CN107750178B - 用于药物容器的泵盖、用于药物容器的泵盖的插入件、带有泵盖的药物容器和计算机程序产品 - Google Patents

用于药物容器的泵盖、用于药物容器的泵盖的插入件、带有泵盖的药物容器和计算机程序产品 Download PDF

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Abstract

在用于药物容器的泵盖中，泵盖容纳电子单元，该电子单元被设计成：检测用户对泵盖的致动以便从容器分配内容物；无线地输出表示泵盖的致动的信号；并且具有操作能量，该操作能量用于检测用户对泵盖的一次或多次致动，并且用于无线地输出由个人数字助理形式的电子设备从外部无线地递送到其的表示泵盖的一次或多次致动的信号。

Description

用于药物容器的泵盖、用于药物容器的泵盖的插入件、带有泵 盖的药物容器和计算机程序产品
技术领域、现有技术、技术背景
以下是用于药物容器的泵盖、用于具有泵盖的药物容器的泵盖的插入件以及与电子单元共同用于泵盖的计算机程序产品的描述。
经鼻和舌下施用来自容器的控释物质的示例是例如由Aptar Pharma供应的公知的各种昂贵的气溶胶计量阀和喷雾泵(www.aptar.com)。
记录这种药物分配器的分配过程可以帮助计数分配过程的次数。因此，可为患者或医生提供所进行的分配过程的概况。在这方面，DE 10 2010 042 007 A1和DE 10 2008064 559 A1也被称为技术背景。
根据DE 10 2014 204 939 B3，用于分配药物介质的MDI(定量吸入器)形状的分配器是流行的。该分配器具有用于记录分配过程的传感器和用于记录并进一步处理从传感器发射的信号之一的电子处理电路。传感器是传感器单元的一部分，其具有用于产生无线电信号的无线电发射器，并且处理电路具有适于接收从无线电发射器产生的无线电信号的无线电接收器。
因此，两个电子部件旨在用于这种分配器，其集成在联合分配器中，但是彼此不电联接。相反，传感器单元和处理电路这两个电子部件通过无线电接口连接。该处理电路具有能量源(电池或蓄电池)，考虑到分配过程的时间，该能量源将无线电接收器和显示装置存储在分配器中的特定位置和存储装置(如有)中以节省分配过程。传感器单元具有传感器、无线电发射器和用于操作无线电发射器的能量源(电池和蓄电池，如有)。代替能量源，转换器旨在将机械能转换成电能，这与传感器相同。因此，用户使用它将由分配过程产生的能量转换成用于无线电发射器的电能。压电发电机用作转换器。
存在的问题
这种布置有一系列缺点，本文仅提及少数几个。它是用户(患者)另外购买的药物容器的单独的接收单元。它使将由患者携带的药物容器变得更大。其操作在概念上也非常昂贵。一方面，产生信号和能量的压电发电机是昂贵的。另一方面，位于分配器中的处理电路中的电池和显示器的布置也将在布置的寿命结束后被丢弃。
问题的解决方案
为了至少部分地解决上述问题，提出了用于药物容器的泵盖、用于具有泵盖的药物容器的泵盖的插入件和用于个人数字助理的计算机程序产品。
泵盖中有电子单元。该电子单元一方面适于记录用户对泵盖的致动以释放容器的内容物，另一方面适于以无线方式输出泵盖的致动的检测信号，以便赋予检测致动所需的操作能量并以无线方式发送从外部提供的信号。
电子单元的操作能量将从呈所谓的个人数字助理(PDA)的形式的独立于泵盖的电子单元传输，个人数字助理为例如移动或无绳电话、所谓的智能电话、所谓的智能手表、平板计算机、笔记本或类似物；电子单元适于接收个人数字助理的操作能量。
设计优点
具有这种适配的泵盖的药物容器在生产上因此也在处置时成本明显更低。独立于泵盖的用于包含大约100至200粒药物的药物容器的电子单元具有比带有泵盖的药物容器更长的使用寿命和操作周期。因此省略了具有电池和显示器的DE 10 2014 204 939 B3的分配单元的昂贵的一次性部分。而且，带着这样的数字助理(PDA)随时四处移动对于如今的用户是非常普遍的。同样，必须施用鼻和舌下控释(药用)物质的患者通常随身携带这种药物容器。这里提出的解决方案使得用户能够避免携带不必要的电子设备，因为这里提出的药物容器上的泵盖避免了DE 10 2014 204 939 B3中公开的带有电池或蓄电池的处理电路、无线电接收器和MDI显示装置。此外，省略了昂贵的成本高的压电发电机。
电子设备，即个人数字助理，一方面具有一个或多个天线或其他发射器形式的相应的结构部件，例如相关联的控制电子器件和具有存储和输入/输出元件(触敏显示面板)的处理器。提出用于个人数字助理的处理器的计算机程序产品(所谓的应用程序)，其允许天线的控制电子器件释放用于泵盖的电子单元的操作能量，以便接收以无线方式从电子单元释放的信号，并且在信号的处理之后使处理器在电子设备的显示器上显示泵盖致动。
泵盖的电子单元是例如呈RFID模块(RFID＝射频识别)形式的发射器，并且本质上具有包括设计为线圈或偶极子的天线的芯片模块。该芯片模块能够实现非接触地自动地向发射器的芯片寄存数据和/或从发射器的芯片提取数据。这样的发射器包括例如芯片旁边的线圈状发射器天线，其能够实现数据访问。详细解释的泵盖个性化是寄存的数据的一部分，更准确地与药品容器有关，以便与个人数字助理的计算机程序产品“配对”。由泵盖致动检测到的信号是提取的数据的一部分。
发射器(因此天线和芯片模块)集成在泵盖中，并且仅当用户启用在个人数字助理上对应的计算机程序产品时从个人数字助理(PDA)接收其操作能量，或者永久地接收操作能量，只要药物容器上的泵盖足够靠近个人数字助理并通过其对应的天线辐射能量。
在一个变型中，发射器适于经由近场通信(＝NFC)经由无线电且在大约10cm至20cm的短距离内发送数据。在这方面的细节也在ISO/IEC 14443A和B或ISO/IEC 15693中进行了说明。因此，用于NFC通信的数据以13.56MHz的频率范围传输。在这方面，可以使用有源和无源NFC变压器。有源NFC发射器能够启动和通信连接。无源NFC发射器不能独立地建立连接。它们需要有源搭档，在这种情况下是PDA，来测试数据。
有源发射器需要能量源，而无源发射器可以在没有能量源的情况下进行管理。为了通过泵送操作来呈现其信息，无源发射器利用从有源读取器发送的能量。能量经由有源读取器传送到发射器，以便在约10cm至20cm的短距离内发送有关泵送操作的信息。在一个变型中，发射器的操作能量存储旨在例如以电容器的形式被分配。
由于各种各样的智能电话(Apple 6、Android、BlackBerry、Windows等)正在计划中或已经存在，那些配有NFC功能(根据NFC标准ISO/IEC 14443A和B或ISO/IEC 15693)(即，线圈、控制电子器件、在智能电话的处理器操作系统中的适当的NFC控制软件(NFC协议栈)、在不同智能电话或其他个人数字助理PDA中的泵盖的插入件/电子单元)被提供操作能量来响应和提取。这样的个人数字助理用于这里描述的泵盖和/或下面描述的插入件的协作。
代替近场通信，(能量和)数据传输也可以通过蓝牙标准，Wibree标准，ANT+标准或Zigbee标准进行。
在一个变型中，泵盖的电子单元配备有包括适于记录分配过程的开关的传感器。该开关可以通过两个电触点构建成特别简单的形式，当用户按下泵盖以引起分配过程时，电触点通过金属的例如铝的胶囊电桥接到药物容器的开口。如果药物容器的盖被设计为不带有金属胶囊，则开关简单地具有打开或关闭开关。除了该开关传感器之外，可以使用电容性、磁性或其他形式的记录来确保电子单元能够释放适当的信号。
在另外的变型中，提出了药物容器中的插入件，其中，电子单元是发射器。发射器本质上包括芯片模块，其包括设计为线圈或偶极子的天线，用于非接触式自动地向芯片中寄存和/或从芯片提取数据，其中，寄存的数据包括用于将电子单元与个人数字助理(PDA)中的计算机程序产品配对的个性化标识符，和/或提取的数据包括通过泵盖的致动而检测到的信号。
插入件包括塑料包装物(wrap)，其外径小于泵盖的内径。插入件被成形为使其被插入，并且如果适用的话卡入到泵盖中以确保其被容纳在药物容器的开口与位于朝向固定的药物容器壁和泵盖的泵操作的位置处的开口之间。插入件的塑料包装物具有用于药物分配插座的开口通道。塑料包装物承载发射器的芯片模块及其天线，该天线配备为平面环形线圈或偶极子。在该变型中，电子单元还配备有具有适于检测分配过程的开关的传感器。该开关可以通过两个电触点构建成特别简单的形式，当用户按下泵盖以引起分配过程时，电触点通过金属的例如铝的胶囊电桥接到药物容器的开口。如果药物容器的开口被设计为不带有金属胶囊，则开关简单地具有打开或关闭开关。否则，电容式、磁性或其他类型的传感器系统适合于检测一个或多个正在发生的分配过程。然后通过发射器将分配过程发送到个人数字助理。
用于插入件的箔材料可以是道林纸、涂布纸或浸渍有树脂的纸、合成物和/或塑料箔，塑料箔来自塑料材料如聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚氯乙烯-乙酸酯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或二元醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、二甲酸乙二醇酯(PEN)、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯醇缩丁醛(PVB)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚酰亚胺(PI)、聚乙烯醇(PVA)、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯基苯酚(PVP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)或其箔衍生物，其厚度至少为75μm或以上。可以从该箔材料制造一层或多层支撑结构，其中可以制造一个或几个多层螺旋或圆柱形线圈作为近场通信的天线线圈。此外，可以包括电容器以将经由天线线圈接收的操作能量存储在这种单层或多层支撑结构中。
因此，为插入件制造1欧元硬币的形状(直径和高度)，例如具有用于药物容器的药物分配插座的中心通道开口(几毫米的直径或横向尺寸)。
该插入件是特别有利的，因为它可以在最终组装之前用于来自泵盖和药物容器的易于构思的容器中，而无需在泵盖或药物容器上进行任何改变。通过从箔材料和芯片的厚度以及传感器布置获得的小的结构高度，泵盖的致动路径也不经历任何实际的改变，以确保药物的分配体积在泵盖的致动期间也不随着位于泵盖中的插入件中的图而变化。
在一个方面，提供了一种组件，其包括：(i)药物容器，其包含例如溶液或悬浮液形式的鼻喷剂，优选
Figure BDA0001424352750000041
鼻喷剂(盐酸氮卓斯汀/丙酸氟替卡松组合)；(ii)泵盖，其连接到药物容器的药物分配插座；以及(iii)电子单元，其被接纳在设置在药物容器和泵盖之间的插入件中，或直接在所述泵盖中。这里，可以利用上述变型中的电子单元和/或设置在药物容器和泵盖之间的插入件实现泵盖。
在另一方面，提供了一种用于个人数字助理PDA的计算机程序产品，其被适配和编程，使得通过个人数字助理PDA的适当的控制向插入件中或直接在根据前述权利要求之一的泵盖中的电子单元供应操作能量，并且来自药物容器的分配过程被检测，该计算机程序产品包括：准备模式，以便实现在泵盖中的插入件中或直接在泵盖中的相应电子单元与个人数字助理的配对；唤醒模式，以便致动插入件中和/或泵盖中的电子单元；接收模式，以便等待用户致动泵盖，使得电子单元发射反映通过致动泵盖从药物容器的分配过程的信号；评估模式，以便测量泵盖的连续致动之间经过的时间并根据经过的时间对不同的事件进行分类。
在从属权利要求中也限定了另外的细节。
附图说明
附加的目标、特征、优点和潜在的应用可以从以下参考相应附图的设计示例的描述中被看出，这些图不应被认为是以任何方式限制的。这里，由图像描述和/或示出的所有特征本身或以其任意组合显示在此所公开的目的，而不论其在权利要求或其参考中的分组如何。为了实现设计，附图中所示部件的尺寸和比例在这里不一定按比例绘制；它们可能会偏离插图。
图1示出了与在个人数字助理PDA上执行的计算机程序协作的泵盖的变型的示意性横向剖视图，
图1a示出了用于泵盖的电子单元的变型的示意图，其具有发射器和设计为线圈的天线12a，
图2示出了与在个人数字助理上执行的计算机程序产品协作的泵盖的另一个变型的示意性横向剖视图，
图2a示出了用于泵盖的电子单元的变型的示意性俯视图，其具有发射器和设计为线圈的天线，
图3示出了与在个人数字助理上执行的计算机程序产品协作的泵盖的另一个变型的示意性横向剖视图，
图4示出了与泵盖中的电子单元协作的计算机程序产品或与在其上执行计算机程序产品的个人数字助理的一起使用。
具体实施方式
图1示出了用于药物容器18的由塑料制成的泵盖10的第一设计。该泵盖10被设计为药物容器18的附件。为此，泵盖10包括施用器插座10a，它朝其自由端圆锥形渐缩。施用器插座10a远离底座10c延伸，该底座显示为半径恒定的拱形，且被设计成接纳药物容器18。该药物容器18包括未详细示出的流体储存器、例如铝的金属胶囊18a(其关闭药物容器18的颈部)和出口插座18b。金属胶囊18a和出口插座18b可以相对于彼此移位。这里，药物容器18被设计成使得通过下压示出为恒定半径拱形的底座10c，泵盖10在朝向出口插座18b的金属胶囊18a的方向上被挤压到药物容器18的颈部中，并且此处先前位于药物容器18的液体储存器中的限定体积的药物介质通过出口插座24被分配。
出口插座24被接纳在分配给施用器插座10a的出口通道10b中。具有恒定半径拱形的底座10c示出了盖盘和管状部段。管状部段在一个(下)端部处开放并且包围颈部，并且可能部分地包围药物容器18的上部部段。具有恒定半径拱形的底座10c的盖盘在其另一(上)端部关闭管状部段，并且在朝向药物容器18的金属胶囊18a的方向上被按压以分配药物介质。
电子单元12被分配给泵盖10。所述盖子又适于参考药物容器18检测用户对泵盖10的任何致动，以便分配容器的内容物。此外，电子单元12适于无线地传输表示泵盖10的这种致动的信号。最后，电子单元12适于使用电子装置(这里是个人数字助理PDA)从外部无线地提供操作能量，以用于(i)检测用户对泵盖10的一次或多次致动，并且用于(ii)无线地传输关于泵盖10的一次或多次致动的信号。
如图1a另外所示，电子单元12包括发射器，其实质上包括芯片模块和设计为线圈或偶极子的天线12a。电子单元12适于以无线方式自动地向芯片寄存数据和/或从芯片提取数据。要输入的数据包括例如将电子单元12与个人数字助理PDA上的计算机程序产品进行配对的个人标识。通过这种方式，确保药物容器18，更准确地说其泵盖/其电子单元12，仅将要计数的泵过程通信至药物容器18的用户的个人数字助理上的计算机程序产品。要从电子单元12读取的数据包括反映泵盖10的致动的信号。该待发送的数据电报可另外包括在相应的用户的个人数字助理PDA上的计算机程序产品在电子单元12中配对期间写入的个人标识。
通过图1a中设计为线圈的天线12a，由个人数字助理PDA发送的由天线12a接收的电磁能量可以经由能量生成电路收集在电子单元12中，并作为电能保存这里实现为电容器的操作能量存储单元12c中。这样，当发送反映泵盖10的致动的信号(可能在包括个性化标识的数据电报中)时，电能可用于芯片模块的后续能量供应。
在图1的变型中，发射器的电子单元12集成在泵盖中。当相应的计算机程序产品被用户在个人数字助理PDA上启动时，发射器适于仅接收来自个人数字助理的操作能量。在这种情况下，PDA经由合适的天线发射能量。或者，发射器和/或其电子单元12适于从个人数字助理PDA永久地接收操作能量，只要泵盖10位于药物容器18上且在空间上足够靠近个人数字助理PDA，并且该PDA经由合适的天线向电子单元12的天线12a发射能量。
电子单元12配备有传感器12b，其在一个变型中显示为适于记录输出过程的开关。这种开关可以通过两个电触点形成为特别简单的形式，当用户将泵盖10向下推动到分配过程发生的程度时，两个电触点被金属胶囊18a电气桥接以关闭药物容器18。如果要在没有任何金属胶囊18a(例如由不导电塑料设计的)的情况下执行药物容器18的关闭，则传感器12b可以表示设计为简单的打开或关闭开关传感器的开关。代替该开关，这里也可以提供电容式、磁性或其他传感器12b来检测泵送过程，使得电子单元12能够将分别表示分配过程的信号发送至个人数字助理PDA。
对于电子单元12，可以使用公司NXP(www.nxp.com)或AMS(www.ams.com)的这样的NFC组件，例如分别包括信号输入，以便记录和处理传感器信号并且允许将信号经由天线12a发送到个人数字助理PDA。
在图1所示的变型中，天线12a嵌入在泵盖10的施用器插座10a的塑料材料中。这里，设计成环路的线圈天线12a显示出绕着施用器插座10a的锥体逐渐变细的几个绕组。在这里未示出的其它变型中，线圈天线12a也可以接纳在具有恒定半径的拱形的底座10c中，例如在具有恒定半径的拱形的底座10c的盖盘或其管状部段中。
在图2和图3所示的变型中，电子单元12未嵌入泵盖10的塑料材料中。相反，在这里，电子单元12是用于药物容器18的泵盖10的插入件形式的单独插入件的一部分，其可独立于泵盖10制造。
泵盖10的管状部段在一个(下)端部处开放并且包围颈部，并且可能部分地包围药物容器18的上部部段。具有恒定半径圆弧的底座10c的盖盘在其另一(上)端部处关闭管状部段，并且在朝向药物容器18的金属盖18a的方向上被按压，以便分配药物介质。插入件位于具有恒定半径圆弧的底座10c的盖盘的内壁上，例如通过点焊粘合或固定。图2a中也示出的这种插入件示出为圆盘形形状，其具有大约1欧元硬币的直径尺寸，这里具有用于药物容器18的药物分配插座18c的圆形中心贯穿开口(显示为几毫米的直径或横向尺寸)。
插入件在面向药物容器18的一侧(在图2中的底部处)载有电子单元12。类似于图1的变型，它配备有传感器12b，其在一个变型中显示为适于检测分配过程的开关。该开关可以通过两个电接触位置以特别简单的设计形成，当用户将泵盖10向下推动到分配过程发生的程度时，该开关接着被金属胶囊18a电气桥接，以关闭药物容器18。如果药物容器18的关闭被设计成在没有例如由不导电的塑料制成的金属胶囊18a的情况下进行，则传感器12b可以表示简单地设计为打开或关闭开关的开关。代替这种开关传感器，这里也可以提供电容式、磁性或其他传感器12b来检测泵送过程，使得电子单元12能够将适当地反映药物分配过程的信号发送至个人数字助理PDA。
否则，电子单元12与在图1和图1a的上下文中描述的变型一致。插入件的塑料材料在图2的变型中表示厚度约为100μm的一层塑料膜，其例如由诸如聚乙烯(PE)或聚氯乙烯(PVC)的塑料制成。这里设计为线圈天线的天线12a被施加在该塑料膜上并接触也包括传感器12b的电子单元12。
在图3的变型中，与图2的变型不同，插入件被设计成若干层，图3的变型中的插入件的塑料材料表示合成膜的多个叠层，例如诸如聚乙烯(PE)或聚氯乙烯(PVC)的塑料，其显示出75μm的厚度。线圈天线12a的绕组位于各层之间。在一个变型中，在这种塑料膜叠堆中，除了天线12a之外，还存在操作能量存储单元12c。关于上面讨论的不同变型的线圈天线12a的尺寸选择和设计，参考例如“Antenna Circuit Design for RFID Applications”，AN710,Youbok Lee,Ph.D.,2003 Microchip Technology Inc.。关于也取决于可插入电子单元中的各种不同的RFID芯片的线性天线12a的尺寸选择和设计的另一个文献来源是由Taylor and Francis Group,LLC出版的“RFID Design Fundamentals andApplications”,Albert Lozano-Nieto,CRC Press Taylor&Francis Group 6000 BrokenSound Parkway NW,Suite 300 Boca Raton,FL 33487-2742,
Figure BDA0001424352750000071
2011。线圈天线12a的尺寸选择和设计的另一个示例是“Design of Antennas for RFID Application”，Ming-TaoZhang等人，发表于Cristina TURCU编辑的“开发和实施RFID技术”中，ISBN 978-3-902613-54-7，第554页，2009年2月，I-Tech，维也纳，奥地利。
根据图1的具有相应电子单元12的泵盖或根据图1和图2的具有插入件的泵盖10与药物容器18结合以形成另一个容器，并且鼻喷剂位于药物容器中，例如以溶液或悬浮液的形式，优选
Figure BDA0001424352750000072
鼻喷剂，其为盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松的组合，其中1g悬浮液包含1,000微克盐酸氮卓斯汀和365微克丙酸氟替卡松，并且0.14克的一次射流包含137微克盐酸氮卓斯汀和50微克丙酸氟替卡松，并且鼻喷剂的其他组分代表乙二胺四乙酸二钠、甘油、微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨醇酯80、苯扎氯铵、苯乙醇和纯化水。
在准备模式VBM下，在个人数字助理PDA上运行的计算机程序产品引起使在泵盖10中(其插入件中或直接在泵盖中)的相应的电子单元12与个人数字助理PDA的配对。为此，用户启动计算机程序产品的准备模式，并使个人数字助理PDA在空间上接近包括电子单元12的泵盖10。在计算机程序产品的准备模式VBM下，这引发根据NFC标准ISO/IEC 14443 A和B或ISO/IEC 15693通过个人数字助理PDA的NFC功能(线圈、控制电子器件、处理器操作系统中的合适的NFC控制软件(＝NFC协议栈)的电磁能量的发射。一旦电子单元12经由其线圈天线12a从个人数字助理PDA中的天线接收到足够的电磁能量，电子单元12就被致动并且对由其线圈天线12a发送的确认信号作出反应。现在，个人数字助理PDA发送例如电子单元12经由天线12a接收到的(字母数字)多位数个体化标识，该标识保存在电子单元12的芯片的非易失性存储单元EEPROM(这里没有更详细地示出)中。
或者，还可能的是，在电子单元12的致动之后，所述单元还从芯片的存储器单元经由天线12a将存储在那里的多位数个体化标识(例如字母数字标识)发送到个人数字助理PDA。
在这两个变型中，实现了一方面个人数字助理PDA和另一方面泵盖10中的电子单元12针对彼此的调节。这里，在稍后从代表泵盖10的致动的信号接收到从药物容器18的分配过程期间，计算机程序产品可以将这些信号可靠地且唯一地分配给该组件，而不是任何其他组件，并且相应地处理它们。此外，分配计量计重置为零。
为了利用个人数字助理PDA和同时运行的计算机程序产品记录表示通过致动泵盖10而实现的从药物容器18的分配过程的任何信号，并且允许在个人数字助理PDA的显示器上显示它们，在唤醒模式AWM下，(位于插入件中或直接位于)泵盖10中的电子单元12被致动。
为此，用户启动计算机程序产品，并使个人数字助理PDA在空间上接近包括电子单元12的泵盖10。在计算机程序产品的准备模式VBM下，它引发根据NFC标准ISO/IEC 14443 A和B或ISO/IEC 15693通过个人数字助理PDA的NFC功能(线圈、控制电子器件、处理器操作系统中的合适的NFC控制软件(＝NFC协议栈)的电磁能量的传输。一旦电子单元12经由其线圈天线12a从个人数字助理PDA中的天线接收到足够的电磁能量，电子单元12就被致动。一旦传输的电磁能量足够，电子单元12就将简单的“活动信号”连同其个体化标识一起发送到个人数字助理PDA。这通常在用户将个人数字助理PDA带到包括电子单元12的泵盖10的空间上接近处之后的一秒或两秒内发生。“活动信号”的接收和因此个人数字助理PDA通过表示泵盖10的致动的信号来检测来自药物容器18的分配过程的就绪状态，以及处理这些信号并在个人数字助理PDA的显示器上显示这些信号的能力由计算机程序产品通过个人数字助理PDA的显示器上的适当的声音或视觉消息来指示。
在计算机程序产品的下一步中，个人数字助理PDA保持在接收器模式EM。在该接收器模式EM下，计算机程序产品等待用户操作泵盖10，使得电子单元12经由其线圈天线12a来发送表示通过致动泵盖10从药物容器18分配的过程的信号。
为了防止分配过程的计数依赖于用户对泵盖10的操作，泵盖10的所有致动都由电子单元12发送到个人数字助理PDA。然而，计算机程序产品评估在泵盖10的两次致动之间经过了多少时间。如果电子单元12发信号指示在泵盖10的两次或更多次致动之间非常短的间隔(约1-4秒)，则应由计算机程序产品将这分类为药物容器18的所谓的启动注液；
计算机程序产品不增加分配计量器，而是在个人数字助理PDA的显示器上显示当前状态。
如果电子单元12以短的间隔(约4-10秒)向个人数字助理PDA发信号指示泵盖10的两次致动，则计算机程序产品将这分类为两个分配事件(用户的每个鼻孔各一个分配过程)；计算机程序产品相应地增加了分配计量器，并且在个人数字助理PDA的显示器上显示当前状态。此外，分配过程的该次数与当前日期/时间戳一起保存在个人数字助理PDA的存储器中以备以后使用。
在这种情况下，描述在所谓的药剂容器18的启动注液和使用泵盖10的两次致动之间的不同时间间隔的两个分配过程之间的差别。在未详细示出的一个变型中，规定在泵盖10的两次致动的情况下，无论时间间隔如何，在计算机程序产品中相应地增加分配计量器并且在个人数字助理PDA的显示器上显示当前状态。在同样未详细示出的另一变型中，如果在预定时间段(例如5-15秒)内向计算机程序产品发信号指示泵盖10的两次以上的致动，计算机程序产品中的分配计量器递增2，并且在个人数字助理PDA的显示器上显示当前状态。
另一个变型规定，在泵盖10(的插入件中或直接在泵盖中)的相应的电子单元12与个人数字助理PDA配对之后，在第一步骤中利用个人数字助理PDA的显示器上的消息提示用户启动注液。这里，信号间隔被记录并保存在计算机程序产品中，以用于比较用于泵盖10的以后致动的信号进展。在第二步骤中，使用在个人数字助理PDA的显示器上的消息来提示用户执行两个分配过程(用户的每个鼻孔各一个分配事件)。这里，信号间隔也被记录并保存在计算机程序产品中，以用于在泵盖10的以后致动的情况中比较信号进展。
在泵盖10的随后的致动中，将信号指示的泵盖10的致动的时间进展与保存的进展进行比较。根据泵盖10的分类致动，计算机程序产品将分配计量器相应地递增两次(或者当操作被分类为启动注液时不递增)，并且在个人数字助理PDA的显示器上显示当前状态。
除了计算机程序产品的上述功能之外，这里还提供了历史显示模式HDM，其在个人数字助理PDA的显示器上显示从泵盖10的相应的电子单元12与个人数字助理PDA的最近配对之后计数的分配事件，每个分配事件均具有时间/日期戳。为此，保存在个人数字助理PDA中的分配过程与相应的日期/时间戳一起从个人数字助理PDA的存储器中读取并处理成列表或图形，并且例如沿时间线指示。
此外，提供了一种应用提醒模式EEM，其中用户可以输入用户将分别执行下一次施用的一个或多个时间或时间间隔。在个人数字助理PDA的显示器上显示在下一次施用之前剩余的时间。在指定的施用时间点，个人数字助理PDA然后触发视觉和/或声学和/或触觉警报。
目前描述的计算机程序产品的功能也可以集成在计算机程序产品(app)中，该app还赋予用户许多其他功能和选项。例如，各种症状可以按其严重性和频率记录，并且可能与药物的给药周期相关。
上述变型及其设计和操作方面仅用于更好地理解结构、功能和特征；它们对公开内容，例如对于设计示例没有限制作用。附图是部分示意图，其中所示基本特征和功能有时被显着地放大，以便说明功能、效果、技术设计和特征。这里，附图或文本中公开的每个功能、每个原理、每个技术特征和每个特点可以与所有权利要求、文本中和其他附图中的所有特征以及本公开中包括的或由其产生的其他功能、原理、技术设计和特征以自由且任意的方式组合，使得所述变型的所有可能的组合应包括在此。
在这里，文本中所有个别设计之间的组合也是可能的；这意味着在说明书的每个部分中、权利要求中、以及文本、权利要求和附图中的不同变型之间的组合。权利要求也不应被视为限于其公开内容，因此不得排除所示所有特征的任何潜在组合。所有公开的特征也明确地独立地且与所有其它特点组合地公开。

Claims (13)

1.一种用于药物容器(18)的泵盖插入件，其中所述泵盖插入件包括一个或多个塑料包装物，所述塑料包装物的外径小于泵盖(10)的内径并且每个所述塑料包装物具有用于药物容器(18)的药物分配插座(18c)的通道开口，以及
其中，所述插入件包括电子单元(12)，其包括：发射器，所述发射器具有芯片模块和被设计为线圈或偶极子的天线(12a)；以及操作能量存储单元(12c)，并且其中所述发射器的芯片模块和天线(12a)被分配给塑料包装物，并且其中所述电子单元(12)配置用于：
-检测用户对泵盖(10)相对于药物容器(18)的致动，以便分配所述药物容器(18) 的内容物，
-无线地发射表示所述泵盖(10)的致动的信号；并且
-具有用于下列各项的操作能量：
i.检测用户对所述泵盖(10)的一次或多次致动，以及
ii.无线地发射表示所述泵盖(10)的所述一次或多次致动的信号，
其中，用于所述电子单元(12)的操作能量是由所述操作能量存储单元(12c)供应的，所述操作能量存储单元(12c)存储电能，所述电能是在天线(12a)接收到由个人数字助理(PDA)从外部无线传递的电磁能量之后经由能量生成电路从所述电磁能量转换的，
其中，所述泵盖(10)被设计为所述药物容器的附件，所述泵盖包括施用器插座，所述施用器插座朝其自由端圆锥形渐缩，并且所述施用器插座远离底座延伸，该底座显示为半径恒定的拱形，且被设计成接纳所述药物容器。
2.根据权利要求1所述的用于药物容器(18)的泵盖插入件，其中，所述插入件中的电子单元(12)被用于将数据非接触地自动写入到所述芯片模块中和/或从所述芯片模块读取，并且
其中，要写入的数据包括用于与所述个人数字助理(PDA)上的计算机程序产品配对的泵盖(10)的插入件的个性化标识符，并且要读取的数据包括表示所述泵盖(10)的所述致动的信号。
3.根据权利要求1所述的用于药物容器(18)的泵盖插入件，其中，所述发射器被集成在所述插入件中，并且被配置成在所述用户激活在所述个人数字助理上的相关的计算机程序产品时仅从所述个人数字助理接收其操作能量，或者被配置成从所述个人数字助理(PDA)永久地接收其操作能量，只要带有所述药物容器(18)上的插入件的所述泵盖(10) 在空间上靠近所述个人数字助理并且所述个人数字助理通过其对应的天线辐射能量。
4.根据权利要求1所述的用于药物容器(18)的泵盖插入件，其中，电子单元(12)适于从所述个人数字助理(PDA)接收操作能量，所述个人数字助理(PDA)呈移动电话、智能电话、智能手表、平板计算机的形式，以及/或者，
其中所述电子单元(12)包括发射器，所述发射器被配置成通过近场通信(NFC)无线地发射表示所述泵盖(10)的致动的信号，和/或无线地接收操作能量，以及/或者，
其中所述电子单元(12)配备有传感器(12b)，该传感器(12b)具有开关，所述开关被配置为检测分配操作并且具有两个电触点，所述两个电触点被配置和布置为使得当用户利用位于泵盖(10)内的插入件按压泵盖(10)达到发生分配操作的程度时所述电触点经由药物容器(18)上的金属胶囊(18a)被电气桥接，或者所述传感器(12b)是打开或关闭按钮，前提是所述传感器(12b)被配置成与药物容器(18)相互作用，该药物容器(18)的关闭被构造为没有金属胶囊(18a)。
5.根据权利要求1所述的药物容器(18)的泵盖插入件，其中，所述塑料包装物由从以下各项选择的塑料制成：聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚氯乙烯-乙酸酯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或二元醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、二甲酸乙二醇酯(PEN)、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯醇缩丁醛(PVB)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚酰亚胺(PI)、聚乙烯醇(PVA)、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯基苯酚(PVP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)或所述聚乙烯(PE)、所述聚氯乙烯(PVC)、所述聚氯乙烯-乙酸酯共聚物、所述聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或二元醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、所述二甲酸乙二醇酯(PEN)、所述丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、所述聚乙烯醇缩丁醛(PVB)、所述聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、所述聚酰亚胺(PI)、所述聚乙烯醇(PVA)、所述聚苯乙烯(PS)、所述聚乙烯基苯酚(PVP)、所述聚乙烯(PE)、所述聚丙烯(PP)、所述聚碳酸酯(PC)的箔衍生物，并且所述塑料包装物的厚度至少为75μm。
6.一种用于药物容器(18)的泵盖(10)，其包括根据权利要求1所述的泵盖插入件。
7.根据权利要求6所述的用于药物容器(18)的泵盖(10)，其中，所述插入件中的电子单元(12)被用于将数据非接触地自动写入到芯片模块中和/或从芯片模块读取，并且其中，要写入的数据包括用于使电子单元(12)与所述个人数字助理(PDA)上的计算机程序产品配对的个性化标识符，和/或要读取的数据包括表示所述泵盖(10)的所述致动的信号。
8.根据权利要求7所述的用于药物容器(18)的泵盖(10)，其中，所述发射器被配置成在所述用户激活在所述个人数字助理上的相关的计算机程序产品时仅从所述个人数字助理接收其操作能量，或者被配置成从所述个人数字助理永久地接收其操作能量，只要所述药物容器(18)上的所述泵盖(10)在空间上靠近所述个人数字助理并且所述个人数字助理通过其对应的天线辐射能量。
9.根据权利要求8所述的用于药物容器(18)的泵盖(10)，其中，所述电子单元(12)被配置成从所述个人数字助理接收操作能量，所述个人数字助理呈移动电话、智能电话、智能手表、平板计算机、笔记本的形式，以及/或者，
其中，所述电子单元(12)包括发射器，所述发射器被配置成通过近场通信(NFC)以无线方式发射表示泵盖(10)的致动的信号，和/或以无线方式接收操作能量，以及/或者，
其中，所述电子单元(12)配备有传感器(12b)，所述传感器(12b)具有开关，所述开关被配置成检测分配操作并且具有两个电触点，所述两个电触点被配置和布置成使得当用户利用位于所述泵盖(10)内的插入件按压泵盖(10)达到发生分配操作的程度时所述电触点经由药物容器(18)上的金属胶囊(18a)被电气桥接，或者所述传感器(12b)是打开或关闭开关，前提是所述传感器(12b)被配置成与药物容器(18)相互作用，该药物容器(18)的关闭被构造为没有金属胶囊(18a)。
10.具有根据权利要求1所述的泵盖插入件的药物容器(18)。
11.根据权利要求10所述的药物容器(18)，其中，所述药物容器包括含有盐酸氮卓斯汀/丙酸氟替卡松组合的溶液或悬浮液的形式的鼻喷剂。
12.具有根据权利要求6所述的泵盖(10)的药物容器(18)。
13.根据权利要求12所述的药物容器(18)，其中，所述药物容器包括含有盐酸氮卓斯汀/丙酸氟替卡松组合的溶液或悬浮液的形式的鼻喷剂。
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