CN105377328B - 用于记录从注射设备排出的药剂量的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

用于记录从注射设备排出的药剂量的装置和方法。用于记录从注射设备(100)排出的药剂量的装置(200)，该装置包括：处理器(208)，其被耦合以从主传感器(214)和辅传感器(216)接收信息；以及存储器(213)，其中：主传感器被配置为检测由所述注射设备显示或生成的信息并且生成与其对应的输出，辅传感器被配置为检测药剂从所述注射设备的排出，以及处理器被配置为处理由主传感器生成的输出，并且仅当处理器基于从辅传感器接收的信息而确定多于预定量的药剂已被排出时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在存储器中。操作该装置的方法。

Description

用于记录从注射设备排出的药剂量的装置和方法
技术领域
本发明涉及用于记录从注射设备排出的药剂量的装置和方法。
背景技术
存在需要通过注射药剂来定期治疗的各种疾病。这样的注射可以由医疗人员或者由患者自己来进行。例如，可以由患者自己通过每天注射胰岛素剂量一次或几次来治疗1型和2型糖尿病。已知的是，将附加设备耦合到胰岛素注射设备以用于记录关于施予的剂量的信息。附加设备可以用于记录剂量历史信息，例如，施予胰岛素的各个时间以及在每个这样的时间处施予的胰岛素的量。
虽然电子记录剂量历史信息解决了人工记录这样的信息不准确的问题，但是其具有如下缺点：提供了患者实际上用来对自己进行注射的多少药剂的错误表示。具体地，在施予注射之前，患者可能在所谓的初始喷射(prime shots)中排出小量的药剂以从它们的针内移除空气。被配置为记录从注射设备排出多少药剂的附加设备除了记录实际上注入患者的药剂量之外，还将记录在初始喷射期间排出的药剂量。因此，所能明白的是，简单地记录从注射设备排出多少药剂并未给出实际上多少药剂被注入患者的准确确定。如果患者基于对先前多少药剂已被注射的不正确理解而随后高于或者低于医嘱用药，那么在可接受的耐受度内不知道这样的信息可能潜在地有着严重的后果。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了用于记录从注射设备排出的药剂量的装置，该装置包括：
处理器，其被耦合以从主传感器和辅传感器接收信息；以及存储器，其中：
主传感器被配置为检测由所述注射设备显示或生成的信息并且生成与其对应的输出，
辅传感器被配置为检测药剂从所述注射设备的排出，以及
处理器被配置为处理由主传感器生成的输出，并且仅当处理器基于从辅传感器接收的信息而确定多于预定量的药剂已被排出时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在存储器中。
这可以提供的是，与初始喷射(即，当少于预定量的药剂被排出时)相关联的信息不被记录在存储器中。具体地，可以防止将指示在这样的初始喷射期间排出的药剂量的信息记录在存储器中，而无需用户采取任何进一步的动作。这解决了与先前提出的记录从注射设备排出的总药剂量的附加设备相关联的缺点。具体地，通过不记录与初始喷射相关联的信息，在存储器中存储的信息给予对实际上已经注入患者的总药剂量的更准确的表示。所能明白的是，通过以这种方式改善该记录的信息的质量，当患者的处方要求了解他们先前已经注射了多少药剂时，这将减小患者高于或低于医嘱用药的可能性。
辅传感器可以被配置为感测所述注射设备中的在药剂从所述注射设备被排出时移动的部分的位置，并且向处理器提供与所述位置相对应的信息；以及处理器可以被配置为处理由主传感器生成的输出，并且当处理器确定所述部分已经移动多于阈值距离时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在该存储器中。
因为处理器可以持续地监测所述部分的位置，所以处理器可以容易地确定何时正在发生注射，即何时所述部分被确定为已经移动多于阈值距离。如果所述部分被确定为在注射期间尚未移动多于阈值距离，那么处理器可以确定发生初始喷射。所能明白的是，不同的用户可能在初始喷射期间排出不同的量。因此，可以基于在初始喷射期间期望的所述部分的移动程度来配置预定距离。例如，预定距离可以是可由用户手动配置的，或者其可以是在生产期间预先设置的。
辅传感器可以被配置为感测所述注射设备中的在药剂从所述注射设备被排出时移动的部分的位置，并且当所述部分已经移动多于阈值距离的这样的事件被检测到已经发生时，向处理器提供指示所述部分已经移动多于阈值距离的信号；以及处理器可以被配置为处理由主传感器生成的输出，并且在从辅传感器接收到所述信号时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在存储器中。
辅传感器可以具有这样的灵敏度级别，使得所述监测的部分的小移动不被注意到。例如，辅传感器可以被配置为使得所述部分在初始喷射期间的移动不被注意到。因此，指示在初始喷射期间排出的剂量的量的信息将不会被记录在存储器中。
所述注射设备的该部分可以是最终剂量螺母。所述注射设备的该部分可以是笔导螺杆。所述注射设备的该部分可以是轴承。所述注射设备的该部分可以体现的这些例子仅是示例性的。所能明白的是，所述部分可以包括注射设备中的仅在药剂被从其排出时移动的任何部分。
因此，该装置可以与已经在市场上可得到的一些类型的注射设备一起使用。
辅传感器可以是光学传感器。辅传感器可以是声传感器。辅传感器可以是金属检测器。辅传感器可以是适合于监测待监测的所述注射设备中的所选择的部分的位置的任何其它类型的传感器。
辅传感器可以是光学传感器，并且所述部分是通过所述注射设备上提供的窗口而可视的最终剂量螺母。
该装置和所述注射设备可以是相互耦合的。这提供了用户可以按照它们正常的方式来使用注射设备，同时得益于该装置的功能。
所述装置和所述注射设备可以是成整体的。
根据本发明的第二方面，提供了一种方法，包括：
主传感器检测由注射设备显示或生成的信息并且生成与其对应的输出，
辅传感器检测药剂从所述注射设备的排出，
处理器基于从辅传感器接收的信息来确定多于预定量的药剂已从所述注射设备被排出，以及
仅当处理器确定多于预定量的药剂已被排出时，处理器处理由主传感器生成的输出，并且将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在存储器中。
这可以提供的是，与初始喷射(即，当少于预定量的药剂被排出时)相关联的信息不被记录在存储器中。具体地，可以防止将指示在这样的初始喷射期间排出的药剂量的信息记录在存储器中，而无需任何进一步的动作。
该方法还可以包括：辅传感器感测所述注射设备中的在药剂从所述注射设备被排出时移动的部分的位置，并且向处理器提供与所述位置对应的信息；以及处理器处理由主传感器生成的输出，并且当处理器确定所述部分已经移动多于阈值距离时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在存储器中。
该方法还可以包括：辅传感器感测所述注射设备中的在药剂从所述注射设备被排出时移动的部分的位置，并且当所述部分已经移动多于阈值距离的这样的事件被检测到已经发生时，向处理器提供指示所述部分已经移动多于阈值距离的信号；以及处理器处理由主传感器生成的输出，并且在从辅传感器接收到所述信号时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在存储器中。
现在将参照附图，仅通过例子的方式来描述本发明的实施例。
附图说明
附图示出：
图1是现有技术的注射设备100的分解图；
图2示出根据本发明的一方面的在使用时的附加设备200；
图3示出在耦合到注射设备100之前的附加设备200；以及
图4是耦合到注射设备100的附加设备200的内部示意图。
具体实施方式
在下文中，将参照胰岛素注射设备来描述本发明的实施例。然而，本发明不限于这样的应用，而同样可以很好地与排出其它药剂的注射设备或者与其它类型的医疗设备一起部署。
图1是注射设备100的分解图，其例如可以表示赛诺菲(Sanofi)的SolostarTM(R)胰岛素注射笔。
注射设备100是预先填充的、一次性注射笔，其包括外壳102并且包含针106可以附加于其的胰岛素容器104。针可以通过内部针盖108和外部针盖110来保护，外部针盖110进而可以由盖112遮盖。可以通过转动剂量旋钮114来选择要从注射设备100排出的胰岛素剂量，然后通过剂量窗口116显示所选择的剂量(例如，为所谓的国际单位(IU)的倍数，其中一个IU是大约45.5微克的纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物等效物)。如图1所示，在剂量窗口116中显示的所选择的剂量的例子可以是30IU。应当注意的是，所选择的剂量同样可以很好地以不同的方式显示，例如通过电子显示器。
转动剂量旋钮114引发机械咔嗒声，以向用户提供声反馈。剂量窗口116中显示的数字被印在套筒118上(见图4)，套筒118被包含在外壳102中并且与胰岛素容器104内的活塞机械地相互作用。当将针106插入患者的皮肤部分，然后推动注射按钮120时，将显示窗口116中显示的胰岛素剂量从注射设备100排出。当注射设备100的针106在推动注射按钮120之后在皮肤部分中停留了一定时间时，实际上将高百分比的剂量注入患者身体中。胰岛素剂量的排出也引发机械咔嗒声，然而这不同于当使用剂量旋钮114时产生的声音。
注射设备100可以用于若干注射过程，直到胰岛素容器104是空的或者到达注射设备100的过期日期(例如，在第一次使用之后的28天)。
此外，在第一次使用注射设备100之前，可能有必要进行所谓的初始喷射，以从胰岛素容器104和针106移除空气。这可以通过以下方式来实现：选择2IU的胰岛素并按压注射按钮120，同时保持注射设备100与针106一起指向上面。
参照图2，为了记录与注射设备100的状况和/或使用有关的信息的目的，附加设备200可以可释放地连接到注射设备100(例如，此前描述的那个设备)。具体地，附加设备200可以用于记录剂量历史信息(例如，特定的注射何时发生以及在每次这样的注射期间排出多少胰岛素)并将其存储在内部存储器中。
图3示出从注射设备100分离时的附加设备200。附加设备200包括外壳202，其具有用于包围注射设备100的外壳102的配合单元204。具体地，配合单元可以被配置为以设备200随后可以从注射设备100被移除的这样的方式来卡扣到注射设备100的外壳102上。然而，配合单元204无需是卡扣种类，而可以使用适合于将附加设备200耦合到注射设备100的其它配置(例如，带条)。
附加设备200具有用于从注射设备100收集信息的多个传感器。可以将从注射设备100收集的信息或者从其确定的剂量历史信息存储在附加设备200的内部存储器中。合适类型的传感器的例子是可以用于收集在注射设备100的剂量窗口116中显示的信息的光学传感器。如图2和图4所示，使具有这样的光学传感器的附加设备200在耦合到注射设备100时阻挡注射设备100的剂量窗口116。
可以用于从注射设备100收集信息的合适的传感器的另一例子是声传感器。所能明白的是，相同种类或不同种类的传感器的各种组合可以用于该目的。
图4示出了处于其耦合到注射设备100的状态的附加设备200的内部示意图。在附加设备200的外壳202内，设置了各种部件。这些由处理器208来控制，处理器208例如可以是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。
附加设备200包括诸如ROM 210之类的非易失性存储器、诸如RAM 212之类的易失性存储器以及诸如闪速存储器213之类的可写的非易失性存储器。ROM 210可以被配置为存储软件和/或固件。该软件/固件可以控制处理器208的操作。处理器208利用RAM 212来执行存储在ROM 210中的软件/固件。处理器208利用闪速存储器213来存储剂量历史信息。
附加设备200具有主传感器214。处理器208可以使用由主传感器214收集的信息来确定在注射期间(不是在如下面将要解释的初始喷射期间)从注射设备100排出多少胰岛素。
在一个例子中，主传感器214可以是用于通过剂量窗口116读取在注射设备100的套筒118上提供的信息的光学传感器(见图4)。这样的信息可以包括位于套筒118上的、指示已经拨选的或者有待分发的剂量的量的数字或者其它标记。更具体地，光学传感器可以包括光学字符识别(OCR)阅读器，其能够捕获剂量窗口116的其中显示当前选择的剂量的图像。这样的OCR阅读器还能够从所捕获的图像中识别字符(例如，数字)，并且被配置为向处理器208提供该信息。然而，可替代地，光学传感器可以被配置为仅捕获图像，并且向处理器208提供与这样的图像相对应的信息。在这样的配置中，光学传感器可以是相机，并且处理器208可以被配置为对所捕获的图像执行上述OCR。
上述OCR阅读器可以构成可操作以检测拨选的药剂的剂量的剂量拨选检测器。OCR阅读器还可以构成用于确定已经输送的药剂的剂量的剂量输送确定器。OCR阅读器和处理器208可以一起构成用于确定已经输送的(和/或有待输送的(如果有的话，通过将拨选的剂量的量与输送的进行比较))药剂的量的量确定器。处理器208提供被配置为确定当前时间的时钟的功能。
在另一例子中，主传感器214可替代地可以包括用于检测由注射设备100产生的声音的声传感器。处理器208可以被配置为控制和/或接收来自这样的声传感器的信号。例如，声音可以发生在通过按压注射按钮120将剂量从注射设备100排出时。因此，所能明白的是，通过分析由声传感器收集的信息，处理器208将能够确定在注射期间排出的胰岛素的量。
再次参考图4，附加设备200还具有辅传感器216。处理器208可以使用从辅传感器216收集的信息来确定何时正在将胰岛素从注射设备100中注入患者。只有胰岛素被检测为正在注射时(即，在处理器208基于来自辅传感器216的输出而确定已经排出多于阈值量的胰岛素时)，才由主传感器214收集信息、处理以确定剂量历史信息并随后记录在例如闪速存储器213中。换言之，仅当处理器基于来自辅传感器216的输出而确定已经从注射设备100排出多于阈值量的胰岛素时，才记录基于来自主传感器214的输出而确定的剂量历史信息。
辅传感器216可以被配置为使得当附加设备200耦合到注射设备100时，辅传感器216可以感测注射设备100中的仅在胰岛素正被排出时移动的部分的位置。因此，处理器208可以分析由辅传感器216收集的信息，以确定该部分何时正在移动，从而使处理器208能够确定实际上何时正在注射胰岛素。
辅传感器216可以被配置为感测其移动的注射设备部分的一些例子包括笔导螺杆、轴承或最终剂量螺母。例如，如果附加设备200要跟踪在US2012/0283648中描述的具有驱动机构的药物输送设备的部分的移动，辅传感器216可以被配置为感测最终剂量螺母(表示为项目21)的位置。因为在使药剂排出时，最终剂量螺母在提供它们的药物输送设备内线性地移动，所以检测最终剂量螺母的移动的辅传感器216可以被称为线性运动检测器或者极脉冲检测器。
因为SolostarTM型注射设备内的最终剂量螺母接近该设备的外表面，所以存在感测其位置的多种方式。例如，用于感测这样的最终剂量螺母的位置的辅传感器216可以包括声传感器(例如，超声传感器或者声纳传感器)。替代地，如果最终剂量螺母是由金属(或者金属复合物)形成的，那么辅传感器216可以包括金属检测器，从而允许对这样的最终剂量螺母的位置进行电磁确定。此外，注射设备100可以具有最终剂量螺母通过其而可视的窗口，从而使得辅传感器216能够包括光学传感器。
最终剂量螺母被设置为：随着要排出的药剂量耗尽，而沿着注射设备的长度逐渐移动。换言之，当从药筒内排出药剂时，随着药剂被排出，用于排出这样的药剂的注射设备的最终剂量螺母将沿着注射设备的长度逐渐移动。在SolostarTM型注射设备的特定情况下，随着注射设备100内的药剂药筒逐渐耗尽，最终剂量螺母将沿着该设备100的长度移动。
注射设备100可以被配置为使得当少于预定量的胰岛素被排出时，最终剂量螺母移位少于阈值量。在一些实施例中，被配置为感测这样的最终剂量螺母的位置的辅传感器216可以是高分辨率传感器，其能够持续地监测最终剂量螺母的位置。处理器208接收来自辅传感器216的输出，并且当处理器208确定最终剂量螺母的位置在特定的时间帧中已经移动多于上述阈值距离时，确定正在发生注射。所能明白的是，当使最终剂量螺母移动阈值距离时，从注射设备100排出预定量的药剂。因此，当使最终剂量螺母移动多于阈值距离时，从注射设备100排出多于预定量的药剂。
在以上例子中，如果处理器208确定最终剂量螺母在指定的时间帧内已经移位少于阈值距离(即，在少于预定量的胰岛素排出时)，那么该特定的排出将被认为是初始喷射，并且与该注射有关的剂量历史信息将不被记录。然而，如果处理器208确定最终剂量螺母在指定的时间帧内已经移位至少阈值距离(即，在至少预定量的胰岛素排出时)，那么该特定的排出将被认为是注射，并且与该注射有关的剂量历史信息将被记录。
更具体地，在以上例子中，当基于从辅传感器216输出的信息，最终剂量螺母被确定为在诸如半秒之类的指定的时间帧(或者另一指定的时间帧)内已经移动至少4mm(或者其它预定距离)时，处理器208可以确定正在发生注射。有利的是，这使得初始喷射(在该例子中，使最终剂量螺母移动少于4mm的初始喷射)期间排出的胰岛素能够被排除在剂量历史信息之外，而无需任何进一步的动作。如果在指定的时间帧内排出至少预定量的胰岛素(在该例子中，如果使最终剂量螺母在少于半秒内移动至少4mm)，那么处理器208将基于来自辅传感器216的输出而确定正在发生注射(即，正在将胰岛素注入患者)，并且将开始处理从主传感器214输出的信息以确定剂量历史信息，并随后将其记录在例如闪速存储器中。具体地，这样的剂量历史信息可以涉及在特定的检测到的注射期间多少药剂被注入患者以及注射的时间。
附加设备200还可以具有通过电源222来为附加设备200的处理器208和其它部件供电的电池220(见图4)。
附加设备200可以用于向可以存储这样的信息的远程设备(例如，计算机或诸如智能电话之类的移动设备)发送患者的剂量历史信息。在这样的实施例中，附加设备200具有通信端口217。这样的通信端口217可以包括本领域技术人员所熟悉的、用于在电子设备之间(在这种情况下，是附加设备200与另一电子设备之间)传输信息的许多部件之一。例如，通信端口217尤其可以包括USB端口、诸如收发机之类的无线单元或者光纤连接端口。
所能明白的是，以上描述的实施例仅是说明性的，而并不对本发明的范围造成限制。对于本领域技术人员来说，在阅读本申请时，其它变型和修改将是显而易见的。
在一些实施例中，辅传感器216可以被配置为使得当少于预定量的胰岛素被排出时，注射设备100的最终剂量螺母移位低于辅传感器216的检测极限的距离。例如，辅传感器216可能无法检测少于例如4mm的阈值距离的移动。在这样的实施例中，使最终剂量螺母(或者注射设备的任何其它监测的部分)移动少于阈值距离的距离的初始喷射将不会被检测到。有利的是，这使得在这样的不可检测的初始喷射期间排出的胰岛素能够被排除在剂量历史信息之外，而无需任何进一步的动作。然而，如果排出可检测量的胰岛素(在该例子中，如果使最终剂量螺母在注射期间移动最少4mm)，那么处理器208将基于响应于检测到的最终剂量螺母的移动而从辅传感器216输出的信号，确定正在发生注射(即，正在将胰岛素注入患者)。然后处理器开始处理从主传感器214输出的信息以确定剂量历史信息，并随后将其记录在例如闪速存储器213中。这样的剂量历史信息可以涉及在特定的检测到的注射期间多少药剂被注入患者以及该注射发生的时间。
之前描述的、涉及监测最终剂量螺母的位置的例子同样应用于监测注射设备中的除了最终剂量螺母之外的任何其它部分的例子(如果该监测的部分仅在药剂从注射设备被排出时移动)。
在一些实施例中，附加设备200和注射设备100可以可释放地相互连接(例如，通过可释放的卡扣机构)。在其它实施例中，它们可以可固定地相互连接(例如，通过非可释放的卡扣机构或者通过粘结耦合)。在其它实施例中，装置可以包括附加设备200和注射设备100二者的功能。换言之，附加设备200和注射设备100二者的功能可以集成在同一装置中。在这样的装置中，体现附加设备200的功能的部分可以与体现注射设备100的功能的部分成整体。
如上所述，在一些实施例中，辅传感器216被配置为感测注射设备100中的仅在药剂被排出时移动的部分(例如，最终剂量螺母)的位置。辅传感器216可以是高分辨率传感器，能够持续地监测该部分的位置。处理器208从辅传感器216接收指示正被监测的部分的位置的输出，并且当处理器208确定其位置在特定的时间帧内已经移动超过阈值距离时，确定正在发生注射。然而，在其它实施例中，辅传感器216可以被配置为确定注射设备100中的正被监测的部分(例如，最终剂量螺母)何时在预定的时间量内移动阈值距离。当辅传感器216确定这已经发生时，辅传感器216向处理器208输出信号。在处理器208接收到该信号时，处理器确定正在发生注射，并且开始处理由主传感器214生成的信息。
本发明的范围不限于具有光学传感器或声传感器的附加设备，其中光学传感器或声传感器用于检测与注射设备的一个或多个状况和/或使用有关的信息。相反，本发明的范围扩展到包括具有用于检测与注射设备的一个或多个状况和/或使用有关的信息的任何合适的传感器或者传感器的组合的附加设备。此外，虽然已经结合被配置为排出胰岛素的注射设备描述了本发明的多个方面，但是本发明的范围扩展到包括与任何种类的注射设备(不管它们被配置为排出何种药剂)一起使用的附加设备。具体地，根据本发明的多个方面的附加设备可以与被配置为排出除了胰岛素之外的药剂的注射设备一起使用。
最后，本申请的公开内容应当被理解为包括本文明确地或者隐含地公开的任何新颖特征或者特征的任何新颖组合或者其任何概括，并且在本申请或者从其得到的任何申请的审查过程中，可以指定新权利要求以涵盖任何这样的特征和/或这样特征的组合。

Claims (12)

1.一种用于记录从注射设备排出的药剂量的装置，所述装置包括：
处理器，其被耦合以从主传感器和辅传感器接收信息；以及
存储器，其中：
所述主传感器被配置为检测由所述注射设备显示或生成的信息并且生成与其对应的输出，
所述辅传感器被配置为检测药剂从所述注射设备的排出，以及
所述处理器被配置为处理由所述主传感器生成的所述输出，并且仅当所述处理器基于从所述辅传感器接收的信息而确定多于预定量的药剂已被排出时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在所述存储器中。
2.根据权利要求1所述的装置，其中：
所述辅传感器被配置为感测所述注射设备中的在药剂从所述注射设备被排出时移动的部分的位置，并且向所述处理器提供与所述位置对应的信息；以及
所述处理器被配置为处理由所述主传感器生成的所述输出，并且当所述处理器确定所述部分已经移动多于阈值距离时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在所述存储器中。
3.根据权利要求1所述的装置，其中：
所述辅传感器被配置为感测所述注射设备中的在药剂从所述注射设备被排出时移动的部分的位置，并且当所述部分已经移动多于阈值距离的这样的事件被检测到已经发生时，向所述处理器提供指示所述部分已经移动多于阈值距离的信号；以及
所述处理器被配置为处理由所述主传感器生成的所述输出，并且在从所述辅传感器接收到所述信号时，将指示从所述注射设备排出的药剂量的信息记录在所述存储器中。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述注射设备的所述部分是最终剂量螺母。
5.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述注射设备的所述部分是笔导螺杆。
6.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述注射设备的所述部分是轴承。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述辅传感器是光学传感器。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述辅传感器是声传感器。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述辅传感器是金属检测器。
10.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述辅传感器是光学传感器，并且所述部分是通过所述注射设备上提供的窗口而可视的最终剂量螺母。
11.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述装置和所述注射设备是相互耦合的。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述装置和所述注射设备是成整体的。
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Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3799907A1 (en) 2011-03-24 2021-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Device and method for detecting an actuation action performable with a medical device
CN106574897B (zh) * 2014-06-10 2020-02-14 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于确定与表面反射特征相关的信息的设备
EP3058970A1 (en) * 2015-02-19 2016-08-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Data collection device for attachment to an injection device
EP3058973A1 (en) * 2015-02-19 2016-08-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Supplemental device for removable attachment to a medicament injection device
EP3265148A1 (en) * 2015-03-02 2018-01-10 Biogen MA Inc. Drug delivery dose indicator
HUE050055T2 (hu) 2015-06-09 2020-11-30 Sanofi Aventis Deutschland Adatgyûjtõ berendezés befecskendezõeszközhöz erõsítésre
US10864327B2 (en) 2016-01-29 2020-12-15 Companion Medical, Inc. Automatic medication delivery tracking
HUE058828T2 (hu) 2016-07-15 2022-09-28 Lilly Co Eli Dózisdetektáló modul gyógyszerbejuttató eszközhöz
ES2908592T3 (es) * 2016-10-28 2022-05-03 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Aparato para dispositivos de administración de medicación mejorados
US11141532B2 (en) 2017-02-01 2021-10-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Monitoring device for attachment to an injection device
CN110337311B (zh) 2017-02-28 2022-01-04 伊莱利利公司 用于药物递送装置的剂量检测和药物识别
US11077243B2 (en) 2017-12-12 2021-08-03 Bigfoot Biomedical, Inc. Devices, systems, and methods for estimating active medication from injections
US11116899B2 (en) 2017-12-12 2021-09-14 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems and devices
US11464459B2 (en) 2017-12-12 2022-10-11 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems including flash glucose monitor
US10987464B2 (en) 2017-12-12 2021-04-27 Bigfoot Biomedical, Inc. Pen cap for insulin injection pens and associated methods and systems
WO2019118532A1 (en) 2017-12-12 2019-06-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Medicine injection and disease management systems, devices, and methods
CN115317724A (zh) * 2017-12-21 2022-11-11 赛诺菲 确定注射状态
US11524119B2 (en) 2017-12-28 2022-12-13 Sanofi Data collection apparatus for attachment to an injection device
EP3731904A1 (en) * 2017-12-28 2020-11-04 Sanofi A sensor device for attachment to an injection device
FI3755404T3 (fi) 2018-02-22 2023-10-31 Lilly Co Eli Annoksentunnistusjärjestelmämoduuli lääkkeenjakelulaitteeseen
JP2022522222A (ja) * 2019-04-02 2022-04-14 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 注射器アセンブリの検出システム
US11948671B2 (en) 2019-04-11 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent accessories for medicine dispensing device
WO2020212499A1 (en) * 2019-04-18 2020-10-22 Sanofi Apparatus for detecting a dose of medicament delivered from an injection device
CN109999276A (zh) * 2019-05-20 2019-07-12 甘肃成纪生物药业有限公司 一种注射设备及注射诊疗系统
EP3928815A1 (en) * 2020-06-22 2021-12-29 Becton Dickinson France Sensor assembly and system
CN116139369B (zh) * 2023-03-06 2023-08-18 仲伟营 用于检测从注射装置递送的药剂剂量的设备

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101405738A (zh) * 2006-03-20 2009-04-08 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于机械式药物输送装置的电子模块
CN102458514A (zh) * 2009-06-03 2012-05-16 诺沃—诺迪斯克有限公司 电子监测的注射装置
CN202236677U (zh) * 2011-08-26 2012-05-30 深圳圣诺医疗设备有限公司 注射泵系统
CN102905613A (zh) * 2010-03-22 2013-01-30 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于确定与医疗装置相关的信息的装置和方法

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6277099B1 (en) * 1999-08-06 2001-08-21 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
JP2008516709A (ja) * 2004-10-21 2008-05-22 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 放出された投薬量を示す信号の検出器を備えた薬剤送達システム
EP2396060A1 (en) * 2009-02-06 2011-12-21 SHL Group AB Medicament delivery device with electronic dose sensor
EP2482891B1 (en) * 2009-09-30 2016-10-26 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Resettable drive assembly and drug delivery device
AU2010303052B2 (en) * 2009-09-30 2015-01-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a drug delivery device
JP2013521832A (ja) * 2010-03-15 2013-06-13 ヒューズ，ジョン 薬剤注入監視装置
KR20140122272A (ko) 2012-02-13 2014-10-17 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 주사 장치 부착용 보조 장치

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101405738A (zh) * 2006-03-20 2009-04-08 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于机械式药物输送装置的电子模块
CN102458514A (zh) * 2009-06-03 2012-05-16 诺沃—诺迪斯克有限公司 电子监测的注射装置
CN102905613A (zh) * 2010-03-22 2013-01-30 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于确定与医疗装置相关的信息的装置和方法
CN202236677U (zh) * 2011-08-26 2012-05-30 深圳圣诺医疗设备有限公司 注射泵系统

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