CN107735126B - 用于可移除地附接到药剂注射装置的辅助装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种辅助装置(1)，该辅助装置被配置成可移除地附接到药剂注射装置，该辅助装置包括显示器(21)、处理器装置(24)、至少一个存储器(240)，以及图像捕获部件(25)。处理器装置被配置成使辅助装置：用图像捕获部件捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的连续图像；在显示器上连续地显示所捕获的图像；当捕获了图像时，对所捕获的图像执行光学字符识别，从而识别由药剂分配装置指示的药剂剂量；至少部分地基于所识别的药剂剂量，将所输送剂量的信息非瞬态记录在所述至少一个存储器中。

Description

用于可移除地附接到药剂注射装置的辅助装置

技术领域

本发明涉及一种被配置用于可移除地附接到药剂注射装置的辅助装置以及一种操作辅助装置的方法。

背景技术

存在多种疾病需要通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置来进行，由医务人员或患者自己注射。作为一个示例，1型和2型糖尿病可以由患者自己通过注射胰岛素剂量来治疗，例如每天一次或多次。例如，预填充的一次性胰岛素笔可以用作注射装置。作为替代，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药筒更换空药物筒。任一种笔可以带有一套一次性针，在每次使用之前更换。然后可以例如通过转动剂量拨盘并从胰岛素笔的剂量窗口观察实际剂量，在胰岛素笔处手动选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针插入适当的皮肤部分并按压胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。为了能够监视胰岛素注射，例如以防止对胰岛素笔的错误操作或者跟踪已经应用或剩余的剂量，期望测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息，例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。

为了实现良好的胰岛素治疗，有必要保持日记记录胰岛素剂量的日期、时间和量。一些患者忘记写下信息或不记得他们注射胰岛素的时间和多少。因此，迫切需要进一步支持或自动化该过程，使患者更容易跟踪他/她的日记。

发明内容

本发明的第一方面提供了一种辅助装置，其被配置成可移除地附接到药剂注射装置，该辅助装置包括显示器、处理器装置、至少一个存储器，以及图像捕获部件，其中该处理器装置被配置成使辅助装置：

用图像捕获部件捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的连续图像；

在显示器上连续地显示所捕获的图像；

当捕获了图像时，对所捕获的图像执行光学字符识别，从而识别由药剂分配装置指示的药剂剂量；

至少部分地基于所识别的药剂剂量，将所输送剂量的信息非瞬态记录在所述至少一个存储器中。

这样就可以对所拨选的剂量进行显示，这种显示未经历正确的OCR操作，但是无需高度可靠或快速操作的光学字符识别能力。这可以在允许辅助装置识别和记录所输送的剂量的同时实现，不需要任何外部装置或处理。

该辅助装置可以被配置成以与捕获图像的速度基本相同的速度用所捕获的图像来更新显示器。这可以允许比较快速地更新所显示的剂量图像，不需要更频繁地捕获图像。

该辅助装置可以被配置成与用所捕获的图像对显示器执行更新相比不那么频繁地对所捕获的图像执行光学字符识别。这样就可以对所拨选的剂量进行显示，这种显示未经历正确的OCR操作，但是无需频繁地执行光学字符识别。

该辅助装置可以被配置成响应用户输入，在剂量输送之前对被拨选到注射装置中的剂量进行记录。

该辅助装置可以被配置成响应于检测到被拨选到注射装置中的剂量在阈值时间内保持恒定，在剂量输送之前对被拨选到注射装置中的剂量进行记录。

该辅助装置可以被配置成当通过所执行的光学字符识别识别到零剂量时，检测出药剂剂量的给送完成。

该辅助装置可以被配置成捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的图像，并且周期性地或连续地显示药剂剂量图像的图像。

该辅助装置可以被配置成捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的图像，并且每秒多次地显示药剂剂量的图像。

该辅助装置可以被配置成在该辅助装置上执行第一用户输入之后引起第一显示，并且在该辅助装置上执行第二输入之后引起第二显示。

非瞬态记录的剂量信息可以包括从辅助装置的时钟获取的时间和/日期信息。

本发明的第二方面提供了一种系统，其包括如上所述的可移除地附接到药剂给送装置的辅助装置。

本发明的第三方面提供了一种操作辅助装置的方法，该辅助装置被配置成可移除地附接到药剂注射装置，该辅助装置包括显示器、处理器装置、至少一个存储器，以及图像捕获部件，该方法包括：辅助装置

使用图像捕获部件捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的连续图像；

在显示器上连续地显示所捕获的图像；

当捕获了图像时，对所捕获的图像进行光学字符识别，从而识别由药剂分配装置指示的药剂剂量；

至少部分地基于所识别的药剂剂量，将所输送剂量的信息非瞬态记录在所述至少一个存储器中。

附图说明

在附图中：

图1a是药剂输送装置的分解图；

图1b示出了图1a药剂输送装置一些细节的透视图；

图2a是根据本发明实施例的传感器装置或辅助装置的等轴测投影；

图2b是根据本发明实施例的另一传感器装置或辅助装置的等轴测投影；

图2c是根据本发明实施例的又一传感器装置或辅助装置的等轴测投影；

图3是图2中的传感器装置附接到药剂输送装置的示意图，并且示出了传感器装置的内部部件；

图4是示出根据本发明实施例的图2传感器装置或辅助装置的操作流程图；

图5示出了图1注射装置1装配有图2的传感器装置并且与移动终端无线通信；

图6是图5的移动终端的示意图，示出了移动终端502的内部部件。

具体实施方式

本发明的诸实施例涉及可与现有的一次性或非一次性药剂注射笔结合使用的可重复使用的辅助装置。这种辅助装置的关键特征是帮助用户对从一次性或非一次性药剂注射笔排出的药剂剂量保持跟踪记录，并向用户显示当前剂量。该辅助装置包括成像装置和光学字符识别OCR装置，用以捕获在一次性或非一次性注射笔上显示的剂量。所捕获的图像在辅助装置上向用户显示的同时，从OCR过程获得的剂量读数用于确定所排出剂量并且连同诸如给送的时间及日期等其他相关信息永久地记录在辅助装置的存储器中。这样因此可以形成由用户摄入的药剂的日志记录。

自动捕获并永久记录由用户从注射笔排出的药剂剂量的信息，不再需要用户手动执行该任务，消除了人为错误的风险。所排出的每个药剂剂量的信息记录也是通过电子方式存储，因此能够容易地进行检索以备将来参考。

所述辅助装置包括用于向用户显示各种信息的显示器。该辅助装置捕获注射笔的显示窗口后面的信息，并将该信息显示在显示器上。该辅助装置还通过在显示器上显示其他信息，确认通过按压装置上的按钮从用户接收到的命令。

所述辅助装置的优点在于其可重复使用，使得一旦注射笔中的药剂被完全排出，该辅助装置就可以重新附接到新的注射笔并继续其功能。如果注射笔是非一次性的，则用户可以用新药剂重新填充笔，并且继续使用具有辅助装置的注射笔。

有利的是，辅助装置还包括无线单元，该无线单元被配置成以无线方式向另一装置发送信息和/或从另一装置接收信息。该特征允许将永久记录在辅助装置中的每个药剂剂量的信息方便地发送到另一个装置，进行安全保存和将来参考。

当拨选所需的药剂剂量时，用户通过按钮按压来通知辅助装置。在接收到该通知时，辅助装置通过将来自最后(或最后有效的)OCR的结果存储到主存储器中来记录被拨选到注射笔中的剂量。

在替代实施例中，通知按压使图像得以捕获并执行OCR，并将所确定的剂量存储在主存储器中。通知触发的图像捕获和OCR的特征确保在捕获经历OCR的图像时，在注射笔的显示窗口后方显示的信息是不动的。这减小了至少由于运动模糊造成的图像失真并且提高了图像质量，从而提高了OCR的可靠性，并且潜在地减少了通过OCR确定所拨选的剂量所需的处理。

在另外的实施例中，OCR步骤在处理器确定两个(至少)连续的或近似连续的图像基本相同(例如，因为图像是高度相关的)时被触发。在任何情况下，所触发的图像捕捉和OCR步骤都确保从静止物体而不是从移动物体拍摄照片。这减小了至少由于运动模糊造成的图像失真并且提高了图像质量，从而提高了OCR的可靠性。

在下文中，将参照胰岛素注射装置来描述本发明的实施例。然而，本发明不限于这种应用，而是同样可以与注射其他药剂的注射装置或与其他类型的药剂给送装置一起使用。

图1a是注射装置1的分解图，其可以例如代表Sanofi’s Solostar(TM)胰岛素注射笔。

图1a的注射装置1是预填充的一次性注射笔，其包括壳体10并且包含胰岛素容器14，针15可以固定到胰岛素容器14。针由内部针帽16和外部针帽17保护，外部针帽17又可以被帽18覆盖。从注射装置1注射的胰岛素剂量可以通过转动剂量拨盘12来选择，然后通过剂量窗口13显示所选剂量，例如以所谓的国际单位(IU)的倍数显示所选剂量，其中一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学等价物。在剂量窗口13中显示的选定剂量的一个示例可以例如是30IU，如图1a所示。应当注意，所选择的剂量可以同样好地以不同方式显示。在壳体10上提供标签(未示出)。标签包括关于包括在注射装置1内的药剂的信息，包括标识药剂的信息。

转动剂量拨盘12使得机械咔嗒发声器向用户提供触觉和听觉反馈。在剂量窗口13中显示的数字通过印刷存在于套筒上，并且套筒包含在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当将针15刺入患者的皮肤部分中，然后推动注射按钮时，将从注射装置1注射显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当注射装置1的针15在推动注射按钮11之后在皮肤部分中保持一定时间时，高比例剂量实际上被注射到患者的身体中。胰岛素剂量的注射还引起机械咔嗒声，然而该咔嗒声不同于当使用剂量盘12时产生的那些声音。

注射装置1可以用于几个注射过程，直到胰岛素容器14是空的或者达到注射装置1的截止日期(例如，在第一次使用后28天)。

此外，在第一次使用注射装置1之前，可能需要执行所谓的“初始注射”以从胰岛素容器14和针15去除空气，例如通过选择两个单位的胰岛素，然后在使针朝上地握住注射装置1的同时按压注射按钮11进行“初始注射”。

为了陈述简洁，在下文中，将示例性地假设所排出的剂量基本上对应于所注射的剂量，使得例如当提出接下来要注射的剂量时，该剂量等于要由注射装置排出的剂量。然而，当然可以考虑排出的剂量和注射的剂量之间的差异(例如损失)。

图1b是注射装置1的端部的特写。该图示出了位于剂量窗口13和剂量拨盘12之间的定位肋70。

图2a示出了可释放地附接到图1a注射装置1的辅助装置2的一个实施例。辅助装置2包括壳体20，壳体20具有配接单元，配接单元被构造成抱住图1a的注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧紧地靠在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除，例如当注射装置1是空的并且需要更换时。图2a是示意性的，实际布置的细节在下面参照图2b和2c描述。

辅助装置2包含用于从注射装置1收集信息的光学传感器。如下所述，通过辅助装置2的LCD显示器21显示选定剂量(也称为所拨选的剂量)。注射装置1的剂量窗口13当附接到注射装置1时被辅助装置2挡住。

辅助装置2还包括至少一个用户输入换能器或开关22，换能器或开关22作为举例被示为按钮式开关。这些输入换能器22允许用户接通/断开辅助装置2，以触发动作(例如，引起与另一装置建立连接或与另一装置配对，以及/或者触发信息从辅助装置2到另一装置的传输)，或确认某事。

图2b是可释放地附接到图1a注射装置1的辅助装置2的第二实施例的示意图。辅助装置2包括壳体20，壳体20具有配接单元，配接单元被构造为抱住图1a注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧紧地靠在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除。

信息通过辅助装置2的LCD显示器21显示。注射装置1的剂量窗口13当附接到注射装置1时被辅助装置2挡住。

辅助装置2还包括三个用户输入换能器、按钮或开关。第一按钮22是电源开/关按钮，经该电源开/关按钮，可以例如接通和断开辅助装置2。第二按钮33是通信按钮。第三按钮34是确认或OK按钮。按钮22、33、34可以采取任何合适的形式。这些输入按钮22、33、34允许用户接通/断开辅助装置2，以触发动作(例如，引起与另一装置建立连接或与另一装置配对，以及/或者触发信息从辅助装置2到另一装置的传输)，确认某事，以及/或者在LCD显示器21上显示信息。

图2c是可释放地附接到图1a注射装置1的辅助装置2的第三实施例的示意图。辅助装置2包括壳体20，壳体20具有配接单元，配接单元被构造为抱住图1a注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧紧地靠在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除。

通过辅助装置2的LCD显示器21显示信息。注射装置1的剂量窗口13当附接到注射装置1时被辅助装置2挡住。

辅助装置2还包括触敏输入换能器35。它还包括一个单个的用户输入按钮或开关22。按钮22是电源开/关按钮，通过该电源开/关按钮，辅助装置2可以例如接通和断开。触敏输入换能器35可以用于触发动作(例如，引起与另一装置建立连接或与另一装置配对，以及/或者触发图像数据信息从辅助装置2到移动装置502的信息传输)。这个多功能触敏输入换能器35消除了对通信按钮33或确认按钮34的需要，简化了辅助装置2的配置。这样的多功能换能器35可以是机械的而不是触敏的。

图3示出了图2b或2c的辅助装置2在附接到图1a注射装置1的状态下的示意图。

利用辅助装置2的壳体20，包含多个部件。这些部件由处理器24控制，处理器24例如可以是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)，等等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如软件或固件)，并且使用主存储器241例如存储中间结果。程序存储器240可以例如是只读存储器(ROM)或闪存存储器，并且主存储器可以例如是随机存取存储器(RAM)。

在诸如图2b所示的实施例中，处理器24与第一按钮22相互作用，经由该第一按钮22，辅助装置2可以例如接通和断开。第二按钮33可以用于触发与另一装置建立连接，或者用于触发向另一装置传输信息。第三按钮34可以用于确认呈现给辅助装置2的用户的信息。

在诸如图2c所示的实施例中，可以省略按钮33、34中的两个。相反，提供了一个以上电容传感器或其他触摸传感器。

处理器24控制目前被实现为液晶显示器(LCD)的显示器21。LCD显示器21用于向辅助装置2的用户显示信息，例如有关注射装置1当前设置或者将进行的下一次注射的信息。LCD显示器21也可以被实现为触摸屏显示器，例如用于接收用户输入。

处理器24还控制图像捕获装置25，图像捕获装置25被构造成捕获剂量窗口13的图像，剂量窗口13中显示当前选择的(拨选的)剂量(通过存在于注射装置1中所包含的套筒19上的数字、字符、符号或字形，这些数字能够通过剂量窗口13看见)。图像捕获装置25可以是任何合适类型的相机。所拍摄的相机图像与时间戳和关于药剂类型的信息一起存储在辅助装置2的存储器241中。

处理器24还控制一个以上光源，例如发光二极管(LED)29，以照亮通过剂量窗口13可见的场景，在剂量窗口13中显示当前选择的剂量。漫射器可以用在光源的前面，例如由一片丙烯酸玻璃或聚碳酸酯制成的漫射器。此外，光学传感器可以包括透镜系统，例如包括两个非球面透镜。放大率(像尺寸与物尺寸比率)可以小于1。放大率可以在0.05至0.5的范围内。

处理器24控制无线单元28，其被配置成以无线方式向另一装置发送信息/从另一装置接收信息。这种传输可以例如基于无线电传输或光学传输。在一些实施例中，无线单元28是蓝牙或蓝牙低功耗收发器。作为替代，无线单元28可以被有线单元取代或补充，该有线单元被配置成例如经由电缆或光纤连接以有线方式向另一装置发送信息/从另一装置接收信息。

因此，图3的辅助装置2能够捕获与注射装置1的状况和/或使用相关的信息。该信息显示在显示器21上以供装置的用户使用，并且一些信息被无线传输到另一个装置。例如，可以将信息发送到移动电话，下面将更详细地描述。

在使用中，辅助装置2拾取注射装置1的显示窗口13的相机图像，并将该图像显示在显示器21上，使得用户能够看到注射装置1上当前拨选的剂量。借此，用户能够以与用户单独使用注射装置相同的方式使用附接有辅助装置2的注射装置1。由于相机图像直接显示在显示器上，因此在显示所拨选的药剂剂量的准确量方面提高了系统可靠性。此外，实际剂量选择和在显示器21上显示该剂量之间的时间延迟能够得到更好的控制，因为为用户产生显示图像所需要的计算能力更小。

图4是说明辅助装置2操作的流程图。该流程图示出了当使用注射装置1时辅助装置2如何操作。图4的步骤在存储在程序存储器240中的软件242的控制下由辅助装置2的处理器24执行。

在图4中，在步骤401处，例如在辅助装置2接通或者以其他方式在被激活时，操作400开始。在步骤402中，处理器24开始“捕获图像”例程。在该例程中，处理器24控制相机25以周期性地(例如以100ms间隔)捕获在注射装置1的数字套筒上显示的当前剂量的图像，当前剂量能够通过注射装置1的剂量窗口13看见。

在步骤403中，处理器24开始“显示图像”例程。在该例程中，然后使图像周期性地(例如以100ms的间隔)显示在辅助装置2的LCD显示器21上。

在显示之前可以在一定程度上处理图像。特别是，可以调整图像的大小以适合LCD显示器21。在相机具有比LCD显示器21更多像素的情况下，调整尺寸涉及按比例缩小图像。按比例缩小可以包括例如仅选择捕获的图像中的一些像素用于显示(不显示其他像素)，或者平均像素组。

有利的是，以灰度显示图像。这避免了辅助装置执行图像处理2以检测字符边界等的需要。这还降低了显示的图像与相机25前面的场景显著不同的可能性。作为替代，可以以黑白(无灰度)或彩色显示图像。

一旦在步骤402和403中由处理器24开始“捕获图像”例程和“显示图像”例程，则每隔例如100ms由辅助装置2捕获和显示图像。选择间隔，以使得当用户在注射笔1上拨选入剂量时，在注射笔1上的窗口后方显示的剂量读数与显示在辅助装置2上的图像之间的延迟是不明显的，或对用户来说是几乎注意不到的。

在这种情况下，辅助装置2处于拨选操作模式。

在步骤404中，处理器24开始“执行OCR”例程。在该例程中，处理器24对由“捕获图像”例程捕获的图像执行光学字符识别过程。这可以以任何合适的方式执行。光学字符识别(OCR)涉及处理辅助装置2的相机25前面的场景中的数字套筒的图像，以识别被拨选到辅助装置2中的剂量。结果是表示所拨选的剂量(例如以IU(国际单位)计)的数字。该数字可以由光学字符识别过程提供为整数。如果适当地配置光学字符识别过程，则该数字可以在整数之间。一旦在步骤404中由处理器24开始“执行OCR”例程，则每隔例如500ms对图像执行光学字符识别。这里应注意，“捕获图像”例程每隔100ms捕获一次图像，而“执行OCR”例程每隔500ms对图像执行光学识别。换句话说，“捕获图像”间隔明显小于“执行OCR”间隔。在该示例中，光学字符识别过程由处理器在由相机拍摄的每第五个图像上执行。在这种情况下，辅助装置2仍处于拨选操作模式。一旦用户到达所需的剂量，拨选操作模式就会停止。此时，注射笔上的窗口后方的剂量读数是不变动的。OCR继续在不动的目标上执行，这将实现不容易出错的结果。

在步骤405中，处理器24，例如通过按压在辅助装置2上的按钮，检查是否已经提供了指示已经设置了所需剂量的用户输入。如果没有检测到按钮按压，则操作进行到步骤418，在步骤418中，确定是否已按下电源按钮22。在否定性确定时，操作进行到步骤420，在步骤420中，确定是否存在超时状态。当在辅助装置2接通电源时或者当检测到电源按钮22已被按下时复位和启动的计时器已经期满时，发生超时状态。计时器的合适值可以是例如60秒或120秒。在步骤420的否定性确定中，操作返回到步骤405。

根据来自步骤418或420的肯定性确定，指示超时状态已经发生或用户已经按下电源按钮22时，在步骤419中，辅助装置2断电，并且操作结束。这有助于最小化辅助装置的功率损耗，而不会影响用户与辅助装置2或注射装置1交互时的操作。

在从步骤405到步骤418到步骤420然后到步骤405的顺序期间，辅助装置2保持捕获图像，显示图像并且在图像上执行光学字符识别，直到按下电源按钮22或者超时状态产生或者直到在步骤405中确定已按下确认或OK按钮34。该循环允许用户通过转动注射装置1上的剂量拨盘12并读取显示在LCD显示器21上的包含当前剂量信息的图像来设置所需剂量。

当处理器24在步骤405检测到用户按下确认或OK按钮34以确认设置了所需剂量时，在步骤406中，在显示器21上指示“剂量已设定”状态。在步骤407中，处理器24通过在步骤407将来自最后(或最后有效的)光学字符识别的结果存储到主存储器241中，对用户所拨选到注射装置1中的剂量进行记录。

在其他实施例中，剂量已设定状态触发图像捕获和OCR步骤，以将所拨选的剂量存储在日志中。在另外的实施例中，OCR步骤在处理器确定(至少)两个连续的或近似连续的图像基本相同(例如，因为图像是高度相关的)时被触发。在任何情况下，所触发的图像捕捉和OCR步骤都确保从静止物体而不是移动物体拍摄照片。这减小了至少由于运动模糊造成的图像失真并且提高了图像质量，从而提高了OCR过程可靠且正确地确定所拨选的剂量的能力。

步骤407和步骤406可以以其他顺序执行，或者它们可以彼此并行执行。在这种情况下，辅助装置2处于剂量已设定的操作模式。

在步骤408中，处理器24控制LCD显示器21以显示“administering”(给送)。在该阶段，在步骤405中，在用以设定剂量的确认或OK按钮34被检测到被按下之前，用户可以给送(输送)被拨选到注射装置1中的剂量。应当注意，在此期间，相机前面的图像以100ms的间隔显示在显示器21上。此外，光学字符识别以500ms的间隔执行。在固定的时间段之后，操作可以从步骤407进行到408。作为替代，操作可以响应于检测到所拨选的剂量正在改变而进行。可以通过如下方式检测到所拨选的剂量正在改变：比较两个前后相随的OCR读数(如果它们不同，所拨选的剂量正在改变)，或者检测两个相继捕获的图像之间是否存在显著变化(但不执行OCR来识别所拨选的剂量)。在这种情况下，辅助装置2处于剂量给送操作模式。

当剂量正被给送时，表示当前剂量的数字减小，该数字由光学字符识别过程提供为整数或在整数之间。在步骤409，处理器24通过确定是否剩余零剂量来检查药剂的给送是否完成。这通过将由光学字符识别过程确定的当前剂量与存储在程序存储器240中的固定值零进行比较来完成。如果存在零剂量被拨选到注射装置1中，则处理器推断药剂的给送完成(即，在步骤407中所拨选的剂量从注射笔1完全排出)。在步骤421中，处理器24将在步骤407中所拨选的剂量记录为所输送的剂量。由于在先前步骤409中检测到零剂量，所以假设所拨选的剂量已经被用户完全给送，并且在步骤21中保持记录。在步骤410中，处理器24控制LCD显示器21以显示“Complete”(完成)。

接下来，在步骤411中确定电源按钮22是否已被按下。如果检测到电源按钮22已被按下，则处理器24在步骤413中断开辅助装置2。如果不是，则进行到步骤412，在步骤412中，处理器24查看是否满足超时条件。顺序步骤412和411重复直到满足超时条件或按下电源按钮22，然后处理器24在步骤413中断开辅助装置2。

在步骤409为否定性确定，指示显示器上的当前剂量尚未达到零时，处理器24在步骤416检查电源按钮22是否已被按下。这种情况可能在用户在步骤405拨选了药剂剂量后在所拨选的全部剂量被排出之前改变主意并且决定终止注射过程时出现。用户可以在没有输送所拨选的所有剂量的情况下通过操作电源按钮22来指示这一点。在步骤416为肯定性确定时，处理器24获取由光学字符识别过程确定的、指示注射装置1中剩余的当前剂量水平的最新剂量读数，并且从在步骤415记录的所拨选的剂量中减去最新剂量读数。剂量差(平衡剂量)表示用户已经注射了多少药剂。在步骤414中，平衡剂量由处理器24记录在程序存储器240中。一旦完成，处理器24接着进行到步骤413并且断开辅助装置2。

在步骤416为否定确定时，操作进行到步骤417。在步骤417，处理器24确定药剂的给送是否仍在进行中。在“X”秒的周期内，处理器24在通过光学识别过程确定的最新剂量读数与来自先前周期的剂量读数之间周期性地执行小于等于(≤)比较。处理器24在此处已经从对相机先前捕获的剂量图像执行光学字符识别过程的先前周期中获得了剂量读数。如果处理器24使用上述比较方法确定在X秒之后最新剂量读数小于先前周期的剂量读数，则操作返回到步骤408。处理器24在此推断药剂给送过程仍然正在进行中。如果OCR未能产生所拨选的剂量，则操作也返回到步骤408。OCR没能产生剂量读数可能是因为数字套筒相对于照相机移动时的模糊而发生的。检测在X秒内是否已经发生改变可能涉及每当检测到改变时复位和启动计时器，以及确定当进行有效的OCR读取时计时器是否已经到期。

如果处理器24在步骤417中确定在X秒后的最新剂量读数与先前剂量读数之间没有变化，则操作进行到步骤415。在此处，处理器24推断用户已经完成分配并且不再分配剩余的拨选剂量。如上所述，在步骤415，处理器24获取由光学字符识别过程确定的、指示注射装置1中剩余的当前剂量水平的最新剂量读数，并且从在步骤415中记录的所拨选剂量中减去最新剂量读数。平衡剂量表示用户已经注射了多少药剂。在步骤414中，平衡剂量由处理器24记录在程序存储器240中。一旦完成，处理器24接着进行到步骤413并且断开辅助装置2。

在步骤421和414中存储剂量信息构成了药剂给送的记录。记录包括从辅助装置2的内部时钟获取的给送时间或给送时间及日期，以及所输送的剂量。这允许由辅助装置2记录用户的药剂摄入的完整记录，无需用户输入所拨选的、输送后的或所输送的剂量。该信息可以由用户使用由辅助装置2提供的无线特征在稍后时间从辅助装置2发送到另一装置。

现在将从用户的角度描述系统的操作。

用户通过接通辅助装置2(这需要按一次电源按钮22)开始。当接通时，在辅助装置2的LCD显示器21上向用户显示注射装置1上的当前剂量。用户现在可以通过旋转注射装置1上的剂量拨盘12同时读取LCD显示器21上的当前剂量读数来设定所需的药剂剂量。

当设定了所需的药剂剂量时，用户按下辅助装置2上的确认或OK按钮34。此时，辅助装置2正在LCD显示器21上显示药剂剂量。在短时间之后，辅助装置2上的LCD显示器21的显示接着改变以指示已经设定的剂量。在显示器中的该变化之前或之后，用户可以开始注射药剂。当给送药剂时，LCD显示器21上的剂量读数随着注射装置1的数字套筒中相机前面部分上指示的剂量改变而改变。当注射过程完成时，用户可以再次按下确认或OK按钮34，或者可以允许定时器超时。辅助装置2的LCD显示器21然后改变为显示“Complete”(完成)。辅助装置2此时在LCD显示器21上显示注射装置1中的剩余剂量。剩余剂量通常为零，但是如果用户没有完成注射，则剩余剂量可能高于零。

图5示出了辅助装置和注射装置1与诸如智能电话等移动装置502结合使用。移动装置502以合适的方式被编程，例如通过被提供有适当的软件应用程序501。

简而言之，辅助装置2的系统用于显示注射装置1在使用时被拨选到注射装置1中的药剂，并且记录所输送的剂量。移动装置502用于使用由辅助装置2提供的剂量信息来保持对所输送剂量的记录。辅助装置2使用通信接口28(例如，蓝牙)与移动装置502通信。用户主要与辅助装置2互动。移动装置502主要用于通过使用药剂给送监视应用程序501来向用户提供信息以及记录用户的注射历史。下面更加详细地解释对系统如何构造，并对功能进行描述。

图6是图5的移动终端的示意图，示出了移动终端502的内部部件。移动装置502包括存储器602，即，诸如随机存取存储器(RAM)和非易失性存储器等工作或易失性存储器，以及非易失性存储器。非易失性存储器存储操作系统和药剂给送监视应用程序501(其有利的是不同的应用程序)，以及存储数据文件和相关联的元数据。药剂给送监视应用程序501可以在制造时在移动装置502中提供，或者其可以例如从应用市场或应用商店下载到移动装置502中，或其可以旁边加载(side loaded)到移动装置502中。

移动装置502包括显示器608，例如LCD、TFT(薄膜晶体管)、OLED(有机发光二极管)或电子纸显示器。显示器可以是具有显示部分608和触觉接口部分607的触敏显示器。移动装置502还包括通信接口606，例如蓝牙接口606。移动装置502还容纳电池605以通过电源604为移动装置502供电。

处理器601被配置成向其他部件发送信号和从其他部件接收信号，以便控制其他部件的操作。例如，处理器601控制显示器608上内容的显示，并且从触觉接口607接收作为用户输入结果的信号。显示器608可以是任何种类的电阻式触摸屏或电容式触摸屏。作为替代，显示器可以不是触摸屏。例如，它可以是液晶显示器(LCD)。

移动装置502可以在应用程序501中将所确定的药物剂量、标签内容、时间及日期信息和/或位置信息与其他重要数据(诸如血糖值、物理应力和营养)组合，以便为患者和/或其治疗提供对疾病的详细分析。组合的数据可以进一步提供关于患者的治疗进展和/或依从性的信息。

本发明的范围不限于上述实施例，本领域技术人员将想到各种替代方案。现在将描述另外的替代方案。

除了响应于用户输入之外，可以在步骤406进行从拨选模式到剂量设定模式的转换的触发。在一些实施例中，处理器24被配置成检测所拨选的剂量保持非零量持续长于阈值时间，例如1秒、2秒、3秒或5秒，并且通过从拨选模式转换到剂量设定模式来响应于这样的检测。在这种情况下，此时所拨选的剂量被用作在剂量输送之前所拨选的剂量。

在其他实施例中，省略剂量设定模式，并且辅助装置2可以代之以直接从剂量拨选模式转换到给送模式。这可以响应于按钮34上的用户输入而发生。作为替代，它可以响应于检测到所拨选的剂量保持非零量持续长于阈值时间而发生。作为替代，可以通过分析一段时间上的OCR读数并且由此确定剂量这时正被输送，来触发转换。辅助装置可以以任何合适的方式区分正被减量拨选的剂量和正被输送的剂量。这里，可以倒推地(即在事件之后)检测到转换。此外，辅助装置2被配置成确定在转换时拨选的剂量以及使用该剂量作为在剂量输送之前所拨选的剂量。

在图2b中，通信按钮33可以从辅助装置中省略。当按下电源按钮22时，辅助装置2可以接通并自动建立与移动装置502的连接。这简化了辅助装置2的功能并且允许辅助装置2具有更少的硬件按钮。

代替仅响应于在辅助装置2上的用户输入来发送剂量数据，操作可以不同。例如，图像数据可以连续或频繁地发送到移动装置502，并且随着拨选发生和/或注射发生，移动装置可以显示所拨选的剂量。在这种情况下，可以在移动装置502上而不是在辅助装置2上，进行指示已经设定了剂量的用户输入。在这种情况下，用户可以针对在辅助装置2的LCD显示器21上显示的图像，检查在移动装置502上指示的所拨选的剂量(其已经进行了光学字符识别)。类似地，指示注射已经完成的用户输入可以在移动装置502上进行，而不是在辅助装置2上进行。作为替代，辅助装置2和移动装置502都可以被配置成接收剂量设定用户输入和/或注射完成用户输入，从而允许用户使用系统的更多选择。

辅助装置2可以包括用于检测被包括在注射装置1中的药剂的装置。这可以采取被配置成检测注射笔上标签颜色的颜色传感器的形式，标签颜色指示所包含的药剂的类型。

辅助装置2可以包括允许用户检查所记录的剂量是否正确的装置。这可以采取当注射过程已经完成时最终记录的剂量被周期性地显示在LCD显示器21上的形式。然后用户可以检查剂量是否正确，如果正确，则通过按压确认或OK按钮进行确认。

Claims (12)

1.一种辅助装置，被配置成可移除地附接到药剂注射装置，所述辅助装置包括显示器、处理器装置、至少一个存储器，以及图像捕获部件，其中，所述处理器装置被配置成使所述辅助装置：

用所述图像捕获部件捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的连续图像；

在所述显示器上连续地显示所捕获的图像；

当捕获了所述图像时，对所捕获的图像执行光学字符识别，从而识别由所述药剂分配装置指示的药剂剂量；

至少部分地基于所识别的药剂剂量，将所输送剂量的信息非瞬态记录在所述至少一个存储器中，

其中所述辅助装置被配置成与用所捕获的图像对所述显示器执行更新相比，没有那么频繁地对所捕获的图像执行光学字符识别。

2.如权利要求1所述的辅助装置，被配置成以与捕获图像的速度大致相同的速度用所捕获的图像来更新所述显示器。

3.如权利要求1所述的辅助装置，被配置成响应于用户输入在剂量输送之前对被拨选到所述注射装置中的剂量进行记录。

4.如权利要求2所述的辅助装置，被配置成响应于用户输入在剂量输送之前对被拨选到所述注射装置中的剂量进行记录。

5.如权利要求1-4中任一项所述的辅助装置，被配置成响应于检测到被拨选到所述注射装置中的剂量在阈值时间内保持恒定，在剂量输送之前对被拨选到所述注射装置中的剂量进行记录。

6.如权利要求1-4中任一项所述的辅助装置，被配置成当通过所执行的光学字符识别识别到零剂量时，检测出药剂剂量的给送完成。

7.如权利要求1-4中任一项所述的辅助装置，被配置成捕获由所述药剂分配装置指示的药剂剂量的图像，并且周期性地或连续地显示所述药剂剂量的图像。

8.如权利要求1-4中任一项所述的辅助装置，被配置成捕获由所述药剂分配装置指示的药剂剂量的图像，并且每秒多次地显示所述药剂剂量的图像。

9.如权利要求1-4中任一项所述的辅助装置，被配置成在所述辅助装置上执行的第一用户输入之后引起第一显示，并且在所述辅助装置上进行的第二输入之后引起第二显示。

10.如权利要求1-4中任一项所述的辅助装置，其中，非瞬态记录的剂量信息包括从所述辅助装置的时钟获取的时间和/日期信息。

11.一种包括可移除地附接到药剂给送装置的辅助装置的系统，所述辅助装置是如前述权利要求中任一项的辅助装置。

12.一种操作辅助装置的方法，所述辅助装置被配置成可移除地附接到药剂注射装置，所述辅助装置包括显示器、处理器装置、至少一个存储器，以及图像捕获部件，所述方法包括使所述辅助装置：

用所述图像捕获部件捕获由药剂分配装置指示的药剂剂量的连续图像；

在所述显示器上连续地显示所捕获的图像；

当捕获了图像时，对所捕获的图像进行光学字符识别，从而识别由所述药剂分配装置指示的药剂剂量；

至少部分地基于所识别的药剂剂量，将所输送剂量的信息非瞬态记录在所述至少一个存储器中，

其中与用所捕获的图像对所述显示器执行更新相比，没有那么频繁地对所捕获的图像执行光学字符识别。

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