CN1083383A

CN1083383A - 镇痛灵外用保健膏及其配制方法

Info

Publication number: CN1083383A
Application number: CN 93115734
Authority: CN
Inventors: 段维
Original assignee: HAICHENG CITY INST OF APPLIED CHEMICAL TECHNOLOGY
Current assignee: HAICHENG CITY INST OF APPLIED CHEMICAL TECHNOLOGY
Priority date: 1993-08-12
Filing date: 1993-08-12
Publication date: 1994-03-09

Abstract

一种具有镇痛及抗风湿作用的镇痛灵外用保健膏及其配制方法，其特征在于：镇痛灵外用保健膏配方组分为：中药有延胡索浸膏，秦艽浸膏，红花浸膏，威灵仙浸膏，西药有芬不芬，平痛新，乙酰水杨酸，氮酮，乳剂型单软膏基质，其制造方法：中药粉碎、用渗漉法提取有效成分、分别将中药制成浸膏、按配比将中西药物混合、接配比使中西药物与氮酮及乳剂型单软膏基质混合、包装、成品。临床观察对局部病患采用外用药治疗，达到内病外治目的，有效率84％，起效时间平均为用药后3.2次，方便，无副作用。

Description

一种涉及镇痛的外用药，尤其是一种采用中西药组方配制的、具有镇痛及抗风湿作用的镇痛灵外用保健膏。

当前，镇痛及抗风湿药大多为口服药剂，而这些药物付作用较大，多数对胃肠道均有刺激作用，如胃肠不适、恶心、胃痛等。虽然有抗风湿的镇痛外用药，如风湿膏、麝香虎骨膏、消炎痛搽剂、骨友灵搽剂等，但均有不足之处，止痛效果不十分理想，风湿膏类不能用于脸部、指腕等部位（不美观），而搽剂涂抹后药液易流淌，应用很不方便，并且这些药物临床应用不广泛，且大都是纯中药制剂或纯西药制剂。

本发明的目的是提供一种采用中西药组方配制的、疗效显著、无付作用、使用简捷方便、对局部病患能达到内病外治的一种镇痛灵外用保健膏及其配制方法。

一、本发明镇痛灵外用保健膏及其配制方法简述：

本发明镇痛灵外用保健膏及其配制方法，其特征在于：镇痛灵外用保腱膏特征配方组份为：中药有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，红花浸膏3%，威灵仙浸膏3%，西药有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水扬酸4%，皮肤表面活化剂氮酮3.5%，O/W型乳剂型单软膏基质75%，均按重量%计。

本发明工艺流程：中药粉碎-按中国药典用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏-按配比量将中西药物混合-按配比量使中西药物与活化剂氮酮及乳剂型单软膏基质混合-包装-成品。

本发明配制工艺方法：

1、中药粉碎：按上述配方比例称取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威灵仙20kg，分别单独置于粉碎机中粉碎成中粉，其粒度为65目，单独储存，备用;

2、按中国药典规定采用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏：

（1）、将延胡索粉10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇（含1%醋酸）15Kg，浸渍48小时，然后渗漉以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg）集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成延胡索浸膏（棕色粘稠状液体），1克浸膏相当于原中药2克（备用），其主要有效成份为延胡索乙素。

（2）、将秦艽粉10Kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇（含1%盐酸）15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg）集取漉液，在60℃减压蒸馏，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成秦艽浸膏（棕色粘稠状液体），1克浸膏相当于原中药2克（备用），其主要有效成份为秦艽甲素。

（3）、将威灵仙粉10Kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg），集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成威灵仙浸膏（棕色粘稠状液体），1克浸膏相当于原中药浸膏2克（备用），其主要有效成份为白头翁素及白头翁内酯。

（4）、将红花10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg）集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成红花浸膏（红棕色液体），1克膏浸相当于原中药2克（备用），其主要有效成份为红花甙。

3、按配比量将中西药物混合：

（1）、将中药延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，红花浸膏3kg，威灵仙浸膏3kg，投入混合机中;

（2）、将西药芬不芬（白色结晶粉沫）4kg，平痛新（白色结晶粉沫）0.5kg，乙酰水扬酸（白色结晶粉沫）4.0kg，分别用98%乙醇适量溶解后，投入混合机中，开动搅拌机，使中西药物进行充分混合，时间约为10分钟。

4、按配比量中西药与氮酮及乳剂型单软膏基质进行混合：

（1）、将3.5kg氮酮投入混合机中，使之与中西药物进行充分混合，混合时间约为10分钟;

（2）、将O/W型乳剂型单软膏基质75kg投入混合机中，使之与中西药物与氮酮均匀充分混合，混合时间为20分钟，混合后的膏状物为淡黄色软膏，即为成品。

5、O/W型乳剂型单软膏基质的制法：

（1）、O/W型乳剂型单软膏基质的配方：

硬酯酸10%，单硬酯酸甘油脂9%，白凡士林8%，甘油6%，平平加4%，蒸溜水63%，均按重量计%。

（2）、O/W型乳剂型单软膏基质的制法：

将硬酯酸10kg，单硬酯酸甘油脂9kg，白凡士林8kg，投入乳化器中加热使其熔化，温度为75℃，熔化后再加入平平加4kg及甘油6kg，当全部熔化后，温度保持65℃-70℃，开动乳化器内的搅拌机，缓缓加入65℃蒸溜水63kg，搅拌1小时即得软膏（白色雪化膏）。

二、镇痛灵外用保健膏的检测方法：

1、测定延胡索乙素的含量：每克保健药膏应含延胡索乙素0.050-0.051mg;

2、测定芬不芬含量：每克保健药膏应含联苯丁酮酸39-41mg。

三、本发明具有以下的优点：

1、本发明由于采用中西药合理配方，对局部病患采用外用药治疗，在患部产生较高的药物浓度，达到内病外治的目的，疗效准确，显效迅速，通过临床观查10分钟内即可止痛，对浅表关节疼痛效果最佳，涂抹2-3次炎症基本消失，红肿消退，无一例停药后症状复发;

2、用药安全，无毒付作用，用法简捷方便，在临床观察治疗过程中无一例出现不良反应;

3、临床应用范围广泛，对各种局部疼痛均有效;

4、药物剂量小，疗效高，本品每克药膏的药物含量相当于一次口服剂量1/5-1/6，药物直达患部产生较高的药物浓度，药物不受胃肠物的影响，不受肝脏灭活酶的破坏;

5、本发明是现代医学史上的创举，是近年来应用透皮吸收，作为产生全身吸收作用的给药途径是一个较新的发展。

实施例：本发明镇痛灵外用保健膏的临床观察。

由鞍山市汤岗子理疗医院风湿病科提供。

在31例病人的观察中，有效为26例，有效率84%，起效时间平均为用药后的3.2次。

结论：

1、试验证明该药起效快，对一些浅表关节的疼痛，效果最佳，经过治疗有部分病例得到完全缓解，无1例仃药后症状复发;

2、治疗过程中无一例不良反应;

3、病种选择上，主要适用于疼痛的疾病，例如类风湿性关节炎（稳定期，无明显的全身症状的），强直性脊椎炎，骨关节炎，牙痛（内涂），带状疱疹（无感染情况），神经痛等。

本药也可做为一种保健用品，方便，有效，无副作用，可应用于临床，用于止痛、消炎等。

Claims

1、一种具有镇痛及抗风湿作用的镇痛灵外用保健膏及其配制方法，其特征在于：镇痛灵外用保健膏配方组份为：中药有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，红花浸膏3%，威灵仙浸膏3%，西药有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水扬酸4%，皮肤表面活化剂氮酮3.5%，O/W型乳剂型单软膏基质75%，均按重量%计；

2、一种镇痛灵外用保健膏配制工艺方法，其特征在于：

（1）、中药粉碎：按上述配方比例称取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威灵仙20Kg，分别单独置于粉碎机中粉碎成中粉，其粒度为65目，单独储存，备用;

（2）、按中国药典规定采用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏;

（A）、将延胡索粉10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇（含1%醋酸）15Kg，浸渍48小时，然后渗漉以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg）集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成延胡索浸膏（棕色粘稠状液体），1克浸膏相当于原中药2克（备用），其主要有效成份为延胡索乙素;

（B）、将秦艽粉10kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇（含1%盐酸）15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg）集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成秦艽浸膏（棕色粘稠状液体），1克浸膏相当于原中药2克（备用），其主要有效成份为秦艽甲素;

（C）、将威灵仙粉10Kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg），集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成威灵仙浸膏（棕色粘稠状液体），1克浸膏相当于原中药浸膏2克（备用），其主要有效成份为白头翁素及白头翁内酯;

（D）、将红花10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，（在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg）集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成红花浸膏（红棕色液体），1克膏浸相当于原中药2克（备用），其主要有效成份为红花甙。

（3）、按配比量将中西药物混合：

（A）、将中药延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，红花浸膏3kg，威灵仙浸膏3kg，投入混合机中;

（B）、将西药芬不芬（白色结晶粉沫）4kg，平痛新（白色结晶粉沫）0.5kg，乙酰水扬酸（白色结晶粉沫）4.0kg，分别用98%乙醇适量溶解后，投入混合机中，开动搅拌机，使中西药物进行充分混合，时间约为10分钟。

（4）、按配比量中西药与氮酮及乳剂型单软膏基质进行混合：

（A）、将3.5kg氮酮投入混合机中，使之与中西药物进行充分混合，混合时间约为10分钟;

（B）、将O/W乳剂型单软膏基质75kg投入混合机中，使之与中西药物与氮酮均匀充分混合，混合时间为20分钟，混合后的膏状物为淡黄色软膏，即为成品。