CN107405160A - 血管介入系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种血管内介入系统,所述血管内介入系统包括:操纵构件(160),所述操纵构件被设置大小以插入到血管中;以及介入构件(200),所述介入构件被联接到所述操纵构件(160)。所述操纵构件可以包括纵向延伸管件(170),所述纵向延伸管件具有沿着所述管件而延伸的螺旋切口。所述螺旋切口可以具有至少50cm的轴向长度并且沿着所述轴向长度是连续的。所述介入构件(200)可压缩成收缩构型以通过导管而递送到血管内治疗部位,并且可从所述收缩构型自扩展至扩展构型。
Description
背景技术
血管可能会被栓塞(例如,血栓)部分或完全地闭塞,从而阻碍或中断从其通过的血液流动。例如,颅内动脉可能会被血栓栓塞闭塞。因闭塞造成的血液流动中断可能阻止氧和营养被递送到在闭塞下游的组织。通往远离于闭塞的组织的氧和营养的剥夺可能损害组织正常功能,并且可能造成细胞死亡。细胞死亡随着闭塞持续时间增加。
发明内容
本公开的至少一个方面提供用于使用递送或芯部构件将介入构件(例如,血栓取出装置)推进到人体中的血管内治疗部位的方法和设备。
本主题技术例如根据下述各种方面说明。本主题技术的方面的各种实例为了方便起见而描述为有编号的实施方案(1、2、3等等)。这些是作为实例而提供,而不限制本主题技术。注意的是,从属实施方案中任一者可以彼此或与一个或多个其它独立实施方案以任何组合进行组合而形成独立实施方案。其它实施方案可以类似方式呈现。以下是本文中呈现的一些实施方案的非限制性概要。
条款1.一种医疗装置,所述医疗装置包括:操纵构件,所述操纵构件包括管状构件,所述管状构件具有伸长管状主体和沿着所述主体而延伸的连续螺旋切口,所述切口具有至少50cm的轴向长度,所述切口包括由连接孔隙接合的第一螺旋狭槽和第二螺旋狭槽,其中所述切口的节距沿着所述第一螺旋狭槽和所述第二螺旋狭槽变化;以及介入构件,所述介入构件被配置为用于松动血栓,所述介入构件被联接到所述操纵构件的远侧部分并且可经由所述操纵构件而推进。
条款2.如条款1所述的装置,其中所述切口的节段被配置为使得所述切口的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.2mm/旋转或更小变化。
条款3.如条款2所述的装置,其中所述节段位于距所述切口的端点10cm或更远的地方。
条款4.如条款2所述的装置,其中所述节段位于距所述切口的端点20cm或更远的地方。
条款5.如条款2所述的装置,其中所述节段的长度为约5mm或更小。
条款6.如条款2所述的装置,其中所述切口的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.1mm/旋转或更小变化。
条款7.如先前条款中任一项所述的装置,其中所述切口包括第三螺旋狭槽,所述第三螺旋狭槽由第二连接孔隙接合到所述第二螺旋狭槽。
条款8.如条款7所述的装置,其中所述切口的所述节距沿着所述第三螺旋狭槽变化。
条款9.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述管件具有2.3mm或更小的直径。
条款10.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述管件具有0.010"或更小的壁厚。
条款11.如先前条款中任一项所述的装置,其中所述第一螺旋狭槽和所述第二螺旋狭槽各自具有小于或等于约15cm的轴向长度。
条款12.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件包括网状结构,所述网状结构具有呈大体上管状的构型的多个单元。
条款13.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件包括可扩展的主体,所述可扩展的主体具有多个支柱。
条款14.如条款13所述的装置,其中所述支柱包括在径向上周边地定位的支柱。
条款15.如条款13所述的装置,其中所述支柱包括在径向上横向地定位的支柱。
条款16.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件包括至少一条可扩展的丝线。
条款17.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件包括纵向地连接的多个可扩展的主体。
条款18.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件基本上永久地联接到所述操纵构件。
条款19.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件被联接到所述操纵构件的远侧尖端并且从所述远侧尖端朝远侧延伸。
条款20.如前述条款中任一项所述的装置,其中所述介入构件包括血栓去除装置。
条款21.一种血管介入系统,所述血管介入系统被设置大小以插入到血管中,所述系统包括操纵构件和联接到所述操纵构件的介入构件,所述操纵构件包括具有多个狭槽的管件,所述多个狭槽以端对端的方式连接而形成沿着所述管件的长度延伸的连续螺旋空隙,其中邻接狭槽与连接孔隙相交,所述连接孔隙延伸穿过所述管件的壁并且具有大于所述邻接狭槽的相应宽度的直径,所述介入构件被配置为用于松动血栓。
条款22.如条款21所述的系统,其中所述螺旋空隙的节距沿着所述管件的所述长度变化。
条款23.如条款21至22中任一项所述的系统,其中所述空隙的节段被配置为使得所述空隙的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.2mm/旋转或更小变化。
条款24.如条款23所述的系统,其中所述空隙的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.1mm/旋转或更小变化。
条款25.如条款23所述的系统,其中所述节段的长度为5mm或更小。
条款26.如条款23所述的系统,其中所述节段的所述长度为3mm或更小。
条款27.如条款23所述的系统,其中所述节段的所述长度为2mm或更小。
条款28.如条款23所述的系统,其中所述节段的所述长度为约1.0mm。
条款29.如条款23至28中任一项所述的系统,其中所述节段位于距所述空隙的端点10cm的地方。
条款30.如条款23至28中任一项所述的系统,其中所述节段位于距所述空隙的端点20cm的地方。
条款31.如条款23至28中任一项所述的系统,其中所述节段位于距所述空隙的端点30cm的地方。
条款32.如条款23至31中任一项所述的系统,其中所述节段是第一节段,并且所述空隙的所述节距的量值从所述第一节段到相邻第二节段按0.1mm/旋转或更小变化。
条款33.如条款23至31中任一项所述的系统,其中所述节段是第一节段,并且所述空隙的所述节距的量值从所述第一节段到相邻第二节段按0.01mm/旋转或更小变化。
条款34.如条款23至31中任一项所述的系统,其中所述节段是第一节段,并且所述空隙的所述节距的量值从所述第一节段到相邻第二节段按0.005mm/旋转或更小变化。
条款35.如条款21至34中任一项所述的系统,其中所述多个狭槽中每一者具有小于或等于约15cm的轴向长度。
条款36.如条款21至35中任一项所述的系统,其中所述介入构件包括网状结构,所述网状结构具有呈大体上管状的构型的多个单元。
条款37.如条款21至36中任一项所述的系统,其中所述介入构件包括可扩展的主体,所述可扩展的主体具有多个支柱。
条款38.如条款37所述的系统,其中所述支柱包括在径向上周边地定位的支柱。
条款39.如条款37所述的系统,其中所述支柱包括在径向上横向地定位的支柱。
条款40.如条款21至39中任一项所述的系统,其中所述介入构件包括至少一条可扩展的丝线。
条款41.如条款21至40中任一项所述的系统,其中所述介入构件包括纵向地连接的多个可扩展的主体。
条款42.如条款21至41中任一项所述的系统,其中所述介入构件基本上永久地联接到所述操纵构件。
条款43.如条款21至42中任一项所述的系统,其中所述介入构件被联接到所述操纵构件的远侧尖端并且从所述远侧尖端朝远侧延伸。
条款44.如条款21至43中任一项所述的系统,其中所述介入构件包括血栓去除装置。
条款45.一种治疗方法,所述治疗方法包括:将血管介入系统插入血管中,所述系统包括:操纵构件,所述操纵构件具有管状构件;以及介入构件,所述介入构件被联接到所述操纵构件,所述管状构件具有伸长管状主体和沿着所述主体而延伸的连续螺旋切口,所述切口具有至少50cm的轴向长度,所述切口包括由连接孔隙接合的第一螺旋狭槽和第二螺旋狭槽,其中所述切口的节距沿着所述第一螺旋狭槽和所述第二螺旋狭槽变化;利用所述介入构件咬合所述血管中的血栓;以及利用所述介入构件来使所述血栓在所述血管内在近侧方向上移动。
条款46.如条款45所述的方法,其还包括利用所述介入系统将所述血栓从所述血管去除。
条款47.如条款46所述的方法,其还包括利用所述介入构件夹取所述血栓。
条款48.如条款46所述的方法,其中去除所述血栓包括经由所述操纵构件使所述介入构件朝近侧回缩。
条款49.如条款45至48中任一项所述的方法,其还包括将导管推进到所述血管中,其中所述插入包括将所述系统插入所述导管的管腔中。
条款50.如条款49所述的方法,其中所述推进导管包括将所述导管的远端推进穿过所述血管中的所述血栓。
条款51.如条款50所述的方法,其中利用所述介入构件咬合所述血管中的所述血栓包括相对于所述介入构件朝近侧回缩所述导管以允许所述介入构件在所述血管内径向扩展来啮合所述血栓。
条款52.如条款45至51中任一项所述的方法,其中所述切口的节段被配置为使得所述切口的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.2mm/旋转或更小变化。
条款53.如条款52所述的方法,其中所述节段位于距所述切口的端点10cm或更远的地方。
条款54.如条款52所述的方法,其中所述节段位于距所述切口的端点20cm或更远的地方。
条款55.如条款52至54中任一项所述的方法,其中所述第一节段的长度为5mm或更小。
条款56.如条款52至55中任一项所述的方法,其中所述切口的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.1mm/旋转或更小变化。
条款57.如条款45至55中任一项所述的方法,其中所述切口包括第三螺旋狭槽,所述第三螺旋狭槽由第二连接孔隙接合到所述第二螺旋狭槽。
条款58.如条款57所述的方法,其中所述切口的所述节距沿着所述第三螺旋狭槽变化。
条款59.如条款45至58中任一项所述的方法,其中所述管件具有2.3mm或更小的直径。
条款60.如条款45至59中任一项所述的方法,其中所述管件具有0.010"或更小的壁厚。
条款61.如条款45至60中任一项所述的方法,其中所述第一螺旋狭槽和所述第二螺旋狭槽各自具有小于或等于约15cm的轴向长度。
条款62.一种医疗装置,所述医疗装置包括:操纵构件,所述操纵构件包括管状构件,所述管状构件具有伸长管状主体和沿着所述主体而延伸的连续螺旋切口,所述切口具有至少50cm的轴向长度,所述切口包括由连接孔隙接合的第一螺旋狭槽和第二螺旋狭槽,其中所述切口的节距沿着所述第一螺旋狭槽和所述第二螺旋狭槽变化;以及夹取构件,所述夹取构件用于夹取血栓,所述夹取构件被联接到所述操纵构件的远侧部分并且可经由所述操纵构件而推进。
本主题技术的附加的特征和优点将会以下描述中阐述,并且在部分程度上将从描述显而易见,或者可通过实践本主题技术来了解。本主题技术的优点将通过在书面描述和其实施方案以及附图中特定地指出的结构来实现和获得。
应当理解,前述概述和以下详述是示例性和解释性的,并且旨在提供对本主题技术的进一步的解释。
附图说明
附图被包括以提供对本主题技术的进一步的理解,并且并入本说明书中且构成本说明书的一部分,附图示出本公开的方面并且连同描述一起用于解释本主题技术的原理。
图1是根据一些实施方案的介入系统的侧剖视图。
图2是根据一些实施方案的在导管上执行激光切割的激光切割机器的示意图。
图3是根据一些实施方案的在导管上执行激光切割的激光切割机器的示意图。
图4是用于在管状构件中形成盘旋切口的现有技术方法的缺点的放大的侧视图。
图5是根据一些实施方案的在管状构件中的相接或连续的盘旋切口的放大的侧视图。
图6是根据一些实施方案的示出在管状构件中执行螺旋切割的方法的代表性的步骤的流程图。
图7是根据一些实施方案的人类血管结构,所述人类血管结构分成代表性区。
图8是代表本文中公开的系统的实施方案可进入的人类神经血管结构中的一些的人类神经血管结构的示意性侧视图。
图9是根据一些实施方案的示出在切口节距与距管状构件中的螺旋切口的切口远端的距离之间的关系的图。
图10示出了根据一些实施方案的用于血液流动恢复、血栓去除或这两者的装置,包括介入构件。
图11示出了根据一些实施方案的在展开状态下的介入构件。
图12示出了根据一些实施方案的在展开状态下的介入构件。
图13A至13D示意性地示出了位于各种脉管布置中的血栓。
图14示意性地示出了根据一些实施方案的用于血液流动恢复、血栓去除或这两者的系统。
图15至24是根据一些实施方案的脉管的剖视图并示出了对介入构件的使用。
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述许多特定细节,以便提供对本主题技术的完整理解。应当理解,可以在无这些特定细节中的一些的情况下实践本主题技术。在其它情况下,尚未详细示出熟知的结构和技术,以便不使本主题技术模糊。
在一些实施方案中,提供可使得临床医生能够靶向血管内部分以治疗这个部位的各种系统和装置。系统可以包括可用于控制联接(直接或间接地)到的介入构件的芯部组件、推送器部件或操纵构件。联接可以是永久的或可释放的。介入构件可以被配置为取出血管结构内的人体质量或其它结构,或者作为流动恢复处理释放到血管结构中。例如,介入构件可以将患急性缺血性中风的患者体内的血栓取出。另外,还提供了收取或取出在人体管腔内的血栓或其它结构或阻塞物的方法。操纵构件可以延伸穿过导管,使得操作人员可使用处于接近导管的近端的位置处的操纵构件来操纵被定位在导管的远端内和/或远离导管的远端的介入构件。
介入系统
图1示出了介入系统100的实施方案,介入系统包括操纵构件160,操纵构件可以用于将医疗装置(诸如但不限于介入构件200)推进、递送和/或部署到中空解剖结构(诸如血管)中。操纵构件160可使得临床医生能够操作或控制介入构件200。
操纵构件160可以具有在使用期间可由临床医生抓握的近端区段162,以及可联接(直接或间接地)到介入构件200的终端或远端区段164。操纵构件160通常可包括具有足够柔性、立柱强度和薄度的任何构件以通过导管移动介入构件200或其它医疗装置。因此,操纵构件160可以包括丝线或管件(诸如海波管)或织物、线圈或其它合适构件,或者丝线、管件、织物、线圈等的组合。
例如,图1中示出的操纵构件160的实施方案是多构件构造,包括近侧丝线168、管件170(例如,管状构件或海波管)和远侧丝线172,管件在其近端处连接到近侧丝线168的远端,远侧丝线在其近端处连接到管件170的远端。可包括一层润滑材料(诸如PTFE(聚四氟乙烯或TEFLONTM))或其它润滑聚合物的外层174可以覆盖一些或全部的管件170和/或近侧丝线168。
近侧丝线168和/或远侧丝线172的直径可以沿着它们长度的一些或全部而渐缩或变化。近侧丝线168可以包括一个或多个氟安全性标记176,并且此类标记可以位于丝线168未被外层174覆盖的部分上,例如,外层174的近侧。丝线168的这个由标记176标记的部分和/或任何外层174的近侧可以包括裸露的金属外表面。
操纵构件160的附加特征和组件可以如关于在2013年9月27日提交的美国专利申请号14/040,463中讨论的芯部构件160示出和讨论的那样实现,这篇专利申请的全部内容以引用方式明确并入本文。
另外,在一些实施方案中,操纵构件160可省略或排除图1中示出的一个或多个特征。例如,可以去除远侧丝线172,并且可以通过将介入构件200的近端与管件170直接联接来与介入构件200形成更直接的连接。
介入构件200可以包括近端部分202和远端部分204。在一些实施方案中,介入构件200可以包括血栓夹取装置、血栓去除装置和/或血栓松动装置。介入构件200可通过外扩展力来扩展或者是可自扩展的。介入构件200可以包括大体上伸长的网状结构或支架,诸如激光切割支架或其它形式的支架,诸如编织支架、卷起支架等。为了执行血栓夹取、去除或松动功能,呈支架形式的介入构件可以包括取栓支架。另外,介入构件200可以包括异物取出部件,异物取出部件可以被配置为与安置在血管结构内的植入物(诸如支架、线圈、移植物或其它外来结构)啮合,将其抓住、捕获或以其它方式取出。
在一些实施方案中,介入构件200可以包括可扩展的主体,可扩展的主体具有多个支柱,并且支柱可互连以形成例如此类支柱的被配置为夹取、啮合、去除或松动血栓的网络。主体可以可选地包括在径向上周边地定位的支柱(例如,当主体处于扩展构型时位于主体的大体上圆柱形的部分的侧壁中的支柱)和/或在径向上横向地延伸的支柱(例如当主体处于扩展构型时跨主体的纵向端视图延伸的支柱)。介入构件可以包括纵向地连接的多个个别主体,并且此类主体中每一者可以具有在径向上周边地定位的支柱和/或在径向上横向地延伸的支柱。这样的介入构件的主体可由一个或多个大体上在纵向上中心定位的、纵向地延伸的连杆构件纵向互连。
在一些实施方案中,介入构件200可以是大体上管状的(例如,大体上管状的网状结构),并且具有打开近端和/或打开远端,或至少部分地关闭的近端和/或远端。这个大体上管状的介入构件可具有伸长和/或纵向延伸的网状结构。
在一些实施方案中,介入构件200可以包括一个或若干可扩展的丝线、线圈和/或盘旋结构,它们可扩展以形成包括丝线/线圈/螺旋和由此围住的空隙空间的空间填充形状或质量。得到的形状或质量可以被配置为夹取、啮合、去除或松动血栓。
本文中公开的介入构件200中任一者可以可选地连接到操纵构件160的远侧尖端(例如,在采用这个远侧丝线的情况下的远侧丝线172的远侧尖端)或在其远侧,并且从远侧尖端朝远侧延伸。例如,介入构件200的近端或近侧部分可以如此连接。连接性质可以是基本上永久的(如本文所讨论)或可拆卸的。
介入构件200可以可选地类似于由美国马萨诸塞州曼斯菲尔德市的Covidien销售的SOLITAIRETM FR血管再生装置的型号或大小中任一者。
柔性系统部件
操作构件160可以可选地具有多构件构造,并且可以包括可包括管状构件或海波管的管件170。管件170可以具有侧壁,侧壁“未被切割”或其中未形成开口或空隙。或者,管件170可以具有形成在侧壁中的开口、空隙或切口以增强管件柔性。这可通过沿着管件长度的部分或全部在侧壁中切割一系列的狭槽、或在侧壁中切割或钻出其它开口图案、或在侧壁中切割盘旋状的空隙完成。
在一些实施方案中,例如在将系统将要用于狭窄和/或扭曲血管结构(诸如神经血管结构)的情况下,管件170可以具有相对小的外径(例如,0.040"或更小、或0.030"或更小、或0.027"或更小、或约0.020");具有相对薄的侧壁厚度(例如,0.0050"或更小,或0.0040"或更小、或约0.0030",或0.0025"与0.0035"之间);和/或具有相对长的总体长度(例如,50cm或更大、或60cm或更大、或70cm或更大、或80cm或更大、或约91cm)。代替此类尺寸中的任一个或组合或除其之外,管件可以具有50cm或更大、或60cm或更大、或70cm或更大、或80cm或更大、约86cm的相对长的切割长度(管件的存在开口、空隙、切口、盘旋结构的部分的长度)。
相对长的小直径和/或薄壁的盘旋切割管件在狭窄和/扭曲血管结构(诸如神经血管结构)中用于操作构件160提供某些优点。在必要时,通过使用适当盘旋节距,就可以将管件制成为高度柔性的(或根据情况可能是非柔性的),并且管件的立柱强度或“可推送性”可以在很大程度上独立于其柔性得以维持,因为管件直径可以沿着其长度而保持恒定,这与长的渐缩丝线相反,长的渐缩丝线在其变窄时必须为柔性而牺牲可推送性。高度柔性和可推送性的组合可以促进更容易地导航到困难、扭曲血管位置。
尽管存在这些优点,但是当尝试制造相对长的小直径和/或薄壁的盘旋切割管件时仍会出现困难。图2示出了在激光切割机器300的上下文中的这些困难中的一些,其中管件170在一个端部处支撑在可移动且可旋转的卡盘302中,并且在另一端部处支撑在固定衬套304中。激光器306(其也是固定的)定位在卡盘302与衬套304之间,并且当管件经过激光器308时被定向以在管件170的侧壁处发射切割激光射束308。卡盘302可编程以旋转管件170并且使其以旋转和侧向移动的所选择的速率相对于激光射束308侧向地移动,以便以期望的节距和位置在管件侧壁中形成盘旋切口。过程是开始于定位在距激光器306和衬套304(其中管件170的最大工作长度WL在这两者间延伸)的最大距离处的卡盘302,并且卡盘302和联接到其上的管件170朝激光器306和衬套304侧向地移动,同时进行旋转,直到卡盘302到达距激光器和衬套的最小距离(其中管件170的最小工作长度WL在这两者之间延伸)。然而,当管件170的工作长度WL相对于其直径和/或壁厚较长时,管件170可以如图2所示下垂,并且这个下垂可能干扰在管件170中对期望盘旋图案的准确切割。这样长的工作长度WL也会导致管件170跨工作长度而扭转,因为衬套304中的旋转摩擦阻止管件170由夹盘302驱动的旋转。工作长度WL越长,管件因衬套304中的摩擦而趋于更为扭转。造成的长的管件170的扭转导致由激光射束308切割的盘旋图案中的扭转误差,这个情况可能因扭转反复堆积在管件170中而加剧,并且在扭转周期性地克服衬套中的摩擦时释放。在这些情况下,在衬套304附近的管件趋于“爆发”性地而非以稳定速率来旋转。最后,在过长工作长度WL下,在管件170被卡盘302朝衬套304推送时,管件易于屈曲。
相比之下,图3示出了相对短的工作长度WL的益处:可总体上减少或消除下垂、扭转误差和/或屈曲。然而,本发明人发现,在期望管件直径和/或壁厚下,可用工作长度WL比管件170的期望的总体长度或切割长度(例如,50cm或更大)小得多。作为初始解决方案,本发明人想到通过将在可接受地短的工作长度WL上被个别切割的多个单独、纵向相邻的盘旋结构接合在一起,以形成这个较长盘旋结构。例如,可以“被接合在一起”方式制成五个单独纵向相邻切口,以形成具有约60cm的长度的长的盘旋切口,每个切口在约12cm的工作长度处。
图4示出了当尝试将单独盘旋结构接合在一起时出现的问题。所示出的管件170包括形成在侧壁322中的第一盘旋结构320和形成在管件170中并纵向相邻于第一盘旋结构320的第二盘旋结构324。每个盘旋结构320、324在侧壁322中包括相应空隙326、328,相应空隙以螺旋或盘旋形式沿着沿着管件推进。两个盘旋结构320、324是纵向相邻的,但不是相接的或连续的。由于激光切割机器300的限制,第二盘旋结构324的近端无法被定位得足够靠近第一盘旋结构320的远端以使两个盘旋结构是相接的或连续的。相反,两个盘旋结构320、324由第一盘旋结构320的远端与第二盘旋结构324的近端之间的间断330分开。这个间断可以是当管件170经受弯曲、扭转或在血管使用中遇到的其它应力时形成在侧壁322中的裂缝的来源。
图5示出了间断和裂缝形成的问题的解决方案的一个实施方案。在图5的实施方案中,两个盘旋结构320、324以与图4中相同的方式形成,但是盘旋结构(以及它们相应空隙326、328)由连接孔隙332接合。连接孔隙332可以包括另一空隙,这个空隙形成(例如,切割)在侧壁322中,并且是与第一盘旋结构320和第二盘旋结构324的空隙326、328相接或连续的。因此,可考虑连接孔隙332和空隙326、328来形成沿着相接或连续的第一盘旋结构320和第二盘旋结构324而延伸的单个、相接或连续的空隙。连接孔隙332可以包括圆形(如图5所示)或任何其它合适形状(诸如椭圆形或多边形)。圆形因最小化在空隙326、328的相接处附近的裂缝形成的可能性的趋势而被认为是有利的。
在管件170的各种实施方案中,可以在管件侧壁中提供相对长的相接或连续的螺旋或盘旋切口。例如,管件170可以跨在上文或本文中的其它地方为管件170指定的各种切割长度而具有这个螺旋或盘旋切口。具有这个螺旋或盘旋切口的管件170也可具有在上文或本文中的其它地方为管件170指定的各种外径、侧壁厚度和/或总体长度中的任一个或组合。
可以如本文所讨论的那样实现长的相接或连续的螺旋或盘旋切口,例如,如关于图5所讨论。两个或更多个纵向相邻盘旋结构、切口、狭槽或空隙可相接地或连续地形成在管件170的侧壁中,并且在它们相邻端部处由连接孔隙332接合以形成沿着总体长度或沿着管件170的切割长度相接或连续的盘旋或螺旋切口、狭槽或空隙。在一些实施方案中,个别盘旋结构、切口、狭槽或空隙的长度可以为约15cm、或15cm或更小。这些无需在沿着管件的长度或切割长度上是均匀的;例如,可以使第一或是最后一个盘旋结构、切口、狭槽或空隙在一定程度上缩短,以便实现并非个别盘旋结构的长度的偶数倍的切割长度。
在一些实施方案中,可以在盘旋或螺旋切口、狭槽或空隙中采用一个或多个端接孔隙。此类端接孔隙可类似于本文中公开的连接孔隙332中任一者,不同之处在于,它们定位在盘旋结构的一个终端端部或两个终端端部处,而非两个或更多个个别盘旋结构的相接处。在管件170的另外其它实施方案中,在一个终端端部或两个终端端部处采用盘旋或螺旋切口、狭槽或空隙,并且沿着切割长度没有连接孔隙。一个或多个此类盘旋结构可以形成在单个管件170的侧壁322中。在采用的情况下,端接孔隙可以用作抵制在盘旋结构端部处的侧壁裂缝形成的应力消除或措施。端接孔隙可以是径向延伸穿过管件170的孔隙(例如,与连接孔隙332类似地配置),但是定位在给定盘旋结构的不在给定盘旋结构与另一盘旋结构之间的端部处。
替代跨管件170的相对长的总体长度或切割长度而相接或连续的盘旋结构或除其之外,可以跨长的总体长度或切割长度而精确控制盘旋结构节距。例如,盘旋结构的节距可以跨切割长度而变化,使得特定量值节距可以沿着切割长度的相对短的节段出现,例如,5mm或更小、或3mm或更小、或2mm或更小、或约1.0mm。以此方式,可按切割长度的小的增量来精细调整盘旋结构节距,从而促进对管件170的在该管件的各种部分中的机械性质的优异控制(例如,弯曲硬度,立柱强度)。因此,管件170可以具有量值沿着管件的总体长度或切割长度而变化的节距(包括特定“第一节距量值”),并且第一节距量值可以沿着切割长度的第一节段存在。第一节段可以具有5mm或更小、或3mm或更小、或2mm或更小、或约1.0mm的长度(沿着A-A轴线测量)。节距量值可以在第一节段的一个端部或两个端部处从第一量值而改变。第一节段可以位于(例如,在相接或连续的空隙中)沿着切割长度的任何位置处,包括距切割长度的端点相对远的位置,例如,距切割长度的端点超过10cm、或超过20cm、或超过30cm。
代替在切割长度的一个或多个短的节段(和/或跨管件170的相对长的总体长度或切割长度上相接或连续的盘旋结构)上实现特定节距量值或除其之外,可以精确控制节距量值,使得其可按相对小的增量而变化。(节距可以mm/旋转表达)。例如,节距量值可按0.2mm/旋转或更小、或0.1mm/旋转或更小、或0.01mm/旋转或更小、或0.005mm/旋转或更小变化。因此,提供其中可精细控制盘旋结构以促进该管件170的各种部分中的期望机械性质的另一方式。因此,管件170可以具有量值沿着管件的总体长度或切割长度而变化的节距(包括特定“第一节距量值”),并且第一节距量值可以沿着切割长度的第一节段存在。节距量值可在第一节段的一个端部或两个端部处从第一量值按0.2mm/旋转或更小、或0.1mm/旋转或更小、或0.01mm/旋转或更小、或0.005mm/旋转或更小变化。第一节段可以位于(例如,在相接或连续的空隙中)沿着切割长度的任何位置处,包括距切割长度的端点相对远的位置,例如,距切割长度的端点超过10cm、或超过20cm、或超过30cm。
在一个实施方案中,管件170具有91cm的总体长度、86cm的切割长度、0.020"的外径、0.003"壁厚、25微米的盘旋切口(狭槽)宽度、具有100微米的直径的圆形连接孔隙,以及约15cm的个别盘旋切口长度。
图6以流程图形式示出了使用设备(诸如本文中参看图2和图3描述的激光切割机器300)在管件170的侧壁322中形成相对长的盘旋切口的方法350的一个实施方案。方法350在352处通过利用旋转工具(诸如卡盘302)夹取管件170开始,接着在354处将激光器306与管件170的一部分(诸如其近端和远端中的一者)对准或瞄准或对准或瞄准在这个部分处。接着,在356处,利用旋转工具或卡盘302以为了获得期望盘旋结构节距而选择的速率而开始管件170相对于激光器306的旋转和轴向(侧向)推进。以此方式,激光器306开始在管件170的侧壁中切割螺旋或盘旋空隙。这个操作在358处继续,直到已经沿着期望盘旋节段长度(例如,15cm、或15cm或更小)形成空隙。在360处,一旦已经形成盘旋节段的终端端部,那么操作旋转工具或卡盘302(和/或激光器306),以便在终端端部处形成连接孔隙332并且这个连接孔隙与刚好形成的盘旋空隙是相接的或连续的。然后在362处,经由例如可选择性地致动的管夹将管件170固定于相对于激光器306和衬套304的适当位置,管夹可以并入到衬套304或机器300中的其它位置中,同时卡盘302将其对管件170的夹取释放并且远离激光器306和衬套304侧向地回缩到原始位置。一旦在原始位置中,卡盘302就会再次夹取管件170,并且可致动的管夹释放管件。在364处,操作卡盘302和/或激光器306以将激光器瞄准或对准在孔隙332处或与这个孔隙瞄准或对准。一旦激光器306如此被瞄准或对准,就可像356中那样再次操作卡盘或旋转工具以旋转管件170并且相对于激光器306侧向地推进管件。因此,激光器306开始切割管件侧壁中的另一盘旋节段。由于激光射束308初始定位在空隙332中,因此新的盘旋节段从空隙周边处开始,并且新的节段与空隙332和前一节段是相接的或连续的。如368处指示,现在可以重复动作358至366,直到跨管件170的期望切割长度形成期望数量的盘旋节段和连接孔隙332。
图7和图8示出了血管进入路线400,血管进入路线可以在使用介入系统100的方法的一些实施方案中、尤其在使用系统100将医疗装置或介入构件200递送到神经血管结构的此类方法中使用。路线400可开始于经皮进入股动脉402中的一者,并且然后前进到腹主动脉404和主动脉弓406。从主动脉弓406起,路线400可以通过(A)头臂动脉410和(i)右颈总动脉412或(ii)右椎动脉414、或通过(B)左颈总动脉416、或通过(C)左锁骨下动脉418和左椎动脉(未示出)前进直到颈部408并且通过颈部。当路线400穿过(右)颈总动脉412时,路线然后就可前进通过(右)颈动脉分叉420进入(右)颈内动脉(ICA)422。(ICA通常显示高扭曲度,如424处所示。)在ICA的端部处,路线400可以前进到ICA的终端分支、大脑中动脉(MCA)426或大脑前动脉(ACA)428中的一者中。在MCA 426中,路线400可以前进通过M1节段,到达或超过M1分叉430。
当路线400通过(右)椎动脉414时,它频繁地遇到脊椎扭曲,诸如在432处所示。从任一椎动脉起,路线400可以前进通过基底动脉(未示出)到达或经过基底尖端、大脑后动脉(未示出)或后交通动脉(未示出)。
代替在经由股骨动脉402进入时开始,路线400可开始于经由左侧锁骨下动脉418或右侧锁骨下动脉434进入并且前进到主动脉弓406、右颈总动脉412或右侧椎动脉414中,并且如上所述超过它们。
如图7所示,血管进入路线400的各种实施方案可划分为多达四个区:区1,其特征为相对平直、大直径的股动脉402和腹主动脉404;区域2,包括急剧地转弯的主动脉弓406和其与从脉弓406朝颈部408分支的动脉的相接处;区3,具有颈总动脉和近侧椎动脉,以及近侧ICA;以及区4,其特征为ICA 422或椎动脉414的高度扭曲节段和/或频繁地扭曲的较小直径脉管,诸如MCA 426并且直达M1分叉430或超过M1分叉。
在一些实施方案中,管件170可以包括盘旋切割管件,并且盘旋结构节距可以沿着管件的总体长度和/或切割长度变化。节距可以恒定速率或非恒定速率变化。切割长度的一个或多个节段可以具有恒定节距,并且这些可与具有变化节距的一个或多个节段组合。管件170可并入有盘旋切割和非盘旋切割部分。
在一些实施方案中,管件170的切割部分可以具有两个或更多个节段,其中节距是基本上恒定的(例如,以便赋予适合于图7中指示的区中的期望一者的机械特性),并且这些恒定节距节段可由变化节距节段接合。例如,近侧节段可以具有相对高的基本上恒定的节距(以mm/旋转计)以使管件170在这个节段中相对较硬,并且远侧节段可以具有相对低的基本上恒定的节距(以mm/旋转计)以使管件170在这个节段中相对柔性。这两个节段可由变化节距节段接合,其中节距从近侧节段的节距逐渐减小到远侧节段的节距。以此方式,管件170可并入有用于实现可推送性和立柱强度的硬的近侧区段和用于实现在扭曲血管中的可导航性的柔性远侧区段。管件170可以通过使节距沿着变化节距节段长度而充分逐渐变化以适应于在近侧节段与远侧节段之间节距和硬度的相对大的变化。这可通过沿着变化节距节段长度并入足够数量的节距转变完成。管件的每一单位长度的节距转变数量可以被认为是节距转变密度或PTD。
如果在定位在节距或硬度显著不同的两个节段之间的变化节距节段中,PTD太低,那么在任何个别节距转变处的节距/硬度的变化是将相对高的;因此,管件170可能具有在管件被推进而通过扭曲脉管和/或高的推力被施加于管件时在这个个别节距转变处将扭结的过度高的趋势。换句话说,如果管件包括从高硬度区段到低硬度区段的突然转变,那么当在脉管中遇到急剧转弯和/或高的推力施加时,管件很有可能在转变点或节段处扭结。
因此,为了在管件170中容纳在节距/硬度上显著地不同的节段(并且例如由此调节管件节段的机械性质以适于进入路线400的各种解剖区域),而不过度增加管件扭结的趋向性,采用具有相对高的PTD或相对高的总数N的转变的变化节距节段或转变区可以是有用的。当管件被迫在表征为足够高的PTD和/或足够高的N的转变区处或附近弯曲时,弯曲在转变区中的个别转变间“扩散”,从而造成逐渐、弧形弯曲而非突然、尖锐扭结。
图9示出了可用于管件170的一些实施方案中的变化节距。管件170可并入有具有基本上恒定的或相对恒定的节距或硬度的一个或多个节段或挠曲区,诸如区Z1、Z2、Z3(其可包括两个较小区Z3A、Z3B)和/或Z4(其可包括两个较小区域Z4A、Z4B)中的一个、一些或全部。当管件朝远侧而延伸时,挠曲区的节距/硬度可以减小,例如在节距和/或硬度上,Z1>Z2>Z3>Z4。区Z1可以具有某个节距和/或硬度,这个节距和/或硬度是足够柔性的,以便在进入路线400(图7)的区1中导航,穿过股动脉402和腹主动脉404,同时保持可推送性和立柱强度以移动操纵构件160的远侧部分通过区2、3和4。区Z2可以具有某个节距和/或硬度,这个节距和/或硬度是足够柔性的,以便在进入路线400的区2中导航,尤其跨主动脉弓并且从脉弓转弯,然后延伸到通向颈部的动脉中的一者(头臂动脉410、左颈总动脉418或左锁骨下动脉418)。区Z3可以具有某个节距和/或硬度,这个节距和/或硬度是足够柔性的,以便在进入路线400的区3中导航,尤其在颈总动脉412或颈内动脉422或椎动脉414的近侧部分中。区Z4可以具有某个节距和/或硬度,这个节距和/或硬度是足够柔性的,以便在进入路线400的区Z4中导航,尤其在颈内动脉422(诸如颈动脉虹吸管)和椎动脉414的扭曲远侧部分中和/或从大脑中动脉426到M1分叉430。
挠曲区Z1、Z2、Z3、Z4在节距和/或硬度上可相对于彼此显著变化,以便适应它们相应目标解剖结构。例如,当未被切割时,区Z4可以具有小于管件170的弯曲硬度的5%、或小于3%、或小于2%或小于1%的弯曲硬度。当未被切割时,区Z3可以具有大于管件170的弯曲硬度的8%、或大于10%或大于12%的弯曲硬度(A);和/或当未被切割时,可以具有小于管件170的弯曲硬度的22%、或小于20%、或小于18%或小于17%的弯曲硬度(B)。当未被切割时,区Z2可以具有大于管件170的弯曲硬度的27%、或大于29%或大于30%的弯曲硬度(A);和/或当未被切割时,可以具有小于管件170的弯曲硬度的36%、或小于34%、或小于33%的弯曲硬度(B)。当未被切割时,区Z1可以具有大于管件170的弯曲硬度的38%、或大于40%或大于42%的弯曲硬度(A);和/或当未被切割时,可以具有小于管件170的弯曲硬度的50%、或小于46%、或小于44%的弯曲硬度(B)。前述弯曲硬度值和范围可以参看本文中公开的任何尺寸的管件170来实现,包括但不限于具有0.040"或更小的外径和/或0.010"或更小的壁厚的管件170。这种管件可由包括聚合物的材料和包括镍钛诺和不锈钢(诸如304或304L不锈钢)的金属构造。一个合适管件170是由304L不锈钢构造,具有0.020"的外径和0.003"的壁厚。
替代在上文指定的弯曲硬度或除其之外,区Z1、Z2、Z3和/或Z4可以具有以牛顿乘以平方毫米为单位(N*mm^2的以下弯曲硬度中的一个、一些或全部:Z4,小于12、小于10、小于8、或约5;Z3B,60至100或70至90、或约80;Z3A,90至130、100至120、或约110;Z2,180至220、190至210、或约205;和/或Z1,大于250、大于270、或约280、或250至310、或270至290。未被切割管件170可以具有600至700、625至675、或约650的硬度。前述弯曲硬度值和范围可以可选地参看由304不锈钢制成的0.017"直径实心丝线的340N*mm^2的值来归一化(以考虑到测量设备中的任何差异)。
可以可选地提供转变区T1、T2、T3A和/或T3B中的一个、一些或全部以将这些差异并入于节距/硬度中,同时将管件在挠曲区之间扭结的任何所得的趋向性最小化。如上讨论,转变区T1、T2、T3A和/或T3B可以具有相对较高的PTD或N。例如,转变区T1可以具有大于1.0转变/厘米(T/cm)、或2.0T/cm或更大、或约2.0T/cm的PTD;转变区T2可以具有大于0.5T/cm、或0.74T/cm或更大、或约0.74T/cm的PTD;转变区T3A可以具有大于1.5T/cm、或2.2T/cm或更大、或约2.2T/cm的PTD;转变区T3B可以具有大于1.0T/cm、或1.8T/cm或更大、或约1.8T/cm的PTD;并且转变区T4可以具有大于6.0T/cm、或8.9T/cm或更大、或约8.9T/cm的PTD。
转变区T3B可以提供从相对柔软的区Z4直到较为坚硬的区Z3的柔性转变,相对柔软的区Z4可以具有适于导航MCA的远侧ICA和M1节段的弯曲硬度(诸如以上针对Z4而讨论的那些中任一者)。沿着转变区T3B,节距可以从区Z4中采用的节距到区Z3中采用的节距显著增加超过150%、超过200%、超过250%、或约254%。转变区T3B可以包括多个个别节距转变,使得每一个别转变实现的节距的平均总增加百分比为15%或更小、或12%或更小、或11%或更小、或10.5%或更小、或约10.1%。(这个平均值是通过将转变区中实现的节距的总增加百分比除以这个区中的总转变数来计算。)代替这些平均值中任一者或除其之外,转变区T3B可以实现硬度从区Z3(尤其Z3B)到区Z4的大于75%、或大于85%、或大于90%、或约94.5%的减小。
转变区T2可以提供从区Z3到较为坚硬的区Z2的柔性转变,区Z3可以具有适于导航颈总动脉、近侧颈内动脉和/或近侧椎动脉的弯曲硬度(诸如以上针对Z3而讨论的那些),较为坚硬的区Z2可以具有适于穿过主动脉弓和/或延伸到从脉弓通向颈部的动脉中的一者中的硬度(诸如以上针对Z2而讨论的那些)。沿着转变区T2,节距可以从区Z3中采用的节距到区Z2中采用的节距显著增加超过80%、超过100%、超过120%、或约125%。转变区T2可以包括多个个别节距转变,使得每一个别转变实现的节距的平均总增加百分比为20%或更小、或15%或更小、或13%或更小、或约12.5%。(这个平均值是通过将转变区中实现的节距的总增加百分比除以这个区中的总转变数来计算。)代替这些平均值中任一者或除其之外,转变区T2可以实现硬度从区Z2到区Z3的大于35%、或大于40%、或大于45%、或约47%的减小。
转变区T1可以提供从区Z2到较为坚硬的区Z1的柔性转变,较为坚硬的区Z1可以具有适于穿过股动脉和腹主动脉并且为操纵构件160的较远侧的部分提供可推送性的硬度(诸如以上针对Z1而讨论的那些)。沿着转变区T1,节距可以从区Z2中采用的节距到区Z1中采用的节距显著增加超过35%、超过40%或约45%。转变区T1可以包括多个个别节距转变,使得每一个别转变实现的节距的平均总增加百分比为10%或更小、或8%或更小、或6%或更小、或约5.6%。(这个平均值是通过将转变区中实现的节距的总增加百分比除以这个区中的总转变数来计算。)代替这些平均值中任一者或除其之外,转变区T1可以实现硬度从区Z1到区Z2的大于15%、或大于20%、或大于25%、或约27%的减小。
挠曲区Z1、Z2、Z3、Z4中的一些、一个或全部可以具有大于30mm或大于40mm的长度。例如,区Z4可以具有60mm或更大、或80mm或更大、或80至120mm、或约100mm的长度。区Z3B可以具有40至60mm、或约50mm的长度,并且区Z3A可以具有50至70mm、或约60mm的长度。区Z2可以具有大于200mm、或200至300mm、或225至275mm、或约250mm的长度。区Z1可以具有50至70mm、或约60mm的长度。
代替在上文指定的长度中的任一个或组合或除其之外,区可以沿着管件170定位,其中它们相应远端位于距管件的远端或距介入构件200的近端以下距离处:Z4,8至12mm、或约10mm;Z3B,225至275mm、或240至260mm、或约250mm;Z3A,300至340mm、或310至330mm、或约320mm;Z2,480至540mm、490至530mm、或约515mm;和/或Z1,780至820mm、或790至810mm,或约800mm。通过采用沿着该管件的这些位置,区Z1、Z2、Z3和/或Z4可以被配置为占据解剖区域,解剖区域在本文中描述为对应于当区Z4的远端或中间区166位于MCA的M1节段内时的此类区域。
管件170可以可选地包括在切割长度的远端处的转变区T4,例如在区Z4远侧并邻近于区Z4的转变区T4。转变区T4可以被配置为提供“转向”功能以使管件170指向在操纵构件160的远侧部分(例如,远侧丝线172)的行进方向上,因为那些远侧部分导航血管结构内的转弯。因此,区T4可以具有相对高的PTD(例如,超过5T/cm、超过7T/cm、或约9T/cm)、相对短的长度(例如,小于15mm、或小于12mm、或8至10mm、或约9mm)和/或小于区Z4的硬度的平均硬度(例如,随着区T4朝远侧而延伸,从区Z4的硬度减小的硬度)。
在上文指定了管件170的盘旋切口的各种方面的许多参数。本公开的范围包括任何数量指定参数中的任一个或任何组合。任何参数和任何此类参数的任一个值都不应当视为是必不可少的。
关于介入系统100的附加实施方案的信息、以及可以可选地在本文中描述的系统100的实施方案中使用或实现或与其一起使用或实现的附加细节、部件和方法可以在2013年9月27日提交的美国专利申请号14/040,463和/或2012年10月31日提交的美国专利申请号13/664,547中找到,这些专利中每一者的全部内容以引用方式并入本文。本文中公开的介入系统100和方法可以可选地类似于以上所结合的应用中公开的系统或方法中任一者。
介入构件
图10示出了根据一些实施方案的介入构件200的实施方案。在一些实施方案中,如上讨论,介入构件200的近端部分202和操纵构件160的远端部分(例如,丝线172的远端)可以在连接606处接合。介入构件200和操纵构件160可以在连接606处基本上永久地附接在一起。也就是说,介入构件200和操纵构件160可附接在一起,使得在组件600的预期使用状况下,血管内装置和操纵构件将不会无意中彼此分开。
根据介入系统100的过程和预期用途,具有允许介入构件200的有意释放的连接机构可选地可能是有利的。例如,在血液流动恢复过程中,完全取出血栓因复杂血管结构或管腔壁损坏的风险而可证明是困难和/或危险的。将介入构件200留在患者体内可证明是可提供给外科医生或其它医务人员的唯一选项,或者它可以是该过程的目标,诸如当介入构件200跨动脉瘤而部署时(例如,作为动脉瘤桥以将线圈或其它材料保留在动脉瘤中)。在其它情况下,介入构件200可以包括药物洗脱能力,和/或可涂布有促进血栓溶解的特定类型药物。在这种情况下可能有利的是释放介入构件200,并且允许介入构件200在血栓被药物溶解的同时将血栓锚定在管腔壁上。在一些实施方案中,介入构件200可以包括位于连接606的近侧或远侧的部分,这个部分被配置为用于将血管内装置602从操纵构件160选择性地拆卸。例如,这个部分可以包括操纵构件的可电解分割的部分。在一些实施方案中,介入构件200可不含有将允许介入构件200从操纵构件160选择性地拆卸的任何特征。
关于在介入构件200与操纵构件160之间可采用的连接的另外细节在以下专利中公开:2014年7月10日公布的美国专利公布号2014/0194919;2014年7月20日公布的美国专利公布号2014/0194911;2013年9月13日提交的美国专利申请号14/026,302;以及2013年3月15日提交的美国专利申请号13/834,945;这些申请中每一者的全部内容以引用方式并入本文。
图11是示出在展开状态下的介入构件200的实施方案的平面图以便于描述和理解。如图10所示,在一些实施方案中,介入构件200在不存在外力的情况下可以具有管状或大体上圆柱形的形状。介入构件200可例如因超弹性或形状记忆而是自扩展的,或者可响应于施加在介入构件200上的力(例如,通过气囊)进行扩展。
如图10和图11所示,介入构件200可以包括具有近端部分202和远端部分204的框架608。框架可以可选地包括多个支柱614。支柱614可以可选地被配置为限定多个单元616和/或形成网状结构。成组纵向且串连互连的支柱614可以形成在大体上纵向的方向上延伸的起伏构件618。支柱614可通过接头620而彼此连接。虽然支柱被示出为具有特定的起伏或蜿蜒构型,但是在一些实施方案中,支柱可以具有其它构型。框架可以具有大体上管状的或大体上圆柱形的形状,其中近端部分202和远端部分204中的一者或两者是打开的。
如图10和图11所示,介入构件200的近侧部分622可以朝向近端部分202渐缩。在一些实施方案中,近侧部分的渐缩可有利地促进介入构件200的回缩和重新定位。在一些实施方案中,渐缩近侧部分还可被设计成在血液流动恢复过程期间大体上不接触脉管壁,并且大体上不干扰血液在脉管内流动。
近侧部分622的个别单元可以具有与位于渐缩近侧部分的远侧的个别单元不同的大小。例如,在一些实施方案中,近侧部分622可以具有个别单元,个别单元具有的大小大于位于渐缩近侧部分的远侧的单独单元的大小。近侧部分622可逐渐地朝向连接606渐缩。
近侧部分622的渐缩可以处于相对于操纵构件160的各种角度。例如,在一些实施方案中,渐缩可以具有相对于操纵构件约45度的角度,但是其它角度同样是可能的。
介入构件200可以包括第一边缘624和第二边缘626。第一边缘624和第二边缘626可例如通过切割片材或管件而形成。虽然第一边缘和第二边缘被示出为具有起伏或蜿蜒的构型,但是在一些实施方案中,第一边缘和第二边缘可以具有平直或直线的构型或其它构型。在一些实施方案中,边缘624、626可以是沿着渐缩近侧部分622弯曲、平直或其组合的。
本文中示出或描述的介入构件200的各种实施方案提供一种类型血管内装置或啮合构件,这个类型血管内装置或啮合构件可以用作介入系统100的一部分,例如被联接到操纵构件160的远端或远侧部分,以便实现诸如从身体去除凝块、血栓或其它阻塞物的功能。啮合构件可以是可扩展的(可自扩展或不可自扩展的)或不可扩展的。啮合构件在其部署状态下可以是大体上管状的(如图10中所示出的介入构件200),或者啮合构件在被部署时可以具有其它形式。啮合构件可以可选地形成网状结构(如图10中所示出的介入构件200),或者啮合构件可以具有其它结构构型。啮合构件在被部署时可以形成沿着中心纵向轴线而延伸的主体,这条中心纵向轴线可与操纵构件160的中心纵向轴线大体上对准或重合,和/或可与其中被部署啮合构件的脉管的中心纵向轴线大体上对准或重合。啮合构件主体可以形成具有以下各项的外表面:(a)面外向的部分,所述面外向的部分径向向外远离以上所指定的中心纵向轴线中的任一个或多个;(b)面向内的部分,所述面向内的部分径向向内朝向上以上所指定的中心纵向轴线中的任一个或多个,和/或(c)侧向地面向的部分,所述侧向地面向的部分面向于大体上平行于以上所指定的中心纵向轴线中的任一个或多个的方向。因此,如在2014年11月13日提交的美国专利申请号14/541,094中讨论,这篇专利的全部内容以引用方式明确并入本文中,可提供电流效应的金属的存在或安置(例如,第一金属和第二金属,或者阳极金属和阴极金属)和用于实现此类概念的各种实施方案、配置和替代形式也适用于啮合构件,并且因此可以在啮合构件中或啮合构件上提供这个电流效应。
介入构件200可以卷曲、卷起或以其它方式形成,使得当介入构件200是呈体积减小形式时,第一边缘624和第二边缘626彼此重叠。在体积减小形式下,介入构件200的框架602可重叠以促进将介入构件200引入导管607中并且从其穿过。在一些实施方案中,介入构件200是周向连续的(例如,形成连续圆柱形形状),从而缺少第一边缘624和第二边缘626并且在体积减小形式下和扩展形式下无重叠或间隙。不管介入构件200是否是周向连续的,当在体积减小形式下时和当完全或部分地扩展时,介入构件200都可具有中心纵向轴线。在一些实施方案中,介入构件200可以是自扩展的,并且可在从导管607释放时朝向完全地扩展的构型扩展。在扩展时,介入构件200可以朝向脉管内壁、朝向将脉管内壁闭塞的血栓或这两者扩展。
框架608的任何重叠的程度可取决于框架扩展程度。脉管内的扩展可至少部分地受到脉管大小和存在的任何血栓的量和性质限制。例如,边缘624、626的较大重叠可以在较窄脉管中发生,而较宽脉管中,重叠可能较小,或甚至是可能发生“下垫”,在这种情况下,边缘22和24被脉管内的打开间隙或空间分开。
在一些实施方案中,介入构件200可以在体积减小形式下经历不同程度重叠,从而形成重叠区628。介入构件200可根据重叠程度(例如,由角度α1、α2等表示)来呈现各种直径Δ1、Δ2等。重叠区的大小和构型可能发生变化,这取决于脉管大小。当在脉管内时,介入构件200的重叠区可有利地提供相对于血栓的夹取和/或保留能力。例如,当介入构件200相对于血栓而扩展时,重叠区的个别支柱614和个别单元616可以嵌入到血栓中,并且夹持或保留血栓。或者,介入构件200可以被构造为没有任何重叠或边缘624、626,例如被构造为连续管状或圆柱形构件。
介入构件200可制造成各种长度和松弛状态直径。在一些实施方案中,介入构件200可以具有15mm或少至40mm或更大的长度(沿着纵向轴线从近侧到远侧而测量的),但是其它范围和大小同样是可能的。介入构件200还可具有松弛状态直径,这个直径在介入构件200完全自由扩展时(即,在没有外力的情况下)进行测量。在一些实施方案中,介入构件200可以具有约3mm至4mm的直径,以便用于18号微导管(即,具有约0.21英寸的内径的微导管)。在一些实施方案中,介入构件200可以具有约5mm至6mm的直径,以便用于27号微导管(即,具有约0.027英寸的内径的微导管)。其它范围和值同样是可能的
介入构件200的每个单元616可以具有如沿着介入构件200的纵向轴线测量的最大长度(在图11中标记为“L”)和如沿着大体上垂直于长度的方向测量的最大宽度W(在图11中标记为“W”)。在一些实施方案中,单元大小和尺寸可以变化,个别细丝厚度和宽度也可变化。
通过机械血栓取出装置(例如,介入构件200)来进行的血栓啮合的位置和纵向范围可能影响成功捕获所啮合的血栓的可能性。本主题技术的一些实施方案通过增加基本上均匀的血栓啮合的纵向范围、使增加的血栓啮合的区域朝远侧偏移或这两者而增加了血栓成功被捕获和取出的可能性。当血栓主要沿着靠近其近端的血栓的一部分啮合时,并且尤其当基本上均匀的血栓啮合的纵向范围较小时,血栓更有可能破碎、从取出装置释放或这两者。
在一些实施方案中,介入构件200可以被配置为用于在通过将操纵构件160朝近侧回缩从脉管取出血栓期间、在介入构件200扩展到血栓中后基本上均匀的或朝远侧偏置的血栓啮合。血栓可以是大体上柔软的、或韧性的,或者大体上坚硬的或变硬的。例如,介入构件200可以具有提供基本上均匀的或朝远侧偏置的血栓啮合的支柱和单元尺寸。
图12示出了具有基本上均匀的尺寸的单元616和基本上均匀的尺寸的支柱614的图案630的介入构件200。图12的单元和支柱的图案是基本上均匀地柔性的或可变形的。然而,当将图12的介入构件200嵌入血栓中并且在介入构件200的近端部分202处施加朝近侧力时,介入构件200的单元趋于在宽度上收缩,并且因此啮合血栓,这些单元沿着基本上均匀的图案630的近侧部分比沿着基本上均匀的图案630的远侧部分多。这个朝近侧力可以被认为是在将例如血栓从血管去除过程中取出介入构件200期间经由操纵构件160模拟施加在近端部分202上的力。
参看图13A至图13D,在一些实施方案中,介入构件200可以用作脉管中的流动恢复装置和/或可植入的构件(例如,支架),包括哺乳动物血管结构中(例如,在神经血管结构中或外围血管结构中)的分叉、双脉管和/或多脉管位置。例如,并且参看图13A,血栓可以位于在神经血管结构中的分叉处(诸如颈内动脉和大脑前动脉、颈内动脉和大脑中动脉、或基底动脉和大脑后动脉)。参看图13B,血栓也可以位于两个脉管(即,双脉管)处,作为类似脉管中的两个单独凝块。参看图13C和13D,血栓也可以位于多脉管处,作为在多个脉管内的一个凝块或在多个脉管内的多个凝块。具有此类凝块的血管可以位于例如颅内颈内动脉、大脑前动脉和大脑中动脉、以及基底动脉和大脑后动脉与脑动脉这两者处,或者可以在周边脉管结构中,诸如在治疗深静脉血栓形成时腿部的深静脉系统。
参看图14,介入系统100可以用于具有气囊导向导管664的系统中,气囊导向导管具有用于扩展气囊668的注射器666、用于抽吸的注射器670或这两者。抽吸辅助可以使得通过介入构件200和血栓662的流动能够逆向。对气囊668的充气可阻碍或阻止通过脉管从气囊668朝向介入构件200朝近侧流动。作为取出过程的一部分,可通过气囊导向导管664而采用连续抽吸,其中当介入构件200靠近该气囊导向导管的远侧尖端时用力抽吸。利用流动逆向来进行的抽吸可有助于远侧脉管结构在取出过程期间来继续通过脉管灌注血液,并且可以抑制远端栓塞的可能性。在可能自然裂解血液和为血栓溶解药物(如果提供它们的话)而增加表面面积的情况下,使血液流过介入构件200和血栓662可以是有利的。利用流动逆向来进行的抽吸也可通过帮助去除血栓662而有助于血栓去除过程。流动可以因抽吸而指向气囊导向导管664的管腔。因此,介入构件200和血栓662可通过流动来辅助进入气囊导向导管664的管腔。在一些实施方案中,如果在抽吸期间出于任何原因而难以收回到气囊导向导管664中,那么可使气囊668放气,并且可以在保持抽吸的同时将气囊导向导管664、导管607和介入构件200同时收回。
现在将参看图15至24来讨论用于啮合和去除血栓662并且限制在血栓取出期间次级栓塞向下游行进的技术。可利用本文中公开的操纵构件160和介入构件200(包括本文中公开的任何介入构件)的任何实施方案来执行这个技术。参看图15,介入系统100可以通过首先将导向丝线674插入解剖脉管672中而插入解剖脉管672中。导向丝线674被推进穿过导向导管664和导管607而到达邻近于血栓662的治疗部位,导向导管可选地包括靠近导向导管的远端的气囊。参看图16,导向丝线674朝远侧推进而穿过血栓662。一旦到位,就将导管607推进经过导向丝线674,通过导向导管的远端而进入解剖脉管672。参看图17,导管607朝远侧推进而穿过血栓662。然后,将导向丝线674朝近侧收回。
参看图18,介入构件200被推进而穿过导管607,使得介入构件200的远端部分安置在解剖脉管672中的血栓662的远侧。介入构件200由联接到介入构件200的近端的操纵构件160推进而穿过导管607。在介入构件200被推进到治疗部位时,导管607压缩介入构件200并且由此将介入构件200维持于经压缩的体积减小构型。
在一些实施方案中,在操纵构件160包括具有转变区T3B、T3A、T2和/或T1的管件170的情况下,如以上关于图2至9所讨论,推进操纵构件160(在这种方法中或在推进操纵构件160通过扭曲导管的任何方法中)可以包括在管件170中、在一个或多个此类转变区T3B、T3A、T2和/或T1中形成圆形、弧形和/或非扭结的弯曲,例如,在管件的纵向地邻近于被如此弯曲的转变区的部分之间。另外,在一些实施方案中,在操纵构件160包括具有挠曲区Z4、Z3、Z2和/或Z1的管件170的情况下,如以上关于图2至9所讨论,推进操纵构件160(在这种方法中或在推进操纵构件160通过扭曲导管的任何方法中)还可包括以下任一者或组合:推进区Z4进入或穿过海绵状ICA、颈动脉虹吸管、MCA的M1节段和/或MCA的M2节段;推进区Z3进入ICA的近侧部分、海绵状ICA的近侧和/或进入或穿过颈总动脉;推进区Z2进入或穿过主动脉弓和/或进入源自脉弓且通向颈部的动脉中任一者;和/或推进区Z1进入股动脉和/或腹主动脉。在介入构件200被联接到操纵构件160并且移动到MCA的M1或M2区域中时,相应挠曲区可以占据前述解剖区域中的一个、一些或全部。另外,随着介入构件200移动得更靠近导管远端,用户可观察到正在接近导管的近端的氟安全性标记(当存在时),并且由此而认识到介入构件200接近或将会很快接近于离开导管远端,如在2013年9月27日提交的美国专利申请号14/040,463中所讨论,这篇专利的全部内容以引用方式明确并入本文。在已认识到这点的情况下,用户可激活荧光成像以经由这种成像从远侧导管端部来查看介入构件出口,并且然后继续将操纵构件朝远侧推动,并且由此导致介入构件离开导管远端。
参看图19和图20,导管607相对于介入构件200朝近侧收回以使介入构件200暴露。如果介入构件200是自扩展的,那么导管607的回缩可以允许介入构件200进行扩展。框架608相对于血栓662的长度而扩展并且啮合血栓662。如上讨论,框架608被设计成啮合并且去除大体上柔软的、或韧性的、或者大体上坚硬的或变硬的血栓。可允许经过某段时间来允许血液重新灌注下游区域、允许介入构件200穿透血栓662或这两者。
根据本文中公开的方法的一些实施方案,当操作介入系统100时,临床医生可以检查介入构件200的初始部分扩展,并且如果初始放置无法令人满意或如果介入构件的初始扩展200无法令人满意,那么临床医生可以将介入构件200收取、收缩、收回或重插到导管中。在重插后,临床医生可以再次尝试部署介入部件200。如果例如介入构件200的递送和/或扩展造成损坏或显露介入构件200或介入系统100的缺陷或其不当大小调整,那么也可也执行重插,并且将操纵构件160和介入构件200患者身上完全去除。在对介入构件200的初始部分扩展后,可以可选地将所示出的操纵构件160与介入构件200一起从导管完全去除,而不需要将导管从血管去除。以此方式,可经由导管来维持对血管中的治疗部位的进入,并且如果期望的话,可使用导管来执行附加治疗。在本公开中,关于将导管轴向移动经过操纵构件160和/或介入构件200并且使操纵构件160和/或介入构件200在导管内轴向移动,引用许多参考文献。除非另外明确指出相反,否则关于这种相对运动的一种形式的所有此类参考文献应理解为包括另一形式作为替代形式。
一旦介入构件200已经扩展到血栓662中,介入构件200就可借助其与血栓机械互锁的能力以及其电吸引、粘附和/或附着于血栓662的能力来夹取血栓。在介入构件200已经从导管607释放到解剖脉管672(例如,颅内脉管)和/或扩展到血栓662中之前或之后,电流单元和/或区域可以开始电流反应,如在2014年11月13日提交的美国专利申请号14/541,094中讨论,这篇专利的全部内容以引用方式明确并入本文。
在一些实施方案中,血栓662的至少一部分被吸引、粘附和/或附着于介入构件200的面向内的表面。在一些实施方案中,血液成分可主要地或基本上仅结合到网状结构的面向内的表面。
参看图21-23,一旦介入构件200已经啮合并且捕获血栓662,就可去除血栓662。例如,具有血栓662被夹取于此的介入构件200可朝近侧朝向气囊导向导管回缩(例如,连同微导管608一起)。在此回缩期间,介入构件200可例如经由介入构件200的电流单元和/或区域来静电夹取血栓662。因此,介入构件200可以维持在回缩期间对血栓662的增强或静电增强的夹取。因此,介入构件200和血栓形成可去除的整体血栓装置质量,其中血栓与装置的连接例如经由电流单元和/或区域静电增强,如在2014年11月13日提交的美国专利申请号14/541,094中讨论,这篇专利的全部内容以引用方式明确并入本文。
在将介入构件200和血栓662回缩前,可以操纵导管607或导向导管664。例如,导管607或导向导管664可相对于介入构件200向前移动到预定点。沿着导管607或导向导管664和/或介入构件200对标记的使用可以用于确定导管607、导向导管664和介入构件200的相对位置。可以在例如PCT公布号WO2009/105710中找到对此类标记使用的描述,这篇公布的全部内容以引用方式明确并入本文。
参看图21和图22,介入构件200与血栓662一起朝近侧收回。在将介入构件200收回导向导管664中前,将朝近侧力施加到框架608的近端可以收缩框架608的远端。如上所述,框架608的远端可以使框架在远端近侧的部分收缩到至少基本上相同的程度并可选地超过这个程度,如下讨论。
参看图14、图22和图23,在导向导管664包括气囊668的实施方案中,气囊可以可选地在血栓662朝向导向导管回缩期间被充气以使流动闭塞。在一些实施方案中,抽吸注射器670可以被附接到导向导管664,并且抽吸可应用以帮助血栓取出。
参看图23,将介入构件200朝近侧收回到导向导管664。导向导管664导致框架608收缩,其中血栓662被啮合在其中。因此,将血栓662从解剖脉管672取出并且去除。参看图24,如果对介入构件200的取出被确定为不期望的(例如,为了避免损坏脉管672)并且介入构件200可拆卸地连接到操纵构件160,那么介入构件200可从操纵构件160拆卸并且可以保留在脉管672中。
另外,虽然在血液流动恢复过程期间已经在使用的上下文中描述了上述介入构件200,但是介入构件200也可或替代地用作可植入的构件(例如,支架)。例如,介入构件200可以在狭窄、动脉瘤或脉管中的其它适当位置处通过连接606释放。介入构件200可扩展和啮合血管壁,以便保持血管壁打开和/或充当闭塞构件。尽管上述细丝厚度、宽度、单元大小和力可针对用于流动恢复的介入构件200而优化,但是也可针对用作可植入的构件的介入构件200将这些值进行优化。在一些实施方案中,相同的值可以用于流动恢复和用作可植入的构件两者。
另外,介入构件200还可用于与脉管内的一个或多个植入物、支架、线圈或其它结构啮合并将其取出。介入构件200可以在脱离构型和啮合构型之间被致动以啮合一个或多个植入物、支架、线圈或其它结构。此外,植入物、支架、线圈或其它结构可以被捕获或取出到导管中,如本文关于血栓取出类似地讨论的。
关于介入构件、介入构件制造、介入构件使用的另外细节在以下专利中公开:2007年11月27日授权的美国专利号7,300,458;2011年3月10日公布的美国专利申请公布号2011/0060212;2012年4月5日公布的美国专利申请公布号2012/0083868;2011年6月30日公布的美国专利申请公布号2011/0160763;2014年7月10日公布的美国专利公布号2014/0194919;以及2014年7月20日公布的美国专利公布号2014/0194911;以及2013年9月13日提交的美国专利申请号14/026,302;这些专利中每一者的全部内容以引用方式并入本文。
一些实施方案的另外方面
本文中讨论的设备和方法并不限于医疗装置或支架在血管系统内的部署和使用,但是可以包括任何数量另外治疗应用。其它治疗部位可以包括人体的区或区域,包括任何中空解剖结构。
前述描述被提供来使得本领域的技术人员能够实践本文中描述的各种配置。虽然已经参看各种附图和配置特定地描述了本主题技术,但是应当理解,这些仅是为了说明目的,并且不应被认为是限制本主题技术的范围。
可以有许多其它方式来实现本主题技术。在不脱离本主题技术的范围的情况下,本文中描述的各种功能和要素可不同于所示那些进行分区。对这些配置的各种修改将是对本领域的技术人员显而易见的,并且本文中定义的一般原理可应用于其它配置。因此,在不脱离本主题技术的范围的情况下,本领域的普通技术人员可对本主题技术做出许多改变和修改。
应当理解,所公开的过程中的步骤的特定顺序或层级是示例性方法的说明。基于设计偏好,理解的是,过程中的步骤的特定顺序或层级可以重新布置。步骤中的一些可以同时执行。随附方法权利要求以样本顺序来呈现各种步骤的元素,并且不表示限制于所呈现的特定顺序或层级。
如本文所使用,在一系列项之后的短语“……中的至少一个”以及将这些项中的任何项分开的术语“和”或“或”修饰整个列表而非列表中的每个成员(即,每一个项)。短语“……中的至少一个”无需选择所列出的每一个项中的至少一个;相反,这个短语允许如下含义:包括这些项中的任何项中的至少一个和/或这些项的任何组合中的至少一个和/或这些项中的每一项中的至少一个。作为实例,短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”各自是指仅A、仅B或仅C;A、B和C的任何组合;和/或A、B和C中的至少一个。
本公开中所使用的术语诸如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等等应理解为是指任意的参考系而非普通的重力参考系。因此,顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参考系中向上、向下、对角或水平延伸。
此外,在描述或权利要求中使用术语“包括”、“具有”等等的意义上,这个术语旨在以与术语“包括”在“包括”用作权利要求中的过渡词语时的解释类似的方式为包括性的。
词语“示例性”在本文中用于表示“用作实例、例子或说明”。本文中描述为“示例性”的任何实施方案不一定理解为比其它实施方案优选或有利。
除非明确表述,否则以单数来指称要素并不旨在表示“一个且仅一个”,而是表示“一个或多个”。男性化的代词(例如,他的)包括女性化的代词和中性代词(例如,她的和它的),反之亦然。术语“一些”是指一个或多个。加下划线和/或斜体标题和副标题仅为了方便而使用,并不限制本主题技术,并且并不是指与本主题技术的描述的解释有关。本领域的普通技术人员已经知道或稍后知道的本公开的全文中描述的各种配置的要素的所有结构和功能等效物以引用方式明确并入本文并且旨在被本主题技术所涵盖。此外,无论在以上描述中是否明确叙述这个公开内容,本文中公开的内容都不会公开给公众。
虽然详细描述包含许多特定细节,但是这些不应被解释为限制本主题技术的范围,而仅仅是说明本主题技术的不同实例和方面。应当理解,本主题技术的范围包括以上未详细讨论的其它实施方案。在不脱离本公开的范围的情况下,可对本文中公开的本主题技术的方法和设备的布置、操作和细节做出各种其它修改、改变和变化。除非另有表达,否则除非明确表述,不然以单数来指称要素并不旨在表示“一个且仅一个”,而是表示“一个或多个”。另外,装置或方法并不是必需解决可通过本公开的不同实施方案解决的每一问题(或具有可实现的每一优点)才能够被涵盖在本公开的范围内。在本文中对“可能”和其派生词的使用应理解为“可能地”或“可选地”的意思,而与肯定能力相反。
Claims (29)
1.一种医疗装置,所述医疗装置包括:
操纵构件,所述操纵构件包括管状构件,所述管状构件具有伸长管状主体和沿着所述主体而延伸的连续螺旋切口,所述切口具有至少50cm的轴向长度,所述切口包括由连接孔隙接合的第一螺旋狭槽和第二螺旋狭槽,其中所述切口的节距沿着所述第一螺旋狭槽和所述第二螺旋狭槽变化;以及
介入构件,所述介入构件被配置为用于松动血栓,所述介入构件被联接到所述操纵构件的远侧部分并且可经由所述操纵构件而推进。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述切口的节段被配置为使得所述切口的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.2mm/旋转或更小变化。
3.如权利要求2所述的装置,其中所述节段位于距所述切口的端点10cm或更远的地方。
4.如权利要求2所述的装置,其中所述节段的长度为5mm或更小。
5.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件包括网状结构,所述网状结构具有呈大体上管状的构型的多个单元。
6.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件包括可扩展的主体,所述可扩展的主体具有多个支柱。
7.如权利要求6所述的装置,其中所述支柱包括在径向上周边地定位的支柱。
8.如权利要求6所述的装置,其中所述支柱包括在径向上横向地延伸的支柱。
9.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件包括至少一条可扩展的丝线。
10.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件包括纵向地连接的多个可扩展的主体。
11.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件基本上永久地联接到所述操纵构件。
12.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件被联接到所述操纵构件的远侧尖端并且从所述远侧尖端朝远侧延伸。
13.如权利要求1所述的装置,其中所述介入构件包括血栓去除装置。
14.一种血管介入系统,所述血管介入系统被设置大小以插入到血管中,所述系统包括操纵构件和联接到所述操纵构件的介入构件,所述操纵构件包括具有多个狭槽的管件,所述多个狭槽以端对端的方式连接而形成沿着所述管件的长度延伸的连续螺旋空隙,其中邻接狭槽与连接孔隙相交,所述连接孔隙延伸穿过所述管件的壁并且具有大于所述邻接狭槽的相应宽度的直径,所述介入构件被配置为用于松动血栓。
15.如权利要求14所述的系统,其中所述螺旋空隙的节距沿着所述管件的所述长度变化。
16.如权利要求14所述的系统,其中所述空隙的节段被配置为使得所述空隙的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.2mm/旋转或更小变化。
17.如权利要求16所述的系统,其中所述空隙的所述节距的量值在所述节段的两个端部处按0.1mm/旋转或更小变化。
18.如权利要求16所述的系统,其中所述节段的长度为5mm或更小。
19.如权利要求16所述的系统,其中所述节段位于距所述空隙的端点10cm或更远的地方。
20.如权利要求16所述的系统,其中所述节段是第一节段,并且所述空隙的所述节距的量值从所述第一节段到相邻第二节段按0.1mm/旋转或更小变化。
21.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件包括网状结构,所述网状结构具有呈大体上管状的构型的多个单元。
22.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件包括可扩展的主体,所述可扩展的主体具有多个支柱。
23.如权利要求22所述的系统,其中所述支柱包括在径向上周边地定位的支柱。
24.如权利要求22所述的系统,其中所述支柱包括在径向上横向地延伸的支柱。
25.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件包括至少一条可扩展的丝线。
26.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件包括纵向地连接的多个可扩展的主体。
27.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件基本上永久地联接到所述操纵构件。
28.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件被联接到所述操纵构件的远侧尖端并且从所述远侧尖端朝远侧延伸。
29.如权利要求14所述的系统,其中所述介入构件包括血栓去除装置。
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