CN107174323A - 一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器 - Google Patents

Abstract

本发明一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，由一根记忆合金丝单梁两端等齐对折形成的双梁制成两开口环状结构和连接两开口环状结构顶端的弓背面；本发明采用一根记忆合金丝材制成两对环抱臂与四加压环，且环抱臂与加压环呈横、纵向空间连接，一体成型，适用于伤口较大的患者，每一环抱臂均由记忆合金丝双梁弯曲形成，固定牢固，在复温以后形成持续的自加压环形“抱合力”较强，骨折端不易旋转移位。能持续加压、不易脱落、安全可靠，患者痊愈后拆卸时仅需冷敷即可，不需要辅助工具便可轻松取出，操作简便快捷、大大缩短了手术周期，彻底解决了安全性差、板材成型产品易断裂，有裂纹、拆卸繁琐的问题。

Description

一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器

技术领域

本发明属于医疗器械，涉及胸骨固定器，具体涉及一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器。

背景技术

近年来因交通意外、坠落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比较严重的胸部损伤，骨折使胸壁失去支撑而软化并引起反常呼吸及纵隔摆动，从而严重影响患者的呼吸循环功能，危及生命 。目前胸外科手术中普遍使用钢丝捆扎、克氏针固定、钢板固定和合成树脂固定等固定器。在做胸外科手术时，由于对患者治疗的需要，有时需要将胸骨沿中线切开，手术完成后再将胸骨用不锈钢丝捆扎或克氏针固定。固定时,在胸骨的中间纵向切口的两边打孔，在孔内穿好钢丝，胸骨关闭后，再将钢丝绑好。胸骨属于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的张力，很难控制钢丝的捆绑力度。捆绑的太松起不到固定的作用，捆绑的太紧，容易使钢丝断裂，且纵向钢丝容易将胸骨撕裂，采用钢丝，钢丝易松动，造成胸骨愈合不良、愈合延迟等不良后果。当胸骨愈合后，钢丝也不易取出，甚至可能损伤到胸骨下的重要器官，导致医疗事故。采用钢板固定虽然比较牢靠，但需要钻孔，容易损伤胸骨后的器官，且体内的钢板容易发生电解反应，需要进行二次手术取出。虽然合成树脂具有可吸收特点，不需要二次手术取固定物，但其固定时需插入骨髓腔内，容易出现感染，且固定效果不牢靠。上述现有的手术操作固定时难度较大，手术时间较长，更重要的是愈合后取出困难，如果操作不当还会伤到胸下脏器。随着科技的发展，采用记忆合金板材制成胸骨接骨板，此种接骨板虽然大幅度提高了固定强度和连接稳定性，但是由于板材通过锻造、轧制、线切割而成，可能会存在内部组织不均匀，强度、塑性、硬度等缺陷，此种接骨板安装后可能存在断裂风险，安装到患者身体内不仅存在隐患，而且拆卸时费时费力，且拆卸时需要的工具繁多，尤其拆卸时冷敷接骨板后需要用专用钳子配合撬杠逐个撬开卡爪，拆卸过程繁琐复杂、耗时长、存在风险，一般需要医护人员具备一定的操作经验才能顺利拆卸接骨板，在一些危重病例需要开胸抢救的紧急情况下，稍有操作不慎就会给病患带来伤害，严重的会直接危及患者生命。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种两对环抱臂的记忆合金胸骨固定器。

本发明采用如下技术方案：一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，由一根记忆合金丝单梁两端等齐对折形成的双梁制成两开口环状结构和连接两开口环状结构顶端的弓背面；其中，双梁的两端相向弯曲形成相互平行的第一、二环抱臂，双梁中段的两记忆合金丝单梁分别挤压并列后相向弯曲形成相互平行的第三、四环抱臂，其中，第一和第三环抱臂为一对形成一向下开口环状结构，第二和第四环抱臂为另一对形成另一向下开口环状结构，四个环抱臂中相邻的两环抱臂顶端之间的单梁均朝内挤压形成圆弧状的加压环，四个加压环形成弓背面。

进一步的，四个加压环为两对，其中一对呈上下对称且位于同一水平面上，另一对呈左右对称，四个加压环的顶端之间、及相邻两加压环的尾端之间均形成镂空。

进一步的，两开口环状结构中位于开口处的环抱臂端部均向里弯曲。

进一步的，一根记忆合金丝对折后形成的两端为等齐端和圆弧端，等齐端为第一环抱臂端末，圆弧端为第二环抱臂的端末，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角。

进一步的，第三、四环抱臂的端末也为圆弧端。

进一步的，由记忆合金丝折后形成的圆弧端留有小孔。

一种上述记忆合金胸骨固定器的制备过程，具体包括以下步骤：

a. 根据所需记忆合金胸骨固定器的长度对丝材定长裁剪；

b.启动设备，在设备上安装相应模具，根据所需长度、曲度进行调试定位模具；

c.将丝材置于模具上，启用加热装置进行热处理，达到一定温度，合模塑形，弯曲为圆弧，成型环抱臂；

d.采用端面处理设备将环抱臂端末处理成圆角；

e. 产品成型后表面处理、热处理、清洗、包装。

本发明的有益效果是：

1、本发明采用一根记忆合金丝材制成两对环抱臂与四加压环，且环抱臂与加压环呈横、纵向空间连接，一体成型，适用于伤口较大的患者，每一环抱臂均由记忆合金丝双梁弯曲形成，固定牢固，在复温以后形成持续的自加压环形“抱合力”较强，骨折端不易旋转移位。整体光滑无棱角，固定患者胸骨对血管神经损伤小、异物感小、并克服人体呼吸扩张力的左右分离、能持续加压、不易脱落、安全可靠，患者痊愈后拆卸时仅需冷敷即可，不需要辅助工具便可轻松取出，操作简便快捷、大大缩短了手术周期，彻底解决了安全性差、板材成型产品易断裂，有裂纹、拆卸繁琐的问题。

2、本发明含有两对相对称的圆弧状加压环，四加压环增大了弓背的接触面积，从而增加了弓背强度和稳定性，适用于伤口较大的患者使用，安装于患者后记忆合金丝材成型的加压环与体内胸骨接触面积少，减少对胸骨的血运遮挡，有利于胸骨血运重建和胸骨区域的软组织血液循环，缩短愈合周期。

3、本发明环抱臂与加压环均为记忆合金丝材，丝材横截面大于板材产品，抗拉强度和环抱力、韧性及抗疲劳强度都得到了很大的提高，安装后固定牢靠不易断裂。

4、环抱臂与加压环呈横、纵向设置，易安装，安装后固定牢靠，大大减低胸骨骨折手术难度，避免呼吸运动致后期固定物松脱等发生，可迅速恢复胸廓形状，明显减轻疼痛，减少肺部炎症、肺不张等并发症发生。

5、三环抱臂末端为圆弧端，一环抱臂末端为等齐端，圆弧端留有小孔，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角；安装后圆角和圆弧端减少对胸膜的摩擦刺激，使用后一般患者无需再住院使用呼吸机，缩短了住院时间，提高生活质量，最大限度恢复了劳动力，符合人体对植入材料的要求，组织相容性好，且耐磨、耐腐蚀。

6、本发明具有独特的“记忆”功能，环抱臂端部均向里弯曲，在复温以后形成持续的自加压环为骨折愈合提供良好的力学保证抱合力强，环抱臂端部抱合稳固。

7、采用本发明的方法工艺简单、产品成型快，制备的产品在使用时术前仅需准备消毒冰水，根据骨折位置和类型选择相应长度、曲度进行塑形。术中根据肋间尺寸大小、及骨折类型选择合适尺寸的固定器。

附图说明

图1.本发明的结构示意图；

图2.本发明的立体图；

图3.本发明图1的俯视图。

图中：1-单梁、2-第一环抱臂、3-第二环抱臂、4-第三环抱臂、5-第四环抱臂、6-加压环、7-镂空、8-圆弧端、9-圆角、10-小孔、11-开口环状结构。

具体实施方式

如图1所示，一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，如图1所示，包括采用一根记忆合金丝为单梁1，单梁1的两端等齐对折形成双梁，双梁的两端相向向上弯曲形成一上一下相互平行的第一环抱臂2、第二环抱臂3，双梁中段的两记忆合金丝拉开挤压合并后相向向上弯曲形成一上一下相互平行的第三环抱臂4、第四环抱臂5，其中，第一环抱臂2和第三环抱臂4为一对，形成一开口环状结构11，第二环抱臂3和第四环抱臂5为另一对环抱臂，形成另一开口环状结构11。四个环抱臂中相邻的两环抱臂之间的单梁均朝内挤压形成上、下、左、右四个圆弧状的加压环6，四个加压环6为两对，其中一对呈上、下对称位于同一平面上，另一对呈左右对称可以与上下加压环位于同一平面，也可以其末端朝环抱臂开口的方向卷曲，四个加压环的顶端之间形成方形镂空、及相邻两加压环的尾端之间均形成花瓣形镂空。两开口环状结构中位于开口处的环抱臂端部均向里弯曲。一根记忆合金丝对折后形成的两端为等齐端和圆弧端8，等齐端为第一环抱臂2端末，圆弧端8为第二环抱臂3的端末，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角9。第三、四环抱臂的端末也为圆弧端8。圆弧端8由记忆合金丝折后形成且端头留有小孔10。

如图1、2所示，手术时，根据胸骨骨型、大小选择合适的胸骨固定器，将胸骨固定器置于消毒冰盐水充分冷却后，用专用工具撑开两开口环状结构中每对环抱臂之间的开口，使开口略大于患骨直径，整复胸骨，安装变形后的记忆合金胸骨固定器，用消毒热盐水浸泡的纱布热敷胸骨固定器，使每对环抱臂之间的开口缩小，产品复位，完成内固定。当胸骨愈合后，切口、剥离组织，用消毒冰盐水浸泡过的纱布充分冷敷固定器，两对环抱臂之间的开口扩大，即可容易地取出胸骨固定器。

Claims (7)

1.一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，其特征在于：由一根记忆合金丝单梁两端等齐对折形成的双梁制成两开口环状结构和连接两开口环状结构顶端的弓背面；其中，双梁的两端相向弯曲形成相互平行的第一、二环抱臂（2,3），双梁中段的两记忆合金丝单梁分别挤压并列后相向弯曲形成相互平行的第三、四环抱臂（4,5），其中，第一和第三环抱臂（2,4）为一对形成一向下开口环状结构（11），第二和第四环抱臂（3,5）为另一对形成另一向下开口环状结构（11），四个环抱臂中相邻的两环抱臂顶端之间的单梁均朝内挤压形成圆弧状的加压环（6），四个加压环形成弓背面。

2.如权利要求1所述的一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，其特征在于：四个加压环为两对，其中一对呈上下对称且位于同一水平面上，另一对呈左右对称，四个加压环的顶端之间、及相邻两加压环的尾端之间均形成镂空（7）。

3.如权利要求1所述的一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，其特征在于：两开口环状结构中位于开口处的环抱臂端部均向里弯曲。

4.如权利要求1所述的一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，其特征在于：一根记忆合金丝对折后形成的两端为等齐端和圆弧端（8），等齐端为第一环抱臂（2）端末，圆弧端（8）为第二环抱臂（3）的端末，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角（9）。

5.如权利要求1所述的一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，其特征在于：第三、四环抱臂的端末也为圆弧端（8）。

6.如权利要求1所述的一种记忆合金丝双梁含两对环抱臂的胸骨固定器，其特征在于：由记忆合金丝折后形成的圆弧端留有小孔（10）。

7.一种如权利要求1所述的记忆合金胸骨固定器的制备过程，其特征在于：具体包括以下步骤：

a. 根据所需记忆合金胸骨固定器的长度对丝材定长裁剪；

b.启动设备，在设备上安装相应模具，根据所需长度、曲度进行调试定位模具；

c.将丝材置于模具上，启用加热装置进行热成型，达到一定温度，合模塑形，弯曲为圆弧，成型环抱臂；

d.采用端面处理设备将环抱臂端末处理成圆角；

e. 产品成型后表面处理、热处理、清洗、包装。