CN1078152A - 生脉注射液及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明为生脉注射液及其制备工艺,为古验方
“生脉散”的临床扩大应用提供了一个新剂型,为制药
工业生产生脉注射液提供了一项新工艺。本发明采
用红参、北五味子、麦冬为原料,经醇提取,水煎煮,水
蒸汽蒸馏等方法精制而成生脉注射液。本发明原料
易得、工艺先进、方法可靠,产品质量优良、疗效显
著。临床用于治疗心源性和感染性休克、心肌梗塞等
疾病,是心血管系统急症抢救的有效中药制剂。
Description
本发明为生脉注射液及其制备工艺。系根据古验方“生脉散”研制的一种中药注射液,为“生脉散”的临床扩大应用提供了一个新剂型,为制药工业生产生脉注射液提供了一项新工艺。
生脉散是祖国医学“保肺复脉”的古验方之一,由人参、北五味子、麦冬组成。具有益气敛汗、养阴生津的功能。主治热伤津气、汗多体倦、气短口渴、久咳肺虚、脉细欲绝者。由于生脉散系原生药粉末混合而成,未经提取精制,其药用和非药用成份均有,生物活性物质含量少,所以口服量大,服用不便,药效发挥缓慢,而且不能用于心血管系统急症病人的抢救。
本发明目的在于发掘和提高祖国医药遗产,在生脉散基础上改变剂型,克服了散剂生物活性物质含量低、药效慢、用量大、服用不便等缺点,为临床提供了一个安全、有效并用于急症病人抢救的中药注射剂。
本发明系以红参、北五味子、麦冬为原料,经提取精制而成。其工艺流程目前尚未见国内外文献报道。
工艺流程如下:
(1)北五味子 (水蒸汽蒸馏)/() 馏出液(①液)
(2)北五味子(水蒸馏药渣) (水煎煮)/() 煎出液 (过滤,浓缩)/() 糖浆状 (醇沉淀,过滤)/() 滤液 (浓缩,加水冷藏)/() 水沉淀 (精滤)/() 北五味子水提取液(②液)
(3)麦冬水提取液(③液)制备方法同(2)。
(4)红参 (醇浸渍)/() 醇提取液 (冷藏过滤)/() 滤液 (浓缩)/() 糖浆状 (加水冷藏,分离)/() 滤液 (加适量吐温-80)/() 红参水提取液(④液)。
(5)将②,③,④液混匀,加入50%①液 (用NaOH调PH至5-8)/() 生脉初配液 (精滤)/() 滤液 (加热,消毒)/() 精滤液 (灌封,灭菌,检澄)/() 生脉注射液。
本发明工艺先进,制备方法可靠,为制药工业生产提供了成熟的工艺,用本方法制备的生脉注射液达到了国内同类产品的先进水平。药理实验证明:生脉注射液具有非特异性的抗炎作用,抑制IGE介导的体液免疫,增强细胞免疫,并能提高机体对缺氧的耐受力,毒性小。临床用于治疗心源性休克,感染性休克,原发性充血型心肌病,冠心病等,疗效显著,使用安全,未见不良反应。可供口服、肌注、静脉滴注和推注。
实施例:
一、处方组成:
红参10kg 麦冬31.2kg 北五味子15.6kg 吐温-80适量,注射用水适量,制成10万毫升。
二、制备方法:
1、提取与精制
(1)红参水提取液制备
将红参10kg粉碎成细粒,加入乙醇6万ml,加热回流,调节适当的回流速度和提取温度,连续提取10-14小时,薄层控制达终点后,收集醇提液,冷藏后,经三氯化铝滤层滤过,继续冷藏,过滤,回收醇至糖浆状,加注射用水4万毫升水沉,冷藏过夜,分离除去非水溶性成份备用。
(2)北五味子水提液的制备
将北五味子去杂质洗净,置水蒸汽中收集蒸馏液冷藏备用,得饱和的挥发油水溶液。
将北五味子经蒸馏后的药渣置煮锅中分别加水5万ml,4万ml,4万ml煎煮三次,煮沸时间分别为40分,30分和30分,收集三次煎煮液滤过,浓缩至糖浆状,加醇适量,使含醇量达70~90%,冷藏放置,过滤,滤液回收醇至糖浆状。加入醇适量,使醇量达90%以上,放置冷藏,配液前过滤,滤液回收醇至糖浆状,加入注射用水二万毫升搅匀,水液冷藏备用。
(3)麦冬水提液的制备
将麦冬选净洗净分别加水6万毫升,5万毫升,5万毫升煎煮三次,煮沸时间分别为50分,40分和40分,收集三次煎煮液滤过,滤液浓缩至糖浆状,然后照北五味子方法进行二次醇沉淀和水沉淀(加注射用水3万毫升),水液冷藏备用。
2、配液、灌封
(1)取北五味子馏液的50%,北五味子水提液,分别加0.1~1%活性炭煮沸20分钟,稍冷过滤,两液合并,用40%NaOH调PH至7-8。
(2)麦冬水提液加入0.1~1%活性炭煮20分钟,稍冷过滤,滤液用40%NaOH调PH至7-8。
(3)红参水提液,加入0.1~0.5%吐温-80提匀。
(4)将(1)、(2)、(3)法精制得的北五味子、麦冬、红参水提液合并,再分别经初滤、精滤,滤液调PH至7~7.5加热灭菌100℃40分钟,冷藏过夜,再精滤。经检查澄明度合格后,即加注射用水使总量至十万毫升,用40%NaOH调PH至7-7.5,经灌封、灭菌、灯检、包装、检验即得生脉注射液。
Claims (5)
1、一种以红参、北五味子、麦冬为原料,经醇提取、水煎煮、水蒸汽蒸馏等方法精制后加入适量吐温-80和注射用水制成生脉注射液及其制备工艺。其特征在于红参采用醇浸渍,冷藏提取,北五味子、麦冬采用水蒸汽蒸馏、水煎煮、醇沉淀、冷藏提取。
工艺流程如下:
(1)北五味子经水蒸汽蒸馏得馏出液(①液)。
(2)北五味子水蒸馏药渣用水煎煮,煎出液经过滤、浓缩成糖奖状物,用醇沉淀、过滤后将滤液浓缩,加水冷藏,得水沉淀物,将其精滤后所得滤液即为北五味子水提取液(②液)。
(3)用方法(2)制得麦冬水提取液(③液)。
(4)红参用醇浸渍得醇提取液,经冷藏、过滤后滤液浓缩成糖浆状,加水后再冷藏、分离,滤液中加适量吐温-80得红参水提取液(④液)。
(5)将②、③、④液混匀,加入50%①液,用NaOH调PH至5-8得生脉初配液,精滤后滤液经加热、消毒得精滤液,最后灌封、灭菌、检澄合格后得生脉注射液。
2、据权利要求1所述的生脉注射液及其制备工艺,其特征在于每1ml注射液中原生药用量为:红参0.1g,麦冬0.312g,北五味子0.156g,用量比还可在20%范围内增减。
3、据权利要求1、2所述的生脉注射液及其制备工艺,其特征在于红参在60-70℃下,乙醇回流提取。
4、据权利要求1、2、3所述的生脉注射液及其制备工艺,其特征在于配制中加入吐温-80的用量为0.1-1%。
5、据权利要求的1、2、3、4所述的生脉注射液及其制备工艺,其特征在于须冷藏分离除去红参水提取液中非水溶性物质。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN 93110807 CN1078152A (zh) | 1993-01-01 | 1993-01-01 | 生脉注射液及其制备工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
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CN 93110807 CN1078152A (zh) | 1993-01-01 | 1993-01-01 | 生脉注射液及其制备工艺 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN1078152A true CN1078152A (zh) | 1993-11-10 |
Family
ID=4988632
Family Applications (1)
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CN 93110807 Pending CN1078152A (zh) | 1993-01-01 | 1993-01-01 | 生脉注射液及其制备工艺 |
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CN (1) | CN1078152A (zh) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1329066C (zh) * | 2004-08-27 | 2007-08-01 | 天津天士力之骄药业有限公司 | 一种生脉注射制剂及其制备方法 |
CN101612306B (zh) * | 2009-07-15 | 2013-09-11 | 天圣制药集团股份有限公司 | 一种提高免疫力缓解疲劳的中药组合物及其制备方法 |
WO2015042852A1 (zh) * | 2013-09-27 | 2015-04-02 | 四川川大华西药业股份有限公司 | 一种检测生脉注射液中间体的方法 |
-
1993
- 1993-01-01 CN CN 93110807 patent/CN1078152A/zh active Pending
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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