CN107530501B - 用于将组合物施用于皮肤或皮肤层上的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于将液体组合物施用于皮肤上或皮肤中的套件;该套件包括注射装置和具备适合于接纳液体组合物的容器的一个或多个药筒,其中该注射装置具备用于接纳药筒的构件,其特征在于该容器具备可移动体。药筒具备外周边缘,该外周边缘允许使用过的药筒的从注射装置安全地移除。在第二方面,本发明涉及一种用于将液体组合物施用到皮肤上的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于将组合物施用于皮肤层(例如表皮)上的装置和方法。本发明具体地涉及将组合物施用于表皮畸形,例如(水)疣、胼胝形成、鸡眼、纤维瘤、毛发角化病、光线性角化病或钉胼。甚至,本发明也可以适用于表皮来源的其它皮肤问题(例如胎记)。
背景技术
为了治疗皮肤问题以及为了美容的目的,经常将液体组合物施用于皮肤上或皮肤中。这经常是通过注射局部地(例如,用涂敷器)实现。
表皮畸形是一个重要的皮肤问题。到目前为止,已知有两种主要方法用于表皮畸形(例如疣)的局部治疗。一方面,已知有基于酸的治疗(角质层分离剂),其中用基于酸的组合物来涂擦受感染皮肤或表皮畸形,基于酸的组合物例如水杨酸、三氯乙酸、一氯乙酸、甲酸、或者这些酸与例如乳酸的混合物。在治疗完成后,畸形将被消弱并且将自然地脱落。在治疗开始前,可以利用例如浮石、锉刀等将死亡的皮肤细胞去除。第二种常用方法是冷冻疗法,基本上包括将表皮畸形冷冻(通常是用液氮,但例如也可用二甲基醚/异丙烷的混合物等),由此在畸形和表皮层之间产生水疱并且通过脱落而使畸形结束。其它所采用的治疗包括畸形的手术切除、激光或红外治疗,等。
基于酸的治疗似乎是针对表皮畸形的非常有效的治疗,例如疣(大部分是由人乳头瘤病毒引起)、胼胝、鸡眼、钉胼等。
该治疗方法容易应用并且具有相对较高的成功率。在这种情况下,用基于酸的组合物来涂布表皮畸形,例如用涂敷器或小刷子。在EP 2407151和EP 1450771等对此类涂敷器等进行了描述。然而缺点是仅畸形的上层得到处理,而且该处理不是非常精确。经常难以仅把受感染皮肤作为目标,经常周围的健康皮肤也被处理。这导致对健康组织的不必要损伤。
利用无针注射装置,能够将液体组合物更精确地施用于皮肤上或皮肤中,而不必用针刺穿皮肤。US 5026343描述了此类注射装置,其中可以使内部的力量驱动元件张紧。当释放此元件时,所安装药筒的内容物将被推出并且皮下给药。为了将弹簧机构张紧,在US5026343中使用由电池提供动力的电动机。因此,该注射装置仅有有限的使用寿命并且不是环境友好的。该专利文件还描述了一种将药筒安装在注射装置中的使用者友好的方法,从而避免与使用者的手的直接接触。然而,为了在使用后取出药筒,使用者必须拉动药筒的注射侧。然而,在此侧尚未被皮肤充分吸收以起治疗作用的剩余的化学组合物经常留在后面。因此,使用者的手指会无意中与常常包含酸的液体组合物接触,这会可以导致对手指的刺激。
US 6053890描述了一种具备可更换药筒的无针注射装置。在此专利文件中所描述的药筒可以利用螺纹或凸点而附接到注射装置。在释放液体组合物之后,使用者必须再次拿着药筒使其靠近注射间隙,因此手指会无意中与液体组合物接触。因此,此注射装置的使用会再次导致如上所述的危险情况。
因此,对于用于以受控制且高效的方式将组合物(例如液体治疗组合物)施用于皮肤上(例如表皮层或表皮畸形上或表皮层或表皮畸形中)的方法存在着需求。此外,对于构成使用者友好且更安全的替代并且当在使用后取出药筒时可以防止对手的刺激的、包括注射装置和药筒的套件存在着需求。
本发明的目的是提供一种可以以受控制且专业的方式将一定量的组合物施用于皮肤上(例如在表皮畸形上)使得仅靶区被作为治疗目标并且其它皮肤不与组合物接触的装置和方法。
本发明的另一个目的是提供一种易于使用并且保证对使用者的绝对安全的防漏装置。
发明内容
为了此目的,本发明提供根据权利要求1的包括用于将液体组合物施用于皮肤上的注射装置及一个或多个药筒的套件。该套件使用简单且安全,防止渗漏和防止当取出药筒时使用者的手与液体组合物之间的接触,确保精确的剂量而且与已知系统相比在操作中更加高效,因为可以在不使用针进行注射的情况下将该组合物施用于更深的皮肤层中。因此,该套件保证无痛的使用,因为它是以无针方式工作。
该套件尤其非常适合于表皮畸形的家庭治疗。该畸形将被更好地治疗并且将更快地消失或者将需要较少的治疗。
在第二方面,本发明提供根据权利要求18的用于将液体组合物施用于皮肤上的方法。由于组合物在增大压力下的无针注射,因而该方法是无痛而且是非常高效的。
附图说明
图1a和图1b示出了根据本发明的包括注射装置和药筒的套件的一个实施例。图2a至图2c是根据本发明的套件用于将组合物施用到皮肤上的使用的逐步演示。图3a和图3b是根据本发明的药筒的一个可行实施例的详细视图,其中图3a提供在带中的许多药筒的概略图,图3b示出了此类药筒的透视图和剖视图。图3c和图3d也是根据本发明的药筒的可行实施例。图4a至图4b是根据本发明一个实施例的用于将药筒安装在注射装置的远端的详细视图。图5a至图5f示出了根据本发明的具备药筒的注射装置的剖视图,并且示意性地示出了在施用组合物时组件的内部操作。图6是根据本发明一个实施例的具有弹性闭合构件的药筒的一个可行实施例。图7a至图7c示出了处在止动位置的根据本发明的装置。图8a至图8c示出了根据本发明一个实施例的处在解锁止动位置的装置。图9a至图9d示出了根据本发明一个实施例的张紧机构的详细视图。图10示出了处于锁定顶推状态的根据本发明一个实施例的装置。图11示出了根据本发明一个实施例的处于解锁顶推状态的装置。图12示出了根据本发明的装置的一个实施例,其中各部件被分离地显示。图13示出了根据本发明的装置的另一个实施例,其中部件被单独地图示。图14示出了引导路径的一个实施例,其中详细地描绘了在张紧过程的不同阶段期间螺纹元件的位置。图15a至图15d示出了根据本发明的装置的一个实施例,其中第二弹簧机构被设置在该装置的顶端。
具体实施例
本发明的目的是提供一种用于将液体组合物施用于皮肤上或皮肤中的有效、快速且无痛的方法。本发明尤其适合于将组合物施用于表皮畸形上或中,例如(水)疣、胼胝形成、鸡眼、纤维瘤、毛发角化病、光线性角化病或钉胼,等。
在第一方面,本发明因此提供一种用于将液体组合物施用于皮肤上或皮肤中的套件。该套件具体地包括注射装置和一个或多个药筒,其中这些药筒具备适合于接纳液体组合物的容器。该注射装置包括壳体,并且在远端具备用于接纳药筒的构件。
根据本发明的套件具有可以与实际注射装置分离地提供组合物的优点。作为直接的结果,因此该装置重复使用并且可以具备含有不同内容物(不同的制剂和/或容量)的药筒,根据具体应用(例如,较高容量用于深部的疣,小容量用于手部的疣)。这也防止装置的渗漏, 尤其是如果使用基于酸或碱的组合物,已知这些组合物经常侵蚀构成此类装置的聚合物。
此外,药筒是易于安装该装置中并且也只是暂时存在,即只在装置的有效使用期间存在。之后,可以容易地将药筒再次取出,并且可以对使用过的药筒进行处置。
根据本发明的一个实施例,注射装置将在壳体内部具备力量驱动元件,可以利用弹簧机构使该力量驱动元件在注射装置的纵向方向上发生位移。通过使用弹簧机构可以产生特定的力,该力随后可以被传递至力量驱动元件,该力量驱动元件相应地可以将传递该力以便将药筒中的液体推出(当药筒附接到该装置时)。
力量驱动元件的远端将优选地可在壳体内部的位置与超过装置远端的位置之间移动。因此,在壳体中的最高位置将对应于其中用力使力量驱动元件最大地负载的位置,并且最低位置将对应于其中力被传递至药筒或其部件(如果存在)的位置。
在根据本发明的一个实施例中,注射壳体的壳体将在内部呈圆柱形或者大体上呈圆柱形。在另一个实施例中,圆柱形内部壳体将逐渐锥化为截头锥。
借助于在目前技术水平中为已知的任何合适的机构,力量驱动元件将是可移动的。力量驱动元件将优选地是由决定力量驱动元件在壳体中的位置的弹簧机构所驱动。力量驱动元件将具体地在一侧处附接到弹簧,例如压缩弹簧。这将具体地是面对注射装置近端的一侧。通过使弹簧张紧,力量驱动元件将在注射装置的壳体中被提高。通过随后以预定的力矩释放弹簧,将用特定的力使力量驱动元件在注射装置中下降,从而导致存在于药筒中的液体在皮肤的方向上从药筒中排出。
在一个优选实施例中,注射装置的壳体将在其近端具备用于弹簧机构的张紧系统。这可以具体地是旋转机构,其中使用者可以在装置外侧使内部弹簧机构张紧。此张紧是通过使处在装置近端并且内部地连接到弹簧机构的外部旋钮绕着装置的纵向轴线旋转达一次或数次而实现。当感觉到阻力时,将使弹簧最大地张紧并且使用者将知道该装置已经可以使用了。
此外,壳体可以在内部具备由使用者操作的释放机构(例如按钮),用于释放弹簧机构由此启动组合物的释放。该释放机构优选地位于注射装置的中心线或者在装置的远端方向上超过该中心轴线。这提高装置的使用者友好性。
在一个优选实施例中,将借助于位于壳体中且在外侧具备螺纹的螺纹元件使弹簧机构张紧。在特定的情况下,此元件将接合到壳体的螺纹。螺纹元件具有其直径可以被调节的可变开口。此调节是借助于位于螺纹元件的开口中的杆状元件而实现。在螺纹元件处,杆状元件具有具备不同长度和宽度的截面。在杆状元件的一个实施例中,该截面呈椭圆形或卵形。在另一个实施例中,杆状元件具备唇形结构。杆状元件在开口中的位置决定了螺纹元件的开口直径并因此也决定了相对于在壳体中的螺纹的位置。当螺纹元件处在变宽位置时(在杆状元件的正确定位之后),螺纹元件将接合到壳体的螺纹并且将能够向上移动(借助于在近端的旋转机构)。借助于螺纹元件的向上移动,可以将充分的力施加到存在于壳体近端的弹簧机构的弹簧。力量驱动元件优选地连接到弹簧机构,并且当使弹簧机构张紧时力量驱动元件将在壳体近端的方向上向上移动。当通过按下释放机构而释放弹簧机构时,使力量驱动元件向下游移动,并且将产生充分的力从而将液体(如果存在于装置中)从药筒中推出。
在一个实施例中,杆状元件和力量驱动元件是独立的、相互连接的部件。在另一个实施例中,杆状元件与力量驱动元件形成一个整体。
在本发明的另一个实施例中,在力量驱动元件的旁边,在位于药筒容器中的装置中将设置可移动体。可移动体将优选地可在药筒的纵向轴线的方向上移动。可移动体将具体地被置于容器中的液体上方。术语“在液体上方”表示体是位于液体表面的上方或者与液体表面相邻,或者所述体的体积被定位在最大为液体中的5%。
可移动体在药筒容器中的存在还导致基于被施加到可移动体的力而利用预定的压力,使存在于容器中的液体从药筒中排出。由于注射装置和药筒的特定结构,所使用的组合物将绝不会进入注射装置。这增加了注射装置的使用寿命。可移动体将优选地由耐酸聚合物所构成。在一个优选实施例中,该耐酸聚合物将选自包括以下的组:聚苯硫醚、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯,优选地超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)、缩醛的共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯、热塑性聚酯弹性体(TPE-ET)、聚(对苯二甲酸亚环已基-二亚甲酯) (PCT)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、无卤素的液晶聚合物(LCP)、PC-ABS、或者它们的组合。
其中药筒在药筒容器中具备另一个可移动体的装置的操作类似于没有可移动体的实施例。借助于弹簧机构,力量驱动元件将可在内部移动。当启动注射装置时,将在注射装置的壳体中使力量驱动元件向上移动。随后,将利用在按下操作机构之后由弹簧机构所产生的规定的力使力量驱动元件向下移动,因此力量驱动元件将与可移动体发生碰撞。然后,力量驱动元件的力将被传递至可移动元件,因此所述可移动元件开始移动。由于此移动,因而用预定的压力将下面的液体组合物从药筒中推出。
可移动体将具体地仅可在药筒的纵向轴线的方向上移动。为此目的,可移动体紧密地被包括在药筒中。为此目的,可移动体将具有小于容器的最大外周的最大外周,因此使容器在纵向方向上的移动成为可能,但在侧向方向上的移动则受到限制。药筒的最大轮廓更具体地比容器的最大轮廓小最多10%、更优选地小最多5%。
可移动体可以具有任何可能形状。可移动体优选地呈圆柱形。
所述实施例具有注射装置的部件将绝不会与酸接触,因此增加注射装置的使用寿命的优点。
在这两个实施例中,药筒将具有远端和近端;其中当把药筒安装在注射装置中时该远端位于最远离装置的位置并且面对皮肤表面。近端优选地是位于药筒的接纳构件处。液体经由药筒的远端从药筒中被取出。
在一个优选实施例中,这两个端部都具备闭合构件。该闭合构件可以由多层的或单层的膜所组成,例如由金属或塑料、纸层或复合材料所构成。在另一个实施例中,该闭合构件将包含聚合物,例如橡胶、聚丙烯、PC-ABS等。
在一个实施例中,在组合物的施用之前,这些闭合构件中的至少一个将可由使用者拆除。在本发明的上下文中,术语“可拆除”表示该闭合构件可以全部地或部分地与药筒分离或者该闭合构件不再执行其闭合功能。因此,“可拆除”可以指代闭合构件的物理拆除或去除,或者指代闭合构件的功能的阻止或中止。
在根据本发明的一个实施例中,至少一个的闭合构件将可手动地可拆除,例如借助于拉动、旋转或撕开运动或者通过闭合构件的破裂。
在使用薄膜或纸层的情况下,为此目的闭合构件可以具备释放剂例如硅或衍生物、和具有低表面能量的材料,从而允许将闭合构件从药筒的下表面拆除。
在另一个实施例中,闭合构件的至少一个将被破坏或撕破,例如在被施加到闭合构件的力的作用下。在一个优选实施例中,此力将由注射装置和/或药筒的一个部件施加。此闭合构件优选地是借助于超声波焊接或激光技术而附接。闭合构件是柔性的,并且当使力量驱动元件向下游移动并与闭合构件接触时在注射点的方向上延伸。
在一个优选实施例中,在远端和近端的闭合构件都是易碎的或弹性的,或者可以通过力的施加而被撕破或破坏。
在另一个更优选的实施例中,通过借助于注射装置的一个或多个部件施加力,在药筒近端的闭合构件可以被破坏(穿过)、拉伸或撕破,同时在药筒远端的闭合构件可以由使用者手动地拆除,例如通过撕掉或破碎或转动(例如,利用螺纹)。
近端和远端优选地相对于经过药筒横向方向的轴线是不对称的。换句话说,药筒的近端将具有不同于远端的形状。远端将具体地具有包括注射尖端或注射点的倾斜侧壁。术语“注射尖端”或“点”是指其中药筒和/或内部容器的侧部倾斜到一个点或尖锐表面的药筒的一部分。注射点或尖端将具备通到外侧的开口且联接到容器。注射尖端或点将起到将容器中的组合物排出的作用。排出将优选地在增大的压力下实现,同时注射尖端是位于靶向位置的上方或上面。
药筒可以与该套件的注射装置一起提供。所述注射装置包括壳体,其中将壳体设置在远端,该远端具有适合于接纳药筒的凹部。在一个优选实施例中,凹部的边缘可以具备螺纹,用于简化药筒的安装并且将药筒固定到注射装置。
在一个优选实施例中,药筒将包括外周边缘,其中该外周边缘适合于安装在注射装置的凹部中。在一个实施例中,药筒将能够经由外周边缘被推动进入注射装置并且将暂时地被保持在注射装置中。在另一个实施例中,将利用螺纹机构来安装药筒。
容器将优选地被外周边缘所封闭。在一个优选实施例中,容器具备对称的外周边缘,其中同样地外周边缘存在于容器的所有侧部。在另一个优选实施例中,容器具有不对称的外周边缘,其中容器的至少一侧比相应的相反侧具有更大的外周边缘。当药筒被使用者拿住并安装在注射装置中(或从其中拆除)时,类似的构造可以优选地提供一个优点。因此,该较大的外周边缘可以充当药筒的手柄、支撑部或夹持部的作用。该外周边缘优选地是位于药筒的近端,而注射尖端是位于药筒的远端。当使用注射装置时,剩余的包含酸的组合物可以不被皮肤吸收,并因此留在注射尖端附近。当把使用过的药筒拆除时, 因此这些包含酸的组合物可以与手的皮肤接触,因此会出现损伤和刺激。因为外周边缘 (包括手柄)是位于药筒注射尖端的相反侧,所以剩余的化学组合物绝不会留在手柄上,因此不意欲治疗的皮肤不与组合物接触。因此,类似的药筒构成了对在目前技术水平中为已知的药筒的安全替代。
在一个优选实施例中,设置在药筒近端的外周边缘可以被推动进入设置在注射装置远端的凹部。这提供用于安装和拆除在注射装置中的药筒的使用者友好的方法。
在一个可行实施例中,注射装置的远端包括第二弹簧系统,该系统可以帮助使用者根据需要将注射装置放置在皮肤上。该第二弹簧系统优选地包括安全机构,用于当第二弹簧系统没有被按下时防止力量驱动元件沿注射装置的纵向轴线而移动,即使使用者按下释放机构。由于此附加的安全特征,可以避免组合物被意外地释放,因此避免发生危险的情况。在一个替代实施例中,如果在注射装置尖端中的弹簧不被按下便可以释放力量驱动元件,但该化学组合物将不被输送,因为力量驱动元件不与药筒的闭合构件接触。如果注射装置被紧固/加载,那么可以优选地仅按下注射装置的尖端。这样,可以避免当注射装置被置于皮肤上并且力量驱动元件仍然处在向下(释放)位置时力量驱动元件将组合物推出。
根据本发明的套件的药筒的优选实施例是如下:包括具有预定量液体组合物(例如酸组合物)的容器的药筒,其中容器在内部具备紧密地被包括在容器中并且位于液体表面的上方的可移动体。容器在药筒的近端部上侧具备外周边缘。药筒的近端部和远端部两者具有一个开口,其中该开口将被可拆除闭合构件所闭合。在远端部的开口将具体地被设置在注射尖端或点中,并且将具有比在近端的开口更小的直径。此尖端或点构成用于液体的出口。该开口将具体地具有在0.05和3 mm之间、更具体地在0.05和1 mm之间、更具体地在0.1和0.5 mm之间、更具体地在0.1和0.25 mm之间,例如0.2 mm的直径。因此,可以局部地且精确地将组合物施用到皮肤上。所选择的直径还确保在将溶液从药筒中排出期间可以产生充分高的压力,因此溶液可以更深地渗透进入皮肤层中。
在一个优选实施例中,套件将包括若干个药筒,其中确切数量取决于具体用途。套件可以例如包括用于1次治疗的足够的药筒。这些药筒都可以单独地提供,或者在封装(例如带)中提供,其中各药筒相互附接并且可以单独地释放。
组合物将具体地利用高压从注射装置中被排出,并且将利用高压被施用到皮肤上或被注射在皮肤中,例如在表皮畸形处或表皮畸形中。在本发明的上下文中,术语“表皮畸形”是指由于例如但不限于以下原因所引起的任何可见(异常的)畸形、在表皮处的增厚和/或变化:摩擦、压力、病毒感染、细菌感染、真菌感染、色素细胞的堆积。表皮畸形将具体地是以下类型的畸形:(水)疣、胼胝形成、鸡眼、纤维瘤、毛发角化病、光线性角化病或钉胼。
在表皮畸形领域中所使用的已知涂敷器只在表皮畸形的上层有效。较深的皮肤层并不得到治疗,因为液体将难以渗透到此深度。 其缺点是治疗将延续较长时间,特别是对于较大的表皮畸形。在本发明的方法中,组合物将被“轰炸”到表皮畸形中,其中不仅将畸形的上表皮层作为目标,而且将利用常规涂敷器不能达到的下面层作为目标。表皮的所有层(角质层、透明层、颗粒层、棘层)将优选地能够利用本发明而得到治疗。在一个优选实施例中,组合物将被施用到在表皮畸形中0.5 cm的深度(从外表皮层开始测量)、更具体地到0.3cm的深度、更优选地到0.05 mm至0.5 cm的深度。此外,该施用是无痛的,并且易于在家里执行。
术语“至少部分地在畸形中”表示至少20%的利用本发明方法所施用液体将被施用于在表皮细胞的第一表面层下方的畸形中。在另一个实施例中,至少25%、更优选地至少40至50%、最优选地70%的所施用组合物将被施用到畸形的表皮细胞的第一表面层的下方。
在此所采用的力将取决于具体用途及畸形的性质和位置。所采用的力将优选地是高于50 N、更优选地该力将是在50和250 N之间、更优选地在50和200 N之间、更优选地在60和160 N之间。在一个实施例中,可以基于用途、畸形的性质和位置来改变该力。已有测试证明在60和110 N之间的力非常适合于较小的疣,而160 N的力适合于跖疣、胼胝厚层的过分生长。该力是由注射装置的内部部件的力量驱动与组合物经过小注射点或尖端的排出的组合所产生。
组合物是以优选地在0.5和250 µl之间、更优选地在0.5和50 µl之间、更优选地在5和25 µl之间、更优选地在5和20 µl之间、更优选地在5和10 µl之间、例如6或8 µl的体积而注射。各药筒将优选地包括单剂量的组合物。本发明人已发现此体积范围非常适合于 畸形的治疗,同时确保经过皮肤的最佳吸收。在这些范围以外的量不能获得最佳效果或者根本无效,或者不能被皮肤吸收,因此导致组合物的损失。
尽管根据本发明的套件优选地是用于表皮畸形的领域,但应用可能性要宽得多。大体而言,该套件可以用于可以被施用于皮肤上或皮肤中的任何组合物,例如治疗性组合物,而且可用于非治疗性组合物,例如油墨或化妆品。在一个实施例中,该套件将包括具有不同组合物的药筒,因此几种施用是可能的。
该组合物将优选地是基于酸的组合物,其中该组合物优选地包含治疗有效量的酸、所述酸的盐、所述酸的酚类、所述酸的酯类,或者所述酸、所述盐、所述酚类、所述酯类的混合物,该酸是选自组:水果酸(AHAs),例如乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸和乙醇酸;三氯乙酸;一氯乙酸;二氯乙酸;甲酸;盐酸、曲酸、壬二酸、磷酸、巯基乙酸和视黄酸。
在一个优选实施例中,该组合物将包含至少1%的三氯乙酸 (TCA)、更优选地至少10%的w/w的TCA、更优选地至少20% w/w的TCA、更优选地在20和50% w/w TCA之间范围内的TCA。
术语“治疗有效的”表示可以实现目标效果的一定量的成分。
在另一个实施例中,该组合物包含交联剂/固定剂或防腐剂;优选地选自包括以下的组:甲醛;多聚甲醛;戊二醛;乙二醛;碳二亚胺;甲醛给体;羟甲基甘氨酸钠;双咪唑烷基脲;咪唑烷基脲;二羟甲基-5,5-二甲基乙内酰脲;二羟甲基脲;2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇;quatemium-15;对羟基苯甲酸酯类;5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮;1,2-二溴-2,4-二氰基丁烷;乙醇或其它醇类;多元醇。
在另一个或其它实施例中,该组合物包含增稠剂,优选地是选自包括以下的组:多糖类,例如直链淀粉、支链淀粉、卡波姆、纤维素、羧甲基纤维素或其盐、乙基纤维素、羟丙基纤维素或甲基纤维素、琼脂、阿拉伯胶、甘油。
卡波姆包括市售产品卡波姆71 G NF、卡波姆971 P NF、卡波姆 974P NF、卡波姆934P NF、卡波姆980P NF、卡波姆981P NF、卡波姆5984EP、卡波姆ETD 2020 NF、卡波姆934NF、卡波姆934P NF、卡波姆940 NF、卡波姆941 NF、卡波姆1342 NF、Pemulen TR-1 NF、Pemulen TR2-NF、Noveon AA-USP、和卡波姆Ultrez10 NF。
该组合物优选地包含至少0.5% w/w、更优选地在0.5至3% w/w范围内、更优选地在1.5和2.5% w/w之间的卡波姆。已发现这些范围给该组合物提供充分的“刚性”同时使其保持充分的流动性以便实现在皮肤中的良好渗透。
此外,根据本发明的组合物也可以包含其它成分,例如但不限于 植物提取物或植物成分(例如,白屈菜、足叶草、桦木属的衍生物)、精油,等。
该组合物优选地是基于水的组合物。该组合物的pH值优选地是在0.5和5之间、更优选地在1和4之间,而在25℃下的其粘度是在20和10000 mPa.s之间、更优选地在50和10000 mPa.s之间、更优选地在100和5000 mPa.s之间、更优选地在1.0和2000 mPa.s之间(根据基于欧洲药典Ph. Eur (01/2005:20210) Ph. Eur. 第5版,第1卷,29页,第2.2.10章的“旋转粘度计协议”的旋转粘度计方法而测量)。因为根据本发明装置会存在渗漏的情况,这对于使用流动性过大的液体是重要的。此外,具有过高粘度的组合物将导致注射装置的阻塞。
实施例1提供在本发明中为有效的一些制剂。
注射装置和/或药筒将至少部分地由耐酸聚合物制成。在一个优选实施例中,该耐酸聚合物将选自包括以下的组:聚苯硫醚、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯、优选地超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)、缩醛的共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯、热塑性聚酯弹性体(TPE-ET)、聚(对苯二甲酸亚环已基-二亚甲酯) (PCT)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、无卤素液晶聚合物(LCP)、PC-ABS、或者组合。
因为可以使用酸或者基于酸的组合物,所以重要的是注射装置是100%防漏因此是安全的。尽管装置和药筒的结构(及其操作)原则上 防止组合物进入注射装置,但本发明的发明人已找到不受酸影响的聚合物,因此没有渗漏或者损坏装置的危险性。
注射装置和/或药筒优选地是通过注射成型或共注射成型而制造。
根据本发明的套件是非常有效、目标导向的、容易使用(例如在家庭)且安全的。此外,发生渗漏的危险性被减小到最低。
该套件可以以包括注射装置和若干个药筒的单个封装的形式而提供。在一个优选实施例中,药筒也可以单独地提供,例如如果需要较长期的使用,或者如果预期使用另一个组合物。
在第二方面,本发明还涉及一种包括如上所述的具备根据本发明的药筒的装置的组件。
在第三方面,本发明提供一种用于将液体组合物施用于皮肤上的方法。所述方法将具体地包括以下步骤:
将具有液体组合物的药筒设置在注射装置的凹部中;
将注射装置定位在皮肤上或皮肤处;
使弹簧机构张紧;和
将一定量的组合物释放到皮肤上。该组合物将具体地在压力作用下借助于无针注射步骤而施用。在本发明的上下文中,术语“无针注射”或“无针地进行注射”应当被解释为将液体或制剂经由皮肤施用到组织的预定位置和/或深度或者血流中,其中皮肤不被针或尖锐的物体刺穿。在此,将采用增大的压力。
本发明的发明人已发现,就许多应用而言重要的是将组合物施用到皮肤层的规定深度,而不是浅表地施用到上皮肤层上。此外,似乎大量的使用者害怕针或者对针具有恐惧感。通过提供无针技术,而提供与目前技术水平相比经优化的方法。
在无针注射期间所产生的力将优选地高于50 N,该力将更优选地是在50和250 N之间、更优选地在50和200 N之间、更优选地在60和160 N之间。此力对于使组合物达到较深的表皮皮肤层似乎是最优的。该组合物将优选地以在0.5和250 µl之间、更优选地在0.5和50 µl之间、更优选地在5和25 µl之间、优选地在5和20 µl之间、更优选地在5和10 μl之间,例如6或8 μl的体积而施用。
该方法尤其适合于将组合物施用到表皮畸形上,例如(水)疣、胼胝形成、鸡眼、纤维瘤、毛发角化病、光线性角化病或钉胼。
因此,本发明还涉及一种用于治疗表皮畸形的方法。
优选地,根据本发明的包括注射装置和一个或多个药筒的套件是用于将液体组合物施用到皮肤上。
实施例
现在将利用示范性的附图来进一步描述本发明,但本发明并不局限于这些附图。
图1a和图1b示出了根据本发明的包括注射装置2和药筒1的套件的一个实施例。图1a示出了装置2的前视图和侧视图、及单个药筒1的上视图和侧视图、及药筒19的带或吸塑包装的上视图。
注射装置1包括优选地采用笔的形式的壳体16。类似的构造是非常方便的。壳体16可以具备采用在壳体16中的小缩窄或变窄的形式的夹持部17。这增强使用者对装置1的夹持。注射装置1具有近端3和远端4,其中远端4将具备用于接纳药筒1的构件7。远端4是当把组合物施用到皮肤上时将最终面对皮肤的端部。在外侧的近端3将具备旋钮20,该旋钮20是张紧机构6的一部分。此旋钮是壳体16的一部分,并且位于注射装置的最近端3。旋钮20优选地是使用者可清楚地与注射装置的其余部分加以区别。该可区别性优选地是,利用另一种颜色和/或划界的视觉区别。在一个优选实施例中,旋钮20将具备抓握增强元件,例如肋条、凹槽或其它细部。更优选地,另一个视觉元件(例如,绿色或黑色点)指示注射装置是否被加载/卸载。在使弹簧机构张紧之前和之后,可以将药筒设置在凹部中。
药筒1可以单独地提供或者以例如在带19中的许多药筒的形式而提供,其中各药筒相互附接并且可以例如借助于在带19中所设置的孔眼或弱化部而被释放。
图3a和图3b示出了根据本发明的药筒1的一个可行实施例的详细视图,其中图3a提供了在带19中的许多药筒的概视图,图3b示出了此类药筒1的透视图和剖视图。
药筒1优选地包括在药筒的远端方向上延伸的容器10。此容器适合于接纳必须被施用到皮肤上的溶液。容器10位于相对于药筒的上侧而下沉的平面中。该上侧构成药筒1的外周边缘8,该外周边缘8将延伸超过容器1。在一个实施例(未图示)中,容器10可以点对称地位于上侧。也就是说,容器10是位于上侧的中部,其中容器1同样地由外周边缘8所限制。在另一个更优选的实施例中,例如在图3b中所示,容器不对称地位于上侧中,其中该容器的至少一侧将比相应的相反侧具有更大的外周边缘。因此,外周边缘的较长侧起药筒1的手柄9的作用,使得使用者可以容易地拿住药筒1并且安装或拆除药筒1。
该大体上由外周边缘8所形成的上侧、和被封闭在外周边缘8中的容器(或容器开口)具备闭合构件15。闭合构件15可以是薄膜或纸层。在另一个实施例中,闭合构件15也可以是橡胶或聚合物。闭合构件15优选地是耐酸材料。闭合构件15可以将外周边缘和容器完全地封闭。在一个替代实施例中,仅一部分的外周边缘可以被封闭。然而,注射容器将在任何时间被闭合构件15封闭。在一个实施例中,闭合构件并不永久地附接到药筒,但可以将它们拆除。拆除可以由使用者手动地执行,或者在组合物的施用过程期间执行,例如通过在施加力于闭合构件15之后使闭合构件破裂。如果闭合构件15可以手动地拆除,那么闭合构件( 如果它包括薄膜或纸层)可以优选地在与外周边缘8和容器10相邻的一侧提供释放剂。可以将此释放剂应用于整个闭合构件上或者在闭合构件的不连续区域上,例如在外周边缘的直线处。由于释放剂的存在,因而形成了可以容易地被使用者从药筒中释放出的区域。
闭合构件15确保在药筒容器10中的溶液不发生渗漏。
本领域技术人员将认可容器10可以采用若干形状,并且该形状不是限制性的。容器10优选地是大体上呈圆柱形的室,该室将在药筒的远端方向上直到注射点11终止。因此,容器10的侧壁将在朝向开口、注射点的远端方向上而倾斜。此点的直径具体地是在0.05和3mm之间、更具体地在0.05和1 mm之间、更具体地在0.1和0.5 mm之间、更具体地在0.1和0.25mm之间,例如0.2 mm。
提供容器与外部环境之间连接的注射点将具体地也被闭合构件21所封闭。这些闭合构件21防止溶液从药筒中渗漏出。该闭合构件是可拆除的,亦即它们将不会将开口永久地封闭。闭合构件21,当把组合物施用到皮肤上时在产生的高压和其力量的作用下将具体地发生破裂。在另一个实施例中,闭合构件21是由使用者手动地拆除。
被紧密地限制在容器10中的可移动体12将停留在容器中的组合物的顶部上。在此,可移动体的最大外周将略微小于容器10的最大外周,从而允许在容器10的纵向方向上移动,并且限制在侧向方向上的移动。该可移动体具有大体上呈圆柱形形状。在一个实施例(参见图3b)中,可移动体12可以包括缩窄部。此缩窄部保证了摩擦降低效果,因此可移动体12可以容易地在容器10中移动。在图3d中,示出了没有可移动体的药筒的一个实施例。
组合物在容器中的量将取决于用途。优选地,单一剂量将存在于容器中。组合物将具体地以在0.5和250 µl之间、更优选地在5和150 µl之间、更优选地在5和50 µl之间的体积而存在。
图2a至图2b提供了用于将组合物施用到皮肤上的根据本发明的套件的可能使用的逐步演示。
在第一步骤中,注射装置2将具备在该装置远端(图2a)的药筒1。在此,至少一个或两个闭合构件15、21可以被使用者手动地拆除。在一个优选实施例中,仅闭合构件21将被手动地拆除,同时闭合构件15将通过施用/注射而被破坏。接着,使用者将利用在装置2近端的外部旋钮而收紧内部弹簧机构。该收紧是通过使旋钮20(数次)张紧直到感觉到轻微的阻力(图2b)而实现。使用者然后知道该装置已准备好使用。在最后的步骤中,注射点11是位于其中必须施用组合物的位置的上方或上。接着,使用者将通过按下在装置2壳体上的旋钮而操作释放机构。组合物将被注射到上皮肤层中。
图4a和图4b是药筒1和注射装置2的远端4的详细视图,其中药筒1被安装在注射装置2中。远端4具备适合作为用于药筒1的接纳构件的凹部7。该凹部7与唇缘结构22相结合,这两者共同地确保药筒纳入凹部中并停留在其中。将药筒安装在装置中是通过滑动而实现。唇缘结构22确保药筒停留在原位,因此唇缘结构22可以部分地包括药筒的外周边缘8。唇缘结构22将具体地具有与药筒1的外周边缘8相对应的形状。
在另一个优选实施例中,注射装置的边缘具备在凹部处的螺纹,该凹部允许借助于此螺纹将药筒定位并固定到注射装置。
在图4b中所示的实施例中,外周边缘8的一部分和更具体地手柄9将从装置2的平面中突出。手柄9可以充当将药筒从注射装置中拆除的小型杠杆的作用。在将药筒设置在注射装置中之前,可以手动地将闭合构件15从药筒的近端拆除。
图5是根据本发明一个具体实施例的具备药筒的注射装置的剖视图,并且示意性地示出了当施用组合物时组件的内部操作。
将药筒1设置在装置2处,如图4中所示。该药筒现在以可拆除的方式被合并在装置2的远端。图5a中的截面显示可移动体12是位于组合物上方。力量驱动元件13(例如柱塞)是位于壳体内部并且连接到压缩弹簧。该系仍然处于止动状态。可以在药筒的远端将闭合构件21拆除。
接着,如图5b中所示,将利用张紧机构使弹簧张紧。因此,使力量驱动元件13在装置的近端方向上升高并产生力。接着,可以将注射装置定位于在皮肤上的位置。最后,通过由使用者启动释放机构,弹簧将被再次释放。这里,柱塞元件将在特定力的作用下向下移动,并且与容器10中的可移动体12发生碰撞。通过传递这些力,可移动体12也将开始移动并在容器10中向下游移动。在此,位于可移动体下方的组合物,在增大的压力作用下经过注射点11被推出。组合物在高压下以无针的方式被导入皮肤层中(图5d和图5e)。接着,可以将空药筒拆除,并且注射装置再次准备使用(图5f)。
在一个实施例中,可移动体12不存在于药筒1中,但液体将借助于力量驱动元件13被直接地推出。在如图6中所示的实施例中,为此目的容器可以具备柔性的闭合构件,当力量驱动元件13向下游移动并与闭合构件12接触时该闭合构件在注射点11的方向上延伸。这样,在注射装置自身不与此液体接触的情况,将液体从药筒1中推出。在另一个实施例中,设置有可拆除膜,因此力量驱动元件12与药筒1的内容物接触。
图7a至图12涉及根据本发明的一个实施例,其中借助于螺纹元件23的存在而使弹簧机构的弹簧14张紧。此元件23包括具备螺纹的外侧区24、或者带齿区或带槽区。
此外侧区24将优选地并且在特定的状态下对应于设置在壳体内部的区域25。螺纹元件23优选地是由柔性聚合物或者具有任何可变形能力的聚合物所制成。具体地并且如图9a和图9b中所示,元件23可以具备唇形结构27,这使得螺纹元件23的直径可进行调整(在特定的范围内更宽或更窄)。图9c和图9d示出了螺纹元件23的一个替代实施例,其中唇形结构是多余的并且螺纹元件23是由相互连接的两个子部件所组成,但其中可以借助于存在于杆状元件26处的扩展部来调整这两个子部件之间的距离。
可以对螺纹元件23的可变开口或者在元件23的两个子部件之间的距离进行调整。为了这个目的,在开口中的螺纹元件23具备杆状元件。通过调节杆状元件26在螺纹元件中的位置,螺纹元件的开口将或者将不进入“宽”或“窄”位置。这是将分别具有短侧和长侧的杆状元件的宽度的结果。在图7a至图12中图示说明的实施例中,杆状元件将在两个相应的侧部具备扩展部。这也是在图9c和图9d中的实施例的情况。杆状元件26的位置的调整优选地是借助于设置在杆状元件近端的翼形元件28而完成,并且可以由使用者实施,因为该位置可在注射装置的外侧看见。
当处在宽位置时,螺纹元件23将借助于其螺纹区或带槽区24而连接到壳体的螺纹/带槽区25。通过进一步张紧旋转机构,元件23将借助于螺纹而向上移动。
图7a示出了具备螺纹元件23的装置2的一个实施例。在装置2的近端,设置有翼形元件28,这使得使用者能够蓄积对于装置的使用为必需的能量。装置2还具备旋钮20,该旋钮对于弹簧机构的张紧也是必需的。图7b是处于初始的闭合位置的图7a中的装置的截面。这是其中装置将被提供给使用者的位置。该装置处于安全模式并且不能操作。因此溶液不会意外地被排出。这显著地提高装置的安全性。
在如图7b和图7c中所示的闭合位置,螺纹元件23是处在较低位置并且不能被升高。这被防止,因为杆状元件26将螺纹元件23的开口保持在小开口。这被示于图7c,图7c是在元件23和杆状元件26处的截面。图9a示出了处于“闭合”位置的与螺纹元件23相接合的杆状元件26的详细视图。杆状元件在两个相应的侧部具备扩展部29,该扩展部29确保元件23的开口处在宽(开放)或窄(闭合)位置。在如图7b-图7c和图9a中所示的闭合位置,扩展部29将面对元件23的唇形结构27。具有窄直径的元件23将不能以正确的方式与壳体的螺纹区25接合,弹簧不能被张紧。该装置不处于可操作状态。
图8a至图8c和图9b示出了处在解锁位置的装置1。在此,杆状元件26将借助于翼形元件28而旋转达四分之一转。在此,扩展部29将背对唇形结构,但朝向元件23的螺纹区24。因此元件23的直径增大,并且该元件的螺纹区24将能够与壳体的区域25接合。
通过张紧旋钮20和/或翼形元件28,螺纹元件23将沿壳体的螺纹25向上移动,因此弹簧14将被推进。因此将产生必需的力。图10示出了注射装置的截面,其中螺纹元件23是处在最高位置。因此,力量驱动元件13也将被升高到壳体中连接到弹簧14的位置。
任选地并且作为安全措施,可以将释放机构5锁定在如图10中所示的位置。这样,注射装置不会意外地被启动(例如当装置尚未被正确地定位时)。此外,使用者以这种方式接受弹簧被充分地张紧的指示。释放机构5可以被设置在装置中的第二弹簧锁定。
接着,可以将所述装置特定地放置于其中液体应被施用的皮肤上的位置。接着,必须将注射装置解锁。这是通过使翼形元件28旋转四分之一转,优选地在逆时针方向,而实现。因此,释放机构5将被再次解锁,杆状元件将再次将螺纹元件的直径置于宽位置并且该装置已准备好使用,即流体的释放(参见图11)。
图12示出了根据本发明的装置的一个实施例,其中单独地示出了各部件。
图13示出了根据本发明的装置的另一个实施例。力量驱动元件13包括引导路径30,引导路径30可调节地连接到壳体并且适合于引导在张紧过程中的不同阶段的完成。在此实施例中,杆状元件,其借助于扩展部29决定螺纹元件的开口直径,是力量驱动元件的一部分。在壳体16的远端,设置有包括凹部的药筒接纳构件7。该轮廓借助于装配环33而附接到壳体。在药筒接纳构件与装配环33之间放置有弹簧31,该弹簧31适合于推动药筒接纳构件使其抵接壳体。这样,使用者可以以使用者友好的方式将注射装置放置于目标皮肤上。在一个优选实施例中,弹簧系统31包括安全机构,因此如果不将弹簧系统推进那么注射装置不能被卸载。
图14示出了设置在可移动体中的引导路径30的一个实施例。在此实施例中,该引导路径具有城齿形状,因此其不同的张紧阶段可以通过简单的旋转运动而完成。作为步骤I,开始位置被标示在城齿形状的线上。在步骤I中,扩展部的主轴线(在此情况下椭圆形)垂直于螺纹元件23的位置。通过使旋钮(1)旋转90°,而使螺纹元件23位于宽位置,其中扩展部29的主轴线被定位在螺纹元件的方向上(步骤II)。在该宽位置,螺纹元件3将借助于其螺纹区或带槽区24而被配置在壳体的内部螺纹/带槽区25中。当使旋钮进一步旋转时,城齿形状的引导路径30防止水平移动,只有垂直移动是可能的。因此,螺纹元件仍然停留在宽位置,以便借助于螺纹使螺纹元件(和因此也使力量驱动元件)升高。使用者必须使旋钮旋转例如5个整转从而完全地张紧注射装置并且经过引导路径30的整个垂直长度直到位置III。在此位置,引导路径30再次允许水平移动。当使旋钮进一步旋转时,螺纹元件23被解锁,即,扩展部29的主轴线再次被定位在垂直于螺纹元件的位置。注射装置现在被张紧并且准备在压力下输送化学组合物。在一个优选实施例中,可以在加载注射装置之前或之后使药筒位移进入药筒接纳构件的凹部中。借助于作用于释放机构的压力,力量驱动元件在远端方向上移动并且在压力作用下将化学组合物在皮肤的方向上推出。在释放后,注射装置再次位于位置I,因此通过完成相同的步骤可以再此使用注射装置,如上所述。
在图15a-图15d中示出了具备在注射装置的尖端(远端4)的弹簧机构31的注射装置2的另一个实施例的截面。药筒1的外周边缘8是位于药筒接纳构件7的凹部/唇缘结构22中。在图15a中,力量驱动元件处于释放状态(例如,在图14中的位置I)。处在尖端的弹簧机构31也处于释放状态,因此接纳构件7没有被推动到抵接壳体16。力量驱动元件13的远端位于药筒的闭合构件15处。注射装置的尖端可以优选地只有当笔处在紧固位置时才被推动。这样,如果尖端被推动到抵接壳体,那么化学组合物不能被力量驱动元件推出药筒。在此实施例中,可以在不将尖端定位成抵接壳体的情况下释放注射装置。因为弹簧机构31是在尖端与注射装置的壳体/主体之间,所以如果注射装置不被放置成抵接皮肤并且弹簧机构31不被推进,那么力量驱动元件不与闭合构件15接触并且化学组合物不被推出。在图15b中,注射装置被加载,其中释放机构5被钩住/夹持入力量驱动元件的凹部中。在壳体尖端中的弹簧机构31仍然处在释放位置,其中壳体的远端与药筒的近端不彼此接触。在图15c中,在药筒远端的闭合构件21已被拆除。注射装置处于加载状态,其中通过将尖端置于使用者的皮肤上而将在注射装置的尖端中的弹簧机构31推进。在图15d中,示出了在释放机构5被推入之后注射装置的位置。力量驱动元件13推进药筒的柔性闭合构件15中,由此将容器中的组合物经过注射点11而推出。然后,使用者可以将注射装置从皮肤中取出,由此弹簧机构31将被再次释放。可以将在近端具备手柄的药筒安全地从注射装置中被拆除,因为注射点是位于远端。通过设置此手柄(在注射点的相反侧),而避免尚未被皮肤吸收而进行治疗的剩余化学组合物留在使用者的手上。
此类实施例允许以安全的方式来操作根据本发明的装置,由此手动地产生充分的力从而在高压下使流体进入皮肤或皮肤上。
实施例1:基于酸的组合物
本发明可以使用以下的基于酸的组合物;就本发明而言,这些实施例不是限制性的(比率是用(w/w)表示):
组合物1
40%三氯乙酸、4%羧甲基纤维素和H2O(pH=2)
组合物2
40%的三氯乙酸、4%羧甲基纤维素、2%水杨酸和H2O(pH=3)
组合物3
40%的三氯乙酸、1%卡波姆和H2O
组合物4
50%的一氯乙酸和H2O
组合物5
70%的柠檬酸、甘油、柠檬油、H2O
组合物6
167 mg/g水杨酸、和167 mg/g乳酸,在火棉胶组合物中
组合物7
40%三氯乙酸、2%卡波姆、12%甘油,加H2O至100% (pH=2,粘度为8000)
组合物8
2%水杨酸、2%卡波姆、12%甘油,加H2O至100% (pH=3,粘度为8000)
组合物9
40%的三氯乙酸、2%水杨酸、2%卡波姆、12%甘油,加H2O至100% (pH=2,粘度为8000)
组合物10
40%的三氯乙酸、1.5%的卡波姆,加H2O至100% (pH<2,粘度为6000-8000)
组合物11
20%三氯乙酸、1.75%卡波姆,加H2O至100% (pH <2,粘度3000-4000)
组合物12
20%三氯乙酸、2%卡波姆,加H2O至100% (pH<2,粘度为4000-6000)
组合物13
30%三氯乙酸、2%羟丙基纤维素、4%蓖麻油、20%甲醇,加丙酮至100% (pH=2,粘度为3000)
组合物14
2%水杨酸、2%羟丙基纤维素、4%蓖麻油、20%甲醇,加丙酮至100% (pH=3,粘度为3000)
组合物15
30%三氯乙酸、2%水杨酸、2%羟丙基纤维素、4%蓖麻油、20%甲醇,加丙酮至100% (pH=2,粘度为3000)
组合物16
3%三氯乙酸、1%葡萄糖酸钠、0.2%苯甲酸钠、0.2%山梨酸钾、4.5% Eusolex® T-oleo、1.5% Eusolex®4360、1% Eusolex®2292、5% PEG-40、6%甘油、5%羧甲基纤维素,加H2O至100% (pH=4,粘度为6000至7000)
组合物17
3%三氯乙酸、1%葡萄糖酸钠、0.2%苯甲酸钠、0.2%山梨酸钾、3%甘油、2.5%羧甲基纤维素,加H2O至100% (pH=3,粘度为6000至8000)
组合物18
2%三氯乙酸、0.4%葡萄糖酸钠、0.2%苯甲酸钠、0.2%山梨酸钾、5%甘油、2.5%卡波姆,加H2O至100% (pH=2,粘度为7000至10000)
组合物19
0.4%三氯乙酸、5%橄榄叶乳酸杆菌提取物、5.6%甘油、0.1%尿囊素、1%尿素、1.5%异山梨醇二甲醚、2.6%氢氧化钠、0.9%卡波姆、1% D-泛醇、0.2%山梨酸钾、0.4%黄原胶、0.02%苯甲酸钠,加H2O至100% (pH=4.5-5.5,粘度为4000至8000)
附图标记
1: 药筒
2: 注射装置
3: 近端装置
4: 远端装置
5: 释放机构
6: 张紧机构
7: 药筒接纳构件(凹部)
8: 外周边缘
9: 手柄
10: 容器
11: 注射点
12: 可移动体
13: 力量驱动元件
14: 弹簧
15: 闭合构件
16: 壳体
17: 夹持部
18: 组合物
19: 带
20: 旋钮
21: 闭合构件
22: 唇缘结构
23: 螺纹元件
24: 螺纹元件的螺纹区/带槽区
25: 壳体的螺纹区/带槽区
26: 杆状元件
27: 唇形结构
28: 翼形元件
29: 扩展部
30: 引导路径
31: 在注射装置的尖端处的弹簧
33: 装配环
Claims (18)
1.用于将液体组合物施用于皮肤上或皮肤中的套件,包括注射装置和具备适合于接纳液体组合物的容器的一个或多个药筒,其中所述注射装置包括壳体,其中所述壳体被设置为在远端具有用于接纳所述药筒的构件,其中,所述注射装置具备力量驱动元件,所述力量驱动元件能通过弹簧机构沿所述注射装置的纵向轴线调节,其特征在于,所述力量驱动元件包括可调节地联接到所述壳体的引导路径。
2.根据权利要求1所述的套件,其特征在于,所述力量驱动元件包括杆状元件,所述杆状元件具备用于构造性地调节一个或多个螺纹元件的构件,所述构件适合于将所述一个或多个螺纹元件插入由所述壳体所包括的内部螺纹中。
3.根据权利要求1所述的套件,其特征在于,所述引导路径具有城齿形状。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,用于接纳所述药筒的所述构件包括在所述注射装置的远端的凹部。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述药筒包括远端和近端,并且所述药筒的远端包括注射尖端。
6.根据权利要求4所述的套件,其特征在于,所述药筒包括适合于被接纳于所述套件的注射装置的凹部中的外周边缘。
7.根据权利要求6所述的套件,其特征在于,所述外周边缘是对称的或者不对称的。
8.根据权利要求6所述的套件,其特征在于,所述外周边缘被设置在所述药筒的近端。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述注射装置的所述壳体在其近端具备用于所述弹簧机构的张紧系统。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述注射装置包括被设置在用于接纳所述药筒的所述构件与所述壳体的远端之间的第二弹簧机构。
11.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述壳体在外部具备用于释放所述弹簧机构的使用者可操作的释放机构。
12.根据权利要求11所述的套件,其特征在于,所述使用者可操作的释放机构是按钮。
13.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述力量驱动元件的远端能够在所述壳体内部的位置与在所述注射装置的远端处或超过远端的位置之间移动。
14.根据权利要求5所述的套件,其特征在于,所述药筒包括在所述近端和远端的闭合构件,其中在近端的所述闭合构件是易碎的或柔性的,并且/或者其中在远端的所述闭合构件是可拆除的。
15.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述注射装置和/或所述药筒至少部分地是由耐酸聚合物制成。
16.根据权利要求15所述的套件,其特征在于,所述耐酸聚合物是选自下组:聚苯硫醚、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯、缩醛的共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯、热塑性聚酯弹性体 (TPE-ET)、聚(对苯二甲酸亚环已基-二亚甲酯) (PCT)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、无卤素液晶聚合物(LCP)、PC-ABS、或者其组合。
17.根据权利要求16所述的套件,其特征在于,所述聚乙烯为超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)。
18.根据权利要求1-3中任一项所述的套件,其特征在于,所述容器包括液体组合物,其中所述液体组合物包含治疗有效量的酸、所述酸的盐、所述酸的酚类、所述酸的酯类,或者所述酸、所述盐、所述酚类和所述酯类的混合物,所述酸选自下组:水果酸(AHAs)、乙酸、三氯乙酸、二氯乙酸、盐酸、甲酸、曲酸、壬二酸、磷酸、巯基乙醇酸和视黄酸。
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