CN108136118A - 治疗急性心肌梗死伴有严重心力衰竭的心脏急救药盒及输药装置 - Google Patents

Abstract

本文提供了能够同时通过同条静脉通路输注多种不同药物的装置。该装置包括具有注射器固定部分，注射器本体驱动部分，两个或多个固定在内的注射器，以及多个注射入口和单出口通道的多腔静脉导管系统。还提供了一个治疗急性心肌梗死并发急性心力衰竭的方法。两种或多种药物(如β‑阻滞剂和正性肌力药物)被分别预充在多个被固定着的注射器中。这确保在输入体内之前不存在药‑药之间相互混合，将多类不同药物通过同条静脉途径同时输入患者。此外，本发明还提供了一个套件，它分别装有预充的β‑阻滞剂和正性肌力药的注射系统。

Description

治疗急性心肌梗死伴有严重心力衰竭的心脏急救药盒及输药 装置

相关申请的交叉参考

本国际专利申请要求给予在2015年7月31日在美国提交的临时发明申请(序号62/199，31035U.S.C.§119e)优先权。其全部内容通过引用结合于此。

本项发明的背景

本发明涉及领域

本项发明涉及组合药物的静脉注射及其它的医学装置。更确切的说，针对急性心肌梗死伴有严重心力衰竭的患者，本发明提供了能够同时输注多种不同治疗药物的新方法和装置。本发明提供同一静脉内多药同时输注技术，从而防止在输入体内前药-药之间的相互混合作用。

相关技术的描述

当今，多种不同药物同时静脉输注有着普遍的临床需要。然而，绝大部分静静注射药物一当在体外相互混合后，就可能会产生有害的化学反应。为此，一般同步静脉输注数种不同药物的程序是需要有多个注射者同时通过多条静脉通路同步注射给药。这就需要在同一时间内建立多条静脉插管。多处静脉插管会增加患者的痛苦。往往对许多肥胖患者，短时内很难找到多条可用以注射的静脉。在紧急情况下，如急性心肌梗死，当治疗时间拖延就意味着更多心脏肌肉死亡时，延迟药物注射意味着增加心脏肌肉损伤及患者死亡率。即使幸存，心肌梗死患者的预后也不佳。最后，协调好多个医护人员之间精准的同步多静脉注药并非易事，还消耗过多医疗人力资源。由此可见，现有的多药同步注射程序所存在的缺陷在于它的高成本及低效率。鉴于上述原因，有认同的需求去创造一种装置和方法，它能让单个操作者能在最快时间内，通过单根静脉通路，给急诊病人同时输注多种治疗药物，而又避免了不良或有害的体外药-药间的混合。现有技术在这方面存在缺陷。本项发明将填补该领域里长期以来的技术空白。

发明概述

本项发明是指一个设备装置，它能同时通过单静脉途经输注多种不同的治疗药物。装置组成有注射器拿手部件，注射器驱动部件，及所述驱动部件里固定住的二个或更多个注射器。相关部分还包括多腔静脉导管。多腔静脉导管是有数条入口通道和一条单个出口导管组成。单出口导管包裹多个分内腔，每个分内腔与入口通道之一形成不透水连接。另有一个含多集的鲁尔集管器，每一集与入口导管之一的远端连接，入口导管的近端与注射器集管器连接。

本发明的另一个装置是提供同步静脉注射多种药物。它包括一个具有开放通道的背板，一个可在背板上被推动的活塞状滑竿，和一个多腔注射导管系统。背板包括有设置在其顶表面上的多个注射器托架(每个托架的构形可以固定住一个注射器)，一个垂直地置于背板远瑞的凸缘状运动挡块，凸缘状运动挡块，其与所述背板的远端垂直放置，并从所述背板的顶面向上延伸和从所述背板的底面向下延伸。另外，第一凸缘与向下延伸的运动挡块平行且相邻地从所述背板的底面向下延伸。滑竿包括其可在开放通道内滑动通过的近端和其远段设置有柱塞夹。多腔静脉导管有多条入口导管和单根多含分内腔出口导管，每个分内腔与入口通道之一形成不透水连接；另有一个含多分集的鲁尔集管器，每集的远端与一个入口导管连接。

本发明进一步提出一项治疗急性心肌梗死伴有严重心力衰竭的方案。这一治疗方案指的是，在本文所述的装置预先在两个以上的注射器中充满药理学有效量的药物(包括至少一种β-阻断剂和至少一种正性肌力药)，并将至少一种β-阻断剂和至少一种正性肌力药，通过单根静脉同时注入患者体内。

本发明进一步提出一项装置用于保护心脏，治疗急性心肌梗死伴有严重心力衰竭的患者。正如文中所述，在这一装置中，第一个注射器预先充满β-阻滞剂，第二个注射器预先充满一种正性肌力药。

下面描述的是本发明目前优选的实施例，它们将更明显地显示本发明的其它更进一步特征和优点。

附图的简要说明

为了使上述本发明的特征，优点及目的可以被详细地说明和理解，可以通过参考附加的实例图来具体地展示和描述本发明。这些图纸是形成规范的一部分。要注意的是，附图仅显示出了本发明的优选实施例，但本发明并不仅局限于图示中显示的范围。

图1是一幅多内腔出口导管的横截面图，此装置用来同步输注两种不同药物。

图2显示了具有两个入口导管和一个含有两分内腔管道联一体的单出口导管系统。

图3是装置正面透视图，说明装置如何固定在其中的。

图4是图3装置的反面透视图。

图5描绘了固定预充药物注射器的托架结构和多腔导管的装置。

图6显示出手持该装置的使用者同时输入预充在数个注射器内的多种不同的药物。

本发明的详细描述

如在本说明书中所使用的，“一个”可以表示一个或多个。

权利要求中所使用的，当与单词“包含”一起使用时，单词“一个”可以表示一个或多个。

如本文所用，“另一”或“其他”可以指至少二个或多个相同或不同的权利要求元素或其组分。类似地，词语“或”旨在包括“和”，除非上下文另有明确指示。“包括”是指“包含”。

如本文所使用的，术语“约”是指数字阀，包括例如整数，分数和百分比，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域普通技术人员将认为等同于所述值的数字阀的范围(例如，所述值的+/-5-10％)(例如，具有相同的功能或结果)。在一些情况下，术语“约”可能指示舍入到近似有效数字的数值。

本发明的一个实施例提出了一种同时单静脉通路输注多种药物的装置，包括：注射器托架部分和注射器驱动体部分；以及由所述托架部分和驱动部分固定住的两个或多个注射器。进一步对该实施例，所述装置包括具有多个入口通道导管和包括一条含多个分内腔管道的出口导管，出口导管中的分每个内腔与入口通道之一形成不透水连接；以及一个含多集的鲁尔集管器，鲁尔集管器中的每一集与入口导管之一的远端连接，入口导管的近端与注射器集管器连接。

在两个实施例中，注射器托架分可以包括具有沿着其底表面的长度形成的开放通道背板；其形成在所述背板的顶面有两个或更多注射器托架，每个具有在其中稳固接收注射器桶部的形状；一个凸缘状运动挡块，其与所述背板的远端垂直放置，并从所述背板的顶面向上延伸和从所述背板的底面向下延伸；和第一凸缘，其与向下延伸的运动挡块平行且相邻地从所述背板的底面向下延伸。在其中所述凸缘状运动挡块与每个所述注射器托架的远端形成间隙，其中固定注射器的桶状部凸缘。另外，第一凸缘在其下端伸延出的凹面，配置用于支持所述装置使用者的手指。

同样在两个实施例中，注射器驱动部分可以包括滑竿，该滑竿具有放置在背板开放通道内并可在通道中滑动的近端；以及设置在所述柱塞状杆远端上的柱塞杆夹，所述柱塞杆夹构造成固定住一个柱塞杆的拇指端。在这些实施例中，柱塞杆夹可以包括设置在其杆的远端上并垂直于杆的纵向轴线的拇指盘以及以近端且平行于拇指盘从杆上向上延伸出的第二凸缘。而且，拇指盘和第二凸缘间可形成的间隙得以让柱塞杆的拇指端固嵌在其中。

在本发明的又一个实施例中，提供了一种方法用于单条静脉内同时给予多种药物的装置，包括具有开放通道的背板，所述背板包括设置在其顶面上的多个注射器固定托架，每个注射器托架及被牢固在其中的多个注射器；垂直于背板远端设置的止动凸缘，并从所述背板的顶面向上延伸和从所述背板的底面向下延伸；以及从所述背板的背表面向下延伸的第一凸缘，所述第一凸块并且靠近所述向下延伸的凸缘状止动；一个活塞状竿，其包括可滑动地设置在所述开放通道内的近端；以及其远端上设有的柱塞夹；和一个包括有多个入口通道的导管装置；和一条含多个分内腔管道的出口导管，出口导管中的分每个内腔与入口通道之一形成不透水连接；以及一个含多分集的鲁尔集管器，每集的远端与入口导管之一连接。除了该实施例之外，该装置还包括设置在注射器固定托架内并由柱塞夹固定住的多个注射器，每个注射器与鲁尔集管器近端连接。

在两个实施例中，凸缘状运动挡块与每个注射器托架的远端形成间隙，其中固定注射器的桶部凸缘。而且，第一凸缘包括位于其低端的凹面，配置用于支持所述装置使用者的手指。此外，在两个实施例中，柱塞夹可以包括垂直于纵轴线设置的拇指盘和从所述杆向上以平行于拇指盘向上延伸的第二凸缘。此外，拇指板可以与第二凸缘形成的间隙，稳定地固定住注射器柱塞杆的拇指端。

在本发明的又一个实施例中，提供了用于治疗患有急性心肌梗死并发急性心力衰竭的方法，所述方法包括以下步骤：将至少两个预先充满药理学有效量的至少一种β-阻滞剂和至少一种正性肌力药的注射器固定到如上所述的装置中；和同时施用所述至少一种β-阻滞剂和所述至少一种正性肌力药物到所述患者的静脉中。在该实施方案中，β-阻滞剂和正性肌力药在进入患者静脉之前不可相互混合。β-阻滞剂的代表性实例包括但不限于醋丁洛尔，阿替洛尔，倍他洛尔，卡替洛尔，卡维地洛，艾司洛尔，拉贝洛尔，兰地洛尔，美托洛尔，纳多洛尔，奈比洛尔，奥布洛尔，班布洛尔，吲哚洛尔，普萘洛尔，噻吗洛尔或其组合。正性肌力药物的代表性实例包括但不限于PDE-3抑制剂类，多巴酚丁胺，多巴酚丁胺，异丙肾上腺素，肾上腺素，左西孟旦或其组合。PDE-3抑制剂包含氨力农，西洛他唑，米力农，依诺昔酮或它们的组合。

在本发明的又一个实施方案中，提供了用于保护心脏和用于治疗患有急性心肌梗死并发急性心力衰竭的试剂盒，包括如上所述的装置；预先填充β-阻滞剂类的第一注射器，和预充有正性肌力药类的第二注射器。β-阻滞剂类和正性肌力药类如上所述。

本文提供了用于并行的设备，系统，套件和方法使用患者静脉的一个进入点同时输注多种药物。一般而言，该装置具有主体或结构，该主体或结构包括构造成保持多个注射器并驱动其柱塞的部分或部件，并且多腔导管与注射器流体连接。多腔导管可以包括具有多个分开或分开的孔口或管腔的单个出口通道以及防止注射器中的药物混合和不希望的药物-药物相互作用的多个入口通道。入口通道可以被颜色编码以识别其中包含的任何药物。该装置与多腔导管的组合，一当连接到两个或更多个注射器时既组成了药物递送系统。

在使用中，该设备能够实现控制性地，同时通过单一静脉以可控的推送运动将把多种药物递送给患者。因此该装置在治疗那些需要同时给药多种药物的病理生理状况是有帮助的。例如，该装置可用于治疗急性心肌梗死并发急性心力衰竭或通常用于保护心脏。该装置可用于任何药物的施用或输注通过静脉注射给药。如本文所述的急性心肌梗死实例中的有效药物可以是本领域已知的β-阻滞剂和正性肌力药物。代表性β-阻滞剂包括但不限于醋丁洛尔，阿替洛尔，倍他洛尔，卡替洛尔，卡维地洛，艾司洛尔，拉贝洛尔，兰地洛尔，美托洛尔，纳多洛尔，奈比洛尔，奥布洛尔，班布洛尔，吲哚洛尔，普萘洛尔，噻吗洛尔或其组合。代表性的正性肌力药物包括但不限于PDE-3抑制剂(氨力农，西洛他唑，米力农和依诺昔酮)，多巴酚丁胺，多巴酚丁胺，异丙肾上腺素，肾上腺素和左西孟旦。取决于何种病情和病人，本领域的一项普通技术在于能够很好地确定哪些药物以及注入或给药的量。

特别地，本发明的装置或系统被用于同时急诊静脉滴注β-阻滞剂和正性肌力药物通过单一静脉通路治疗急性心肌梗死伴有高度急性心力衰竭的患者。急性心力衰竭心肌梗死患者根据Killip心功能分类(I，II，III和IV)。Killip I类代表没有心力衰竭。第四类代表最坏的心脏衰竭。近30％的急性心肌梗死患者会出现Killip II至IV型心力衰竭。在老人组Killip IV患者的院内死亡率高达69％，在65-74岁年龄组其院内死亡率达54％。

在急性心肌梗死期间β-阻断剂治疗将有效地减少梗死面积，从来改善长期结果和存活率尤其在Killip I级患者中。但是，β一受体阻滞剂也可以产生有害作用，它对急性心肌梗死患者并伴有高度急性心力衰竭(Killip III和IV)患者将进一步减弱心肌收缩力，这种不良副作用被称为负性肌力作用。在急性心肌梗死患者中伴有高度Killip类心力衰竭者，β-阻滞剂可进一步削弱心肌收缩功能，从而导致临床病程恶化，并增加有关死亡率。

本发明提供的方法将克服因β-阻断剂引起的负任性肌力作用，同时又保持了其减少心肌梗死面积的益处，因为在输入β-阻滞剂的同时将给心肌梗死患者静脉滴注正性肌力药，从而增强心肌收缩(拮抗β-阻滞剂产生的负性肌力作用)。而且，该方法进一步增强了心脏收缩功能更好地恢复，并可能降低院内死亡率。因此，这里描述的使用该装置给予同步β-阻滞剂和正性肌力药物是治疗急性心肌梗死的快速和方便的方法，尤其在那些有高度Killip类心力衰竭的梗死患者。

本发明的急救盒包括用于同时输注的装置如本文所述的多种药物。该盒可以包括多腔导管。该急救盒包含两个或多个注射器，每个注射器预先填充不同的药物。

具体而言，本发明的实施例可以更好地用参考附图加以说明，然而，这样的参考附图并不意味着限制以任何方式呈现本发明。所描述的实施例和变异的细节将由所附在的权利要求和等同物来解释它们。

图1描绘了与该装置一起使用的双分腔导管。该导管100包括一对相互间不渗透的静脉内置留管腔101a，b用以防止在药物注入静脉前的不期望的不同药物间的相互作用。这个导管所用材料是没有限制性的，材料的代表性实例如聚氨酯或其他生物相容的医用材料。该导管具有约2毫米至约3毫米的外径，10约15厘米至约30厘米(约6英寸至约12英寸)。

图2表示双腔导管100及其配置的一对鲁尔集管器201a，b。导管两个入口端102a，b流体连通地连接到鲁尔集管器的出口202a，b。还显示是单一出口通道导管103。鲁尔集管器的入口203a，b可直接地连接到两个注射器的出口形成流体连通。

图3示出了注射器如何固定到装置中。如图所示该正面透视图中，装置300包括背板305(见图4)，从背板中形成的通道作为注射器固定托架306a，b。背板具有沿着底面设置的开放通道307。背板背面延伸出止动凸缘用以防止注射器推注时的滑动308。止动凸缘是与背板表面垂直的法兰状结构，并从背板顶面向上延伸和从背板底面向下延伸(见图4)。止动是指注射器支托架远端被放置或产生的一个沟隙。该沟隙宽度恰好固定位其间的注射器(301a，b)的桶部凸缘302a，302b。这确保预充有多项不同种药物的注射器可被稳定地固定在保持位置(见图6)，这样，柱塞的拇指端303a，b就均匀地围绕拇指盘312a，b(如下所述)可以同步注射，防止柱塞推進时注射器的移位。背板包括第一个向下弯延出的凸块309(未显示，见图4)。

置身于背板开放通道中的活塞状滑竿310可以沿着它的长轴进行来回活塞样的移动。活塞滑竿的远端装有柱塞稳定器构成柱塞夹311。柱塞夹具有拇指推进盘312a，它设置在柱塞杆尾端并垂直与柱塞长轴和第二凸缘，第二凸缘是一个向上延伸的拇指法兰312b，在滑竿上它平行于并靠近拇指盘。拇指盘和拇指端柱塞凸缘之间的沟隙或空隙具有足够的直径将柱塞的拇指端夹住，固定，或锁定在其中。这使得柱塞在被向前推进时，两种互不相混的药物能够以相同的给药速率同步地输入患者体内。

图4是有关图3的继续，它是该装置的背视图解。第一向下延伸的凸块309是设置在装置300背板上305紧邻注射器运动停止缘308。第二凸块在较低端形成一个凹陷造型用于支持所述装置使用者的手指。该装置包括第三个向下延伸的基本平坦的凸缘313，它平行于拇指盘设置在活塞状滑竿310的背面，平行并紧邻于拇指盘312a。位于拇指盘底部边缘及拇指板的远端表面有一个凹陷或息地314可以定位承受拇指盘设备用者施加的压力。

图5示出了包含药物的装置和双腔导管输送系统。装置300固定两个巳被充入不同药物501a，b的注射器。当导管没有连接时，注射器帽304a，304b套封住注射器出口管以防药液漏出。

作为图4-5的继续描述，图6显示了正在被使用的设备。装置300包含灌有不同量药物的2个注射器501a，b。一个注射器装有一定量的β-阻滞剂，另一个注射器是装载不同量的正性肌力药物。注射器已被安装在设备上。当起用时，该装置已将注射器固定在注射器托架内，注射器的桶部法兰状凸缘固定在运动阻止器中(见图3)，尽管充有不同药液的注射器的柱塞具有不同的发弹力，因数个柱塞尾端被均匀地锁定在同一柱塞夹中，这就确保将两种药物容易地同步输入双腔导管中100。示出一用户601持有该设备，将中指钩在第二凸缘602，食指按压在一侧的注射器固定托架306a，并将拇指按压在拇指盘上603。当注射者按压拇指板时，活塞状竿带动了多个注射器柱塞同步地向前平行移动。每种药物均匀输送到导管中各自的分管腔内。药物间互不混合，直到同时注入病人的静脉中。

本发明可以恰如其分地达到本文中阐述的目标，优势及其它的固有特性。特定实施例上面公开的仅仅是描述性的，因为对受益于教育的技术人士来说，本发明可以不同但类似的形式被进一步修改并运用于实践。显然，该发明对于本领域技术人士提供受益性的教导。此外，本文对设计细节及建筑结构的描述并不只是局限于以下提出的权利要求中。因此显而易见，以上公开的实施例的具体的说明可以被改变或修改，并且所有这些变化是属于本发明的范围和精神。

Claims (20)

1.一种用于同时静脉内输注多种药物的装置，包括：

具有注射器固定部分和注射器驱动部分的主体；和

由所述固定部分和所述驱动部分固定的两个或更多注射器。

2.权利要求1所述的装置，还包括：

具有多个入口通道和单个出口通道的多内腔导管，所述单个出口通道包括多个分内腔，每个分内腔置于与入口通道之一的不透水连接中；和

一个含有多集的鲁尔集管器，每一集与入口导管之一的远端连接，入口导管的近端与注射器集管器连接。

3.权利要求1所述的装置，其中所述注射器固定部分包括：

背板，其具有沿其底面纵向形成的开放通道；

两个或更多注射器托架，其形成在所述背板的顶面，每个具有在其中稳固接收注射器桶部的形状；

凸缘状运动挡块，其与所述背板的远端垂直放置，并从所述背板的顶面向上延伸和从所述背板的底面向下延伸；和

第一凸缘，其与向下延伸的运动挡块平行且相邻地从所述背板的底面向下延伸。

4.权利要求3所述的装置，其中所述凸缘状运动挡块与每个所述注射器托架的远端形成间隙，其中固定注射器的桶部凸缘。

5.权利要求3所述的装置，其中所述第一凸缘包括位于其低端的凹面，配置用于支持所述装置使用者的手指。

6.权利要求1所述的装置，其中所述注射器驱动部分包括：

滑竿，其具有放置在所述背板的开放通道内并可在其中滑动通过的近端；和

柱塞夹，其放置在所述滑竿的远端，配置用于固定注射器柱塞的拇指端。

7.权利要求6所述的装置，其中所述柱塞夹包括：

拇指盘，其放置在所述滑竿的远端并与所述滑竿的纵轴垂直；和

第二凸缘，其与所述拇指盘相邻且平行地从所述滑竿向上延伸。

8.权利要求7所述的装置，其中所述拇指盘和所述第二凸缘形成间隙，其中固定所述柱塞的拇指端。

9.一种用于同时静脉内施用多种药物的装置，包括：

具有其中通过开放通道的背板，所述背板包括：

多个注射器托架，其顶面各自形成其中稳固接收注射器的形状；

凸缘状挡块，其与所述背板的远端垂直放置，并从所述背板的顶面向上延伸和从所述背板的底面向下延伸；和

第一凸缘，其与向下延伸的凸缘状挡块平行且相邻地从所述背板的底面向下延伸；

活塞状竿，其包括：

可滑动地放置在所述开放通道内的近端，和

其上具有柱塞夹的远端；和

多内腔导管，其包括

多个入口通道；

单个出口通道，其具有多个分内腔，每个分内腔与出口通道之一置于不透水连接中；和

一个多集鲁尔集管器，每集具有与入口通道之一连接的远端。

10.权利要求9所述的装置，还包括：

多个注射器，其放置在所述注射器托架内，并由所述柱塞夹固定，所述注射器每个可与所述鲁尔集管器的近端连接。

11.权利要求9所述的装置，其中所述凸缘状挡块与所述注射器托架的远端形成间隙，以稳固接收注射器的桶部凸缘。

12.权利要求9所述的装置，其中所述第一凸缘包括位于其低端的凹面，配置用于支持所述装置使用者的手指。

13.权利要求9所述的装置，其中所述柱塞夹包括：

拇指盘，其与所述竿的纵轴垂直放置；和

第二凸缘，其与所述拇指盘相邻且平行地从所述竿向上延伸。

14.权利要求13所述的装置，其中所述拇指盘与所述第二凸缘形成间隙，以稳固接收注射器柱塞的拇指端。

15.一种治疗急性心肌梗死伴有严重急性心力衰竭患者的方法，包括以下步骤：

固定至少两个向权利要求1的装置预装填药理学有效量的至少一种β-阻滞剂和至少一种正性肌力药；和

同时将所述至少一种β-阻滞剂和至少一种正性肌力药施用到所述患者的静脉内。

16.权利要求15所述的方法，其中所述β-阻滞剂和正性肌力药在进入所述患者的静脉前不混合。

17.权利要求15所述的方法，其中所述β一阻滞剂是艾司洛尔，醋丁洛尔，阿替洛尔，倍他洛尔，卡替洛尔，卡维地洛，艾司洛尔，拉贝洛尔，兰地洛尔，美托洛尔，纳多洛尔，奈必洛尔，奥布洛尔，班布洛尔，吲哚洛尔，普萘洛尔，噻吗洛尔或其组合。

18.权利要求15所述的方法，其中所述正性肌力药是PDE-3抑制剂，多巴酚丁胺，多巴酚丁胺，异丙肾上腺素，肾上腺素，左西孟旦或其组合。

19.权利要求18所述的方法，其中所述PDE-3抑制剂是氨力农，西洛他唑，米力农，依诺昔酮或其组合。

20.一种保护心脏和治疗急性心肌梗死伴有严重急性心力衰竭患者的试剂盒，包括：

权利要求1所述的装置；

预填充有β-阻滞剂化合物的第一注射器；和

预填充有正性肌力药的第二注射器。