CN107847300A - 牙齿矫正构件及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及牙齿矫正构件，该牙齿矫正构件具有管形、中空多棱柱形、中空截多棱锥形、中空截圆锥形或漏斗形，且包含水溶性或生物可降解材料，其中，将向其中插入了线的牙齿矫正构件附着于牙齿，从而使得简单地进行牙齿矫正治疗。

Description

牙齿矫正构件及其制备方法

技术领域

本发明涉及牙齿矫正构件(orthodontic member)及其制备方法，并且更具体地涉及牙齿矫正构件及其制备方法，其中即使不使用牙套(dental braces)也可简单地进行牙齿矫正治疗(orthodontic treatment)。

背景技术

错颌畸形是指当颌部闭合两个牙弓相互靠近时两个牙弓的牙齿之间的错位或不当的关系，错颌畸形的矫正治疗称为“牙齿矫正治疗”。由于错颌畸形引起不良外观而且使得难以进行发音和咀嚼功能，所以正在使用各种的矫正错位牙齿的牙齿矫正装置。

最常见的牙齿矫正装置是牙套，牙套与牙齿矫正线一起使用以移动牙齿。通常，牙套的功能在于将依据歪斜的牙齿的形态弯曲的牙齿矫正线产生的恢复力传递至牙齿，并引导牙齿从而使其以滑动的形式沿着线移动。

然而，牙套具有相当大且复杂的结构，因此难以使用，而且在治疗期间，牙套暴露在外并因此导致他人能够看到，因而不期望地损害了外观美感。

为解决此类问题，名称为“牙齿矫正管”的韩国专利No.1234205公开了利用线和小型中空管形式的微型管实施的牙齿矫正方法。

然而，使用微型管的牙齿矫正方法具有如下问题。

首先，难以将线插入附着至不规则的歪斜的牙齿的具有小于0.5mm内径的管内。

其次，从喉咙的后侧插入线是不可能的，因而微型管难以用于臼齿(后槽牙，backteeth)，而且可能仅被有限地用于门齿(前牙，front teeth)的牙齿矫正治疗。

因此，需要开发简单且通用的牙齿矫正方法，同时最小化患者的不适感。

发明内容

技术问题

因此，本发明旨在提供水溶性或生物可降解的中空的牙齿矫正构件。

此外，本发明旨在提供牙齿矫正构件，该构件使线的插入和使用粘合剂附着至牙齿表面变得容易，而且使简单的牙齿矫正治疗成为可能。

此外，本发明旨在提供牙齿矫正构件，该构件在预先确定的一段时间的牙齿矫正治疗后可被溶解或生物降解，从而在线与粘合剂之间形成间隙，由此牙齿能够以滑动的形式(sliding manner)沿着线容易地移动。

此外，本发明旨在提供具有中空部分的牙齿矫正构件，其中，中心标记形成于牙齿矫正构件上，因此，当将具有标记在其上的中心线的线通过插入牙齿矫正构件的中空部分与该牙齿矫正构件组装时，牙齿矫正构件的中心可容易地与线的中心线对齐。

此外，本发明旨在提供制备牙齿矫正构件的方法。

技术方案

本发明的一方面提供牙齿矫正构件，该牙齿矫正构件具有管形、中空多棱柱形状、中空截多棱锥形(hollow truncated polygonal pyramid shape)、中空截圆锥形(hollowtruncated cone shape)或漏斗形状，并且包含水溶性或生物可降解材料。

而且，具有管形的牙齿矫正构件可具有0.2mm-1.0mm的内径和0.001mm-0.5mm的厚度。

而且，中空多棱柱形可以是n边棱柱形，其中，n是3-20中的任一整数。

而且，具有中空多棱柱形的牙齿矫正构件可具有中空多边形的横截面，中空多边形的内切圆可具有0.2mm-1.0mm的直径，且具有中空多棱柱形的牙齿矫正构件可具有0.001mm-0.5mm的厚度。

而且，中空截多棱锥形可以是n边中空截棱锥形，其中，n是3-20中的任一整数。

而且，具有中空截多棱锥形的牙齿矫正构件可具有中空多边形的横截面，且中空多边形的外接圆的最大直径(F)与最小直径(f)的比值(F/f，p)可为1<p≤10。

而且，具有中空截圆锥形的牙齿矫正构件的最大内圆周的直径(E)与最小内圆周的直径(e)的比值(E/e，q)可为1<q≤10。

而且，具有漏斗形的牙齿矫正构件可以以中空截圆锥连接到中空圆柱的一端的形式提供。

而且，在具有漏斗形的牙齿矫正构件中，中空截圆锥的最大内圆周的直径(D)与中空圆柱的内圆周的直径(d)的比值(D/d，r)可为1<r≤10。

而且，牙齿矫正构件可为透明的或可具有选自于由白色、红色、蓝色、黄色、绿色及其混合所组成的组中的任一颜色。

而且，牙齿矫正构件可具有形成在其上的标记。

而且，标记可包括选自如下中的至少一种：表示牙齿矫正构件的长度方向上的中心的中心标记、表示自牙齿矫正构件的中心的长度的工作标记(working mark)和表示牙齿矫正构件的端部的端部标记。

而且，根据牙齿矫正构件的内径或外径的大小，中心标记可以由预先确定的颜色表示。

而且，中心标记可具有0.1mm至5mm的厚度。

工作标记能够以于中心标记的一侧或两侧上的至少一个工作长度(workinglength)提供。

端部标记在长度方向上可形成于牙齿矫正构件的一端或两端上。

而且，颜色可为选自于由白色、红色、蓝色、黄色、绿色及其混合所组成的组中的任意一个，并且其具体的实例可包括白色、黑色、红色、黄红色、黄色、黄绿色、绿色、蓝绿色、蓝色、蓝紫色、紫色或红紫色。

而且，水溶性或生物可降解材料可包括选自如下中的至少一种：明胶、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、植物胶、琼脂、海藻胶(algine)、海藻酸盐、角叉菜胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、果胶、右旋糖、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇、聚丙二醇、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯、生物可降解聚酰胺、生物可降解聚氨酯及生物可降解聚酯。

而且，基于100重量份的选自明胶、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、植物胶、琼脂、海藻胶(algine)、海藻酸盐、角叉菜胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、果胶、右旋糖、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇、聚丙二醇、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯、生物可降解聚酰胺、生物可降解聚氨酯和生物可降解聚酯中的至少一种，水溶性或生物可降解材料还可包含1-200份重量的由以下的化学式1表示的化合物：

[化学式1]

在化学式1中，n是1-8中的任一整数。

而且，水溶性或生物可降解材料可包含由以下的化学式2表示的化合物：

[化学式2]

在化学式2中，R独立地是氢原子、氘原子、C1-C6的烷基基团或C1-C6的羟烷基基团，n是重复单元，并且由化学式2表示的化合物具有范围为1,000-9,000,000的数均分子量。

本发明的另一方面提供牙齿矫正组合物，该组合物包括：具有管形、中空多棱柱形、中空截多棱锥形状、中空截圆锥形或漏斗形的牙齿矫正构件；以及插入至牙齿矫正构件的中空部分内的牙齿矫正线，其中，牙齿矫正构件包含水溶性或生物可降解材料。

本发明的另一方面提供制备牙齿矫正构件的方法，该方法包括：制备用于牙齿矫正构件的组合物，包括含有水的溶剂和水溶性或生物可降解材料；用该组合物涂覆线；将涂覆有组合物的线干燥，从而制备涂覆有水溶性或生物可降解材料的线；以及从涂覆有水溶性或生物可降解材料的线中去除线，从而获得具有中空部分的牙齿矫正构件。

有益效果

根据本发明，能够提供水溶性或生物可降解的牙齿矫正构件。

而且，本发明能够提供牙齿矫正构件，该构件使线的插入和使用粘合剂附着至牙齿表面变得容易，而且使简单的牙齿矫正治疗成为可能。

而且，本发明能够提供牙齿矫正构件，该构件在预先确定的一段时间的牙齿矫正治疗后被溶解或生物降解，从而在线与粘合剂之间形成间隙，由此牙齿能够以滑动的形式沿着线容易地移动。

而且，本发明能够提供具有中空部分的牙齿矫正构件，其中，中心标记形成于牙齿矫正构件上，因此，当将具有标记在其上的中心线的线通过插入牙齿矫正构件的中空部分与该牙齿矫正构件组装时，牙齿矫正构件的中心可容易地与该线的中心线对齐。

而且，本发明能够提供制备此类牙齿矫正构件的方法。

附图说明

图1示意性地示出了本发明的一个实施方式所述的牙齿矫正构件的形状中的管形和四棱柱形；

图2示意性地示出了施用了本发明的一个实施方式所述的水溶性或生物可降解的管形牙齿矫正构件、传统牙套和传统小型中空金属管的牙齿的侧面横截面；

图3示意性地示出了本发明的一个实施方式所述的在其上形成了标记的牙齿矫正构件；

图4示意性地示出了本发明的一个实施方式所述的组装有线的牙齿矫正构件；

图5是示出了本发明的一个实施方式所述的在其上形成了标记的牙齿矫正构件的照片；

图6是示出了本发明的一个实施方式所述的牙齿矫正构件的照片，其中，具有形成在其上的标记的牙齿矫正构件组装有线；

图7示出了使用本发明的实施例3所述的水溶性管形牙齿矫正构件的牙齿矫正治疗的临床测试过程；

图8示出了使用本发明的实施例3所述的水溶性管形牙齿矫正构件的临床测试结果的前视照片和侧视照片；

图9示出了使用本发明的实施例4所述的水溶性管形牙齿矫正构件的牙齿矫正治疗的临床测试过程；

图10示出了使用本发明的实施例4所述的水溶性管形牙齿矫正构件的临床测试结果的前视照片和侧视照片；

图11示出了使用传统牙套的牙齿矫正治疗的结果；以及

图12示出了使用传统中空金属管的牙齿矫正治疗的照片。

具体实施方式

以下将参考附图详细地描述本发明的实施方式和实施例，以使本领域技术人员能够容易地实施。

以下的描述并不会将本发明限制于特定的实施方式，且进一步地，即使已知技术的描述与本发明相关，当使得本发明的要点不清楚时，已知技术的描述被认为是不必要的且可省略。

本文中使用的术语仅旨在解释特定实施例而不会限制本发明。除非另外说明，单数表述包括复数表述。在本申请中，术语“包含/包括/含有”或“具有”用于指出特征、数字、步骤、操作、要素或其组合在申请文件中的存在，并且应理解为不排除一个或多个不同的特征、数字、步骤、操作、要素或其组合的存在或另外的可能性。

图1示意性地示出了本发明的一个实施方式所述的具有管形的牙齿矫正构件。

参考图1，以下描述了本发明所述的牙齿矫正构件。

根据本发明，牙齿矫正构件具有管形、中空多棱柱形、中空截多棱锥形、中空截圆锥形或漏斗形，并且包含水溶性或生物可降解材料。

具有管形的牙齿矫正构件优选具有0.2mm-1.0mm的内径和0.001mm-0.5mm的厚度。

具有中空多棱柱形的牙齿矫正构件具有中空多边形的横截面，并且中空多边形的内切圆的直径为0.2mm-1.0mm。具有中空多棱柱形的牙齿矫正构件的厚度优选落入0.001mm-0.5mm的范围内。然而，其内径和直径可根据待插入至牙齿矫正构件的中空部分内的线的直径而变化。

中空多棱柱形是n边棱柱形，其中，n是3-20、优选4-15、且更优选4-8中的任一整数，且进一步优选其中n是4的中空四棱柱形。

对于具有中空截圆锥形的牙齿矫正构件，最大内圆周的直径(E)与最小内圆周的直径(e)的比值(E/e，q)为1<q≤10、优选为2≤q≤5、且更优选为3≤q≤4。

具有中空截多棱锥形的牙齿矫正构件可具有中空多边形的横截面，且中空多边形的外接圆的最大直径(F)与最小直径(f)的比值(F/f，p)为1<p≤10、优选为2≤p≤5、且更优选为3≤p≤4。

中空截多棱锥形是n边中空截棱锥形，其中，n是3-20、优选4-15、更优选4-8中的任一整数。

具有漏斗形的牙齿矫正构件可以以中空截圆锥连接到中空圆柱的一端的形式提供，并且中空截圆锥的最大内圆周的直径(D)与中空圆柱的内圆周的直径(d)的比值(D/d，r)可为1<r≤10。该比值优选为2≤r≤5、更优选3≤r≤4。而且，具有漏斗形的牙齿矫正构件可以以中空截多棱锥连接至中空多棱柱的一端的形式提供，且中空截多棱锥的横截面的中空多边形的外接圆的最大直径(C)与最小直径(c)的比值(C/c，s)为1<s≤10、优选为2≤s≤5、更优选为3≤s≤4。

参考图4和图6，通过将牙齿矫正线30插入牙齿矫正构件10的中空部分内制备由牙齿矫正构件10和插入其内的牙齿矫正线30构成的牙齿矫正组合物20，并且使用树脂将覆盖有构件的线附着至歪斜的牙齿。沿着歪斜的牙齿的形态弯曲的线产生恢复力，并且以能够通过树脂粘合剂移动牙齿的牙齿矫正力的形式传递至牙齿。同时，水溶性或生物可降解的牙齿矫正构件溶解于口腔中，因此在线与树脂之间形成间隙，从而使牙齿能够以滑动的形式沿着线移动。

为了操作过程，牙齿矫正构件可为透明的或可具有选自白色、红色、蓝色、黄色、绿色及其混合中的任一颜色。特别地，该构件的颜色可为透明的或可包括白色、黑色、红色、黄红色、黄色、黄绿色、绿色、蓝绿色、蓝色、蓝紫色、紫色或红紫色。

参考图3和图5，标记100、200、300可形成于牙齿矫正构件10上，以使操作过程变得容易。

可提供表示牙齿矫正构件10的长度方向上的中心的中心标记100、表示自牙齿矫正构件的中心的距离的工作标记200或表示牙齿矫正构件的端部的端部标记300。

根据牙齿矫正构件的内径或外径的大小，中心标记可由预先确定的颜色表示。

中心标记可具有0.1mm-5mm的厚度。

工作标记能够以在中心标记的一侧或两侧上的至少一个工作长度提供。

端部标记在长度方向上可形成于牙齿矫正构件的一端或两端上。

标记的颜色可为选自于由白色、红色、蓝色、黄色、绿色及其混合所组成的组中的任意一种，且颜色的具体实例可包括白色、黑色、红色、黄红色、黄色、黄绿色、绿色、蓝绿色、蓝色、蓝紫色、紫色或红紫色。当使用具有形成在其上的标记的牙齿矫正构件时，使用中心标记可容易地将牙齿矫正构件的中心与线的中心对齐，并且使用工作标记可自牙齿矫正构件的中心容易地确定工作长度，并且使用端部标记可容易地核定牙齿矫正构件的端部。

以下是对适用于制备本发明所述的水溶性或生物可降解材料的用于牙齿矫正构件的组合物的说明。

根据本发明，用于牙齿矫正构件的组合物可包括水溶性或生物可降解材料和含有水的溶剂。用于牙齿矫正构件的涂覆组合物可用于涂覆牙齿矫正线或制备具有中空部分的牙齿矫正构件。

优选地，用于牙齿矫正构件的组合物可包括10-100重量份的水溶性或生物可降解材料和20-990重量份的含有水的溶剂。

作为水溶性或生物可降解材料，可使用任何材料，只要其在口腔中溶解或分解即可。优选地，水溶性或生物可降解材料可包括选自如下中的至少一种：明胶、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、植物胶、琼脂、海藻胶、海藻酸盐、角叉菜胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、果胶、右旋糖、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇、聚丙二醇、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯、生物可降解聚酰胺、生物可降解聚氨酯和生物可降解聚酯。

生物可降解聚酰胺可为聚乳酸或改性聚乳酸。

基于100重量份的选自明胶、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、植物胶、琼脂、海藻胶、海藻酸盐、角叉菜胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、果胶、右旋糖、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇、聚丙二醇、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯、生物可降解聚酰胺、生物可降解聚氨酯和生物可降解聚酯中的至少一种，水溶性或生物可降解材料还可包含1-200重量份的由以下的化学式1表示的化合物：

[化学式1]

在化学式1中，n是1-8中的任一整数。

由化学式1表示的化合物优选包含山梨醇和甘油。

更优选地，基于100重量份的明胶，水溶性或生物可降解材料包含5-100重量份的甘油和1-100重量份的山梨醇。

水溶性或生物降解材料还可包含1-250重量份的纯水。

明胶具有30-500bloom、优选100-400bloom的凝胶强度。

凝胶强度是明胶的典型物理特性。bloom值用于显示出明胶的强度，并且凝胶强度可定义为使用根据英国标准(BS)757的凝胶强度计的活塞将6.67％凝胶溶液自其表面按压4mm深度所需的力。

而且，水溶性或生物可降解材料可包含作为由以下的化学式2表示化合物的纤维素衍生物。

[化学式2]

在化学式2中，R独立地是氢原子、氘原子、C1-C6的烷基基团、C1-C6的羟烷基基团，n是重复单元，并且由化学式2表示的化合物具有范围为1,000-9,000,000的数均分子量。

聚乙二醇优选是具有范围为1,000-100,000的重均分子量的固体。

水溶性或生物可降解聚合物可包括改性淀粉和植物胶。

由化学式2表示的化合物可为羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

对于羟丙基甲基纤维素，甲氧基的取代度可为15％-30％，并且羟丙氧基的取代度可为4％-32％。

羟丙基甲基纤维素在20℃的温度下于2wt％的水性溶液中可具有1mPa·s-35mPa·s的黏度。

溶剂还可包含直链或支链的C2-C9醇。溶剂中的水和醇的重量比可为100:0-5:95。

用于牙齿矫正构件的组合物还可包含选自山梨酸盐、水杨酸盐和安息香酸盐中的至少一种稳定剂。

基于100重量份的水溶性或生物可降解材料，稳定剂的量可为0.01-5重量份。如果稳定剂的量小于0.01，则可能不会表现出保护效果。另一方面，如果其量超过5重量份，则得到的牙齿矫正构件的机械性能可能恶化。

用于牙齿矫正构件的组合物还可包含着色剂。

着色剂可包括天然可食用着色剂、焦油基可食用着色剂、β胡萝卜素、硫酸铜、铁氧化物、焦糖、铜、叶绿素铁钠或钛氧化物。

用于牙齿矫正构件的涂覆组合物还可包含0.1-5重量份的表面活性剂。

表面活性剂可包括聚乙二醇、聚山梨醇酯、脂肪酸单甘油脂、脂肪酸聚二醇酯、脂肪酸失水山梨醇酯、脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸烷醇酰胺或聚乙二醇缩合的非离子表面活性剂。

聚乙二醇可以是具有范围为1,000-100,000的分子量的固体。

此外，本发明可提供牙齿矫正组合物，所述组合物包括：具有管形、中空多棱柱形、中空截多棱锥形、中空截圆锥形或漏斗形的牙齿矫正构件；以及插入至牙齿矫正构件的中空部分内的牙齿矫正线，并且牙齿矫正构件可包含水溶性或生物可降解材料。

以下是本发明所述的制备牙齿矫正构件的方法的描述。

首先，将水溶性或生物可降解材料与纯水混合，从而制备用于牙齿矫正构件的组合物(步骤a)。

用于牙齿矫正构件的组合物还可包含由以下的化学式1表示的化合物。

[化学式1]

在化学式1中，n是1-8中的任一整数。

步骤(a)是通过将明胶、甘油、山梨醇溶液和纯水混合来制备组合物。山梨醇溶液的溶剂可为水。

水溶性或生物可降解材料可以是由以下的化学式2表示的化合物。

[化学式2]

在化学式2中，R独立地是氢原子、氘原子、C1-C6的烷基基团或C1-C6的羟烷基基团，n是重复单元，并且由化学式2表示的化合物具有范围为1,000-9,000,000的数均分子量。

C1-C6的烷基基团优选为-CH₃，并且C1-C6的羟烷基基团优选为-CH₂-CHOH-CH₃。

在步骤(a)后，本方法还可包括用于将组合物保持在50℃-100℃的步骤(a-1)。步骤(a-1)优选在55℃-95℃下、并且更优选在60℃-90℃下进行。

在上述温度范围内，用于组合物的组分可以被均匀地混合。

尽管步骤(a-1)优选进行2h-6h，处理时间可根据步骤(a-1)的温度而变化。而且，步骤(a-1)还可包括在真空中进行的消泡过程。

在步骤(a-1)之后，还可进行用于保持组合物在50℃-65℃下的步骤(a-2)。步骤(a-2)优选在53℃-62℃下、更优选在54℃-60℃下进行。

接下来，制备线，并且用组合物涂覆线的表面，从而得到涂覆有组合物的线(步骤b)。

步骤(b)中的涂覆过程可根据组合物的胶凝温度而变化。在材料具有低的胶凝温度的情况下，组合物可在等于或高于该胶凝温度的温度下均匀地施用在线上。在材料具有高的胶凝温度的情况下，组合物可在等于或低于该胶凝温度的温度下均匀地施用在线上。例如，明胶在低的温度下胶凝，并由此优选在等于或高于该胶凝温度的温度下经受涂覆过程，并且HPMC在高的温度下胶凝，从而优选在低于该胶凝温度的温度下施用。

牙齿矫正构件可具有管形、中空多棱柱形、漏斗形、中空截圆锥形或中空截多棱锥形。

接下来，在涂覆有组合物的线中，干燥组合物，从而获得线和牙齿矫正构件，该牙齿矫正构件在其中空部分内包含线(步骤c)。

步骤(c)优选在25℃-30℃的温度下于20％-40％的相对湿度下进行，但本发明不限于此。步骤(c)可进行直至组合物达到平衡状态。该过程可在上述条件下进行12h-72h。

在步骤(c)中，组合物可被硬化成接近固体的凝胶。当将牙齿矫正构件应用至牙齿矫正治疗时，优选该构件具有适用于保持中空部分的强度，以及达到甚至在弯曲牙齿矫正线时也不会破裂的程度的柔韧性，以适应于牙齿的排列状态。

最后，从在其内包含线的牙齿矫正构件中移除线，得到牙齿矫正构件(步骤d)。

在步骤d之后，还可实施用油处理牙齿矫正构件的表面(步骤d-1)。

油可包括矿物油、硅油、植物油等。

为了方便操作者进行牙科操作，可提供将线插入到其内的牙齿矫正构件。

本发明的详细描述

实施例

将通过以下实施例获得对本发明更好的理解，以下实施例仅仅是为了说明而提出，而不应被解释为限制本发明的范围。

制备实施例1：涂覆溶液的制备

在390重量份的水中分散430重量份的明胶(经由Geltech制备，250bloom)，之后向其中加入140重量份的甘油并与其混合。随后，加入5重量份的溶于水中的山梨醇溶液(70％浓度)并均匀分散。随后，将明胶在90℃下溶解60min，并在65℃下于700mmHg的真空下进行消泡30min。消泡后的溶液在60℃下熟化6h，从而制备涂覆溶液。

制备实施例2：涂覆溶液的制备

使用在2wt％的水性溶液中具有6mPa·s黏度的羟丙基甲基纤维素(HPMC)制备涂覆溶液。添加585重量份的纯水及1重量份的山梨酸钾并一起混合，并将得到的溶液加热至90℃。向90℃的溶液中加入220重量份的HPMC和194重量份的乙醇并混合2h，从而溶解HPMC。将制备的组合物在55℃下熟化12h，从而得到用于牙齿矫正构件的涂覆组合物。

实施例1：水溶性管的制备

将制备实施例1的涂覆溶液置于保持在45℃下的浸浴中。使用固定螺钉固定具有100mm长和0.5mm直径的不锈钢线材，然后涂覆石蜡。将线浸没于涂覆溶液中并立即从涂覆溶液中取出，从而用涂覆溶液均匀地涂覆线。随后，在室温和25％的相对湿度下进行干燥24h，接着移除线，从而获得牙齿矫正构件。

实施例2：水溶性管的制备

将制备实施例2的涂覆溶液置于保持在20℃下的浸浴中。使用固定螺钉固定具有100mm长度和0.5mm直径的线，然后涂覆石蜡。将线浸没于涂覆溶液中并立即从涂覆溶液中取出，从而用涂覆溶液均匀地涂覆线。参考图3和图4，在室温和25％的相对湿度下进行干燥24h，随后使用可食用着色剂用白色中心标记、工作标记和端部标记来标记涂层，并移除线，从而获得具有形成在其上白色标记的牙齿矫正构件。

实施例3：组装有线的牙齿矫正构件的制备

将线插入至实施例1的牙齿矫正构件内，从而制备组装有线的牙齿矫正构件。

实施例4：组装有线的牙齿矫正构件的制备

参考图5和图6，将具有标记在其上的中心线的线插入到在其上具有中心标记、工作标记和端部标记的实施例2的牙齿矫正构件内，从而使中心线与中心标记对齐，由此制备组装有线的牙齿矫正构件。

[测试例]

临床测试例1：使用牙齿矫正构件的牙齿矫正治疗

图7示出了使用实施例1和实施例3的水溶性管用于牙齿矫正治疗的临床测试过程，并且图8示出了其前视照片和侧视照片。

参考图7和图8，将镍-钛线插入到口腔外侧的实施例1的水溶性管内，且插入线的管直接附着至牙齿。结果表明它甚至可适用于后槽牙。

因此，实施例1的水溶性管具有简单的结构和美观的外形，由于该装置不会引起软组织刺激，因此该水溶性管是舒适的，并且可使得口腔清洁度容易保持。

临床测试例2：使用牙齿矫正构件的牙齿矫正治疗

图9示出了使用实施例2和实施例4的组装有线的牙齿矫正构件用于牙齿矫正治疗的临床测试过程，所述牙齿矫正构件具有插入至该构件的中空部分内的线。图10示出了使用牙齿矫正构件的牙齿的前视照片和侧视照片。

参考图9和图10，实施例1和实施例3的牙齿矫正构件直接粘附至牙齿。结果表明它甚至可适用于后槽牙。

因此，实施例4的水溶性管具有简单的结构和美观的外形，由于该装置不会引起软组织刺激，因此该水溶性管是舒适的，并且可使得口腔清洁度容易保持。

临床比较测试例1：使用传统牙套的牙齿矫正治疗

图2示意性地示出了本发明所述的水溶性管形牙齿矫正构件、传统牙套和传统小型中空管的侧面横截面图，图11示出了使用传统牙套的牙齿矫正效果。

参考图2和图11，传统牙套粘附至牙齿，之后被绑住，从而使用线结使得线难以从牙套移除。结果，具有大且复杂的结构的牙套及其配件刺激口腔内的软组织。

因此，传统牙套具有复杂的结构并且缺乏美观的外形，刺激了口腔内的软组织，并使口腔清洁度难以维持。

临床比较测试例2：使用中空管的牙齿矫正治疗

图12示出了使用传统中空管用于牙齿矫正治疗的照片。

参考图2和图12，传统中空管粘附至牙齿并且插入线，以使线随后穿过中空管。这样，由于不可能从咽喉的后侧插入线，因此该管被施用至仅限于前牙的部分牙齿矫正治疗。

因此，该中空管可被施用至仅限于前牙的部分牙齿矫正治疗，且需要较长的时间插入线。

本发明的范围由后文所述的权利要求表示，并且从权利要求的含义、范围和等同物推导出的所有变化或修改均应被解释为包含在本发明的范围中。

工业适用性

根据本发明，可提供水溶性或生物可降解的牙齿矫正构件。

而且，本发明可提供牙齿矫正构件，该构件使线的插入和使用粘合剂对牙齿表面的附着变得容易，而且使简单的牙齿矫正治疗成为可能。

而且，本发明可提供牙齿矫正构件，该构件在预先确定的一段时间的牙齿矫正治疗后被溶解或生物降解，从而在线与粘合剂之间形成间隙，由此牙齿能够以滑动的形式沿着线容易地移动。

而且，本发明可提供具有中空部分的牙齿矫正构件，其中，中心标记形成于牙齿矫正构件上，因此，当将具有标记在其上的中心线的线通过插入牙齿矫正构件的中空部分与该构件组装时，牙齿矫正构件的中心可容易地与线的中心线对齐。

而且，本发明可提供制备此类牙齿矫正构件的方法。

Claims (19)

1.牙齿矫正构件，所述构件具有管形、中空多棱柱形、中空截多棱锥形、中空截圆锥形或漏斗形，并且包含水溶性或生物可降解材料。

2.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，具有管形的所述牙齿矫正构件具有0.2mm-1.0mm的内径和0.001mm-0.5mm的厚度。

3.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，所述中空多棱柱形是n边棱柱形，其中，n是3-20中的任一整数。

4.如权利要求3所述的牙齿矫正构件，其中，具有中空多棱柱形的所述牙齿矫正构件具有中空多边形的横截面，

所述中空多边形的内切圆具有0.2mm-1.0mm的直径，以及

具有中空多棱柱形的所述牙齿矫正构件具有0.001mm-0.5mm的厚度。

5.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，所述中空截多棱锥形是n边中空截棱锥形，其中，n是3-20中的任一整数。

6.如权利要求5所述的牙齿矫正构件，其中，具有中空截多棱锥形的所述牙齿矫正构件具有中空多边形的横截面，以及

所述中空多边形的外接圆的最大直径(F)与最小直径(f)的比值(F/f，p)为1<p≤10。

7.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，具有中空截圆锥形的所述牙齿矫正构件的最大内圆周的直径(E)与最小内圆周的直径(e)的比值(E/e，q)是1<q≤10。

8.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，具有漏斗形的所述牙齿矫正构件以中空截圆锥连接至中空圆柱的一端的形式提供。

9.如权利要求8所述的牙齿矫正构件，其中，在具有漏斗形的所述牙齿矫正构件中，所述中空截圆锥的最大内圆周的直径(D)与所述中空圆柱的内圆周的直径(d)的比值(D/d，r)是1<r≤10。

10.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，所述牙齿矫正构件为透明的或具有选自于由白色、红色、蓝色、黄色、绿色及其混合所组成的组中的任一颜色。

11.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，所述牙齿矫正构件具有形成在其上的标记。

12.如权利要求11所述的牙齿矫正构件，其中，所述标记包括选自如下中的至少一种：表示所述牙齿矫正构件的长度方向上的中心的中心标记、表示自所述牙齿矫正构件的中心的长度的工作标记和表示所述牙齿矫正构件的端部的端部标记。

13.如权利要求12所述的牙齿矫正构件，其中，根据所述牙齿矫正构件的内径或外径的大小通过预先确定的颜色表示所述中心标记。

14.如权利要求13所述的牙齿矫正构件，其中，所述中心标记具有0.1mm-5mm的厚度。

15.如权利要求13所述的牙齿矫正构件，其中，所述颜色为选自于由白色、红色、蓝色、黄色、绿色及其混合所组成的组中的任意一种。

16.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，其中，所述水溶性或生物可降解材料包括选自如下中的至少一种：明胶、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、植物胶、琼脂、海藻胶、海藻酸盐、角叉菜胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、果胶、右旋糖、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇、聚丙二醇、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯、生物可降解聚酰胺、生物可降解聚氨酯和生物可降解聚酯。

17.如权利要求16所述的牙齿矫正构件，其中，基于100重量份的选自明胶、淀粉、淀粉衍生物、纤维素、纤维素衍生物、植物胶、琼脂、海藻胶、海藻酸盐、角叉菜胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、果胶、右旋糖、透明质酸、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇、聚丙二醇、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯、生物可降解聚酰胺、生物可降解聚氨酯和生物可降解聚酯中的至少一种，所述水溶性或生物可降解材料还包含1-200重量份的由以下的化学式1表示的化合物：

[化学式1]

在化学式1中，n是1-8中的任一整数。

18.如权利要求1所述的牙齿矫正构件，所述水溶性或生物可降解材料包含由以下的化学式2表示的化合物：

[化学式2]

在化学式2中，R独立地是氢原子、氘原子、C1-C6的烷基基团、C1-C6的羟烷基基团，n是重复单元，并且由化学式2表示的所述化合物具有范围为1,000-9,000,000的数均分子量。

19.制备牙齿矫正构件的方法，所述方法包括：

制备用于牙齿矫正构件的组合物，所述组合物包括含有水的溶剂和水溶性或生物可降解材料；

用所述组合物涂覆线；

将涂覆有所述组合物的所述线干燥，从而制备涂覆有所述水溶性或生物可降解材料的线；以及

从涂覆有所述水溶性或生物可降解材料的所述线中移除所述线，从而获得具有中空部的牙齿矫正构件。