CN108379438B - 一种抗感颗粒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种抗感颗粒及其制备方法，它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2‑10份、青果5‑15份、大青叶10‑20份、蒲公英10‑50份、忍冬藤20‑50份、知母5‑30份、射干5‑10份、山豆根10‑15份、蔓荆子5‑10份、柴胡5‑10份、浮萍5‑10份、苏子5‑10份、华山参0.05‑0.2份、钟乳石1‑5份、郁李仁10‑15份、厚朴5‑10份、辛夷5‑10份、冬虫夏草2‑10份；本发明以青黛、华山参和冬虫夏草为君药，通过青黛、华山参和冬虫夏草来清热解毒，疏风解表；以大青叶、射干、柴胡、浮萍为臣药，以臣药来清肺止咳、发散风热；以苏子和知母作为佐药，以佐药来宣肺泄热；以钟乳石作为使药，以使药来暖肺纳气、益气补虚损。

Description

一种抗感颗粒及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种抗感颗粒及其制备方法。
背景技术
感冒是感受风邪或时行病毒，引起肺卫功能失调，出现鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、恶寒、发热、全身不适、脉浮等为主要临床表现的一种外感病证。感冒全年均可发病，但以冬、春季节为多，具有一定传染性。病情较轻者称“伤风”，病情较重且在一个时期内引起广泛流行、临床表现相类似的，称为“时行感冒”。一般认为西医学中的上呼吸道感染属于本病范畴，流行性感冒与时行感冒近似。
感冒是由于六淫、时行病毒侵袭人体而发病。以感受风邪为主，但在不同的季节，往往夹时邪相合而侵入人体，如冬季多夹寒邪，春季多夹风邪，署季多夹暑湿，秋季多夹燥邪，其中尤以风寒、风热、暑湿为多见。风邪夹时令之邪，由人体的皮毛、口鼻而入，侵犯肺卫，则卫阳被遏，营卫失和，邪正相争，肺气失宣，而致感冒。时行感冒因感受时邪疫毒而致病，其特点为发病急，病情重，具有广泛传染性、流行性，较一般伤风感冒为甚。
感受外邪是否发病，取决于感邪轻重和人体正气的强弱。其证候表现也与四时六气、体质差异有关，如素体阳虚者易受风寒，阴虚者易受风热，痰湿内盛者易受外湿，常内外相因为病。卫外不固，外邪侵犯肺卫，致营卫失调，肺气失宣，从而出现肺系及表卫证候。如气虚感邪，邪在肺卫，则为气虚感冒；阴虚感邪，邪在肺卫，则为阴虚感冒。
治疗感冒多采用西药进行治疗，而在使用西药治疗时，易产生抗药性，第一次使用效果较佳，而随着使用次数的增加，药效越来越差，不能产生良好的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗感颗粒及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2-10份、青果5-15份、大青叶10-20份、蒲公英10-50份、忍冬藤20-50份、知母5-30份、射干5-10份、山豆根10-15份、蔓荆子5-10份、柴胡5-10份、浮萍5-10份、苏子5-10份、华山参0.05-0.2份、钟乳石1-5份、郁李仁10-15份、厚朴5-10份、辛夷5-10份、冬虫夏草2-10份。
一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛3-8份、青果8-12份、大青叶13-18份、蒲公英20-40份、忍冬藤30-40份、知母10-20份、射干6-9份、山豆根11-14份、蔓荆子6-9份、柴胡6-9份、浮萍6-9份、苏子6-9份、华山参0.08-0.15份、钟乳石2-4份、郁李仁11-14份、厚朴6-9份、辛夷6-9份、冬虫夏草4-8份。
一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛5份、青果9份、大青叶15份、蒲公英30份、忍冬藤35份、知母15份、射干8份、山豆根12份、蔓荆子8份、柴胡8份、浮萍8份、苏子8份、华山参0.1份、钟乳石3份、郁李仁13份、厚朴8份、辛夷8份、冬虫夏草5份。
一种抗感颗粒的制备方法，其特征在于：其制备方法如下：
步骤1）、按照所述原料的重量份数取青黛、青果、忍冬藤、知母、射干、山豆根、蔓荆子、柴胡、苏子、钟乳石、郁李仁、厚朴水洗后进行湿热灭菌10min-15min；然后在烘干机中烘干10min-15min，烘干温度为20℃-30℃，最后将烘干的青黛、青果、忍冬藤、知母、射干、山豆根、蔓荆子、柴胡、苏子、钟乳石、郁李仁、厚朴放入中碎机中粉碎成60-120目的粉末，制得原药粉末1，备用；
步骤2）、按照所述原料的重量份数取大青叶、蒲公英、浮萍和辛夷湿热灭菌10min-20min，然后在烘干机中烘干30min-50min，烘干温度为20℃-30℃，将烘干后的大青叶、蒲公英、浮萍和辛夷研磨成末，获得原药粉末2；
步骤3）、将华山参和冬虫夏草湿热灭菌10min-15min，然后在烘干机中烘干10min-15min，晾干后研磨成末，获得原药粉末3；
步骤4）、将原药粉末2与粘合剂混合制成一次颗粒；
步骤5）将一次颗粒、原药粉末3与粘合剂混合制成二次颗粒；
步骤6）、将二次颗粒、原药粉末1与粘合剂混合制成成形颗粒，所述的成形颗粒即为抗感颗粒。
所述的粘合剂为羟丙基纤维素或羧甲基纤维素钠。
所述的抗感颗粒中添加有防腐剂。
本发明无毒副作用，所采用的配方中的药物药理为：
青黛：咸，寒。归肝经。《本草纲目》记载：去热烦，吐血，咯血，斑疮，阴疮，杀恶虫。
青果：甘、酸，平；归肺、胃经。清热解毒，利咽，生津。主治咽喉肿痛，咳嗽痰黏，烦热口渴，鱼蟹中毒。《本草纲目》：“青果，此果虽然，其色亦青。故俗呼青果，八有色黄者不堪，病物也。青果树高，将熟时，以木钉钉之，或纳盐少许于皮内，其实一夕自落，亦物理之妙也。其子生食甚佳，密渍盐藏皆可致远。其木脂状如黑胶者，土人采取，热之香烈，谓之榄香，杂以中皮胶者，即不传矣。又有—种方榄， 出广西两江峒中，似青果而有三角或四角，即是波斯青果之类也。青果，盐过不苦涩，同栗子食甚香”。
大青叶：味苦，性寒。归肝，心，胃，脾经。清热解毒，凉血消斑。用于热病高热烦渴；神昏；斑疹；吐血；衄血；黄疸；泻痢；丹毒；喉痹；口疮；痄腮。《本草正》：“治瘟疫热毒发狂，风热斑疹，痈疡肿痛，除烦渴，止鼻衄、吐血，杀疳蚀、金疮箭毒。凡以热兼毒者，皆宜蓝叶捣汁用之”。
蒲公英：苦甘，寒；归肝、胃经。：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
忍冬藤：甘，寒；归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。
知母：苦，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥。热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
射干：苦，寒；归肺经。清热解毒，消痰，利咽。热毒痰火邰结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
山豆根：苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。火毒蕴结，乳蛾喉痹，咽喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮。
蔓荆子：味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。疏散风热，清利头目，除湿处关节。外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。
柴胡：味辛、苦，性微寒。归肝、胆、肺经。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
浮萍：味辛，性寒。归肺经。宣散风热，透疹，利尿。用于麻疹不透，风疹瘙痒，水肿尿少。
苏子：辛，温。归肺、大肠经。降气消痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
华山参：味甘、微苦，性温。归肺、心经。温肺祛痰，平喘止咳，安神镇惊。用于寒痰喘咳，惊悸失眠。
钟乳石：味甘，性温，无毒。五劳七伤，咳逆上气，治寒嗽，通嗓音，聪耳明目、轻身，使人肌肤润泽，精力旺盛，不易衰老益精。安五脏，通百病，利九窃，下乳汁，益气补虚损，治疗较弱疼冷，下焦伤竭，强阴。久服益寿不老，令人有生育能力。
郁李仁：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。具有润燥滑肠，下气行滞，利水消肿的功效。
厚朴：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
辛夷：辛，温。归肺、胃经。发散风寒，通鼻窍。主治风寒感冒，鼻塞，鼻渊。
冬虫夏草：甘，平。归肺、肾经。补肾益肺，止血化痰。《本草从新》：“甘平保胪益肾，止血化痰，已劳嗽”。
本发明以青黛、华山参和冬虫夏草为君药，通过青黛、华山参和冬虫夏草来清热解毒，疏风解表；以大青叶、射干、柴胡、浮萍为臣药，以臣药来清肺止咳、发散风热；以苏子和知母作为佐药，以佐药来宣肺泄热；以钟乳石作为使药，以使药来暖肺纳气、益气补虚损。
本发明能够清热解毒，疏风解表，宣肺泄热；主要治疗热毒袭肺症；用于治疗普通感冒病毒（腺病毒）感染造成的感冒、细菌导致的感冒、支原体造成的感冒、流行性感冒（甲型流感病毒、乙型流感病毒或丙型流感病毒引起的感冒）等疾病。症见发烧、头痛、鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽、咽干咽痛、咽喉肿痛，全身酸痛等不适。
具体实施方式
实施例1：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛5克、青果9克、大青叶15克、蒲公英30克、忍冬藤35克、知母15克、射干8克、山豆根12克、蔓荆子8克、柴胡8克、浮萍8克、苏子8克、华山参0.1克、钟乳石3克、郁李仁13克、厚朴8克、辛夷8克、冬虫夏草5克。
一种抗感颗粒的制备方法，其特征在于：其制备方法如下：
步骤1）、按照所述原料的重量份数取青黛、青果、忍冬藤、知母、射干、山豆根、蔓荆子、柴胡、苏子、钟乳石、郁李仁、厚朴水洗后进行湿热灭菌10min-15min；然后在烘干机中烘干10min-15min，烘干温度为20℃-30℃，最后将烘干的青黛、青果、忍冬藤、知母、射干、山豆根、蔓荆子、柴胡、苏子、钟乳石、郁李仁、厚朴放入中碎机中粉碎成60-120目的粉末，制得原药粉末1，备用；
步骤2）、按照所述原料的重量份数取大青叶、蒲公英、浮萍和辛夷湿热灭菌10min-20min，然后在烘干机中烘干30min-50min，烘干温度为20℃-30℃，将烘干后的大青叶、蒲公英、浮萍和辛夷研磨成末，获得原药粉末2；
步骤3）、将华山参和冬虫夏草湿热灭菌10min-15min，然后在烘干机中烘干10min-15min，晾干后研磨成末，获得原药粉末3；
步骤4）、将原药粉末2与粘合剂混合制成一次颗粒；
步骤5）将一次颗粒、原药粉末3与粘合剂混合制成二次颗粒；
步骤6）、将二次颗粒、原药粉末1与粘合剂混合制成成形颗粒，所述的成形颗粒即为抗感颗粒。
所述的粘合剂为羟丙基纤维素或羧甲基纤维素钠。
所述的抗感颗粒中添加有防腐剂。
抗感颗粒疗效验证
病例分组：病例的选择为发明人所在医院就诊的患者，本发明中药针对各种感冒患者；伴有咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽痛、咽干等症状的患者，共400例，男性166例，女性234例，年龄为1岁-75岁。400例患者共分四组：
普感：普通感冒病毒（腺病毒）感染造成的感冒患者100例：治疗组50例用本发明的中药颗粒治疗；对照组50例用新康泰克（国药准字H20010430，中美天津史克制药有限公司）口服治疗（每12小时服1粒，24小时内不应超过2粒）。
细感：细菌导致的感冒患者100例：治疗组50例用本发明的中药颗粒治疗；对照组50例用抗生素头孢克肟胶囊（国药准字H20060440，天津华津制药有限公司）口服治疗（成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（2粒），每日二次）。
支感：支原体造成的感冒患者100例：治疗组50例用本发明的中药颗粒治疗；对照组50例用抗生素阿奇霉素分散片（国药准字H19991366，桂林集琦制药有限公司）口服治疗（总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g）。
流感：流行性感冒（甲型流感病毒、乙型流感病毒或丙型流感病毒引起的感冒）患者100例：治疗组50例用本发明的中药颗粒治疗；对照组50例用磷酸奥司他韦（国药准字J20090076，豪夫迈·罗氏有限公司）口服治疗（磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。对 1 岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。体重 推荐剂量（服用5天）：≤15kg 30mg,每日2次；＞15-23kg 45mg,每日2次；＞23-40kg 60mg,每日2次；＞40kg 75mg,每日2次）。
抗感颗粒服用方法：每天服用三次，1袋/次；每袋20g，饭前饭后服用均可，三天为一个疗程。
疗效判断标准：根据疾病的相关情况分为显效、有效、无效三类。
显效：服用本发明中药后，症状消失，彻底治愈；
有效：服用本发明中药后，症状明显减轻，但未完全消失；
无效：服用本发明中药后，症状未消失，与服用前无任何改善。
表1 各种感冒治疗一个疗程（3d）后情况比较（n）
Figure 77125DEST_PATH_IMAGE001
以下实施例中的制作方法与实施例1相同，不再赘述。
实施例2：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2克、青果5克、大青叶10克、蒲公英10克、忍冬藤20克、知母5克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例3：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛10克、青果15克、大青叶20克、蒲公英50克、忍冬藤50克、知母30克、射干10克、山豆根15克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。
实施例4：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛10克、青果5克、大青叶10克、蒲公英10克、忍冬藤20克、知母5克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例5：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2克、青果15克、大青叶10克、蒲公英10克、忍冬藤20克、知母5克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例6：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2克、青果5克、大青叶20克、蒲公英10克、忍冬藤20克、知母5克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例7：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2克、青果5克、大青叶10克、蒲公英10克、忍冬藤50克、知母5克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例8：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2克、青果5克、大青叶10克、蒲公英10克、忍冬藤20克、知母30克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例9：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2克、青果5克、大青叶10克、蒲公英10克、忍冬藤20克、知母5克、射干10克、山豆根10克、蔓荆子5克、柴胡5克、浮萍5克、苏子5克、华山参0.05克、钟乳石1克、郁李仁10克、厚朴5克、辛夷5克、冬虫夏草2克。
实施例10：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛2克、青果15克、大青叶20克、蒲公英50克、忍冬藤50克、知母30克、射干10克、山豆根15克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。
实施例11：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛10克、青果5克、大青叶20克、蒲公英50克、忍冬藤50克、知母30克、射干10克、山豆根15克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。
实施例12：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛10克、青果15克、大青叶10克、蒲公英50克、忍冬藤50克、知母30克、射干10克、山豆根15克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。
实施例13：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛10克、青果15克、大青叶20克、蒲公英10克、忍冬藤50克、知母30克、射干10克、山豆根15克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。
实施例14：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛10克、青果15克、大青叶20克、蒲公英50克、忍冬藤20克、知母30克、射干10克、山豆根15克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。
实施例15：一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量克数的原料配制而成：青黛10克、青果15克、大青叶20克、蒲公英50克、忍冬藤50克、知母30克、射干5克、山豆根10克、蔓荆子10克、柴胡10克、浮萍10克、苏子10克、华山参0.2克、钟乳石5克、郁李仁15克、厚朴10克、辛夷10克、冬虫夏草10克。

Claims (4)

1.一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛2-10份、青果5-15份、大青叶10-20份、蒲公英10-50份、忍冬藤20-50份、知母5-30份、射干5-10份、山豆根10-15份、蔓荆子5-10份、柴胡5-10份、浮萍5-10份、苏子5-10份、华山参0.05-0.2份、钟乳石1-5份、郁李仁10-15份、厚朴5-10份、辛夷5-10份、冬虫夏草2-10份。
2.一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛3-8份、青果8-12份、大青叶13-18份、蒲公英20-40份、忍冬藤30-40份、知母10-20份、射干6-9份、山豆根11-14份、蔓荆子6-9份、柴胡6-9份、浮萍6-9份、苏子6-9份、华山参0.08-0.15份、钟乳石2-4份、郁李仁11-14份、厚朴6-9份、辛夷6-9份、冬虫夏草4-8份。
3.一种抗感颗粒，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：青黛5份、青果9份、大青叶15份、蒲公英30份、忍冬藤35份、知母15份、射干8份、山豆根12份、蔓荆子8份、柴胡8份、浮萍8份、苏子8份、华山参0.1份、钟乳石3份、郁李仁13份、厚朴8份、辛夷8份、冬虫夏草5份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种抗感颗粒的制备方法，其特征在于：其制备方法如下：
步骤1）、按照所述原料的重量份数取青黛、青果、忍冬藤、知母、射干、山豆根、蔓荆子、柴胡、苏子、钟乳石、郁李仁、厚朴水洗后进行湿热灭菌10min-15min；然后在烘干机中烘干10min-15min，烘干温度为20℃-30℃，最后将烘干的青黛、青果、忍冬藤、知母、射干、山豆根、蔓荆子、柴胡、苏子、钟乳石、郁李仁、厚朴放入中碎机中粉碎成60-120目的粉末，制得原药粉末1，备用；
步骤2）、按照所述原料的重量份数取大青叶、蒲公英、浮萍和辛夷湿热灭菌10min-20min，然后在烘干机中烘干30min-50min，烘干温度为20℃-30℃，将烘干后的大青叶、蒲公英、浮萍和辛夷研磨成末，获得原药粉末2；
步骤3）、将华山参和冬虫夏草湿热灭菌10min-15min，然后在烘干机中烘干10min-15min，晾干后研磨成末，获得原药粉末3；
步骤4）、将原药粉末2与羟丙基纤维素或羧甲基纤维素钠混合制成一次颗粒；
步骤5）将一次颗粒、原药粉末3与羟丙基纤维素或羧甲基纤维素钠混合制成二次颗粒；
步骤6）、将二次颗粒、原药粉末1与羟丙基纤维素或羧甲基纤维素钠及防腐剂混合制成成形颗粒，所述的成形颗粒即为抗感颗粒。
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