CN107847636A

CN107847636A - 包含微生物的贴片

Info

Publication number: CN107847636A
Application number: CN201680040806.0A
Authority: CN
Inventors: M·O·阿维莱斯; J·A·卡赛塔; D·L·杜瓦尔; P·C·埃林森; S·A·基根; R·L·麦基尔南; R·D·杨; B·X·宋
Original assignee: Procter and Gamble Ltd
Current assignee: Procter and Gamble Ltd; Procter and Gamble Co
Priority date: 2015-07-23
Filing date: 2016-06-29
Publication date: 2018-03-27
Also published as: EP3325024B1; WO2017014929A1; EP3325024A1; US20170020750A1

Abstract

本发明涉及贴片，所述贴片包括纤维元件，所述纤维元件包含长丝形成材料和微生物，所述贴片还包括液体可渗透的第一层，所述第一层包含面向身体的表面和与所述面向身体的表面相对的面向衣服的表面，至少部分地设置于所述第一层的面向衣服的表面上的附接装置，和当所述附接装置包含粘合剂时至少部分地覆盖所述附接装置的可移除剥离衬垫。

Description

包含微生物的贴片

技术领域

本发明涉及包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件的贴片。

背景技术

女性的泌尿生殖道感染，诸如细菌性阴道病、尿路感染和酵母菌感染代表了女性生活质量的主要负担。治疗最通常是基于使用抗菌剂和/或抗真菌剂的抗菌和/或抗真菌治疗。然而，虽然此类抗菌/抗真菌治疗可能有效，但具有高复发水平。治疗通常限于治疗复发的抗菌疗法的重复疗程，并且其本身也导致干扰微生物区系。此外，除了治疗感染之外，女性对于改善阴道健康以减少阴道气味和改善清洁也感兴趣。

已经提出将益生元施用于泌尿生殖区或皮肤作为用于淘汰致病物种和有利于重建并维持这些区域中的有益微生物菌群和平衡，并递送健康和清洁并减少气味的一种方案。通过在吸收制品，如月经垫、卫生护垫或棉条中掺入益生元，消费者可像其目前那样被动穿着制品并通过将益生元递送至阴道区而获益。WO 2010/74614公开了一种卫生制品，其包括由金属箔、聚合物膜或层合体制成的闭合腔室型递送构件，以用于递送添加剂诸如护肤试剂和益生元。其还公开了益生菌优选在疏水性载体中递送，以在制造、运输和储存期间延长细菌的存活，但其不提供益生菌的工作示例。WO2000/61201公开了一种卫生制品，其包含呈孢子形式的产酸细菌，其可用于抑制上皮组织上的寄生虫和病原体的生长，其中细菌以液体、糊剂、粉末、颗粒、或丸剂制剂形式掺入吸收产品中。

经由吸收制品将微生物递送到皮肤存在多个要解决的问题。将高剂量的微生物掺入吸收制品中而不具有微生物的活力的显著损失，并且在吸收制品的生产和储存期间使微生物的活力损失最小化是至关重要的。将微生物以期望的量从吸收制品转移到皮肤是另一待解决的问题。

因此需要一种包含微生物的制品，其中在正常使用条件下，诸如在使用女性卫生制品期间存在的那些，微生物被有效递送至皮肤诸如阴道区域。

还需要一种包含微生物的制品，其与常规吸收制品相比具有更简单的构造。

还需要一种包含微生物的制品，其可以施用于各种类型的吸收制品或衣服中。

发明内容

本发明通过提供包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件的贴片来满足上述需要。

本发明涉及一种贴片，所述贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，液体可渗透的第一层，所述第一层包含面向身体的表面和与所述面向身体的表面相对的面向衣服的表面，至少部分地设置于所述第一层的面向衣服的表面上的粘合剂，和至少部分地覆盖所述粘合剂的可移除剥离衬垫。

本发明涉及一种贴片，所述贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，液体可渗透的第一层，所述第一层包含面向身体的表面和与所述第一层的面向身体的表面相对的面向衣服的表面，至少部分地设置于所述面向衣服的表面上的附接装置。

本发明涉及一种贴片，所述贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，其中如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％Rh条件下4周之后，所述微生物表现出小于3log活力损失、或小于2log活力损失、或1log活力损失。

本发明还涉及一种贴片，所述贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，使得如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％Rh条件下8周之后，所述微生物表现出小于3log活力损失、或小于2log活力损失、或1.5log活力损失、或1log活力损失。

本发明还涉及一种贴片，所述贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，其中如根据本文限定的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％RH条件4周之后，所述贴片包含至少10³CFU、或10⁵CFU、或10⁷CFU、或10⁹CFU、或10¹¹CFU/贴片的微生物。

本发明还涉及一种贴片，所述贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，使得如根据本文限定的体外微生物转移测试方法所测量的，所述贴片转移至少10³CFU、或10⁴CFU、或10⁵CFU、或10⁶CFU、或10⁷CFU、、或10⁸CFU、或10⁹CFU的微生物。

本发明还涉及一种套盒，所述套盒包括根据本发明所述的至少一个贴片和至少一个吸收制品。

对于本领域的技术人员来说，通过阅读本说发明的公开内容，本发明的这些和其它特征、方面和优点将变得显而易见。

附图说明

图1A为根据本发明的示例性贴片的顶视图。

图1B为图1A的贴片的横截面视图。

图1C示出了根据本发明的贴片的示例性应用。

图2为用于制备可用于本发明的长丝的方法的示例的示意图。

图3为适用于图2的方法中的模具的示例的示意图。

图4为用于溶解测试法的装置的前正视图。

图5为图4的部分顶视图。

图6A为用于体外微生物转移测试方法的装置的平面图。

图6B为图6A中装置的A-A方向横截面中的装置的一部分的横截面示意图。

具体实施方式

所有范围都是包括端值在内的且可组合的。有效位数的数字既不限制所指示的量也不限制测量的精度。

如本文所用，术语“吸收制品”包括一次性尿布、卫生巾、卫生护垫、失禁垫、阴唇间垫、动物用排泄物处理用品、动物用尿布、棉条、汗巾、婴儿裤、幼儿裤、过夜裤和泳裤。

如本文所用，术语“添加剂”是指不是长丝形成材料或微生物的存在于本发明纤维元件中的任何材料。

如本文可用的，术语“有益剂”是指具有治疗有益效果或其假设作用模式的试剂。然而应当理解，在某些情况下，可用于本文的活性物质和其它成分可以提供多于一种治疗有益效果，或通过多于一种的作用模式起作用。因此，本文的分类只是为了方便起见，而非旨在将成分限制在所列的特别指出的一个或多个应用中。

术语“面向身体的表面”是指在使用时贴片或吸收制品的面向使用者身体的侧面。术语“面向衣服的表面”是指与贴片或制品表面相对的表面。

如本文所用，术语“体液”、或“流体”包括但不限于尿液、经液、阴道分泌物、血液、汗液、以及这些物质的组合。

“基于干燥纤维元件按重量计”是指在从具有干燥剂的干燥器，例如可以商品名M-3003-66从Desican Inc.商购获得的干燥器/干燥剂中移除纤维元件之后立即测量的纤维元件的重量，所述干燥器使用分子筛干燥剂，并且其中在从干燥器移除之前，纤维元件已在所述干燥器中平衡至少24小时。纤维元件的重量在从干燥器/干燥剂中移除纤维元件之后，立即在23℃±2.2℃的温度和50％±10％的相对湿度下在调理室中测量。在一个示例中，“基于干纤维元件按重量计”是指基于干燥纤维元件按水分重量计，所述纤维元件可包含少于20％、或少于15％、或少于10％、或少于7％、或少于5％、或少于3％、但大于0％的水分，诸如水，例如游离水。

本文所用，术语“皮肤病学可接受的”是指所描述的组合物或组分适用于与人的皮肤接触，而没有不适当的毒性、不相容性、不稳定性、变应性反应等。

如本文所用，术语“纤维元件”是指长度大大超过其平均直径，即长度与平均直径的比率为至少约10的细长微粒，包括长丝和纤维两者。

如本文所用，术语“长丝”指具有大于或等于5.08cm和/或大于或等于7.62cm和/或大于或等于10.16cm和/或大于或等于15.24cm的长度的细长微粒。

如本文所用，术语“纤维”是指具有小于5.08cm和/或小于3.81cm和/或小于2.54cm的长度的细长微粒。

如本文所用，术语“长丝形成组合物”指适于制备，诸如通过熔喷法、干纺法、和/或纺粘法制备本发明的长丝的组合物。长丝形成组合物包含长丝形成材料，所述长丝形成材料表现出使得其适用于纺丝成长丝的特性。在一个实施方案中，长丝形成材料包含聚合物。除了长丝形成材料之外，长丝形成组合物可包含一种或多种添加剂，诸如加工助剂和填料，并且长丝中不存在所述添加剂将不导致长丝丧失其长丝结构，换句话说，它的不存在不导致长丝丧失其固体形式。此外，长丝形成组合物可包含一种或多种极性溶剂，诸如水，长丝形成材料和/或微生物和任何附加添加剂，诸如稳定剂和抗氧化剂溶于和/或分散于其中。

如本文所用，术语“长丝形成材料”指诸如聚合物或能够产生聚合物的单体的材料，其表现出适于制备长丝的特性。在一个实施方案中，所述长丝形成材料包含一种或多种取代聚合物诸如阴离子、阳离子、两性离子、和/或非离子聚合物。在另一个实施方案中，聚合物可包含羟基聚合物诸如聚乙烯醇(“PVOH”)、和/或多糖诸如淀粉和/或淀粉衍生物诸如乙氧基化淀粉和/或酸解淀粉。在另一个实施方案中，所述长丝形成材料是极性溶剂可溶解的材料。

如本文所用，术语“不稳定微生物”指可能发生改变的微生物，例如当暴露于应力，例如湿度、温度、剪切、有氧条件时，可能丧失全部或大部分的微生物(如根据活力/计数测试方法所测量的，至少1log活力损失或更大)。应力的非限制性示例是将微生物暴露于25℃/60％RH条件下28和/或56天。下文示例中的发酵乳杆菌是如本文所用的不稳定微生物的示例。

如本文所用，术语“稳定剂”指例如通过防止和/或减轻在形成包含微生物的长丝期间和/或之后微生物的脱水来改善微生物的活力的材料。

如本文所用，术语“纤维网”是指纤维元件，诸如彼此缔合的任何性质或来源的纤维和/或长丝的集合。

贴片

本发明的贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，液体可渗透的第一层，所述第一层包含面向身体的表面和与所述面向身体的表面相对的面向衣服的表面，至少部分地设置于所述第一层的面向衣服的表面上的附接装置，和任选地当附接装置包含粘合剂时至少部分地覆盖所述附接装置的可移除剥离衬垫。如根据活力测试方法所测量的，在所述贴片暴露于25℃和65％相对湿度条件下4周之后，根据本发明的贴片中的微生物表现出小于3log的活力损失。在一个实施方案中，第一层可包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件。贴片可施用于吸收制品或内衣(诸如裤)上在其中旨在将微生物递送到皮肤的目标区域的区域中，诸如阴道口。

除了可移除的剥离衬垫之外，本发明的贴片可不具有阻断液体流动的液体不可渗透的层。当本发明的贴片置于使用中的吸收制品的面向身体的表面上时，其对于体液是可透过的并且不干扰吸收制品的功能。

图1A和1B示出本发明的贴片1和及其横截面，如由图1A的部分A-A所指示的，其分别包括第一层2、面向身体的表面7、粘合剂3和可移除的剥离衬垫4。贴片还可具有如本领域中所公知的常常存在于卫生巾中的附加特征部，包括“翼部”或“翼片”。

图1C示出了本发明的贴片1在吸收制品10上的一个示例性应用。本发明的贴片可通过如下方法来使用：移除可移除的剥离衬垫并将贴片置于吸收制品或内衣中，使得所述贴片的主体部分的面向衣服的表面置于吸收制品的面向身体的表面上或内衣的内侧上，并且使用设置于贴片的面向身体的表面中的附接装置将贴片粘附在吸收制品或内衣上。

在一些实施方案中，本发明的贴片还可包括液体可渗透的第二层，所述第二层包括设置于所述第一层的面向身体的表面上的面向身体的表面。在一个实施方案中，第二层可包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件。在另一个实施方案中，所述纤维元件以纤维形式设置于所述第一层和所述第二层之间。

在一些实施方案中，本发明的贴片还可包括设置于所述第二层的面向身体的表面上的液体可渗透的第三层。在一个实施方案中，第二层可包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件。在另一个实施方案中，所述纤维元件以纤维形式设置于所述第二层和所述第三层之间。

在一些实施方案中，贴片可包括多个相互缠结的两个或更多个和/或三个或更多个纤维元件。在另一个实施方案中，贴片可包括包含一种或多种微生物的水溶性纤维元件。在另一个实施方案中，贴片可包括包含一种或多种微生物的一个或多个纤维元件，和不含微生物的一个或多个纤维元件。在另一个实施方案中，贴片可包括包含一种或多种微生物的一个或多个水溶性纤维元件，和一个或多个水不溶性纤维元件。在另一个实施方案中，贴片可包括两个或更多个纤维元件，其中所述纤维元件以不同速率释放微生物。在另一个实施方案中，除了根据本发明所述的包含微生物的纤维元件之外，贴片还可包括固体添加剂中的至少一种诸如纸浆纤维和颗粒剂、和/或至少一种有益剂诸如益生元、有机酸或酸性聚合物、护肤活性物质、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂和TSST-1减少物质。在这种情况下，有益剂中的一种可掺入根据本发明所述的纤维元件中或其它附加的纤维元件中。在一些示例中，有益剂中的一种可掺入本发明的纤维元件中或其它附加的纤维元件中。

包含纤维形成材料和微生物的纤维元件可通过本领域已知的方法，以相对于作为纤维网的元件的单独长丝和/或纤维形式存在于贴片中。呈单独的长丝和/或纤维形式的纤维元件可通过使用粘合剂诸如胶将纤维元件设置于贴片的指定位置中以将纤维元件保持在适当位置而直接结合到贴片中。单独的纤维元件可通过将纤维元件设置在两层之间并将这两个层在多个位置处结合在一起以将纤维元件夹在所述层之间而直接结合到贴片中。纤维元件可借助于静电添加直接结合于两个层之间。代替粘合剂，可使用可将纤维元件保持在适当位置但不是粘合剂的其它材料。

纤维元件可通过植绒，由此纤维被固定在形成贴片的一个层上的预先确定的位置中的技术而直接结合到贴片。美国专利6,497,688公开了用于将纤维植绒到贴片的内表面中的一个或多个上的方法和多个参考文献。通常，纤维设置于其中的层表面的全部或一部分涂覆有粘合剂。然后使涂覆的层通过纤维计量站，其中使用例如位于层上方和下方的电极，围绕所述层保持静电场。在静电场的存在下将纤维施用于层上的粘合剂，所述静电场在纤维接触粘合剂时使所述纤维垂直于层取向。然后将所述层加热，使粘合剂聚合并锚固所述纤维。未附接的纤维可被真空除去。

纤维还可切割成颗粒状尺寸，其中纤维颗粒的长度不大于纤维颗粒直径的3倍。在一个实施方案中，颗粒可通过颗粒印刷方法直接施用于所述制品。示例包括用于超吸收材料印刷和静电印刷的照相凹版印刷。在另一个实施方案中，纤维颗粒可通过用于将超吸收材料加入吸收芯中的方法掺入吸收芯中。在另一个实施方案中，可使用粘合剂将纤维颗粒“撒”到制品上以将颗粒保持在适当位置。除了粘合剂之外，可使用可充当在不具有粘合剂的情况下“保持在适当位置的”材料的其它材料。例如，当添加洗剂时，纤维颗粒可在洗剂施用于贴片的层上之后添加到洗剂的顶部上。除了洗剂之外，可使用粘性载体诸如PEG、PPG、硅氧烷共聚物(即，DC-190)、普朗尼克(pluronics)、脂质化合物(即Akogel)等。在另一个实施方案中，颗粒和其它材料可在施用时通过印刷、槽式涂布和喷涂而掺入其它待施用的流体中。流体示例包括PEG、PPG、硅氧烷共聚物(聚二甲基硅氧烷，即得自Xiameter的OFX-0190)、脂质(即得自AKK的凡士林和Akogel)、普朗尼克(pluronics)、洗剂(凡士林)等。载体的选择将取决于应用过程和所选的活性物质。作为一个示例，OFX-0190是用于使用非接触式喷雾施涂器进行施用的良好候选例如，可将长丝切割成小颗粒，所述小颗粒以10％固体或更多(最高达60％)分散于载体中。可将混合物加入罐中，所述罐具有搅拌器以保持混合物悬浮。然后，使用粘合剂/胶施涂器或喷雾施涂器将混合物喷涂到构成贴片的层的表面上。材料可施用于阴道口上方的区域，或以条的形式施用于最佳区域中以使转移最大化但不影响流体处理。其它可能的应用包括槽式涂布和挤出。

在一个实施方案中，可在具有或不具有粘合剂的情况下，以洗剂形式将纤维元件施涂于贴片以将纤维元件保持在适当位置。在一个实施方案中，不考虑其是纤维元件本身还是层的元件，包含长丝形成材料和微生物的纤维元件可位于层下方直接面向穿着者的身体，这可减少穿着者对可由水溶性纤维元件的溶解造成的粘性感觉的感受。在另一个实施方案中，不考虑其是纤维元件本身或层的元件，包含长丝形成材料和微生物的纤维元件可设置于顶片的面向身体的表面上。

在一个方面，根据本发明的贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，使得如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％Rh条件下4周之后，所述微生物表现出小于3log活力损失、或小于2log活力损失、或1log活力损失。

在另一方面，根据本发明的贴片包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件，使得如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％Rh条件下8周之后，所述微生物表现出小于3log活力损失、或小于2log活力损失、或1.5log活力损失、或1log活力损失。

在另一方面，根据本发明的贴片包括具有纤维元件的区域，所述纤维元件包含长丝形成材料和微生物，其中如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％RH条件4周之后，所述区域包含基于贴片的克数计至少10³CFU、或10⁵CFU、或10⁷CFU、或10⁹CFU、或10¹¹CFU的微生物。

在另一方面，根据本发明的贴片包括具有纤维元件的区域，所述纤维元件包含长丝形成材料和微生物，其中如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％RH条件8周之后，所述区域包含基于贴片的克数计至少10³CFU、或10⁴CFU、或10⁴CFU、或10⁶CFU的微生物。

在另一方面，如根据本文定义的体外微生物转移测试方法所测量的，根据本发明的贴片转移至少10³CFU、或10⁴CFU、或10⁵CFU、或10⁶CFU、或10⁷CFU、或10⁸CFU、或10⁹CFU的微生物/贴片。

本发明的贴片可通过任何合适的方法来工业化生产。因此，不同的层可使用标准方法诸如压花、热粘结、或胶粘或这两者的组合来装配。

纤维元件

本发明的纤维元件包含长丝形成材料和微生物。存在于长丝形成组合物中以生产纤维元件的长丝形成材料的总含量和微生物的总含量可以为任何合适的量，只要由此制得本发明的纤维元件即可。

本发明的纤维元件可以为长丝和/或纤维。

通常认为长丝实质上是连续的或基本上连续的。本发明的长丝可经由合适的纺丝工艺操作，诸如熔喷法、干纺、和/或纺粘法由长丝形成组合物纺丝得到。本发明的长丝可为单组分和/或多组分。例如，所述长丝可包括双组分长丝。双组分长丝可为任何形式，例如并列型、芯鞘型、海岛型等。

相对于认为实质上是连续的长丝，通常认为纤维实质上是不连续的。本发明的纤维的非限制性示例包括短纤维，其通过将本发明的长丝或长丝丝束纺丝并且然后将所述长丝或长丝丝束切割成小于5.08cm的片段由此制备纤维来制备。纤维可由长丝形成，诸如当长丝被切成较短长度时(诸如小于5.08cm的长度)。因此，在一个实施方案中，本发明中的纤维包括由本发明的长丝制成的纤维，诸如包含长丝形成材料和微生物的纤维。因此，除非另外指明，本发明涉及的长丝和/或多根长丝也包括由此类长丝和/或多根长丝制成的纤维。

在一个实施方案中，纤维元件可以为单个纤维元件而不是包括多个纤维元件的纱。

在另一个实施方案中，在释放一种或多种微生物之前和/之后，纤维元件可以为中空纤维元件。

本发明的纤维元件可以为亲水性或疏水性的。纤维元件可经表面处理和/或内部处理以改变纤维元件的固有亲水性或疏水性特性。

在一个实施方案中，存在于本发明纤维元件中的长丝形成材料的总含量为基于干燥纤维元件按重量计，小于90％和/或小于80％和/或小于70％和/或小于60％，并且存在于纤维元件中的一种或多种微生物的总含量为基于干燥纤维元件按重量计小于50％和/或大于1％。

在一个实施方案中，本发明的纤维元件还可包含一种或多种添加剂，诸如填料，所述添加剂为它的不存在可不导致长丝丧失其长丝结构的材料，和/或至少一种有益剂，诸如益生元、有机酸或酸性聚合物、护肤活性物质、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂和中毒性休克综合征毒素-1(TSST-1)减少物质。

在另一个实施方案中，本发明的纤维元件包含基于干燥纤维元件按重量计约20％和/或约30％和/或约40％至约50％和/或至约60％和/或至约70％的长丝形成材料，诸如聚乙烯醇聚合物和/或淀粉聚合物，和如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在暴露于25℃/65％RH条件下4周之后，基于干燥纤维元件按重量计，至少10³CFU/g、或至少10⁴CFU/g、或至少10⁵CFU/g、或至少10⁶CFU/g、或至少10⁷CFU/g、或至少10⁸CFU/g的微生物。

在一个实施方案中，纤维元件表现出如根据本文所述的直径测试方法所测量的，小于100μm和/或小于75μm和/或小于50μm和/或小于25μm和/或小于20μm和/或小于15μm和/或小于10μm和/或大于1μm和/或大于3μm和/或大于5μm和/或大于7μm的平均直径。在另一个实施方案中，本发明的纤维元件表现出如根据本文所述的直径测试方法所测量的大于1μm的平均直径。本发明的纤维元件的直径可用于控制存在于纤维元件中的一种或多种微生物的释放速率和/或损失率和/或改变纤维元件的物理结构。

在另一个实施方案中，提供了本发明的纤维元件，其表现出如根据本文所述的溶解测试方法所测量的小于60分钟的平均溶解时间。

本发明的纤维元件可包含两种或更多种不同的微生物。在一个实施方案中，纤维元件包含两种或更多种不同的微生物，其中该两种或更多种不同的微生物是彼此相容的。在另一个实施方案中，纤维元件包含两种或更多种不同的微生物，其中该两种或更多种不同的微生物在例如食物来源方面等是不相容的。

在一个实施方案中，纤维元件可包含纤维元件内的微生物和在纤维元件的外表面上的微生物两者，诸如表面涂层或部分嵌入长丝中。在纤维元件的外表面上的微生物可以与存在于纤维元件中的微生物相同或不同。如果不同，则微生物可以彼此相容或不相容。

在一个实施方案中，一种或多种微生物可均匀分布或基本上均匀分布在整个纤维元件中。在另一个实施方案中，一种或多种微生物可以离散区域形式分布于纤维元件内，使得纤维元件的一部分包含微生物并且纤维元件的另一部分不含微生物。在另一个实施方案中，至少第一微生物均匀地或基本上均匀地分布在整个纤维元件中，并且不同于第一微生物的第二微生物以一个或多个离散区域形式分布于纤维元件内。在另一个实施方案中，至少第一微生物以一个或多个离散区域形式分布于纤维元件内，并且不同于第一微生物的第二微生物以不同于第一离散区域的一个或多个离散区域分布于纤维元件内。在甚至另一个实施方案中，本发明的纤维元件可包含一种或多种微生物使得纤维元件的横截面包含至少两种微生物。本发明的纤维元件的另一个实施方案为双组分长丝，其中芯包含微生物并且鞘不含微生物或者所述芯不含微生物并且所述鞘包含微生物，或者所述芯包含第一微生物并且所述鞘包含不同于第一微生物的第二微生物或者所述芯包含一种或多种微生物并且所述鞘包含一种或多种长丝形成材料。在双组分长丝的另一实施方案中，诸如并列型双组分长丝，一侧可包含微生物并且另一侧可不含微生物，或者一侧可包含第一微生物并且另一侧可包含不同于第一微生物的第二微生物。

在一个实施方案中，本发明的纤维元件是水溶性的。

在一个实施方案中，本发明的纤维元件是一种或多种微生物可存在于长丝中而不在长丝上，诸如长丝的外表面上的涂层，诸如呈涂层的形式那样的纤维元件。纤维元件的横截面可包含两种或更多种微生物。

长丝形成材料

本发明的纤维元件包含一种或多种长丝形成材料。长丝形成材料在纤维元件中的总含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约10％至约90％，或约20％至约80％，或约30％至约70％，或约40％至约60％。

在一个实施方案中，长丝形成材料可包括极性溶剂可溶解的材料，如醇可溶解的材料和/或水可溶解的材料。极性溶剂可溶的材料的非限制性示例包括极性溶剂可溶的聚合物。极性溶剂可溶的聚合物可以为合成的或天然来源的，并且可以化学和/或物理改性。在一个实施方案中，极性溶剂可溶的聚合物表现出至少10,000g/mol和/或至少20,000g/mol和/或至少40,000g/mol和/或至少80,000g/mol和/或至少100,000g/mol和/或至少1,000,000g/mol和/或至少3,000,000g/mol和/或至少10,000,000g/mol和/或至少20,000,000g/mol和/或至约40,000,000g/mol和/或至约30,000,000g/mol的重均分子量。

在一个实施方案中，水溶性羟基聚合物选自：聚乙烯醇、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素以及它们的混合物。合适的聚乙烯醇的非限制性示例包括可从Sekisui Specialty Chemicals America，LLC(Dallas，TX)以商品名商购获得的那些。合适的羟丙基甲基纤维素的非限制性示例包括可从Dow Chemical Company(Midland，MI)以商品名商购获得的那些，包括与上文提到的羟丙基甲基纤维素的组合。

在一个实施方案中，可以用其它单体来接枝本文的聚乙烯醇以改变其特性。已经成功地将大量单体接枝到聚乙烯醇。此类单体的非限制性示例包括乙酸乙烯酯、苯乙烯、丙烯酰胺、丙烯酸、甲基丙烯酸2-羟乙酯、丙烯腈、1,3-丁二烯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、马来酸、衣康酸、乙烯基磺酸钠、烯丙基磺酸钠、甲基烯丙基磺酸钠、苯基烯丙基醚磺酸钠、苯基甲代烯丙基醚磺酸钠、2-丙烯酰胺-甲基丙磺酸(AMP)、偏二氯乙烯、氯乙烯、乙烯胺和多种丙烯酸酯。

在另一个实施方案中，长丝形成材料可为成膜材料。在另一个实施方案中，长丝形成材料可为合成的或天然来源的，并且其可以化学、酶促和/或物理改性。

在本发明的另一个实施方案中，长丝形成材料可包含选自下列的聚合物：衍生自丙烯酸类单体诸如烯键式不饱和羧基单体以及烯键式不饱和单体的聚合物、聚乙烯醇、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、丙烯酸和丙烯酸甲酯的共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧烷、淀粉和淀粉衍生物、支链淀粉、明胶、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素和羧基甲基纤维素。

在另一个实施方案中，长丝形成材料可包含选自下列的聚合物：聚乙烯醇、聚乙烯醇衍生物、淀粉、淀粉衍生物、纤维素衍生物、半纤维素、半纤维素衍生物、蛋白质、藻酸钠、羟丙基甲基纤维素、脱乙酰壳多糖、脱乙酰壳多糖衍生物、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚四甲烷基醚二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、以及它们的混合物。

在另一个实施方案中，长丝形成材料包含选自下列的聚合物：支链淀粉、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、藻酸钠、黄原胶、黄蓍胶、瓜尔胶、金合欢胶、阿拉伯树胶、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基聚合物、糊精、果胶、甲壳质、果聚糖、爱生兰、胶原、明胶、玉米素、谷蛋白、大豆蛋白、酪蛋白、聚乙烯醇、淀粉、淀粉衍生物、半纤维素、半纤维素衍生物、蛋白质、脱乙酰壳多糖、脱乙酰壳多糖衍生物、聚乙二醇、聚四甲烷基醚二醇、羟甲基纤维素、以及它们的混合物。

在另一个实施方案中，长丝形成材料选自：聚乙烯醇、聚乙烯醇衍生物、聚环氧乙烷、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、藻酸钠、黄原胶、黄蓍胶、瓜尔胶、金合欢胶、阿拉伯胶、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基聚合物、脱乙酰壳多糖、脱乙酰壳多糖衍生物、聚乙二醇、半纤维素、半纤维素衍生物、聚丙烯酰胺、以及它们的共聚物和混合物。

在一个实施方案中，极性溶剂可溶的聚合物选自：醇可溶的聚合物、水溶性聚合物以及它们的混合物。水溶性聚合物的非限制性示例包括水溶性羟基聚合物、水溶性热塑性聚合物、水溶性能够生物降解的聚合物、水溶性不能够生物降解的聚合物以及它们的混合物。在一个实施方案中，水溶性聚合物包含聚乙烯醇。在另一个实施方案中，水溶性聚合物包含羧甲基纤维素。在另一个实施方案中，水溶性聚合物包含淀粉。在另一个实施方案中，水溶性聚合物包含聚乙烯醇和淀粉。

微生物

本发明的纤维元件包含一种或多种微生物，尤其是不稳定的微生物。所述微生物可选自：原核生物、真核生物、病毒、噬菌体、以及它们的混合物。原核生物的非限制性示例包括细菌和古生菌。真核生物的非限制性示例包括真菌。

细菌

适用于本发明的细菌包括革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌和革兰氏阴性杆菌。用于本发明的纤维元件中的细菌的非限制性示例包括从人和动物微生物群中分离的微生物。在一个实施方案中，所述细菌为益生元。

益生元是对其宿主诸如人和/或动物提供有益的健康和/或福利效应的细菌。用于本发明的益生元的非限制性示例包括双歧杆菌菌种、乳杆菌菌种、乳球菌菌种、片球菌菌种、明串珠菌菌种、芽孢乳杆菌菌种、和芽孢杆菌菌种以及它们的混合物。

双歧杆菌菌种的非限制性示例包括青春双歧杆菌、两岐双歧杆菌、动物双歧杆菌、嗜热双歧杆菌、短双歧杆菌、双歧杆菌离子胶、婴儿双歧杆菌、乳双歧杆菌、长双歧杆菌和假双歧杆菌。可用作益生元的双歧杆菌的特定菌株包括短双歧杆菌菌株Yakult、短双歧杆菌R070、乳酸双歧杆菌Bb12、长双歧杆菌R023、两歧双歧杆菌R071、婴儿双歧杆菌35624、婴儿双歧杆菌R033、长双歧杆菌BB536、动物双歧杆菌AHC7、和长双歧杆菌SBT-2928。

用于本发明的乳酸杆菌物种的非限制性示例包括芽孢乳酸菌、简氏乳杆菌、阴道乳杆菌、鹑鸡乳杆菌、丘状乳酸菌和惰性乳杆菌、保加利亚乳杆菌、谷氨酸乳杆菌、德氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜热乳杆菌、副干酪乳杆菌(paracasai)、瑞士乳杆菌、嗜酸乳杆菌、短乳杆菌、杜氏乳杆菌、干酪乳杆菌、纤维二糖乳杆菌、卷曲乳杆菌、弯曲乳杆菌、发酵乳杆菌、鼠李糖乳杆菌(鼠李糖乳杆菌或干酪乳杆菌亚种鼠李糖)、加氏乳杆菌、约氏乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、唾液乳杆菌、以及它们的混合物。植物乳杆菌299v菌株源自酸面团。植物乳杆菌本身为人类来源的。乳杆菌的其它益生元菌株是嗜酸乳杆菌BG2FO4、嗜酸乳杆菌INT-9、植物乳杆菌ST3 1、罗伊氏乳杆菌、约氏乳杆菌LA1、嗜酸乳杆菌NCFB 1748、干酪乳杆菌代田株、嗜酸乳杆菌NCFM、嗜酸乳杆菌DDS-1、德氏乳杆菌德氏亚种、德氏乳杆菌保加利亚亚种2038型、嗜酸乳杆菌SBT-2062、短乳杆菌、唾液乳杆菌UCC118、发酵乳杆菌297R1、罗伊氏乳杆菌Grant L1、卷曲乳杆菌330L1、乳杆菌和副干酪乳杆菌副干酪亚种F 19。在一个实施方案中，微生物包含乳杆菌的菌种，包括干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌和鼠李糖乳杆菌。

用于本发明的乳球菌菌种的非限制性示例包括乳酸乳球菌。

用于本发明的小球菌菌种的非限制性示例包括乳酸片球菌、戊糖片球菌、尿片球菌、酿酒酵母以及它们的混合物。

用于本发明的明串珠菌菌种的非限制性示例包括肠膜明串珠菌。

用于本发明的芽胞乳杆菌菌种的非限制性示例包括菊糖芽孢乳杆菌。

本发明的芽孢杆菌菌种的非限制性示例包括凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、侧孢芽孢杆菌、左旋乳酸芽孢杆菌、以及它们的混合物。

可存在于本发明的纤维元件中的其它益生元微生物包括链球菌菌种、酵母菌菌种、肠球菌菌种以及它们的混合物。

用于本发明的链球菌菌种的非限制性示例包括乳链球菌、乳脂链球菌、二乳糖链球菌和嗜热链球菌。

用于本发明的酵母菌菌种的非限制性示例包括布拉酵母(Saccharomycesboulardii)。

用于本发明的肠球菌菌种的非限制性示例包括肠球菌SF68。

在一个实施方案中，益生元为BifantisTM35624(双歧杆菌，Chr.Hansen，Denmark)和/或婴儿双歧杆菌35624。其它适宜的益生元的非限制性示例包括来自从经切除和洗涤的人胃肠道分离的双歧杆菌菌株的益生元。示例包括被指定为UCC35624的婴儿双岐杆菌菌株，该菌株在1999年1月13日存放于National Collections of Industrial and MarineBacteria Ltd(NCIMB)并给予保藏编号NCIMB 41003时被描述，并且描述于美国专利7,195,906中。可用于本文的益生元的适宜示例包括婴儿长双歧杆菌(NCIMB 35624)、约氏乳杆菌(CNCM 1-1225)、乳双歧杆菌(DSM20215)、副干酪乳杆菌(CNCM 1-2216)以及它们的混合物的菌株。可用于本文的益生元的其它非限制性示例描述于WO 03/010297 Al、WO 03/010298Al、WO 03/010299Al(全部均公布于2003年2月6日，并转让给Alimentary HealthLtd)以及美国专利申请公布US2012/0276143中。

在一个实施方案中，益生元包括双歧杆菌菌株AH1714和/或长双歧杆菌菌株UCC35624。将长双歧杆菌菌株AH1714于2009年11月5日保存在National Collections ofIndustrial and Marine Bacteria Limited(NCIMB)Ferguson Building，CraibstoneEstate，Bucksbum，Aberdeen，AB21 9YA，Scotland，UK，并且授予保藏号NCIMB 41676。将长双歧杆菌菌株UCC35624于1999年1月13号保存在National Collections of Industrialand Marine Bacteria Limited(NCIMB)Ferguson Building,Craibstone Estate,Bucksburn,Aberdeen,AB21 9YA,Scotland,UK，并授予保藏号NCIMB41003。长双歧杆菌菌株可为经基因修饰的突变体或它为其天然存在的变体。在一个实施方案中，长双歧杆菌菌株呈活体细胞的形式。在另一个实施方案中，长双歧杆菌菌株呈非活体细胞的形式。

在另一个实施方案中，益生元包含双歧杆菌菌株AH121A。将长双歧杆菌菌株AH121A于2009年11月5日保存在National Collections of Industrial and MarineBacteria Limited(NCIMB)Ferguson Building，Craibstone Estate，Bucksburn，Aberdeen，AB21 9YA，Scotland，UK，并且授予保藏号NCIMB 41675。

在一个实施方案中，此类益生元在本发明的纤维元件中的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.025％至约10％和/或约0.025％至约5％和/或约0.025％至约3％和/或约0.025％至约1％。

真菌

适用于本发明的真菌的非限制性示例包括青霉属、酿酒酵母以及它们的混合物。

病毒

适用于本发明的病毒包括全部7组病毒。这些病毒包括组I：双链DNA病毒；组II：单链DNA病毒；组III：双链RNA病毒；组IV：阳性单链RNA病毒；组V：阴性单链RNA病毒；组VI：逆转录RNA病毒和组VII：逆转录DNA病毒。非限制性示例包括人和动物的疫苗。

噬菌体

适用于本发明的噬菌体包括：沙门氏菌噬菌体、大肠杆菌噬菌体、假单胞菌噬菌体、芽孢杆菌噬菌体，李斯特氏菌噬菌体、伯克霍尔德氏菌噬菌体、金黄色葡萄球菌噬菌体和变异链球菌噬菌体。

第一层

本发明的贴片包括液体可渗透的第一层，所述第一层包含面向身体的表面和与所述面向身体的表面相对的面向衣服的表面。

如本文所用，术语“液体可透过的”是指允许液体通过而不显著阻止或阻塞此类液体透过的部件。第一层可以为聚合物膜层、非织造层、或包含非织造层或聚合物膜的复合材料或层合体。当第一层包含本发明的纤维元件时，其优选包含单层或多层非织造纤维网，或具有包含本发明的纤维元件的非织造层的层合体。

第一层可包括非织造纤维网，其包含本发明的纤维元件。包括纤维元件的纤维网可以为包括多个相互缠结的两个或更多个和/或三个或更多个纤维元件的布置。所述纤维网可包括包含微生物的纤维元件和不含微生物的纤维元件。所述纤维网可包括包含微生物的水溶性纤维元件和水不溶性纤维元件。在这种情况下，可控制并确定水溶性纤维元件与水不溶性纤维元件的比率以减少由水溶性纤维元件溶解导致的第一层的粘性。除了本发明的纤维元件之外，纤维网还可包含固体添加剂中的至少一种，诸如纸浆纤维和颗粒剂、益生元、有机酸或酸性聚合物、护肤活性物质、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂和TSST-1减少物质。

在这种情况下，有益剂中的一种可掺入根据本发明所述的纤维元件中或其它附加的纤维元件中。

在一个实施方案中，当其包含本文所示的纤维元件时，第一层可表现出如根据本文所述的溶解测试方法所测量的，少于12小时、或少于8小时、或少于6小时、或少于2小时、或少于1小时、或少于30分钟、或少于10分钟、或少于5分钟、或少于1分钟、或少于30秒，或可以为瞬时的平均溶解时间。根据具有所述非织造第一层的贴片的应用，非织造第一层可被设计成具有适当的溶解时间。

附接装置

本发明包括附接装置以将本发明的贴片贴附到吸收制品或穿着者的内衣。附接装置可施用于贴片的面向衣服的表面，并且旨在将贴片保持在吸收制品或内衣的面向身体侧上的适当位置。可使用本领域已知的任何类型的附接装置，诸如粘合剂和机械固定、氢键合或本领域已知的任何结合机制(例如，缠结、范德华力、静电力等)。已经发现包含粘合剂的附接装置良好地用于该目的。作为机械固定的示例，贴片可以通过机械附接装置诸如VELCRO、或美国专利4,946,527和美国专利5,392,498中描述的紧固件固定到吸收制品或穿着者的内衣上。当本发明的贴片具有翼片或翼部时，附接装置还可施用于翼片和翼部以及贴片主体的面向衣服的表面，以便接触并粘附于吸收制品或内衣的面向身体侧。

粘合剂

本发明可包含粘合剂作为附接装置。粘合剂可包括用于此类目的的本领域所使用的任何粘合剂或胶。粘合剂典型为压敏粘合剂，并且在其应用温度下保持很好的粘性。

使用本领域熟知的用于这种目的任何一种方法，诸如槽式涂敷、喷雾和辊印，可将粘合剂施用到贴片的面向衣服的表面上。将粘合剂施用于贴片的面向衣服的表面的一种方法是直接涂覆；另一方法是将粘合剂印刷到可移除剥离衬垫上，然后将其压制到贴片的面向衣服的表面上。从而将粘合剂从可移除的剥离衬垫转移到贴片的面向衣服的表面。在一个实施方案中，附接装置包含多个间隔开的纵向取向的粘合剂条。

可能期望粘合剂具有约5至约99％、或约10至约95％、或约10至约60％或约15至约50％的贴片的面向衣服的表面上的表面覆盖率。

适用于本发明的粘合剂优选为液体可渗透的。

粘附装置由下文进一步解释的可移除剥离衬垫覆盖。

可移除的剥离衬垫

可移除的剥离衬垫为一次性元件，其用于在附接装置包含粘合剂时保护所述附接装置免受污染并防止在施用之前粘附到另一表面。当附接装置包含粘合剂时，可移除剥离衬垫通常由对粘合剂不可渗透的材料形成，并且容易地从施用于最外表面，面向衣服的表面上的粘合剂剥离。应当理解本文的可移除剥离衬垫包括保护性覆盖件。保护性覆盖件可以单个片形式提供或以多个片形式提供以例如覆盖各个粘合剂区域。

可移除的剥离衬垫可包含硅氧烷涂覆的剥离纸、塑料薄膜或任何其它可容易移除的覆盖件。

可移除的剥离衬垫还可执行其它功能，诸如向贴片提供个性化的包装，或提供处理功能。可使用任何可商购获得的剥离纸或膜。合适的示例包括购自Akrosil Corporation的BL 30MG-A SILOX EI/O、BL 30MG-A SILOX 4P/O和以编号X-5432购自德国Gronau的M&W膜。

有益剂

根据本发明的贴片还可包含至少一种有益剂，诸如益生元、有机酸或酸性聚合物、护肤活性物质、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂和TSST-1减少物质。然而，应当注意，许多有益剂可提供多于一种有益效果。因此，本文中的分类仅是为了方便起见，并非旨在将添加剂限定在特定应用或列出的应用中。

在一个实施方案中，本发明的贴片包括有益剂中的至少一种。在另一个实施方案中，本发明的贴片包含具有至少一种有益剂的一个层，和具有不同有益层的另一个层。

益生元

根据本发明所述的组合物还可包含益生元。适宜的益生元可包括碳水化合物、碳水化合物单体、碳水化合物低聚物或碳水化合物聚合物中的一种或多种。

适宜益生元的非限制性示例包括：菊粉、乳糖、乳果糖、棉子糖、水苏糖、低聚果糖、低聚葡萄糖、乳铁蛋白、甘露寡糖、葡聚糖寡糖、异麦芽寡糖、乳蔗糖、聚右旋糖、大豆寡糖、低聚木糖、帕拉金寡糖、转半乳糖苷寡糖、转半乳糖苷二糖、龙胆低聚糖、果胶寡糖帕拉金糖缩聚物、二果糖酐III、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、多元醇、聚葡萄糖、还原的帕拉金糖、纤维素、β-葡萄糖、β-半乳糖、β-果糖、甘露糖、肌醇半乳糖苷、β-葡聚糖、瓜耳胶、果胶、藻酸钠和λ-角叉菜胶、以及它们的混合物。

适宜益生元的其它非限制性示例包括如US2013281948A1中所公开的人乳寡糖，例如乳糖、2'-岩藻糖基乳糖、3'-岩藻糖基乳糖、二岩藻糖基乳糖、乳-N-四糖(1型)、乳-N-新四糖(2型)、乳糖-N-呋喃戊糖I、II、III、IV和V、乳糖-N-岩藻六糖I、乳糖-N-六糖、乳糖-N-新六糖、岩藻糖基乳糖N-六糖I和IV、岩藻糖基乳糖-N-新六糖、乳糖-N-二岩藻糖六糖I和II、乳糖-N辛糖、唾液酸2-3乳糖、唾液酸2-6乳糖、唾液酸乳糖-N-四糖a、b和c以及二唾液酸乳糖-N-四糖、以及它们的混合物。

适宜的益生元的其它非限制性示例包括作为二糖单元的岩藻糖半乳糖b、2'-岩藻糖基乳糖、3'-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-二岩藻-四糖、乳糖-N-二岩藻-己糖I、乳糖-N-二岩藻-己糖II、乳糖-N-岩藻五糖I、乳糖-N-岩藻五糖II、乳糖-N-岩藻五糖III、乳糖-N-岩藻五糖V、以及它们的混合物。

在一个实施方案中，益生元可包括槐豆、柑橘果胶、米糠、槐豆、蔗果低聚糖、低聚果糖、低聚半乳糖、柑橘汁、低聚甘露聚糖、阿拉伯半乳聚糖、低聚乳果糖、葡甘露聚糖、聚葡萄糖、苹果渣、番茄渣、胡萝卜渣、肉桂胶(Cassia gum)、刺梧桐树胶、塔尔哈胶、阿拉伯树胶、以及它们的组合。在一个实施方案中，此类益生元在根据本发明的纤维元件中的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约0.1％至约20％和/或约1％至约15％。

有机酸和酸性聚合物

本发明的贴片还可包含至少一种有机酸或酸性聚合物。当存在于根据本发明的纤维元件中时，有机酸和/或酸性聚合物的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约0.1％至约20％和/或约1％至约15％。

适宜的有机酸的非限制性示例包括乙酸、丙酸、乳酸、抗坏血酸、苯丙氨酸、柠檬酸、丁酸、戊酸、己酸、琥珀酸、苯甲酸、海藻酸、山梨酸、硬脂酸、油酸、依地酸、葡糖酸内酯、富马酸、苹果酸、琥珀酸、葡糖酸、抗坏血酸、酒石酸、乙醇酸、以及它们的盐。另选地，还可使用包括羧酸在内的具有可电离官能团的酸性聚合物。酸性聚合物的示例为聚丙烯酸类聚合物。优选用于本发明的酸性聚合物包括可从Lubrizol，Cleveland，Ohio商购获得的卡波姆。

护肤活性物质

本发明的贴片还可包含至少一种皮肤活性物质。适宜的护肤活性物质的非限制性示例包括皮肤保护剂活性物质(FDA：Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use；Final Monograph)，诸如尿囊素、氢氧化铝凝胶、菱锌矿、可可油、胶态燕麦片、聚二甲基硅氧烷、鳕鱼肝油(以组合形式)、甘油、硬脂、脂肪、高岭土、凡士林、羊毛脂、矿物油、鲨鱼肝油、白凡士林、碳酸氢钠、局部用淀粉、乙酸锌、碳酸锌、氧化锌等。

适宜护肤活性物质的另一非示例包括作为可用于调节和/或改善哺乳动物皮肤状况的成分公开于WO 2013/122932中的活性物质，诸如维生素；肽和肽衍生物；糖胺；植物甾醇；水杨酸；去氧苯比妥化合物；二烷酰基羟脯氨酸化合物、类黄酮、类维生素A化合物、植物性治疗药物、N-酰基氨基酸化合物；调理剂。活性物质包括它们的盐、它们的衍生物、以及它们的组合。

适用于本文的示例性维生素可包括一种或多种水溶性维生素。水溶性维生素的例子包括但不限于水溶性型式的维生素B、维生素B衍生物、维生素C、维生素C衍生物、维生素K、维生素K衍生物、维生素D、维生素D衍生物、维生素E、维生素E衍生物、它们的维生素原诸如泛醇以及它们的混合物。适用于本文的示例性维生素可包括维生素B3化合物及其衍生物，诸如烟酰胺、烟酸酯，包括烟酸的非血管舒张性酯(例如，生育酚烟酸酯、烟酸十四烷酯)。

肽可包含十个或更少的氨基酸以及它们的衍生物、异构体、和与其他物质诸如金属离子(例如，铜、锌、锰、镁等)的复合物。适用于本文的肽可包括二肽、三肽、四肽、五肽、和六肽以及它们的衍生物。还可作为肽用于本文的是天然存在的和可商购获得的含肽组合物。肽的一些示例包括二肽肌肽(β-丙氨酸-组氨酸)、三肽甘氨酸-组氨酸-赖氨酸、五肽赖氨酸-苏氨酸-苏氨酸-赖氨酸-丝氨酸、肽的亲脂性衍生物、以及上述的金属络合物，例如，三肽组氨酸-甘氨酸-甘氨酸的铜络合物(也被称为Iamin)。可商购获得的包含三肽衍生物的组合物是其包含100ppm的棕榈酰-甘氨酸-组氨酸-赖氨酸，并且可从Sederma商购获得。优选的包含五肽衍生物的可商购获得的组合物是其包含100ppm的棕榈酰-赖氨酸-苏氨酸-苏氨酸-赖氨酸-丝氨酸，且可从Sederma商购获得。

适用于本文中的示例性糖胺描述于WO 02/076423和美国专利6,159,485中。糖胺的尤其合适的例子是葡糖胺及其盐，其可存在于某些贝类或来源于真菌来源。糖胺的其他例子包括N-乙酰基葡糖胺、甘露糖胺、N-乙酰基甘露糖胺、半乳糖胺、N-乙酰基半乳糖胺、它们的异构体(例如，立体异构体)、以及它们的盐(例如HCl盐)。

适用于本文的示例性去氧苯比妥可包括去氧苯比妥衍生物诸如去氧苯比妥化合物的任何异构体和互变异构体，包括但不限于有机酸和无机酸，例如磺酸、羧酸等。去氧苯比妥化合物包括去氧苯比妥二羟乙基磺酸盐。

适用于本文的类黄酮广泛公开于美国专利5,686,082和5,686,367中。一些类黄酮的示例是一种或多种黄酮、一种或多种异黄酮、一种或多种香豆素、一种或多种色酮、一种或多种双香豆素、一种或多种色满酮、一种或多种色满醇、它们的异构体(例如，顺式/反式异构体)、以及它们的混合物。一些示例包括黄酮和异黄酮，诸如黄豆甙原(7,4'-二羟基异黄酮)、染料木黄酮(5,7,4'-三羟基异黄酮)、雌马酚(7,4'-二羟基异黄烷)、5,7-二羟基-4'-甲氧基异黄酮、大豆异黄酮(提取自大豆的混合物)、以及它们的混合物。

如本文所用，“类视色素”是指维生素A的天然的和合成的类似物、或在皮肤中具有维生素A的生物学活性的视黄醇样化合物，以及这些化合物的几何异构体和立体异构体。类视色素可选自视黄醇、视黄醇酯(例如，视黄醇的C2-C22烷基酯，包括视黄醇棕榈酸酯、视黄醇乙酸酯、视黄醇丙酸酯)、视黄醛、和/或视黄酸(包括全反式视黄酸和/或13-顺式视黄酸)、或它们的混合物。

就适用于本文的N-酰基氨基酸化合物而言，氨基酸可以为本领域中已知的氨基酸中的任一种。本领域已知的氨基酸的可能侧链的列表描述于1981年由W.H.Freeman andCompany公布的Stryer，Biochemistry中。R1可以为C1至C30、饱和或不饱和的、直链或支化的、取代或未取代的烷基；取代或未取代的芳族基团；或它们的混合物。N-酰氨基酸化合物可选自N-酰基苯丙氨酸、N-酰基酪氨酸、它们的异构体、它们的盐、以及它们的衍生物。氨基酸可以是D或L异构体、或它们的混合物。氨基酸衍生物的一个实施方案是N-十一碳烯酰-L-苯基丙氨酸，其属于N-酰基苯丙氨酸氨基酸衍生物类。示例性的氨基酸衍生物包括为Cn单不饱和脂肪酸部分的酰基基团和苯丙氨酸的L异构体。N-十一碳烯酰-L-苯基丙氨酸的一个实施方案可以商品名从SEPPIC商购获得。

调理剂诸如湿润剂、保湿剂、或皮肤调理剂的一些非限制性示例包括但不限于：胍；脲；乙醇酸和乙醇酸盐(例如，铵和季烷基铵)；多种形式中任一种的芦荟(例如，芦荟凝胶)；多羟基醇，如山梨醇、甘露糖醇、木糖醇、赤藓醇、甘油、己三醇、丁三醇、丙二醇、丁二醇、己二醇等；聚乙二醇；糖类(例如，蜜二糖)和淀粉类；糖和淀粉衍生物(例如，烷氧基化的葡萄糖、岩藻糖)；透明质酸；乳酰胺单乙醇胺；乙酰胺单乙醇胺；泛醇；尿囊素；以及它们的混合物。本文中同样有用的是描述于美国专利4,976,953中的丙氧基化的甘油。另外的有用的是糖类的多种C1-C30单酯和聚酯以及相关的材料。这些酯衍生自糖或多元醇部分和一个或多个羧酸部分。

当存在于根据本发明的纤维元件中时，护肤活性物质的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约0.1％至约20％和/或约1％至约15％。

稳定剂

本发明的贴片还可包含稳定剂。当存在于根据本发明的纤维元件中时，稳定剂的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约0.1％至约20％和/或约1％至约15％。稳定剂可包含碳水化合物和/或蛋白质。

碳水化合物存在于纤维元件中的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0％至约50％和/或约10％至约40％。所述碳水化合物可选自：单糖、二糖、寡糖、多糖、以及它们的混合物。适宜的碳水化合物的非限制性示例包括蔗糖、海藻糖、甘油、葡萄糖、甘露糖醇、山梨糖醇、阿糖醇、甜菜碱(N,N,N-三甲基甘氨酸)、乳糖、低聚果糖(FOS)、聚果糖例如菊粉、果胶、6-葡聚糖、抗性淀粉例如高直链淀粉、葡聚糖、阿拉伯胶、瓜尔胶和刺槐豆胶、琼脂、角叉菜胶、黄原胶和麦芽糖糊精、以及它们的混合物。

当存在于根据本发明的纤维元件中时，蛋白质的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约1％至约20％。蛋白质可选自：白蛋白、精氨酸/赖氨酸多肽、胶原和水解的胶原、明胶和水解的明胶、糖蛋白、乳蛋白、酪蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白、大麦蛋白、血清白蛋白、肉、鱼、海产品、家禽、蛋类蛋白质、丝绸、大豆、玉米、花生、棉籽、向日葵、豌豆、小麦蛋白质、小麦胚芽蛋白质、麸质蛋白质、玉米醇溶蛋白和任何植物蛋白质的任何分离物或水解物，诸如大豆蛋白分离物和/或水解物、大麦蛋白分离物和/或水解物、以及它们的混合物。

抗氧化剂

本发明的贴片还可包含抗氧化剂。当存在于根据本发明的纤维元件中时，抗氧化剂的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约0.1％至约20％和/或约1％至约15％。用于本发明的抗氧化剂的非限制性示例包括下列物质。

已示出米糠衍生物具有多于一百(100)种有效的抗氧化剂，包括维生素E及其异构体(生育酚(T)和生育三烯酚(T3)，其统称为母育酚。富母育酚的物质是包含选自下列的一种或多种化合物的混合物：生育酚(T)、生育三烯酚和生育三烯酚样(T3-样)化合物。稳定化的米糠是维生素E的最高天然来源。

稳定化米糠衍生物中的附加抗氧化剂包括但不限于，y-谷维素、(3-胡萝卜素，多种已知的类黄酮、植物甾醇、硫辛酸、阿魏酸和六磷酸肌醇(即“IP6”))。这些化合物中的一些以比已知天然来源化合物中的任一种高得多的浓度存在于稳定化米糠衍生物中。例如，阿魏酸是存在于植物的种子中，诸如糙米、全麦和燕麦中以及咖啡、苹果、朝鲜蓟、花生、桔子和菠萝中的植物化学物质。阿魏酸使我们的细胞免受紫外线，并中和体内的活性氧物质，从而防止活性氧物质对我们的DNA造成损害。作为抗氧化剂，其还减少了身体中的胆固醇和三甘油的含量，因此降低了心脏病的风险。IP6为通常存在于富纤维的植物食物中的肌醇的磷酸化形式。IP6通过消化道中的植酸酶水解以产生肌醇。通过与反应性铁螯合，IP6支持细胞的自然防御，从而抵抗对羟基自由基的破坏。在与益生元组合时，抗氧化剂提供了异常的附加防御，并增强了免疫系统抵抗与胃肠道疾病相关的侵入性病原体的能力。

在一个实施方案中，存在于长丝中的抗氧化剂可选自：类胡萝卜素，诸如番茄红素、β-胡萝卜素、叶黄素、叶黄素、维生素A、生育酚、维生素C、以及它们的混合物。

在另一个实施方案中，存在于长丝中的抗氧化剂可选自：没食子酸丙酯、丁基化羟基甲苯(BHT)、丁基化羟基苯甲醚(BHA)、维生素C、维生素A、维生素E、β-胡萝卜素、以及它们的混合物。

TSST-1减少物质

本发明的贴片还可包含TSST-1减少物质。TSST-1减少物质的非限制性示例可以包括但不限于L-抗坏血酸、多元脂族醇类的单酯和二酯诸如单月桂酸甘油酯、以及钙盐诸如乳酸钙、柠檬酸苹果酸钙、和钙化合物，诸如WO 2010/129444中所公开的磷酸糖钙。其它示例已经向棉条引入了非离子表面活性剂，诸如烷基醚、烷基胺和烷基酰胺作为解毒化合物。当存在于根据本发明的纤维元件中时，TSST-1减少物质的含量可以为基于干燥纤维元件按重量计约0.01％至约30％和/或约0.1％至约20％和/或约1％至约15％。

套盒

本发明还涉及一种套盒，所述套盒包括至少一个根据本发明所述的贴片和至少一个吸收制品。在一个实施方案中，贴片的尺寸与吸收制品的尺寸相同或比吸收制品的尺寸更小。

本发明的套盒还可包括外包装，其容纳如本文所述的至少一个本发明贴片和至少一个吸收制品。贴片和/或吸收制品可设置于内包装中。内包装包括一个或多个贴片置于其中的包裹物、小袋、盒或袋。内包装可置于外包装中。

套盒可包含多个本发明的贴片连同一个或多个吸收制品。贴片可以呈相同的尺寸，或者其中的至少一些可以呈不同的尺寸。吸收制品中的至少一些用于不同的类型，诸如月经垫、棉条、卫生护垫、成人失禁短内裤和婴儿尿布。例如，相对于特性(诸如吸收容量)，吸收制品中的一个或多个可用于晚间使用(睡觉时用)，并且一个或多个用于白天使用。

在另一个实施方案中，套盒包括根据本发明所述的贴片和至少两种不同类型的吸收制品。贴片的尺寸与吸收制品中的一个相同，或者尺寸比吸收制品中的任一个更小。

本发明的套盒还可包括一套说明书。在一个实施方案中，该套说明书包括指导穿着者或护理者使用方案的说明书，所述方案包括将贴片施用于吸收制品或衣服的面向身体的表面，并且穿着制品或衣服以接触皮肤。

在某些实施方案中，可能期望以前述频率中的一种或多种使用本发明的贴片并持续至少两个连续的或非连续的施用周期。

吸收制品

吸收制品可包括顶片；和接合到所述顶片的底片以及任选地设置于所述顶片和所述底片之间的吸收芯。

顶片

具有根据本发明的非织造物，第一纤维层优选设置于与皮肤接触的侧面上。

底片

通常用于贴片的任何常规底片材料可用作底片。在一些实施方案中，由所吸收的身体排泄物发出的恶臭气不能透过底片，使得恶臭不逸出。底片可为或可不为可透气的。

吸收芯

可能期望制品还包括设置在顶片和底片之间的吸收芯。如本文所用，术语“吸收芯”是指适用于吸收、分配和储存流体诸如尿液、血液、月经和其它身体流出物的材料或材料的组合。用于适用于吸收制品的吸收芯的任何常规材料可用作吸收芯。

制备方法

长丝

包含长丝形成材料和微生物的长丝可通过将包含一种或多种长丝形成材料和一种或多种微生物的长丝形成组合物纺丝来制备。

在一个实施方案中，如图2所示，制备本发明的长丝10的方法14包括如下步骤：

a.从源18，诸如罐，例如适用于批量操作的加压罐，提供长丝形成组合物16，例如适用于制备长丝的长丝形成液体组合物，其包含一种或多种长丝形成材料、一种或多种微生物、和一种或多种稳定剂；和

b.由模具20，诸如熔喷模头纺丝长丝形成组合物16，以制备本发明的一种或多种长丝10。

长丝形成组合物16可以经由适宜管道22与模具20流体连通，如由箭头所示。可使用泵24(例如PEP II型泵，其具有5.0立方厘米每转(cc/rev)的容量，由ParkerHannifin Corporation，Zenith Pumps division，of Sanford，N.C.，USA制造)来将长丝形成组合物16泵入模具20。长丝形成组合物向模具20的流动可通过调节泵24的流量进行控制。

如图3中所示的模具20可包括两行或更多行彼此间隔的圆形挤出喷嘴26，间距P为约1.524毫米(约0.060英寸)。喷嘴26可具有约0.305毫米(约0.012英寸)的单一内径和约0.813毫米(约0.032英寸)的单一外径。每个单独喷嘴26可被环形并且发散向外展开的孔口28包围，以将通过混合蒸汽和加热压缩空气形成的衰减的空气提供至每个单独喷嘴26。通过喷嘴26挤出的长丝形成组合物16被大致圆柱形的、衰减空气流环绕并变细，产生长丝10，所述空气流通过环绕所述喷嘴26的孔口28提供。用温度为约50℃至约315℃的干燥空气流干燥长丝10，所述干燥空气流由电阻加热器30通过干燥喷嘴32提供并以相对于所纺丝长丝10的大致方向成约90°的角度排放。

在长丝形成组合物的纺丝期间，包含于其中的长丝形成组合物和微生物经历最高达450℃的温度下的蒸汽和衰减空气以及干燥空气，但不会不利地影响微生物的活力，例如具有小于3log活力损失、或小于2log的微生物的活力损失。可在收集装置诸如带或织物上收集长丝10，在一个实施方案中带或织物能够赋予图案，例如通过在带或织物上收集长丝赋予形成的纤维网非随机重复图案。

在一个实施方案中，纺丝的步骤可包括使长丝与衰减空气接触以使长丝变细。

所述方法还可包括在收集装置，例如卷轴或带或织物，诸如图案化带上收集多个长丝的步骤。可将长丝收集并储存于干燥的掀盖小瓶(可从Desican Inc商购获得)中并冷藏直至使用。

本发明的长丝可表现出大于1μm和/或大于3μm和/或大于5μm和/或小于100μm和/或小于70μm的平均直径。

在一个实施方案中，本发明的方法为非静电纺丝方法。

纤维

长丝可通过本领域已知的方法切割成预先确定的长度以获得纤维。

非织造纤维网

包括包含长丝形成材料和微生物的长丝的非织造纤维网可通过本领域中常规的方法形成，诸如熔喷、纺粘、溶剂纺丝、静电纺丝、气流成网、干法成网、利用短纤维的湿法成网和梳理。如本文所用，“纺粘”是指纤维通过纺粘法制成。非织造纤维网的基重通常用克/平方米(gsm)表示。使用获得的非织造纤维网或其可被切割成预先确定的尺寸以作用第一层。

贴片

本发明中的贴片可包括通常存在于可商购获得的标准制品中的常见层或组件，所述层或组件可由标准方法诸如压花(例如热粘合)或胶合或这两者的组合接合在一起，并且这些制品可在工业上由常规方法生产。

测试方法

活力测试方法

包含具有一种或多种微生物的纤维元件的贴片中的微生物的活力如下测定。

样品制备

从任何保护性包装中移除待测试的贴片。在不具有任何保护性包装的情况下单纯测试贴片。在测试之前，将待测试的贴片在开口容器中在25℃+/-2℃下和60％+/-2％相对湿度下调理4周和8周，并且在调理4周或8周的天数之后立即测试。

测试方案

1.完整的贴片或贴片的一部分可用作样品。当将贴片的一部分用作样品时，识别其中放置包含微生物的纤维元件的贴片区域，并且切割且移除以包含尽可能多的微生物。

2.称量样品。

3.将样品置于均质袋中，并添加适当体积的通用培养基以完全覆盖样品，所述培养基根据构成被测试贴片的纤维元件中所包含的微生物选择。注意样品重量与培养基的体积的比率，以如步骤9所提及的稀释和计算。

4.将包含样品的均质袋以300rpm搅拌5分钟并等待15min以使发泡减少从而获得微生物悬浮液。

5.使用0.9％NaCl溶液将得自步骤3的微生物悬浮液连续稀释直至-8(1:100000000)。

6.根据本领域中已知的标准螺旋平板法，重复两次将100μL的得自步骤4的系列稀释液中的每一种接种到预倾注培养皿中，所述预倾注培养皿根据构成被测试的贴片的纤维元件中所包含的微生物来选择。如果需要，将预倾注培养皿干燥并加热，例如通过将板置于生物安全罩中约30分钟。

7.将每个板倒转，并根据被测试的微生物，将其在厌氧培养室或厌氧培养箱中在有氧条件或厌氧条件下，在根据构成贴片的纤维元件中所包含的微生物所选择的温育条件下进行温育。

8.在步骤6中的温育结束时，移除每个板并手动或使用得自Spiral BiotechSpiral Biotech的Q-Count计数菌落。

9.存在于贴片样品中的微生物的总计数(总含量)(CFU/贴片)基于所用样品的重量来计算，并且微生物的CFU计数手动计数或得自Q-Count软件，并且如果Q-Count软件不自动计算稀释因子，则计算稀释因子。

log损失值计算为微生物的最终计数与微生物的初始(t＝0天)计数之间的差值。

直径测试方法

离散的纤维元件或来自非织造物或膜的纤维元件的平均直径通过使用扫描电镜(SEM)或光学显微镜以及图像分析软件来测定。选择200至10,000倍的放大倍数使得纤维元件被合适地放大以便进行测量。当使用SEM时，将这些样品溅射上金或钯化合物以避免纤维元件在电子束中带电和振动。使用来自图像(在监视屏上)的确定纤维元件直径的手动规程，所述图像用SEM或光学显微镜捕获。使用鼠标和光标工具，搜寻随机选择的纤维元件的边缘，然后横跨其宽度(即，在该点处垂直于纤维元件方向)测量至纤维元件的另一个边缘。缩放和校准图像分析工具提供缩放以获得以μm计的实际读数。就非织造物或膜内的纤维元件而言，使用SEM或光学显微镜在整个非织造物或膜的样品中随机选择多个纤维元件。切除非织造物或膜(或产物内的纤维网)的至少两个部分并用这种方法测试。总共进行至少100次此类测量并且然后将所有的数据记录下来以进行统计分析。所记录的数据用于计算纤维元件直径的平均值、纤维元件直径的标准偏差和纤维元件直径的中值。

长丝的溶解测试方法

设备和材料

显微镜：ViTiny VT300型号VT-300数字便携式显微镜(由ViTiny USA制造)或等同物；

25mm×75mm显微镜载玻片：Gold产品显微镜载玻片目录号3050，Gold产品，Portsmouth，N.H.，或等同物

22mm×22mm显微镜盖玻片：Corning Labware盖玻片1号CS2000号2845-22，或等同物

定时器

去离子水(在23℃±1℃下平衡)

镊子

测试方案

在测试之前，将密封的长丝样品在21℃+/-2℃和<70％的相对湿度下调理至少2小时。如果长丝样品呈长丝束的形式，则使用镊子从所述束中拉出少量的长丝(70-100mg)。使用第二镊子以梳理出少量长丝，使得各个长丝容易区分。将梳理出的长丝置于显微镜载玻片上。利用盖玻片将梳理出的长丝覆盖在载玻片上，将其定位，使得长丝靠近盖玻片边缘，使得在添加水时，在长丝上方发生快速且畅通的水流。由于盖玻片定位于长丝上，长丝处于约3.4×10^-4g/mm²的负载下。将显微镜对准盖玻片边缘附近的长丝。开始长丝的录像。使用一次性移液管，将去离子水(200-250mg)施用于在玻璃盖的边缘。开始计时。当长丝溶解时，结束计时并且记录溶解时间。定时可通过稍后重放录像来进行。对每个长丝样品进行三次平行测量并且记录平均溶解时间，精确到±5秒内。平均溶解时间以秒为单位。

纤维网的溶解测试方法

装置和材料(也参见图4和5)：

600mL烧杯34

磁性搅拌器36(Labline型号1250或等同物)

磁力搅拌棒38(5cm)

温度计(1至100℃+/-1℃)

切割冲模--尺寸为3.8cm×3.2cm的不锈钢切割冲模

计时器(精确至至少0.1秒)

鳄鱼夹(约一英寸长)40

深度调节杆42和带基座46的保持件44

Polaroid 35mm滑架(可从Polaroid Corporation商购获得或等同物)和35mm滑架保持件(或等同物)48

去离子水(在23℃±1℃下平衡)50

测试方案

1.在23℃±1℃和50％RH±2％的恒定温度和湿度环境下平衡样品至少2小时。

2.使用本文定义的基重测试方法测量待测试样品的基重。

3.使用切割冲模(3.8cm×3.2cm)从样品中切割出至少三个溶解测试样品，从而其在具有24x 36mm开口区域尺寸的35mm滑架48中适合。

4.将每个样本固定在单独的35mm滑架48中。

5.向600mL烧杯34中放入磁力搅拌棒38。

6.用500mL±5mL去离子水50填充烧杯34。

7.将整个烧杯34置于磁力搅拌器36上，打开搅拌器36，并调节搅拌速度直至形成涡旋，并且涡旋的底部处于烧杯34的400mL标记处。

可能必需进行试运行以确保正确设置深度调节杆42。将35mm滑架48固定在35mm滑架保持件的鳄鱼夹40中，使得滑架的长端平行于水面。鳄鱼夹40应定位在滑架的长端的中间。鳄鱼夹40固定到深度调节杆42的端部。深度调节杆42以一定方式设置，使得当滑架48降低到水中时，整个试样完全浸没在水中处于烧杯34的中心，试样的顶部处于涡旋的底部，并且滑架/滑架保持件的底部不与搅拌棒38直接接触。深度调节杆42和鳄鱼夹40应当设置成使得样品表面的位置与水的流动垂直。

在一次运动中，固定的滑片和夹具掉落到水中并启动计时器。样品掉落，使得样品位于烧杯中心。当样品分裂开时，产生崩解。将此记录为崩解时间。当所有可见的样品都从滑架释放时，将滑架升高出水，同时继续监控未溶解样品片段的溶液。当所有样品片段不再可见时，发生溶解。将此记录为溶解时间。对每个样品重复进行三次并记录平均崩解和溶解时间。平均崩解和溶解时间以秒为单位。

体外微生物转移测试方法

设备(也参见图6A和6B)

准备磨擦试验仪(61)诸如2000^TM磨擦试验仪(Danilee Co.，SanAntonio，TX，USA)，其被改性成具有连接至移动的U形臂(62)的连接臂(63)，所述移动的U形臂以水平运动(X-Y平面)移动。连接臂(63)为14cm长，其在中间具有枢轴。在另一端部，U形臂(62)经由连接臂(63)连接至铝制样本保持器(64)(19cm乘以9cm，并且重量491g)。样本保持器(64)位于平坦硅氧烷垫(65)诸如AB-0129(GARDCO，Pompano Beach，FL，USA)的顶部上。磨擦试验仪(61)使U形臂(62)以水平运动(X-Y平面)移动，其然后使连接臂(63)以相同运动移动。因为在连接臂(63)的中间存在枢轴，所以样本保持器(64)具有一些自由度以针对硅氧烷表面以旋转方式移动。固定片(68)紧贴样本保持器(64)固定，所以样本保持器(64)可自该点旋转。使用适当的粘着性部件诸如贴片(1)的面向衣服的表面中的粘合剂，将贴片(1)的面向衣服的表面粘附到吸收制品(10)的面向身体的表面上。使用适当的粘着性部件诸如吸收制品(10)的底片中的粘合剂，将吸收制品粘附到面向硅氧烷垫(65)的样本保持器(64)的表面上。为了测量转移的微生物量，用粘合带将膜敷料(66)诸如Tegaderm^TM1624W(3M，St.Paul，MN，USA)固定到硅氧烷垫(65)的表面上。所用膜敷料(66)的尺寸优选大于其中包括包含微生物的纤维元件的贴片(1)的面积，以便确保贴片(1)中尽可能多的微生物转移到膜敷料(66)中。放置膜敷料(66)，使得一旦处于适当位置，其中心就与贴片(1)的中心接触。当打开磨擦试验仪(61)时，贴片(1)的包含包括微生物的纤维元件的区域紧贴旋转的膜敷料(66)摩擦。运行的距离水平地(在X方向上)为约2.2cm并且垂直地(在Y方向上)为约1.1cm。需要运行最小距离，以便贴片(1)紧贴膜敷料(66)的表面摩擦，并且运行的距离应当处于以下方式：贴片(1)中的纤维元件不走出膜敷料(66)但仍然紧贴其摩擦。运行的距离可通过控制连接臂(63)的长度、样本保持器(64)的表面尺寸和形状、和固定片(68)的位置来控制。

测试方案

1.将膜敷料(66)放置并固定到硅氧烷垫(65)的表面上。将待测试的贴片(1)平衡至室温并持续15分钟。

2.通过将贴片的面向衣服的表面贴附到吸收制品的顶片，将贴片固定到吸收制品的顶部上。

3.将适当体积的无菌盐水(0.9％氯化钠)添加到贴片(1)的中心，通过使盐水被吸收3分钟(+/-10s)来润湿并溶解纤维元件。无菌盐水的体积可根据贴片的类型和/或尺寸来调节。例如，0.5ml-2ml的无菌盐水可用于常用尺寸的卫生巾。

4.将具有贴片(1)的吸收制品(10)固定到样本保持器(64)，使得吸收制品(10)的背面使用适当的装置粘附到样本保持器(64)的表面上，并且贴片(1)的面向身体的表面的中心与膜敷料(66)的中心接触。

5.以21次循环/分钟的速度运行摩擦试验仪(61)并持续5分钟。

6.提起样本保持器(64)。移除膜敷料(66)并且将其放置于100mm无菌塑性培养皿的底部中，使得膜敷料(66)的背面附着到培养皿的底部。如果敷料对于100mm盘而言太大，则可将其分段切割以适配，或使用更大的盘。

7.向100mm培养皿中添加10mL通用培养基，所述培养基根据贴片中包含的微生物选择。如果使用较大的盘，则添加适用于盘尺寸的培养基量以覆盖敷料。培养基可包含低浓度非离子表面活性剂诸如吐温和卵磷脂，其可有助于从膜敷料中移除微生物。

8.在33℃下以100rpm在定轨振荡器上旋转培养皿并持续20min以获得微生物悬浮液。

9.使用0.9％NaCl(盐水)将得自步骤7的微生物悬浮液连续稀释直至10^-8(1:100000000)。

10.根据本领域中已知的标准螺旋平板法，重复三次将100μL的得自步骤8的系列稀释液中的每一种接种到预倾注培养皿中，所述预倾注培养皿根据被测试的贴片中所包含的微生物来选择。根据被测试的微生物，将每个板倒转并将其在厌氧培养室或厌氧培养箱中在有氧条件或厌氧条件下，在根据微生物所选择的温育条件下温育。

11.在移除每个板之后，手动或使用得自Spiral Biotech Spiral Biotech的Q-Count对每个板中的菌落进行计数。转移的微生物的总计数(总含量)(CFU/贴片)基于手动计数或得自Q-Count软件的微生物的CFU计数来计算，并且如果Q-Count软件不自动计算稀释因子，则计算稀释因子。

实施例

实施例1-3：长丝制备

实施例1-3为用于根据本发明的纤维元件的长丝形成组合物的非限制性示例。

表1

	实施例1	实施例2	实施例3
				长丝形成组合物的成分	克	克	克
没食子酸丙酯¹(抗氧化剂)	0.06	0.06	0.056
				海藻糖²(稳定剂)	4.29	4.29	4.29
脱水柠檬酸钠³(pH缓冲剂)	0.15	0.15	0.155
				⁴酪蛋白酸钠⁴(稳定剂)	1.53	1.53	1.54
蒸馏水	54.53	54.53	42.45
				发酵乳杆菌297R1	1.86		1.85
婴儿双歧杆菌35624		1.86
				聚乙烯醇⁵(长丝形成材料)	10.88	10.88	10.88

¹没食子酸丙酯(Spectrum Chemicals，Gardena，CA)

²海藻糖(Swanson Ultra，Fargo，ND)

³脱水柠檬酸钠(Sigma Aldrich，St.Louis，MO)

⁴酪蛋白酸钠(Sigma Aldrich，St.Louis，MO)

⁵聚乙烯醇(Sekisui Specialty Chemical Company，Dallas，TX)

如下制备实施例1和2的长丝形成组合物。

首先，制备23％聚乙烯醇溶液。设置水浴中的广口品脱瓶，其具有通过有孔盖设置的置顶式搅拌器和与所述广口瓶一样宽的搅拌叶片。将231g蒸馏水加入广口瓶中。在中等搅拌下，缓慢添加69g聚乙烯醇。打开水浴加热至70℃。当所有聚乙烯醇溶解时关闭水浴，并且使其冷却至50℃。从搅拌器中移除广口瓶，并且密封静置同时冷却至23℃。在其静置时移除所有气泡。

其次，制备具有如下组成的防冻原液(25％固体)。

表2

通过在搅拌下加热至60℃将除了酪蛋白酸钠以外的所有成分溶解于75mL蒸馏水中以形成海藻糖溶液，并将获得的海藻糖溶液冷却至室温。将酪蛋白酸钠分散于75mL蒸馏水中并且加热至60℃以形成酪蛋白酸盐溶液。获得的酪蛋白酸盐溶液在121℃下高压灭菌60分钟，然后冷却到45℃。将海藻糖溶液加入酪蛋白酸盐溶液中。通过用蒸馏水冲洗海藻糖溶液广口瓶并添加蒸馏水，使溶液达到200g的总量。将获得的防冻原液密封并贮存于冰箱中。

接着，如下获得长丝形成组合物：

1.使用SpeedMixer或等同物，以3500rpm将27.3g的冷却的防冻溶液和1.86g微生物混合4分钟。

2.将得自步骤1的26g所得混合物加入得自上文的47.3g聚乙烯醇溶液中并且使用SpeedMixer或等同物，以3500rpm混合4min。

3.将所得的溶液转移到如图2所示的长丝纺丝设备中，并且根据如制备方法中所述的方法和下文的长丝纺丝设置来制备长丝。

如下制备实施例3的长丝形成组合物。

首先，制备19％聚乙烯醇溶液。设置水浴中的广口品脱瓶，其具有通过有孔盖设置的置顶式搅拌器和与所述广口瓶一样宽的搅拌叶片。将243g蒸馏水加入广口瓶中。在中等搅拌下，缓慢添加57g聚乙烯醇。打开水浴加热至70℃。当所有聚乙烯醇溶解时关闭水浴，并且使其冷却至50℃。从搅拌器中移除广口瓶，并且密封静置同时冷却至23℃。在其静置时移除所有气泡。

其次，制备具有如下组成的防冻原液(25％固体)。

表3

成分	％防冻原液	用于200g批料的量(g)
			没食子酸丙酯	0.23％	0.46
海藻糖	17.77％	35.54
			柠檬酸钠二水合物³	0.64％	1.28
酪蛋白酸钠	6.36％	12.72
			蒸馏水	75％	150

接着，如下获得长丝形成组合物：

1.使用SpeedMixer或等同物，以3500rpm将18.2g的冷却的防冻溶液和1.4g微生物混合4分钟。

2.将得自步骤1的17.3g所得混合物加入得自上文的37.54g聚乙烯醇溶液中并且使用SpeedMixer或等同物，以3500rpm混合4min。

3.将所得的溶液转移到如图2所示的长丝纺丝设备中，并且根据如制备方法中所述的方法来制备长丝。

根据制备方法部分中所述的直径测试方法来测量实施例3的长丝的直径。获得纤维中7个部分的SEM图像，并且手动测量每个部分的多根长丝的20个直径。实施例3的长丝的平均直径为20.85um，其中标准偏差为7.723um。中间值为19.43um。

实施例4：非织造纤维网制备

通过在收集装置诸如带或织物上收集长丝，由表1的实施例3的长丝形成非织造纤维网。

比较例5：卫生护垫

作为贴片的样品，使用目前由Procter&Gamble Company出售的AlwaysIncredible Thin Liner来制备卫生护垫，所述卫生护垫包含得自实施例4中制得的纤维网的非织造贴片。打开衬垫，并且使用CytoFreeze喷雾在角落中冷冻。小心地分离顶片并从衬垫的其它部分中移除。将非织造物(14gsm Bico 70/30Phillic非织造物，Pegas，CzechRepublic)切割成与移除的顶片相同的尺寸和形状。将胶(H2031C5X热熔融粘合剂–0.009g/in²，Henkel，Germany)施用于衬垫的上表面上，其中暴露衬垫的芯。将实施例4中制得的纤维网切割成矩形(100mg，62mm×21mm)贴片，并施用于胶合芯的中心上。将切割的Pegas非织造物放置于衬垫的上表面上以覆盖衬垫的整个上表面，并且被压制以使衬垫与非织造物胶合。将制品冷冻直至被放置于测试中。

实施例6：贴片

将非织造物(14gsm Bico 70/30Phillic非织造物，Pegas，Czech Republic)切割成75mm×30mm以制备第一非织造层。将胶(H2031C5X热熔融粘合剂–0.005g/in²，Henkel，Germany)施用于第一非织造物的一个表面(面向身体的表面)。将实施例4中制得的非织造纤维网切割成矩形(100mg，62mm×21mm)形状，并且放置于第一非织造物的面向身体的表面的中心上，其中施加胶。将与第一非织造层相同的非织造物切割成与第一非织造层相同的尺寸，以制备第二非织造层。将第二非织造层放置于纤维网的顶部上，使得第二非织造层覆盖整个纤维网和第一非织造层，并且压制以使得第一和第二非织造层与纤维网胶合在一起。在非织造层的纵向方向上，将两个12mm胶条施用于第一非织造层的其它表面(面向衣服的表面)上。将剥离纸(？？)设置在第一非织造层的面向衣服的表面上，其中施用两个胶条以覆盖整个面向衣服的表面。将贴片冷冻直至被放置于测试中。

比较例1：卫生护垫

作为比较样品，使用目前由Procter&Gamble Company出售的Always IncredibleThin Liner来制备卫生护垫，所述卫生护垫包含冻干的发酵乳杆菌粉末替代来自实施例4中制得的纤维网的非织造贴片。打开衬垫，并且使用CytoFreeze喷雾在角落中冷冻。小心地分离顶片并从衬垫的其它部分中移除。将非织造物(14gsm Bico 70/30Phillic非织造物，Pegas)切割成与移除的顶片相同的尺寸和形状。将胶(H2031C5X热熔融粘合剂–0.009g/in²，Henkel)施用于衬垫的上表面上，其中暴露衬垫的芯。将10mg的冻干的发酵乳杆菌粉末施用于胶合芯的中心上。将切割的Pegas非织造物放置于衬垫的上表面上以覆盖衬垫的整个上表面，并且被压制以使衬垫与非织造物胶合。将制品冷冻直至被放置于测试中。

实施例7：溶解测试

根据制备方法部分中描述的长丝的溶解测试方法和纤维网的溶解测试方法，进行实施例3的长丝和实施例4中制得的纤维网的溶解，并且测量溶解时间。就长丝而言，进行5次溶解测试，并且平均溶解时间为约8秒，其中标准偏差为2秒。就纤维网而言，从实施例4中制得的纤维网中切割4个样品并且用于溶解测试。平均溶解时间为约10分27秒，其中标准偏差为76秒。

实施例8：活力测试

根据制备方法部分中所述的活力测试方法，测量使用实施例5和比较例1的卫生护垫的微生物的活力，并且测定4周和8周温育之后的log损失值。将MRSA(DeMan，Rogosa和Sharpe Agar)板和MLBT(改性的Letheen肉汤+Tween)培养基(Difco)分别用作预浇注的培养皿和通用培养基。在MRSA板上平板接种100μL的连续稀释液之后，在有氧培养室或有氧培养箱中在有氧条件下于33℃下将板接种48小时。

结果总结在表4中。

表4

实施例9：微生物的转移测试

根据制备方法部分中所述的体外微生物转移测试方法，使用实施例6的贴片测量微生物的转移。结果总结在表5中。

表5

本文所公开的量纲和值不应理解为严格限于所引用的精确数值。相反，除非另外指明，否则每个这样的量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同的范围。例如，公开为“40μm”的量纲旨在表示“约40μm”。

除非明确排除或换句话讲有所限制，否则将本文引用的每篇文献，包括任何交叉引用或相关专利或申请，全文均以引用方式并入本文。任何文献的引用不是对其作为与本发明任何公开或本文受权利要求书保护的现有技术的认可，或不是对其自身或与任何其它参考文献或多个参考文献的组合提出、建议或公开了此发明任何方面的认可。此外，如果此文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入本文的文献中相同术语的任何含义或定义相冲突，则以此文献中赋予该术语的含义或定义为准。

虽然已举例说明和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明实质和范围的情况下可作出多个其它变化和修改。因此，本文旨在于所附权利要求中涵盖属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims

1.一种贴片，所述贴片包括纤维元件，所述纤维元件包含长丝形成材料和微生物，所述贴片还包括：

液体可渗透的第一层，所述第一层包含面向身体的表面和与所述面向身体的表面相对的面向衣服的表面，

粘合剂，所述粘合剂至少部分地设置于所述第一层的面向衣服的表面上，和

可移除的剥离衬垫，所述可移除的剥离衬垫至少部分地覆盖所述粘合剂。

2.根据权利要求1所述的贴片，其中如根据活力测试方法所测量的，在所述贴片暴露于25℃和65％相对湿度条件下4周之后所述微生物表现出小于3log活力损失。

3.根据权利要求1或2所述的贴片，其中所述第一层包括所述纤维元件。

4.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其还包括设置于所述第一层的面向身体的表面上的液体可渗透的第二层，其中所述第二层包括面向身体的表面。

5.根据权利要求4所述的贴片，其中所述贴片还包括设置于所述第二层的面向身体的表面上的液体可渗透的第三层。

6.根据权利要求4或5所述的贴片，其中所述第二层包括所述纤维元件。

7.根据权利要求5所述的贴片，其中所述第三层包括所述纤维元件。

8.根据权利要求4所述的贴片，其中所述纤维元件以纤维的形式设置于所述第一层和所述第二层之间。

9.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中所述粘合剂为液体可渗透的。

10.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中所述微生物为益生元。

11.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中所述纤维元件表现出如根据直径测试方法所测量的大于1μm的平均直径。

12.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中所述贴片表现出选自下列的至少一个特征：

a)如根据体外微生物转移测试方法所测量的，转移至少10³CFU/贴片的微生物；和

b)如根据本文定义的活力测试方法所测量的，在贴片暴露于25℃/65％RH条件下8周之后，包含至少10³CFU的微生物。

13.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中所述贴片还包含选自下列的至少一种试剂：益生元、有机酸、护肤活性物质、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂、TSST-1减少物质、以及它们的混合物。

14.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中所述纤维元件还包含选自下列的至少一种试剂：益生元、有机酸、护肤活性物质、稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂、TSST-1减少物质、以及它们的混合物。

15.商业制品，其包括容纳至少一个吸收制品和至少一个贴片的包装，其中所述贴片包括液体可渗透的第一层，所述第一层包括包含长丝形成材料和微生物的纤维元件、面向身体的表面和与所述面向身体的表面相对的面向衣服的表面。