CN107375528A - 一种关节止痛膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种关节止痛膏及其制备方法，所述关节止痛膏包括以下重量份的原料：辣椒流浸膏190～210份，颠茄流浸膏110～130份，水杨酸甲酯70～90份，樟脑190～210份，碘化钾15～18份，盐酸苯海拉明10～15份，薄荷油30～50份，碘25～30份，氧化锌750～780份，松香600～650份，凡士林230～250份，紫苏50～70份和羊毛脂70～85份。本发明的关节止痛膏活血、镇痛，对局部血管有扩张作用，有效祛除病痛；药效强，无异味，具有抗过敏性；从原料改进，制备工艺简单，生产效率高，企业效益好。

Description

一种关节止痛膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物领域，尤其涉及一种祛除异味、抗过敏的关节止痛膏及其制备方法。
背景技术
关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。关节炎的病因复杂，主要与炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等因素有关。疼痛是关节炎的主要症状，目前并没有可以根治的治疗方法，因此市面上较多的红花油、正骨水等外用中成药，因其使用方便、副作用小，价格便宜得到患者的广泛使用，但其存在着容易挥发、刺激性大、易引起皮肤过敏，疗效偏低的问题。此外，市面上疗效较好的中药外用膏多散发出浓重的中药味，如薄荷、樟脑等，其中薄荷会使人产生流涕、鼻部不适等症状，会造成使用者及其家人长期置于中药味中，影响其正常社交甚至抗拒使用，还具有皮肤过敏性，严重影响患者的治疗效果。
中国专利文献上公开了一种“骨关节炎止痛膏”，其公告号为CN1301547A，该发明的骨关节炎止痛膏由中草药经常规方法熬制而成，需浸泡于冷水中储存待用，用时需要将药膏摊于软布上，药膏厚度1～2毫米，面积视拟贴敷部位的大小而定。该发明的药膏中药味大，容易使患者产生抵触，不易于日常推广使用，且使用程序复杂，处理繁琐，使用极其不便。
发明内容
本发明为了克服现有关节止痛膏中药味大、易过敏的问题，提供了一种祛除异味、抗过敏的关节止痛膏。
本发明还提供了一种工艺简单，参数易于控制的关节止痛膏的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种关节止痛膏，所述关节止痛膏包括以下重量份的原料：辣椒流浸膏190～210份，颠茄流浸膏110～130份，水杨酸甲酯70～90份，樟脑190～210份，碘化钾15～18份，盐酸苯海拉明10～15份，薄荷油30～50份，碘25～30份，氧化锌750～780份，松香600～650份，凡士林230～250份，紫苏50～70份和羊毛脂70～85份。
本发明的关节止痛膏为橡胶膏剂，其药料的主要成分及其药理如下：辣椒流浸膏，纯天然、无毒副作用，性质稳定、辣度含量高，具有扩张毛细血管、改善局部血液循环、加速致痛物质的代谢，从而起到消炎止痛作用。颠茄流浸膏是由颠茄草提取制成的流浸膏，气微臭，为阻断M受体的节后抗胆碱药，具有解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌的功效，其与辣椒流浸膏一起使用，可产生协同消炎止痛作用。紫苏是中国的传统中药，紫苏各部位均有很好的抗癌作用,像叶片中含有的齐墩果酸既是一种很强的天然抗癌剂，具有预防肿瘤的作用，又具有发汗和松弛的效果，以及消炎、镇静、强心、利尿、增强免疫力、降血脂和抵制癌细胞生长等作用。此外，紫苏叶含钙丰富，以100g为标准，紫苏叶的含钙量为325mg，而高钙牛奶的含钙量只有118mg，本发明在关节止痛膏中加入紫苏，一方面可以与其他药物协同增强止痛效果，另一方面可以促进和补充患者体内钙的吸收，从根本上增强治疗效果。水杨酸甲酯，具有局部刺激作用，可促进局部血液循环，外用或局部涂擦可产生皮肤血管扩张、肤色发红等刺激反应，并反射性地影响相应部位的皮肤、肌肉、神经及关节，起消肿、消炎和镇痛作用，亦有止痒之效。
作为优选，所述关节止痛膏包括以下重量份的原料：辣椒流浸膏200份，颠茄流浸膏120份，水杨酸甲酯80份，樟脑200份，碘化钾16份，盐酸苯海拉明13份，薄荷油40份，碘28份，氧化锌760份，松香640份，凡士林240份，紫苏60份和羊毛脂80份。
本发明在该药料的各组分配比取值处时，互相之间协同增效明显，药效最佳。
作为优选，所述关节止痛膏还包括中药矫味剂层，所述中药矫味剂层由以下重量份的原料制成：苦参100～120份，鱼腥草100～120份，千里光50～65份，百部80～100份，黄莲20～30份和冰片1～2份。
本发明的中药矫味剂层配方采用纯天然药物，利用天然植物的药理特性与中医学透气吸收原理，具有良好的保健功能，能快速作用于人体，有效抑制病菌和祛除异味，在保证药效的同时，能够有效吸收药料成分中的挥发物质，从而遮蔽浓重的中药味，患者易于接受，从生理和心理上都具有保健的作用，从而易于推广，增加企业效益。
一种关节止痛膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)制药：按照上述配比准确称料，拌匀后放入渗漉桶，加入95％的酒精，浸泡12～24h后开始渗漉；用80目筛子过滤，开启真空泵将渗漉液吸入反应锅内加热、渗漉、出料得到药料；
(2)制浆：在汽油中加入650～700份改性橡胶，加盖，浸泡12～24小时后，投入打胶机中，将步骤(1)得到的药料与浸胶后的改性橡胶于搅拌机搅拌2～4h后出料，并用60或80目的制丝筛过滤，得到浆料；
(3)制膏：将已量好的棉布从上浆二滚筒中穿过，将两辊筒压紧，百分表回到零，根据产品要求调节含膏量，百分表每一格为含膏量：0.02g/50cm2，并加入步骤(2)得到的浆料，制得关节止痛膏初样；
(4)贴中药矫味剂层：按照上述配比对中药矫味剂层的原料称量配料，经过提炼、浸渍、风干处理于无尘纸或无纺布中，在100～120℃温度4～6MPa条件下压制成0.1～0.3mm厚的中药矫味剂层，然后将所述中药矫味剂层贴至关节止痛膏初样的中药面的表面，即制得关节止痛膏。
本发明的中药矫味剂层可以根据需要配制成具有抗感染、消炎、去除异味等保健作用，将其中的纯天然药物通过浸渍、风干保留在中药片层(无尘纸或无纺布)，避免了采用中药粉末直接添加导致的加入量损失，也避免引起粉末堆积、分布不均匀，渗透性不好、影响功效以及使用舒适度的问题。
作为优选，所述改性橡胶为普通橡胶经过抗静电剂和抗过敏剂改性所得。
制浆过程中，在浸胶之前需要对橡胶破网，会产生大量的静电，若直接与汽油等溶剂接触，极易着火，产生事故，因此，泡胶前需要除去静电，一般将胶网放置在金属网架上，超过48h，静电基本可以消除。但是，该工序操作时间长，导致生产工序复杂，生产效率低。本发明所用改性橡胶中加有抗静电剂，有效避免防止橡胶自身产生静电，在胶体浸泡的过程中可以省掉除静电这一道工序，有效节约生产成本，提高生产效率，增加企业效益。橡胶膏剂对皮肤有刺激性和过敏反应，因而限制其发展，本发明所用改性橡胶中加入抗过敏剂，在保证功效的前提下解决了橡胶膏剂本身的刺激性和过敏反应，使得关节止痛膏更为温和、稳定。
作为优选，所述抗静电剂为聚环氧乙烷，聚醚酯酰胺和羧基内铵盐接枝共聚体中的一种或几种。
本发明所选用聚环氧乙烷，聚醚酯酰胺和羧基内铵盐接枝共聚体均为高分子永久型抗静电剂，属亲水性聚合物，其作用原理如下：当其和橡胶高分子基体共混后，一方面由于其分子链的运动能力较强，分子间便于质子移动，通过离子导电来传导和释放产生的静电荷；另一方面，抗静电能力是通过其特殊的分散形态体现的。研究表明：高分子永久型抗静电剂主要是在制品表层呈微细的层状或筋状分布，构成导电性表层，而在中心部分几乎呈球状分布，形成所谓的“芯壳结构”，并以此为通路泄漏静电荷。因为高分子永久型抗静电剂是以降低材料体积电阻率来达到抗静电效果，不完全依赖表面吸水，所以受环境的湿度影响几乎没有，将本发明在制浆所用橡胶中加入高分子永久型抗静电剂，得到的改性橡胶具有稳定的抗静电能力，使得在制备关节止痛膏的过程中，安全性能更高。
作为优选，所述抗过敏剂为白芷、茵陈和黄柏中的一种或几种。
本发明所用白芷具有祛风湿，活血排脓，生肌止痛，能用于皮肤瘙痒，抗过敏。茵陈不仅具有抗过敏性，还有抗菌性能，能抑制皮肤病原性真菌的生长，其抗真菌有效成分为茵陈炔酮。黄柏有抗过敏作用，其醇提物具有抗氧化作用。本发明所用白芷、茵陈和黄柏均为纯天然抗过敏剂，无副作用，制得的关节止痛膏在患者使用过程中避免皮肤过敏，药效更为温和，治疗效果更佳。
因此，本发明具有如下有益效果：
(1)活血、镇痛，对局部血管有扩张作用，有效祛除病痛；
(2)药效强，治疗效果显著，无异味，具有抗过敏性；
(3)从原料改进，制备工艺简单，生产效率高，企业效益好。
具体实施方式
下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。
在本发明中，若非特指，所有设备和原料均可从市场购得或是本行业常用的，下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域常规方法。
本发明的处方依据为WS3-B-0547-91。
实施例1
(1)制药：按照以下配比准确称料：辣椒流浸膏200g，颠茄流浸膏120g，水杨酸甲酯80g，樟脑200g，碘化钾16g，盐酸苯海拉明13g，薄荷油40g，碘28g，氧化锌760g，松香640g，凡士林240g，紫苏60g和羊毛脂80g，拌匀后放入渗漉桶，加入95％的酒精，浸泡24h后开始渗漉；用80目筛子过滤，开启真空泵将渗漉液吸入反应锅内加热、渗漉、出料得到药料；
(2)制浆：在汽油中加入680g改性橡胶(含0.5g聚环氧乙烷，1g白芷和2g黄柏)，加盖，浸泡24小时后，投入打胶机中，将步骤(1)得到的药料与浸胶后的改性橡胶于搅拌机搅拌4h后出料，并用80目的制丝筛过滤，得到浆料；
(3)制膏：将已量好的棉布从上浆二滚筒中穿过，将两辊筒压紧，百分表回到零，根据产品要求调节含膏量，百分表每一格为含膏量：0.02g/50cm2，并加入步骤(2)得到的浆料(防止棉布卷边，过接头时，扳动下滚筒，过接头后及时复位。生产中必须用双手将布捋平)，制得关节止痛膏初样；
(4)贴中药矫味剂层：按照以下配比称料：苦参100g，鱼腥草100g，千里光50g，百部100g，黄莲30g和冰片1g，经过提炼、浸渍、风干处理于无尘纸或无纺布中，在120℃温度6MPa条件下压制成0.1mm厚的中药矫味剂层，然后将所述中药矫味剂层贴至关节止痛膏初样的中药面的表面，即制得关节止痛膏。
治疗方法：
入选病例50份，年龄35～40岁，男23例、女27例，每组25人，两组患者均有相近程度的肌肉软组织肿胀和关节疼痛现象。
治疗组：本实施例的关节止痛膏每次取1贴外敷患处，每两日1次，连续7天，观察第七天与治疗前的效果。
对照组：将市售普通橡胶膏剂的关节止痛膏每次取1贴外敷患处，每两日1次，连续7天，观察第七天与治疗前的效果。
评价方法：共分三个等级：治愈、显效、无效。治愈：肿胀彻底消退，疼痛消失；显效：肿胀明显消退，疼痛减轻；无效：肿胀消退不明显，疼痛无减轻。
治愈(人) 显效(人) 无效(人) 过敏(人) 中药味
治疗组 10 15 0 0 无
对照组 5 19 1 6 浓
由以上结果可以看出，本实施例的关节止痛膏相对于市售普通橡胶膏剂的关节止痛膏具有无味抗过敏的特性，且治疗效果显著，总有效率达到100％。
实施例2
(1)制药：按照以下配比准确称料：辣椒流浸膏190g，颠茄流浸膏110g，水杨酸甲酯70g，樟脑190g，碘化钾15g，盐酸苯海拉明10g，薄荷油30g，碘25g，氧化锌750g，松香600g，凡士林230g，紫苏50g和羊毛脂70g，拌匀后放入渗漉桶，加入95％的酒精，浸泡12h后开始渗漉；用80目筛子过滤，开启真空泵将渗漉液吸入反应锅内加热、渗漉、出料得到药料；
(2)制浆：在汽油中加入650g改性橡胶(含0.3g聚醚酯酰胺，0.2g羧基内铵盐接枝共聚体和3g茵陈)，加盖，浸泡12小时后，投入打胶机中，将步骤(1)得到的药料与浸胶后的改性橡胶于搅拌机搅拌2h后出料，并用60目的制丝筛过滤，得到浆料；
(3)制膏：将已量好的棉布从上浆二滚筒中穿过，将两辊筒压紧，百分表回到零，根据产品要求调节含膏量，百分表每一格为含膏量：0.02g/50cm2，并加入步骤(2)得到的浆料(防止棉布卷边，过接头时，扳动下滚筒，过接头后及时复位。生产中必须用双手将布捋平)，制得关节止痛膏初样；
(4)贴中药矫味剂层：按照以下配比称料：苦参120g，鱼腥草120g，千里光55g，百部80g，黄莲20g和冰片2g，经过提炼、浸渍、风干处理于无尘纸或无纺布中，在100℃温度4MPa条件下压制成0.3mm厚的中药矫味剂层，然后将所述中药矫味剂层贴至关节止痛膏初样的中药面的表面，即制得关节止痛膏。
治疗方法：
入选病例50份，年龄45～60岁，男23例、女27例，每组25人，两组患者均有相近程度的肌肉软组织肿胀和关节疼痛现象。
治疗组：本实施例的关节止痛膏每次取1贴外敷患处，每两日1次，连续7天，观察第七天与治疗前的效果。
对照组：将市售普通橡胶膏剂的关节止痛膏每次取1贴外敷患处，每两日1次，连续7天，观察第七天与治疗前的效果。
评价方法：共分三个等级：治愈、显效、无效。治愈：肿胀彻底消退，疼痛消失；显效：肿胀明显消退，疼痛减轻；无效：肿胀消退不明显，疼痛无减轻。
治愈(人) 显效(人) 无效(人) 过敏(人) 中药味
治疗组 8 17 0 0 无
对照组 5 18 2 5 浓
由以上结果可以看出，本实施例的关节止痛膏相对于市售普通橡胶膏剂的关节止痛膏具有无味抗过敏的特性，且治疗效果显著，总有效率达到100％。
实施例3
(1)制药：按照以下配比准确称料：辣椒流浸膏210g，颠茄流浸膏130g，水杨酸甲酯90g，樟脑1210g，碘化钾18g，盐酸苯海拉明15g，薄荷油50g，碘30g，氧化锌g，松香650g，凡士林250g，紫苏70g和羊毛脂85g，拌匀后放入渗漉桶，加入95％的酒精，浸泡16h后开始渗漉；用80目筛子过滤，开启真空泵将渗漉液吸入反应锅内加热、渗漉、出料得到药料；
(2)制浆：在汽油中加入650g改性橡胶(含0.6羧基内铵盐接枝共聚体，1g茵陈和2g白芷)，加盖，浸泡16小时后，投入打胶机中，将步骤(1)得到的药料与浸胶后的改性橡胶于搅拌机搅拌3h后出料，并用60目的制丝筛过滤，得到浆料；
(3)制膏：将已量好的棉布从上浆二滚筒中穿过，将两辊筒压紧，百分表回到零，根据产品要求调节含膏量，百分表每一格为含膏量：0.02g/50cm2，并加入步骤(2)得到的浆料(防止棉布卷边，过接头时，扳动下滚筒，过接头后及时复位。生产中必须用双手将布捋平)，制得关节止痛膏初样；
(4)贴中药矫味剂层：按照以下配比称料：苦参110g，鱼腥草110g，千里光65g，百部90g，黄莲25g和冰片1.5g，经过提炼、浸渍、风干处理于无尘纸或无纺布中，在110℃温度5MPa条件下压制成0.2mm厚的中药矫味剂层，然后将所述中药矫味剂层贴至关节止痛膏初样的中药面的表面，即制得关节止痛膏。
治疗方法：
入选病例50份，年龄60岁以上，男23例、女27例，每组25人，两组患者均有相近程度的肌肉软组织肿胀和关节疼痛现象。
治疗组：本实施例的关节止痛膏每次取1贴外敷患处，每两日1次，连续7天，观察第七天与治疗前的效果。
对照组：将市售普通橡胶膏剂的关节止痛膏每次取1贴外敷患处，每两日1次，连续7天，观察第七天与治疗前的效果。
评价方法：共分三个等级：治愈、显效、无效。治愈：肿胀彻底消退，疼痛消失；显效：肿胀明显消退，疼痛减轻；无效：肿胀消退不明显，疼痛无减轻。
治愈(人) 显效(人) 无效(人) 过敏(人) 中药味
治疗组 9 16 0 0 无
对照组 6 16 3 8 浓
由以上结果可以看出，本实施例的关节止痛膏相对于市售普通橡胶膏剂的关节止痛膏具有无味抗过敏的特性，且治疗效果显著，总有效率达到100％。
因此，本发明的关节止痛膏活血、镇痛，对局部血管有扩张作用，有效祛除病痛；药效强，无异味，具有抗过敏性；从原料改进，制备工艺简单，生产效率高，企业效益好。
以上所述的实施例只是本发明较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (7)

1.一种关节止痛膏，其特征在于，所述关节止痛膏包括以下重量份的原料：辣椒流浸膏190～210份，颠茄流浸膏110～130份，水杨酸甲酯70～90份，樟脑190～210份，碘化钾15～18份，盐酸苯海拉明10～15份，薄荷油30～50份，碘25～30份，氧化锌750～780份，松香600～650份，凡士林230～250份，紫苏50～70份和羊毛脂70～85份。
2.根据权利要求1所述的一种关节止痛膏，其特征在于，所述关节止痛膏包括以下重量份的原料：辣椒流浸膏200份，颠茄流浸膏120份，水杨酸甲酯80份，樟脑200份，碘化钾16份，盐酸苯海拉明13份，薄荷油40份，碘28份，氧化锌760份，松香640份，凡士林240份，紫苏60份和羊毛脂80份。
3.根据权利要求1所述的关节止痛膏，其特征在于，所述关节止痛膏还包括中药矫味剂层，所述中药矫味剂层由以下重量份的原料制成：苦参100～120份，鱼腥草100～120份，千里光50～65份，百部80～100份，黄莲20～30份和冰片1～2份。
4.一种如权利要求3所述的关节止痛膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)制药：按照上述配比准确称料，拌匀后放入渗漉桶，加入95％的酒精，浸泡12～24h后开始渗漉；用80目筛子过滤，开启真空泵将渗漉液吸入反应锅内加热、渗漉、出料得到药料；
(2)制浆：在汽油中加入650～700份改性橡胶，加盖，浸泡12～24小时后，投入打胶机中，将步骤(1)得到的药料与浸胶后的改性橡胶于搅拌机搅拌2～4h后出料，并用60或80目的制丝筛过滤，得到浆料；
(3)制膏：将已量好的棉布从上浆二滚筒中穿过，将两辊筒压紧，百分表回到零，根据产品要求调节含膏量，百分表每一格为含膏量：0.02g/50cm2，并加入步骤(2)得到的浆料，制得关节止痛膏初样；
(4)贴中药矫味剂层：按照上述配比对中药矫味剂层的原料称量配料，经过提炼、浸渍、风干处理于无尘纸或无纺布中，在100～120℃温度4～6MPa条件下压制成0.1～0.3mm厚的中药矫味剂层，然后将所述中药矫味剂层贴至关节止痛膏初样的中药面的表面，即制得关节止痛膏。
5.根据权利要求4所述的关节止痛膏的制备方法，其特征在于，所述改性橡胶为普通橡胶经过抗静电剂和抗过敏剂改性所得。
6.根据权利要求5所述的关节止痛膏的制备方法，其特征在于，所述抗静电剂为聚环氧乙烷，聚醚酯酰胺和羧基内铵盐接枝共聚体中的一种或几种。
7.根据权利要求5或6所述的关节止痛膏的制备方法，其特征在于，所述抗过敏剂为白芷、茵陈和黄柏中的一种或几种。
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