CN107666932B - 用于注射器的安全装置 - Google Patents

用于注射器的安全装置 Download PDF

Info

Publication number
CN107666932B
CN107666932B CN201680027478.0A CN201680027478A CN107666932B CN 107666932 B CN107666932 B CN 107666932B CN 201680027478 A CN201680027478 A CN 201680027478A CN 107666932 B CN107666932 B CN 107666932B
Authority
CN
China
Prior art keywords
safety device
syringe body
collar portion
puncture tool
syringe
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680027478.0A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107666932A (zh
Inventor
弗兰克·威特兰德
马克西米兰·沃格尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gerresheimer Bunde GmbH
Gerresheimer Regensburg GmbH
Original Assignee
Gerresheimer Bunde GmbH
Gerresheimer Regensburg GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gerresheimer Bunde GmbH, Gerresheimer Regensburg GmbH filed Critical Gerresheimer Bunde GmbH
Publication of CN107666932A publication Critical patent/CN107666932A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107666932B publication Critical patent/CN107666932B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
    • A61M5/3272—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position having projections following labyrinth paths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，所述注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端上的穿刺工具。安全装置包括沿着轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体的套筒元件以及至少部分地布置在套筒元件内并围绕穿刺工具的内部元件。所述安全装置的特征在于，内部元件包括边缘部分和包围穿刺工具的穿刺工具保护部分。所述边缘部分可以布置在注射器本体的远端上，安全装置固定到注射器本体，并且在注射器使用之前可以将穿刺工具保护部分从边缘部分移除。

Description

用于注射器的安全装置
技术领域
本发明涉及一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，所述注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端处的穿刺工具，所述安全装置包括套筒元件以及内部元件，套筒元件沿着轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体，内部元件至少部分地布置在套筒元件内部并且包围穿刺工具。
背景技术
用于避免刺伤的通用安全装置是本领域已知的。特别是在预充式注射器中使用这种安全装置是有利的。这种注射器的操作非常简单，因为介质在使用前不必转移到注射器中。此外，输送错误药物的可能性是非常低的，即使是在紧急的情况下。对于疫苗和许多其他药物而言，它们现在是首选的主要封装材料。这些注射器通常由玻璃或塑料材料(例如COC、COP)制成，并且必须提供保护帽以防止注射器使用之前损坏和/或污染插管。此外，在使用注射器之后固定套管以防止刺伤是重要的。不小心更换套管上的保护帽可能会导致刺伤。通常情况下，这种保护帽不再能被找到，或忘记再次放置在套管上，导致可预防的伤害风险。
因此，已经开发了针防护装置，其刚性地连接到注射器并且在注射器已被使用之后自动地再次接收针。例如在DE 11 2009 001 083 T5中公开了这种类型的护针器。该文件公开了一种弹簧驱动的安全套筒，该套筒在延伸时封闭套管并确保其不会伤害使用者。安全套筒具有弯曲的路径，至少一个导向销在该弯曲的路径中延伸，从而允许安全套筒依据针尖的不同位置。所述至少一个导向销必须通过套环固定至注射器的前部几何形状，或者以其他方式与注射器刚性连接。为了防止篡改或不正确的使用，必须不可能或者仅可能困难地从包括套管的注射器上移除套环以及导向销。因此，需要在轴向上的适当的固定。
在预充式注射器的领域中，在填充过程被执行之前，用于避免刺伤的安全装置或保护帽被安装在注射器本体上并且在标准包装(例如注射器套)中被消毒。在这种情况下，注射器也被称为“准备使用”(RTU)或“准备消毒”(RTS)注射器。一般来说，除了安全装置之外，在套管上方设置另一护针器以保护套管免受损伤和/或污染。这种类型的护针器也被称为刚性针护罩或柔性针护罩。因此，安装包括附加护针器的通用安全装置到目前为止是非常复杂的。这导致高的生产成本和正在制造的安全装置的数量不足。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，其允许简单且成本低廉的安装。
该目的通过一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置来实现，所述注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端处的穿刺工具，所述安全装置包括套筒元件以及内部元件，套筒元件沿轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体，内部元件的至少部分地布置在套筒元件的内部并包围穿刺工具。安全装置的特征还在于，内部元件包括套环部分以及包围穿刺工具的穿刺工具保护部分，套环部分可布置在注射器主体的远端区域上，安全装置固定到注射器，并且穿刺工具保护部分可在使用注射器之前从套环部分上拆下。
因此，由于根据本发明的内部元件，安全装置被固定到注射器本体，并且穿刺工具被保护免受损坏和/或污染。穿刺工具在这种情况下可以是套管、针或刺血针。在现有技术中，通常使用安装元件来固定安全装置，并且通常使用护针器来保护穿刺工具。根据本发明的内部元件允许安全装置的最终安装以非常简单的方式进行，因为仅仅安装一个元件来执行安装元件和护针器的功能。实际上，内部元件是安装元件和护针器的整体或单件式实施例。优选地，内部元件可以仅通过按压运动来安装。这在安装过程的效率方面比现有技术提供了显著的优点。在使用注射器之前，可将穿刺工具保护部分从套环部分上拆下，从而使穿刺工具露出。
根据本发明的一个特别优选的构思，在套环部分与穿刺工具保护部分之间设置预定的断裂点。在使用注射器之前，例如可以通过旋转或拉伸运动使预定断裂点断裂开，并且穿刺工具保护部分可以从套环部分分离。
优选地，预定断裂点被布置在套环部分的远端端面与穿刺工具保护部分的近端端部之间。优选地，预定断裂点是材料锥形和/或材料中的穿孔和/或凹口和/或裂缝。然而，也可以设想预定断裂点的其他已知实施例。
根据本发明的另一个特别优选的构思，套环部分具有至少一个导向突起，该至少一个导向突起接合在套筒元件的至少一个导向槽中。优选地，当注射器本体相对于套筒元件移动时，导向突起在套筒元件的至少一个导向槽中基本上在轴向(X)上被引导。在这种情况下，安全装置基本上形成为空心圆柱体。当使用注射器时，注射器以及注射器的安全装置被压在患者的皮肤上。由于注射器本体相对于套筒元件的运动以及导向突起在具有弯曲路径的导向槽中的引导，套筒元件沿圆周方向(U)旋转。结果，套筒元件优选地在注射器本体上滑动，使得穿刺工具(其可以是套管、针或刺血针)穿过套筒元件中的对应开口。
根据一个优选实施例，套环部分被布置在所述注射器本体的远端区域上，使得套环部分能够沿着圆周方向(U)旋转。因此，当使用注射器时，注射器本体相对于套筒元件的运动以及导向突起在导向槽中的引导导致套环部分而不是套筒元件在周向方向上的旋转运动(U)。结果，套筒元件优选地在注射器本体上滑动，使穿刺工具穿过套筒元件中的对应开口。这防止了套管元件在注射部位周围的患者皮肤上的旋转，这种旋转对患者而言是不舒适的。
优选地，穿刺工具保护部分在近端区域中具有腔体。优选地，穿刺工具和注射器本体的远端区域的部分可布置在腔体中。
优选地，由弹性材料制成的内部部件被布置在穿刺工具保护部分的腔体中。另外，弹性材料优选为橡胶或合成弹性体。在这种情况下，内部部分有利地包围穿刺工具。通常，穿刺工具(例如套管)具有非常精细的抛光表面，以允许尽可能无痛的注射。这种抛光的表面很容易受到机械影响而损坏，因此可能会引起患者在注射过程中的不必要的疼痛。由于弹性的内部部件，进一步提供了防止机械影响的保护。穿刺工具因此有利地抵靠弹性材料的内壁，从而在受到机械影响的情况下保护抛光表面。此外，可以设想内部部件通过其近端密封地抵接注射器本体的远端区域。因此穿刺工具周围的区域将被紧密密封。这有效地保护穿刺工具免受污染。
根据本发明的另一个有利构思，套环部分基本上形成为空心圆柱体。优选地，圆柱体具有其上设置有所述至少一个导向突起的侧表面。优选地，所述至少一个导向突起以远离侧表面的方式径向延伸。导向突起也优选地形成为圆柱体或销。有利的是，两个径向相对的导向突起布置在侧表面上。相应地，套筒元件也将具有两个径向相对的导向槽，在每个导向槽中引导一个导向突起。更优选地，套环部分的外径大于穿刺工具保护部分的外径。
优选地，注射器本体被设计成空心圆柱体，并且在其远端区域中具有圆锥形端部件，穿刺工具被布置在该圆锥形端部件上。优选地，注射器本体由玻璃或聚合物塑料材料组成，优选为聚烯烃，例如聚丙烯或聚乙烯，特别优选为环烯烃聚合物(COP)或环烯烃共聚物(COC)。
更优选地，套环元件的远端的端面可以接合在其上的突起形成在圆锥形端部件上，使得可以在轴向上锁定套环元件并因此锁定安全装置。为了防止篡改或不正确地使用注射器，必须不可能或者仅可能困难地从包括套管的注射器移除安全装置。因此，需要轴向上的适当固定。
优选地，套环部分包括远端区域和近端区域。优选地，在远端区域中，套环部分的壁具有沿轴向(X)延伸的至少两个狭缝。这种类型的缝隙确保套环部分适应不同的注射器本体形状或注射器本体直径。此外，狭缝有助于内部元件附接到注射器本体。更优选地，套环部分在其近端区域内具有内锥形。由于该近端区域，在注射器肩部的区域中形成第二支承点，套环部分在该第二支承点处抵靠注射器本体。
优选地，安全装置具有至少一个弹簧元件，该弹簧元件可操作地连接到注射器本体并且抵抗注射器本体相对于安全装置的运动。因此，套管保留在套筒元件内，直到预期的使用为止。在使用期间，套筒元件必须克服弹簧力移动，以便穿刺工具能够穿过套筒元件中的开口。在已使用注射器之后，由弹簧元件的弹力驱动的套筒元件自动地在穿刺工具上往回滑动。因此保护使用者免受使用过的污染的穿刺工具的刺伤。优选地，弹簧元件包括螺旋弹簧。然而，也可以设想不同的弹簧类型，例如支腿弹簧或扭力弹簧。将弹簧元件形成为弹性体也是可以想象的。
在优选实施例中，套环部分和穿刺工具保护部分由不同的材料制成。优选地，内部元件通过多部件注塑方法制造。在这种类型的方法中，所使用的注塑机仅具有一个包括多个注射单元的模具。因此，注射成型部件可以仅使用一个模具一次性以成本有效的方式制造。也可以设想，内部元件的两个部分被单独制造并随后被焊接。
优选地，穿刺工具保护部分由热塑性弹性体(TPE)制成，并且套环部分由聚甲醛(POM)制成。由于高刚度、低摩擦系数、优异的尺寸稳定性和热稳定性，POM被用作技术塑料材料，特别是用于精密部件。热塑性弹性体是在室温下与常规弹性体行为类似的塑料材料，但是当供应热量时可以塑性变形并且因此表现出热塑性。
在另一方面，本发明的目的还通过根据前述权利要求中任一项所述的用于安装安全装置的方法以及使用以下方法步骤将安全装置布置在注射器本体上的方法来实现：
a)将弹簧元件沿轴向(X)插入套筒元件的内部；
b)沿轴向(X)将内部元件插入套筒元件的内部，使得弹簧元件布置在内部元件的套环部分与套筒元件之间；以及
c)将内部元件的套环部分附接到注射器本体的远端区域；
其中内部元件在安装过程中可至少部分地变形。
当包括套环部分和穿刺工具保护部分的内部元件连接到注射器本体时，套环部分滑动到注射器本体上。如果注射器本体现在具有可例如用于在轴向上将轴环部分锁定的凸起或较厚的部分，则这可能使得连接困难。然而，由于套环部分中有利的狭缝，可以略微扩大套环部分，使其更容易滑到注射器本体上。这种加宽导致在套环部分与穿刺工具保护部分之间的预定断裂点上的机械载荷。为了减小这种类型的机械载荷，穿刺工具保护部分可以略微变形是有利的。优选地，在这种情况下，穿刺工具保护部分由具有热塑性的塑料材料制成。套环部分优选由不具有这种热塑性的塑料材料构成。因此，内部元件可以在其滑动到注射器本体上之前或之中被加热，使得仅穿刺工具保护部分可以略微变形。因此，内部元件可以被附接到注射器本体，而不会使预定断裂点受到机械负载。
附图说明
本发明的其他优点、目的和益处将在下面的附图说明的基础上进行解释。在各种实施例中，相似的部件可以具有相同的附图标记。
在附图中：
图1是包括安全装置的注射器的等距视图；
图2是根据一个实施例的包括安全装置的注射器的截面图；
图3是根据一个实施例的内部元件的截面图；以及
图4是根据另一实施例的内部元件的截面图。
具体实施方式
图1和图2示出了包括用于避免刺伤的安全装置(1)的注射器(2)，图1是等距视图，图2是截面图。注射器(2)包括构造为空心圆柱体的注射器本体(3)。注射器本体具有包括远端(4)的远端区域(10)。穿刺工具(5)布置在远端(4)处。该穿刺工具(5)通过远端区域(10)中的孔与注射器本体(3)中的腔体连接，使得待注射的介质能够在使用注射器(2)时通过穿刺工具(5)从腔体中穿出。远端区域(10)构造成具有外径比注射器本体(3)小的圆锥形端部件。注射器还具有过渡区域(26)，注射器本体(3)的外径在该过渡区域中过渡到端部件的外径。另外，在远端区域上布置突起(27)。
此外，示出了用于注射器(2)的用于避免刺伤的安全装置(1)，所述注射器具有注射器本体(3)和布置在注射器本体(3)的远端(4)处的穿刺工具(5)。所述安全装置(1)包括沿轴向(X)延伸并至少部分地包围穿刺工具(5)和注射器本体(3)的套筒元件(6)以及至少部分地布置在套筒元件(6)的内部并包围穿刺工具(5)的内部元件(7)。内部元件(7)包括套环部分(8)和包围穿刺工具(5)的穿刺工具保护部分(9)，套环部分(8)可布置在注射器本体(3)的远端区域(10)上，安全装置(1)被固定到注射器本体(3)，并且穿刺工具保护部分(9)在注射器(2)使用之前可从套环部分(8)拆下。
在套环部分(8)与穿刺工具保护部分(9)之间设置预定断裂点(11)。预定断裂点(11)布置在套环部分(8)的远端面(12)与穿刺工具保护部分(9)的近端(13)之间。在图3和图4中示出了根据两个不同实施例的内部元件的详细视图。预定断裂点(11)可以是材料锥形和/或材料中的穿孔和/或凹口和/或裂缝。例如，图4示出了这种类型的材料锥形。在这种情况下，在穿刺工具保护部分(9)的近端区域(16)的一部分中，穿刺工具保护部分(9)的外径(19)沿着轴向(X)朝着套环部分(8)渐缩。由于腔体(17)的内径在该区域内保持恒定，所以在该区域内壁厚减小，从而产生预定断裂点(11)。由于外径(19)的线性减小，套环部分(8)的远端面(12)与穿刺工具保护部分(9)的外表面形成角度α。角度α优选在30°至60°的范围内，特别优选在45°的范围内。图3示出了内部元件(7)的另一实施例。在该图中，预定断裂点(11)是材料中的穿孔和/或裂缝。
套环部分(8)基本上形成为空心圆柱体(18)。圆柱体(18)具有侧表面(18a)，在该侧表面上设置有两个导向突起(14)。导向突起(14)以远离侧表面(18a)的方式径向向外延伸，并且在直径方向上彼此相对。此外，所述突起形成为圆柱或销。当注射器本体(3)相对于套筒元件(6)移动时，这两个导向突起(14)各自在套筒元件(6)的导槽(15)中基本上在轴向(X)上被引导。此外，套环部分(8)以能够沿周向(U)旋转的方式布置在注射器主体(3)的前端区域(10)上。
套环部分(8)还包括远端区域(21)和近端区域(22)。在远端区域中，套环部分(8)具有远端面(12)。该远端面的一部分与注射器本体(3)的远端(4)处的突起(27)或较厚部分抵接，从而使得沿轴向(X)的锁定成为可能。该远端面(12)的另一部分形成用于穿刺工具保护部分(9)的近端(13)的预定断裂点(11)。最后，根据一个实施例，弹簧元件(25)抵接另一部分。套环部分(8)的壁在远端区域(21)中还包括两个狭缝(23)。狭缝(23)从远端面(12)沿轴向(X)延伸。狭缝(23)允许套环部分(8)或内部元件(7)更好地适配到不同的注射器本体(3)或者允许内部元件(7)更容易地附接到注射器本体(3)。通常，内部元件(7)在注射器本体的远端(4)上滑动。该远端(4)具有突起(27)或较厚部分。由于狭缝(23)的作用，套环部分(8)在连接过程中可以变宽，这意味着所述套环部分更容易在突起(27)上滑动。为了防止预定断裂点(11)上的机械载荷，有利的是穿刺工具保护部分(9)在内部元件(7)连接到注射器本体(3)的过程中至少略微地变形。套环部分(8)在其近端区域(22)中还具有内锥形(24)。该内锥体(24)抵接注射器本体(3)的过渡区域(26)并因此用作第二支承点。
穿刺工具(5)的远端(32)和远端连接区域布置在穿刺工具保护部分(9)的近端区域(16)中的腔体(17)中。该腔体包括第一区域(17a)，穿刺工具(5)在该第一区域中抵靠其内壁。有利地，由弹性材料(例如橡胶或合成弹性体)制成的内部部件可以布置在穿刺工具保护部分(9)的腔体(17)中。因此穿刺工具(5)或穿刺工具的抛光表面将被保护以免受机械影响引起的损坏。在第三区域(17c)中，腔体(17)进一步在注射器本体(3)的远端(4)或远端区域(10)的一部分上延伸。在第一区域(17a)与第三区域(17c)之间存在第二区域(17b)，其中腔体(17)的内径从第一区域(17a)到第三区域(17c)增大。有利地，穿刺工具保护部分或内部部分的内壁在第三区域(17c)中密封地抵接注射器本体(3)的远端(4)。穿刺工具(5)因此被保护免受污染。
图2进一步示出了一种安全装置(1)，该安全装置具有呈螺旋弹簧形式的弹簧元件(25)，该弹簧元件以可操作的方式连接到注射器本体(3)并且抵消套筒元件(6)相对于安全装置(1)的运动。内部元件(7)布置在套筒元件(6)的内部。在这种情况下，弹簧元件包围穿刺工具保护部分(9)。套环部分(8)的外径(19)大于穿刺工具保护部分(9)的外径(20)。因此，弹簧元件(25)在一侧抵接套环部分(8)的远端面(12)，并且在另一侧抵接界定套管元件(6)中的远端开口(28)的壁区域(29)。此外，穿刺工具保护部分(9)的外径(19)小于套筒元件(6)中远端开口(28)的内径(30)。穿刺工具保护部分(9)延伸穿过远端开口(28)并因此突出于套筒元件之外。突出于套筒元件之外的区域用作手柄区域(31)，借助于手柄区域(31)可以在内部元件(7)或预定断裂点(11)上施加旋转力或拉力。可以想象的是，将该手柄区域(31)中的内部元件(7)的表面构造为具有防滑效果。所述效果可以例如通过适当的涂层或粗糙的表面来实现。
在预定断裂点断裂开(例如通过旋转或拉动运动)并且穿刺工具保护部分(9)已经被移除之后，穿刺工具(5)保持在套筒元件(6)内直到期望的使用为止。在使用过程中，注射器(2)或安全装置(1)的远端被压在患者的皮肤上。在使用过程中，套筒元件(6)克服弹簧元件(25)的弹力移位，使得穿刺工具(5)能够穿过套筒元件(6)中的远端开口(28)。在这种情况下，套筒元件(6)在注射器本体(3)的远端区域(10)上滑动。由于导向槽(15)中的导向突起(14)的导向，套环部分(8)沿周向(U)转动。在已经使用注射器(2)之后，由弹簧元件(25)的弹簧力驱动的套筒元件(6)自动地往回滑动到穿刺工具(5)上方。由于导向槽(15)中的导向突起(14的导向)，套环部分(8)逆着周向(U)转动。因此保护使用者免受经使用的污染的穿刺工具的刺伤。
申请文件中公开的所有特征被认为对于本发明是必不可少的，只要它们单独或相互组合而相对于现有技术是新颖的。
参考标号列表
1 安全装置
2 注射器
3 注射器本体
4 注射器本体的远端
5 穿刺手段
6 套筒元素
7 内部元件
8 套环部分
9 穿刺工具保护部分
10 远端区域
11 预定断裂点
12 套环部分的远端面
13 穿刺工具保护部分的近端
14 导向突起
15 导向槽
16 穿刺工具保护部分的近端区域
17 腔体
17a 腔体的第一区域
17b 腔体的第二区域
17c 腔体的第三区域
18 圆柱体
18a 圆柱体的侧表面
19 套环部分的外径
20 穿刺工具保护部分的外径
21 套环部分的远端区域
22 套环部分的近端区域
23 狭缝
24 内锥
25 弹簧元件
26 过渡区域
27 突起
28 套筒元件的远端开口
29 壁区域
30 内径
31 把手区域
32 穿刺工具的远端
X 轴向
U 周向

Claims (11)

1.一种用于注射器（2）的用于避免刺伤的安全装置（1），所述注射器具有注射器本体（3）和布置在所述注射器本体（3）的远端（4）处的穿刺工具（5），所述安全装置包括沿轴向（X）延伸并且至少部分地包围所述穿刺工具（5）和所述注射器本体（3）的套筒元件（6）以及至少部分地布置在所述套筒元件（6）的内部并包围所述穿刺工具（5）的内部元件（7），其特征在于，所述内部元件（7）包括套环部分（8）以及包围所述穿刺工具（5）的穿刺工具保护部分（9），所述套环部分（8）布置在所述注射器本体（3）的远端区域（10）上，使得所述套环部分（8）能够沿周向（U）旋转并且将所述安全装置（1）固定到所述注射器本体（3），并且在所述套环部分（8）与所述穿刺工具保护部分（9）之间布置预定断裂点（11），由此能够在所述注射器（2）使用之前将所述穿刺工具保护部分（9）从所述套环部分（8）上拆下，其中所述预定断裂点（11）布置在所述套环部分（8）的远端面（12）与所述穿刺工具保护部分（9）的近端（13）之间，其中，所述套环部分（8）和所述穿刺工具保护部分（9）一体地形成所述内部元件（7），其中所述穿刺工具（5）的远端（32）和远端连接区域布置在所述穿刺工具保护部分（9）近端区域（16）中的腔体（17）中，其中所述腔体（17）进一步在所述注射器本体（3）的远端区域（10）的一部分上延伸，其中所述穿刺工具保护部分（9）的内壁密封地抵接所述注射器本体（3）的所述远端（4）。
2.根据权利要求1所述的安全装置（1），其特征在于，所述预定断裂点（11）是材料锥形和/或材料中的穿孔和/或凹口和/或裂缝。
3.根据权利要求1所述的安全装置（1），其特征在于，所述套环部分（8）具有与所述套筒元件（6）的至少一个导向槽（15）接合的至少一个导向突起（14），当所述注射器本体（3）相对于所述套筒元件（6）移动时，所述导向突起（14）在所述套筒元件（6）的所述至少一个导向槽（15）中基本上沿轴向被导向。
4.根据权利要求1所述的安全装置（1），其特征在于，所述穿刺工具保护部分（9）在近端区域（16）中具有腔体（17），所述穿刺工具（5）和所述注射器本体（3）的所述远端区域（10）的一部分能够布置在所述腔体（17）中。
5.根据权利要求4所述的安全装置（1），其特征在于，在所述穿刺工具保护部分（9）的所述腔体（17）中布置由弹性材料制成的内部部分，所述弹性材料是橡胶或合成弹性体。
6.根据权利要求1所述的安全装置（1），其特征在于，所述套环部分（8）基本上形成为中空的圆柱体（18），所述圆柱体（18）具有侧表面（18a），所述至少一个导向突起（14）布置在所述侧表面（18a）上，所述套环部分（8）的外径（19）大于所述穿刺工具保护部分（9）的外径（20）。
7.根据权利要求1~6中任一项所述的安全装置（1），其特征在于，所述套环部分（8）包括远端区域（21）和近端区域（22），在所述套环部分（8）的所述远端区域（21）中，所述套环部分（8）的壁具有沿所述轴向（X）延伸的至少两个狭缝（23），并且所述套环部分（8）的所述近端区域（22）具有内锥形（24）。
8.根据权利要求1~6中任一项所述的安全装置（1），其特征在于，所述安全装置（1）具有至少一个弹簧元件（25），所述弹簧元件（25）可操作地连接到所述注射器本体（3）并且抵消所述注射器本体（3）相对于所述套筒元件（6）的运动。
9.根据权利要求1~6中任一项所述的安全装置（1），其特征在于，所述套环部分（8）和所述穿刺工具保护部分（9）由不同的材料制成。
10.根据权利要求9所述的安全装置（1），其特征在于，所述穿刺工具保护部分（9）由热塑性弹性体（TPE）制成，而所述套环部分由聚甲醛（POM）制成。
11.一种用于安装根据前述权利要求中任一项所述的安全装置（1）并且将所述安全装置（1）布置在注射器本体（3）上的方法，所述方法使用以下方法步骤：
a）将弹簧元件（25）沿轴向（X）插入所述套筒元件（6）的内部；
b）将所述内部元件（7）沿轴向（X）插入所述套筒元件（6）的内部，使得所述弹簧元件（25）布置在所述内部元件（7）的所述套环部分（8）与所述套筒元件（6）之间；以及
c）将所述内部元件（7）的所述套环部分（8）连接到所述注射器本体（3）的所述远端区域（10）；
其中所述内部元件（7）在安装过程期间被加热，从而至少部分地可变形。
CN201680027478.0A 2015-07-21 2016-06-28 用于注射器的安全装置 Active CN107666932B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102015111840.8A DE102015111840B4 (de) 2015-07-21 2015-07-21 Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze
DE102015111840.8 2015-07-21
PCT/EP2016/064909 WO2017012833A1 (de) 2015-07-21 2016-06-28 Sicherheitsvorrichtung für eine spritze

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107666932A CN107666932A (zh) 2018-02-06
CN107666932B true CN107666932B (zh) 2021-03-19

Family

ID=56235844

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680027478.0A Active CN107666932B (zh) 2015-07-21 2016-06-28 用于注射器的安全装置

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10576217B2 (zh)
EP (1) EP3325054B1 (zh)
JP (1) JP6592531B2 (zh)
CN (1) CN107666932B (zh)
DE (1) DE102015111840B4 (zh)
WO (1) WO2017012833A1 (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3106188B1 (de) 2015-06-15 2019-02-06 Gerresheimer Regensburg GmbH Verfahren zur montage einer sicherheitsvorrichtung auf einem spritzenkörper
EP3106194B1 (de) 2015-06-15 2019-03-13 Gerresheimer Regensburg GmbH Sicherheitsvorrichtung für eine spritze
ES2708182T3 (es) 2015-06-15 2019-04-09 Gerresheimer Regensburg Gmbh Cuerpo de jeringa
DK3106191T3 (da) 2015-06-15 2019-05-13 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sikkerhedsanordning til en sprøjte
DE102015111835A1 (de) 2015-07-21 2017-01-26 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze
US11446448B2 (en) 2017-08-11 2022-09-20 West Pharmaceutical Services, Inc. Needle safety system
EP3881881A1 (de) 2020-03-16 2021-09-22 Gerresheimer Regensburg GmbH Zusatzfunktion einer sicherheitsvorrichtung für spritzen

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0876824A2 (de) * 1997-05-09 1998-11-11 Bünder Glas GmbH Nadelschutz für Glasspritzen mit eingeklebter Nadel
WO2014131987A1 (fr) * 2013-03-01 2014-09-04 Aptar Stelmi Sas Dispositif de protection d'aiguille
CN104619366A (zh) * 2013-08-14 2015-05-13 泰尔茂株式会社 注射器
EP2878320A1 (en) * 2013-11-28 2015-06-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Boot remover

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102005058133A1 (de) * 2005-11-30 2007-05-31 Schott Ag Spritze mit Verschluss
US8323251B2 (en) * 2008-01-14 2012-12-04 Fenwal, Inc. Phlebotomy needle assembly and frangible cover
DE112009001083T5 (de) 2008-05-06 2011-03-24 Hyposafe Investments (PTY) LTD, Woodmeand Hypodermische Nadelschutzeinrichtung
AU2010302988B2 (en) 2009-09-30 2015-01-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method for treating a plastic part, method for manufacturing a drug delivery device and drug delivery device
AT511259A3 (de) 2011-02-23 2012-12-15 Pharma Consult Ges M B H & Co Nfg Kg Injektionsspritzenkopf, auspresseinheit sowie daraus gebildete injektionsspritze
WO2013134465A1 (en) 2012-03-07 2013-09-12 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
ES2708182T3 (es) 2015-06-15 2019-04-09 Gerresheimer Regensburg Gmbh Cuerpo de jeringa
DK3106191T3 (da) 2015-06-15 2019-05-13 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sikkerhedsanordning til en sprøjte
EP3106194B1 (de) 2015-06-15 2019-03-13 Gerresheimer Regensburg GmbH Sicherheitsvorrichtung für eine spritze
EP3106188B1 (de) 2015-06-15 2019-02-06 Gerresheimer Regensburg GmbH Verfahren zur montage einer sicherheitsvorrichtung auf einem spritzenkörper
DE102015111835A1 (de) 2015-07-21 2017-01-26 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0876824A2 (de) * 1997-05-09 1998-11-11 Bünder Glas GmbH Nadelschutz für Glasspritzen mit eingeklebter Nadel
WO2014131987A1 (fr) * 2013-03-01 2014-09-04 Aptar Stelmi Sas Dispositif de protection d'aiguille
CN104619366A (zh) * 2013-08-14 2015-05-13 泰尔茂株式会社 注射器
EP2878320A1 (en) * 2013-11-28 2015-06-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Boot remover

Also Published As

Publication number Publication date
CN107666932A (zh) 2018-02-06
US20180110934A1 (en) 2018-04-26
JP6592531B2 (ja) 2019-10-16
US10576217B2 (en) 2020-03-03
EP3325054A1 (de) 2018-05-30
DE102015111840B4 (de) 2019-08-01
WO2017012833A1 (de) 2017-01-26
DE102015111840A1 (de) 2017-01-26
JP2018518252A (ja) 2018-07-12
EP3325054B1 (de) 2021-03-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107666932B (zh) 用于注射器的安全装置
KR102547018B1 (ko) 수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리
CN107735129B (zh) 用于注射器的安全装置
US4874383A (en) Syringe shield
KR102538938B1 (ko) 수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리
CN107708774B (zh) 用于预填充式注射器的安全装置
CN107635609B (zh) 用于注射器的安全装置
JP6047486B2 (ja) 安全デバイスのためのニードル・シールド、安全デバイスおよび注射デバイス
EP2618884B1 (en) Needle tip guard for intravenous catheter assembly
CN111212671B (zh) 针头安全系统
JP6592530B2 (ja) 安全デバイスを備えるシリンジ
CN107635608B (zh) 用于注射器的多部分安全装置
US20070088261A1 (en) Hypodermic needle safety cap apparatus

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant