CN107714873A - 一种中药组合物及用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物，该中药组合物的原料药包括以下按重量份计的成份，乳香15～30份、没药15～30份、桃仁15～30份、血竭10～20份、水蛭10～15份、地鳖虫10～15份、五灵脂15～30份、大黄15～30份、制川乌8～15份、制草乌8～15份、木香15～30份、降香10～15份、龙胆草15～30份、苦参15～30份、人工牛黄3～9份、干蟾皮8～15份、芒硝15～30份、冰片6～12份。本发明的中药组合物是在辨证基础上采用的复方配伍，在消瘤的同时，也对机体进一步进行整体调节，有利于提高患者的生活质量。

Description

一种中药组合物及用途

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种中药组合物及用途。

背景技术

据统计，2012年全球共有癌症病例约3255万人，其中新发病例约1410万人，死亡病例约820万人，57%的癌症患者以及65%的癌症死亡患者来自于发展中国家。当前，我国的癌症防治工作已经成为一个主要的公共卫生问题。近年来，我国的癌症临床发病率和死亡率一直在逐年上升，从2010年开始已经成为我国临床患者主要的致死原因，成为社会及公共医疗支出的沉重负担。据统计，2015年我国癌症新发病例约429万人，死亡病例约281万人，病例以肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、肝癌、卵巢癌等实体肿瘤为主。其中，肺癌、胃癌、肝癌、食道癌四种癌症就占到了我国癌症发病率的57%。鼻咽癌、甲状腺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、肠癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌等实体肿瘤，随着疾病进展，除表现为局部肿块及结节，还会因为复发及转移等原因，出现皮下、胸腔及腹腔肿块，局部黏连、水肿，淋巴结肿大。肿瘤除破坏局部组织器官结构，侵及神经、血管、骨膜，压迫或病理性骨折，分泌细胞介素、肿瘤坏死因子等引起疼痛外，还会导致局部的组织坏死、感染、皮肤破溃、伤口难以愈合等严重病理变化。

对于这部分患者，西医目前多采用放疗、射频消融、伽马刀等方法进行局部治疗，具有一定的临床疗效。然而，上述疗法不仅费用昂贵，造成社会及家庭的沉重负担，还受到病灶大小、数量、所处位置以及患者体质状况等诸多因素的限制，难以广泛应用于临床；而且，上述疗法还会产生骨髓抑制、放射性炎症、皮疹、溃疡、口干、厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、疲乏、感染等一系列严重的副作用，导致很大一部分患者均难以承受。目前WHO大力推广的控制癌痛方案“三阶梯药物止痛法”，止痛效果虽然比较确切，但长期应用镇痛剂毒副作用较大，依赖性强，并因为受到不同患者耐受性的限制，致使部分患者临床止痛效果欠佳。

中医学对本病的认识较早，在公元前16世纪至11世纪殷墟出土的甲骨文中己有“瘤”这一文字。成书于战国秦汉时期的中医经典著作《黄帝内经》中记载的“肠蕈”、“石瘿”、“乳岩”、“筋瘤”、“失荣”、“癥瘕”、“肠瘤”等疾病，其临床表现均与目前一些常见的恶性肿瘤症状相似。东晋·葛洪《肘后备急方》载有“腹中有物如石，痛如刺，昼夜啼呼，不治之，百日死”，说明当时的医学家已经认识到了恶性肿瘤会引起剧烈疼痛。在中医古籍记载中，宋代·东轩居士所著的《卫济宝书》中就已经第一次有了“癌疾”这一疾病名称；在明代时期的医学论著中，已经开始用“癌”字来统称恶性肿瘤类疾病。此后，历代医家对此类疾病也有了更加系统的论述。可见，中医学对此类疾病早有充分认识，其阐述的发病机理与治疗经验也为后世治疗打下了良好的基础。

经过对现有技术的检索发现：

中国专利文献号CN104161952A，公开日2014.11.26，公开了一种治疗甲状腺肿瘤的中药组合物，包括外敷药和内服药。内服药由以下各原料药制成：柴胡10-18份，炒白术7-15份，陈皮11-19份，川芎8-15份，制半夏4-13份，连翘5-14份，土贝母5-15份，甘草2-9份，青皮5-11份，海蛤壳7-20份，当归5-13份，络石藤13-19份，黄药子4-10份，一枝黄花5-12份； 外敷药由海螵蛸、忍冬藤组成。该技术适用于甲状腺及淋巴腺肿瘤，效果较好。该技术临床治疗范围较局限，且需药物口服及外敷同时进行，用法复杂，临床应用不便。

中国专利文献号CN106389742A，公开日2017.02.05，公开了一种治疗癌性疼痛的中药组合物，由以下各原料药制成：槟榔10～20份、沉香10～15份、降香10～15份、厚朴10～20份、三七10～20份、桂枝15～20份。该技术适用于癌性疼痛，并可改善患者恶心、呕吐、腹胀、便秘等不适，效果较好。但该技术组方有6味中药，药量10~20g，或许可改善癌症患者的早期临床症状，但是难以针对恶性肿瘤“癥、瘕、积、聚、毒”的特性，以及临床病情反复缠绵、逐渐加重、日久难愈的复杂性及难治性进行有效治疗。

发明内容

为解决现有技术临床治疗范围较局限，用法复杂，临床应用不便，且不能进行有效治疗技术问题，本发明采用的一个技术方案是，提供一种中药组合物，该中药组合物的原料药包括以下按重量份计的成份，乳香15～30份、没药15～30 份、桃仁15～30份、血竭10～20份、水蛭10～15份、地鳖虫10～15份、五灵脂15～30份、大黄15～30份、制川乌8～15份、制草乌8～15份、木香15～30份、降香10～15份、 龙胆草15～30份、苦参15～30份、人工牛黄3～9份、干蟾皮8～15份、芒硝15～30份、冰片6～12 份。

本发明的一个实施例中，所述中药组合物成份按重量份计为，乳香25份、没药25份、桃仁20份、血竭15份、水蛭10份、地鳖虫10份、五灵脂15份、大黄15份、制川乌15份、制草乌15份、木香30份、降香15份、龙胆草15份、苦参15份、人工牛黄3份、干蟾皮8份、芒硝15份、冰片12 份。

本发明上述实施例中以制川乌、制草乌温经、通络、止痛，为君药；木香、降香行气止痛，乳香、没药、桃仁、血竭活血定痛，水蛭、地鳖虫、五灵脂、大黄逐瘀消瘕，共为臣药；龙胆草、苦参清热燥湿，人工牛黄、干蟾皮、芒硝解毒消肿，共为佐药；冰片辛散，可引诸药直达病灶，兼可止痛，为使药。全方配伍以通络止痛为主，辅以行气、活血、消癥、止痛、燥湿、解毒，共奏消瘤止痛之功。

本发明的另一个实施例，所述中药组合物成份按重量份计为，乳香30份、没药30份、桃仁30份、血竭20份、水蛭15份、地鳖虫15份、五灵脂30份、大黄20份、制川乌8份、制草乌8份、木香20份、降香10份、 龙胆草15份、苦参15份、人工牛黄3份、干蟾皮8份、芒硝15份、冰片6份。

本发明的另一个实施例中以水蛭、地鳖虫破血逐瘀消癥，为君药；五灵脂、大黄活血化瘀，乳香、没药、桃仁、血竭散瘀定痛，制川乌、制草乌、木香、降香理气止痛，共为臣药；龙胆草、苦参清热燥湿，人工牛黄、干蟾皮、芒硝解毒消肿，共为佐药；冰片辛散，可引诸药直达病灶，兼可止痛，为使药。全方配伍以逐瘀消癥为主，辅以理气、活血、止痛、消肿、燥湿、解毒，共奏消瘤止痛之功。

本发明的又一个实施例中，所述中药组合物成份按重量份计为，乳香15份、没药15份、桃仁15份、血竭10份、水蛭10份、地鳖虫10份、五灵脂15份、大黄30份、制川乌8份、制草乌8份、木香20份、降香10份、龙胆草30份、苦参30份、人工牛黄6份、干蟾皮10份、芒硝20份、冰片9份。

本发明的又一个实施例中本方以龙胆草、苦参清热解毒、燥湿消肿，为君药；大黄逐瘀利湿，人工牛黄、干蟾皮、芒硝化痰消肿，木香、降香行气燥湿，乳香、没药、水蛭、地鳖虫、五灵脂活血消癥，共为臣药；制川乌、制草乌、桃仁、血竭温经活血止痛，共为佐药；冰片辛散，可引诸药直达病灶，兼可止痛，为使药。全方配伍以燥湿解毒为主，辅以理气、化痰、活血、止痛、清热、解毒，共奏消瘤止痛之功。

本发明的再一个实施例中，所述成份按重量份计为，乳香15份、没药15份、桃仁15份、血竭10份、水蛭10份、地鳖虫10份、五灵脂15份、大黄30份、制川乌8份、制草乌8份、木香15份、降香10份、 龙胆草20份、苦参20份、人工牛黄9份、干蟾皮15份、芒硝30份、冰片12 份。

本发明的再一个实施例中，以大黄、人工牛黄清热解毒，为君药；干蟾皮、芒硝解毒消肿，龙胆草、苦参清热燥湿，木香、降香行气止痛，乳香、没药、水蛭、地鳖虫、五灵脂活血消癥，共为臣药；制川乌、制草乌、桃仁、血竭温经活血止痛，共为佐药；冰片辛散，可引诸药直达病灶，兼可清热止痛，为使药。全方配伍以清热解毒为主，辅以燥湿、理气、止痛、活血、散瘀、消癥，共奏消瘤止痛之功。

本发明提供了一种中药组合物的用途，将所述的中药组合物用于治疗实体肿瘤。

进一步，所述肿瘤选自卵巢癌或肝癌。

进一步，所述中药组合物具有至少以下一种功效：

a.通络止痛、行气、活血、消癥、止痛、燥湿、解毒；

b.逐瘀消癥、理气、活血、止痛、消肿、燥湿、解毒；

c.燥湿解毒、理气、化痰、活血、止痛、清热、解毒；

d.清热解毒、燥湿、理气、止痛、活血、散瘀、消癥。

进一步，将所述中药组合物药粉放入透气外敷袋中，置于患处对应皮肤，所述药粉中心位置与病灶中心位置吻合，每天外敷10~12小时。

申请人考察了多种给药方式，包括传统的汤剂、丸剂、酒剂、散剂等。根据临床疗效，最终选择散剂以及外敷疗法。中药外敷疗法属中医特色疗法之一，其历史悠久，临床应用经验丰富。早在春秋战国时期的帛书《五十二病方》中就有肚脐填药、敷药、涂药及灸脐法的记载。而后，历代医家典籍多有记载应用中药外敷治疗内外科疾病的治则、用药及医案。如唐代·孙思邀在《千金方》中记载可用中药“癌痛散”外敷治疗乳岩；明代·陈实功在《外科正宗》中记载用“阿魏化坚膏”外敷治疗颈部瘰疬。正如清代·吴师机所著的《理瀹骈文》中认为：“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者，法耳”。

可见，中药外敷疗法的临床应用十分广泛，经过历代医家不断地进行经验总结，已经形成了一套系统的理论、治则、遣方、用药体系。中药外敷疗法既可使药物直接作用于皮肤，透达于腠理，药效直达病灶，疏通经脉，调和气血，发挥局部直接治疗作用；还可以避免口服药物的消化道灭活作用，以及口服药物所带来的不良反应。中药外敷疗法既可有效抑制肿瘤的局部蔓延及无序生长，还可明显缓解疼痛，改善临床症状，具有极大的临床应用优势。

本方法具有操作简单、经济实用、疗效显著、副作用少等特点，适合临床推广应用，尤其适用于罹患恶性实体肿瘤，局部肿块或淋巴结肿大明显，而又食欲较差，难以口服用药的患者，可明显提高患者的依从性，改善临床症状。特别是一些恶性肿瘤晚期患者，因其正气已虚，不耐攻伐，脾胃吸收功能较弱，单靠口服药物治疗效果欠佳，而本申请所采用的中药外敷法则更具优势，药物直接敷于患处，透皮吸收，生物利用度较高。

经上述工艺制得的消瘤方，外敷可有效治疗各种实体肿瘤及淋巴结转移肿大，还可以改善患者局部疼痛、肿胀等不适，避免皮肤出现破损、溃烂，提高患者生活质量，延缓疾病进展。中药粉剂的剂型分散度高，生物利用度高，制备简单，易控制剂量，能保证药物的临床疗效。相较传统中西药治疗，本发明有效率高、耐药性低、毒副作用及并发症少，相对价格便宜。对于癌痛患者，不失为一种可供选择的有效治疗手段。

乳香：橄榄科植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.及同属植物Boswelliabhaw-dajianaBirdw.树皮渗出的树脂。春、夏采收，捣成粉末，于锅内炒溶，倒出待微冷后，切成小块。味辛、苦；性温；归心、肝、脾经。具有活血定痛，消肿生肌的功效。主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

没药：橄榄科植物地丁树CommiphoramyrrhaEngl.或哈地丁树CommiphoramolmolEngl.的干燥树脂。夏、冬季采收，捣碎，炒至焦黑色，稍冷，捣成小块。味辛、苦；性平；归心、肝、脾经。具有散瘀定痛，消肿生肌的功效。主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

桃仁：蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prusuadavidiana (Carr.)Fr anch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，取出种子，晒干。味苦、甘；性平；归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。主治经闭，痛经，癥瘕痞块，肺痈，肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

血竭：棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoB1.果实渗出的树脂。除去杂质，打成碎粒或研成细末。味甘、咸；性平；归心、肝经。具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效。主治跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。

水蛭：水蛭科动物蚂蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭Hirudonippponicawhitman或柳叶蚂蟥WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉，沸水烫死，干燥。味咸、苦；性平；有小毒；归肝经。具有破血通经，逐瘀消癥的功效。主治血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

土鳖虫：鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagaSinesisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后，沸水烫死，晒干或烘干。味咸；性寒；有小毒；归肝经。具有破血逐瘀，续筋接骨的功效。主治跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，癥瘕痞块。

五灵脂：鼯鼠科动物橙足鼯鼠Trogopterus Xanthipes Milne-Edwards或飞鼠科动物小飞鼠Pteromys volans L.的干燥粪便。全年可收采，除净砂石、泥土等杂质。味甘；性温；归肝、脾经。具有活血止痛，化瘀止血，消积解毒的功效。主治心腹瘀血作痛，痛经，血瘀经闭，产后瘀血腹痛，崩漏下血，跌打损伤，蛇、虫咬伤。

大黄：蓼科植物掌叶大黄RheumpalmatumL.或唐古特大黄Rheumtanguticum.Maxim.exBalf.或药用大黄RheumoffcihaleBaill.的干燥根和茎。秋末或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，干燥。其味苦；性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效。主治实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿。

制川乌：毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx.的干燥母根。6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、须根及泥沙，水浸至内无干心，加水煮至取大个切开内无白心，口尝微有麻舌感，取出，晾至六成干，切片，干燥。味辛、苦；性热；有大毒；归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效。主治风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛。

制草乌：毛茛科植物北乌头AconitumkusnezoffiiReichb.的干燥块根。秋季采挖，除去须根和泥沙，水浸至内无干心，加水煮至取大个切开内无白心，口尝微有麻舌感，取出，晾至六成干，切片，干燥。味辛、苦；性热；有大毒；归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效。主治风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛。

木香：菊科植物木香Aucklandia lappa Decne. 的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙和须根，切段，干燥后撞去粗皮。味辛、苦；性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛，健脾消食的功效。主治胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。

降香：豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen树干和根的干燥心材。全年均可采收，除去边材，阴干。味辛；性温；归肝、脾经。具有化瘀止血，理气止痛的功效。主治吐血，衄血，外伤出血，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑伤痛，呕吐，腹痛。

龙胆草：龙胆科植物条叶龙胆GentianamanshuricaKitag.或龙胆GentianaBge.或三花龙胆GentianatrifloraPalL或滇龙胆GentianarigescensFranch.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，洗净，干燥。味苦；性寒；归肝、胆经。具有清热燥湿，泻肝胆火的功效。主治湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳呜耳聋，胁痛，口苦，强中，惊风抽搐。

苦参：豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头和小支根，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切厚片，干燥。味苦；性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。主治热痢，便血，黄疸，尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外用治滴虫性阴道炎。

人工牛黄：牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。味甘；性凉；归心、肝经。具有清热解毒，化痰定惊的功效。主治痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

干蟾皮：蟾蜍科动物中华大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍BufomelanostictusSchneider的皮。夏、秋季捕捉，除去骨脏，将体腔撑开晒干。味辛；性凉；微毒；归心、肺、脾、大肠经。具有清热解毒，利水消胀的功效。主治痈疽，肿毒，瘰疬，肿瘤，疳积腹胀，慢性气管炎。

芒硝：硫酸盐类矿物皮硝经加工精制而成的结晶体。味咸、苦；性寒；归胃、大肠经。具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿的功效。主治实热积滞，腹满胀痛，大便燥结，肠痈肿痛，乳痈，痔疮肿痛。

冰片：松节油、樟脑等为原料经化学方法合成。味辛、苦；性微寒；归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛的功效。主治热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

传统中医学认为，本病成因多是由于外感六淫、服药不当、有害物质侵袭、先天不足、饮食失宜、情志不遂、劳逸失度等多种原因导致人体脏腑功能失调、气血运行不畅，气滞、血瘀、痰湿胶着，聚而成瘤。癌瘤既是人体各种机能失调的病理产物，又留滞体内，成为阻碍气血、津液正常运化的新的致病因素，由此形成恶性循环，导致病情缠绵，不断耗伤机体正气，终至不愈。中医对于本病的临床治疗，既需要掌握整体病机，又要具体辨别病患的不同状态，有所侧重。临床治疗多在辨证论治的指导下，根据患者不同的临床证候，采用理气、活血、化瘀、消癥、祛湿、化痰、扶正、解毒等法则组方治疗。

申请人根据病例的实际情况进行辨证加减。如局部疼痛较重，则以通络止痛为主，辅以活血消癥、燥湿解毒，共奏消瘤止痛之功，具体应用实施例1所制的消瘤1号方；如癥瘕血瘀较重，则以逐瘀消癥为主，辅以理气止痛、消肿解毒，共奏破瘀消瘤之功，具体应用实施例2所制的消瘤2号方；如湿热肿胀较重，则以清热燥湿为主，辅以理气活血、消肿解毒，共奏祛瘤消肿之功，具体应用实施例3所制的消瘤3号方；如局部热毒较重，则以清热解毒为主，辅以理气燥湿、活血消癥，共奏解毒消瘤之功。具体应用实施例4所制的消瘤4号方。

本发明的中药组合物是在辨证基础上采用的复方配伍，在消瘤的同时，也对机体进一步进行整体调节，有利于提高患者的生活质量。

具体实施方式

实施例1

一种治疗实体肿瘤的外用中药组合物，由以下组分制作而成：乳香25g、没药25 g、桃仁20g、血竭15g、水蛭10g、地鳖虫10g、五灵脂15g、大黄15g、制川乌15g、制草乌15g、木香30g、降香15g、龙胆草15g、苦参15g、人工牛黄3g、干蟾皮8g、芒硝15g、冰片12 g。

具体制备方法：

（1）前处理：将上述药物分别洗净，然后烘制；

（2）粉碎：将步骤（1）中烘制后的所述药物进行粉碎，形成药粉；

（3）过筛：用筛网将上述药粉进行过筛，得到药物细粉；

（4）混合：将所述药物细粉进行混合，混合均匀后，加入适当辅料制得成品。

进一步地，步骤（1）中所述烘制均采用DHG-9145A型电热恒温鼓风干燥箱进行烘干；所述烘制的温度为60～80℃；所述烘制时，所述的烘制温度先高后低，每1小时调温一次。

进一步地，步骤（2）中所述粉碎均采用DFY-500型打粉机进行打粉；所述粉碎的环境温度为22℃，所述粉碎的环境相对湿度为55%。

进一步地，步骤（3）中所述过筛为采用60目的筛网进行过滤3次。过第一次筛后，得到过筛后的第一次细粉和筛上的第一次粗粉；将所述第一次粗粉进行粉碎后，再过第二次筛，得到第二次细粉和筛上的第二次粗粉；将所述第二次粗粉进行粉碎后，再过第三次筛，得到第三次细粉和筛上的第三次粗粉；将第三次粗粉弃去，最后将第一次细粉、第二次细粉和第三次细粉混合均匀后得到待混合的所述细粉。

实施例 2

一种治疗实体肿瘤的外用中药组合物，由以下组分制作而成：乳香30g、没药30 g、桃仁30g、血竭20g、水蛭15g、地鳖虫15g、五灵脂30g、大黄20g、制川乌8g、制草乌8g、木香20g、降香10g、 龙胆草15g、苦参15g、人工牛黄3g、干蟾皮8g、芒硝15g、冰片6g。

具体制备方法，同实施例1。

实施例 3

一种治疗实体肿瘤的外用中药组合物，由以下组分制作而成：乳香15g、没药15 g、桃仁15g、血竭10g、水蛭10g、地鳖虫10g、五灵脂15g、大黄30g、制川乌8g、制草乌8g、木香20g、降香10g、 龙胆草30g、苦参30g、人工牛黄6g、干蟾皮10g、芒硝20g、冰片9g。

具体制备方法，同实施例1。

实施例 4

一种治疗实体肿瘤的外用中药组合物，由以下组分制作而成：乳香15g、没药15g、桃仁15g、血竭10g、水蛭10g、地鳖虫10g、五灵脂15g、大黄30g、制川乌8g、制草乌8g、木香15g、降香10g、 龙胆草20g、苦参20g、人工牛黄9g、干蟾皮15g、芒硝30g、冰片12 g。

具体制备方法，同实施例1。

当然，除了粉碎后外敷外，还可以将中药提取后制备成外用制剂，如软膏、贴剂、洗剂、搽剂等。本发明中药组合物中可以适量含有乙醇，有助于成分渗出。另外，为了提高透皮吸收，亦可以加入促渗剂，促进药物成分更多地进入体内。

本发明用法：外用，将药粉直接放入纱布外敷袋中，药粉摊开，面积尽量大一些，将布袋置于患处对应皮肤，药粉中心位置与病灶中心位置基本吻合；如无明显不适，可每日连续外敷于患处10-12小时；如出现局部皮肤不适，可在外敷3-4小时后取下药包，休息30-60分钟后继续外敷，间隔时间可根据自身情况进行调节。若使用药粉外敷时，可外加热源，刺激药物分子运动，更便于起效；或者也可以浸泡热水后再外敷。

实施例5

病例1：患者谢某，女，34岁。2017年1月于当地医院体检查彩超示：甲状腺右侧叶小结节（5mm*3mm），建议穿刺检查。患者因惧怕有创检查，遂至我处寻求中医药治疗。就诊时患者一般情况良好，无明显不适，经辨证后予消瘤3号方外敷治疗。2周后患者复查彩超示：甲状腺右侧叶小结节（3mm*2mm），继续予消瘤3号方外敷治疗；4周后患者复查彩超示甲状腺双侧叶未见明显异常，继予消瘤3号方外敷巩固治疗2周。后患者病情平稳，定期复查甲状腺彩超均未见明显异常。

病例2：杨某，女，45岁。2016年5月因“卵巢癌”于当地医院行手术治疗，术后化疗4疗程。2017年2月患者因自觉腹部胀痛，复查腹部CT示：卵巢MT 术后；腹膜转移；腹膜后淋巴结肿大；腹水。患者因惧怕化疗引起的剧烈副反应，遂于2017年3月至我处寻求中医药治疗。就诊时患者精神尚可，腹部轻压痛，未及明显肿块，移动性浊音（+-），经辨证后予消瘤2号方外敷治疗。1周后患者自觉腹痛减轻，精神状态较前好转；2周后患者腹痛明显好转，已无明显不适。后患者一直坚持应用消瘤方外敷治疗，病情平稳。

病例3：患者李某，男性，46岁。2015年4月因右胁部皮下肿块逐渐增大至当地医院就诊，确诊为“肝癌伴多发转移”，患者于当地医院行TACE术治疗2次，病情未见明显好转，遂于2015年7月至我处就诊。就诊时患者精神较差，右胁部胀痛，巩膜及皮肤明显黄染，右肋缘下可见突出肿块，直径约5cm，质硬，皮肤灼热。经辨证后予消瘤4号方外敷，并配合中药汤剂口服治疗。10日后患者右胁疼痛较前减轻，肿块略有缩小；后一直予消瘤4号方、消瘤1号方、消瘤2号方交替外敷，患者病情一度较平稳，但患者终因全身多处转移，消化道出血于2016年5月临床死亡。但直到患者临终阶段，其右肋下肿块未出现局部皮肤破溃及剧烈疼痛，肿块直径约缩小至3cm。

本发明水蛭、地鳖虫、五灵脂、大黄破血通经、逐瘀消癥，大黄兼能清热泻火、利湿解毒；乳香、没药、桃仁、血竭散瘀定痛、消肿生肌；制川乌、制草乌温经、祛湿、止痛，木香、降香行气止痛，木香兼可健脾消积；龙胆草、苦参清热、燥湿、消肿，人工牛黄、干蟾皮、芒硝清热解毒、软坚消肿，冰片清热止痛，更可引诸药直达病灶。诸药配伍，共奏活血消癥、温经通络、理气止痛、燥湿消肿、清热解毒之功效。本发明在临床应用过程中，除可控制癌肿生长，达到消瘤的效果，还可以明显改善疼痛、局部肿胀等症状，提高患者生活质量，延缓疾病进展。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，该中药组合物的原料药包括以下按重量份计的成份，乳香15～30份、没药15～30 份、桃仁15～30份、血竭10～20份、水蛭10～15份、地鳖虫10～15份、五灵脂15～30份、大黄15～30份、制川乌8～15份、制草乌8～15份、木香15～30份、降香10～15份、 龙胆草15～30份、苦参15～30份、人工牛黄3～9份、干蟾皮8～15份、芒硝15～30份、冰片6～12 份。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述成份按重量份计为，乳香25份、没药25 份、桃仁20份、血竭15份、水蛭10份、地鳖虫10份、五灵脂15份、大黄15份、制川乌15份、制草乌15份、木香30份、降香15份、龙胆草15份、苦参15份、人工牛黄3份、干蟾皮8份、芒硝15份、冰片12 份。

3.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述成份按重量份计为，乳香30份、没药30 份、桃仁30份、血竭20份、水蛭15份、地鳖虫15份、五灵脂30份、大黄20份、制川乌8份、制草乌8份、木香20份、降香10份、 龙胆草15份、苦参15份、人工牛黄3份、干蟾皮8份、芒硝15份、冰片6份。

4.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述成份按重量份计为，乳香15份、没药15 份、桃仁15份、血竭10份、水蛭10份、地鳖虫10份、五灵脂15份、大黄30份、制川乌8份、制草乌8份、木香20份、降香10份、龙胆草30份、苦参30份、人工牛黄6份、干蟾皮10份、芒硝20份、冰片9份。

5.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述成份按重量份计为，乳香15份、没药15份、桃仁15份、血竭10份、水蛭10份、地鳖虫10份、五灵脂15份、大黄30份、制川乌8份、制草乌8份、木香15份、降香10份、 龙胆草20份、苦参20份、人工牛黄9份、干蟾皮15份、芒硝30份、冰片12 份。

6.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用制剂。

7.一种中药组合物的用途，其特征在于，将权利要求1~6任一项所述中药组合物用于治疗实体肿瘤。

8.根据权利要求7所述的一种中药组合物的用途，其特征在于，所述肿瘤选自卵巢癌或肝癌。

9.根据权利要求7所述的一种中药组合物的用途，其特征在于，所述中药组合物具有至少以下一种功效：

a.通络止痛、行气、活血、消癥、止痛、燥湿、解毒；

b.逐瘀消癥、理气、活血、止痛、消肿、燥湿、解毒；

c.燥湿解毒、理气、化痰、活血、止痛、清热、解毒；

d.清热解毒、燥湿、理气、止痛、活血、散瘀、消癥。

10.根据权利要求7-9任意一项所述的一种中药组合物的用途，其特征在于，将所述中药组合物药粉放入透气外敷袋中，置于患处对应皮肤，所述药粉中心位置与病灶中心位置吻合，每日外敷10~12小时。