CN107913391A - 一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物及其制备和应用,该药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:黄芩9~14份、黄连6~11份、干姜9~14份、清半夏7~11份、浙贝母7~11份、蒲公英7~11份、龙胆草7~11份、枳实7~11份、全瓜蒌7~11份和炙甘草1~5份。本发明将上述诸药合用,具有平调寒热、和胃降逆之效,能有效的治疗非糜烂性胃食管反流病。

Description

一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物及其制备 方法和应用
技术领域
本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术
非糜烂性胃食管反流病(NERD)是指存在典型胃食管反流症状,而内镜下无可见黏膜损伤的反流病,又称内镜阴性反流病。目前NERD的治疗常以PPI(质子泵抑制剂)作为首选药,但部分患者对PPI的反应性差,研究表明应用质子泵抑制剂仅能治愈50%-60%非糜烂性胃食管反流病患者的反流症状。临床上,对PPI反应差的患者,即使换用多种PPI,仍不能有效控制症状,对于伴有焦虑抑郁状态的患者尤为明显,导致NERD复发率高。为控制症状、预防复发,通常采取长时间应用PPI进行维持治疗,但强力抑酸会延长胃排空,影响患者食欲,导致消化不良,降低患者生活质量,同时长期维持PPI的治疗方法费用昂贵,增加了患者的经济负担,而且仍无法避免停药后病情复发的风险,因此寻求更有效更安全的治疗NERD的药物具有非常重要的意义。
中药不仅价格低廉,而且对人体的毒副作用小,显示了良好的发展态势,专利文献CN105056173A公开了一种治疗寒热错杂型胃食管反流病的中药,其包括半夏、干姜、黄连、黄芩、白前、前胡、厚朴、大腹皮、海螵蛸、煅瓦楞子、苏子、火麻仁和甘草;上述诸药合用具有辛开苦降,降逆通腑之效,从而可以减轻疾病痛苦达到治疗目的,但是上述中药组合物仅仅用于治疗中医上所指的寒热错杂型的胃食管反流病,对于非糜烂性胃食管反流病并未表示有治疗效果,且治疗机理和调控机制并不明确。
发明内容
因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术PPI,部分患者疗效不明显,且适用人群有限制的明显缺陷,从而提供一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物。
本发明要解决的另一个技术问题在于克服现有技术中的中药治疗胃食管反流病中治疗机理和调控机制不明确的,存在风险,以及治疗种类单一的缺陷,从而提供一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:
黄芩9~14份、黄连6~11份、干姜9~14份、清半夏7~11份、浙贝母7~11份、蒲公英7~11份、龙胆草7~11份、枳实7~11份、全瓜蒌7~11份和炙甘草1~5份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄芩9份、黄连6份、干姜9份、清半夏9份、浙贝母9份、蒲公英9份、龙胆草9份、枳实9份、全瓜蒌9份和炙甘草3份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄芩9份、黄连6份、干姜9份、清半夏9份、浙贝母9份、蒲公英7份、龙胆草7份、枳实7份、全瓜蒌7份和炙甘草4份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为:
黄芩14份、黄连11份、干姜14份、清半夏7份、浙贝母7份、蒲公英11份、龙胆草11份、枳实11份、全瓜蒌11份和炙甘草1份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄芩13份、黄连8份、干姜10份、清半夏10份、浙贝母10份、蒲公英10份、龙胆草9份、枳实10份、全瓜蒌9份和炙甘草5份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为:黄芩12份、黄连9份、干姜12份、清半夏9份、浙贝母9份、蒲公英9份、龙胆草9份、枳实9份、全瓜蒌9份和炙甘草3份。
本发明公开的药物组合物按照常规工艺制备成临床上可接受的颗粒剂、丸剂、口服液、汤剂或胶囊剂。
一种制备用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物的方法,包括:
按照重量选定原料药,取黄芩、黄连、干姜、清半夏、浙贝母、蒲公英、龙胆草、枳实、全瓜蒌和炙甘草混合,洗净、润透,加入3~4倍的水的质量,在室温下浸泡,煎煮,滤除药渣,煎出液冷却至室温,即得到汤剂。
本发明公开的药物组合物用于制备治疗非糜烂性胃食管反流病的药物的应用。
本发明技术方案,具有如下优点:
1.本发明提供的用于治疗非糜烂性胃食管反流病根据标本兼治的原理,黄芩、黄连味苦性寒,清泻里热以开痞并能清降胃气,共为君药;清半夏味苦辛性温燥,能散结除痞,和胃降逆止呕,干姜味辛性热,温中散寒,降逆止呕,与清半夏配伍,能鼓动胃阳,增强开痞散结之力,且可抑制黄芩、黄连之苦寒之性,浙贝母性苦寒,有清热制酸,散结消痞之效,三药均为臣药;蒲公英味甘,微苦,性寒,有清热解毒,消肿散结之效,龙胆草味苦,性寒,有清热泻肝之效,二药配合黄连和黄芩可使肝热下泄而脾土得安,全瓜蒌能清肺化痰,利气宽胸,滑肠通便,助黄芩、黄连苦寒降泄除其热,枳实理气和胃通降,四药共为佐药;炙甘草调和诸药,为使药;上述诸药合用,具有平调寒热、和胃降逆之效,用于寒热错杂,胃气上逆之证,对于证见烧心泛酸,嗳气倒饱,胃脘疼痛,喜温喜按,口干口苦,胸骨后灼痛,大便稀溏,舌质红,舌苔黄腻或薄黄,脉弦或滑的非糜烂性反流病的效果显著。
2.本发明提供的用于治疗非糜烂性胃食管反流病,治疗机理和调节机制明确,其是通过降低血清与食管组织的5-HT水平,从而降低食管-内脏高敏感性,达到改善NERD的治疗目的,其作用机制主要与5-HT3R受体信号转导通路的表达有关;确保使用的安全性和指向性,且适用人群广泛,同时对各种非糜烂性胃食管反流病具有良好的治疗效果。
3、本发明提供的用于治疗非糜烂性胃食管反流病,与模型组相比,本发明公开的药物组合物的中剂量组明显降低大鼠食管组织中5-HT的含量(P<0.05),高、低剂量组有一定程度的降低,且与现有的治疗药奥美拉唑、昂丹司琼和芦卡必利降低大鼠食管组织中5-HT的含量的程度相似;与模型组比较,和本发明公开的药物组合物高、中、低剂量组均使大鼠食管5-HT3R表达量均有不同程度的下降(P<0.05),且中高剂量组的降低程度与现有的治疗药奥美拉唑、昂丹司琼和芦卡必的降低程度相似;与模型组比较,本发明的药物组合物的高、中剂量组食管5-HT4R表达量有上升趋势;与模型组比较,本发明的药物组合物的高、中、低剂量组大鼠食管5-HT3RmRNA表达量均有不同程度的下降趋势,与模型组比较,本发明的药物组合物的高、中剂量组食管5-HT4RmRNA表达量上升明显(P<0.01,P<0.05),且与现有治疗药物奥美拉唑、昂丹司琼和芦卡必的作用效果相似。
下述实验例用以证明本发明所述药物组合物的技术效果。
实验例
以下通过基础试验例更好地说明本发明在治疗NERD方面的用途。本发明的组合物与对照组比较,证明本发明的组合物治疗非糜烂性胃食管反流病的效果显著。
1.材料
1.1.实验动物与分组:
SD大鼠80只,雌性,体重180-200g,购于北京斯贝福实验动物技术有限公司,动物许可证号:SCXK(京)2015-0006;
适应性喂养1周后,70只大鼠以卵清蛋白100mg,辅以氢氧化铝佐剂200mg的混合液1.5mL,行腹腔注射基础致敏,10只大鼠以等体积的生理盐水腹腔注射;
基础致敏之后70只大鼠按体重随机分为7组,分别是模型组(M组)、奥美拉唑组(A1组)、昂丹司琼组(A2组)、和胃降逆方高剂量组(CTD组)、和胃降逆方中剂量组(CTZ组)、和胃降逆方低剂量组(CTX组)、芦卡必利组(L组),每组10只,以生理盐水腹腔注射大鼠为空白组(K组)。
1.2药品与试剂:
1.2.1药品:
和胃降逆方:以本发明实施例1中所给原料药制备而成;
盐酸昂丹司琼片:宁波市天衡制药有限公司,批号:H10960146;
奥美拉唑肠溶片:山东新时代药业有限公司,批号:H20044871;
琥珀酸普芦卡必利片:Janssen Cilag S.p.A.公司,批号:H20120564;
1.2.2试剂:
卵清蛋白(ovalbumin),SIGMA公司,批号:A8529;
氢氧化铝(aluminum hydroxide),CAS编号:21645-51-2;
75%消毒酒精,邯郸市捷利康商贸有限公司,批号:140326;
氯化钠注射液,北京普博欣生物科技有限责任公司,批号:1404131906;
水合氯醛,国药集团化学试剂有限公司,批号:20150601;
甲醛溶液,西陇化工股份有限公司,批号:1504032;
1.3药物配制方法:
1.3.1基础致敏试剂:
以卵清蛋白100mg,辅以氢氧化铝佐剂200mg的混合于生理盐水中定容至1.5mL;
1.3.2阳性药:
奥美拉唑组:奥美拉唑肠溶片,给药剂量4.2mg/kg/d;
盐酸昂丹司琼组:盐酸昂丹司琼片,给药剂量0.84mg/kg/d;
琥珀酸普芦卡必利组:琥珀酸普芦卡必利片,给药剂量,0.21mg/kg/d;
1.3.3受试药:
和胃降逆方,以本发明实施例1中所给原料药制备而成;
给药剂量:
按成人体重(60kg)给药量折算生药量为:(大鼠等效剂量是人体6.3倍,大鼠按10ml/kg剂量给药);
和胃降逆方高剂量组:给药剂量为17.01g生药/kg;
和胃降逆方中剂量:给药剂量为8.505g生药/kg;
和胃降逆方低剂量:给药剂量为4.25g生药/kg。
2.实验方法
造模与给药
本课题组的造模方法参照:杨敏等制造食管内脏高敏感性NERD大鼠动物模型(杨敏,陈东风,房殿春.食管内脏高敏感性动物模型的建立和评价[J].局解手术学杂志,2008,17(2):77-79.)。选择成年健康雌性SD大鼠,体质量180-200g,适应性喂养七天后,以卵清蛋白100mg,辅以氢氧化铝佐剂200mg的混合液1.5mL,行腹腔注射基础致敏,10只大鼠以等体积的生理盐水腹腔注射,基础致敏之后70只大鼠按体重随机分为7组,分别是模型组(M组)、奥美拉唑组(A1组)、昂丹司琼组(A2组)、和胃降逆方高剂量组(CTD组)、和胃降逆方中剂量组(CTZ组)、和胃降逆方低剂量组(CTX组)、芦卡必利组(L组),每组10只,以生理盐水腹腔注射大鼠为空白组(K组),其中空白组运用生理盐水行腹腔灌注,并予生理盐水代替食管酸灌注。各组以相应药物灌胃2周,第14天使用0.1mol/L盐酸进行食管酸灌注。具体方法:麻醉动物平卧位固定,头部抬高20-30°,切开腹壁和胃壁,将一引流管放置在贲门处以收集从食管滴注的液体,把一单腔灌流管经口放置于食管内,导管开口位于食管和胃交界处上2-3cm,固定导管,另一端与持续灌注泵相连,使用0.1mol/L盐酸滴注,滴注液温度保持37℃,速度10mL/h,共50min。
3.实验结果
3.1.和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠5-HT水平的影响
3.1.1.和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠血清及食管5-HT水平的影响
与空白组比较,模型组大鼠食管组织5-HT含量显著性升高(P<0.01);与模型组比较,和胃降逆方中剂量组、奥美拉唑组、芦卡必利组大鼠食管组织5-HT含量降低,差异有统计学意义(P<0.05),和胃降逆方高、低剂量组与模型组比较有降低趋势,但无显著性差异(P>0.05),昂丹司琼组与模型组相比无明显差异(P>0.05),结果见表1。
表1和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠血清及食管5-HT水平的影响
注:与空白组比较,#P<0.01;与模型组比较,*P<0.05;
3.1.2.和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织5-HT3R蛋白、5-HT4R蛋白以及mRNA表达水平的影响
与空白组比较,模型组大鼠食管5-HT3R表达量明显上升(P<0.01);与模型组比较,和胃降逆方高、中、低剂量组与奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组大鼠食管5-HT3R表达量均有不同程度的下降,差异具有统计学意义(P<0.05),各给药组之间比较并不具有统计学差异(P>0.05);与空白组比较,模型组大鼠食管5-HT4R表达量有降低趋势(P>0.05);与模型组比较,和胃降逆方高、中剂量组食管5-HT4R表达量有上升趋势,但差异不具有统计学意义(P>0.05),结果见表2。
其中,图1为基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织5-HT3R蛋白表达水平的影响,图1中由左至右依次为空白组、模型组、和胃降逆方高剂量组、和胃降逆方中剂量组、和胃降逆方低剂量组、奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组;
图2为基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织5-HT4R蛋白表达水平的影响,图2中由左至右依次为空白组、模型组、和胃降逆方高剂量组、和胃降逆方中剂量组、和胃降逆方低剂量组、奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组;
表2和胃降逆方对NERD大鼠食管组织5-HT3R、5-HT4R蛋白表达水平的影响
注:与空白组比较,#P<0.01;与模型组比较,*P<0.05;
与空白组比较,模型组大鼠食管5-HT3RmRNA表达量明显上升(P<0.01);与模型组比较,和胃降逆方高、中、低剂量组与奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组大鼠食管5-HT3RmRNA表达量均有不同程度的下降趋势,但差异不具有统计学意义(P>0.05);与空白组比较,模型组大鼠食管5-HT4RmRNA表达量有降低趋势(P>0.05);与模型组比较,和胃降逆方高、中剂量组食管5-HT4RmRNA表达量上升明显(P<0.01,P<0.05),其余各组与模型组比较,差异不具有统计学意义(P>0.05),结果见表3。
表3和胃降逆方对NERD大鼠食管组织5-HT3RmRNA、5-HT4RmRNA表达水平的影响
注:与空白组比较,#P<0.01;与模型组比较,**P<0.01*P<0.05;
3.2.和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织病理学的影响
3.2.1.和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织HE染色影响
由图3-10可见,HE染色主要体现食管组织的大体病理结构,光镜下观察食管鳞状上皮结构相对完整,并未见明显病理变化,大鼠黏膜上皮细胞层内未见炎性细胞浸润、鳞状上皮增生,黏膜糜烂等病理表现,因此可认为本造模方法在大体组织结构上对食管黏膜及肌层并未构成明显损害,符合NERD的病理表现;
HE染色可见:各组大鼠黏膜除上皮细胞层内间或存在少量炎细胞外,并未见明显病理变化,大鼠黏膜上皮细胞层内未见炎性细胞浸润、鳞状上皮增生,黏膜糜烂等病理表现。
3.3.2.和胃降逆方对基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织5-HT3R、5-HT4R表达水平的影响
与空白组比较,模型组大鼠食管5-HT3R表达量明显上升(P<0.05);与模型组比较,和胃降逆方高剂量组大鼠食管5-HT3R表达量均明显下降(P<0.05);其余各给药组较模型组也有不同程度的下降趋势,但差异不具有统计学意义(P>0.05),结果见表4和图11-18;
与空白组比较,模型组大鼠食管5-HT4R表达量有降低趋势(P>0.05);与模型组比较,中药组与各西药给药组食管5-HT4R表达量并没有明显差异(P>0.05),结果见表5和图19-26可见;
其中,免疫组化法分别对5-HT3R、5-HT4R两个蛋白进行定位与半定量检测,从图11-18中分布可以看出,5-HT3R主要表达于细胞质中,从图19-26中分布可以看出5-HT4R主要表达于细胞间隙与细胞质中,表达较为广泛,经过半定量检测数据如表4和5所示。
表4和胃降逆方对NERD大鼠食管组织5-HT3R表达水平的影响
注:与空白组比较,#P<0.05;与模型组比较,*P<0.05;
表5和胃降逆方对NERD大鼠食管组织5-HT4R表达水平的影响
3、结论
本发明公开的药物组合物可以通过降低血清与食管组织的5-HT水平,从而降低食管-内脏高敏感性,达到改善NERD的治疗目的,其作用机制主要与5-HT3R受体信号转导通路的表达有关。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明中基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织5-HT3R蛋白表达水平的影响;
图2是本发明中基础致敏联合食管酸灌注NERD大鼠食管组织5-HT4R蛋白表达水平的影响;
图3-图10分别为本发明中为空白组、模型组、和胃降逆方高剂量组、和胃降逆方中剂量组、和胃降逆方低剂量组、奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组对基础致敏联合酸关注所致NERD大鼠食管HE染色结果图;
图11-图18分别为本发明中为空白组、模型组、和胃降逆方高剂量组、和胃降逆方中剂量组、和胃降逆方低剂量组、奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组对基础致敏联合酸关注所致NERD大鼠食管5-HT3R免疫组化染色结果图;
图19-图26分别为本发明中为空白组、模型组、和胃降逆方高剂量组、和胃降逆方中剂量组、和胃降逆方低剂量组、奥美拉唑组、昂丹司琼组和芦卡必利组对基础致敏联合酸关注所致NERD大鼠食管5-HT4R免疫组化染色结果图。
具体实施方式
实施例1
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩9g、黄连6g、干姜9g、清半夏9g、浙贝母9g、蒲公英9g、龙胆草9g、枳实9g、全瓜蒌9g和炙甘草3g。
按照重量选定原料药,取黄芩、黄连、干姜、清半夏、浙贝母、蒲公英、龙胆草、枳实、全瓜蒌和炙甘草混合,洗净、润透,加入上述诸药质量之和3倍的水,在室温下浸泡,煎煮,滤除药渣,煎出液冷却至室温,得到汤剂,封装。
实施例2
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:
黄芩9g、黄连6g、干姜9g、清半夏7g、浙贝母7g、蒲公英7g、龙胆草7g、枳实7g、全瓜蒌7g和炙甘草1g。
按照重量选定原料药,取黄芩、黄连、干姜、清半夏、浙贝母、蒲公英、龙胆草、枳实、全瓜蒌和炙甘草混合,洗净、润透,加入上述诸药质量之和4倍的水,在室温下浸泡,煎煮,滤除药渣,煎出液冷却至室温,得到汤剂,封装。
实施例3
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩14g、黄连11g、干姜14g、清半夏11g、浙贝母11g、蒲公英11g、龙胆草11g、枳实11g、全瓜蒌11g和炙甘草5g。
按照重量选定原料药,取黄芩、黄连、干姜、清半夏、浙贝母、蒲公英、龙胆草、枳实、全瓜蒌和炙甘草混合,洗净、润透,加入上述诸药质量8倍的水,加热至沸,熬煮2h,分离煎出液,药渣重复上述方法煎煮3次,合并煎出液,离心,取上层清液,浓缩成稠膏,将此稠膏喷雾干燥得干膏,将干膏与赋形剂糊精混合,加入乙醇作为粘合剂,造粒、干燥,即得到颗粒剂。
实施例4
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩11g、黄连9g、干姜12g、清半夏9g、浙贝母9g、蒲公英9g、龙胆草9g、枳实9g、全瓜蒌9g和炙甘草3g。
按照实施例3中公开的制备方法,制备成颗粒剂。
实施例5
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩9g、黄连6g、干姜9g、清半夏9g、浙贝母9g、蒲公英7g、龙胆草7g、枳实7g、全瓜蒌7g和炙甘草4g。
按照重量选定原料药,取黄芩、黄连、干姜、清半夏、浙贝母、蒲公英、龙胆草、枳实、全瓜蒌和炙甘草混合,洗净,置于烘干装置中烘干,研磨,使上述诸药可通过80目筛;
将蜂蜜加热至沸,趁热将蜂蜜与研磨后的上述诸药按照质量比为1:0.7混合,搅拌至混合均匀,揉捏成团制成可口服的药丸,封装。
实施例6
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩14g、黄连11g、干姜14g、清半夏7g、浙贝母7g、蒲公英11g、龙胆草11g、枳实11g、全瓜蒌11g和炙甘草1g。
按照实施例5中公开的制备方法,制备成丸剂。
实施例7
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩13g、黄连8g、干姜10g、清半夏10g、浙贝母10g、蒲公英10g、龙胆草9g、枳实10g、全瓜蒌9g和炙甘草5g。
按照常规工艺制备成口服液。
实施例8
一种治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,该药物组合物的原料药包括:黄芩12g、黄连9g、干姜12g、清半夏9g、浙贝母9g、蒲公英9g、龙胆草9g、枳实9g、全瓜蒌9g和炙甘草3g。
按照常规工艺制备成胶囊剂。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (9)

1.一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:
黄芩9~14份、黄连6~11份、干姜9~14份、清半夏7~11份、浙贝母7~11份、蒲公英7~11份、龙胆草7~11份、枳实7~11份、全瓜蒌7~11份和炙甘草1~5份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:黄芩9份、黄连6份、干姜9份、清半夏9份、浙贝母9份、蒲公英9份、龙胆草9份、枳实9份、全瓜蒌9份和炙甘草3份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:
黄芩9份、黄连6份、干姜9份、清半夏9份、浙贝母9份、蒲公英7份、龙胆草7份、枳实7份、全瓜蒌7份和炙甘草4份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:
黄芩14份、黄连11份、干姜14份、清半夏7份、浙贝母7份、蒲公英11份、龙胆草11份、枳实11份、全瓜蒌11份和炙甘草1份。
5.根据权利要求1所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:黄芩13份、黄连8份、干姜10份、清半夏10份、浙贝母10份、蒲公英10份、龙胆草9份、枳实10份、全瓜蒌9份和炙甘草5份。
6.根据权利要求1所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的原料药包括如下重量份的原料:黄芩12份、黄连9份、干姜12份、清半夏9份、浙贝母9份、蒲公英9份、龙胆草9份、枳实9份、全瓜蒌9份和炙甘草3份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物,其特征在于,
所述药物组合物按照常规工艺制备成临床上可接受的颗粒剂、丸剂、口服液、汤剂或胶囊剂。
8.一种制备权利要求1-7任一项所述的用于治疗非糜烂性胃食管反流病的药物组合物的方法,其特征在于,
按照重量选定原料药,取黄芩、黄连、干姜、清半夏、浙贝母、蒲公英、龙胆草、枳实、全瓜蒌和炙甘草混合,洗净、润透,加入所述原料药总质量3~4倍的水,在室温下浸泡,煎煮,滤除药渣,煎出液冷却至室温,即得到汤剂。
9.根据权利要求1-7任一项所述的药物组合物用于制备治疗非糜烂性胃食管反流病的药物的应用。
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