CN108030818A

CN108030818A - 用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN108030818A
Application number: CN201711429226.3A
Authority: CN
Inventors: 许书银
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-12-26
Filing date: 2017-12-26
Publication date: 2018-05-15

Abstract

本发明提供了一种用于治疗便秘的中药组合物，按重量份计，中药组合物的原料药包括：生大黄20‑60份，枳实15‑45份，芒硝15‑45份，木香10‑30份，川朴10‑30份，火麻仁油2‑10份，巴豆油1‑3份和炼蜜。本发明还提供了中药组合物的制备方法，包括：将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成粉末，混合均匀得到混合药粉；将载体加入到混合药粉中，随后加入火麻仁油和巴豆油，调成膏状并制作成丸。本发明的中药组合物具有润肠通便、除胀消滞、化积消食、排毒泻火和消脂瘦身的功效。

Description

用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体地，本发明涉及一种用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法，更具体地，本发明涉及一种用于治疗便秘的肚脐贴及其制备方法。

背景技术

便秘是多种疾病的一种表现症状，其病因复杂，通常表现为排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。长期便秘会对人体造成多种伤害，例如，毒素在身体内不断地积聚，使体内五脏中毒，降低五脏功能，最终可能有小化大，造成其他疾病；大便长期积于肠道，有毒物质被重新吸收入肝脏，就会损害到肝脏功能；排便过于用力使肛管粘膜想歪吐出，静脉回流不畅，久而久之形成痔疮，粪便划破肛门管，形成溃疡与创口，就会形成肛裂；长期便秘造成肝脏的负担加重，体内毒素得不到及时排出，机体内分泌系统功能异常，激素代谢失调，从而导致面部色素不正常沉着，出现黄褐斑、皮肤出现痘痘；宿便在肠道内不及时排除，被反复吸收可以导致肥胖。

目前，针对便秘的治疗方法主要是口服药物治疗、综合序贯治疗，对于顽固性便秘通常采取手术治疗的方法。不管是药物治疗，还是手术治疗，都会对人体造成不同程度的伤害。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷，提供了一种用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法。

一方面，本发明提供了一种用于治疗便秘的中药组合物，按重量份计，中药组合物的原料药包括：生大黄45-75份，枳实30-60份，芒硝20-40份，木香10-20份，川朴10-30份。

其中，按重量份计，所述原料药进一步包括：火麻仁油2-10份和巴豆油1-3份。

其中，按重量份计，所述原料药包括：生大黄50-65份，枳实40-50份，芒硝20-35份，木香12-18份，川朴20-25份，火麻仁油2-5份和巴豆油1-3份。

其中，按重量份计，所述原料药包括：生大黄55份，枳实45份，芒硝25份，木香15份，川朴23份，火麻仁油4份和巴豆油2份。

其中，所述中药组合物进一步包括载体。

其中，所述原料药和所述载体的重量比是(1-3):1，优选是(1-2):1，更优选是1:1。

其中，所述载体是炼蜜。

其中，所述中药组合物的剂型是肚脐贴。

另一方面，本发明提供了上述中药组合物的制备方法，包括：将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成粉末，混合均匀得到混合药粉；将载体加入到混合药粉中，随后加入火麻仁油和巴豆油，调成膏状并制作成丸。

其中，将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成150-250目(优选200目)的粉末。

相对于现有技术，本发明的中药组合物具有如下有益效果：

首先，本发明的中药组合物配伍科学能够有效实现润肠通便、除胀消滞、化积消食、排毒泻火和消脂瘦身的功效，并且药效温和、无过敏反应、无毒副作用。

其次，本发明的中药组合物采用的原料方便易得、成本低廉，制备方法简单易行。

具体实施方式

为了充分了解本发明的目的、特征及功效，通过下述具体实施方式，对本发明作详细说明。本发明的工艺方法除下述内容外，其余均采用本领域的常规方法或装置。除非另有说明，否则本发明中涉及的术语均具有本领域技术人员通常理解的含义。

针对目前在治疗便秘方面还没有安全有效的方法和药物，发明人通过研究，以中药为原料、结合中医的君、臣、佐、使原则科学组方，提供了一种用于治疗便秘的中药组合物，以生大黄、枳实、芒硝、木香、川朴、火麻仁油和巴豆油为原料药，并可进一步加入载体以制成便于施用的剂型。

在一种具体实施方式中，本发明的中药组合物的原料药包括：生大黄45-75份，枳实30-60份，芒硝20-40份，木香10-20份，川朴10-30份。本发明的中药组合物还包括载体，载体优选是炼蜜。本发明的中药组合物中，原料药和载体的重量比可以是(1-3):1。

本发明中药组合物的各原料的作用如下：

生大黄：性味苦寒；归胃经、大肠经、肝经、脾经；攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛痰、解毒。

枳实：性味苦、辛、酸、微寒；归脾经、胃经；破气消积、化痰散痞，可用于积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通。

芒硝：性寒、味咸苦；归胃经、大肠经；泻热通便、润燥软坚、清火消肿。

木香：性温、味辛、苦；归脾经、胃经、大肠经、三焦经、胆经；行气止痛、健脾消食，主治胸胁、脘腹胀痛、嗳气呕吐、泄泻、痢疾后重。

川朴：性味苦、辛、温；归脾经、胃经、大肠经；行气消积、燥湿除满、降逆平喘；主治食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。

火麻仁油：性味甘平；归脾经、胃经、朋肠经；润燥滑肠，主治津桔便秘。火麻仁油是以火麻仁为原料，采用常规的亚临界低温萃取方法获得。

巴豆油：性热，味辛；功能破积、逐水、涌吐痰涎，有助于治寒结便秘、腹水肿胀、寒邪食积所致的胸腹胀满急痛、大便不通、泄泻痢疾、水肿腹大、痰饮喘满、喉风喉痹、痈疽、恶疮疥癣。巴豆油以巴豆为原料，采用常规的亚临界低温萃取方法获得。

在一种优选的具体实施方式中，本发明的治疗便秘的中药组合物采用的剂型是肚脐贴，该肚脐贴由重量比是(1-2):1的原料药和炼蜜组成，其中，原料药由如下重量份的组分组成：生大黄50-65份，枳实40-50份，芒硝20-35份，木香12-18份，川朴20-25份，火麻仁油2-5份和巴豆油1-3份。

在一种特别优选的具体实施方式中，本发明的治疗便秘的肚脐贴由如下重量份的组分组成：生大黄55份，枳实45份，芒硝25份，木香15份，川朴23份，火麻仁油4份、巴豆油2份和炼蜜169份。其中，炼蜜是指经过炼制的蜂蜜，在制作重蜜丸时，蜂蜜必须经过炼制才能使用，具体的方法为常规方法，本领域技术人员在实际生产中可根据需要炼制的程度来选择合适的操作。

本发明的中药组合物的制备方法如下：

首先，将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成150-250目(国家标准筛)(优选200目)的粉末，并按比例混合均匀得到混合药粉；

然后，按比例将载体炼蜜加入到混合药粉中，随后加入火麻仁油和巴豆油，调成膏状。

如果采用的剂型是肚脐贴，可以将膏状物制成重蜜丸(例如，每个重蜜丸重量是3克)，在使用时，将重蜜丸填入肚脐，并外用无纺布贴敷，每12-24小时更换一次。

本发明的中药组合物配伍科学，当各组分按照上述比例进行组合时，各组分在发挥各自药效的同时还能够产生协同效果。特别是，加入炼蜜制成重蜜丸时，炼蜜既是载体，又是将各种药粉粘结在一起的粘结剂。由于蜜中含有大量还原糖，能够防止药物的有效成分氧化变质，而经过炼制的蜂蜜粘合力更强，与药粉混合后丸剂表面不易硬化，具有较大的可塑性，制成的丸剂圆整、光洁、滋润，含水量少，崩解缓慢且作用持久。此外，炼蜜不仅是载体和粘结剂，而且还具有一定药效，可与原料药相辅相成，增进疗效，增进药物的补益效力、降低副作用、延缓药物溶解吸收。进一步，中药组合物制成重蜜丸，以肚脐贴的形式施用，通过刺激肚脐部位的穴位，有利于药物的吸收渗透，促进药物有效成分被人体吸收。

实施例

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。

实施例1

本实施例的用于治疗便秘的肚脐贴的组成见表1。

本实施例的用于治疗便秘的肚脐贴的制备方法如下：

(1)将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成200目的粉末，并按表1中的比例混合均匀得到混合药粉；

(2)按表1中的比例将炼蜜加入到混合药粉中，随后加入火麻仁油和巴豆油，调成膏状，并将膏状物制成3克/个的重蜜丸。

实施例2至实施例7

实施例2至实施例7的用于治疗便秘的肚脐贴的组成见表1。实施例2至实施例7的用于治疗便秘的肚脐贴的制备方法与实施例1相同，区别仅在于根据表1对各组分进行相应调整。

表1实施例1-7的肚脐贴的组成单位：克

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6	实施例7
								生大黄	55	50	65	52	60	45	75
枳实	45	50	40	47	43	60	30
								芒硝	25	20	35	23	30	20	40
木香	15	18	12	17	13	20	10
								川朴	23	20	25	21	24	10	30
火麻仁油	4	5	2	7	3	10	2
								巴豆油	2	3	1	2	1	1	3
炼蜜	169	166	180	169	174	166	190

应用实施例

采用随机抽样的方法，选择200例便秘患者，诊断的标准参照《中医病症诊断疗效标准(ZY/T001.1～001.9～94)》，具体是：：(1)排便时间延长，两天以上一次，粪便干燥坚硬；(2)重者大便艰难，干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症；(3)排除肠道器质性疾病。

将患者随机分为实验组和对照组。实验组：男性58例，女性42例，采用实施例1制备的肚脐贴，填于脐部，每12小时更换一次，7天为一个疗程。对照组：男性55例，女性45例，口服麻仁丸(武汉太福制药有限公司)，一日两次，每次一丸，7天为一个疗程。在实验期间，实验组和对照组均忌酒及辛辣食物。

疗效评定标准分为四级：(1)痊愈：大便正常，其它症状全部消失。(2)显效：便秘明显改善，大便稍干而排便间隔时间在72小时内，其它症状大部分消失。(3)有效：排便间隔时间明显缩短，其它症状均有好转。(4)未愈：临床症状无明显改善。

经过3个疗程的治疗之后，实验组和对照组的治疗结果如表2所示。

表2实验组和对照组的治疗结果

标准	实验组	对照组
			痊愈	97	46
显效	2	38
			有效	1	12
未愈	0	4

x²＝34.886，P<0.001，实验组与对照组之间差异具有显著性。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本方面的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的替代、修饰、组合、改变、简化等，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份计，中药组合物的原料药包括：生大黄45-75份，枳实30-60份，芒硝20-40份，木香10-20份，川朴10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述原料药进一步包括：火麻仁油2-10份和巴豆油1-3份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述原料药包括：生大黄50-65份，枳实40-50份，芒硝20-35份，木香12-18份，川朴20-25份，火麻仁油2-5份和巴豆油1-3份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述原料药包括：生大黄55份，枳实45份，芒硝25份，木香15份，川朴23份，火麻仁油4份和巴豆油2份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物进一步包括载体。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药和所述载体的重量比是(1-3):1，优选是(1-2):1，更优选是1:1。

7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述载体是炼蜜。

8.根据权利要求5-7任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型是肚脐贴。

9.权利要求1-8任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：

将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成粉末，混合均匀得到混合药粉；

将载体加入到混合药粉中，随后加入火麻仁油和巴豆油，调成膏状并制作成丸。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，将生大黄、枳实、芒硝、木香和川朴分别磨成150-250目(优选200目)的粉末。