CN107847344A - 静脉接入装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于应用于患者的皮肤以促进静脉接入的装置，例如经由针、注射器、套管或导管，该装置具有上表面和下表面，其中该下表面适合于在待接入的静脉位置处接触患者的皮肤。该装置包括热贴片、有机硝酸酯血管扩张剂和其为氨基酯或氨基酰胺的基于氨基的麻醉剂。该装置被配置和布置为使得在使用中，所述装置可以通过对贴片施加压力而激活，以便在热贴片中起始放热化学反应，所述放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续一分钟或更长的时间。此外，该装置被配置和布置为使得该装置应用于患者的皮肤时，其下表面接触患者的皮肤，血管扩张剂和麻醉剂从装置的下侧释放到待接入静脉的位置处的患者皮肤上。

Description

静脉接入装置

技术领域

本发明涉及用于应用于患者的皮肤以便促进静脉接入的装置。

背景技术

无论经由套管插入术(用于施用静脉内流体、药剂或输血)还是静脉穿刺(用于实验室测试目的的血液采样)，获得静脉接入是最常进行的医疗程序。通过临床医生将静脉接入装置(套管或针)插入人静脉内对于获取医院服务的患者都要进行，在就诊时以及在入院期间以频繁间隔两者。

套管是用于获得用于静脉内疗法施用的外周静脉接入的装置。套管通常用于接入患者的手、足、内肘或前臂中的外周静脉。

只要需要治疗过程，套管就保持原位。套管由被塑料护套包围的针组成。针长度大约3厘米，其中各种直径可获得–合适的尺寸将取决于静脉的大小和静脉内流体必须给予的速度。插入后取出针，但塑料护套保持原位。因此套管的插入需要看到或感觉到静脉的笔直段，并且因此通常比用于血液采样的简单针更难以插入。

为了控制感染的目的，套管应约每72小时更换。因此长期住院患者定期插入套管。

通常通过将橡胶止血带放置在患者肢体(例如前臂)周围的计划接入点附近来实现套管插入术。止血带造成浅静脉压迫而不会压迫相关的动脉。因此，血液通过动脉经过止血带泵入远端内。由于静脉被压缩，血液被阻止回到心脏。由于血管内压力增加，静脉通常扩张，并且因此更容易看见并且更容易用针或套管接入。一旦鉴定扩张的静脉，就清洁皮肤。然后将针或套管插入扩张的静脉内。

通常众所周知难以获得静脉接入；初级医生经常被委派这项任务，并且这形成了巨大的且经常令人沮丧的其工作量比例。在各种类别的患者，即婴儿和儿童、超重患者、具有较深色皮肤的患者、患有四肢水肿的患者、药物滥用者、接受癌症化疗的患者以及一般定期取血的患者中，静脉接入特别难以完成。在非常严重的患者中，外周静脉‘关闭’，因此在其中最紧急的情况下进行套管插入术甚至更困难。另外，如果患者感冒、受惊或脱水，患者可能难以插入套管。这通常在受伤或即将经历手术的患者中发生。在这些情况下，静脉被交感神经系统主动收缩，并且因此响应静脉压力增加，难以显现或不扩张。通常，止血带的使用不足以使静脉明显扩张。

套管插入术或静脉穿刺的多次尝试与下述相关：材料成本增加、患者疼痛和瘀伤、感染风险增加、外渗风险增加(药物泄漏到皮肤组织内)、在紧急情况下‘用尽’静脉的风险、以及医生/护士人员时间的广泛使用。

在UK目前的NHS系统中，插入每个套管所需的平均尝试次数是2.84。因此，仅在NHS入院中，为了使患者接受其第一套管，平均使用3450万个套管。

在目前的UK NHS实践下，如果尽管多次尝试(三次尝试视为‘可接受的’)，但初始的医务人员无法插入套管，该过程升级一个链。该链从专科护士到初级医生到高级住院医师到专科住院医生到使用超声波扫描的麻醉师。如果这也失败了，就必须手术插入更高风险的‘中心线’。每次套管插入术的尝试对于涉及的每个医务人员可以花费约10至20分钟。因此这是医务人员时间的大量使用，这无疑可以更好地用于患者护理。

为了减少血管收缩和扩张静脉而放置在患者肢体周围的电热垫和保温毯是已知的。例如，US 2007/0068932 A1公开了用于加热患者肢体的具有温度控制的电加热器。这种装置已考虑用于辅助静脉接入。

然而，这些类型的加热装置需要插入电源内，并且因此不是便携的或不适用于大多数紧急设置。

然而，这些问题的主要关注无疑是相关成本，这对国家卫生系统是严重妨碍，所述国家卫生系统总是寻求在严格的预算内将成本降到最低。因此目前没有这样的装置在任何国家卫生服务中广泛使用。

另外，这种电加热装置难以紧贴在前臂周围，并且因此通常不能维持与皮肤的良好接触以用于最佳传导性热传递。

另外，使患者的肢体温暖的这种装置体积庞大，并且覆盖了肢体的重要部分。因此它们不能用于已经在该肢体中插入的静脉接入装置的患者。它们一般包括包裹在患者肢体的大部分或全部(例如前臂和手的全部)周围的大型垫–并且因此是相对繁琐的。确保装置安装正确可能花费一些时间。如果患者在要被插入套管的静脉所在的肢体中具有伤口或创伤，则可能存在困难。

医务人员也可能必须在这些装置的使用中进行更广泛地培训。

另外，覆盖患者肢体的电热垫和保温毯可能穿着不舒服，并且在安装该装置时不允许患者移动该肢体。

此外，医院需要具有不同尺寸的这些装置，使得它们可以用于较短肢体的患者如儿童。这也使得该装置成为更昂贵和更耗时的选项。

因此，现有技术一般描述了在成本、实用性和效率方面不是理想解决方案的装置。现有技术装置不能用于仅加热患者肢体的特定区域或静脉接入装置(例如套管、针或导管)将要插入其内的特定静脉区段。

鉴于上文，仍然需要解决上述问题中的一个或多个的装置。

特别地，需要有效地改善静脉接入，使用简单，可以仅在肢体的特定区域使用的装置，并且以时间/成本效益方式在计划插入点中实现快速扩张和/或改善静脉可见性。

例如，期望提供可以用于所有患者和身体上各个部位处的“统一规格(one sizefits all)”装置。

期望提供减少插入套管所需的尝试次数的装置，这因此使得该过程更快并且减少需要涉及多个医务人员的场合次数，以及必须手术插入的更高风险的‘中心线’的场合次数。

发明内容

本发明提供了用于应用于患者的皮肤以促进静脉接入的装置，该装置具有上表面和下表面，其中该下表面适合于在待接入的静脉位置处接触患者的皮肤，所述装置包括热贴片、有机硝酸酯血管扩张剂和其为氨基酯或氨基酰胺的基于氨基的麻醉剂，其中所述装置被配置和布置为使得在使用中，所述装置可以通过对贴片施加压力而激活，以便在热贴片中起始放热化学反应，所述放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续一分钟或更长的时间，并且其中所述装置被配置和布置为使得该装置应用于患者的皮肤时，其下表面接触患者的皮肤，血管扩张剂和麻醉剂从装置的下侧释放到待接入静脉的位置处的患者皮肤上。

该装置可以适合于在任何合适的位置处应用于患者的皮肤。用于接入静脉的优选位置是患者的肢体，即其手臂和腿。特别优选的位置包括但不限于手、足和内肘(肘部的肘窝)。

通过向贴片施加压力来激活装置，以便在热贴片中起始加热贴片的放热化学反应，可以通过按压贴片或通过弯曲贴片来实现。本领域已知其中通过按压或弯曲贴片而起始放热化学反应的热贴片。然而，本发明呈现了这些贴片的新用途，因为已出乎意料地发现，当与两种特定活性剂组合使用时，通过使用这种类型的热源加热到50至55摄氏度的温度，可以显著地减少插入套管所花费的时间和达到成功套管插入术的尝试次数。

本发明提供了辅助静脉接入的装置，其可以用于准备静脉穿刺(例如插入静脉接入装置例如针、导管或套管)。

令人惊讶的是，本装置在待接入静脉的位置处对患者的皮肤的应用和激活导致实现成功套管插入术所需的尝试次数的显著减少。如上所述，尝试次数是当前系统内的关键标准。如果这个次数可以减少，则这个过程变得快得多，为医务人员节省时间。套管插入术需要升级到更高级的从业者的场合次数将得到减少。

令人惊讶的是，本装置在待接入静脉的位置处对患者的皮肤的应用导致套管插入术成功率中的显著增加。因此，套管插入术需要升级到更高级的从业者的场合次数将得到减少。其中必须手术插入的更高风险的‘中心线’的次数将得到减少。

令人惊讶的是，本装置在待接入静脉的位置处对患者的皮肤的应用导致实现成功套管插入花费的时间显著减少。如果这个时间可以减少，则这个过程变得快得多，并且医务人员的时间被释放出来。

此外，将本发明的装置应用于患者肢体上的皮肤区域比装配止血带或者需要缠绕在患者肢体周围的典型的电热垫或毯更直接和更快速。实际上，这样的现有技术装置不能安装在已具有在其肢体中插入的静脉接入装置(例如套管)，但需要在该同一肢体中的另外套管插入术的患者的肢体周围。在这些情况下，另外的套管插入术甚至更困难，因为由于已经插入的套管的存在，患者可能具有其静脉收缩，并且因此他们的静脉不响应静脉压力增加而扩张。

相比之下，本发明的装置可以局部应用于其中存在待接入的静脉的皮肤的特定区域，并且在应用时实现局部化且高度有效的血管扩张。

该装置因此对需要实现例如用于套管插入术的静脉接入的医务人员提供了显著的益处。

本发明的装置也是有益的，因为它允许医务人员减少安装设备所花费的时间并且实现成功的静脉接入。将本发明的装置应用到患者肢体的局部化区域不需要复杂的安装，或者不需要选择合适尺寸的产品，或者不需要具有可用的电源，使得装置可以连接到电力来源。

医务人员或助手只需要采用根据本发明的“统一规格”装置之一，将其应用于所选择的目的静脉位置处的患者皮肤，并且通过压力激活装置。

可替代地，医务人员或助手可以采取根据本发明的“统一规格”装置之一，通过压力激活装置，然后将其应用到所选择的目的静脉位置处的患者皮肤。只要从业者不延迟将激活的装置应用于患者的皮肤太久，没有理由不能在装置应用于皮肤之前进行激活。尽管时间范围可以变化，可以通过压力激活以起始放热反应的热贴片通常仅生成一定时间长度的热，例如3至10分钟。如果装置在它应用于患者的皮肤之前被激活，则根据本发明，该装置必须在该贴片仍然处于50至55摄氏度的温度的同时应用于患者的皮肤。

例如，可以推荐，如果装置在它被应用于患者的皮肤之前被激活，则该装置必须在激活的两或三分钟内，优选在激活的90秒内，例如在激活后的1秒至90秒，更优选在激活的一分钟内，例如在激活后的1秒至60秒应用于患者的皮肤。

因此，在第二个方面，本发明提供了用于促进对患者中的所选静脉的静脉接入的方法，所述方法包括：

i)将本发明的第一个方面的装置放置在靠近所选静脉的位置处的患者皮肤上；

ii)激活所述装置，以便在热贴片中起始放热化学反应，以将贴片加热到50至55摄氏度的温度；

其中步骤i)和ii)可以以任何次序进行，

并且随后

iii)将装置留在患者的皮肤上，持续一分钟至十分钟的时间段；

并且随后

iv)从患者的皮肤去除装置。

通过进行这些步骤来促进静脉接入。这些步骤可以由医务人员进行，但同样可以由助手在等待医生到达时进行，例如，因为他们不需要医学专业知识。

然后，医务人员可以进行与所选静脉相关的静脉接入的方法，例如套管插入术。

本发明的方法也是有益的，因为在步骤iii)中，当装置在患者的皮肤上时，医务人员或助手可以准备用于套管插入术的设备。准备用于套管插入术的设备花费的时间平均起来为约一至十分钟，并且因此可以在患者的静脉正在准备时准备设备。

显然，本发明的第一个方面的装置应当放置在此位置处的患者皮肤上，此位置尽可能接近预期将接入(例如插入套管)所选静脉所在的地方。

优选地，步骤i)和ii)在彼此的三分钟内，更优选在彼此的两分钟内，例如在彼此的90秒内，最优选在彼此的一分钟内进行。

该装置的使用将导致尺寸和着色改变，其起到在插入静脉接入装置例如套管或针或导管之前使静脉更容易接入的作用。

在第三个方面，本发明提供包含第一个方面的装置和静脉接入装置例如套管或针或导管的试剂盒。

在一个实施方案中，静脉接入装置是套管。

具体实施方式

本发明用于局部应用的装置包括热贴片。这个热贴片通过施加压力而激活。在这点上，可以将其弯曲或按压以起始放热化学反应，以将贴片加热到50至55摄氏度的温度。

在本发明的一个实施方案中，放热化学反应将贴片加热到50至54摄氏度，例如50至53摄氏度或50至52摄氏度的温度。在本发明的一个实施方案中，放热化学反应将贴片加热到51至55摄氏度，例如51至54摄氏度或51至53摄氏度的温度。在本发明的一个实施方案中，放热化学反应将贴片加热到50至54摄氏度，例如51至54摄氏度或52至54摄氏度的温度。

优选放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续两分钟或更长时间的时间段，例如2至15分钟或更长时间，更优选3分钟或更长时间的时间段，例如3分钟至12分钟或更长时间，最优选4分钟或更长时间的时间段，例如4至10分钟或更长时间。在一个实施方案中，放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续5分钟或更长时间的时间段，例如5至10分钟。

在一个实施方案中，放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续小于15分钟，例如12分钟或更短时间，或10分钟或更短时间。在一个实施方案中，放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续3至15分钟或3至12分钟，例如3至10分钟。

在一个实施方案中，当热贴片被激活以起始放热化学反应时，装置的下表面因此被加热到40至46摄氏度的温度。例如，装置的下表面可被加热到40至45摄氏度、或40至44摄氏度、或40至43摄氏度的温度。在一个实施方案中，装置的下表面可被加热到41至46摄氏度、或41至45摄氏度、或41至44摄氏度的温度。在一个实施方案中，装置的下表面可以被加热到42至46摄氏度、或42至45摄氏度、或42至44摄氏度的温度。

在装置的下表面处的温度受下述的影响：热贴片被放热反应加热的温度、热贴片与下表面之间的距离、以及热贴片和下表面之间的空间内材料的导电性。这些可以由技术人员适当地选择以确保实现所需的温度。

在本发明的一个实施方案中，热贴片与下表面之间的距离为0m至10mm，例如0mm至5mm或0mm至2mm，例如约0mm或约1mm。

放热化学反应将贴片加热到50至55摄氏度的温度是本发明的重要方面。这与现有加热装置形成对比，所述现有加热装置教导应用热来诱导血管扩张，其使用加热到约36至42摄氏度的温度。

已出乎意料地发现，当与两种特定活性剂组合使用时，通过使用热贴片加热到更高的温度，具体地50至55摄氏度，可以显著地减少插入套管所花费的时间和达到成功套管插入术的尝试次数。这因此是本领域未教导，并且具有未被预期的技术效应的特点的具体组合。如从实例中可以看出的，结果是在插入套管花费的时间方面的显著改善，并且可以显著减少达到成功套管插入术的尝试次数。

在一个实施方案中，加热贴片的放热化学反应是氧化反应或结晶反应。能够发生放热氧化反应的热贴片通常包含在空气的存在下发生放热反应的化学组合物。能够发生放热结晶反应的热贴片通常包含用于过冷含水盐溶液的容器，其在被激活时释放热。基于放热结晶反应的热袋例如在美国专利4,077,390中描述。可以阅读且理解该文件的教导，其关于实施可以在本发明中使用的热贴片的类型。

在本发明的一个实施方案中，加热贴片的放热化学反应是氧化反应，并且热贴片包含在空气的存在下发生放热反应的化学组合物。合适的组合物通常包含暴露于空气时生成热的铁、碳、氯化物或硫酸盐以及水的混合物。其他合适的组合物包含碳粉、铁粉、蛭石和盐水溶液的潮湿颗粒混合物。

在本发明的一个优选实施方案中，加热贴片的放热化学反应是结晶反应，并且热贴片包含含有过冷含水盐溶液的容器，其在被激活时释放热。

这些溶液是盐在水中的过饱和溶液，其可以触发以结晶，例如通过将小晶体释放到溶液内，其随后充当成核位点(参见Rogerson,M.A.和Cardoso,S.S.S.(2003),Solidification in heat packs:III.Metallic trigger.AIChE J.,49:522–529)。由于溶液是过饱和的事实，溶液将突然结晶，释放晶格的能量。

合适的盐溶液包括以过冷水溶液形式的乙酸钠、乙酸铅、四水合硝酸钙、焦磷酸钠或硫代硫酸钠。乙酸钠可以是优选的，因为它一般对人无害。

盐溶液通过将盐溶解在适量的水中来制备。待利用的盐量应该允许盐溶液过冷到至少预期要利用热贴片的环境温度。

过冷含水盐溶液可以任选地进一步包括选自下述的一种或多种另外的试剂：增粘剂、胶凝剂和增稠剂。

起始结晶的触发物包括在结晶反应热贴片中。许多触发物已在现有技术的热袋中使用，并且可以用在本热贴片中。这些通常是可以包藏小晶体的基材，其随后可以在需要时，例如通过按压或弯曲基材而释放到溶液内，然后充当成核位点以引起结晶并且释放晶格的能量。

触发物可以由任何合适的材料形成，所述材料可以可靠且重复地起始过冷溶液的结晶。例如，触发物可以是金属或矿物条或盘。在这方面通常使用金属条或盘，并且金属可以任选地是合金。触发物可以例如由火石、石榴石、氧化铝、碳化硅、氧化铝-氧化锆、氧化铬、陶瓷氧化铝、含铁材料、磷青铜、铍铜等等形成。在一个实施方案中，触发物是由含铁材料形成的金属条或盘。在一个实施方案中，触发物是不锈钢条或盘。

当通过施加压力例如通过按压或弯曲触发物来操纵触发物时，这起始结晶。

还可以使用化学触发手段。这些也是本领域已知的。

在一个特定实施方案中，热贴片包括容器，在所述容器内的过冷盐溶液和用于起始所述过冷盐溶液结晶的触发物，所述触发物与所述溶液接触。优选地，大部分或全部触发物浸没在过冷盐溶液中。

当通过施加压力操纵触发物时，例如当触发物被按压或弯曲时，这促使溶液结晶，随后将热升高到50至55摄氏度的温度。压力的施加可能涉及触发物被挤压或弯曲或者甚至折断。

优选地，过冷水溶液是乙酸钠溶液。

该装置还包含有机硝酸酯血管扩张剂和基于氨基的麻醉剂。两种试剂均必须适合于局部应用，因为在本发明中，血管扩张剂和麻醉剂从装置的下侧释放到待接入的静脉位置处的患者皮肤上。

在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂选自三硝酸甘油酯、二硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、四硝酸赤藓糖醇酯、四硝酸季戊四醇酯及其组合。

优选地，有机硝酸酯血管扩张剂选自三硝酸甘油酯、二硝酸异山梨酯、一硝酸异山梨酯及其组合。

更优选地，有机硝酸酯血管扩张剂是三硝酸甘油酯(也被称为硝化甘油)。

在一个实施方案中，该装置包含1mg至100mg有机硝酸酯血管扩张剂，例如2mg至50mg或5mg至25mg。

在一个实施方案中，该装置包含1mg至50mg有机硝酸酯血管扩张剂，例如1mg至45mg、或1mg至40mg、或1mg至35mg。这可能是装置中有机硝酸酯血管扩张剂的量为1mg至45mg，例如2mg至40mg，例如2mg至35mg。在一个实施方案中，装置中有机硝酸酯血管扩张剂的量为3mg至30mg，例如3mg至25mg或4mg至20mg。

在一个实施方案中，装置中有机硝酸酯血管扩张剂的量为5mg至20mg，例如5mg至15mg。

本发明的装置还包括麻醉剂。麻醉剂当然是本领域已知的。例如，US2013/037031涉及将麻醉剂应用于经历疼痛的对象，以及使用分子渗透促进剂来帮助麻醉剂的递送。该文件任选地可以将皮肤加热到35至47摄氏度(优选38至42、或36至40摄氏度)的温度，以进一步帮助疼痛缓解。该文件教导了将其系统应用于患者的皮肤，持续至少15分钟以及经过例如2小时、4小时、12小时和24小时的时间范围。在这种使用中，麻醉剂因此应用于经历疼痛的对象延长时期，因为目的是减少对象的疼痛。

相比之下，在准备静脉接入中，本发明的装置预期应用于患者的皮肤相对较短的时间范围，无论是经由套管插入术(用于静脉内流体、药剂或输血的施用)还是静脉穿刺(用于为了实验室测试目的的血液取样)。例如，该装置可以应用一分钟至十分钟，例如三到十分钟的时间段。

本装置不是疼痛缓解治疗。相反，该装置使用有机硝酸酯血管扩张剂和基于氨基的麻醉剂的组合以及放热化学反应，其将贴片加热到50至55摄氏度的温度，以使皮肤准备用于静脉接入，例如套管插入术。该装置并非设计用于治疗对象中的疼痛，由此将使用延长的治疗时间范围，并且确保对于对象的疼痛缓解将是必要的。相反，该装置提供短(例如10分钟或更短时间)准备处理，其改善后续静脉接入，例如套管插入术。出乎意料地，当使用这种准备处理时，可以显著减少插入套管花费的时间和达到成功套管插入术的尝试次数。如从实例中可以看出的，结果是在插入套管花费的时间方面的显著改善，并且可以显著减少达到成功套管插入术的尝试次数。

使用有机硝酸酯血管扩张剂和基于氨基的麻醉剂的组合以及将贴片加热到50至55摄氏度的放热化学反应的组合的益处在本领域中未被认识到。不存在这三种要素的组合可以特别有效地使皮肤准备用于静脉接入，例如套管插入术的教导。

如上所述，本发明中使用的麻醉剂是可以局部应用的氨基酯或氨基酰胺。在一个实施方案中，试剂是选自普鲁卡因、氯普鲁卡因、丁卡因、可卡因和苯佐卡因的氨基酯麻醉剂。在一个实施方案中，试剂是选自二丁卡因、利多卡因、甲哌卡因、丙胺卡因、布比卡因、左布比卡因、罗哌卡因、阿替卡因和依替卡因的氨基酰胺麻醉剂。

因此，适当地，氨基酯或氨基酰胺麻醉剂选自普鲁卡因、氯普鲁卡因、丁卡因、可卡因、苯佐卡因、二丁卡因、利多卡因、甲哌卡因、丙胺卡因、布比卡因、左布比卡因、罗哌卡因、阿替卡因和依替卡因及其组合。

在一个实施方案中，麻醉剂选自利多卡因、丙胺卡因、丁卡因、丙胺卡因、二丁卡因、苯佐卡因及其组合。

优选地，麻醉剂是利多卡因、丙胺卡因或丁卡因或其组合。它可以是例如利多卡因和丙胺卡因的混合物，或者它可以是丁卡因。

在一个实施方案中，该装置包含两种或更多种基于氨基的麻醉剂。可以存在两种(或更多种)氨基酯，或者可以存在两种(或更多种)氨基酰胺，或者可以存在一种(或多种)氨基酯和一种(或多种)氨基酰胺。

在一个实施方案中，该装置包含以2:1至1:2的比率，例如以约1:1的比率的两种麻醉剂的混合物。

在一个实施方案中，该装置包含以2:1至1:2的比率的利多卡因和丙胺卡因的混合物，例如利多卡因和丙胺卡因的1:1混合物。

在一个实施方案中，该装置包含1mg至100mg，例如2mg至50mg或5mg至25mg的基于氨基的麻醉剂，其为氨基酯或氨基酰胺。

在一个实施方案中，该装置包含2mg至80mg，例如3mg至75mg、或4mg至70mg、或5mg至65mg的基于氨基的麻醉剂，其为氨基酯或氨基酰胺。装置中其为氨基酯或氨基酰胺的基于氨基的麻醉剂的量可以为5mg至60mg，例如5mg至55mg、或5mg至50mg、或5mg至45mg，例如5mg至40mg。

在一个实施方案中，装置中其为氨基酯或氨基酰胺的基于氨基的麻醉剂的量为6mg至60mg，例如7mg至55mg、或8mg至50mg、或9mg至45mg。

在一个实施方案中，装置中其为氨基酯或氨基酰胺的基于氨基的麻醉剂的量为10mg至40mg，例如10mg至30mg。

优选地，有机硝酸酯血管扩张剂选自三硝酸甘油酯、二硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯或其组合，并且麻醉剂选自利多卡因、丙胺卡因、丁卡因、丙胺卡因、二丁卡因、苯佐卡因及其组合。

这些特定试剂组合的使用连同提供加热到50-55摄氏度的热贴片的使用已发现是特别有效的。这种组合导致实现成功的套管插入术所需的尝试的次数显著减少，并且套管插入术中对于医务人员的容易感知。

在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂与麻醉剂的重量比为5:1至1:5，例如4:1至1:4、或3:1至1:3、或2:1至1:2。

在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂与麻醉剂的重量比为3:1至1:5，例如5:2至1:5或4:3至1:5。在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂与麻醉剂的重量比为2:1至1:5，例如1:1至1:5或2:3至1:5。在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂与麻醉剂的比率为2:1至1:4，例如1:1至1:4或2:3至1:4。在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂与麻醉剂的比率为2:1至1:3，例如1:1至1:3或2:3至1:3。

在一个实施方案中，存在基本上相同的量(按重量计)的有机硝酸酯血管扩张剂和麻醉剂，即约1:1的比率，或者存在比有机硝酸酯血管扩张剂更多的麻醉剂(按重量计)。提及“约”或“基本上”设想了±5％，例如±2％或±1％的容许量。

在一个实施方案中，有机硝酸酯血管扩张剂是三硝酸甘油酯，并且麻醉剂是利多卡因、丙胺卡因、丁卡因或其组合。

本发明的装置可以进一步包含适合于局部施用的一种或多种另外试剂。

可以任选地包括的试剂的类型是例如润肤剂，乳化剂，增稠剂，缓冲剂，溶剂，混合溶剂，防腐剂，着色剂，香料，抗氧化剂，防腐剂，抗微生物和抗真菌活性物质，抗炎活性物质，低级醇，多元醇，脂肪酸酯，油和蜡，硅酮，消泡剂，水合剂，稳定剂，表面活性剂，填料，多价螯合剂、阴离子、阳离子、非离子和两性聚合物，推进剂，碱化剂和酸化剂及其混合物。

可以任选地包括的试剂可以例如选自水、聚丙二醇、饱和和/或不饱和烷基α羟基酸、树脂、树胶(例如瓜尔胶、黄原胶等等)、蜡(天然存在的和合成的两者)、用于帮助组合物(例如二十碳烯和乙烯基吡咯烷酮的共聚物)的成膜性质和直接性的聚合物、皮肤渗透助剂、螯合剂和多价螯合剂，以及美学组分例如香料、颜料、着色剂、精油、皮肤感觉剂、收敛剂、皮肤舒缓剂、皮肤愈合剂等等。美容组分的非限制性实例包括泛醇和衍生物(例如乙基泛醇)、芦荟、泛酸及其衍生物、丁香油、薄荷醇、樟脑、桉树油、丁香酚、乳酸薄荷酯、金缕梅馏出物、尿囊素、红没药醇、甘草酸二钾等等。

该装置预期尺寸形成为使得它是促进静脉穿刺的局部化来源。它不预期尺寸形成为覆盖整个肢体，而是覆盖特定的区域，所述区域是用于接入目的静脉的所选择位置。

因此，在一个实施方案中，装置的下表面具有50cm²或更小，例如45cm²或更小，或40cm²或更小，优选35cm²或更小，例如30cm²或更小的表面积。

设想装置的下表面可以适当地具有1至50cm²，例如3至45cm²，或4至40cm²，优选5至35cm²，例如6至30cm²的表面积。在一个实施方案中，装置的下表面具有4至50cm²，例如9至45cm²，或10至40cm²，优选12至35cm²，例如15至30cm²的表面积。

在一个实施方案中，装置的下表面具有15cm或更小，优选10cm或更小，例如9cm或更小、或8cm或更小、或7cm或更小的最大尺寸(即，跨越一个边缘到另一个边缘的其最长尺寸，例如选自长度、宽度和直径)。

在一个实施方案中，装置的下表面具有0.1cm或更大或0.2cm或更大，优选0.5cm或更大，例如1cm或更大或1.5cm或更大的最小尺寸(即，跨越一个边缘到另一个边缘的其最短尺寸，例如选自长度、宽度和直径)。

该装置可以具有任何形状。它可以是具有弯曲的外边缘的形状，例如圆形或椭圆形，或者具有笔直的外边缘的形状，例如多边形(其可以是规则的或不规则的)，或者它可以具有一些弯曲的外边缘和一些笔直的外边缘(例如，它可能是一个多边形，但其一个或多个拐角替换为曲线，例如具有弯曲拐角的正方形或矩形)。它可能是装饰形状，例如花朵或星星或支柱。

在一个实施方案中，该装置具有选自下述的形状：圆形、三角形、四边形(例如矩形、正方形、菱形、梯形或平行四边形，其中拐角可以任选地弯曲)和椭圆形形状。

在一个实施方案中，该装置具有四边形形状(其中拐角可以任选地弯曲)，其中四边形的每一侧具有1至10cm，例如2至8cm的长度。

在一个实施方案中，该装置具有圆形或椭圆形形状，其最大直径为1至10cm，例如2至8cm。

在本发明的装置中，该装置被配置和布置使得该装置应用于患者的皮肤时，其下表面接触患者的皮肤，血管扩张剂和麻醉剂从装置的下侧释放到待接入静脉的位置处的患者皮肤上。这些试剂可以经由皮肤被吸收。

在一个实施方案中，血管扩张剂和麻醉剂各自作为在下表面上的涂层提供。包含血管扩张剂和麻醉剂两者的组合物可以涂布在下表面上。可替代地，血管扩张剂和麻醉剂可以各自作为下表面上的分开涂层提供。可以首先涂布血管扩张剂，随后为麻醉剂，或反之亦然。

在一个实施方案中，血管扩张剂和麻醉剂各自以局部组合物的形式提供。可以提供包括血管扩张剂和麻醉剂两者的局部组合物，或者可以存在提供血管扩张剂的第一局部组合物和提供麻醉剂的第二局部组合物。

包括血管扩张剂和麻醉剂两者的局部组合物可以涂布在下表面上，使得当该装置的下表面接触患者的皮肤时，血管扩张剂和麻醉剂从装置的下侧释放到待接入静脉的位置处的患者皮肤上。

可以将包含血管扩张剂的第一局部组合物和包含麻醉剂的第二局部组合物各自涂布在下表面上，使得当装置的下表面接触患者皮肤时，血管扩张剂和麻醉剂从装置的下侧释放到待接入静脉的位置处的患者皮肤上。

在一个实施方案中，所述局部组合物或每种局部组合物以涂布在所述装置的下表面上的乳膏、凝胶、软膏或糊剂的形式提供。

在一个实施方案中，所述局部组合物或每种局部组合物还包含一种或多种药学可接受的稀释剂、载体或赋形剂。

在一个实施方案中，本发明的装置包含0.5g至10g，例如0.5mg至5g，或1g至5g或1g至3g所述局部组合物或者所述第一局部组合物和第二局部组合物。

在一个实施方案中，局部组合物或者组合的第一局部组合物和第二局部组合物中有机硝酸酯血管扩张剂的量为20w/w％或更少，例如0.01至20w/w％或0.1至20w/w％。在一个实施方案中，局部组合物或者组合的第一局部组合物和第二局部组合物中有机硝酸酯血管扩张剂的量为10w/w％或更少，例如0.01至10w/w％或0.1至10w/w％。它可以是8w/w％或更少，例如0.01至8w/w％或0.1至8w/w％。它可以是6w/w％或更少，例如0.01至6w/w％或0.1至6w/w％。它可以是5w/w％或更少，例如0.01至5w/w％或0.1至5w/w％。它可以是例如0.2至3w/w％或0.5至2w/w％。

在一个实施方案中，局部组合物或者组合的第一局部组合物和第二局部组合物中麻醉剂的量为20w/w％或更少，例如0.01至20w/w％或0.1至20w/w％。在一个实施方案中，局部组合物或者组合的第一局部组合物和第二局部组合物中麻醉剂的量为10w/w％或更少，例如0.01至10w/w％或0.1至10w/w％。它可以是9w/w％或更少，例如0.01至9w/w％或0.1至9w/w％。它可以是8w/w％或更少，例如0.01至8w/w％或0.1至8w/w％。它可以是6w/w％或更少，例如0.01至6w/w％或0.1至6w/w％。它可以是例如0.2至5w/w％或0.5至4w/w％。

涂层可以直接用于热贴片，或者可以存在位于热贴片和涂层之间的一个或多个基材。

技术人员将意识到用于将活性剂涂布到基材上的技术。这些技术可以用于将试剂直接涂布到热贴片上、或者直接或间接连接到热贴片的基材上。

技术人员还将意识到仅在所需时间点将涂布的活性剂释放到表面(皮肤)上的技术。例如，可以提供剥离片以覆盖涂层，直到装置准备使用，并且在下表面与患者的皮肤接触之前将该剥离片去除。

在一个替代实施方案中，该装置包括一个或多个储存器。可以存在含有血管扩张剂和麻醉剂两者的一个储存器。可替代地，可以存在含有血管扩张剂的一个储存器和含有麻醉剂的一个储存器。

技术人员将意识到用于在储存器中提供活性剂的技术以及允许这些试剂在所需时间点从储存器释放到表面(皮肤)上的技术。例如，储存器可以具有含有延伸到下表面的开口的出口，并且该出口可以是可密封的，直到装置准备使用。因此，可以提供密封片以防止活性剂经由出口离开储存器，直到装置准备使用，并且在下表面与患者的皮肤接触之前将该密封件去除或破坏，或者通过与患者的皮肤接触被去除或破坏。

在一个实施方案中，血管扩张剂和麻醉剂各自以晶体形式提供。

这些试剂的晶体可以被涂布到装置的下表面。试剂的晶体可以在所需时间点释放到表面(患者的皮肤)上。可能是由热贴片生成的热导致晶体结构丧失，并且因此当它们释放时试剂可能不再是晶体。

这些试剂的晶体可以被包含在装置的储存器中。试剂的晶体可以在所需时间点从储存器释放到表面(患者的皮肤)上。可能是由热贴片生成的热导致晶体结构丧失，并且因此当它们释放时试剂可能不再是晶体。

在一个实施方案中，该装置包括三层或更多层。在一个这样的实施方案中，该装置包括提供装置的上表面的顶层、提供装置的下表面的底层、以及在顶层和底层之间的层中的热贴片。

在另一个实施方案中，该装置包括提供装置的上表面的顶层和提供装置的下表面的底层，并且热贴片位于顶层处或顶层附近。

在一个实施方案中，本发明的装置进一步包括用于将装置可剥离地附着至皮肤的手段。该装置可以例如通过粘合剂层可剥离地固定到患者的皮肤。这种粘合剂层可以覆盖装置的一些、大部分或全部下表面。

在一个实施方案中，该装置可以提供有位于该装置的下表面的周边周围的粘合边界或者一个或多个粘合标签。这个边界或标签用于将装置粘附到患者的皮肤。当使用标签时，优选存在两个或更多个标签。优选地，标签在装置的下表面的周边周围对称地布置。优选地，标签具有这样的尺寸和数目，使得它们被提供成从装置的下表面的周边的50％或更多处延伸。应了解，例如可以存在两个或三个或四个标签(其可以是较大尺寸的标签)，或者可以存在六个或八个或十个标签(其可以是较小尺寸的标签)。

适合于将产品以可剥离的方式附着到患者的皮肤的粘合剂是众所周知的，例如在粘贴膏药产品以用于敷料皮肤伤口的类型的粘合剂。

优选粘合剂是非亲含水的。优选粘合剂是非芳族热熔基粘合剂。

粘合剂可以用剥离片覆盖以防止其在使用之前固化。

本发明的装置可以在将它放置在患者的皮肤上之前被激活，或者一旦在靶向插入位置处附着至患者的皮肤就可以被激活。

为了使用该装置，医务人员只需要采用根据本发明的“统一规格”装置之一，将其应用于所选择的目的静脉位置处的患者皮肤，并且通过压力激活装置。

可替代地，医务人员可以采取根据本发明的“统一规格”装置之一，通过压力激活装置，然后将其应用到所选择的目的静脉位置处的患者皮肤。

如果装置在它被应用于患者的皮肤之前被激活，则该装置应该优选地在激活的两或三分钟内，优选在激活的90秒内，例如在激活后的1秒至90秒，更优选在激活的一分钟内，例如在激活后的1秒至60秒应用于患者的皮肤。

如上所述，在通过使用本发明的装置用于促进对患者中的所选静脉的静脉接入的方法中，所述方法包括：

i)将本发明的装置放置在靠近所选静脉的位置处的患者皮肤上；

ii)激活所述装置，以便在热贴片中起始放热化学反应，以将贴片加热到50至55摄氏度的温度；

其中步骤i)和ii)可以以任何次序进行，

并且随后

iii)将所述装置留在患者的皮肤上，持续一分钟至十分钟的时间段；

并且随后

iv)从患者的皮肤去除所述装置。

优选地，步骤i)和ii)在彼此的三分钟内，更优选在彼此的两分钟内，例如在彼此的90秒内，最优选在彼此的一分钟内进行。

在一个实施方案中，该装置通过被按压或弯曲而被激活。可能该装置是其中存在结晶反应热贴片的装置，并且该装置通过对热贴片中的触发物施加压力，例如按压或弯曲该触发物而被激活。

将该装置留在患者的皮肤上，持续一分钟至十分钟的时间段，然后去除。虽然理论上它可以留置更长的时间，但大多数热贴片保持约10分钟左右时间范围的热，并且本发明基于来自50至55摄氏度加热和活性剂的组合的技术效应的发现。因此，通过使用1至10分钟窗口来实现本发明的令人惊讶的功效。

在一个实施方案中，将该装置留在患者的皮肤上，持续1分钟至8分钟的时间段，然后去除，例如1至7分钟、或1至6分钟、或2至5分钟。

本发明进一步提供了包含根据本发明的装置和静脉接入装置的试剂盒。这些试剂盒可以包括本发明的装置以及选自针、注射器、套管、线或导管的一种或多种静脉接入装置。

该试剂盒可以进一步包含选自小瓶、容器、敷料、酒精制剂拭子/擦拭物、聚维酮/碘拭子/擦拭物、脱脂棉、捆扎物、手套、管、胶带、绷带或纱布海绵的一种或多种另外组分。

如本文使用的，术语“静脉接入装置”预期包括适合于对患者施用药剂或流体以及血液提取/施用的任何装置。静脉接入装置包括但不限于针、套管(例如外周套管)、导管(例如中心静脉导管)、中心静脉线、注射器或输液器。

如本文使用的，术语“患者”预期包括需要静脉接入的任何哺乳动物对象。该术语包括人和非人动物。因此，术语“患者”包括但不限于兽医患者，例如兽医哺乳动物患者。这些可以包括但不限于灵长类动物、牛、马、犬、猫、豚鼠、兔、大鼠和小鼠。

附图说明

从非限制性附图可以进一步理解本发明，其中：

图1显示了不存在剥离片的根据本发明的装置的透视图。

图2显示了图2的装置的侧视图。

图3显示了当存在剥离片时从图1的装置的下方的视图。

图4显示了静脉接入装置，其中的一个或多个可以连同如图1-3所示的装置一起以试剂盒的形式提供。

装置1是无菌装置，其包括提供装置的上表面1a的顶层和提供装置的下表面1b的底层。

热贴片2包括在装置中，在上表面处或接近上表面。

装置的下表面1b涂布有约0.5g的第一组合物，所述第一组合物包含按重量计2％的三硝酸甘油酯，并且进一步涂布有约0.5g的第二组合物，所述第二组合物包含按重量计4％的丁卡因(tretacaine)或者包含按重量计2％的利多卡因和按重量计2％的丙胺卡因)。应了解，可替代地可以使用单层，其中该层是第一组合物和第二组合物的混合物。应了解，根据上文关于存在的活性剂总量的教导，组合物的量和其中的活性剂浓度也可以变化。

热贴片2是包括柔性容器的结晶型热贴片，在所述柔性容器中含有过冷含水乙酸钠溶液和触发物。触发物是金属盘3，如不锈钢盘，并且浸入溶液中。柔性容器由这样的材料制成，所述材料不受乙酸钠溶液影响并且不能被乙酸钠溶液渗透，并且在高达和超过55摄氏度的温度下稳定，例如合适的聚合物材料。

热贴片可以是US 4,077,390中描述的类型。

该装置在下表面的周边周围提供有粘合边界4，其可以用于将装置可剥离地粘附到患者的皮肤，其方式类似于用于伤口敷料的粘贴膏药产品。边界显示为围绕装置的整个周边延伸，但应了解，作为替代方案，它可以是离散标签的形式。

粘合边界4提供有剥离片5，所述剥离片5覆盖粘合剂并且防止其在装置使用之前固化。在将装置应用于患者的皮肤之前，将剥离片去除。剥离片5也覆盖组合物的层并且防止在该装置使用之前试剂的释放。

因此，在所示实施方案中，单个剥离片覆盖粘合边界和下表面两者。然而，应了解，可以存在用于粘合剂的一个剥离片和用于组合物层的另一个剥离片。

因此，当剥离片5被去除时，粘合剂的边界4暴露在装置的下表面上，并且可以用于将装置临时和可剥离地固定到患者的皮肤。组合物层被暴露，并且因此试剂释放到患者的皮肤上。

热贴片2被激活，使得也存在到50至55摄氏度的加热。

本装置不是疼痛缓解治疗。相反，该装置使用有机硝酸酯血管扩张剂和基于氨基的麻醉剂的组合以及放热化学反应，其将贴片加热到50至55摄氏度的温度，以使皮肤准备用于套管插入术。该装置并非设计用于治疗对象中的疼痛，由此延长的治疗时间范围将用于确保对于对象的疼痛缓解将是必要的。相反，该装置提供短(例如10分钟或更短时间)准备处理，其改善后续套管插入术过程。出乎意料地，当使用这种准备处理时，可以显著减少插入套管花费的时间和达到成功套管插入术的尝试次数。如从实例中可以看出的，结果是在插入套管花费的时间方面的显著改善，并且可以显著减少达到成功套管插入术的尝试次数。

装置1因此用于使皮肤准备用于静脉接入，例如套管插入术，并且可以以与静脉接入装置组合的试剂盒的形式提供。图4中示出了这种进入装置，其显示了套管10、注射器11和导管12。

现在将借助于下述非限制性实施例仅通过举例说明来进一步描述本发明。

实施例

实施例1

实施例1示出了根据本发明的示例性装置。

该装置是无菌装置，其包括提供装置的上表面的顶层、提供装置的下表面的底层、以及在顶层和底层之间的层中的热贴片。

该装置并不限于任何特定的形状。该装置可以例如具有椭圆形或圆形形状、或四边形形状、或本说明书中提及的任何其他形状。

层各自由柔性材料制成。顶层和底层在其周长周围密封在一起，以将热贴片保持在其间。这些层可以使用本领域已知的任何机构密封在一起，例如它们可以层压在一起或用粘合剂固定在一起。

装置的下表面1b涂布有约0.5g的第一组合物，所述第一组合物包含按重量计2％的三硝酸甘油酯，并且进一步涂布有约0.5g的第二组合物，所述第二组合物包含按重量计4％的丁卡因或者包含按重量计2％的利多卡因和按重量计2％的丙胺卡因)。应了解，可替代地可以使用单层，其中该层是第一组合物和第二组合物的混合物。应了解，根据上文关于存在的活性剂总量的教导，组合物的量和其中的活性剂浓度也可以变化。

该装置的下表面提供有剥离片，所述剥离片覆盖组合物的这些层，并防止在该装置使用之前的制剂释放。在将装置应用于患者的皮肤之前，将剥离片去除。

热贴片是包括柔性容器的结晶型热贴片，在所述柔性容器中含有过冷含水乙酸钠溶液和触发物。触发物是金属盘，如不锈钢盘，并且浸入溶液中。柔性容器由这样的材料制成，所述材料不受乙酸钠溶液影响并且不能被乙酸钠溶液渗透，并且在高达和超过55摄氏度的温度下稳定，例如合适的聚合物材料。

热贴片可以是US 4,077,390中描述的类型。

该装置在下表面的周边周围提供有粘合边界，其可以用于将装置可剥离地粘附到患者的皮肤，其方式类似于用于伤口敷料的粘贴膏药产品。边界可以围绕装置的整个周边延伸，或可以是离散标签的形式。

粘合边界提供有剥离片，所述剥离片覆盖粘合剂并且防止其在装置使用之前固化。在将装置应用于患者的皮肤之前，将剥离片去除。

应了解，单个剥离片可以覆盖粘合边界和下表面两者。

在例如通过用于从静脉抽取血液的注射器或通过套管插入术进行静脉穿刺之前，将剥离片去除。然后该装置在所选静脉近侧的位置处附着到患者的皮肤。

装置紧在装置位于皮肤上之前或紧在装置位于皮肤上之后被激活；优选在将装置定位在皮肤上的步骤该之前或之后的两分钟窗口内。这种激活包括施加压力，使得触发物起始结晶。放热反应将产生在50至55摄氏度范围内的温度，并且活性剂将接触皮肤且被吸收。该装置可以留在皮肤上1至10分钟，然后去除。

实施例2

进行研究以评估在套管插入术前使用基于本发明的装置时对患者的有利作用。这利用了包含按重量计2％的三硝酸甘油酯的组合物层(通过Aspire Pharma的PercutolGlyceryl Trinitrate 2％Ointment)和包含按重量计2％的利多卡因(通过AlliancePharmaceuticals的Anbesol Gel)的组合物层以及热贴片，所述热贴片由于结晶而生成热，并且基于过冷乙酸钠水溶液(通过Helios的ClickHeat)。一旦被压力激活，则这加热到52-54摄氏度，具有43摄氏度的下表面温度，并且它保持很热高达10分钟。

该研究包括年龄在19到52岁之间且来自不同人种群的25个患者。患者中的两个具有超过30的体重指数(BMI)，者将其归类为肥胖类别。获得知情同意书并且引发过敏史/医疗条件。注明的条件包括高血压、哮喘和湿疹。

初级医生在两个疗程内对所有患者进行套管插入术过程；他具有三年的套管插入术经验。

对于每个患者的右手，进行套管插入术，而不使用本发明的装置的帮助。应用止血带，开始寻找静脉的过程；计时从这一点开始到插入成功的套管。使用22号蓝色套管。

对于患者的左手，基于本发明的装置用于辅助套管插入术。一旦热贴片被激活，就将该装置应用于左手的皮肤，并且在那里保持两分钟，然后被去除。

然后应用止血带，开始寻找静脉的过程；计时从这一点开始到插入成功的套管。使用22号蓝色套管。

通过初级医生在套管插入术是否实现方面记录了每只手中的套管插入术中的成功。还对于每只手的每一次尝试记录了成功套管插入术所需的尝试次数(最多三次)，以及套管插入术的容易感知(容易/中等/困难)。

还记录了从应用止血带直到插入成功套管花费的以秒计的时间，并且在关于左手和右手对于每个患者的时间之间作出比较，以察看使用装置的程度。

结果

	成功	不成功
			使用装置的套管插入术的成功	96％	4％
不使用装置的套管插入术的成功	88％	12％

从剩下的数据中排除其套管插入术在一只手或两只手中不成功的三个对象(在三次尝试后无套管插入)。

套管插入花费的时间显示，在77.2％的患者中，实现成功的套管插入术花费的时间在使用本发明的装置时比不使用装置时短。

进行手术的医生报告，在使用该装置时，套管插入术在72.7％中容易，在22.7％中中等，并且在4.5％中困难。如果不使用该装置，套管插入术在患者的59％中报告为容易，在27.2％中报告为中等，并且在13.6％中报告为困难。

Claims (25)

1.一种用于应用于患者皮肤以促进静脉接入的装置，所述装置具有上表面和下表面，其中所述下表面适合于在待接入静脉的位置处接触所述患者的皮肤，

所述装置包括热贴片、有机硝酸酯血管扩张剂以及基于氨基的麻醉剂，所述基于氨基的麻醉剂为氨基酯或氨基酰胺，

其中所述装置被配置和布置为使得在使用中，所述装置可以通过对所述贴片施加压力而激活，以便在所述热贴片中起始放热化学反应，所述放热化学反应将所述贴片加热到50至55摄氏度的温度，持续一分钟或更长时间的时间段，

并且其中所述装置被配置和布置为使得当所述装置应用于患者的皮肤时，其下表面接触所述患者的皮肤，所述血管扩张剂和麻醉剂从所述装置的下侧释放到待接入静脉的位置处的所述患者的皮肤上。

2.权利要求1的装置，其中所述放热化学反应是过冷含水盐溶液的结晶。

3.权利要求2的装置，其中所述放热化学反应是乙酸钠溶液的结晶。

4.权利要求2或权利要求3的装置，其中所述热贴片包括触发物，所述触发物是金属或矿物条或盘，当被按压或弯曲时，所述触发物起始所述放热化学反应。

5.权利要求1至4中任一项的装置，其中所述有机硝酸酯血管扩张剂选自三硝酸甘油酯、二硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、四硝酸赤藓糖醇酯、四硝酸季戊四醇酯及其组合。

6.权利要求5的装置，其中所述有机硝酸酯血管扩张剂包含三硝酸甘油酯。

7.权利要求1-6中任一项的装置，其中所述氨基酯或氨基酰胺麻醉剂选自普鲁卡因、氯普鲁卡因、丁卡因、可卡因、苯佐卡因、二丁卡因、利多卡因、甲哌卡因、丙胺卡因、布比卡因、左布比卡因、罗哌卡因、阿替卡因和依替卡因及其组合。

8.权利要求7的装置，其中所述麻醉剂选自利多卡因、丙胺卡因、丁卡因、丙胺卡因、二丁卡因、苯佐卡因及其组合。

9.权利要求8的装置，其中所述麻醉剂是利多卡因、丙胺卡因或丁卡因或其组合。

10.权利要求1至9中任一项的装置，其中所述装置的下表面具有50cm²或更小的表面积。

11.权利要求10的装置，其中所述装置的下表面具有35cm²或更小的表面积。

12.权利要求1至11中任一项的装置，其中当所述热贴片被激活以起始所述放热化学反应时，所述装置的下表面因此被加热到40至46摄氏度的温度。

13.权利要求1至12中任一项的装置，其中所述热贴片在被激活时被加热到50至55摄氏度的加热温度，持续少于15分钟的时间段。

14.权利要求13的装置，其中所述热贴片在被激活时被加热到50至55摄氏度的加热温度，持续一分钟至十分钟的时间段。

15.权利要求1至14中任一项的装置，其中所述装置包含：(i)包括所述血管扩张剂和所述基于氨基的麻醉剂两者的局部组合物，或(ii)提供所述血管扩张剂的第一局部组合物和提供所述基于氨基的麻醉剂的第二局部组合物。

16.权利要求15的装置，其中所述局部组合物中或所述组合的第一局部组合物和第二局部组合物中所述有机硝酸酯血管扩张剂的量为：

a)20w/w％或更少；或

b)0.01至20w/w％；或

c)0.1至20w/w％。

17.权利要求15的装置，其中所述局部组合物中或所述组合的第一局部组合物和第二局部组合物中所述有机硝酸酯血管扩张剂的量为：

a)8w/w％或更少；或

b)0.01至8w/w％；或

c)0.1至8w/w％。

18.权利要求15至17中任一项的装置，其中所述局部组合物中或所述组合的第一局部组合物和第二局部组合物中所述基于氨基的麻醉剂的量为：

a)20w/w％或更少；或

b)0.01至20w/w％；或

c)0.1至20w/w％。

19.权利要求18的装置，其中所述局部组合物中或所述组合的第一局部组合物和第二局部组合物中所述基于氨基的麻醉剂的量为：

a)8w/w％或更少；或

b)0.01至8w/w％；或

c)0.1至8w/w％。

20.权利要求1至19中任一项的装置，其中有机硝酸酯血管扩张剂与麻醉剂的重量比为：

(a)3:1至1:5；或

(b)2:1至1:5。

21.权利要求1至20中任一项的装置，其中所述装置包含下述量的有机硝酸酯血管扩张剂：

(a)1mg至50mg；或

(b)3mg至30mg；或

(c)5mg至20mg。

22.权利要求1至21中任一项的装置，其中所述装置包括下述量的基于氨基的麻醉剂：

(a)3mg至75mg；或

(b)5mg至60mg；或

(c)10mg至40mg。

23.一种用于促进对患者中的选定静脉的静脉接入的方法，所述方法包括：

i)将权利要求1至22中任一项的装置放置在靠近所选静脉的位置处的所述患者的皮肤上；

ii)激活所述装置，以便在所述热贴片中起始放热化学反应，以将所述贴片加热到50至55摄氏度的温度；

其中步骤i)和ii)可以以任何次序进行，

并且随后

iii)将所述装置留在所述患者的皮肤上，持续一分钟至十分钟的时间段；

并且随后

iv)从所述患者的皮肤去除所述装置。

24.一种试剂盒，其包含如权利要求1-22中任一项所定义的装置和静脉接入装置。

25.权利要求24的试剂盒，其中所述静脉接入装置选自针、注射器、套管和导管。