CN107837329A - 一种柏栀祛湿洗液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种柏栀祛湿洗液及其制备方法，涉及中药技术领域。洗液通过以下重量份数计的原料制成：12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、12～18份的地黄、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14份的知母以及6～11份的甘草。此洗液有效地针对各种类型的阴道炎症，治疗效果明显，疗程短且不易复发。

Description

一种柏栀祛湿洗液及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，且特别涉及一种柏栀祛湿洗液及其制备方法。
背景技术
阴道炎是女性常见病，影响着女性的身心健康，该并复发率高，局妇科感染性疾病的首位。阴道炎包括细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及需氧菌性阴道炎等。
目前，阴道炎治疗药物给药途径主要有口服和阴道局部用药两种，其中引导局部用药由于具有局部药物浓度高、制剂剂量低及安全有效等特点，临床评价高。但是，目前现有技术中的药物存在容易复发，治疗类型局限性较大等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种柏栀祛湿洗液，此洗液有效地针对细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及需氧菌性阴道炎等各种类型的阴道炎症，治疗效果明显，疗程短且不易复发。
本发明的另一目的在于提供一种柏栀祛湿洗液的制备方法，此制备方法可以有效地提取各药材的有效成分，发挥药材清热解毒、祛湿止带的功能，且制备得到的洗液可有效地针对细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及需氧菌性阴道炎等各种类型的阴道炎症，治疗效果明显，疗程短且不易复发。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种柏栀祛湿洗液，柏栀祛湿洗液通过以下重量份数计的原料制成：
12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、12～18份的地黄、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11 份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14 份的知母以及6～11份的甘草。
作为优选的方案，柏栀祛湿洗液通过以下重量份数计的原料制成：17份的黄柏、13份的黄芪、12份的大黄、10份的栀子、13份的半枝莲、17份的白花蛇舌草、13份的金银花、17份的地黄、13 份的鱼腥草、13份的茵陈、6.7份的小柴胡、3.3份的板蓝根、6.7份的紫草、3.3份的全蝎、10份的连翘、5份的通草、6.7份的地肤子、 10份的滑石、13份的知母以及6.7份的甘草。
进一步优选地，柏栀祛湿洗液还包括重量份数为0.2～0.4份的香精，香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
本发明提出一种柏栀祛湿洗液的制备方法，其包括：将按照重量份数计的12～18份的地黄在温度为52～61℃的条件下进行切片至 1～2mm；
将按照重量份数计的12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14 份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11 份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11 份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14 份的知母以及6～11份的甘草在温度为69～72℃的条件下进行机械剪切粉碎0.5～1h后得到第一混合物；
将地黄与第一混合物在60～62℃的温度下混合后得到第二混合物；
将第二混合物与体积分数为65～80％的500～700mL的乙醇溶液在50～58℃的温度下混合，并浸泡8～12h后进行第一次超声提取 1.5～3h得到第三混合物；
将第三混合物在1～4℃的温度下过滤得到第一滤液与第一滤渣，并调节第一滤液的pH至5～6；
将第一滤渣与体积分数为65～80％的1000～1400mL的乙醇溶液在50～58℃的温度下混合后进行第二次超声提取0.5～2h，并过滤得到第二滤液与第二滤渣，并调节第二滤液的pH至5～6；
将第一滤液与第二滤液在1～4℃的温度混合并过滤得到第三滤液，并调节第二滤液的pH至5～6。
本发明实施例的柏栀祛湿洗液及其制备方法的有益效果是：
提供的柏栀祛湿洗液主要包括由黄柏、黄芩、大黄、栀子、半枝莲、白花蛇舌草、金银花、地黄、鱼腥草、茵陈、柴胡、板蓝根、紫草(根)、全蝎、连翘、通草、地肤子、滑石、知母、甘草二十味中药材制备得到。通过这几味药的合理配比使得此洗液不仅能有效地针对霉菌性阴道炎与滴虫性阴道炎的阴道炎症状，还可有效地针对细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及需氧菌性阴道炎等各种类型的阴道炎症。并且，其治疗效果明显，疗程短且不易复发。
提供的柏栀祛湿洗液及其制备方法通过在原有的工艺基础之上的改进，并且控制各阶段的pH值处于弱酸环境，使得有益菌得以繁殖与生存，进而使得各原材料的药效得到有效地发挥，使得此洗液不仅能有效地针对霉菌性阴道炎与滴虫性阴道炎的阴道炎症状，还可有效地针对细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及等各种类型的阴道炎症。并且，其治疗效果明显，疗程短且不易复发。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的柏栀祛湿洗液及其制备方法进行具体说明。
一种柏栀祛湿洗液，柏栀祛湿洗液通过以下重量份数计的原料制成：
12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、12～18份的地黄、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11 份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14 份的知母以及6～11份的甘草。
其中，黄柏味苦，性寒。清热解毒，泻火燥湿。主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症。外用治火烫伤、中耳炎、急性结膜炎等。
其中，黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。
其中，大黄，性味：苦，寒，归经：胃经；大肠经；肝经；脾经科属分类为蓼科，清泄湿热，能导湿热从大便而出。主要用于黄疸、淋证；活血祛瘀，用于多种瘀滞证等；泻火解毒，用于火热炽盛，迫血妄行的吐衄等；泻下攻积，用于胃肠实热积滞，大便秘结，腹胀腹痛等。
其中，栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。含番红花色素苷基，可作黄色染料。
其中，半枝莲半支莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。
其中，白花蛇舌草成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。
其中，金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
其中，地黄具有降血糖、止血、抗炎等功效。
其中，鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
其中，茵陈具有清热解毒，降血压，抗菌消炎，提高免疫功能等作用。
其中，小柴胡和解少阳，疏利肝胆，通达表里。用于少阳病，往来寒热，胸胁胀满，默默不欲饮食，心烦喜呕，口苦咽干目眩；或腹中痛，或胁下痛，或渴，或咳，或利，或悸，或小便不利，或汗后余热不解，及症发寒热，妇人伤寒热入血室。
其中，板蓝根其性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治疗温毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。
其中，紫草功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。
其中，全蝎具有镇惊熄风、通络止痛的功效，常用于治疗滴虫性阴道炎症。
其中，连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。
其中，通草味甘；淡；性微寒，属于清热利水药，清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。
其中，地肤子性寒，味辛、苦，主治清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。
其中，滑石利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。用于小便不利、淋沥涩痛等症，可配车前子、木通等品；用于湿热引起的水泻，可配合茯苓、薏苡仁、车前子等同用。对暑热病症可配合生甘草、鲜藿香、鲜佩兰等同用；治湿温胸闷、小便短赤，可配合生苡仁、通草，竹叶等同用。
其中，知母为著名中药，性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效。属清热下火药，主治:温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。
其中，甘草气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。喜阴暗潮湿，日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。根和根状茎供药用。
作为优选的方案，柏栀祛湿洗液主要由以下重量份数计的原料制成：7份的黄柏、13份的黄芪、12份的大黄、10份的栀子、13份的半枝莲、17份的白花蛇舌草、13份的金银花、17份的地黄、13份的鱼腥草、13份的茵陈、6.7份的小柴胡、3.3份的板蓝根、6.7份的紫草、3.3份的全蝎、10份的连翘、5份的通草、6.7份的地肤子、10 份的滑石、13份的知母以及6.7份的甘草。各成分采用此配比得到的洗液不仅能有效地针对霉菌性阴道炎与滴虫性阴道炎的阴道炎症状，还可有效地针对细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及需氧菌性阴道炎等各种类型的阴道炎症。并且，其治疗效果明显，疗程短且不易复发。
进一步优选地，柏栀祛湿洗液还包括重量份数为0.2～0.4份的香精，香精可提供足够的香味以遮盖药物本身的味道，使用者更易接受。香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。玫瑰香精有抚慰和松弛作用。茉莉香精有抚慰、镇痛作用。肉桂香精可扶正祛邪，抗感染(防腐抗菌)。红橘香精可振奋精神，令人欣快，还有助于消化。依兰香精可调整和平衡机体功能，有抚慰、平静和松弛作用，可消除紧张，止痛，改善睡眠，治疗高血压，也可振奋精神，抗抑郁，恢复和增强信心。檀香香精有松弛、镇静作用，可抗焦虑、抑郁和神经紧张，止头痛。鼠尾草香精可驱风止痛、健胃，抗菌消炎，强心，抗惊厥，通经；也可治疗呼吸道疾病和风湿痛。当然，在本发明的其他实施例中，香精的种类还可以根据需求进行选择，本发明不做限定。
本发明的实施例还提供了一种柏栀祛湿洗液的制备方法，包括：
S1：将按照重量份数计的12～18份的地黄在温度为52～61℃的条件下进行切片至1～2mm。在此温度下进行切片可以有效地保证第一组分的湿度变化，从而保证入药时的水分含量，进而保证第一组分的药用功效。同时，将第一组分切片至1～2mm，使得第一组分的药效可得到有效地发挥。当然，在本发明的其他实施例中，切片的厚度还在一定范围内进行微调，例如可以为接近1mm或者是稍大于2mm 等，本发明不做限定。
S2：将按照重量份数计的12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14 份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11 份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11 份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14 份的知母以及6～11份的甘草在温度为69～72℃的条件下进行机械剪切粉碎0.5～1h后得到第一混合物。与上面相同，在此温度下进行机械剪切粉碎可以有效地放置机械剪切粉碎后的药物粉末与空气中的水分结合，进而可以保证第二组分的水分含量，以此来保证药效。同时，机械剪切粉碎不会破坏药材原本的疗效，更有益于后期药效的挥发。当然，机械剪切粉碎的时间是可以根据需求进行调整的，直至满足用药需求即可。同时，在后期使用时，可采用1号筛，称取投料量。
作为优选的方案，在第一组分进行切片以及第二组分与第三组分进行机械剪切粉碎之前还包括将第一组分、第二组分以及第三组分依次进行拣选、清洗以及烘干；
其中，拣选是逐味挑拣，除去霉变、虫蛀、杂质、泥砂及非药用部分，清洗是将药材置放在洗药池内，戗水清洗，不得浸泡，且烘干的温度为55～65℃，烘干至药材水分不高于13％。
作为优选的方案，第一次超声提取与第二次超声提取的超声频率为20～25KHZ，第一次超声提取与第二次超声提取过程中均包括以 2000～2500r/min的转速进行搅拌，搅拌的频率为11～14min/次。适当的搅拌可以提高提取的成效，使得个原材料的药用价值发挥到最大。当然，在本发明的其他实施例中，搅拌的转速以及频率均可以根据需求进行选择，本发明不做限定。
S3：将地黄与第一混合物在60～62℃的温度下混合后得到第二混合物。在此温度下混合可以减少水分的变化，保证各原料的药效。
作为优选的方案，还包括S4：进行清场作业。前处理和粉碎工序结束后，由操作人员按清场SOP进行清场，清场完毕填写清场记录，并经QA检查合格后，发放清场合格证。
S5：将第二混合物与体积分数为65～80％的500～700mL的乙醇溶液在50～58℃的温度下混合，并浸泡8～12h后进行第一次超声提取 1.5～3h得到第三混合物。当然，在本发明的其他实施例中，浸泡的时间也并不仅限于8～12h，可以在周围浮动，本发明不做限定。采用此浓度的乙醇在50～58℃的温度浸泡，可以为药物的提取提供充分的保证，进而保证药效。
S6：将第三混合物在1～4℃的温度下过滤得到第一滤液与第一滤渣，并调节第一滤液的pH至5～6。需要说明的是通过调节pH至弱酸性可以使得有益菌大量繁殖与生存，进而使得各种炎症能更快的愈合。同时，还需要说明的是，第二混合物是在低温下过滤，低温过滤时第二混合物中的大部分低温可沉淀的物质发生沉淀作用，固过滤得到的第一滤液的有效成分得到提高，减少了杂质的混入，避免了影响药效。
S7：将第一滤渣与体积分数为65～80％的1000～1400mL的乙醇溶液在50～58℃的温度下混合后进行第二次超声提取0.5～2h，并过滤得到第二滤液与第二滤渣，并调节第二滤液的pH至5～6。与上述相同的是，通过调节pH至弱酸性可以使得有益菌大量繁殖与生存，进而使得各种炎症能更快的愈合。
S8：将第一滤液与第二滤液在1～4℃的温度混合并过滤得到第三滤液，并调节第二滤液的pH至5～6。与上述原理相同，在低温下过滤使得杂质充分沉淀，过滤得到的滤液更纯，药效更好。通过调节 pH至弱酸性可以使得有益菌大量繁殖与生存，进而使得各种炎症能更快的愈合。
作为优选的方案，本发明的实施例还包括：
S9：将第三滤液与体积分数为65～80％的乙醇溶液在室温下混合至1000mL得到第三混合物。与乙醇溶液混合可制得祛湿洗液。
S10：将第三混合物与重量份数为0.2～0.4份的香精混合得到第四混合物，香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
S11：柏栀祛湿洗液的制备方法还包括将第四混合物依次进行灭菌、第一次检查、罐装、外包装、第二次检查以及成品入库，其中罐装与外包装的温度均为18～26℃，湿度均为45％～65％。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种柏栀祛湿洗液，其通过以下方法制备得到：
S1：将12份的黄柏、11份的黄芪、11份的大黄、6份的栀子、 11份的半枝莲、12份的白花蛇舌草、11份的金银花、12份的地黄、 11份的鱼腥草、11份的茵陈、6份的小柴胡、2份的板蓝根、6份的紫草、2份的全蝎、6份的连翘、1份的通草、5份的地肤子、6份的滑石、11份的知母以及6份的甘草依次进行拣选、清洗以及烘干。
其中，拣选是逐味挑拣，除去霉变、虫蛀、杂质、泥砂及非药用部分，清洗是将药材置放在洗药池内，戗水清洗，不得浸泡，且烘干的温度为55℃，烘干至药材水分不高于13％。
S2：将地黄在温度为52℃的条件下进行切片至1mm；
S3：将其余材料在温度为69℃的条件下进行机械剪切粉碎0.5h 后得到第一混合物；
S4：进行清场作业；
S5：将地黄与第一混合物在60℃的温度下混合后得到第二混合物；
S6：将第二混合物与体积分数为65％的500mL的乙醇溶液在 50℃的温度下混合，并浸泡8h后进行第一次超声提取1.5h得到第三混合物，并且超声频率为15KHZ，同时还包括以2000～2500r/min的转速进行搅拌，搅拌的频率为11min/次；
S7：将第三混合物在1℃的温度下过滤得到第一滤液与第一滤渣，并调节第一滤液的pH至5；
S8：将第一滤渣与体积分数为65％的1000mL的乙醇溶液在50℃的温度下混合后进行第二次超声提取0.5h，并过滤得到第二滤液与第二滤渣，并调节第二滤液的pH至5；
S9：将第一滤液与第二滤液在1～4℃的温度混合并过滤得到第三滤液，并调节第二滤液的pH至5；
S10：将第三滤液与体积分数为65％的乙醇溶液在室温下混合至 1000mL得到第四混合物。
S11：将第四混合物与重量份数为0.2份的香精混合得到第五混合物，香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
S12：将第五混合物依次进行灭菌、第一次检查、罐装、外包装、第二次检查以及成品入库，其中罐装与外包装的温度均为18℃，湿度均为45％。
实施例2
本实施例提供了一种柏栀祛湿洗液，其通过以下方法制备得到：
S1：将117份的黄柏、13份的黄芪、12份的大黄、10份的栀子、 13份的半枝莲、17份的白花蛇舌草、13份的金银花、17份的地黄、 13份的鱼腥草、13份的茵陈、6.7份的小柴胡、3.3份的板蓝根、6.7 份的紫草、3.3份的全蝎、10份的连翘、5份的通草、6.7份的地肤子、 10份的滑石、13份的知母以及6.7份的甘草依次进行拣选、清洗以及烘干。
其中，拣选是逐味挑拣，除去霉变、虫蛀、杂质、泥砂及非药用部分，清洗是将药材置放在洗药池内，戗水清洗，不得浸泡，且烘干的温度为60℃，烘干至药材水分不高于13％。
S2：将地黄在温度为55℃的条件下进行切片至1.5mm；
S3：将其余材料在温度为70℃的条件下进行机械剪切粉碎 0.5～1h后得到第一混合物；
S4：进行清场作业；
S5：将地黄与第一混合物在61℃的温度下混合后得到第二混合物；
S6：将第二混合物与体积分数为75％的600mL的乙醇溶液在 55℃的温度下混合，并浸泡10h后进行第一次超声提取2h得到第三混合物，并且超声频率为22KHZ，同时还包括以2200r/min的转速进行搅拌，搅拌的频率为12min/次；
S7：将第三混合物在2℃的温度下过滤得到第一滤液与第一滤渣，并调节第一滤液的pH至5.5；
S8：将第一滤渣与体积分数为75％的1200mL的乙醇溶液在55℃的温度下混合后进行第二次超声提取1h，并过滤得到第二滤液与第二滤渣，并调节第二滤液的pH至5.5；
S9：将第一滤液与第二滤液在2℃的温度混合并过滤得到第三滤液，并调节第二滤液的pH至5.5；
S10：将第三滤液与体积分数为75％的乙醇溶液在室温下混合至 1000mL得到第四混合物。
S11：将第四混合物与重量份数为0.3份的香精混合得到第五混合物，香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
S12：将第五混合物依次进行灭菌、第一次检查、罐装、外包装、第二次检查以及成品入库，其中罐装与外包装的温度均为22℃，湿度均为50％。
实施例3
本实施例提供了一种柏栀祛湿洗液，其通过以下方法制备得到：
S1：将18份的黄柏、14份的黄芪、14份的大黄、11份的栀子、 14份的半枝莲、18份的白花蛇舌草、14份的金银花、18份的地黄、 14份的鱼腥草、14份的茵陈、11份的小柴胡、6份的板蓝根、11份的紫草、6份的全蝎、11份的连翘、7份的通草、8份的地肤子、11 份的滑石、14份的知母以及11份的甘草依次进行拣选、清洗以及烘干。
其中，拣选是逐味挑拣，除去霉变、虫蛀、杂质、泥砂及非药用部分，清洗是将药材置放在洗药池内，戗水清洗，不得浸泡，且烘干的温度为65℃，烘干至药材水分不高于13％。
S2：将地黄在温度为61℃的条件下进行切片至2mm；
S3：将其余材料在温度为72℃的条件下进行机械剪切粉碎1h后得到第一混合物；
S4：进行清场作业；
S5：将地黄与第一混合物在62℃的温度下混合后得到第二混合物；
S6：将第二混合物与体积分数为80％的500～700mL的乙醇溶液在58℃的温度下混合，并浸泡12h后进行第一次超声提取3h得到第三混合物，并且超声频率为25KHZ，同时还包括以2500r/min的转速进行搅拌，搅拌的频率为14min/次；
S7：将第三混合物在4℃的温度下过滤得到第一滤液与第一滤渣，并调节第一滤液的pH至6；
S8：将第一滤渣与体积分数为80％的1000～1400mL的乙醇溶液在58℃的温度下混合后进行第二次超声提取2h，并过滤得到第二滤液与第二滤渣，并调节第二滤液的pH至6；
S9：将第一滤液与第二滤液在4℃的温度混合并过滤得到第三滤液，并调节第二滤液的pH至6；
S10：将第三滤液与体积分数为80％的乙醇溶液在室温下混合至 1000mL得到第四混合物。
S11：将第四混合物与重量份数为0.4份的香精混合得到第五混合物，香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
S12：将第五混合物依次进行灭菌、第一次检查、罐装、外包装、第二次检查以及成品入库，其中罐装与外包装的温度均为26℃，湿度均为65％。
对比例1
市售的治疗阴道炎药。
实验例1
选取40名年龄接近的同一类型的滴虫性阴道炎患者，分为四组，且分别将本发明的实施例1至实施例3提供的柏栀祛湿洗液与对比例 1提供的质量阴道炎药分别作用于这4组的滴虫性阴道炎患者。同时，每个实施例与对比例均采用外用，适量采用药物对阴部进行洗涤，一日1～2次，十天为一个疗程，观察并记录一个疗程后患者的痊愈情况，结果如表1所示。
表1.滴虫性阴道炎患者痊愈情况
编号 3(天) 5(天) 7(天) 10(天)
实施例1 2 4 4 0
实施例2 2 2 6 0
实施例3 2 5 3 0
对比例1 0 0 0 0
根据表1显示的数据可知，本发明的柏栀祛湿洗液能在一个疗程内治愈滴虫性阴道炎患者，而市售的药物的质量效果相对较差，并无痊愈患者。
实验例2
分别选取40名年龄接近的细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及需氧菌性阴道炎患者，平均分为2组，且分别将本发明的实施例2提供的柏栀祛湿洗液与对比例1提供的质量阴道炎药分别作用于这2组的不同类型的阴道炎患者。同时，每个实施例与对比例均采用外用，适量喷洒与阴部，一日1～2次，十天为一个疗程，观察并记录一个疗程后不同类型患者的痊愈情况，结果如表2所示。
表2.不同类型患者痊愈情况
编号 实验例2 对比例1
细菌性阴道炎 20 1
滴虫阴道炎 20 1
念珠阴道炎 20 1
老年性阴道炎 20 2
病毒性阴道炎 20 3
放射性阴道炎 20 3
需氧菌性阴道炎 20 5
根据表2显示的数据可知，本发明的柏栀祛湿洗液能在一个疗程内治愈各种类型的阴道炎患者，而市售的药物的质量效果相对较差，痊愈患者相对较少。
综上所述，本发明的实施例提供的柏栀祛湿洗液及其制备方法通过在原有的工艺基础之上的改进，使得各原材料的药效得到有效地发挥，使得此洗液不仅能有效地针对霉菌性阴道炎与滴虫性阴道炎的阴道炎症状，还可有效地针对细菌性阴道炎、滴虫阴道炎、念珠阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎以及等各种类型的阴道炎症。并且，其治疗效果明显，疗程短且不易复发。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种柏栀祛湿洗液，其特征在于，所述柏栀祛湿洗液通过以下重量份数计的原料制成：
12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、12～18份的地黄、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14份的知母以及6～11份的甘草。
2.根据权利要求1所述的柏栀祛湿洗液，其特征在于，所述柏栀祛湿洗液主要由以下重量份数计的原料制成：
17份的所述黄柏、13份的所述黄芪、12份的所述大黄、10份的所述栀子、13份的所述半枝莲、17份的所述白花蛇舌草、13份的所述金银花、17份的所述地黄、13份的所述鱼腥草、13份的所述茵陈、6.7份的所述小柴胡、3.3份的所述板蓝根、6.7份的所述紫草、3.3份的所述全蝎、10份的所述连翘、5份的所述通草、6.7份的所述地肤子、10份的所述滑石、13份的所述知母以及6.7份的所述甘草。
3.根据权利要求1或2所述的柏栀祛湿洗液，其特征在于，所述柏栀祛湿洗液还包括重量份数为0.2～0.4份的香精，所述香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
4.一种柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，包括：
将按照重量份数计的12～18份的地黄在温度为52～61℃的条件下进行切片至1～2mm；
将按照重量份数计的12～18份的黄柏、11～14份的黄芪、11～14份的大黄、6～11份的栀子、11～14份的半枝莲、12～18份的白花蛇舌草、11～14份的金银花、11～14份的鱼腥草、11～14份的茵陈、6～11份的小柴胡、2～6份的板蓝根、6～11份的紫草、2～6份的全蝎、6～11份的连翘、1～7份的通草、5～8份的地肤子、6～11份的滑石、11～14份的知母以及6～11份的甘草在温度为69～72℃的条件下进行机械剪切粉碎0.5～1h后得到第一混合物；
将所述地黄与所述第一混合物在60～62℃的温度下混合后得到第二混合物；
将所述第二混合物与体积分数为65～80％的500～700mL的乙醇溶液在50～58℃的温度下混合，并浸泡8～12h后进行第一次超声提取1.5～3h得到第三混合物；
将所述第三混合物在1～4℃的温度下过滤得到第一滤液与第一滤渣，并调节所述第一滤液的pH至5～6；
将所述第一滤渣与体积分数为65～80％的1000～1400mL的乙醇溶液在50～58℃的温度下混合后进行第二次超声提取0.5～2h，并过滤得到第二滤液与第二滤渣，并调节所述第二滤液的pH至5～6；
将所述第一滤液与所述第二滤液在1～4℃的温度混合并过滤得到第三滤液，并调节所述第二滤液的pH至5～6。
5.根据权利要求4所述的柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，所述第一次超声提取与所述第二次超声提取的超声频率为15～25KHZ，且所述第一次超声提取与所述第二次超声提取过程中均包括以2000～2500r/min的转速进行搅拌，搅拌的频率为11～14min/次。
6.根据权利要求4所述的柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，所述柏栀祛湿洗液的制备方法还包括将所述第三滤液与体积分数为65～80％的乙醇溶液在室温下混合至1000mL得到第四混合物。
7.根据权利要求6所述的柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，所述柏栀祛湿洗液的制备方法还包括将所述第四混合物与重量份数为0.2～0.4份的香精混合得到第五混合物，所述香精选自玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、红橘香精、依兰香精、檀香香精以及鼠尾草香精中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，所述柏栀祛湿洗液的制备方法还包括将所述第五混合物依次进行灭菌、第一次检查、罐装、外包装、第二次检查以及成品入库，其中罐装与外包装的温度均为18～26℃，湿度均为45％～65％。
9.根据权利要求4所述的柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，在将所述地黄切片之前，还包括将各组分的药材依次进行拣选、清洗以及烘干；
其中，拣选是逐味挑拣，除去霉变、虫蛀、杂质、泥砂及非药用部分，清洗是将药材置放在洗药池内，戗水清洗，不得浸泡，且烘干的温度为55～65℃，烘干至所述药材水分不高于13％。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的柏栀祛湿洗液的制备方法，其特征在于，将所述第二混合物与体积分数为65～80％的500～700mL的所述乙醇溶液在50～58℃的温度下混合之前还包括进行清场作业。
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CN103961520A (zh) * 2013-02-03 2014-08-06 贵州浩诚药业有限公司 柏栀祛湿剂生产工艺

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