CN108403914A

CN108403914A - 治疗蛀牙的熏疗中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN108403914A
Application number: CN201810481474.0A
Authority: CN
Inventors: 杨成钗; 吴海锋
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-05-18
Filing date: 2018-05-18
Publication date: 2018-08-17

Abstract

本发明公开了一种治疗蛀牙的熏疗中药的组合物，包括：葱籽8～15份、韭菜子10～15份、虫牙草15～18份、薄荷10～12份、香樟木5～8份、川楝子5～8份、苏梗3～5份、荷叶5～8份、艾草叶5～8份、食用油1～2份。采用本发明的中药，充分发挥药材在熏疗使用时能产生的药性效果，以挥发性成分功效的熏疗药材对蛀牙的消炎和修复为主，辅助补充牙质代谢表层物质和杀菌，提升牙齿自身的免疫力。并且通过点燃后熏疗实现治疗，不内服，不经消化系统吸收，安全可靠。

Description

治疗蛀牙的熏疗中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药熏疗技术领域，尤其涉及一种治疗蛀牙的熏疗中药组合物及其制备方法。

背景技术

蛀牙有时也称虫牙，学名龋齿；其主要形成原因是牙菌斑。牙菌斑是牙齿表面的一层几乎无色的薄膜，含有造成龋齿的细菌。每次进食后，牙菌斑中的这些细菌会和食物中的糖分或淀粉发生化学作用，产生腐蚀牙齿的酸性物质。久而久之，牙齿的珐琅质便会破坏，形成比较脆弱的小蛀斑，若继续恶化则会形成牙洞，即蛀牙。所以，蛀牙是从小蛀斑发展而来的，是牙齿被逐渐腐蚀的结果，而非真的有蛀虫。蛀牙也就是牙齿出现腐烂现象，蛀牙在严重情况下，会导致牙齿的坏死和脱落。

目前，对于蛀牙的治疗上，比较轻度时，西医通常采用氨硝酸银、氟化纳等进行治疗；但只能暂时止痛，容易复发；而对己形成实质性缺损的重度牙齿，通常采用钻孔、打磨、填补的手术方法进行治疗，虽然疗效较好；但治疗费用高，治疗过程比较痛苦。对于蛀牙，中医基本上也没有太多治疗药物，仅有些简单的暂时止痛的方法。如：将生姜片咬在痛处，反复多次即可止痛；将云南白药调成糊状，涂抹于到牙疼处。可见，因药或中药大多只能暂时止痛、不能根治，药效消失则疼痛再起，久之导致牙齿损坏。

在以上情形下，201710375753.4号发明专利提出了一种治疗蛀牙的药物，由阿斯匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、芦荟膏、蜂房、南瓜于仁按10:5:1.5:100:10:10的重量比制成。将中西药有机的结合起来，充分发挥西药止痛效果明显、药效快的特点，因此用药后能够快速止痛。同时，组方中由于采用了具有消炎、杀虫作用的中药材，因此能够有效杀灭病菌，根治病因、防止反复发作。治疗方法为，用药前先用温水刷牙，再将药物敷于患牙处，闭嘴口含至少5分钟吐出，早晚各一次，每次用量300毫克（儿童减半），1～2天即可痊愈。

采用以上药物治疗使用时，存在多方面的不足：第一，面由于蛀牙位置并不是通常处于非常便利可接触的位置（比如位于内部板牙时），因此需要将药物敷于患处时往往需要借助于工具和设备打开牙齿然后进行涂敷操作，操作非常不便。第二，这种药物成分需要患者含住涂敷的药物超过5分钟，一方面导致患者在口含药物的这一段时间内，由于有药物的刺激会产生比平常多出很多的口水量，涂敷的药物会被口水浸泡甚至融掉掉，导致无法保证药物切实生效；另一方面，并且由于涂敷有药物，患者在口水大量流出下也不能漱口，药物使用过程中患者体验和感觉比较差。第三，患者难以保持在超过5分钟的口含药物时间内不进行吞咽动作，在多次吞咽动作下将药物吞入腹中，而在患者体内无病症的情形下，将仅被设定于治疗牙部的这些化学和中药药物吃下，反而会影响患者健康。

因此，目前以上发明专利及其同类疗法的蛀牙治疗药物，在使用的过程中都存在治疗操作不便，治疗过程中效果难以确保，且患者体验差的不足；同时，由于药物在敷用和服用中具有不同的毒性，难以保证患者在吞咽中将药物吞下后的毒副作用，增加了使用风险。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种治疗蛀牙的熏疗中药的组合物，旨在能通过熏疗方式来使药物效果作用于蛀牙治疗，操作简单且能稳定药物功效的发挥，对蛀牙的治疗具有上佳的疗效，且具有消炎杀菌、消肿止痛的功效使用方便。

为实现上述目的，本发明提供的治疗蛀牙的熏疗中药组合物，包括各质量份的如下组分：葱籽8～15份、韭菜子10～15份、虫牙草15～18份、薄荷10～12份、香樟木5～8份、川楝子5～8份、苏梗3～5份、荷叶5～8份、艾草叶5～8份、食用油1～2份。

采用本发明的中药，充分发挥药材在熏疗使用时能产生的药性效果，以挥发性成分功效的熏疗药材对蛀牙的消炎和修复为主，辅助补充牙质代谢表层物质和杀菌，提升牙齿自身的免疫力。并且通过点燃后熏疗实现治疗，不内服，不经消化系统吸收，安全可靠。

本发明进一步还提出治疗蛀牙的熏疗中药的制备方法，包括如下步骤：

按照上述的治疗蛀牙的熏疗中药组合物获取物料；

将所述葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝制成药丝；

将所述药丝均匀混合后，压制成药杆；

将所述食用油添加至药杆表面。

采用制备成药杆的方式，可以采用等同于吸烟的方式来熏疗和出烟，携带和使用方便，并且非常利于用量的控制，具有非常好的产品效果。

具体实施方式

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，做进一步说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明提供一种治疗蛀牙的熏疗中药组合物，包括各质量份的如下组分：葱籽8～15份、韭菜子10～15份、虫牙草15～18份、薄荷10～12份、香樟木5～8份、川楝子5～8份、苏梗3～5份、荷叶5～8份、艾草叶5～8份、食用油1～2份。

本发明根据中医的辨证理论，充分发挥药材在熏疗使用时能产生的药性效果，长期对牙齿损伤作专题研究，以挥发性成分功效的熏疗药材对蛀牙的消炎和修复为主，辅助补充牙质代谢表层物质和杀菌，提升牙齿自身的免疫力。并且通过点燃后熏疗实现治疗，不内服，不经消化系统吸收，安全可靠。

本发明基于药材选择和药方组合配伍进行设计，其中利用药材特性功效：

葱籽、韭菜子，都性质温和，味道辛辣，含有大量的硫化物、含挥发性的精油及硫化物等成分，燃烧后产生的辛香气味具有较强的杀菌、消炎、止痛作用。

香樟木，含樟脑及芳香性挥发油（名樟油）。樟油减压分馏，可得白油20％（沸点160～165℃），白油中含1，8-桉叶素25～30％、α-蒎烯、莰烯、柠檬烯等；赤油24％（沸点210～250℃），赤油中含黄樟醚、α-松油醇、香荆芥酚、丁香油酚等；蓝油1％（沸点250～300℃），蓝油中含毕澄茄烯、甜没药烯、α-樟脑烯。木材尚含C16～25正烷烃、C17～33异烷烃、C16，20，22，24，26，28烷醇（其中C26烷醇约占50％）、β-谷甾醇、多元醇、酮醇等。这些多种复杂的有机性油、烃、醇能具有牙齿的消毒杀菌和修复保护功能。

川楝子，味苦、寒，具有杀菌止痒功效，可以治细菌、邪毒虫害引起的感染。

薄荷，除了利用薄荷本身的清凉、止痒、消炎、止痛；虫牙草，多年生草本或半灌木，茎密被绒毛状长柔毛，性凉，味苦、微辛，解毒，止血、清凉、止痒、消炎，功效部分类似于薄荷；本发明成分中添加用于牙齿治疗的功效之外，最重要的可以调和其他成分的药性，消除和缓和其他成分（比如葱籽）的刺激性药性和副作用，并能监制药毒、矫味调味。

苏梗，含有比较多的挥发性油，含有的油中含亚麻酸62.73％、亚油酸15.43％、油酸12.01％；在熏疗中，这些重要的油性物质释放出来之后，具有较高的附著性，比水更容易充满口腔牙齿、牙龈与粘膜，同时细菌具有亲油性，油会比水更容易将细菌融於其中，从而去除牙齿上的毒素和细菌，并且在牙齿上形成油膜保护牙齿。

荷叶，味苦、平，无毒，荷叶之形象震体，其色又青，能升发阳气、散瘀血、留好血、可以消阳水浮肿之气。

艾草叶，味苦、辛，性温，外灸能散寒止痛、温煦气血，可治湿疮疥癣、消炎祛湿止痒。

在以上成分之外还补充有食用油，一方面可以提升药材成分释放效果、另一方面可以调和熏疗时药材燃烧的气味。

从以上的药材的特性和功能的基础说明可以看出，本发明基于熏疗的目的和特性选择能够具有多种熏疗成分的药材，在自身的药性和药效上，通过其中含有的多种活性的挥发性的油及硫化物、有机性油、烃、醇等成分，燃烧后产生的辛香气味具有较强的杀菌、消炎、止痛作用；一方面通过利用药物燃烧后产生的烟气上熏，借助药力和热力，达到杀虫灭菌、止痛止痒；另一方面采用烟熏的方式，相比涂敷等方式能使药效均匀快速作用于患处，起到治快速疗作用，且无残留和毒副作用；并且药材效果的搭配上通过相互些调和及修复性的功能效果成分，促进在牙齿表层的物质沉积提升细菌和毒素的溶出、以及对牙质表层的保护效果。

进一步，基于药效稳定和实施的需求，中药组合物配伍可以采用以下优选重量比进行：葱籽9～10份、韭菜子10～11份、虫牙草15～16份、薄荷10～11份、香樟木5～6份、川楝子5～6份、苏梗3～4份、荷叶5～6份、艾草叶5～6份、食用油1～2份。

根据本发明进一步对于药性的设计和后续的反复试验之后，苏梗采用经烘干方式炮制的苏梗为宜。相比采用炒制的苏梗，能够保留更多的活性挥发性成分和物质，可以避免炒制苏梗中大量活性成分分解以及药性熟化，导致后续熏烟药性强度不足的缺陷。

优选地，本发明中以上采用的食用油采用芝麻油，除了提升药材和熏疗效果之外，芝麻油自身中含有卵磷脂和多种不饱和脂肪酸，挥发性活性芳香类物质等等，消毒等等功效能促进对蛀牙的治疗和修复。

同时，在以上治疗蛀牙的熏疗中药组合物中还可以添加有0.5～1份的丙二醇（PG）。丙二醇本身常作为电子烟的基液使用，在本发明的组合物添加用于促进熏疗，容易更快被导线吸收，可以进一步提升药材熏疗的挥发和燃烧效果。

优选地，本发明的上述治疗蛀牙的熏疗中药组合物，并不一定限制其产品的类别和形式，本发明在实施中最优选的方式是将其制备成香烟的形态，制备成这一产品形态之后直接点燃产生熏烟，然后导引至牙齿患处即可实现治疗效果。本发明使用中香烟形态的产品的制备过程可以参考如下方式进行，方法过程包括如下步骤：

S10，按照上述治疗蛀牙的熏疗中药组合物配方获取药材原料；

S20，将葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝操作制成药丝，切丝过程中优选控制药丝的长度1～5mm、直径0.7～1.0mm，然后均匀混合；

S30，将步骤S20的混合药丝压制成药杆后，将食用油均匀添加在表面上即可。

步骤S30将药丝压制成类似于香烟的药杆过程中，优选控制药杆密度为0.2～0.24g/mm³，松散度和空隙率能比较好地满足后续熏疗时点燃的药物丝燃烧和药烟扩散的要求。并且可以优选药杆的长度80～120mm、直径6～9mm；在该尺寸下，正好药杆所含的药物量可以做一次熏疗所需，可以最大化地便于用户使用和操作。

为使本发明上述治疗蛀牙的熏疗中药组合物细节更利于本领域技术人员的理解和实施，以及验证本案所制备得到上述治疗蛀牙的熏疗中药组合物在治疗蛀牙上的进步性药用价值和效果，以下通过具体的实施例来对本案的上述内容进行举例说明。

实施例1S10，获取原料：葱籽8g、韭菜子10g、虫牙草15g、薄荷10g、香樟木5g、川楝子5g、苏梗（烘干方式炮制）3g、荷叶5g、艾草叶5g、食用油1g；

S20，将葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝操作制成药丝，切丝过程中控制药丝的长度2.5～5mm、直径0.7～1.0mm，然后均匀混合备用；

S30，将步骤S20的混合药丝压制成长度90～110mm、直径7～9mm的药杆（压实密度控制约0.22 g/mm³）后，将食用油均匀添加在药杆表面上即可，即为本实施例1的熏疗中药产品。

实施例2

S10，在该实施例2中按照如下配伍获取原料：葱籽15g、韭菜子15 g、虫牙草18 g、薄荷12 g、香樟木8 g、川楝子8 g、苏梗（炒制）5 g、荷叶8 g、艾草叶8 g、食用油2 g；

S20，将葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝操作制成药丝，切丝过程中控制药丝的长度2.0～3mm、直径0.7～1.0mm，然后均匀混合备用；

S30，将步骤S20的混合药丝压制成长度90～100mm、直径6～9mm的药杆（压实密度控制约0.23 g/mm³）后，将食用油均匀添加在表面上即可，即为本实施例2的熏疗中药产品。

实施例3

S10，在该实施例3中按照如下配伍获取原料：葱籽9 g、韭菜子10 g、虫牙草15 g、薄荷10 g、香樟木5 g、川楝子5 g、苏梗（烘干方式炮制）3 g、荷叶5 g、艾草叶5 g、食用油1 g、丙二醇0.5g；

S20，将葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝操作制成药丝，切丝过程中控制药丝的长度1.0～3mm、直径0.7～1.0mm，然后加入丙二醇并均匀混合后备用；

S30，将步骤S20的混合药丝压制成长度80～100mm、直径6～9mm的药杆（压实密度控制约0.2~0.24 g/mm³）后，将食用油均匀混合后添加在表面上即可，即为本实施例3的熏疗中药产品。

实施例4S10，在该实施例4中按照如下配伍获取原料：葱籽10 g、韭菜子11 g、虫牙草16 g、薄荷11 g、香樟木6 g、川楝子6 g、苏梗（烘干方式炮制）4 g、荷叶6 g、艾草叶6 g、食用油2 g；

S20，将葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝操作制成药丝，切丝过程中控制药丝的长度1.0～3.35mm、直径0.7～1.0mm，然后均匀混合备用；

S30，将步骤S20的混合药丝压制成长度80～100mm、直径6～9mm的药杆（压实密度控制约0.2~0.24 g/mm³）后，将食用油均匀添加在表面上即可，即为本实施例4的熏疗中药产品。

实施例5

S10，在该实施例5中按照如下配伍获取原料：葱籽12g、韭菜子11g份、虫牙草16g、薄荷10g、香樟木5g、川楝子7g、苏梗4g、荷叶7g、艾草叶5g、食用油1g、丙二醇1g；

S20，将葱籽、韭菜子、虫牙草、薄荷、香樟木、川楝子、苏梗、荷叶、艾草叶的药材进行切丝操作制成药丝，切丝过程中控制药丝的长度1.0～3.35mm、直径0.7～1.0mm，然后加入丙二醇并均匀混合后备用；；

S30，将步骤S20的混合药丝压制成长度80～100mm、直径6～9mm的药杆（压实密度控制约0.2~0.24 g/mm³）后，将食用油均匀添加在表面上即可，即为本实施例5的蛀牙熏疗中药产品。

为了真实说明本发明制备的上述治疗蛀牙的熏疗中药，将上述实施例制备的药丸用于临床试验，统计102例，其中男性66例，女性36例。患者主要症状为：蛀牙牙洞、且有牙菌斑、牙质表面保护层脱落等。疗效判断标准：根据上述症状3项改善状况将疗效分为均有显效（牙洞逐步缩小、牙菌斑减少、牙质保护层逐步修复）、其中不是显效但是有效（有效可为牙洞不扩大、牙菌斑不增加、牙质保护层不继续磨损脱落，恢复缓慢）、无效（牙洞继续扩大、牙菌斑继续堆积、保护层继续磨损脱落），即上述症状的3项以上（含3项）消失或缓解为显效，2项以上（含2项）消失或缓解为有效，其余为无效。以七天为一阶段，连续使用本蛀牙熏疗中药四个阶段（一阶段七天，每相邻的阶段间隔七天，治疗方式为每天早晚各点燃药杆采用吸烟或者类似方式，将点然后的药烟烟雾送入口腔内与牙齿做熏疗、每次熏疗量为一根药杆；熏疗位置还可以在耳后进行熏疗）时统计最后疗效。

其中，经临床试验统计实例102例的资料信息，以及其疗程结果如下表：

从上表可知，经临床服用本制剂的患者102例，显效57例、占55.88%，有效39例、占38.23%，无效6例、占5.88%，总有效率94.12%，说明本发明药物治疗效果显著。为了更加详细体现细节，以下为摘选的典型性临床实例：

1、李某某，男，于2015年5月3日初诊（其当时35岁），主诉：患蛀牙病4年，所在地的许多大医院、中小医院和私人诊所均去看过治过。但都没有好转。用药时暂时好一阵子，药效一过，遇到酸冷麻辣硬的食物一嚼，照样疼痛难忍。经熏疗2个月后：除了牙痛症状消除之外，主要是牙菌斑的硬块基本脱落（牙菌斑的消融率80%，除了靠近牙龈的根部还有少量依然残留）、牙齿表层颜色逐步趋同，保护层逐渐修复完整，蛀牙形成的牙洞洞口尺寸比熏疗前略有缩小。

2、王某某，女，于2015年7月24日初诊（其当时38岁），主诉：牙酸、牙痛、牙松动、且牙龈经常发炎，牙痛总是时断时续，影响咀嚼和食欲。诊断是牙齿保护层磨损严重、以及牙菌斑积累导致的牙齿腐蚀，牙齿的耐冷耐热不足而引起的酸痛；且有轻微的蛀牙和一定的牙龈感染。经熏疗2个月后：酸痛症状治愈的同时，另外牙齿的症状上主要是牙菌斑的硬块基本脱落（内层牙菌斑基本完全消失）、牙齿表层保护质逐渐涨起来了，牙齿表层颜色逐步趋同，保护层逐渐修复完整，轻微蛀牙形成的不平的牙凹坑重新又恢复平复。

在以上典型性的病例之外，整体的统计上，本发明的熏疗药物对严重蛀牙的牙洞的修复上具有一定的效果，但是相比牙菌斑、保护层的修复上要慢，在直接的治疗效果上在于通过药烟的效果对细菌和各种毒素进行清除和消炎，并且能辅助提升牙齿（包括牙龈）的自我修复能力，说明还是具有比较好的效果的。同时，在更加快捷的修复上，可以结合西医的补牙方式，采用填充材料对蛀牙的牙洞进行快速填充，再结合本发明的药物熏疗，能更快地对患者的牙齿进行快速修复。而且在治疗的过程中，从药杆点燃出烟的效果上，添加有丙二醇的药杆，出烟效果比不添加的要快，烟雾颜色白浓度更高。同时，采用实施例3和4的药材比例调整之后制备的的药杆的出烟和扩散更加稳定、且颜色稳定。

在上述药效之外，虽然本发明的药物不直接用于内服，基于安全也采用浸出（加水：乙醇为1:1的溶剂进行提取）和熏烟进行毒性试验，毒性测试的结果可以参考如下，包括：

1、浸出物的急性毒性试验

因本本发明组合物制备物毒性较低，受试药未测出 LD50，即做ig的最大给药量试验。ig给药前小鼠禁食不禁水12小时，将本发明组合物制备物配制成最大浓度后，30只小鼠 (♂♀各半 ) 分别 ig 本发明组合物制备物，给药后立即观察小鼠的反应情况，并连续观察14天，给药后未见死亡。

2、浸出物的长期毒性试验

大鼠给予本发明组合物制备物连续灌胃24周，观察第12周、24周以及停药后2周（26周）大鼠的毒性反应情况。大鼠随机分为4组：即对照组、本发明组合物制备物小、中、大剂量组（相当于临床用量的25倍、50倍、100 倍），ig 给药，每日2次，连续24周，在用药12周、24周及停药恢复2周时，股动脉放血、处死动物，做相关指标检测。结果显示，本发明组合物制备物三种剂量连续ig给药24周毒性低微，临床使用安全。

3、熏烟的毒性测试：

大鼠给予本发明组合物制备物连续用在生长箱中用药烟熏养4个月。大鼠随机分为3组：即对照组、本发明组合物制备物小、大剂量组（相当于正常熏疗中烟雾浓度的5倍和25倍），每日2次，连续16周，在熏养12周、16周及熏养停止后恢复2周时，股动脉放血、处死动物，做相关指标检测。结果显示，本发明熏养16周的毒性低微，临床使用安全。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims

1.一种治疗蛀牙的熏疗中药组合物，其特征在于，包括各质量份的如下组分：葱籽8～15份、韭菜子10～15份、虫牙草15～18份、薄荷10～12份、香樟木5～8份、川楝子5～8份、苏梗3～5份、荷叶5～8份、艾草叶5～8份、食用油1～2份。

2.如权利要求1所述的治疗蛀牙的熏疗中药组合物，其特征在于，包括各质量份的如下组分：葱籽9～10份、韭菜子10～11份、虫牙草15～16份、薄荷10～11份、香樟木5～6份、川楝子5～6份、苏梗3～4份、荷叶5～6份、艾草叶5～6份、食用油1～2份。

3.如权利要求1或2所述的治疗蛀牙的熏疗中药组合物，其特征在于，所述食用油为芝麻油。

4.如权利要求1或2所述的治疗蛀牙的熏疗中药组合物，其特征在于，所述苏梗采用烘干方式炮制。

5.如权利要求1或2所述的治疗蛀牙的熏疗中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括：丙二醇0.5～1份。

6.一种治疗蛀牙的熏疗中药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

按照权利要求1至4任一项所述的治疗蛀牙的熏疗中药组合物获取物料；

将所述药丝均匀混合后，压制成药杆；

将所述食用油添加至药杆表面。

7.如权利要求6所述的治疗蛀牙的熏疗中药的制备方法，其特征在于，所述药丝的长度为1～5mm、直径为0.7～1.0mm。

8.如权利要求6所述的治疗蛀牙的熏疗中药的制备方法，其特征在于，所述药杆的长度为80～120mm、直径为6～9mm。

9.如权利要求6所述的治疗蛀牙的熏疗中药的制备方法，其特征在于，所述药杆的密度为0.2～0.24g/mm³。

10.如权利要求6所述的治疗蛀牙的熏疗中药的制备方法，其特征在于，将所述药丝均匀混合后，压制成药杆步骤中，还包括：

向药丝中添加有丙二醇0.5～1份。