CN1073107A - 简易安全注射器 - Google Patents

Abstract

本发明包括一种安全注射器，它具有传统的针 筒，与具有延伸部分的栓塞组装在一起的活塞，延伸 部分可以插入一个支承针头的部件，该部件具有一个 与支承针头的后封闭部件相连或与带有一个易断裂 的脆弱点而制成一个单个部件的凹形装置。注射器 还具有两个用来锁住封闭接头的环形凸缘和一个折 断活塞的脆弱点。

Description

本发明的主题是一种安全注射器，其主要特征是这样一个事实，即作为一种安全注射器，它具有与不具备下述安全特性的传统注射器同样数量的部件并且这些部件也以同样的方法和方式进行组装。

传统注射器是以下列部件制做的，即体部件或针筒，成一个或二个部件的活塞和柱塞、以及针头。下面研究的安全注射器通常由更多的部件构成，其更多数量的部件依赖于所述安全状态形成的条件。

显然，具有安全特性的注射器到目前为止仍是复杂的;且比简易注射器更昂贵，除此之外，它们的使用具有某些不便之处。另外很明显简易注射器不具备足够的安全特性。因此，目前的选择就是在每一只一次性注射器上花大量的钱或以已知的价格使用传统的注射器。

还要考虑可拆卸针头/针座是一个必要条件这一事实，因为具有固定式针头/针座的注射器不能被用来从玻璃容器中或者通过该玻璃容器的橡皮盖抽取液体，然后再用同一个针头注射到病人体内。还要考虑到如果用同一个针头进行液体抽取的话，制成针头材料的灵敏性及柔软性可能由于玻璃容器的摩擦，甚至由于盖子的摩擦而被破坏，从而在患者身上产生撕伤。因此，它们不适于上述使用。

本发明注射器的目的是在其使用之后不可能产生事故，这是通过将针头引入到注射器体内来实现的;除此之外，其条件允许在与具有传统特性的注射器相同的价格水平上进行生产。而且，这种注射器的制造比包含于下面描述的技术目录中的任何现存注射器的制造便宜的多。它还具有通用的优点;它可被制成胰岛素型、普通型，并适于兽医使用，而制造条件、方式及安装在所有类型中都是相同的。本专利包括两种基本的生产类型：在第一种类型中，它是由一个锥形枪头和一个在针头中的存放单元所构成，该针头由于针座分别制造的并便于插入的部件所形成;在第二种制造类型中，就其模型来讲要更复杂但却更便宜，因为它无需组装，第二种类型是由一个圆柱形活塞头和一个在针头内的存放单元所构成，该针头是由一个在压力/拉力情况下可折断的与针座一起一次制造的部件所组成。

该专利的已有技术如下：

ES-P8802473，它是由该注射器申请人与其他人共同合作发明的，它包括一个由带有外针筒的体部件构成的注射器，具有开口的内腔，通过开口滑动地联有一个西腊字母“Ω”形的内部件，其向前的延伸部分具有一个枪头形端部，并具有一个组成注射器活塞的四周接触的接头。针头可具有与之独立的支座。该针头操作是以这样一种方式进行的，即使得“Ω”形部件延伸部分的前端，即枪头端，插入到针头的内部，使得栓塞的回缩就意味着针头的抽出，“Ω”形部件与活塞相分离，并在其返回途中被在内盖上的开口所限制。这种具有太多的部件的注射器是无法以传统成本来维持的，而新的专利大大降低了制造成本，同时也改善了注射器的简单性。

US-4507117，它包括一个由针筒构成的注射器，其中针筒内具有一个与一个可从针筒底部拆卸下来并装在活塞上的部件相联接的针头。它的主要缺点为针头是固定的。该针头通过针筒内部插进去，且它的安装需要很高的精确度。针头不可更换这一事实使得其除了抽取之外别的无法使用，它不具有一般的用途。新的专利同样简单，但允许用针头进行液体抽取，并允许更换一个新的用于给患者注射的针头并通过将针头拨到针筒内部，使得已经与患者的血液接触过的针头被破坏。

US-4631057，它由具有双针筒的注射器所组成，该针筒的内侧限定了容纳待注射液体的腔体，而其外侧在该外针筒被一个适当的挡块卡住时，在行程的末端，用一个抗弹回装置限定了一个能沿针筒移动的部件。这种注射器由于其部件数量及安装难度的原因比所申请的注射器更昂贵。除此之外，它并不安全，因为手指能接触到针头的尖端而被其感染。

US-4692156，它包括一种在封闭接头的前部有一个凹形装置的注射器，该凹形装置能够和一个被固定的针头联接的凸形装置装配在一起。该注射器要用高精密仪器从后部安装，从而使制造过程更加昂贵，而且不适于一般用途，而且由于固定式的针头，它只能用于抽取，这对其使用是不利的。

EP-0326983A2，它包括一种与上述US-4692156具有相似特征的注射器。区别在于它在活塞的末端使用了一个凸形装置，而凹形装置位于针头的后部，如前面描述的注射器一样，采用精细的和昂贵的安装将针头保持在针筒内部。由于其结构的原因，在任何情况下针头都不能更换，因此，它仅适用于血液抽取，所以我们申请的新专利具有更高效的地位。

US-4746830，它包括一种非常复杂的注射器，它具有一个由双密封部件构成的活塞，在其后端具有两个用于防止活塞抽出的脚，其前端具有一个部件，该部件的形状与位于注射器内部且不能更换的针头后部的部件相匹配。如前面描述的注射器一样，这种注射器由于其复杂性的原因，具有很大的制造难度，同样也具有很大的安装难度，此外，由于针头是固定的，并且无法更换这一事实使其只能用于血液抽取。

PCT/AU88/00441，它包括一种注射器，它具有一个终止于具有复杂的外形轮廓的凸形装置的活塞，该活塞与固定的针头后部安装在一起，并通过注射器针筒的后部而被导入。它具有与上述专利相同的特征，而与本专利相比较，其缺点为针头是固定的，因此只适用抽取。

必须提出的是，上面描述的具有固定针头的专利，尽管适用于某些用途，但不适用于一般用途。这就妨碍了这些注射器可替换地与具有更高适当类型的其他注射器一起制造。因此，如果所有注射器都是一样的话，无论它们的用途是什么，那么将更容易、更便宜并且更有利，而且在存贮和处理等方面产生的问题就更少。

为了使得下列解释更清楚且更容易理解，作为例子下面公开了绘有十一个附图的四页图纸，即本发明的要点。

图1表示处于装载/未装载位置上的注射器的示意图。

图2表示处于最终未装载/连有针头位置的注射器。

图3表示处于针头抽出位置的注射器。

图4表示注射器的活塞。

图5表示注射器的外侧。

图6表示注射器、针头、活塞和体部的总体图。

图7表示支撑针头的外部件。

图8表示支撑针头的内部件。

图9表示活塞头后部锁紧机构的详细示意图。

图10详细表示了活塞头和其延伸部分。

图11详细表示了装有针头的，并与可拆卸内部件构成一体的头部。

图1表示了处于装载/未装载位置上的注射器，其中具有与已知注射器相同的总体特征的外针筒1可以被看到。与其他注射器唯一可见的区别是在图5中可被更清楚地看到的端部的细节。前部稍有些锥形的端部具有比传统注射器更大的直径，但不太成比例，这只是为便于活塞延伸部分3的通道所需的尺寸。也可看到由具有位于端部的封闭接头10的体部构成的活塞2。该接头由与活塞本身同样的材料制成，通过在针筒1的内壁内的压力来形成密封调整，并且由于内壁是弹性的，且便于所述的接头的配合这一事实，其调整是完美的。活塞延伸部分3是部件2的一部分，同样也是接头10的一部分。所说的部件2是通过注模形成的，并是单一的、不可分的并且没有焊接缝和接头。数字4表示针筒的前端，它形成了一个管件，在其端部6处插入针头组件。所说针头在这里由一个封闭的后部件5来表示，其目的在于通过在端部4的部件6的压力来安装。针头8通过粘合保持在部件5上，部件5具有与端7互补的形状，在其内部，它与针头8的后座9装配在一起。被标记为12的活塞部分具有一个脆弱点，以便一旦使用结束，通过弄弯活塞而产生断裂。在活塞后端具有两个向内凸出的环形筋11和13，在图5中对它们作了详细描述。

图2表示了处于最后未装载/联有针头位置上的注射器，其中我们已知道了在上面图中描述的部分和部件。在此位置下，部件3被引入到针筒端4内，其具有特殊形状的端7被引入到与针头8不可拆卸地连为一体的部件9内。这种注射器由于其延伸部分3的缘故，比传统注射器产生更少的空隙，因此，更便于可注射液体的使用。

图3表示处于针头抽出位置的注射器，在该图中，可看到部件3的端7与针头的后座9相连，因而在活塞2上施加进一步的推力，即可使针头伸入到针筒中。

图4表示注射器的活塞和密封接头10的形式以及具有向前延伸部分3和端部7的所说体部按一个单一部件的设置。还可看到在适当位置的活塞的脆弱点12，一旦针头被引入且接头10位于图5和图9中的两个凸缘11和13之间时，即产生断裂。

图5表示注射器的外部，其中1是体部，11和13是针筒的环形筋，当活塞抽出时，环形筋将钩住构成图1到图4中标记为10的封闭接头的活塞的那部分。内环形筋13具有不对称形式，以使接头10的通过具有一定难度。环形筋11所具有的形状决定了向内部滑动的可能性，并且由于其阶梯状的内部形式，防止了活塞封闭接头的抽出，而将其保持被钩在这里的活塞体部的折断位置上。

图6表示出一个全部注射器、针头、活塞和体部的视图，其中可以看到该注射器一个特别的细节，即在活塞端部7处由于一种将在后面进行分析的特别的形式，有一个对压力/拉力具有比较高抵抗的结构。针座9所具有的形式决定了在针头后封闭部件5上的一种更简便的安装。封闭接头10很细，具有尖锐的轮廓，并在外针筒上施加很强的压力，因此可以获得高度封闭以便利地通过针筒。

图7表示与针头支座分离的外部件的示意图，其中14是为针头留的孔，15是为插入针头后座9而设置的存放处，它是由具有平行壁18及直角16的一个园柱形结构所形成。数字17代表稍钝的角17，它决定了具有截锥形母线的后内壁区域，20是后入口，它可对准图1至图6中的针筒前端4，且21是锐角，它决定部件5壁的锥度。

图8表示了支承针头的内部件9的示意图，其中22是为容纳和封闭针头的空心园柱体，23是针头后座9的前部，它具有与图7中存放处15相同的尺寸，其全部都是园柱形的，并具有端7的入口24，而25处变窄，这允许所说端7通过弹性进入，而一旦端7全部进入，它又阻止端7的抽出。

尽管这种设计比已知的先例具有很多优点，但它比传统注射器针头的生产稍昂贵了些。这是由于这样一个事实，即针座有两个部件5-9，它们必须进行组装，而该组装需要一定的费用。

为了避免两种不同部件的制造消费及其后的组装，图11描绘了一个，就制造成本而言，与已知针座同样的单个部件，它集部件5和9于一体，可拆卸且无需组装。

图9表示了位于针筒端部的封闭接头10的锁定机构的详细示意图，它是由一个呈向内突起的环形筋13所构成。封闭接头10可置于该环和第二个筋11之间，筋11也是环形的，但具有向内突起角度的三角形形状，相对于图6和图10中封闭接头10的尖锐的形状，这就决定了向后移动是不可能的。

图10表示活塞头及其延伸部分的详细示意图，其中具有特殊形状的活塞延伸部分3的前端7具有形同带平行外壁的园柱形回转体的侧壁29，端7在其后部与活塞3相连接，并形成一个90°角27，由于活塞延伸部分3比园柱形端7具有更小的直径，所以它是不受约束的。在该图中的园柱形前端是由一个有小平面的结构30所构成，其断面具有一个平的前表面和两个虽然不尖锐但稍有些坡度的小的侧平面。28表示接头轮廓线10和活塞轴线的垂直线之间的倾斜角度，该角度比它在针筒端部内所靠的壁的倾斜度要大以便为了抽出针头，轻压活塞才可以确定在图8的存放处26内钩住角27的可能性，这是由于两个部件，活塞和针筒的内部前壁之间形成角度的缘故。

图11表示了由具有可拆卸内部件9的单一的体部所构成的针头支架5的详细示意图。其内部腔体延续到前壁31，侧面的内壁稍呈锥形。针头8从前端放入。针头的后座9的长度可更短些，这要根据用被描述的针头所需要的粘合情况而定。针头通过进孔33被固定，进孔33确定了协助使针头后座9的配合减弱的一个材料的排出。针头后座9具有前壁34，其与体部5联为一体的断面在两个元件的连接点处有一个脆弱点35，为的是能够通过压/拉该部件使其断裂。在该图中的部件9，除了与后封闭部件5相连接之外，它具有与图8中标记为24、25、26的部件相同的形状。图10中的活塞端部7以及部件9的入口24的变窄程度25对压力/拉力的阻力必须大于标记为35的脆弱点处的阻力。

本发明的注射器以与传统注射器同样的方式工作。它通过针头来装载，并通过活塞2产生抽吸力，从而确定了针筒内部容纳液体的空间，然后排出多余的气体，如必要，在把它导入患者体内之前更换针头。注射完成之后，必须以这样一种方式推压活塞，即按照图2，活塞延伸部分3的前端7插入到针头内部，这意味着活塞的重新抽出确定了将针头引入到针筒内。然后，作为一种安全措施，将活塞折断以防止注射器的进一步使用或针头再次伸出来，否则注射器也无法使用而占据着更多的体积。

为了将注射器作为血液抽取装置使用，象传统注射器一样，将针头插入到静脉内，而让活塞靠近其端部位置，然后按正常方式进行抽取。一旦血液流入到临床上可得到的玻璃管内，针头的插入即告成功，如前面段落中所解释的那样。

本专利的一个优选制成品是由按照图9设有环形边的外针筒、图10中说明的活塞和其支架呈根据图11中所表示的单一部件的形状的针头所构成的。

Claims (8)

1、简易安全注射器，它由圆柱形活塞和针头构成，它包括传统类型的一个针筒(1)，其特征在于，活塞(2)是由一个单个部件所构成，在其前端具有一个封闭接头(10)和延伸部分(3)而在其后端具有一个杆或柱塞，而靠近其前端有一个脆弱点(12)，位于前端(4)的圆锥形管口具有较小的直径，并允放活塞(2)的延伸部分(3)穿过，而其外周插入到一开始被连接的且不可从一个部件(9)上拆卸的针座或针头支架(5)的后端，或插入到被连接的针头后座上或者形成一个能够通过拉力、压力或断裂与所说针头(8)拆开的一部件，而上面提到的针座(5)可采用弹性压力装配被安装并从针筒的端部(6)上拆下，并且支承针头(8)的部件(9)具有一个凹形件，它可与延伸部分(3)的凸锥或圆柱形端(7)安装在一起，这就确定了通过支持针头的部件(9)的支座(5)的拉力而产生的分离。

2、根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，其延伸部分（3）位于活塞的前部，在封闭接头（10）的前面，所说延伸部分（3）至少与所说接头注为一单一部件，最好与内部所有部件、柱塞-凸件的延伸部分-活塞杆注为一体，并且该延伸部分具有一定的纵向锥度。

3、根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，在针筒的后端有两个由两个环形筋构成的狭窄部分，它具有不对称截面的内环（13）以及不对称三角形截面的外环（11），这在针筒内部确定一个小台阶的形状。

4、根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，封闭接头（10）是由一个与整个活塞（2）构成一体的单一部件的环形成的，该环的外形非常尖锐，并相对于活塞轴线的垂直线形成一个倾斜角（28），该倾斜角必须大于活塞所靠的针筒内端的壁的倾斜角，从而在其行程的终点确定了一个能够被柱塞上的一定压力所填充的空间。

5、根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，端部（7）就其平行的侧壁来讲是圆柱形的，并与活塞延伸部分（3）相连，从而在其后部确定了一个90°角，由于活塞延伸部分（3）比圆柱形端部（7）的直径小，因此其外形不受约束，在该图中的圆柱形端部的前端是由带有小平面的结构（30）构成的，其截面具有一个平的前表面和两个虽然不尖锐但稍有些坡度的小的侧平面。

6、根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，支承针头（5）的且其后座（9）可分离的外部件是由一个具有截锥结构的体部件构成的，它具有一个可让针头（8）由此通过的前孔，一个具有带直角（16）的平行圆柱形壁的存放处（15）和具有截锥形母线的一个第二后部空间（19），让其母线的起点稍具有些倾斜的角度（17），并一直延续到具有进口（20）的后端，进口（20）可与针筒（1）的端部（6）相耦合。

7、根据权利要求1或6所述的注射器，其特征在于，针头（8）的后座（9）是由一个具有用来放置针头（8）的圆柱形孔（22）的体部件构成的，该体部件由具有与其存放处（15）相同直径的园柱形前部（23）和后部构成的，其中后部构成了存放活塞端部（7）的空间，该空间是由一个通过具有一定弹性的环形凸缘而适当变窄的入口（25）所确定。

8、根据权利要求1、6或7所述的注射器，其特征在于，由一个单一部件（5-9）构成的针头支架的头部是由一个其外部基本呈截锥形的体部件组成的，其中有一个内孔一直延续到前面的内壁（31），该体部件还具有两个稍有些锥形的内侧壁（32），通过针头进孔（33）将针头（8）固定置于前部，该进孔确定了协助使针头的后座（9）固定减弱的材料排出，它具有一个其断面与体部件（5）成为一体的前壁（34），在两个可拆卸元件的接合处具有一个脆弱点（35），按照在该部件上施加确定外部件（5）和内部件（9）相分离的压力/拉力而将其折断的可能性，活塞端部（7）和狭窄部（25）对压力/拉力的抵抗力大于在环形脆弱点（35）处对压力/拉力的抵抗力。

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