CN108367153A - 用于在神经调制系统中共享治疗范例的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
用于共享用于治疗神经障碍的治疗模式的方法、装置和系统。开发的治疗模式可以以几种方式从一位医师向另一位医师共享。在一个示例中,装置向医师提供用于治疗的伪码或可以经由文本、照片、电子邮件等共享的治疗模式的光学机器可读表示中的一个或多个。在另一个示例中,医师可以将包括治疗模式和相关信息的治疗包上传到仓储或库,并且可以提供要共享的代码或名称,使得另一位医师可以使用共享的代码或名称下载治疗模式。在又一个示例中,提供了可搜索的仓储或库。装置或系统可能会对上传或下载的模式提供安全性和完整性检查,并可以限制哪些人可以上传或下载。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年12月4日提交的美国临时专利申请系列号62/263,084的权益和优先权,通过引用方式将其公开内容并入本文中。
背景技术
用于治疗神经系统的各种疾病和障碍的可植入和/或可穿戴刺激系统以各种方式已经证明有效。例如,脊髓刺激(SCS)系统是慢性疼痛综合征的可接受治疗。深部脑刺激(DBS)系统也被用于慢性疼痛,并且正在获得用于治疗运动和震颤障碍的接受。周边神经刺激(PNS)系统也被示出对某些适应症(indication)有效,并且功能性电刺激(FES)已被研究用于瘫痪肢体的功能的恢复。除了那些已经使用的之外,这些疗法和其他疗法正在针对众多适应症进行研究。
历史上,可用系统有助于有限种类的治疗输出波形,诸如电压或电流控制的方波。所提出的新硬件和/或嵌入式软件布置将消除对波形类型的一些现有限制。新开发的波形可能比以前使用的波形复杂得多。因此,期望的是识别和开发新方法以促进对新开发的治疗模式进行共享。
发明内容
用于共享用于治疗神经障碍的治疗模式的方法、装置和系统。开发的治疗模式可以以几种方式从一位医师向另一位医师共享。在一个示例中,装置向医师提供用于治疗的伪码或可以经由文本、照片、电子邮件等共享的治疗模式的光学机器可读表示中一个或多个。在另一个示例中,医师可以将治疗模式上传到用于治疗模式的库(library)或仓储(repository),并且可以提供要共享的代码或名称,使得另一位医师可以使用共享的代码或名称来下载治疗模式。在又一个示例中,提供了可搜索的仓储或库。装置或系统可能会对上传或下载的模式提供安全和完整性检查,并且可以是上传或下载的人员。也可以提供针对共享治疗模式的医师的补偿方案。
该概述旨在简要介绍本专利申请的主题,而不是旨在提供对本发明的排他或详尽的解释。包含详细说明以提供更多信息。
附图说明
在不一定按比例绘制的附图中,相同的数字可以在不同的视图中描述相似的组件。具有不同字母后缀的相同数字可以表示相似组件的不同实例。附图通常借由示例而非借由限制来示出本文献中所讨论的各种实施例。
图1示出了说明性神经刺激系统的各种功能组件;
图2示出了可植入刺激器和电极;
图3示出了在植入时的说明性深部脑刺激系统;
图4示出了在植入时的说明性脊髓刺激系统;
图5示出了说明性脉冲发生器的输出架构;
图6-图11示出了几种说明性治疗模式;
图12和13示出了如何存储和/或执行治疗模式;
图14以方框流程形式示出了说明性方法;
图15示出了治疗脚本的示例数据结构;
图16-图18以方框流程形式示出说明性方法;
图19示出了用于创建治疗包(therapy package)的屏幕截图;
图20以方框流程形式示出了说明性方法;
图21示出了说明性治疗模式搜索界面的屏幕截图;并且
图22-图24以示意形式示出了说明性实施例。
具体实施方式
图1示出了用于提供神经学治疗、例如脊髓刺激(SCS)、深部脑刺激(DBS)、周围神经刺激(PNS)或功能性电刺激(FES)的系统。系统10包括被配置用于耦接到可植入脉冲发生器(IPG)14的电极12。IPG可以与患者遥控器(RC)16、临床医师编程器(CP)18和/或充电器22中的一个或多个通信。还可以提供外部测试系统(ETS)20以用于在IPG的植入之前测试治疗参数,该外部测试系统(ETS)20使用经皮延伸部28以及根据需要的外部电缆30而耦接到可植入电极12。如果需要,则引线延伸部24可以被用于将IPG耦接到可植入电极12。
如图1中示出的,可植入电极可以包括线性引线26上的电极触点阵列;在其他示例中,桨式引线也可以被使用。可以提供一根、两根或者甚至四根引线12,具有可用在现代系统中的多达32个总触点;将来可以取决于特定系统而提供更多或更少的引线上的更多或更少的触点。
IPG 14可以直接耦接到电极12或者可以经由引线延伸部24被耦接,这取决于每个元件在植入时的定位。IPG可以包括可再充电电池和充电线圈,以允许当被放置在充电器22附近时进行充电。可替选地,IPG可以使用不可再充电电池并省略充电线圈。在一些示例中,IPG可以被外部供电并且完全省略电池。
医师可以使用CP 18来操纵IPG 14和/或ETS 20的输出。例如,CP 18可以由医师使用来定义施加给患者的治疗方案(regimen)或程序。IPG 14或ETS 20可以促进并存储多个程序;在一些示例中,RC 16可以存储要使用的程序。IPG14、RC 16、CP 18、ETS 20和充电器22之间的通信可以使用任何合适的协议,诸如无线RF遥测、感应通信、蓝牙等等。
患者可以使用RC 16来启用或禁用治疗程序,在可用程序之间进行选择,和/或修改可供使用的程序。例如,在一些实施例中,患者可以使用RC 16来激活存储的程序,并且然后通过在由医师设置的限制内增加或减少治疗强度和/或改变治疗位置来操纵治疗。
图2示出了可植入刺激器和电极。如这里更详细地示出的,IPG 14可以包括罐(canister)40和头部42。在大多数示例中,罐40是导电的,使用生物相容性材料诸如钛和/或不锈钢,以允许例如在植入时用作电极。头部允许可移除地连接到引线12,在该示例中,引线12可以具有分叉(bifurcation)或轭(yoke),其允许两个段43从其延伸到引线12的远端处的两个阵列26。电极阵列26可以如示出的被编号以便于编程时的理解,其中例如一个阵列在引线段43之一上标记有电极E1至E8,其中E1位于最远端。也可以使用其他约定。
图3示出了在植入时的说明性深部脑刺激系统。IPG 14可以被植入患者的上胸部或颈部区域中,其中引线延伸部24沿颈部上升至头部。引线12通过锚46被插入,锚46可以被放置在穿过患者的颅骨48形成的钻孔中,从而允许引线12的远端处的阵列26被放置在脑49内。程序可以使用已知可视化技巧和技术来执行,使得引线12上的电极可以被放置在用于治疗的期望结构附近。可以使用IPG 14和/或引线12的其他位置。
图4示出了在植入时的说明性脊髓刺激系统。在该示例中,IPG 50可以被放置在患者的臀部附近或腹部中,具有或不具有用于耦接到进入脊柱的一个或多个引线54的引线延伸部52。在大约下胸椎或上腰椎水平处的区域56可以用作脊柱的入口点,其中具有电极阵列的引线54的远端可以靠近脊髓58放置。可以使用针对IPG 50和/或引线54的其他位置。
在类似于图1-图4中示出的那些的系统中的标准治疗方法是IPG 14(和ETS20)可以提供电流控制或电压控制的治疗,其包括具有被动恢复的单相方波或双相方波。一般而言,电极外的电流量应随时间推移而归零,以避免促进电极-组织接口处的腐蚀。为此,通常使用具有被动恢复周期的单相脉冲或双相脉冲。
在这些系统中,治疗程序的独立组件控制了随后的组件或脉冲。例如,当递送双相方波治疗时,第一相位的持续时间和幅度控制第二相位的持续时间和幅度,以便实现电荷平衡。在具有被动恢复的单相治疗中,再次地,活动相位的持续时间和幅度最终确定之后施加的恢复信号的长度和强度。这种方法可以作为用于治疗递送的规则集合而被集成在硬件和/或软件设计中。
在一些示例中,在跨程序而不是在逐脉冲的基础上应用用于电荷平衡及占空比等的规则的同时,通过允许在治疗程序内实现任意功能,本发明废除对于治疗递送的这个限制的方法。在更大的灵活性下,医师将能够使用该系统来完成更多变化的波形。因此,允许医师采取进一步措施开发新的治疗波形以用于新的治疗适应症。以下大部分讨论都集中在医师如何使用这种新能力上。
一些公司最近进行的发起以及仍在发展中的想法包括突发(burst)刺激和高频刺激的概念。突发刺激仅仅是提供端到端的双相脉冲的级联,间隔地以短“突发”提供。例如,突发治疗可以递送500Hz的方波,可以针对5个周期被递送,其中每25毫秒(40Hz)重复5个周期的集合。例如,在10kHz下的高频刺激仅仅是以高速率提供的相同治疗。虽然使用这里描述的灵活架构这些选项是可用的,但都不如本文描述和示出的治疗灵活。更广泛的变量可能有助于下文进一步描述的治疗开发范例。
图5示出了说明性脉冲发生器的输出架构,其可以是可植入的或外部的。装置100包括控制块110。控制块110可以被实施为微控制器或微处理器,具有相关联的存储体(memory bank)以存储在适当/需要时实施的指令集、和/或用于稍后调用的数据。在其他示例中,控制块110可以被实施为状态机,或者被实施为包括例如各种逻辑和存储器电路以及模拟、混合信号或数字专用集成电路(ASIC)组件的电路的组合。控制块可以包括合适的模数转换电路以及数字信号处理电路(如果需要的话)。虽然未示出,但装置100可以包括遥测和其他电路以执行各种众所周知的功能,诸如与外部编程器和/或遥控器进行通信。
电池120可以被用于向系统提供电力,并且如果电池是可再充电的,则电池120可以被耦接到充电器122。在一些示例中,使用不可再充电电池120并且可以省略充电器122。作为另一替代方案,当充电器122接收外部电力时,电池120可以被省略并且系统可以是可操作的。
还示出了功率单元124。功率单元124可以提供各种功率输出以支持可以包括多个电流控制源130和/或电压控制源140的治疗驱动电路。单个或多个源130/140可以被提供,并且每个中的任何数量都可以被使用。在其他示例中,源可以在电压或电流供应之间是可转换的。源130/140可以是固定的或可变的。为了支持各种源,功率单元124可以具有电压控制输出线,例如3、5或15伏供应线(或其他电压电平),和/或一个或多个顺应电压源(使用例如耦接到电压倍增器或升压器的电容器),其保持足够的净空(headroom)以驱动电流源130。可以使用元件120、122、124、130和140中的每个的各种实施方式。
输出控制器150将源130/140耦接到输出滤波器160和触点170以用于耦接到引线180或引线延伸器(未示出)。输出控制器150可以简单地经由硬连线或经由开关将专用源或源130/140连接到单个输出170,或者在其他实施方式中,可以通过包括复用器或开关阵列而将各个源130/140复用到各个输出。
如示出的,多个滤波器160可专用于输出170中的每个,或者可以替代地可切换成与独立输出170关联或不关联,或者可取决于输出控制器150和/或源130/140的性质而完全省略。如示出的,微处理器110可以控制滤波器160以及源130/140和输出控制器150。如果提供感测能力(有时特别涉及包括神经刺激或神经调制作为闭环感测的神经学治疗),则微处理器110可以不仅具有到输出控制器150的控制线162,而且可以在感测线164上接收信号。感测线164可以替代地直接链接到触点170。
触点170可以设置在用于耦接到引线180的头部(未示出)中。一个或多个触点170可以被耦接到装置100的外壳,其可以用作用于患者的一个或多个电极。例如,按钮电极可以设置在装置100上,并且/或者装置外壳的大部分可以用作单个大电极。
引线180包括用于耦接到触点170的多个间隔开的触点182。在该示例中,引线被示出为在其远端处排列在桨186上的电极184。可以使用多个引线180。引线180可以替代地使用引线延伸部耦接到装置100。引线180也可以采取具有轭和多个桨186的分离引线或其上具有电极的其他远端结构的形式。在一个示例中,可以提供超声波、RF或其他能量输出而不是引线来激活位于远处的电极。
图6-图11示出了几种说明性治疗模式。历史上,方波输出将通过闭合开关或开启特定电平处的给定输出来提供;针对更复杂的非方波输出,可以采取其他方法。应该注意的是,示出的信号可以被配置为电压控制的或电流控制的输出。在任何一种情况下,数字化输出可以在给定水平处提供顺序的独立输出以近似曲线。可替选地,针对受控电流曲线,电流镜可以被耦接到模拟电路,该模拟电路跨电阻器提供受控电压,生成通过电阻器的电流输出,其然后可以使用电流镜进行复制以开发受控电流输出。针对受控电压曲线,模拟电路可以被配置为生成期望的曲线,并且所得到的电压通过缓冲放大器(或增益放大器)以提供输出。
作为示例,图6示出了正弦治疗模式的单个周期。输出200基本保持为零,直到在202处递送正弦曲线为止。在一个示例中,正弦曲线202由一系列独立的步骤组成,并且基本上是数字近似。在另一个示例中,装置内的一个或多个源可以被配置为模拟正弦曲线(例如,被耦接到缓冲器/放大器的驱动RC电路,其借由使得RC电路的电阻器或电容器可变而具有可控频率),并且输出针对模拟正弦曲线被接通。
图7示出了另一个示例,其中提供了上斜坡指数函数,其中信号210为零,直到应用了函数212为止。图8示出了在222处具有上升和下降斜坡(三角波)、随后是方波224的输出220。图9示出了具有步进输出232、随后是正弦半周期234的输出230。图10示出了具有第一周期242和第二周期244的幅度调制载波信号。
图11示出了较长脚本,其中输出250包括正弦半波252,随后是短突发254、斜坡256和方波258。可以提供其他组合,其中波形的不同分量具有不同的内部目的。例如,图11中的高频突发254可用于使患者感觉异常(与标准SCS相关联的刺痛感)最小化的目的,而方波258可以被提供以阻断疼痛信号。
假定通过电极的单个配对进行递送,图6-图11中的每个都示出为具有近似平衡的阳极和阴极输出;不需要在所有示例中都是这种情况,但可能是典型的情况。然而,图11中示出的模式的不同元素可以跨不同的电极组合而生成。例如,假定通过如图2中示出的系统进行递送,图11的正弦半波可以经由电极26的选出的配对(例如,E11作为阳极,并且E2作为阴极)进行递送,随后经由不同的电极26的选出的配对(例如,在E10与E7之间)递送高频突发254,其中经由又一配对(E3与E4)递送斜坡256,并且跨不同组合(E2与E4作为阳极,并且E11作为阴极)递送方波258。
随着更复杂的模式发展,还可以开发用于电荷平衡电极接口的若干规则以确保用于避免鼓励电极接口退化/腐蚀的短期、长期和中期规则被避免。例如,第一规则可以是接口上的长期平均电荷为零-因此,在大约十分钟至二十四小时的范围内的时段内,通过单个接口的电流量应该平衡归零。第二规则可以是在约1秒至约10分钟的范围内的中期时段,给定尺寸和材料的电极接口上的平均电荷小于预设量(即,不超过10毫库仑),这可以通过追踪每个电极接口的电流和时间段来确定。最后,短期规则可能要求近期内的最大电流量、诸如小于10秒,和/或最大瞬时电流或电压。
虽然短期规则和长期规则对于能力有限的现有系统可能已经有所了解,但中间规则变得与更复杂的波形和模式更为相关。中期规则也可以采取曲线或曲线集合的形式,例如,最大电荷负担可以被定义为在接口上随着时间的推移而保持的电荷量,并且可能受制于不同时间段的规则集合。在示例中,可以针对一秒、五秒和十秒的时段定义要保持的最大电荷量,其中随着时间段的增加,最大电荷减少。
由于这样的规则集合,如图11中示出的并且上面描述的模式可以包括如示出的第一部分,其为治疗设计,以及第二部分,其适用于跨各种电极以解决中期和长期规则,其中第二部分被设计为在亚阈值水平下施加以避免例如感觉异常或其他刺激,同时平衡电极接口上的电荷。
图12和图13示出了如何存储和/或执行治疗模式。首先参考图12,本质上可以提供治疗作为顺序命令的脚本。例如,命令可以如270处示出的被编号[C0...Cn]。每个命令可以包括序列内的其次序272的指示。该命令可以包括类型272的指示,其可以确定是否要提供电压控制输出或电流控制输出。类型272还可以指示在递送输出中要使用哪些电极。类型272也还可以包括形状确定,诸如是否要生成固定的、斜坡的、弯曲的、正弦的或指数的输出。可以指示峰值幅度276,如极性278(其可以由类型的子组件来代替,如果需要的话)以及持续时间280。作为群组,这些元素可以被存储为存储器结构或对象。存储治疗模式的详细示例也可以在美国专利9,144,687中找到,其公开内容通过引用并入本文。
例如,可以提供正弦曲线的近似值作为具有变化的幅度276的一系列独立的输出,其上升、下降并再次上升以模拟正弦曲线的曲率。在另一个示例中,指数输出函数可以使用起点和终点以及指示例如指数的时间常数的曲线定义来指定。在另一个示例中,正弦函数可以由单个元素提供,例如,C0可以包括指示正弦曲线频率的类型元素274、指示周期数的持续时间280或者要实施的单个周期的分数、指示超前极性(leading polarity)的极性278以及可以限定峰值幅度的幅度276。
图13示出了表示治疗模式的另一种方式。在这个示例中,给定的装置可以提供可以被调用的函数集,其中每个函数集依赖于一个或多个参数。在该示例中,表格300表示具有小于to的总持续时间tn的治疗模式,其中函数f1至fn被用于由中间时间点t1...tn-1限定的持续时间。独立函数可以是定义变量集合的数据类型。例如,如果函数f1是方波,则其可能需要幅度、持续时间和极性的输入。如果函数f2是斜坡,则其可能需要开始幅度、结束幅度、持续时间和极性的输入。如果函数f3是正弦曲线,则其可能需要频率、幅度、超前极性和周期分数/数量的输入。可以提供其他或附加函数。可以提供空函数,并且函数在电压或电流模式下可以是可调用的。以由表格300定义的次序和持续时间内来调用该函数集。更复杂的模式可以使用在不同电极集合上可操作的重叠函数,使得例如函数f1由第一电极集合施加,并且函数f2经由第二电极集合施加,其中两个函数的至少一部分重叠。
图14以方框流程形式示出了说明性方法。图14中的目的是描绘一种医师可以开发新的治疗模式以治疗给定患者状况的方式。如400处指示出的,医师可以识别需要治疗的患者的状况,并且然后如420处指示出的,将该状况与治疗参数进行联系(link)。可以使用各种方法建立这种联系。
例如,为了激发患者神经系统中给定的细胞类型,可能需要最小电场,使得一旦已知特定细胞类型负责给定状况或对用于治疗的疗法敏感,缓解或解决给定状况、测量(例如体内或体外)、或通过分析(使用已知细胞的品质、诸如对激素、药物、化学或生物物质的响应,或了解细胞的受体、诸如钙或钾通道受体)确定可以引起响应的已知场(field)水平,就将提供参数与识别出的状况之间的联系。
在另一个示例中,参数联系420还可以包括对次级响应的理解。例如,简单地知道什么场水平可以激发给定的细胞以致使该细胞在期望的时间变得难治疗,或者生成用于传输的输出信号,有时仅在420处是联系的第一块。在实施例中,在递送实现来自目标细胞的期望响应所需的主要场之后,可以生成第二治疗输出以最小化主要场的副作用。这可能包括例如混合两种类型的治疗。电流控制的脉冲可以被用于在期望的位置处靶向期望的电池结构-由于电流控制的输出可以促进狭窄裁制的场-并且可以在电压控制的输出之后和/或之前将神经组织的较大且较不特定的区域置于期望的状态。
在一个这样的示例中,参考图2,电极E2和E10可以被用作阴极并且电极E4和E12被用作用于单极性电压输出脉冲的阳极,随后是使用电极E3作为阳极并且电极E11作为阴极的处于超前相位(leading phase)中的电流控制的双相输出,随后是使用E2和E10作为阳极并且电极E4和E12作为阴极以用于单极性输出脉冲的恢复输出。以这样的序列的第一电压控制的输出脉冲可以被用于将一定体积的组织置于第一状态,诸如难治性(refractory)状态,电流控制的双相输出可以被用于刺激神经组织的目标区域,并且第二电压控制的输出可以被用于平衡所递送的电荷。可以替代地使用其他序列。
在另一个示例中,医师或研究人员可以参与迭代测试过程,其中可以在第一遍中收集和解决治疗的主要目的,开发治疗本身,并且然后测试各种方法以减少随后的测试产生的副作用。例如,可以完成第一次测试以证明应用了治疗的原始问题可以被解决,因此,在假设中,患者的疼痛感可能首先使用治疗递送来解决,引起诸如感觉异常的副作用。然后可以应用多种次级治疗来确定对感觉异常的影响,以便减少或消除它。
在另一个示例中,可以开发主要治疗来识别参数,例如执行附加的预治疗测试以确定优化待递送的治疗效果的方式。在示例中,确定脉冲以解决运动障碍或震颤,并且可以测试预起搏以确定脉冲幅度是否可以降低,例如以降低功耗或副作用。下面概述了多个附加图示。
一旦在420处识别出参数联系,就可以对治疗进行编程440。治疗编程可以是自动的或手动的,并且可以采取几种形式。例如,系统可以被设计成向医师提供患者中的解剖结构相对于植入的电极(或将要植入的电极)的可视化,并且医师识别解剖位置并且指定期望的场水平,系统从其确定适当的电极组合以生成期望的场。随后可以进行迭代过程,其中医师然后审查会生成期望场的一个或多个提议的治疗,并且可以选择一个或多个提议的治疗来测试,并且然后设置关于指定次级治疗以减轻所提议的治疗的副作用。
在替代方案中,医师可以使用CP来写出给定治疗模式的细节。这可以包括例如对治疗模式内的独立步骤进行编程,和/或选择用于在模式内执行的函数。在另一个替代方案中,医师可以使用分离的计算机来写治疗模式,并且使用可传送的存储器(例如SD卡或拇指驱动器)、蓝牙、WIFI或其他通信将治疗模式传送到CP或其他系统内装置,诸如ETS、RC或IPG。
在440处对治疗模式进行编程下,在460处测试治疗,并且然后在480处评估结果。治疗测试460可以包括一个或多个受试者。结果评估480可以包括对治疗接受者的直接观察、与参与者的询问和回答、和/或使用成像或测量电子器件来确定特定的解剖结构如何响应。例如,可以测量来自神经元的诱发信号,或者可以监视和量化肌肉收缩的强度、肌肉松弛的程度、其他可观察到的诸如大脑活动、震颤、记忆和认知等的变化。
于2015年12月4日提交的题为SYSTEMS AND METHODS FOR THE DEVELOPMENT OFTHERAPY PARADIGMS FOR NEUROLOGICAL TREATMENTS的美国临时专利申请号62/263,073提供了几个示例,其中可以针对识别出的状况开发新的治疗协议和模式,并且通过引用并入本文。
如上面在图6-图11中示出的,各种波形模式可以由如本文描述的装置输出。这可能会让一位医师更难向另一位医师传达关于被应用于治疗特定患者状况的波形类型。例如,给定患者的程序集合可能如下:
程序1-“后背”,幅度1.0V,脉冲宽度220μs,速率400Hz,电极14和16阳极,电极7阴极。
程序2-“腿”,幅度2.4V,脉冲宽度100μs,速率80Hz,电极11阳极,电极3阴极。
对于医师来说,与其他医师分享这种分类的任一程序相对容易;的确,2-3行文本是所有需要的。但是,如上面图11中示出的,要传达波形的描述可能会更复杂:
程序N-“复杂模式”,在400Hz处具有幅度V1的半正弦波,在2400Hz处具有幅度为1.1*V1的2.5个周期的方波,从0v到-0.8*V1持续1.25ms的负斜坡,随后是在-0.5*V1下具有持续时间900μs的半方波。
其中V1是整个模式的参考幅度。程序N不容易输送。相反,传达可能需要几次来回讨论和交叉检查,以确保所有信息都被正确提供。此外,在不是所有患者对所有治疗作出响应、不同的患者可能需要不同的阈值电压/电流/场水平、并且某些情况不能展示对治疗本身的立即响应的限度内,确定程序已经被不完全或不正确地传达是很困难的。进一步增加使用的通信模式的复杂性在于分配给电荷恢复(包括主动恢复或被动恢复)的持续时间也可以被指定为模式的一部分。
在第一说明性示例中,不是以文字、描述性方式详述治疗模式的独立元素,而是提供用于将复杂模式压缩(condensing)为容易传达的文本/数据串的工具。压缩器(condenser)工具可以是可以由编程器(诸如CP)调用的软件功能,或者可以是可以被加载到移动装置(诸如平板电脑或智能手机)上的应用程序,或者它可以是在线工具,被提供以由期望共享模式的医师或从事治疗模式开发的研究人员进行访问。
图12在这方面很有用。当转换指令集时,可以(可选地)将次序272剥离出来,这是因为次序可以由压缩器工具输出的ASCII(或其他)字符的次序来表示。接下来,该类型可以减少为表示电流控制或电压控制输出的单个位(0/1)。幅度276可以是依赖于参考幅度的a%的相对项,其可以是给定装置的最大电压,或者对于波形模式可以是可变的。因此,取决于期望的分辨率,幅度276可以被存储为6位,其中11 1111表示给定波形的参考幅度的100%,并且00 0001表示参考幅度的1/64。接下来的极性和/或电极选择278可以是8位,其中前四位表示被选为阳极的电极集合,并且最后四位表示将被用作阴极的电极集合,例如在具有16个电极的系统中。如本领域技术人员将清楚的,32电极系统可替代地使用10位。持续时间可以被指示为多个最短持续时间步骤;例如,在脉冲宽度最大限制为5毫秒、并且步长为10微秒(大约)的系统中,9位将给出期望的分辨率(512步)。
图15示出了使用如图12中的治疗模式的说明性示例的数据结构500。在该示例中,类型502使用一位,幅度504使用六位,极性/电极选择506使用八位至十位,并且持续时间510使用九位。总计512个二十四到二十六位将表示信号中的给定步骤,以允许表示为6个十六进制字符(0-9和AF),如514处指出的。作为516处指出的替选方案,基数(base)32中的5个字符也可以工作,其中基数32可以容易地被提供为由数字2至9和字母A至Z组成的简单文本串,减去了可能令人困惑的字母I和O以及数字1和0。可替选地,可以代替地使用数据的光学机器可读表示(诸如线性或矩阵条形码),而不是文本串。
图16示出了说明性的示例。如550处指示出的,用户、“X医生”针对给定状况找到了有用的治疗。例如,X医生可以使用于2015年12月4日提交的题为SYSTEMS AND METHODS FORTHE DEVELOPMENT OF THERAPY PARADIGMS FOR NEUROLOGICAL TREATMENTS的美国临时专利申请号62/263,073所示的方法和/或系统,以识别出给定状况与有用治疗之间的联系。如552处指示出的,临床医师编程器(CP)或应用程序或网站或其他压缩器工具创建可共享脚本。可共享脚本可以是例如ASCII码或数据的光学机器可读表示。然后X医生可以在556处共享脚本,例如通过以脚注将其提供到文章(article)558,或者通过直接经由电子邮件共享或张贴到网页、聊天、文本消息等来共享,如560处指出的。
如图15中的系统可以用来创建相当简单的模式,以如图16中示出的方式进行共享。但是,任何复杂性都会很快压倒用户,使得可共享的文本字符串代码相当笨重。例如,参照图6-图11,很容易看出,可以使用各种代码类型,而不是图15中示出的简单版本。例如,图6中的正弦波可以是一种数据类型,其具有指示以下的变量:正弦波的周期、要递送多少个周期(多个、整个、一半、四分之一或更少)、要使用的峰值幅度、电流控制还是电压控制的、以及波是否要重复,并且如果是,以什么间隔。如图7中212处示出的斜坡可以如示出地指示持续时间、开始幅度和结束幅度、以及可重复性以及它是单相还是双相。针对这些中的每个,可能需要一个字节或更多的数据来指示选择哪个电极。如图10中示出的调幅正弦曲线可能需要甚至更多的数据点。
在说明性示例中,图15中的类型数据可以包括若干位以适应如图13中的300处指示出的多个功能。例如,可调用函数集可以被定义为包括例如正弦曲线、斜坡、衰减、方波、步进输出和其他形状。在存储的程序类型中,也可以使用嵌套函数,这再次潜在地减少存储给定程序所需的数据量。每个函数都可能带有一个或多个变量。存储模式中的元素将采取{函数类型,数据(1),数据(2)...数据(n)}的形式,其中数据(1)到数据(n)将表示该函数采用的信息。例如:
{重复方形;幅度;脉冲宽度;脉冲间延迟;周期数}
对于类型和数据分量中的每个,这样的数据集可以是4到8位,产生例如40位数据表示。但是,即使在40位处,也需要使用图15/16的方法将基数32中的八个符号转换为脚本。
即使增加类型数量仍然留下基本问题,在于使用常用的键盘字符,每个独立的字符只能表示如此多的数据位。如果目的是共享信息,则应该注意的是,所需的键盘字符越多,错误发生的可能性就越大。如果添加奇偶校验等,则这可能会有所帮助,但仍然留下具有任何复杂性的错误的显著可能性。
图17以方框形式示出了另一个示例方法。如在600处指示出的,用户“X医生”针对给定的状况找到了有用的治疗。例如,X医生可以使用于2015年12月4日提交的题为SYSTEMSAND METHODS FOR THE DEVELOPMENT OF THERAPY PARADIGMS FOR NEUROLOGICALTREATMENTS的美国临时专利申请号62/263,073中示出的方法和/或系统,以识别给定状况与有用治疗之间的联系。
然后X医生上传波形,如602处指示出的。上传步骤可以像选择选项或按下按钮一样简单,并且可以由CP、RC中的一个或多个或经由在X医生的计算机或移动装置上操作的应用程序来执行。上传可以首先包括使用诸如下面图18-图19中示出的和在相关联的文本中描述的方法来生成治疗包。
在602处上传可以是至中央服务器(CS),其可以例如由医疗装置制造商或者X医生所属的大学、医院网络或临床实践来操作或在其请求或指导下操作。然后,CS向X医生提供标识符,在606处医生X然后可以共享该标识符。在该示例中,CS安全地维护治疗包或治疗模式并提供标识符,而不是尝试将与治疗模式相关联的数据压缩成如上面描述的、例如参考图15-图16描述的脚本。标识符可以采取各种合适的形式,诸如ASCII码、可共享的超链接或数据的光学机器可读表示。
继续图17的示例,X医生可以例如与第二用户Y医生共享标识符606。如608处指示出的,Y医生然后例如经由因特网、局域网或在防火墙后面访问中央服务器(取决于具体情况)来获得治疗模式或包。例如,如果Y医生与X医生在相同的临床实践或医院网络中,则可以建立专用网用于治疗共享,以防止网络外用户访问开发的和可能私有的治疗模式。
如610处指示出的,Y医生然后可以下载该模式或包并将其对患者进行实施。取决于模式或包或患者的具体情况,Y医生可以定制(tailor)变量,诸如治疗的幅度/强度以及例如要被使用的电极。在一些示例中,602处的上传步骤将允许X医生指定针对稍后由下载用户进行的修改可以打开或可以打不开的那些变量。
图18以方框形式示出了另一个示例方法。该方法可以独立执行,或者可以被插入到图17内、块600和块602之间,或者可以作为图17中的块600或块602的一部分进行集成。如630处指出的,X医生再次找到针对状况的有用治疗,类似于图16-图17。如在632处指示出的,X医生请求治疗模式的便携性(portability)。取决于用户情景,CP或应用程序(Application)然后创建用于治疗模式的包,如634处指示出的。例如,如果用户X医生使用计算机、平板电脑或其他非医疗装置生成了治疗模式,则可以使用应用程序将治疗模式打包以便于携带。如果用户替代地正在操作CP或RC或其他医疗装置,则支持便携性的实用程序可能是医疗装置编程的一部分。一旦创建了治疗包,X医生然后就可以共享该治疗包,如636处指示出的。
共享636可以采取几种形式。如在640处指示出的,一种方法是简单地共享以下文件,其具有重建治疗模式所必需的信息,并提供如何使用模式的有用信息,例如包括模式可能有用的适应症/状况、与患者病史有关的文本、装置植入或首创者(originator)(在此为X医生)选择包括的任何其他相关信息。例如,文件共享640可以例如通过将文件上传到本地共享服务器上的共享文件夹、或者通过将文件作为附件发送到电子邮件、或通过将文件放置在可移动存储器(例如拇指驱动器或SD卡)上、并通过或经由其他文件共享服务物理地管理(handing)存储器而发生。在另一个示例中,共享636可以包括将文件上传到远程或基于内联网的服务器,其继而可以提供链接642,当链接642通过在其上点击或者复制并粘贴到互联网浏览器而被激活时,将把接收者带到服务器进行文件下载。在另一个示例中,如644处指示出的,可以生成标识符或标签,其可以被用于从治疗包的服务器或库/仓储搜索或拔出(pull up)针对治疗包的相关信息。
在一些说明性实施例中,可以将一个或多个数据/安全检查添加到该过程。在数据检查中,服务器将使用例如周期冗余校验(CRC)或其他数据完整性检查来确定是否接收到适当的文件。上传的文件也可能被检查以确保它没有感染病毒。
安全检查可以包括确定治疗模式是否符合适用的设计规则。作为上传的治疗包的一部分的治疗模式可以受制于设计规则,例如,限制输出的总持续时间,限制占空比上限或限制频率内容的上限和/或下限。例如,设计规则可以限制一次可以使用多少个电极,或者可以限制相邻电极之间的电流递送或电压差。设计规则可能允许或阻止同时使用恒定电流和恒定电压治疗。设计规则可以解决患者的安全性(诸如占空比或电荷密度限制),或者可以解决给定系统的实际硬件能力,或者可以处于被选择以防止应用过度使用能量或耗尽可植入系统的电池容量的治疗模式。
例如当如图15-图16中示出的治疗模式要被编码到脚本中时,当如图17中的上传信息时、或者当在图18中生成包时,可以应用数据检查和设计规则。这样的规则可以再次由下载装置或系统施加。在一些示例中,上传系统、中央服务器和下载系统中的每个将执行数据检查和设计规则应用。这些规则可能包括上面描述的电极接口的短期、中期和长期管理。
在另一个示例中,治疗模式可以在由例如机器学习算法开发之后或在它们被机器学习算法开发时被共享。例如,向急诊患者提供遥控器(RC)以允许对治疗的激活和定制(tailoring)。机器学习算法可以识别经由RC由急诊患者执行的激活和定制,并生成最佳匹配急诊患者的表达需求的治疗模式。
在机器学习的进一步示例中,闭环系统可以通过捕获或识别例如对治疗或再出现病理信号的响应以及响应地调整治疗输出来观察例如随着时间对递送的治疗的生理响应。随着机器学习的发生,新的治疗模式可能会取代最初编程的那些。X医生可以通过远程(家庭)监视或后续访问患者来获得对模式变化的访问,并可能共享随着时间推移而开发的新模式。
可以注意到,在这些示例中,“治疗包”可能定义的不仅仅是系统可能提供的输出集合。另外,治疗包可以定义对感测到的状况或感测到的状况的变化的响应,例如响应于感测到的状况而要求针对给定治疗输出切换电极或改变幅度。此外,治疗包可以定义多种模式和变化以随着时间推移而使能解释患者解剖对治疗的响应的长期治疗方法。
图19示出了治疗模式包的说明性屏幕截图。可以在诸如计算机屏幕或移动装置、患者RC上或医师的CP上的屏幕的任何合适的显示器上提供屏幕截图660。屏幕可以是触摸屏。
治疗模式包被示出为在662处具有名称并且在664处具有标识符。名称662可以是医师施加的,而标识符664可以是由中央服务器使用的自动生成的代码。在其他示例中,名称662可以用于输入首创医师信息。在666处提供用于输入注释的字段,其可以包括例如某些详细的患者状况、或者患者年龄、性别和身体特征的描述,或者对植入的装置位置或其他特征的描述。注释也可能包括临床过程信息、或者副作用或用户可能希望输入的任何其他细节。
在668处示出了状况列表,例如从状况1到状况N,用于可选字段。独立状况在670处列出,其中在672处的复选框标识任何适用的患者状况。说明性状况可以指示患者不适/疼痛的位置、特定类型的患者障碍(例如疼痛、震颤、抑郁或其它)、以及其他合适的描述符。如果需要,可以在668处采用更开放式的方法来描述患者状况,类似于666处的注释字段。在一些示例中,可能期望提供开放式文本输入和特定状况标识符以促进基于字段的搜索。
治疗模式信息在674处提供。这可以包括如676A处和676B处指示出的治疗输出的分量的图形表示。可以识别多个群组678以及针对每个群组定义的输出的类型(在680A处标注为电压输出;电流控制输出由680B指示出)。电极选择可以在682处呈现,包括IPG罐(如果正在使用IPG)是否是电极组合的一部分,如684处示出的。在该示例中,识别分离的电极群组用于同步电压输出676A和电流输出676B的递送,其中电流控制治疗在电压控制治疗中的安静时间期间发生。
虽然未示出,但首创用户(医师或研究人员)也可选择给定治疗模式的哪些变量可由后续用户修改。例如,首创者可以确定某些特征、诸如频率或治疗幅度的相对变化应该保持固定,而其他、诸如重复治疗的迭代次数可以变化。在一些实施例中,可以选择并固定任何变量;在其他实施例中,可以仅选择可用变量的子集。
通过选择块690可以确认并保存治疗包;如果治疗包当前未打开进行编辑,则还提供编辑块692以允许用户打开治疗包以进行编辑。为了打开新的治疗模式包,在694处提供“新建(New)”按钮。在示出屏幕截图660时的任何给定时间,块690、692、694中的一个或多个可以被省略和/或不可用。例如,编辑块692在编辑自身期间会变灰,而确认块690是活动的,并且一旦治疗包已被保存,编辑块692就将是可用的,而确认块690不可用。可以在屏幕截图660上提供附加功能,或者示出的元素中的一个或多个可以在第二屏幕上可用–针对一个示例,示出的项目集合仅仅是说明性的。
图20以方框形式示出了另一个说明性方法。在这个示例中,在700处X医生再次找到了针对状况有用的治疗。然后,X医生上传波形702,例如作为可以包括波形和相关联的信息的治疗包的一部分,诸如文本叙述或其他注释、标签等,如图19中示出的。然后中央服务器将治疗包存储在可搜索的库中704。Y医生希望治疗特定患者,输入与该患者的状况相关的搜索项706。在块708中,中央服务器识别与搜索项706相匹配的波形。Y医生呈现一个或多个波形模式和/或包以查看并选择和下载Y医生认为可以为特定患者工作的波形包。然后,Y医生下载治疗模式,并使用选出的一个或多个治疗模式对IPG(或ETS,尽管未在图中注明)编程,如710处指示出的。
在一些示例中,可以通过提供报酬来鼓励X医生参与图20中示出的方法。例如,X医生可以在发生一个或多个步骤时收到付款,包括在702处X医生上传模式/包时,或者在708处当Y医生的搜索发现(turn up)X医生的模式/包时。在一些示例中,报酬可能会等到Y医生将治疗模式/包实际实施或编程到患者的装置为止。在进一步的示例中,IPG或ETS被配置为患者使用给定治疗模式以治疗状况的频率进行计数,并且补偿可能与递送治疗有多频繁有关。不是直接补偿,例如在每次使用的基础上,而是替代地使用非补偿性识别可能是有用的,诸如识别最常使用的那些治疗模式/包以及哪个医师首创了该模式。
在一些示例中,706处的搜索能力可能限于CS和可搜索库的注册用户。以这种方式,对治疗模式和包的访问可以限于本领域技术人员或被授权实践药物的人。在其他示例中,搜索706可以被允许用于任何用户,但是下载可能仅限于注册用户。
在一些示例中,只有注册或批准的人可以在步骤702处上传到库。例如,只有已预先登记的有执照的从业者或合格的研究人员才可以被允许上传治疗模式。
在一些示例中,可以允许上传者和/或用户对已经下载和测试的治疗进行评级,或者可以允许上传者和/或用户发布与治疗有关的评论,私下地(指向治疗模式/包的首创者或者针对CS和/或可搜索库的管理员)或供其他用户查看。
在一些示例中,除了数据库搜索之外或作为数据库搜索的替代方案,可以提供治疗变量的列表。在一些示例中,搜索字段可以包括首创者或作者搜索项,以允许例如熟悉X医生的工作的用户搜索来自X医生的模式。
在一些示例中,用户(上传、管理或下载)可以在这样的参考文献相关的程度上用一个或多个文献参考来标记给定文件。例如,如果X医生开发治疗模式并发表论文或呈现关于治疗模式的海报,则可以将该出版物或海报与治疗模式/包相联系或引用。
在一些示例中,用户上传文件可以指定谁被允许访问治疗模式或包。例如,如果X医生是临床群组或医院网络的成员,则X医生可以指定只有该群组或网络中的其他医师可以搜索或下载治疗模式。
图21示出了说明性搜索屏幕。该图可以在750处示出屏幕截图,尽管提供的详细信息超出了界面可能直接包括的内容。在752处,用户将被允许自由输入基于文本的搜索项。如754处指示出的,这些项可以与一个或多个字段进行比较。如756处指示出的,字段可以包括“任何(Any)”或描述(诸如图19中666处输入的数据)或患者状况(诸如图19中668处输入的数据)或治疗类型(其可以包括图19中的电压/电流控制符号680A/680B)。
形状也被包括在756处的列表中。“形状(Shape)”可以表示治疗模式的系统分类,其可以被用于创建治疗包的接收服务器和/或应用软件或医疗装置软件作为特征来提取或提供。在一些实施例中,当创建或上传治疗包时,可以分析其中包含的治疗模式以识别与现有治疗类型的相似性,或识别治疗波形形状特征,诸如治疗是否具有特定形状内容或频率内容。例如,治疗模式可以经由傅立叶变换来评估以识别频谱内容。在另一个示例中,治疗模式可以与预定义曲线(例如斜坡、方波、正弦曲线或其他弯曲模式)匹配以表征被包含在给定模式中的内容的类型。例如,可以使用诸如主成分分析的操作来确定与预先设定的模式类型相匹配的形状。使用“形状”,寻找具有选出的频率范围(例如,1-1.5kHz)或选出的形状类型(例如,正弦波而非方波/矩形波)的内容的治疗的医师可缩小搜索范围。医师将指示期望的形状,并且说明性库系统将搜索已经在上传的治疗模式上执行的形状特征以标识包含所请求的特征的那些。
如果需要,搜索界面还可以包括用于治疗类型和/或状况的下拉菜单。例如,用户可以输入从760处示出的下拉列表中选出的758处的治疗类型,包括:所有(All,其可以是默认输入)、电流控制(Current Control)、电压控制(Voltage Control)或混合(Mixed,即在一个模式中包括电流控制信号和电压控制信号两者)。还可以使用输入762和列表764从下拉列表中选择患者状况。可替选地,块754、758和/或762中的任何一个可以是自由文本搜索输入。
在说明性示例中,可以提供复选框,如766处示出的,以允许用户请求与原始搜索中出现的那些“类似的模式”被包括在搜索结果中。这可以解决寻求治疗给定状况的医师找到针对该特定状况的一种或多种模式的情况,但是可能存在未针对选出的患者状况标记(flagged)的形态上类似于搜索结果的其他模式。例如,如果模式示出60%的相关性(例如,使用相关性波形分析),或者如果主成分分析针对最高主成分或第一至第四主成分中的至少两个产生匹配,则模式可以类似。其他标准、方法和阈值可以被用于识别相似性。
通过在结果中包含“相似”模式,医师可能有机会探索附加治疗模式,而不仅限于那些已经针对搜索出的状况标记的模式。
一旦输入了搜索项,医师就可以点击提交按钮770。系统然后可以提供搜索列表,该搜索列表可以根据若干方法中的任何一个来排序。例如,返回的结果可能会按照与搜索标准最匹配的那些来排序。结果还可以通过评分(如果允许用户评分的话)或通过提交日期(最新或最早的优先)或通过用户数量(如果跟踪使用情况的话)或通过任何其他合适的标准来排序。搜索结果排序可能会受制于请求搜索的人选择的偏好。搜索结果可以以纯文本来提供,或者可以包括简要描述、来自描述的段落、相关状况、示出治疗中的治疗模式的一个或多个图形、医师提交者的名字或者搜索记录的任何其他合适的组分。在另一个示例中,搜索结果排序可以根据出版物是否与治疗包/模式相联系、与治疗包/模式相联系的出版物的数量、水准(caliber)或者性质(例如是否同行评审的)来完成,其中同行评审的出版物可以被认为具有更高水准,而其他出版物具有较低优先级,并且治疗包缺少具有最低优先级的出版物联系。
尽管对上面提到的共享的几个参考是指从一位医师共享给另一位医师,但应该指出的是,医师也可以在患者的实践中共享。例如,如果两名患者共享相似的状况,则医师可以推断出针对第一位患者开发的新的治疗模式也可以与第二位患者一起使用。因此,患者可以通过例如在CP上或在拇指驱动器或移动装置上存储治疗模式以在第二患者上重用来从一个患者共享至另一患者。
参考图22,示出的示例可以是医师接口装置750,其具有显示器766和用户输入768并且包括操作电路,用于分析数据,经由用户输入接收用户命令并且控制显示器以向用户提供信息,医师接口装置被配置为便于医师操作以通过后续操作打包医师认为对于共享有用的治疗程序。装置750可以包括请求装置752,用于接收来自医师的请求打包选出的治疗模式以用于共享的输入。
显示器766和用户输入768都可以作为触摸屏提供,并具有附加输入,诸如被提供作为附加输入的键盘、鼠标垫等;显示器766还可以包括扬声器并且用户输入可以包括麦克风。请求装置752可以采取用于经由显示器766向医师用户呈现选项并且经由用户输入768获得指示请求的输入的电路和/或程序指令的形式。
在接收到请求时,装置750然后使用状况装置758来获得/接收用户输入以选择治疗模式可适用的一个或多个状况,其中状况装置758可以采取电路和/或程序指令的形式以呈现医师可以选择的状况列表(例如,如图19中的668处示出的),或者可以允许自由文本输入,例如在可以从显示器766选出的字段中。装置750还可以使用描述装置754,其可包括电路和/或程序指令,其呈现用于输入描述性文本的字段或选择描述性项(例如如图19中的666处示出的)以接收用户输入以提供与治疗模式相关联的描述。
装置750然后可以使用确认装置760,确认装置760可以包括电路和/或程序指令以呈现可选选项(诸如触摸屏上的按钮或位置,如图19中的690处示出的)以确认治疗包准备好共享。装置750然后可以使用生成块762来生成或构建文件或文件集合,生成块762可以包括电路和/或程序指令,其用于在文件或文件包中存储定义治疗模式的数据集合和数据的一个或多个集合的组合,以指示治疗模式可适用的任何状况以及从医师接收到的任何文本。
装置750还可以包括通信装置,如756处示出的,该通信装置可以包括用于将包从医师接口装置传送到第二装置的电路和装置和/或编程指令。通信装置756可以包括例如包括用于无线通信的天线的传输电路,例如诸如蜂窝、蓝牙或WIFI通信、或其他通信介质和协议,或者可以包括用于有线连接的端口,诸如到以太网电缆。
图23示出了另一个说明性示例。示例800包括接收请求802以制作已经开发了便携式治疗包的治疗模式。该示例在接收到请求802时然后将治疗模式转换为可以被导出806的治疗包。在804处的转换可以包括使用例如如图19中的界面来请求来自医师的信息。可替选地参考图19,可以通过允许用户通过独立屏幕来输入图19中的项目来执行引导过程,项目可以包括例如名称662、标识符664(如果标识符是用户输入的话)、可以描述治疗的文本666、治疗背后的理论、患者目标的类型、对患者定制治疗模式的考虑、或构建治疗包的人所期望的其他元素、以及与该模式相关联的被标记的治疗状况668、以及根据需要可由后续用户定制的治疗模式的任何状况。在引导过程中,如果需要,则可以允许用户在每个步骤处观察治疗模式。
现在再次参考图23,转换结果将是例如可以被导出的一个或几个文件或.zip文件。在示例中,可能存在数据文件和.pdf文件,其中数据文件是用于导出的模式,如果需要的话以压缩的形式,而.pdf文件将包含图像和信息,例如类似于在图19中示出的(根据需要省略块692、694、696)。数据和.pdf文件然后将以.zip包被提供。
在一个实施例中,该示例可以采取包括802、804、806处的步骤的方法800的形式。可替选地,图23的示例可以被看作具有电路或编程指令的装置800的表示,由例如与这样的装置相关联的控制器或处理器或电路操作,其被配置为用于接收请求802、将治疗模式转换804为治疗包,该治疗包可以被导出或输出806以供在分离的装置上使用。
图24示出了用于示例的示意性系统级表示。示例900示出了医师装置910、用户940、中间装置920中的一个或多个以及外部测试系统(ETS)950和可植入脉冲发生器(IPG)960中的一个或多个当中的交互。医师装置910可以如以上参考图1或图22描述的临床医师编程器(CP),或者其可以是具有用于开发和定制治疗模式并转换为可上传的治疗包的应用程序的医师的计算机或移动装置,如还相对于图22指出的。医师装置910被用于开发治疗包,然后将其上传到中间装置920。
例如,中间装置920可以是一个或几个连接到互联网的服务器,或者可以在本地或专用网络内操作,如果需要的话,例如在临床或医院网络中。
中间装置920包括用于接收包922的电路和/或编程指令。例如,在互联网协议系统中,中间装置920将接收指示治疗包已准备好加载的传送消息,并且中间装置920将确认该消息,并且然后接收包含治疗包的一个或多个文件的数据流。治疗包将被加载到数据库或仓储924,其可以是例如用于存储治疗包及其组分的一个或多个存储器位置,如果在存储之前需要的话,可以取决于上传的格式将其进行解压缩或解包(unzipped)。在一些实施例中,文件以压缩或压包(zip)形式存储,并且可以被解压缩或解包以便于由分析器926进行分析。
分析器926可以包括允许治疗模式检查的软件和/或硬件(诸如仿真电路),诸如在模拟环境中或在仿真中操作模式以确定治疗模式适合使用。可以应用设计规则,诸如对频率、占空比、总幅度的限制或适用于将最终被用于应用该模式的底层ETS 950或IPG 960的其他限制。在示例中,分析器926和/或用于上传或用户下载940的医师装置910可以使用上面讨论的短期、中期和长期规则集合应用与正确维护电极接口有关的设计规则。
分析器926还可以检查数据完整性、病毒扫描等,以确保上传的文件既不损坏也不有害。分析器926还可以包括软件工具以表征给定治疗包或模式的治疗,例如,识别治疗中的频率组分或形状以便于搜索特定模式类型(诸如高频模式或具有正弦曲线、斜坡或其他特定治疗形状的模式)。分析器926可以对模式执行信号解构以识别例如其主要分量。
分析器926还可以包括软件工具,用于将包中上传的治疗模式与其他已加载的模式/包进行比较以识别相似性。相似性可以被用于提供附加的搜索结果以响应查询,如以上相对于图21在766处所讨论的。相似性也可以被用于帮助确定补偿决策,以防止例如由第二位医师从一位医师复制上传的治疗模式/包(如果补偿方案就位的话),从而奖励那些想出其他用户实施的新治疗模式的医师。来自分析器926的结果可以被用于确定哪些记录进入数据库924,以及在数据库中提供的记录上提供附加数据和标签。
用户940可以使用CP或他或她自己的计算机,使用例如如上面图21中示出的界面经由搜索界面930而向中间装置920输入搜索或其他查询。搜索界面930将查询的相关部分传递给数据库924,并且然后经由932呈现结果。块932可以提供简单的结果列表,或者可以包括各种信息字段,诸如治疗模式的图形表示、输入文本的识别或者治疗包中的识别出的状况、由分析器提供的度量或评估等。为了计数或补偿目的,也可以跟踪给定治疗包的呈现,如934处指示出的。
然后,用户940可以从呈现932的治疗包当中选择可以使用ETS 950针对患者进行测试的或者可以由IPG 960实施的那些。如970处指示出的,使用哪些治疗包/模式也可以由中间装置920的跟踪器934跟踪,例如用于计数或补偿或其他奖励目的。可能是最常用的模式的一个最终结果可能会变成预加载或默认模式以用于ETS 950或IPG 960,或者可能预加载到CP装置上。
在一个示例中,用户940可以依靠来自首创医师的通信912来指示特定模式的代码或标识符,而不是使用例如要搜索的状况描述或治疗类型信息进行搜索。这样的方法可以解决监管环境,该监管环境可以将诸如本文描述的那些的基于文本或可治疗状况的搜索工具视为提供医疗服务或标签外(off-label)使用中的一个或多个,如果治疗模式被提供为由用户940响应于基于患者状况的搜索项而实施的话。使用由第二医师提供的代码或标识符可避免对由中间装置920执行的医疗实践的任何感知,并且还应避免任何标签外使用主张。
关于模式描述,在一些示例中,用于递送特定治疗的特定电极可以基于患者状况和患者中电极相对于目标解剖结构的放置而从一个患者到另一患者不同。对于这些示例,可以从模式描述中省略特定的电极选择,但是可以包括的是用于递送治疗的电极集合的定时信息的集合。也就是说,在一个示例中,植入医师可以定制或选择适合给定患者的电极集合,但是治疗模式可以规定其中电极对于电压或电流输出变得活跃的顺序、定时或空间模式。
在另一个示例中,电场相关数据可以相对于使用模式的医师可能进入的特定位置被提供,例如,从目标结构到引线结构(诸如桨式引线)的距离以及其相对放置,并且模式可以指导电极的选择和来自这些电极的治疗输出的相对幅度。该患者特定信息可以由用户940输入,并且用户块940或中间装置可以从输入的用户信息自动生成用于实施的治疗模式。
用户940可以在通过使用CP示出的系统中操作,其可以使用已知的引线和/或电极放置的特征将具有期望模式的治疗包自动转换为输出参数的集合。例如,用户940可以获得关于IPG 960或ETS 950的特征和/或与之一起使用的一个或多个引线或者这样的引线的植入位置的信息。然后可以使用这些细节来使用来自中间装置920的存储的治疗包来实现期望的模式。例如,了解可以通过零件号或其他产品标识符来识别的桨式引线的特征,如果例如到目标结构的距离也是已知的,则治疗输出的空间模式化将是已知的。对于具有较宽间隔的电极的较大桨而言,期望的模式可以采取第一种形式,而具有较近间隔的电极的较小桨而言,对于相同模式可能需要不同的形式。在另一个示例中,可以使用成像或阻抗信息来确定电极相对于解剖结构和/或彼此的间隔和并置,以进入CP中。
在以下非限制性示例中,参照上面的块图描述了用于执行某些功能的各种装置。如上面指出的,应该理解,这样的块可以表示专用电路/硬件、由处理器或控制器执行的存储的指令集、和/或其组合。这些非限制性示例中的某些可以在CP或医师或研究人员笔记本电脑、移动装置、平板电脑、智能手机等中实施。
第一非限制性示例采取医师接口装置的形式,该医师接口装置具有显示器和用户输入并且包括操作电路,该操作电路用于分析数据、经由用户输入接收用户命令并且控制显示器以向用户提供信息,该医师接口装置被配置为便于医师操作以打包医师认为对通过以下操作共享有用的治疗程序:请求装置,用于从医师接收请求将选出的治疗模式打包以用于共享的输入;确认装置,用于确认治疗包已准备好共享;以及通信装置,用于将该包从医师接口装置传送到第二装置。图22示出了具有用户输入763和显示器766(其可以被组合为触摸屏)的医师接口装置的示例,其被描述为包括操作电路,该操作电路包括请求块752、确认块760和通信块756。图19示出了整体具有用户输入和显示器(在660处示出)的用于与医师进行交互的屏幕的示例,其具有用于请求新输入的块(“新建(New)”,694)以及用于确认治疗包的块(“确认(Confirm)”,在690处)。
第二非限制性示例采取如在第一非限制性示例中的医师接口装置的形式,还包括状况装置,用于接收用户输入以选择治疗模式可适用的一个或多个状况;以及描述装置,用于接收用户输入以提供与治疗模式相关联的描述。图22进一步示出了具有用于患者状况的块758的医师接口装置,以及用于接收治疗模式的描述的描述块754。图19示出了具有用于在668处接收患者状况信息的部分的界面示例以及用于描述该模式的注释块666。
第三非限制性示例采取如在第二非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中显示器被配置为使得请求装置、状况装置、描述装置和确认装置中的至少一个被显示为在治疗模式的至少一部分的图形表示旁边。图19示出了在674处将请求块、状况块、描述块和确认块放置在模式的图形表示旁边。
第四非限制性示例采取如第一至第三非限制性示例中的任一个中的医师接口装置的形式,其中显示器和用户输入被设置为以具有视觉输出和触觉输入的触摸屏形式的组合单元。图19和图22两者指示触摸屏使用情况。第五非限制性示例采取如第一至第四非限制性示例中的任一个中的医师接口装置的形式,其中用于传送的装置包括用于通信电缆的连接插孔、或用于递送无线输出的天线和相关联的电路中的一个或多个。第六非限制性示例采取如第一至第四非限制性示例中的任一个中的医师接口装置的形式,其中,用于传送的装置被配置为将该包递送至适于接收治疗模式包的中央服务器。
第七非限制性示例采取医师接口装置的形式,该医师接口装置被配置为允许医师使用治疗模式为患者定制治疗,其中该装置至少包括用于向用户显示信息的显示器和用于接收来自用户的输入的用户输入,以及操作电路,其配置为控制显示器并从用户输入接收输入,所述操作电路包括:请求装置,用于允许用户请求将治疗模式简化为可共享脚本;转换装置,用于将治疗模式转换为可共享脚本;以及输出装置,用于向用户提供可共享脚本。图23示出了说明性示例,其中装置800包括用于接收用户请求的请求块802、用于将治疗模式转换为可共享脚本的转换块804以及用于提供输出的输出块806。
第八非限制性示例采取如第七非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中操作电路还被配置为接收来自医师的用于治疗模式的脚本并将该脚本转换为用于提供给治疗递送装置的治疗模式。例如,转换块804可以执行操作以将输入的脚本转换回治疗模式。第九非限制性示例采取如第七或第八非限制性示例中的任一个中的装置的形式,其中脚本是包括以特定序列的一个或多个字母和数字的基于文本的代码。这样的脚本的示例在图15中总体上以及在图16中的块554处被标注。第十非限制性示例采取如第七或第八非限制性示例中的任一个中的装置的形式,其中脚本被提供为光学机器可读数据表示。以上在图16的块554中标注了这样的脚本的示例。
第十一非限制性示例采取提供治疗库以供医疗提供者访问来获得用于神经学治疗的治疗模式的方法的形式,该方法包括:从一个或多个医师接口装置接收一个或多个治疗包(例如图24块922处),其中治疗包包括治疗对其有用的状况的标识符、描述和模式定义(在图19的屏幕截图中示出了治疗包的这样的元素);向搜索用户提供搜索界面(例如,图24,块930处),搜索界面允许用户选择或输入以下中的一个或多个:模式描述、患者状况或患者描述(图21中示出了搜索界面的这样的元素);接收来自搜索用户的搜索请求(在图24中用户940与搜索界面930交互);识别与所述搜索请求的一个或多个元素匹配的一个或多个治疗包;(搜索界面930与数据库924交互)并向搜索用户呈现至少一个治疗包(输出经由块932呈现给用户940)。
第十二非限制性示例采取便于医师进行患者治疗的方法的形式,包括提供界面,该界面允许用户输入患者特征或治疗特征中的一个或多个作为搜索请求(图24中的搜索界面930可以根据图21中示出的搜索界面操作);接收搜索请求(如图24中示出的,搜索界面930允许来自用户940的用户输入);搜索治疗包的数据库(搜索界面930与图24中的数据库924交互),该治疗包包括用于电治疗递送的描述和治疗模式(治疗包可以根据图19中示出的一个或几个字段);识别与搜索请求匹配的一个或多个治疗包作为结果,并向用户提供结果列表(由搜索界面930对数据库924进行操作的结论经由呈现块932操作以将数据输出到用户940);从用户接收从结果列表选择治疗包的输入(呈现块932和用户940之间的持续交互);并且将治疗包数据传送给用户,该治疗包数据包括用于在用户的控制下的医疗装置中使用的治疗参数的集合(如上面描述的,块940将用户表示为个人,并且在一些示例中表示为临床医师编程器或遥控器,并且从呈现块932接收包括治疗模式的治疗包并且递送到ETS950和/或IPG 960中选出的一个或两个)。
第十三非限制性示例采取如第十二非限制性示例中的方法的形式,其中提供界面的步骤在用于神经调制装置的临床医师编程器的用户界面上执行。第十四非限制性示例采取如第十二或第十三非限制性示例中的方法的形式,其中搜索数据库的步骤包括访问并搜索位于远离临床医师编程器的数据库。
第十五非限制性示例采取被配置为针对规则集合评估所提议的治疗递送模式的医疗装置系统的形式,该治疗递送模式包括用于经由与患者组织接触的电极递送的电治疗输出的序列,该规则集合包括:第一规则,其经由电极设置治疗输出的一个或多个上限;第二规则,其设置在一段时间内由电极上的电荷量限定的电荷负担限制;以及第三规则,其要求在每个电极界面上的电荷的长期归零;其中所述医疗装置系统包括以下中的至少一个:编程器,用于向可植入医疗装置提供指令;或者计算系统,用于从一个或多个可植入医疗装置和/或编程器远程接收数据;并且医疗装置系统包括:接收装置,用于接收包括候选治疗递送模式的治疗包;以及分析器装置,用于仿真或模拟候选治疗递送模式并确定是否满足第一规则、第二规则和第三规则中的每个。在图24中说明性地示出了这样的系统,其中分析器926或者可替选地医师装置910和/或用户装置940应用这样的短期、中期和长期规则集合来保护电极-组织界面。
第十六非限制性示例采取医师接口装置的形式,该医师接口装置被配置为允许医师使用治疗模式为患者定制治疗,其中该装置至少包括用于向用户显示信息的显示器和用于接收来自用户的输入的用户输入,以及操作电路,其配置为控制显示器并从用户输入接收输入,该操作电路被配置为执行以下操作:从医师接收请求将选出的治疗模式打包以用于共享的输入;将患者信息或描述中的一个或多个和选出的治疗模式组合为治疗包;确认治疗包已准备好共享;并且将包从医师接口装置传送到第二装置。
第十七非限制性示例采取如第十六非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中操作电路还被配置用于:接收用户输入以选择治疗模式可适用的一个或多个状况;并且接收用户输入以提供与治疗模式相关联的描述。第十八非限制性示例采取如第十七非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中显示器被配置为显示用于以下中的每个的分离的字段:接收用户请求;选择一个或多个状况;提供与治疗模式相关联的描述;以及治疗模式的至少一部分的图形表示。
第十九非限制性示例采取如第十六非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中显示器和用户输入被设置为以具有视觉输出和触觉输入的触摸屏形式的组合单元。第二十非限制性示例采取如第十六非限制性示例中的医师接口装置的形式,其还包括用于通信电缆的连接插孔、或者用于递送无线通信输出的天线和相关联的电路中的一个或多个。第二十一非限制性示例采取如第十六非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中传送包的步骤通过将包电子地发送到适于接收治疗模式包的中央服务器来执行。
第二十二非限制性示例采取医师接口装置的形式,该医师接口装置被配置为允许医师使用治疗模式针对患者定制治疗,其中该装置至少包括用于向用户显示信息的显示器和用于接收来自用户的输入的用户输入,以及操作电路,其被配置为控制显示器并且从用户输入接收输入,该操作电路被配置为执行以下操作:向用户提供请求将治疗模式简化为可共享脚本的提示;接收来自用户的请求并将治疗模式转换为可共享脚本;并向用户提供可共享的脚本。
第二十三非限制性示例采取如在第二十二非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中操作电路还被配置为从医师接收用于治疗模式的脚本并将该脚本转换为用于提供给治疗递送装置的治疗模式。第二十四非限制性示例采取如在第二十二非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中该脚本是包括以特定序列的一个或多个字母和数字的基于文本的代码。第二十五非限制性示例采取如在第二十二非限制性示例中的医师接口装置的形式,其中脚本被提供为光学机器可读数据表示。
第二十六非限制性示例采取提供治疗库以供医疗提供者访问以获得神经学治疗的治疗模式的方法的形式,该方法包括:从医师接口装置接收一个或多个治疗包,其中治疗包包括治疗对其有用的状况的标识符、描述和模式定义;向搜索用户提供搜索界面,搜索界面允许用户选择或输入以下中的一个或多个:模式描述,患者状况或患者描述;接收来自搜索用户的搜索请求;识别与所述搜索请求的一个或多个元素相匹配的一个或多个治疗包;并向搜索用户呈现至少一个治疗包。
第二十七非限制性示例采取如第二十六非限制性示例中的方法的形式,其中呈现步骤包括以优先顺序呈现至少一个治疗包。第二十八非限制性示例采取如第二十六非限制性示例中的方法的形式,还包括识别与所呈现的至少一个治疗包相似的一个或多个治疗包,其中相似性是通过对多个存储的治疗包的相关性分析、频率内容或主要组分分析中的一个或多个的评估来确定,并向搜索用户呈现至少一个类似的治疗包。第二十九非限制性示例采取如第二十六非限制性示例中的方法的形式,其中呈现步骤包括呈现用于呈现的治疗包的治疗模式的图形表示。
第三十非限制性示例采取便于医师进行患者治疗的方法的形式,包括:在用户界面上提供允许用户输入一个或多个患者特征或治疗特征作为搜索请求的提示;接收搜索请求;搜索治疗包的数据库,治疗包包括用于电治疗递送的描述和治疗模式;识别与搜索请求匹配的一个或多个治疗包作为结果;并经由用户界面向用户提供结果列表。
第三十一非限制性示例采取如在第三十非限制性示例中的方法的形式,还包括:从用户接收从结果列表选择治疗包的输入;并且将治疗包数据传送给用户,该治疗包数据包括用于在用户的控制下的医疗装置中使用的治疗参数的集合。第三十二非限制性示例采取如在第三十一非限制性示例中的方法的形式,其中提供界面的步骤在用于神经调制装置的临床医师编程器的用户界面上执行。第三十三非限制性示例采取如第三十至第三十二非限制性示例中的任一个的方法的形式,其中搜索数据库的步骤包括访问并搜索位于远离临床医师编程器的数据库。第三十四非限制性示例采取如第三十至第三十三非限制性示例中的任一个的方法的形式,还包括识别与呈现的至少一个治疗包类似的一个或多个治疗包作为结果,其中相似性是通过对多个存储的治疗包的相关性分析、频率内容或主要组分分析中的一个或多个的评估来确定,并向搜索用户呈现至少一个类似的治疗包作为结果之一。
第三十五非限制性示例采取被配置为针对规则集合评估所提议的治疗递送模式的医疗装置系统的形式,该治疗递送模式包括用于经由与患者组织接触的电极递送的电治疗输出的序列,该规则集合包括:第一规则,其经由电极设置治疗输出的一个或多个上限;第二规则,其设置在一段时间内由电极上的电荷量限定的电荷负担限制;以及第三规则,其要求在每个电极接口上的电荷的长期归零;其中所述医疗装置系统包括操作电路,所述操作电路被配置为:接收包括候选治疗递送模式的治疗包;仿真或模拟候选治疗递送模式;确定是否满足第一规则、第二规则和第三规则中的每个;并且发现第二规则未得到满足,确定所提议的治疗递送模式不适合与给定的可植入治疗系统一起使用并且防止共享所提议的治疗递送模式。
第三十六非限制性示例采取如第三十五非限制性示例中的医疗装置系统的形式,其中该系统采取具有用于接收来自临床用户的指令的用户界面的临床医师编程器以及用于与被配置为递送用于神经学治疗的电治疗的可植入或外部医疗装置通信的通信电路的形式。
这些非限制性示例中的每个可以独立存在,或者可以以与其他示例中的一个或多个的各种排列或组合进行组合。
上面的详细描述包括对附图的参考,其构成详细描述的一部分。附图借由说明示出了可以实践本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“示例”。这些示例可以包括除了所示出或所描述的那些元件之外的元件。然而,本发明也预期其中仅提出所示出或者所描述的那些元件的示例。而且,本发明也预期使用参考具体示例(或者其一个或者多个方面)或者参考本文示出或者描述的其他示例(或者其一个或者多个方面)示出或者描述的那些元件(或者其一个或者多个方面)的任意组合或者排列的示例。
如果在本文献和通过引用方式并入的任何文献之间的不一致用法,则该文献中的用法控制。在该文献中,与任何其他情况或者“至少一个”或“一个或多个”的用法无关,如在本专利文献中常见的,术语“一”或者“一个”被使用以包括一个或者超过一个。此外,在下面的权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等等仅用作标记,并不意图对其对象施加数值要求。
本文所描述的方法示例可以是至少部分地机器实施或计算机实施的。一些示例可以包括使用指令编码的计算机可读介质或者机器可读介质,所述指令可操作,以配置电子装置来执行在上面的示例中描述的方法。这种方法的实施可以包括代码,诸如微代码、汇编语言代码或高级语言代码等。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以构成计算机程序产品的一部分。进一步地,在示例中,例如在执行过程中或者其他时间,代码可以有形地存储在一个或多个易失性、非暂时性或非易失性有形的计算机可读介质上。这些计算机可读介质的示例可以包括但不限于硬盘、可移动磁盘或光盘、磁带盒、存储卡或记忆棒、随机存取存储器(RAM)和只读存储器(ROM)等。
以上的描述旨在说明性的,而非限制性的。例如,上述示例(或其一个或多个方面)可彼此组合使用。诸如通过本领域的普通技术人员之一在阅读以上描述之后,也可以使用其他实施例。
依照37C.F.R.§1.72(b)提供摘要,以允许读者快速确定技术公开的实质。应理解,所提交的摘要不用于解释或限制权利要求书的范围或含义。
此外,在上文的具体实施方式中,可将各种特征组合在一起,以简化公开。这不应被理解成意指未要求保护的公开特征是任一权利要求必要的。相反地,发明主题可以小于所公开的特定实施例的全部特征。因此,下面的权利要求书由此并入具体实施方式中作为示例或实施例,每个权利要求独自代表分别的实施例,并且预期这样的实施例可以以各种组合或排列相互组合。本发明的范围应当根据所附权利要求连同这些权利要求有权的全部等同范围来确定。
Claims (15)
1.一种医师接口装置,其具有显示器和用户输入并且包括操作电路,所述操作电路被配置为用于分析数据、经由所述用户输入接收用户命令并且控制所述显示器向用户提供信息,所述医师接口装置被配置为便于医师操作以打包所述医师认为对共享有用的治疗程序,所述医师接口装置包括:
请求装置,用于从医师接收请求将选出的治疗模式打包以用于共享的输入;
确认装置,用于确认治疗包已准备好共享;以及
通信装置,用于将所述治疗包从所述医师接口装置传送到另一装置。
2.根据权利要求1所述的医师接口装置,还包括:
状况装置,用于接收所述用户输入以选择所述治疗模式可适用的一个或多个状况;以及
描述装置,用于接收所述用户输入以提供与所述治疗模式相关联的描述。
3.根据权利要求2所述的医师接口装置,其中所述操作电路还被配置为用于控制所述显示器,使得所述请求装置、所述状况装置、所述描述装置或所述确认装置中的至少一个被显示在所述治疗模式的至少一部分的图形表示旁边。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医师接口装置,其中,所述显示器和所述用户输入被设置为以具有视觉输出和触觉输入的触摸屏形式的组合单元。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医师接口装置,其中用于传送的通信装置包括用于通信电缆的连接插孔、或用于递送无线输出的天线和相关联的电路中的一个或多个。
6.根据权利要求1-4中的任一项所述的医师接口装置,其中,用于传送的通信装置被配置为将所述治疗包发送到适于接收治疗包的中央服务器。
7.一种医师接口装置,其被配置为允许医师使用治疗模式来为患者定制治疗,其中所述医师接口装置至少包括用于向用户显示信息的显示器和用于接收来自用户的输入的用户输入,以及操作电路,其被配置为控制所述显示器并且从所述用户输入接收输入,所述操作电路包括:
请求装置,用于允许请求用户请求将治疗模式简化为可共享脚本;
转换装置,用于将所述治疗模式转换为可共享脚本;以及
输出装置,用于向所述请求用户提供所述可共享脚本。
8.根据权利要求7所述的医师接口装置,其中所述操作电路还被配置为从输入用户接收用于治疗模式的脚本并且将所述脚本转换为用于提供给治疗递送装置的治疗模式。
9.根据权利要求7或8所述的医师接口装置,其中,所述脚本是包括以特定序列的一个或多个字母或数字的基于文本的代码。
10.根据权利要求7或8所述的医师接口装置,其中所述脚本被提供为光学机器可读数据表示。
11.一种提供治疗库以供医疗提供者访问来获得神经学治疗的治疗模式的方法,所述方法包括:
从一个或多个医师接口装置接收一个或多个治疗包,其中所述一个或多个治疗包包括所述神经学治疗对其有用的状况的标识符、描述和模式定义;
向搜索用户提供搜索界面,所述搜索界面允许用户选择或输入以下中的一个或多个:模式描述、患者状况或患者描述;
接收来自所述搜索用户的搜索请求;
识别与所述搜索请求的一个或多个元素相匹配的至少一个治疗包;并且
向所述搜索用户呈现所述至少一个治疗包。
12.一种便于医师进行患者治疗的方法,所述方法包括:
提供允许用户输入患者特征或治疗特征中的一个或多个作为搜索请求的至少一部分的界面;
接收所述搜索请求;
搜索治疗包的数据库,所述治疗包包括用于电治疗递送的描述和治疗模式;
识别与所述搜索请求匹配的一个或多个治疗包作为结果;
向所述用户提供结果列表;
从所述用户接收从所述结果列表选择治疗包的输入;并且
将治疗包数据传送给所述用户,所述治疗包数据包括用于在所述用户的控制下在医疗装置中使用的治疗参数的集合。
13.根据权利要求12所述的方法,其中提供所述界面是在用于神经调制装置的临床医师编程器的用户界面上执行的。
14.根据权利要求13所述的方法,其中搜索所述数据库包括访问并搜索远离所述临床医师编程器定位的数据库。
15.一种医疗装置系统,其被配置为针对规则集合评估所提议的治疗递送模式,所述治疗递送模式包括用于经由与患者组织接触的电极进行递送的电治疗输出的序列,所述规则集合包括:
第一规则,其经由所述电极设置治疗输出的一个或多个上限;
第二规则,其设置在一段时间内由电极上的电荷量限定的电荷负担限制;以及
第三规则,其要求在每个电极接口上的电荷的长期归零;
其中所述医疗装置系统包括以下中的至少一个:
编程器,用于向可植入医疗装置提供指令,或者
计算系统,用于从一个或多个可植入医疗装置或编程器远程接收数据;
其中所述医疗装置系统包括:
接收装置,用于接收包括候选治疗递送模式的治疗包;以及
分析器装置,用于仿真或模拟所述候选治疗递送模式并确定是否满足第一规则、第二规则和第三规则中的每个。
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