CN118236119A - 用于恢复血管通畅的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于血管缺陷的单一治疗系统可被构造成用于经由机械血栓切除术去除凝块材料以及/或者用于在病变处展开可膨胀装置以治疗颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)。此类治疗系统可包括承载可膨胀构件的输送导管，该可膨胀构件被构造成展开以进行ICAD的治疗，诸如球囊或球囊安装支架。一种血栓切除术组件包括机械血栓切除术装置(例如，支架取出器)，该机械血栓切除术装置联接到芯构件的远侧端，芯构件可滑动地设置在输送导管内腔内。在操作中，血栓切除术装置可滑动地推进超过输送导管内腔的远侧端，在该远侧端，血栓切除术装置可膨胀并接合凝块材料。另外地或可替代地，由输送导管承载的可膨胀构件可被展开(例如，膨胀成与血管壁并置)以进行ICAD的治疗。

Description

用于恢复血管通畅的系统和方法

技术领域

本发明技术整体涉及用于增加或恢复人体内腔的通畅的装置和方法。本发明技术的一些实施方案涉及用于从血管内去除凝块材料和/或治疗动脉粥样硬化的装置和方法。

背景技术

血管可能被栓塞(例如，血栓)闭塞。例如，颅内动脉可能因血栓栓塞而闭塞。闭塞造成的血流中断可能会阻止氧气和营养物被输送到闭塞下游的组织。对闭塞远侧组织的氧气和营养物的剥夺可能会损害组织的正常功能，并可能导致细胞死亡。细胞死亡随着闭塞的持续而增加。

血流也可能因动脉粥样硬化而中断，在动脉粥样硬化中，血管中斑块的堆积会降低血管通畅并抑制血流。在脑血管中，颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)会影响脑动脉并导致中风。

发明内容

许多医师当前用支架执行血栓切除术(即，凝块去除)以解决缺血性中风。通常，医师将支架或其他机械血栓切除术装置展开到凝块中，以试图将凝块推动到血管的侧面并且和/或取出凝块以重新建立血流。然而，在一些情况下，由于血栓而出现的闭塞实际上可能是由于颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)而导致的血管狭窄区域。在这种情况下，在血栓切除术装置初始展开时，血流可以得到改善，只是一旦血栓切除术装置缩回并且血管壁恢复其变窄状态，血流会再次被闭塞。在这种情况下，只有当血栓切除术装置多次通过不成功时，医师才可确定血流中断是由于ICAD。在这种确定之后，医师可选择使用球囊血管成形术或诸如球囊安装支架等植入物来扩张狭窄区域。这涉及从治疗部位缩回并移除血栓切除术装置，然后将导丝输送经过狭窄区域，并最后将血管成形术球囊或球囊安装支架输送系统通过导丝输送到治疗部位。因此，这种方法需要医师在移除血栓切除术装置后重新导航到治疗部位。

本发明技术的示例提供了一种能够展开机械血栓切除术装置(例如支架取出器)和/或血管成形术装置(例如，血管成形术球囊、球囊安装支架或其他合适的装置)的单一治疗系统。例如，承载血管成形术装置的输送导管可被定位在治疗部位处或治疗部位附近。机械血栓切除术装置可通过输送导管输送到治疗部位。在操作中，一旦血栓切除术装置被展开并且临床医生确定需要球囊血管成形术和/或支架植入术，血管成形术球囊和/或支架的输送导管可通过血栓切除术装置向远侧推进到治疗部位。然后，使用血管成形术球囊或支架打开治疗部位处的狭窄，而不需要缩回支架取出器。以这种方式，血栓切除术装置的推送丝可用作导丝，输送导管(其承载血管成形术装置)通过该导丝推进。这种构造允许单一治疗系统可以单独地和/或顺序地展开血栓切除术装置和/或血管成形术装置，而不需要重新导航到治疗部位。

另外地或可替代地，这样的构造允许机械血栓切除术装置的初始输送和展开，然后在血栓去除不成功(例如，由于ICAD)的情况下，血管成形术球囊和/或支架导管可通过机械血栓切除术装置的推送丝推进到治疗部位，在治疗部位处，可展开血管成形术球囊和/或支架以打开狭窄，而不需要移除机械血栓切除术装置。这种方法的另一个益处是，当处于与血管壁并置的膨胀状态时，机械血栓切除术装置可以保持定位在狭窄处，从而在输送血管成形术球囊和/或支架导管时允许血流。

例如，根据下文所述的各个方面说明本发明技术。为了方便起见，本发明技术的各个方面的各个示例被描述为已编号条款。提供这些已编号条款作为实施例但不限制本发明技术。应当注意，任何从属条款能够以任何组合来组合，并且被放置在相应的独立条款中。其他条款能够以类似的方式呈现。

条款1、一种治疗系统，所述治疗系统包括：输送导管组件，所述输送导管组件包括：管状构件，所述管状构件限定内腔和远侧开口并且被构造成在血管内定位在治疗部位处或所述治疗部位附近；和可膨胀构件，所述可膨胀构件联接到所述管状构件的外表面，所述可膨胀构件被构造成膨胀成与所述治疗部位处的血管壁并置，以增加所述治疗部位处的血管的通畅性；和血栓切除术组件，所述血栓切除术组件包括：设置在所述管状构件内腔内的芯构件，其中，所述芯构件和所述管状构件被构造成相对于彼此滑动；和血栓切除术装置，所述血栓切除术装置联接到所述芯构件的远侧端部，其中，所述血栓切除术组件被构造成在输送构型和展开构型之间可滑动地转换，在所述输送构型中，所述芯构件的所述远侧端部和所述血栓切除术装置定位在所述管状构件的所述内腔内，在所述展开构型中，所述芯构件的所述远侧端部和所述血栓切除术装置定位在所述管状构件的所述内腔外。

条款2、根据条款1所述的系统，其中，在所述输送构型中，所述血栓切除术装置处于压缩状态，在所述压缩状态下，所述血栓切除术装置的外径等于或小于所述内腔的内径，并且其中，在所述展开构型中，所述血栓切除术装置处于膨胀状态，在所述膨胀状态下，所述血栓切除术装置的所述外径大于所述内腔的所述内径。

条款3、根据条款2所述的系统，其中，所述血栓切除术装置被偏置以从所述压缩状态自膨胀到所述膨胀状态。

条款4、根据条款3所述的系统，其中，所述血栓切除术装置的近侧端和所述管状构件的所述远侧开口被构造成接合，使得在所述血栓切除术装置处于所述展开构型的情况下，所述管状构件的所述远侧开口相对于并朝向所述血栓切除术装置向远侧推进，导致所述血栓切除术装置从所述展开构型转换为所述输送构型。

条款5、根据条款4所述的系统，其中，所述血栓切除术装置具有近侧渐缩，以便于当所述血栓切除术装置向近侧缩回到所述导管内腔内时，将所述血栓切除术装置转换为所述输送构型。

条款6、根据前述条款中任一项所述的系统，其中，所述膨胀构件被构造成在所述血栓切除术装置处于所述输送构型时膨胀。

条款7、根据条款6所述的系统，其中，所述膨胀构件被构造成在所述血栓切除术装置位于所述内腔内并与所述膨胀构件的至少一部分纵向重叠时膨胀。

条款8、根据条款6或条款7所述的系统，其中，所述膨胀构件被构造成在所述血栓切除术装置位于所述内腔内、邻近所述治疗部位时在所述治疗部位处或所述治疗部位附近膨胀。

条款9、根据前述条款中任一项所述的系统，其中，所述可膨胀构件包括血管成形术球囊。

条款10、根据前述条款中任一项所述的系统，其中，所述可膨胀构件包括球囊安装支架。

条款11、根据前述条款中任一项所述的系统，其中，所述血栓切除术装置包括支架取出器。

条款12、根据前述条款中任一项所述的系统，其中，所述芯构件相对于所述管状构件的近侧缩回将所述介入元件从位于所述管状构件内腔远侧时的所述膨胀状态移动到设置在所述管状构件内腔内时的低剖面状态。

条款13、一种方法，所述方法包括：在血管内设置联接到芯构件的远侧端部的介入元件，使得所述介入元件位于血栓处或血栓附近，其中，所述芯构件延伸穿过管状构件的内腔，并且所述介入元件设置在所述管状构件的远侧开口的远侧；移动所述管状构件和/或所述芯构件以将所述介入元件定位在所述管状构件内腔内；在将所述介入元件定位在所述管状构件内腔内之后，将由所述管状构件承载的可膨胀构件膨胀成与治疗部位处的血管壁并置。

条款14、根据条款13所述的方法，其中，移动所述管状构件和/或所述芯构件包括相对于所述管状构件向近侧缩回所述芯构件。

条款15、根据条款13或条款14所述的方法，其中，移动所述管状构件和/或所述芯构件包括相对于所述芯构件向远侧推进所述管状构件。

条款16、根据条款13至15中任一项所述的方法，其中，所述介入元件在设置在所述管状构件的所述远侧开口的远侧时呈现膨胀状态，并且其中，所述介入元件在定位在所述管状构件内腔内时呈现低剖面状态。

条款17、根据条款13至16中任一项所述的方法，其中，使所述可膨胀构件膨胀包括鼓胀血管成形术球囊。

条款18、根据条款13至17中任一项所述的方法，其中，使所述可膨胀构件膨胀包括鼓胀球囊以在治疗部位处展开球囊安装支架。

条款19、一种方法，所述方法包括：在血管内的治疗部位处使机械血栓切除术装置膨胀；在使所述机械血栓切除术装置膨胀之后，在设置在所述血管内的导管内腔内将所述机械血栓切除术装置移动到收缩构型；在将所述机械血栓切除术装置缩回到所述导管内腔内之后，使由导管承载的可膨胀装置膨胀成与所述治疗部位处的血管壁并置。

条款20、根据条款19所述的方法，所述方法还包括，在使所述可膨胀装置膨胀之后，从所述血管移除所述导管和所述机械血栓切除术装置。

下文描述了本发明技术的另外的特征和优点，并且部分地将从描述中变得显而易见，或可以通过实践本发明技术来学习。本发明技术的优点将通过在书面描述和其权利要求以及附图中具体指出的结构来实现和获得。

附图说明

参考以下附图可以更好地理解本发明技术的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。反而，注重于清楚地说明本公开的原理。

图1A示出了根据本发明技术的一个或多个实施方案的用于恢复血管的通畅的治疗系统的透视图。

图1B示出了图1A中示出的治疗系统的一部分的放大细节视图。

图2A至图2E示出了根据本发明技术的实施方案使用治疗系统来恢复血管的通畅的侧视横截面图。

图3A至图3E示出了根据本发明技术的实施方案使用治疗系统来恢复血管的通畅的侧视横截面图。

图4A至图4E示出了根据本发明技术的实施方案使用治疗系统来恢复血管的通畅的侧视横截面图。

具体实施方式

I、治疗系统和装置的精选实施方案

如上所述，提供一种能够将机械血栓切除术装置(例如，支架取出器)和血管成形术装置(例如，血管成形术球囊、球囊安装支架或其他合适的装置)展开到血管内治疗部位的单一治疗系统可能是有利的。这在治疗部位可能是病变(例如，血管狭窄区域)或者是由于血栓导致的血管的闭塞部分的情况下可能是特别有益的，因为这两种情况在常规的可视化和诊断技术下可能难以区分。提供了一种单一治疗系统，该单一治疗系统可展开机械血栓切除术装置，然后如果机械血栓切除术不成功，则展开血管成形术装置，这可降低介入手术的复杂性并提高恢复受影响血管的通畅的成功率。

图1A示出了根据本发明技术的一个或多个实施方案的用于恢复身体内腔的通畅的系统100。如图1A所示，系统100可包括近侧部分102a和远侧部分102b，近侧部分和远侧部分被构造成在血管内定位在治疗部位处(例如，在血栓、如血管狭窄区域等病变或其他合适的治疗部位处或血栓、如血管狭窄区域等病变或其他合适的治疗部位附近)的血管(诸如颅内血管)内。治疗系统100可包括血栓切除术组件110，该血栓切除术组件可以可滑动地设置在输送导管组件120内。近侧手柄130设置在治疗系统100的近侧部分102a处，并且可以可操作地联接到血栓切除术组件110和/或输送导管组件120。如图1A所示，系统100可另外包括抽吸源132(例如，注射器、泵等)，该抽吸源被构造成流体地联接(例如，经由连接器134)到治疗系统100的一个或多个部件(例如，导管)，以在其中施加负压。在一些实施方案中，系统100还包括流体源136(例如，流体储存器、注射器、泵等)，该流体源被构造成流体地联接(例如，经由连接器134)到治疗系统100的一个或多个部件(例如，导管)，以向其供应流体(例如，盐水、造影剂、如血栓溶解剂等药物等)。

血栓切除术组件110包括联接到芯构件114的远侧端部的血栓切除术装置112(例如，如支架取出器等可膨胀装置)。芯构件114可包括细长主体，例如丝、管(例如，海波管)、其组合或用于推送、拉动和/或以其他方式操纵血栓切除术装置112的其他合适的结构。在操作中，血栓切除术装置112可被展开在血管中的血栓处或血栓附近，并且血栓切除术装置112可被构造成接合血栓、与血栓互锁、抓住血栓或以其他方式促进血栓的捕获和去除。然后，血栓切除术装置112可向近侧缩回，以从血管中去除血栓并恢复其中的血流。

芯构件114可在血栓切除术装置112和治疗系统100的近侧部分102a之间延伸。任选地，血栓切除术组件110还包括微导管116，该微导管在其中可滑动地接收芯构件114。微导管116可被构造成在血栓切除术装置112处于低剖面、受约束构型时定位在血栓切除术装置112上。为了展开血栓切除术装置112，微导管116可相对于血栓切除术装置112向近侧缩回(并且/或血栓切除术装置112可相对于微导管116向远侧推进)。一旦血栓切除术装置112定位在微导管116外，血栓切除术装置可自膨胀成如图1A所示的膨胀、非受约束构型。在一些实施方案中，可省略微导管116，并且取而代之的是，血栓切除术装置112可被约束和接收在输送导管或另一个管状构件内。

输送导管组件120包括输送导管122和由输送导管122的远侧部分承载的可膨胀构件124。可膨胀构件124可以是被构造成治疗动脉粥样硬化的血管成形术装置。这种装置的示例包括血管成形术球囊、球囊安装支架、可自膨胀支架或任何其他合适的血管成形术装置。输送导管122可包括鼓胀内腔(在图1A中未示出)，该鼓胀内腔使得可膨胀构件124能够通过由临床医师注射流体和/或去除流体而鼓胀或收缩。如下文所更详细描述，可膨胀构件124可在治疗部位(例如，血管狭窄区域)处选择性地膨胀，以扩张受影响的血管并恢复通畅。在操作中，血栓切除术组件110的芯构件114可以可滑动地设置在输送导管122的内腔内。通过相对于输送导管122向近侧缩回芯构件114(或相对于芯构件114向远侧推进输送导管122)，血栓切除术装置112可在处于其低剖面、受约束构型时设置在输送导管122的内腔内。

如上所述，治疗系统100可包括微导管116和输送导管122。在一些示例中，系统100可另外包括引导导管140，该引导导管可以被尺寸设定和构造成在其内腔内可滑动地接收输送导管122。因此，输送导管122可以可滑动地设置在引导导管140的内腔内，微导管116可以可滑动地设置在输送导管122的内腔内，并且芯构件114可以可滑动地设置在微导管116的内腔内。

继续参考图1A，这些导管中的一些导管或所有导管(例如，微导管116、输送导管122和/或引导导管140)可以各自形成为沿着中心轴线并围绕中心轴线延伸并且终止于相应远侧端处的大致管状构件。引导导管140可以是具有可鼓胀球囊或其他可膨胀构件(例如，在其远侧端处或其远侧端附近)的球囊引导导管，该其他可膨胀构件可以用于将引导导管140相对于周围血管锚固。在一些实施方案中，引导导管140不包括可膨胀构件。输送导管122和/或微导管116通常可以被构造成在颈部解剖学结构中的常规导丝上跟踪并进入与脑相关联的脑血管中。输送导管122和/或微导管116例如可具有至少125cm长的长度，并且更具体地可以介于约125cm长与约175cm长之间。考虑了其他设计和尺寸。

根据一些实施方案，导管的主体可以由各种热塑性塑料制成，例如，聚四氟乙烯(PTFE或)、氟化乙烯丙烯(FEP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚醚醚酮(PEEK)等，这些热塑性塑料可以任选地在导管的内表面或邻近表面上衬有亲水材料，诸如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或一些其他塑料涂层。另外，取决于期望的结果，任一表面可以涂覆有不同材料的各种组合。

图1B示出了图1A中示出的治疗系统100的一部分的侧视横截面放大细节视图，其中为了清楚起见，血栓切除术组件110和输送导管组件120被分开示出。在操作中，血栓切除术组件110的至少一部分可以可滑动地接收在输送导管122的内腔123内，如图1B中的虚线所反映。

如上所述，血栓切除术组件110包括联接到芯构件114(例如，推进线、海波管或其他合适的细长操纵构件)的远侧端部的血栓切除术装置112。在一些实施方案中，芯构件114在连接点118处联接到血栓切除术装置112。在各个实施方案中，连接点118可采取任何合适的形式，诸如卡扣配合接合、卷曲管状构件、激光焊接等。任选地，连接点118可以是不透射线的，以便于荧光透视下的可视化。如图1B所示，血栓切除术组件110还可包括具有内腔119的微导管116，该内腔被构造成在其中可滑动地接收芯构件114和/或血栓切除术装置112。在各个示例中，可省略微导管116，并且取而代之的是，芯构件114和血栓切除术装置112可以可滑动地直接接收在输送导管122的内腔内。

血栓切除术装置112可以是例如可膨胀构件、可自膨胀支架、篮、网、过滤器或其他合适的结构。在各个实施方案中，血栓切除术装置112可具有用于通过微导管116输送的低剖面状态，以及当其从微导管116释放或以其他方式在治疗部位展开时的膨胀状态。在膨胀状态下，血栓切除术装置112可具有径向最外尺寸，该径向最外尺寸大于芯构件114的径向最外尺寸。例如，血栓切除术装置112可具有径向最外尺寸，该径向最外尺寸被尺寸设定和构造成允许血栓切除术装置112与治疗部位处的血管壁接触。

在各个示例中，血栓切除术装置112可包括一个或多个不透射线的标记113，以便于在荧光透视下可视化。在一些实施方式中，提供多个不透射线的标记113允许临床医师可视地确定血栓切除术装置112在血管内展开时径向膨胀。例如，通过沿着血栓切除术装置112内的各种支柱、丝或其他结构布置不透射线的标记113，当血栓切除术装置112处于其低剖面、受约束状态时，各个不透射线的标记113可在径向方向上更靠近在一起，并且当血栓切除术装置112呈现膨胀状态时，各个不透射线的标记113可彼此径向分离。在一些示例中，不透射线的标记113可设置在血栓切除术装置112的远侧端部处。不透射线的标记113可包括标记带、线圈或由不透射线的材料(诸如铂、铂铱、金或其他合适的材料)制成的其他结构。

血栓切除术装置112可具有用于在微导管116内向治疗部位血管内输送的低剖面、受约束或压缩构型(在图1B中未示出)，以及用于固定和/或接合凝块材料和/或用于恢复治疗部位处的血流的膨胀构型。当从微导管116内平移到微导管外时，血栓切除术装置112可从低剖面构型自膨胀到膨胀构型。在一些实施方案中，血栓切除术装置112包括激光切割支架、由已经交织以形成具有开口的结构的多根丝(例如，细丝、线、缝合线、纤维等)形成的编织物、或任何其他合适的结构。血栓切除术装置112可由金属、聚合物、复合材料和/或生物材料构成。聚合物材料可以包含涤纶、聚酯、聚丙烯、尼龙、特氟纶、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚乳酸(PLA)硅酮、聚氨酯、聚乙烯、聚碳酸酯、苯乙烯、聚酰亚胺、聚醚酰胺(PEBAX)、海翠(Hytrel)、聚氯乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、橡胶、胶乳和/或本领域已知的其他适合的聚合物。也可以使用弹性植入物领域已知的其他材料。金属材料可以包括但不限于镍钛合金(例如，镍钛诺)、铂、钴铬合金、不锈钢、钨或钛。在某些实施方案中，金属细丝可以是高度抛光的和/或经过表面处理的，用于进一步提高其血液相容性。

在一些实施方案中，血栓切除术装置112可包括开放单元框架或主体和从主体向近侧延伸的联接区域。在一些实施方案中，血栓切除术装置112的远侧部分115可以是大致管状的(例如，圆柱形的)，并且血栓切除术装置112的117近侧部分向连接点118近侧渐缩。向联接区域近侧的渐缩可允许小直径联接区域用作血栓切除术装置112的附接点，即使血栓切除术装置112的远侧部分具有比联接区域大得多的直径。另外地或可替代地，近侧渐缩可有助于血栓切除术装置112的重新收回，诸如通过将血栓切除术装置112向近侧缩回到周围导管中。在一些实施方案中，血栓切除术装置112是由超弹性材料(例如，镍钛诺)或其他弹性或自膨胀材料形成的网结构，其被构造成在从微导管116释放时自膨胀。例如，在一些实施方案中，血栓切除术装置112可以是支架和/或支架取出器(stentriever)，诸如美敦力(Medtronic)的SolitaireTM血运重建装置、史赛克神经介入(Stryker Neurovascular)的ProVueTM支架取出器或其他合适的装置。在其他实施方案中，血栓切除术装置112可包括多个编织细丝。合适的可膨胀构件210的示例包括于2007年11月5日提交的美国专利第7,300,458号、于2010年11月22日提交的美国专利第8,940,003号、于2010年10月1日提交的美国专利第9,039,749号以及于2010年12月28日提交的美国专利第8,066,757号中所公开的可膨胀构件中的任何可膨胀构件，这些美国专利中的每一个美国专利通过引用整体并入本文。

在一些实施方案中，血栓切除术装置112中的一些或全部由拉伸填充管(“DFT”)丝形成，其具有由超弹性材料(例如，镍钛诺、钴铬合金等)围绕的不透射线的芯(例如，铂、钽、金、钨等)。不透射线线芯可以包括单独金属丝的总横截面积的约5％至约50％(例如，10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％)。

继续参考图1B，输送导管组件120包括输送导管122，该输送导管承载可膨胀构件124。如前所述，可膨胀构件124可以是被构造成治疗血管变窄(例如，由于动脉粥样硬化)的血管成形术装置。这种装置的示例包括血管成形术球囊、球囊安装支架、可自膨胀支架、药物洗脱球囊安装或自膨胀支架、或任何其他合适的血管成形术装置。输送导管122可包括鼓胀内腔126，该鼓胀内腔使得可膨胀构件124能够通过由临床医师注射流体(例如，盐水、气体等)和/或去除流体而鼓胀或收缩。在各个示例中，鼓胀内腔126可以沿着输送导管122的长度延伸，并且在输送导管122的近侧端部流体联接到流体源136(图1A)和/或抽吸源132(图1A)。尽管鼓胀内腔126被示出为沿着输送导管122的壁延伸，但是在各个实施方案中，鼓胀内腔126可呈现其他构型，例如形成在沿输送导管122延伸的单独的鼓胀管中。

输送导管122还限定输送内腔123，该输送内腔被尺寸设定和构造成在其中接收血栓切除术组件110。例如，输送内腔123可具有大于微导管116的外径的内腔直径。血栓切除术装置112可被构造成被接收在输送内腔123内，例如在处于至少部分受约束、低剖面构型时。在所示出的示例中，血栓切除术装置112的近侧部分117处的近侧渐缩可有助于血栓切除术装置112在输送导管内腔123内的收缩和重新收回。例如，输送导管122可通过血栓切除术装置112的芯构件114的近侧端引入到解剖学结构中，然后输送导管122可向远侧推进到治疗部位。随着输送导管122相对于血栓切除术装置112向远侧推进(并且/或者血栓切除术装置112相对于输送导管122向近侧缩回)，输送导管122的远侧端125接触血栓切除术装置112的近侧部分117。随着输送导管122的远侧端125继续向远侧推进，血栓切除术装置112移动到输送导管122的内腔123中并呈现低剖面、受约束构型。

可膨胀构件124可采取安装到输送导管122的外表面127的顺应性、弹性构件的形式，例如围绕输送导管122的外表面127周向延伸。在所示出的示例中，可膨胀构件124是具有渐缩的近侧部分129a和远侧部分129b的大致圆柱形主体。然而，可膨胀构件124的特定形状和构型可有所不同，并且可呈现任何合适的形式。可膨胀构件124的长度、膨胀状态下的最外直径和/或形状可根据治疗部位的解剖学结构(例如，血管直径、病变长度等)来选择。在一些情况下，可膨胀构件124可以是包括一个或多个切割或刻划元件(例如，刀片、丝等)的球囊，这些切割或刻划元件设置在球囊表面上以增强治疗部位处的斑块移置。另外地或可替代地，可膨胀构件124可包括或具有设置在其上的一个或多个衬里、涂层、治疗剂(例如，抗血栓形成涂层或药物、抗再狭窄涂层或药物)等。

在使用中，可膨胀构件124可在治疗部位(例如，血管狭窄区域)处选择性地膨胀，以恢复通畅。可膨胀构件124的径向向外力可能足以祛除和/或压缩血管部位处的斑块或其他堆积物，使得在移除可膨胀构件124之后，血管内腔比介入之前更宽。在一些示例中，可膨胀构件124可以是或包括永久植入物，诸如管状支架。例如，管状支架可安装在球囊上，并保持压缩构型，直到球囊膨胀(例如，通过将盐水输送通过鼓胀内腔126而鼓胀)，此时球囊膨胀迫使支架进入膨胀状态并与血管壁并置。支架(或其他合适的植入物)可保持膨胀状态，并且即使在球囊收缩后也与血管壁并置(例如，通过经由鼓胀内腔126从球囊中抽出盐水)。在各个示例中，支架可以是由激光切割管或片、编织丝或细丝、它们的组合或任何其他合适的技术形成的管状网。这种管状支架的长度、膨胀状态下的最外直径、径向向外力和/或形状可根据治疗部位的解剖学结构(例如，血管直径、病变长度等)来选择。

在操作中，血栓切除术组件110可首先在血管内推进到治疗部位，例如，血栓切除术装置112在周围微导管内径向受约束。然后，可展开血栓切除术装置112(例如，通过向近侧缩回微导管)，使得其膨胀成与血管壁并置。这种膨胀可改善或恢复通过治疗部位的血流。然而，如果血栓切除术装置112的缩回导致血流再次受阻和/或没有血栓物质随着血栓切除术装置112的缩回而被去除，这可以表明狭窄是由于ICAD而不是血栓。在这种情形下，临床医师可将血栓切除术装置112留在治疗部位处或治疗部位附近的适当位置(任选地，重新定位血栓切除术装置112，使得其在狭窄处处于膨胀构型，从而允许其中的血液)。然后，输送导管组件120可通过血栓切除术组件110的芯构件114在远侧方向上可滑动地推进，直到由输送导管122承载的可膨胀构件124定位在治疗部位处或治疗部位附近。在这种方法中，血栓切除术组件110的芯构件114有效地用作将输送导管组件120向远侧推进到治疗部位的导丝。由于输送导管122通过血栓切除术装置112的这种向远侧推进，血栓切除术装置112可在输送导管122的内腔内被推动到低剖面、径向受约束状态。然后，可展开可膨胀构件124(即，径向膨胀成与狭窄区域处的血管壁并置)，从而增加血管的通畅。最后，输送导管组件120和血栓切除术组件110均可通过向近侧缩回这些组件并将其从身体中抽出而移除。

在一些实施方式中，血栓切除术组件110最初可滑动地设置在输送导管组件120的输送导管122的内腔123内。然后，系统100可以推进到血管内治疗部位(例如，血栓、病变等)。治疗系统100使得临床医师能够执行机械血栓切除术(通过展开血栓切除术装置112)和血管成形术(通过展开可膨胀构件124)中的一者或两者。在临床医师无法明确地确定在患者体内观察到的血流减少是由于血栓还是由于动脉粥样硬化的情况下，这可能是特别有益的。在下文更详细地描述了使用治疗系统100的示例性方法。

II、精选的使用方法

图2A至图2E示出了使用本发明技术的治疗系统100恢复血管V的通畅的方法。如图2A所示，系统100可定位在血管V内，使得微导管116的远侧端部设置在治疗部位处，在这种情况下，该治疗部位是已经导致血管V的内腔变窄的斑块P的堆积。血栓切除术装置112设置在微导管116内并保持受约束状态。联接到血栓切除术装置112的芯构件114沿着微导管的内腔向近侧延伸，以允许临床医师操纵血栓切除术装置112(例如，相对于微导管116推送和拉动血栓切除术装置112)。

如前所述，在一些情况下，临床医师可能观察到治疗部位下游的血流闭塞，但却无法确定治疗部位是病变(例如，血管狭窄区域)还是由于血栓导致的血管闭塞部分，因为这两种情况在常规的可视化和诊断技术下可能难以区分。使用本发明技术的治疗系统100，临床医师可首先尝试血栓切除术来去除血液凝块(如果存在)。如果血栓切除术不成功(例如，在血栓切除术装置112一次或多次通过治疗部位后，血流没有改善或恢复)，则临床医师可使用可膨胀构件124进行血管成形术。然而，如果血栓切除术成功(例如，在血栓切除术装置112的一次或多次通过之后，血流得到改善，这表明已经从治疗部位成功地去除了血液凝块)，则临床医师可从治疗部位缩回治疗系统100，而不需要展开可膨胀构件124。

如图2A所示，输送导管122可设置在治疗部位附近但与其隔开，例如设置在斑块P的近侧。微导管116可滑动地设置在输送导管122的内腔内，并可向远侧推进超过输送导管122的远侧端，使得血栓切除术装置112处于与治疗部位纵向对齐的位置。

在图2B中，微导管116已经向近侧缩回，允许血栓切除术装置112自膨胀成膨胀构型。在这种状态下，血栓切除术装置112可膨胀成与斑块P和/或血管V的壁并置。如前所述，在一些情况下，血栓切除术装置112的这种膨胀可暂时恢复或以其他方式改善通过血管V的血流，即使一旦移除(例如，从治疗部位向近侧缩回)血栓切除术装置112，该改善停止。在至少一些情况下，这是因为血栓切除术装置112暂时移置斑块P并增加血管通畅，但是血栓切除术装置112的径向向外力可能不足以永久压缩或移置斑块P以扩张血管。因此，在这种情况下，可以指示使用血管成形术装置，诸如可膨胀构件124。

因此，如图2C所示，临床医师可通过经血栓切除术装置112推进输送导管122来展开血管成形术装置。这可以任选地包括首先通过血栓切除术装置112向远侧推进微导管116，然后通过微导管116推进输送导管122。可替代地，微导管116和输送导管122可通过血栓切除术装置112一起推进。在又其他实施方案中，微导管116不需要通过血栓切除术装置112推进，并且取而代之的是，输送导管122可通过血栓切除术装置112推进。在每种情况下，血栓切除术装置112可被接收到导管内腔中并可呈现低剖面、受约束构型以完全设置在周围内腔内。在各个示例中，血栓切除术装置112的近侧渐缩可有助于血栓切除术装置112在周围导管内的这种重新收回。

在图2C所示出的布置中，可膨胀构件124邻近治疗部位(例如，与其轴向对齐)定位。在一些情况下，这样的放置可以更容易地实现，因为血栓切除术装置112用作最终放置可膨胀构件124的锚固件和引导件。

在图2D中，可膨胀构件124膨胀(例如，经由鼓胀内腔)。这种膨胀可导致斑块P被压缩和/或移置，从而增加血管V的通畅。接下来，如图2E所示，可膨胀构件124可返回到其未膨胀形式(例如，通过经由鼓胀内腔从其去除流体)，并且输送组件和血栓切除术组件可通过经血管V向近侧缩回它们而一起被移除。

尽管图2A至图2B中示出的构型描绘了输送导管122定位在血管V内、斑块P近侧的位置，同时血栓切除术装置112径向邻近斑块P定位，但在各个实施方案中，输送导管122可不被引入到血管V中和/或推进到治疗部位附近的位置，直到血栓切除术装置112已经展开并且临床医师已经确定血栓切除术装置112不足以恢复血管的通畅(例如，闭塞是由于斑块或ICAD造成的，而不是由血栓造成的)之后。在这种情形下，血栓切除术装置112可首先在斑块P的部位处展开，诸如通过向近侧缩回微导管116，类似于图2B中示出的状态。然后，当血栓切除术装置112在斑块P的部位处保持展开状态时，输送导管122可被引入到血管V中，例如通过被定位在芯构件114的近侧端上并在远侧方向上可滑动地推进，直到可膨胀构件124被定位在治疗部位处或治疗部位附近(类似于图2C中示出的构型)。利用这种技术，如果血栓切除术装置112无法有效地恢复治疗部位处的血流，则仅将输送导管122引入到血管V中。

图3A至图3E示出了另一种使用本发明技术的治疗系统100恢复血管V的通畅的方法。在图3A至图3E中示出的方法中，该过程可类似于图2A至图2E中示出的过程，只是省略了微导管116。如图3A所示，系统100可定位在血管V内，使得输送导管122的远侧端部设置在治疗部位(由已经导致血管V内腔变窄的斑块P的堆积表示)处。血栓切除术装置112设置在输送导管122内，并保持受约束状态。联接到血栓切除术装置112的芯构件114沿着输送导管122的内腔向近侧延伸，以允许临床医师操纵血栓切除术装置112(例如，相对于输送导管122推送和拉动血栓切除术装置112)。

在图3B中，输送导管122已经向近侧缩回，从而允许血栓切除术装置112自膨胀成膨胀构型。在这种状态下，血栓切除术装置112可膨胀成与斑块P和/或血管V的壁并置。如前所述，在一些情况下，血栓切除术装置112可能无法充分恢复血流，因此可以指示使用血管成形术装置，诸如可膨胀构件124。

因此，如图3C所示，临床医师可通过经血栓切除术装置112推进输送导管122来展开血管成形术装置。随着输送导管122通过血栓切除术装置112向远侧推进时，血栓切除术装置112被接收到输送导管内腔中并可呈现低剖面、受约束构型以完全设置在周围内腔内。在各个示例中，血栓切除术装置112的近侧渐缩可有助于血栓切除术装置112在输送导管122内的这种重新收回。

在图3D中，可膨胀构件124膨胀(例如，经由鼓胀内腔)。这种膨胀可导致斑块P被压缩和/或移置，从而增加血管V的通畅。接下来，如图3E所示，可膨胀构件124可返回到其未膨胀形式(例如，通过经由鼓胀内腔从其去除流体)，并且输送组件和血栓切除术组件可通过经血管V向近侧缩回它们而一起被移除。

图4A至图4E示出了另一种使用本发明技术的治疗系统100恢复血管V的通畅的方法。在图4A至图4E中示出的方法中，可膨胀构件124包括植入物400(例如，管状支架)，该植入物被构造成在治疗部位处植入。例如，可膨胀构件124可采取承载植入物400的球囊的形式(例如，球囊安装支架)。植入物400呈现如图4A中示出的低剖面、受约束构型，例如径向受约束并与未鼓胀的可膨胀构件124接触。

图4A至图4C中示出的步骤可如上面相对于图2A至图2C所述进行。然而，如图4D所示，可膨胀构件124在治疗部位处的膨胀也导致植入物400膨胀成与斑块P接触。当可膨胀构件124返回到其未膨胀状态(例如，通过从其去除流体而紧缩)时，植入物400可保留在治疗部位处，如图4E所示。然后，可将输送导管组件和血栓切除术组件从身体中移除(例如，通过经血管V向近侧缩回)，并且植入物400可保持在治疗部位处的适当位置。在各个实施方式中，植入物400可被构造成永久保持在身体内，和/或可以是可生物降解的，使得植入物随时间降解和/或被吸收。

在图2A至图4E所示出的方法中的每种方法中，可在血栓切除术装置112和/或可膨胀构件124展开之前、期间和/或之后执行一个或多个任选的过程。例如，在本发明技术的一些方法中，可在血栓切除术装置112和/或可膨胀构件展开之前、期间或之后将流体输送到治疗部位。另外地或可替代地，在血栓切除术装置112和/或可膨胀构件展开之前、期间或之后阻止流动(例如，经由引导导管140和/或输送导管122上的流动阻止元件)可能是特别有益的。另外地或可替代地，在一些情况下，可经由抽吸导管向治疗部位施加抽吸。例如，在血栓切除术装置112和/或可膨胀构件124展开之前、期间或之后，治疗部位然后可经由引导导管140、输送导管122和/或另一导管被抽吸。

III、结论

尽管本文关于用于治疗脑栓塞或颅内栓塞的装置、系统和方法描述了许多实施方案，但是除了本文所述的那些应用和实施方案之外的其他应用和其他实施方案也在本发明技术的范围内。例如，本发明技术的系统和方法可以用于从除了血管之外的人体内腔(例如，消化道等)去除栓塞和/或可以用于从脑外部的血管(例如，肺部、腹部、颈部或胸部血管，或包括腿或臂内的血管的外周血管等)去除栓塞。另外，本发明技术的系统和方法可以用于去除除了凝块材料之外的内腔障碍物(例如，斑块、切除的组织、异物、肾结石等)。

本公开并不旨在是详尽的或将本发明技术限制于本文所公开的精确形式。尽管本文出于说明性目的公开了具体实施方案，但是如相关领域的普通技术人员将认识到的，在不偏离本发明技术的情况下，各种等效的修改是可能的。在一些情况下，尚未详细示出和/或描述众所周知的结构和功能，以避免不必要地使本发明技术的实施方案的描述模糊。尽管本文中能够以特定顺序呈现方法的步骤，但是在替代性实施方案中，步骤可以具有另一种合适的顺序。类似地，在其他实施方案中，可以组合或省略在特定实施方案的上下文中公开的本发明技术的某些方面。此外，尽管已经在某些实施方案的上下文中公开了与那些实施方案相关联的优点，但是其他实施方案也可以表现出这些优点，并且并非所有实施方案都必需表现出这种优点或本文所公开的其他优点才能落入本发明技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖未在本文明确示出和/或描述的其他实施方案。

贯穿本公开，除非上下文另有明确说明，否则单数术语“一个/一种”和“所述”包含复数指示物。类似地，除非将单词“或”明确地限制为是指关于两个或更多个项目的列表而言，仅与其他项目互斥的单个项目，否则在这种列表中使用“或”应解释为包括(a)列表中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目，或(c)列表中项目的任何组合。另外，贯穿本公开使用术语“包括”等意指至少包含所述特征，使得不排除任何更多数量的相同特征和/或一种或多种另外类型的特征。本文可使用如“上”、“下”、“前”、“后”、“垂直”和“水平”的方向术语来表达和阐明各种元件之间的关系。应当理解，此类术语不表示绝对朝向。本文对“一个实施方案”、“实施方案”或类似表述的引用意指结合实施方案描述的特定特征、结构、操作或特性可以包含在本发明技术的至少一个实施方案中。因此，这种短语或表达方式在本文的出现不一定全部指代同一个实施方案。此外，各个特定特征、结构、操作或特性能够以任何合适的方式组合在一个或多个实施方案中。

Claims (20)

1.一种治疗系统，包括：

输送导管组件，所述输送导管组件包括：

管状构件，所述管状构件限定内腔和远侧开口并且被构造成在血管内定位在治疗部位处或所述治疗部位附近；和

可膨胀构件，所述可膨胀构件联接到所述管状构件的外表面，所述可膨胀构件被构造成膨胀成与所述治疗部位处的血管壁并置，以增加所述治疗部位处的血管的通畅性；和

血栓切除术组件，所述血栓切除术组件包括：

设置在所述管状构件内腔内的芯构件，其中，所述芯构件和所述管状构件被构造成相对于彼此滑动；和

血栓切除术装置，所述血栓切除术装置联接到所述芯构件的远侧端部，

其中，所述血栓切除术组件被构造成在输送构型和展开构型之间可滑动地转换，在所述输送构型中，所述芯构件的所述远侧端部和所述血栓切除术装置定位在所述管状构件的所述内腔内，在所述展开构型中，所述芯构件的所述远侧端部和所述血栓切除术装置定位在所述管状构件的所述内腔外。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，在所述输送构型中，所述血栓切除术装置处于压缩状态，在所述压缩状态下，所述血栓切除术装置的外径等于或小于所述内腔的内径，并且其中，在所述展开构型中，所述血栓切除术装置处于膨胀状态，在所述膨胀状态下，所述血栓切除术装置的所述外径大于所述内腔的内径。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述血栓切除术装置被偏置以从所述压缩状态自膨胀到所述膨胀状态。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述血栓切除术装置的近侧端和所述管状构件的所述远侧开口被构造成接合，使得在所述血栓切除术装置处于所述展开构型的情况下，所述管状构件的所述远侧开口相对于并朝向所述血栓切除术装置向远侧推进，导致所述血栓切除术装置从所述展开构型转换为所述输送构型。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述血栓切除术装置限定近侧渐缩，所述近侧渐缩被构造成便于响应于将所述血栓切除术装置向近侧缩回到所述内腔内，将所述血栓切除术装置从所述展开构型转换为所述输送构型。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述可膨胀构件被构造成在所述血栓切除术装置处于所述输送构型的情况下膨胀。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述可膨胀构件被构造成在所述血栓切除术装置被定位在所述内腔内并与所述可膨胀构件的至少一部分纵向重叠的情况下膨胀。

8.根据权利要求6所述的系统，其中，所述可膨胀构件被构造成在所述血栓切除术装置被定位在所述内腔内、邻近所述治疗部位的情况下在所述治疗部位处或所述治疗部位附近膨胀。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述可膨胀构件包括血管成形术球囊。

10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述可膨胀构件包括球囊安装支架。

11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述血栓切除术装置包括支架取出器。

12.根据权利要求1所述的治疗系统，其中，所述芯构件相对于所述管状构件的近侧缩回将所述血栓切除术装置从所述芯构件的所述远侧端部位于所述管状构件内腔的远侧的膨胀状态移动到所述芯构件设置在所述管状构件内腔内时的低剖面状态。

13.一种使用根据权利要求1所述的治疗系统的方法，所述方法包括：

在血管内设置所述血栓切除术装置，使得所述血栓切除术装置位于治疗部位处或所述治疗部位附近，其中，所述芯构件延伸穿过所述管状构件的所述内腔，并且所述血栓切除术装置设置在所述管状构件的所述远侧开口的远侧；

移动所述管状构件和/或所述芯构件以将所述血栓切除术装置定位在所述管状构件内腔内；以及

在将所述血栓切除术装置定位在所述管状构件内腔内之后，将由所述管状构件承载的所述可膨胀构件膨胀成与所述治疗部位处的血管壁并置。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，移动所述管状构件和/或所述芯构件包括相对于所述管状构件向近侧缩回所述芯构件。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，移动所述管状构件和/或所述芯构件包括相对于所述芯构件向远侧推进所述管状构件。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，所述血栓切除术装置被构造成在膨胀状态下设置在所述管状构件的所述远侧开口的远侧，并且其中，所述血栓切除术装置被构造成在低剖面状态下定位在所述管状构件内腔内。

17.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述可膨胀构件膨胀包括鼓胀血管成形术球囊。

18.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述可膨胀构件膨胀包括鼓胀球囊以在所述治疗部位处展开球囊安装支架。

19.一种使用根据权利要求1所述的治疗系统的方法，所述方法包括：

在治疗部位处的血管内使所述治疗部位处的所述血栓切除术装置膨胀；

在使所述血栓切除术装置膨胀之后，在所述管状构件设置在所述血管内时，将所述血栓切除术装置移动到所述管状构件内腔内的收缩构型，从而将由所述管状构件承载的所述可膨胀构件定位在所述治疗部位处；以及

在将所述血栓切除术装置定位在所述管状构件内腔内之后，将由所述管状构件承载的所述可膨胀构件膨胀成与所述治疗部位处的所述血管壁并置，从而增加所述治疗部位处的所述血管的通畅。

20.根据权利要求19所述的方法，还包括，在使所述可膨胀构件膨胀之后，从所述血管移除所述管状构件和所述血栓切除术装置。