CN107375854A

CN107375854A - 治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物及其制备工艺

Info

Publication number: CN107375854A
Application number: CN201710756673.3A
Authority: CN
Inventors: 周艳荣; 周树奎
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-08-29
Filing date: 2017-08-29
Publication date: 2017-11-24

Abstract

本发明涉及一种治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物及其制备工艺，它是由下述原料大黄、莪术、连翘、鳖甲、黄柏、明矾、白芷及天花粉按重量份数比制备而成，本发明对骨结核、骨髓炎的不同时期的症状具有较好的预防和治疗效果；并且疗效快，成本低，无任何毒副作用，无禁忌安全可靠。

Description

治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种治疗骨病的药物，尤其涉及一种治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物及其制备工艺。

背景技术

骨结核俗称"骨痨"，中医叫"骨疽"，是由骨骼及周围组织受结核菌感染引起的慢性病。常由原发病灶的结核菌通过淋巴和血行循环侵入骨关节，潜伏下来，一旦身体抵抗力降低或其它外因作用，潜伏的结核菌就会大量繁殖，髓腔因骨性溶骨破坏而膨大、骨质变薄、膨胀。结核肉芽组织侵犯至骨膜下致有包壳形成、骨干坏死分离，将骨关节侵蚀破坏形成骨结核。因病变部位不同而异，骨结核发病缓慢，早期无全身症状，患病关节可有疼痛、肿胀和功能障碍，同时伴有低烧、乏力、食欲不振、溃破窦道不愈等结核中毒症状。

骨髓炎是由于化脓性细菌所引起的骨组织(骨髓、骨皮质、骨膜)感染。是当代中外医学界甚感棘手的顽症，它严重危害着人民的身体健康，有关资料称此病为“人类的第二癌症”。中医称为“附骨疽”，西医称为“骨髓炎”，俗称“蛀骨病”。骨髓炎并不是人们通常所理解单纯的骨髓发炎。有急慢性骨髓炎、化脓性骨髓炎、粉碎性骨髓炎，多孔性骨髓炎、骨结核、骨膜炎、骨坏死等。常见的骨髓炎有如下几类：1、化脓性骨髓炎的形成：是由于外伤，经络受损于骨骼日久而成，里面的骨质坏死后，通过肌肉穿出孔子，脓水不断流出；2、急性骨髓炎其形成外感毒邪、乘虚入里，气血失调而形成；3、慢性骨髓炎形成是病后余邪，留于筋骨形成；4、结核性骨髓炎其形成气血滞瘀，阻滞筋骨形成等等。

现有技术中中医用于治疗上述骨结核、骨髓炎的药物，其成分复杂，制作工艺繁琐，而且疗效慢；而西医在治疗上，大都采用手术疗法，不仅治疗时间长、费用高，而且术后经常导致并发症，给患者带来了极大的痛苦。

发明内容

本发明针对上述现有技术中存在的问题，提供了一种治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物，解决了现有技术中疗效慢、治疗时间长、容易导致并发症的问题，并且无任何毒副作用，成本低，安全可靠。

本发明的另一个目的是提供一种上述治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物的制备方法。

本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和试验总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围都具有较好的效果。本发明采用下述原料进行组合，将这些原料组合使得各原料的功效产生协同作用，从而达到散结消肿，逐淤排浓，行气活血，补气益血的功效。

本发明的技术方案如下：

它是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉＝60-100：60-100：50-120：10-50：70-150：5-20：60-100：60-80。

本发明的制备工艺包括下述步骤：

配料：按上述重量比称取大黄、莪术、连翘、鳖甲、黄柏、明矾、白芷及天花粉；

粉碎：按粉碎机标准操作规程的要求，将上述大黄、莪术、连翘、黄柏、白芷及天花粉置兑料台上，混合均匀，粉碎成细粉，得药粉A；明矾单独粉碎成细粉；鳖甲单独粉碎成细粉；

混合I：按粉碎机标准操作规程的要求，将混合药粉A混合，时间为5-25分钟，混合后将药粉A、明矾细粉及鳖甲细粉分别装在洁净密闭的两层包装容器中，待灭菌；

混合II：按三维混合机标准操作规程的要求，将明矾细粉、鳖甲细粉与药粉A用等量递增配研法混合，每次混合时间为20-40分钟，即得成品。

所述的灭菌为用⁶⁰Co辐照灭菌法灭菌。

本发明可以按粉剂包装机标准操作规程的要求，将药粉置调试正常运行的粉剂包装机中，用药用塑料复合膜热封成袋。

本发明的优点和有益效果如下：

大黄具有泄热毒、破积滞、行淤血，鳖甲能养阴清热，平肝熄风，软坚散结，莪术可破血行气，消积止痛，破血祛瘀，连翘清热解毒，消痈散结，黄柏具有清热燥湿，泻火解毒的功效，用于治疗热痢、泄泻、消渴、黄疸、痿蹙、梦遗、痔疮、便血、赤白带下、骨蒸劳热、目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒；白芷具有祛风、燥湿、消肿、止痛的功效，用于治疗头痛、眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，皮肤燥痒；天花粉具有生津止渴，降火润燥，排脓消肿的功效，用于治疗热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血、痔瘘。大黄、莪术、连翘、鳖甲、黄柏、明矾、白芷及天花粉按君臣佐使配伍，大黄、莪术、连翘为方剂中针对主证起主要治疗作用的君药物。鳖甲为辅助君药治疗主证的臣药。黄柏、明矾为配合君臣药治疗兼证的佐药；白芷及天花粉为调和诸药的使药；相互之间协同增效。

1、对关节疼痛、肿胀、功能障碍以及全身酸痛，食欲不振，畏寒，高热，脉搏快弱、烦燥不安等各种骨结核、骨髓炎的不同时期的症状具有较好的预防和治疗效果。

2、疗效快，治疗时间短，无任何毒副作用，无禁忌，安全可靠，使用方便，便于把握运用。

3、加工制造工艺简单，流程短，原料来源易得，成本低，生产运输储存无任何风险，具有广泛市场前景。

具体实施方式

以下通过临床试验来进一步阐述本发明药物的有益效果。

临床试验本发明药物疗效观察报告

为进一步考核本发明药物的疗效，对150例患有骨结核、骨髓炎的病人进行临床试验，在病人的病情，发病时间，及医师技术条件相等或近似的情况下，相对比，临床观察一年，本发明药物疗效显著，有效率高，疗程短，现将观察结果报告如下：

一、临床资料：

临床验证选择的病历均符合验证设计中所规定的各项要求，以住院病历为主，门诊病历为辅，其观察150例，其中试验组100例，对照组50例。各组性别、年龄见表1。疾病类型见表2。

表1各试验组性别、年龄

表2疾病症状

二、用药剂量和方法：

试验组：本发明药物，每日1次，一次30克，温水调至糊状，外敷患处。

对照组：骨髓宝，每日1次，一次30克，温水调至糊状，外敷患处。

在试验的过程中，停止服用其它治疗骨结核、骨髓炎类的药物。

三、疗效标准及判断：

1、疗效标准：

痊愈:骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿症状完全消失。

显效：骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿症状，大部分消失。

无效：骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿症状改善不明显。

2、治疗结果判断：

有效率的统计，及显著性比较：试验组与对照组比疗效差异的比较表用x²测验的统计处理方法：

表3有效率的统计：

经x²验查，试验组的总有效率98％，对照组总有效率为64％，试验组与对照组疗效差异显著。

表4有效疗程比较

有效疗程比较分析：试验组治疗最短时间为30-90天，达到有效标准的为98％。

对照组：治疗时间达90天以上，达到有效标准的占64％，试验组与对照组差异显著。

从本组临床统计看，本发明药物的总有效率，在观察时间内的治疗率为98％。而对照组药物在观察时间内的有效率为64％。

统计分析处理：两者的有效率有显著性差异，试验组的治疗的效果快，疗程短，优于对照组药物。

四、临床体会：

通过采用本发明的药物治疗骨结核、骨髓炎，收到了比较满意的疗效。骨结核、骨髓炎症状很多，本临床试验选择最常见的关节疼痛、关节肿胀、骨质坏死、深部脓肿、疮面糜烂、食欲不振、高热烦躁症状，临床治疗是在综合医院和专科医院诊断确诊属于骨结核、骨髓炎症状进行医治。

根据有效率的统计，试验组的总有效率96％，对照组总有效率为64％，试验组与对照组疗效差异显著。

实验组的治疗效果快，疗程短，优于对照组药物。

本发明的药物，应用中医理论辩证施治，患者无任何毒副反应，对适应症疗效快，效果显著，其有效率达到96％，仅有4％病例未按时、按说明书配合用药，造成无效，进而没有得到康复。以上治愈后的患者经回访，未发现复发的病例。

实施例1

本发明是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉＝80：80：90：30：110：13：80：70；

本发明的制备工艺包括下述步骤：

混合I：按粉碎机标准操作规程的要求，将混合药粉A混合，时间为10分钟，混合后将药粉A、明矾细粉及鳖甲细粉分别装在洁净密闭的两层包装容器中，待用⁶⁰Co辐照灭菌法灭菌；

混合II：按三维混合机标准操作规程的要求，将明矾细粉、鳖甲细粉与药粉A用等量递增配研法混合，每次混合时间为30分钟，即得成品。

实施例2

本发明是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉＝60：60：50：10：70：5：60：60。

所述的制备工艺混合I步骤中，混合时间为5分钟；混合II步骤中，混合时间为20分钟。

实施例3

本发明是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉＝100：100：120：50：150：20：100：80。

所述的制备工艺混合I步骤中，混合时间为25分钟；混合II步骤中，混合时间为40分钟。

实施例4

本发明是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉＝60：100：120：10：70：20：100：80。

制备方法同实施例1。

实施例5

本发明是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉＝100：60：50：10：150：20：60：60。

制备方法同实施例1。

Claims

1.一种治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物，其特征在于是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉=60-100：60-100：50-120：10-50：70-150：5-20：60-100：60-80。

2.根据权利要求1所述的治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物，其特征在于是由下述原料按重量份数比制备而成，大黄：莪术：连翘：鳖甲：黄柏：明矾：白芷：天花粉=80：80：90：30：110：13：80：70。

3.制备权利要求1所述的治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物的制备工艺，其特征在于包括下述步骤：

4.根据权利要求3所述的治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物的制备工艺，其特征在于所述的灭菌为用 ⁶⁰Co辐照灭菌法灭菌。

5.根据权利要求3所述的治疗骨结核、骨髓炎、皮肤脓肿的药物的制备工艺，其特征在于所述的混合I步骤中，混合时间为10分钟；混合II步骤中，混合时间为30分钟。