CN107427290B - 用于进行活组织检查的活检装置 - Google Patents

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Abstract

一种设备，包括：具有远端和近端的活检针，所述活检针的全部或一部分能够在收缩状态与扩张状态之间移动；具有远端和近端的护套，其中，处于所述收缩状态的所述活检针被容纳在所述护套内，并且在所述扩张状态下，至少所述活检针的所述远端从所述护套的所述远端延伸出来；其中，所述活检针设置有两个或更多个套筒，所述套筒在所述收缩构型下至少部分重叠，并且所述套筒进行圆柱形扩张以提供相对于所述收缩状态时的半径增大的半径，以便在所述扩张构型下进行取样；并且其中，在所述扩张状态下所述活检针的所述远端的横截面是基本上圆形的横截面。

Description

用于进行活组织检查的活检装置
技术领域
本教导总体涉及一种活检装置，并且具体地涉及包括针的活检装置，所述针具有一个或多个用于辅助将样本保持在所述针内的机构。
背景技术
本教导基于在活组织检查过程中提供大的连续组织样本而预测的，以便可以进行准确评估。当前系统包括延伸到组织中的针，并且施加真空以帮助将样本保持在针内。在第一次尝试时，可能不能取下足够的或可靠的样本，因此，在取下充足的样本之前，针可能必须多次延伸到组织样本中。将针重复地延伸到一个位置可能会对区域造成创伤增加、采到多个小样本，或两者都可能。另外，取样过程中抽吸的应用可能导致流体与样本一起被吸入针中，可能导致小样本颗粒被吸入针中，或出现两者。如果取样过程中过多的流体(如血液)被吸入针中，则样本可能会受损而可能无法使用，并且如果样本太小，则样本可能无法使用。
当前用于进行活组织检查的针的大小受限于在手术中使用的内窥镜或支气管镜的大小或从内窥镜或支气管镜的一个或多个通道延伸出来的护套的大小。随着内窥镜或支气管镜中的通道的大小变得更小，使用的针的大小也变得更小，这样限制了可以采到的样本的大小。可以在美国专利号8,911,467中以及国际专利申请公开号WO2015/004571中找到活检装置的示例，为了所有目的，所有这些专利的全部内容通过引用结合在此。
将会有吸引力的是一种当针位于护套和/或递送装置内时具有可扩张以采到大于针的大小(例如直径)的样本的针。需要的是一种一旦在不应用真空或施加小吸力的情况下取样时帮助将样本保持在针内的装置。将会有吸引力的是具有一种当针回缩时阻止样本从针中被拉出的装置。需要的是一种棒助切割样本的附接部分或由于附接部分而阻止取下样本的装置。将会有吸引力的是具有一种当针轴向延伸到样本部位时旋转切割样本的装置。
发明内容
本教导通过提供一种用于进行活组织检查的活检装置来满足当前的一个或多个(如果不是全部)需要，所述活检装置包括：具有远端和近端的活检针，所述活检针的全部或一部分能够在收缩状态与扩张状态之间移动；具有远端和近端的护套，其中，处于所述收缩状态的所述活检针被容纳在所述护套内，并且在所述扩张状态下，至少所述活检针的所述远端从所述护套的所述远端延伸出来；其中，所述活检针设置有两个或更多个套筒，所述套筒在所述收缩状态下至少部分重叠，并且所述套筒进行圆柱形扩张以提供相对于所述收缩状态时的半径增大的半径，以便在所述扩张状态下进行取样；并且其中，在所述扩张状态下所述活检针的所述远端的横截面是基本上圆形的横截面。
本教导提供一种用于进行活组织检查的活检装置，包括：具有远端和近端的活检针，所述活检针的全部或一部分能够在缩回状态与扩张状态之间移动；护套，所述护套具有远端、近端以及在它们之间延伸的纵向轴线；与所述活检针和所述护套连通的旋转机构，所述旋转机构在所述活检针沿着所述护套的所述纵向轴线移动时使所述活检针围绕所述活检针的旋转轴线旋转；其中，所述活检针在所述缩回状态下部分地和/或完全地位于所述护套内，并且在所述扩张状态中，所述远端沿着所述纵向轴线轴向延伸。
通过提供一种当针位于护套和/或递送装置内时可扩张以取得大于针的大小(例如直径)的样本的针，本文的教导令人惊奇地解决了这些问题中的一个或多个问题。本教导提供了一种一旦在不应用真空或施加小吸力的情况下取样时帮助将样本保持在针内的装置。本教导提供了一种当针回缩时阻止样本从针中被拉出的装置。本教导提供了一种棒助切割样本的附接部分或由于附接部分而阻止取下样本的装置。本教导提供了一种当针轴向延伸到样本部位时旋转切割样本的装置。
附图说明
图1A展示了一种支气管镜，所述支气管镜具有从其朝向取样位置延伸的护套；
图1B展示了从护套延伸出来的、处于取样构型的针；
图1C展示了缩回到护套中的针；
图1D展示了处于弹出构型而使得可以从针上取下样本的针；
图2展示了具有圆锥形构型的针；
图3A展示了处于压缩状态的针；
图3B展示了处于扩张状态的针；
图4展示了当针轴向移动时使所述针旋转的偏置装置；
图5是针的远端的部分横截面；
图6A展示了包括旋转机构的针；
图6B展示了包括互补旋转机构的针和护套的分解图；
图7A展示了处于部分延展构型的针的横截面视图；
图7B展示了处于延展构型的针的横截面视图；
图8A展示了针和保持机构的横截面视图；
图8B展示了针和保持机构的透视图；
图9展示了针和保持机构的横截面视图；
图10展示了包括保持机构的针的横截面视图；
图10A展示了保持机构的特写平面视图；
图10B展示了图9的保持机构的特写平面视图；
图11A展示了在远端具有保持机构的针的侧视图；
图11B展示了在远端具有保持机构的针的透视图；
图12A展示了处于取样构型的保持套筒的侧视图；
图12B展示了在已经取得了样本之后的保持套筒的侧视图；并且
图13展示了保持套筒的侧视图。
具体实施方式
文所提供的说明和图示旨在使本领域技术人员熟悉本发明、其原理及其实际应用。本领域技术人员可以以其多种形式来适应和应用所述教导，因为这可能最适合于特定用途的要求。因此，所阐述的本教导的具体实施例并不旨在是穷举的或是限制本教导。因此，本教导的范围不应参照上述描述来决定，而是应该参考所附权利要求书以及这些权利要求的等同物的全部范围来决定。所有文章和参考文献(包括专利申请和出版物)的公开内容通过引用结合在此。还能够从所附权利要求中得到其他组合，这些组合也通过引用结合在此书面说明中。
本文教导的装置可以插入或穿过较大的装置。较大的装置可以用于在手术过程中执行多个不同的目标，其中一个可能是取得活检样本或收集组织样本。所述装置可以是内窥镜、支气管镜、或两者。所述装置可以是活检装置和针的载体。优选地，所述装置可以包括用于提供图像的相机或一些其他装置。所述装置可以包括延伸穿过其中以在装置远端处触及特征部的一个或多个通道。所述通道可以从所述装置近端或近端区域延伸到远端或远端区域。所述通道可以接收活检装置的一个或多个部件并将所述部件引导到感兴趣的位置。优选地，所述装置可以具有从装置向感兴趣的特征延伸的护套。所述护套可以包括探针。
所述探针可以用于将组织固持在位。所述探针可以用于使针与感兴趣的特征对准。所述探针可以延伸到组织、接触组织、抓紧组织、或其组合。所述探针可以有钝端。所述探针可以有尖锐的尖头。所述探针可以沿着护套、针、或两者的轴线延伸。所述探针可以完全位于护套、针、或两者中。处于存放构型的探针可以延伸超过针、护套或两者。处于存放构型的探针可以完全位于护套、针、或两者内。
所述护套可以用于将针引导到感兴趣的位置或感兴趣的特征。所述护套可以用于对针进行支撑、向针的一部分提供悬臂支撑、或两者。所述护套可以是中空的。所述护套可以使悬臂从装置(即内窥镜或支气管镜)延伸出来。所述护套可以在内侧(例如聚四氟乙烯涂层)具有低摩擦力。所述护套可以允许针在所述护套的开放空间内、管腔内或两者内延伸。所述护套可以由金属、塑料、聚合物、生物相容性材料制成，包括柔性的、刚性的、或其组合。所述护套可以为针提供支撑而使得需要取得并保持样本。所述护套可以是非常大的，以容纳本文所讨论的任何针。所述护套可以是作为内窥镜或其他递送装置的内腔的外容纳护套。
所述针可以用于延伸到感兴趣的部位、感兴趣的特征或两者并取下样本。所述针可以用于轴向延伸，并且当被特征、组织或两者接触时抵抗变形。所述针可以从护套、部署装置、递送装置或其组合延伸出来。所述针可以不与护套接触、包括在护套中、或两者。所述针可以是约25号或更大、约20号或更大、约18号或更大、约16号或更大、14号或更大、约12号或更大、或甚至约10号或更大。所述针可以是约4号或更小、约6号或更小、或甚至约8号或更小。所述针可以由一个或多个件、两个或更多个件、甚至三个或更多个件制成。所述针可以具有开放区域、开放中心、延伸穿过针的纵向轴线的中空空间。所述针的内侧可以没有任何特征，并且可以是基本上平滑的。所述针可以包括所述针的内侧内的特征和/或装置(例如，保持特征)。处于扩张状态的针可以是圆柱形的、圆锥形的、抛物线形的、“U”形的、或其组合。所述针可以由可以在扩张状态与压缩状态之间移动的任何材料制成。所述针可以由金属制成。所述针可以由弹性金属制成。优选地，所述针可以由镍钛诺制成。所述针可以由一个实心件制成。所述针可以包括一个或多个一起形成针的外壁的套筒。
所述一个或多个外套筒可以用于在扩张状态和缩回状态下形成针的壁的至少一部分。所述一个或多个外套筒可以用于完全地和/或部分地包围一个或多个内套筒。所述一个或多个外套筒可以是针的最外面表面。所述外套筒的整个外壁可以形成所述针的外侧。所述外套筒可以具有内壁，所述内壁具有接触样本的部分。当处于压缩状态时，所述外套筒可以具有延伸约400度或更小、约360度或更小或约300度或更小的周长(例如圆周)。当处于压缩状态时，所述外套筒可以具有延伸约180度或更大、约235度或更大或优选地约270度或更大的周长。当处于扩张状态时，所述外套筒可以具有延伸约360度或更小、约300度或更小或约250度或更小的周长(例如圆周)。当处于扩张状态时，所述外套筒可以具有延伸约60度或更大、约90度或更大或优选地约180度或更大的周长。当从压缩状态移动到扩张状态或在相反的情况下时，所述外套筒的周长可以改变约30度或更大、约45度或更大、约60度或更大、约90度或更大、或甚至约180度或更大。所述外套筒可以包括远侧尖头，所述远侧尖头可以是钝的、尖锐的、有角度的、斜切的、向远侧延伸到一个点、或其组合。所述外套筒可以在压缩状态、扩张状态或两者下围绕一个或多个内套筒延伸。
所述一个或多个内套筒可以用于至少部分地与外套筒重叠，并且当针处于扩张状态、压缩状态或两者时都完成了一个周长。所述一个或多个内套筒可以完全位于外套筒内。所述一个或多个内套筒可以部分地位于外套筒内。所述一个或多个内套筒可以通过外套筒进行收缩。所述内套筒可以帮助使外套筒扩张。所述内套筒可以在压缩状态、扩张状态或两者下与外套筒重叠。所述内套筒可以具有与样本接触的内壁。当处于压缩状态时，所述一个或多个内套筒可以具有延伸约360度或更小、约300度或更小、约250度或更小或约180度或更小(当存在多于一个套筒时相组合)的周长(例如圆周)。当处于压缩状态时，所述一个或多个内套筒可以具有延伸约45度或更大、约90度或更大、或优选地约135度或更大(当存在多于一个套筒时相组合)的周长。当处于压缩状态时，所述一个或多个内套筒可以具有延伸约300度或更小、约250度或更小或约180度或更小的周长(例如圆周)。当处于扩张状态时，所述一个或多个内套筒可以具有延伸约60度或更大、约90度或更大或优选地约180度或更大的周长。当从压缩状态移动到扩张状态或在相反的情况下时，所述外套筒的周长可以改变约30度或更大、约45度或更大、约60度或更大、约90度或更大、或甚至约180度或更大。所述一个或多个内套筒和所述一个或多个外套筒可以组合以形成具有中空中心的针。
所述一个或多个内套筒和所述一个或多个外套筒可以用于当针离开护套时允许所述针扩张，并且当所述针缩回时允许所述针收缩以配合在护套内。所述一个或多个内套筒和所述一个或多个外套筒可以用于彼此重叠以形成完整的套筒。所述一个或多个内套筒和所述一个或多个外套筒可以基本上沿着针的进入长度彼此分立。所述一个或多个内套筒和所述一个或多个外套筒可以连接至所述针的一部分，优选地连接至针的远端。所述一个或多个内套筒和所述一个或多个外套筒可以包括第一端和第二端(例如，第一周向端和第二圆周端)。每个内套筒和外套筒的第一端和第二端都可以形成重叠的关系。内套筒的第一端和第二端可以在扩张状态下分别位于外套筒的第一端和第二端附近，从而形成周边。内套筒和/或外套筒的第一端可以重叠、回折、以圆形方式弯曲、或其组合，从而在压缩状态下分别位于内套筒和/或外套筒的第二端附近。内套筒、外套筒或两者的第一端和第二端可以在扩张状态、压缩状态、或两者下通过间隙分隔开。
扩张状态时的间隙可以大于压缩状态时的间隙。所述间隙可以用于使针的直径增大和减小。内套筒和/或外套筒的第一端与第二端之间的间隙在压缩状态下可以为约0度或更大、约5度或更大、约10度或更大或约15度或更大。内套筒和/或外套筒的第一端与第二端之间的间隙在扩张状态下可以是约90度或更大、约135度或更大或甚至约180度或更大。当内套筒和外套筒扩张时，所述间隙可以增大，使得针上的开口形成、扩张、或形成并扩张。
针上的开口可以位于针的最远点(即首先接触组织的那端)。所述开口可以用于接收组织样本。所述开口可以用于固持组织样本。所述开口可以接收组织的芯。组织的芯可以在所述开口中从远端朝向近端(即使用者所在的那端)延伸。一个或多个切割边缘可以位于开口附近、在开口的边缘处、或两者。内套筒、外套筒或两者可以包括一个或多个切割边缘。
当针插入组织中时，切割边缘可以用于轴向切割组织。当插入针时，切割边缘可以帮助对一片组织取芯。切割边缘可以是一个或多个斜切边缘。所述斜切边缘可以在针的内侧、针的外侧、或两者上延伸。当在横截面或圆周线上观察时，所述斜切边缘可以形成点。所述斜切边缘可以会聚以形成点。所述斜切边缘可以从针的内侧或外侧延伸到边缘以在横截面中形成点。所述斜切边缘可以位于针的远端处、远端附近、针上的开口附近、或其组合。所述切割边缘、所述斜切边缘或两者可以在取样过程中沿护套、针或两者的纵向轴线移动。通过一个或多个偏置旋转机构，所述切割边缘、所述斜切边缘或两者可以在针沿着纵向轴线轴向移动的同时旋转。
所述一个或多个旋转机构可以用于使针旋转、轴向移动、或两者。所述旋转机构可以当朝远侧方向、朝近侧方向或两个方向移动时使针旋转。所述旋转机构可以在一次取样移动过程中使针旋转15度或更大、45度或更大、90度或更大、180度或更大、或甚至约360度或更大。所述旋转机构可以包括一个或多个偏置装置。
所述一个或多个偏置装置可以用于使针旋转、轴向移动、或两者。所述一个或多个偏置装置可以使针移动穿过护套。所述一个或多个偏置装置可以将针从近端移动到远端，反之亦然。所述一个或多个偏置装置可以仅旋转地移动针。所述一个或多个偏置装置可以是针的部件、护套的部件或者是分立部件。所述一个或多个偏置装置可以连接至护套、针、或两者。所述一个或多个偏压装置可以向针施加旋转力而使得针随着针轴向移动而旋转。所述一个或多个偏置装置可以是弹簧。所述一个或多个偏置装置可以是弹性材料。所述一个或多个偏置装置可以储存动能。动能可以沿轴向、旋转方向或两者施加力。偏置装置可以与旋转机构结合工作。偏置装置可以用于代替膛线而使用或除膛线以外也被使用。
膛线可以用于使针围绕纵向轴线(或旋转轴线)旋转。膛线可以是针、护套或两者的表面上的凹槽。膛线可以是从针延伸到护套的凹槽中的突起。膛线可以是探针上的延伸到针内的凹槽中(反之亦然)的突起。针内的凹槽还可以用于将样本保持在针中。膛线可以是护套中的延伸到针的凹槽中(反之亦然)的突起。针的膛线可以与护套的膛线互补。在取样移动过程中，膛线可以产生0.5圈或更多、约1圈或更多、约2圈或更多、约3圈或更多、或甚至约4圈或更多的针全程移动(即从存放位置到取样位置)。膛线可以围绕护套的内圆周、针的外圆周、或两者延伸。膛线可以具有延伸到膛线中以帮助使针旋转的一个或多个互补构件。所述一个或多个互补构件可以是一个或多个柱。
所述一个或多个柱可以用于使针旋转、沿着轴延伸或两者。所述一个或多个柱可以用于引导针穿过护套、递送装置、或两者。所述一个或多个柱可以从护套、针、或两者延伸出来。所述一个或多个柱可以是一个或多个向外延伸并配合在膛线内的突起。所述一个或多个柱可以是向外延伸并配合在膛线内的螺旋形突起。所述一个或多个柱可以彼此分开定位，使得柱保持在膛线内并防止从膛线处移除。当存在多于一个柱时，所述柱可以纵向偏移。优选地，所述柱位于针上，并且所述膛线位于护套内。所述膛线可以与保持机构结合工作，或者用于代替保持机构。
所述一个或多个保持机构可以用于防止样本从针上移除。所述一个或多个保持机构可以用于防止样本被样本的附接部分带走。所述一个或多个保持机构可以用于产生样本的单向移动。所述一个或多个保持机构可以帮助使样本与活检部位分离。所述保持机构可以沿针的全长定位。所述保持机构可以位于针的远端附近。所述保持机构可以替代对真空的需要。所述保持机构可以与真空一起使用。所述保持机构可以是针的组成部件。所述保持机构可以是添加到针中的单独件。所述保持机构可以位于针的远端。所述保持机构可以是随着所述件从远端朝向近端延伸而逐渐变细的件。所述保持机构可以包括入口开口和保持开口。
所述一个或多个入口开口可以是用于允许样本进入针的开口。所述一个或多个入口开口可以位于针的远端附近。所述一个或多个入口开口可以具有与针基本上相同的直径。例如，如果针是10号针，则所述开口是10.5或11号开口。所述入口开口具有的大小可以在约2号或更小、约1号或更小、或优选约0.5号或更小的针的范围内。当保持机构从入口开口延伸到保持开口时，所述保持机构可以逐渐变细。当保持机构从远端朝向近端延伸时，所述保持机构可以向内延伸。
所述一个或多个保持开口可以用于防止样本朝远侧方向移动。所述一个或多个保持开口可以用于抓紧组织，使得防止组织朝远侧方向移动。所述保持开口可以允许组织样本在取样方向上延伸穿过保持机构，并且然后防止样本沿保持方向移动。所述保持开口可以在圆锥形保持机构的端部。所述保持开口可以相对于入口开口朝向针的中心定位。所述保持开口可以是保持机构的近端上的小于入口开口的开口。所述保持开口可以比入口开口小约1个号或更大、2个号或更大、甚至约2.5个号或更大、约4个号或更小、或约3个号或更小。所述保持开口可以局部地减小针的内直径。所述保持机构当其包括保持开口时可以是柔性的，使得保持开口在取样过程中朝向针的内壁移动。所述保持机构可以包住针的内壁。所述保持机构可以围绕针的内壁延伸约90度或更大、约135度或更大、约180度或更大、约270度或更大、或甚至约300度或更大。所述保持机构可以围绕针的内壁延伸约360度或更小。所述保持机构可以没有入口开口和保持开口。所述保持机构可以从远端朝近端以一定角度延伸。所述保持机构可以是多个毛状物。
所述多个毛状物可以用于从远端朝向近端延伸。所述多个毛状物可以用于增加样本相对于具有平滑内表面的针的摩擦力。所述多个毛状物可以穿透样本。所述毛状物可以包括抓紧样本的倒钩。所述多个毛状物可以减小针的直径，从而使得防止样本被移除。所述多个毛状物可以由刚性材料或半刚性材料制成，所述材料当样本在取样方向上延伸时移动并当样本在保持方向上延伸时防止移动。所述毛状物可以由聚氨酯、硅氧烷、丁基聚碳酸酯氨酯、或其组合制成。优选地，所述毛状物不是由金属制成的。所述毛状物可以挤出成片，然后固定在针内。所述毛状物可以通过粘合附接在针内。所述毛状物可以通过蛤壳成型形成并插入针中。所述毛状物可以是一系列环。所述毛状物可以围绕针的内侧延伸小于360度。所述毛状物可以位于针的内侧的相对侧(即相距约180度)。所述多个毛状物可以与鳞状物一起使用、在鳞状物之外使用、或在没有鳞状物的情况下使用。
所述鳞状物可以用于将样本保持在针内。所述鳞状物可以由与毛状物相同的材料制成、以与毛状物相同的方式连接、或两者，其教导结合在鳞状物的教导中。所述鳞状物可以从远端朝向近端延伸。所述鳞状物可以有尖锐的尖头。所述鳞状物可以有钝尖头。所述鳞状物的顶部可以朝向针的中心延伸，使得当样本从近端朝向远端移动时，限制和/或阻止样本的移动。所述鳞状物可以类似于鱼鳞或蛇鳞。所述鳞状物可以包括抓紧样本的倒钩。成排的鳞状物可以相对于彼此偏移。例如，一排的尖头可以偏移到相邻鳞状物尖头的尖头。鳞状物可以放置成木瓦构型。鳞状物可以是一系列的排，并且一排可以与后续排重叠。
所述重叠区域可以用于限制样本的逆转。所述重叠区域可以用于将鳞状物的顶部朝向针的中心延伸。所述重叠区域可以是一个木瓦另一个木瓦的一部分上延伸并覆盖其的区域，使得重叠的木瓦朝向针的中心延伸。所述重叠区域可以是一个鳞状物的一部分在两个或更多个相邻鳞状物的一部分上延伸并覆盖其的区域。所述重叠区域和鳞状物可以与门结合使用或由门代替。
所述门可以用于覆盖针的入口开口。所述门可以用于将样本与感兴趣的部位断开。所述门可以切割样本。所述门可以捕集样本。所述门可以关闭针的入口开口。所述门可以包括锋利边缘。所述门可以包括尖锐的尖头，两者帮助穿透组织并帮助切割附着的组织。所述门可以在打开位置与关闭位置之间移动。所述门可以围绕销、围绕铰链、或两者移动。
所述一个或多个销可以用于允许门的旋转移动。所述一个或多个销可以用于将可移动门附接到针上。所述一个或多个销可以防止门相对于针轴向移动。所述销可以用作门旋转围绕的轴线。所述一个或多个销可以允许门通过旋转装置在打开位置与关闭位置之间移动。
所述旋转装置可以用于使门在打开位置与关闭位置之间移动。所述旋转装置可以用于移动门，使得门切割附着的组织，取下一片连续的组织，将组织盖在针内，尽管组织被连接也允许取下组织，或其组合。所述旋转装置可以允许门在取样构型与关闭构型之间移动。所述旋转装置可以从针的近端致动。所述旋转装置可以包括打开和关闭门的按钮。所述旋转装置可以包括从近端延伸到门以控制门的移动的一个或多个致动构件。所述致动构件可以是用于使门在打开位置与关闭位置之间移动的任何构件。所述致动构件可以是带、丝、绳、杆、或其组合。
所述一个或多个控制丝可以用于使门在打开位置与关闭位置之间移动。所述一个或多个控制丝可以用于拉动关闭的门、推开关闭的门、或两者。所述一根或多根控制丝可以是足够坚固的，使得门可以用于切割组织。所述一根或多根控制丝可以是足够坚固的，以将门移动到锁定位置。所述一根或多根控制丝可以保持张紧以充当锁。所述一根或多根控制丝可以与保持套筒一起使用，或者可以由保持套筒代替。
所述一个或多个保持套筒可以用于在已经取得了样本之后将组织组织维持在针内。所述一个或多个保持套筒可以用于覆盖针上的开口，以便防止从针上移除组织。所述一个或多个保持套筒可以是弹性的或包括弹性材料。所述一个或多个保持套筒可以由可弹性变形的塑料制成。所述一个或多个保持套筒可以是可变形的。所述一个或多个保持套筒可以具有压缩状态和扩张状态。所述压缩状态可以将样本维持在针内。所述扩张状态可以被构型成使得可以取得样本。所述一个或多个保持套筒可沿着针进行轴向移动，使得在取得样本之后将针关闭。当针处于取样构型时，所述一个或多个保持套筒可以扩张。当针处于缩回状态中时，所述一个或多个保持套筒可以收缩。所述保持套筒可以包括可变形的远端。所述远端可以扩张以接收针，并且收缩以覆盖针的远端。所述远端可以收缩成小于针上的开口。所述保持套筒的远端可以是保持套筒的唯一可伸缩的部分。所述远端可以是瓶颈。所述保持套筒可以是瓶形的(即，具有较小的颈部和较大的本体)。所述保持套筒可以与真空一起使用、代替真空使用、在没有真空的情况下使用、或其组合。当针沿取样方向移动时，所述保持套筒可以位于针的远端后方。
所述取样方向可以是针从护套延伸出来的方向、延伸进入组织的方向、或两者。所述取样方向可以是针朝向感兴趣的部位移动、移动到感兴趣的部位中、或两者。所述取样方向可以是与保持方向相反的方向。
所述保持方向可以是从感兴趣的部位取下样本的方向。所述保持方向可以在与保持机构的径向扩张相反的方向上。所述保持方向可以是防止从针上取下样本的方向。
所述针可以具有所述针准备接收样本的取样构型。所述针可以具有所述针打开、扩张、没有门、没有障碍物或其组合的取样构型。所述针可以具有组织进入针的取样构型。处于取样构型的针可以具有相对于所述护套扩张的横截面。取样构型相对于弹出构型可能是受约束的。
所述弹出构型可以用于允许在保持方向上取下样本。所述弹出构型可以使保持机构脱离。所述弹出构型可以允许样本被取下而不损坏样本。弹出构型可以使针扩张超过取样构型，使得所述针在与取样构型相比时具有扩张的横截面。
压缩状态可以用于使针能够移入和移出护套。压缩状态可以用于使内套筒和外套筒彼此包绕，使得内套筒和外套筒延伸到护套中。压缩状态可以使针紧凑成存放状态。所述压缩状态可以具有比扩张状态更小的横截面。
所述扩张状态可以用于打开内套筒和外套筒，使得可以取得更大的组织样本(与未扩张状态的标准针相比)。随着针从护套延伸出来，扩张状态可以增大横截面积。扩张状态可以是针弹性变形和打开的位置。
延展构型可以用于从护套延伸出来、延伸到组织中、或两者。延展构型可以是针从护套延伸出来并且不再围绕轴线旋转的位置。
图1A至图1D展示了收集组织样本并排出组织样本以便测试组织样本的顺序。图1A展示了位于感兴趣部位的支气管镜2。护套10从支气管镜2延伸出来以准备收集样本。
图1B展示了针20正从护套10的远端50和支气管镜2延伸出来。随着针从护套10延伸出来，针20扩张成取样构型102，其中针20的直径大于护套10的直径。
图1C展示了在收集样本之后针20缩回到护套10和支气管镜2中。针(未示出)是可完全收缩的，使得所述针配合在护套10内而同时所述针包括样本。
图1D展示针20正从护套10和支气管镜2延伸出来。针20延伸成弹出构型102，其中针从护套10延伸出超过所述针在图1B所示的取样构型100下延伸的位置，使得所述针与样本之间的接触减小，并且易于从针20上取下样本。
图2展示了护套10正从支气管镜2延伸出来的支气管镜2。针20部分地从护套10伸出来并处于扩张状态106，其中所述针是圆锥形的。针20包括外套筒22，并且位于其中的内套筒32部分地被外套筒22覆盖。
图3A展示了处于收缩状态104的针20。在收缩状态104下，针20的两个套筒被压紧在一起以配合在护套(未示出)内。所示的针10包括外套筒22，所述外套筒在收缩状态104下产生圆的一大部分(例如，80％或更多)，其中间隙24位于第一端26与第二端28之间(然而，可以不存在间隙，而是第一端可以与第二端重叠)。外套筒22围绕内套筒32的外部部分延伸，使得内套筒32的至少一部分被外套筒22覆盖。处于收缩状态104的内套筒32形成比外套筒22更紧的圆(例如，85％以上)。内套筒32的圆包括在第一端36与第二端38之间的间隙34(然而，可以不存在间隙，而是第一端可以与第二端重叠)。
图3B展示了处于扩张状态106的、具有远端50的针20。在扩张状态106下，针20的两个套筒扩张，使得产生的直径大于压缩状态时的直径(例如参见图3A)。如所示，外套筒22扩张，使得在第一端26与第二端28之间产生大的间隙24'(与压缩状态时的间隙24相比)，并且外套筒22大致为“U”形。内套筒32扩张，使得在第一端36与第二端38之间产生更大的间隙34'(与压缩状态时的间隙34相比)。内套筒32和外套筒22均包括斜切边缘40。
图4展示了针20的一个实例的平面视图。如所示，针20的远端50被示出为处于延展构型110和缩回构型108。当针20沿方向62轴向移动时，针20延伸穿过护套10。在针20沿方向62移动时，所述针通过一个或多个旋转机构58朝方向60旋转。如所示，被构型为膛线56的旋转机构58位于针20的外侧和/或护套10的内侧，使得当针20沿方向62轴向移动时，所述针朝方向60旋转。如所示，示出了作为偏置装置54(示为弹簧)的第二旋转机构58，所述偏置装置连接至护套10和针20，并且在偏置装置54轴向移动针20时，所述偏置装置使所述针朝方向60旋转移动。
图5展示了针20的横截面视图。针20包括从内侧向外或从外侧向内进行斜切的斜切边缘40。旋转机构58位于针20的外侧，用于在取样过程中使旋转针20旋转。
图6A展示了针20的正视图。针20包括从内向外进行斜切的斜切边缘40。针20包括朝向针20的近端定位的旋转机构58。所示的偏置装置54是在前进和/或缩回过程中使针20旋转的膛线56。
图6B展示了针20正从护套10延伸出来的分解图。护套10包括旋转机构58，所述旋转机构如所示是旋转地延伸穿过护套10的内部段的膛线56。膛线56沿着护套10的纵向轴线旋转地延伸，使得针20在针20沿着护套10的纵向轴线延伸时旋转。针20包括旋转机构58，所述旋转机构包括与护套10中的膛线56互补的膛线56。在所述针沿方向62轴向延伸时，针20和护套10的互补膛线56沿着针20和护套10两者的纵向轴线使针20朝旋转方向60旋转。
图7A展示了位于护套10和针20内的针20和探针12。护套10和针20包括旋转机构58，使得当针20沿方向62前进时，针20朝方向60旋转。针20包括配合在护套10的膛线56内的柱57，并且当针20沿方向62延伸时，柱57在膛线56内移动，从而使得针20旋转。偏置机构54位于针20后方，并且帮助使针20沿方向62前进。
图7B展示了前进伸出护套10并处于延展构型110的针20。针20包括探针12，并且针20前进超过探针12。护套10包括与针20上的柱57接触的膛线56，使得柱57和膛线56在所述针前进时使针20旋转。如所展示的，偏置装置54扩张，使得针20前进。
图8A展示了包括保持机构70的针20的部分横截面视图。保持机构70位于针20的嘴附近，使得能够取出并保持较大的样本。保持机构70包括允许样本沿方向90进入针20的入口开口72、以及阻止样本沿方向92从针20中缩回的保持开口74(其小于入口开口72)。所示的保持机构70是部分地或完全地围绕针20的内侧延伸的部分圆柱体。保持机构70在入口开口72附近连接至针20，使得入口开口72基本上与针20的内壁齐平。保持开口74位于距内壁一定距离处。保持开口74具有一些灵活性，使得当样本沿方向90移动时，保持机构70折曲，然后如果样本沿方向92移动则保持开口74移动离开所述内壁以防止样本沿方向92移动。
图8B展示了针20下方的透视横截面视图。针20包括至少部分地围绕针20的内壁延伸的保持机构70。保持机构70包括入口开口72和保持开口74。入口开口72大于保持开口74，使得允许组织沿方向90移动并防止组织沿方向92移动。
图9展示了包括一个或多个保持机构70的针20的横截面视图。如所示，保持机构70位于相对的内壁上，并且被构型成沿取样方向90以一定角度延伸的毛状物，使得可将样本引入针20中。毛状物76通过与样本产生摩擦来防止样本沿方向92移动，从而使得样本保持在针20内。
图10展示了包括多个保持机构70的针20的横截面视图。保持机构70沿着针20的壁延伸并且沿方向90有角度。第一保持机构70与后一个保持机构70部分地重叠，使得形成重叠区域80。保持机构70被构型成防止组织样本沿方向92移动的鳞状物78。
图10A展示了包括被构型成鳞状物78的保持机构70的内壁。鳞状物78指向方向90，使得在组织取样过程中形成低摩擦表面，但是当样本沿方向92移动(即沿与鳞状物相反的方向)时，鳞状物78产生摩擦并防止样本被移除。如图所示的鳞状物78形成重叠的构型，使得所述鳞状物从内壁延伸开(或形成凸起表面)以防止样本回缩。
图10B展示了图9的鳞状物78的俯视图。鳞状物78具有重叠区域80，其中各个鳞状物彼此重叠。
图11A展示了保持机构70位于远端50处的针20。保持机构70包括门82和旋转装置84，所述旋转装置在取得样本之后通过沿方向60旋转而关闭，从而使得样本保持在针20内。如所示，旋转装置84围绕销86旋转，并且可以通过使用控制丝88或控制按钮而控制在所述针的近端。样本(未示出)延伸穿过开口42并进入针20，并且通过旋转装置84在针20的端部上的旋转和关闭而被捕获在门82内的针中。
图11B展示了具有开口42的针20的透视图。开口42包括作为门82的一部分的斜切边缘40。旋转装置84可以打开以收集样本以及关闭以将样本保持在开口42内。
图12A展示了围绕针20的保持套筒120。保持套筒120的远端122处于取样构型100，并且位于针20的远端50的开口42后方，使得针20可以用于收集样本。
图12B展示了在已经取得了样本之后的保持套筒120。保持套筒120向前移动，使得远端122在针20的远端50上延伸。一旦保持套筒120超过针20的远端50，所述保持套筒的远端122移动成压缩状态104，使得样本保持在针20内。
图13展示了远端122处于压缩状态104的保持套筒122。
本文引用的任何数值包括以一个单位的增量从较低值到较高值的所有值，条件是在任何较低值和任何较高值之间存在至少2个单位的间隔。举例来讲，如果阐明成分的量或过程变量(例如像温度、压力、时间等)的值例如为1-90、优选地为20-80，更优选地为30-70，则意味着在本说明书中明确列举了15至85、22至68、43至51、30至32等值。对于小于一的值，酌情认为一个单位是0.0001、0.001、0.01或0.1。这些仅是特定地预期的实例，并且在最低值与最高值之间的数值的所有可能组合被认为是以一种类似的方式在本申请中清楚地指出。
除非另有说明，否则所有范围均包括端点以及端点之间的所有数字。与范围相关的“约”或“近似”的使用适用于所述范围的两端。因此，“约20至30”旨在涵盖“约20至约30”，至少包括所指定的端点。
所有文章和参考文献(包括专利申请和出版物)的公开内容通过引用结合在此。用于描述组合的术语“基本上由...组成”应包括元件、成分、部件或步骤以及不会对组合的基本特征和新颖性特征产生重大影响的这类其他元件、组分或步骤。用于描述本文的元件、成分、部件或步骤的组合的术语“包括(comprising)或(including)”还预期了基本上由元件、成分、部件或步骤组成的实施例。通过在本文中使用术语“可以(may)”，意图是“可以”包括的任何描述的属性都是可选的。
多种元件、成分、部件或步骤可以由单个集成元件、成分、部件或步骤来提供。可替代地，单个集成元件、成分、部件或步骤可以被分成单独的多个元件、成分、部件或步骤。用于描述元件、成分、部件或步骤的“一个(a)”或“一个(one)”的披露不旨在排除附加的元件、成分、部件或步骤。
应理解的是，以上说明旨在是说明性的，而非限制性的。在阅读上述说明之后，除了所提供的实施例之外，许多实施例以及许多应用对于本领域技术人员将是显而易见的。因此，本教导的范围不应参照上述描述来决定，而是应该参考所附权利要求书以及这些权利要求的等同物的全部范围来决定。所有文章和参考文献(包括专利申请和出版物)的公开内容通过引用结合在此。本文所公开的主题的任何方面的所附权利要求中的遗漏不是此主题的免责声明，也不应被认为是发明人不认为这样的主题是所公开的发明主题的一部分。
2 支气管镜
10 护套
20 针
22 外套筒
24 间隙
26 第一端
28 第二端
32 内套筒
34 间隙
36 第一端
38 第二端
40 斜切边缘
42 开口
50 远端
52 近端
54 偏置装置
56 膛线
58 旋转机构
60 旋转方向
62 移动方向
70 保持机构
72 入口开口
74 保持开口
76 毛状物
78 鳞状物
80 重叠区域
82 门
84 旋转装置
90 取样方向
92 保持方向
100 取样构型
102 弹出构型
104 压缩状态
106 扩张状态
108 缩回构型
110 延展构型
120 保持套筒
122 远端

Claims (10)

1.一种用于进行活组织检查的活检装置，包括：
具有远端和近端的活检针，所述活检针的全部或一部分能够在收缩状态与扩张状态之间移动；
具有远端和近端的护套，
其中，处于所述收缩状态的所述活检针被容纳在所述护套内，并且在所述扩张状态下，至少所述活检针的所述远端从所述护套的所述远端延伸出来；
其中，所述活检针设置有两个或更多个套筒，所述套筒基本上沿着所述针的进入长度大体上彼此分立，所述套筒在所述收缩状态下至少部分重叠，并且所述套筒进行圆柱形扩张以提供相对于所述收缩状态时的半径增大的半径，以便在所述扩张状态下进行取样，并且
其中，在所述扩张状态下所述活检针的所述远端的横截面是基本上圆形的横截面。
2.根据权利要求1所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述针的最远侧边缘是斜切边缘。
3.根据前述权利要求中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述两个或更多个套筒是所述针的所述远端。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述两个或更多个套筒连接至所述针的轴。
5.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述针的全长是所述两个或更多个套筒。
6.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述两个或更多个套筒是由镍钛诺制成的。
7.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，当处于所述扩张状态时，所述两个或更多个套筒总体上是圆锥形的。
8.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，当所述活检针在所述护套内回到收缩状态时，收集的样本芯变得细长。
9.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述两个或更多个套筒的内侧面设置有朝向所述活检针的中心延伸的保持机构。
10.根据权利要求1至2中任一项所述的用于进行活组织检查的活检装置，其中，所述两个或更多个套筒的内侧面设置有朝向所述活检针的所述近端延伸的保持机构。
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