CN107847271B - 可扩展球囊标测与消融装置 - Google Patents

可扩展球囊标测与消融装置 Download PDF

Info

Publication number
CN107847271B
CN107847271B CN201680043753.8A CN201680043753A CN107847271B CN 107847271 B CN107847271 B CN 107847271B CN 201680043753 A CN201680043753 A CN 201680043753A CN 107847271 B CN107847271 B CN 107847271B
Authority
CN
China
Prior art keywords
balloon
electrodes
frame
medical device
bladder
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680043753.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107847271A (zh
Inventor
桑德拉·纳加勒
马克·博登
布莱恩·克拉克
希巴吉·肖梅
阿米地奥·基亚韦塔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boston Scientific Scimed Inc
Original Assignee
Boston Scientific Scimed Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boston Scientific Scimed Inc filed Critical Boston Scientific Scimed Inc
Publication of CN107847271A publication Critical patent/CN107847271A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107847271B publication Critical patent/CN107847271B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1485—Probes or electrodes therefor having a short rigid shaft for accessing the inner body through natural openings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • A61B5/202—Assessing bladder functions, e.g. incontinence assessment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389—Electromyography [EMG]
    • A61B5/391—Electromyography [EMG] of genito-urinary organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A61B5/6853—Catheters with a balloon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/0507—Electrodes for the digestive system
    • A61N1/0514—Electrodes for the urinary tract
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36007—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of urogenital or gastrointestinal organs, e.g. for incontinence control
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A61B2017/00039—Electric or electromagnetic phenomena other than conductivity, e.g. capacity, inductivity, Hall effect
    • A61B2017/00044—Sensing electrocardiography, i.e. ECG
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A61B2017/00039—Electric or electromagnetic phenomena other than conductivity, e.g. capacity, inductivity, Hall effect
    • A61B2017/00044—Sensing electrocardiography, i.e. ECG
    • A61B2017/00048—Spectral analysis
    • A61B2017/00053—Mapping
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00172—Connectors and adapters therefor
    • A61B2018/00178—Electrical connectors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/0022—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/00267—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon having a basket shaped structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00505—Urinary tract
    • A61B2018/00517—Urinary bladder or urethra
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00642—Sensing and controlling the application of energy with feedback, i.e. closed loop control
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00839—Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1475—Electrodes retractable in or deployable from a housing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

本公开涉及组织标测与消融的领域。具体地说，本公开涉及用于识别与治疗人体内腔内的局部解剖异常的可扩展医疗装置。更具体地说，本公开涉及用于膀胱过度活动症的集中治疗的系统与方法。

Description

可扩展球囊标测与消融装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年8月5日提交的美国临时专利申请序列No.62/201,519的优先权。
技术领域
本公开涉及组织标测与消融的领域。具体地说，本公开涉及用于识别与治疗包括膀胱的人体内腔内的局部解剖异常的可扩展医疗装置。更具体地说，本公开涉及用于集中治疗膀胱过度活动症的系统与方法。
背景技术
膀胱活动过度是影响美国五千万人口的身体状况。具有膀胱过度活动症的个人典型地经受增加的尿急和尿频、以及偶尔小便失禁。膀胱过度活动症可能由在正常膀胱控制中涉及的敏感路径的增加的触发造成。已经提出异常膀胱活动可能由在包括圆顶、内括约肌或三角区的膀胱的一个或多个不同解剖区域中的形态变化造成。例如，细胞与多细胞层次的缺陷造成的逼尿肌肌肉形态的局部变化趋于与病理性变化相关，例如由于肌肉束之间的增加的连接组织的不调和的去神经支配，这可能在宏观层面上促使肌肉功能异常。这些局部缺陷通常表现为在膀胱壁的特定组织区域内的提升的电活动。识别与治疗这些局部缺陷可以防止或消除膀胱过度活动症的症状。针对膀胱过度活动症的当前治疗，诸如系统性给药、神经刺激或肉毒杆菌毒素注射，被应用到整个膀胱而不是具体地针对局部解剖异常。由于治疗效果最终消失，因此这些治疗通常需要重复多次。不幸地，过度治疗可能导致尿滞留，需要自行导尿以排空膀胱。
可以通过标测膀胱壁的组织以识别局部膀胱异常源于何处并且然后具体地针对这些区域治疗处理来解决这些系统治疗的瞬时性。当前可获得的膀胱标测装置与膀胱的形状不相符并且不能可靠地建立和/或保持电极中的每个与膀胱壁之间的接触。如通过Drake等描述的，可以通过将电极附接到球囊的表面实现电极的适当定位。(BJUInternational2005年，第95卷，第1002-1005页)。然而，球囊的外表面与膀胱壁之间的接合导致对膀胱的刺激，这趋于导致人为的电测量值。文献WO 2010/018569AL涉及心房内装置。该装置包括导管，该导管具有可在心房内定位的心房内部段、沿心房内部段布置的多个球囊以及与球囊流体连通的充气内腔。一个或多个球囊被构造为将心房内部段锚定在心房内的适当位置处。该文献没有公开多个间隔件，其中每个间隔件布置在球囊的表面与多个电极中的每个之间。文献WO 2011/055143A2涉及一种适于重塑至少部分被质量块封闭的中空容器内表面的装置。该装置包括具有远端端部和近端端部的细长体，该远端端部包括位于本体的远端末端处的尖端部分，以及邻近远端端部内的尖端部分定位的至少一个加热元件。该至少一个加热元件被构造为在尺寸向近侧比向远侧更大，从而朝向远端端部逐渐变细。此外，至少一个加热元件被布置为使得其可从装置的本体向外展开，并在此过程中对所述空心容器施加扩张力。至少一个加热元件能够递送足够的能量以重塑内表面，并且如果必要的话，致使局部消融，而不引起中空血管的闭合。该文献没有公开多个间隔件，其中每个间隔件布置在球囊的表面与多个电极中的每个之间。进一步的现有技术，例如在文献WO 00/51511 AL、WO97/32532 AK和US 2013/030425 AL中被描述。
对于识别局部膀胱异常并且以微创方式具体地针对这些区域的治疗处理的系统与方法存在持续需要。此治疗可以在不增加医疗手术的持续时间的情况下提供永久的治疗效果。
发明内容
在下面的发明内容与优选实施方式的详细描述中描述了本公开的特定实施方式。尽管已经结合详细实施方式描述了本公开，但应该理解的是如所要求的公开不应不适当地限于此详细实施方式。
本公开大体上涉及电极承载标测与消融系统，其提供了增强的与膀胱壁的电连接，而同时减少或消除了由组织刺激造成的人为电测量。
在一个方面中，本公开涉及医疗装置，包括：球囊，其构造为在收缩构造与扩展构造之间移动；多个电极，其承载在球囊的外表面周围；以及间隔件，其布置在球囊的表面与多个电极中的每个之间。电极可以包括传感电极、标测电极、刺激电极和/或消融电极。另选地或另外地，每个间隔件都可以包括构造为当电极与膀胱壁接触时提供压力反馈的压力传感器。单个压力传感器可以用于各单个间隔件，从而获得用于各电极的压力反馈信息。此球囊可以是非顺应性球囊，其扩展到预定最大体积，但是不扩展(即过度扩展)超过此最大体积。球囊可以包括从包括聚醚聚酰胺嵌段共聚物(PEBAX)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚酯弹性体(Hytrel)、聚氨酯和尼龙的组中选择的聚合物。间隔件可以结合到球囊的外表面。多个电极中的每个都可以从球囊的外表面向外延伸。多个电极中的每个都可以围绕球囊的外表面等距地布置。多个电极中的每个都可以电联接到消融能量源。多个电极中的每个都可以电联接到电活动处理系统。电活动处理系统可以构造为测量固有的电活动。球囊的至少一部分可以是流体可渗透的。当处于扩展构造中时，球囊可以与人体内腔的形状相符。当球囊处于扩展构造中时，多个电极中的每个电极都可以与人体内腔的壁接触。当处于扩展构造中时，球囊的外表面可以大体上不与人体内腔的壁接触。球囊的腔体可以与流体源流体联通，使得球囊通过使流体从流体源流入到球囊的腔体中而从收缩构造移动到扩展构造。
在另一个方面中，本公开涉及医疗装置，包括：球囊，其构造为在收缩构造与扩展构造之间移动；可扩展-可收缩框架，其布置在球囊的外表面周围；以及多个电极，其承载在框架的外表面周围。框架可以在球囊的表面周围自由浮动。框架的远端可以附接到球囊的远端。多个电极可以用作传感电极、标测电极、刺激电极和/或消融电极。多个电极中的每个都可以从框架的表面向外延伸。多个电极围绕框架的表面等距地布置。可以在框架的外表面与多个电极中的每个之间布置间隔件。该球囊可以包括从包含硅树脂橡胶、聚氨酯、丁基橡胶、胶乳、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和EPDM的组中选择的顺应性聚合物。球囊可以由非导电材料形成。多个电极中的每个都可以电联接到消融能量源。多个电极中的每个都可以电联接到包括例如肌动电流描记器的电活动处理系统。电活动处理系统可以构造为测量固有的电活动。球囊的腔体可以与流体源流体联通，使得球囊通过使流体从流体源流入到球囊的腔体中而从收缩构造移动到扩展构造。球囊的至少一部分可以是流体可渗透的。当球囊处于扩展构造中时，框架可以与人体内腔的形状相符。当球囊处于扩展构造中时，在框架的表面上的多个电极中的每个都可以与人体内腔的壁接触。当球囊处于扩展构造中时，球囊的外表面可以大体上不与人体内腔的壁接触。
在另一个方面中，本公开提供了将医疗装置引入到人体内腔中的方法，其中此医疗装置包括：球囊，其构造为在收缩构造与扩展构造之间移动；可扩展-可收缩框架，其布置在球囊的外表面周围；以及多个电极，其承载在框架的外表面周围；将球囊从收缩构造移动到扩展构造，使得承载在球囊表面周围的电极与人体内腔的组织接触；测量在与电极中的每个接触的人体内腔的组织内的电活动；识别探测在人体内腔的组织内的提升的电活动的各电极；以及将电能施加到被识别提升的电活动的各电极。人体内腔可以是膀胱的内腔。施加电能可以降低人体内腔组织的提升的电活动，由此减少膀胱过度活动症的至少一个症状。
在另一个方面中，本公开提供了将医疗装置引入到人体内腔中的方法，其中此医疗装置包括：球囊，其构造为在收缩构造与扩展构造之间移动；可扩展-可收缩框架，其布置在球囊的外表面周围；以及多个电极，其承载在框架的外表面周围；将球囊从收缩构造移动到扩展构造，使得承载在框架表面周围的电极与人体内腔的组织接触；测量在与电极中的每个接触的人体内腔的组织内的电活动；识别探测在人体内腔的组织内的提升的电活动的各电极；以及将电能施加到被识别提升的电活动的各电极。人体内腔可以是膀胱的内腔。施加电能可以降低人体内腔组织的提升的电活动，由此减少膀胱过度活动症的至少一个症状。
附图说明
通过实例的方式、参照示意性且不旨在按比例绘制的附图描述了本公开的非限定实施方式。在附图中，通常地通过单个附图标记表示示出的各相同或几乎相同部件。为了清楚的目的，不是在每幅图中都标记每个部件，也不是本公开的各实施方式的描述对于允许本领域中的普通技术人员理解本公开不必要的每个部件都被示出。在附图中：
图1是根据本公开的实施方式的具有附接电极的球囊的侧视图。
图2是附接到图1的球囊的电极的放大横截面视图。
图3A-图3D是示出涉及利用图1的球囊标测与消融膀胱的步骤的横截面视图。在将球囊引入到膀胱中以后(图3A)，球囊扩展为使得电极布置为与膀胱壁接触，并且膀胱被生理盐水冲洗(图3B)。各电极的标测功能用于识别膀胱壁内的局部解剖异常(例如，提升的电活动)(图3C)。然后使探测局部解剖异常的电极通电以消融特定组织区域(图3D)。
图4A是根据本公开的另一个实施方式的具有附接电极的可扩展框架的侧视图，可扩展框架处于收缩构造中在球囊表面上方自由浮动。
图4B是球囊与可扩展框架处于扩展构造中的图4A的可扩展框架与球囊的侧视图。
图5A-图5D是示出涉及利用图4A-图4B的可扩展框架与球囊标测与消融膀胱的步骤的横截面视图。在将可扩展框架与球囊引入到膀胱中以后(图5A)，该球囊扩展使得在球囊的表面周围自由浮动的可扩展框架也扩展，由此将电极布置为与膀胱壁接触(图5B)。在通过盐水冲洗膀胱以后，利用各电极的标测功能来识别在膀胱壁内的局部解剖异常(例如，提升的电活动)(图5C)。然后使探测局部解剖异常的电极通电以消融特定组织区域(图5D)。
应该指出的是附图用于仅描述本公开的通常或示例性实施方式。相应地，附图不应该视为限定本公开的范围。现在将参照附图更加详细地描述本公开。
具体实施方式
在进一步详细描述本公开以前，应该理解的是本公开不限于描述的特定实施方式，因此可以改变。还应该理解的是，这里使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的，并且不用于限定超过所附权利要求的范围。除非另外限定，这里使用的全部技术术语都具有本公开所属技术领域中的普通技术人员通常理解的相同的含义。最后，尽管特别地参照用于标测与消融膀胱内的过度活动组织的系统与方法描述了本公开的实施方式，但应该理解的是本公开可以是可适用于标测与消融多种器官，包括例如胃肠(GI)道、胃(例如肠易激疾病、癌症、肥胖等)、子宫(如子宫肌瘤、子宫出血等)、食道和血管系统。
如这里使用的，术语“远端”表示当将装置引入到患者中时最远离医疗专业人员的端部，同时术语“近端”表示当将装置引入到患者中时最靠近医疗专业人员的端部。
如这里使用的，“可扩展”或“扩展”表示如与“可收缩”或“收缩”构造中的直径相比直径的增加。如这里使用的，“直径”表示在两点之间延伸的直线的距离并且不是必要地指示特定形状。
这里公开与要求的全部装置和/或方法都可以根据本公开在没有过度实验的情况下制造与执行。尽管已经根据优选实施方式描述了本公开的装置与方法，但对本领域中的技术人员来说将会显而易见的是，在不偏离所要求的本发明的情况下，变型可适用于在这里描述的装置和/或方法以及方法的步骤或步骤的序列中。
图1提供了包括具有用于标测与消融膀胱壁的组织的附接电极30的可充气球囊20的医疗装置的示意图。球囊20构造为以收缩(即，放气或非扩展)构造通过尿道插入到患者的膀胱中。一旦适当地定位在球囊内，球囊就移动到扩展(即，充气)构造，使得布置在球囊20的外表面24周围的电极30布置为与膀胱壁的组织接触。在一个实施方式中，每个电极都包括路径(即，粗糙)表面以改进以及保持与膀胱壁的接触。可以将任意数量电极30布置在球囊20的外表面周围以便电标测膀胱壁的组织。例如，可以有一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十六个、二十个、二十四个或更多个电极。电极还可以具有不同的形状与尺寸。为确保以统一方式标测整个膀胱，可以使电极等距地布置在球囊的外表面周围。电极还可以非均匀地隔开，例如在如膀胱颈的区域处具有较大密度并且在受体的密度较低的膀胱圆顶处具有较低密度。
参照图2，可以在球囊20的外表面24与各电极30之间布置间隔件40以确保电极30上升高于球囊20的外表面24并且从球囊20的外表面24向外延伸。在一个实施方式中，每个间隔件40都可以包括压力传感器，其构造为当电极30与膀胱壁接触时提供压力反馈。单个压力传感器可以用于各单个间隔件40，从而获得用于各电极30的压力反馈信息。有利的间隔件材料尤其包括例如，合成聚合物与橡胶、金属与金属合金、形状记忆聚合物。间隔件厚度范围可以从0.1mm到100mm，更通常地，从0.5mm到10mm。通常来说，间隔件包括足以使各电极升高到球囊的外表面上方大约0.5mm到大约1.00cm的宽度。每个间隔件40都可以通过非限定实例的方式利用胶体、焊料、UV固化丙烯酸酯树脂或其它适当粘结剂附接到球囊20的外表面24。另选地，间隔件可以利用用于形成球囊的相同材料在聚合物固化过程期间合成为球囊表面的一体部分。例如，球囊的厚度可以在等距点处从球囊表面向外地增加，以提供其上附接/粘接电极的厚区域。间隔件也可以通过提供其上附接/粘接电极的的指状突出部合成为球囊的一体部分，指状突出部在处于扩展构造中时从球囊的本体向外延伸。与球囊表面的直接接触可能趋于造成膀胱壁14的组织中的刺激，这可能导致炎症与错误的电活动。如上所述，间隔件40可以通过将附接至其的相应电极提升到球囊20的外表面24上方以最小化或防止扩展球囊的外表面24与膀胱壁14的组织之间的接触来提供对膀胱壁的更可靠且准确的标测。球囊20的外表面24与膀胱壁14之间的空间42还允许生理盐水或其它适当的导电流体灌注在球囊的外表面24周围，以在膀胱壁14与各电极30之间提供相容的接合。这允许膀胱壁保持水合并且在膀胱壁14的组织与各电极30之间提供改进的电传导，以用于更可靠地探测固有的电活动。一旦在膀胱壁的组织内探测到一个或多个区域的提升的电活动，导电流体进一步允许在对周围正常组织进行最小消融的情况下将电能(即，消融能量)准确地集中地传送到目标组织。
在图1-图2中描述的球囊可以由柔性材料形成，使得其与膀胱10的形状相符以对着膀胱壁14推动各电极30。球囊的非顺应性确保球囊不过度扩展，由此保持用于填充灌注的盐水的空间42。如本领域中的技术人员将会理解的，可以尤其利用诸如吹塑成型、薄膜成型、注塑成型、浸涂和/或挤出的任何适当技术形成球囊。例如，聚合物管能够被挤出，并且可以在此后伸展并且吹塑以形成球囊。描述了由聚合物管形成球囊的方法，例如，2002年10月2日提交的并且标题为“医疗球囊”的共有美国序列No.10/263,225、Anderson的美国专利No.6,120,364、Wang的美国专利No.5,714,110；以及Noddin的美国专利No.4,963,313。
球囊可以包括弹性体与非顺应性材料的组合。例如，球囊可以包括一种或多种热塑性材料和/或热固性材料。热塑性材料的实例包括聚烯烃、聚酰胺(例如，尼龙，诸如尼龙12、尼龙11、尼龙6/12、尼龙6、尼龙66)、聚脂(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚对苯二甲酸丙二醇酯(PTT))、聚醚、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯酸化物、氟多聚体、其共聚物和嵌段共聚物，诸如聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物(例如，
Figure GDA0001732117920000081
)及其混合物。热固性材料的实例包括弹性体(例如，EPDM)、环氧氯丙烷、聚脲、丁腈弹性体和硅树脂。热固性材料的其它实例包括环氧树脂和异氰酸酯。还可以使用生物相容性的热固性材料。生物相兼容热固性材料包括，例如，可生物降解的聚己内酯、包括聚氨酯和尿素和聚硅氧烷的聚酯(二甲基硅氧烷)。还可以使用紫外线可固化聚合物，诸如聚酰亚胺和丙烯酸或甲基丙烯酸聚合物和共聚物。可以在球囊中使用的聚合物的其它实例包括聚乙烯、聚乙烯离聚物、聚乙烯共聚物、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚酯弹性体(例如，
Figure GDA0001732117920000082
)及其组合。球囊可以包括例如通过共挤压提供的多层。例如在2003年8月21日提交的标题为“医疗球囊”的美国专利公开No.2005/0043679中描述了其它聚合物。
例如根据个体患者的年龄和/或大小，膀胱的内腔通常在宽范围的形状与大小内是非对称的。在一个实施方式中，利用具体地设计为与个体患者膀胱的形状相符的球囊实现恒定的电极与非对称状膀胱的壁的接触。首先利用已知的医疗成像技术，尤其是诸如超声、磁共振成像(MRI)、计算机X线摄影术(CR)或计算机断层摄影术(CT)来确定完全扩展的膀胱的内部尺寸。如本技术领域中已知的，然后由蜡或利用三维打印机形成扩展的膀胱的三维(3-D)模型。然后利用3D模型形成球囊。例如，可以将模型浸入硅树脂溶液中并且允许其固化(例如，在室温下持续十二个小时)。然后涂层模型被加热到一定温度并且持续加热足以使硅树脂固化的时间(例如，在400-450℃下烘烤两个小时并且在室温下冷却四个小时)。然后溶解并且去除该模型，保留固化硅树脂或形状记忆聚合物本体(即，球囊)。通过水冲洗球囊，在室温下加热(例如，在150℃三十分钟)与冷却球囊。如需要，间隔件与电极然后可以如上所述粘附到球囊的外表面。
每个电极都可以联接到单独的导电线(未示出)，该单独的导电线沿着球囊的内表面或外表面延伸以执行标测与消融功能。例如可以在美国专利公开No.2008/0249518和2002/0177765中发现用于医疗消融系统的标测导管的实例。作为标测电极，每根线都可以电联接到电活动处理系统(未示出)的输入口，诸如例如肌动电流描记器。每个电极都可以在电活动处理系统内分配电极位置与电极通道。电活动处理系统可以构造为探测包括与电极中的每个接触的组织区域的细胞的固有的电活动。电活动处理系统然后可以利用从电极中每个探测的固有的电活动来提供贯穿给定组织区域或器官的电活动的标测。根据此标测可以识别与周围组织相比显示异常电活动的特定组织区域。例如，异常电活动可以表现为与周围(正常)组织相比提升的电活动的区域。
对于用作消融电极来说，每根线还可以电联接到构造为将消融能量选择性地传送到其相应电极的能量源(未示出)。例如，一旦识别显示提升的电活动的组织区域，就可以使探测提升的电活动的电极选择性地通电以使该组织区域集中地消融。可以利用多种能量源来将热能传送到目标组织，尤其包括例如射频(RF)能量、不可逆性电穿孔(IRE能量)、微波电磁能、激光能量和/或声能。例如，能量源可以包括通过传统正弦或非正弦波形、以从200KHz到1.25MHz的范围的频率操作的传统RF电源。适当的电源能够以通常低于150V(峰值到峰值)，通常地从50V到100V的相对低的电压供给消融电流。将消融能量同时地传送到64个电极将需要能够传送大约640W的发生器。可以通过串联连接多个发生机，例如具有20W的能力的64个发生器实现此瓦特数。可从诸如加利福尼亚州的圣何塞的RadioTherapeutics的商业供应商获得能够在这些范围内操作的电源。球囊可以在消融期间过度充气到实现膀胱壁在全部球囊表面上的完全接触的程度，并且该球囊可以在这个步骤期间改变用途用作冷却元件(例如，在消融期间冷生理盐水可以用于冷却膀胱)。在能量传送过程中球囊的冷却功能针对产生较大和/或较深伤口同时避免膀胱壁的“烧焦”来说能够是有用的。
图3A-图3D示出了涉及利用如图1的可充气球囊来标测与消融膀胱壁14的步骤。球囊20可以可滑动地布置在导管5的腔体7内，导管构造为通过患者的尿道16插入到膀胱10中。一旦导管适当地定位在膀胱10内，收缩的球囊就能够行进超过导管5(图3A)的远端。在多个实施方式中，当处于收缩构造中时，球囊可以具有小于3.7mm，优选地小于2.8mm，并且更优选地小于或等于2.5mm的轮廓(即，直径)。应该理解的是球囊能够以多种不同的收缩与扩展尺寸提供，以便治疗一系列膀胱尺寸。在一些实施方式中，导管可以布置在用于引入通过患者的尿道的引入元件的腔体内，包括例如膀胱镜。一旦适当地定位在膀胱内，球囊就通过将加压液体或气体从流体源(未示出)引入到球囊本体的内部区域中充气。流体或气体在球囊本体内施加压力，以促使球囊从收缩构造到扩展构造。球囊扩展使得其与膀胱的内部尺寸相符，由此将球囊20的外表面上的电极30的每个布置成与膀胱壁的组织接触(图3B)。来自液体或气体的压力的持续施加将球囊本体保持在扩展构造中，使得电极保持与膀胱壁的组织接触。在一个实施方式中，流体或气体可以持续地或间歇地循环通过球囊本体，以使球囊本体保持在其扩展构造中。间隔件40确保球囊20的外表面24不与膀胱壁14的组织接触。然后将诸如生理盐水的导电流体灌注到球囊的外表面与膀胱壁之间的空间42中。在一个实施方式中，导电流体被从沿着球囊导管的外侧延伸到流体源的单独管(未示出)引入。在另一个实施方式中，球囊本体的一部分可以是流体可渗入的，使得用于使球囊扩展的流体从球囊的内部区域持续地流动以占据球囊的外表面与膀胱壁之间的空间。
通过球囊在膀胱内适当地扩展，可以激活各电极的标测功能以感测/探测它们接触的组织区域的固有的电活动。一旦显示提升的电活动的膀胱壁的组织区域14a被识别(图3C)，消融能量就从能量源选择性地传送到感测提升的电活动的电极30(图3D)。该消融能量的集中传送致使识别的组织区域的电过度活动细胞被加热到细胞死亡点14b，由此形成不能传导电脉冲的瘢痕组织。
消融能量的持续时间和/或强度必要时能够改变，以实现令人满意的提升的电活动的减少。例如，消融能量可以作为射频能量的脉冲或系列脉冲提供。然后可以重新确立电极30的标测功能以确定识别的组织区域是否继续显示提升的电活动。在此位置内的电活动保持提升的情形中，选定的组织区域可以通过消融能量被重新通电。必要时，此处理可以重复直到组织区域显示期望等级的电活动。可充气球囊与附接电极反复地监控与消融膀胱壁的区域的能力确保集中能量仅传送到目标区域，并且不延长能量的持续时间或强度。该目标方法不仅使能量集中在需要消融的选定区域上，而且最小化或消除了周围的健康/正常组织的不期望的与潜在有害的消融。
尽管识别(图3C)与消融(图3D)的组织区域与电极中的一个直接接触，但应该理解的是目标组织可以位于布置在球囊的外表面周围的一个或多个电极附近或该一个或多个电极之间。在此情形中，在目标组织附近的一个或多个电极可以通电，使得消融能量的区域达到目标组织(即，与目标组织重叠)。
一旦电极的标测功能验证了消融的组织区域不再显示提升的电活动，就通过从球囊本体的内部区域移除液体或气体介质使球囊返回到收缩构造。球囊然后可以收回到导管的腔体中并且通过尿道取回。
由于在个体的膀胱之间的大小与形状之间存在显著的不同，因此在一些实施方式中顺应性球囊材料是理想的以用于与不同表面接触。不同于非顺应性球囊，顺应性球囊由扩展到单个预先确定体积的材料组成，但是可以优选地扩展到在10％到800％以及更多范围内的体积，并且更优选地扩展到与具有相似的未充气体积的非顺应性球囊相比在50％到200％的范围内的体积。顺应性球囊材料的实例尤其地包括弹性体，诸如硅树脂橡胶、乙烯-丙烯-二烯共聚物、丁基橡胶、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯共聚物、聚氨酯和乳胶。然而，在利用印刷电路技术的地方，该材料可能造成电极粘附到球囊的问题。在图4A-图4B中示出了解决此问题的一种方法，其中示出了医疗装置的实施方式的示意图，该医疗装置包括可扩展-可收缩框架50(即，刚性或格状结构)，其围绕可充气球囊20的外表面自由浮动，使得框架50随着在下面的球囊从收缩构造(图4A)移动到扩展(图4B)而扩展。在框架50与球囊20之间的仅有附接点位于它们相应远端52、22，以确保框架50保持在球囊20周围自由浮动。当球囊20移动到扩展构造中时，球囊20的外表面与框架50的内表面接触，由此促使框架50同样地扩展。当球囊20从扩展构造移动到收缩构造时，可以通过沿着远离球囊与框架的附接远端22、52的方向将张紧力施加到(即，拉动)框架的近端54使框架50收缩。在框架50的外表面周围承载多个电极30。间隔件(未示出)可以布置在框架50的外表面与各电极30之间，以确保电极向上升高于框架50与在下面的球囊20的表面并且从框架50与在下面的球囊20的表面向外延伸。间隔件可以通过非限定实例的方式利用胶体、焊料、UV固化丙烯酸酯树脂或其它适当粘结剂附接到框架的外表面。间隔件可以用于使电极升高到框架的外表面上方，以便当球囊与框架处于扩展构造中时改进各电极与膀胱壁的组织之间的接触。在一个实施方式中，每个间隔件都可以包括压力传感器，其构造为当电极与膀胱壁接触时提供压力反馈。单个压力传感器可以用于各单个间隔件，从而获得用于各电极的压力反馈信息。间隔件还允许盐水或其它适当导电流体灌注在球囊与框架的外表面周围，以使膀胱水合并且在膀胱壁与各电极30之间提供相容的接合。这允许膀胱壁的组织与各电极之间的改进的导电性以用于更可靠的标测与消融。
如上所述，球囊可以设计为在执行标测/消融手术以前与个体患者膀胱的特定形状相符。相似地，球囊可以由柔性与非顺应性材料形成，使得其扩展以使框架与膀胱内腔相符，但是不过度扩展，由此在球囊的外表面与膀胱壁之间保留空间以便填充灌注的生理盐水。
可以利用多种材料涂覆球囊，以便增强特定特性。这些涂层通常地仅可以覆盖球囊表面，而不覆盖电极，即使涂层是传导性的，它也能覆盖电极。涂层的实例包括润滑涂层、耐磨涂层与防穿孔涂层或粘性涂层。润滑涂层包括通常地在医疗装置中使用的涂层，诸如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸共聚物、透明质酸、聚氨酯、上面的组合，对本领域技术人员通常是已知的。这些涂层还可以具有底漆层以改进与球囊的粘附。
如在图4B中最佳示出的，在一个实施方式中，框架包括近端54与远端52，柔性样条56在其间以周向隔开关系延伸。框架可以采用篮的形式，当处于扩展构造中时其限定内部空间。样条可以由弹性惰性材料制造，诸如镍钛诺、丙烯酸酯基聚合物、聚氨酯基聚合物、聚降冰片烯基聚合物、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚醚醚酮、聚乳酸基聚合物、铂、钨、钛、不锈钢、镍及其任意组合。样条56可以在预张紧情形中连接在近端与远端之间以弯曲并且与在下面的球囊20的形状相符。在图4A-图4B中描述的实施方式包括形成3D结构的五个样条56。每个样条都通过一系列四个支柱58连接到相邻的样条。在其它实施方式中可以使用通过另外或较少支柱连接的另外或较少的样条。电极30附接在各样条56与支柱58的交叉部分，使得在示出的实施方式中全部20个电极都围绕框架的外表面等距地定位。尽管20个标测电极的布置示出为布置在框架上，但标测电极可以另选地以不同数量布置在不同结构上和/或不同位置中。每个电极都通常地联接到单独的导电线(未示出)，该导电线沿着框架的内表面或外表面延伸以便执行如上所述的标测与消融功能。
图5A-图5D概括了涉及利用如图4A-图4B的可充气球囊与框架标测与消融膀胱壁的步骤。球囊20和框架50可以可滑动地布置在导管5的腔体7内，导管构造为通过患者的尿道16插入到膀胱10中。一旦导管适当地定位在膀胱内，未扩展球囊20与框架50就可以向远侧行进超过导管5(图5A)的远端6。在多个实施方式中，当处于收缩构造中时，球囊20可以具有小于3.7mm，优选地小于2.8mm，并且更优选地小于或等于2.5mm的轮廓(即，直径)。应该理解的是，球囊能够以多种不同的收缩与扩展尺寸提供，以治疗一系列膀胱尺寸。在一些实施方式中，导管能够包括多个引入元件，例如包括膀胱镜。一旦适当地定位在膀胱10内，球囊20就通过将加压液体或气体从流体源(未示出)引入到球囊本体的内部区域中充气。流体或气体在球囊本体内施加压力，以促使球囊从收缩构造到扩展构造。由于球囊扩展，在球囊的外表面周围浮动的框架50相应地扩展，以使框架50的电极30布置为与膀胱壁14的组织接触(图5B)。来自液体或气体的压力的持续施加将球囊本体保持在扩展构造中，使得电极保持与膀胱壁的组织接触。在一个实施方式中，流体或气体可以持续地或间歇地循环通过球囊本体，以使球囊本体保持在其扩展构造中。然后将诸如生理盐水的导电流体灌注到球囊的外表面与膀胱壁之间的空间中。在一个实施方式中，生理盐水溶液被从沿着球囊导管的外侧延伸到流体源的单独管子(未示出)引入。在另一个实施方式中，球囊的一部分可以是流体可渗透的，从而用于使球囊扩展的流体的一部分从球囊内持续地流动以填充球囊的外表面与膀胱壁之间的空间。在这个步骤期间该球囊可以改变用途用作冷却元件(例如，在消融期间冷生理盐水可以用于冷却膀胱)。在能量传送过程中球囊的该冷却功能针对产生较大和/或较深伤口同时避免膀胱壁的“烧焦”来说能够是有用的。
通过球囊20在膀胱10内适当地扩展，各电极30的标测功能被激活以感测/探测它们接触的组织区域的固有的电活动。一旦显示提升的电活动的膀胱壁的组织区域14a被识别(图5C)，消融能量就从能量源选择性地传送到感测提升的电活动的电极30a(图5D)。该消融能量的集中传送致使识别的组织区域的电过度活动细胞被加热到细胞死亡点，由此形成不能传导电脉冲的瘢痕组织。
尽管本公开大体上涉及将热消融能量施加到通过标测电极识别的目标组织，但还应该理解的是可以执行非致命的能量，诸如电刺激能量或治疗剂传送通过电穿孔，以便恢复目标组织细胞的正常电活动。

Claims (13)

1.一种医疗装置，包括：
球囊(20)，所述球囊构造为在收缩构造与扩展构造之间移动；
可扩展-可收缩框架，其包括多个柔性样条和支柱，布置在所述球囊的外表面周围，其中所述框架与球囊之间的仅有附接点位于它们相应的远端处，以确保所述框架保持在所述球囊周围自由浮动；和
多个电极(30)，所述多个电极承载在所述框架的外表面(24)周围，所述多个电极中的每个定位在所述多个柔性样条和支柱中的柔性样条与支柱的交叉部分处。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述球囊(20)是非顺应性球囊(20)。
3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其中，所述球囊(20)包括从包括聚醚聚酰胺嵌段共聚物(PEBAX)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚酯弹性体(Hytrel)、聚氨酯和尼龙的组中选择的聚合物。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中，所述电极(30)构造为用作下面的传感电极、标测电极、刺激电极、消融电极中的一个或多个。
5.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)中的每个都从所述框架的外表面(24)向外地延伸。
6.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)中的每个都电联接到消融能量源。
7.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)中的每个都电联接到电活动处理系统。
8.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)等距地布置在所述框架的外表面(24)周围。
9.一种医疗装置，包括：
球囊(20)，所述球囊构造为在收缩构造与扩展构造之间移动；
可扩展-可收缩框架(50)，所述可扩展-可收缩框架包括多个柔性样条和支柱，布置在所述球囊(20)的外表面(24)周围，其中所述柔性样条构造成在扩展构造中弯曲并与所述球囊的形状相符，并且其中所述框架与球囊之间的仅有附接点位于它们相应的远端处，以确保所述框架保持在所述球囊周围自由浮动；以及
多个电极(30)，所述多个电极承载在所述框架(50)的外表面周围，所述多个电极中的每个定位在所述多个柔性样条和支柱中的柔性样条与支柱的交叉部分处。
10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)构造为用作下面的传感电极、标测电极、刺激电极、消融电极的一个或多个。
11.根据权利要求9至10中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)中的每个都从所述框架(50)的表面向外地延伸。
12.根据权利要求9至10中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)中的每个都电联接到消融能量源。
13.根据权利要求9至10中任一项所述的医疗装置，其中，所述多个电极(30)中的每个都电联接到电活动处理系统。
CN201680043753.8A 2015-08-05 2016-08-03 可扩展球囊标测与消融装置 Active CN107847271B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562201519P 2015-08-05 2015-08-05
US62/201,519 2015-08-05
PCT/US2016/045396 WO2017024057A1 (en) 2015-08-05 2016-08-03 Expandable balloon mapping and ablation device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107847271A CN107847271A (zh) 2018-03-27
CN107847271B true CN107847271B (zh) 2021-08-17

Family

ID=56686942

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680043753.8A Active CN107847271B (zh) 2015-08-05 2016-08-03 可扩展球囊标测与消融装置

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10716620B2 (zh)
EP (1) EP3331466A1 (zh)
JP (1) JP6695961B2 (zh)
CN (1) CN107847271B (zh)
WO (1) WO2017024057A1 (zh)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10362952B2 (en) * 2015-12-10 2019-07-30 Biosense Webster (Israel) Ltd. Stabilized spine electrophysiologic catheter
US10362953B2 (en) * 2015-12-11 2019-07-30 Biosense Webster (Israel) Ltd. Electrode array catheter with interconnected framework
CN106725838B (zh) * 2016-02-11 2024-03-29 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司 兼具球囊扩张和射频消融功能的导管及其消融方法
US11338135B2 (en) 2017-10-23 2022-05-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Medical devices for cancer therapy with electric field shaping elements
CN111741726A (zh) * 2018-01-18 2020-10-02 法拉普尔赛股份有限公司 用于焦点消融的系统、设备和方法
WO2019226640A1 (en) * 2018-05-21 2019-11-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Radio-frequency ablation and direct current electroporation catheters
US11298082B2 (en) * 2018-05-22 2022-04-12 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with capacitive force sensor
CN113766949A (zh) 2019-04-22 2021-12-07 波士顿科学国际有限公司 用于施用电刺激以治疗癌症的系统
WO2020219336A1 (en) 2019-04-22 2020-10-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Electrical stimulation devices for cancer treatment
EP3958960A1 (en) 2019-04-23 2022-03-02 Boston Scientific Scimed Inc. Electrical stimulation with thermal treatment or thermal monitoring
US11607542B2 (en) 2019-04-23 2023-03-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Electrical stimulation for cancer treatment with internal and external electrodes
CN113747936B (zh) * 2019-04-23 2024-06-18 波士顿科学国际有限公司 用于电刺激来治疗癌症的电极
US20210077184A1 (en) * 2019-09-16 2021-03-18 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with thin-film electrodes on expandable membrane
US20210196372A1 (en) * 2019-12-31 2021-07-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Using irrigation on irreversible-electroporation (ire) electrodes to prevent arcing
EP4110455B1 (en) 2020-02-24 2024-05-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems for treatment of pancreatic cancer
JPWO2021193761A1 (zh) * 2020-03-27 2021-09-30
WO2022148155A1 (zh) * 2021-01-08 2022-07-14 北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司 电极组件、消融装置和射频消融设备
CN114404034A (zh) * 2021-02-09 2022-04-29 杭州德诺电生理医疗科技有限公司 消融装置
US20230181192A1 (en) * 2021-12-13 2023-06-15 Davol Inc. Intrauterine balloon with expandable support and methods of use
US20230225784A1 (en) * 2022-01-20 2023-07-20 Biosense Webster (Israel) Ltd. Systems and methods for tripodic spines forming a spherical basket for improved tissue contact and current delivery
US20230225787A1 (en) * 2022-01-20 2023-07-20 Biosense Webster (Israel) Ltd. Systems and methods for linear spines forming a spherical basket for improved tissue contact and current delivery
US20230225788A1 (en) * 2022-01-20 2023-07-20 Biosense Webster (Israel) Ltd. Systems and methods for c-shaped spines forming a spherical basket for improved tissue contact and current delivery

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6692490B1 (en) * 1999-05-18 2004-02-17 Novasys Medical, Inc. Treatment of urinary incontinence and other disorders by application of energy and drugs

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5345936A (en) * 1991-02-15 1994-09-13 Cardiac Pathways Corporation Apparatus with basket assembly for endocardial mapping
US5311866A (en) * 1992-09-23 1994-05-17 Endocardial Therapeutics, Inc. Heart mapping catheter
US5309910A (en) * 1992-09-25 1994-05-10 Ep Technologies, Inc. Cardiac mapping and ablation systems
US5702438A (en) * 1995-06-08 1997-12-30 Avitall; Boaz Expandable recording and ablation catheter system
JP4060887B2 (ja) * 1996-03-05 2008-03-12 ヴィナス メディカル テクノロジーズ インコーポレイテッド 組織を加熱するための脈管カテーテル利用システム
IL133901A (en) * 1997-07-08 2005-09-25 Univ Emory Circumferential ablation device assembly and method
US6142993A (en) * 1998-02-27 2000-11-07 Ep Technologies, Inc. Collapsible spline structure using a balloon as an expanding actuator
PT1158920E (pt) * 1999-03-02 2006-05-31 Atrionix Inc Sistema de posicionamento para um instrumento de ablacao de orificio pulmonar
EP1244392A1 (en) * 1999-09-28 2002-10-02 Novasys Medical, Inc. Treatment of tissue by application of energy and drugs
US6699243B2 (en) * 2001-09-19 2004-03-02 Curon Medical, Inc. Devices, systems and methods for treating tissue regions of the body
US20070265617A1 (en) * 2006-05-15 2007-11-15 Applied Medical Resources Corporation Dilation catheter assembly with bipolar cutting element
WO2010018569A1 (en) * 2008-08-11 2010-02-18 Cardionova Ltd. Method and apparatus for intra-atrial ablation
US8467863B2 (en) * 2008-08-22 2013-06-18 Koninklijke Philips N.V. Sensing apparatus for sensing an object
US9011430B2 (en) * 2009-11-04 2015-04-21 Emcision Limited Lumenal remodeling device and methods
EP2656807A4 (en) 2010-12-21 2016-08-31 Terumo Corp BALLOON CATHETER AND POWER SUPPLY SYSTEM FOR IT
US9492113B2 (en) * 2011-07-15 2016-11-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems and methods for monitoring organ activity
US9387031B2 (en) * 2011-07-29 2016-07-12 Medtronic Ablation Frontiers Llc Mesh-overlayed ablation and mapping device
WO2013052852A1 (en) * 2011-10-07 2013-04-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods and systems for detection and thermal treatment of lower urinary tract conditions
US9131980B2 (en) * 2011-12-19 2015-09-15 Medtronic Advanced Energy Llc Electrosurgical devices
US20130231658A1 (en) 2012-03-01 2013-09-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Expandable ablation device and methods for nerve modulation
US20150057519A1 (en) * 2012-03-15 2015-02-26 Gema Medical Ltd. Sensing system, device and methods for gastroparesis monitoring
US9474486B2 (en) * 2013-03-08 2016-10-25 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Basket for a multi-electrode array catheter
JP2016524949A (ja) * 2013-06-21 2016-08-22 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． 回転可能シャフトを有する腎神経アブレーション用医療装置
JP2015112114A (ja) * 2013-12-06 2015-06-22 株式会社グッドマン 神経電位測定用カテーテル

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6692490B1 (en) * 1999-05-18 2004-02-17 Novasys Medical, Inc. Treatment of urinary incontinence and other disorders by application of energy and drugs

Also Published As

Publication number Publication date
CN107847271A (zh) 2018-03-27
US10716620B2 (en) 2020-07-21
EP3331466A1 (en) 2018-06-13
WO2017024057A1 (en) 2017-02-09
US20170035496A1 (en) 2017-02-09
JP6695961B2 (ja) 2020-05-20
JP2018527051A (ja) 2018-09-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107847271B (zh) 可扩展球囊标测与消融装置
CN107847270B (zh) 可操纵的组织标测与消融装置
CN111248995B (zh) 在不可逆电穿孔(ire)电极上使用冲洗以防止电弧放电
CN107920855B (zh) 用于在膀胱中进行标测与消融的系统与方法
US20180055564A1 (en) Systems and methods for nerve denervation to relieve pulmonary disease symptoms
US20170105793A1 (en) Energy delivery devices and related methods of use
CN105530885B (zh) 具有气相沉积覆盖层的消融球囊
CN105658163B (zh) 去神经柔性电路中的嵌入式热电偶
JP2018515314A (ja) 治療的鼻神経調節のためのデバイスならびに関連する方法及びシステム
US8388674B2 (en) Conformable stents and methods for making
CN109561929A (zh) 用于远场双极消融的装置
US20120165803A1 (en) Electrical mapping and cryo ablating with a balloon catheter
US20130090640A1 (en) Methods and systems for detection and thermal treatment of lower urinary tract conditions
CN114027967B (zh) 脉冲电场球囊构件及应用其的消融导管装置
US20070106290A1 (en) Conformable electrode catheter and method of use
CN216317941U (zh) 球囊形脉冲电场消融装置
CN216495608U (zh) 脉冲电场球囊构件及应用其的消融导管装置
JP2021010456A (ja) バルーンカテーテルおよびその作動方法
CN113952020A (zh) 球囊形脉冲电场消融装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant