CN107551140A - 一种治疗肾虚寒的蒙药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肾虚寒的蒙药及其制备方法，其特点是：所述玉竹与蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸相配合，其重量份配比为玉竹20—25份，蛤蚧（制）3‑7份，刀豆8‑12份，阿魏酸0.03‑0.07份。制备方法是：将上述蒙药按所述重量份净选，混合均匀，过筛，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2‑1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。有益效果是：能够充分发挥玉竹的药效，治疗肾虚肾寒作用大幅增强，对肾虚肾寒引起的耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状等症疗效显著，且无毒副作用，制备简单，成本低廉，机理确切，便于应用，可望成为蒙医治疗肾虚肾寒的典型药物。

Description

一种治疗肾虚寒的蒙药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物及制备方法，即一种治疗肾虚寒的蒙药及其制备方法。

背景技术

肾虚寒，即肾虚肾寒病，蒙医采用祛寒、壮阳，强身、补肾、补气，燥“协日乌苏”。所说的“协日乌苏”为寒性协日乌苏，多数由于过多食用未成熟之水果，腐败变质和不易消化之食物，长时间在寒湿环境中生活，使巴达干、赫依增盛，为巴达干赫依所转化与寒相结合则导致寒性协日乌素病的发生，其病症表现为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状。蒙医蒙药对此类疾病具有独特的疗效，特别是蒙药玉竹，在治疗上述肾病当中，发挥了较大的作用。可是，玉竹的配伍药材却很不明确，现有典籍所载的方剂以及流传民间的验方当中，与玉竹配伍治疗肾虚寒病的处方，临床效果参差不齐，药理作用说法不一，甚至副作用叠加，对医生的个人经验要求过高，不利于普及应用，急需进行验证整理。此外，玉竹的传统炮制方法是将玉竹断碎，置于牛奶中煮至透心，通过这种奶制手段增强疗效，降低不良反应。是否能与现代炮制技术手段相结合，开发出玉竹的更潜在的功能，提高治疗效果，使蒙医药与现代化接轨，发扬传统蒙药学，也是我们蒙医药研究者共同研究的方向。

发明内容

本发明的目的是找到更适与玉竹配合，治疗肾虚寒效果更加显著，对耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状疗效更好的原料药，进而制成无毒副作用，制备简单，价格低廉，机理确切，便于应用的治疗肾虚寒的蒙药。

本发明的另一目的是提供上述蒙药的制备方法。

上述目的是由以下技术方案实现的：一种治疗肾虚寒的蒙药，包括原料药玉竹，其特点是：所述玉竹与蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸相配合，其重量份配比为玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份。

所述玉竹与蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸相配合，其重量份配比为玉竹22.5份，蛤蚧（制）5份，刀豆10份，阿魏酸0.05份。

所述治疗肾虚寒的蒙药的制备方法是：将上述蒙药按所述重量份净选，混合均匀，过筛，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。

所述治疗肾虚寒的蒙药的制备方法是：按上述重量份取玉竹、刀豆放入低温真空膨化机，加压到0.5—0.6MPa，温度控制在120℃以下，减压爆出，用牛奶酒超生处理30min，牛奶酒的量以高出药物表面2—3cm为准，取出，干燥，与蛤蚧（制）混合粉碎成细粉，与阿魏酸混合均匀，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。

所述玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份与手掌参45-55份，1,8-桉叶素0.6-0.7份，没食子酸 0.8-1.2份配合。

所述玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份与手掌参45-55份，1,8-桉叶素0.6-0.7份，没食子酸 0.8-1.2份，紫硇砂8-12份，丁香3-7份，冬葵果13-17份配合。

所述的阿魏酸0.03-0.07份由阿魏3-7份替代；1,8-桉叶素0.6-0.7份由槟榔20-30份，白豆蔻20-30份替代，没食子酸 0.8-1.2份由全石榴45-55份，诃子45-55份替代。

上述药物中加入肉豆蔻10-20份，蒺藜（微炒）10-20份，广枣5-15份，沉香10-20份，降香10-20份，黑冰片20-30份。

上述药物中加入白葡萄干48—52份，寒水石（闷煅）48—52份，胡麻仁48—52份，五灵脂23—27份，方海23—27份，荜拔18—22份，黄精18—22份，天门冬18—22份，肉桂13—17份，干姜13—17份，天花粉13—17份，胡椒13—17份，杜鹃叶13—17份，辣椒8—12份，草果仁8—12份。

所述治疗肾虚寒的蒙药的制备方法是：以上药物，混合粉碎成细粉，混合均匀，过筛，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。

本发明的有益效果是：能够充分发挥玉竹的药效，治疗肾虚肾寒作用大幅增强，对肾虚肾寒引起的耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状等症疗效显著，且无毒副作用，制备简单，成本低廉，机理确切，便于应用，可望成为蒙医治疗肾虚肾寒的典型药物。

具体实施方式

第一种实施例：

按重量份取玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份。优选玉竹22.5份，蛤蚧（制）5份，刀豆10份，阿魏酸0.05份，将上述蒙药按所述重量份净选，混合均匀，过筛，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，优选辅料与药物粉的重量比为1：1.5，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，优选红糖250份，白糖150份，牛奶酒100份，蜂蜜50份，制成大蜜丸，每丸重5g，包装，即得。

用法用量：成人一次1丸,每日1-2次，10日为一个疗程。

药性分析：

玉竹：为百合科植物玉竹的根茎。药性：味甘，性温。效轻、柔。功能主治：滋补、强壮，祛肾寒，健胃，燥协日乌素。主治体虚，肾寒，腰腿疼，浮肿，气郁宫中，寒性协日乌素病，胃巴达干病，阳痿，遗精。

蛤蚧（制）：蒙古名哈担—古日勃勒，异名脏瓦卡日勒，那格巴拉。为壁虎科动物蛤蚧去除内脏的全体。味咸，性温。功能主治：补精，温肾。主治遗精，阳痿，早泄，肾寒，腰腿疼。

刀豆：蒙古名博仁芍沙、卡拉玛芍沙、色勒门宝日朝克。为豆科植物刀豆（Canavalia gladiate <javq>DC.）或洋刀豆（Canavalia ensiformis L.DC.）的干燥成熟种子。本品味甘，性温、腻、和；有清肾热，补肾虚之功效。

阿魏酸（FerulicAcid）的化学名称为4羟基3甲氧基肉桂酸，是桂皮酸（又称肉桂酸，3苯基2丙烯酸，分子结构）的衍生物之一。阿魏酸（阿魏酸钠）具有抗血小板聚集，抑制血小板5-羟色胺释放，抑制血小板血栓素a2（txa2）的生成，增强前列腺素活性，镇痛，缓解血管痉挛等作用。

配伍分析：

玉竹，味咸，性温，滋补、强壮，祛肾寒，健胃，燥协日乌素，本方中为治疗肾寒肾虚的主药，蛤蚧（制），味咸，性温，补精，温肾，辅佐玉竹祛肾寒、燥协日乌素，经大量的与玉竹配伍的筛选实验证实，二者为最佳配伍，玉竹为植物药，祛肾寒、滋补之功效的有待于激发，而生活经验告诉我们人体对蛋白的接受能力较强，因此，配以补精，温肾的动物药蛤蚧（制），引导、激发、辅助玉竹温肾、祛寒、补精，产生了“一加一大于二”的意想不到的效果，此外，当外界寒邪侵入肾脏，寒邪较盛，表现为肾寒肾虚症，而由于人体自身的抵抗力与之相抗衡，特别是体质较强的人，在寒症的同时夹杂着热症，由于此热症非外界热邪所致，因此在选药时不能使用寒性药物，这样会更加加重病情，基于上述复杂病因的存在，降低了玉竹与蛤蚧（制）的配伍治疗肾虚寒的治愈率，经过选方配伍实验，选取性温、腻、和，却有清肾热，补肾虚之功效的刀豆，解决了上述问题，提高了治愈率，降低了复杂病因对医生经验诊断治疗的难度，阿魏酸能增强前列腺素活性，具有镇痛，缓解血管痉挛等作用，能佐使治疗由于肾虚寒引起的腰酸腿痛，缓解病痛，同时还能调和药性，上述药物配伍，标本兼治，对肾虚肾寒引起的耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状等症疗效显著，且无毒副作用，收到了意想不到的治疗效果，便于推广。

2014—2015年临床实验128例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，随机分为四组，以玉竹单味对照组，玉竹、蛤蚧（制），玉竹、蛤蚧（制）、刀豆，玉竹、蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸为实验组，按上述比例制成大蜜丸，每丸重5g，成人一次1丸,每日1-2次，10日为一个疗程。治疗3个疗程，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

通过上述实验可见，玉竹、蛤蚧（制）、刀豆配伍的疗效高于玉竹、蛤蚧（制）的效果，充分证实了刀豆对于玉竹、蛤蚧（制）具有扬长避短、兴利除弊的作用，加入阿魏酸，治愈率更进一步得到提高，随访试验中显示加入阿魏酸组患者的病痛也大幅度的减轻，且供试者中未产生任何毒副作用。

第二种实施例：

在第一种实施例的基础上改进药品的加工方法，所述治疗肾虚寒的蒙药的制造方法是：按上述重量份取玉竹、刀豆放入低温真空膨化机，加压到0.5—0.6MPa，温度控制在120℃以下，减压爆出，用牛奶酒超生处理30min，牛奶酒的量以高出药物表面2—3cm为准，取出，干燥，与蛤蚧（制）混合粉碎成细粉，与阿魏酸混合均匀，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，优选辅料与药物粉的重量比为1：1.5，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，优选红糖250份，白糖150份，牛奶酒100份，蜂蜜50份，制成大蜜丸，每丸重5g，包装，即得。

成人一次1丸,每日1-2次，10日为一个疗程。

实验证明，这样作的效果比常规制造方法的疗效明显增强。

2015年临床实验32例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，按上述比例制成大蜜丸，每丸重5g，成人一次1丸,每日1-2次，10日为一个疗程。治疗3个疗程，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

由上表可见，采用本实施例制造的药物治疗病人的总有效率、治愈率均远远高于第一种实施例的，侧面显示，本实施例所采用的之本方法所制备出来的药物的有效成分含量大大提高。

第三种实施例：

在前述实施例的基础上，考查玉竹、蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸配伍与其他原料药配伍的可能性，并且引进现代技术对传统蒙药进行改进。以与玉竹配伍的多种原料药以及理论分析可能产生良好效果的原料药30多种进行筛选，特别是对表现较好的原料药进行成分分析，找到有效成分，进一步提高药效，开发药物资源，使原料药资源得到充分的利用。通过大量筛选，找到以下优选的组合。

所述玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份与手掌参45-55份，1,8-桉叶素0.6-0.7份，没食子酸 0.8-1.2份配合。优选玉竹22.5份，蛤蚧（制）5份，刀豆10份，阿魏酸0.05份，手掌参,50份，1,8-桉叶素0.5份，没食子酸1份。制备方法同第二种实施例：按上述重量份取玉竹、刀豆放入低温真空膨化机，加压到0.5—0.6MPa，温度控制在120℃以下，减压爆出，用牛奶酒超生处理30min，牛奶酒的量以高出药物表面2—3cm为准，取出，干燥，与其他原料药物混合粉碎成细粉，再与与阿魏酸混合均匀，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，优选辅料与药物粉的重量比为1：1.5，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，优选红糖250份，白糖150份，牛奶酒100份，蜂蜜50份，制成大蜜丸，每丸重5g，包装，即得。

药性分析：

手掌参，蒙古名额尔和腾内嘎热、阿拉干-查黑尔玛、王拉格、胡霍其其格。手掌参是兰科植物手参Gymnadenia conopsea (L.) R. Br.的成熟干燥块茎，是蒙医习用药材，蒙药名“额日和腾奈-嘎日”，具有止咳平喘、益肾健脾、理气和血，止痛，滋补强身等功效。

1,8- 桉叶素：英文名称：1,8-Cineole 中文别名：桉叶醇；桉叶(油)素;1.8桉油醇；松油烯4醇英文别名：Cajeputol；25% Terpinen-4-OI CAS No.：470-82-6 分子式：C10H18O 分子量：154.25 油溶性香料，无色油状透明液体。有樟脑气息和清凉的草药味道。沸点176～177℃，熔点1～1.5℃，凝固点1℃，闪点47～48℃。溶于乙醇(1mL溶于5mL 60%乙醇)、乙醚、氯仿、冰醋酸、丙二醇、甘油和大多数非挥发性油，微溶于水。香气检出阈值1～64μg/kg。由于1,8-桉叶素具新鲜、清凉的特殊香气，除用于食品香精中，还可用在口腔卫生剂材料中。用于药草型香精，配制精油及牙膏、牙粉、口腔清凉剂、药皂等香精，也较多用于医药。具有解热、消炎、抗菌、防腐、平喘及镇痛作用。选用市售的医药级1,8-桉叶素。

没食子酸（英语：Gallic acid）亦称五倍子酸或棓酸，是一种有机酸，化学式C6H2(OH)3COOH，可见于五倍子、漆树、茶等植物中。入药宜采用其药品级中间体。李肖玲等报道了没食子酸具有抗炎、抗突变、抗氧化、抗自由基等多种生物学活性；同时没食子酸具有抗肿瘤作用，可以抑制肥大细胞瘤的转移，从而延长生存期；也是相对适宜的杀锥虫候选药物；对肝脏具有保护作用，可以抵抗四氯化碳诱导的肝脏生理和生化的转变；可以通过抑制内皮NO的生成诱导血管内皮依赖性收缩和对内皮依赖性松弛。另有资料证明具有以下药理作用：

1.抗菌抗病毒: 体外对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、α－型键球菌、奈瑟氏球菌、绿脓杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌Hd、副伤寒杆菌A等有抑制作用,其抑菌浓度为5mg/ml。体外,在3%的浓度下对17种真菌有抑菌作用, 对流感病毒亦有一定抑制作用。

2.抗肿瘤: 对吗啉加亚硝钠所致的小鼠肺腺瘤有强抑制作用。

2013年临床实验36例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，按上述比例制成大蜜丸，成人每服2.5-5g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

可见，本例药物的显效快，疗效显著。治疗效果高于前述实施例，且对于症状较轻患者，用药剂量可减半，减轻了服药负担。

第四种实施例：

所述玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份与手掌参45-55份，1,8-桉叶素0.6-0.7份，没食子酸 0.8-1.2份，紫硇砂8-12份，丁香3-7份，冬葵果13-17份配合。优选：玉竹22.5份，蛤蚧（制）5份，刀豆10份，阿魏酸0.05份，手掌参50份，1,8-桉叶素0.5份，没食子酸 1份，紫硇砂10份，丁香5份，冬葵果15份。制备方法同第二种实施例：按上述重量份取玉竹、刀豆放入低温真空膨化机，加压到0.5—0.6MPa，温度控制在120℃以下，减压爆出，用牛奶酒超生处理30min，牛奶酒的量以高出药物表面2—3cm为准，取出，干燥，与其他原料药物混合粉碎成细粉，再与与阿魏酸混合均匀，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，优选辅料与药物粉的重量比为1：1.5，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，优选红糖250份，白糖150份，牛奶酒100份，蜂蜜50份，制成大蜜丸，每丸重5g，包装，即得。

药性分析：

紫硇砂：蒙古名乌莫黑—达布斯，异名卡如萨。为卤化物类矿物紫色石岩的晶体。化学成分：主含氯化钠。此外，尚含有铁、镁等。药性：味咸、辛，性温。效重、腻。功能主治：温中，祛巴达干赫依，润肠通便，解痉，止痛。主治巴达干赫依，刺痛。

丁香：蒙古名高勒都-宝茹，异名利西、利西桑斯日《无误蒙药鉴》，额日—高勒都—宝茹。来源于桃金娘可植物丁香的花蕾。味辛、微苦，性温。效重、腻、固、软、燥。功能主治：祛寒，祛赫依，调火，消食，开胃，解毒，表疹，利咽喉。主治主脉赫依，心赫依，癫狂，痘疹，喑哑。

冬葵果：蒙古名玛宁占巴，额布勒珠尔其其格。为锦葵科植物冬葵（Malvaverticillata L.）的干燥成熟果实。本品味甘，涩；性凉、锐、重、干。功能开脉窍，利尿，消肿，燥脓，止泻，止渴。用于腰腹疼痛，浮肿，口渴，尿闭，膀胱结石等。

2016年临床实验36例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，按上述比例制成大蜜丸，成人每服1.5-2.5g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

可见，本例药品的显效快，疗效显著。与第三种实施例相比，表面上看，治疗效果有所下降，但服药剂量减半，降低了患者的服药负担，相同剂量相对比，疗效仍然得到了明显的改进。

第五种实施例：

与第四种实施例相比，所述的阿魏酸0.03-0.07份由阿魏3-7份替代；1,8-桉叶素0.6-0.7份由槟榔20-30份，白豆蔻20-30份替代，没食子酸 0.8-1.2份由全石榴45-55份，诃子45-55份替代。优选：阿魏5份，槟榔25份，白豆蔻25份，全石榴50份，诃子50份。制备方法分别采用第一，二种实施例，优选第二种实施例的制备方法。

药性分析：

阿魏：蒙古名吾莫黑—达布日海，异名兴棍。为伞形科植物新疆阿魏、阜康阿魏的树脂。药性：味辛，性热。效腻、燥。功能主治：抑赫依，祛巴达干，调胃火，消食开胃，杀虫，止痛。主治赫依引起的哈欠频作。寒栗，腰膝关节疼痛，游走性疼痛，干呕，心悸，心慌意乱，头晕耳鸣，失眠，心脏赫依病，肝脏赫依病，头赫依病，头虫病等。味甘，性温。功能主治：祛巴达干，润肠，燥协日乌素，解毒。主治巴达干病，协日乌素病，便秘。

槟榔：蒙古名高优《无误蒙药鉴》，异名巴塔《无误蒙药鉴》。来源：为棕榈科植物槟榔的种子。化学成分：种子含生物碱0.3%-0.6%，主为槟榔碱，去甲基槟榔碱，槟榔次碱等，含缩合鞣质15%，主要有右旋儿茶精，槟榔鞣质A、B等，此外含脂肪油14%，甘露糖，半乳糖，蔗糖氨基酸等。味苦、辛，性温。功能主治：祛寒补肾，利尿、固齿，驱虫。主治睾丸坠痛，腰膝关节酸痛，肾寒，肾赫依，慢性肾病，蛔虫病，绦虫病。

白豆蔻：蒙古名查干-苏格木勒《诃子串珠》，异名额拉-帕拉木、勃仁乃赛音《无误蒙药鉴》。为姜科植物白豆蔻和爪哇白豆蔻的果实。化学成分：白豆蔻种子中含挥发油，其成分含量最高的为1,8桉叶素（1,8-cineole）达66.87%，相对较高的有β-蒎烯10.93%，α-蒎烯3.17%，丁香烯3.01%，龙脑乙酸酯2.02%，α-松油醇2.03%，芳樟醇1.39%等。爪哇白豆蔻种子含挥发油，其成分含量最高的为1,8-桉叶油素（68.56%），相对较高的有葛缕酮（14.67%），α-松油醇（10.82%），γ-蒎烯（10.39%），金合欢醇，芳樟醇，对-聚伞花素。药性：味辛、苦，性温。效轻、燥、腻、锐。功能主治：祛肾寒，镇赫依，温中，消食，开欲，止呕。主治肾赫依病，慢性肾病，赫依瘀滞，失眠，消化不良，尿闭，肾寒腰痛。

全石榴，功能主治：石榴叶：收敛止泻；角毒杀虫。主泄泻；痘风疮；癞疮；跌打损伤；石榴皮：涩肠止泻，止血，驱虫，痢疾，肠风下血，崩漏，带下，害虫，主鼻衄，中耳炎，创伤出血，月经不调，红崩白带，牙痛，吐血，久泻，久痢，便血，脱肛，虫积腹痛，疥癣；石榴花：治鼻衄，中耳炎，创伤出血。石榴根：杀虫，涩肠，止带。治蛔虫、绦虫，久泻、久痢，赤白带下。果皮含鞣质（tannin）10.4%，蜡（wax）0.8%，树脂肪（resin）4.5%，甘露醇（D-mannitol）1.8%，粘液质（mucilage）0.6%，没食子酸（galic acid）4.0%，苹果酸（amlic acid）、果胶（pectin）和草酸钙（calcium oxalate）4.0%，树胶（gum）3.2%，菊糖（inulin）1.0%，非结晶糖2.7%。从鞣质中分得：石榴皮苦素（granatin）A、B，石榴皮鞣质（punicalin），2,3-O-连二没食子酰石榴皮鞣质（punicalagin）。果皮还含反油酸（elaidic aicd），异槲皮甙（isoquercetrin），矢车菊素-3-葡萄糖甙cyanidin-3-glucoside），矢车菊素-3,5-二葡萄糖（cyanindin-3,-5-diglucosede），啼纹天竺素-3-葡萄糖甙（pelargonidin-3-glucoside），啼纹天竺素-3,5-二葡萄糖甙（pelargonidin-3,5-diglucoside）。又从果皮的甲醇提取物中分得四聚没食子酸（tetrameric gallic acid），有抑制碳酸脱氢酶的活性。

诃子，为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminaliachebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实。诃子主要含三萜酸类、没食子酰葡萄糖、没食子酰的简单酯类化合物及蒽醌类等物质 ,具有抗菌、强心、抗氧化及抗癌等药理活性。

2016年临床实验36例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，按上述比例制成大蜜丸，成人每服5—8g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

可见，本例药品的显效快，与第四种实施例相对比，治疗效果无显著变化，可见，所选用的原料药替代合理，找到了单一化学成分药品在此方中的原料药替代品，开发了药物资源，降低了药物成本，克服第一化学制品试剂残留导致的不良影响。

第六种实施例：

在第五种实施例的基础上，所述药物中加入肉豆蔻10-20份，蒺藜（微炒）10-20份，广枣5-15份，沉香10-20份，降香10-20份，黑冰片20-30份。优选肉豆蔻15份，蒺藜（微炒）15份，广枣10份，沉香15份，降香15份，黑冰片25份。制备方法分别采用第一，二种实施例，优选第二种实施例的制备方法。

药性分析：

肉豆蔻：蒙古名匝迪，异名那玛，来源于肉豆蔻科植物肉豆蔻的种子。药性：味辛，性温。效腻、重、柔。功能主治：抑赫依，调胃火，消食，开胃。主治心赫依，心刺痛，昏厥、心慌，司命赫依病，消化不良等症。

蒺藜（微炒）蒙古名亚曼章古、司玛拉古、司玛。为蒺藜科植物蒺藜（Tribulusterrestris L.）的干燥成熟果实。本品味甘、微苦，性温、锐、轻、稀，有祛肾寒行赫依，补阳，利尿消肿之功效。

广枣：蒙古名珠如很-芍沙、宁芍沙、珠如很查巴嘎。为漆树科植物南酸枣（Choerospondias axillaris<Roxb.>Burtt et Hill）的干燥果核。品味酸、甘、性平、腻、重、柔。有清心火，改善心功能之功效。用于心刺痛，心绞痛，心衰病等。

沉香：蒙古名阿嘎如，为瑞香科植物沉香或白木香的含有树脂的木材。味辛、苦，性凉。效重、软、腻、燥、钝、柔。功能主治：抑赫依，清热，止刺痛，利呼吸。主治心热，心刺痛，心悸，气喘，主脉赫依。

降香：蒙古名乌兰-阿嘎如，异名阿日玛尔、阿嘎如-高乌德《无误蒙药鉴》，为豆科植物降香檀的根部心材。药性：味辛，性凉。效腻。功能主治：抑赫依，清热，止痛。主治心赫依，命脉赫依症，颤抖，头晕，失眠，心神恍惚，赫依血相博，山川间热。

黑冰片：蒙药名哈日-嘎不日，异名嘎日那格、帕格日勒-塔勒。为猪科动物野猪的干燥粪。通常的炮制方法为置于耐火容器中，密封焖煅。药性：味苦、辛，性温。功能主治：消食，平息协日，杀粘，破痞。主治寒性协日病，消化不良等。

2016年临床实验36例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，按上述比例制成大蜜丸，成人每服5—8g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

可见，本例药品的显效快。

第七种实施例：

在第六种实施例基础上，所述药物中加入白葡萄干48—52份，寒水石（闷煅）48—52份，胡麻仁48—52份，五灵脂23—27份，方海23—27份，荜拔18—22份，黄精18—22份，天门冬18—22份，肉桂13—17份，干姜13—17份，天花粉13—17份，胡椒13—17份，杜鹃叶13—17份，辣椒8—12份，草果仁8—12份。优选白葡萄干50份，寒水石（闷煅）50份，胡麻仁50份，五灵脂25份，方海25份，荜拔20份，黄精20份，天门冬20份，肉桂15份，干姜15份，天花粉15份，胡椒15份，杜鹃叶15份，辣椒10份，草果仁10份。制备方法分别采用第一、二种实施例的方法。

本实施例在第六种实施例的基础上加入了与第六种实施例药方中各药经常配伍的药物，希望得到更好的治疗效果，进一步接触患者的病痛。

药性分析：

寒水石（闷煅）：蒙古名额热-仲西、泡仲、楚鲁内—通嘎啦克。为三方晶系碳酸钙矿石方解石。本品性平、涩；有祛巴达干热，止吐、止泻、消食，解毒，破痞，滋养，消肿，接骨，调和体素之功效。

胡麻仁，为亚麻科植物亚麻（Linum usitatissimum L.）的干燥成熟果实。

五灵脂：蒙古名哈敦-海鲁莫勒，异名巴日格顺、额力格乃-希莫。来源于鼯鼠科动物复齿鼯鼠的粪便。药性：味苦，微咸，性凉。效锐。功能主治：清热、调元，止痛，清腺肿，利尿，燥协日乌素。主治肝胆热，胃热肾热，腹泻，陶赖，协日乌素病，淋巴腺肿等。

方海：方海是方蟹的别名，实际的药材来源是中华绒螯蟹和日本绒螯蟹的肉和内脏，《中华本草》第二十五卷记载。

荜拔:蒙古名必必灵、博连额木。《中国医学百科全书蒙医学》载，为胡椒科植物荜拨（Piper longgum L.）的干燥未成熟或成熟的果穗。本品味辛，性温、腻、锐、轻、燥；有调理胃火，去巴达干赫依，调节体素，滋补强壮，平喘，祛痰，止痛等功效。用于胃火衰败，不思饮食，不消化等寒性疾病，与寒水石、肉桂、豆蔻等配伍；

黄精：蒙古名查干霍尔，阿吉尔干—楚古尔，亚曼—奥尔霍迪，日阿尼，查干达吉德。为百合科植物滇黄精、多黄精和黄花精的干燥根茎。本品味甘、涩、苦，性温、轻、燥、柔。有滋补肾阳，调胃火，开胃，祛巴达干，收敛脓液，去黄水等功效。用于由于肾寒引起的遗精，腰腿痛，困乏无力，头晕，阳痿等；老年人身体虚弱，营养缺乏等；不消化性寒性腹泻等。

天门冬，亦称天冬，蒙古名赫热延奴德、尼新。为百合科植物天门冬（Aspaaraguscochinchinen-sis <Lour.>Merr.）的干燥块根。本品味苦、涩、甘，性轻、燥、钝、温。有滋补，治遗精，除黄水，抑赫依，清隐伏热及陈热之功效。

肉桂：蒙药名嘎必拉茵—哈力苏，异名兴萨、杜瓦匝《认药白晶鉴》，扎日图—嘎必拉。来源于樟科植物肉桂的干皮及枝皮。药性：味甘、辛、涩、微咸，性热，效腻、轻、燥、浮、锐。功能主治：祛寒赫依，调胃火，止泻，提脓。主治宿食不消，胃肝赫依，肺脓疡，寒赫依性泄泻，月经淋漓不止，白带过多，赫依郁滞。

干姜，蒙古名嘎《认药白晶鉴》，异名札嘎，曼嘎，哈伦—淖告。为姜科植物姜的根茎。药性：味辛、甘，性温。效糙、锐、浮、燥。功能主治：温中，开胃，消食，强身，祛巴达干赫依，排脓。主治胃火不足，消化不良，巴达干赫依合并症，肺脓肿，阳痿、体虚。

天花粉：蒙古名栝楼茵温都苏，查干—巴斯布如。为葫芦科栝楼属植物栝楼，或日本栝楼的干燥根。本品味甘，微苦，性凉。有滋补壮阳、祛肾寒，除黄水，破石痞之功效。

胡椒：蒙古名胡珠，异名炮瓦日、那勒沙木《无误蒙药鉴》，来源于胡椒科植物胡椒的果实。药性：味极辛，性热。效轻、燥、糙、锐、浮。功能主治：调理胃火，消食，祛巴达干寒。主治呕吐，泄泻，宿食不消，胃腹胀痛，全身瘙痒，疥癣。

杜鹃叶：为杜鹃花科植物杜鹃花Rhododendron simsii Planch.的叶。分布于长江流域以南各地，东至台湾省，西到四川、云南。具有清热解毒，止血，化痰止咳之功效。常用于痈肿疮毒，荨麻疹，外伤出血，支气管炎。

辣椒：蒙古名辣角，为茄科植物辣椒的果实。味极辛，性热。效轻、燥、糙。功能主治：调理胃火，消水肿，软件破痞，杀虫。主治胃寒，消化不良，腹胀嗳气，浮肿，水肿，肛虫，痔疮。

草果仁，草果的种子。草果：蒙古名嘎古拉，异名德伦乃赛音、勃布来占、操格色利德《无误蒙药鉴》，为姜科植物草果的成熟果实。药性味辛，性温。效燥、轻、糙。功能主治：祛胃、脾寒性赫依，温中消食。主治脾寒性巴达干，消化不良，胃赫依，腹胀，呕吐下泻，赫依性头痛。化学成分：果实中含有挥发油，油中主含1,8-桉叶素（1,8-cineole）,反式-Z-十一烯醛等。种子挥发油主要有1,8-桉叶素，橙花醛等。

2016年临床实验72例，均为耳鸣头昏，浮肿，腰酸腿痛，遗精阳痿等症状典型肾寒肾虚患者，随机分为两组，试用于采用上述两种不同制备方法制备的药品，成人每服5—8g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

可见，本例药品的显效快，特别是使用第二种实施例制备方法制得的药品，收到了意想不到的治疗效果。

Claims (10)

1.一种治疗肾虚寒的蒙药，包括原料药玉竹，其特征在于：所述玉竹与蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸相配合，其重量份配比为玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份。

2.根据权利要求1所述的治疗肾虚寒的蒙药，其特征在于：所述玉竹与蛤蚧（制）、刀豆、阿魏酸相配合，其重量份配比为玉竹22.5份，蛤蚧（制）5份，刀豆10份，阿魏酸0.05份。

3.根据权利要求1或2所述治疗肾虚寒的蒙药的制备方法是：将上述蒙药按所述重量份净选，混合均匀，过筛，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。

4.根据权利要求1或2所述治疗肾虚寒的蒙药的制备方法是：按上述重量份取玉竹、刀豆放入低温真空膨化机，加压到0.5—0.6MPa，温度控制在120℃以下，减压爆出，用牛奶酒超生处理30min，牛奶酒的量以高出药物表面2—3cm为准，取出，干燥，与蛤蚧（制）混合粉碎成细粉，与阿魏酸混合均匀，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。

5.根据权利要求1所述的一种治疗肾虚寒的蒙药，其特征在于：所述玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份与手掌参45-55份，1,8-桉叶素0.6-0.7份，没食子酸 0.8-1.2份配合。

6.根据权利要求1所述的一种治疗肾寒虚的蒙药，其特征在于：所述玉竹20—25份，蛤蚧（制）3-7份，刀豆8-12份，阿魏酸0.03-0.07份与手掌参45-55份，1,8-桉叶素0.6-0.7份，没食子酸 0.8-1.2份，紫硇砂8-12份，丁香3-7份，冬葵果13-17份配合。

7.根据权利要求1或2或5或6所述的一种治疗肾虚寒的蒙药，其特征在于；所述的阿魏酸0.03-0.07份由阿魏3-7份替代；1,8-桉叶素0.6-0.7份由槟榔20-30份，白豆蔻20-30份替代，没食子酸 0.8-1.2份由全石榴45-55份，诃子45-55份替代。

8.根据权利要求7所述的一种治疗肾虚寒的蒙药，其特征在于：上述药物中加入肉豆蔻10-20份，蒺藜（微炒）10-20份，广枣5-15份，沉香10-20份，降香10-20份，黑冰片20-30份。

9.根据权利要求8所述的一种治疗肾虚寒的蒙药，其特征在于：上述药物中加入白葡萄干48—52份，寒水石（闷煅）48—52份，胡麻仁48—52份，五灵脂23—27份，方海23—27份，荜拔18—22份，黄精18—22份，天门冬18—22份，肉桂13—17份，干姜13—17份，天花粉13—17份，胡椒13—17份，杜鹃叶13—17份，辣椒8—12份，草果仁8—12份。

10.根据权利要求5或6或7或8或9所述的一种治疗肾寒虚的蒙药的制备发法，其特征在于：所述治疗肾寒虚的蒙药的制备方法是：以上药物，混合粉碎成细粉，混合均匀，过筛，加辅料红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜，其辅料与药物粉的重量比为1：1.2-1.6，红糖、白糖、牛奶酒、蜂蜜的重量比为5:3:2:1，制成大蜜丸，包装即得。