CN108114063A - 一种用于治疗肝病的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗肝病的药物及其制备方法。该药物包括如下按重量份数计的组分：甲鱼5～20份，绿豆1～4份，北五味子3～8份，粉葛根2～5份，炙甘草2～7份。该药物的制备方法为：将甲鱼和绿豆用黄泥包裹后烧烤成碳，然后去除外表面的黄泥，得到甲鱼和绿豆的混合物；再将甲鱼和绿豆的混合物，北五味子，粉葛根，以及炙甘草分别研磨成粉，混匀，得到用于治疗肝病的药物。本发明药物简单有效、针对性强，疗效突出，且没有毒副作用，愈后不易复发。对于治疗各种病毒性肝炎、丙肝、乙肝、肝纤维化、肝硬化临床效果显著。
Description
技术领域
本发明属于中医中药领域，特别涉及一种用于治疗肝病的药物及其制备方法。
背景技术
肝脏是人体最大的腺体器官，具有合成、代谢、解毒等功能。肝脏的长期慢性炎症会导致肝硬化、肝癌及肝衰竭，严重影响肝病患者的生命和生活质量。据统计，全世界约有3.5亿人患有肝病，每年死亡人数超过100万。长期慢性肝损伤或急性严重肝损伤会导致肝脏功能失代偿或肝衰竭，累及机体其他系统如凝血系统、神经系统、泌尿系统、免疫系统等，从而出现各种并发症，并进一步加重肝功能失代偿或肝衰竭，使疾病进入恶性循环，导致病情恶化。
病毒性肝炎是由多种病毒引起的人类以肝细胞肿胀、汇管区水肿和炎性细胞浸润，导致肝肿大为特征的一组传染病，是世界上流行久远、广泛、危害极大的传染病之一。病毒性肝炎主要分为甲型肝炎(Hepatitis A，HA)、乙型肝炎(Hepatitis B，HB)、丙型肝炎(Hepatitis C，HC)、丁型肝炎(Hepatitis D，HDV)、戊型肝炎(Hepatitis E，HE)和庚型肝(Hepatitis G，HG)。引起人类病毒性肝炎的病因复杂多样，病毒性肝炎严重地威胁着人类的健康。尤其是随着时间的推移，人类病毒性肝炎的发病率在不断提高。临床上以食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、身体乏力为主要表现。部分病人可有黄疸发热和肝大伴有肝功能损害。有些病人可慢性化，甚至发展成肝硬化，少数可发展为肝癌。
肝纤维化是多种原因引起的慢性肝损害所致的病理改变，表现为肝内细胞外间质成分过度异常地沉积，并影响肝脏的功能，是慢性肝病发展到肝硬化必经之阶段。能够引起几乎各种慢性肝病的因素均可引起肝纤维化，其病因大致可分为感染性、先天性代谢缺陷、化学毒物性、自身免疫性肝病等。由于对其机制尚未明确，因此，在治疗药物方面受到一定的限制。
肝硬化在病理组织学上的表现为广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。形成肝硬化的原因很多，在我国以病毒性肝炎为主，本病目前并没有特效的治疗手段。
针对以上肝病，中医药具有整体调节及明确的抗氧化、降酶护肝、毒性低、价廉的有点而逐渐被重视。中医认为此类肝病与肝、肾阴虚，脾湿侮肝有关。因此，提供一种简单有效，针对性强，疗效突出，没有毒副作用，且愈后不易复发的中药组方具有重要意义。
发明内容
本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种用于治疗肝病的药物。
本发明的另一目的在于所述用于治疗肝病的药物的制备方法。
本发明的目的通过下述技术方案实现：一种用于治疗肝病的药物，包括如下按重量份数计的组分：甲鱼5～20份，绿豆1～4份，北五味子3～8份，粉葛根2～5份，炙甘草2～7份。
所述的用于治疗肝病的药物优选为包括如下按重量份数计的组分：甲鱼5～10份，绿豆2～4份，北五味子3.5～5份，粉葛根3～5份，炙甘草2～5份。
所述的肝病包括病毒性肝炎，肝纤维化和肝硬化等。
所述的用于治疗肝病的药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述药物的配比进行备料；
(2)将甲鱼和绿豆用黄泥包裹后烧烤成碳，然后去除外表面的黄泥，得到甲鱼和绿豆的混合物；
(3)将步骤(2)中得到的甲鱼和绿豆的混合物，北五味子，粉葛根，以及炙甘草分别研磨成粉后混匀，得到用于治疗肝病的药物。
步骤(2)中所述的烧烤成碳的条件为：180～400℃烧烤2～4小时。
所述的用于治疗肝病的药物还可以采用本领域的常规方法制成各种剂型，包括汤剂、片剂、胶囊剂、针剂、粉针剂、颗粒剂、冲剂、口服液和糖浆剂，或者采用微纳米技术制成的片剂、胶囊剂、针剂、粉针剂或颗粒剂。
方中甲鱼味甘，性平。归肝、肾经。能滋补肝肾，凉血。《本草纲目》记载，鳖肉有滋阴补肾，清热消淤，健脾健胃等多种功效，可治虚劳盗汗，阴虚阳亢等症。《名医别录》中称鳖肉有补中益气之功效。《日用本草》认为，可滋补潜阳、补血、消肿、平肝火，能治疗肝硬化和肝脾肿大。全鳖也包括了鳖甲的滋阴潜阳，软坚散结的功效。又加上全鳖入肝肾经，能补益肝肾的同时软坚散瘀，对肝纤维化、肝虚引起的肝炎、肝硬化都有很好的治疗作用。方中绿豆味甘，性寒，归心，胃经。功效清热解毒。《本草求真》、《日华子本草》和《本草纲目》都说它能清热解毒除湿，厚肠胃，有能润、能和、能滋脏腑的功效。在这里就是起到解毒调和滋养肝肾的作用。方中黄土，五行中土对应脾，脾受肝累运化失职则易生湿邪，脾湿重不化五谷水湿，水湿之气反侮肝木，肝木更虚，不能为土疏泄，脾土湿气更重反累肝木，形成肝脾两伤。将鳖和绿豆配合能起到补益肝肾，清热解毒的作用。用黄泥包裹，烧烤成碳，意在使燥土之气入鳖，起到对肝脾同治的效果。因脾湿需要燥来和湿，黄泥包裹鳖与绿豆，使鳖与绿豆之气不泄露于外，内和其中，燥土结合鳖与绿豆之气正适合肝脾同治。此为君药。
方中北五味子味酸、甘，性温。归肺，心、肝、肾经。功效滋肾，生津，补益五脏之功效。性酸入肝，收敛肝阳，补益肝脏，是治疗肝脏疾病主要药材。北五味子亦为君药。
方中粉葛根味甘、辛，性凉。解毒发表疏肺胃，减少因肺金过强而乘克肝脏，使肝气不被肺气所克。同时粉葛根可解毒醒酒能缓解肝脏负担。现代医学证明粉葛根具有缓和肝炎导致的肝纤维化及肝硬化的作用，而且效果理想，故为臣药。
方中炙甘草味甘，性平。入脾、胃、肺经。《汤液本草》：入足厥阴、太阴、少阴经。炙甘草具有补脾益气，调和诸药药性的功效。现代医学则认为甘草具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增强免疫功能等作用。无严重不良反应，临床被广泛用于治疗各种急慢性肝炎。甘草在本方中为佐位。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：
1、本发明综合多年临床治疗经验，得出一种治疗肝病(各种病毒性肝炎，肝纤维化，肝硬化)的组方及其制剂，此方中甲鱼、绿豆和北五味子为君，粉葛根为臣，炙甘草为佐，从中医辩证角度说明各组分之间的君臣佐使之位，丰富完善中医中药理论体系。
2、肝病中医认为肝虚，所以用药宜简单针对性，不能繁琐，以免增加肝脏负担。本发明补益肝、肾、脾三脏，疏肝柔肝，软坚化瘀，祛湿退黄。该组方简单有效、针对性强，疗效突出，且没有毒副作用，愈后不易复发。对于治疗各种病毒性肝炎、丙肝、乙肝、肝纤维化、肝硬化临床效果显著。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
甲鱼两只(每只500克)，绿豆200克，北五味子500克，粉葛根400克，炙甘草200克。其制备过程为：
(1)将甲鱼两只配绿豆，黄泥包裹，烧烤成碳(在180～400℃条件下烧烤2～4小时)，然后去除外表面的黄泥，得到甲鱼和绿豆的混合物；
(2)将上述得到的甲鱼和绿豆的混合物，北五味子，粉葛根，以及炙甘草分别研磨成粉，混匀，得到用于治疗肝病的药物。
杨某，男，32岁，患病毒性肝炎(乙肝)，已有14年。患者体型偏瘦85斤，面色黑黄无光泽，自诉身体乏力，食欲不振，腰酸无力，肝区胃脘疼痛。在河北省某军队医院治疗8年，效果不理想。又转入河北省赵县专科医院治疗6年后，病毒滴度达7.3亿，B超检查轻度肝纤维化。随用本发明组方“甲鱼(500克)两只配绿豆200克，黄泥包裹，烧烤成碳，北五味子500克，粉葛根400克，甘草200克，研末后混匀。每日三次，每次服用9克，30天一个疗程。”
患者服用一个疗程后，做病毒滴度以及肝脏CT检查，病毒滴度将至1千以下，且肝脏CT显示一切正常，未见实质性病变。随后又用原方配置药品继续服用一个疗程巩固疗效。
实施例2
甲鱼两只(每只500克)，绿豆350克，北五味子450克，粉葛根300克，炙甘草200克。其制备过程为：
(1)将甲鱼两只配绿豆，黄泥包裹，烧烤成碳(在180～400℃条件下烧烤2～4小时)，然后去除外表面的黄泥，得到甲鱼和绿豆的混合物；
(2)将上述得到的甲鱼和绿豆的混合物，北五味子，粉葛根，以及炙甘草分别研磨成粉，混匀，得到用于治疗肝病的药物。
李某，女，26岁，湖北襄樊人，患慢性病毒性肝炎9年，现在病情为病毒滴度为12亿，肝纤维化，部分肝硬化，轻度腹水。面色萎黄发黑，食欲不振，睡眠质量差，身体乏力，肝区疼痛，月经不调。处方“甲鱼(500克)两只配绿豆350克，黄泥包裹，烧烤成碳，北五味子450克，粉葛根300克，甘草200克，研极细末混匀，每日三次，每次服9克，30天为一个疗程。”
一个疗程后后打电话来说，一开始由于心情差也没有按时吃药，经常是每天吃两次，一个月后感觉身体有劲了，胃口好了，肝区也不疼了，月经也正常来临，心情感觉好了很多。后面建议其坚持正常吃药，第二个疗程后去做了一次检查。病毒滴度已降到1千万以下，肝腹水消失，肝纤维化、肝硬化程度减轻。虽其病情好转，但仍建议继续服药三个疗程。
三个疗程后，其肝硬化已经痊愈，病毒滴度已降到1千以下，遂停药。后随访一年未曾复发。
实施例3
甲鱼1只(500克)，绿豆400克，北五味子350克，粉葛根500克，炙甘草500克。其制备过程为：
(1)将甲鱼两只配绿豆，黄泥包裹，烧烤成碳(在180～400℃条件下烧烤2～4小时)，然后去除外表面的黄泥，得到甲鱼和绿豆的混合物；
(2)将上述得到的甲鱼和绿豆的混合物，北五味子，粉葛根，以及炙甘草分别研磨成粉，混匀，得到用于治疗肝病的药物。
累计记录了前来就诊的48例酒精性肝硬化患者，男39例，女9例，年龄34～62岁，平均年龄(49±3)岁，分别服用本发明“甲鱼(500克)一只配绿豆400克，黄泥包裹，烧烤成碳，北五味子350克，粉葛根500克，甘草500克，研极细末混匀，每日三次，每次服6克，30天为一个疗程。”药物一个疗程后复查肝功能，记录患者血液中治疗前后谷氨酰转肽酶(GGT)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)及体征和临床症状情况。疗效判定:体征和临床症状消失，GGT、AST、ALT、TBIL水平降至正常值1.5倍判为显效；体征和临床症状得到有效改善，GGT、AST、ALT、TBIL水平与治疗前相比下降50％以上判为有效，体征和临床症状未得到有效改善或加重，GGT、AST、ALT、TBIL水平与治疗前相比下降未达到50％判为无效。总有效率为显效率与有效率之和。统计结果如表1～3所示。
表1患者治疗前后临床症状改善情况
| 腹胀 | 纳差 | 恶心 | 乏力 | 巩膜黄染 | |
| 治疗前 | 46 | 43 | 42 | 44 | 40 |
| 治疗后 | 5 | 4 | 3 | 2 | 4 |
| 好转率 | 89.1％ | 93.0％ | 92.8％ | 95.5％ | 90.0％ |
表2治疗前后肝功能比较
表3治疗后总有效率
| 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(％) |
| 48 | 18 | 27 | 3 | 93.8 |
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种用于治疗肝病的药物，其特征在于，包括如下按重量份数计的组分：甲鱼5～20份，绿豆1～4份，北五味子3～8份，粉葛根2～5份，炙甘草2～7份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗肝病的药物，其特征在于，包括如下按重量份数计的组分：甲鱼5～10份，绿豆2～4份，北五味子3.5～5份，粉葛根3～5份，炙甘草2～5份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗肝病的药物，其特征在于：所述的肝病为病毒性肝炎，肝纤维化或肝硬化。
4.权利要求1或2所述的用于治疗肝病的药物的的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)按权利要求1或2所述的药物配比进行备料；
(2)将甲鱼和绿豆用黄泥包裹后烧烤成碳，然后去除外表面的黄泥，得到甲鱼和绿豆的混合物；
(3)将步骤(2)中得到的甲鱼和绿豆的混合物，北五味子，粉葛根，以及炙甘草分别研磨成粉后混匀，得到用于治疗肝病的药物。
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| Title |
|---|
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