CN107714290A - 一种医用冷敷敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种医用冷敷敷料，包括：无粘性无纺布、设置在无纺布上的敷料凹槽以及固定在敷料凹槽内的敷料，无粘性无纺布内侧端边上设置有强力胶贴，强力胶贴的表面相对于无粘性无纺布表面向外凸出的高度与敷料的表面平齐，敷料与强力胶贴之间形成的内凹处为透气区，遮覆在透气区上的无粘性无纺布上均匀开设有透气通孔。本发明敷料为丝素蛋白‑壳聚糖复合凝胶，其具有优异的机械性能以及持水性能，散热效果显著。而利用该敷料制备得到的医用冷敷敷料结构简单，操作方便，在敷料冷敷散热或者镇痛时，可以通过透气区加强冷敷敷料周边的空气流通，增强散热效果，进而增强本医用冷敷敷料散热镇痛的效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种敷料，具体涉及一种医用冷敷敷料。
背景技术
天然丝素蛋白，是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白，其不溶于水，含量约占蚕丝的70％～80％，含有18种氨基酸，其中甘氨酸(Gly)、丙氨酸(Ala)和丝氨酸(Ser)约占总组成的80％以上。近年因其本身具有良好的机械性能、生物相容性、和可降解性，常用于生物医用材料的研究和开发。如在中国专利申请CN106178093A中，发明人采用电子束辐照得到了一种丝素蛋白水凝胶医用冷敷贴，该冷敷贴具备良好的生物相容性，有利于创口的愈合。
但是目前来说，利用丝素蛋白制备成水凝胶普遍存在成胶时间长的问题，而现有技术通过高速搅打均质(CN104045841A)、超声等物理方式均存在时间难以控制等缺点，而化学交联剂的加入对凝胶的生物相容性也存在一定的影响。因此，针对上述问题，迫切需要研究开发出一种能够快速制备具有良好力学性能的丝素蛋白凝胶的方法，与此同时，要求制备得到的丝素蛋白凝胶依然具有良好的生物相容性、持水性、可缓慢降解性等。
此外，目前传统的医用冷敷敷料结构简单，均是采用有将敷料直接固定在有粘性的无纺布上，然后直接贴覆在人体某个部位上，虽然使用方便，但是主要存在以下缺点：1)由于无纺布一般采用方形结构，因此在使用过程中端角不易粘劳，容易脱落；2)由于无纺布采用全粘结构，因此整个无纺布贴覆在人体肌肤处，会使得敷料周边的透气性非常差，不利于敷料通风散热；3)由于无纺布采用全粘结构，在撕除敷料贴时会有疼痛感。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种医用冷敷敷料，该冷敷敷料以丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶为敷料，具有持续地，显著地散热镇痛效果。
为实现上述技术方案，本发明提供的一种医用冷敷敷料，包括：
一无粘性无纺布，所述无粘性无纺布内侧中央设置有敷料凹槽；
一固定在敷料凹槽内的敷料，所述敷料的表面相对于无粘性无纺布表面向外凸出4-6mm；
一贴覆在无粘性无纺布内侧端边上的强力胶贴，所述强力胶贴的表面相对于无粘性无纺布表面向外凸出的高度与敷料的表面平齐，所述敷料与强力胶贴之间形成的内凹处为透气区，遮覆在透气区上的无粘性无纺布上均匀开设有透气通孔；
一贴覆在强力胶贴和敷料表面的保护膜。
在具体的使用过程中，只需将贴覆在强力胶贴和敷料表面的保护膜撕除，然后直接贴覆在需要贴覆处即可，由于本医用冷敷敷料在无粘性无纺布内侧端边上设置强力胶贴，因此可以有效防止无纺布的端角起翘或者脱落，同时由于本医用冷敷敷料中使用的是无粘性的无纺布，因此，当本医用冷敷敷料贴敷时，由于外凸的敷料与强力胶贴之间形成的透气区是不与人体肌肤粘连的，而且遮覆在透气区上的无粘性无纺布上均匀开设有透气通孔，如此一来，在敷料冷敷散热或者镇痛时，可以通过透气区加强敷料周边的空气流通，增强散热效果，进而增强本医用冷敷敷料散热镇痛的效果。当使用完毕后，由于本医用冷敷敷料只是利用面积较窄强力胶贴与人体肌肤粘结，因此在撕除的过程中，可以减少疼痛感。
优选的，所述敷料为凝胶，凝胶内还可以加入薄荷脑，以增强冷敷散热或者镇痛的效果。
优选的，所述保护膜为聚乙烯薄膜或者离型纸，以方便保护膜的撕除。
优选的，所述强力胶贴的宽度为3-5mm，强力胶贴的宽度不宜过大，否则会增加撕除时的疼痛感，同样强力胶贴的宽度也不宜过小，否则容易导致脱落，经过实验发现，当强力胶贴的宽度为3-5mm时，效果最好。
优选的，所述敷料设计为方形或者圆形。
优选的，还包括一外包装袋，所述外包装袋将无粘性无纺布、敷料、强力胶贴和保护膜包裹在内，以方便本医用冷敷敷料的保存和运输。
进一步地，所述敷料为丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶。
进一步地，所述丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶由以下步骤制备而成：
A)取脱胶后的丝素蛋白溶于氯化钙中，于50～70℃恒温摇床中振荡至全部溶解，制备得到质量浓度为0.5～5％的丝素蛋白溶液；
B)将上述丝素蛋白溶液移入第一容器中，加入丝素蛋白溶液0.1～1倍量的质量浓度为0.1～3％的壳聚糖溶液，将所述第一容器置于盛有电泳液的第二容器内；其中，所述第一容器的底部设置有截留膜；
C)将第一容器接入负极，第二容器接入正极，在常压直流电场下作用5～12min；
D)接着将第一容器与正极连接，第二容器与负极连接，继续在常压直流电场下作用3～6min，于截留膜上得到凝胶膜，将该凝胶膜置于含有0.1～10wt％薄荷脑、3～20wt％甘油、0.10～0.05wt％对羟基苯酸以及20～45％硫酸镁的水溶液中浸泡25～60min，即得所述丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶。
优选的，所述电泳液为Tris-甘氨酸-SDS缓冲盐溶液，优选地，Tris-甘氨酸-SDS缓冲盐溶液中SDS的质量浓度为2～5％，pH为6.0～7之间。
优选的，所述直流电场的电流密度为30～80A/m2。
优选的，所述截留膜为陶瓷膜。
本发明丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶制备工艺简单，先是将第一容器接入负极，第二容器接入正极，此时，丝素蛋白分子在电泳液中与SDS结合后带大量的负电荷，在接入直流电后，在直流电场的作用下，带正电的丝素蛋白和壳聚糖分子往正极方向移动，被第一容器底部的截留膜截留，堆积形成丝素-壳聚糖复合凝胶。采用上述电聚形成凝胶的方法无需加入化学交联剂，且成胶时间较短，但发明人同时也发现，因丝素蛋白采用氯化钙溶解，在直流电场作用下，大量钙离子往正极方向移动，在正极聚集，由于钙离子的交联作用，容易造成凝胶的过度交联而导致脱水收缩，持水性下降。而发明人发现，若周期改变正负极，可有效解决上述问题，即在第一容器接入负极，第二容器接入正极处理一段时间后，调转正负极方向，将第一容器接入正极，第二容器接入负极，可有效解决因钙离子在正极的聚集而导致的凝胶过度交联，持水性能下降的问题。对于上述效果的实现，发明人认为是反向的直流电场，使得原先在正极的钙离子开始减少，降低了凝胶的交联作用。
试验证明，经本发明制备工艺制备形成水凝胶与传统通过水分挥发形成的水凝胶更具有优越性，尤其是持水性，上升了差不多3倍。
与现有技术相比，本发明有益效果在于：
1)本医用冷敷敷料结构简单，操作方便，通过在无粘性无纺布内侧端边上设置强力胶贴可以有效防止无纺布的端角起翘或者脱落，同时也可以减少在撕除过程中的疼痛感；当本医用冷敷敷料贴敷时，由于外凸的敷料与强力胶贴之间形成的透气区是不与人体肌肤粘连的，而且遮覆在透气区上的无粘性无纺布上均匀开设有透气通孔，如此一来，在敷料冷敷散热或者镇痛时，可以通过透气区加强敷料周边的空气流通，增强散热效果，进而增强本医用冷敷敷料散热镇痛的效果。
2)本发明丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶制备工艺简单，无需加入化学交联剂，且凝胶成胶时间短；采用本发明电聚方法形成的水凝胶与传统工艺形成的水凝胶更具有优越性，持水能力更强，能够提供持久的散热镇痛作用。
附图说明
图1为实施例1中的立体结构拆分示意图。
图2为实施例1中的结构示意图。
图3为实施例2中的结构示意图。
图中：1、无粘性无纺布；11、敷料凹槽；12、透气通孔；13、透气区；2、强力胶贴；3、敷料；4、保护膜。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本领域普通人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，均属于本发明的保护范围。
实施例1、丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶制备
A)取经尿素缓冲液脱胶方法脱胶后的丝素蛋白溶于氯化钙中，于70℃恒温摇床中振荡至全部溶解，制备得到质量浓度为5％的丝素蛋白溶液；
B)将上述丝素蛋白溶液移入第一容器中，加入丝素蛋白溶液1倍量的质量浓度为1.5％的壳聚糖溶液，将所述第一容器置于盛有电泳液的第二容器内；其中，所述第一容器的底部设置有陶瓷膜；
C)将第一容器接入负极，第二容器接入正极，在常压直流电场下作用10min；
D)接着将第一容器与正极连接，第二容器与负极连接，继续在常压直流电场下作用5min，于截留膜上得到凝胶膜，将该凝胶膜置于含有5％薄荷脑、12wt％甘油、0.02wt％对羟基苯酸以及33％硫酸镁的水溶液中浸泡40min，即得所述天然丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶，其中电泳液为，Tris-甘氨酸-SDS缓冲盐溶液，其中SDS的质量浓度为3％，pH为6.5；所述直流电场的电流密度为50A/m2。
对比例1、丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶制备
对比例1与实施例1的区别在于，省略“将第一容器与正极连接，第二容器与负极连接，继续在常压直流电场下作用5min”操作，其余参数及操作如实施例1所示。
实施例2：一种医用冷敷敷料。
参照图1至图2所示，一种医用冷敷敷料，包括：
一无粘性无纺布1，所述无粘性无纺布1内侧中央设置有敷料凹槽11，无粘性无纺布1设置成方形；
一固定在敷料凹槽11内的敷料3，所述敷料3的表面相对于无粘性无纺布1表面向外凸出5mm，所述敷料3为实施例1制备得到的水凝胶，所述敷料3设置成方形；
一贴覆在无粘性无纺布1内侧端边上的强力胶贴2，所述强力胶贴2的表面相对于无粘性无纺布1表面向外凸出的高度与敷料3的表面平齐，所述敷料3与强力胶贴2之间形成的内凹处为透气区13，遮覆在透气区13上的无粘性无纺布1上均匀开设有透气通孔12，所述强力胶贴2的宽度为4mm；
一贴覆在强力胶贴2和敷料3表面的保护膜4，所述保护膜4为聚乙烯薄膜。
本实施例中，只需将贴覆在强力胶贴2和敷料3表面的保护膜4撕除，然后直接贴覆在需要贴覆处即可，由于本医用冷敷敷料在无粘性无纺布1内侧端边上设置强力胶贴2，因此可以有效防止无纺布的端角起翘或者脱落，同时由于本医用冷敷敷料中使用的是无粘性的无纺布，因此，当本医用冷敷敷料贴敷时，由于外凸的敷料3与强力胶贴2之间形成的透气区13是不与人体肌肤粘连的，而且遮覆在透气区13上的无粘性无纺布1上均匀开设有透气通孔12，如此一来，在敷料冷敷散热或者镇痛时，可以通过透气区13加强敷料3周边的空气流通，增强散热效果，进而增强本医用敷料贴散热镇痛的效果。当使用完毕后，由于本医用冷敷敷料只是利用面积较窄强力胶贴2与人体肌肤粘结，因此在撕除的过程中，可以减少疼痛感。
实施例3：一种医用冷敷敷料。
参照图3所示，将敷料凹槽11和敷料3设置成圆形，敷料3的表面相对于无粘性无纺布1表面向外凸出6mm，强力胶贴2的表面相对于无粘性无纺布1表面向外凸出的高度与敷料3的表面平齐，强力胶贴2的宽度设置为5mm，保护膜4为离型纸。
试验例一、性能测试
对本发明实施例1以及对比例1制备得到的水凝胶进行性能测试，并设置对照组(通过水分挥蒸发制备得到的水凝胶)测试结果如下表1所示。
表1性能测试结果
由上表可知，与传统的通过水分挥发形成的水凝胶相比，经本发明制备工艺制备得到的水凝胶不仅持水性有大幅度增加，机械性能也有明显的提升。对比例1与实施例1相比，省略了通入反向电流的操作，其制备得到的凝胶的持水性与实施例1相比有明显下降，这说明，反向电流的通入克服了因大量钙离子在正极聚集而导致凝胶过度交联，持水性下降的问题。
试验例二、本发明冷敷敷料降温效果试验
选取30只体重在150～200g的小白鼠，随机分为2组，分别为A组(实施例2)以及B组(空白组)，A组注射革兰阴性细菌内毒构建发热模型，B组不做任何处理，每日测定小鼠肛温2次，连续2日，取平均值。2次肛温超过0.5℃的小白鼠剔除，然后对A组小鼠腋窝敷冷敷敷料，使用48h内每隔4h测定一次肛温，每隔12h更换一次冷敷敷料，肛温平均值测定数据如表2所示。
表2小鼠肛温平均值
由上表可知，与空白组相比，本发明冷敷敷料具有显著的散热效果，冷敷12h后，即使小鼠体温从38.9℃下降至37.0，下降了1.9℃，散热效果显著。
以上所述为本发明的较佳实施例而已，但本发明不应局限于该实施例和附图所公开的内容，所以凡是不脱离本发明所公开的精神下完成的等效或修改，都落入本发明保护的范围。
Claims (10)
1.一种医用冷敷敷料，其特征在于包括：
一无粘性无纺布，所述无粘性无纺布内侧中央设置有敷料凹槽；
一固定在敷料凹槽内的敷料，所述敷料的表面相对于无粘性无纺布表面向外凸出4-6mm；
一贴覆在无粘性无纺布内侧端边上的强力胶贴，所述强力胶贴的表面相对于无粘性无纺布表面向外凸出的高度与敷料的表面平齐，所述敷料与强力胶贴之间形成的内凹处为透气区，遮覆在透气区上的无粘性无纺布上均匀开设有透气通孔；
一贴覆在强力胶贴和敷料表面的保护膜。
2.如权利要求1所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述保护膜为聚乙烯薄膜或者离型纸。
3.如权利要求1所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述强力胶贴的宽度为3-5mm。
4.如权利要求1所述的医用冷敷敷料，其特征在于：还包括一外包装袋，所述外包装袋将无粘性无纺布、敷料、强力胶贴和保护膜包裹在内。
5.如权利要求1所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述敷料为丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶。
6.如权利要求1所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述敷料设计为方形或者圆形。
7.如权利要求5或6所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶由以下步骤制备而成：
A)取脱胶后的丝素蛋白溶于氯化钙中，于50～70℃恒温摇床中振荡至全部溶解，制备得到质量浓度为0.5～5％的丝素蛋白溶液；
B)将上述丝素蛋白溶液移入第一容器中，加入丝素蛋白溶液0.1～1倍量的质量浓度为0.1～3％的壳聚糖溶液，将所述第一容器置于盛有电泳液的第二容器内；其中，所述第一容器的底部设置有截留膜；
C)将第一容器接入负极，第二容器接入正极，在常压直流电场下作用5～12min；
D)接着将第一容器与正极连接，第二容器与负极连接，继续在常压直流电场下作用3～6min，于截留膜上得到凝胶膜，将该凝胶膜置于含有0.1～10wt％薄荷脑、3～20wt％甘油、0.10～0.05wt％对羟基苯酸以及20～45％硫酸镁的水溶液中浸泡25～60min，即得所述丝素蛋白-壳聚糖复合凝胶。
8.如权利要求7所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述电泳液为Tris-甘氨酸-SDS缓冲盐溶液。
9.如权利要求7所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述直流电场的电流密度为30～80A/m2。
10.如权利要求7所述的医用冷敷敷料，其特征在于：所述截留膜为陶瓷膜。
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