CN107743388B - 可热成型的半刚性矫形器 - Google Patents

可热成型的半刚性矫形器 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器,它包括至少部分为弹性并且设计成封装肢体或关节的套筒(10)、由可热成型材料制成的板(12)、以及形成在套筒上以接纳该板的囊袋(11),该囊袋的形状被调节为板的形状。该板(12)与囊袋的内表面之间的粘附被处理,以允许该板在板的热成型操作期间和之后相对于形成囊袋的材料(10,11)进行相对运动,该热成型操作通过在板存在于囊袋中的状态下将矫形器放置在肢体或关节上来完成。该矫形器特别是被设计为由用户自己装配到位和热成型。

Description

可热成型的半刚性矫形器
技术领域
本发明涉及用于限制肢体的运动的矫形器或者例如用于通过在机械作用下重新排列大脚趾的关节来治疗拇指外翻的修正矫形器。
背景技术
在轻型矫形器的设计中,可认定两种类别的情形,对于这两种情形需要设置适配于要保持的肢体的形状的刚性元件。在一些情形中,需要将肢体固定。对于拇指,在谈到减轻腕关节病的效应时就是这种情况。当肢体尤其为了需要高精确度的治疗而必须被保持在特定位置例如以将病人定位在用于癌症治疗的放射治疗设备下方时也是这种情况。
为了治疗包括脚踝或手腕的某些关节损伤,有可能需要确保关节的一定保持。在其它情形中,也可能出于矫正目的而拉紧关节。例如对大脚趾治疗拇指外翻就是这种情况。在诸如脚踝的某些关节的情况下,可能有用的通过在诸如散步的特定锻炼的实施期间保持关节来防止创伤。保持可补偿关节的松弛。
为满足刚性和对要保持的肢体和/或关节的形状的适配要求,矫形器使用可热成型材料,其形状可通过进一步的热成型根据意愿进行修改。这种材料的板通常通过将它浸入处于患者可忍受的温度下的热水中若干分钟而被加热。该板然后变得足够软以在它硬化之前贴合要保持的区域的形状。
目前,矫形器修配者在由这些材料的制造商规定的程序之后定制包括可热成型材料的矫形器。结果证明所有这些程序都无法由患者自己执行,并且通常旨在由专业人员实施。此外,按照这些程序制作的矫形器相对重且庞大,尤其是由于厚重的针织品以及具有环箍和钩的紧固带(维可牢型)的使用。
从文献WO 2014/110026、US 4,716,892和US 4,572,167已知通过将这种类型的材料放置在与从业者在将它牢牢地施加在肢体上以获得其形状的同时封闭的开放式包络系统相邻的常开式囊袋中来使用它。
因此希望提供一种适合确保肢体或关节的刚性保持的矫形器。还可能希望这种矫形器比当前使用的矫形器更轻且没有那么繁琐。还可能希望这种矫形器可在不需要专业人员的协助的情况下调整和/或使用。
发明内容
实施方式涉及一种用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器(矫正器),该矫形器包括:由弹性织物形成的套筒,该套筒成形为压缩肢体或关节;由可热成型材料制成的板;以及形成在套筒上以接纳该板的囊袋,该囊袋具有被调节为板形状的形状。该板的表面和/或该囊袋的内表面被处理,以减少形成该囊袋的织物的线在该板中的嵌入效应,并且由此允许所述板在所述板的热成型操作期间和之后相对于形成所述囊袋的织物进行相对运动,所述热成型操作通过在所述板存在于所述囊袋中的状态下将所述矫形器放置在所述肢体或关节上来执行。
根据一个实施方式,囊袋由附接在套筒的内表面上的层形成,该层构造成与要保持的肢体或关节的皮肤接触。
根据一个实施方式,囊袋由附接在套筒上的层形成,该层由衬垫织物(填料织物)制成。
根据一个实施方式,套筒的未被囊袋覆盖的部分由弹性织物制成。
根据一个实施方式,套筒由具有在0.2mm与1.5mm之间的厚度的弹性织物制成。
根据一个实施方式,板和/或构造成与板接触的囊袋的内表面被覆盖有膜或涂层,以在板被放置在囊袋中的同时在板的热成型操作期间和之后减少板与囊袋的内表面之间的粘附(附着)。
根据一个实施方式,板从经防粘附处理的板材切割,并且板边缘的一部分被覆盖有条带,该条带不附着于囊袋的内表面并且在板的热成型操作期间和之后限制板与囊袋的内表面之间的粘附。
根据一个实施方式,套筒适配于以下形状中的一种:人的脚踝和脚的形状,该套筒具有用于供腿通过的近侧开口、用于供前脚通过的远侧开口和用于供脚跟通过的中间开口,该套筒包括用于覆盖脚踝的在脚的基部与套筒的近侧开口之间延伸的踝部的两个囊袋,这两个囊袋构造成接纳两个可热成型材料的板;人的手腕以及手的近侧部分和拇指的形状,该套筒具有用于供拇指的远侧部分通过的远侧开口、用于供前臂通过的近侧开口和用于供手指通过的中间开口,该套筒包括用于覆盖除套筒的覆盖手的侧面的部分之外的整个套筒的囊袋,该囊袋构造成接纳可热成型材料的板;人的脚和大脚趾的近侧部分的形状,该套筒具有供大脚趾的远侧部分通过的远侧开口、用于供脚通过的近侧开口和用于供脚的其它脚趾通过的中间开口,套筒在构造成覆盖脚和大脚趾的内部侧面的一部分的部分上包括囊袋,该囊袋构造成接纳可热成型材料的板。
根据一个实施方式,套筒适配于人的脚踝和脚的形状,该套筒固定在构造成缠绕在脚和脚踝周围的带上,以进一步将套筒紧固在脚和脚踝周围,尤其在板的热成型期间。
根据一个实施方式,构造成接触要保持的肢体或关节的皮肤的囊袋的外表面涂覆有聚合物凝胶层,囊袋的涂覆有聚合物凝胶的该部分在垂直于肢体的轴线的方向上的弹性大于或等于在平行于肢体的轴线的方向上的弹性。
根据一个实施方式,矫形器包括聚合物凝胶丸粒,该聚合物凝胶丸粒可移除地附接在涂覆有聚合物凝胶的囊袋的外表面上。
实施方式还可涉及一种制造用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器的方法,该方法包括以下步骤:制作弹性织物套筒,该套筒成形为压缩肢体或关节;针对肢体或关节的一部分调整可热成型材料的板的形状;以及在套筒上形成用于接纳板的囊袋,该囊袋具有针对板的形状进行调整的形状。该方法包括处理所述板的表面和/或所述囊袋的内表面的步骤,以减少形成该囊袋的织物的线在该板中的嵌入效应,并且由此允许所述板在所述板的热成型操作期间和之后相对于形成所述囊袋的织物进行相对运动,所述热成型操作通过在所述板存在于所述囊袋中的状态下将所述矫形器放置在所述肢体或关节上来执行。
根据一个实施方式,通过在套筒的内表面上附接构造成接触要保持的肢体或关节的皮肤的层来执行囊袋的形成。
实施方式还可涉及一种制造用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器的方法,该方法包括实施前文定义的制造方法并且将板放置在囊袋中的步骤以及矫形器的热成型操作的步骤,该矫形器的热成型操作包括以下步骤:将矫形器加热至足以使板软化的温度,并且在板硬化之前将套筒围绕肢体或关节放置。
根据一个实施方式,热成型操作包括在将套筒围绕肢体或关节放置之前用薄膜覆盖肢体或关节的步骤。
根据一个实施方式,热成型操作包括在将套筒围绕肢体或关节放置之前将丸粒放置在囊袋的外表面的构造成接触皮肤的区域上的步骤,在热成型操作之后从套筒移除丸粒,以便在板与皮肤之间形成间隙。
附图说明
下面将结合附图以非限制性的方式描述本发明的示例性实施例,在附图中:
图1是根据一个实施方式的矫形器的示意性剖视图,
图2A至2F以剖视图示意性地示出在热成型操作的不同时间的矫形器的一部分,
图3示意性地示出配有根据一个实施方式的脚踝矫形器的脚和脚踝的外侧面,
图3A示出根据一个实施方式的图3的脚踝矫形器的可热成型部分,
图4示意性地示出配有图3所示的矫形器的脚和脚踝的内侧面,
图4A示出根据一个实施方式的图3的脚踝矫形器的另一可热成型部分,
图5示意性地示出根据一个实施方式的拇指矫形器,
图5A示出根据一个实施方式的图5的拇指矫形器的可热成型部分,
图6示出配有图5的拇指矫形器的手和手腕,
图7示意性地示出根据一个实施方式的用于拇指外翻的修正矫形器,
图7A示出根据一个实施方式的图7的修正矫形器的可热成型部分,
图8示出配有图7的修正矫形器的脚。
具体实施方式
图1示出根据一个实施方式的矫形器1。矫形器1包括两个层10、11。层10至少部分是弹性的,并且成形为形成通过施加一定压力而在要保持的肢体或关节周围调整的套筒。层11附接在层10上以便形成囊袋,由可热成型材料构成的板12插入该囊袋中。囊袋的形状被调整为板12的形状。因此,板对囊袋的充填程度可以在80%与95%之间。板12的形状本身可根据肢体或关节的要确保保持的区域来限定。
层10可与患者的皮肤6直接接触。层11可通过层10的一个面或另一个面上的焊接线或接缝线13附接在层10上。
可以以如下方式使用矫形器1,如图2A至2F所示。图2A至2F示出板12的一部分和形成层10、11的线。在首次使用之前,矫形器(图2A)应当进行热成型操作。为此,例如通过—在板12被置于囊袋中的情况下—将该矫形器浸入温度足以使板12软化的热水中来加热该矫形器。从与热水接触之后的一定时间起,板12变软(图2B)。然后将矫形器从热水中取出并擦拭,这使层10、11的线由于处于柔软状态的板的延展性而略微刺入该板12中(图2C)。在板恢复刚性之前,患者通过优选地借助于在囊袋和板的外侧的区域上拉动而使由层10形成的套筒膨胀来将矫形器围绕要保持的部件或关节装配(图2D)。由于其延展性,板12然后稍微伸展。由织物的线在板12中形成的印记然后可稍微变宽。然后松开套筒(图2E)。由层10在肢体或关节周围施加的弹性张力使板12贴靠患者的皮肤。由于其展延性,板12然后呈现它所施加的区域的形状,然后在数分钟后硬化。在板的硬化过程中(图2F),要保持的肢体被保持在期望的最终位置。矫形器因此经由仅通过将矫形器装配在肢体上而实现的板12的热成型而适配于它所施加的区域的形态,从而引起层10施加确保保持和预软化的板12的变形的弹力。该操作不需要其他人并且尤其是专业人员的介入。该结果通过将织物的特性和织物在肢体周围的张力以及织物与板12之间的界面的特征且尤其是板与织物之间的摩擦系数和板的延展性来实现。
在热成型操作之前,肢体或关节的要保持的部分可覆盖有诸如塑料膜的膜以有利于在热成型操作结束时移除湿的矫形器。
板12例如由诸如由Patterson制造的“Aquaplast”的材料制成,并且具有在1.5mm与5mm之间、例如约1.6mm的厚度。该材料在65-75℃下变软并保持可延展约4分钟。因此,板12的热成型操作可按需重复多次。
位于患者的皮肤与板12之间的层11可由足够厚的衬垫织物(厚1mm到2mm之间)制成,以限制可能由于刚性板施加在皮肤上而引起的不适。层10可由具有在0.2mm与1.5mm之间、例如约0.5mm的厚度的弹性织物制成。这些布置结构使得能产生轻型且节省空间的矫形器,同时提供与更笨重和繁琐的现有矫形器相同的服务,并且不需要专业人员的介入。
可能希望在热成型之后使板能够从其囊袋中取出。还可能希望避免板12和层10、11的与板接触的区域之间的强粘附。实际上,这种粘附会使这些区域中的织物无弹性并且妨碍由层10形成的套筒在肢体或关节周围施加的张力的均匀分布。这种粘附也可能妨碍板12在肢体或关节上的后续准确定位。
事实证明,由于板的延展性,形成层10和11的织物的线可以以在热成型操作结束时很难将板12与层10、11分离的程度嵌入板12的材料中。这种嵌入效应尤其是在由层10形成的套筒在将矫形器装配到肢体或关节周围以及板在热成型操作期间硬化时膨胀的情况下发生。
然而,可热成型材料通常非常易延展并且寻求这种特性以尽可能精确地适应形状。因此,在板12与织物10、11之间使用低延展性界面必将影响热成型工艺的精度,特别是在曲率半径变化大的肢体或关节的区域中。此外,由于舒适和健康的原因,难以通过增大由层10在由矫形器覆盖的身体区域上施加的弹性张力来补偿这种效应。另外,还有一些标准规定了压缩的最大值。
在将板12插入形成于矫形器中的囊袋中之前,可以用膜或涂层覆盖板12。也可向囊袋内的层10、11施加诸如涂层的表面处理,以减少由形成这些层的织物的线在板上形成的脊突,并且因此降低在热成型操作之后可注意到的可热成型材料的粘附。当板材柔软时在热成型过程中拉伸然后松开套筒也趋向于加宽由板12中的织物线形成的印记。
根据一个实施方式,板12是从板材切割出的,该板材已进行表面处理从而降低对层10、11的织物的粘附性。因此,该板可以例如涂覆有PTFE(聚四氟乙烯)的薄层。由于前面解释的原因,推断板12的边缘可由于织物的线嵌入形成板12的可热成型材料中而牢固地粘附至织物,因为可热成型材料的芯部不能接受抗粘附处理。如果板12的整个周边牢固地粘附到织物,则不能利用与板12接触的织物的弹性,这也妨碍了层10在由矫形器覆盖的身体区域上施加的弹性张力的均匀分布。
根据一个实施方式,板12的边缘的一部分被条带覆盖,该条带不粘附至形成在阻止形成囊袋的织物10、11的线嵌入板的材料中或在热成型操作期间限制嵌入的材料中的织物。该材料例如可基于无纺纤维。板12的边缘的覆盖有条带的部分可被限制在该板的与层10、11的被垂直于板的相关侧伸展的区域相接触的一侧。
因此,当套筒伸展以装配矫形器时(图2D),层10、11的线在板12中形成印记。这些印记比线的直径宽,因为后者既垂直于板12的表面又切向于该表面施加力FH、FT。因此,印记不阻止板12相对于形成囊袋的织物(10,11)的移动。在实际的热成型操作期间,套筒被松开(图2E)。由于印记比线的直径宽,所以形成囊袋的织物(10,11)可随着套筒被松开而在板12上进行调整。因此,在曲率半径小的区域中,形成囊袋的织物10、11的线在板12的表面上施加基本上垂直的力FH。当一者远离这种区域移动时,由线施加的力具有与板的表面相切的增大的分量FT。由力FH和FT产生的力FR独立于由板12覆盖的肢体区域的曲率而将板12压靠在肢体上。
如果板12和织物之间的界面未经用于防止粘附的处理,则织物(10,11)的线将嵌入到板12中,并且因此在伸展和套筒的松开期间,它们各自的位置将被冻结。织物在与板12接触的区域中的弹性将是在硬化状态下非常刚硬的板的弹性。
利用这些设置,可通过使与层10相对应的套筒适形以使得它在肢体或关节上施加介于2.5hPa与5hPa之间的压力来获得板12的精确热成型。如图3和4所示,这些值是在脚踝矫形器上测量的。
图3和4示出适于例如在创伤之后保持脚踝的矫形器2。矫形器2具有矫形器1(图1)的结构。因此,矫形器2包括形成套筒的层20,该套筒成形为压缩脚踝和脚,并具有用于供腿部通过的近侧开口20b、用于供脚通过的远侧开口20d和用于供脚跟通过的中间开口20a。层20至少部分是弹性的。层21a被固定在层20上以形成第一囊袋,可热成型材料的第一板22a插入该第一囊袋中。第一囊袋的形状被调整为板22a的形状。第一囊袋在与外脚踝对应的位置处形成在层20上并且在开口20a和20d之间以及层20的近侧开口20b与层20的覆盖足底和背部区域之间的脚的侧边的部分20c之间侧向延伸。板22a的形状在图3A中被示出。通过沿紧固线23a将层21a附接在层20上来形成第一囊袋。第一囊袋具有例如沿套筒20的近侧开口20b的开口,其用于将板22a插入囊袋中或从囊袋取出板22a。
根据一个实施例,矫形器2包括由可热成型材料制成的第二板22b,该第二板放置在第二囊袋中,该第二囊袋在被预期覆盖内脚踝的位置处形成在层20上并且围绕内脚踝在层20上侧向延伸到套筒20的开口20b。板22b的形状在图4A中被示出。第二囊袋使用沿紧固线23b附接在套筒20上的织物层21b形成。第二囊袋也可具有沿套筒20的近侧开口20b的开口,以将板22b插入囊袋中或从囊袋取出板22b。
如果有必要的话,可使用旨在缠绕和收紧在脚和脚踝周围的带24(其一部分在图4中被示出)来进一步收紧脚踝和脚周围的矫形器。
如上所述,板22a、22b的边缘的一部分可覆盖有条带28a、28b,所述条带不粘附至形成层20、21a、21b的织物并且阻止这些织物的线嵌入板22a、22b的边缘中。在图3A、4A的示例中,条带28a、28b覆盖板22a、22b的大部分前边缘(朝向脚的前部)。
图5和图6示出矫形器3,该矫形器被设计为特别是为了减轻患有腕关节病的患者的痛苦而保持拇指,从而确保尤其在夜间的拇指保持。矫形器3具有矫形器1(图1)的结构。因此,矫形器3包括两个层30、31。层30至少部分是弹性的。层31附接在层30上以便形成囊袋,由可热成型材料构成的板32插入该囊袋中。囊袋的形状被调整为板32的形状。根据一个实施方式,矫形器3成形为保持拇指和第一掌骨的直立度。为此,它具有套筒的形状,该套筒构造成利用手腕和拇指的两个趾骨压缩手的基部,并且具有用于供前臂通过的近侧开口30a、用于供拇指的远端通过的远侧开口30b和用于供手的其它手指通过的中间开口30c。如图5A中特别示出的,板32成形为覆盖拇指的第一指骨以及该第一指骨与第一掌骨之间关节、手的基部和手腕,手的尺骨边缘区域除外。囊袋形成在层30上与要由板32覆盖的部分对应的位置处。因此,囊袋在整个套筒上延伸,除了该套筒的覆盖手的尺骨边缘区域的部分。通过沿着紧固线33将层31附接在层30上来形成囊袋。囊袋具有例如沿套筒30的近侧开口30a的开口,以将板32插入囊袋中或从囊袋取出板32。层30的未被层31覆盖的部分具有足够的弹性,以允许矫形器的移除,尤其是当板32已经被热成型时。层30的弹性张力足以在于手上就位时在其热成型期间将板32压在皮肤上。如果需要的话,在热成型期间,可以与套筒相关联有带以加强压缩。根据一个实施例,该带在热成型之后被移除。
代替单个囊袋和单个板,可设置手掌囊袋和手背囊袋,其被设计为接纳两个可热成型材料的板。
图7和图8示出矫形器4,该矫形器被设计用于尤其在夜间处理拇趾外翻,从而施加倾向于用第一跖骨重新矫正大脚趾的近侧趾骨的力。为此目的,根据一个实施例,矫形器4成形为在第一跖骨的延伸部分中保持大脚趾。矫形器4具有矫形器1(图1)的结构。因此,矫形器4包括两个层40、41。层40至少部分是弹性的。层41附接在层40上以形成囊袋,由可热成型材料构成的板42插入该囊袋中。囊袋的形状被调整为板42的形状。层40具有构造成压缩脚的套筒的形状,该套筒具有包围大脚趾的部分、用于供脚通过的近侧开口40a、用于供大脚趾的远端通过的远侧开口40b和用于供脚的其它脚趾通过的中间开口40c。图7A中特别示出的板42成形为沿第一跖骨以及大脚趾和第一跖骨之间的关节覆盖脚的内边缘至大拇趾的趾骨之间的关节。囊袋形成在层40上与要由板42覆盖的部分对应的位置处。通过沿着紧固线43将层41附接在层40上来形成囊袋。囊袋具有例如沿套筒40的近侧开口40a的开口,该开口用于将板42插入囊袋中或从囊袋取出板42。套筒40的未被层41覆盖的部分具有足够的弹性,以允许矫形器的移除,尤其是当板42已热成型时。脚周围的层40的张力足以在于脚上就位的矫形器的热成型操作期间将板42贴靠在皮肤上。在板42的热成型期间,大脚趾尽可能地保持在第一跖骨的轴线上。一旦已热成型,板42便充当第一跖骨和大脚趾之间的杠杆,以施加大脚趾的第一跖骨和近端趾骨的重新对准动作。为了充分发挥其高刚性杠杆的作用,板可具有在2mm至5mm之间、例如约3.2mm的厚度。然而,在图8中可以看出,一旦已热成型,板42便在垂直于脚的轴线的平面中、也就是在期望板具有高刚性的方向上具有弯曲区段。该弯曲区段有助于板42沿该轴线的刚性。
根据一个实施例,与层40一起形成囊袋的层41由弹性织物制成,所述弹性织物在一侧涂覆有聚合物凝胶如硅凝胶(或PDMS-聚二甲基硅氧烷)的层,该层具有在0.4mm与0.6mm之间的厚度。织物的聚合物凝胶涂覆面被设计成接触皮肤。由于所使用的聚合物凝胶与皮肤的摩擦系数高于层41的织物的摩擦系数,所以该聚合物凝胶层防止矫形器在皮肤上朝向脚的前部或朝向脚的后部或在大脚趾周围滑动,并且因此避免了板42的不良定位。优选地,聚合物凝胶涂覆的织物在垂直于脚的轴线的方向上的弹性大于或等于织物在平行于脚的轴线的方向上的弹性。
根据一个实施方式,在热成型之前,在层41上(矫形器内侧)在用于覆盖第一跖骨与大脚趾之间的关节的区域上放置柔性丸粒44。丸粒44在热成型之后被移除,以留下防止矫形器在大脚趾与第一跖骨之间的关节上施加压力的间隙。如果需要,可在存在丸粒44的情况下进行板42的进一步的热成型操作,以调整由矫形器施加的重新对准力,并且继续矫形器的修正动作。
丸粒44可具有晶状体的(两面凸的)形状并且由光滑的聚合物凝胶如光滑的硅凝胶制成。因此,由于硅凝胶的特性,丸粒44自然地粘附至也光滑的聚合物凝胶层,从而涂覆层41。这种粘附效果确保了丸粒44保持就位,特别是当将矫形器浸入热水中以执行热成型操作时。可通过将丸粒44构造成具有引起抽吸作用的凹面来增强这种粘附效果。如果丸粒由注入模具中的液体形成然后聚合,则可容易地获得这种凹面。实际上,液体的表面张力使得液体的表面沿模具的边缘上升。
已经在此描述的矫形器2至4被调节至要保持的肢体或关节的区域。热成型板的形状也被调整至要保持的区域。此外,板相对于矫形器布置在固定的囊袋中,并且其尺寸与板的尺寸相对应,由此所述板不能在囊袋中移动。这些规定确保了板相对于要保持的肢体或关节正确地定位。结果,矫形器对患者的适配不需要专业人员的介入。此外,板的热成型可简单地通过将矫形器与被加热的板一起直接装配在要保持的肢体或关节上来执行,矫形器在要保持的肢体或关节上的位置由矫形器的形状限定。结果,热成型操作可在没有其他人的帮助下由患者自己直接执行。考虑到因人而异的体型,可设想制造以多种尺寸、例如三种或四种不同的尺寸制造每种矫形器。
对于本领域技术人员而言显而易见的是,本发明容易有各种替代方案和应用。具体而言,本发明不限于所描述的应用,而是可以应用于任何其它肢体或关节,包括脊椎动物的肢体或关节。
此外,可使用不同于织物的材料来制造套筒和囊袋,例如通过焊接组装的薄膜或微多孔隔膜。

Claims (15)

1.一种用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器,包括:
·套筒,该套筒由弹性织物形成并且成形为压缩肢体或关节,
·板,该板由可热成型材料制成,和
·形成在所述套筒上以用于接纳所述板的囊袋,该囊袋的形状被调整为所述板的形状,
·其特征在于,所述板的表面和/或所述囊袋的内表面被处理,以减少形成该囊袋的织物的线在该板中的嵌入效应,并且由此允许所述板在所述板的热成型操作期间和之后相对于形成所述囊袋的织物进行相对运动,所述热成型操作通过在所述板存在于所述囊袋中的状态下将所述矫形器放置在所述肢体或关节上来执行。
2.根据权利要求1所述的矫形器,其中,所述囊袋由附接在所述套筒的内表面上的层形成,所述层构造成与要保持的关节或肢体的皮肤接触。
3.根据权利要求1所述的矫形器,其中,所述囊袋由附接在所述套筒上的、由衬垫织物制成的层形成。
4.根据权利要求1所述的矫形器,其中,所述套筒由具有在0.2mm与1.5mm之间的厚度的弹性织物制成。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的矫形器,其中,所述板和/或构造成与所述板接触的所述囊袋的内表面被覆盖有膜或涂层,以在所述板被放置在所述囊袋中的同时在板的热成型操作期间和之后减少所述板与所述囊袋的内表面之间的粘附。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的矫形器,其中,所述板是从经防粘附处理的板材切割的,并且板边缘的一部分被覆盖有条带,所述条带不附着于所述囊袋的内表面并且在板的热成型操作期间和之后限制板与囊袋的内表面之间的粘附。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的矫形器,其中,所述套筒适配于以下形状之一:
·人的脚踝和脚的形状,所述套筒具有用于供腿通过的近侧开口、用于供前脚通过的远侧开口和用于供脚跟通过的中间开口,所述套筒包括在脚的基部与所述套筒的近侧开口之间延伸的、用于覆盖脚踝的踝部的两个囊袋,所述两个囊袋构造成接纳两个可热成型材料的板;
·人的手腕以及手和拇指的近侧部分的形状,所述套筒具有用于供拇指的远侧部分通过的远侧开口、用于供前臂通过的近侧开口和用于供手指通过的中间开口,所述套筒包括用于覆盖除了套筒的覆盖手的侧面的部分之外的整个套筒的囊袋,该囊袋构造成接纳可热成型材料的板;
·人的脚和大脚趾的近侧部分的形状,所述套筒具有用于供大脚趾的远侧部分通过的远侧开口、用于供脚通过的近侧开口和用于供脚的其它脚趾通过的中间开口,所述套筒在所述套筒的构造成覆盖脚和大脚趾的内侧面的部分的部分上包括囊袋,所述囊袋构造成接纳可热成型材料的板。
8.根据权利要求7所述的矫形器,其中,所述套筒适配于人的脚踝和脚的形状,在板的热成型期间,所述套筒固定到构造成缠绕在脚和脚踝周围的带上,以进一步将该套筒紧固在脚和脚踝周围。
9.根据权利要求7所述的矫形器,其中,构造成接触要保持的肢体或关节的皮肤的囊袋的外表面涂覆有聚合物凝胶层,该囊袋的涂覆有聚合物凝胶的该部分在垂直于肢体的轴线的方向上的弹性大于或等于在平行于肢体的轴线的方向上的弹性。
10.根据权利要求9所述的矫形器,包括聚合物凝胶丸粒,它可移除地附装在涂覆有聚合物凝胶的所述囊袋的外表面上。
11.一种制造用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器的方法,包括以下步骤:
·制作部分弹性的织物套筒,该套筒成形为压缩肢体或关节,
·针对肢体或关节的一部分调整可热成型材料的板的形状,以及
·在所述套筒上形成用于接纳所述板的囊袋,将该囊袋的形状调整为所述板的形状,
·其特征在于,该方法包括处理所述板的表面和/或所述囊袋的内表面的步骤,以减少形成该囊袋的织物的线在该板中的嵌入效应,并且由此允许所述板在所述板的热成型操作期间和之后相对于形成所述囊袋的织物进行相对运动,所述热成型操作通过在所述板存在于所述囊袋中的状态下将所述矫形器放置在所述肢体或关节上来执行。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,通过在所述套筒的内表面上附接构造成接触要保持的肢体或关节的皮肤的层来执行所述囊袋的形成。
13.一种制造用于保持人或脊椎动物的肢体或关节的矫形器的方法,它包括下列步骤:实施根据权利要求11或12所述的方法、将所述板放置在所述囊袋中、以及矫形器的热成型操作,所述矫形器的热成型操作包括以下步骤:将所述矫形器加热至足以软化所述板的温度,并且在所述板硬化之前将所述套筒放置在肢体或关节周围。
14.根据权利要求13所述的方法,其中,所述热成型操作包括在将所述套筒放置在肢体或关节周围之前用薄膜覆盖肢体或关节的步骤。
15.根据权利要求13或14所述的方法,其中,所述热成型操作包括在将所述套筒放置在肢体或关节周围之前将丸粒放置在所述囊袋的外表面的构造成接触皮肤的区域上的步骤,在所述热成型操作之后从所述套筒移除所述丸粒,以便在所述板与皮肤之间形成间隙。
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