CN107361806A - 用于递送组织固定装置的装置、系统和方法 - Google Patents

用于递送组织固定装置的装置、系统和方法 Download PDF

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Abstract

本发明题为“用于递送组织固定装置的装置、系统和方法”。本发明提供了用于将移植物固定在骨隧道中的系统和方法。通常，系统包括具有递送构型和展开构型的组织固定装置；联接到组织固定装置的至少一个移植物保持套环；以及钻销，该钻销具有在钻销的近侧端部处围绕腔的侧壁以及在侧壁中与腔连通的至少一个纵向取向的开口，该腔被配置成使组织固定装置完全就座。钻销被配置成当处于递送构型时将组织固定装置基本上容纳在其中，并且使组织固定装置能够穿过开口展开。本发明还提供了被配置成容纳组织固定装置的钻销。

Description

用于递送组织固定装置的装置、系统和方法
技术领域
提供了可植入组织固定装置以及用于递送此类组织固定装置的装置、系统和方法。
背景技术
韧带是将身体内的一个骨连接到另一个骨的一片纤维组织。由于受伤或事故，韧带经常受损(例如，脱落、撕裂或破裂)。受损的韧带可能阻碍关节的适当稳定和运动，并引起明显的疼痛。可以使用各种手术来置换或修复受损的韧带，其选择取决于要恢复的特定韧带以及损伤的程度。由于韧带自身不可再生，因此当韧带受损时，必需进行外科手术重建。
由于受伤、过度疲劳、衰老和/或事故而频繁受损的韧带的示例是在胫骨顶部和股骨底部之间延伸的前交叉韧带(ACL)。经常受损并可能需要置换的另一韧带是后交叉韧带(PCL)。受损的ACL或PCL可导致膝关节不稳定、关节炎和大量疼痛。
ACL重建或修复通常包括使用肌腱移植物置换术，这通常涉及钻出骨隧道穿过胫骨并向上进入到股骨中。然后使可为人造韧带或所获取的移植物(诸如肌腱)的移植物通过隧道的胫骨部分(有时称为“胫骨隧道”)，穿过关节的内部，并且向上进入隧道的股骨部分(有时称为“股骨隧道”)中。然后，可在天然韧带附接的部位处将韧带移植物的一端固定在股骨隧道中，并将移植物的另一端固定在胫骨隧道中。
存在用于将此类韧带移植物重新附接到骨上的许多常规外科手术，这具有优点和某些缺点。例如，有时被称为“皮质按钮”的细长“按钮”形式的固定装置可用于ACL固定到股骨或胫骨。然而，此类装置相对较宽，使得需要去除股骨中相当大量的骨才能钻出尺寸足够大的隧道，以便接收穿过其中的装置。这可能使手术复杂化并延长其持续时间，而且对患者造成不便并延迟愈合。
递送组织固定装置也可为困难的。例如，缠绕在组织固定装置周围的前缝合线可能会破裂。此外，在递送期间，组织固定装置可扣到骨隧道的边缘上并且嵌入骨中而不是位于外侧皮质的顶部上。
因此，需要改进的组织固定装置以及使用此类装置的技术。还需要用于递送此类组织固定装置的改进的装置、系统和方法。
发明内容
提供了一种用于递送可植入组织固定装置的系统，其在一些实施方案中包括这样的组织固定装置，该组织固定装置具有第一基本上刚性的细长支撑构件和第二基本上刚性的细长支撑构件、将第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件连接的至少一个柔性构件、联接到组织固定装置的至少一个移植物保持套环以及钻销，所述支撑构件为彼此分离的分立元件。该组织固定装置具有可变维度，使得该装置具有递送构型和展开构型。该组织固定装置具有在递送构型中比在展开构型中小的至少一个维度。钻销具有围绕钻销的近侧端部处的腔的侧壁以及与腔连通的侧壁中至少一个纵向取向的开口。该腔被配置成使组织固定装置完全就座。该钻销被配置成当处于递送构型时基本上将组织固定装置容纳在其中，并且该钻销被配置成使组织固定装置能够展开穿过开口。
该系统能够以多种方式变化。例如，该钻销可具有与侧壁连通的近侧端部壁，并且该近侧端部壁在其中具有狭槽。该狭槽可与开口连通并且被配置用于在展开期间使至少一个移植物保持套环通过。又如，至少一个柔性构件可包括织物。
该系统还可包括至少一个第三基本上刚性的细长支撑构件，以及将第二刚性支撑构件和第三刚性支撑构件连接的至少一个第二柔性构件。
在一些实施方案中，至少一个柔性构件可包括在刚性支撑构件之间延伸的多个细长的连接细丝。多个细长的连接元件可包括缝合线或线。在一个方面，刚性支撑构件各自可包括用于将多个细长连接细丝联接到刚性支撑构件的多个保持元件。
在一个实施方案中，至少一个移植物保持套环可联接到至少一个柔性构件并且围绕所述刚性支撑构件设置。
该系统还可包括可拆卸地联接到至少一个柔性构件的相对的端部的第一缝合线和第二缝合线中的至少一个缝合线。第一缝合线和第二缝合线可沿着至少一个柔性构件的长度在相对的方向上延伸。
在一些方面，提供了用于递送可植入组织固定装置的装置。该装置包括具有近侧端部和远侧端部的钻销、在钻销内在其近侧端部处形成的腔，该远侧端部包括组织穿刺尖端。该腔由钻销的侧壁部分地限定。该侧壁被与腔连通的纵向取向的开口中断。
该装置可以多种方式变化。例如，钻销可被配置成当处于未扩展构型时，在腔中基本上容纳可扩展组织固定装置。又如，钻销可被配置成使组织固定装置能够展开穿过侧壁中的开口。在又一示例中，组织固定装置可具有第一基本上刚性的细长支撑构件和第二基本上刚性的细长支撑构件，以及将第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件连接的至少一个柔性构件，所述支撑构件为彼此分离的分立元件。
在其他方面，提供了将移植物韧带固定到骨隧道中的方法。该方法包括：通过经由组织固定装置的移植物保持套环将移植物韧带联接到组织固定装置来形成移植物构造物；将所述组织固定装置以塌缩的递送构型插入钻销的近侧端部处的腔中，所述腔由围绕腔的至少一部分的侧壁限定，所述腔被配置成在其中基本上容纳组织固定装置；将钻销钻入骨以形成骨隧道；使组织固定装置展开穿过钻销中的开口，并在组织固定装置处于递送构型时使移植物构造物穿过骨隧道；以及将组织固定装置以展开构型定位在骨隧道的第一端部上方。该组织固定装置包括第一和至少一个第二基本上刚性的细长支撑构件以及连接所述刚性支撑构件的至少一个柔性构件，所述支撑构件为彼此分离的分立元件。该组织固定装置以展开构型定位在骨隧道的第一端部上方，使得与处于递送构型相比，刚性支撑构件彼此间隔开的距离较大，并且移植物保持套环和移植物韧带延伸到骨隧道中。
该方法可具有任何数量的变型。例如，钻销可具有与侧壁连通的近侧端部表面，并且该近侧端部表面可在其中具有狭槽。该狭槽可与开口联通。在组织固定装置展开之前，至少一个移植物保持套环可穿过狭槽。
该方法还可包括将钻销拉过骨隧道。可以使用拔销器拉出钻销。
在一些实施方案中，当处于展开构型时，组织固定装置可相对于骨隧道的第一端部大致垂直。在其他实施方案中，钻销具有纵向轴线，并且组织固定装置可相对于纵向轴线成角度地穿过开口展开。在其他实施方案中，至少一个柔性构件可包括在刚性支撑构件之间延伸的多个细长的连接细丝。
附图说明
通过下列结合附图的详细描述，将更全面地理解上述实施方案。附图并非旨在按比例绘制。为了清晰起见，并非对每张附图中的每个元件都进行了标记。在附图中：
图1A是组织固定装置的一个实施方案的透视图；
图1B是图1A的组织固定装置的顶视图；
图1C是图1A的组织固定装置的分解图；
图2A是图1A的组织固定装置处于未压缩构型的侧剖视图；
图2B是图2A的组织固定装置处于压缩构型的侧剖视图；
图3A是在组织固定装置穿过股骨隧道之前，该装置处于未展开构型的另一实施方案的平面图；
图3B是表示图3A的组织固定装置在该装置穿过股骨隧道之后处于展开构型的透视图；
图4是包括多个刚性支撑构件的组织固定装置的一个实施方案的透视图；
图5是包括多个刚性支撑构件的组织固定装置的另一个实施方案的透视图；
图6A是图5的组织固定装置处于未压缩构型的示意性侧视图；
图6B是图5的组织固定装置处于压缩构型的示意性侧视图；
图6C是图5的组织固定装置具有施加到其上的载荷的示意性侧视图；
图7A是钻销在其侧壁中具有开口的实施方案的局部侧视图；
图7B是图7A的钻销的端视图；
图8A是钻销在其侧壁中具有开口的另一实施方案的侧视图；
图8B是图8A的钻销的侧视图，该钻销在其中具有组织固定装置，该组织固定装置具有从其端部延伸的移植物保持套环；
图9A是在其中具有开口的钻销的另一实施方案的一部分的侧视图；
图9B是图9A的钻销的端视图，示出了在钻销的近侧端部壁中的狭槽；
图10是在其中具有组织固定装置的钻销的实施方案的近侧端部视图；
图11是在其中具有组织固定装置的钻销的另一实施方案的近侧端部视图，其中组织固定包括五个刚性支撑构件；
图12A是图7A的钻销的部分示意性侧视图，在其中具有组织固定装置；
图12B是图12A的钻销的示意性端视图，在其中具有组织固定装置；
图13是图12A的钻销的示意性侧视图，其中组织固定装置从钻销部分地展开；
图14是图12A的钻销的示意性端视图，其中组织固定装置从钻销部分地展开；
图15是图12A的钻销的示意图，其中组织固定装置几乎完全展开穿过钻销的端部和侧壁中的开口；
图16是图9A的钻销的实施方案的示意性侧视图，其具有在其中具有狭槽的端面，以及就座于钻销的腔中的组织固定装置；
图17是图16的钻销和组织固定装置的示意性端视图；
图18是已使用图7A的组织固定装置和钻销进行ACL重建手术的膝盖的侧剖面正视图；并且
图19A至图19G是在外科手术期间展开到骨上的钻销和组织固定装置的实施方案的顺序侧剖视图。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施方案以全面理解本文所公开的系统的原理以及方法。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并示出于附图中的系统和方法是非限制性示例性实施方案并且所述实施方案的范围仅由权利要求书限定。另外，结合一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征可与其他实施例的特征进行组合。此类修改和变型旨在包括在所述实施方案的范围内。
本文所述的实施方案总体上涉及在韧带重建或加强手术期间用于固定肌腱移植物的装置、系统和方法。可植入组织固定装置是可在不同构型之间移动，使得其维度中的至少一者可以改变的装置。同时，该装置具有足够的刚性，这允许其承受与较大的装置可承受的载荷相当的载荷。该系统包括钻销，其可在递送期间使组织固定装置就座。还提供使用此类钻销递送组织固定装置的方法。
在描述递送系统、装置和方法之前，我们首先描述可应用本文所述的系统和方法的示例性组织固定装置。具体地讲，示例性可植入组织固定装置是包括彼此分离的第一基本上刚性的细长支撑构件和第二基本上刚性的细长支撑构件，以及连接刚性支撑构件的至少一个柔性构件的装置。组织固定装置还包括联接到组织固定装置并且被配置成当植入装置时将组织移植物保持在适当位置的至少一个移植物保持套环。组织固定装置的至少一个维度可变化。因此，在一些实施方案中，在组织固定装置被展开之前或之后，刚性支撑构件可间隔等于或近似等于柔性构件的宽度的距离。可以是单片或者可以是一条或多条细丝的形式的柔性构件也可以被弯曲、卷起、折叠、卷曲或以其他方式操纵，以便减小刚性支撑构件之间的距离。例如，刚性支撑构件可在用于使组织固定装置穿过骨隧道到达固定点的递送构型中更靠近在一起。以这种方式，可以形成与使常规装置穿过所需的骨隧道直径相比具有较小直径的骨隧道。
在递送构型中，刚性支撑构件可相对于彼此以不相交取向设置。组织固定装置被配置成使得在其穿过骨隧道之后，被定位在隧道的开口上方，使得刚性支撑构件类似地以相对于彼此不相交的取向设置。
本文所述的装置和方法提供了优于用于固定肌腱移植物的现有技术的许多优点。例如，如上所述，可以形成尺寸减小的骨隧道，因而只需要从患者身体移除较少的骨。这可以减少外科手术部位的并发症的可能性，并且可以最终降低与外科手术相关联的发病率。另外，由于整个组织固定装置更灵活并且刚性支撑构件可相对于彼此移动，所以该装置可抵靠骨定位，使得更好地适形于骨的弯曲表面。以这种方式，与现有的装置相比，该组织固定装置可相对不易被患者觉察到。此外，所述组织固定装置被简化，因而可更具成本效益。
所述装置和方法可结合多种肌腱移植物(包括腿筋肌腱移植物)用于多种不同的外科手术环境中，而与具体外科手术中使用的肌腱移植物的类型无关。本文所述的装置和方法可结合固定移植物一起用于修复或置换各种关节中的韧带。在一些实施方案中，本文所述的装置和方法在交叉韧带重建手术中具有特定功用。在一些实施方案中，本文所述的装置和方法可用于固定用于重建手术的肌腱移植物，诸如膝盖的交叉韧带。
图1A至图1C示出可植入组织固定装置100的一个实施方案。组织固定装置100包括第一基本上刚性的细长支撑构件和第二基本上刚性的细长支撑构件102,104，以及将第一支撑构件和第二支撑构件102,104连接的至少一个挠性构件106。如图所示，组织固定装置100还具有联接到柔性构件106的至少一个移植物保持套环108以及还联接到柔性构件106的相对的端部的前和后缝合线110,111。应当理解，在一些实施方案中，组织固定装置100可具有前和后缝合线110,111中的一者，而不是前和后缝合线110,111两者。
如图1A至图1C所示，处于未压缩构型的组织固定装置100(例如，在递送和展开之前)通常可以是矩形的。然而，本领域技术人员将理解，组织固定装置100可具有任何其他形状。例如，在一些实施方案中，组织固定装置100可以是正方形、圆形或椭圆形。组织固定装置100的形状可以是规则的或不规则的。
组织固定装置100具有至少一个可变维度，使得装置100具有递送构型和展开构型。基本上刚性的支撑构件102,104为组织固定装置100提供刚性和结构支撑，而柔性构件106能够改变其构型，从而允许组织固定装置100采用不同的构型。因此，组织固定装置100的至少一个维度(例如，宽度)在递送构型中可比在展开构型中小，如下文更详细地论述的。尽管组织固定装置100在递送构型中的尺寸，以及在一些实施方案中在递送和展开两种构型中的尺寸可通常小于现有装置的尺寸，但组织固定装置100的强度仍然足以承受它所经受的载荷。
基本上刚性的第一支撑构件和第二支撑构件102,104可以多种方式变化。在图示的实施方案中，如图1C所示，第一支撑构件和第二支撑构件102,104是彼此分离的细长分立元件，并且被配置成为组织固定装置100提供结构支撑，进而为移植物提供结构支撑。在图示的实施方案中，第一支撑构件和第二支撑构件102,104保持在由柔性构件106形成的保持通道或凹坑112,114内。在其他实施方案中，如下所述，第一支撑构件和第二支撑构件102,104可以其他方式联接到至少一个柔性构件106。
支撑构件102,104可以是大致圆柱形的，使得它们可以具有圆形或椭圆形的横截面。应当理解，本文所述的实施方案不限于支撑构件102,104的具体构型。例如，支撑构件102,104可以是大致平面的，使得它们可以具有矩形或正方形的横截面形状。此外，尽管在图1C中示出了每个支撑构件102,104作为不具有穿过其或在其上形成的特征结构的细长部件，但是在一些实施方案中，每个支撑构件可具有各种特征结构。例如，在一些实施方案中，第一支撑构件和第二支撑构件可包括便于将支撑构件联接到柔性构件的一个或多个表面特征结构(例如脊、尖头或其他突起)。此外，在其中柔性构件由在支撑构件之间延伸的多条细长细丝形成的实施方案中，第一支撑构件和第二支撑构件可包括保持特征结构以将这些细长细丝联接到其上，如下文更详细描述的。
第一支撑构件和第二支撑构件102,104可在递送构型和展开构型两者中保持基本上彼此平行。在图示的实施方案中，组织固定装置100被配置成使得第一支撑构件和第二支撑构件102,104可能不会相对于彼此平移或仅相对于彼此略微平移。换句话讲，第一支撑构件和第二支撑构件102,104可以沿着组织固定装置100的长度相对于彼此保持在相同的位置。
第一支撑构件和第二支撑构件102,104的尺寸可以多种方式变化。例如，确定组织固定装置100的总长度的第一支撑构件和第二支撑构件102,104的长度可以根据预期应用的要求而变化。通常，总长度在约5mm至约25mm的范围内。在其他实施方案中，长度可以在约10mm至约15mm之间变化。在一个实施方案中，长度为约12mm。在图示的实施方案中，第一支撑构件和第二支撑构件102,104具有相同的长度。然而，应当理解，第一支撑构件和第二支撑构件102,104可具有不同的长度。第一支撑构件和第二支撑构件102,104的横向横截面的直径可以根据预期应用的要求而变化。在一个方面，直径可以在约0.5mm至约2.0mm的范围内。在另一方面，直径可以在约1.0mm至约1.1mm的范围内。当支撑构件102,104的横向横截面形状与圆形或椭圆形有所不同时，横截面的尺寸与上述尺寸相似。
第一支撑构件和第二支撑构件102,104可以由任何合适的材料形成，并且各个构件无需由相同的材料形成。例如，它们可以由手术不锈钢、钛合金或另一种生物相容的强度足够大的金属形成，从而允许第一支撑构件和第二支撑构件102,104承受它们将经受的载荷。在一些实施方案中，第一支撑构件和第二支撑构件102,104由铬钼(Co-Mo)合金形成。第一支撑构件和第二支撑构件102,104也可由非金属材料形成，其可以是或可以不是可生物降解的材料。此类非金属材料的非限制性示例包括聚醚醚酮(PEEK)、聚乳酸(PLA)、双相磷酸三钙(bTCP)，以及由30％骨传导性β-TCP和70％聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)构成的材料。在一些实施方案中，第一支撑构件和第二支撑构件102,104可由陶瓷例如氧化铝形成。第一支撑构件和第二支撑构件102,104可以由一种材料或者两种或更多种材料的组合形成。该材料通常具有高强度，使得极限抗拉强度为约500MPa，并且屈服强度为约215MPa。然而，材料也可为使得它们的极限抗拉强度和屈服强度可具有其他值。用于形成第一支撑构件和第二支撑构件102,104的材料可以使得组织固定装置100具有根据具体应用从约250牛顿(N)至约2500N变化的弯曲屈服载荷。在一个实施方案中(例如，其中组织固定装置100用于ACL置换术)，组织固定装置100的弯曲屈服载荷可为约1000N。
将第一支撑构件和第二支撑构件102,104连接的柔性构件106的形式和结构可以多种方式变化。在图示的实施方案中，如图1A至图1C所示，柔性构件106是织物片的形式。然而，在一些实施方案中，柔性构件106可以是在刚性支撑构件之间延伸的细长连接细丝的形式，如下文更详细地论述的。无论其具体构型如何，可以操纵柔性构件以改变其构型，从而减小第一支撑构件和第二支撑构件102,104之间的距离。在图示的实施方案中，可以将织物片形式的柔性构件106卷起、弯曲、折叠、塌缩、卷曲或以其他方式操纵，使得可减小第一支撑构件和第二支撑构件102,104之间的距离。以这种方式，可减小组织固定装置100的宽度。采用此类构型，组织固定装置100可以穿过直径小于使常规组织固定装置穿过其所需的直径的骨隧道。
柔性构件106可将第一支撑构件和第二支撑构件102,104连接，使得第一支撑构件和第二支撑构件102,104间隔开的距离可以多种方式改变。如图1A至图1C所示，在图示的实施方案中，柔性构件106具有在组织固定装置的纵向轴线A的任一侧上形成的第一和第二保持通道或凹坑112,114，所述保持通道或凹坑被配置成在其中保持第一支撑构件和第二支撑构件102,104。应当理解，图1A仅出于说明目的示出了在第一凹坑和第二凹坑112,114的开口112a,112b处可见的第一支撑构件和第二支撑构件102,104。然而，应当理解，凹坑112,114中的每一者的两个开口可以是闭合的或可闭合的。以这种方式，第一支撑构件和第二支撑构件102,104不能从凹坑112,114中滑出。
在图示的实施方案中，第一凹坑和第二凹坑112,114通过构造形成柔性构件106的织物而形成。例如，织物的纵向侧面(其可以是矩形或正方形)可以朝向织物的中间部分(其也是柔性构件106的中间部分)卷起或折叠，并且折叠部可以被缝合或以其他方式固定到织物的其余部分，从而形成纵向凹坑。如图1A至图1C所示，纵向线迹116,118以与柔性构件106的相对侧间隔开的距离形成，以分别形成凹坑112,114。此外，形成横向线迹120a,120b以将第一支撑构件102保持在第一凹坑112内，并且形成横向线迹122a,122b以将第二支撑构件104保持在第二凹坑114内。然而，应当理解，第一凹坑和第二凹坑112,114可以其他方式形成，因为本文所述的实施方案不限于形成凹坑或以其他方式保持支撑构件的具体方式。例如，可以制造柔性构件106，使得其可具有预先形成并且被配置成接收第一支撑构件和第二支撑构件102,104并将其保持在其中的凹坑112,114或其他保持特征结构。
形成凹坑可涉及将第一支撑构件和第二支撑构件102,104置于织物的相对的纵向侧面处，并且将织物的侧面卷起或折叠到支撑构件102,104上方，以包封支撑构件102,104。或者，支撑构件102,104可以在凹坑形成之后插入凹坑中。无论形成凹坑的具体方式如何，第一支撑构件和第二支撑构件102,104可以各自被紧密地保持在相应的凹坑内。
柔性构件也可以其他方式连接第一支撑构件和第二支撑构件。例如，在一些实施方案中，柔性构件106可包括沿着其纵向侧面的多个狭缝、孔或其他开口。为了将第一支撑构件和第二支撑构件彼此联接，柔性构件可以例如通过在柔性构件106的交替侧面处进入开口而穿过开口。除此之外或另选地，如上所述，第一支撑构件和第二支撑构件可包括一个或多个表面特征结构(例如，脊、尖头或其他突起)，其可促进支撑构件和柔性构件之间的互锁。第一支撑构件和第二支撑构件可以任何其他方式联接到柔性构件，使得第一支撑构件和第二支撑构件在装置的递送和展开期间以及在装置植入之后不与柔性构件分离。
柔性构件106可具有各种尺寸并且是多维度(包括长度、宽度和厚度)，因此本领域技术人员可以根据给定应用的要求容易地确定适当的尺寸。图1A中示出了组织固定装置100的未压缩构型中的柔性构件106的宽度(W)(在装置100的递送和展开之前)，并且宽度可以在约2mm至约8mm的范围内。在一个实施方案中，宽度可为约5mm。图1A中所示的柔性构件106的长度(L)可取决于第一支撑构件和第二支撑构件102,104的长度。因此，柔性构件106可以足够长，以将第一支撑构件和第二支撑构件102,104保持在保持凹坑112,114中。例如，柔性构件106的长度(L)可以在约5mm至约28mm之间变化。在一些方面，长度可以在约10mm至约18mm之间变化。在一些方面，长度可以在约12mm至约13mm之间变化。在一个方面，长度(L)可为约12mm。
柔性构件106可由许多合适的材料制成，诸如生物惰性和生物相容的织物。例如，柔性构件106可由诸如聚对苯二甲酸乙二酯或聚四氟乙烯(PTFE或)的织物制成。或者，柔性构件106可由吸收性塑料纤维，例如聚乳酸(PLA)制成。
重新参见图1A至图1C，如上所述，组织固定装置100包括与其联接的移植物保持套环108。移植物保持套环108被构造(在尺寸、形状和强度方面)成当植入组织固定装置100时，保持穿过套环的组织移植物。在图示的实施方案中，移植物保持套环108联接到柔性构件106并且围绕刚性支撑构件102,104设置。移植物保持套环108可以通过穿过柔性构件106而与其联接。如图1C所示，移植物保持套环108可由缝合线或类似材料形成，该缝合线或类似材料具有在结109处联接在一起的其相对的自由端。应当理解，结109可在缝合线穿过柔性构件106之后形成。还应当理解，移植物保持套环108可以使用可能不涉及形成结的技术与柔性构件106联接。例如，套环可以是连续套环，或者可使用搭接接头、拼合接头或其他技术将形成套环的缝合线的端部连接在一起。除此之外或另选地，缝合线的端部可以胶合在一起。可以使用任何其他技术，因为实施方案在这方面不受限制。
移植物保持套环108可具有任何合适的维度。在一些实施方案中，其可以具有在约10mm至约60mm范围内的长度(形成套环之前)。在一些实施方案中，长度可以在约15mm至约25mm的范围内。在一个实施方案中，长度可为约15mm。移植物保持套环108的长度可以是固定的。或者，在一些实施方案中，移植物保持套环108的长度可以是可调节的，使得当使用组织固定装置100时，其可以由使用者改变。例如，当需要更长的套环时，可以操纵移植物保持套环108以增加其长度。作为另一个示例，如果未压缩长度比所期望的长，则可以减小移植物保持套环108的长度。
形成套环的材料的厚度(直径)也可变化，通常在约1mm至约4mm的范围内。而且，移植物保持套环108可由任何合适的一种或多种材料形成，并且其可以多种方式形成。例如，其可以是连续套环，或者可编织、织造或以其他形式构造。本领域技术人员将理解，可使用任何多种材料(包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE))形成套环，包括通常用于形成缝合线的那些材料。此外，断裂拉伸强度可为约50MPa，并且屈服拉伸强度可为约20MPa，使得材料足够强以用于其期望的移植物保留目的。整个构造的最大拉伸载荷可在约250N至约2500N的范围内。应当理解，所描述的实施方案不限于任何特定的移植物保留套环。
移植物保持套环108可由任何合适的材料形成。例如，套环108可由可为任何类型缝合线的缝合线形成。例如，缝合线可为0至5的尺寸，诸如缝合线或缝合线。在一些实施方案中，缝合线可由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)形成。在一些实施方案中，缝合线可包括具有共编织物(例如，单丝聚丙烯、尼龙或其他共编织物)的高分子量聚乙烯(HMWPE)或HMWPE。在一些实施方案中，可使用可从Ethicon,Inc.获得的单丝缝合线，诸如例如又如，可使用还可从Ethicon,Inc.获得的可吸收缝合线，诸如(由90％乙交酯和10％L-丙交酯制成的共聚物)。本文使用的缝合线可具有任何合适的量和类型的可生物吸收材料，这可取决于特定的外科手术和/或外科医生的偏好。
如图1A至图1C所示，柔性构件106包括形成在柔性构件106的纵向轴线A的相对侧处的孔或开口124,126，并且这些孔或开口用于使移植物保持套环108穿过其中，以便将套环108联接到组织固定装置100。开口124,126可预先形成，或者其可形成为形成移植物保持套环108的缝合线穿过柔性构件106。开口124,126可通过围绕其周边放置的附加缝合线或以任何其他方式增强，以防止形成柔性构件106的织物磨损并提高开口的刚性。
应当理解，通过柔性构件106形成的两个开口124,126仅以举例的方式示出，因为可形成单个开口。又如，套环108可包绕组织固定装置100，而不穿过柔性构件。在一些实施方案中，组织固定装置可包括可由柔性构件形成的移植物保持套环。例如，柔性构件可被连接以形成套环，并且其可以其他方式被配置成套环形状。
组织固定装置100还包括前缝合线和后缝合线110,111，该前缝合线和后缝合线有助于使装置100穿过骨隧道并在其穿过隧道之后有助于“翻转”装置100(即，将装置100从递送构型转换成展开构型)，如下文更详细讨论的那样。前缝合线和后缝合线110,111可具有任何合适的长度，并且可由任何合适的材料形成。例如，在一些实施方案中，前缝合线110可由超高分子量聚乙烯(UHWMPE)高强度缝合线尺寸5形成，并且后缝合线111可由超高分子量聚乙烯(UHWMPE)高强度缝合线尺寸2形成。在一些实施方案中，前缝合线和后缝合线中一者或两者可以是从0到5的尺寸，诸如可从DePuy Mitek购得的缝合线和可从Ethicon,Inc.购得的缝合线。然而，本领域技术人员将理解，前缝合线和后缝合线110,111可由包括相同类型缝合线的任何合适的材料形成。
前缝合线和后缝合线110,111可以多种方式联接到组织固定装置100。在所示实施方案中，如图1A至图1C所示，柔性构件106包括用于使前缝合线和后缝合线110,111穿过其中的孔或开口130,131。如图所示，开口130,131形成在其相对侧并且大致沿着柔性构件106的纵向轴线A设置。类似于用于保持套环108的开口124,126，开口130,131可预先形成在柔性构件106中，或者其可在前缝合线和后缝合线110,111穿过柔性构件106时(例如，使用针头)形成。开口130,131可以合适的方式增强。或者，前缝合线和后缝合线可穿过单个孔或开口。
如上所述，组织固定装置100被配置成使得柔性构件106可被折叠、卷曲、压缩或以其他方式变形，并且刚性支撑构件102,104之间的距离因此可相对于装置的原始(未变形或未压缩)构型减小，以便于递送。图2A和图2B示出了可以处于为展开和/或递送构型的原始未压缩构型(图2A)和压缩构型(图2B)的组织固定装置100。如图所示，在原始未压缩构型中，刚性支撑构件102,104可被配置成使其中点之间的距离D1大于压缩构型中的中点之间的距离D2。组织固定装置100可以压缩的递送构型穿过骨隧道，其中刚性支撑构件102,104保持彼此不相交的取向，如图2B所示。在递送构型中，刚性支撑构件102,104彼此靠近设置，使得组织固定装置100可通过具有减小的直径的骨隧道。
在组织固定装置100穿过骨隧道之后，如下文更详细讨论的那样，将其放置在压缩展开构型中骨隧道(未示出)的开口上方，使得移植物保持套环108用于保持组织移植物202。然后，可以外科医生期望的方式重新布置装置。通常，因为组织移植物202由于施加到其上的载荷而被张紧，使得移植物保持套环108延伸到骨隧道中，所以当柔性构件106形成一个或多个折叠204时，刚性支撑构件102,104倾向于更靠近在一起。当刚性支撑构件102,104更靠近在一起时，其相对于彼此保持不相交的取向。应当理解，在递送构型中，刚性支撑构件102,104可与原始未压缩构型中的相对位置相比更靠近地彼此定位。因此，递送构型中的刚性支撑构件102,104的中点之间的距离可等于或大于D2且小于D1。然而，在一些实施方案中，在递送构型中，刚性支撑构件102,104可相对于彼此定位，使得其中点之间的距离近似等于组织固定装置100的未压缩构型中的距离D1。
图3A和图3B示出了组织固定装置300的另一个实施方案，其包括第一基本上刚性支撑构件和第二基本上刚性的支撑构件302,304以及在刚性支撑构件302,304之间延伸的多个细长连接细丝306a-306e形式的柔性构件306。类似于组织固定装置100(图1A至图1C)，组织固定装置300还包括与其联接的移植物保持套环308，使其穿过装置的两侧，并且前缝合线和后缝合线310,311也与其联接。
第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件302,304是经由柔性构件306彼此联接的大致细长元件，使得支撑构件302,304之间的距离是可变的。每个刚性支撑构件302,304可包括用于将细长连接细丝306a-306e连接到其上的多个保持元件。因此，如图3A和图3B所示，第一支撑构件302包括第一保持元件312a-312e，并且第二支撑构件304包括第二保持元件314a-314e。在所示实施方案中，第一保持元件和第二保持元件312a-312e,314a-314e为形成在刚性支撑构件302,304中的开口的形式，并且沿着支撑构件302,304的长度纵向间隔开。第一保持元件312a-312e可沿着第一支撑构件302间隔开相同的距离，并且第二保持元件314a-342e可类似地沿着第二支撑构件304间隔开相同的距离。
开口可具有圆形或椭圆形的横截面形状，并且其可形成为使得在未压缩构型中，一个支撑构件中的开口与另一个支撑构件中的开口相对设置。然而，本领域技术人员将理解，保持元件312a-312e,314a-314e可以其他方式形成在刚性支撑构件302,304中，因为实施方案在这方面不受限制。此外，具有其他构型的保持元件(例如，钩、突起或其他结构)可形成在支撑构件302,304上或其内。
如上所述，第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件302,304的尺寸和构造可类似于第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件102,104(图1A至图1C)。而且，第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件302,304可由类似于用于形成上述第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件102,104的材料形成。
在所示实施方案中，将第一刚性支撑构件和第二刚性支撑构件302,304连接的细长连接细丝306a-306e可各自由单独的元件(例如，缝合线或线)形成，使得组织固定装置300具有总体“梯状”构型。然而，在一些实施方案中，单个缝合线或线元件可穿过保持元件312a-312e,314a-314e或者经由其他保持元件联接到刚性支撑构件302,304。单个缝合线可用于形成具有“梯状”构型的组织固定装置，或者其中在支撑构件之间从十字形图案细长连接细丝的组织固定装置。
连接细丝306a-306e可以是刚性的，使得在递送构型中，刚性支撑构件302,304之间的距离可相对于彼此平移而减小，如图3B所示。在连接细丝306a-306e由柔性缝合线、线或其他材料形成的实施方案中，连接细丝306a-306e可以类似于柔性构件206(图2A和图2B)的方式被压缩，以允许刚性支撑构件302,304彼此靠近在一起而不相对于彼此平移。
如上所述，柔性构件306的连接细丝306a-306e可由缝合线或线形成。缝合线可以是任何类型的缝合线。例如，缝合线可为0至5的尺寸，诸如缝合线或缝合线。在一些实施方案中，缝合线可由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)形成。在一些实施方案中，缝合线可包括具有共编织物(例如，单丝聚丙烯、尼龙或其他共编织物)的高分子量聚乙烯(HMWPE)或HMWPE。在一些实施方案中，可使用可从Ethicon,Inc.获得的单丝缝合线，诸如例如又如，可使用还可从Ethicon,Inc.获得的可吸收缝合线，诸如(由90％乙交酯和10％L-丙交酯制成的共聚物)。本文使用的缝合线可具有任何合适的量和类型的可生物吸收材料，这可取决于特定的外科手术和/或外科医生的偏好。在连接细丝306a-306e由线形成的实施方案中，线可由外科不锈钢、钛合金或其他生物相容性金属或聚合物形成。
如图3A和图3B所示，移植物保持套环308可通过围绕刚性支撑构件302,304设置而联接到组织固定装置300。移植物保持套环308可另外地或替代地以许多其他方式联接到刚性支撑构件302,304。例如，移植物保持套环308可联接到形成在支撑构件302,304中的一者或两者上的特征结构(未示出)。又如，移植物保持套环308可通过围绕或穿过柔性连接细丝306a-306e中的一者(例如围绕或穿过细丝306c或一个或多个其他细丝)而联接到刚性支撑构件302,304。。
前缝合线和后缝合线310,311可以多种方式联接到组织固定装置300。例如，前缝合线和后缝合线310,311可围绕细长连接细丝306a-306e中的一者或多者通过。因此，在所示实施方案中，如图3A和图3B所示，前缝合线和后缝合线310,311联接到组织固定装置300，使得前缝合线310在装置300的一端围绕连接细丝306e通过(例如，套环)，并且后缝合线311在装置300的相对端处围绕连接细丝306a(例如，套环)通过。应当理解，前缝合线和后缝合线的位置可颠倒，使得前缝合线310围绕连接细丝306a通过，并且后缝合线311围绕连接细丝306e通过。此外，如本领域技术人员将理解的那样，前缝合线和后缝合线310,311可以其他方式联接到组织固定装置300。例如，前缝合线和后缝合线310,311中的一者或两者可穿过细长连接细丝306a-306e中的一者或多者。此外，前缝合线和后缝合线可围绕细长连接细丝306a-306e中的一者或多者环绕多于一次。
前缝合线和后缝合线310,311可以由类似于用于形成组织固定装置100(图1A至图1C)的前缝合线和后缝合线110,111的材料形成，如上所述。
在一些实施方案中，组织固定装置具有多于两个的刚性支撑构件。在此类实施方案中，刚性支撑构件可具有减小的直径，使得组织固定装置可通过卷成管状构型而移动到压缩构型。图4示出了可植入组织固定装置400，其包括多个基本上刚性细长支撑构件402a-402g和多个柔性构件406a-406f，每个柔性构件连接支撑构件402a-402g中的两者。尽管未示出，但组织固定装置400还具有至少一个移植物保持套环(其可类似于图1A至图1C的移植物保持套环108)，其以适当的方式联接到一个或多个柔性构件406a-406g。组织固定装置400还可具有联接到其相对端的前缝合线和后缝合线中的一者或两者。
如上所述，刚性支撑构件402a-402g可具有较小直径，例如约0.1mm。应当理解，图4中仅以举例的方式示出了七个刚性支撑构件402a-402g，因为组织固定装置400可具有其他数量的刚性支撑构件(例如，三个、四个、五个、六个、八个或八个以上)。刚性支撑构件的数量越多，每个刚性支撑构件的直径越小。刚性支撑构件402a-402g通过柔性构件406a-406g彼此连接，使得刚性支撑构件402a-402g在未压缩和压缩构型中彼此相对保持不相交取向。
如图4所示，连接相应两个刚性支撑构件402a-402g的每个柔性构件406a-406g包括多个细丝。例如，柔性构件706a可以是多个细丝407a-407h的形式，如图4所示。在所示实施方案中，灯丝407a-407h可沿着刚性支撑构件402a-402g的长度间隔开彼此大致相等的距离。然而，细丝407a-407h可以其他间隔沿着刚性支撑构件402a-402g的长度设置。
如图所示，细丝407a-407h中的每一者可包括彼此可移动地联接的一个或多个元件。在所示实施方案中，每个细丝呈两个彼此连接的三角形元件的形式，以便形成交叉阴影图案。细丝也可由互连的环或任何其他元件形成。应当理解，图4中示出了一起形成柔性构件的八根细丝407a-407h，因为刚性支撑构件402a-402g可使用任何合适数量的任何其他类型的细丝彼此联接。细丝可由金属、织物或任何其他材料形成。
支撑构件402a-402g经由柔性构件406a-406g连接，使得相邻的支撑构件可相对于彼此移位。支撑构件402a-402g可经由柔性构件406a-406g连接，使得支撑构件402a-402g至少部分地被限制相对于彼此平移。或者，柔性构件406a-406g可连接支撑构件402a-402g，使得相邻的支撑构件402a-402g可相对于彼此平移。
组织固定装置400可通过卷成管状构型而从未压缩构型移动到压缩构型。在此类构型中，组织固定装置400可通过具有相对较小直径的骨隧道(例如，股骨隧道)。例如，组织固定装置400可通过股骨承窝和通过隧道以压缩构型通过，这将参考图18和图19A-G更详细地讨论。在组织固定装置400穿过骨隧道之后，装置400可被移动到未压缩或部分未压缩构型，以支撑组织固定套环和与其联接的移植物。例如，组织固定装置400可展开成平坦或部分平坦构型。
图5示出了类似于组织固定装置400(图4)的组织固定装置500的另一个实施方案。如图所示，组织固定装置500包括多个基本上刚性细长支撑构件，统称为刚性细长支撑构件502，以及多个柔性构件，每个柔性构件连接支撑构件502中的两者并统称为柔性构件506。柔性构件506可类似于柔性构件406a-406g(图4)，或者其可具有其他构型。
在所示实施方案中，如图5所示，每个相邻支撑构件502之间的距离可相对较小。处于未压缩构型(装置500的递送和展开之前)的组织固定装置500的宽度(图5中的W1)可在约2mm至约8mm的范围内。在一个实施方案中，宽度可为约5mm。组织固定装置500的长度(图5中的L1)可取决于刚性细长支撑构件502的长度，并且其可在约5mm至约28mm之间变化。在一些实施方案中，长度L1可在约10mm至约18mm之间变化。在一些实施方案中，长度可在约12mm至约13mm之间变化。在一个实施方案中，长度L1可以是约12mm。每个柔性构件506的宽度可取决于支撑构件402a-402g的直径。例如，在每个支撑构件702a-702g的直径为约0.1mm的实施方案中，每个柔性构件506的宽度可在约0.03mm至约0.08mm之间变化。
图6A示出了处于未压缩构型的组织固定装置500，并且图6B示出了处于压缩(卷起)构型的组织固定装置500的示例性实施方案。组织固定装置500可以此构型被递送到植入部位。
图6C示出了处于展开构型的组织固定装置500，其中移植物保持套环508以合适的方式与其联接。如图6C所示，因为联接到移植物保持套环508的组织移植物(未示出)由于施加到其上的载荷而被张紧，所以当柔性构件506允许刚性支撑构件502相对于彼此被替换时，刚性支撑构件502趋向于更靠近在一起。因此，在此类构型中，组织固定装置500不再卷入管中，并且同时，装置500具有与完全平坦构型不同的构型，如图6B所示。本领域技术人员将理解，组织固定装置500在图6B和图6C中仅以举例的方式示出，并且组织固定装置500可在其展开和递送构型中以不同的其他方式被压缩。
根据各种技术可植入上述类型的组织固定装置。特别有用的技术在名称为“Tissue Fixation Device”的美国专利申请14/730,484中有所描述，其全部内容以引用方式并入本文。下文描述了用于递送可植入组织固定装置的附加装置、系统和方法。
在一个方面，合适的递送装置通常包括钻销，该钻销具有近侧端部和包括组织穿刺尖端的远侧端部。在钻销内形成腔，诸如在其近侧端部处。腔由钻销的侧壁部分地限定，并且侧壁被与腔连通的纵向取向的开口中断。钻销被配置成在腔中基本上容纳可扩展组织固定装置(诸如上述类型之一)，其可以未扩展或递送构型容纳在腔中。在一些实施方案中，腔被配置成使组织固定装置完全就座。此外，钻销被配置成使组织固定装置能够展开穿过开口。递送系统通常包括如本文所述的组织固定装置、联接到组织固定装置的至少一个移植物保持套环和具有被配置成使组织固定装置就座在其中的腔的钻销。还提供了使用此类装置和系统将移植物韧带固定到骨隧道中的方法，并在下文进行讨论。
所公开的用于递送组织固定装置的装置、系统和方法具有许多优点。例如，当使用本文所述的钻销时，需要较少的手术步骤，诸如扩孔步骤，并且组织固定装置可在钻孔步骤期间展开。又如，外科医生在通过骨隧道拉动组织固定装置时具有更多的控制，因为组织固定装置就座在钻销中，并且因此在展开期间不易被卡在骨隧道壁上。因此，钻销的展开位置更确定。组织固定装置递送也可以更受控制的方式实现，因为代替绕一对夹钳缠绕缝合线，可使用拔销器来将钻销与组织固定装置和移植物保持套环一起通过骨隧道拉动。
图7A和图7B示出了用于递送如上所述的组织固定装置100,300,400,500的组织固定装置的钻销700的一个实施方案。钻销700通常是细长结构，其具有近侧端部702和远侧端部，该远侧端部具有组织穿刺尖端(未示出)和其中的腔704。导向腔704的纵向取向的开口708在其侧向边缘处由侧壁706限定，并且在其远侧边缘处由端壁707限定。在图7A和7B的实施方案中，没有用于开口的近侧端部边界。
进一步参照图7A和7B，钻销700具有两个纵向取向的开口708，这两个开口位于钻销700的相对侧上并延伸到钻销700的开放的近侧端部702。也就是说，没有邻接开口708的近侧壁。在其他实施方案中，钻销700可具有单个开口或者三个或更多个开口。多个开口708可沿着钻销700的圆周或外边缘以任何构型定位，并且开口708可具有任何合适的尺寸，使得钻销700被配置成使得组织固定装置能够展开通过侧壁706中的开口708。因此，通常，开口708是细长的并且其尺寸和形状使得组织固定装置可插入开口708中并可从该开口递送。
尽管示出为在钻销700的近侧端部处，但开口708可位于钻销700的任何部分中。例如，一个或多个开口可定位在钻销的远侧部分、近侧部分或中间部分中。在一个实施方案中，至少一个开口定位在钻销的近侧部分中，如图7A所示。
钻销的近侧端部可具有各种构型。例如，图7A所示的钻销700的近侧端部是开放的。在其他实施方案中，钻销的近侧端部可包括近侧端部壁，该近侧端部壁可以是封闭的，或者可在其中具有一个或多个开口。在另一方面，近侧端部壁中的一个或多个开口可以是孔眼或狭槽或任何其他所需尺寸或形状的形式，其被配置成在组织固定装置展开期间适应联接到组织固定装置的至少一个移植物保持套环的通过。
图8A和图8B示出了用于递送组织固定装置的钻销800的另一个实施方案。如图8A和图8B所示，钻销800具有近侧端部802以及在其远侧端部814处的组织穿刺尖端812。类似于上文关于图7A和图7B描述的钻销，钻销800具有至少形成在其近侧端部802中的腔804，并且形成在钻销的侧壁806中的至少一个纵向取向的开口808与腔804连通。开口808由钻销800的侧壁806、远侧端部壁807和近侧端部壁816限定。在该实施方案中，近侧端部壁816是部分开放的，以容纳移植物保持套环810，如图8A所示，其具有从容纳在钻销800的腔804中的组织固定装置(未示出)延伸穿过近侧端部壁816的移植物保持套环810。类似于上文关于图7A和7B描述的钻销，腔804和开口808也可定位在钻销的中间部分816中或更靠近钻销的远侧端部。此外，钻销800可具有与腔804连通的多于一个开口808。
图9A和图9B示出了钻销900的又一个实施方案，其中钻销900的侧壁906中的窗口形式的钻销900的开口908与钻销的内部腔连通。此外，开口的近侧部分由近侧端部壁916限定。与图8A的近侧端部壁816相似，钻销900的近侧端部壁916是部分开放的。然而，如图9A和图9B所示，近侧端部壁916具有与开口908连通的狭槽918形式的开口，而图8A的侧壁806中的开口808不与近侧端部壁816中的开口连通。
不管使用钻销的哪种变型，组织固定装置可以各种方式插入钻销中。例如，组织固定装置可经由远侧端部、近侧端部或通过侧壁中的开口插入钻销中。在钻销的近侧端部开放的设计中，组织固定装置可穿过开放的近侧端部插入。在组织固定装置的长度大于开口的长度的情况下，组织固定装置也可被成角度地取向并通过开口直接插入腔中。组织装置也可以类似的方式从钻销展开，如下文更详细描述的那样。
图10至图17示出了至少部分地就座在本文所述类型的钻销内的组织固定装置的示例性实施方案。应当理解，图10至图17旨在一般性地示出组织固定装置就座在钻销内的方式，但是为了便于说明，组织固定装置被示出为与钻销的内壁隔开，这种情况在现实中是不可能发生的。
图10示出了从其近侧端部观察的钻销900的实施方案，其具有设置在其中的组织固定装置500并被配置成处于未扩展或递送构型，并且容纳在钻销900的腔904内。尽管图10中未示出，单钻销900的侧壁906具有形成在其中的纵向开口908，如图9A所示。在所示实施方案中，组织固定装置500包括通过柔性构件506连接的支撑构件502。尽管组织固定装置500在图10中示出为具有七个刚性支撑构件502，但应当理解，组织固定装置500可包括小于或者多于七个支撑构件502。在图10所示的实施方案中，联接到组织固定装置500的移植物保持套环508也容纳在钻销900的腔904内。然而，如下所述，其他构型可用于组织固定装置和钻销。
图11示出了从其近侧端部观察的钻销900的另一个实施方案，在其中具有组织固定装置1100。如图所示，组织固定装置1100包括通过柔性构件1106连接的五个刚性支撑构件1102a-1102e，并且在图11中，当其在钻销900内卷起时，其被设置成处于其递送构型。
当组织固定装置以递送构型设置在钻销内时，刚性支撑构件通常相对于彼此以非相交取向设置。因此，刚性支撑构件可彼此大致平行。如这样构造的，刚性支撑构件被设置成彼此远离第一距离，该第一距离小于处于未压缩构型的刚性支撑构件之间的距离。基本上刚性支撑构件之间的这种减小的距离使得联接在其间的支撑构件和柔性构件具有减小的直径，从而能够将组织固定装置容纳在钻销内。
本领域的技术人员应当理解，钻销和组织固定装置的尺寸可以是适合于期望应用的任何尺寸。此外，处于其递送构型的组织固定装置的尺寸将取决于其被递送穿过的钻销的尺寸，并且处于其展开构型的组织固定装置的尺寸将取决于它所用于的外科规程的要求以及它所置于的解剖结构。在一个实施方案中，组织固定装置具有约12mm的长度，组织固定装置的每个刚性支撑构件具有约0.5mm的直径，并且钻销的外径为约2.4mm，内径为约2mm。组织固定装置的支撑构件的横向横截面的直径有助于组织固定装置的总体尺寸，并且该尺寸可以有所变化。在图11的示例中，钻销900具有内径ID和外径OD。在图示的递送构型中，组织固定装置1100的三个刚性支撑构件1102e,a,c设置在钻销900的内腔904内，并且沿着钻销的长度延伸。如图所示，刚性支撑构件1102e,a,c彼此分隔开，并且侧壁906的内表面920分隔开距离D1-D4。钻销的内径应当足够大以将组织固定装置容纳在间隙配合中。在一个实施方案中，内径ID可以至少等于钻销900的侧壁906的支撑构件1102e,a,c与内表面920之间的距离D1-D4加上沿着钻销直径的刚性支撑构件数量乘以刚性支撑构件的最大直径(Xmax)的总和。换句话讲，ID＝(D1+D2+D3+D4)+3(Xmax)。
组织固定装置的长度也可以有所变化。虽然组织固定装置的长度小于钻销腔的长度，但是组织固定装置的长度可以大于钻销侧壁中的开口的长度，前提条件是组织固定装置在处于递送构型时可以插入腔中。
图12A和图12B示出图7A和图7B的钻销700的一个实施方案，其中设置有图11的组织固定装置1100。在该实施方案中，如图7A和图7B，钻销700具有开放近侧端部702，在钻销的侧壁706中具有两个纵向开口708，如图12A所示。如上所述，侧壁706围绕钻销的腔704，并且侧壁706中的纵向取向的开口708与腔704连通。如图12A所示，钻销700被配置成当组织固定装置1100处于递送构型时基本上容纳在其中。
如图12B中的钻销700的近侧端部视图所示，组织固定装置1100具有五个大致平行的刚性支撑构件1102，这些构件通过柔性构件1106连接。在该实施方案中，移植物保持套环1108的两个腿联接到组织固定装置1100，并且还在图12B中示出。组织固定装置1100被示出为钻销700内的未扩展的递送构型。在这种未展开的构型中，组织固定装置1100的直径小于钻销700的直径，使得其能够适配在钻销内的间隙配合中。此外，在该实施方案中，组织固定装置1100的长度大于钻销700的侧壁706中的开口708的长度。然而，在其他实施方案中，组织固定装置1100的长度可以与侧壁706中的开口708的长度相同或更小。
图13至图15示出组织固定装置1100的一个实施方案，其从钻销700部分地展开，该钻销在图12A和图12B中进一步示出。如图13所示，组织固定装置1100穿过侧壁706中的开口708和钻销700的开放近侧端部702部分地展开。图14示出穿过图12A的钻销的近侧端部702部分地展开的组织固定装置1100。如图所示，刚性支撑构件1102成角度取向，使得它们在展开过程中不平行于钻销700的纵向轴线720。在图15中，组织固定装置1100穿过钻销700的侧壁706中的近侧端部702和开口708几乎完全地展开。图15中仅示出了支撑构件1102的端部，因为组织固定装置1100在展开时被取向成大致垂直于钻销700的纵向轴线720。
本领域的技术人员应当理解，组织固定装置1100可以相对于钻销的纵向轴线以各种角度展开。在一个实施方案中，组织固定装置1100可以穿过钻销700中的开口708成角度展开，以便于将组织固定装置1100旋转成垂直于钻销的取向，使得组织固定装置在植入时跨越骨隧道。组织固定装置1100也可以成角度展开以防止组织固定装置1100进入骨隧道。一旦组织固定装置至少部分地展开，就可以拉动移植物保持套环1108，以将组织固定装置1100旋转到期望的最终位置。本领域的技术人员应当理解，可以采用产生向下的力的其他合适方法来促进组织固定装置1100在展开期间的旋转。
图16和图17示出设置在钻销900中的组织固定装置1100的另一个实施方案，该钻销是图9A和图9B所示类型并且其中具有包括狭槽918的近侧端部壁916的钻销。如图16所示，组织固定装置1100的长度小于钻销900的侧壁906中的开口908的长度，并且当组织固定装置处于其钻销内的卷起的未扩展构型时，其直径小于钻销900的内径。因此，在其未扩展的构型中，组织固定装置1100可以容易地插入穿过侧壁906中的开口908并进入钻销的腔904中。由于钻销900的近侧端部902中的狭槽918不足够大，无法展开组织固定装置，因此组织固定装置1100只能穿过图16和图17的实施方案的侧壁906中的开口908展开。在从钻销900展开组织固定装置1100的过程中，至少一个移植物保持套环1108可穿过狭槽918，同时组织固定装置1100可穿过与狭槽918连通的侧壁906中的开口908。如上文结合图13至图15所示，组织固定装置1100同样能够成角度从钻销900展开，以便于使组织固定装置1100相对于钻销的纵向轴线旋转成垂直取向，使得组织固定装置在植入后跨越骨隧道。
一些实施方案提供了一种使用本文所述的组织固定装置和钻销将移植物韧带固定在骨隧道内的方法。在一个实施方案中，该方法通常包括通过经由组织固定装置的移植物保持套环将移植物或移植物韧带联接到组织固定装置来形成移植物构造物。任何合适的组织固定装置和移植物，包括本文所公开的那些，均可用于形成移植物构造物。该方法还包括使用例如在图7A至图9B的实施方案中所示类型的钻销，其具有以塌缩的递送构型设置在钻销的腔中的组织固定装置。在此类过程中，钻销被嵌入骨中以形成骨隧道，组织固定装置穿过钻销中的开口展开，在组织固定装置处于递送构型时将移植物构造物穿过骨隧道，并且组织固定装置以展开构型被定位在骨隧道的第一端部上方。这些步骤可以任何合适的顺序执行。例如，在下文所述的一个实施方案中，移植物可以在形成骨隧道之后经由移植物保持套环联接到组织固定装置。
本文所述的方法可用于各种外科规程，包括例如涉及前交叉韧带或后交叉韧带的固定的韧带重建外科手术。本发明所公开的技术也可以适用于其他外科规程。例如，所述的装置和方法可用于肩锁关节重建和踝韧带联合。这些装置和方法可用于吻合以及其他需要将两个(或更多个)软组织、软组织和骨组织或两个骨组织保持或固定在一起的外科手术。
图18和图19A-G示出在涉及固定前交叉韧带的韧带重建外科手术中使用本文所述的钻销和组织固定装置。图18示出使用诸如组织固定装置100(图1A、图1B、图2A和图2B)或组织固定装置300(图3A和图3B)的组织固定装置1800和钻销700(图7A和图7B)在其上执行ACL重建术的过程中的患者腿部1801)。在一些实施方案中，可根据该方法使用其他钻销，例如上述的钻销800,900。图18示出在外侧股骨皮质1840上展开的组织固定装置1800以及设置在股骨承窝1824和胫骨骨隧道1828中的移植物或移植物肌腱1806。
用于韧带重建的外科手段是众所周知的。通常，该方法包括形成骨隧道以便在其中接收移植物肌腱1806。患者腿部中用于ACL重建术的骨隧道可以通过穿过胫骨钻出胫骨隧道来形成，如本领域已知。然后钻出股骨隧道，使得股骨隧道和胫骨隧道的直径适于将移植物构造物穿过其紧密配合。在本文所述的实施方案中，由于与现有装置相比，组织固定装置1800本身以及容纳组织固定装置1800的钻销700的尺寸较小，因此形成的通行隧道的直径可以比使常规设备穿过所需的通行隧道的直径小。
在图示实施方案中，如图18、图19A、图19B和图19C所示，形成了患者腿部1801中的骨隧道1820，其包括股骨隧道或承窝1824和胫骨骨隧道1828。在图示实施方案中，钻销700用于穿过股骨1822钻出相对较小直径的骨隧道。使用钻销700钻出的此类骨隧道的直径可以在约1mm至约5mm的范围内。在一个实施方案中，隧道直径为约2.4mm。此步骤形成图18、图19A和图19B所示的通行骨隧道1826，该通行骨隧道从股骨的踝凹口侧向延伸到外侧皮质。
图19A和图19B总体上示出形成股骨骨隧道1826的钻销700的放大视图。图19A示出在钻销700的远侧端部714处被引入诸如图18所示的股骨1822的骨中的组织穿刺尖端712，从而形成骨隧道1826。钻销700在其近侧端部(未示出)处具有就座在其中的组织固定装置1800。图19B示出钻销700被插入骨中进一步的距离并且穿过股骨1822的相对侧(例如，外侧皮质1840)，以完成骨隧道1826。
接下来，较大直径的股骨骨承窝1824可以穿过股骨1822形成，其尺寸被设计成以便在其中接收移植物肌腱1806。股骨骨隧道1826可以使用例如在钻销700上方前进的管状钻或扩孔钻，或者使用任何其他合适的技术来形成。在形成股骨骨承窝1824期间，钻销700可以保留在骨隧道1826中。图19C示出穿过骨隧道1826延伸的钻销700，其中股骨骨承窝1824形成在股骨1822的更靠近钻销700的近侧端部的一部分中。图18示出股骨1822中的隧道1820，其包括尺寸被设计成容纳移植物肌腱1806的股骨骨承窝1824，以及通过容纳处于递送构型的组织固定装置1800的钻销700形成的直径较小的上部或通行通道或骨隧道1826。股骨骨承窝1824的直径可以在约6至约12mm的范围内。在一个实施方案中，股骨骨承窝1824的直径为约9mm。
一旦形成股骨骨承窝1824，就完成了用于外科规程的骨隧道的形成。如上所述，通过使用钻销700穿过股骨钻孔而在股骨骨承窝1824上方的股骨中形成通行骨隧道1826。因此，不需要形成单独的通行隧道。相比之下，采用不具有本文所述的钻销700的常规组织固定装置的技术将会需要执行用于形成直径为约4.5mm的较大通行隧道的附加步骤。利用本文所述的技术，通行骨隧道1826可具有在约2.4mm至约4.4mm范围内的直径，该直径例如对应于用于形成通行骨隧道1826的钻销的外径。
当组织固定装置经由经胫骨(TT)入路方法递送时，可以应用上述步骤，该方法可以在递送具有固定或可调节的移植物保持套环的组织固定装置时使用。在TT入路方法中，如上所述，可以期望的方式钻出胫骨隧道。然后本文所述的钻销可以经由胫骨隧道在期望的位置处钻入股骨中，如图19A和图19B总体上示出。
在另一个实施方案中，组织固定装置1800可以经由前内侧(AM)入路方法递送，这种方法可以例如在递送具有可调节移植物保持套环1808的组织固定装置时使用。AM入路方法包括首先将钻销700钻入位于ACL占有面积中心处的股骨1822中，或者经由AM入路在另一期望位置处钻孔，然后将胫骨骨隧道1828钻入胫骨1830中。骨隧道1826可以如上所述形成在股骨中并且如图19A和图19B所示。在形成骨隧道1826之后，钻销可以被过度钻孔到期望的距离，从而侧向留下足够的骨搁架以形成股骨骨承窝1824，如图19C所示。然后可以将钻销700进一步推进到股骨1822中，直到容纳组织固定装置1800的钻销的近侧端部静置在股骨骨隧道1826内，如图19D所示。在使用任何合适的技术钻出图18所示的胫骨骨隧道1828时，钻销700可以保留在骨隧道1826中。
然后可以逆行方式移动钻销700，以经由AM入路从膝关节取出。联接到组织固定装置1800的移植物保持套环1808然后可以从组织固定装置1800伸出钻销700，并进入股骨骨承窝1824中，如图19E所示。
接下来，钻销700可以进一步推进穿过股骨1822，直到移植物保持套环1808可达到关节中。可使用关节镜式抓紧器或其他合适的工具将移植物保持套环1808向下拉动穿过胫骨骨隧道1828。然后，移植物肌腱1806可以被装载到移植物保持套环1808上，如图19E所示。移植物肌腱1806可以通过任何合适的方式装载，包括通过本文所述的技术装载。例如，如本领域的技术人员所理解的那样，可通过将移植物肌腱1806经由组织固定装置1800的移植物保持套环1808联接到组织固定装置1800来形成移植物构造物1804。这可以在形成骨隧道1820和股骨骨承窝1824之后进行。
一旦将移植物1806装载到移植物保持套环1808上(使用AM或TT入路方法或任何其他合适的方法)，如图19E所示，钻销700可以进一步推进到股骨1822中，使得移植物1806穿过胫骨骨通道1828和关节空间并进入股骨骨承窝1824中，如图19D和图19E总体上示出。图19D示出股骨骨承窝1824中的钻销700的近侧端部，其中组织固定装置1800就座于钻销700的腔704中。图19E示出钻销700的近侧端部702和组织固定装置1800进一步推进到股骨1822中，其中移植物保持套环1808和移植物1806的一部分在股骨骨承窝1824中。
如图19F所示，钻销700被推进穿过骨隧道1826，直到容纳在其中的组织固定装置1800延伸超过通行骨隧道1826的开口1832上方的股骨皮质1840。可使用拔销器或其他合适的仪器将钻销700拉动穿过骨隧道1826。
当容纳组织固定装置的钻销的近侧端部穿过外侧皮质1840后，如图19F所示，组织固定装置1800可以从钻销700释放，并且钻销700可以从股骨皮质1840取出。在一个实施方案中，套环调节缝合线(未示出)可以用钻销从皮肤离开。在另一个实施方案中，套环调节缝合线可以向下拉动穿过移植物并穿过胫骨骨隧道。
在该实施方案中，组织固定装置1800穿过钻销700中的开口708展开，因为移植物1806被拉动穿过股骨骨承窝1824到达骨隧道1826的开口1832。组织固定装置1800从钻销700的腔704以相对于钻销700纵向轴线720成角度展开。
在钻销在其端表面上具有狭槽的实施方案中，当组织固定装置1800展开时，移植物保持套环1808可以延伸穿过狭槽并穿过狭槽。
通过继续拉动将钻销700连接到移植物1806的移植物保持套环1808来展开组织固定装置1800。当感觉到明显的阻力时，表明移植物1806完全与股骨骨承窝1824的顶部接合，可以将组织固定装置1800从钻销700释放。这时，组织固定装置1800处于可从股骨皮质1840取出的位置，然后可以将钻销700从股骨1822拉出，如图19F所示。在一个实施方案中，钻销700和组织固定装置1800的连接可以被配置成使得组织固定装置1800在特定拉伸载荷下自动从钻销700脱离。
在另一个实施方案中，腔704可以相对于钻销700的纵向轴线720更靠近钻销700的中间。腔704可以被定位成使得在从钻销700展开组织固定装置1800之前钻销700的近侧端部被定位在股骨隧道的入口处。
在一些实施方案中，钻销700的腔704不需要与钻销700的侧壁706中的开口连通。事实上，钻销700不需要在钻销700的侧壁706中具有任何开口，并且腔704仅与钻销700的近侧端部处的开口连通。钻销700的尺寸可以被设计为具有足够的保持力以将组织固定装置1800保持在适当位置，但是当将拉力施加到钻销700时不会分离组织固定装置1800。
在展开时，组织固定装置1800被“翻转”，使得其定位在开口1832上方并穿过该开口，如图19G所示。组织固定装置可以任何合适的方式翻转，从而使组织固定装置从如图19F所示的倾斜位置移动到图19G所示的与股骨1822的表面大致平行的位置。例如，可以将张力施加于缝合线(未示出)。产生向下的力向量，特别是不平行于钻销的纵向轴线的力向量可以有助于操纵组织固定装置。
如图19G所示，在展开构型中，与移植物1806联接的移植物保持套环1808延伸到骨隧道1826中。如上所述，当组织固定装置1800处于展开构造时，其相对于骨隧道1826的第一端部大致垂直。此外，组织固定装置1800的刚性支撑构件(诸如图1A和图1B所示的支撑构件102,104)被设置成彼此相距第二距离，当处于递送构型时，该第二距离可以大于刚性支撑构件之间的第一距离。在展开构型中，刚性支撑构件保持相对于彼此以非交叉取向设置。
虽然处于展开构型时刚性支撑构件之间的距离大于处于递送构型时的距离，但处于展开构型的刚性支撑构件之间的距离可以小于组织固定装置1800的处于未压缩构型的刚性支撑构件之间的距离。在该过程期间施加到移植物1806上的张力导致张力也被施加到组织固定装置1800上，使得刚性支撑构件倾向于更靠近地移动。应当理解，柔性构件可以处于与其未压缩构型不同的构型(例如，压缩、变形、折叠、卷曲等)，以便允许刚性支撑构件之间的距离相对于处于未压缩构型时减小。然而，在一些实施方案中，处于展开构型的刚性支撑构件之间的距离可以与组织固定装置1800的未压缩构型中的距离相同。
当支撑构件位于开口1832上方时可以处于任何取向，但是它们通常不相交。虽然支撑构件是基本上刚性的，但是它们可具有一定程度的柔性或延展性，使得组织固定装置1800可以定位在开口1832上方以适形于外侧皮质的形状。以这种方式，一旦植入，组织固定装置1800与现有装置相比可以相对不易被觉察到。在展开构型中，如图19G所示，组织固定装置1800以侧向取向位于股骨1822上，其中移植物保持套环1808和移植物1806通过通行骨隧道1826朝中间延伸到承窝1824中。移植物保持套环1808穿过组织固定装置1800的两侧，使得它由两个支撑构件支撑。然而，在一些情况下，移植物保持套环可以穿过装置的一侧，以便受到其中一个支撑构件支撑。移植物1806的相对端部可以置于腿部胫骨1830的胫骨骨隧道1828中并且用合适的锚定件1834保持到位。在植入组织固定装置1800后，可以移除任何前和后缝合线。
移植物1806可以通过移植物保持套环1808保持在骨承窝1824内的适当位置。在一个实施方案中，移植物保持套环1808可具有固定的长度。另一个实施方案可包括环路调节缝合线，该环路调节缝合线可以用钻销700从皮肤离开，或者可以拉动穿过移植物1806并穿过胫骨骨隧道1828。对于可调节的套环组织固定装置，可以拉动套环调节缝合线，直到移植物1806与股骨隧道完全接合，并且组织固定装置1800搁置在股骨1822的外侧皮质上，如图18和图19G所示。
在将骨组织固定装置1800和移植物1806在骨承窝1824中展开之后，可以任何期望的方式进行胫骨固定。移植物1806的与骨承窝1824相对的端部可以置于腿部胫骨的胫骨骨隧道1828中并且合适的锚定件1834保持到位。
应当理解，移植物肌腱1806可以是任何合适类型的移植物。例如，可以使用自体移植物，其是患者自身组织的一部分，将替代受损的天然韧带。自体移植物通常是腿筋肌腱，但也可以使用其他肌腱(例如，膝盖肌腱)。肌腱移植物也可以是从供体获得的同种异体移植物。可通过本领域技术人员熟知的合适方式制备移植物肌腱，所述方式可包括清洁和测量移植物，然后增强其自由端部。
还应当理解，在各个附图中，移植物肌腱1806未示出为按比例绘制，因为移植物肌腱实际上具有更厚的维度，使得其基本上完全填充接收其的骨隧道(例如，股骨骨承窝1824)。移植物肌腱1806一旦植入，就会与形成骨隧道的骨接触，使得移植物1806生长并与骨结合以实现永久性修复。
应当理解，尽管图示实施方案提供了用于矫形手术(例如涉及前交叉韧带或后交叉韧带的固定的韧带重建外科手术)的系统、装置和方法，但是该技术也可适用于其他外科规程。例如，所述的装置和方法可用于肩锁关节重建和踝韧带联合。这些装置和方法可用于吻合以及其他需要将两个(或更多个)软组织、软组织和骨组织或两个骨组织保持或固定在一起的外科手术。
上文已经描述了所述实施方案的一些示例，本领域的技术人员将容易想到各种改变、修改和改进。此类改变、修改和改进旨在包括在所述实施方案的实质和范围内。因此，前面的描述仅仅是示例性的，而非旨在进行限制。

Claims (20)

1.一种用于递送可植入组织固定装置的系统，包括：
组织固定装置，所述组织固定装置包括：
第一基本上刚性的细长支撑构件和第二基本上刚性的细长支撑构件，所述支撑构件是彼此分离的分立元件，
至少一个柔性构件，所述柔性构件将所述第一刚性支撑构件和所述第二刚性支撑构件连接，所述组织固定装置具有可变维度，使得所述装置具有递送构型和展开构型，其中所述组织固定装置具有至少一个维度，所述至少一个维度在所述递送构型中比在所述展开构型中小；
至少一个移植物保持套环，所述移植物保持套环联接到所述组织固定装置；和
钻销，所述钻销具有在所述钻销的近侧端部处围绕腔的侧壁，所述腔被配置成使所述组织固定装置完全就座，
其中所述钻销被配置成在处于所述递送构型时基本上将所述组织固定装置容纳在其中，并且其中所述钻销被配置成使所述组织固定装置能够通过所述开口展开。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述钻销还包括在所述侧壁中与所述腔连通的至少一个纵向取向的开口。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述钻销具有与所述侧壁连通并且在其中具有狭槽的近侧端部壁，所述狭槽与所述开口连通并被配置成在展开期间使所述至少一个移植物保持套环穿过。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：
至少一个第三基本上刚性的细长支撑构件，和
至少一个第二柔性构件，所述第二柔性构件将所述第二刚性支撑构件和所述第三刚性支撑构件连接。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个柔性构件包括在所述刚性支撑构件之间延伸的多个细长连接细丝。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述多个细长连接元件包括缝合线或线。
7.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述刚性支撑构件各自包括用于将所述多个细长连接细丝联接到所述刚性支撑构件的多个保持元件。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个移植物保持套环联接到所述至少一个柔性构件并且围绕所述刚性支撑构件设置。
9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：
可移除地联接到所述至少一个柔性构件的相对端部的第一缝合线和第二缝合线中的至少一个缝合线，所述第一缝合线和所述第二缝合线沿着所述至少一个柔性构件的长度在相反方向上延伸。
10.一种用于递送可植入组织固定装置的装置，包括：
钻销，所述钻销具有近侧端部和远侧端部，所述远侧端部包括组织穿刺尖端，
腔，所述腔在所述钻销内在所述钻销的所述近侧端部处形成，所述腔由所述钻销的侧壁部分地限定，所述侧壁被与所述腔连通的纵向取向的开口中断。
11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述钻销被配置成在处于未扩展构型时在所述腔中基本上容纳可扩展组织固定装置。
12.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述钻销被配置成使所述组织固定装置能够通过所述侧壁中的所述开口展开。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述组织固定装置具有第一基本上刚性的细长支撑构件和第二基本上刚性的细长支撑构件，以及将所述第一刚性支撑构件和所述第二刚性支撑构件连接的至少一个柔性构件，所述刚性支撑构件是彼此分离的分立元件。
14.一种用于将移植物韧带固定在骨隧道内的方法，包括：
通过经由组织固定装置的移植物保持套环将所述移植物韧带联接到所述组织固定装置来形成移植物构造物，所述组织固定装置包括第一基本上刚性的细长支撑构件和至少一个第二基本上刚性的细长支撑构件，以及连接所述刚性支撑构件的至少一个柔性构件，所述刚性支撑构件是彼此分离的分立元件；
将所述组织固定装置以塌缩的递送构型插入钻销的近侧端部处的腔中，所述腔由围绕所述腔的至少一部分的侧壁限定，所述腔被配置成在其中基本上容纳所述组织固定装置；
将所述钻销钻入骨中以形成骨隧道；
使所述组织固定装置穿过所述钻销中的所述开口展开，并且在所述组织固定装置处于所述递送构型时使所述移植物构造物穿过所述骨隧道；以及
将所述组织固定装置以展开构型定位在所述骨隧道的第一端部上方，使得与处于所述递送构型相比，所述刚性支撑构件彼此间隔更大的距离，并且所述移植物保持套环和所述移植物韧带延伸到所述骨隧道中。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述钻销具有与所述侧壁连通的近侧端部表面，所述近侧端部表面在其中具有狭槽，所述狭槽与所述开口连通，并且其中在展开所述组织固定装置之前，所述至少一个移植物保持套环穿过所述狭槽。
16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括将所述钻销拉动通过所述骨隧道。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述钻销使用拔销器来拉动。
18.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，当处于所述展开构型时，所述组织固定装置相对于所述骨隧道的第一端部大致垂直。
19.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述钻销具有纵向轴线，并且所述组织固定装置相对于所述纵向轴线成角度地通过所述开口展开。
20.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述至少一个柔性构件包括在所述刚性支撑构件之间延伸的多个细长连接细丝。
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