CN107847247A - 用于气胸的装置 - Google Patents

Abstract

一种进入一胸腔的方法；沿一插入方向从身体外通过在相邻的肋骨之间的一空间插入一薄的细长的主体到所述胸腔内；沿一方向扩张所述细长的主体，所述方向包括垂直于所述插入方向的一分量，以在所述细长的主体中产生所述细长的主体的一内腔。

Description

用于气胸的装置

相关申请案

本申请案根据35U.SC§119(e)要求2015年6月21日提交的美国临时专利申请案第62/182,589号的优先权，其内容通过引用整体并入本文。

技术领域及背景技术

本发明在一些实施例中涉及用于创建一引流通道(drainage channel)的诸多装置及诸多方法，并且更具体地但不排他地涉及用于从胸腔创建一引流通道的诸多装置及诸多方法，譬如用于治疗气胸及/或胸膜积液(譬如血胸)。

另外的背景技术包括美国专利号7811293、美国专利号6402770、美国专利号7540875、国际专利申请号2014134624、美国专利号7540875、美国专利申请号20060100657、美国专利号6517519、美国专利号7811293、英国专利号GB2495534、美国专利号6162236、国际专利申请号WO2014081810及国际专利申请号WO2014081810。

发明内容

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种进入一胸腔的方法；

沿一插入方向从身体外通过在相邻的肋骨之间的一空间插入一薄的细长的主体到所述胸腔内；

沿一方向扩张所述细长的主体，所述方向包括垂直于所述插入方向的一分量，以在所述细长的主体中产生所述细长的主体的一内腔。

根据本发明的一些实施例，所述扩张的步骤包括：扩张所述细长的主体，直到所述内腔被适当地确定尺寸，以从所述胸腔引流而不堵塞。

根据本发明的一些实施例，所述插入的步骤包括：插入一细长的主体，所述细长的主体包括一宽度及一厚度，所述宽度至少1厘米且垂直于所述细长的主体的一长轴，所述厚度垂直于所述细长的主体的一长轴及所述宽度；

其中所述宽度与所述厚度的一比率至少为5∶1。

根据本发明的一些实施例，所述扩张的步骤包括：扩张所述细长的主体的厚度。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：插入一管体到所述内腔中。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：扩张所述管体，直到所述管体的一管腔被合适地确定尺寸，以从所述胸腔引流而不堵塞。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：在插入所述管体前，先润滑所述管体。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：将所述管体固定于一患者的组织。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：移除所述细长的主体。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：在一皮肤表面切割一切口，并且其中所述插入的步骤包括：通过所述切口插入所述细长元件。

根据本发明的一些实施例，所述扩张所述细长的主体的步骤包括：同时地扩张一横截面，所述横截面超过80％的所述细长的主体的一长度。

根据本发明的一些实施例，所述插入的步骤包括：插入所述细长的主体到一胸膜腔。

根据本发明的一些实施例，所述插入的步骤包括：插入所述细长的主体，使得所述细长的主体的一横截面的一长轴被定向在所述多个相邻肋骨中的每个的一长轴的10°范围内。

根据本发明的一些实施例，所述扩张的步骤包括：对一握柄施加一作用力，所述作用力通过一扩张器被转为一扩张力，所述扩张力用于扩张所述细长元件。

根据本发明的一些实施例，所述扩张的步骤包括：

对耦合到所述细长的主体的一握柄施加一作用力；

释放所述作用力；及

对所述握柄重新施加一作用力；

其中所述释放及所述重新施加被进行至少一次。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：从所述胸腔排出一过量材料。

根据本发明的一些实施例，所述方法为一种治疗气胸的方法，并且所述过量材料包括空气。

根据本发明的一些实施例，所述方法为一种治疗胸腔积液的方法，并且所述过量材料包括一液体。

根据本发明的一些实施例，所述过量材料包括血液、空气、脂肪、身体组织、骨骼碎片中的一种或多种。

根据本发明的一些实施例，所述内腔具有一矩形横截面。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括：将一装置插入所述内腔。

根据本发明的一些实施例，所述装置为一成像装置。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种用于从一身体外建立一通道到一胸腔的装置，其特征在于：所述装置包括：

一细长的可扩张的主体，至少2厘米长，被配置为具有一叠缩状态及一扩张状态，处于所述扩张状态的所述主体包括一内腔，所述内腔贯穿所述细长的可扩张的主体的一长度；及

一扩张器，将被施加到一握柄的一作用力转为一扩张力；

其中处于所述叠缩状态的所述可扩张的主体在所述可扩张的主体的所述长度上的一厚度小于3毫米；

其中处于所述扩张状态的所述可扩张的主体的所述厚度至多为2厘米；及

其中所述主体在至少150牛顿的一阻力下能从所述叠缩状态被扩张成所述扩张状态。

根据本发明的一些实施例，垂直于所述主体的一长轴的所述主体的一横截面包括一纵横比至少为5∶1。

根据本发明的一些实施例，所述装置形成一套件的一部分，所述套件包括尺寸适合组装在所述内腔中的一管体。

根据本发明的一些实施例，所述管体是已被润滑的。

根据本发明的一些实施例，所述细长的可扩张的主体的一内腔是已被润滑的。

根据本发明的一些实施例，所述握柄包括一第一个部分，所述第一个部分相对于一第二个握柄部分移动，所述多个握柄部分通过一机械增益构件被互连，所述机械增益构件将被施加到所述多个握柄部分的作用力转到所述扩张器。

根据本发明的一些实施例，所述至少一个机械增益元件包括一杠杆。

根据本发明的一些实施例，所述至少一个机械增益元件包括一齿轮。

根据本发明的一些实施例，一棘轮连接所述扩张器与所述可扩张的主体；其中所述棘轮防止所述扩张器的缩回。

根据本发明的一些实施例，一棘轮将至少一握柄部分连接到所述主体；其中所述棘轮防止所述握柄的缩回。

根据本发明的一些实施例，所述装置包括一弹性元件，所述弹性元件被耦合到所述扩张器，当所述装置处于所述叠缩状态时，所述弹性元件被弹性变形，并且弹性松弛地对所述扩张器施加一扩张力。

根据本发明的一些实施例，所述主体包括多个细长元件；

其中所述扩张器包括至少一刚性元件，所述刚性元件被耦合到所述细长元件；

其中所述扩张力使所述多个细长元件相对于彼此地移动；

其中所述至少一刚性元件将所述多个细长元件相对于彼此地移动的所述作用力的一方向转为一扩张力：所述多个细长元件的移动改变所述至少一刚性元件相对于所述多个细长元件的一角度，以扩张在所述多个细长元件之间的一分离间隔。

根据本发明的一些实施例，所述主体包括二个细长元件，所述多个细长元件被以多个平行的长轴进行定向；

其中所述扩张力沿平行所述多个细长元件的所述多个长轴的一方向使所述多个细长元件相对于彼此地移动。

根据本发明的一些实施例，所述主体包括一尖锐末端，所述尖锐末端被定位，用以穿刺所述胸部的外表面。

根据本发明的一些实施例，所述尖锐末端是可缩回的。

根据本发明的一些实施例，所述装置包括一盖体，所述盖体覆盖所述内腔的一开口。

根据本发明的一些实施例，所述装置包括一挡止件，所述挡止件被附接到或被设置于所述可扩张的主体上，并且用以沿所述可扩张的主体的一扩张方向增加所述可扩张的主体的一几何形状，所述挡止件用以阻止所述可扩张的主体插入至所述胸腔中比所述主体的所述挡止件的所在位置更深。

根据本发明的一些实施例，所述装置包括多个挡止件，其中一个或多个挡止件可被叠缩成一状态使得所述挡止件从所述可扩张的主体突起至多3毫米。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种进入一腹腔的方法；

沿一插入方向将一薄的细长的主体从一胸部外表面插入到在相邻的肋骨之间的所述胸腔内；及

沿一方向扩张所述细长的主体，所述方向包括垂直于所述插入方向的一分量，以在所述细长的主体中产生所述细长的主体的一内腔。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术及/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。虽然在本发明的实施例的实践或测试中可以使用与本文所述的方法及材料类似或等同的方法及材料，但是下面描述示例性的方法及/或材料。如果发生冲突，包括定义在内的专利说明书将受到控制。另外，这些材料，方法及实例仅是说明性的，并非意在限制。

附图的视图简要说明

这里仅通过举例的方式参照附图来描述本发明的一些实施例。现在具体参照附图详细说明，强调的是，所示出的细节是作为示例并且出于对本发明的实施例的说明性讨论的目的。就此而言，对于本领域技术人员而言，利用附图进行的描述对于可以如何实践本发明的实施例是显而易见的。

在诸多附图中：

图1A是根据本发明的一些实施例的一治疗方法的一流程图；

图1B至图1F示出根据本发明的一些实施例在相邻的肋骨之间插入一装置的主体的一横截面视图；

图2A是根据本发明的一些实施例的处于一闭合状态的一示例性装置的一简化侧视图；

图2B是根据本发明的一些实施例的处于一扩张状态的一示例性装置的一简化侧视图；

图2C是根据本发明的一些实施例的在插入一管体后的一示例性装置的一简化侧视图；

图2D是根据本发明的一些实施例的一示例性装置的一近端在插入一管体后的一简化俯视图；

图3A是根据本发明的一些实施例的诸多示例性细长元件末端的一简化示意性俯视图；

图3B是根据本发明的一些实施例的诸多示例性细长元件末端的一简化示意性侧视图；

图4A是根据本发明的一些实施例的包括用于切割一皮肤表面的一刀具的一装置的一部分的一简化示意性侧视图；

图4B是根据本发明的一些实施例的包括一可伸缩刀具的一装置的一部分在通过所述装置穿透一皮肤表面后的一简化示意性侧视图；

图5A至图5D是根据本发明的一些实施例的一刚性部分到诸多细长元件的一连接的诸多示例性实施例；

图6是根据本发明的一些实施例的用于连接多于一个细长元件的诸多刚性部分的诸多示例性形状的一简化顶视图；

图7是根据本发明的一些实施例的多个刚性部分的多个示例的一简化侧视图；

图8是根据本发明的一些实施例的处于一扩张状态的包括多个圆筒状的刚性部分的一装置的一主体的一示例性部分的一简化侧视图；

图9是根据本发明一些实施例的包括多个刚性部分连接元件的一装置的一简化示意性侧视图。

图10A至图10B是根据本发明的一些实施例的一装置包括一棘轮机构以防止一握柄部分缩回的诸多侧视图；

图11是根据本发明的一些实施例的包括多于两个细长元件的一装置的一主体的一部分的一简化示意性侧视图；

图12A是根据本发明的一些实施例的处于一闭合状态的一原型装置的一侧视图。

图12B是根据本发明的一些实施例的处于一扩张状态的一原型装置的一侧视图。

图12C是根据本发明的一些实施例的一原型装置在插入一管体后的一侧视图。

图12D是根据本发明的一些实施例的一刚性元件的一简化示意性侧视图；

图13A是根据本发明的一些实施例，当处于一闭合状态的一装置就位于一安乐死的猪的所述躯干上的一切口处时的一猪的一外部视图的一图例。

图13B是根据本发明的一些实施例，当处于一闭合状态的一装置已被充分插入以穿透所述胸膜腔时的所述猪的一外部视图的一图例；

图13C是根据本发明的一些实施例的在所述装置打开后的所述猪的一外部视图的一图例；及

图14是根据本发明的一些实施例的根据本发明的一些实施例的包括诸多挡止件的一示例性装置的一简化示意性侧视图。

本发明的具体实施方式的描述

本发明在一些实施例中涉及用于创建一引流通道的诸多装置及诸多方法，并且更具体地但不排他地涉及用于从胸腔创建一引流通道的诸多装置及诸多方法，譬如用于治疗气胸及/或胸膜积液(譬如血胸)。

概述：

本发明的一些实施例的一广泛方面涉及快速地进入一胸腔。在一些实施例中，进入(access)是在所述胸腔与一身体外部之间建立一引流通道(drainage channel)，其中所述通道的横截面尺寸是足够大的，使得所述通道变得不容易被堵塞。在一个示例性实施例中，所述通道是在一患者胸膜腔与一胸部外表面之间，通过在相邻的肋骨之间的一空间，例如：用于治疗气胸及/或胸腔积液(譬如血胸)。

在一些实施例中，一细长的主体(elongate body)被插入到一患者中达到一期望的深度，建立一通道长度，所述被插入的细长的主体，例如：从一患者的胸部外表面朝向一患者的胸腔延伸。在一些实施例中，所述细长的主体然后沿至少一个维度(譬如垂直于所述通道长度)被扩张，在所述细长的主体内产生及/或扩大一内腔(lumen)。在一些实施例中，所述细长的主体被充分地扩张，使得在所述细长的主体内的所述内腔具有一足够大的横截面，用于引流而不致被阻塞(譬如具有诸多血块)。

本发明的一些实施例的一个方面涉及首先建立一通道长度及/或宽度(垂直于所述通道长度)，例如：通过插入一细的、宽的、细长的主体。所述装置然后通过扩大所述细长的主体的一厚度而被扩张，其中所述厚度是与所述细长的主体的长度及宽度都垂直的一尺寸。在一些实施例中，所述薄的、宽的、细长的主体包括一长宽比为至少2：1，或5：1，或至少10：1的一主体横截面(垂直于一主体长轴)。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一旦一内腔与一装置主体被产生及/或被扩大，则插入一引流管。可选地，所述细长的主体然后被移除。

在一些实施例中，一细的、宽的、细长的主体被插入在相邻的肋骨之间，使得所述主体宽度的所述取向实质上平行(譬如在一个或两个肋骨的一长轴的20°，或10°，或5°，或更低，或更高或中等角度内)于所述诸多肋骨的诸多长轴。在一些实施例中，诸多肋骨抵抗及/或防止所述细长的主体厚度的过度扩张。在一些实施例中，一细长的主体包括一薄的、宽的部分，例如：所述部分被插入到所述患者体内。

在一示例性实施例中，在扩张前的所述细长的主体及/或所述扩张主体内腔包括一矩形横截面。

在一些实施例中，所述主体内腔的一长度的大部分(譬如超过30％，或超过50％，或超过80％，或超过90％或更低或更高或中间百分比)被同时扩张(譬如在0.5秒或1秒内或在5秒内或更长的或更短的或诸多的中间时间)。

在一些实施例中，一扩张力(expanding force)被施加到所述主体以扩张所述主体。在一些实施例中，一扩张器(expander)以间接地或直接地施加所述扩张力，使所述主体扩张。在一些实施例中，所述扩张力通过一使用者被手动地施加，譬如一使用者将一作用力(force)施加到被耦合到所述细长的主体的一握柄。可选地，所述作用力通过一个或多个机械增益元件(mechanical gain element)被倍增，例如：杠杆/秒(lever/s)及/或齿轮/秒(gear/s)。

在一些实施例中，所述扩张力被施加在诸多离散部分(discrete portions)，例如：使用防止所述扩张器(譬如扩张机构)及/或握柄缩回的一个或多个棘轮机构(ratchetmechanism)。

在一些实施例中，所述扩张力是足够大的及/或所述装置是具有足够刚性的，使得所述细长的主体在周围组织上施加的一扩张力至少为50至300牛顿(N)，或100至200牛顿，或150至200牛顿或更高的或更低的，或中间的范围或力量。

附加地或替代地，在一些实施例中，扩张力使用气动的及/或电动的及/或弹性的力被施加。例如：在一些实施例中，一电源(譬如电池)及电动机(以及可选的一齿轮)被使用以扩张所述细长的主体。例如：在一些实施例中，一气囊在所述细长的主体内被充气以扩张所述细长的主体。

在一些实施例中，所述主体包括一尖锐边缘(譬如一刀具，knife)，例如：用在一细长的主体插入其中的部位切割一初始切口(initial incision)。可选地，所述刀具是可伸缩的及/或可移除的。

在一些实施例中，一盖体(cover)被覆盖在所述细长的主体上方，例如：覆盖所述细长的主体的所述内腔，潜在地屏蔽一使用者免于遭遇从所述患者逸出(譬如在压力下)的物质，譬如一旦所述细长的主体的内腔被开启。在一些实施例中，在插入所述细长的主体前，所述盖体被就位。替代地或附加地，在一些实施例中，在所述细长的主体被插入后并且在所述细长的主体被扩张前，一盖体被定位。

在一些实施例中，所述装置包括一密封元件(sealing element)及/或阀(valve)，例如：被定位在所述细长的主体内，在所述细长的主体的插入期间及/或插入后，潜在地防止血液及/或其它流体喷溅到一使用者。

在一示例性实施例中，用于建立一通道的一装置包括二细长元件(elongatedelements)，其中在所述多个细长元件之间的一间隔(separation)被扩大，从而扩大在其间的一内腔。在一示例性实施例中，所述二细长元件通过一个或多个刚性元件被耦合。在一些实施例中，所述扩张力使所述多个细长元件相对于彼此地移动(譬如沿平行于所述多个细长元件的多个长轴的一方向)。例如：在一示例性实施例中，多个握柄部分(handleportions)中的一个与被耦合到的每个细长元件被一起移动，使所述细长元件相对于彼此地移动。在一些实施例中，所述移动引起所述多个刚性元件沿垂直于所述多个细长元件的多个长轴(long axes)的一方向推动所述多个细长元件分开。

在一些实施例中，所述装置包括一个或多个弹性元件(elastic element)。在一些实施例中，当所述细长的主体处于一叠缩状态(collapsed state)，并且例如：当所述弹性元件松弛时，至少一弹性元件被弹性变形，这将一扩张力施加到所述细长的主体。

本发明的一些实施例的一个方面涉及快速进入一体腔(body cavity)(譬如胸膜腔)。在一些实施例中，由于一装置的几何形状，所述装置潜在地被快速插入。在一些实施例中，一细长元件被插入到一期望深度，并且在所述细长元件较薄时插入潜在地是快速的，与具有较大横截面的元件相比，减少插入所述元件所需的力量。附加地或替代地，在一些实施例中，所述装置潜在而安全地被快速插入，因为装置的几何形状及/或在所述装置上的一个/多个挡止件(stopper)及/或诸多标记(markings)能够快速地将所述装置插入到一期望的及/或非破坏性的深度。在一些实施例中，插入深度被控制(譬如通过增加所述装置沿着所述细长元件的所述几何形状，意谓的是插入在与深度增加相同的作用力下进行减速，譬如使用者经由检查在所述装置上的诸多标记进行控制)。在一些实施例中，插入的深度被限制，例如：通过所述细长元件的几何形状，例如：通过一挡止器元件防止插入到一定的深度以上。插入潜在地是快速的，鉴于所述细长元件的一部分(譬如一薄的部分)及/或在所述细长元件上的诸多/标记及/或一挡止元件的一长度防止所述装置在一定的深度以上的插入，这意谓一使用者可以轻易地避免所述装置的过度插入(譬如与碰接在诸多/内部器官譬如多个肺上的所述装置相关的过度插入)。一旦所述通到被建立，在一些实施例中，所述通道扩张到一合适的大小，是在一(譬如快速的)单个阶段中被实现的。

本发明的一些实施例的一个方面涉及建立进入一体腔(譬如胸膜腔)而不会损害诸多/内部器官(譬如多个肺及/或心脏及/或肝脏，及/或在胸部内及/或腹部内的其他器官)。在一些实施例中，用于进入所述胸腔的一装置包括一钝的及/或弯曲的形状(譬如一钝的及/或弯曲的远端)，防止所述装置插入而损伤内部组织(譬如器官)。在一些实施例中，所述装置包括尺寸被设计成完全插入到一深度的一部分(例如一细长的主体)，使得所述插入的装置不会碰接诸多/内部器官。在一些实施例中，所述装置包括诸多/标记及/或一止挡元件，潜在地防止所述装置的过度插入。

本发明的一些实施例的一个方面涉及使用一软的及/或柔性的元件，用以引流及/或进入一体腔。例如：在一些实施例中，一管体被插入一细长的主体的内腔中，意谓其中所述细长的主体的诸多构件支撑所述内腔。

本发明的一些实施例的一个方面涉及进入一腹腔。在一些实施例中，适用于进入所述腹腔的一装置的细长的主体比适合进入一胸腔的一装置更短(例如1至5厘米、1至3厘米、1至2厘米)。在一些实施例中，适用于进入一腹腔的一装置施加较小的力(例如10至100牛顿、10至50牛顿)。

在详细解释本发明的至少一个实施例前，应当理解的是，本发明在它的应用中不一定限于以下描述中阐述的诸多构件及/或方法及/或者在附图及/或实施例中示出的构造及布置的细节。本发明能够具有其他实施例或以各种方式被实践或执行。

示例性的治疗方法

图1A是根据本发明的一些实施例的一治疗方法的一流程图。

在一些实施例中，治疗包括进入在所述多个肋骨后方的一区域及/或器官(譬如在所述胸腔内)，进入例如：在所述胸腔内的诸多/器官，以治疗(譬如手术)及/或成像(譬如进入是用于插入一内窥镜)。

在一些实施例中，治疗包括进入在一腹腔内的一区域。

在一些实施例中，治疗是气胸及/或胸腔积液(譬如血胸)，其中治疗包括建立从所述患者外部(譬如所述患者的身体的一外表面)到一胸膜腔(pleural cavity)的一通道。在一些实施例中，所述通道就横截面而言是足够大的，以允许流体及/或气体(例如空气及/或血液)流过所述通道，而不会演变为堵塞所述通道(譬如通过血液及/或粘液)。

在101处，在一些实施例中，用于创建所述通道的一位置被选择，例如：通过医师定位在两个肋骨之间的所述外胸部表面的一区域。在一些实施例中，所述通道的一方位被选择。

在103处，在一些实施例中，一初始切口(initial incision)被制造在一患者的皮肤表面中的一选定起始点(selected starting point)处。例如：长1至3厘米、深0.1至1厘米的一切口。在一些实施例中，一套件(kit)包括一手术刀具(scalpel)，用于制造所述初始切口。

在105处，在一些实施例中，一装置主体通过所述切口并且在相邻的肋骨之间被插入至一期望的深度，譬如一装置的主体的末端是位于一患者的胸膜腔的一期望的分隔(desired separation)内及/或在内部的一深度。在一些实施例中，所述装置包括一个或多个深度的指示(indication of depth)，例如：在所述身体的一表面上的一个或多个标记。在一些实施例中，一使用者查看所述深度指示(譬如诸多/标记)，以确定所述装置已经被插入到所述期望深度。

附加地或替代地，在一些实施例中，一装置包括一元件(element)，所述元件防止一使用者过度插入所述装置。

在一些实施例中，所述装置包括在几何形状的一变化(譬如装置的主体对于某一长度是薄的，譬如装置的主体包括一薄部分，所述薄部分是1至10厘米或1至7厘米或2至5厘米，或者例如：对于一肥胖患者而言，是10至15厘米)，潜在地辅助一使用者将所述装置的主体插入到一期望深度及/或防止所述使用者过度插入所述装置。在一些实施例中，一装置的主体包括一挡止件，譬如被耦合到所述装置的主体及/或诸多/握柄部分的挡止件，例如：辅助一使用者将所述装置的主体插入到一期望深度及/或防止所述使用者过度插入所述装置。

图14是根据本发明一些实施例的包括诸多挡止件1455的一示例性装置1400的一简化示意性侧视图。在一些实施例中，一装置包括单个挡止件。在一些实施例中，一装置包括多个挡止件1455，例如：每个挡止件辅助及/或指示所述装置插入到不同深度及/或防止一使用者将所述装置插入超过一定深度。

例如：对于不同类型的患者的不同挡止件，诸多示例性的类型是儿童(浅插入)、成人、平均体重、肥胖(深度插入)。在一些实施例中，每个挡止件具有一指示，譬如所述挡止件的所述用法的一书面指示(written indication)，例如：在一些实施例中，譬如如图14所示，一患者类型被指示在每个挡止件上。

在一些实施例中，一插入深度被指示在所述挡止件上。在一些实施例中，未被使用的诸多挡止件1455不会减少所述装置从患者组织中插入及/或移除的难易度。例如：在一些实施例中，诸多挡止件1455在细长元件1404上折回及/或凹陷(fold back and/orrecess)。在一些实施例中，一旦一挡止件在一细长元件上被折回及/或凹陷，所述挡止件从所述装置的一主体最小地突起，其中最小突起被限定为最多突起0.1至3毫米或0.1至1毫米，或较高的或较低的或诸多的中间值或诸多的范围，例如：当所述“大的(large)”挡止件被使用时，所述“小的(small)”及“中的(medium)”诸多挡止件折叠(譬如为围绕所述细长元件的一铰链附接件)到细长元件1404上。替代地或附加地，在一些实施例中，一使用者移除一个或多个挡止件，例如：在一些实施例中，诸多/挡止件包括对于所述装置的卡扣配合附接件(snap fit attachment)。替代地或附加地，在一些实施例中，一使用者在使用所述装置前选择一挡止件的一位置及/或调整一挡止件的位置，譬如所述装置包括一滑动插座(譬如在所述上部细长元件上)，并且所述挡止件滑动到在所述滑动插槽内的诸多不同位置。

在一些实施例中，所述装置被插入，使得所述装置的一远端进入所述多个腔。在一些实施例中，所述装置进入所述胸腔中不超过3厘米，或1厘米，或5毫米，或2毫米，或1毫米，或更大的或更小的或诸多的中间值或诸多的范围。

在一些实施例中，一装置的主体被插入1至10厘米或1至7厘米或2至5厘米，或者例如：对于一肥胖患者的情况下，被插入10至15厘米。在一些实施例中，所述装置的主体为10至20厘米长或5至15厘米长，或5至10厘米长，或至少5厘米长，或至少10厘米或至少15厘米长或更大或更小或诸多中等范围或诸多长度。

在一些实施例中，一套件(譬如气胸治疗套件)包括一个或多个装置，例如：所述套件包括诸多装置，所述装置具有不同尺寸的诸多细长元件(譬如用于诸多普通患者的一装置及用于诸多肥胖患者的一装置)。

可选地，在一些实施例中，所述切口在所述装置插入过程中被制成(譬如所述装置的主体包括一尖锐前缘及/或末端)。在一些实施例中，一装置包括一尖锐边缘(譬如一刀具)，所述尖锐边缘在建立所述初始切口时缩回，譬如在所述装置被插入到一定深度及/或一使用者缩回(譬如手动地)所述尖锐边缘后，以潜在地防止所述尖锐边缘破坏诸多内部区域，譬如肺及/或其他诸多内部器官。

在107处，在一些实施例中，一内腔在诸多装置部分之间被产生(譬如装置从一闭合位置被移动到一开启位置)及/或所述装置的一内腔的一横截面被扩大。

在一些实施例中，被扩大的内腔是足够大的，以容纳直径为1厘米的一管体。在一些实施例中，所述被扩大的内腔是0.5至2厘米宽，或0.8至1.5厘米宽，或更低或更高或诸多中间范围或诸多宽度。在一些实施例中，被扩大的内腔是0.5至2厘米厚或0.8至1.5厘米厚，或更低的或更高的或诸多的中间范围或诸多的厚度。

图1B至图1F示出根据本发明的一些实施例的在相邻的多个肋部124之间被插入的一装置的主体的一横截面视图。

参考图1B所示，在一些实施例中，细长部分102、104在相邻的多个肋骨124之间被插入，使得所述主体的宽度W的取向实质上平行于所述多个肋骨的多个长轴。在一些实施例中，一装置的厚度T然后被扩大，如图1C所示，在所述装置内产生及/或扩张一内腔199。

如图1D所示，在一些实施例中，在扩张后，一管体138被插入在所述装置内的一内腔中。在一些实施例中，如图1E所示，在插入所述管体后，所述装置的主体被移除。

可选地，在一些实施例中，一装置的主体在插入后沿两个方向扩张。例如：一装置被插入，如图1F所示，所述装置然后被扩张成如图1C所示的一状态。

潜在地，诸多肋骨抵抗及/或防止所述装置的细长的主体的厚度的过度扩张。替代地，在一些实施例中，一装置可被扩张到一最大尺寸(譬如厚度)，例如：潜在地避免损坏所述多个肋骨及/或形成一个比所需的更大的开口。

在一些实施例中，一装置的细长的主体及/或开启机构的一部分被加强，譬如加厚。例如：在一些实施例中，一装置的细长的主体的一部分及/或一个或多个刚性元件(譬如206、506，及/或如本文所述)(譬如通过更坚固的材料制成，及/或在一个或多个尺寸上更大的)。

在一些实施例中，例如：当所述装置的主体被插入到一患者体内，使得所述主体的宽度的一取向实质上平行于多个肋骨的多个长轴时，所述装置可被扩张到一最大尺寸，使得所述主体不接触所述肋骨及/或不会对所述肋骨施加显着的力。

在一些示例中，所述装置的主体可被扩张至垂直于所述装置的主体的一长轴的一最大尺寸(譬如最大的装置的主体的厚度)为0.5至5厘米，或1至2厘米，或约1.4厘米，或者更低或更高或诸多中等范围或诸多值。

在一些实施例中，一旦所述装置被扩张，所述装置被锁定就位(譬如使用一个或多个锁定元件)，例如用于防止所述装置在所述管体插入期间闭合。例如：在一些实施例中，所述装置包括一锁定销件(locking pin)。替代地，在一些实施例中，所述装置被锁定而闭合(譬如使用一锁定元件，譬如一锁定销件)，并且在释放时开启(譬如在弹性松弛力的作用下)。

在一些实施例中，所述装置在被扩张后闭合(譬如未扩张)，例如：用以允许所述装置的重新定位及/或易于移除所述装置。

现在回到图1A，在109处，在一些实施例中，一引流管体(drainage tube)通过在所述装置内的所述内腔被插入。在一些实施例中，在所述胸膜腔内的流体及/或气体(譬如空气及/或血液)通过所述引流管体流出所述胸膜腔。潜在地，譬如在所述管体被插入一内腔时，所述管体是一柔性的及/或软的管体。

在一些实施例中，所述引流管体的横截面足够大以防止所述管体的阻塞(譬如通过血块及/或粘液)。在一示例性实施例中，所述管体包括1厘米的一内径。在一些实施例中，一管体的内径为0.5至3厘米，或0.7至1.5厘米，或0.8至1厘米，或者更低的或更高的或诸多的中间值或诸多的范围。在一些实施例中，一管体的外径为0.5至3厘米，或者0.7至1.5厘米，或者更低的或者更高的或者诸多的中间值或诸多的范围。在一些实施例中，一管体的壁的厚度为0.1至5毫米，或0.1至1毫米，或更低的或者更高的或诸多的中间值或诸多的范围。

示例性的诸多管体材料包括诸多塑料、诸多弹性体、诸多复合材料及硅橡胶。在一些实施例中，所述管体是柔性的及/或软的，潜在地防止对一患者的不适及/或损伤，譬如在移动期间。在一些实施例中，所述管体被强化(譬如用以防止扭结及/或闭合)。在一些实施例中，所述管体包括一强化区域(譬如所述管体由较厚材料构成及/或包括不同材料及/或一附加部分)，所述强化区域被位于所述管体穿过多个肋骨之间处。

在一些实施例中，所述管体及/或诸多细长元件被涂覆润滑剂，例如：所述管体被提供为一套件的一部分，其中所述管体被预涂覆润滑剂，潜在地易于插入所述管体。替代地或附加地，一使用者在插入所述管体前将润滑剂施加到所述管体及/或细长的主体的内腔。在一些实施例中，形成所述装置的所述内腔的诸多部分被预涂覆润滑剂及/或一使用者在插入所述管体前施加润滑剂。

在一些实施例中，所述管体及/或细长的主体中的一个或多个包括一护套(譬如一外翻护套)。例如：在所述主体外侧的一外翻护套潜在地使得所述主体插入一患者变得容易(譬如减低所需的力)。例如：在所述管体上的一外翻护套潜在地使所述管体插入所述主体的内腔变得容易(譬如减低所需的力)。

在一些实施例中，所述管体包括一阀(譬如一颤动阀)，以防止流体及/或气体流入所述胸膜腔。

在一些实施例中，一装置的主体包括一叠缩的管体(collapsed tube)(譬如与所述细长的主体一起被插入)及/或一叠缩的管体被插入所述装置的内腔(譬如在所述装置扩张前及/或期间)。在一示例性实施例中，所述管体包括一内部弹簧可扩张结构(internalspring expandable structure)。

在一些实施例中，一管体包括外部纹理及/或诸多/突起(譬如反向箭头形状)，潜在地防止所述管体移动及/或掉出及/或被抽出(譬如在所述装置的主体从所述患者的身体抽出的期间)。

在111处，在一些实施例中，所述装置的主体从所述患者身体被移除，所述被插入的管体留在原位。

在113处，在一些实施例中，所述引流管体被固定及/或被附接到所述患者(譬如用以防止移动及/或从管中掉出)。

在一些实施例中，所述管体包括一个或多个突起结构，例如：一个或多个环体(loops)及/或耳部(ears)。在一些实施例中，通过使用所述诸多/突起譬如将一细线(thread)穿过所述突起，并且然后围绕所述患者的躯干(torso)及/或将突起缝合至所述患者的组织，以将所述管体固定至所述患者。在一示例性实施例中，一管体包括沿所述管体的一近侧部分的一长度分散的多个突起，潜在地使得能够使用这些突起将所述管体固定到一患者，对于不同的患者解剖结构及/或程序(譬如不同的患者在所述胸腔外表面与所述胸膜腔之间具有的不同深度，譬如所述管体进入所述胸腔的不同部分)。

在一些实施例中，通过闭合在所述管体周围的所述通道的所述外部开口(譬如在所述胸部的所述外皮肤表面)，使所述管体被固定。在一示例性实施例中，诸多/缝合线(例如单个缝合线)被使用，以保持所述管体。附加地或替代地，在一些实施例中，使用诸多附加构件以确保所述管体，譬如所述管体被胶粘及/或胶合到所述患者的外胸部表面。可选地，所述管体在所述装置的主体从所述患者移除前被固定，例如：用以防止所述装置的主体被碰撞而移位及/或移动所述管体。

在一些实施例中，一管体不被使用，例如：所述装置被插入，然后被扩张，并且使所述装置的至少一主体被留在原位，譬如从一体腔提供引流及/或进入所述体腔(譬如到所述胸腔)。在一些实施例中，所述装置的一部分在扩张后被移除，例如：将诸多/握柄部分从所述细长的主体移除(譬如松开)。示例性的诸多装置

图2A是根据本发明的一些实施例的处于一闭合状态的一示例性装置200的一简化侧视图。

图2B是根据本发明的一些实施例的处于一扩张状态的一示例性装置200的一简化侧视图。

图2C是根据本发明的一些实施例的在插入一管体238后的一示例性装置200的一简化侧视图。

图2D是根据本发明的一些实施例的在插入一管体238后的一示例性装置200的一近端236的一简化俯视图。在图2D中被显示的是诸多细长元件202、204，其中细长元件202被耦合到握柄部分210。在一些实施例中，所述装置包括一壳体211，握柄部分210被耦合到壳体211。在一些实施例中，壳体211防止细长元件202、204的横向运动(譬如移动是垂直于元件213a、213b的一长轴的一方向上的移动)。

示例性的细长的主体及诸多/细长元件

示例性的形状

在一些实施例中，装置200包括一主体222，所述主体222包括一个或多个细长元件202、204，所述细长元件202、204被推入所述患者体内。在一些实施例中，一个或多个细长元件具有足够的宽度W，垂直于所述细长元件的一长轴的一量度，以建立用于插入一引流管体的一足够宽的内腔(譬如0.5至2厘米宽或0.8至1.5厘米宽或更低或更高或诸多中间范围或诸多宽度)。

在一些实施例中，细长元件202、204是诸多平的部件，其中例如：一个或多个元件的一长轴是直的及/或一个或多个元件的一厚度沿所述元件的所述长度为恒定的。替代地，在一些实施例中，所述装置的主体222沿一个或多个方向被折弯(curved)及/或被压弯(bent)。

在一些实施例中，在一闭合(closed)(在此也称为叠缩)状态下，在第一板体202与第二板体204之间不存在内腔。在一些实施例中，当所述装置的主体处于一闭合状态时，细长元件202、204彼此接触，譬如接触所述装置的主体222的一长度的90％或更多。

在一些实施例中，诸多细长元件包括从一主体的一中心轴线(central axis)突起的一部分及/或形状，例如：一个或多个细长元件包括所述细长元件的至少一部分，所述细长元件包括有一屋脊形状(roof-shape)横截面及/或一圆顶(domed)横截面(譬如如图9所示)。在一些实施例中，一细长元件包括一横截面形状，所述横截面形状具有从所述细长的主体的内腔沿一方向的一突起，潜在地易于插入所述细长的主体(譬如通过将组织移开所述装置的主体)。

在一些实施例中，从所述诸多细长元件连接到诸多握柄被测量的所述装置的所述主体的一长度，譬如用于插入及/或部分插入患者组织的所述装置的一部分)，为1至40厘米或1至30厘米或1至25厘米或2至25，或10至25，或15至25，或至少1或至少2或至少5厘米长，或更低的，或更高的或诸多的中等长度或诸多的范围。

示例性的细长元件的末端

图3A是根据本发明的一些实施例的示例性细长元件的末端360、362、364、366、368的一简化示意性俯视图。

图3B是根据本发明的一些实施例的示例性细长元件的末端370、372、374的一简化示意性侧视图。

如前所述，在一些实施例中，治疗通过在皮肤表面上进行一切割(譬如使用一手术刀具)而开始。在一些实施例中，所述装置包括一钝的末端(譬如诸多/细长元件包括诸多/圆形末端)，潜在地降低在所述装置的使用期间的损伤风险。在一些实施例中，所述装置沿一个或多个维度包括一钝的及/或圆形的末端。

例如：在一些实施例中，沿一个或多个维度的一末端是圆的。例如：末端360的一顶视及末端374的一侧视，其中一末端边缘在两个维度都不包括诸多角部。在一些实施例中，一钝的及/或圆的末端包括一渐缩的末端边缘，例如：具有一纵横比(所述末端的最远端部分的一切线的接触长度：末端渐缩的长度)大于1：10或大于2：5，或者更低或更高或诸多中等比例。

在一些实施例中，一细长元件的末端包括在一个或多个维度中的渐缩形状(譬如366、360、364、368、372、374)，例如：其中所述末端的尺寸为1至80％，或1至50％，或1至20％或更低或更高或诸多中等百分比或相同尺寸的所述细长元件的所述主体的一尺寸的诸多范围。一渐缩的末端潜在地减少插入所述装置所需的一作用力及/或辅助于利用所述装置切割所述皮肤表面。

在一些实施例中，一装置包括一尖锐的末端，譬如包括一个或多个尺寸的角部及/或一纵横比小于大于1：10，或大于2：5，或更低的或更高的或沿一个或多个维度的诸多的中等范围。

现在回头参考图2A及图2B，在一示例性实施例中，诸多细长元件202、204的末端270a、270b被平行指向所述长轴并且包括一钝的顶视。

在一些实施例中，一装置的一主体包括一可缩回及/或缩回的尖锐部分(譬如刀具)。图4A是根据本发明的一些实施例的包括切割一皮肤表面418的一刀具416的一装置400的一部分的一简化示意性侧视图。图4B是根据本发明的一些实施例的包括一可伸缩刀具416的一装置400的一部分在通过所述装置穿透一皮肤表面418后的一简化示意性侧视图。

在一些实施例中，在一患者的皮肤表面中进行一初始切割后及/或一旦达到装置穿透的一期望深度，一使用者缩回刀具416，例如：通过手动地移动(及/或移除)所述刀具，譬如通过对一刀具握柄420施加力。替代地或附加地，在一些实施例中，一使用者拆开刀具416，例如：通过施加一作用力(例如拉动)刀具握柄420。

替代地或附加地，在一些实施例中，刀具416是自缩回的。例如：在一些实施例中，刀具416包括对一装置的主体的一附属品(attachment)，其中所述附属品在插入力情况下释放(譬如患者组织在刀具上的反作用力)。例如：在一些实施例中，一刀具通过一滑动附属品被附属到所述细长的主体，在一初始切割后，通过患者组织的阻力克服所述摩擦力。例如：在一些实施例中，在所述装置被插入到一特定深的插入深度后，刀具416缩回。例如：现在参考图4B所示，在一些实施例中，握柄420是对皮肤表面418施加一作用力的一(譬如钝的)元件，以缩回刀具416。

示例性的细长元件的连接、开启机构

现在参照图2A及图2B，在一些实施例中，一细长元件相对于另一细长元件的移动引起多个元件之间的一内腔的开启。

在一示例性的实施例中，多个细长元件202、204通过一个或多个刚性部分206被连接，例如：沿与所述多个细长元件的一平面垂直的一方向。在一些实施例中，多个刚性元件206将一被施加的力(譬如通过一使用者)的一方向转变为使细长的主体222扩张的一作用力(譬如在其中扩大及/或产生一内腔299)。

在一些实施例中，一个或多个刚性部分(譬如多个刚性部分206)是多个细长立方体元件，譬如具有垂直于所述刚性部分的所述长轴的正方形或矩形横截面。在一些实施例中，多个刚性部分(譬如多个刚性部分206)各自具有相同的几何形状。在一些实施例中，多个细长元件相对于彼此平行于多个元件的一长轴的移动(譬如一个或两个细长元件的移动)，致使多个刚性元件沿与所述多个细长元件的长轴垂直的方向推动所述多个细长元件。

示例性的易插入装置、示例性的诸多刚性元件

在一些实施例中，所述装置(譬如装置200)的一主体易于插入组织及/或从组织移除。在一些实施例中，当所述装置处于一闭合及/或开启状态时，被插入患者组织中的所述装置的至少一部分包括一光滑的及/或圆的外部形状。

在一些实施例中，在将所述装置插入一患者前，所述装置包括一外护套(outersheath)及/或被放置在所述装置上的一护套。

在一些实施例中，多个刚性元件(譬如多个刚性元件206)未突出(或最多突出0.1至3毫米，或0.1至1毫米，或更高的或更低的或诸多的中间值或诸多的范围)所述装置的所述主体(例如：包括譬如多个细长元件204、206的主体)的外部界限。其中，所述装置的主体的外部界限在此被限定为所述装置的主体的诸多部分及/或连接所述装置的主体的诸多部分中最远离在多个细长元件内的一内腔(例如内腔299)的诸多平面，及/或被定义为装置及/或作为在所述装置的插入期间连接所述装置的直接接触患者组织的部分的诸多平面。

在一些实施例中，对于通过所述细长元件被定义的所述装置的所有外部界限，多个刚性元件不突出(或最小限度地突出，最小限度地突出在此被限定为最多突起0.1至3毫米，或0.1至1毫米，或更高或更低或诸多中间值或诸多范围)，例如：在一些实施例中，多个刚性元件保持凹陷在多个细长元件之间限定的一空间内，用于所述装置的开启及/或闭合状态。在一些实施例中，多个刚性元件不会突起(或最多突起0.1至3毫米，或0.1至1毫米，或更高的或更低的或诸多的中间值或诸多的范围)通过垂直于所述细长元件的长轴的所述多个细长元件的一个或多个外平面被定义的所述装置的诸多外部界限。

现在参照图2A至2C所示，在一示例性实施例中，在所述装置被开启时，多个刚性元件不突起到与所述多个细长元件的长轴垂直并垂直于在所述多个细长元件之间的所述空间的一扩张方向(譬如内腔299，譬如厚度方向T)的细长元件外平面的外部。

在一些实施例中，多个/刚性元件的突出在下列中的一个或多个被最小化及/或被防止：所述多个刚性元件的附接的位置，所述多个刚性元件的尺寸及刚性元件的形状(譬如多个刚性元件206是足够薄的，使得它们在所述装置被闭合时不突起或突起最多0.1至3毫米，譬如如图2A所示)。在一些实施例中，当所述装置处于一开启及/或闭合状态时，多个刚性元件位于所述装置的所述多个细长元件部分的诸多外部界限的内部。在一些实施例中，当所述装置处于一开启及/或闭合状态时，多个刚性元件与所述装置的所述细长元件部分的所述边缘对齐。

现在参照图12A至图12C所示，在一些实施例中，多个刚性元件(譬如一原型装置1200的多个刚性元件1206)是有两个或更多个三角形角部分被去除的一矩形的一形状。图12D是根据本发明一些实施例的一刚性元件的一简化示意性侧视图。图12D是如图12A至图12C所示的所述原型装置的一刚性元件的一简化示意图。潜在地，这种形状能使多个刚性元件的一较大尺寸平行，同时保持所述多个刚性元件的低度突起。在一些实施例中，一装置包括用于更多或更多刚性部分的诸多替代形状，所述更多或更多刚性部分未突起(或最小限度地突起譬如被定义如上)，譬如当所述装置处于一闭合状态(譬如椭圆形，具有圆角、圆柱形支柱的矩形)时。

具有与所述细长元件1202、1204的所述长轴平行的较大尺寸的多个刚性元件1206的一潜在优点是：提高强度及/或保持元件强度的能力，同时使所述多个刚性元件沿垂直于所述多个细长元件1202、1204的长轴的一方向缩小所述多个细长元件(譬如突起较少)。

在一些实施例中，多个刚性元件1206例如：与多个刚性元件206相比是更大的。在一些实施例中，例如：一个或多个刚性元件具有长度L1(参考图12B)，其中L1为所述装置的主体的一长度的至少1至30％，或2至20％，或2至10％，或3至10％，或更低的，或更高的，或诸多的中间百分比或诸多的范围(长度L，图12A)。在一些实施例中，L1是1至50毫米，或5至30毫米，或更低的或更高的或诸多的中等长度或诸多的范围。

例如：在一些实施例中，所述多个刚性元件的一宽度(平行于所述多个细长元件的宽度W的尺寸为所述多个细长元件的一宽度的0.1至10％或0.1至5％或1至5％或更低的，或更高的，或诸多的中间百分比或诸多范围)。

诸多突起的缺乏，例如：当将所述装置插入组织及/或从组织移除所述装置时，导致较小的摩擦。

诸多/刚性元件与诸多/细长元件的示例性耦合

在一些实施例中，多个细长元件的连接位于所述多个细长元件的一边缘处，潜在地，对于一给定的内腔及/或通道及/或管体的尺寸，可以使被插入的所述装置在所述主体内的一尺寸最小化。

图5A至图5D是根据本发明的一些实施例的一刚性部分506与多个细长元件502、504的一连接的诸多示例性实施例。

在一些实施例中，一个或多个刚性部分506a至506d通过一枢轴(pivot)及/或铰链(hinge)被连接到诸多/细长元件，例如：在所述装置的扩张期间围绕所述枢轴旋转的所述刚性部分。现在参照图5A，在一些实施例中，一细长元件包括一个或多个突起540，所述突起540适配于刚性元件506a内的一中空部(hollow)中。替代地或附加地，在一些实施例中，一刚性元件包括一突起，所述突起适配于一细长元件的一中空部中。

现在参照图5B，在一些实施例中，一分离构件(separate component)，例如：一销件(pin)542连接刚性元件506b及一个或多个细长元件502、504，例如：通过进入在所述多个元件内的多个中空部。

回头参考图2A及图2B，在一些实施例中，多个细长元件202、204的耦合位于所述多个元件的两侧。例如：所述装置包括多个第一刚性元件206a及多个第二刚性元件206b。

在一些实施例中，一刚性部分穿过在一个或多个细长元件内的一通道。例如：单个的刚性部分连接多个细长元件的两侧。现在参照图5C，在一些实施例中，一刚性部分506c穿过多个通道544、546。

在一些实施例中，在扩张的所述装置中的一部分弹性地及/或塑性地变形。参考图5D，在一些实施例中，一刚性部分506d及一个或多个细长元件504、506是在所述刚性部分及所述多个细长元件之间的连接一个部分(譬如模制塑料，molded plastic)，例如：为一活动铰链及/或是在所述主体扩张期间被变形(譬如塑性地)的。

图6是根据本发明的一些实施例的用于连接多于一个细长元件的多个刚性部分的诸多示例性形状的一简化俯视图。图7是根据本发明的一些实施例的示例性的多个刚性部分的一简化侧视图。

在一些实施例中，一个或多个刚性元件具有圆形及/或椭圆形状，譬如650、790。在一些实施例中，一个或多个刚性元件具有矩形(譬如正方形)的形状及/或一圆角矩形(rounded rectangular)的形状，譬如652、656、794、796。其他示例性的形状包括三角形譬如658、792及具有多于4个边的多边形，譬如654及诸多不规则形状。

在一些实施例中，具有一连续形状的一元件(譬如一螺旋件798)连接两个或更多个细长元件。

图8是根据本发明的一些实施例的处于一扩张状态的包括诸多圆筒状的刚性部分806的一装置的一主体822的一示例性部分的一简化侧视图。

在一些实施例中，一个或多个刚性部分(譬如耦合所述多个细长元件的相同侧面)被连接。图9是根据本发明一些实施例的包括诸多刚性部分连接元件948的一装置的一简化示意性侧视图。在一些实施例中，多个刚性元件的互连减少用于扩张所述装置所需的所述扩张力。

在一些实施例中，两个或更多个刚性部分与一弹性元件(譬如多个元件948是弹性的)被互连，当所述装置处于一闭合状态时，所述诸多/弹性元件例如：被拉伸。在一些实施例中，所述诸多/弹性元件的松弛提供用于开启所述装置所需的所述扩张力的至少一部分。

示例性的诸多扩张力机制

现在返回到图2A及图2B。在一些实施例中，一扩张力被施加到一握柄。在一些实施例中，移动一个或多个握柄部分以移动一个或多个细长元件。

例如：在一示例性实施例中，多个握柄部分208、210被拉在一起(譬如在图2A及图2B之间所示的握柄部分208、210的位置的改变)。在一些实施例中，第一个握柄部分208连接到下部的细长元件202，并且将握柄部分208朝向握柄部分210拉动，相对于上部的细长元件204移动下部的细长元件202(例如：上部的细长元件204连接到第二个握柄部分210)。替代地或附加地，在一些实施例中，握柄元件的移动使上部的细长元件204移动。

在一些实施例中，一握柄部分直接地将一作用力施加到所述装置的主体的一部分(譬如在图2A及图2B所示)。替代地或附加地，在一些实施例中，一握柄部分间接地施加一作用力到所述装置的主体的一部分。

在一些实施例中，所述装置包括一作用力倍增元件，例如：一杠杆及/或一齿轮，例如：在一些实施例中，以倍增通过一使用者手动地施加的一作用力，譬如潜在地增加所述装置扩张的容易度及/或速度。

在一些实施例中，扩张力是分阶段地及/或间歇地被施加。图10A至图10B是根据本发明的一些实施例的一装置1000包括一棘轮机构(ratchet mechanism)1028以防止一握柄部分1008缩回的诸多侧视图。

图10A示出所述装置1000，其中所述装置被闭合并且多个细长元件1002、1004彼此接触。一作用力F1被施加到一第一个握柄部分1008，使所述第一个握柄部分1008从一初始位置朝向第二个握柄部分，并且部分地扩张在多个细长元件1002、1004之间的一内腔，如图10B所示。在一些实施例中，第一个握柄部分1008然后通过力F2朝向所述初始位置被移回。在一些实施例中，力F2通过一弹簧被施加。为了完全扩张所述装置，如图10A及图10B所示的所述过程被重复进行，在一些实施例中，重复进行不止一次。

如别处所述，在一些实施例中，以弹力作用扩张所述装置。例如：在一些实施例中，两个或更多个刚性部分被附接有多个弹性部分，其中当所述装置处于一闭合状态时，所述弹性部分处于张紧状态(under tension)。所述装置被保持的及/或锁定的闭合(譬如通过一锁定元件)。一旦被释放，所述多个弹性元件松弛，以扩张所述装置。替代地或附加地，在一些实施例中，保持所述装置开启及/或闭合的诸多/弹性元件位于所述装置的其他部分中，例如：所述握柄中。

例如：回到图2A及图2B，在诸多实施例中，当所述部分208、210被分开时(譬如在图2A所示)，被耦合到多个握柄部分208、210的一个或多个弹簧被延伸。在一些实施例中，所述装置在被插入前被锁定的闭合，并且然后在插入后，被释放通过所述弹簧被施加的所述扩张力。

在一些实施例中，一扭矩(torque)及/或螺旋(screw)的机构被使用以扩张所述装置，例如：一使用者将扭矩施加到一握柄部分。例如：在一些实施例中，被施加的扭矩转动一螺旋的机构，以使一个或多个细长元件相对于彼此地移动。

在一些实施例中，所述装置包括一个或多个锁定元件，所述锁定元件在所述细长的主体被扩张时保持开启，所述细长的主体抵抗叠缩。例如：一个或多个锁件及/或棘轮将细长的主体保持在一扩张状态。例如：在一些实施例中，一旦所述细长的主体处于一开启配置，则刚性部分206落入所述细长元件202、206的多个中空部中。

示例性的诸多实施例包括多于两个的细长元件

在一些实施例中，一装置的主体包括多于两个的细长元件。图11是根据本发明的一些实施例的包括多于两个细长元件202的一装置的一主体的一部分的一简化示意性侧视图。在一些实施例中，一装置包括1至10个或1至5个细长元件，其中一个或多个细长元件被移动以扩张在所述细长元件内的一内腔。在一些实施例中，多个细长元件202通过具有圆形俯视及圆形边缘(譬如环形)的刚性部分1106被连接。

示例性的诸多材料

在一示例性的实施例中，多个细长元件及多个刚性部分通过金属譬如不锈钢被建构。替代地，在某些实施例中，足够强(譬如用于在一患者体内不实质性弯曲地扩张所述装置)的塑料被使用于多个细长元件及/或多个刚性部分。在一些实施例中，所述装置的其他部分(譬如多个握柄部分)由不锈钢及/或塑料构成。

在一些实施例中，多个细长元件的一厚度是在所述装置的扩张期间沿在多个刚性部分之间的所述细长元件的长度，基于所述装置的诸多材料特性以及弯曲小于0.01至1或0.01至0.1或更低的或更高的或诸多的中间值或诸多的范围所需的厚度而被选择。

在一些实施例中，所述主体的至少一部分包括生物相容的及/或低摩擦的材料(譬如所述装置的主体被涂覆在所述材料中)。例如：潜在地易于插入及/或扩张所述装置(譬如减少插入及/或扩张装置所需的一作用力及/或潜在地减少与使用所述装置相关的周围组织的炎症)。

通常的

如在此使用的，术语“约(about)”是指±20％。

如本文所使用的，术语“大约”是指±20％。

术语“包括”，“包括(comprises)”，“包括(comprising)”，“包括(including)”，“具有(having)”及其词性变化意味着“包括但不限于(including but not limited to)”。

术语“由......组成(consisting of)”是指“包括并限于(including andlimited to)”。

术语“基本上由...组成(consisting essentially of)”是指组合物，方法或结构可以包括附加的成分、步骤及/或部分，但只有当附加的成分、步骤及/或部分不会实质上改变要求保护的基本及新颖的特征时的成分、方法或结构。

如本文所使用的，除非上下文另外清楚地指出，否则单数形式“一(a)”，“一个(an)”及“所述(the)”包括复数形式。例如：术语“一种化合物(a compound)”或“至少一种化合物(at least one compound)”可以包括多种化合物，包括其混合物。

在整个申请中，本发明的各种实施例可以用范围的形式呈现。应该理解的是，范围形式的描述仅仅是为了方便及简洁，而不应该被解释为对本发明的范围的不灵活的限制。因此，范围的描述应该被认为是具体公开所有可能的子范围以及所述范围内的个别数值。例如：从1到6的范围的描述应该被认为具有特定公开的子范围，例如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等，以及所述范围内的个别数字，例如1、2、3、4、5及6。无论范围的宽度如何，这都适用。

无论何时在此指出数字范围，其意图包括在所指示的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。无论何时在此显示数值范围，都意味着在指定范围内包括任何引用的数字(分数或整数)。所用惯用语(phrases)第一指示号码及第二指示号码“之间的范围/范围(ranging/ranges between)”及“范围/范围从(ranging/ranges from)”第一指示号码“到(to)”第二指示号码的在本文中可互换使用，并且意在包括第一及第二指示号码以及它们之间的所有分数及整数的数值。

如本文中所使用的，术语“方法(method)”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术及程序，包括但不限于已知的方式、手段、技术及程序，或容易从已知方式、手段、技术及程序由化学、药理学、生物学、生物化学及医学艺术的从业人员。

如本文所用，术语“治疗(treating)”包括废除、实质上抑制、减缓或逆转病症的进展，实质上改善病症的临床或美观症状或基本上防止病症的临床或美学症状的出现。

可以理解的是，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独地或者以任何合适的子组合提供，或者适合于在本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的必要特征，除非所述实施例在没有这些元件的情况下不起作用。

示例性的力量计算

通过使用一被改进的组合的诸多钳件，使用约3毫米厚、1厘米宽及5厘米长的金属细长元件在一牛肋骨肉切割而产生直径1厘米的通道，以估计在一患者的体内扩张所述装置所需的所述力。通过拉动用于测量所需力的弹簧秤，所述诸多钳件被开启，以将所述通道扩大至1厘米宽。所述实验在牛肋骨肉被切割的三个不同的肋骨之间被重复3次。鉴于所述诸多钳件提供的杠杆作用，用于扩张所述通道所需的力量为150至180牛顿。

示例性的实现方案

一原型装置(prototype device)由不锈钢制成。图12A是根据本发明一些实施例的处于一闭合状态的一原型装置1200的一侧视图。图12B是根据本发明的一些实施例的处于一扩张状态的一原型装置1200的一侧视图。图12C是根据本发明的一些实施例的在插入一管体1238后的一原型装置1200的一侧视图。

所述原型装置1200是用于与大约0.8厘米直径的管体的适配性而被构建的。所述原型的大约尺寸为：长度L约为20厘米。所述多个细长部分的宽度(参见图2B中的“W”)约为1厘米。朝前的握柄的长度(anterior handle length)1210约为7厘米，朝后的握柄的长度(posterior handle length)1208约为6.3厘米。

在一些实施例中，用于人类患者的一管体的直径大约为1厘米，在一些实施例中对应于一较大尺寸的装置，譬如一较大宽度(譬如1.1厘米至3厘米或1.1至1.5厘米)的装置。

如图12A至图12C所示的一示例性装置在一最近被安乐死的猪上被测试三次。

测试包括在二肋骨之间的所述皮肤上做一个小切口(长约2至3厘米)。然后将位于一闭合位置的一装置定位在所述切口处。图13A是根据本发明的一些实施例在处于一闭合状态的一装置1300被定位在一被安乐死的猪1380的所述躯干上的一切口部位1382时的一猪的一外部视图的一图例。图13A以图解说明所述第三个测试，根据本发明的一些实施例，来自前两个测试的管体1384是可见的，在测试后已经保留在原处。

通过钝器解剖(blunt dissection)的方式，所述装置然后通过所述切口被插入，直到所述装置到达所述胸膜腔。将所述装置插入所述胸膜腔所需的力被发现是合理的。对所述组织或所述肺而言，没有损伤被注意到。图13B是根据本发明的一些实施例在处于一闭合状态的所述装置已被充分插入以穿透所述胸膜腔时的所述猪的一外部视图的一图例。

所述装置1300然后被开启。图13C是根据本发明的一些实施例在开启所述装置1300后的所述猪的一外部视图的一图例。所述装置的开启被发现需要最小的力量。一旦所述装置被开启，一胸管穿过所述装置被插入，并且所述装置被移除，而将所述管体留在原位。

处于所述开启状态的装置1300的移除被发现是更为困难的，所述使用者提出可能的原因是与所述原型的边缘相关的摩擦所致，譬如所述多个刚性元件的多个边缘及/或所述多个刚性元件的突起。在一装置(譬如刚性元件的)及/或增加的摩擦力时，包括多个突起的一装置的一潜在益处在于，所述装置保持在原位，譬如在插入一管体期间及/或如果所述患者移动及/或被移动时。

虽然本发明已经结合诸多具体实施例被描述，但是很显然的是，对于本领域技术人员而言，许多替换、修改及变化将是显而易见的。因此，旨在涵盖落入所附权利要求书的精神及广泛范围内的所有这些替代、修改及变化。

本说明书中提及的所有出版物、专利案及专利申请案在此通过引用整体并入本说明书，引用程度如同每个单独的出版物、专利案或专利申请案被特别地及单独地指明通过引用并入本文。此外，在本申请案中的任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认这样的参考文献可作为本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内，不应将它们解释为限制。

Claims (41)

1.一种进入一胸腔的方法，其特征在于：所述方法包括步骤：

沿一插入方向从身体外通过在相邻的肋骨之间的一空间插入一薄的细长的主体到所述胸腔内；

沿一方向扩张所述细长的主体，所述方向包括垂直于所述插入方向的一分量，以在所述细长的主体中产生所述细长的主体的一内腔。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述扩张的步骤包括：扩张所述细长的主体，直到所述内腔被适当地确定尺寸，以从所述胸腔引流而不堵塞。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述插入的步骤包括：插入一细长的主体，所述细长的主体包括一宽度及一厚度，所述宽度至少1厘米且垂直于所述细长的主体的一长轴，所述厚度垂直于所述细长的主体的一长轴及所述宽度；

其中所述宽度与所述厚度的一比率至少为5：1。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于：所述扩张的步骤包括：扩张所述细长的主体的厚度。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法包括：插入一管体到所述内腔中。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述方法包括：扩张所述管体，直到所述管体的一内腔被合适地确定尺寸，以从所述胸腔引流而不堵塞。

7.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述方法包括：在插入所述管体前，先润滑所述管体。

8.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述方法包括：将所述管体固定于一患者的组织。

9.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述方法包括：移除所述细长的主体。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法包括：在一皮肤表面切割一切口，并且其中所述插入的步骤包括：通过所述切口插入所述细长元件。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述扩张所述细长的主体的步骤包括：同时地扩张一横截面，所述横截面超过80％的所述细长的主体的一长度。

12.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述插入的步骤包括：插入所述细长的主体到一胸膜腔。

13.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述插入的步骤包括：插入所述细长的主体，使得所述细长的主体的一横截面的一长轴被定向在所述多个相邻肋骨中的每个的一长轴的10°范围内。

14.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述扩张的步骤包括：对一握柄施加一作用力，所述作用力通过一扩张器被转为一扩张力，所述扩张力用于扩张所述细长元件。

15.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述扩张的步骤包括：

对耦合到所述细长的主体的一握柄施加一作用力；

释放所述作用力；及

对所述握柄重新施加一作用力；

其中所述释放及所述重新施加被进行至少一次。

16.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法包括：从所述胸腔排出一过量材料。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于：所述方法为一种治疗气胸的方法，并且所述过量材料包括空气。

18.如权利要求16所述的方法，其特征在于：所述方法为一种治疗胸腔积液的方法，并且所述过量材料包括一液体。

19.如权利要求16所述的方法，其特征在于：所述过量材料包括血液、空气、脂肪、身体组织、骨骼碎片中的一种或多种。

20.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述内腔具有一矩形横截面。

21.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法包括：将一装置插入所述内腔。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于：所述装置为一成像装置。

23.一种用于从一身体外建立一通道到一胸腔的装置，其特征在于：所述装置包括：

一细长的可扩张的主体，至少2厘米长，被配置为具有一叠缩状态及一扩张状态，处于所述扩张状态的所述主体包括一内腔，所述内腔贯穿所述细长的可扩张的主体的一长度；及

一扩张器，将被施加到一握柄的一作用力转为一扩张力；

其中处于所述叠缩状态的所述可扩张的主体在所述可扩张的主体的所述长度上的一厚度小于3毫米；

其中处于所述扩张状态的所述可扩张的主体的所述厚度至多为2厘米；及其中所述主体在至少150牛顿的一阻力下能从所述叠缩状态被扩张成所述扩张状态。

24.如权利要求23所述的装置，其特征在于：垂直于所述主体的一长轴的所述主体的一横截面包括一纵横比至少为5：1。

25.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述装置形成一套件的一部分，所述套件包括尺寸适合组装在所述内腔中的一管体。

26.如权利要求25所述的装置，其特征在于：所述管体是已被润滑的。

27.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述细长的可扩张的主体的一内腔是已被润滑的。

28.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述握柄包括一第一个部分，所述第一个部分相对于一第二个握柄部分移动，所述多个握柄部分通过一机械增益构件被互连，所述机械增益构件将被施加到所述多个握柄部分的作用力转到所述扩张器。

29.如权利要求28所述的装置，其特征在于：所述至少一个机械增益元件包括一杠杆。

30.如权利要求28所述的装置，其特征在于：所述至少一个机械增益元件包括一齿轮。

31.如权利要求23所述的装置，其特征在于：一棘轮连接所述扩张器与所述可扩张的主体；其中所述棘轮防止所述扩张器的缩回。

32.如权利要求23所述的装置，其特征在于：一棘轮将至少一握柄部分连接到所述主体；其中所述棘轮防止所述握柄的缩回。

33.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述装置包括一弹性元件，所述弹性元件被耦合到所述扩张器，当所述装置处于所述叠缩状态时，所述弹性元件被弹性变形，并且弹性松弛地对所述扩张器施加一扩张力。

34.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述主体包括多个细长元件；

其中所述扩张器包括至少一刚性元件，所述刚性元件被耦合到所述细长元件；

其中所述扩张力使所述多个细长元件相对于彼此地移动；

其中所述至少一刚性元件将所述多个细长元件相对于彼此地移动的所述作用力的一方向转为一扩张力：所述多个细长元件的移动改变所述至少一刚性元件相对于所述多个细长元件的一角度，以扩张在所述多个细长元件之间的一分离间隔。

35.如权利要求34所述的装置，其特征在于：所述主体包括二个细长元件，所述多个细长元件被以多个平行的长轴进行定向；

其中所述扩张力沿平行于所述多个细长元件的所述多个长轴的一方向，使所述多个细长元件相对于彼此地移动。

36.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述主体包括一尖锐的末端，所述尖锐的末端被定位，用以穿刺所述胸部的外表面。

37.如权利要求36所述的装置，其特征在于：所述尖锐的末端是可缩回的。

38.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述装置包括一盖体，所述盖体覆盖所述内腔的一开口。

39.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述装置包括一挡止件，所述挡止件被附接到或被设置于所述可扩张的主体上，并且用以沿所述可扩张的主体的一扩张方向增加所述可扩张的主体的一几何形状，所述挡止件用以阻止所述可扩张的主体插入至所述胸腔中比所述主体的所述挡止件的所在位置更深。

40.如权利要求39所述的装置，其特征在于：所述装置包括多个挡止件，其中一个或多个挡止件可被叠缩成一状态使得所述挡止件从所述可扩张的主体突出至多3毫米。

41.一种进入一腹腔的方法，其特征在于：所述方法包括步骤：

沿一插入方向将一薄的细长的主体从一胸部外表面插入到在相邻的肋骨之间的所述胸腔内；及

沿一方向扩张所述细长的主体，所述方向包括垂直于所述插入方向的一分量，以在所述细长的主体中产生所述细长的主体的一内腔。