CN108135700A - 植入体 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于提供一种在平面方向具有柔性的植入体，其在骨接合、再造时，能够防止术后头皮在骨切割线处发生下沉。本发明的植入体(1)的特征在于，具备基本单元(11)，所述基本单元(11)包含：第一环状圈(10)；第二环状圈(20)，其位于第一环状圈(10)的相对方向；以及，第一连接部(41)，其用于连接第一环状圈(10)和第二环状圈(20)；基本单元(11)以由多个第一环状圈(10)所构成的第一环状圈列(101)与由多个第二环状圈(20)所构成的第二环状圈列(201)并行排列的方式，通过第二连接部(42)连接成直链状，从而构成沿着骨切割线(L)蜿蜒自如的网状物。

Description

植入体
技术领域
本发明涉及一种植入体，尤其是一种用于骨接合的植入体。
背景技术
与骨骼相关的外科手术，除了接合因事故而骨折的骨骼以外，还包含骨骼的再造，所述骨骼的再造是指，为了进行由骨骼所保护的器官的相关手术，暂时将骨片切开，在手术结束后，将骨片还原到原来的位置的再造手术。这种骨骼的切开/再造手术也作为以颅骨作为对象，针对与脑相关的病变的对策(例如，参照专利文献1和2)。
例如，在脑下垂体肿瘤的除去外科手术中，有一种经由位于鼻后并位于脑下垂体前面的蝶窦到达脑下垂体的方法(经蝶窦手术)，但考虑到各种手术的相关条件，也广泛采用切开头部皮肤和骨头，通过脑和脑之间的间隙到达脑下垂体的方法(开颅术)。
然而，在做完如上所述的手术之后，患者强烈希望在进行日常的社会生活中，不要给自身带来不便或者受到外观性损害，但是，存在在骨接合或者再造时生成的骨切割线的间隙处发生皮肤下沉现象的问题。尤其是在头皮和颅骨接触的头部，存在在骨切割线的间隙处头皮容易发生下沉问题。
为了解决上述的问题，已知的方法有，事先准备好与所预定的骨切割线的形状相匹配的片状植入体，利用该片状植入体覆盖骨切割线的方法。已知这种植入体构成为薄的网状，并且从侧面观察，在纵向方向上具有柔性，然而，当骨切割线从平面观察没有在横向方向上形成所预定的形状时，会导致紧急需要更换另一个植入体，或者为了避免出现这种情况，需要使用预先留有较大余量而大于必要尺寸的植入体。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本实用新型登录第3197282号公报
专利文献2：日本专利公表2009-538686号公报
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明是鉴于上述的问题而完成的，其目的在于，提供一种在平面方向具有柔性的植入体，其在骨接合、再造时，能够防止术后头皮在骨切割线处发生下沉。
(二)技术方案
本发明通过以下的构成进行把握。
(1)本发明的第一技术方案为，一种用于骨接合或者再造的植入体，其特征在于，具备基本单元，所述基本单元包含：第一环状圈；第二环状圈，其位于所述第一环状圈的相对方向；以及，第一连接部，其用于连接所述第一环状圈和所述第二环状圈，所述基本单元以由多个所述第一环状圈所构成的第一环状圈列与由多个所述第二环状圈所构成的第二环状圈列并行排列的方式，通过第二连接部连接成直链状，从而构成沿着骨切割线蜿蜒自如的网状物。
(2)在上述(1)的技术方案中，所述第一连接部以及所述第二连接部可以形成为直线状或者曲线状。
(3)在上述(1)或者(2)的技术方案中，还可以为，所述基本单元进一步包含贯通或者未贯通的圆形部，所述圆形部在所述第一连接部的中间区域处，由多个所述圆形部所构成的圆形部列与所述第一环状圈列和所述第二环状圈列并行排列。
(4)在上述(3)的技术方案中，还可以为，所述第二环状圈列以及所述圆形部列相对于所述第一环状圈列位于纵向方向的偏移位置，其中所述第一连接部包含第一曲线部和第二曲线部，所述第一曲线部连接所述第一环状圈和所述圆形部，并在纵向方向上朝向第一端侧凸出；所述第二曲线部连接所述圆形部和所述第二环状圈，并在纵向方向上朝向第二端侧凸出，所述第二连接部包含倾斜直线部或者第三曲线部，所述倾斜直线部连接所述第一环状圈和邻接于所述第一端侧的其他的圆形部；所述第三曲线部朝向所述第一端侧凸出。
(5)在上述(1)至(4)的任意一项技术方案中，所述骨切割线可以形成在颅骨。
(6)在上述(1)至(5)的任意一项技术方案中，所述基本单元可以由钛、外科级不锈钢、钛涂层钢、氮化钛、与其他金属的钛合金以及包含PEEK或者聚乙烯的树脂中的至少一种构成。
(7)在上述(1)至(6)的任意一项技术方案中，所述基本单元可以具有0.3mm以上0.6mm以下的厚度。
(三)有益效果
根据本发明，能够提供一种在平面方向具有柔性的植入体，其在骨接合、再造时，能够防止术后头皮在骨切割线处发生下沉。
附图说明
图1表示的是以颅骨的额骨作为本发明实施方式的适用部位的说明图。
图2的(a)至(g)表示的是本发明实施方式的植入体中所使用的基本单元的实例的视图。
图3表示的是本发明实施方式的植入体中所使用的直链状的网状物的实例的视图。
图4的(a)表示的是使用图3的直链状的网状物，将直链状的网状物沿着圆环状的骨切割线而配置的情况的视图，图4的(b)表示的是使用图3的直链状的网状物，将直链状的网状物沿着S状的骨切割线而配置的情况的视图。
图5表示的是将本发明实施方式的植入体植入到骨骼的方法视图。
图6表示的是图3所示的直链状的网状物的变形例的视图。
具体实施方式
以下，参照附图对用于实施本发明的方式(以下称为实施方式)进行详细说明。此外，在对整个实施方式的说明中，对相同的要素赋予相同的附图标记。
图1表示的是以颅骨S的额骨FB为本发明实施方式的植入体1的适用部位的说明图，例如，可以假定所表示的为从前方经大脑纵裂入路的前交通动脉瘤手术的情况。在此，示出了在作为骨切割线L的额骨FB处植入圆环状的植入体的例子，是将本实施方式的植入体1沿骨切割线L配置，将骨碎片S1接合或者再建的手术。当然，本实施方式的植入体1不仅可以应用于此处图示的部位，而且也可以应用于其他部位。
如将在后面详细描述的那样，植入体1具有直链状的网状物结构，能够使其沿着如图1所示的弯曲的骨切割线L蜿蜒自如地植入。关于弯曲的方式，并不限于特定的形状，除了适用图中所示的圆环状，还可以适用C字形状等，并且还可以适用蜿蜒的S形。
植入体1具有用于插通螺钉SW的环状圈和连接各环状圈彼此的连接部，其中螺钉SW用于将植入体1固定到骨骼处。图2示出了植入体1的各种组合，对于各种组合将分别进行说明，但是它们具有如下所述的共同点。即，植入体1以基本单元11为单位，并进一步将基本单元11彼此连接起来，从而构成直链状的网状物结构，其中，基本单元11由多个环状圈和将多个环状圈连接起来的连接部所构成。
具体而言，如图2的(a)所示，基本单元11包含第一环状圈10；第二环状圈20，其位于第一环状圈10的相对方向；第一连接部41，其用于连接第一环状圈10和第二环状圈20，基本单元11以由多个第一环状圈10所构成的第一环状圈列101与由多个第二环状圈20所构成的第二环状圈列201并行排列的方式，通过第二连接部42连接成直链状。图2的(a)示出了连接两个基本单元11的情况，其中第一连接部41和第二连接部42都为直链状，并且第二连接部42将第一连接部41的中间区域彼此连接。如此一来，通过在平面方向弯曲第一连接部41的左右侧以及第二连接部42中的至少一个，能够使植入体1追随弯曲或者蜿蜒的骨切割线L。
图2的(b)表示在图2的(a)中第一连接部41隔着第二连接部42形成为曲线状的情况。如此一来，通过预先使第一连接部41的左右侧为曲线状，从而能够根据骨切割线L的状况，减小第一连接部41的左右侧以及第二连接部42的朝向平面方向的弯曲程度。
图2的(c)示出了图2的(a)中第二连接部42形成为曲线状的情况。此外，在这种情况下也一样，通过预先使第二连接部42形成为曲线状，从而能够根据骨切割线L的状况，减少第一连接部41的左右侧以及第二连接部42的弯曲工序。此外，在图2的(c)中，虽然仅示出了基本单元11的数量为一个的情况，但是可以在前后位置(在图中的上下位置)连接基本单元11(就该点而言，也适用于图2的(d)以及图2的(e))。
图2的(d)示出了在图2的(a)中第一连接部41的中间区域，即在第一环状圈10(第一环状圈列101)和第二环状圈20(第二环状圈列201)之间，设置贯通的圆形部30(圆形部列301)的情况。这种将环状的圈横跨三列进行设置时，即使骨切割线L在短区间之间为蜿蜒曲折或者之字形，也可以通过在三列中的任意两列的环状的圈中插通螺丝SW，从而能够固定到骨骼上，这使得在实施手术的范围上具有灵活性、具有方便性。此外，根据骨切割线L的情况，也存在不使螺钉SW插通设置在中间区域的圆形部30的情况，在这样的情况下，也可以不使圆形部30形成为贯通即环状的结构，而使其形成为未贯通即圆盘状的结构。
图2的(e)示出了在图2的(d)中第一连接部41隔着圆形部30在左右两侧分别形成为曲线状的情况。其效果与图2的(b)的情况实质上相同。另外，虽然在图中未示出，但除此之外，在设置了圆形部30之后，也可以与图2的(c)的情况相同地，使第二连接部42为弯曲形状。
图2的(f)示出了使第一环状圈10(第一环状圈列101)与第二环状圈20(第二环状圈列201)处于偏移位置的结构。在这种情况下，连接第一环状圈10和第二环状圈20的第一连接部41成为倾斜的直线状，结果为，第一连接部41也兼作第二连接部42。如上所述，当第一环状圈10(第一环状圈列101)与第二环状圈20(第二环状圈列201)偏移时，即使骨切割线L以急剧的角度弯曲，也能够减少朝向平面方向的弯曲，使植入体1容易追随骨切割线L。
图2的(g)示出了图2的(f)中第一连接部41分别形成为曲线状的情况。该效果与图2的(b)的情况实质上相同。此外，虽然图中没有示出，但除此之外，也可以在图2的(f)和图2的(g)中，与图2的(d)和图2的(e)的情况相同地设置圆形部30。
接下来，参照图3对应用如上所述的第一环状圈10、第二环状圈20、圆形部30、第一连接部41和第二连接部42的组合时的形态进行说明。
在图3中，植入体1的第二环状圈列201以及圆形部列301位于相对于第一环状圈列101在纵向方向上偏移的位置。在此，将植入体1的纵向方向的左侧(图中的下侧)作为第一端A侧，同样地将右侧(图中的上侧)作为第二端B侧，当关注第二端B侧时，基本单元11的第一连接部41包含第一曲线部41a和第二曲线部41b，其中，所述第一曲线部41a连接第一环状圈10和圆形部30，并在纵向方向上朝向第一端A侧凸出；所述第二曲线部41b连接圆形部30和第二环形部20，并在纵向方向上朝向第二端B侧凸出。第二连接部42包含倾斜直线部42a，该倾斜直线部42a连接第一环状圈10和邻接于第一端A侧的其他的圆形部30。此外，这里圆形部30为贯通的结构，即圆环形状，但也可以是如上所述的未贯通的圆盘形状。此外，第二连接部42也可以包含在纵向方向上朝向第一端A侧凸出的第三曲线部42b，来代替倾斜直线部42a。
图3所示的植入体1作为一个例子示出了第一环状圈10为17个，第二环状圈20以及圆形部30分别为18个的情况。并且，植入体1所具有的尺寸为：宽度(图中的横向长度)为8mm，长度(图中的纵向长度)为100mm。当然，这些环状圈的数量、整体的尺寸可以根据使用目的、使用的部位任意设定。
在图4中示出了将植入体1沿骨切割线L进行植入的情况。图4的(a)为圆环状的情况，图4的(b)为S字形状的情况。如上所述，植入体1的第二环状圈列201以及圆形部列301位于相对于第一环状圈列101在纵向方向上偏移的位置，通过使第一连接部41为曲线状(当将第一曲线部41a和第二曲线部42b连接起来进行观察时，形成为S字形状)，并使第二连接部42为倾斜的直线状，从而构成为追随弯曲或者蜿蜒的骨切割线L的能力非常高。
这里，对构成本实施方式的植入体1的材料进行说明。植入体1优选由与生物体的相容性高且低侵袭的钛构成。但是，不一定必须为纯钛，例如，为了适应特定的用途需要而调整金属的物理性质时，可以为手术级的不锈钢、钛涂层钢、氮化钛、其它金属与钛的合金(例如钛-镍合金等)，以及包含PEEK或聚乙烯的树脂的至少一种。无论如何，只要植入体1可以在保持结构完整性的同时至少部分性地弯曲即可。
为了以低侵袭抑制对头皮的刺激，植入体1的厚度优选为0.3mm～0.6mm，更优选为0.3mm～0.4mm，最优选为0.3mm。此外，通过进一步对本实施方式的植入体1的边缘的部分进行整周的抛光，实现了没有拐角的光滑表面，从而最大限度地抑制了对头皮的刺激。
另外，如图5所示，对于插通到环状圈中的螺钉SW，将其头部的顶面平坦化，从而抑制其从植入体1突出，使得触摸时实质上无法触知到螺钉SW。此外，螺钉SW的形状是一种经过推敲的形状，该形状能够防止与最初的骨骼的咬合、螺钉边缘破裂、以及最后的空转。
本实施方式的植入体1可以构成为：使圆形部30为如上所述的未贯通的圆盘状，并且使第二连接部42为在纵向方向上朝向第一端A侧凸出的第三曲线部42b，将这种方式作为变形例示于图6。
以上，参考实施方式对本发明进行了说明，但是，本发明的技术性范围并不局限于上述的实施方式中所记载的范围。对于本领域技术人员显而易见的是，可以对上述实施方式进行各种改变或改进。此外，从权利要求书的描述中显而易见的是，上述进行了各种改变或改进的方式也被包含在本发明的技术范围内。
例如，本实施方式的植入体1的用途不局限仅应用于所假定的从前方的经大脑纵裂入路的前交通动脉瘤手术时的颅骨S的额骨FB，还可以应用于颅骨的其他部位，或者颅骨以外的其他骨骼。
附图标记说明
1 植入体；
10 第一环状圈；
101 第一环状圈列；
20 第二环状圈；
201 第二环状圈列；
30 圆形部；
301 圆形部列；
41 第一连接部；
41a 第一曲线部；
41b 第二曲线部；
42 第二连接部；
42a 倾斜直线部；
42b 第三曲线部；
S 颅骨；
FB 额骨；
L 骨切割线。

Claims (7)

1.一种用于骨接合或者再造的植入体，其特征在于，具备基本单元，
所述基本单元包含：
第一环状圈；
第二环状圈，其位于所述第一环状圈的相对方向；以及，
第一连接部，其用于连接所述第一环状圈和所述第二环状圈；
所述基本单元以由多个所述第一环状圈所构成的第一环状圈列与由多个所述第二环状圈所构成的第二环状圈列并行排列的方式，通过第二连接部连接成直链状，从而构成沿着骨切割线蜿蜒自如的网状物。
2.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，
所述第一连接部以及所述第二连接部形成为直线状或者曲线状。
3.根据权利要求1或2所述的植入体，其特征在于，
所述基本单元进一步包含贯通或者未贯通的圆形部，所述圆形部在所述第一连接部的中间区域处；
由多个所述圆形部所构成的圆形部列与所述第一环状圈列和所述第二环状圈列并行排列。
4.根据权利要求3所述的植入体，其特征在于，
所述第二环状圈列以及所述圆形部列相对于所述第一环状圈列位于纵向方向的偏移位置，
其中所述第一连接部包含第一曲线部和第二曲线部，所述第一曲线部连接所述第一环状圈和所述圆形部，并在纵向方向上朝向第一端侧凸出；所述第二曲线部连接所述圆形部和所述第二环状圈，并在纵向方向上朝向第二端侧凸出，
所述第二连接部包含倾斜直线部或者第三曲线部，所述倾斜直线部连接所述第一环状圈和邻接于所述第一端侧的其他的圆形部；所述第三曲线部朝向所述第一端侧凸出。
5.根据权利要求1至4中的任意一项所述的植入体，其特征在于，
所述骨切割线形成在颅骨。
6.根据权利要求1至5中的任意一项所述的植入体，其特征在于，
所述基本单元由钛、外科级不锈钢、钛涂层钢、氮化钛、与其他金属的钛合金以及包含PEEK或者聚乙烯的树脂中的至少一种构成。
7.根据权利要求1至6中的任意一项所述的植入体，其特征在于，
所述基本单元具有0.3mm以上0.6mm以下的厚度。
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