CN107788524A - 一种具有减肥功能的保健食品胶囊制剂及其制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有减肥功能的保健食品胶囊制剂以及该胶囊制剂的制作方法。具有减肥功能的保健食品胶囊制剂，包括如下重量份的原料组分：10～50份的决明子、5～45份的泽泻、5～35份的荷叶、5～35份的制大黄、5～25份的葛根、3～5份的玉米淀粉、2～4份的羧甲基淀粉钠、0.1～0.5份的硬脂酸镁。本发明的保健食品胶囊制剂以中医基础理论为依据，精心选材，科学组方，具有防治肥胖、降脂瘦身、润肠通便的功效；且药源丰富，价格低廉，食用方便，无副作用。既可有效缓解使用者的肥胖症状，又可以减轻使用者的经济负担。

Description

一种具有减肥功能的保健食品胶囊制剂及其制作方法
技术领域
本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有减肥功能的保健食品胶囊制剂以及该胶囊制剂的制作方法。
背景技术
随着经济快速发展，人们出现了因营养过剩及营养不平衡引起的各种各样的问题，特别是由于高热能、高脂肪和高蛋白的膳食模式，使肥胖发生率越来越高。肥胖是指人体热量摄入大于消耗，造成体内脂肪聚集过多，导致体重超常的病症。该症无明显内分泌代谢病，病因可寻者被称为单纯性肥胖，占肥胖总数的90％以上，因此一般所说的肥胖均指此类肥胖。
肥胖不仅影响形体美，而且给生活带来不便，更重要的是容易引起各种并发症，如高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脑血管疾病、脂肪肝等，已成为全球最广泛并威胁人类健康的疾病之一。
目前的减肥方式主要有以下几种：锻炼、药物减肥、手术及吸脂、穴位按摩及针灸、节食等，治疗方式多种多样。通过锻炼方法来进行减肥瘦身的方案，对长期忙碌于工作，缺少时间的人来说，不能有时间保障，而且很难长期坚持锻炼；通过药物和手术减肥，都有不同程度的副作用，而且容易反弹。通过节食方法来进行减肥瘦身的方案，大多会引起营养不良，容易疲劳，抵抗力减弱，甚至带来新的疾病。
目前，减肥降脂产品很多，但大多效果不明显，容易反弹，并且具有一定的肝毒副作用。因此，发明一种食用方便、无副作用、具有减肥功能的保健食品，成为肥胖人群尤其是女性瘦身的最爱。
发明内容
为了利用传统中医理论的精华，达到减肥的目的，本发明提供了一种食用方便、无副作用、具有减肥功能的保健食品，成为肥胖人群尤其是女性瘦身的最爱。
本发明采用的具体技术方案为：
一种具有减肥功能的保健食品胶囊制剂，包括如下重量份的原料组分：10～50份的决明子、5～45份的泽泻、5～35份的荷叶、5～35份的制大黄、5～25份的葛根、3～5份的玉米淀粉、2～4份的羧甲基淀粉钠、0.1～0.5份的硬脂酸镁。
中医认为，单纯性肥胖症一般由于多食厚味则蕴湿生热，湿热痰浊壅滞体内，兼以多卧少动，内有蕴热则大便易秘结引起。属肝气郁滞所致的痰、湿、热、血淤、膏脂等盛而形成的肥胖。
本发明的保健食品胶囊制剂以中医基础理论为依据，进行了科学的选材，采用决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根五味进行组方。方中：
决明子：味甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。平肝潜阳、润肠通便。《本经》：“久服决明子轻身”。现代药理研究证明：决明子主含大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄酸等多种蒽醌类。决明子有降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用，明显改善体内胆固醇的分布状况，对于胆固醇最终转运到肝脏作最后处理十分有利。决明子中所含的大黄素、芦荟大黄素等种蒽醌类化合物具有降低胆固醇作用，对肥胖者具有良好的降脂减肥功能。其为君药。
泽泻：性味甘，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。用于小便不利，水肿胀满，高血脂症。《神农本草经》：“泽泻久服延年轻身，面生光。”泽泻水煎剂饲喂对大剂量谷氨酸钠引起的肥胖有减肥作用。现代应用：高血脂症。其为臣药。
荷叶：性味苦，平。归肝、脾、胃经。具有清暑化湿、升发清阳、止血的功效。叶含多种生物碱。尚含黄酮苷类。从荷叶中提取的生物碱、黄酮制成浸膏片，可以降血脂和胆固醇，并能治疗肥胖症。现代应用：高血脂病、肥胖症等。其为佐药。
大黄：性味苦，寒。具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经的功效。大黄能增加肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便。此外还能止血、降压、降低血清胆固醇等。主要成分为蒽醌类衍生物。现代应用：治疗高血脂症。
葛根：性甘，辛，凉。具有解肌退热、生津解渴、透疹、升阳止泻、通经活络、解酒毒的功效。主含黄酮类物质。葛根素可提高血中HDL水平。大剂量葛根素及复方均能明显降低血清胆固醇含量。其为使药。
本发明以决明子这一药食两用原料为君药，清肝益肾，明目，利水通便，降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用，明显改善体内胆固醇的分布状况达到减肥功效；以泽泻为臣药，利小便，清湿热；再佐以荷叶，裨助和胃，渗湿利水、消食积、散淤血，同时促消化、降低血压；以葛根粉为使药，能起到减少与延缓营养素的消化吸收，降低对单糖的吸收，使脂肪酸在体内的合成下降，从而控制体重的增长，所以能达到减肥的目的。使得本组方的减肥效果更好更全面。
方中诸药相合，共奏利尿通便，降脂降压之功效，使心神宁，血脉安，脾胃顺，体重得减。能减少人体对脂类物质的吸收，促使其排出体外，能有效地降低所摄取的能量，促使人体中脂肪的分解，降低固醇和中性脂肪在血液和肝脏中的积累，能有效地将体内多余的脂肪转化为能量释放出来，达到防治肥胖、降脂瘦身、润肠通便及补充铁、钙、铜、硒等成分的目的。
作为一种较为优选的方案，所述具有减肥功能的保健食品胶囊制剂包括如下重量份的原料组分：20～40份的决明子、15～35份的泽泻、15～25份的荷叶、15～25份的制大黄、10～20份的葛根、4～5份的玉米淀粉、2～3份的羧甲基淀粉钠、0.2～0.4份的硬脂酸镁。
作为一种更为优选的方案，所述具有减肥功能的保健食品胶囊制剂，包括如下重量份的原料组分：30份的决明子、25份的泽泻、20份的荷叶、20份的制大黄、15份的葛根、4份的玉米淀粉、3份的羧甲基淀粉钠、0.3份的硬脂酸镁。
本发明还相应公开了上述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，依次包括如下步骤：提取浓缩、干粉制备、混合干燥、粉碎、胶囊制备和包装。
进一步的，所述的提取浓缩步骤包括：
一次提取：往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
二次提取：再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
浓缩：将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃，真空度为-0.07～-0.08MPa的条件下，浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏，收膏备用。
进一步的，在所述的干粉制备步骤过程中：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
进一步的，在所述的混合干燥步骤过程中：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
进一步的，在所述的粉碎步骤过程中：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
进一步的，在所述的胶囊制备步骤过程中：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。优选的，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g。
进一步的，填充好的胶囊经过抛光和拣选后，通过瓶装或盒装的方式的进行包装。
如果采用瓶装的包装方式，使用双盘数片机对合格的胶囊进行装瓶，并添加干燥剂(1包/瓶)后拧盖，使用电磁感应封口机对其进行封口；
如果采用盒装的包装方式，使用全自动铝塑泡罩包装机，用符合卫生标准的包装材料将上述合格胶囊进行分装，每板装12粒。
本发明提供的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂及其制作方法，与现有技术相比，有益效果在于：本发明的保健食品胶囊制剂以中医基础理论为依据，精心选材，科学组方，具有防治肥胖、降脂瘦身、润肠通便的功效；且药源丰富，价格低廉，食用方便，无副作用。既可有效缓解使用者的肥胖症状，又可以减轻使用者的经济负担。
具体实施方式
下面通过具体的实施例对本发明做进一步的详细描述。
实施例1：
具有减肥功能的保健食品胶囊制剂包括如下重量份的原料组分：10份的决明子、5份的泽泻、5份的荷叶、5份的制大黄、5份的葛根、3份的玉米淀粉、2份的羧甲基淀粉钠、0.1份的硬脂酸镁。
实施例1具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，包括如下步骤：
步骤一，一次提取：
往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
步骤二，二次提取：
再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
步骤三，浓缩：
将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃，真空度为-0.07～-0.08MPa的的条件下，浓缩至相对密度为1.2的浸膏，收膏备用。
步骤四，干粉制备：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
步骤五，混合干燥：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
步骤六，粉碎：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
步骤七，胶囊制备：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。优选的，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g。
步骤八，瓶装：
填充好的胶囊经过抛光和拣选后，使用双盘数片机对合格的胶囊进行装瓶，并添加干燥剂(1包/瓶)后拧盖，使用电磁感应封口机对其进行封口。
实施例2：
具有减肥功能的保健食品胶囊制剂包括如下重量份的原料组分：50份的决明子、45份的泽泻、35份的荷叶、35份的制大黄、25份的葛根、5份的玉米淀粉、4份的羧甲基淀粉钠、0.5份的硬脂酸镁。
实施例2具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，包括如下步骤：
步骤一，一次提取：
往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
步骤二，二次提取：
再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
步骤三，浓缩：
将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃左右，真空度为-0.07～-0.08MPa的条件下，浓缩至相对密度为1.3的浸膏，收膏备用。
步骤四，干粉制备：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
步骤五，混合干燥：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
步骤六，粉碎：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
步骤七，胶囊制备：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。优选的，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g。
步骤八，盒装：
填充好的胶囊经过抛光和拣选后，使用全自动铝塑泡罩包装机，用符合卫生标准的包装材料将上述合格胶囊进行分装，每板装12粒。
实施例3：
具有减肥功能的保健食品胶囊制剂包括如下重量份的原料组分：20份的决明子、15份的泽泻、15份的荷叶、15份的制大黄、10份的葛根、4份的玉米淀粉、2份的羧甲基淀粉钠、0.2份的硬脂酸镁。
实施例3具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，包括如下步骤：
步骤一，一次提取：
往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
步骤二，二次提取：
再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
步骤三，浓缩：
将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃左右，真空度为-0.07～-0.08MPa的条件下，浓缩至相对密度为1.22的浸膏，收膏备用。
步骤四，干粉制备：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
步骤五，混合干燥：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
步骤六，粉碎：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
步骤七，胶囊制备：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。优选的，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g。
步骤八，瓶装：
填充好的胶囊经过抛光和拣选后，使用双盘数片机对合格的胶囊进行装瓶，并添加干燥剂(1包/瓶)后拧盖，使用电磁感应封口机对其进行封口；
实施例4：
具有减肥功能的保健食品胶囊制剂包括如下重量份的原料组分：40份的决明子、35份的泽泻、25份的荷叶、25份的制大黄、20份的葛根、5份的玉米淀粉、3份的羧甲基淀粉钠、0.4份的硬脂酸镁。
实施例4具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，包括如下步骤：
步骤一，一次提取：
往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
步骤二，二次提取：
再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
步骤三，浓缩：
将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃左右，真空度为-0.07～-0.08MPa的条件下，浓缩至相对密度为1.27的浸膏，收膏备用。
步骤四，干粉制备：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
步骤五，混合干燥：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
步骤六，粉碎：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
步骤七，胶囊制备：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。优选的，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g。
步骤八，盒装：
填充好的胶囊经过抛光和拣选后，使用全自动铝塑泡罩包装机，用符合卫生标准的包装材料将上述合格胶囊进行分装，每板装12粒。
实施例5：
具有减肥功能的保健食品胶囊制剂包括如下重量份的原料组分：30份的决明子、25份的泽泻、20份的荷叶、20份的制大黄、15份的葛根、4份的玉米淀粉、3份的羧甲基淀粉钠、0.3份的硬脂酸镁。
实施例5具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，包括如下步骤：
步骤一，一次提取：
往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
步骤二，二次提取：
再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
步骤三，浓缩：
将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃，真空度为-0.07～-0.08MPa的条件下，浓缩至相对密度为1.25的浸膏，收膏备用。
步骤四，干粉制备：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
步骤五，混合干燥：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
步骤六，粉碎：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
步骤七，胶囊制备：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。优选的，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g。
步骤八，瓶装：
填充好的胶囊经过抛光和拣选后，使用双盘数片机对合格的胶囊进行装瓶，并添加干燥剂(1包/瓶)后拧盖，使用电磁感应封口机对其进行封口。
实验例1：
对本发明具有减肥功能的保健食品胶囊制剂进行动物急性毒性试验和长期毒性试验。
1、具有减肥功能的保健食品胶囊制剂动物急性毒性试验：
实验用品：本发明实施例5得到的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的内容物。
急性毒性：选22克小鼠50只，按8.5克/千克体重剂量灌胃喂食一次，连续观察3天小鼠未出现死亡。本实验还做了亚急性毒性试验。结果表明：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂按上述剂量喂食后，各项检查指标及病理组织切片均未见任何明显异常。
2、具有减肥功能的保健食品胶囊制剂动物长期毒性试验：
试验目的：观察大鼠连续灌胃给予具有减肥功能的保健食品胶囊制剂3个月所产生的毒性反应，以确定临床使用的安全性。
试验用品：本发明实施例5得到的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的内容物。
试验动物：Wister种大鼠，雌雄各半：雄性平均体重为94.2±8.7g，雌性平均体重为96.7±9.37g。
试验方法：将试验动物随机分为三组：对照组；具有减肥功能的保健食品胶囊制剂高剂量12g/kg组；低剂量4g/kg组，每组16只，雌雄各半，每日按剂量灌胃喂食；对照组给予等容量饮用水，连续十五周。
喂食期间观察动物一般状态，每周称重一次，停止喂食实验品次日各组动物腹腔注射戊巴比妥钠30mg/kg麻醉，于腹主动脉取血测定血液各项指标；分离血清进行肝、肾功能检查，取出并称重大鼠主要脏器，按体重计算脏器系数，同时对其进行肉眼及镜下病理等检查，剩余半数动物停止喂食试验品继续饲养两周，观察恢复期变化。
试验结果：(1)一般状态：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂12.0g/kg，4.0g/kg两个剂量组大鼠在喂食期间活动正常。进食量、饮水、排便无明显异常，无死亡。(2)体重：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂两个剂量组大鼠喂食期间及恢复期体重增长变化与对照组无明显差异。(3)血液学检查：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂两个剂量组喂食15周后，所测各项指标均在正常范围内，与对照组比较无显著差异。(4)血清生化学检查：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂两个剂量组在连续喂食15周后，各项生化学指标均在正常范围内，与对照组比较无明显差异。(5)组织学观察①肉眼观察：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂两个剂量组与对照组大鼠在各喂食期限结束后，均进行尸体解剖，肉眼观察及组织切片观察，未见明显病理学改变。
试验结论：具有减肥功能的保健食品胶囊制剂高、低二个剂量给大鼠灌胃十五周后，未见动物外观、体重增长；血液学、血清生化学及主要脏器的毒性变化，说明具有减肥功能的保健食品胶囊制剂在所用剂量和喂食时间内无明显毒性作用。
试验例2：动物效果试验
1.实验材料
二级雄性大鼠50只，体重122-154g；
基础饲料；
营养饲料(基础饲料80％、猪油10％、蛋黄粉10％)；
上述实验材料均由第四军医大学实验动物中心提供。
2.受试物
本实验例采用的本发明实施例5获得的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的内容物作为受试物，规定成人每日推荐量为1.2g/60kg.BW，考虑到代谢速率的差异，本实验中将受试物设为0.40g/kg.BW、0.20g/kg.BW、0.10g/kg.BW三个剂量组。分别相当于人体推荐量的20倍、10倍、5倍。
3.试验方法
将大鼠随机分为5组，每组10只大鼠。包括三个剂量组，另设一个肥胖模型和溶剂对照组。按预防肥胖模型法进行试验：给肥胖模型组和各剂量组动物同时喂饲营养饲料，每日饲料按量供给，溶剂对照组喂饲等量基础饲料。各剂量组经口灌胃给予受试物，对照组给予等容量容积(蒸馏水)，每天一次，连续30天。各组每周均电子秤称体重两次，并记录进食量、剩余食量及撒食量，最后计算食物利用率。
4.肥胖模型建立结果
肥胖模型建立结构见表1，从表1数据可知，用营养饲料(基础饲料80％、猪油10％、蛋黄粉10％)喂大鼠30天后，其体重增重比普通饲料喂养的同龄大鼠增加，差异有显著性，肥胖模型建立。
表1 实验模型结果统计表
5.产品对大鼠体重增重的影响
各实验组对于大鼠体重增重的影响见表2。
表2 产品对大鼠体重增重的影响
通过表2数据可知，通过高、中、低三个剂量对大鼠模型进行30天灌胃，结果显示，各剂量组大鼠体重增加与体脂/体重比值均小于模型组，且具有高度显著性(P<0.01)，根据《保健食品检验与评价技术规范》的评价标准，可判定本品具有减肥功能。
试验例3：人体效果试验
按照自愿原则，选择52例平均年龄为39±8.02岁，身高163.21±7.35cm，体重79.45±9.13kg,超重度为28±6.31％的单纯性肥胖者，受试者每人每日服用本产品(实施例5所提供的产品)两次，每次两粒，受试期间无禁食要求，受试者在试验期间精神正常、饮食、睡眠、大小便无异常表现，胸透、心电图未见异常。采用自身对照法，比较受试者试验前后体重、体脂等指标的变化，观察时间为5周。
实验前后体重和体质情况见表3所示；实验前后血生化指标情况见表4所示；实验前皮下脂肪厚度及腰围和臀围指标见表5所示。
通过表3～表5可知，52例单纯性肥胖受试者按要求服食本品，5周后体重平均下降3.92±1.33kg，体脂含量下降3.45±1.25kg，体脂百分含量下降1.93±0.62％，试验后配对t检验，差异具有统计学显著性(p<0.01)。甘油三脂、高密度脂蛋白、总胆固醇无明显降低(p<0.05)；腰围、臀围及三头肌、肩胛下、脐旁和髂棘上皮下脂肪厚度均有显著减少(P<0.05)，试验前后受试者红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、血尿酸、尿酮体均处于正常范围，说明本品对机体健康没有明显影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》的评价标准，可判定本品具有减肥的作用。
表3 试验前后体重和体脂情况
*实验前后配对t检验：P<0.01
表4 实验前后血生化指标
*实验前后配对t检验：P<0.05
表5 实验前皮下脂肪厚度及腰围和臀围指标
*实验前后配对t检验：P<0.05
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有减肥功能的保健食品胶囊制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料组分：10～50份的决明子、5～45份的泽泻、5～35份的荷叶、5～35份的制大黄、5～25份的葛根、3～5份的玉米淀粉、2～4份的羧甲基淀粉钠、0.1～0.5份的硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述具有减肥功能的保健食品胶囊制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料组分：20～40份的决明子、15～35份的泽泻、15～25份的荷叶、15～25份的制大黄、10～20份的葛根、4～5份的玉米淀粉、2～3份的羧甲基淀粉钠、0.2～0.4份的硬脂酸镁。
3.根据权利要求1所述具有减肥功能的保健食品胶囊制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料组分：30份的决明子、25份的泽泻、20份的荷叶、20份的制大黄、15份的葛根、4份的玉米淀粉、3份的羧甲基淀粉钠、0.3份的硬脂酸镁。
4.权利要求1～3任一项所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，依次包括如下步骤：提取浓缩、干粉制备、混合干燥、粉碎、胶囊制备和包装。
5.权利要求4所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，所述的提取浓缩步骤包括：
一次提取：往提取罐中按比例加入经净选的决明子、泽泻、荷叶、制大黄，然后加入10倍量的水，加热煮沸2h，分离提取液，加压过滤，得到滤液，将滤液转入周转罐备用；
二次提取：再往提取罐内加入10倍量的水，加热煮沸1.5h，分离提取液，加压过滤，将本步骤得到滤液与一次提取得到的滤液合并；
浓缩：将二次提取后得到的合并后的提取液滤液依次通过双效浓缩器和球形浓缩器进行浓缩，在温度为60℃，真空度为-0.07～-0.08MPa的条件下，浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏，收膏备用。
6.权利要求4所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，在所述的干粉制备步骤过程中：
将葛根用清水洗净，沥干后，置微波干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥40min，然后将干燥后的葛根粉碎，过100目筛后备用。
7.权利要求6所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，在所述的混合干燥步骤过程中：
将干粉制备步骤中得到的葛根粉与浓缩后得到的浸膏在槽型混合机中混合，将混合物平铺于烘盘中，放入微波真空干燥灭菌设备中，在60℃温度条件下干燥60min，得干燥混合物。
8.权利要求7所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，在所述的粉碎步骤过程中：
将混合干燥步骤中得到的干燥混合物粉碎过100目筛，得干燥混合细粉。
9.权利要求8所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，在所述的胶囊制备步骤过程中：
将粉碎步骤中得到的干燥混合细粉与玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁混合后，采用全自动胶囊填充机进行填充，制备为胶囊制剂。
10.权利要求9所述的具有减肥功能的保健食品胶囊制剂的制作方法，其特征在于，所述胶囊制剂采用1号胶囊，调整每粒胶囊的装量为0.3g；填充好的胶囊经过抛光和拣选后，通过瓶装或盒装的方式的进行包装。
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