CN107595405A - 一种腔镜手术切口保护装置 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种腔镜手术切口保护装置，所述保护装置弹性连接部由自修复高分子水凝胶制得，无需任何修复剂和特定环境的要求下即可完成对自身破损的自修复，具有优异的回弹性能和物理机械性能；穿刺膜上设置有多个独立的凸起通道结构，通道内部呈现漏斗状，可方便不同手术器械同时穿刺进行手术操作，避免设备的直接接触，操作简便，方便实施；弹性连接部件采用充气结构，以保证保护装置与手术切口充分密切地贴合；弹性连接部件下端设置为截面呈倒置梯形的结构，可在充气时有效防止保护装置的松动甚至脱落，从而保证手术的安全进行。

Description

一种腔镜手术切口保护装置

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种腔镜手术切口保护装置。

背景技术

在进行外科手术时，医生通常需要在患者的手术部位进行切口，以方便进行后续的切除、植入、取样等操作。然而，在形成切口后，由于组织张力形成的收缩作用会促使切口处逐渐收缩以致闭合。当组织闭合后，则不利于后续进一步的治疗或诊断行为，需要医生进一步形成切口，而该操作无疑会增加患者的痛苦以及感染的风险。

为了防止切口处组织的收缩闭合，通常需要将切口进行扩张。最原始的手术创口扩张是靠医护人员人为使用一些医疗器械来实现，这种处理方式会因为操作人员手部力量分布不均而导致创口暴露时间的变化，同时还可能因牵引过度而使得切口处组织机械损伤，对患者造成二次伤害。

现如今，腹腔镜、胸腔镜等微创外科手术得到了越来越广泛的应用。为了避免医源性感染，已经开始使用手术切口保护装置来代替人工进行创口的扩张，即利用保护装置的机械扩张作用使得切口得到牵引从而呈现长时间的张开状态，且医生可通过保护装置中的通道对患者进行治疗或诊断操作。

然而，在传统腔镜手术中，一旦取腹部切口后，腹腔处于开放状态，无法再进行腔镜操作，如再次腔镜操作则需逐层缝合伤口，而当需用腹部切口时再次拆除缝线，如此反复，严重影响手术效果及效率；且经腹部切口进行操作及取出标本面临切口种植感染的风险。此外，医生进行腔镜手术时，通常需要在患者腔壁皮肤上切开若干个5-10mm的切口，然后植入专用的腔镜手术切口保护装置，并通过该装置利用穿刺器进行手术操作，而目前的腔镜手术切口保护装置通常只能作为单独通道，即理论上只能允许一个手术器械进入，或者多个器械经同一单独通道同时进入腔内，这无疑会影响医护人员的操作，同时也会增加器械之间的磨损和损伤；同时，手术时需要将切口处使用钳接装置夹紧以防止切口气体泄漏，这无疑会增加产生气腹漏气的可能性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中进行腔镜手术时存在的上述缺陷，提供一种新型腔镜手术切口保护装置，且能够有效避免伤口感染，保持手术时的气腹状态，可以同时进行多器械反复穿刺手术操作，且能稳妥固定、操作简便、安全可靠。

为了实现上述效果，所述腔镜切口保护装置包含：穿刺膜和弹性连接部等部件。其中穿刺膜边缘内侧形成螺纹帽状，弹性连接部上端外缘设置有螺纹圈结构，穿刺膜可通过螺纹帽与弹性连接部上的螺纹圈进行配套连接。所述螺纹帽与螺纹圈部分采用硬性聚乙烯材料制得，其具有一定弹性，当将聚乙烯螺纹帽扣于螺纹圈并旋紧时，可将穿刺膜与弹性连接部无缝连接，外部可任选地绑粗丝线，可完美隔绝气体漏出；当转为开腹状态时，可旋转扭松取下螺纹帽。

穿刺膜作用在于腔镜穿刺器穿刺后拔出，穿刺膜可自行收缩闭合穿刺孔，避免漏气，继续保持腔内密闭状态，不影响继续手术操作；可经受千次以上反复穿刺而不影响功能，反复穿刺后可自行回弹收缩，仍可充分利用切口充当穿刺器入口，协助腔镜手术操作。所述穿刺膜表面设置有圆形凸起，凸起内部形成独立的孔道，方便手术器械的穿刺操作，同时避免多个器械之间直接接触；所述凸起至少为2个，优选为4 个。所述凸起外壁由硬质硅胶壁形成，凸起下端形成漏斗结构，漏斗结构的设计可以使得穿刺器械刺入后由于穿刺膜的物理形变而紧贴器械，从而保持良好的动态密封状态。

所述穿刺膜由一种高回弹自修复高分子水凝胶制成。所述水凝胶制备原料包括以下组分和重量份数的材料：多异氰酸酯15-20份，亲水多元醇类40-75份，丙烯酸酯类单体1-5份，丙烯酰胺类单体10-15份，扩链剂0.5-2份，表面活性剂1-3份，氯化钠3-7份，丙烯酸烷基酯类0.1-1份，催化剂0.5-2份；其中亲水多元醇类选自亲水聚酯多元醇或亲水聚醚多元醇或二者的混合物。

本发明的另一目的在于提供一种高回弹性自修复高分子水凝胶的制备方法，其包括如下步骤：1.丙烯酸酯类单体封端的亲水聚氨酯大分子单体的合成；将亲水聚酯多元醇或亲水聚醚多元醇和扩链剂搅拌均匀，加热升温至90-130℃，真空脱水，放置降温到60℃以下；然后逐滴加入多异氰酸酯，加完后控制温度在70-90℃下反应3-10小时，逐滴加入丙烯酸酯类单体和催化剂，反应10-64小时，制得丙烯酸酯类单体封端的亲水聚氨酯大分子单体，真空脱泡后密封冷藏待用；2.将表面活性剂和氯化钠加入到去离子水中，搅拌直至获得透明溶液，然后将丙烯酸烷基酯类单体加入到透明溶液中并搅拌均匀，得到含丙烯酸烷基酯类单体的胶束水溶液；3.将所述亲水聚氨酯大分子单体加入到去离子水中，超声处理，得亲水聚氨酯大分子单体的自组装体水溶液；4.将所述胶束水溶液和自组装体水溶液混合均匀，再加入丙烯酰胺类单体和光引发剂，用超声使其完全溶解；在光引发下进行自由基聚合反应30-120分钟，即得到高回弹自修复高分子水凝胶。

在上述制备方法中，所述的扩链剂选自1,4-丁二醇、一缩二乙三醇、三羟甲基丙烷、乙二醇、丙三醇、 1,4-环乙二醇和间苯二酚羟基醚中的一种或多种；所述的光引发剂选自2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、1- 羟基环已基苯基甲酮、2、4、6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化磷、二苯甲酮、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2- 甲基苯丙酮、2-羟基-2-甲基-1-(2-羟基乙氧基)苯基-1-丙酮和a-酮戊二酸中的一种或多种；所述催化剂选自有机锡催化剂或叔胺类催化剂中的一种或多种；所述的表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、十二烷基硫酸钠、十八烷基二甲基苄基氯化铵和十六烷基三甲基溴化铵中的一种或多种。

本发明中所述弹性连接部件选用透明、富有弹性的医用材料制作，可用于隔绝伤口，优选采用薄硅胶材料。所述弹性连接部件具有内外两层，在弹性连接部件上端设置有气体通入装置，所述气体通入装置上设置有气体控制阀门。通过气体通入装置可向弹性连接部件内充气，具体充气量可根据创口大小进行调节，从而保证弹性连接部件充分、紧密地贴合切口部位，防止气体泄漏和感染发生。在所述弹性连接部件下端设置为截面呈倒置梯形的结构，当弹性连接部件充入气体时，倒置梯形结构由于充气膨胀，可勾挂于腔体切口下侧内壁上，从而有效防止手术过程中保护装置的松动或脱落；在手术结束后，可通过气体通道的阀门泄出弹性连接部件内的气体，此时弹性连接部件不再处于充盈结构，可方便保护装置的取出。

本发明的有益效果在于：

1.根据本发明所得到的自修复高分子水凝胶无需任何修复剂和特定环境的要求下即可完成对自身破损的自修复，并且具有优异的回弹性能和物理机械性能；

2.本发明在穿刺膜上设置有多个独立的凸起通道结构，通道内部呈现漏斗状，可方便多个不同手术器械同时穿刺进行手术操作，避免设备之间的直接接触，且操作简便，方便实施；

3.穿刺膜与弹性连接部件采用螺纹、螺帽的方式进行活动连接，可方便医护人员根据具体手术情况进行调整，选择使用穿刺膜或去除穿刺膜而使用弹性连接部件形成的孔道直接实施手术；

4.本发明所使用的弹性连接部件壁薄，可以具有很好的拉伸回缩功能；同时可经环氧乙烷消毒；并可根据手术切口大小选择个各种型号，使用方便；

5.弹性连接部件采用充气结构，可方便根据手术切口的大小进行动态调节，以保证保护装置与手术切口充分、密切地贴合，避免漏气和感染情况的发生；

6.在弹性连接部件下端设置为截面呈倒置梯形的结构，可在充气时有效防止保护装置的松动甚至脱落，从而保证手术的安全进行。

附图说明

图1为本发明腔镜手术切口保护装置非工作状态的结构示意图；

图2为本发明腔镜手术切口保护装置工作状态的结构示意图；

图3位本发明腔镜手术切口保护装置穿刺膜上圆形凸起的结构示意图。

以上附图中：1、穿刺膜；2、圆形凸起；3、弹性连接部；4、螺纹圈；5、气体通入装置、6、气体控制阀门；7、螺纹帽；8、皮肤；9、腔壁；10、腔内；11、穿刺器械；21、孔道；22、硬质硅胶壁。

具体实施方式

下面结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅为本发明其中一部分的实施例，其目的在于让本领域技术人员能够了解本发明的内容并据此以实施，并不能以此来限制本发明的保护范围。凡根据本发明实质所作出的等效变化或修饰，都应涵盖于本发明的保护范围之内。

实施例1：

参见附图1-3所示，一种腔镜手术切口保护装置，其包括穿刺膜1和弹性连接部3。其中穿刺膜1边缘内侧形成螺纹帽7，弹性连接部3上端外缘设置有螺纹圈4，穿刺膜1可通过螺纹帽7与弹性连接部3 上的螺纹圈4进行配套连接。所述螺纹帽7与螺纹圈4均采用硬性聚乙烯材料制得，其具有一定弹性，当将聚乙烯螺纹帽7扣于螺纹圈4并旋紧时，可将穿刺膜1与弹性连接部3无缝连接，从而隔绝气体漏出；当转为开腹状态时，可旋转扭松取下螺纹帽7。

穿刺膜1表面设置有圆形凸起2，圆形凸起2外缘由硬质硅胶壁22形成，其内部形成独立的孔道21，方便手术器械11的穿刺操作，同时避免多个器械之间直接接触；所述圆形凸起2的个数为4个。所述圆形凸起2的内部孔道21下端形成漏斗结构。

所述弹性连接部件3选用透明、富有弹性的医用材料薄硅胶制作。所述弹性连接部件3具有内外两层，在弹性连接部件3上端设置有气体通入装置5，所述气体通入装置5上设置有气体控制阀门6。通过气体通入装置5可向弹性连接部件3内充气。在所述弹性连接部件3下端设置为截面呈倒置梯形的结构。

所述穿刺膜1由一种高回弹自修复高分子水凝胶制成。所述水凝胶制备原料包括以下组分和重量份数的材料：多异氰酸酯18份，亲水聚酯多元醇55份，丙烯酸酯类单体3份，丙烯酰胺类单体13份，1，4- 丁二醇1份，十二烷基硫酸钠2份，氯化钠5份，丙烯酸烷基酯类0.5份，催化剂1份；其中亲水多元醇类选自亲水聚酯多元醇或亲水聚醚多元醇或二者的混合物。

所述高回弹性自修复高分子水凝胶的制备方法如下：1.丙烯酸酯类单体封端的亲水聚氨酯大分子单体的合成；将亲水聚酯多元醇和1，4-丁二醇搅拌均匀，加热升温至115℃，真空脱水，放置降温到60℃以下；然后逐滴加入多异氰酸酯，加完后控制温度在80℃下反应6小时，逐滴加入丙烯酸酯类单体和有机锡催化剂，反应36小时，制得丙烯酸酯类单体封端的亲水聚氨酯大分子单体，真空脱泡后密封冷藏待用； 2.将十二烷基硫酸钠和氯化钠加入到去离子水中，搅拌直至获得透明溶液，然后将丙烯酸烷基酯类单体加入到透明溶液中并搅拌均匀，得到含丙烯酸烷基酯类单体的胶束水溶液；3.将所述亲水聚氨酯大分子单体加入到去离子水中，超声处理，得亲水聚氨酯大分子单体的自组装体水溶液；4.将所述胶束水溶液和自组装体水溶液混合均匀，再加入丙烯酰胺类单体和2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮，用超声使其完全溶解；在光引发下进行自由基聚合反应75分钟，即得到高回弹自修复高分子水凝胶。

本实施例的工作原理是：图1为本发明腔镜手术切口保护装置非工作状态下的示意图，其中弹性连接部3外壁呈松弛状态，气体通入装置5上的气体控制阀门6处于关闭状态。如图2所示，当进行手术时，根据手术部位以及切口的大小，本领域技术人员可选择合适尺寸的腔镜手术保护装置置于切口内，并打开气体阀门6，通过气体通入装置5通入气体，使得弹性连接部3充气变得充盈，当弹性连接部3与切口处皮肤8以及腔壁9完全贴合后，停止充气并关闭气体控制阀门6，此时弹性连接部3的底部位于腔内10，且其下端由于充气而呈现截面为倒置梯形状，从而勾挂于腔壁底部，可有效防止保护装置在手术过程中松动或脱出。在进行手术操作时，本领域技术人员可经由穿刺膜1上设置的独立凸起2内的孔道21进行穿刺操作，由于各凸起相互独立，因此穿刺器械11不会直接接触，有助于医护人员持续、稳定地进行手术，并能有效避免器械由于摩擦产生的损耗；同时，孔道21设置为漏斗状，漏斗结构的设计可以使得穿刺器械刺入后由于穿刺膜的物理形变而紧贴器械，从而保持良好的动态密封状态。在需要进行开腔操作时，本领域技术人员可将通过旋转拧松螺纹帽将穿刺膜1旋出取下；当手术完毕时，可通过打开气体控制阀门6 泄出弹性连接部件内的气体，此时弹性连接部件3不再处于充盈结构，可方便保护装置的取出。

本实施例结构简单，性能可靠，方便医生进行腔镜手术操作，可防止手术过程中器械的损耗、医源性感染，有助于降低患者痛苦，简化医生操作步骤，保证手术安全地进行。

Claims (10)

1.一种腔镜手术切口保护装置，其包括穿刺膜和弹性连接部等部件，其中穿刺膜边缘内侧形成螺纹帽状，弹性连接部上端外缘设置有螺纹圈结构，穿刺膜可通过螺纹帽与弹性连接部上的螺纹圈进行配套连接；所述弹性连接部件具有内外两层，在弹性连接部件上端设置有气体通入装置，所述气体通入装置上设置有气体控制阀门；通过所述气体通入装置可向弹性连接部件内充气，在所述弹性连接部件下端设置为截面呈倒置梯形的结构。

2.根据权利要求1所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述的弹性连接部件采用透明、富有弹性的医用材料制成。

3.根据权利要求2所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述透明、富有弹性的医用材料为硅胶。

4.根据权利要求1所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述螺纹帽与螺纹圈采用硬性聚乙烯材料制得。

5.根据权利要求4所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，在所述螺纹帽外可任选地捆绑粗丝线。

6.根据权利要求1所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述穿刺膜由一种高回弹自修复高分子水凝胶制成；所述水凝胶制备原料包括以下组分和重量份数的材料：多异氰酸酯15-20份，亲水多元醇类40-75份，丙烯酸酯类单体1-5份，丙烯酰胺类单体10-15份，扩链剂0.5-2份，表面活性剂1-3份，氯化钠3-7份，丙烯酸烷基酯类0.1-1份，催化剂0.5-2份；其中亲水多元醇类选自亲水聚酯多元醇或亲水聚醚多元醇或二者的混合物。

7.根据权利要求6所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述扩链剂选自1,4-丁二醇、一缩二乙三醇、三羟甲基丙烷、乙二醇、丙三醇、1,4-环乙二醇和间苯二酚羟基醚中的一种或多种；所述的光引发剂选自2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、1-羟基环已基苯基甲酮、2、4、6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化磷、二苯甲酮、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮、2-羟基-2-甲基-1-(2-羟基乙氧基)苯基-1-丙酮和a-酮戊二酸中的一种或多种；所述催化剂选自有机锡催化剂或叔胺类催化剂中的一种或多种；所述的表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、十二烷基硫酸钠、十八烷基二甲基苄基氯化铵和十六烷基三甲基溴化铵中的一种或多种。

8.根据权利要求6所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述高回弹自修复高分子水凝胶制备方法包括如下步骤：1.丙烯酸酯类单体封端的亲水聚氨酯大分子单体的合成；将亲水聚酯多元醇或亲水聚醚多元醇和扩链剂搅拌均匀，加热升温至90-130℃，真空脱水，放置降温到60℃以下；然后逐滴加入多异氰酸酯，加完后控制温度在70-90℃下反应3-10小时，逐滴加入丙烯酸酯类单体和催化剂，反应10-64小时，制得丙烯酸酯类单体封端的亲水聚氨酯大分子单体，真空脱泡后密封冷藏待用；2.将表面活性剂和氯化钠加入到去离子水中，搅拌直至获得透明溶液，然后将丙烯酸烷基酯类单体加入到透明溶液中并搅拌均匀，得到含丙烯酸烷基酯类单体的胶束水溶液；3.将所述亲水聚氨酯大分子单体加入到去离子水中，超声处理，得亲水聚氨酯大分子单体的自组装体水溶液；4.将所述胶束水溶液和自组装体水溶液混合均匀，再加入丙烯酰胺类单体和光引发剂，用超声使其完全溶解；在光引发下进行自由基聚合反应30-120分钟，即得到高回弹自修复高分子水凝胶。

9.根据权利要求1所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述穿刺膜表面设置有不少于2个圆形凸起，圆形凸起内部形成独立的孔道。

10.根据权利要求9所述的腔镜手术切口保护装置，其特征在于，所述圆形凸起个数为4个，且圆形凸起下端形成漏斗状结构。