CN107929915A - 用于肝癌晚期的内外引流管 - Google Patents

Abstract

一种用于肝癌晚期的内外引流管，包括COOK引流导管管体（1），其特征在于：COOK引流导管管体（1）包括使用时伸进胆管内的胆管引流部（2）、处在肝部内的肝引流部（3）和处在体外的外部（4）；其采用先内引流再外引流的双重引流方式，可以最大限度的保证安全，而即使内引流备皮停止时，还可以采用外引流的方式，减少外引流的时间，同时，采用自溢导流装置，防止内引流被迫停止但是外引流还未开启时积液过多排不出来造成引流失败，该方式很好的解决了以往所存在的问题。

Description

用于肝癌晚期的内外引流管

技术领域

本发明属临床医学之超声医学介入性超声微创手术医疗器械技术领域，具体涉及一种用于胆管细胞性肝癌终末期经皮经肝肝内胆管内外引流管。

背景技术

终末期肝胆管细胞癌已不能手术切除，肿瘤引起胆道重度梗阻、胆汁淤积、肝功能损害等症状严重危及患者生命、降低癌症晚期患者生存质量。以往的超声引导下经皮经肝肝内胆管置管引流所用的COOK管只在导管前端有一个弯曲后直径2cm（有5个侧孔）的导管，置入该导管后只能进行胆汁的外引流以解除胆汁淤积所带来的梗阻性黄疸等一系列症状。但是长时间外引流容易合并外源性感染、导管护理麻烦、影响患者生活质量等弊端，为解除此弊端，在患者条件允许情况下将外引流转化为相对内引流，既是本发明的最初想法。

发明内容

发明目的：本发明提供一种胆管细胞性肝癌终末期经皮经肝肝内胆管内外引流管，其目的在于在合适条件下可进行内外引流的切换，最大限度起到减黄目的，从而延长肿瘤晚期患者生命、提高生存质量。

技术方案：本发明是通过以下技术方案实施的：

一种用于肝癌晚期的内外引流管，包括COOK引流导管管体，其特征在于：COOK引流导管管体包括使用时伸进胆管内的胆管引流部、处在肝部内的肝引流部和处在体外的外部；

胆管引流部设置在靠近COOK引流导管管体的猪尾管的部分，在胆管引流部侧壁设置有胆管导流孔，在肝引流部的侧壁设置有肝导流孔，胆管导流孔连通肝导流孔。

COOK引流导管管体的长度为35cm，在COOK引流导管管体的猪尾管以上3cm处依次向上设置多组导流孔，每组导流孔为三个单孔，每组导流孔之间的间距为3cm，，每组导流孔中的单孔之间的距离为1cm。（这样设置是提高导流的效率，方便在COOK引流导管管体的任意位置进行的导流，防止导流过缓造成的淤积！）

在外部的出口处设置有自溢导流装置，该自溢导流装置包括壳体、导流立管和移动阀块；壳体与COOK引流导管管体连通；导流立管和移动阀块设置在壳体内，导流立管设置在壳体的中部，导流立管上端通过固定柱固定至壳体顶盖内壁，移动阀块套在导流立管外且移动阀块能相对于导流立管的轴向上下移动，移动阀块为上端小下端大的圆台结构，移动阀块与导流立管外壁之间以及移动阀块的外壁底端与壳体侧内壁之间动密封；

导流立管下方侧壁设置有导流口，导流立管的上方侧壁设置有出流孔，移动阀块内设置有横向导流孔，横向导流孔内设置有内衬管，内衬管为能在横向导流孔内移动的管状结构，内衬管包括衬管体和衬管端头，衬管端头设置在衬管体的一端，衬管端头的直径大于衬管体的直径，衬管端头的外壁与横向导流孔的内壁之间动密封，衬管体的另一端顶触导流立管外壁，衬管体上套有维持衬管体始终顶触导流立管外壁的顶紧弹簧；

与横向导流孔对应的壳体的侧壁上设置有外通管，外通管的一端伸进壳体内并与移动阀块的倾斜侧壁顶触且接触位置动密封，外通管的另一端伸出壳体外且在该端设置有粗管头，在外通管伸出的位置设置有外罩管，外罩管与壳体固定，外通管能在外罩管内沿外罩管轴向移动，粗管头的外壁与外罩管内壁之间动密封；外通管上套有使外通管始终顶触移动阀块外壁的外弹簧；固定柱上套有关闭弹簧，关闭弹簧上端顶触壳体顶盖的内壁，关闭弹簧的下端顶触移动阀块的上端且始终保持将移动阀块向下顶的顶力；

该自溢导流装置关闭时，移动阀块下端与导流立管的下端平齐或者超出导流立管的下端，进而将导流口封闭，当COOK引流导管管体内继续越来越多的液体时，在液面的推力作用下，移动阀块沿着导流立管向上移动，当移动阀块移动至将导流口完全露出的位置时，衬管体的入口对准出流孔且外通管的入口对准横向导流孔的出口使得COOK引流导管管体通过导流口、导流立管、出流孔、内衬管、横向导流孔及外通管连通至壳体的外侧。

内衬管的衬管体的直径大于出流孔的直径，且衬管体的入口覆盖出流孔，衬管体的入口与出流孔的周围动密封；外通管的直径大于横向导流孔的直径，且外通管的入口覆盖导流孔，的出口，外通管的入口与导流孔，的出口周围动密封。

导流口距离导流立管的底端面为5mm，形成一个轴向高度为5mm的堵头。（这样设置是为了增强对导流口的封闭效果！）

导流立管的上端为上大下小的倒圆台形端头，出流孔设置在该倒圆台形端头侧壁。这样设计是为了在衬管体上移时，通过倒圆台形结构迫使顶紧弹簧进一步被压缩，进而保证连接的紧密性，以保证出流孔与衬管体之间连通的密封性！

在移动阀块的上端设置有内螺纹凹孔，外螺纹调节杆一端留在壳体外，另一端穿过壳体顶端后伸进壳体内并与移动阀块的内螺纹凹孔螺纹连接，外螺纹调节杆能随着移动阀块做与固定柱轴向同向的移动，外螺纹调节杆伸出壳体的一端设置有横向环形卡槽，横向环形卡槽为由外螺纹调节杆的外壁沿径向向内切形成的环形切口槽，横向环形卡槽所在平面与外螺纹调节杆轴向垂直，在壳体顶端设置有能沿着滑轨横向移动的U形卡，U形卡设置在立杆上，立杆设置在滑轨上，U形卡为使用时通过移动伸进横向环形卡槽内且在不使用时通过移动离开横向环形卡槽的结构，当U形卡伸进横向环形卡槽内时，外螺纹调节杆轴向固定且能周向自转。

外螺纹调节杆露在壳体外部的一端的端点处设置有方便璇拧的螺帽。

所述的内外引流导管外观在现有25cmCOOK引流导管基层上加长10cm，保持原顶端6个侧孔及猪尾设计不变在顶端侧孔之上每3cm长度之后设计一组间距1cm的侧孔3个，连续设置3组3个的侧孔。

超声引导下的介入手术时，PTC针进针、拔出内芯、置入亲水性超顺滑COOK导丝（或亲水性更好的黄斑马导丝），导丝长度大于80cm，在超声或DSA造影条件下将导丝尽量通过肿瘤与胆管间隙送入胆总管内（该工作前期已完成、证明可行，文章已发表于《介入放射学杂志》2015,24（3）：223-225）。之后沿导丝送入加长的引流导管及支撑管，待确认引流导管进入肝脏后拔出内支撑管，引流导管继续沿导丝送入胆总管。之后根据病情选择内、外引流。

优点和效果：通过本发明，减少了置入引流管后单纯外引流所引起的感染、局部不易护理、影响正常生活质量等缺点，使患者肝功能得到好转、延长生命、提高生存质量。

其采用先内引流再外引流的双重引流方式，可以最大限度的保证安全，而即使内引流备皮停止时，还可以采用外引流的方式，减少外引流的时间，同时，采用自溢导流装置，防止内引流被迫停止但是外引流还未开启时积液过多排不出来造成引流失败，该方式很好的解决了以往所存在的问题。

附图说明：

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明的使用状态图；

图3为自溢导流装置示意图；

图4为图3的工作状态图；

图5为横向环形卡槽的里面剖面图；

图6为U形卡的结构示意图。

具体实施方式：

一种用于肝癌晚期的内外引流管，包括COOK引流导管管体1，COOK引流导管管体1包括使用时伸进胆管B内的胆管引流部2、处在肝部A内的肝引流部3和处在体外C的外部4；图中的D为肿瘤。

胆管引流部2设置在靠近COOK引流导管管体1的猪尾管5的部分，在胆管引流部2侧壁设置有胆管导流孔5，在肝引流部3的侧壁设置有肝导流孔6，胆管导流孔5连通肝导流孔6。

COOK引流导管管体1的长度为35cm，在COOK引流导管管体1的猪尾管以上3cm处依次向上设置多组导流孔，每组导流孔为三个单孔，每组导流孔之间的间距为3cm，，每组导流孔中的单孔之间的距离为1cm。这样设置是提高导流的效率，方便在COOK引流导管管体1的任意位置进行的导流，防止导流过缓造成的淤积！

在外部4的出口处设置有自溢导流装置，该自溢导流装置包括壳体7、导流立管8和移动阀块9；壳体7与COOK引流导管管体1连通；导流立管8和移动阀块9设置在壳体7内，导流立管8设置在壳体7的中部，导流立管8上端通过固定柱14固定至壳体7顶盖内壁，移动阀块9套在导流立管8外且移动阀块9能相对于导流立管8的轴向上下移动，移动阀块9为上端小下端大的圆台结构，移动阀块9与导流立管8外壁之间以及移动阀块9的外壁底端与壳体7侧内壁之间动密封；所述的动密封可以采用密封圈等现有公知的技术处理，这里不再赘述。

导流立管8下方侧壁设置有导流口19，导流立管8的上方侧壁设置有出流孔20，移动阀块9内设置有横向导流孔11，横向导流孔11内设置有内衬管，内衬管为能在横向导流孔11内移动的管状结构，内衬管包括衬管体23和衬管端头10，衬管端头设置在衬管体的一端，衬管端头的直径大于衬管体的直径，衬管端头的外壁与横向导流孔11的内壁之间动密封，衬管体的另一端顶触导流立管8外壁，衬管体上套有维持衬管体始终顶触导流立管8外壁的顶紧弹簧15；

与横向导流孔11对应的壳体7的侧壁上设置有外通管12，外通管12的一端伸进壳体7内并与移动阀块9的倾斜侧壁顶触且接触位置动密封，外通管12的另一端伸出壳体7外且在该端设置有粗管头22，在外通管12伸出的位置设置有外罩管13，外罩管13与壳体7固定，外通管12能在外罩管13内沿外罩管13轴向移动，粗管头22的外壁与外罩管13内壁之间动密封；外通管12上套有使外通管12始终顶触移动阀块9外壁的外弹簧16；固定柱14上套有关闭弹簧21，关闭弹簧21上端顶触壳体7顶盖的内壁，关闭弹簧21的下端顶触移动阀块9的上端且始终保持将移动阀块9向下顶的顶力；关闭弹簧21的作用是，引流液体减少时，通过关闭弹簧21的顶力，使得移动阀块9向下移动并封闭导流口1。外罩管13接外引流袋。

该自溢导流装置关闭时，移动阀块9下端与导流立管8的下端平齐或者超出导流立管8的下端，进而将导流口19封闭，当COOK引流导管管体1内继续越来越多的液体时，在液面的推力作用下，移动阀块9沿着导流立管8向上移动，当移动阀块9移动至将导流口19完全露出的位置时，衬管体23的入口对准出流孔20且外通管12的入口对准横向导流孔11的出口使得COOK引流导管管体1通过导流口19、导流立管8、出流孔20、内衬管、横向导流孔11及外通管12连通至壳体7的外侧。

内衬管的衬管体23的直径大于出流孔20的直径，且衬管体23的入口覆盖出流孔20，衬管体23的入口与出流孔20的周围动密封；外通管12的直径大于横向导流孔11的直径，且外通管12的入口覆盖导流孔11，的出口，外通管12的入口与导流孔11，的出口周围动密封。

导流口19距离导流立管8的底端面为5mm，形成一个轴向高度为5mm的堵头18。这样设置是为了增强对导流口19的封闭效果！

导流立管8的上端为上大下小的倒圆台形端头，出流孔20设置在该倒圆台形端头侧壁。这样设计是为了在衬管体23上移时，通过倒圆台形结构迫使顶紧弹簧15进一步被压缩，进而保证连接的紧密性，以保证出流孔20与衬管体23之间连通的密封性！

在移动阀块9的上端设置有内螺纹凹孔24，外螺纹调节杆17一端留在壳体7外，另一端穿过壳体7顶端后伸进壳体7内并与移动阀块9的内螺纹凹孔24螺纹连接，外螺纹调节杆17能随着移动阀块9做与固定柱14轴向同向的移动，外螺纹调节杆17伸出壳体7的一端设置有横向环形卡槽25，横向环形卡槽25为由外螺纹调节杆17的外壁沿径向向内切形成的环形切口槽，横向环形卡槽25所在平面与外螺纹调节杆17轴向垂直，在壳体7顶端设置有能沿着滑轨26横向移动的U形卡27，U形卡27设置在立杆28上，立杆28设置在滑轨26上，U形卡27为使用时通过移动伸进横向环形卡槽25内且在不使用时通过移动离开横向环形卡槽25的结构；当U形卡27伸进横向环形卡槽25内时，外螺纹调节杆17轴向固定且能周向自转。

外螺纹调节杆17露在壳体7外部的一端的端点处设置有方便璇拧的螺帽。

操作过程：常规彩超下择点定位，盐酸利多卡因与生理盐水1:1混合后5ml皮肤及皮下局麻，彩超引导下经皮经肝置入PTC针尖进入扩张的肝内三级胆管，拔出针芯，接无菌注射器，可抽出胆汁，表明PTC针位于肝内胆管，沿PTC针送入亲水性导丝，长度大于35cm，如遇阻力较大，则在超声或造影条件下反复送入导丝，确保导丝经过肿瘤与胆管间隙到达胆总管。拔出PTC针外套，沿导丝将设置了多组侧孔的加长引流导管送入胆总管，确保前端形成的猪尾形状部分越过肿瘤，然后接外引流袋，待病情平稳后可内外引流进行切换，保证胆汁引流通畅。内引流时，引流液体经过肝引流部3的肝导流孔6流进，并从胆管引流部2的胆管导流孔5流入胆总管内，实现内引流，当肿瘤压迫将肝引流部3与胆管引流部2之间压紧并封闭时，开启外引流，直接将引流液体经过肝引流部3的肝导流孔6引出至体外。

同时，采用自溢导流装置时，如图3所示为关闭状态，当内引流被迫终止时，引流液体逐渐的堆积在COOK引流导管管体1内，当淤积继续增加时，引流液体推动移动阀块9移动直至如图4所示的导流口19全部露出时，此时，使得COOK引流导管管体1通过导流口19、导流立管8、出流孔20、内衬管、横向导流孔11及外通管12连通至壳体7的外侧，然后引流液体按照图4的箭头方向被引导出体外，该自溢导流装置防止内引流停止而外引流还未被开启时，引流液体过分堆积造成的引流失败，壳体7与COOK引流导管管体1之间可以选择用螺纹璇拧连接，如果发现从外罩管13流出液体时即显示内引流停止，而此时，可以选择直接将引流袋接在外罩管13处，也可以选择将通过璇拧将壳体7与COOK引流导管管体1分离，然后直接将引流袋直接接在COOK引流导管管体1上，此时，自溢导流装置还起到了警示的作用。而当需要利用人工控制移动阀块9的移动时，将U形卡27沿着滑轨26移动并卡至横向环形卡槽25内，使得外螺纹调节杆17的轴向被限位，然后通过璇拧外螺纹调节杆17控制移动阀块9的移动。

Claims (8)

1.一种用于肝癌晚期的内外引流管，包括COOK引流导管管体（1），其特征在于：COOK引流导管管体（1）包括使用时伸进胆管内的胆管引流部（2）、处在肝部内的肝引流部（3）和处在体外的外部（4）；

胆管引流部（2）设置在靠近COOK引流导管管体（1）的猪尾管（55）的部分，在胆管引流部（2）侧壁设置有胆管导流孔（5），在肝引流部（3）的侧壁设置有肝导流孔（6），胆管导流孔（5）连通肝导流孔（6）。

2.根据权利要求1所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：COOK引流导管管体（1）的长度为35cm，在COOK引流导管管体（1）的猪尾管以上3cm处依次向上设置多组导流孔，每组导流孔为三个单孔，每组导流孔之间的间距为3cm，，每组导流孔中的单孔之间的距离为1cm。

3.根据权利要求1所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：在外部（4）的出口处设置有自溢导流装置，该自溢导流装置包括壳体（7）、导流立管（8）和移动阀块（9）；壳体（7）与COOK引流导管管体（1）连通；导流立管（8）和移动阀块（9）设置在壳体（7）内，导流立管（8）设置在壳体（7）的中部，导流立管（8）上端通过固定柱（14）固定至壳体（7）顶盖内壁，移动阀块（9）套在导流立管（8）外且移动阀块（9）能相对于导流立管（8）的轴向上下移动，移动阀块（9）为上端小下端大的圆台结构，移动阀块（9）与导流立管（8）外壁之间以及移动阀块（9）的外壁底端与壳体（7）侧内壁之间动密封；

导流立管（8）下方侧壁设置有导流口（19），导流立管（8）的上方侧壁设置有出流孔（20），移动阀块（9）内设置有横向导流孔（11），横向导流孔（11）内设置有内衬管，内衬管为能在横向导流孔（11）内移动的管状结构，内衬管包括衬管体（23）和衬管端头（10），衬管端头设置在衬管体的一端，衬管端头的直径大于衬管体的直径，衬管端头的外壁与横向导流孔（11）的内壁之间动密封，衬管体的另一端顶触导流立管（8）外壁，衬管体上套有维持衬管体始终顶触导流立管（8）外壁的顶紧弹簧（15）；

与横向导流孔（11）对应的壳体（7）的侧壁上设置有外通管（12），外通管（12）的一端伸进壳体（7）内并与移动阀块（9）的倾斜侧壁顶触且接触位置动密封，外通管（12）的另一端伸出壳体（7）外且在该端设置有粗管头（22），在外通管（12）伸出的位置设置有外罩管（13），外罩管（13）与壳体（7）固定，外通管（12）能在外罩管（13）内沿外罩管（13）轴向移动，粗管头（22）的外壁与外罩管（13）内壁之间动密封；外通管（12）上套有使外通管（12）始终顶触移动阀块（9）外壁的外弹簧（16）；固定柱（14）上套有关闭弹簧（21），关闭弹簧（21）上端顶触壳体（7）顶盖的内壁，关闭弹簧（21）的下端顶触移动阀块（9）的上端且始终保持将移动阀块（9）向下顶的顶力；

该自溢导流装置关闭时，移动阀块（9）下端与导流立管（8）的下端平齐或者超出导流立管（8）的下端，进而将导流口（19）封闭，当COOK引流导管管体（1）内继续越来越多的液体时，在液面的推力作用下，移动阀块（9）沿着导流立管（8）向上移动，当移动阀块（9）移动至将导流口（19）完全露出的位置时，衬管体（23）的入口对准出流孔（20）且外通管（12）的入口对准横向导流孔（11）的出口使得COOK引流导管管体（1）通过导流口（19）、导流立管（8）、出流孔（20）、内衬管、横向导流孔（11）及外通管（12）连通至壳体（7）的外侧。

4.根据权利要求3所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：内衬管的衬管体（23）的直径大于出流孔（20）的直径，且衬管体（23）的入口覆盖出流孔（20），衬管体（23）的入口与出流孔（20）的周围动密封；外通管（12）的直径大于横向导流孔（11）的直径，且外通管（12）的入口覆盖导流孔（11），的出口，外通管（12）的入口与导流孔（11），的出口周围动密封。

5.根据权利要求3所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：导流口（19）距离导流立管（8）的底端面为5mm，形成一个轴向高度为5mm的堵头（18）。

6.根据权利要求4所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：导流立管（8）的上端为上大下小的倒圆台形端头，出流孔（20）设置在该倒圆台形端头侧壁。

7.根据权利要求4所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：在移动阀块（9）的上端设置有内螺纹凹孔（24），外螺纹调节杆（17）一端留在壳体（7）外，另一端穿过壳体（7）顶端后伸进壳体（7）内并与移动阀块（9）的内螺纹凹孔（24）螺纹连接，外螺纹调节杆（17）能随着移动阀块（9）做与固定柱（14）轴向同向的移动，外螺纹调节杆（17）伸出壳体（7）的一端设置有横向环形卡槽（25），横向环形卡槽（25）为由外螺纹调节杆（17）的外壁沿径向向内切形成的环形切口槽，横向环形卡槽（25）所在平面与外螺纹调节杆（17）轴向垂直，在壳体（7）顶端设置有能沿着滑轨（26）横向移动的U形卡（27），U形卡（27）设置在立杆（28）上，立杆（28）设置在滑轨（26）上，U形卡（27）为使用时通过移动伸进横向环形卡槽（25）内且在不使用时通过移动离开横向环形卡槽（25）的结构；当U形卡（27）伸进横向环形卡槽（25）内时，外螺纹调节杆（17）轴向固定且能周向自转。

8.根据权利要求7所述的用于肝癌晚期的内外引流管，其特征在于：外螺纹调节杆（17）露在壳体（7）外部的一端的端点处设置有方便璇拧的螺帽。