CN108367107B - 具有重启锁定的血泵 - Google Patents

具有重启锁定的血泵 Download PDF

Info

Publication number
CN108367107B
CN108367107B CN201680073096.1A CN201680073096A CN108367107B CN 108367107 B CN108367107 B CN 108367107B CN 201680073096 A CN201680073096 A CN 201680073096A CN 108367107 B CN108367107 B CN 108367107B
Authority
CN
China
Prior art keywords
pump
control circuit
restart
input
implantable blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680073096.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108367107A (zh
Inventor
R·C·法南
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Heart Instrument Co ltd
Original Assignee
Heart Instrument Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Heart Instrument Co ltd filed Critical Heart Instrument Co ltd
Publication of CN108367107A publication Critical patent/CN108367107A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108367107B publication Critical patent/CN108367107B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/165Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart
    • A61M60/178Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart drawing blood from a ventricle and returning the blood to the arterial system via a cannula external to the ventricle, e.g. left or right ventricular assist devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/205Non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/216Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
    • A61M60/237Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller the blood flow through the rotating member having mainly axial components, e.g. axial flow pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40Details relating to driving
    • A61M60/403Details relating to driving for non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/422Details relating to driving for non-positive displacement blood pumps the force acting on the blood contacting member being electromagnetic, e.g. using canned motor pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515Regulation using real-time patient data
    • A61M60/531Regulation using real-time patient data using blood pressure data, e.g. from blood pressure sensors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/538Regulation using real-time blood pump operational parameter data, e.g. motor current
    • A61M60/554Regulation using real-time blood pump operational parameter data, e.g. motor current of blood pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/857Implantable blood tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/871Energy supply devices; Converters therefor

Abstract

控制电路包括响应于一个或多个输入的泵关闭模块,该一个或多个输入指示来自由植入式血泵处的操作错误和植入式血泵的用户的不良生理状态组成的组中的至少一个。泵关闭模块响应于一个或多个输入停止植入式血泵的操作。包括了被配置成响应于第一泵重启输入和第二泵重启输入而恢复植入式血泵的操作的泵重启模块。包括了被配置成响应于锁定输入而发起泵锁定模式的泵重启锁定模块。泵锁定模式响应于第一泵重启输入而阻止植入式血泵的操作的恢复,并且响应于第二泵重启输入而允许植入式血泵的操作的恢复。

Description

具有重启锁定的血泵
技术领域
本发明涉及用于控制并且监测植入式血泵的操作的方法以及设备。
背景技术
用作机械循环支持设备或“MCSD”的植入式血泵包括用于移动血液的泵送机构。泵送机构可以是径流泵,诸如,由在美国佛罗里达州迈阿密湖的HeartWare公司制造的HVAD@泵。HVAD@泵在美国专利No.8,512,013中被进一步讨论,该专利的公开内容藉此以其整体被结合于此。替代地,泵送机构可以是轴流泵,诸如,MVAD@泵(也由HeartWare公司制造,并且该泵在美国专利No.7,972,122、8,007,254和8,419,609中被描述,它们的公开内容也藉此以它们的整体被结合于此),或适用于提供血管辅助的其他泵。在操作中,血泵从源(诸如患者心脏的右心室、左心室、右心房或左心房)吸取血液并将该血液推动到主动脉(诸如,患者的升主动脉或外周动脉)中。由于应用的性质,泵送机构必须是高度可靠的。患者舒适也是重要的考虑。除了泵送机构,设备可包括用于泵送机构的控制器和驱动电子器件。控制器和驱动电子器件可从外部电源接收功率。该功率可被用于驱动泵送机构。
控制电路可被配置成监测血泵的操作。在这种监测期间,如果控制电路在血泵或者患者心脏(靠近血泵)处检测到存在不期望的状况,则控制电路可采取行动来处理不期望的状况,例如,向患者或临床医生提供警报、控制泵的电机的操作以尝试清除不期望的状况等。在一些情况下,患者的心脏具有足够的泵送能力来维持生命达至少一有限时间。例如,在血泵只向患者提供部分的支持的情况下,泵的停止可导致患者回复到患病的状况或状态(例如,由于退行性心力衰竭),其中患者的心脏可以维持生命达至少一有限时间。在这种情况下,控制泵的操作可包括停止泵的操作,直到不期望的状况清除。泵的操作可随后被自动地重启,或由患者直接地或间接地手动地重启(例如,向泵提供功率)或由临床医生直接地或间接地手动地重启。
通常地,当泵的操作已经停止时,可期望提供泵快速手动重启的方法,使得泵可恢复向患者提供其预期的辅助。然而,在一些情形下,可能不期望重启泵的操作。例如,如果泵闲置达足够长的时间,则泵中可出现增大的血栓形成的风险,使得泵的突然重启可将血块推入患者的血流中。在这种情形下,可能有必要初步检查患者并且随后监测患者,以确保重启泵不会对患者的健康造成风险。在这种情形下,还可期望在没有首先检查或监测患者的情况下,或至少在没有做出考虑了与在延长的停止之后重启泵相关联的风险的明智的决定的情况下,阻止患者或临床医生重启泵。
发明内容
本发明有利地提供用于控制植入式血泵的操作的控制电路。控制电路包括响应于一个或多个输入的泵关闭模块,该一个或多个输入指示来自由植入式血泵处的操作错误和植入式血泵用户的不良生理状态组成的组中的至少一个。泵关闭模块被进一步配置成响应于一个或多个输入而停止植入式血泵的操作。包括了被配置成响应于第一泵重启输入和第二泵重启输入而恢复植入式血泵的操作的泵重启模块。包括了被配置成响应于锁定输入而发起泵锁定模式的泵重启锁定模块。泵锁定模式响应于第一泵重启输入而阻止植入式血泵的操作的恢复,并且响应于第二泵重启输入而允许植入式血泵的操作的恢复。在这个实施例的另一方面,第一泵重启输入是被提供给控制电路的自动输入,并且第二泵重启输入是被提供给控制电路的手动输入。
在这个实施例的另一方面,第二泵重启输入对植入式血泵的用户而言是不可访问的。
在这个实施例的另一方面,第二泵重启输入包括清除泵锁定模式的指令。
在这个实施例的另一方面,锁定输入指示自停止植入式血泵的操作以来的时间量超过预定的时间量。
在这个实施例的另一方面,预定的时间量是基于经确定的在预定的时间量之后在植入式血泵中发生血栓形成的风险。
在这个实施例的另一方面,重置泵锁定模式的指令包括响应于第二泵重启输入而重置经确定的血栓形成的风险。
在这个实施例的另一方面,警报模块被配置成通知用户泵锁定模式的发起。
在这个实施例的另一方面,一个或多个输入包括来自由低流量状况、低功率状况、抽吸状况、高压状况以及过热状况组成的组中的至少一个。
在这个实施例的另一方面,第一泵重启输入包括来自由高压状况的清除、抽吸状况的清除、低流量状况的清除以及过热状况的清除组成的组中的至少一个。
在这个实施例的另一方面,第二泵重启输入包括第一泵重启输入的手动输入以及清除锁定模式的指令。
在另一实施例中,用于控制具有电机的植入式血泵的操作的方法包括停止电机的操作。控制电路接收来自由被配置成恢复电机的操作的第一泵重启输入和第二泵重启输入组成的组中的一个控制电路确定控制电路是否响应于锁定输入已经发起了泵锁定模式。响应于泵锁定模式尚未被发起的确定,响应于来自由第一泵重启输入和第二泵重启输入组成的组中的一个恢复电机的操作。响应于泵锁定模式已经被发起的确定,响应于第二泵重启输入恢复电机的操作,并且响应于第一泵重启输入维持电机的操作停止。
在这个实施例的另一方面,第二泵重启输入是手动输入。
在这个实施例的另一方面,第二重启泵输入对植入式血泵的用户而言是不可访问的。
在这个实施例的另一方面,响应于泵锁定模式已经被发起的确定,响应于第二泵重启输入清除泵锁定模式。
在这个实施例的另一方面,在停止电机的操作之后的预定的时间量处发起泵锁定模式。
在这个实施例的另一方面,预定的时间量是基于在植入式血泵中的预测的血栓形成的风险。
在这个实施例的另一方面,第二泵重启输入重置预定的时间量。
在这个实施例的另一方面,用户和临床医生中的至少一者被通知植入式血泵的泵锁定模式的发起。
在又另一实施例中,植入式血泵控制系统包括具有电机的植入式血泵。包括了与电机通信的控制电路,控制电路包括被配置成当电机正在操作时控制电机的操作的泵控制模块。控制电路进一步包括响应于一个或多个输入的泵关闭模块,该一个或多个输入指示来自由植入式血泵处的操作错误和植入式血泵用户的不良生理状态组成的组中的至少一个。泵关闭模块被进一步配置成响应于一个或多个输入而停止植入式血泵的操作。控制电路进一步包括被配置成响应于第一泵重启输入而恢复植入式血泵的操作的第一泵重启模块。第一泵重启输入是自动输入。第一泵重启模块被进一步配置成响应于第二泵重启输入而恢复植入式血泵的操作。第二泵重启输入是对植入式血泵的用户而言不可访问的手动输入。控制电路进一步包括被配置成响应于锁定输入而发起泵锁定模式的泵重启锁定模块。锁定输入指示自停止植入式血泵的操作以来的时间量超过预定的时间量,该预定的时间量是基于经确定的在预定的时间量之后在植入式血泵中发生血栓形成的风险。泵锁定模式响应于第一泵重启输入而阻止植入式血泵的操作的恢复,并且响应于第二泵重启输入而允许植入式血泵的操作的恢复。
附图说明
在结合附图考虑时,通过参考以下详细描述,将更容易地理解本发明的更完整的理解以及其所伴随的优点和特征,其中:
图1是根据本公开的方面的血泵系统的分解透视图;
图2是用于图1中所示的植入式血泵的示例控制电路的框图;
图3是描绘图2中所示的控制电路的操作的状态图;
图4是用于控制图1中所示的植入式血泵的操作的方法的流程图;以及
图5是用于控制图1中所示的植入式血泵的操作的方法的另一流程图。
具体实施方式
本公开提供在一些希望的情形下促进重启血泵的操作,而在其他的不希望的情形下阻止重启泵的控制设备、系统以及方法。本公开的设备、系统和方法期望地还能够确定期望何时允许或何时阻止重启泵。
现在参考各附图,其中相似的附图标记表示相似的元件,在图1中示出的是根据本发明的一个实施例构造的示例性血泵系统100。根据此实施例的血泵系统100包括控制电路140,控制电路140经由线缆馈件(feed)150被连接到离心血泵101。在一个配置中,控制电路140被设置在远离血泵101的无菌壳体(未示出)内并且在患者的体内。在其他的配置中,控制电路140在患者的外部,例如,被耦合在电池组(未示出)内并且通过例如无线、蓝牙或NFC与血泵101通信。血泵101包括壳体105,壳体105包括互锁外壳,在互锁外壳之间形成封闭的泵腔室103。血液通过适配用于顶端插入到心室(例如,左心室)中的轴向入口插管107被供应到泵101。插管107被附连到壳体105或可与壳体105集成,并且与泵腔室103处于流体流动通信。血液以与入口插管107的纵轴基本上垂直的方向通过与入口插管107相对的出口113退出泵腔室103。
电机转子或泵叶轮122被设置在泵腔室103内。在操作中,从心室进入插管107的血液进入泵腔室103,在泵腔室103处被旋转叶轮122啮合。从插管107进入泵腔室的血液从退出插管的轴向流被重定向成叶轮122在其内被淹没的径向流。壳体105可包括电馈通连接器130用于功率和控制线缆将功率供应给电机122。携载多个线缆的线缆馈件150通过连接器130被连接到泵。在馈件150中的线缆可携载电功率和控制指令给泵101。
现在参考附图2,控制电路201(其为示例性控制电路140)与泵101通信并且监测并进一步控制泵101的操作。可至少部分地由通用处理器210、存储器220以及接口250实现控制电路201的功能。存储器220存储可由处理器210访问的信息,包括可由处理器210执行的指令240。存储器220还包括可由处理器210检索、操纵或存储的数据230。存储器可以是能够存储可由处理器访问的信息的任何类型,诸如,硬盘驱动器、存储卡、ROM、RAM、DVD、CD-ROM、可写存储器和只读存储器。处理器210可以是任何公知的处理器,诸如,市面上可购得的处理器。替代地,处理器可以是专用控制器,诸如,ASIC。
可由处理器210根据指令240检索、存储或修改数据230。数据还可以以任何计算机可读的格式(诸如,但不限于,二进制值、ASCII或统一代码(Unicode))被格式化。此外,数据可包括足以标识相关信息的任何信息,诸如,数字、描述性文本、专用代码、指针、对存储在其他存储器(包括其他网络位置)中的数据的引用或由函数用来计算相关数据的信息。虽然图2功能上将处理器和存储器示作在同一框内,但应当理解,处理器和存储器可实际上包括可以被存储或可以不被存储在同一物理壳体内的多个处理器和存储器。存储器可包括信息可被存储于其上的一个或多个介质。在一个配置中,保存指令的介质以非瞬态形式保存指令。指令和数据中的一些或所有可被存储在物理上远离处理器但仍然可由处理器访问的位置中。类似地,处理器可包括可并行操作或可不并行操作的处理器的集合。可使用本文中所描述的方法来操作以上描述的控制电路201。应当理解的是,一些操作可与其他操作分开地执行。此外,可加入或省略操作。
继续参考图2,控制电路201包括用于控制泵101的操作的各方面的硬件和软件。被存储在存储器220中的指令240可包括一个或多个用于执行某些操作的指令集或模块。一个这种模块可以是泵控制模块242,以用于当泵正在运行时诸如响应于对泵中的抽吸状况的存在或不存在的确定而控制电机的操作(例如,增大或减小泵速度)。
另一这种模块可以是泵关闭模块244,以用于响应于一个或多个输入而停止泵的电机的操作。一个或多个输入可以指示不期望的状况,诸如,在泵处或在与泵101相关联的电子器件(或电池)处的操作错误,或患者的不良生理状态(例如,低流量状况、抽吸状况、高压状况、中间电子器件的过热、或如在共同所有和共同待审的美国申请序列No.13/951,302、14/294,448和14/950,213(它们的公开内容藉此通过引用以其整体被结合于此)中所描述的其他状况)。
指令240可进一步包括泵重启模块246,以用于在操作已经被停止之后响应于重启输入而恢复或重启泵101和泵101的电机122的操作。在一些示例中,重启输入可以是由控制电路201自动产生的。例如,如果提示停止操作的不期望的状况是控制电路201或电源的过热,则控制电路201可在过热的组件的温度下降到可容忍的温度之后自动地恢复操作泵101和泵101的电机122。进一步例如,如果不期望的状况是功率短缺或功率耗尽,则控制电路201可在其被提供足够的功率来操作(例如,被插入电源中)时自动地恢复泵101和泵101的电机122的操作。在其他的示例中,可由使用泵101的患者,或由患者的医生或临床医生手动提供重启输入。
指令240可进一步包括泵锁定(lockout)模块248,以用于发起这样的操作模式(在下文被称为锁定模式),在该锁定模式中,泵101和泵101的电机122不能基于一个或多个重启输入被重启。锁定模式可在可能不期望突然重启电机122的情况下(例如,在泵101已经停止达可增大在泵101处的血栓形成(结块)的风险的一持续时间的情况下)被发起。可基于锁定输入来发起锁定模式,所述锁定输入可指示自泵101的操作已经停止以来的时间量超过预设值或预定的时间量。
锁定模式可最终由被称为锁定清除输入的不同的输入来清除,在此时可使用泵重启模块246恢复泵的操作。锁定清除输入可以是重启输入,因为清除锁定模式的结果可以是对泵101的操作的恢复。在一个配置中,假定在锁定模式的发起之后清除锁定模式涉及前述的风险,则锁定清除输入可以是只对医生、临床医生或能够在泵被重启时检查并监测患者的健康风险的其他人而言是可访问的。
控制电路201可进一步包括接口250,以用于将控制电路201通信地连接到一个或多个其他的输入设备。输入(诸如,指示不期望的状况的数据)或本文中所描述的手动的输入(例如,重启输入、锁定清除输入等)可经由接口250被提供给控制电路201。接口250还可提供用于信号的输出,使得控制电路201可在不期望的状况出现时和/或在泵101停止操作或发起锁定模式时警告患者或临床医生。接口250可以是模拟接口(例如,音频接口)或数字接口,诸如,蓝牙、TCP/IP、wi-fi以及其他的。在适于被设置在患者体内的植入式结构中实现控制电路201的情况中,接口250可包括用于通过患者的皮肤通信信号的已知的元件。
现在参考图3,控制电路201可根据图3的状态图300在各种操作状态之间转换。泵101以及泵101的电机122的操作可以以运行状态310开始,在运行状态310中泵101正常操作。操作可随后转换到关闭状态320,在关闭状态320中一些不期望的状况导致运行状态310的操作停止。在图3的示例中,两个重启状态340和350被提供用于从关闭状态320重启泵101的操作。第一重启状态(“重启A”)340可响应于一个或多个特定的第一泵重启输入而进行转换,该第一泵重启输入诸如是,可指示不期望的状况的清除(例如,冷却到可接受的温度、功率可用等)的那些输入、或以其他方式对患者或临床医生而言是可访问的输入。第二重启状态(“重启B”)350可响应于可不由控制电路201自动产生的,和/或对患者或临床医生而言不是那么易于访问的一个或多个第二泵重启输入而进行转换。
在图3的示例中,第一重启状态340以及350两者都转换回到运行状态310,由此恢复泵101的正常操作。在其他的配置中,控制电路201可操作泵处于第一重启状态340或第二重启状态350。然而,重启操作可依赖于起初提示关闭的特定状况而不同。例如,在泵101由于过热状况或抽吸状况而被停止的情况下,可以以与功率的损失之后的启动相较而言更低的速度来执行启动。进一步例如,重启在一些情况中可涉及控制电路201向患者和/或临床医生提供指示重启泵的警报,而在其他的情况中重启可不涉及控制电路201执行这种功能。
如果一个或多个标准被满足,例如,泵101保持处于关闭状态320达一阈值时间量而不转换到第一重启状态340或第二重启状态350中的一个,则控制电路201的泵重启锁定模块248可进一步将泵101转换到锁定状态330。锁定状态330可与关闭状态320不同,因为控制电路201被阻止从锁定状态转换到第一重启状态340,也就是说,控制电路201被阻止响应于第一泵重启输入中的一个,并且随后被阻止提示转换到第一重启状态。
如以上所解释的,使控制电路201、患者或临床医生能够容易地并且易于从关闭状态320发起第一重启状态340,而在其他的时间阻止从锁定状态330发起第一重启状态340是有益的。得以发起第二重启状态可限于在泵101被重启时已经检查并且监测患者,或至少已经考虑到随重启而来的风险而做出明智的决定来重启泵101的那些情形。
现在参考图4,在图4中所示的流程图提供控制电路201的示例性例程400以确定是否激活泵101的锁定状态330。在步骤410处,植入式血泵101的操作停止,例如,由于发起一个或多个输入的检测到的不期望状况,该一个或多个输入可包括在植入式血泵101处的操作错误和/或植入式血泵101的用户的不良生理状态。在步骤420处,控制电路201启动定时器以测量泵101的操作已经停止的时间量。在一些情况中,泵101的停止可被表征为控制电路201接收指示不期望的操作状况的一个或多个输入的时间。在其他的情况中,泵101的停止可被表征为控制电路201的泵关闭模块244指令泵101以及其相关联的电机122停止操作的时间。在步骤430处,控制电路201将测量的时间的流逝(passage)与预定的最大值进行比较,该预定的最大值可以是基于增大的血栓形成的风险的预定的时间量。如果测量的时间量没有超过预定的时间量,则控制电路201可等待预定的时间量(在步骤432处)并且随后重复步骤430的比较。如果测量的时间超过预定的时间量,则控制电路201的泵重启锁定模块248发起对泵101的锁定模式的激活。
现在参考图5,在图5中所示的流程图提供使用具有多个重启模式的控制电路201来重启停止的泵101的示例例程500。在图5的示例中,假定控制电路201只访问一个重启模式。应当理解的是,例程500的操作不必以下面所描述的精确的顺序被执行。而是,各种操作可以以不同的顺序或同时地被处理。还应当理解的是,这些操作不必一次全部被执行。在步骤510处,植入式血泵101的电机122的操作停止,例如,由于检测到的不期望的状况。在步骤520处,控制电路201的泵重启模块246接收指示清除不期望状况的第一泵重启输入,以便重启泵101的操作。第一泵重启输入可响应于不期望状况的清除而自动地生成,或可由患者或临床医生直接地或间接地手动提供。在步骤524处,控制电路201确定锁定模式(例如。锁定状态330)是否已经由泵重启锁定模块248激活。如果锁定模式尚未被激活,则在步骤526处,控制电路201响应于第一泵重启输入并且重启泵101的操作。然而,如果锁定模式已经被激活,则在步骤528处,控制电路201不响应于第一泵重启输入,相反地阻止泵101的操作重启。在步骤530处,控制电路201的泵重启模块246接收尝试重启泵101的操作的第二泵重启输入(例如,从临床医生)。在步骤532处,控制电路201响应于第二泵重启输入而重启泵101的操作。即使当控制电路201接收第二泵重启输入时控制电路201处于锁定模式,控制电路201仍然响应于第二泵重启输入,并且超驰(override)锁定模式。如果控制电路201先前处于锁定模式,则该模式还可响应于第二泵重启输入在536处被重置。
在一些情况中,第二泵重启输入可以是清除锁定模式的指令,该指令由控制电路201解释为还重启泵101的指令。具体而言,在第一泵重启输入被自动提供的情况下,清除锁定模式的指令可自动地导致控制电路201响应于先前存在的第一泵重启输入,直到锁定模式的清除被连续超驰。在其他的情况中,诸如,在手动地输入第一泵重启输入的情况下,第二泵重启输入可以是清除锁定模式的指令的组合,之后跟随的是第一泵重启输入的手动输入。最终,应当理解的是,第一泵重启输入和第二泵重启输入不必构成输入用于重启泵的指令的不同的方式,或用于重启泵的不同的代码。而是,第一泵重启输入和第二泵重启之间的差异可以是清除锁定模式的指令的存在,并且因此第二泵重启输入与第一泵的重启输入加上清除锁定模式的指令相同。
在以上的示例中,第二泵重启输入已经被描述为控制电路201不能自动执行的输入,或者患者不能直接访问而是必须通过寻求来自医疗专家的辅助间接地访问的输入。然而,还可能的是,第二泵重启输入在技术上对患者或临床医生而言是可访问,但在当泵101处于锁定模式时患者没有首先被检查的情况下,仅信任患者和临床医生不会重启泵101。在这种情况中,锁定模式可仅阻止使用标准重启程序(例如,基于以上所描述的第一泵重启输入)来重启泵101。
以下的实施例进一步描述本发明的某些方面:
实施例1:
一种用于控制植入式血泵的操作的控制电路,该控制电路包括:
泵控制模块,该泵控制模块用于控制植入式血泵的操作;
泵关闭模块,该泵关闭模块用于响应于一个或多个输入停止植入式血泵的操作,该一个或多个输入指示植入式血泵处的操作错误和植入式血泵的用户的不良生理状态中的至少一个;
第一泵重启模块,第一泵该重启模块用于响应于第一泵重启输入而恢复植入式血泵的操作;
第二泵重启模块,该第二泵重启模块用于响应于第二泵重启输入而恢复植入式血泵的操作;以及
泵重启锁定模块,该泵重启锁定模块用于响应于锁定输入而发起泵锁定模式,该泵锁定模式响应于第一泵重启输入而阻止泵的操作的恢复,由此维持植入式血泵的操作的停止,
其中第二泵重启模块可操作以响应于第二泵重启输入从泵锁定模式恢复泵的操作。
实施例2:
如实施例1中所记载的控制电路,其特征在于,第一泵重启输入是被提供给控制电路的自动输入,并且第二泵重启输入是手动输入。
实施例3:
如实施例1或2中任一项中所记载的控制电路,其特征在于,第二泵重启输入只对临床医生而言是可访问的,使得第二泵重启输入可由控制电路仅从临床医生接收。
实施例4:
如实施例1-3中任一项中所记载的控制电路,其特征在于,第二泵重启输入包括重置泵锁定模式的指令。
实施例5:
如实施例1-4中任一项中所记载的控制电路,其特征在于,锁定输入指示自停止泵的操作以来的时间量超过最大值。
实施例6:
如实施例1-5中任一项中所记载的控制电路,其特征在于,最大值是预设的时间量,所述预设的时间量是基于在所述预设的时间量之后在泵中发生的增大的血栓形成的风险。
实施例7:
如实施例1-6中任一项中所记载的控制电路,其特征在于,对泵的操作的恢复在第一和第二泵重启模块中的每一个下是相同的。
实施例8:
如实施例1-7中任一项中所记载的控制电路,进一步包括用于通知用户泵锁定模式的发起的警报模块。
实施例9:
一种用于控制植入式血泵的操作的控制电路,该控制电路可操作以:
停止泵的操作;
响应于第一输入而重启泵的操作;
在泵操作已经停止并且在泵的操作恢复之前的时间处,确定在泵处的增大的血栓形成的风险的存在;以及
响应于该确定,阻止第一输入重启泵的操作。
实施例10:
如实施例9中所记载的控制电路,其特征在于,该确定是基于在停止泵的操作之后已经过去的预设的持续时间。
实施例11:
如实施例9-10中任一项所记载的控制电路,其特征在于,控制电路进一步可操作用于响应于第二输入重启操作,并且响应于第二输入重置该确定。
实施例12:
如实施例11所记载的控制电路,其特征在于,控制电路可操作用于响应于第二输入重置该确定。
实施例13:
一种植入式血泵系统,包括:
泵;以及
如前面段落中任一项所记载的控制电路。
实施例14:
一种用于控制植入式血泵的操作的方法,该方法包括
控制植入式血泵的电机以停止电机的操作;
在控制电路处接收用于恢复电机的操作的第一和第二重启输入中的一个;
在控制电路处确定控制电路是否已经发起泵锁定模式;
响应于泵锁定模式尚未被发起的确定,响应于第一或第二重启输入恢复电机的操作;以及
响应于泵锁定模式已经被发起的确定:
响应于第二重启输入恢复电机的操作;以及
响应于第一重启输入,维持植入式血泵的操作的停止,由此阻止泵的操作的恢复。
实施例15:
如实施例14所记载的方法,其特征在于,对第二重启输入的访问是受限的。
实施例16:
如实施例14或15中任一项所记载的方法,进一步包括,响应于泵锁定模式已经被发起的确定,响应于第二重启输入清除泵锁定模式。
实施例17:
如实施例14-16中任一项所记载的方法,进一步包括,在控制电机以停止电机的操作之后的预设的时间量处发起泵锁定模式。
实施例18:
如实施例14-17中任一项所记载的方法,其特征在于,预设的时间量是基于在泵中的预测的血栓形成的风险。
实施例19:
如实施例14-18中任一项所记载的方法,进一步包括通知植入式血泵的用户和临床医生中的至少一者泵锁定模式的发起。
尽管已经参照特定实施例描述了本文中的发明,但应理解的是,这些实施例仅仅是对本发明的原理和应用的说明。因此,应当理解的是,可对说明性实施例作出多种修改,而且可设计其它布置,而不背离如由所附权利要求所限定的本发明的精神和范围。

Claims (10)

1.一种用于控制植入式血泵的操作的控制电路,所述控制电路包括:
泵关闭模块,所述泵关闭模块响应于一个或多个输入,所述一个或多个输入指示来自由所述植入式血泵处的操作错误和所述植入式血泵的用户的不良生理状态组成的组中的至少一个,所述泵关闭模块被进一步配置成响应于所述一个或多个输入而停止所述植入式血泵的操作;
泵重启模块,所述泵重启模块被配置成响应于第一泵重启输入和第二泵重启输入而恢复所述植入式血泵的操作,所述第二泵重启输入对所述植入式血泵的所述用户而言是不可访问的;以及
泵重启锁定模块,所述泵重启锁定模块被配置成响应于锁定输入而发起泵锁定模式,所述泵锁定模式:
响应于所述第一泵重启输入,阻止所述植入式血泵的操作的恢复;以及
响应于所述第二泵重启输入,允许所述植入式血泵的操作的恢复。
2.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,所述第一泵重启输入是被提供给所述控制电路的自动输入,并且所述第二泵重启输入是被提供给所述控制电路的手动输入。
3.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,所述第二泵重启输入包括用于清除所述泵锁定模式的指令。
4.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,所述锁定输入指示自停止所述植入式血泵的操作以来的时间量超过预定的时间量。
5.如权利要求4所述的控制电路,其特征在于,所述预定的时间量是基于经确定的在所述预定的时间量之后在所述植入式血泵中发生血栓形成的风险。
6.如权利要求5所述的控制电路,其特征在于,所述第二泵重启输入包括用于清除所述泵锁定模式的指令,用于清除所述泵锁定模式的所述指令包括响应于所述第二泵重启输入而重置经确定的血栓形成的风险。
7.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,进一步包括被配置成通知所述用户所述泵锁定模式的发起的警报模块。
8.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,所述一个或多个输入包括来自由低流量状况、低功率状况、抽吸状况、高压状况以及过热状况组成的组中的至少一个。
9.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,所述第一泵重启输入包括来自由高压状况的清除、抽吸状况的清除、低流量状况的清除以及过热状况的清除组成的组中的至少一个。
10.如权利要求1所述的控制电路,其特征在于,所述第二泵重启输入包括所述第一泵重启输入的手动输入,以及用于清除所述锁定模式的指令。
CN201680073096.1A 2015-12-14 2016-12-13 具有重启锁定的血泵 Active CN108367107B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562266871P 2015-12-14 2015-12-14
US62/266,871 2015-12-14
PCT/US2016/066379 WO2017106190A1 (en) 2015-12-14 2016-12-13 Blood pump with restart lockout

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108367107A CN108367107A (zh) 2018-08-03
CN108367107B true CN108367107B (zh) 2020-09-29

Family

ID=57681800

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680073096.1A Active CN108367107B (zh) 2015-12-14 2016-12-13 具有重启锁定的血泵

Country Status (4)

Country Link
US (3) US10426879B2 (zh)
EP (1) EP3389738B1 (zh)
CN (1) CN108367107B (zh)
WO (1) WO2017106190A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3746146A1 (en) 2018-01-31 2020-12-09 Heartware, Inc. Axial blood pump with impeller rinse operation
US11446481B2 (en) 2018-05-10 2022-09-20 Heartware, Inc. Axial pump pressure algorithm with field oriented control
DE102018122994A1 (de) * 2018-09-19 2020-03-19 B. Braun Melsungen Ag Verriegelung für ein modulares Ordnungssystem
WO2020068480A1 (en) 2018-09-27 2020-04-02 Heartware, Inc. Map estimation on vad patients
CN115253064A (zh) * 2022-07-26 2022-11-01 深圳核心医疗科技有限公司 心室辅助装置的控制方法、装置、电子设备和存储介质

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6254359B1 (en) * 1996-05-10 2001-07-03 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration Method for providing a jewel bearing for supporting a pump rotor shaft
CN101267854A (zh) * 2005-05-14 2008-09-17 B·布朗·梅尔松根有限公司 用于控制多个输液泵的方法和设备
CN104511060A (zh) * 2013-10-03 2015-04-15 北京精密机电控制设备研究所 血泵控制系统及血泵系统

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0708664B1 (en) * 1994-04-15 2004-01-02 Allegheny-Singer Research Institute Blood pump device and method for pumping blood of a patient
US6183425B1 (en) * 1995-10-13 2001-02-06 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration Method and apparatus for monitoring of daily activity in terms of ground reaction forces
DE69836495T3 (de) * 1997-10-02 2015-08-06 Micromed Technology, Inc. Steuermodul für implantierbares Pumpsystem
ATE529639T1 (de) * 1999-09-03 2011-11-15 Fenwal Inc Vorrichtung und verfahren zur regelung von pumpen
US7972122B2 (en) 2005-04-29 2011-07-05 Heartware, Inc. Multiple rotor, wide blade, axial flow pump
US8419609B2 (en) 2005-10-05 2013-04-16 Heartware Inc. Impeller for a rotary ventricular assist device
EP1893075A4 (en) * 2005-06-08 2013-06-19 Micromed Technology Inc ARTIFICIAL HEART SYSTEM
CA2636418A1 (en) 2006-01-13 2007-07-26 Heartware, Inc. Rotary blood pump
DE102006011346A1 (de) * 2006-03-11 2007-09-13 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Betreiben einer elektrischen peristaltischen Schlauchpumpe
US8657874B2 (en) * 2009-01-07 2014-02-25 Cleveland Clinic Foundation Method for physiologic control of a continuous flow total artificial heart
US9492601B2 (en) 2011-01-21 2016-11-15 Heartware, Inc. Suction detection on an axial blood pump using BEMF data
US9427508B2 (en) 2013-06-04 2016-08-30 Heartware, Inc. Axial flow pump pressure algorithm
US9629948B2 (en) * 2014-04-15 2017-04-25 Tc1 Llc Methods for upgrading ventricle assist devices
WO2016085985A1 (en) 2014-11-26 2016-06-02 Heartwre, Inc. Fiducial point optimization
US20160174531A1 (en) * 2014-12-18 2016-06-23 Pentair Water Pool And Spa, Inc. Aquaculture Pump System and Method

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6254359B1 (en) * 1996-05-10 2001-07-03 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration Method for providing a jewel bearing for supporting a pump rotor shaft
CN101267854A (zh) * 2005-05-14 2008-09-17 B·布朗·梅尔松根有限公司 用于控制多个输液泵的方法和设备
CN104511060A (zh) * 2013-10-03 2015-04-15 北京精密机电控制设备研究所 血泵控制系统及血泵系统

Also Published As

Publication number Publication date
US20220126085A1 (en) 2022-04-28
EP3389738B1 (en) 2019-08-14
CN108367107A (zh) 2018-08-03
US10426879B2 (en) 2019-10-01
WO2017106190A1 (en) 2017-06-22
US20190374694A1 (en) 2019-12-12
US11185682B2 (en) 2021-11-30
US20170165407A1 (en) 2017-06-15
EP3389738A1 (en) 2018-10-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108367107B (zh) 具有重启锁定的血泵
US11131968B2 (en) Pump motor control with adaptive startup
AU2001292637B2 (en) Method and system for closed chest blood flow support
US9056159B2 (en) Non-invasive diagnostics for ventricle assist device
US11850414B2 (en) Fluid handling system
JP6005844B2 (ja) 循環装置及びその制御方法
AU2001292637A1 (en) Method and system for closed chest blood flow support
WO2014162330A1 (ja) 循環装置及びその制御方法
US11554260B2 (en) Multi-input speed response algorithm for a blood pump
JP6170603B2 (ja) 循環装置及びその制御方法
CN116020053A (zh) 界面控制方法、装置、血泵系统的控制设备及存储介质
US9907895B2 (en) Controller for life support device and control method thereof
CN111741778B (zh) 检测泵血栓
WO2014162328A1 (ja) 体外循環装置及び制御方法
CN115154713A (zh) 血液净化设备及存储介质

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant