CN108142940B - 一种促吞咽软片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促吞咽软片及其制备方法，所述软片主要成分是海藻酸钠、辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油、阿拉伯胶。本发明软片通过味觉刺激可以提高咽缩肌皮质代表区的兴奋性，快速调节咀嚼期节律性下颌运动的启动、维持和结束，促进唾液分泌，促进吞咽启动，降低吞咽障碍的发生率。

Description

一种促吞咽软片及其制备方法

技术领域

本发明涉及食品领域，尤其涉及一种促吞咽软片及其制备方法。

背景技术

味觉是口腔特有的感觉功能，又是口腔的基本功能之一。味觉功能与唾液分泌、咀嚼、吞咽及消化吸收有密切关系，衰老、疾病和药物等因素都会导致味觉功能的改变。味觉的生理基础是舌乳头上的味觉受纳器，主要分布在轮廓乳头、叶状乳头和菌状乳头的壁上或凹陷中。人年龄愈大,味觉受纳器也越少,例如轮廓乳头中所含的味觉受纳器，从初生到成人，有200-250个左右，老年时则减少到100个左右，因此老年人的味觉不如年青人灵敏。

味觉功能的减退会影响人的吞咽启动，与吞咽障碍有密切关系。通过味觉刺激可以提高咽缩肌皮质代表区的兴奋性，快速调节咀嚼期节律性下颌运动的启动、维持和结束，促进唾液分泌，促进吞咽启动。降低吞咽障碍的发生率。

目前在临床中通常使用单种物质制作(如柠檬酸)的味觉刺激方案，存在物质单一、配比不一、不便携带等缺点，无法满足国人不同地域的饮食文化习惯，且大部分医院及养老机构与居家无法配置，使用受到限制。

发明内容

综上所述，为解决上述问题，本发明有必要提供一种促吞咽软片，用于老年人味觉刺激训练，进食前味觉刺激，启动吞咽动作，促进唾液分泌。

一种促吞咽软片，按其重量份包括以下组分：

天然多糖0.3-3份；辣椒素0.1-0.5份；柠檬酸钠0.1-0.7份；木糖醇0.1-0.6份；柠檬醛0.001-0.007份；茶氨酸0.1-0.6份；薄荷油0.01-0.07份；乳化剂0.2-8份。

优选地，所述的促吞咽软片，按其重量份包括以下组分：

天然多糖1-2.5份；辣椒素0.1-0.3份；柠檬酸钠0.1-0.4份；木糖醇0.1-0.4份；柠檬醛0.002-0.005份；茶氨酸0.2-0.4份；薄荷油0.02-0.04份；乳化剂0.4-5份。

其中优选地，所述天然多糖为海藻酸钠、卡拉胶、黄原胶、结冷胶或魔芋胶。

其中优选地，所述乳化剂为阿拉伯胶、乳化型淀粉或酪蛋白酸钠。

其中优选地，所述阿拉伯胶为乳化型阿拉伯胶。

如上所述的促吞咽软片的制备方法，包含以下步骤：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在20-100份水中40-90℃充分溶解1-4小时；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油在1000-20000rpm的转速下高速剪切均质2-4分钟；

步骤3)抽真空后在干燥盘内40-60℃烘干成膜，成膜后切割成软片成品。有益效果：

1、本发明组方合理、制备简便、符合相关安全法规。

2、本发明所用原料取材天然，安全环保，且对于咽老年吞咽障碍人群有较好效果，通过味觉刺激可以提高咽缩肌皮质代表区的兴奋性，促进了吞咽启动。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术，均属于本发明的范围。本发明所用的物质来源如下：

海藻酸钠：青岛明月海藻集团,食品级

阿拉伯胶：诺瑞沃(北京)食品有限公司，食品级

辣椒素：来自市售，食品级；

柠檬酸钠：来自市售，食品级；

木糖醇：山东绿建生物技术有限公司，食品级；

柠檬醛：苏州友欣香料化工有限公司，食品级；

茶氨酸：来自市售，食品级；

薄荷油：上海津颂实业有限公司，食品级。

本发明所说的份均指重量份。

表1

	实施例1	实施例2	实施例3	对比例1	对比例2	对比例3
							海藻酸钠	1	1.5	2.5	1	1.5	0
辣椒素	0.2	0.3	0.1	0	0.3	0.1
							柠檬酸钠	0.2	0.4	0.1	0.2	0.4	0.1
木糖醇	0.3	0.4	0.1	0.3	0.4	0.1
							柠檬醛	0.003	0.005	0.002	0.003	0	0.002
茶氨酸	0.3	0.4	0.2	0.3	0.4	0.2
							薄荷油	0.04	0.04	0.02	0.04	0.04	0.02
阿拉伯胶	2	5	0.4	2	5	0.4

实施例1

首先将按表1所示配方备料，然后按以下步骤制备软片：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在20份水中充分搅拌溶解2小时，设置温度是70℃，搅拌速度是200转分；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油，在室温下用高速剪切机剪切均质，转速为1万转/分，均质时间为2分钟；

步骤3)均质后乳液进行抽真空，除去气泡，倒入干燥机的干燥盘内，达到0.5mm厚度，60℃烘干成膜后切割成6cm×2cm的软片成品。

实施例2

首先将按表1所示配方备料，然后按以下步骤制备软片：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在100份水中充分搅拌溶解4小时，设置温度是40℃，搅拌速度是200转/分；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油，在室温下用高速剪切机剪切均质，转速为1.5万转/分，均质时间为4分钟；

步骤3)均质后乳液进行抽真空，除去气泡，倒入干燥机的干燥盘内，达到0.5mm厚度，50℃烘干成膜后切割成6cm×2cm的软片成品。

实施例3

首先将按表1所示配方备料，然后按以下步骤制备软片：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在50份水中充分搅拌溶解1小时，设置温度是90℃，搅拌速度是200转分；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油，在室温下用高速剪切机剪切均质，转速为2万转/分，均质时间为2分钟；

步骤3)均质后乳液进行抽真空，除去气泡，倒入干燥机的干燥盘内，达到0.5mm厚度，60℃烘干成膜后切割成6cm×2cm的软片成品。

对比例1

首先将按表1所示配方备料，然后按以下步骤制备软片：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在20份水中充分搅拌溶解2小时，设置温度是70℃，搅拌速度是200转分；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油，在室温下用高速剪切机剪切均质，转速为1万转/分，均质时间为2分钟；

步骤3)均质后乳液进行抽真空，除去气泡，倒入干燥机的干燥盘内，达到0.5mm厚度，60℃烘干成膜后切割成6cm×2cm的软片成品。

对比例2

首先将按表1所示配方备料，然后按以下步骤制备软片：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在100份水中充分搅拌溶解4小时，设置温度是40℃，搅拌速度是200转/分；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油，在室温下用高速剪切机剪切均质，转速为1.5万转/分，均质时间为4分钟；

步骤3)均质后乳液进行抽真空，除去气泡，倒入干燥机的干燥盘内，达到0.5mm厚度，50℃烘干成膜后切割成6cm×2cm的软片成品。

对比例3

首先将按表1所示配方备料，然后按以下步骤制备软片：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在50份水中充分搅拌溶解1小时，设置温度是90℃，搅拌速度是200转分；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油，在室温下用高速剪切机剪切均质，转速为2万转/分，均质时间为2分钟；

步骤3)均质后乳液进行抽真空，除去气泡，倒入干燥机的干燥盘内，达到0.5mm厚度，60℃烘干成膜后切割成6cm×2cm的软片成品。

效果评价：

1资料与方法

1.1志愿者入选标准：①卒中患者，符合中国脑卒中诊断标准且均经过头颅MRI或CT扫描证实；②病程1—6月；③能理解和执行简单的两步指令；④经临床吞咽障碍评估确定有吞咽功能障碍。排除标准：①有哮喘病史；②心肺肾等重要脏器功能不全；③既往行鼻咽癌放疗、头颈癌及口腔癌手术；④慢性咽喉炎或支气管炎病史；⑤不配合检查。

1.2研究设计

本实验采用自身前后对照研究。入组患者入院后首先由康复专业医生和治疗师共同完成临床吞咽障碍的评估包括病史、意识状态、颅神经和口腔咀嚼、进食功能检查。所有确定有吞咽障碍患者进行电视透视检查吞咽评估(videofluoroscopy swallow study,VFSS)。试验在上述检查72h内由研究者完成，独立评价，且不被告知患者病情及器械检查情况。VFSS检查录像由同一名专业医师在不知患者病情下用吞咽造影数据化分析系统进行分析。所有受试患者均在评估前签署知情同意书。

1.3研究方法

给入组患者连续做三天吞咽功能筛查，然后进行吞咽造影评定，在接着给患者试吃促吞咽软片，每次1片，每天3餐前，连做3天，含食后进行吞咽功能筛查，并进行吞咽造影评定。

反复唾液吞咽测试由日本学者才藤荣一在1996年提出，是一种评定吞咽反射诱发功能的方法。患者取坐位或半坐卧位。检查者将手指放在患者的喉结及舌骨处，让患者尽量快速反复吞咽，越过手指，向前上方移动然后再复位，通过手指确认这种上下运动，下降时即为吞咽完成。观察在30s内患者吞咽的次数和喉上抬的幅度，高龄患者30s内完成3次即可。反复唾液吞咽试验是一种评估吞咽反射诱发功能的方法，目前临床上应用的非常广泛，主要用于评估高龄患者吞咽功能。荧光镜录像吞咽检查(videonuoroscopic swal—lowingsmdy，VFSS)，简称吞咽造影，是目前咽期吞咽困难评估的“金标准”，可提供吞咽过程中食团在口咽部的转运、咽部收缩、松弛和气道保护动作等信息而成为这类患者的首选检查方法。

1.4统计学分析

采用SPSS 19.0版软件包对数据进行统计学分析。各组定量资料用均数±标准差表示，等级资料和计数资料用频数表示。

2结果

将志愿者分为5人一组，对比使用促吞咽软片前后5位病例进行反复唾液吞咽试验三次，取平均值；及使用促吞咽软片前后进行吞咽造影检查，分析病例舌骨位移等指标进行对比。旨在通过吞咽造影数字化分析技，对舌骨位移活动参数进行量化分析，评价老年患者使用味觉刺激前后吞咽功能的改善程度。舌骨运动时间，即从舌骨向前向上运动起始到舌骨回落到静息位的时间。并统计变化率，正数为增加率，负数为减少率。

变化率＝[(使用测试样品后/使用测试样品前)-1]*100％；

平均吞咽次数(反复吞液吞咽测试)测试结果如下表：

	使用前平均吞咽次数	使用后平均吞咽次数	增长率/％
				实施例1	5.7±2.4	6.8±2.6	19.30
实施例2	6.2±3.1	7.65±2.8	23.42
				实施例3	6.8±2.5	8.17±2.7	20.19
对比例1	6.5±2.9	6.65±3.0	2.35
				对比例2	6.1±3.5	6.41±3.7	5.10
对比例3	5.9±2.6	6.19±2.8	4.89

舌骨位移(VFSS)测试结果如下表：

从上面的结果看到，相对于使用了对比例，使用实施例的促吞咽软片后，吞咽次数有增加，吞咽造影结果显示使用促吞咽软片后老年人舌骨位移距离增大，能启动老年人吞咽动作及效率。本发明所述的促吞咽软片能有效促进吞咽运动。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (2)

1.一种促吞咽软片，其特征在于按其重量份包括以下组分：

海藻酸钠1.5份；辣椒素0.3份；柠檬酸钠0.4份；木糖醇0.4份；柠檬醛0.005份；茶氨酸0.4份；薄荷油0.04份；阿拉伯胶5份。

2.权利要求1所述的促吞咽软片的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

步骤1)按比例将海藻酸钠和阿拉伯胶在20-100份水中40-90℃充分溶解1-4小时；

步骤2)加入辣椒素、柠檬酸钠、木糖醇、柠檬醛、茶氨酸、薄荷油在1000-20000rpm的转速下高速剪切均质2-4分钟；

步骤3)抽真空后在干燥盘内40-60℃烘干成膜，成膜后切割成软片成品。