CN107530507A - 用于注射装置的针组件 - Google Patents

用于注射装置的针组件 Download PDF

Info

Publication number
CN107530507A
CN107530507A CN201680024487.4A CN201680024487A CN107530507A CN 107530507 A CN107530507 A CN 107530507A CN 201680024487 A CN201680024487 A CN 201680024487A CN 107530507 A CN107530507 A CN 107530507A
Authority
CN
China
Prior art keywords
hub
needle
needle assemblies
core
cap portion
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201680024487.4A
Other languages
English (en)
Inventor
J.特罗斯伯格
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novo Nordisk AS filed Critical Novo Nordisk AS
Publication of CN107530507A publication Critical patent/CN107530507A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/586—Ergonomic details therefor, e.g. specific ergonomics for left or right-handed users
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/349—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using adhesive bond or glues

Abstract

一种用于注射装置的针组件(1,100)包括针套管(10,110)、包括裙部分(40,140)和中心部分(60,160)的毂(30,130)。裙部分(40,140)具有适于连接到注射装置的内部表面(43,143)，其中裙部分(40,140)具有适于由密封构件(90,190)密封的开放近侧端部(41,141)。毂(30,130)具有由中心部分(60,160)封闭的远侧端部(42,142)，其中中心部分(60,160)适于接纳套管(10,110)。裙部分(40,140)的内部表面(43,143)包括连接构件、用于覆盖套管(10,110)的远侧端部(12,112)的帽部分(80,180)、易碎区(89,189)。帽部分(80,180)可以从初始模式转动到破碎模式，在初始模式中易碎区(89,189)连接套管帽部分(80,180)和毂(30,130)，在破碎模式中易碎区(89,189)破碎，并且套管帽部分(80,180)和毂(30,130)可以彼此分离。密封构件(90,190)对灭菌剂可透过，并且从而适于实现内部空间(5,105)的灭菌。

Description

用于注射装置的针组件
技术领域
本发明涉及一种具有可移除帽的用于注射装置的针组件。本发明还涉及一种使用和生产针组件的方法。
背景技术
用于注射装置的针组件通常用于将物质注射到人体或动物体内。此类针组件通常是一次性的并且在仅一次使用之后被丢弃。
传统上，用于注射装置的针单元包括毂（hub）、针套管和可移除内部帽，其设置在包括外部容器和可移除密封件的二次包装中。从而，包括针单元和二次包装两者的针组件通常包括至少5个部分。可以例如在US 2012/0029440 A1中参见此类针组件。
为使针免受损坏、保护医疗专业人员以防无意接触并且保持针在使用之前的无菌性，针通常设置有可移除帽。可以在US 2012/0029440 A1 US 6053892和US 8323251 B2中参见此类帽的实例。针帽还可以任选地向最终用户提供针尚未被擅启的保证，如在US6053892和US 8323251 B2中所示。此外，US 8323251 B2据说公开一种与注射装置预先连接的针组件，并且针帽可以被构造成用于将针从初始位置操作到针已经刺穿密封盘的致动位置。该组件适于通过将该组件在轴向运动上压配合到注射装置上来预先组装，并且帽通过转动移动将针从初始位置操作到致动位置。
针组件的每一部分在生产和组装中都是昂贵的，并且增加患者的使用步骤的数量。例如，对于在US 2012/0029440 A1中所示的针组件，用户将必须在使用之前移除外部容器和内部帽两者。
GB 927, 626和US 3073307公开一种适于安装在皮下注射器的出口端上的一次性针毂和套管护套结构。毂包括适于安装在皮下注射器上的由非玻化材料制成的皮下注射针毂区段以及可分开但完整的针套管护套区段，其在其外端处密封封闭，并且在其内端处与毂区段一体接合以便以可密封方式封闭安装在其中的针套管的一端。
US 2371086公开一种便于使用的皮下注射器，其提供容易注射到患者体内的正确剂量。该文件进一步公开一种用于该剂量的可折叠容器和与该容器连通或适于与该容器连通的皮下注射针，并且其中该针或其上部部分被包含在易碎密封件中。
DE 847473描述包括具有易碎区的帽部分的针组件。
WO 20/102067描述一种包括外部容器44的针组件。De 4140101描述一种包括用于血液样本针的保护盖的针组件。该保护盖包括外部护套和套环。该外部护套跨越预定的破裂点接合到携载针的套环。在外部护套内部（至少在针尖的区域内）是环绕针的内部护套。内部护套和外部护套通过两部件注入模制制造。内部护套通过形状锁定和/或力锁定连接紧固到外部护套，以使其无法沿着针移位。
考虑到以上情况，本发明的目的是提供一种具有最少部件、对于用户具有吸引力的操作性质的具有成本效益的针组件，并且其中所述针单元可以在使用之后丢弃、而不丢弃注射装置。
本发明的进一步目的是提供一种适于容易设置在无菌条件中的针组件。
本发明的进一步目的是提供一种包括此针单元和对应注射装置的医疗系统。本发明的进一步目的是提供一种安装和生产此针组件的方法。
发明内容
在本发明的公开内容中，将描述若干实施例和方面，其将解决以上目的中的一者或多者或者其将解决根据以下公开内容并且根据示例性实施例的描述显而易见的目的。
在第一方面中，提供一种用于注射装置的针组件，其中所述针组件包括针套管和毂。该毂包括裙部分和中心部分，其中所述裙部分具有适于连接到注射装置的内部表面。该裙部分具有适于由密封构件密封的开放近侧端部，并且该毂具有由中心部分封闭或连接到中心部分的远侧端部。该中心部分适于接纳套管，并且该裙的内部表面包括连接构件，其中所述连接构件适于可与注射装置上的对应连接构件以可转动方式连接。该针组件还包括密封构件、用于覆盖套管的远侧端部的帽部分和易碎区。该帽部分可以从初始模式操纵或转动到破碎模式。在初始模式中，易碎区连接套管帽部分和毂，并且在破碎模式中，易碎区破碎，并且套管帽部分和毂可以彼此分离。该针组件包括可灭菌模式，其中所述套管帽部分、毂、易碎区和密封构件包括环绕针组件的内部空间的外表面。该密封构件对灭菌剂可透过，并且从而适于实现所述内部空间的灭菌。该外表面适于保持所述内部空间的无菌性。
该灭菌剂可以是灭菌气体、灭菌蒸气或灭菌热蒸汽。
该针毂充当外表面的一部分，并且从而是抵抗微生物的外保护物的一部分。无需将该组件包封在对于医疗设备通常可见的无菌袋或外部容器中。在其中针组件无菌的条件下，无菌性可以由帽部分、毂和密封构件保持。在其中针组件不是无菌的条件下，该针组件可由于可透过的密封屏障而在批量处理中灭菌。
可灭菌模式被定义为其中帽部分、毂和密封构件相互连接、并且其中灭菌剂可以通过密封屏障进入的模式。当该组件处于可灭菌模式中时，该组件的内部可能是无菌或未灭菌的。
在本发明的一个方面中，连接构件可适于在安装期间可逆或以可释放方式连接到注射装置。在使用之后，该针组件可以与注射装置分开并且被丢弃。在破碎模式中，帽部分和毂可以在轴向运动中彼此分离，即，帽部分可以被剥离（pull off）。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，裙部分还包括适于附接到密封构件的近侧密封表面，并且该密封构件适于附接到该密封表面以用于覆盖毂的近侧端部。
由此提供一种独立的针组件，其容易灭菌并且保持在无菌条件中。该针组件是独立的，并且从而是可以与注射装置分开处理和存储的单元。
另外或另一选择为，所附接密封构件适于被剥离。
由此提供一种针组件，其中可以检查毂与密封构件之间的密封，即，剥离已经开始，因为容易看见或检查该组件是否保持在无菌条件中。
另外或另一选择为，当该针安装在注射装置上时，近侧密封构件可适于破碎或刺穿。
由此提供一种针组件，其中可以检查毂与密封构件之间的密封，即，密封构件破碎，因为容易看见该组件是否保持在无菌条件中。
另外，在一些实施例中，帽部分、易碎区和毂被模制成一体。为提供具有成本效益的针组件。
另外或另一选择为，在本发明的一实施例中，连接构件包括用于螺纹连接的螺纹或用于扭转连接的引导结构。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，毂适于安装在注射装置上，毂适于在第一方向上转动直到其到达端部位置。毂包括第一止动构件，该第一止动构件适于在所述毂已经到达所述端部位置的位置处与所述注射装置上的对应第二止动构件合作。毂的止动构件适于限制在第一方向上的转动移动。
连接构件并且从而针组件可与注射装置上的对应连接构件以可转动方式连接，并且帽部分可以从初始模式转动到破碎模式并提供如下针组件：其实现从针的安装到易碎区的破碎的连续过程，即，将与用于破碎相同的类型的移动用于安装。该针组件包括最少量部件，因为不需要在许多用于注射装置的现有技术针单元中看到的内部针帽和外部帽。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，帽部分适于在其中毂的止动构件限制毂在第一方向上的移动的端部位置模式与其中所述帽部分和毂可以分离的破碎模式之间操作。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，套管帽部分、毂、易碎区和密封构件包括环绕针组件的内部空间的外表面，并且其中所述外表面适于保持所述内部空间的无菌性。
在一些实施例中，针套管无法通过从毂的远侧侧面插入而与毂组装在一起，因为帽部分是此方法的阻碍物。在一些实施例中，帽部分不是从毂的远侧侧面插入的阻碍物，但是仍可以选择从近侧侧面插入针。因此，另外或另一选择为，在本发明的一方面中，中心部分包括被构造成用于从中心部分的近侧侧面接纳针套管的通孔。
另外或另一选择为，在本发明的一实施例中，针套管是锥形的或者包括锥形针套管部分。中心部分包括适于接纳锥形针套管或锥形针套管部分的锥形通孔部分。由于套管和通孔朝向远侧端部变窄，因此套管和通孔被构造成用于针套管到毂中的近侧插入，即，针套管从毂的近侧侧面插入。另外或另一选择为，锥形通孔部分包括具有第一直径的近侧端部和具有第二直径的远侧端部，其中该第一直径大于该第二直径。另外或另一选择为，锥形针套管或锥形针部分适于压配合到该通孔中。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，针套管包括设置有第一插入止挡件的外表面，并且其中所述中心部分包括具有适于与第一插入止挡件合作的第二插入止挡件的通孔。另外或另一选择为，该第二插入止挡件适于限制在针套管的远侧方向上的移动。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，该中心部分包括通孔，该通孔具有远侧部分或远侧部分和适于紧密配合在针套管周围的中心放置的局部部分以及适于在针套管与通孔的内表面之间留出空间的近侧部分，由此该近侧部分适于充当胶粘物贮存器。另外或另一选择为，该针组件被构造成用于注入模制，并且确保模具可以从针组件释放（即，通过针组件的适当构型），这确保模具（包括形成通孔的模具部分）在模制过程期间不被俘获在针组件内。
另外或另一选择为，帽部分的内表面提供第三插入止挡件，其中该第三插入止挡件适于与针套管的远侧端部合作。
另外或另一选择为，针套管包括在针的近侧端部中的锋利近侧尖端和在针的远侧端部处的锋利远侧尖端。
另外或另一选择为，针套管接纳在中心部分中，并且该针包括从中心部分的远侧表面延伸的远侧部分和从中心部分的近侧表面延伸的近侧部分。另外或另一选择为，裙部分容纳针套管的近侧部分，这确保近侧部分受到保护。
另外，内部空间内的部件可适于允许内部空间的灭菌。另外或另一选择为，这些部件对灭菌剂可透过，或者其中这些部件设置有允许灭菌剂通过的开口，其中所述灭菌剂是气体、蒸气或热蒸汽。这些部件可以是中心部分，或者用于包括外部部分和内部部分的毂，这些部件可以是内部裙部分。另外或另一选择为，部件可以是针套管，即，由于针套管是中空的，因此灭菌气体可以流过或扩散通过套管。
另外或另一选择为，帽部分可以包括允许用户向帽部分施加扭矩的夹紧翼。
为增大针套管与帽部分的内表面之间的自由环形空间，可以增大帽部分的内径。因此，在本发明的一方面中，帽部分的内径等于通孔71的内径，以便实现脱模（mouldrelease）。待被接纳在该通孔中的针套管包括与通孔71的内径大致相同的毂接合部分的直径和小于毂接合部分的直径的远侧突出部分的远侧直径。以此方式，确保套管可以固定到毂，并且调适允许较大的自由环形空间。另外或另一选择为，针套管的小于毂接合部分的直径的部分可以定位在毂接合部分的远侧部分内。以此方式，毂接合部分的远侧部分在套管的外表面与通孔的内表面之间留出自由环形空间。该自由环形空间可以增加相对于针的远侧部分上的径向力的弯曲灵活性。
另外或另一选择为，在本发明的一方面中，毂的中心部分包括插入开口，其中该插入开口适于接纳和支撑毂插入部分。毂插入部分包括适于接纳针套管的通孔，其中帽部分的内径等于插入开口的内径，以便实现脱模。
另外或另一选择为，该插入开口包括具有插入连接器件的内表面，其中该毂插入部分包括具有毂连接器件的外表面，其中当毂插入部分插入到插入开口中时，该插入连接器件和毂连接器件适于相互合作。
另外或另一选择为，该插入连接器件和毂连接器件包括止动构件，其当插入部分插入到毂中时提供止动机构。另外或另一选择为，毂插入部分包括用于允许内部空间的灭菌的通道。另外或另一选择为，毂插入部分包括可以压配合到毂中的聚合物或橡胶。另外或另一选择为，毂插入部分包括可以在毂内硬化的胶粘物。
另外或另一选择为，插入部分的远侧部分包括在通孔的内表面与针套管的外表面之间的自由空间或自由环形空间。该自由空间或自由环形空间可以构成胶粘物塔，并且可以增加针套管的灵活性。
另外或另一选择为，中心部分包括通孔，其中所述毂是一体式单元，并且其中所述针套管是一体式单元，并且其中所述针套管直接与通孔的内表面接合。此设计确保少量的复杂部件。
另外或另一选择为，毂还包括外部毂部分和内部毂部分，其中所述外部毂部分包括外部裙部分，其中所述内部毂部分适于接纳在外部毂部分中。该内部毂部分包括内部裙部分和适于接纳针套管的中心部分，并且该内部裙部分包括：适于附接到密封构件的近侧表面，和包括适于连接到注射装置的连接构件的内表面。两部分式毂使得针套管可以能够在内部毂部分接纳在外部毂部分中之前从毂的远侧侧面插入。另外或另一选择为，该内部毂部分可以包括具有远侧部分的通孔，该通孔包括自由空间或自由环形空间。该自由空间或自由环形空间可以构成胶粘物贮存器。
另外或另一选择为，该针组件包括在外部毂部分与内部毂部分之间的表面接合部。外表面接合部适于由密封构件密封。
另外或另一选择为，该针组件包括在外部毂部分与内部毂部分之间的路径。该路径适于是弯曲路径并且从而适于保持内部空间的无菌条件。
另外或另一选择为，在一方面中，本发明涉及一种医疗系统，其包括：
- 针组件；以及
- 包括针安装件的注射装置，
- 其中所述针安装件和毂适于通过使针安装件和毂相对于彼此转动来以可转动方式连接，
- 其中所述毂包括第一止动构件，并且所述针安装件包括第二止动构件，并且
- 其中所述毂和所述针安装件在所述毂在所述注射装置上的安装期间适于相对于彼此转动，直到其到达端部位置，并且
- 其中所述第一止动构件适于在所述毂和所述针安装件已经到达所述端部位置的位置处与所述对应第二止动构件合作，并且
- 由此该第一止动构件限制相对转动移动。
另外或另一选择为，帽部分适于在端部位置模式与破碎模式之间操作，在该端部位置模式中所述毂和所述针安装件定位在端部位置中，并且所述第一止动构件限制毂和针安装件的相对移动。在破碎模式中，毂和针安装件在相对移动中受到限制，并且帽部分和针安装件相对于彼此进一步转动。第一止动构件与第二止动构件之间的限制适于维持大于使易碎区破碎所需的阈值扭矩的扭矩，并且帽部分和毂可以在轴向移动中彼此分离。
在一个方面中，帽和毂可以在相同方向上转动，其中该方向可以是第一方向，并且其中所述第一方向可以是将毂安装在注射装置的针安装件上的转动方向。
另外或另一选择为，在一方面中，本发明涉及一种将针组件安装在包括针安装件的注射装置上的方法，其中所述方法包括：
- 通过使帽部分和针安装件相对于彼此转动直到其到达端部位置来将针组件安装在针安装件上，由此毂和针安装件在进一步旋转中受到限制，并且
- 在第一方向上使帽部分和针安装件相对于彼此进一步转动，并且从而使易碎区破碎。
另外或另一选择为，一种使用针组件的方法包括：
- 使帽部分和毂相对于彼此转动，并且从而使易碎区破碎。
另外或另一选择为，在一方面中，本发明涉及一种生产针组件的方法，其中所述方法包括：
- 生产包括套管帽部分、针毂和易碎区的针单元，其中所述易碎区连接针毂和帽部分，并且其中所述针毂适于接纳针套管；以及
- 从毂的近侧侧面将针套管插入到针毂中。
另外或另一选择为，用于生产针组件的该方法包括：插入针套管直到针套管到达第三插入止挡件；以及抽出针套管直到其已经到达所期望位置或者已经从其到达第三插入止挡件的位置行进所期望距离。
所有标题和子标题在本文中均仅为方便使用，并且不应构造为以任何方式限制本发明。
本文中提供的所有实例或示例性语言（例如，诸如）仅旨在更好地阐明本发明，并且并不对本发明的范围构成限制，除非另有声明。说明书中任何一种语言应不被视为指示任何非声明元素对本发明的实践至关重要。
本文中专利文件的引用和并入仅是为了方便而进行，并且并不反映此类专利文件的有效性、专利性和/或可执行性的任何观点。
本发明包括在适用法律所准许的所附权利要求中所述的主题的所有修改和等效物。
附图说明
在下文中，将参考附图进一步描述本发明，其中：
图1(a)示出针组件的实施例的横截面；
图1(b)示出图1(a)中的针组件的透视图；
图2(a)示出锥形针套管和针毂的示意图；
图2(b)示出具有插入止挡件的针套管和针毂的示意图；
图2(c)示出具有近侧胶粘物贮存器的针套管和针毂的示意图；
图3(a)示出针组件的实施例的横截面；
图3(b)示出图3(a)中的针组件的透视图；
图4示出针套管和针毂；
图5示出针组件的实施例的横截面。
具体实施方式
当在下文中，使用术语（诸如“上部”和“下部”、“左侧”和“右侧”以及“水平”和“垂直”或类似相对表达）时，这些术语仅指代附图，而未必指代实际使用情况。所示图是示意性表示，为此，不同结构的构型以及其相对尺寸仅旨在用于示例性目的。在下文中，对于用于注射的针组件，“远侧”应指代最接近于患者的端部。例如，当针用于注射时，针的远侧尖端是插入到患者体内的尖端。“近侧”应指代“远侧”的相对侧。例如，当针用于注射时，针的近侧尖端是远离患者指向的尖端。
图1(a)和图(b)示出针组件1的实施例，并且该针组件将结合注射装置（未示出）使用。该针组件包括针套管10、毂30、帽部分80和易碎区89。毂30包括裙部分40和中心部分60。裙部分40具有适于连接到注射装置的内部表面43，并且裙部分40具有适于由密封构件90密封的开放近侧端部41。毂30具有由中心部分60封闭的远侧端部42，并且中心部分60适于接纳套管10。适于与注射装置连接的裙部分40的内部表面43包括连接构件44。该图还示出覆盖套管12的远侧端部的帽部分80，和将该帽部分与毂的中心部分70连接在一起的易碎区89。帽部分80适于处于其中易碎区89连接套管帽部分80和毂30的初始模式中，或处于其中所述易碎区破碎、并且毂30和帽部分80可以彼此分离的破碎模式中。帽部分80通过相对于毂30旋转帽部分80而从初始模式操纵到破碎模式。连接构件44适于可与注射装置上的对应连接构件以可转动方式连接，并且图1上所示的连接构件是内表面43上的螺纹，适于以可转动方式接纳注射装置的针安装件上的外螺纹。
连接构件和易碎区
在根据本发明的一些实施例中，连接构件包括用于螺纹连接的螺纹或用于扭转连接的引导结构。该引导结构可以例如是引导钉或引导片。
在根据本发明的一些实施例中，毂30适于在第一方向上转动以用于安装在注射装置上。毂30包括第一止动构件，其适于在毂30已经到达端部位置的位置处与注射装置上的对应第二止动构件合作。毂30的止动构件适于限制在第一方向上的转动移动，并且因此，毂转动直到其到达端部位置。
在根据本发明的一些实施例中，帽部分80适于在端部位置模式与破碎模式之间操作，在该端部位置模式中毂30的止动构件限制毂30在第一方向上的进一步移动，在该破碎模式中帽部分80和毂30可以通过在轴向或纵向移动中拉动帽部分80而分离。此特征可以通过设计止动构件来实现，该止动构件能够抵抗由帽部分80施加的扭矩、并且能够限制帽部分80与毂30之间的相对移动直到所施加扭矩达到阈值并使易碎区89破裂。
无菌性的保持
在一些实施例中，套管帽部分80、毂30、易碎区89和密封构件90包括环绕针组件的内部空间5的外表面，并且其中该外表面适于保持该内部空间的无菌性，即，该外表面防止细菌生物的进入。在图1中的实施例中，该外表面是连续表面。
在一些实施例中，裙部分还包括适于附接到密封构件90的近侧密封表面45，并且密封构件90适于附接到密封表面45以用于覆盖毂的近侧端部。所附接密封构件90可适于被剥离。
针毂与针套管的组装
在根据本发明的一些实施例中，中心部分60包括被构造成用于从该中心部分的近侧侧面接纳针套管的通孔71。图1还示出在中心形成在中心部分60中的针接纳部分70，和形成在该针接纳部分与裙部分40之间的环形部分61。针接纳部分的厚度比环形部分的厚度厚，以便增大针套管10与毂30之间的附接或支撑表面。在一些实施例中，帽部分80、易碎区89和毂30被模制成一体，并且通孔71不可从毂30的远侧侧面接近。通孔71可在密封构件90附接到近侧表面之前从近侧侧面接近。
图2(a)示出其中针套管是锥形针16、并且中心部分包括适于接纳锥形针套管的锥形通孔部分76的实施例。在一些实施例中，仅针的一部分是锥形的，并且此锥形部分适于与锥形通孔部分76配合。锥形通孔部分76可以具有与整个通孔相同的延伸部。
在一些实施例中，锥形通孔部分76包括具有第一直径的近侧端部77和具有第二直径的远侧端部78，其中该第一直径大于第二直径。以此方式，该通孔可适于从近侧侧面接纳针。在一些实施例中，锥形针套管16或锥形针部分适于压配合到通孔76中。
图2(b)示出其中针套管10包括设置有第一插入止挡件15的外表面、并且其中中心部分包括具有适于与第一插入止挡件15合作的第二插入止挡件75的通孔71的实施例。在一些实施例中，第二插入止挡件75适于限制在针套管的远侧方向上的移动。
图2(c)示出其中中心部分60包括如下通孔71的实施例：该通孔71具有远侧部分74和（/或XXX）中心放置的局部部分73，该局部部分73适于紧密配合在针套管周围以在针套管与通孔71的内表面之间避免胶粘物或仅允许胶粘物薄层。通孔71还包括适于在针套管与通孔的内表面之间留出空间的近侧部分72，由此该近侧部分适于充当胶粘物贮存器79。该近侧部分可以是锥形的，如图2(c)上所示。
图2(c)还示出其中帽部分的内表面81设置第三插入止挡件82的实施例，其中第三插入止挡件82适于与针套管10的远侧端部12或远侧尖端14合作。
针
在一些实施例中，针套管具有在近侧端部11中的锋利近侧尖端13和在远侧端部12处的锋利远侧尖端14，并且其中所述针套管10接纳在毂的中心部分中。
在一些实施例中，如图1(a)中所示，针套管10接纳在中心部分中，并且该针包括从中心部分60的远侧表面62延伸的远侧突出部分19，和从中心部分的近侧表面63延伸的近侧突出部分17。图1(a)还示出毂接合部分18。在一些实施例中并且如图1(a)中所示，裙部分40容纳针套管10的近侧部分17。
针组件的灭菌
图3(a)和图3(b)示出用于注射装置的针组件的另一实施例。该针组件包括针套管110、包括裙部分140和中心部分160的毂130。裙部分140具有适于连接到注射装置或连接到注射装置的针安装件的内部表面143。裙部分140具有适于由密封构件190密封的开放近侧端部141。毂130具有由中心部分160封闭或连接到中心部分160的远侧端部142。中心部分160适于接纳套管110，并且内部表面143适于与包括连接构件的注射装置连接。图3(a)还示出用于覆盖套管110的远侧端部112的帽部分180和易碎区189。帽部分180可以由用户从初始模式操纵到破碎模式。在初始模式中，易碎区189连接套管帽部分180和毂130。在破碎模式中，易碎区189破碎，并且套管帽部分180和毂130可以彼此分离。连接构件适于可与注射装置上的对应连接构件以可转动方式连接，其中注射装置的连接构件可以定位在针安装件上或者是针安装件的一部分。
在一些实施例中，密封构件90, 190适于借助于允许灭菌剂（例如，灭菌气体、灭菌蒸气或灭菌热蒸汽）通过来实现内部空间5, 105的灭菌。
在一些实施例中，内部空间5, 105中的部件10, 110, 146, 160适于允许内部空间5, 105的灭菌。内部空间5, 105可通过确保灭菌气体在通过密封构件90, 190之后可以循环并进入内部空间5, 105的所有部分而适于此目的。
在一些实施例中，部件10, 110, 146, 160可以对灭菌剂可透过，或者其设置有允许灭菌剂通过的开口。该灭菌剂可以是气体或蒸气。在一些实施例中，这些部件可以是中心部分160或内部裙部分14。另一选择为或另外，这些部件可以是针套管10, 110。
夹紧翼
在一些实施例中，帽部分还包括允许用户向帽部分180施加扭矩的夹紧翼183，即，这些夹紧翼使角扭矩的施加容易。
帽部分的内径、脱模和插入部分
图4示出针组件，其中帽部分80的内径等于通孔71的内径，以便实现脱模。接纳在通孔71中的针套管10包括与毂的通孔71的内径大致相同的毂接合部分18的直径，和小于毂接合部分的直径的远侧突出部分19的远侧直径。为从模具释放注入模制的针组件，该组件应以确保模具不被俘获在组件内的方式设计。
在一些实施例中，毂的中心部分包括插入开口（图上未示出）。该插入开口适于接纳和支撑毂插入部分（图上未示出），其中该毂插入部分包括适于接纳针套管的通孔，其中帽部分的内径等于插入开口的内径，以便实现脱模。在一些实施例中，该插入开口包括具有插入连接器件的内表面，其中该毂插入部分包括具有毂连接器件的外表面，其中该插入连接器件适于当毂插入部分插入到插入开口中时与毂连接器件合作。在一些实施例中，该插入连接器件和毂连接器件包括止动构件，其当插入部分插入到毂中时提供止动机构。在一些实施例中，毂插入部分包括用于允许内部空间的灭菌的通道。在一些实施例中，毂插入部分包括可以压配合到毂中的聚合物或橡胶，并且在一些实施例中，毂插入部分包括可以在毂内硬化的胶粘物。
一体式单元
在一些实施例中，如图1上所示，毂30是一体式单元，并且针套管10是一体式单元。接纳在通孔71中的针套管10直接与通孔71的内表面接合。在其中毂30是一体式单元并且套管10是一体式单元的实施例中，不可在毂部分或插入部分插入到针组件的剩余部分中之前将针附接到毂部分或插入部分。在其中毂30和套管10是一体式单元的实施例中，针套管10从近侧侧面插入到毂30中。套管被插入直到其到达所期望位置，并且在其已经到达所期望位置之后，针套管例如通过使胶粘物硬化而附接到毂。
两部分式毂
在一些实施例中，毂130包括外部毂部分132和内部毂部分131。外部毂部分132适于接纳在内部毂部分131中，并且外部毂部分132包括外部裙部分147。内部毂部分131包括内部裙部分146和适于接纳针套管110的中心部分160，并且内部裙部分146包括适于附接到密封构件190的近侧表面145。
如图5上所示，在一些实施例中，针组件包括在外部毂部分132与内部毂部分131之间的表面接合部148。外表面接合部148适于由密封构件190密封，即，表面接合部定位在毂的近侧表面上，其中该近侧表面将借助该密封构件密封。
在一些实施例中，如图3(a)上所示，针组件包括在外部毂部分132与内部毂部分131之间的路径149。路径149适于是弯曲路径，并且其从而保持针组件的内部空间105的无菌条件。
医疗系统
在一些实施例中，一种医疗系统包括如在前述实施例中所述的针组件和包括针安装件的注射装置。针安装件适于通过使针安装件和毂相对于彼此转动而连接到毂。毂包括第一止动构件，并且针安装件包括第二止动构件。在安装在注射装置上期间，毂和针安装件适于在第一方向上相对于彼此转动，直到其到达端部位置。在端部位置处，第一止动构件适于与对应第二止动构件合作，并且在此位置中，第一止动构件限制在第一方向上的转动移动。
在一些实施例中，帽部分适于在端部位置模式与破碎模式之间操作。在端部位置模式中，毂定位在端部位置中，并且第一止动构件限制毂在第一方向上的移动。在破碎模式中，毂在第一方向上在移动中受到限制，并且帽部分在第一方向上进一步转动。第一止动构件与第二止动构件之间的限制适于维持大于用于使易碎区破碎所需的阈值扭矩的扭矩。
将针组件安装在注射装置上的方法
在一些实施例中，本发明还涉及一种将针组件安装在注射装置上的方法。在一些实施例中，使用针组件的方法包括通过在第一方向上相对于彼此转动帽部分和针安装件直到端部位置来将针组件安装在注射装置的针安装件上的步骤。在端部位置中，毂在进一步旋转中受到注射装置的限制。帽部分和针安装件通过继续在第一方向上的相对移动而转动超过端部位置，并且从而使易碎区破碎。
在一些实施例中，该方法包括使帽部分和毂相对于彼此转动，并且从而使易碎区破碎。
在一些实施例中，该方法包括在相反方向上转动帽部分和毂，并且从而使易碎区破碎。
生产针组件的方法
在一些实施例中，本发明涉及一种生产针组件的方法。在一些实施例中，该生产针组件的方法包括生产包括套管帽部分、针毂和易碎区的针单元的步骤。易碎区连接针毂和帽部分，并且针毂适于接纳针套管。针组件通过将针套管从毂的近侧侧面插入到针毂中来组装，因为毂的远侧侧面由帽部分覆盖并且不可用于针插入。
在一些实施例中，一种用于生产根据这些实施例中的一些实施例的针组件的方法包括：插入针套管直到针到达第三插入止挡件；抽出针套管，直到其已经到达所期望位置或者其已经从其到达第三插入止挡件的位置行进所期望距离。在所期望位置中，针可以附接或固定到针毂。
实施例列表
1. 一种用于注射装置的针组件(1, 100)，其包括：
- 针套管(10, 110)，
- 包括裙部分(40, 140)和中心部分(60, 160)的毂(30, 130)，
- 其中所述裙部分(40, 140)具有适于连接到注射装置的内部表面(43, 143)，其中所述裙部分(40, 140)具有适于由密封构件(90, 190)密封的开放近侧端部(41, 141)，其中所述毂(30, 130)具有由所述中心部分(60, 160)封闭的远侧端部(42, 142)，其中所述中心部分(60, 160)适于接纳所述套管(10, 110)，并且
- 其中所述裙部分(40, 140)的所述内部表面(43, 143)包括连接构件，其中所述连接构件适于可与注射装置上的对应连接构件以可转动方式连接，
- 密封构件(90, 190)，
- 用于覆盖所述套管(10, 110)的所述远侧端部(12, 112)的帽部分(80, 180)，
- 易碎区(89, 189)，并且
- 其中所述帽部分(80, 180)可以从初始模式转动到破碎模式，
a）在所述初始模式中，所述易碎区(89, 189)连接所述套管帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)，
b）在所述破碎模式中，所述易碎区(89, 189)破碎，并且所述套管帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)可以彼此分离，以及
- 可灭菌模式，其中所述套管帽部分(80, 180)、所述毂(30, 130)、所述易碎区(89,189)和所述密封构件(90, 190)包括环绕所述针组件的内部空间(5, 105)的外表面，并且其中所述外表面适于保持所述内部空间的无菌性，并且
- 其中所述密封构件(90, 190)对灭菌剂可透过，并且从而适于实现所述内部空间(5,105)的灭菌。
2. 根据实施例1所述的针组件，其中，所述裙部分(40, 140)还包括适于附接到所述密封构件(90, 190)的近侧密封表面(45, 145)，并且所述密封构件(190)适于附接到所述密封表面(45, 145)以用于覆盖所述毂(30, 130)的所述近侧端部(41, 141)。
3. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述所附接密封构件(90,190)适于被剥离。
4. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述连接构件包括用于螺纹连接的螺纹或用于扭转连接的引导结构。
5. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述毂(30, 130)在安装在注射装置上期间适于在第一方向上转动，直到其到达端部位置，并且
- 其中所述毂(30, 130)包括第一止动构件，该第一止动构件适于在所述毂已经到达所述端部位置的位置处与所述注射装置上的对应第二止动构件合作，并且
- 由此所述毂(30, 130)的所述止动构件适于限制在所述第一方向上的所述转动移动。
6. 根据实施例5所述的针组件，其中，所述帽部分(80, 180)适于在端部位置模式与所述破碎模式之间操作，
- 在所述端部位置模式中，所述毂(30, 130)的所述止动构件限制所述毂(30, 130)在所述第一方向上的移动，
- 在所述破碎模式中，所述帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)可以分离。
7. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述中心部分(60, 160)包括被构造成用于从所述中心部分(60, 160)的近侧侧面接纳所述针套管(10, 110)的通孔(71, 171)。
8. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述针套管是锥形的(16)或者包括锥形针套管部分，并且其中所述中心部分(60, 160)包括适于接纳所述锥形针套管(16)或所述锥形针套管部分的锥形通孔部分。
9. 根据实施例8所述的针组件，其中，所述锥形通孔部分(76)包括具有第一直径的近侧端部和具有第二直径的远侧端部，其中该第一直径大于该第二直径。
10. 根据实施例8-9中的任一项所述的针组件，其中，所述锥形针套管(16)或锥形针套管部分适于压配合到所述锥形通孔部分(76)中。
11. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述针套管(10, 110)包括设置有第一插入止挡件(15)的外表面，并且其中所述中心部分(60, 160)包括具有适于与所述第一插入止挡件(15)合作的第二插入止挡件(75)的通孔(71, 171)。
12. 根据实施例11所述的针组件，其中，所述第二插入止挡件(75)适于限制在所述针套管(10, 110)的远侧方向上的移动。
13. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述中心部分(60, 160)包括通孔(71, 171)，所述通孔(71, 171)具有远侧部分(74)或远侧部分(74)、和适于紧密配合在所述针套管(10, 110)周围的中心放置的局部部分(73)、以及适于在所述针套管(10,110)与所述通孔(71, 171)的内表面之间留出空间的近侧部分(72)，由此该近侧部分(72)适于充当胶粘物贮存器。
14. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述帽部分(80, 180)的内表面(81, 181)设置第三插入止挡件(82, 182)，其中所述第三插入止挡件(82, 182)适于与针套管的所述远侧端部(12, 112)合作。
15. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述针套管(10, 110)包括在近侧端部(11, 111)中的锋利近侧尖端(13, 113)和在所述远侧端部(12, 112)处的锋利远侧尖端(14, 114)，并且其中所述针套管接纳在所述毂(30, 130)的所述中心部分(60,160)中。
16. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述针套管(10, 110)接纳在所述中心部分(60, 160)中，并且其中所述针包括从所述中心部分(60, 160)的远侧表面(62, 162)延伸的远侧突出部分(19)和从所述中心部分(60, 160)的近侧表面(63, 163)延伸的近侧突出部分(17)。
17. 根据实施例16所述的针组件，其中，所述裙部分(40, 140)容纳所述针套管(10, 110)的所述近侧突出部分(17)。
18. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述内部空间(5, 105)内的部件适于允许所述内部空间的灭菌。
19. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述部件对灭菌剂可透过，或者其中所述部件设置有允许灭菌剂通过的开口，其中所述灭菌剂是气体或蒸气。
20. 根据实施例18-19中的任一项所述的针组件，其中，所述部件可以是所述中心部分(60, 160)或内部裙部分(146)。
21. 根据实施例18-19中的任一项所述的针组件，其中，所述部件可以是所述针套管(10, 110)。
22. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述帽部分(80, 180)包括允许用户向所述帽部分(80, 180)施加扭矩的夹紧翼(183)。
23. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述帽部分(80, 180)的内径等于所述通孔(71, 171)的内径，以便实现脱模，并且其中待被接纳在所述通孔(71,171)中的所述针套管(10, 110)包括与所述通孔(71, 171)的内径大致相同的毂接合部分(18)的直径，和小于所述毂接合部分(18)的直径的远侧突出部分(19)的远侧直径，并且从而允许针套管与帽部分的内表面之间增大的空间。
24. 根据前述实施例中的任一项所述的针组件，其中，所述毂的所述中心部分(60, 160)包括插入开口，其中所述插入开口适于接纳和支撑毂插入部分，其中所述毂插入部分包括适于接纳针套管(10, 110)的通孔，其中所述帽部分(80, 180)的内径等于所述插入开口的内径，以便实现脱模。
25. 根据实施例24所述的针组件，其中，所述插入开口包括具有插入连接器件的内表面，其中所述毂插入部分包括具有毂连接器件的外表面，其中所述插入连接器件适于当毂插入部分插入到插入开口中时与毂连接器件合作。
26. 根据实施例25所述的针组件，其中，所述插入连接器件和毂连接器件包括止动构件，其当插入部分插入到毂中时提供止动机构。
27. 根据实施例24-26中的任一项所述的针组件，其中，所述毂插入部分包括用于允许内部空间的灭菌的通道。
28. 根据实施例24-27中的任一项所述的针组件，其中，所述毂插入部分包括可以压配合到毂中的聚合物或橡胶。
29. 根据实施例24-27中的任一项所述的针组件，其中，所述毂插入部分包括可以在毂内硬化的胶粘物。
30. 根据实施例1-23中的任一项所述的针组件，其中，所述中心部分(60)包括通孔(71)，其中所述毂(30)是一体式单元，并且其中所述针套管是一体式单元，并且其中所述针套管(10)直接与所述通孔(71)的内表面接合。
31. 根据实施例1-30中的任一项所述的针组件，其中，所述毂还包括外部毂部分(132)和内部毂部分(131)，
- 其中所述外部毂部分(132)包括外部裙部分(147)，
- 其中所述内部毂部分(131)适于接纳在所述外部毂部分(132)中，所述内部毂部分(131)包括内部裙部分(146)和适于接纳所述针套管(110)的中心部分(160)，并且所述内部裙部分(146)包括适于附接到所述密封构件(190)的近侧表面(145)。
32. 根据实施例32所述的针组件，其还包括在外部毂部分(132)与所述内部毂部分(131)之间的表面接合部(148)，并且其中所述外表面接合部(148)适于由所述密封构件(190)密封。
33. 根据实施例32所述的针组件，其还包括在外部毂部分(132)与所述内部毂部分(131)之间的路径(149)，其中所述路径(149)适于是弯曲路径，并且从而保持内部空间(105)的无菌条件。
34. 一种医疗系统，其包括：
- 根据前述实施例中的任一项所述的针组件(1, 100)；以及
- 包括针安装件的注射装置，
- 其中所述针安装件和所述毂(30, 130)适于通过在第一方向上使所述针安装件和所述毂(30, 130)相对于彼此转动而以可转动方式连接，
- 其中所述毂(30, 130)包括第一止动构件，并且所述针安装件包括第二止动构件，并且
- 其中所述毂和所述针安装件在所述毂在所述注射装置上的安装期间适于在第一方向上相对于彼此转动，直到其到达端部位置，并且
- 其中所述第一止动构件适于在所述毂和所述针安装件已经到达所述端部位置的位置处与所述对应第二止动构件合作，并且
- 由此所述第一止动构件限制在所述第一方向上的相对转动移动。
35. 根据实施例35所述的医疗系统，其中，所述帽部分(80, 180)适于在端部位置模式与破碎模式之间操作，
- 在所述端部位置模式中，所述毂(30, 130)和针安装件定位在端部位置中，并且所述第一止动构件限制毂和针安装件在第一方向上的相对移动，
- 在所述破碎模式中，所述毂和所述针安装件在第一方向上的相对移动中受到限制，并且所述帽部分和针安装件在第一方向上相对于彼此进一步转动，
- 其中第一止动构件与第二止动构件之间的限制适于维持大于使易碎区破碎所需的阈值扭矩的扭矩，并且
- 其中所述帽部分和毂可以在轴向移动中彼此分离。
36. 一种将根据实施例1-33中的任一项所述的针组件安装在包括针安装件的注射装置上的方法，其中所述方法包括：
- 通过在第一方向上使所述帽部分和所述针安装件相对于彼此转动直到其到达端部位置来将所述针组件(1, 100)安装在所述针安装件上，由此所述毂(30, 130)和所述针安装件在进一步旋转中受到限制；以及
- 在第一方向上使所述帽部分(80, 180)和针安装件相对于彼此进一步转动，并且从而使易碎区破碎。
37. 一种使用根据实施例1-33中的任一项所述的针组件的方法，其中所述方法包括：
- 使所述帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)相对于彼此转动，并且从而使所述易碎区(89, 189)破碎。
38. 一种生产根据实施例1-33中的任一项所述的针组件的方法，其中所述方法包括：
- 生产包括套管帽部分(80, 180)、针毂(30, 130)和易碎区(89, 189)的针单元，其中所述易碎区连接针毂和帽部分，并且其中所述针毂适于接纳针套管；以及
- 从所述毂的近侧侧面将所述针套管(10, 110)插入到所述针毂中。
39. 一种用于生产根据实施例14所述的针组件的根据实施例38所述的方法，其包括：
- 插入针套管，直到所述针套管到达第三插入止挡件(82, 182)，
- 抽出所述针套管，直到其已经到达所期望位置或者已经从其到达所述第三插入止挡件的位置行进所期望距离。

Claims (15)

1. 一种用于注射装置的针组件(1, 100)，其包括：
- 针套管(10, 110)，
- 包括裙部分(40, 140)和中心部分(60, 160)的毂(30, 130)，
- 其中所述裙部分(40, 140)具有适于连接到注射装置的内部表面(43, 143)，其中所述裙部分(40, 140)具有适于由密封构件(90, 190)密封的开放近侧端部(41, 141)，其中所述毂(30, 130)具有由所述中心部分(60, 160)封闭的远侧端部(42, 142)，其中所述中心部分(60, 160)适于接纳所述套管(10, 110)，并且
- 其中所述裙部分(40, 140)的所述内部表面(43, 143)包括连接构件，其中所述连接构件适于能与注射装置上的对应连接构件以可转动方式连接，
- 密封构件(90, 190)，
- 用于覆盖所述套管(10, 110)的所述远侧端部(12, 112)的帽部分(80, 180)，
- 易碎区(89, 189)，并且
- 其中所述帽部分(80, 180)能从初始模式转动到破碎模式，
c) 在所述初始模式中，所述易碎区(89, 189)连接所述套管帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)，
d）在所述破碎模式中，所述易碎区(89, 189)破碎，并且所述套管帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)能彼此分离，以及
- 可灭菌模式，其中所述套管帽部分(80, 180)、所述毂(30, 130)、所述易碎区(89,189)和所述密封构件(90, 190)包括环绕所述针组件的内部空间(5, 105)的外表面，并且其中所述外表面适于保持所述内部空间的无菌性，并且
- 其中所述密封构件(90, 190)对灭菌剂可透过，并且从而适于实现所述内部空间(5,105)的灭菌。
2. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述裙部分(40, 140)还包括适于附接到所述密封构件(90, 190)的近侧密封表面(45, 145)，并且所述密封构件(190)适于附接到所述密封表面(45, 145)以用于覆盖所述毂(30, 130)的所述近侧端部(41,141)。
3. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述所附接密封构件(90,190)适于被剥离。
4. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述连接构件包括用于螺纹连接的螺纹或用于扭转连接的引导结构。
5. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述毂(30, 130)在安装在注射装置上期间适于在第一方向上转动，直到其到达端部位置，并且
- 其中所述毂(30, 130)包括第一止动构件，所述第一止动构件适于在所述毂已经到达所述端部位置的位置处与所述注射装置上的对应第二止动构件合作，并且
- 由此所述毂(30, 130)的所述止动构件适于限制在所述第一方向上的所述转动移动。
6. 根据权利要求5所述的针组件，其中，所述帽部分(80, 180)适于在端部位置模式与所述破碎模式之间操作，
- 在所述端部位置模式中，所述毂(30, 130)的所述止动构件限制所述毂(30, 130)在所述第一方向上的移动，
- 并且在所述破碎模式中，所述帽部分(80, 180)和所述毂(30, 130)能分离。
7. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述中心部分(60, 160)包括被构造成用于从所述中心部分(60, 160)的近侧侧面接纳所述针套管(10, 110)的通孔(71, 171)。
8. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述针套管(10, 110)包括设置有第一插入止挡件(15)的外表面，并且其中所述中心部分(60, 160)包括具有适于与所述第一插入止挡件(15)合作的第二插入止挡件(75)的通孔(71, 171)。
9. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述针套管(10, 110)包括在近侧端部(11, 111)中的锋利近侧尖端(13, 113)和在所述远侧端部(12, 112)处的锋利远侧尖端(14, 114)，并且其中所述针套管接纳在所述毂(30, 130)的所述中心部分(60,160)中。
10. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述内部空间(5, 105)内的部件适于允许所述内部空间的灭菌。
11. 根据权利要求10所述的针组件，其中，所述部件可以是所述中心部分(60, 160)或内部裙部分(146)。
12. 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述毂的所述中心部分(60,160)包括插入开口，其中所述插入开口适于接纳和支撑毂插入部分，其中所述毂插入部分包括适于接纳针套管(10, 110)的通孔，其中所述帽部分(80, 180)的内径等于所述插入开口的内径，以便实现脱模。
13.根据权利要求1-12中的任一项所述的针组件，其中，所述中心部分(60)包括通孔(71)，其中所述毂(30)是一体式单元，并且其中所述针套管是一体式单元，并且其中所述针套管(10)直接与所述通孔(71)的内表面接合。
14.根据权利要求1-12中的任一项所述的针组件，其中所述毂还包括外部毂部分(132)和内部毂部分(131)，
- 其中所述外部毂部分(132)包括外部裙部分(147)，
- 其中所述内部毂部分(131)适于接纳在所述外部毂部分(132)中，所述内部毂部分(131)包括内部裙部分(146)和适于接纳所述针套管(110)的中心部分(160)，并且所述内部裙部分(146)包括适于附接到所述密封构件(190)的近侧表面(145)。
15. 一种医疗系统，其包括：
- 根据前述权利要求中的任一项所述的针组件(1, 100)；以及
- 包括针安装件的注射装置，
- 其中所述针安装件和所述毂(30, 130)适于通过使所述针安装件和所述毂(30,130)在第一方向上相对于彼此转动而以可转动方式连接，
- 其中所述毂(30, 130)包括第一止动构件，并且所述针安装件包括第二止动构件，并且
- 其中所述毂和所述针安装件在所述毂在所述注射装置上的安装期间适于在第一方向上相对于彼此转动，直到其到达端部位置，并且
- 其中所述第一止动构件适于在所述毂和所述针安装件已经到达所述端部位置的位置处与所述对应第二止动构件合作，并且
- 由此所述第一止动构件限制在所述第一方向上的相对转动移动。
CN201680024487.4A 2015-04-29 2016-04-21 用于注射装置的针组件 Withdrawn CN107530507A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15165686.5 2015-04-29
EP15165686 2015-04-29
PCT/EP2016/058865 WO2016173918A1 (en) 2015-04-29 2016-04-21 Cap needle assembly for an injection device with predetermined breaking point

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN107530507A true CN107530507A (zh) 2018-01-02

Family

ID=53008392

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680024487.4A Withdrawn CN107530507A (zh) 2015-04-29 2016-04-21 用于注射装置的针组件

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20180110932A1 (zh)
EP (1) EP3288614A1 (zh)
JP (1) JP2018518220A (zh)
CN (1) CN107530507A (zh)
WO (1) WO2016173918A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11577030B2 (en) * 2013-12-04 2023-02-14 Embecta Corp. Pen needle attachment mechanisms
WO2022175249A1 (en) * 2021-02-16 2022-08-25 Novo Nordisk A/S Needle assembly with sealing feature

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2371086A (en) 1940-11-14 1945-03-06 Watson Hypodermic injector
DE847473C (de) 1944-04-07 1952-08-25 Albert Heinrich Dr Med Bertram Ampullenspritze
BE626565A (zh) 1959-10-28
GB1191634A (en) * 1966-06-22 1970-05-13 Pierrel Spa Injection Needle and Container
US3677245A (en) * 1970-04-06 1972-07-18 Becton Dickinson Co Self-contained disposable syringe
DE4140101C1 (zh) * 1991-12-05 1993-07-08 Sueddeutsche Feinmechanik Gmbh, 6480 Waechtersbach, De
AT404430B (de) 1996-06-25 1998-11-25 Med Plastic Ag Injektionsspritzenkopf mit originalitätsverschluss
US8323251B2 (en) 2008-01-14 2012-12-04 Fenwal, Inc. Phlebotomy needle assembly and frangible cover
EP2201976A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus for holding a cover of a needle unit and method
EP3488885B1 (en) * 2009-03-03 2021-04-28 Becton, Dickinson and Company Combination of needle hub and shell for use with pen injector

Also Published As

Publication number Publication date
WO2016173918A1 (en) 2016-11-03
US20180110932A1 (en) 2018-04-26
EP3288614A1 (en) 2018-03-07
JP2018518220A (ja) 2018-07-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8118788B2 (en) Pre-filled hypodermic syringe fitted with a stoppering device
EP2621450B1 (en) Two-piece vial transfer needle assembly
JPH10508232A (ja) オーバーキャップ付きプラスチック注射器
US20090069752A1 (en) Pen Needle Assembly Outer Cover Having A Breakaway Flange
US20180015236A1 (en) Disposable Pen Needle With Re-Use Prevention Features
WO2008019267A3 (en) Ocular implant delivery assemblies with distal caps
CN102458539A (zh) 使用末端锁的被动再用防止注射器
CN105854135B (zh) 使用卡环锁的被动防止再度使用注射器
CN106456958A (zh) 带有阀的导管装置和相关方法
TW201124191A (en) Bio device for extracting hematopoietic stem cell and mesenchymal stem cell within peripheral blood
US10328197B2 (en) Pen needle to facilitate manipulation by users having physical or visual impairment
JPH08107921A (ja) 注射薬、冷浸剤、診断製剤の貯蔵および調合用の容器
JP2008504929A (ja) 皮膚非貫通型の再形成用シリンジ
CN106110446A (zh) 自动锁定安全针罩及其使用和制造的方法
ES2760525T3 (es) Recipiente
KR101560149B1 (ko) 슬라이딩 분리식 흡입관이 구비된 필터니들 및 필터주사기
CN101601882B (zh) 一种针头可换且可自动回缩的一次性安全注射器
JP2013514113A (ja) 注射器
CN107530507A (zh) 用于注射装置的针组件
US20080167622A1 (en) Needle Stick Injury Safety Device
TW200831147A (en) An ampoule having a structure capable of easily obtaining a beautiful aperture plane by cleavage and a movable gasket
JP2008521532A (ja) 新規デバイス
EP3466468A1 (en) Outer cap of medicinal fluid injection instrument
SE467442B (sv) Engaangshylsa foer venoes provtagning enligt vakuumroersmetodiken
KR101605780B1 (ko) 의료용 생물보안 자동 일회용 주사기

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20180102