CN107949409B - 干粉吸入器 - Google Patents
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Abstract
提供了一种干粉吸入器(10),其具有被分成第一和第二泡囊隔室(28,30)的室(26),用于存储泡囊带(12)的未使用的和已使用的部分(34,36)。可移动分隔壁(32)分隔第一和第二泡囊隔室。一个或多个弧形支撑表面(38,40,42)设置在第一和/或第二泡囊隔室中,并且这些表面在连续致动吸入器期间支撑已使用的或未使用的泡囊带。使用弧形支撑表面便于泡囊带的未使用的和已使用的部分的紧凑卷绕,由此减小了吸入器所需的室的尺寸。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于口服或鼻腔输送粉末状药物的吸入装置。更具体地,本发明涉及一种干粉吸入器,其中粉末状药物储存在泡囊带内。本发明还涉及一种含有泡囊带的吸入器,每个泡囊带有可刺穿的盖子,并含有一剂量的药物,用于根据本发明的装置的使用者吸入。
背景技术
使用吸入装置来口服或鼻腔输送药物是药物给药的特别有吸引力的方法,因为这些装置对于患者谨慎且公开地使用相对容易。除了输送药物来治疗气道和其他呼吸道问题的局部疾病之外,它们最近还被用于通过肺将药物输送到血液中,从而避免了皮下注射的需要。
干粉制剂通常以个别剂量预包装,通常以胶囊或泡囊的形式存在,每个都包含单剂量的粉末,粉末已被精确且一致地测量。泡囊通常由延展箔层压件或塑料材料冷成型,并且包括在制造期间和剂量已被引入泡囊之后永久地或可剥离地密封在泡囊周边周围的盖子。
与胶囊相比,箔泡囊是优选的,因为除了防止光线和紫外线辐射外,每个剂量都不受水分的侵入和气体比如氧气的渗透,所有这些都可能对吸入器的输送特性产生不利的影响,如果剂量暴露给他们的话。因此,泡囊为每个单独的药物剂量提供优异的环境保护。
接收卷绕的泡囊带的吸入装置是众所周知的,其包括多个泡囊,每个泡囊含有带输送的预先计量和单独包装的药物剂量。该装置的致动导致机构破坏或破裂泡囊,例如通过刺穿它或剥离盖子,以便当患者吸气时,空气通过泡囊吸入,其中吸入剂量然后从泡囊中取出通过装置并经由患者的气道向下进入肺部。压缩空气或气体或者其他推进剂也可以用于从泡囊取出剂量。可替代地,刺穿或打开泡囊的机构可将剂量从泡囊推出或排出到容器中,随后可从该容器吸入剂量。
对于吸入器而言有利的是能够保持多个剂量以使其能够在一段时间内重复使用,而不需要在每次使用时将泡囊打开和/或将其插入到装置中。因此,许多常规设备包括用于存储多个泡囊的装置,每个泡囊含有单独剂量的药物。当剂量被吸入时,分度机构将先前排空的泡囊从打开机构移开,使得新鲜的一个目标泡囊移动到准备打开的位置以吸入其内容物。从申请人自己的国际专利申请(其公开为WO2005/037353A1)中已知这种类型的吸入器。
从WO2005/037353A1中已知的装置已被修改以提供完全集成的装置,即其中已使用的泡囊保持在其壳体内的装置,使得使用者不必与泡囊带直接接触。
在从申请人自己先前的申请(其已公开为WO2009/007352A1)中已知的一个修改的实施例中,提供了一种安装在装置的壳体内的柔性且有弹性的螺旋元件,泡囊带的已使用的部分被引导到该螺旋元件中,从而随着泡囊带逐渐用完,螺旋随着越来越多的泡囊带在其卷绕之间被送入或推入而展开。
类似于本发明,WO2009/007352A1中的装置具有分隔壁,以将壳体的内部分隔成使用的和未使用的泡囊隔室。分隔壁是刚性的并且可滑动地安装,使得未使用的和使用的泡囊隔室的尺寸相对于彼此改变,随着已使用的泡囊的数量增加且未使用的泡囊的数量减少。从US2010/0288278(Valois S.A.S.)中也已知了一种可移动壁。
WO09/007352A1也描述了一种实施例,其中已使用的泡囊在泡囊带驱动器或分度轮与装置的壳体的内表面之间被破碎,这也是本发明的吸入器的特征。当破碎发生时,即当已使用的泡囊带绕过泡囊带驱动构件时,将卷曲或弯曲的形式赋予泡囊带,以帮助其卷绕在已使用的泡囊隔室内。
在WO2012/069854A1中描述了根据本发明的吸入器的全部操作。在 WO2009/092652A1中具体描述了分度机构。
WO2005/037353A1、WO09/007352A1、WO2009/092652A1和 WO2012/069854A1的公开内容全部通过引用并入本文。
发明内容
本发明试图提供一种吸入装置,其将已使用的泡囊带保持在装置的壳体内,同时优化内部构造以增强装置的紧凑性。
根据本发明的第一方面,提供了一种吸入器,其包括:
-壳体,
-吸嘴,
-具有多个泡囊的泡囊带,每个泡囊至少最初包含一剂量的药物用于由使用者通过所述吸嘴吸入,
-泡囊打开组件,用于促进药物从所述泡囊带的目标泡囊中取出,
-致动器机构,其可操作以顺序地将每个泡囊移动成与所述泡囊打开组件对准以便成为所述目标泡囊,
-所述壳体包括用于将所述泡囊带的未打开部分存储为第一卷绕的第一泡囊隔室、用于接收所述泡囊带的已打开部分并将其卷绕成第二卷绕的第二泡囊隔室以及用于隔离所述第一和第二泡囊隔室的可移动分隔壁,
-所述可移动分隔壁在所述吸入器的连续致动过程中逐渐移位,由此使得所述第一泡囊隔室的容积逐渐减小且所述第二泡囊隔室的容积逐渐增大,
-所述吸入器进一步包括在所述壳体内的弧形支撑表面,用于支撑所述第一或第二卷绕的至少一部分。
可选地,当所述第一卷绕的直径最大时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述弧形支撑表面的半径与所述第一卷绕的半径匹配。
可选地,当所述第一和第二卷绕的总和直径最大时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述弧形支撑表面的半径与所述第一卷绕的半径匹配。
可选地,当所述第一卷绕的直径处于或接近最大值时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述弧形支撑表面的半径与所述第二卷绕的半径匹配。
弧形支撑表面可以布置在第一泡囊隔室中或者形成第一泡囊隔室的一部分。
弧形支撑表面可以设置在第二泡囊隔室中或者形成第二泡囊隔室的一部分。
优选地,弧形支撑表面从壳体的内表面延伸。可替代地,弧形支撑表面可以从壳体内的内壁延伸。
优选地,当第一卷绕的直径最大时,弧形支撑表面的长度等于至少30 度的第一卷绕的弧度。
优选地,弧形支撑表面相对于壳体的位置是固定的,使得它是不可移动的。
第一卷绕可以布置在弧形支撑表面和可移动分隔壁的中间。可替代地,第二卷绕可以布置在弧形支撑表面和可移动分隔壁的中间。
优选地,吸入器还包括泡囊带引导肋,用于在已使用的泡囊带进入第二泡囊隔室时控制其方向,已使用的泡囊带在吸入器的连续致动期间在引导肋与壳体的内表面之间穿过。理想地,泡囊带具有高度a,并且引导肋与壳体的内表面间隔距离b,其中距离b小于高度a。
可选地,吸入器还包括泡囊破碎构件,用于在泡囊已被打开之后至少部分地挤压泡囊。
优选地,弧形支撑表面具有高达1mm的厚度。
优选地,弧形支撑表面与可移动分隔壁间隔开。
优选地,弧形支撑表面是硬的或刚性的。
可选地,可移动分隔壁可被构造成在泡囊带的已使用的部分进入第二泡囊隔室时便于形成第二卷绕。
优选地,泡囊带携带30至60个泡囊。
优选地,每个泡囊具有高达100mg、优选地高达50mg、并且更优选地在10和25mg之间的剂量有效载荷。
根据本发明的第二方面,提供了一种吸入器,包括:
-壳体,
-吸嘴,
-具有多个泡囊的泡囊带,每个泡囊至少最初包含一剂量的药物用于由使用者通过所述吸嘴吸入,
-泡囊打开组件,用于促进药物从所述泡囊带的目标泡囊中取出,
-致动器机构,其可操作以顺序地将每个泡囊移动成与所述泡囊打开组件对准以便成为所述目标泡囊,
-所述壳体包括用于将所述泡囊带的未打开部分存储为第一卷绕的第一泡囊隔室、用于接收所述泡囊带的已打开部分并将其卷绕成第二卷绕的第二泡囊隔室以及用于隔离所述第一和第二泡囊隔室的可移动分隔壁,
-所述可移动分隔壁在所述吸入器的连续致动过程中逐渐移位,由此使得所述第一泡囊隔室的容积逐渐减小且所述第二泡囊隔室的容积逐渐增大,
-所述吸入器进一步包括在所述壳体内的弧形支撑表面,用于支撑所述第一卷绕的至少一部分,
其特征在于,当所述第一卷绕的直径最大时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述弧形支撑表面的半径与所述第一卷绕的半径匹配。
根据本发明的第三方面,提供了一种吸入器,包括:
-壳体,
-吸嘴,
-具有多个泡囊的泡囊带,每个泡囊至少最初包含一剂量的药物用于由使用者通过所述吸嘴吸入,
-泡囊打开组件,用于促进药物从所述泡囊带的目标泡囊中取出,
-致动器机构,其可操作以顺序地将每个泡囊移动成与所述泡囊打开组件对准以便成为所述目标泡囊,
-所述壳体包括用于将所述泡囊带的未打开部分存储为第一卷绕的第一泡囊隔室、用于接收所述泡囊带的已打开部分并将其卷绕成第二卷绕的第二泡囊隔室以及用于隔离所述第一和第二泡囊隔室的可移动分隔壁,
-所述可移动分隔壁在所述吸入器的连续致动过程中逐渐移位,由此使得所述第一泡囊隔室的容积逐渐减小且所述第二泡囊隔室的容积逐渐增大,
-所述吸入器进一步包括在所述壳体内的弧形支撑表面,用于支撑所述第一卷绕的至少一部分,
其特征在于,当所述第一和第二卷绕的总和直径最大时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述弧形支撑表面的半径与所述第一卷绕的半径匹配。
根据本发明的第四方面,提供了一种吸入器,包括:
-壳体,
-吸嘴,
-具有多个泡囊的泡囊带,每个泡囊至少最初包含一剂量的药物用于由使用者通过所述吸嘴吸入,
-泡囊打开组件,用于促进药物从所述泡囊带的目标泡囊中取出,
-致动器机构,其可操作以顺序地将每个泡囊移动成与所述泡囊打开组件对准以便成为所述目标泡囊,
-所述壳体包括用于将所述泡囊带的未打开部分存储为第一卷绕的第一泡囊隔室、用于接收所述泡囊带的已打开部分并将其卷绕成第二卷绕的第二泡囊隔室以及用于隔离所述第一和第二泡囊隔室的可移动分隔壁,
-所述可移动分隔壁在所述吸入器的连续致动过程中逐渐移位,由此使得所述第一泡囊隔室的容积逐渐减小且所述第二泡囊隔室的容积逐渐增大,
-所述吸入器进一步包括在所述壳体内的弧形支撑表面,用于支撑所述第二卷绕的至少一部分,
其特征在于,当所述第一卷绕的直径处于或接近最大值时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述弧形支撑表面的半径与所述第二卷绕的半径匹配。
这与第二卷绕的直径最小时吸入器的使用寿命阶段相吻合。
根据本发明的第五方面,提供了一种吸入器,包括:壳体;吸嘴,其从所述壳体延伸或安装到所述壳体;具有多个泡囊的泡囊带,每个泡囊至少最初包含一剂量的药物用于由使用者通过所述吸嘴吸入;泡囊打开组件,用于促进药物从所述泡囊带的目标泡囊中取出;致动器机构,其可操作以顺序地将每个泡囊移动成与所述泡囊打开组件对准以便成为所述目标泡囊;所述壳体包括用于将所述泡囊带的未打开部分存储为第一卷绕的第一泡囊隔室、用于接收所述泡囊带的已打开部分并将其卷绕成第二卷绕的第二泡囊隔室以及用于隔离所述第一和第二泡囊隔室的可移动分隔壁,所述可移动分隔壁在所述吸入器的连续致动过程中逐渐移位,由此使得所述第一泡囊隔室的容积逐渐减小且所述第二泡囊隔室的容积逐渐增大,所述吸入器进一步包括用于支撑所述第一卷绕的至少一部分的在所述第一泡囊隔室中的弧形支撑表面、用于支撑所述第一卷绕的另一部分的在所述第一泡囊隔室中的第二所述弧形支撑表面以及用于支撑所述第二卷绕的一部分的在所述第二泡囊隔室中的第三所述弧形支撑表面。
优选地,吸入器还包括泡囊带引导肋,用于在已使用的泡囊带进入第二泡囊隔室时控制其方向,已使用的泡囊带在吸入器的连续致动期间在引导肋与壳体的内表面之间穿过。理想地,泡囊带具有高度a,并且引导肋与壳体的内表面间隔距离b,其中距离b小于高度a。
附图说明
现在将参照附图中的图1至9,仅通过示例描述本发明的实施例,其中:
图1是示出根据本发明的吸入器的各个部件的分解透视图;
图2A 至2E 是示出吸入器的一般功能和操作的一系列图;
图3是吸入器的横截面侧视图,特别示出了吸入器的第一泡囊隔室中未使用的泡囊带的卷绕部分;
图4是图3的吸入器的横截面侧视图,但为了清楚起见移除了卷绕的泡囊带,在当未使用的泡囊带的卷绕部分的直径最大时吸入器的使用寿命阶段;
图5是图3的吸入器的横截面侧视图,再次移除了卷绕的泡囊带,在当未使用的泡囊带的卷绕部分和已使用的泡囊带的卷绕部分的总和直径最大时吸入器的使用寿命阶段;
图6是图3的吸入器的横截面侧视图,再次移除了卷绕的泡囊带,在当已使用的泡囊带的卷绕部分的直径最大时吸入器的使用寿命阶段;
图7是示出了在吸入器的整个使用寿命期间吸入器内用于未使用的和已使用的泡囊带的空间要求的曲线图,没有泡囊破碎;
图8是类似于图8的曲线图,但是吸入器中装有泡囊挤压,表明泡囊挤压对吸入器内的空间要求的影响;以及
图9是已使用的泡囊带进入第二泡囊隔室并卷绕回自身以形成附加卷绕的示意性特写图。
具体实施方式
参照附图的图1和2,示出了用于从泡囊带12分配粉末状药物的干粉吸入器10。吸入器10包括由两个壳体部分14a、14b形成的壳体14、可枢转地安装到壳体14用于围绕第一旋转轴线A旋转的盖16、围绕第二旋转轴线 B枢转地安装到壳体14的吸嘴18、用于刺穿泡囊带12的从吸嘴18垂下的泡囊刺穿构件20、用于使泡囊带12前进经过泡囊刺穿构件20的分度系统、以及可操作以引起泡囊带12的分度和刺穿的致动杆22。
盖16可以从盖16覆盖和保护吸嘴18的关闭位置移动到完全打开位置,并且沿图2A中的箭头“R”所示的方向移动,其中吸嘴18暴露以使使用者能够从泡囊带12通过吸嘴18吸入一剂药物。
盖16沿箭头“R”的方向旋转到其完全打开位置。一旦盖16转出其关闭位置,致动杆22就会露出。使用者然后对致动杆22施加压力,使其沿图2B 中的箭头“S”所示的方向旋转。
在致动杆22通过其行程的第一部分的初始旋转进入如图2B 所示的位置的过程中,泡囊带12被分度,以便将未使用的泡囊移动到与泡囊刺穿构件20对准。
当致动杆22通过其行程的第二部分旋转超过图2B 所示的位置并且在已经完成其行程的第一部分之后沿图2C 中的箭头“T”的方向旋转时,泡囊带12保持静止,但是吸嘴18现在枢转,使得泡囊刺穿构件20刺穿先前对准的泡囊的盖。
一旦致动杆22处于图2C 所示的位置,使用者现在通过吸嘴18吸入,如图2D 中的箭头“U”所示。
吸入后,使用者沿相反的方向即沿图2E 中的“V”所示的方向旋转盖 16。在该运动过程中,盖16与致动杆22接合,从而致动杆22也返回到其初始位置,如图2A 所示,在致动杆22的这种返回运动期间,泡囊带保持静止。
应该指出的是,在盖16可以自由地打开和关闭而不执行泡囊带12的分度功能或使得从吸嘴18垂下的泡囊刺穿构件20刺穿对准的泡囊的盖子的意义上,盖16是“被动的”。然而,尽管盖16是被动的,但是在致动杆22在关闭盖16之前被按下的情况下,其确实执行将致动杆重新设置回到其初始位置的功能。
盖16和致动杆22构造成使得当盖16处于其关闭位置并且致动杆22已经返回到其初始位置时,盖16叠加于致动杆22,致动杆22被使用者按压以操作装置。这防止使用者在打开盖16之前通过旋转致动杆22来尝试操作该装置。
如前所述,吸入器10具有先前在WO2009/092652A1中描述的分度机构,因此在此将省略其进一步的详细描述。
分度机构包括泡囊带驱动构件或分度轮24,已使用的泡囊带围绕其移动,并且其向前驱动泡囊带12。分度轮24也可用于挤压已使用的泡囊腔,随着它们绕其通过,从而至少部分地破碎它们。这是通过扩大分度轮24的轮轴或轮毂来实现的,从而轮毂与吸入器10的壳体或壁或者固定到壳体的部件之间的距离小于泡囊腔的最大高度。当泡囊腔夹在分度轮24的辐条之间时,分度轮24的向前旋转导致腔至少部分地被挤压或夹在分度轮24的扩大的轮毂与吸入器10的壳体之间。至少部分破碎空泡囊腔的优点在于,随着卷绕带具有较小的半径,它们在卷绕在装置的已使用的泡囊隔室内时占据较小的空间。此外,由于围绕分度轮24进给以及由于泡囊腔的破碎,自然弯曲被赋予泡囊带。这促进了泡囊带12的已使用的部分更容易卷绕。同样显而易见的是,当泡囊腔被破碎时,腔在分度轮24的辐条与泡囊带接触的点处即在泡囊腔与泡囊带12的其余部分接触的根部处对于凹陷更具弹性。因此,当泡囊已被破碎时,实现泡囊带12的更加积极和精确的驱动。
在壳体14内,室26被刚性分隔壁32分隔成第一和第二隔室28、30。泡囊带12的未使用的部分作为第一卷绕34存储在第一泡囊隔室28内,并且泡囊带12的已使用的部分接收到第二泡囊隔室30中以形成第二卷绕36。分隔壁32可滑动地安装在室26内,使得随着更多泡囊的使用,第二泡囊隔室30中的泡囊的已使用的卷绕36的力压在分隔壁32上并推动其,以扩大已使用的泡囊的空间,并减少未使用的泡囊先前占据的空间。
这就是发明所在。壳体14的内部的构造已被优化,以最小化第一和第二泡囊隔室28、30所需的空间,从而减小了吸入器10的整体尺寸。
吸入器10包括在壳体14内的三个弧形支撑表面38、40、42,用于在连续致动吸入器10期间支撑第一卷绕34、第二卷绕36或第一和第二卷绕34、 36两者的至少一部分。在该实施例中,提供了三个不同的弧形支撑表面38、 40、42,但弧形支撑表面38、40、42的任何一个或两个组合可被使用。只有当所有三个弧形支撑表面38、40、42都被使用时,构造才被优化。仅具有一个或两个弧形支撑表面38、40、42,该构造得到改进,使得对于泡囊带 12的未使用和已使用的部分需要较少的空间,但这不是最佳构造,这是优选的。
图3示出了在发生一次或两次致动之后但在第二卷绕36开始在第二泡囊隔室30中形成之前未使用的泡囊带12的卷绕34。第一卷绕34的直径恰好小于其最大值。
图4示出了未使用的泡囊带12的卷绕34处于或接近其最大直径,但在第二泡囊隔室30中具有足够的已使用的泡囊带以形成第二卷绕36。在图4 中,看到第一弧形支撑表面38以支撑第一卷绕34的理论最外部螺旋。第一弧形支撑表面38形成第一泡囊隔室28的一部分。第一弧形支撑表面38从吸入器10的内壁延伸,接近分度轮24。在此位置,第一弧形支撑表面38 将第一卷绕34支撑在吸入器10内的基本中心位置,将可移动分隔壁32推向吸入器10的右侧,如图4所示。当第一卷绕34的直径最大时,第一弧形支撑表面38的长度等于至少30度的第一卷绕34的弧度。弧形支撑表面的该长度为第一卷绕34提供了足够的支撑,以将其初始地保持就位,但不会不必要地增加吸入器10的设计的复杂性。
第二弧形支撑表面40支撑第二卷绕36。第二弧形支撑表面40形成第二泡囊隔室30的一部分。第二弧形支撑表面40位于分度轮24的出口区域附近。当第一卷绕34的直径最大时,第二弧形支撑表面40的长度等于至少30 度的第二卷绕36的弧度。
因此,当第一卷绕34的直径处于或接近最大值时,第一和第二泡囊隔室28、30的构造特定于吸入器10的寿命阶段。也就是在此时,第二卷绕36 的直径最小。在此阶段,第一弧形支撑表面38的半径与第一卷绕34的半径匹配。此外,第二弧形支撑表面40的半径与第二卷绕36的半径匹配。
现在转到图5,第三弧形支撑表面42从吸入器10的内表面向内延伸。第三弧形支撑表面42形成第一泡囊隔室28的一部分。第三弧形支撑表面42 位于分度轮24的入口区域附近。同样,当第一卷绕34的直径最大时,第三弧形支撑表面42的长度等于至少30度的第一卷绕34的弧度。
在图5中,当第一和第二卷绕34、36的组合直径最大时,第一和第二泡囊隔室28、30的构造特定于吸入器10的寿命阶段。在此阶段,第三弧形支撑表面42的半径与第一卷绕34的半径匹配。
在图6中,来自泡囊带12的全部或几乎全部剂量已经从吸入器10分配。当第二卷绕36的直径最大时,第一和第二泡囊隔室28、30的构造特定于吸入器10的寿命阶段。这与当第一卷绕34的直径处于或接近最小值时的相同阶段重合。
参考图7,第一卷绕的直径在曲线44处表示,第二卷绕的直径在曲线 46处表示,且这两个直径的总和即第一和第二卷绕的总和直径在曲线48处表示。
在吸入器10的使用寿命开始,当已经分配很少的剂量或没有分配剂量时,并且也基本上达到吸入器的使用寿命的中途,对于第一和第二泡囊隔室 28、30内的空间而言非常重要的是被严密地控制或分配,以使得随后对于第一和第二卷绕34、36所需的内部容积最小化。如果这没有发生,则指示第一和第二卷绕34、36的总和直径的曲线48将会向上偏移,并将从图上的更高点开始。因此,当第一和第二卷绕34、36的组合直径最大时,即大约在吸入器10的使用寿命的中途出现直径总和曲线48的峰值时,第一和第二卷绕34、36所需的空间将更高。简而言之,在吸入器的使用寿命开始时,第一和第二卷绕的组合直径必须尽可能小。
在吸入器10的使用寿命即将结束时,弧形支撑表面38、40、42的作用变得越来越微不足道,因为现在不太需要将已使用的泡囊带紧紧地卷绕起来。实际上,第二卷绕36简单地展开以填充第二泡囊隔室30内可用空间的大部分(如果不是全部的话)。
如先前所解释,当吸入器10中包含泡囊破碎时,这通常在吸入器10的整个寿命期间减小第一和第二卷绕34、36的总和直径,如图8所示。特别地,与当不使用泡囊破碎时相比,当第一和第二卷绕34、36的组合直径处于峰值时,第一和第二卷绕34、36所需的空间被减小。
泡囊破碎不会影响第一卷绕34的直径,因为在泡囊刺穿和剂量吸入发生之后发生泡囊破碎。它确实影响已使用的泡囊带的卷绕的直径,并且便于更紧密的第二卷绕36。因此,第一和第二卷绕34、36的总和直径小于没有发生泡囊破碎时的总和直径。
从图7和8都可以清楚看出,重要的是在吸入器10的使用寿命的早期阶段尽可能多地约束第一和第二卷绕34、36,以使第一和第二卷绕34、36 的总和直径最小化。这又使第一和第二卷绕34、36的总和直径处于其峰值 (或最大值)时所需的空间量最小化。这通过采用上述的一个或多个弧形支撑表面38、40、42来实现。
前述弧形支撑表面38、40、42中没有一个形成可移动分隔壁32的一部分。一段时间内,当从图4、5和6观察时,随着可移动分隔壁32在吸入器 10的宽度上从右到左移动时,第一弧形支撑表面38靠近可移动分隔壁32。第二弧形支撑表面40通过第二卷绕36与可移动分隔壁32分开。第三弧形支撑表面42通过第一卷绕34与可移动分隔壁32分开。
在本发明的该实施例中,可移动分隔壁32包括细长的脚部50,其附接到挡板52并与其形成一体,挡板52将吸入器10内的室26分成第一和第二泡囊隔室28、30。脚部50的大约中央区域附接到挡板52,使得其在挡板52 的任一侧上以相反的方向延伸。脚部50可滑动地容纳在形成在壳体14的壁中的凹部54中,并且在其端部比在其连接挡板52的其中心处更宽,从而与凹部50的壁的接触主要由脚部50的较宽端部构成。
挡板52本身通常为“J”形,具有线性主体部分56和从线性主体部分56 的下端延伸的弧形尾部58。弧形尾部58弯曲以促使第二隔室30内的进入的已使用的泡囊带紧密卷入第二卷绕36。弧形尾部58的半径越小,则第二卷绕36越紧。这样做的优点在于,所得到的第二卷绕36在其最大半径处比其它情况下更小。
现在转到图9,泡囊带引导肋60位于第二泡囊隔室30中。随着进入第二泡囊隔室30,泡囊带引导肋60控制已使用的泡囊带的方向。间隙或通道存在于泡囊带引导肋60和壳体14之间,以允许已使用的泡囊带在吸入器10 的连续致动过程中从中穿过。间隙的尺寸很重要。如果泡囊带12具有高度a 并且泡囊带引导肋60与壳体14的内表面间隔距离b,则距离b必须小于高度a。
泡囊带引导肋60的厚度很关键。在制造过程中太薄,泡囊带引导肋60 是有问题的。太厚,已使用的泡囊带不会紧密卷绕;相反,已使用的泡囊带将形成细长的(与圆形的相对)环,在最终开始卷绕之前,该环将泡囊带引导肋60推向室26的中心。因此,第二卷绕36的所得直径比其它情况大得多,从而增加了第一和第二卷绕34、36的组合直径,并因此增加了已使用的和未使用的泡囊带12所需的内部容积。当肋的厚度达到最佳值时,随着已使用的泡囊带开始卷绕,其将卷回到自身上,并且接合进入的已使用的泡囊带。作用在进入的泡囊带上使其向前移动的力因此被作用在泡囊带12的自由端上的力增大。本发明人已经发现泡囊带引导肋60的最佳厚度为高达 1mm。
就所需的整体内部容积的影响而言,已经发现泡囊带引导肋60比三个上述的弧形支撑表面38、40、42更具影响力。第三弧形支撑表面42则最具影响力,其次是第一弧形支撑表面38以及最后是第二弧形支撑表面40。
如果在吸入器10中不包含泡囊破碎,则该装置仍将受益于三个弧形支撑表面38、40、42和/或泡囊带引导肋60中的一个或多个。然而,当卷绕的已使用的和未使用的泡囊带12的组合直径最大时,已使用的和未使用的泡囊带12所需的整体空间将更高。
对于较高剂量的有效负载泡囊,仍然可以发生所需的内部空间的优化,但是卷绕的已使用的和未使用的泡囊带12的峰值总和直径将会比其它情况更高。
对于60(六十)剂量的吸入器10以及30(三十)剂量的吸入器10,优化将起作用。对于30剂量的吸入器10,理论上可以使整个装置按比例更小。然而实际上,由于工具成本已经为60剂量构造支付了一次并且30剂量的吸入器10将使用共同的部件,所以使用现有的工具在经济上是谨慎的。此外,优化30剂量的吸入器10所需的内部空间的问题将是相当不实际的,因为将会有足够的空间可用。
落入所附权利要求书的术语中的本发明的许多修改和变化对于本领域技术人员而言将是显而易见的,并且前面的描述应被认为是仅仅是对本发明的优选实施例的描述。例如,虽然提到“吸嘴”,但本发明也适用于通过鼻腔吸入剂量的装置。因此,为了本说明书的目的,术语“吸嘴”还应该被解释为在其范围内包括插入患者的鼻腔中以通过其吸入的管。
此外,尽管泡囊刺穿构件描述为附接到吸嘴以便吸嘴和泡囊刺穿构件一起移动,但还可以设想的是,吸嘴本身可以保持静止且泡囊刺穿构件可以枢转地安装到吸嘴,使得泡囊刺穿构件相对于吸嘴旋转以刺穿对准的泡囊的盖子。
在另一实施例中,盖和致动构件可被组合成单个部件,使得盖的旋转还引起带的分度和对准的泡囊的刺穿。
要理解的是,本发明的吸入器可以是主动或被动装置。在被动装置中,剂量被夹带在当使用者通过吸嘴吸入时引起的空气流中。然而,在主动装置中,吸入器将包括用于产生通过泡囊的气体或空气的加压流动以夹带剂量并通过吸嘴将其从泡囊取出并进入使用者的气道中的装置。在一实施例中,吸入器可以在壳体内设置有加压气体或空气源。
在整个说明书中引用了“未使用的”和“已使用的”泡囊。应该理解的是,“未使用的”泡囊是指没有通过泡囊刺穿构件的那些泡囊,并且与其中包含的剂量保持完好。“已使用的”泡囊是指响应于通过使用者移动致动器而已经通过泡囊刺穿构件的那些泡囊,并且已被刺穿以使得能够获得包含在其中的剂量。尽管通常而言,“已使用的”泡囊是指剂量已经从其被吸入的泡囊,但是也应该包括已经通过泡囊刺穿构件并已被刺穿但仍含有其中所含的部分或全部剂量的泡囊。例如,当使用者移动致动器以移动泡囊带而不从先前刺穿的泡囊吸入剂量时,这可能发生。
Claims (13)
1.一种吸入器,包括
-壳体,
-吸嘴,使用者通过其吸入一剂量的药物,
-具有多个泡囊的泡囊带,每个泡囊至少最初包含一剂量的药物用于由使用者吸入,
-泡囊打开组件,用于促进药物从所述泡囊带的目标泡囊中取出,
-致动器机构,其可操作以顺序地将每个泡囊移动成与所述泡囊打开组件对准以便成为所述目标泡囊,
-所述壳体包括用于将所述泡囊带的未打开部分存储为第一卷绕的第一泡囊隔室、用于接收所述泡囊带的已打开部分并将其卷绕成第二卷绕的第二泡囊隔室以及用于隔离所述第一和第二泡囊隔室的可移动分隔壁,
-所述可移动分隔壁在所述吸入器的连续致动过程中逐渐移位,由此使得所述第一泡囊隔室的容积逐渐减小且所述第二泡囊隔室的容积逐渐增大,
-所述吸入器进一步包括
在所述壳体内的第一弧形支撑表面,其用于支撑所述第一卷绕的至少一部分,所述第一弧形支撑表面设置在所述第一泡囊隔室中或形成所述第一泡囊隔室的一部分;
其中,当所述第一卷绕的直径最大时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述第一弧形支撑表面的半径与所述第一卷绕的半径匹配;以及
泡囊带引导肋,用于在已使用的泡囊带进入所述第二泡囊隔室时控制其方向,已使用的泡囊带在所述吸入器的连续致动期间在所述引导肋与所述壳体的内表面之间穿过,其中,所述泡囊带具有高度a,并且所述引导肋与所述壳体的内表面间隔距离b,
其特征在于,所述距离b小于高度a。
2.根据权利要求1所述的吸入器,包括
在所述壳体内的第二弧形支撑表面,其用于支撑所述第二卷绕的至少一部分,所述第二弧形支撑表面设置在所述第二泡囊隔室中或形成所述第二泡囊隔室的一部分;
其中,当所述第一卷绕的直径最大时或者接近最大时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述第二弧形支撑表面的半径与所述第二卷绕的半径匹配。
3.根据权利要求2所述的吸入器,包括
在所述壳体内的第三弧形支撑表面,其用于支撑所述第一卷绕的至少一部分,所述第三弧形支撑表面设置在所述第一泡囊隔室中或形成所述第一泡囊隔室的一部分;
其中,当所述第一和第二卷绕的直径总和处于或接近最大值时,在所述吸入器的使用寿命阶段,所述第三弧形支撑表面的半径与所述第一卷绕的半径匹配。
4.根据前述权利要求3所述的吸入器,其中,各弧形支撑表面从所述壳体的内表面延伸。
5.根据前述权利要求4所述的吸入器,其中,各弧形支撑表面从布置在所述壳体内的内壁延伸。
6.根据前述权利要求5所述的吸入器,其中,当所述第一卷绕的半径最大时,所述第一和/或第三弧形支撑表面的长度等于至少30度的第一卷绕的弧度。
7.根据前述权利要求3所述的吸入器,其中,当所述第一卷绕的半径最大时,所述第二弧形支撑表面的长度等于至少30度的第二卷绕的弧度。
8.根据前述权利要求3所述的吸入器,其中,各弧形支撑表面相对于所述壳体的位置是固定的,使得它们是不可移动的。
9.根据前述权利要求3所述的吸入器,其中,所述第一卷绕布置在所述第三弧形支撑表面和所述可移动分隔壁的中间。
10.根据前述权利要求9所述的吸入器,其中,所述第二卷绕布置在所述第二弧形支撑表面和所述可移动分隔壁的中间。
11.根据前述权利要求1所述的吸入器,还包括泡囊破碎构件,用于在所述泡囊已被打开之后至少部分地挤压所述泡囊。
12.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器,其中可移动分隔壁包括细长的脚部,所述脚部附接到挡板并与其形成一体。
13.根据前述权利要求12所述的吸入器,其中,所述挡板具有线性主体部分和从线性主体部分的下端延伸的弧形尾部。
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