CN107533241A - 用于近视发展抑制的接触透镜及其设计方法和制造方法 - Google Patents

Abstract

一种用于近视发展抑制的接触透镜的设计方法包括：提供紧张调节缓和区域，在该紧张调节缓和区域中，相对于合适校正度数，设置最大值从+0.25至+0.75屈光度的附加度数，该附加度数能够缓和紧张调节而没有改善眼睛的光轴外的像差和该光轴上的调节滞后；以及提供合适校正区域，在该合适校正区域中，该附加度数未设置在光学中心上。

Description

用于近视发展抑制的接触透镜及其设计方法和制造方法

技术领域

本发明一般地涉及一种用于抑制人眼中的近视发展的具有近视发展抑制效果的接触透镜。特别是，本发明涉及一种由发明人最新发现的用于近视发展抑制的新颖接触透镜的设计方法等等，其在能够获得近视发展抑制效果的光学和生理学机制的基础上开发。

背景技术

已经指出人眼近视不仅给我们的日常生活带来不便，而且随着近视的恶化，增加了诸如视网膜脱离和青光眼的疾病的风险。尤其是近年来，近视的发病率一直增加很多以至于社会对近视发展抑制技术的需求正在增长。

通常，作为近视发展抑制的这样的技术之一，提出了用于近视发展抑制的接触透镜。

关于使用接触透镜的近视发展的抑制作用，从过去提出了两种，即，“基于离轴像差理论的近视发展抑制作用”和“基于滞后理论的近视发展抑制作用，”并提出了基于各自理论设计的接触透镜。具体地，基于前者离轴像差理论设计的用于近视发展抑制的接触透镜公开于日本国内公布的国际专利申请No.JP-A-2007-511803(专利文献1)中，而基于后者调节滞后理论的设计的用于近视发展抑制的接触透镜公开于国际公布No.WO 96/16621(专利文献2)中。

基于前者离轴像差理论的用于近视发展抑制的接触透镜是基于以下概念制作的：对于眼轴长度较长的近视眼，在相对光轴方向倾斜的入射光中远视焦点误差的产生导致由于眼轴长度过度伸展引起的近视发展。因此，它通过对相对光轴方向倾斜的入射光设置规定的附加度数(添加(Add))以便于将偏离视网膜更深的具有光轴外的远视焦点误差的焦点位置带回到视网膜的前方，来试图抑制由于眼轴长度的进一步增长引起的近视发展。

同时，基于后者调节滞后理论的用于近视发展抑制的接触透镜是基于以下概念制作的：当人眼进行聚焦时，不完全调节量导致由于眼轴长度的过度伸展引起的近视发展，作为远视焦点误差，该不完全调节量(调节滞后，即调节刺激与调节反映之间的差)被产生以便将调节量最小化到使他/她没有意识到图像模糊的程度。因此，它通过对在光轴方向上的入射光设置规定的附加度数以便减少或消除具有在光轴上的远视焦点误差的焦点位置并使其靠进视网膜，来试图抑制由于眼轴长度的进一步增长引起的近视发展。

然而，对于基于前者离轴像差理论的用于近视发展抑制的接触透镜，考虑到角膜上晶状体的位移量，需要高达+2.0D(屈光度)的高附加度数用于校正在视网膜周边区域中的远视焦点误差。这揭示了主观QOV(视力质量，Quality of Vision)恶化的问题，以及尤其是在远方视(far vision)时，造成视网膜上光收集率可能下降或者可能会发生近视焦点误差的问题。此外，根据Sankaridurg等人(P.Sankaridurg等人的Decrese inRate of MyopiaProgression with a Contact Lens Designed to Reduce Relative PeripheralHyperopia:One-Year Results.IOVS 2011；52:9362-9367.)，即使佩戴附加度数设为+2.0D的接触透镜，它不能够校正相对于眼光轴的宽视力范围(对于耳侧视角和鼻侧视角的10度、20度、30度、和40度)的整个范围上的光轴外的焦点误差，但是仅对于鼻侧的焦点误差的校正被确认。因此，可以说在实际中通过对光轴外的焦点误差的矫正的近视发展抑制是困难的。

鉴于此，发明人关于基于后者调节滞后理论的用于近视发展抑制的接触透镜的提供实施了努力的研究，并得到意想不到的结论：基于该调节滞后理论的近视发展抑制作用本身是错误的。而具体事实将在后面的测试结果中描述，通常认为通过对接触透镜设置附加度数，它将可以抑制在近方视(near vision)时产生的眼光轴上的调节滞后从而抑制由远视焦点误差导致的眼轴长度过度伸展。然而，发明人已经意识到新的事实，即使通过对接触透镜设置附加度数，不能显著地抑制在近方视时产生的眼光轴上的调节滞后。

此外，发明人最新发现能够获得近视发展抑制效果的光学和生理学机制，并通过测试对其得到确认。因此，基于该近视发展抑制效果的新机制，它们已经完成了关于用于近视发展抑制的接触透镜的设计方法等的本发明，该设计方法是新颖的并且在背景技术中未曾遇到。

背景技术文献

专利文献

专利文献1：JP-A-2007-511803

专利文献2：WO 96/16621

发明内容

本发明试图解决的问题

本发明已经根据作为背景的上述问题而发展，并且本发明的一个目的是提供一种具有近视发展抑制能力的接触透镜的设计方法和制造方法，以及一种在近视发展抑制效果的机制的基础上制造的用于近视发展抑制的新颖接触透镜，该近视发展抑制效果机制是由发明人最新发现的。

解决问题的方法

涉及用于近视发展抑制的接触透镜的新颖设计方法的本发明的一种模式提供一种用于近视发展抑制的接触透镜的设计方法，包括：提供紧张调节缓和区域，在该紧张调节缓和区域中，相对于需要实现合适校正的校正度数，设置最大值从+0.25至+0.75屈光度的附加度数，该附加度数能够缓和紧张调节而没有改善光轴外的像差和光轴上的调节滞后；以及提供合适校正区域，在该合适校正区域中，该附加度数至少未设置在光学中心上。

此外，涉及用于近视发展抑制的接触透镜的新颖制造方法的本发明的一种模式提供一种用于近视发展抑制的接触透镜的制造方法，包括：确定用于实现根据与本发明相关的用于近视发展抑制的接触透镜的上述设计方法设置的合适校正区域的校正度数和紧张调节缓和区域的附加度数的透镜前表面和后表面形状；以及制造具有该透镜前表面和后表面形状的接触透镜。

此外，涉及用于近视发展抑制的新颖接触透镜的本发明的一种模式提供了一种用于近视发展抑制的接触透镜，包括：紧张调节缓和区域，在该紧张调节缓和区域中，相对于需要实现合适校正的校正度数，设置最大值从+0.25至+0.75屈光度的附加度数，该附加度数能够缓和紧张调节而没有改善光轴外的像差和光轴上的调节滞后；以及提供合适校正区域，在该合适校正区域中，附加度数至少未设置在光学中心上。

在根据本发明的用于近视发展抑制的接触透镜的优选模式中，例如，在其中心部分提供该合适校正区域，在光学部的外围部分中以规定的径向宽度提供恒定附加度数区域，提供渐变附加度数区域，在该渐变附加度数区域中，附加度数从合适校正区域朝向恒定附加度数区域逐渐变化，以及恒定附加度数区域和渐变附加度数区域构成紧张调节缓和区域。

根据本发明的另一优选模式，当提供合适校正区域、渐变附加度数区域以及恒定附加度数区域时，例如，渐变附加度数区域设置在0mm<r≤3.5mm的范围内，这里r是距光学中心的径向尺寸，并且在渐变附加度数区域的最外围部分中的附加度数是从+0.25至+0.75屈光度。

发明的效果

本发明已经在近视发展抑制的新的光学和生理学机制的建议和通过由发明人发明的测试方法对其确认的基础上开发，它替代了基于作为学术理论提出的调节滞后理论的传统近视发展抑制作用。根据与本发明相关的设计方法，即使在基于调节滞后理论的近视发展抑制作用被否定的条件下，可以设计出有效的用于近视发展抑制的接触透镜，其能够理论上和测试上暗示近视发展抑制能力同时在佩戴时确保良好的视力质量(QOV)。

此外，根据与本发明相关的制造方法，采用由本发明的设计方法获得光学特征制造具有有效近视发展抑制能力和佩戴时良好的QOV的接触透镜是可能的。

更进一步，在基于调节滞后理论的近视发展抑制作用被否定的条件下，根据本发明构造的接触透镜能够呈现基于光学和生理学机制的有效的近视发展抑制作用和在佩戴时良好的QOV，该光学和生理学机制在理论上和测试上是可描述的。

附图说明

图1是适用于说明基于传统的调节滞后理论的近视发展抑制作用的眼睛光学系统的垂直截面图。

图2是显示接触透镜的附加度数与调节滞后的量之间关系的实际测量结果的图。

图3是适于说明用于使用由发明人发明的前开式双眼波传感器来测量眼睛的调节反应量的装置和方法的视图。

图4是显示在测试中使用的接触透镜的光学区域中的度数分布的图。

图5是显示使用图3的测量装置测量眼睛的调节反应量的测试结果的图。

图6是适于说明用来与使用图3的测量装置对眼睛调节反应量的测量一起来测量QOV的评价量表的图。

图7是显示使用图6的评价量表的QOV的测量结果的图。

图8是适于说明基于由发明人发现的近视发展抑制作用的光学和生理学机制的理论的视图。

图9是示出根据本发明构造的接触透镜的前视图。

具体实施方式

将通过参照附图对本发明的优选实施例的以下详细描述来提供对本发明的更全面的理解。

首先，为了理解根据本发明的用于近视发展抑制的接触透镜的设计方法，我们将描述基于现有技术中已知的调节滞后理论的近视发展抑制作用。接下来，我们将描述发明人的测试导致这样的想法是不合适的结论的原因。

图1描绘了适于解释显示对于近视眼10的入射光的光路的眼睛光学系统的视图。如图1中虚线所示，近视眼10具有裸眼焦点A，相对于假定远方视的情况的大致平行的入射光束，该裸眼焦点A位于光轴上视网膜14至角膜16侧的前方，并且近视眼10在远方视时无法识别清晰的图像。相应地，通过在角膜16上佩戴被设置有合适校正度数以为远方视提供合适视力的接触透镜12，大致平行的入射光束的焦点位于合适的校正的焦点B，其大约是视网膜14的中央凹，如图1中实线所示。

然而，在合适的校正度数的接触透镜12的佩戴状态下，假设在近方视的情况(如看书)，对于距离眼睛40cm的入射光束，校正近视显得过度，如图1中的双点线所示。相应地，近方视焦点C在透镜光轴18上形成于视网膜14后面。由于近视眼10的调节能力，该近方视焦点C通过被调节到视网膜14侧而被带到清晰视力的状况。

在那时，由于近视眼10的调节能力的近方视焦点C的调节通常被进行到未到达视网膜14上的合适位置的程度。即，如图1中双点线所示，该焦点位于近方视焦点C’处，该近方视焦点C’未到达视网膜14，但提供了在透镜光轴18上没有不方便的清晰视力。近方视焦点C’与在光轴上的视网膜14上的合适焦点位置之间的差被称为“调节滞后”。该调节滞后量被看做是在20至25岁的青年人中响应于设置在眼前40cm处的调节刺激的平均0.50至0.75屈光度的调节缺失。根据调节滞后理论，在近方视时人眼的调节缺失被认为是由于眼轴长度的增长引起的近视发展的原因之一。

对于基于传统的调节滞后理论的近视发展抑制，通过对由近视眼10佩戴的接触透镜12的光学区域的外围部分设定规定的附加度数，提供用于使该调节滞后接近于零的处方，该调节滞后被认为是眼轴长度增长的触发器或因素。也就是，基于传统的调节滞后理论的近视发展抑制假定为待佩戴的接触透镜12设置的附加度数能够调节该调节滞后，并且该调节滞后依据附加度数的大小而变化。

然而，当调节滞后的变化实际上通过使用为各自的外围部分设置不同的附加度数的四种类型的测试透镜(每一种测试透镜都是提供在光轴上的合适校正的远方视焦点的接触透镜12)并且使它们由相同的测试对象佩戴进行测量时，如图2所示在附加度数和调节滞后之间没有发现相关性。具体而言，佩戴以设置到光学部的中心的合适校正度数朝向外围逐渐增加的模式而设置的各自的附加度数为+0.25D、+0.50D、+0.75D、+1.00D的接触透镜12。在这些状态下，对设置在眼前40cm处的近方视时产生的调节滞后进行测量，其相当于-2.5D的调节刺激量。该结果图2中显示。与提供合适校正的焦点的球面接触透镜(控件(control))相比，发现在佩戴具有+0.25D附加度数的透镜时该调节滞后是减少的。然而，即使附加度数增加，存在调节滞后相反地变大的情况。因此，显然不能说附加度数能够改善调节滞后。

因此，我们不可避免地必须认识到，基于调节滞后理论的近视发展抑制机制在逻辑上存在错误，即通过佩戴设置附加度数的接触透镜并且由于该附加度数适当改善调节滞后，近视发展将得到抑制。

同时，通过过去的统计、测试等等，发明人确认，与佩戴提供合适校正焦点的球面接触透镜的情况相比，通过佩戴在外围部分设置附加度数的接触透镜，观察到了近视发展抑制效果自身。因此，他们认为基于调节滞后理论自身的近视发展抑制机制的逻辑是错误的，并且分别存在正确的逻辑作为归因于设置了附加度数的接触透镜的近视发展抑制机制，并且进行了估计和测试。特别地，通过新颖的测试装置和测试方法的发明，发明人在客观地测量在佩戴接触透镜的状态下晶状体的调节量方面获得了成功，这在过去是没有实现的。

因此，基于通过测试确认的客观数据，发明人能够提示归因于设置附加度数的接触透镜的近视发展抑制的光学和生理学新机制。因此，依照近视发展抑制的新机制，他们实现了能够呈现出有效的近视发展抑制作用的接触透镜的新颖设计方法和制造方法，使得能够提供用于近视发展抑制的新颖接触透镜，并且已经完成了本发明。

图3描述了由发明人使用的测试装置的基本结构。该测试装置使用了前开型的双目波传感器。在每一个分别通过由下巴支撑和前额垫固定的测试对象的头部来定位的右眼20和左眼22的前方，经由半反光镜28、30分别安装右眼波传感器24和左眼波传感器26。该波传感器在眼光学系统领域中是众所周知的，并且，例如，通过使用夏克-哈特曼(Shack-Hartmann)传感器，能够测量来自眼球的黄斑的反射光的波像差，其中测量光被投射到眼球的黄斑，并且通过利用该测量结果基于具有相同相位的波前失真等等能够获得眼睛的光学特征。

对于使用这种双目波传感器的测试装置，仅由一只眼(例如，右眼)20佩戴接触透镜12，使得可以视觉上观察视标32、34。作为视标，对于在视距40cm处的近方视使用视标32，并且对于在视距5m处的远方视使用视标34。另一只眼(例如，左眼)22作为不佩戴接触透镜的裸眼，并且定位筛选板36代替视标。通过这种布置，对于该裸眼(示出的左眼)22，其被配置成使得该眼的晶状体的调节量能够被测量，该调节量是与透镜佩戴眼(示出的右眼)20同步的裸眼的调节反应。

在测试期间，每个测试对象在他/她的主导眼睛上佩戴接触透镜12，并且获得在凝视40cm的视距处的视标32时的眼睛的晶状体调节量与凝视5m的视距处的视标34时的其调节量之间的差作为“在远方视时的眼睛折射值-在近方视时的眼睛折射值。”因为通过作为对象的裸眼来测量以这种方式得到的调节量的测量值，眼睛从远方视状态到近方视状态的调节量的变化(眼睛折射值的变化量)可以被确定为去除接触透镜的光学特性的眼睛晶状体的调节量。

对于测量，除了为球面接触透镜的控件以外，使用四种类型的接触透镜12，对于该四种类型的接触透镜12，+0.25D、+0.50D、+0.75D、和+1.00D的各自附加度数(添加(Add))被设置到外围部分。在以这种方式具有不同附加度数的几种类型的接触透镜12的佩戴状态下，通过测量该裸眼的调节量，实际测量了由附加度数的变化引起的对裸眼(未佩戴眼)调节量的变化的效果。在测试中使用的每个接触透镜12的透镜度数分布在图4中示出。此外，在每个附加度数的接触透镜12的光学中心上的透镜度数设置为与该控件的透镜度数相等，并且根据需要由眼镜完全校正以便成为合适校正度数。四种类型的附加度数的接触透镜12以随机方式由测试对象佩戴，并通过眼镜把校正值设为恒定值。

在图5中显示了从作为对象的五位测试对象得到的以它们的平均值的实际测量结果。注意该五位测试对象的平均年龄是36.4±6.3岁。此外，关于该五位测试对象的眼睛的平均折射值，球面透镜度数(P)是-1.61±2.01D，柱面透镜度数(C)是-0.27±1.10D，以及圆柱轴角度(A)是87.3±6.0度。

如图5所示，随着佩戴的接触透镜12的附加度数的增加，裸眼的调节量降低。因此，它们之间具有显著的关联性。

除了在每个接触透镜12的佩戴状态下眼睛的调节量的测量，也测量了视力质量(QOV)。具体地，对于远方视和近方视的每个状态，通过用视觉评价量表(VAS：视觉模拟评分)获得测试对象的主观评价来测量佩戴了接触透镜的眼睛的视力。当获取在医学领域中主观的疼、痛等等作为客观数据时，广泛使用VAS作为视标。如图6所示，实际使用的VAS是一个表格，其中测试对象将检查标记放置在中心引出的直评价线上的相应位置处。然后，通过线的左端为0而线的右端为100的模拟距离将每个测试对象的检查标记的位置转换成分数，以便获得测量结果。

以该方式获得的视力的测量结果在图7中以它们的VAS的评价分数的平均值示出。如从图7中的测量结果已知的，佩戴的接触透镜12的附加度数的变化对近方视几乎没有影响。另一方面，对于远方视，发现当附加度数超过+0.5D左右时分数下降，并且尽管在+0.75D处获得69点的评价，但是在+1.00D处的评价是37点，其低于认为是日常生活中连续使用的下限值的50点的评价。

从上面描述的测试的测量结果，可以确认以下事实。即，在佩戴具有附加度数的接触透镜12时，难以通过设置附加度数来改善在近方视时产生的调节滞后的大小，也就是说，难以根据附加度数的大小将调节滞后的大小设置到所期望的数值。然而，通过设置附加度数，可以当眼睛在近方视期间反应时适度调节晶状体的调节量的大小，并且可以根据附加度数的大小减小晶状体的调节量的大小。具体地，通过佩戴具有附加度数的接触透镜12，与佩戴球面接触透镜12的情况相比较，可以减少在近方视时在晶状体内诱导的调节量，还可以控制由于附加度数引起的晶状体的调节量。

此外，当该事实认为是伴随着基于调节滞后理论的近视发展抑制效果机制被否定但是归因于佩戴具有附加度数的接触透镜的近视发展抑制效果自身也得到统计上的确认的以上描述时，可以暗示近视发展抑制的新颖的、光学和生理学机制，其可能最好被描述为在眼睛中的机械的紧张调节缓和理论。

具体地，如图8所示，对于作为人眼的近视眼10，其在远方视时在光轴上的视网膜14的前方具有裸眼焦点(A)，设置了合适校正度数以便提供对于远方视的合适视力的接触透镜被佩戴。然而，在这种接触透镜的佩戴状态下，在近方视时，近视的校正变得过度并且焦点被形成在视网膜14的后方。因此，在近方视时，由于近视眼10的晶状体38的调节能力，该近方视焦点被调节到视网膜14侧，以便被带到清晰的视觉。

同时，为了增加晶状体38的光学度数并且由于眼睛的调节能力将过度校正的焦点位置调节到视网膜14侧，在直径方向上的压缩外力F通过拉紧包括圆形纤维和经向纤维的睫状肌40从睫状小带作用于晶状体38上。由于睫状肌40的张紧将通过穿过锯齿缘(oraserrata)等作用于眼球的内表面上，包括睫状肌40的眼内肌肉的力矢量变得更强。作为其结果等，眼球在赤道方向的增长将得到抑制，而在眼球轴方向(即前-后方向)上增长将会加剧。因此，以下理论在生理学上是合理的：如果由于连续近距离的作业等等，需要晶状体38的调节的睫状肌40的张紧持续，那么眼球在直径方向上受到抑制而在轴方向上继续增长。此外，由于眼轴长度的增长的近视的发展在眼科学上也是合理的。

因此，从以上描述的实验而明显的是，通过佩戴附加度数设置到光学部的外围部分的接触透镜，对于合适校正的近视眼，可以减少在近方视时的调节量，即睫状肌40的张紧度。此外，还可以确认的是，在合适校正的近视眼中的睫状肌40的张紧度的减少量可以通过附加度数进行调节和设置。

因此，通过佩戴具有附加度数的接触透镜，在近视眼10中，在近方视时睫状肌40的过度张紧以及因此施加在眼球上用于抑制在赤道方向上的增长的力将被缓和。据此，在眼轴方向上的增长的加剧将被抑制，从而获得近视发展抑制的效果。

这里，作为通过发明人对包括上述测试的审查和确认的结果，为了适当地获得基于上述眼睛的机械紧张调节缓和理论的近视发展抑制效果，它有效地提供了附加度数被设置到光学区域的外围部分的紧张调节缓和区域，附加度数的最大值从+0.25至+0.75屈光度。更优选地，通过设置在+0.25至+0.5屈光度的附加度数范围内的最大值，可以达到稳定性的甚至更好的QOV。

应该意识到，如果附加度数小于+0.25D，它难以充分实现调节的张紧的缓和以及基于此的近视发展抑制。同时，也应该注意到，如果附加度数大于+0.75D，可能存在难以获得在远方视时足够的视力质量的风险。另外，通过在以上描述的范围内设置附加度数，例如，在幼儿近视患者佩戴具有附加度数为+0.5D的接触透镜的情况下，通过发明人的测试证明，在大多数所测量的眼睛中，在相对于眼睛光轴的宽视力范围(对于耳侧视角和鼻侧视角的10度、20度、和30度)内仍然存在远视焦点误差。因此，由于这种附加度数并不是大到通过把光轴外的焦点带到视网膜前面来改善离轴像差，即使考虑到接触透镜在角膜上的移动，也能确保良好的视力质量。

具体地，如图9描述，在接触透镜12的近似中心部分提供的光学部42中，提供了合适校正区域，在该合适矫正区域，设置合适校正度数，该合适矫正度数在远方视时对佩戴透镜的近视眼10给出透镜光轴18上的合适校正的视力。此外，在该光学部42中，提供渐变附加度数区域作为紧张调节缓和区域，其中，附加度数被设置以便从透镜光轴18向外围逐渐增大。在紧张调节缓和区域内的附加度数将优选地被设置以便提供如前述图4所示的在径向方向的度数分布。换句话说，优选的是，渐变附加度数设置在0mm<r≤3.5mm这样的范围内，其中r是距光学中心的径向尺寸，并且附加度数是从+0.25屈光度至+0.75屈光度，该附加度数是在渐变附加度数区域的最外围部分中的最大值。

注意如图4中所示，甚至更优选的是，在光学部42的最外围部分提供恒定附加度数区域，其具有恒定的最大附加度数并且在径向方向延伸，以便在近方视时缓和晶状体38和睫状肌40的过度张紧并根据本发明抑制近视发展。然而，并不是必须提供这种恒定附加度数区域。具体地，尽管图4示出了恒定附加度数区域和渐变附加度数区域构成紧张调节缓和区域的模式，该紧张调节缓和区域可以仅由渐变附加度数区域构成。此外，除了图4所示的附加度数在径向方向上连续变化的附加度数分布外，例如，还可以采用附加度数以阶梯的方式变化的附加度数分布。因此，对附加度数的变化模式不施加任何限制。

顺便地，发明人已经证明，通过使用上面描述的范围和类型来设置附加度数，可以显示出近视发展抑制的效果而不妨碍日常生活。具体地，关于幼儿近视患者，进行了临床研究，其中患者分别佩戴并比较了一段时间软接触透镜，对于该软接触透镜，用图4所示的度数分布设置+0.5D的附加度数，以及未设置附加度数的球面软接触透镜作为比较例。结果，发明人已获得测试数据，该测试数据表明，与比较例的球面软接触透镜相比，本发明的用于近视发展抑制的软接触透镜，在校正的视力和主观视力感上没有观察出明显的差异，而且，在12个月后明显抑制了眼轴长度的伸展量。

以上详细描述了本发明的实施例，但本发明不应被解释为以任何方式限制到该实施例的具体公开中。

例如，优选的是，设置需要实现合适校正的校正度数和附加度数，具体地基于受试者人眼的调节功能的测量结果，例如，基于保留在晶状体中的调节能力的裸眼视力的测量结果，同时考虑佩戴者的生活环境、品味等等。此时，在光学部的中心部分中，还可以接受的是设置这样的的区域，该区域具有需要实现合适校正的校正度数，即，给出用于在远方视时在视网膜上(不仅仅在光轴上也在在径向方向上从光轴延伸规定的距离的区域上)形成图像的焦点的合适矫正度数。

此外，在根据本发明的接触透镜中，期望的是，光学中心轴在光学部中相交的光学中心点与在接触透镜的佩戴时眼光学轴一致。因此，在接触透镜在角膜上的稳定位置上，接触透镜的几何中心远离作为眼中心点的瞳孔中心的情况下，光学部的光轴可设置为从接触透镜的几何中心偏离。在这种情况下，作为用于在该透镜的佩戴时在周向方向上将接触透镜定位在角膜上的手段，可以采用公知的周向静止定位的手段，诸如，例如，在日本未审查的实用新型专利公开No.JP-U-S48-013048等中公开的“截断方法(truncation method)”，在日本未审查的专利公开No.JP-A-H11-258553等中公开的“棱镜镇流器方法”(“prismballast method”)，在日本未审查的专利公开No.JP-A-H8-304745等中公开的“断开方法(双薄法)”(“slab-off method(double thin method)”)，以及在美国专利No.5,100,225等中公开的“周围镇流法”(“peri-ballast method”)，等等。此外，优选的是，在接触透镜上放置视标，用于直观检查在佩戴时的周向位置，如左和右。

此外，当通过提供设置根据本发明的附加度数的具有光学特性的光学部和确定透镜的前表面和后表面形状来制造接触透镜时，该透镜可以以与传统方式类似的方式形成，该传统方式包括传统已知的切割工艺(诸如车削切割法)、模制工艺(诸如模制法)、以及旋转浇铸法，或者这些工艺的组合。

同时，设置附加度数的光学表面不指定到透镜的前表面或者后表面的任何一个，但可以考虑所需的光学特性、每部分的尺寸、待采用的制造方法等等来进行选择。例如，通过将附加度数设置到透镜前表面，可以使透镜后表面成为具有与角膜形状相对应的曲面形状的基本曲线。同时，通过将附加度数设置到透镜后表面，可以减少用于透镜前表面的模型类型的数量，从而使制造也更加容易。另外，可接受的是，将附加度数分开设置到透镜前表面和透镜后表面，以便即使附加度数高，在透镜前表面和后表面上的形状的变化能够最小化。

此外，如果佩戴者具有散光，可以将用于校正散光的圆柱形透镜度数设置到至少光学部的透镜前表面和透镜后表面中的至少一个。

注意，在接触透镜的光学部的外围外侧，与用于近视的普通接触透镜相同，提供了具有与眼球表面对应的形状的外围部分，以便稳定接触透镜在眼球上的位置。

此外，本发明应用的接触透镜的透镜类型可以是软型也可以是硬型。而且，它的材料并不局限于任何特定的材料。例如，对于具有近视发展抑制能力的软型接触透镜，除了众所周知的水合材料诸如PHEMA(聚甲基丙烯酸羟乙酯)和PVP(聚乙烯吡咯烷酮)外，还可以采用非水合材料等，诸如丙烯酸橡胶和硅橡胶。此外，可以使用用于硬性透气性透镜(RGP透镜)的材料等制作具有近视发展抑制能力的硬型接触透镜，诸如PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)和SiMA/MMA聚合物。这里，从在角膜上位置稳定性的角度看，软型将是优选的。

还要理解的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本发明可以通过本领域技术人员所可能发生的各种改变、修改和改进来实现。

符号说明

10：近视眼(人眼)，12：接触透镜，18：透镜光轴，38：晶状体，42：光学部。

Claims (5)

1.一种用于近视发展抑制的接触透镜的设计方法，包括：

提供紧张调节缓和区域，在所述紧张调节缓和区域中，相对于需要实现合适校正的校正度数，设置最大值从+0.25至+0.75屈光度的附加度数，所述附加度数能够缓和紧张调节而没有改善光轴外的像差和所述光轴上的调节滞后；以及

提供合适校正区域，在所述合适校正区域中，所述附加度数至少未设置在光学中心上。

2.一种用于近视发展抑制的接触透镜的制造方法，包括：

确定用于实现根据权利要求1中限定的所述设计方法设置的所述合适校正区域的所述校正度数和所述紧张调节缓和区域的所述附加度数的透镜前表面和后表面形状；以及

制造具有所述透镜前表面和后表面形状的所述接触透镜。

3.一种用于近视发展抑制的接触透镜，包括：

紧张调节缓和区域，在所述紧张调节缓和区域中，相对于需要实现合适校正的校正度数，设置最大值从+0.25至+0.75屈光度的附加度数，所述附加度数能够缓和紧张调节而没有改善光轴外的像差和所述光轴上的调节滞后；以及

合适校正区域，在所述合适校正区域中，所述附加度数至少未设置在光学中心上。

4.根据权利要求3所述的用于近视发展抑制的接触透镜，其中

在其中心部分中提供所述合适校正区域，

在光学部的外围部分中以规定的径向宽度提供恒定附加度数区域，

提供渐变附加度数区域，在所述渐变附加度数区域中，所述附加度数从所述合适校正区域朝向所述恒定附加度数区域逐渐变化，以及

所述恒定附加度数区域和所述渐变附加度数区域构成所述紧张调节缓和区域。

5.根据权利要求4所述的用于近视发展抑制的接触透镜，其中

所述渐变附加度数区域被设置在0mm<r≤3.5mm的范围内，这里r是距所述光学中心的径向尺寸，以及

在所述渐变附加度数区域的最外围部分中的所述附加度数是从+0.25至+0.75屈光度。