯英语等同物。而且，在以下权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，也就是说，包括除权利要求中的这样的术语之后列出的那些要素之外的要素的系统、设备、物品、组合物、制剂或过程仍然被认为落入该权利要求的范围内。此外，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅被用作标签，并不旨在对其对象施加数字要求。
这里描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实现的。一些示例可以包括用指令编码的计算机可读介质或机器可读介质，所述指令可操作用于配置电子设备以执行如以上示例中所述的方法。这种方法的实现可以包括代码，诸如微码、汇编语言代码、更高级别的语言代码等。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。该代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，在示例中，诸如在执行期间或在其他时间代码可以有形地存储在一个或多个易失性、非暂时性或非易失性有形计算机可读介质上。这些有形的计算机可读介质的示例可以包括但不限于硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如，压缩盘和数字视频盘)、磁带盒、存储卡或棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。
以上描述旨在是说明性的而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。诸如本领域普通技术人员在查看以上描述时可以使用其他实施例。摘要被提供符合37C.F.R.§1.72(b)，允许读者快速确定技术公开的性质。提交时的理解是，它不会被用来解释或限制权利要求的范围或含义。而且，在上面的详细描述中，各种特征可以被组合在一起以简化本公开。这不应被解释为意图无权利要求披露的功能对于任何权利要求必不可少的。相反，发明主题可能在于少于特定公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求由此作为示例或实施例并入到具体实施方式中，每个权利要求自身作为单独的实施例，并且预期这些实施例可以以各种组合或置换相互组合。本发明的范围应该参考所附权利要求以及这些权利要求的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种用于检测心房心律失常AT的系统，包括：
第一传感器电路，其包括用于感测患者的心电信号的感测放大器电路；
第二传感器电路，其包括用于感测所述患者的心音HS信号的感测放大器电路；
存储器电路；
第一信号度量生成器电路，其耦合到所述第一传感器电路和所述存储器电路以从所述心电信号检测至少一个信号分量，并且使用所述至少一个信号分量生成心电信号度量，所述心电信号度量存储在所述存储器电路中并指示心房电活动或与心房电活动关联，其中所述第一信号度量生成器被配置为通过使用感测到的心电信号测量多个心动周期来确定周期长度变异性CLV；
第二信号度量生成器电路，其耦合到所述第二信号传感器电路和所述存储器电路以生成S4心音度量，所述S4心音度量存储在所述存储器电路中并指示或关联心房机械收缩；和
心房心律失常AT检测器电路，其可通信地耦合到所述第一信号度量生成器电路和第二信号度量生成器电路，所述心房心律失常AT检测器电路被配置为使用确定的CLV和生成的S4心音度量来检测AT事件。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述AT检测器电路被配置为检测包括心房颤动AF事件的所述AT事件，并且其中：
所述第一信号度量生成器电路被配置为：
根据所述心电信号确定心脏周期长度CL或心率HR，并生成包括所述CL或HR的周期长度变异性CLV的所述心电信号度量；或
根据所述心电信号检测心房电激活，并且生成包括所检测到的心房电激活的幅度的所述心电信号度量；和
所述第二信号度量生成器电路被配置为检测心动周期内的所述S4心音，并且生成所述HS度量，所述HS度量包括指示在所述心动周期内是否检测到S4心音的S4检测状态或者指示所检测到的S4心音的强度的S4强度指示符。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述AT检测器电路包括：
第一比较器电路，其被配置为将所述CLV值与CLV阈值CLVTH进行比较；
第二比较器电路，其被配置为将所检测到的S4心音的S4强度指示符与S4强度阈值||S4||TH进行比较；和
混合电路，其被配置为如果(1)所述CLV值超过所述CLVTH，并且(2)所述S4检测状态指示未检测到S4心音，或者S4强度指示符低于所述||S4||TH，则检测到所述AF事件。
4.根据权利要求2所述的系统，其中所述AT检测器电路包括：
第一计数器电路，其被配置为确定在多个心动周期上计算的多个CLV值的第一子集的第一相对数，所述第一子集内的每个CLV超过CLV阈值CLVTH；
第二计数器电路，其被配置为确定所述多个心动周期的第二子集的第二相对数，所述第二子集内的每个心动周期包括具有超过S4强度阈值||S4||TH的相应S4强度指示符的检测到的S4心音；和
混合电路，其被配置为使用所述第一相对数和所述第二相对数来生成综合分数，并且如果所述综合分数满足指定标准，则检测到所述AF事件。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述混合电路被配置为生成包括所述第一相对数与所述第二相对数之间的差的所述综合分数。
6.根据权利要求2所述的系统，其进一步包括耦合到所述第二信号度量生成器电路的搏动选择器电路，所述搏动选择器电路被配置为从用于检测S4心音的多个心动周期中选择各自具有所述S4检测状态的心动周期的子集，所述S4检测状态指示在对应的心动周期内未检测到S4心音，或所述S4强度指示符低于S4强度阈值，
其中所述第一信号度量生成器电路被配置为使用所述心动周期的选定子集来计算所述CLV值；和
其中所述AT检测器电路被配置为如果所述CLV值超过CLV阈值则检测到所述AF事件。
7.根据权利要求2所述的系统，其进一步包括耦合到所述第一信号度量生成器电路的搏动选择器电路，所述搏动选择器电路被配置为从多个心动周期中选择对应于超过CLV阈值的所述CLV的心动周期的子集，
其中所述第二信号度量生成器电路被配置为检测所选择的心动周期子集内的S4心音并生成S4检测状态；和
其中所述AT检测器电路被配置为如果所述S4检测状态指示在所选择的心动周期子集内未检测到S4心音，或者所述S4强度指示符低于S4强度阈值，则检测到所述AF事件。
8.根据权利要求2所述的系统，还包括活动传感器电路，其被配置为检测所述患者的身体活动水平，其中所述AT检测器电路被配置为：
如果所检测到的身体活动水平超过指定的活动阈值，则使用所检测到的心房电激活来检测所述AF事件；或
如果所检测到的身体活动水平低于指定的活动阈值，则使用所检测到的S4心音来检测所述AF事件。
9.根据权利要求2所述的系统，还包括姿势传感器电路，其被配置为检测所述患者的姿势，其中所述AT检测器电路被配置为：
如果所检测到的姿势是第一姿势，则使用所检测到的心房电激活来检测所述AF事件；或
如果所检测到的姿势是不同的第二姿势，则使用所检测到的S4心音来检测所述AF事件。
10.根据权利要求2所述的系统，其中：
所述第一信号度量生成器电路被配置为从所述心电信号检测所述心房电激活和所述CL或所述HR，并且生成包括所述CLV的所述心电信号度量；和
所述AT检测器电路被配置为如果所述CLV值超过CLV阈值CLVTH则检测到所述AF事件，其中所述CLVTH是使用所述S4心音的检测和所述心房电激活的检测中的一个或两个来确定的。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述AT检测器电路被配置为：
响应于S4心音的检测和心房电激活的检测两者来确定第一CLV阈值CLVTH1；
响应于S4心音的检测或心房电激活的检测中的一个来确定第二CLV阈值CLVTH2；或
响应于既未检测到S4心音也未检测到心房电激活，而确定第三CLV阈值CLVTH3；
其中所述CLVTH1大于所述CLVTH2，并且所述CLVTH2大于所述CLVTH3。
12.根据权利要求10所述的系统，其中所述AT检测器电路被配置为：
响应于S4心音的检测确定第一CLV阈值CLVTH1；
响应于心房电激活的检测确定第二CLV阈值CLVTH2；或
响应于既未检测到S4心音也未检测到心房电激活，而确定第三CLV阈值CLVTH3；
其中所述CLVTH1与所述CLVTH2不同，并且所述CLVTH3小于CLVTH1和CLVTH2。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，包括耦合到所述存储器电路或所述第一信号度量生成器电路和所述第二信号度量生成器电路的心律失常分类器电路，所述心律失常分类器电路被配置为：
使用所述心电信号度量和所述HS度量来确定综合度量；和
如果所述综合度量满足第一指定标准，则将所检测到的AT事件确认为AF事件；或者如果所述综合度量满足第二指定标准，则将所检测到的AT事件分类为心房扑动AFL事件。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述综合度量包括房室传导模式的变异性AVRva，所述房室传导模式包括在指定数量的心动周期期间S4心音的数量与心室激活的数量的比率AVR，
其中，所述心律失常分类器电路被配置为如果所述AVRvar超过指定阈值，则将所检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果所述AVRvar低于所述指定阈值，则将所检测到的AT事件分类为AFL事件。
15.根据权利要求13所述的系统，其中所述综合度量包括房室间隔的变异性AVIvar，其包括在相同心动周期内所检测到的S4心音和心室激活之间的间隔，以及
其中，所述心律失常分类器电路被配置为如果所述AVIvar超过指定阈值，则将所检测到的AT事件确认为AF事件，或者如果所述AVIvar低于所述指定阈值，则将所检测到的AT事件分类为AFL事件。
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