CN108211044B - 一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置,是由悬吊装置、混匀装置、监测装置、温度控制装置和调控装置和固定装置组成;混匀装置设置在悬吊装置的下端,监测装置悬吊设置在固定装置上,调控装置设置在悬吊装置上,并分别与混匀装置和监测装置相连接;本发明在对患者进行细胞输注时,将输液袋钩挂于第二挂钩上,输液容器固定在固定装置中,输液容器进行摇晃,根据监测装置对输液容器中细胞制剂浓度的监测,电机的摇晃力度和频率将会自动调节,调控装置控制温度控制装置的加热温度,当输液容器中的细胞制剂输完,报警器报警,调控装置控制止液控制器,启动自动止液装置,自动将输液管道关闭,以保证患者安全。

Description

一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置。
背景技术
细胞治疗引领未来医学革命,细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞输入患者体内,新输入的细胞可以补充、替代受损细胞,或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到缓解症状或治疗疾病的目的。细胞治疗在缓解休克和治疗外伤、癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。采用细胞制剂作为治疗药物,是未来临床发展方向之一。正常划分,细胞治疗包括很早发现并已经被广泛使用的输血,除此以外,新型肿瘤细胞免疫治疗以及干细胞治疗也已经逐步应用于临床。
临床经常输注的血液制品包括:浓缩红细胞、红细胞悬液以及浓缩血小板等。细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式,它从病人体内采集免疫细胞,然后进行体外培养和扩增,再回输到病人体内,来激发以及增强机体的自身免疫功能以治疗肿瘤,主要包括CIK、DC、NK等几大类免疫细胞。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞,是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞或组织器官,医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。
现有临床应用现状与不足:
1、临床上现在输入全血或红细胞:选择比较粗大的静脉穿刺;输注前需将血袋手动反复颠倒数次,使红细胞与添加剂充分混合,必要时在输注过程中手动轻摇血袋使红细胞悬起,以避免出现越输越慢的现象,若已出现滴速不畅,则可将少量0.9%氯化钠注射液通过Y型管(双头输血器)注入血袋中加以稀释并混匀,在血液输完时可用0.9%氯化钠注射液冲洗血袋,稀释细胞悬液,冲涮粘连的细胞,并尽可能不浪费血袋内的余血;严格掌握输注时间,先慢后快,输注时间一般不超过4h;洗涤红细胞应尽快输注,必须在2h内输完,如因故未能及时输注,只能在4℃冰箱保存24h;红细胞内不能加任何药品,否则会发生凝固、凝集或溶血;
2、输入血小板:保存条件为24~26℃,输注前检查无血小板聚集现象,轻轻振荡;因血小板功能随保存时间的延长而下降,所以取回后应立即输注 (输注前将血袋混匀,切忌剧烈摇动,以防血小板损伤),80-100滴/分,或者以患者能忍受的速度输注,输注过程中医务人员手动轻摇血袋使血小板悬起,1份治疗量血小板输注时间<20分钟,并且输注过程中护士不得离开,禁止将血小板长时间静置在台面上,避免凝集;
3、输入CIK细胞等免疫细胞:多通过输血袋进行回输,回输过程中的滴注速度有着严格的要求,通常要求前15分钟滴注速度为30滴/分钟,15-30 分钟滴注速度可增加为45滴/分钟,如患者无不适可逐渐提高滴速,最高不超过70滴/分钟,在1小时内输完。为了防止CIK细胞堵塞回输袋的管腔或黏附管壁,CIK细胞回输滴注过程中每5-10分钟需要轻轻晃动回输袋,避免细胞沉降堆积,保持输液通畅,直至滴完,输注后再用生理盐水冲洗回输袋及管路,避免浪费制剂内的免疫细胞。回输过程中可嘱家属或护士每隔5-10 分钟轻轻晃动或挤压回输袋底部,使沉淀细胞重新悬浮;
4、输入干细胞:选择比较粗大的静脉穿刺;输注前需将血袋手动反复颠倒数次,使干细胞与添加剂充分混合,在输注过程中手动颠倒输液袋使干细胞悬起,以避免出现越输越慢和细胞成团的现象;
细胞回输是细胞治疗的非常重要的环节,目前这些细胞制品在制备时往往将细胞悬浮在盛有生理盐水或添加液的细胞回输袋中,但在使用过程中有两大困难,一是由于细胞比重较大,输注一段时间后细胞就容易沉淀于输液袋的下部,导致溶液粘稠度过大,出现越输越慢的现象;另外,因为细胞的生物特性,回输悬液中的细胞容易黏附成团,如果过滤将导致回输袋中的细胞不能完全回输给患者,造成细胞浪费,但是如果不采用过滤系统,甚至有可能堵塞血管,使患者发生危险。
现在临床上应用细胞制品在输往前通过将溶液袋反复颠倒或轻晃数次,使细胞混匀才能输注。必要时在输注过程中也要不时轻轻摇动溶液袋使细胞混匀,若已出现滴速不畅,则在轻轻混匀的基础上,加入生理盐水加以稀释并混匀。此方法有很大弊端,首先是通过医务人员主观判断,可能发现时已经造成细胞沉降过多或成团;其次,不仅浪费人力,而且可能因为家属或护士的疏忽大意,忘记上述操作,造成堵塞,导致输液不畅,浪费细胞;最后,手动晃动的幅度不易控制,力度较轻不能达到混匀目的,力度过大可能造成细胞损伤破溃,影响治疗效果。
现有研究缺点:
首先,现有研究没有关于细胞输注过程中输液容器内自动浓度监测的智能装置。另外,现有专利号CN201420862102.X的名为“一种细胞回输袋专用自动摆动装置”及专利号CN201521030159.4的名为“细胞回输液混匀装置”的发明,两种发明分别是应用摆动或震动回输袋的方法混匀细胞制剂,首选应用范围为免疫细胞治疗和干细胞治疗,忽略了现阶段临床应用范围最广的血液制品输注问题;其次没有智能的细胞浓度监测系统,细胞制剂的浓度不够稳定,从而影响输注的过程和最终的治疗效果。
发明内容
本发明的目的是要解决上述在现有背景技术中,出现的细胞输注过程中易出现细胞沉降或成团情况的发生,上述现有细胞摇晃装置速度不均匀,缺少细胞浓度监测功能,混匀效果差,细胞损伤程度大等问题,而提供一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置。
一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置,是由悬吊装置、混匀装置、监测装置、温度控制装置和调控装置和固定装置组成;
混匀装置设置在悬吊装置的下端,监测装置悬吊设置在固定装置上,调控装置设置在悬吊装置上,并分别与混匀装置和监测装置相连接;
所述悬吊装置下端具有温度控制装置,混匀装置、监测装置和固定装置分别在温度控制装置内部,温度控制装置下端设置有自动止液装置;
悬吊装置包括第一挂钩、吊盘、第二挂钩和转杆;
第一挂钩设置在吊盘的上端,第二挂钩和转杆分别设置在吊盘的下端;
吊盘具有滑道,第二挂钩的一端设置在滑道内;
混匀装置包括第一摇晃机构和第二摇晃机构,第一摇晃机构和第二摇晃机构结构相同,并分别设置在吊盘下端;
第一摇晃机构包括电机、电机外壳、伸缩杆和螺母套筒,电机设置在电机外壳内,伸缩杆上端设置在吊盘下端,下设置在电机外壳上,螺母套筒设置在电机前端;
温度控制装置包括温度控制器、加热壳体和电阻丝,电阻丝设置在加热壳体内,温度控制器设置在加热壳体;
调控装置包括控制键盘、连接线和控制器,控制器设置在吊盘上,连接线的两端分别与控制键盘和控制器相连接;
固定装置包括第一固定机构、第二固定机构、锁紧机构和转轴机构,第一固定机构和第二固定机构分别通过转轴机构相铰接,锁紧机构设置在第一固定机构和第二固定机构上;
所述自动止液装置包括固定圆环、止液固定杆、止液控制器、止液夹手和输液管固定套,固定圆环固定设置在温度控制装置下端,止液固定杆设置在固定圆环上,止液控制器设置在止液固定杆上端,止液夹手和输液管固定套分别固定设置在止液固定杆前端,止液夹手设置在输液管固定套下端,止液控制器与调控装置相连接。
本发明的工作原理和过程:
在对患者进行细胞输注时,将输液袋钩挂于第二挂钩上,根据需求将伸缩杆调节至适当长度,螺母套筒套在,使其与固定装置固连,然后将固定装置的卡扣打开,将输液袋瓶口放置在固定装置中,通过锁紧机构与第一固定机构和第二固定机构相配合,使输液容器固定在固定装置中,之后启动调控装置,电机开始进行左右匀速摇晃,并带动伸缩杆和固定装置同时进行,此时被固定在固定装置中的输液容器也将随之进行摇晃,第二挂钩可以在滑道内滑动,确保输液容器不会因摇晃而从第二挂钩上掉落,同时可以配合电机摇晃的频率,达到混匀细胞制剂的效果,根据监测装置对输液容器中细胞制剂浓度的监测,电机的摇晃力度和频率将会自动调节,调控装置控制温度控制装置的加热温度,当输液容器中的细胞制剂输完,医护人员又未能及时更换时,报警器报警,调控装置控制止液控制器,启动自动止液装置,止液夹手夹紧输液管,自动将输液管道关闭,以保证患者安全,本发明也可以用于细胞制剂静脉输液瓶。
本发明的有益效果:
1、本发明设置有监测装置,能够随时监测输液架上细胞制剂在输液容器瓶口处的细胞浓度,避免医务人员主观判断造成时机延误,防止细胞沉降过多或成团,影响输液效果或致使患者发生危险。
2、本发明设置数字输入系统,可以根据不同细胞制剂的种类与生物学特性,设置当前输注溶液浓度监测正常值,能够对所有细胞制剂适用,应用范围广,并具有前瞻性。
3、本发明设置自动止液系统,如检测到的细胞密度值显著降低,则提示细胞液输完或需要更换细胞液瓶,并且启动自动止液装置,自动将输液管道关闭,此装置保证了患者输液过程的安全,减轻了医护人员的工作压力,有效防止血液回流造成病人恐慌,并且此技术极为适用于失血量过多需要加压输入血细胞患者,可以避免将空气输入患者体内造成患者发生危险或死亡。
4、本发明设置提示和自动混匀系统,当细胞浓度超过设定浓度5%以上时,则提示需要混匀,并自动启动混匀装置,混匀装置被启动时,输液容器将成一定角度进行左右摇晃,根据细胞制剂中细胞大小及其他生物学特性预先设置晃动力度和频率,保证细胞混匀效果。
附图说明
图1是本发明的结构示意图。
图2是本发明的局部结构示意图。
图3是本发明的局部结构示意图。
图4是本发明固定装置的结构示意图。
图5是本发明自动止液装置的结构示意图。
具体实施方式
请参阅图1、图2、图3、图4和图5所示,一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置,是由悬吊装置1、混匀装置2、监测装置3、温度控制装置4和调控装置5和固定装置6组成;
混匀装置2设置在悬吊装置1的下端,监测装置3悬吊设置在固定装置6 上,调控装置5设置在悬吊装置1上,并分别与混匀装置2和监测装置3相连接;
所述悬吊装置1下端具有温度控制装置4,混匀装置2、监测装置3和固定装置6分别在温度控制装置4内部,温度控制装置4下端设置有自动止液装置7;
悬吊装置1包括第一挂钩11、吊盘12、第二挂钩13和转杆14;
第一挂钩11设置在吊盘12的上端,第二挂钩13和转杆14分别设置在吊盘12的下端;
吊盘12具有滑道121,第二挂钩13的一端设置在滑道121内;
混匀装置2包括第一摇晃机构201和第二摇晃机构202,第一摇晃机构 201和第二摇晃机构202结构相同,并分别设置在吊盘12下端;
第一摇晃机构201包括电机21、电机外壳22、伸缩杆23和螺母套筒24,电机21设置在电机外壳22内,伸缩杆23上端设置在吊盘12下端,下设置在电机外壳22上,螺母套筒24设置在电机21前端;
温度控制装置4包括温度控制器43、加热壳体41和电阻丝42,电阻丝 42设置在加热壳体41内,温度控制器43设置在加热壳体41;
调控装置5包括控制键盘51、连接线52和控制器53,控制器53设置在吊盘12上,连接线52的两端分别与控制键盘51和控制器53相连接;
固定装置6包括第一固定机构61、第二固定机构62、锁紧机构63和转轴机构64,第一固定机构61和第二固定机构62分别通过转轴机构64相铰接,锁紧机构63设置在第一固定机构61和第二固定机构62上;
所述自动止液装置7包括固定圆环71、止液固定杆72、止液控制器73、止液夹手74和输液管固定套75,固定圆环71固定设置在温度控制装置4下端,止液固定杆72设置在固定圆环71上,止液控制器73设置在止液固定杆 72上端,止液夹手74和输液管固定套75分别固定设置在止液固定杆72前端,止液夹手74设置在输液管固定套75下端,止液控制器73与调控装置5相连接。
本发明的工作原理和过程:
请参阅图1、图2、图3、图4和图5所示,在对患者进行细胞输注时,将输液袋钩挂于第二挂钩13上,根据需求将伸缩杆23调节至适当长度,螺母套筒24套在,使其与固定装置6固连,然后将固定装置6的卡扣打开,将输液袋瓶口放置在固定装置6中,通过锁紧机构63与第一固定机构61和第二固定机构62相配合,使输液容器固定在固定装置6中,之后启动调控装置 5,电机21开始进行左右匀速摇晃,并带动伸缩杆23和固定装置6同时进行,此时被固定在固定装置6中的输液容器也将随之进行摇晃,第二挂钩13可以在滑道121内滑动,确保输液容器不会因摇晃而从第二挂钩13上掉落,同时可以配合电机摇晃的频率,达到混匀细胞制剂的效果,根据监测装置3对输液容器中细胞制剂浓度的监测,电机21的摇晃力度和频率将会自动调节,调控装置5控制温度控制装置4的加热温度,当输液容器中的细胞制剂输完,医护人员又未能及时更换时,报警器报警,调控装置5控制止液控制器73,启动自动止液装置7,止液夹手74夹紧输液管,自动将输液管道关闭,以保证患者安全,本发明也可以用于细胞制剂静脉输液瓶。

Claims (1)

1.一种自动化细胞制剂静脉输液袋细胞浓度监测及混匀装置,其特征在于:是由悬吊装置(1)、混匀装置(2)、监测装置(3)、温度控制装置(4)和调控装置(5)和固定装置(6)组成;
所述混匀装置(2)设置在悬吊装置(1)的下端,监测装置(3)悬吊设置在固定装置(6)上,调控装置(5)设置在悬吊装置(1)上,并分别与混匀装置(2)和监测装置(3)相连接;
所述悬吊装置(1)下端具有温度控制装置(4),混匀装置(2)、监测装置(3)和固定装置(6)分别在温度控制装置(4)内部,温度控制装置(4)下端设置有自动止液装置(7);
所述悬吊装置(1)包括第一挂钩(11)、吊盘(12)、第二挂钩(13)和转杆(14);
所述第一挂钩(11)设置在吊盘(12)的上端,第二挂钩(13)和转杆(14)分别设置在吊盘(12)的下端;
所述吊盘(12)具有滑道(121),第二挂钩(13)的一端设置在滑道(121)内;
所述混匀装置(2)包括第一摇晃机构(201)和第二摇晃机构(202),第一摇晃机构(201)和第二摇晃机构(202)结构相同,并分别设置在吊盘(12)下端;
所述第一摇晃机构(201)包括电机(21)、电机外壳(22)、伸缩杆(23)和螺母套筒(24),电机(21)设置在电机外壳(22)内,伸缩杆(23)上端设置在吊盘(12)下端,下设置在电机外壳(22)上,螺母套筒(24)设置在电机(21)前端;
所述调控装置(5)包括控制键盘(51)、连接线(52)和控制器(53),控制器(53)设置在吊盘(12)上,连接线(52)的两端分别与控制键盘(51)和控制器(53)相连接;
所述固定装置(6)包括第一固定机构(61)、第二固定机构(62)、锁紧机构(63)和转轴机构(64),第一固定机构(61)和第二固定机构(62)分别通过转轴机构(64)相铰接,锁紧机构(63)设置在第一固定机构(61)和第二固定机构(62)上;
所述温度控制装置(4)包括温度控制器(43)、加热壳体(41)和电阻丝(42),电阻丝(42)设置在加热壳体(41)内,温度控制器(43)设置在加热壳体(41);
所述自动止液装置(7)包括固定圆环(71)、止液固定杆(72)、止液控制器(73)、止液夹手(74)和输液管固定套(75),固定圆环(71)固定设置在温度控制装置(4)下端,止液固定杆(72)设置在固定圆环(71)上,止液控制器(73)设置在止液固定杆(72)上端,止液夹手(74)和输液管固定套(75)分别固定设置在止液固定杆(72)前端,止液夹手(74)设置在输液管固定套(75)下端,止液控制器(73)与调控装置(5)相连接。
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