CN107427624B - 用于执行单采治疗的设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于执行单采治疗的设备，其中所述设备具有体外循环回路，在所述体外循环回路中存在可再生的单一吸收器，所述单一吸收器用于将物质从血液中分离出来或者用于将物质从借助于血浆分离器所获得的血浆中分离出来，其中设有用于引导所述血液或所述血浆的管路，所述管路延伸至所述吸收器并且经由所述管路给所述吸收器加载血液或血浆，其中设有用于容纳血液或血浆的储备器，所述储备器在所述管路中设置在所述吸收器上游或者在所述吸收器上游与所述管路连接，并且其中设有控制器或者开关机构，所述控制器/开关机构构成为，使得当执行所述吸收器的再生时，用血液或者血浆填充所述储备器并且中断给所述吸收器加载血液或血浆。

Description

用于执行单采治疗的设备

技术领域

本发明涉及一种用于执行单采治疗的设备，其中所述设备具有体外循环回路，在所述体外循环回路中存在可再生的单一吸收器，所述单一吸收器用于将物质从血液中分离出来或者用于将物质从借助于血浆分离器所获得的血浆中分离出来，其中设有用于引导血液或者血浆的管路，所述管路延伸至吸收器并且经由管路给吸收器加载血液或者血浆。

背景技术

从现有技术中已知的吸收器是医疗产品，所述医疗产品用于耗尽血液血浆组成成分。这些医疗产品通常由基质构成，所述基质处于可穿流的壳体中。维持系统保证基质保留在壳体中，所述基质例如能够构成为颗粒的基质。吸收器基质通常具有如下表面，所述表面以特殊的方式改型，以便结合血液血浆中的所期望的一个或多个目标分子并因此能够将其从血浆中移除。

在免疫单采中，现今使用用于重复使用的可再生的吸收器以及一次性吸收器，所述一次性吸收器仅使用一次并且随后被丢弃。一次性吸收器不再生并因此在其结合能力方面是有限的。这种有限性尤其在要移除以高浓度存在于血液血浆中的目标分子的情况下是干扰性的，所述血液血浆在本发明的范畴中也简称为血浆。为了补救这，可再生的吸收器是已知的。在使用可再生的吸收器时，中断对血浆的处理，并且在继续对血浆进行处理之前使吸收器再生。

为了不必忍受治疗的中断，使用所谓的双柱法，其中这两个吸收器柱轮流交替地进行加载和再生。由此能够连续地对血浆进行处理并且经由一定数量的再生循环能够实现目标分子的所期望的耗尽。

可再生的吸收器通常需要从全血中将血液血浆分离出来。这种分离与在所连接的第二体外循环回路中的免疫单采式血浆处理并行进行，其中经处理的血浆连续地再次与血液的含血细胞的组分一起重输给患者。

双柱系统的常用的可再生的吸收器由于其高的成本而多次给同一患者重复使用，这需要暂时保存。(多种)保存溶液包含如下成份，如尤其是硫柳汞中的汞，当在使用之前对吸收器的彻底冲洗未充分地执行或者甚至未执行时，那么汞对患者有潜在的危害。通过保存溶液填充吸收器并且在接下来应用之前进行彻底冲洗对于使用者而言是附加的工作负担。除此之外，保存溶液是环境污染。

除了这些缺点之外，调节血液流量和血浆流量以及调节不同溶液的流量也是相对耗费的。复杂的控制对掌控风险提出高的要求，所述风险与复杂的治疗方法相关联。

与之相对，单柱治疗法提供多个优点。相对于双柱法，治疗系统可以不那么复杂的并因此可更容易地集成到紧急治疗机中。用于对柱进行处理的附加的监视器并不是必要的并且所述方法变得更安全，因为对血浆和有毒溶液例如洗脱溶液未并行处理。

单柱治疗法的缺点在于，在柱或吸收器再生期间，不能够进行治疗，即在吸收器处不能吸收有害物质。由此，使得整个治疗时间延长了再生阶段的持续时间。在该阶段期间，不产生治疗成效。在再生阶段期间的治疗的中断是所述设备的可用性的降低，这可能导致治疗相关的物质不能够以所需要的速率从被治疗的患者的血液中移除。在急性疾病过程中，这意味着治疗延迟并从而意味着延迟了通过TA治疗(TA＝therapeutische Apherese，治疗性单采)对患者状态的改善。在患者移动时产生显著的舒适性缺点。

发明内容

本发明基于下述目的，如下改进开始提到类型的设备：将在单柱或单一治疗法中的时间损失和可用性限制最小化，并且在理想情况下从治疗角度来看消除吸收器再生的时间需求。

该目的通过具有权利要求1的特征的设备来实现。据此提出，单采设备具有至少一个用于容纳血液或血浆的储备器，所述储备器在管路中设置在吸收器上游或者在吸收器上游与管路连接；并且设有至少一个控制器或者开关机构，所述控制器/开关机构构成为，使得当开始吸收器的再生阶段时，在控制器或开关机构的至少一个开关状态中，通过血液或血浆填充储备器并且中断给吸收器加载血液或血浆。

在使用控制器的情况下，所述设备自动地工作，也就是说，当给控制器用信号表示吸收器的再生阶段开始的信号时，通过控制器促使进行储备器的填充和中断对吸收器的加载。这样的用信号表示能够在特定的治疗阶段结束之后，也就是说，在吸收器的特定的治疗持续时间结束之后，或者根据其它参数，例如根据所测量的在吸收器下游待吸收的物质的浓度来进行。

然而，本发明也涵盖如下情况：存在要通过使用者操作的开关机构。如果确定吸收器的再生开始，那么使用者操作开关机构，这引起：例如泵、阀等运行，使得对储备器进行填充并且在再生的持续时间内阻止给吸收器加载血液或者血浆。

控制器或开关机构与用于控制血液流量或血浆流量的机构，尤其一个或多个泵和/或阀连接，使得以所期望的方式以血液或者血浆对储备器进行填充并且截止吸收器以免给吸收器加载血液或者血浆。

根据本发明提出，在吸收器通过再生液体进行再生时不中断血流动或血浆分离，而是至少有时继续进行，其中血液或血浆积聚在储备器中，直至再生结束并且治疗，即在吸收器中的吸收能够继续进行。

基本思想因此是：在吸收器的再生阶段期间继续进行血浆产生或血液输送，所述吸收器构成为单柱吸收器或者其它单一吸收器。所述单柱吸收器或者其它单一吸收器理解为如下吸收器，所述吸收器与双柱系统不同地用作为单个的吸收器。血浆产生或者血液输送的继续进行能够在吸收器的再生阶段的整个持续时间上延伸或者在再生持续时间的一部分上延伸，例如直至储备器被完全填充。

血液或所获得的血浆暂存在储备器中。在接下来的治疗阶段中，除了仍连续输送的血液或仍连续获得的血浆之外，储存在储备器中的血液或血浆在流速相应较高的情况下被引导经过吸收器。

在处理血液血浆的情况下，储备器设置在血浆源下游，也就是说，通常设置在血浆泵和吸收器之间。在处理全血的情况下，储备器设置在患者的动脉入口和吸收器之间。

TA法的确定速度的步骤是血浆产生率。在此，患者入口，即可提供的血液流量和在没有过程干扰的情况下可靠分离的血浆份额是关键的。通常，在通过血液过滤产生血浆时达到15ml/min至25ml/min的血浆流量率。

本发明包括各种任意类型的血浆分离，例如使用血浆过滤器、离心机等。

为了能够在清空储备器时处理相对高的体积流，即使在流量明显更高的情况下吸收器也必须能够按照规定地工作。在吸收器处的结合过程必须是足够快的，也就是说在吸收器和血液或血浆中的物质之间的结合必须具有足够高的结合常数。此外，在流量率较高时不允许流动特性，如流量剖面、穿流阻力和由此所引起的在吸收器的长度上的压力损耗，显著变差。在个别情况下，经过吸收器的血浆流量必须被限制到最大值。

优选的是，吸收器设置在体外循环回路的如下管路部段中，在所述管路部段中存在血液血浆，也就是说，吸收器被加载有血液血浆。与之相应地，在本发明的一个优选的设计方案中提出，设有第一体外循环回路，在所述第一体外循环回路中存在血浆分离器，在所述血浆分离器的次级侧上连接有第二体外循环回路，其中储备器和吸收器设置在第二体外循环回路中，并且其中设有回流管路，所述回路管路将吸收器与第一体外循环回路连接。第一体外循环回路经由动脉入口和静脉入口与患者连接并且包含血浆分离器，例如呈血浆过滤器形式的血浆分离器。在次级侧，即在所获得的血浆的一侧上存在第二体外循环回路，在所述第二体外循环回路中存在储备器和吸收器位于储备器下游。

然而本发明并不限于此并且也包括如下系统，所述系统具有被加载全血的吸收器。

在本发明的一个优选的设计方案中，储备器位于血浆泵和吸收器之间或者位于第一血浆泵(就此指在对全血进行血浆分离之后位于血浆支路中的第一泵)和吸收器之间。

将储备器联接到血液或血浆的流动路径上能够不同地进行：可以考虑的是，储备器被血液或者血浆穿流并从而具有至少一个输入管路和至少一个输出管路。

替选地，储备器能够作为旁支设置或者设置在引导血液或血浆的管路的旁支中。

替选地，储备器能够设置在平行于引导血液或血浆的管路的管路部段中。

控制器或开关机构能够构成为，使得当达到储备器中的最大体积并且再生循环尚未结束时，所述控制器/开关机构使全血的输送或者血浆分离停止。

也可以考虑的是，控制器或者开关机构构成为，使得当达到储备器中的最大体积并且再生循环尚未结束时，所述控制器/开关机构首先促使将全部被分离出来的血浆输送到储备器中并且切换到吸收器附近的旁路上。旁路构成为，使得该旁路绕过吸收器并且所产生的血浆经由回流管路再次返回第一体外循环回路并从而返回患者。

也可以考虑的是，控制器或者开关机构构成为，使得使一定份额的被分离出的血浆进入到储备器中并且同时进行部分的血浆回引。如果达到储备器中的最大体积并且再生循环尚未结束，那么进行被分离出的血浆的完全的回引。

能够设有用于清空储备器的机构，优选呈泵和/或阀的形式，其中当吸收器的再生阶段结束时，控制器或者开关机构与用于清空储备器的机构连接并且激活所述机构。由此，清空储备器能够自动地启动，也就是说，通过控制器或者开关机构促使，也就是说，通过使用者促使来启动。

用于填充储备器的机构能够通过设置在血浆分离器下游的泵、血液泵、设置在引导至储备器的管路中的泵或者通过气动执行器形成。

如果被加载给吸收器的液体是血浆，即血液血浆，那么优选使用血浆泵作为用于填充储备器的机构，所述血浆泵紧随血浆分离器，也就是说，直接设置在血浆分离器下游。需要该血浆泵与是否存在储备器无关。所述血浆泵用于从血浆分离器中产生限定的血浆流量。

基本上对储备器的填充也能够通过另一泵，例如通过设置在血液流路径或者血浆流路径的旁支中的泵来实现。

也可以考虑的是，气动地填充储备器。这样，能够在使用刚性的空心体时连接气动的执行器单元，通过所述执行器单元在空心体中产生负压。该执行器单元能够连接到空心体的通风装置上。即使在柔性或者弹性的空心体的情况下，当这些空心体被插入到设置在设备侧的、刚性地并且可相对于环境空气密封的容纳部中时，泵功能也能够气动地进行。

空心体中的负压产生也能够通过外部的机械力实现，例如通过注射器或者通过在两侧机械地扣合的风箱实现。

此外能够提出，用于清空储备器的机构通过重力、设置在储备器下游的泵、设置在从储备器导出的管路中的泵、气动的执行器或者储备器的弹性材料形成。

在此应指出的是，术语“上游”和“下游”表示在治疗期间或在填充和清空储备器期间关于血液或血浆的流动方向的设置。

在最简单的情况下，通过重力进行清空，其方式是：储备器以足够高的高度设置在吸收器之上。吸收器的流动阻力和静脉回流压力必须通过重力施加。替选于使用重力或者除了使用重力之外，能够使用弹性的空心体，所述弹性的空心体使血浆或血液通过所述空心体的壁部膨胀而处于预压力下。在这种设置中，产生设置相对简单的优点，然而缺点是无法主动地控制流量或者只能受限地主动控制流量。

基本上，能够使用用于测量体积、液位或者流量的机构来作为关于所描述的气动运行的装置的可调节的替选方案或者补充方案。

受控的清空例如借助于泵是可行的。如果储备器设置在血液或者血浆的流动路径中，那么该泵设置在储备器和吸收器之间。也能够使用设置在血浆流动或者血液流动的旁支中的泵来清空储备器。

也能够通过一个或多个用于再生溶液的计量泵来进行储备器的清空。此外，能够通过储备器的机械地耦联的实施方式来实现血浆或血液的输出。

在本发明的范围中，将各种任意的常用泵以及各种其它适合于输送液体的机构理解为“泵”。

优选地，用于进行清空的泵设置在储备器和吸收器之间。基本上，将该泵设置在吸收器下游也是可行的并且也被本发明所涵盖。

此外能够提出，在管路中设置泵并且储备器位于泵和吸收器之间，和/或储备器设置在管路中、设置在从所述管路分支出来的管路中或者设置在与所述管路平行伸展的管路中。

可以考虑的是，储备器是刚性的空心体或者是具有弹性的和/或柔性的壁部的空心体。

在最简单的情况下，所述储备器是刚性的、柔性的或者弹性的体部，所述体部具有一个或多个软管接头。

刚性的空心体能够作为任意成形的空心部件来实现。所述空心部件优选具有通风和排气装置，所述通风和排气装置例如设有无菌膜片。出流部优选位于最深的部位上。

如果所述储备器是柔性的空心体，那么该柔性的空心体能够最简单地通过两个彼此焊接的薄膜以袋的形式实现。其它构造例如风箱也是可实现的并且被本发明所涵盖。

弹性的空心体能够通过由一个或多个弹性薄膜构成的袋实现，所述袋包围被分离出来的血浆或血液并且以所容纳的体积膨胀。在输出管路打开时所述体积的输出由于袋的弹性仅仅或者辅助性地通过收缩来实现。

也可以从由上述构造原理与完全或者部分柔性和/或弹性的容器壁的组合中考虑储备器的任意其它技术上的解决方案。

储备器能够具有通风和排气装置。此外可以考虑的是，储备器具有入流部和出流部，所述入流部和出流部通过分开的元件或者通过同一元件形成。

储备器能够具有在10ml和1000ml之间的体积。

储备器能够储存所容纳的体积并且也能够将该体积再次完全输出。

优选地，所述设备具有用于控制或者调节血浆流量或者血液流量的机构。这些机构在填充和清空储备器时是必需的，因为这些机构对患者的液体平衡有直接影响并且此外直接影响经过吸收器的流量。所述机构在治疗阶段期间也是必需的，以便能够设定特定的流量率，在所述治疗阶段期间血液或血浆被引导经过吸收器。

通过合理地控制或调节出自储备器的附加的血浆或血液流量，能够优化经处理的总流量和治疗时间。优选地，存在控制机构，所述控制机构防止空转并且防止过度填充储备器连带与之相关联的不期望的效果。因为受制于泵软管的制造公差会存在实际输送率与期望输送率的偏差，或者随着压力差的出现会因泵的输送特性而出现偏差。

优选地，所述设备具有用于检测当前储存在储备器中的体积以及检测进入储备器的输入率和离开储备器的排出率的机构。

优选地，在血浆分离器和第一血浆泵之间设有压力传感器和/或在吸收器入口处设有压力传感器。

替选地或者附加地，压力传感器能够设置在储备器上或者在储备器上游或下游。

此外，优选设有用于确定或限制位于储备器中的血液或血浆的量的机构。这些机构尤其用于限制储存在储备器中的体积。这些控制能够通过使用者来进行。

然而，优选设有如下机构，所述机构承担该任务并且在与控制器的共同作用中保证所述量不超过最大值。

优选地，控制器构成为，使得所述设备进行完全自动化的运行。控制器优选与用于控制流体流量的机构连接并且优选自主地运行这些机构，使得自动地填充储备器和清空储备器、在治疗阶段期间自动地给吸收器加载血液或血浆以及进行吸收器的自动的再生。

如果储备器由柔性的但非弹性的材料构成，那么在超出填充体积时填充压力显著增加。这能够通过填充泵中的压力限制装置或者通过特殊的传感器来监测。

在储备器的材料是弹性的或者柔性的情况下，储备器能够由用于对体积进行限界的固定的壳体围绕。在这种情况下并且在使用刚性的储备器的情况下产生对能够容纳在储备器中的最大体积的在构造上的限界。

可以考虑的是，所述机构通过传感器，尤其压力传感器、光学传感器、超声传感器、行程记录器、用于对体积进行限界的固定的壳体、量重器或者用于测量进入储备器的入流流量和离开储备器的出流流量的流测量装置形成。

适合于检测体积、质量或者填充度的任意其它的传感器或测量值记录器是可以考虑的并且被本发明所涵盖。

通过测量入流流量和出流流量来确定容纳在储备器中的体积也被本发明所涵盖。为此能够使用流量传感器或流量调节器。

机械的填充度监测装置，例如用于袋膨胀的行程记录器也是可以考虑的。

填充体积也能够通过技术上常用的机构，例如通过光学传感器、超声传感器等来监测或测量。

储备器也能够与实施方式和在血浆或血液流路径中的设置无关地定位在量重器上。这具有下述优点：对储备器的材料和造型仅须提出低的要求，并且通过称重可以精确并且直接地监测储备器中的血浆或血液体积。同时，能够在任何时间检测血浆和血液的入流流量和出流流量，并且能够用于进行过程控制或过程调节。

在本发明的另一设计方案中，设有围绕吸收器的旁路管路。当储备器被完全填充并且不应中断全血的输送或者血浆分离时，通过该管路能够引导血浆或血液流绕过吸收器。与之相应地，当达到储备器中的最大的填充量但是吸收器的再生尚未结束时，控制器或者开关机构能够构成为，使得该控制器/开关机构促使血液或者血浆通过旁路管路来输送。

控制器或开关机构也能够构成为，使得当达到储备器中的最大的填充量时，该控制器/开关机构促使停止血液泵或者血浆分离器的运行。

在本发明的一个优选的设计方案中，根据本发明的思想的技术上的实现需要：用于血液或血浆的在软管系统中具有足够大小的储备器；用于填充和清空储备器的设备；用于在填充和清空储备器时控制和监测附加的血浆流量的措施；用于监测储备器的填充度的设备和用于通过使用者可靠地操作所述设备的措施。

此外，本发明涉及一种用于运行具有至少一个单一吸收器的装置的方法，所述单一吸收器用于将物质从血液中或者从在血浆分离器中所获得的血浆中分离出来，其中在吸收器的再生阶段期间不将血液或血浆输送给吸收器，而是暂存在储备器中，并且其中暂存的血液或血浆在吸收器的再生阶段之后被输送给吸收器。

可以考虑的是，当储备器已经达到最大的填充度时，中断血液或者血浆的提供。

在本发明的一个可行的设计方案中提出，当储备器已达到最大的填充度时，血液或血浆在围绕吸收器的旁路中引导。在这种情况下，不中断对血液或血浆的提供。

所述方法的其它优选的特征是在上文中所描述的用于执行单采法的设备的特征。在一个可行的设计方案中，根据本发明的方法涉及一种用于运行根据本发明的设备的方法。

附图说明

本发明的其它细节和优点根据在附图中示出的实施例来详细阐述。附图示出：

图1至图8示出根据本发明的设备的不同的流程图。

根据本发明的单采设备的相同的或者功能相同的元件在附图中通过相同的附图标记来表示。

具体实施方式

图1示出根据本发明的装置的第一流程图。

借助于设置在第一体外循环回路E1中的血液泵P1，血液被从患者的动脉入口A处移除并且输送给血浆分离器PS。在此，所述血浆分离器例如能够是血浆过滤器、离心机等。

在本发明的范围内所使用的表述“血浆过滤器”或者“血浆分离器”包括各种任意的装置，借助于所述装置能够从患者的血液中获得血液血浆。

在血浆分离器PS中未被分离出来的血液组成成分通过第一体外循环回路E1借助于静脉入口V再次输送给患者。

在血浆分离器PS中被分离出来的血浆借助于血浆泵P2通过第二体外循环回路E2被输送到储备器PR中。储备器PR位于第一管路100中。泵P4从储备器PR中将血浆输送到吸收器A中。如从图1中所看到的那样，泵P2位于储备器PR上游而泵P4位于储备器PR下游。在吸收器A中被清洁的血浆在阀V1打开时穿过回流管路200返回到体外循环回路E1并且在该处与血液的在血浆分离器中未被分离出来的部分混合。这种混合物经由静脉入口V被输送给患者。

附图标记R表示用于再生溶液的储备器，所述再生溶液在特定的持续时间中被引导经过吸收器A，用以使吸收器A再生。使用过的再生溶液在阀V2打开并且阀V1关闭时被输送给废液容器300或者其它废液容纳部。

附图标记K表示这两个体外循环回路E1和E2的连接部位。

根据图2的装置与根据图1的装置的区别在于，在血浆分离器PS和血浆泵P2之间，在储备器PR和血浆泵P4之间，并且在血浆泵P4和吸收器A之间分别存在压力传感器PS4、PS7和PS5，关于所述压力传感器的功能在对图3进行阐述的过程中予以详细介绍。

如从图3中所得出的那样，患者的血液借助于泵P1从动脉入口A和第一体外循环回路E1的动脉管路中抽出并且被引导经过例如呈血浆过滤器PS形式的血浆分离器。从在血浆过滤器PS的存在所获得的血浆的次级侧延伸出第二体外循环回路E2，所述第二体外循环回路在部位K处与第一体外循环回路E1连接。

在血浆过滤器PF的次级侧设置在管路100(在下文中也称为“血浆管路”)中的泵P2产生负压，通过所述负压使得血浆在血浆过滤器PF中从患者的血液中分离出来达预设的份额。压力传感器PS4用于测量通过泵P2产生的负压。

在血浆过滤器PF中被分离出来的血浆同样通过泵P2被输送到储备器PR中，所述储备器同样位于血浆管路100中。在所述实施例中，储备器构成为薄膜袋，所述薄膜袋具有入流部和出流部。基本上，任意不同地构成的储备器也是可以考虑的并且被本发明所涵盖。

储备器的容量例如为200ml至1000ml，优选为500ml。除了容纳血浆外，薄膜袋没有其它功能。

储备器PR设置在量重器BAL2上。由此可行的是，连续地确定和监测位于储备器PR中的流体的质量或填充度或体积。血浆的位于储备器PR中的量或其体积和质量因此在任何时间都是已知的。这使得通过适当的过程控制能够限制间歇地即在吸收器A的再生阶段期间从患者处最大所抽取的血浆体积。为此，最大值可以保存在所述设备的软件中，最大值可以从所述设备的患者数据中计算，或者最大值可以是上述两种选项的组合。

了解处于储备器PR中的血浆的量或储备器的填充度能够实现不仅在进入储备器的输入流方面而且在离开储备器的输出流方面对血浆流量进行优化和自动控制。

在血浆管路中设置在储备器PR下游的压力传感器PS7用于确定粗略的故障，例如袋流出部堵塞或者超出额定体积地过度填充袋。如果量重器BAL2可靠地设计，那么也能够省去附加的压力传感器PS7。

在血浆管路中位于储备器PR下游的泵P4将血浆从储备器PR中输送出并且随后将该血浆引导经过吸收器A。压力传感器PS5直接设置在吸收器上游并且监测吸收器的入口压力。经由位于吸收器下游的打开的阀V1，被清洁的血浆通过回流管路200再次引导至体外循环回路E1并且与其一起被输送给患者。

管路400在吸收器A上游通入血浆管路100中，所述管路在一侧与用于使吸收器A再生的再生溶液的储备器R连接而在另一侧与用于冲洗溶液的储备器S连接。这两个储备器R和S可分别通过阀V3和V4截止。从储备器R和S中输送溶液借助于泵P3来进行。

附图标记300表示用于废液即用于要丢弃的溶液的容纳部。

在图3中示出的装置的运行如下进行：

根据吸收器的负荷状态来区分治疗阶段和再生阶段，在所述治疗阶段中吸收器被加载来自血浆的物质，在所述再生阶段中，被加载的吸收器被再生。在治疗阶段期间从血浆中对吸收器进行加载。泵P3静止并且阀V2关闭。

在治疗开始时，也就是说，在第一治疗阶段中，在管路100中位于储备器PR上游和下游的泵P2和P4以相同的流速进行输送，这引起：在储备器中没有血浆体积积聚。

如果确定：吸收器A的容纳能力耗尽，那么开始吸收器A的再生阶段。

为此，泵P4停止而泵P2继续运行，在某些情况下以相对于治疗阶段降低的流速运行。因为泵P4静止，所以所产生的血浆完全地被输送到储备器PR中。对所产生的量的监测例如以重量测定的方式进行，也就是说，借助于量重器BAL2进行。如果达到处于储备器PR中的体积的最大值，那么泵P2停住。

在再生阶段结束时，也就是说，在第二或后续的治疗阶段开始时，泵P4再次开始输送血浆。泵P2再次以最大可行的血浆输送率进行输送，这尤其在如下情况下才如此：泵P2在再生阶段已停止或者已经以降低的流量运行。泵P2的最大可行的输送率从体外循环回路E1中的血液流量和最大可分离出来的血浆份额中得出。

泵P4的输送率高于在第一治疗阶段中的输送率。泵P4具有如下任务：在治疗阶段中不仅将由泵P2输送的血浆而且附加地将积聚在储备器PR中的血浆输送走。

如果确定：储备器又是清空的，例如通过控制量重器BAL2确定，那么泵P4的流量在该治疗阶段的剩余的残余时间内被降低到泵P2的流量上，这引起：没有血浆积聚在储备器中。

如果吸收器A完全地或者很大程度地被加载，也就是说，如果吸收器A的容纳能力完全地或者很大程度上耗尽，那么结束治疗阶段并且开始再生阶段。

在再生阶段期间泵P4静止而阀V1关闭，以便保证没有再生溶液进入到患者的血液中。借助于泵P3并且通过阀V3和V4的阀打开，以对于吸收器A而言特定的顺序、流速和体积使再生和冲洗溶液穿过泵P3经由吸收器A输送到废液容器300中。

如从图3中进一步所得知的那样，用于再生溶液的储备器R和用于冲洗溶液的储备器S设置在共同的量重器BAL1上。对溶液(再生溶液或者冲洗溶液)的选择借助于阀V3和V4来进行。泵P3的输送率能够与量重器BAL1的信号进行比较并且以这种方式确定：输送何种溶液多久或者以何种输送率输送何种溶液。

为了保证：将正确的溶液连接到软管系统的正确的支路上，能够使用在构造上不会混淆的连接器。这意味着，连接器的一部分仅能够与非常特定的配对件连接。

相应内容也适用于插入或者扩充软管系统，所述软管系统具有用于再生和冲洗溶液的输送软管。在此也保证，这些输送软管以不交换的方式插入到阀V3和V4中。这例如能够通过软管系统处的在机械上不同的不可交换地构造的压力降低部位(Druckabnahmestellen)和相应设计的容纳部位在设备侧加以确保。“压力降低部位”理解为软管的如下区域，所述区域插入到阀中。

通过这种措施以及通过连接器元件的明确的配属关系保证：溶液或储备器R和储备器S与阀V3和V4的配属关系是正确的。

另一故障源是阀的泄露。这样，未完全关闭的阀V3或者V4例如会导致：无意中使再生溶液与冲洗溶液或液体流混合。为了保证阀V3和V4能够正确地工作，在开始输送冲洗溶液之前，也就是说，在打开阀V4之前，借助于泵P3在位于泵P3与阀V3和V4之间的软管区段中构建负压并且依照恒定的重量检验量重器BAL1。如果确定重量改变，那么这归因于阀V3和V4中的一个或者两个未完全关闭。

同时，对泵P3的压力侧检验密封性，即泵P4以及阀V1堵塞。对恒定的压力的检验借助于压力传感器PS5来进行。

在这些检查成功结束之后，阀V2和V4打开并且开始进行冲洗。冲洗溶液的输送借助于泵P3进行。

替选地或者附加地，能够使用如下阀，所述阀具有对开关状态的监测和/或对正确插入的软管或阀座的监测。

如从图3中所得知的那样，所述装置具有另一量重器BAL3，所述另一量重器检测废液容器300的重量。从通过量重器BAL1所确定的重量减小与通过量重器BAL3所确定的重量增加的比较中，能够检查阀V1是否在冲洗和再生阶段期间关闭并且泵P4是否静止。

也能够相应地检查阀V2、V3和V4以及针对密封性，即泵P4的堵塞进行相应检查。在阀V1和V2关闭并且泵P3静止时，通过泵P4在位于P4和V1、V2和P3之间的管路系统中构建压力。借助于位于该管路系统中的压力传感器PS5，能够检查压力的恒定。如果得到恒定的压力，那么阀V1打开并且治疗阶段开始。

在治疗阶段期间附加地检验阀V2通过借助于量重器BAL3测量废液储备器300的重量来进行。在该阶段中监测泵P3的停止状态。

在从血浆转变为冲洗溶液时，在转变时间内，从用于冲洗溶液的储备器S至体外循环回路E2的流动路径被使能。阀V4和V1被打开并且泵P3被激活。该过程持续长到直至血浆很大程度上被冲洗溶液从软管系统和吸收器A中排出。

在从冲洗溶液变换为血浆时，将从储备器PR经过阀V2至废液部300的流动路径使能。血浆的输送在该转变阶段中进行直至冲洗溶液很大程度上被血浆从软管系统和吸收器A中排出。

在这两种情况中，所述方法的安全性能够通过上述监测的组合来确保。

通过在上文中所提到的检查保证：再生溶液不被冲洗溶液稀释并因此在其效能方面不受损害，冲洗溶液不与再生溶液混合并因此在后续的治疗中不将非生理性组成的溶液输送给患者，再生和/或冲洗溶液不与储备器中的血浆混合并且之后再次输送给患者，再生和/或冲洗溶液不直接输送给患者，不产生因阀V2未充分关闭而引起的未发现的血浆损耗，并且再生和/或冲洗溶液不被血浆污染。

关于对根据图3的装置的运行方式的说明相应地适用于图1、图2和图4至图8的所有其它的实施例，就此而言存在相同的或者功能相同的元件。

根据图4的流程图对应于关于图1的流程图，具有下述不同之处：储备器PR不位于第一血浆管路100中，而是位于从其分支出来的管路105中。与根据图1的装置的另一不同之处在于：压力传感器PS7设置在储备器PR和血浆泵P4之间。压力传感器PS7具有下述任务：确定粗略的故障，例如袋流出部堵塞或者超出额定体积地过度填充袋。

在根据图1至图4的装置中，分别借助于在第一血浆管路100中设置在血浆分离器PS和储备器之间的泵P2来对储备器PR进行填充而借助于在血浆管路100中设置在储备器PR下游的泵P4清空储备器PR。

与此不同的是，储备器PR和用于对储备器PR进行填充和清空的泵P4在根据图5的装置中设置在从第一血浆管路100分支出来的管路105中。从血浆过滤器PF输送血浆的泵P2位于血浆过滤器PF和管路105与第一血浆管路100的分支部之间。设有的唯一的管路105，所述管路用于填充和清空血浆储备器PR。

根据图6的装置对应于根据图5的装置，具有如下不同之处：泵P2在第一血浆管路中设置在管路105与第一血浆管路100的分支部和吸收器A之间。

从根据图7的流程图中可以看到如下装置，其中储备器PR设置在从第一血浆管路100分支出来的管路中。这些管路通过附图标记106、107来表示。

管路106用于借助于泵P2填充储备器PR，所述泵设置在血浆过滤器PF和管路106与第一血浆管路100的分支部之间。在为了清空储备器PR而通入血浆管路100的管路107中存在泵P4。

在第一血浆管路100的如下管路部段101中，存在可截止的阀V3，所述管路部段在管路106、107通入第一血浆管路100或者从第一血浆管路分支出来的这两个分支点之间延伸。在以血浆填充储备器PR时阀V3是关闭的，泵P2运行并且泵P4静止。在清空储备器PR时，阀V3打开并且泵P2和P4运行。

同样设置在第一血浆管路100中并且位于管路106、107的通入点和吸收器A之间的截止阀V3*具有下述任务：防止再生溶液进入到第一血浆管路100中并因此也防止再生溶液进入到储备器PR中。

根据图8的装置的特征在于，储备器PR位于分支管路105中，在根据图4至图7的装置中情况也如此。不同于这些附图中的装置，根据图8未设有用于清空储备器PR的泵。对储备器PR的填充在阀V3关闭时借助于血浆泵P2进行，所述血浆泵设置在血浆过滤器PF和管路105与第一血浆管路的分支部之间。清空储备器借助于重力来实现，为此需要一定高度h。

在附图中存在用于再生溶液的储备器R，所述储备器经由泵3所处的管路400与第一血浆管路100连接。出于使吸收器再生的目的，管路100和回流管路200被关闭以防再生溶液进入并且阀V打开，使得使用过的再生溶液能够进入废液部300中。如果再生阶段结束，那么泵P3停止并且阀V2关闭。

Claims (15)

1.一种用于执行单采治疗的设备，其中所述设备具有体外循环回路，在所述体外循环回路中存在能再生的单一吸收器，所述单一吸收器用于将物质从血液中分离出来或者用于将物质从借助于血浆分离器所获得的血浆中分离出来，其中设有用于引导所述血液或所述血浆的管路，所述管路延伸至所述吸收器并且经由所述管路给所述吸收器加载血液或血浆，其特征在于，设有用于容纳血液或血浆的储备器，所述储备器在所述管路中设置在所述吸收器上游或者在所述吸收器上游与所述管路连接，并且设有控制器或者开关机构，所述控制器或者所述开关机构构成为，使得当执行所述吸收器的再生时，用血液或者血浆填充所述储备器并且中断给所述吸收器加载血液或血浆，

设有围绕所述吸收器的旁路管路，和

所述控制器或者所述开关机构构成为，使得当达到所述储备器中的最大的填充量和不应中断全血的输送或血浆分离时，所述控制器或者所述开关机构促使通过所述旁路管路输送所述血液或者所述血浆。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，设有第一体外循环回路，在所述第一体外循环回路中存在所述血浆分离器，在所述血浆分离器的次级侧上连接有第二体外循环回路，其中所述储备器和所述吸收器设置在所述第二体外循环回路中，并且其中设有回流管路，所述回流管路将所述吸收器在出口侧与所述第一体外循环回路连接。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，设有用于清空所述储备器的机构，并且所述控制器或者开关机构与所述用于清空所述储备器的机构连接为，使得当所述吸收器的再生阶段结束时，所述用于清空所述储备器的机构能够通过所述控制器或者所述开关机构激活。

4.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，用于填充所述储备器的机构通过设置在所述血浆分离器下游的泵、血液泵、设置在引导至所述储备器的管路中的泵或者气动的执行器形成。

5.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述用于清空所述储备器的机构通过重力、设置在所述储备器下游的泵、设置在从所述储备器导出的管路中的泵、气动的执行器或者所述储备器的弹性材料形成。

6.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，在所述用于引导所述血液或所述血浆的管路中设置有泵，并且所述储备器位于所述泵和所述吸收器之间。

7.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述储备器设置在从所述用于引导所述血液或所述血浆的管路分支出来的管路中或者设置在与所述用于引导所述血液或所述血浆的管路平行伸展的管路中。

8.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述储备器是刚性的空心体或者具有弹性的和/或柔性的壁部的空心体。

9.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述储备器具有通风和排气装置，和/或所述储备器具有流出部和流入部，所述流出部和流入部通过分开的元件或者通过同一元件形成，和/或所述设备的特征在于，所述储备器具有在10ml和1000ml之间的体积。

10.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，设有用于确定和/或监测和/或限制位于所述储备器中的血液或血浆的量的机构。

11.根据权利要求10所述的设备，其特征在于，所述用于确定和/或监测和/或限制位于所述储备器中的血液或血浆的量的机构通过传感器形成。

12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述用于确定和/或监测和/或限制位于所述储备器中的血液或血浆的量的机构通过压力传感器、光学传感器、超声传感器、行程记录器、用于对体积限界的固定的壳体、量重器或者用于测量入流流量和离开所述储备器的出流流量的流量测量装置形成。

13.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，用于清空所述储备器的机构是呈泵和/或阀形式的机构。

14.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述控制器或者所述开关机构构成为，使得当达到所述储备器中的最大的填充量时，通过所述控制器或者所述开关机构能够引起血液泵或者所述血浆分离器的运行停止。

15.一种用于运行具有能再生的单一吸收器的装置的方法，所述单一吸收器用于将物质从血液中分离出来或者用于将物质从在血浆分离器中所获得的血浆中分离出来，其特征在于，在所述吸收器的再生阶段期间，不将血液或血浆输送给所述吸收器，而是暂存在储备器中，并且被暂存的所述血液或血浆在所述吸收器的再生阶段之后被输送给所述吸收器，和

当达到所述储备器中的最大的填充量和不应中断全血的输送或血浆分离时，通过围绕所述吸收器设置的旁路管路输送所述血液或者所述血浆。

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